申请医疗机构变更许可须知

第一篇：申请医疗机构变更许可须知

申请医疗机构变更许可须知

审批程序 ：受理--审核--核发 医疗机构变更项目：

医疗机构变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、服务方式、注册资金、诊疗科目、床位。办理时限

材料齐全,同意受理后30日完成。提交材料 ：

（一）变更诊疗科目：

1、《医疗机构申请变更登记注册书》；

2、相关人员的资质证明(身份证、职称证、医师资格证、医师执业证书)原件及复印件；

3、增加新项目所需的医疗设备清单；

4、增加新项目所需的场地面积及平面图；

5、原《医疗机构执业许可证》及副本。

（二）变更医疗机构所有制形式：

1、《医疗机构申请变更登记注册书》；

2、营利性医疗机构须提供工商部门认定的所有制形式变更材料；

3、原《医疗机构执业许可证》及副本。

（三）变更医疗机构名称：

1、《医疗机构申请变更登记注册书》；

2、营利性医疗机构应提供工商部门出具的《预先核准名称通知书》；独立法人的非营利性医疗机构应提供编办或民政部门认定的的名称变更材料；非独立法人的非营利性医疗机构应提供编办或民政部门认定的的其上级单位名称变更材料；

3、原《医疗机构执业许可证》及副本。

（四）变更医疗机构地址：

1、《医疗机构申请变更登记注册书》；

2、新地址的《房产证》及《房屋租赁协议书》；新址方位图和新址平面图；

3、原《医疗机构执业许可证》及副本。

（五）变更医疗机构法定代表人：

1、《医疗机构申请变更登记注册书》；

2、变更法定代表人申请书(写明变更理由)；上级单位决定变更法定代表人的正式文件；机构的组织机构代码，法人代码证书；新法定代表人的三证(身份证、毕业证、职称证)、聘书；如为独立法人单位要填写《签字表》、《任职表》(指直属单位)；

3、原《医疗机构执业许可证》及副本。

（六）变更医疗机构主要负责人：

1、《医疗机构申请变更登记注册书》；

2、原医疗机构主要负责人免职决定；

3、新任医疗机构主要负责人任职决定；

4、新任医疗机构主要负责人资质证明(身份证和专业技术资格证明)；

5、《主要负责人签字表》；

6、原《医疗机构执业许可证》及副本。

（七）变更医疗机构注册资金：

1、《医疗机构申请变更登记注册书》；

2、营利性医疗机构提供会计师事物所或审计部门证明；

3、原《医疗机构执业许可证》及副本。

（八）变更床位（牙椅）

1、《医疗机构申请变更登记注册书》；

2、增加床位及牙椅所需的医疗设备清单；

3、提供所需的场地面积及平面图；

4、增加牙椅所需相关人员的专业技术资格证书原件及复印件；

5、原《医疗机构执业许可证》及副本。

第二篇：医疗机构申请变更登记须知

医疗机构申请变更登记须知

一、受理范围：

取得市卫生局颁发《医疗机构执业许可证》的所有医疗机构，在变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、服务对象、服务方式、注册资金、诊疗科目、床位（牙椅）数的，必须申请办理变更登记。

二、需提交材料：

（一）医疗机构申请变更登记注册书（一式两份）；

（二）《医疗机构执业许可证》及副本；

（三）凡变更事项都需要提供理由及对应的变更证明文件，如：

1、变更名称：提供主管单位及本单位的相应的批准文件。

2、变更法定代表人（主要负责人）：需提供由该医疗机构的上级行政单位人事部门出具的原法定代表人（主要责任人）的免职证明、现法定代表人（主要责任人）的任职证明、医疗机构法定代表人（主要负责人）签字表。

3、变更注册资金：营利性医疗机构需出具经已注册的会计师或审计事务所审核、批准并加盖章的资产变更证明或变更后的工商营业执照；非营利性医疗机构需提供变更后的资信证明或经已注册的会计师或审计事务所审核、批准并加盖章的资产变更证明。

4、变更诊疗科目：新增诊疗科目的要出具医疗机构建筑平面图（标明新增科目所在位置）、执业人员有关情况、名录及有关资格证书复印件，新开展科目的设备情况、相关规章制度、开展业务情况；涉及放射新诊疗科目，提供放射诊疗许可证（正、副本复印件）

5、床位（牙椅）数；按医疗机构基本标准要求提供相应人员、房屋、设施、设备等情况；

6、凡涉及到医疗机构新迁址、扩建项目的必须按新设置医疗机构程序办理。

（四）市卫生局规定提交的其他材料。填表要求用钢笔、签字笔或打印，文字要求简练、清楚，不得空格，网上下载表格不得改变其样式和规格。凡要求的资料要按顺序提交并用A4纸打印或复印且在每类资料封面上加盖单位公章。

