医疗机构许可材料

第一篇：医疗机构许可材料

医疗机构设置申请

一、申请材料

1． 设置医疗机构申请书；

2． 设置医疗机构可行性报告。内容为：

（1）申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码：

①单位申请：提供法人资格证明及复印件（如营业执照、组织机构代码证书等）、法定代表人身份证及复印件（验原件交复印件）；

②个人申请：提供身份证及复印件（验原件交复印件）；（2）所在地区人口、经济和社会发展概况；

（3）所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率；

（4）所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求；（5）拟设医疗机构名称、选址、功能、任务、服务半径；（6）拟设医疗机构服务方式、时间、诊疗科目和床位编制；

（7）拟设医疗机构的组织结构、人员配备；

（8）拟设医疗机构的仪器、设备配备；

（9）拟设医疗机构与服务半径区域内其它医疗机构关系影响；

（10）拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案；（11）拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况；

（12）资金来源、投资方式、投资总额、注册资金（资本）；（13）拟设医疗机构的投资预算；

（14）拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析；

3、附申请设置单位或设置人的资信证明；

4、选址报告和建筑设计平面图（自购或自建房须提供房产证明，租房须提供房主的房产证明及租房协议）。（1）选址依据；

（2）选址所在地区的环境和公共设施情况；

（3）选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系；

（4）占地和建筑面积；

5、由两个以上法人或者其它组织共同申请设置医疗机构以及两人以上合伙申请设置医疗机构的，除提交可行性研究报告和选址报告外，还必须提交由各方共同签署的协议书。

6、选址所在地区县卫生局同意设置证明材料。

7、如委托办理，提供法定代表人委托书及委托人、受委托人身份证复印件（盖公章）

二、承诺期限 28个工作日

医疗机构执业许可登记

一、申请材料

1、《医疗机构申请执业登记注册书》

2、《设置医疗机构批准书》或者《设置医疗机构备案回执》

3、医疗机构用房产权证明或者使用证明

4、医疗机构建筑设计平面图

5、验资证明、资产评估报告

6、医疗机构规章制度

7、医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和卫生技术人员有关资格证书、执业证书、职称证书复印件

8、省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料：医疗机构科室设置、卫生技术人员总数及各类人员的结构；万元以上的医疗设备清单。部队编制外的医疗机构申请执业登记，应当提交上级主管部门的批准文件。

9、环保部门环评意见、消防部门消防意见、《放射诊疗许可证》、医疗废弃物处理协议。如有资源共享，提供相关协议。申请门诊部登记的，还应当提交附设药房（柜）的药品种类清单、卫生技术人员名录及其有关资格证书、执业证书复印件以及医疗器械和设备清单。

10、如委托办理，提供法定代表人委托书及委托人、受委托人身份证复印件（盖公章）

二、承诺期限 40个工作日

医疗机构变更登记申请

一、申请材料

（一）增设诊疗科目

1、机构法定代表人或者主要负责人签署的《医疗机构申请变更登记注册书》（网上下载）

2、申请报告（盖公章）

3、医疗机构执业许可证副本复印件（验原件、盖公章）

4、所增设科室的卫生技术人员有关证书复印件（验原件、盖公章）

5、所增设科室的平面图

6、所增设科室的基本设备清单（盖公章）

（二）变更法定代表人

1、机构法定代表人或者主要负责人签署的《医疗机构申请变更登记注册书》（网上下载）

2、申请报告（盖公章）

3、医疗机构执业许可证副本复印件（验原件、盖公章）

4、新法定代表人身份证复印件

5、新法定代表人简历

注：公立医疗机构还需填法定代表人签字表、任职证明书，并提供正式任命文件的复印件（验原件）。股份制、民营医疗机构提供董事会会议纪要及股东签字的证明，并出具不属于《医疗机构管理条例实施细则》第十二条之

（二）、（三）、（四）、（五）、（六）款的人员证明材料。

（三）变更主要负责人

1、机构法定代表人或者主要负责人签署的《医疗机构申请变更登记注册书》（网上下载）

2、申请报告（盖公章）

3、医疗机构执业许可证副本复印件（验原件、盖公章）

4、新负责人身份证复印件

5、新负责人简历

注：公立医疗机构提供正式任命文件的复印件（验原件）。股份制、民营医疗机构提供董事会会议纪要及股东签字的证明，并出具不属于《医疗机构管理条例实施细则》第十二条之

（二）、（三）、（四）、（五）、（六）款的人员承诺书。

（四）变更地址

1、机构法定代表人或者主要负责人签署的《医疗机构申请变更登记注册书》（网上下载）

2、申请报告（盖公章）

3、医疗机构执业许可证副本复印件（验原件、盖公章）

4、选址报告（需选址所在区卫生局同意盖章）

5、房屋产权证明、租赁合同复印件（验原件）

6、建筑设计平面图

7、环保部门环评意见、消防部门消防意见、《放射诊疗许可证》，如有资源共享，提供相关协议。

（五）增加床位

1、机构法定代表人或者主要负责人签署的《医疗机构申请变更登记注册书》（网上下载）

2、申请报告（盖公章）

3、医疗机构执业许可证副本复印件（验原件、盖公章）

4、提供与增加后总床位相应数量的卫生技术人员执业证书、资格证书复印件（验原件）。

5、提供与增加后总床位相应数量的房屋产权证明、租赁合同复印件（验原件）

（六）注销诊疗科目

1、机构法定代表人或者主要负责人签署的《医疗机构申请变更登记注册书》（网上下载）

2、申请报告（盖公章）

3、医疗机构执业许可证副本复印件（验原件、盖公章）

（七）变更医疗机构名称

1、机构法定代表人或者主要负责人签署的《医疗机构申请变更登记注册书》（网上下载）

2、申请报告（盖公章）

3、医疗机构执业许可证副本复印件（验原件、盖公章）

（八）增设健康体检项目

1、健康体检场所平面图

2、《医疗机构执业许可证》副本原件及复印件（盖公章）

3、至少具有2名具有内科或外科副高以上专业技术职务任职资格的执业医师，每个临床检查科室至少具有1名中级以上专业技术职务任职资格的执业医师；医疗机构应当指定医师审核签署健康体检报告。负责签署健康体检报告的医师应当具有内科或外科副主任医师以上专业技术职务任职资格，经设区的市级以上人民政府卫生行政部门培训并考核合格。