三、办理时限

自受理申请之日起30个工作日内完成。

四、其它：

咨询电话：12320

办理部门：北京市卫生局行政许可大厅

办公时间：周一至周五9：00-12：00；13：30-17：30，节假日除外

地址：北京市宣武区枣林前街70号B座1层东北门“中环办公楼窗口大厅”内（南邻菜园街1号北京中环假日酒店）邮编：100053

乘车路线：

56、423枣林前街西口下车南行过十字路口西侧；5、49、53、122、381、410、456、676、716、732、800、939、运通102椿树馆街下车东行至诺林大酒店斜对面

网址： http://（北京卫生信息网）中点击“许可大厅”或直接上http://210.75.201.203/xzxkdt（北京市卫生局行政许可大厅）网页查找相应办理事项。

第三篇：医疗机构申请变更登记须知

医疗机构申请变更登记须知

一、受理范围：

取得市卫生局颁发《医疗机构执业许可证》的所有医疗机构，在变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、服务对象、服务方式、注册资金、诊疗科目、床位（牙椅）数的，必须申请办理变更登记。

二、需提交材料：

（一）医疗机构申请变更登记注册书（一式两份）；

（二）《医疗机构执业许可证》及副本；

（三）凡变更事项都需要提供理由及对应的变更证明文件，如：

1、变更名称：提供主管单位及本单位的相应的批准文件。

2、变更法定代表人（主要负责人）：需提供由该医疗机构的上级行政单位人事部门出具的原法定代表人（主要责任人）的免职证明、现法定代表人（主要责任人）的任职证明、医疗机构法定代表人（主要负责人）签字表。

3、变更注册资金：营利性医疗机构需出具经已注册的会计师或审计事务所审核、批准并加盖章的资产变更证明或变更后的工商营业执照；非营利性医疗机构需提供变更后的资信证明或经已注册的会计师或审计事务所审核、批准并加盖章的资产变更证明。

4、变更诊疗科目：新增诊疗科目的要出具医疗机构建筑平面图（标明新增科目所在位置）、执业人员有关情况、名录及有关资格证书复印件，新开展科目的设备情况、相关规章制度、开展业务情况；涉及放射新诊疗科目，提供放射诊疗许可证（正、副本复印件）

5、床位（牙椅）数；按医疗机构基本标准要求提供相应人员、房屋、设施、设备等情况；

6、凡涉及到医疗机构新迁址、扩建项目的必须按新设置医疗机构程序办理。

（四）市卫生局规定提交的其他材料。

填表要求用钢笔、签字笔或打印，文字要求简练、清楚，不得空格，网上下载表格不得改变其样式和规格。凡要求的资料要按顺序提交并用A4纸打印或复印且在每类资料封面上加盖单位公章。

第四篇：医疗机构变更法定代表人须知

医疗机构变更法定代表人办理须知

许可时限：受理至做出行政许可总时限为20个工作日 提交材料：

1、由医疗机构现任法人代表和拟任法人代表共同签署的《医疗机构申请变更登记注册书》

2、申请变更登记的原因和理由及相关证明

3、《医疗机构执业许可证》副本及正本的原件及复印件（加盖红色公章）

4、拟任法人代表个人材料（法定代表人任命书、身份证及复印件、简历、在编证明或非公职人员等相关证明）（验证后退回原件）

5、拟任法人代表名下的，能满足该机构设置时投资预算的资信证明。

6、提供的个人资料真实性的保证书；（加盖单位公章）

7、委托他人办理的还应提供委托书以及代理人的身份证明。（加盖单位公章）

操作流程

申请（递交申请材料）——受理（或补正后受理）——现场审核—审核批准——发证

一、受理

受理标准：申请人应提交全部申请材料，并真实、规范、有效； 岗位职责及权限：按照标准查验申办材料

1、对申请材料符合标准的，必须即时受理，填写审批流程表，给予申请人受理单，并将申请材料转审核人员。

2、对申请材料不符合标准的，不予受理，但必须即时将需要补齐补正材料的全部内容、要求及申请人的相关权利、投诉渠道等以书面形式一次性告知申请人。同时，向审核人员备案。时限：2个工作日

二、审核 审核标准：

1、《医疗机构管理条例》；

2、《医疗机构管理条例实施细则》；

3、《医疗美容管理办法》；

4、《医疗机构基本标准》；

5、《福建省医疗机构管理办法》；

6、其它相关医疗卫生法律法规。

岗位职责及权限：审核人收到规定的全部材料之后即按照《医疗机构管理条例》第十六条和第十九条规定的条件和时限进行审查、实地考察和审实，并对有关执业人员进行消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核。对符合标准的，提出同意批准的审核意见，并填写审批流程表，送复审人审核。时限：8个工作日