4、至少具有10名注册护士，提供护士的相关证书；

5、他卫生技术人员名单及相关证书；

6、健康体检仪器设备清单

7、医疗机构申请开展健康体检服务申请报告，报告说明申请开展健康体检服务的原因和理由；

8、本单位拟开展的《健康体检项目目录》

9、如委托办理，提供法定代表人委托书及委托人、受委托人身份证复印件（盖公章）

二、承诺期限 20个工作日

医疗机构校验申请

一、申请材料

1、《医疗机构校验申请书》（网上下载）

2、《医疗机构执业许可证》副本原件

3、年度工作总结（含工作数量、质量、效率和医疗安全等各项统计信息资料），校验周期3年的医疗机构要提供3年的工作总结

4、校验期内卫生技术人员、业务科室和大型医用设备变更情况（卫生技术人员要提供执业证、资格证及职称证原件及复印件）

5、现有卫生技术人员相关证书（执业证、资格证及职称证）原件及复印件

6、校验期内接受卫生部门检查、指导结果及整改情况；

7、校验期内发生的医疗民事赔偿（补偿）情况（包括医疗事故）以及卫生技术人员违法违规执业及其处理情况

8、特殊医疗技术项目开展情况

9、《放射诊疗许可证》原件及复印件（开设相关专业或医疗机构基本标准中必需设X光室的医疗机构提供，验原件交复印件）

10、如委托办理，提供法定代表人委托书及委托人、受委托人身份证复印件（盖公章）

二、承诺期限

28个工作日

母婴保健技术服务机构执业许可

一、申请材料

1、书面申请报告一式二份

主要包括：申请服务项目机构类别、床位、行政管理、规章制度、人员、设备设施、药品配备、专科业务用房平面图等基本情况

2、《母婴保健技术服务执业许可申请表》

3、《母婴保健技术服务执业许可申请登记书》

4、《医疗机构执业许可证》副本及复印件

3、有关医师的《母婴保健技术考核合格证书》

二、承诺期限

55个工作日

母婴保健技术服务机构许可项目变更

一、申请材料

变更母婴保健技术服务执业许可项目，需重新办理母婴保健技术服务机构执业许可，申请材料同母婴保健技术服务机构执业许可的材料。

二、承诺期限 20个工作日 母婴保健技术服务机构申报项目变更

一、申请材料

1、变更项目的书面申请

2、变更后的《医疗机构执业许可证》正本及复印件，副本及复印件

3、《母婴保健技术服务执业许可证》正本、副本

二、承诺期限 20个工作日、母婴保健技术服务机构校验申请

一、申请材料

1、《母婴保健技术服务执业许可校验申请书》（一式两份）

2、《医疗机构执业许可证》副本及复印件

3、《母婴保健技术服务执业许可证》副本

4、《母婴保健技术考核合格证书》原件及复印件

二、承诺期限

28个工作日

第二篇：医疗机构许可审批所需材料

http://www.xiexiebang.com:8107/jcspgs.do 受理依据

《医疗机构管理条例》 第十五条、第十七条；《福建省医疗机构管理办法》第二十三条 申办材料

（一）社会医疗机构

1、医疗机构筹建情况的自查报告（应说明各个科室设置情况）；（1份）

2、《医疗机构申请执业登记注册书》；（1份）

3、《设置医疗机构批准书》、《医疗机构名称核准通知函》复印件；（1份）

4、医疗机构用房产权证明或使用证明及租赁合同复印件；（1份）

5、医疗机构科室布局建筑设计平面图；（1份）

6、验资证明、资产评估报告；（1份）

7、医疗机构规章制度及技术操作规程；（1份）

8、药品种类清单、仪器及设备清单；（1份）

9、医疗机构法定代表人任职证明、身份证及相关身份证明复印件；（1份）

10、医疗机构人员花名册（医护人员、卫技人员）（1份）

11、医疗机构主要负责人以及各科室负责人简历及有关证件复印件（包括身份证、职称证、医师资格证书、医师执业证书、毕业证及聘用证明。执业医师已注册的应提交原注册机构所辖卫生行政部门同意的医师变更执业注册申请审核表、变更通知书；首次注册的提交执业注册申请审核表、医师健康体检报告，已经取得医师资格证后两年未注册的须提交培训并考核合格证明；执业护士未在厦门注册的应提供执业护士变更注册申请书，外省的还应经对方省卫生厅同意意见；其他医技人员已在其他医疗机构工作的应提供原机构同意意见）；（1份）

12、公安消防对建筑工程的消防验收意见书（门诊部以上须提交，含门诊部）；（1份）

13、建设项目环境保护设施验收报告表（门诊部以上须提交，含门诊部）；（1份）

14、辅助科室相关材料：（1份）

1）检验科：市临检中心的质控报告复印件

2）影像科（B超）：厦门市计量测试所仪器检定证书复印件

3）放射科：诊疗设备的仪器检定证书或市疾控验收合格证明、《放射诊疗许可证》、放射工作人员证及放射防护设施竣工验收批复复印件

15、个人合伙设置的医疗机构，还应提交合同书；股份制医疗机构还应提交组织章程；（1份）16、49岁以下女同志应提供计划生育证明材料；（1份）

17、提供的资料真实性的保证书；（1份）

18、委托他人办理的还应提供委托书以及代理人的身份证原件及复印件。（1份）

（二）内部医疗机构

1、医疗机构筹建情况的自查报告（应说明各个科室设置情况）；（1份）

2、《医疗机构申请执业登记注册书》；（1份）

3、《设置医疗机构备案回执》、《医疗机构名称核准通知函》复印件；（1份）

4、医疗机构用房产权证明或使用证明及租赁合同复印件；（1份）

5、医疗机构科室布局建筑设计平面图；（1份）

6、验资证明、资产评估报告；（1份）

7、医疗机构规章制度及技术操作规程；（1份）

8、药品种类清单、仪器及设备清单；（1份）

9、医疗机构法定代表人任职证明、身份证及相关身份证明复印件；（1份）

10、医疗机构人员花名册（医护人员、卫技人员）（1份）

11、医疗机构主要负责人以及各科室负责人简历及有关证件复印件（包括身份证、职称证、医师资格证书、医师执业证书、毕业证及聘用证明。执业医师已注册的应提交原注册机构所辖卫生行政部门同意的医师变更执业注册申请审核表、变更通知书；首次注册的提交执业注册申请审核表、医师健康体检报告，已经取得医师资格证后两年未注册的须提交培训并考核合格证明；执业护士未在厦门注册的应提供执业护士变更注册申请书，外省的还应经对方省卫生厅同意意见；其他医技人员已在其他医疗机构工作的应提供原机构同意意见）；（1份）

12、公安消防对建筑工程的消防验收意见书（门诊部以上须提交，含门诊部）；（1份）

13、建设项目环境保护设施验收报告表（门诊部以上须提交，含门诊部）；（1份）

14、辅助科室相关材料：（1份）

1）检验科：市临检中心的质控报告复印件

2）影像科（B超）：厦门市计量测试所仪器检定证书复印件

3）放射科：诊疗设备的仪器检定证书或市疾控验收合格证明、《放射诊疗许可证》、放射工作人员证及放射防护设施竣工验收批复复印件

15、个人合伙设置的医疗机构，还应提交合同书；股份制医疗机构还应提交组织章程；（1份）

16、49岁以下女同志应提供计划生育证明材料；（1份）

17、提供的资料真实性的保证书；（1份）

18、委托他人办理的还应提供委托书以及代理人的身份证原件及复印件。（1份）

注：以上材料应逐页加盖公章，所有涉及复印件的材料应提交原件，原件核对后退回。申办条件

不设床位或者床位不满100张的医疗机构（不含设床位的专科医疗机构）。办理条件：

1、持有设置医疗机构批准书；

2、符合医疗机构的基本标准；

3、有适合的名称、组织机构和场所；

4、有与开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；

5、有相应的规章制度；

6、能够独立承担民事责任。办理程序

受理—>审查—>审批—>办结

医疗机构执业登记应提交的材料？

日期： 2013-11-14 字号：大、中、小

答： 执业登记应提交以下材料：

1、医疗机构筹建情况的自查报告；（2份）

2、《医疗机构申请执业登记注册书》；（2份）

3、《设置医疗机构批准书》；（2份）

4、医疗机构用房产权证明或使用证明及租赁合同；（2份）

5、医疗机构科室布局建筑设计平面图；（2份）

6、验资证明、资产评估报告；（2份）

7、医疗机构规章制度；（2份）

8、科室设置情况(包括消毒供应室)；（2份）

9、医疗机构法定代表人任职证明及其身份证原件与复印件；（2份）

11、医疗机构主要负责人以及各科室负责人有关证件原件及复印件（包括毕业证、职称证、医师资格证书、医师执业证书）；（2份）

12、医疗机构卫生技术人员情况汇总（包括姓名、职称、职务、所在科室、已取得相关证书名称、编号等）及有关资格证书、执业证书原件及复印件(执业医师已注册的应提交原注册机构所辖卫生行政部门同意的医师变更执业注册申请审核表；未注册的提交医师执业注册申请审核表，执业护士未在厦门注册的应提供执业护士变更注册申请书，外省的还应经对方省卫生厅同意意见。其他医技人员已在其他医疗机构工作的应提供原机构同意意见）；（2份）