三、复核 复核标准：同审核标准 岗位职责及权限：

同意审核人意见的，在审批流程表上填写复审意见后转审定人。不同意审核人员意见的，应与审核人员沟通情况、交换意见，提出复审意见及理由，与审核人员的意见一并转审定人员，并填写审批流程表。

时限：5个工作日

四、审定 审定标准：同审核标准 岗位职责及权限：同意复审意见的，在审批流程表上签署审定意见后，退受理人。

不同意复审意见的，应与复审人员沟通情况、交换意见，提出审定意见及理由，签署在审批流程表上，按原渠道退受理人。时限：5个工作日

五、制证、核发 工作标准：⒈及时、准确告知申办人办事结果；⒉归档文书完整、正确、有效；⒊留存归档的审批文书材料齐全、规范。

岗位职责及权限：(1)审核处室（或单位）在5个工作日内完成许可文书（含：“许可证件”或“不予许可决定书”等许可文书）的制作并送交受理室，办理签收手续。相关申请材料及流程表由审核处室或单位负责存档。

(2)受理室在5个工作日内通知申请人许可结果，向申请人发放许可文书，复印一份许可文书存档并登记造册。时限：批准之日起10日内

六、办理机构 监督机构 公示网站

1、办理机构及地址、联系电话 厦门市卫生监督所

许可科地址：厦门市同安路2号天鹭大厦2楼 联系电话： 医疗科地址：厦门市集美盛光路687号 2667630

2、监督机构及地址、联系电话 厦门市监察局驻厦门市卫生局监察室 地址：厦门市同安路B栋六楼 联系电话：2077898 厦门市卫生局卫生法制与监督处 地址：厦门市同安路B栋五楼 监督电话：2057615

3、公示公开的网站、网址 厦门市卫生监督信息网，网址：www.xiexiebang.com 厦门市政府网站，网址：www.xiexiebang.com 2667610

第五篇：山东省医疗机构制剂许可证许可事项申请须知

山东省医疗机构制剂许可证许可事项申请须知

一、许可事项

核发《医疗机构制剂许可证》、《医疗机构制剂许可证》配制地址或配制范围变更。

二、许可依据

1、《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第四十五号）；

2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》；

3、《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》（局令第18号）；

4、《医疗机构制剂质量管理规范》（GPP）；

5、《医疗机构制剂许可证》验收标准（国药管安[2000]275号附件）；

6、关于印发《山东省医疗机构制剂室审批工作程序》(试行)的通知（鲁药监安[2002]114号）

三、受理范围

本省医疗机构。

四、许可条件

1、具有经资质认定的药学技术人员；

2、具有能够保证制剂质量的设施，管理制度，检测仪器和卫生条件；

3、持有省级卫生行政部门同意开办医疗机构制剂室的有关文件。

五、申报材料清单

1、《医疗机构制剂许可证申请表》并附电子文档（国家局或省局网站上下载）；

2、实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告；

3、医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》正、副本复印件；

4、所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见；

5、拟办制剂室的基本情况,包括制剂室的投资规模、占地面积、周围环境、基础设施等条件说明，并提供医疗机构总平面布局图、制剂室总平面布局图（标明空气洁净度等级）；

制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人简历（包括姓名、年龄、性别、学历、所学专业、职务、职称、原从事药学工作年限等）及专业技术人员占制剂室工作人员的比例；

制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人应当为本单位在职专业人员，且制剂室负责人和药检室负责人不得互相兼任；

6、拟配制剂型、配制能力、品种、规格；

7、配制剂型的工艺流程图、质量标准（或草案）；

8、主要配制设备、检测仪器目录；

9、制剂配制管理、质量管理文件目录。

10、《医疗机构制剂许可证》复印件（只适用于变更）。

六、办理程序

（一）申请人经省级卫生行政管理部门同意开办医疗机构制剂室或变更《医疗机构制剂许可证》相关事项，按照医疗机构制剂配制质量管理规范（GPP）的要求完成制剂室建设后，向省局提交申报资料。

省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，按照国家食品药品监督管理局制定的《医疗机构制剂许可证验收标准》对新建制剂室组织现场验收。验收合格的，在省局网站公示10天，如无异议，在省局网站发布核发《医疗机构制剂许可证》公告，并核发《医疗机构制剂许可证》。验收不合格的，书面通知申办人并抄送申办人所在市药品监督管理局。许可证变更应当自收到变更申请之日起15个工作日内完成。

七、办理时限

许可申请：确认受理5个工作日

八、受理地点

省局行政许可办理厅

九、承办处室

山东省食品药品监督管理局药品安全监管处

十、投诉电话

山东省药品监督管理局：0531-88562101 山东省行政效能投诉中心:0531-86912345