13、公安消防对建筑工程的消防验收意见书；（2份）

14、建设项目环境保护设施验收报告表；（2份）

15、个人合伙设置的医疗机构，还应提交合同书；股份制医疗机构还应提交组织章程；（2份）16、49岁以下女同志应提供计划生育证明材料；（2份）

17、凡新建、改建或迁建的医疗机构，应提交竣工验收的批准文件；（2份）

18、提供的资料真实性的保证书；（2份）

19、委托他人办理的还应提供委托书以及代理人的身份证原件及复印件；（2份）

注：以上材料应逐页加盖公章，原件核对后退回，各项制度应注明成文日期。

第三篇：北京市医疗机构许可管理办法(一)

北京市医疗机构许可管理办法

第一章 总 则

第一条 为规范和加强我市医疗机构许可管理工作，依据《医疗机构管理条例》、《中华人民共和国中医药条例》、《医疗机构管理条例实施细则》、《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》(原卫生部、外经贸部令第11号)、《香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法》(卫医政发〔2010〕109号)、《北京市发展中医条例》和《北京市人民政府办公厅印发关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构若干政策的通知》(京政办发〔2012〕35号)等有关法规规定，结合本市实际情况，制定本办法。

第二条 本办法适用于本市行政区域内医疗机构的许可工作。

第三条 市和区县卫生计生(含中医)行政部门依照本办法和国家有关规定实施医疗机构许可工作。许可工作应当遵循公开、公平、公正的原则。

第四条 本市鼓励社会资本举办医疗机构，优先支持举办非营利性医疗机构。

鼓励社会资本举办中医类别医院、康复医院、护理院及特色专科医院。鼓励有资质人员依法开办个体诊所。

第二章 设置审批

第五条 市和区县卫生计生行政部门应当根据行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划并向社会公示。

第六条 本市各类医疗机构设置应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。

第七条 有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：

(一)不能独立承担民事责任的单位。

(二)正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人。

(三)医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员。

(四)发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员。

(五)因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员。

(六)被吊销及吊扣《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人。

有前款第(二)、(三)、(四)、(五)、(六)项所列情形之一者，不得充任医疗机构的法定代表人或者主要负责人。

第八条 本市医疗机构设置审批权限按照以下规定划分：

(一)中外合资、合作医疗机构、香港和澳门服务提供者设置的医疗机构、通用名称为“中心”的医疗机构、医学检验所、国务院卫生计生行政部门未明确标准的医疗机构、床位在100张以上的综合医院、床位在100张以上的专科医院、床位在100张以上的护理院、康复医院、疗养院等，由区县卫生计生行政部门初审后，报市卫生计生委审批。

(二)中外合资、合作中医医疗机构、香港和澳门服务提供者设置的中医医疗机构、通用名称为“中心”的中医医疗机构、床位在100张以上的中医医疗机构(含中医综合性医院、中医专科医院、中西医结合医院和民族医医院)，由区县卫生计生行政部门初审后，报市中医管理局审批。

(三)其他医疗机构，由区县卫生计生行政部门审批，在核发《设置医疗机构批准书》的同时报市卫生计生委，其中中医、中西医结合、民族医医疗机构报市中医管理局。

第九条 本市实行医疗机构设置批准公示制，卫生计生行政部门对提出医疗机构设置申请的要进行为期5个工作日的公示。公示内容包括拟设置医疗机构的类别、执业地址、诊疗科目、床位(牙椅、观察床)，以及设置人和设置申请人名称、符合当地《医疗机构设置规划》情况等。

公示期间接到实名举报或异议的，卫生计生行政部门应当及时组织查实。

第十条 申请设置医疗机构，应当根据国家和北京市有关规定提交以下材料：

(一)设置申请书。

(二)设置可行性研究报告。可行性研究报告应当包括《医疗机构管理条例实施细则》第十五条规定的内容，并附设置单位或设置人的资信证明、所在居(村)委会或物业管理部门出具的医疗机构设置意见，其中营利性医疗机构还应当包括工商行政管理部门出具的机构名称预先核准通知书，由市卫生计生行政部门审批的医疗机构还应当包括所在区县卫生计生行政部门的初审意见。

(三)选址报告和建筑设计平面图。选址报告应当包括《医疗机构管理条例实施细则》第十六条规定的内容，并附方位图及医疗机构房屋土地使用的证明材料。

由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及两人以上合伙申请设置医疗机构的，还应当按照《医疗机构管理条例实施细则》第十七条规定提交由各方共同签署的协议书。

申请设置中外合资、合作医疗机构的，还应当按照《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的规定提交相关证明材料。

香港和澳门服务提供者申请设置医疗机构的，还应当提交香港和澳门服务提供者证明；其中申请设置港澳独资医院的，还应当按照《香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法》的规定提交相关证明材料。

法人和其他组织设置为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所(室)，由设置单位在该医疗机构执业登记前，提交设置单位或者其主管部门设置医疗机构的决定和《设置医疗机构备案书》。

第十一条 《设置医疗机构批准书》的有效期为：

(一)诊所、卫生所(站)、医务室、护理站、卫生保健所、村卫生室(所)：6个月。

(二)门诊部、不设床位的社区卫生服务中心、社区卫生服务站、急救站、医学检验所：1年。

(三)20-99张床的医疗机构、急救中心、临床检验中心：2年。

(四)100张床以上的医疗机构：3年。

第三章 登记注册

第十二条 医疗机构执业前，必须申请登记，领取《医疗机构执业许可证》。除医学检验所、中外合资、合作及香港和澳门服务提供者设置的门诊部和诊所由所在区县卫生计生行政部门办理登记外，其他医疗机构均由原批准其设置的卫生计生行政部门办理登记。

第十三条 本市建立执业登记现场审查制度。卫生计生行政部门受理医疗机构执业登记申请后，要组织审核专家组对拟执业登记的医疗机构科室设置、仪器设备、基本设施以及执业人员资质、基本知识和技能等进行现场抽查审核，形成书面意见。

现场审核不合格的，不得核发《医疗机构执业许可证》。

第十四条 医疗机构申请办理执业登记手续，应当提交下列材料：

(一)《医疗机构申请执业登记注册书》。

(二)《设置医疗机构批准书》或《设置医疗机构备案回执》。

(三)房屋产权证明或者使用证明。

(四)验资证明、资产评估报告。

(五)医疗机构建筑设计平面图。

(六)医疗机构规章制度。

(七)医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书、职称证明复印件(附法定代表人或主要负责人任职证明和签字表)。

(八)《医疗机构分类登记审批表》。

(九)医疗机构竣工验收的相关批准文件或证明材料。

申请门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站登记的，还应当提交附设药房(柜)的药品种类清单、卫生技术人员名录及其有关资格证书、执业证书复印件。

第十五条 对于正式受理的申请材料，卫生计生行政部门应当在10个工作日内作出执业登记许可决定。10个工作日内不能作出决定的，经本行政机关负责人批准，可以延长许可决定时限，但最长不得超过45日。

第十六条 卫生计生行政部门应当严格按照《医疗机构诊疗科目名录》等规定核定医疗机构诊疗科目，确保医疗机构执业范围和服务项目与医疗机构的类别、规模及所承担的功能和任务相适应。对在一级诊疗科目下设置二级学科(专业组)，且具备相应设备设施、技术水平和业务能力条件的，应当核准登记二级诊疗科目；禁止只登记一级诊疗科目的医疗机构开展技术复杂、风险大、难度大、配套设备设施条件要求高的医疗服务项目。

第十七条 医疗机构所在区县卫生计生行政部门应当在医疗机构取得《医疗机构执业许可证》后3个月内，对医疗机构名称、地址、法定代表人、主要负责人、经营性质是否与登记内容相符，诊疗科目、执业人员及医院感染管理情况与实际开展项目是否相符，医疗广告是否符合要求等医疗机构执业情况进行卫生监督检查，对检查中发现的问题应依法予以处理。

第十八条 《医疗机构执业许可证》及其副本的有效使用期限依据医疗机构校验期的不同，分别定为5年(校验期1年)或15年(校验期3年)。

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第四篇：申请医疗机构变更许可须知

申请医疗机构变更许可须知

审批程序 ：受理--审核--核发 医疗机构变更项目：

医疗机构变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、服务方式、注册资金、诊疗科目、床位。办理时限

材料齐全,同意受理后30日完成。提交材料 ：

（一）变更诊疗科目：

1、《医疗机构申请变更登记注册书》；

2、相关人员的资质证明(身份证、职称证、医师资格证、医师执业证书)原件及复印件；

3、增加新项目所需的医疗设备清单；

4、增加新项目所需的场地面积及平面图；

5、原《医疗机构执业许可证》及副本。

（二）变更医疗机构所有制形式：

1、《医疗机构申请变更登记注册书》；

2、营利性医疗机构须提供工商部门认定的所有制形式变更材料；

3、原《医疗机构执业许可证》及副本。

（三）变更医疗机构名称：

1、《医疗机构申请变更登记注册书》；

2、营利性医疗机构应提供工商部门出具的《预先核准名称通知书》；独立法人的非营利性医疗机构应提供编办或民政部门认定的的名称变更材料；非独立法人的非营利性医疗机构应提供编办或民政部门认定的的其上级单位名称变更材料；

3、原《医疗机构执业许可证》及副本。

（四）变更医疗机构地址：

1、《医疗机构申请变更登记注册书》；

2、新地址的《房产证》及《房屋租赁协议书》；新址方位图和新址平面图；

3、原《医疗机构执业许可证》及副本。

（五）变更医疗机构法定代表人：

1、《医疗机构申请变更登记注册书》；

2、变更法定代表人申请书(写明变更理由)；上级单位决定变更法定代表人的正式文件；机构的组织机构代码，法人代码证书；新法定代表人的三证(身份证、毕业证、职称证)、聘书；如为独立法人单位要填写《签字表》、《任职表》(指直属单位)；

3、原《医疗机构执业许可证》及副本。

（六）变更医疗机构主要负责人：

1、《医疗机构申请变更登记注册书》；

2、原医疗机构主要负责人免职决定；

3、新任医疗机构主要负责人任职决定；

4、新任医疗机构主要负责人资质证明(身份证和专业技术资格证明)；

5、《主要负责人签字表》；

6、原《医疗机构执业许可证》及副本。

（七）变更医疗机构注册资金：

1、《医疗机构申请变更登记注册书》；

2、营利性医疗机构提供会计师事物所或审计部门证明；

3、原《医疗机构执业许可证》及副本。

（八）变更床位（牙椅）

1、《医疗机构申请变更登记注册书》；

2、增加床位及牙椅所需的医疗设备清单；

3、提供所需的场地面积及平面图；

4、增加牙椅所需相关人员的专业技术资格证书原件及复印件；

5、原《医疗机构执业许可证》及副本。

第五篇：北京市医疗机构许可管理办法(2014)100号

关于印发《北京市医疗机构许可管理办法》的通知

   办事指南

2014年08月29日

来源：北京市人民政府办公厅

【导语】：为规范和加强我市医疗机构许可管理工作，依据《医疗机构管理条例》、《中华人民共和国中医药条例》、《医疗机构管理条例实施细则》、《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》(原卫生部、外经贸部令第11号)、《香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法》(卫医政发〔2010〕109号)、《北京市发展中医条例》和《北京市人民政府办公厅印发关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构若干政策的通知》(京政办发〔2012〕35号)等有关法规规定，结合本市实际情况，制定本办法。

京卫医政字〔2014〕100号

各区县卫生局，各有关医疗机构：

《北京市医疗机构许可管理办法》已于2014年6月18日经北京市卫生和计划生育委员会第5次委主任办公会审议通过，现印发给你们，请遵照执行。

北京市卫生和计划生育委员会

北京市中医管理局 2014年6月25日

北京市医疗机构许可管理办法

第一章 总 则

第一条 为规范和加强我市医疗机构许可管理工作，依据《医疗机构管理条例》、《中华人民共和国中医药条例》、《医疗机构管理条例实施细则》、《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》(原卫生部、外经贸部令第11号)、《香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法》(卫医政发〔2010〕109号)、《北京市发展中医条例》和《北京市人民政府办公厅印发关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构若干政策的通知》(京政办发〔2012〕35号)等有关法规规定，结合本市实际情况，制定本办法。

第二条 本办法适用于本市行政区域内医疗机构的许可工作。

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第三条 市和区县卫生计生(含中医)行政部门依照本办法和国家有关规定实施医疗机构许可工作。许可工作应当遵循公开、公平、公正的原则。

第四条 本市鼓励社会资本举办医疗机构，优先支持举办非营利性医疗机构。

鼓励社会资本举办中医类别医院、康复医院、护理院及特色专科医院。鼓励有资质人员依法开办个体诊所。

第二章 设置审批

第五条 市和区县卫生计生行政部门应当根据行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划并向社会公示。

第六条 本市各类医疗机构设置应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。

第七条 有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：

(一)不能独立承担民事责任的单位。

(二)正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人。

(三)医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员。

(四)发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员。

(五)因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员。

(六)被吊销及吊扣《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人。

有前款第(二)、(三)、(四)、(五)、(六)项所列情形之一者，不得充任医疗机构的法定代表人或者主要负责人。

第八条 本市医疗机构设置审批权限按照以下规定划分：

(一)中外合资、合作医疗机构、香港和澳门服务提供者设置的医疗机构、通用名称为“中心”的医疗机构、医学检验所、国务院卫生计生行政部门未明确标准的医疗机构、床位在100张以上的综合医院、床位在100张以上的专科医院、床位在100张以上的护理院、康复医院、疗养院等，由区县卫生计生行政部门初审后，报市卫生计生委审批。

(二)中外合资、合作中医医疗机构、香港和澳门服务提供者设置的中医医疗机构、通用名称为“中心”的中医医疗机构、床位在100张以上的中医医疗机构(含中医综合性医院、中医专科医院、中西医结合医院和民族医医院)，由区县卫生计生行政部门初审后，报市中医管理局审批。

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(三)其他医疗机构，由区县卫生计生行政部门审批，在核发《设置医疗机构批准书》的同时报市卫生计生委，其中中医、中西医结合、民族医医疗机构报市中医管理局。

第九条 本市实行医疗机构设置批准公示制，卫生计生行政部门对提出医疗机构设置申请的要进行为期5个工作日的公示。公示内容包括拟设置医疗机构的类别、执业地址、诊疗科目、床位(牙椅、观察床)，以及设置人和设置申请人名称、符合当地《医疗机构设置规划》情况等。

公示期间接到实名举报或异议的，卫生计生行政部门应当及时组织查实。

第十条 申请设置医疗机构，应当根据国家和北京市有关规定提交以下材料：

(一)设置申请书。

(二)设置可行性研究报告。可行性研究报告应当包括《医疗机构管理条例实施细则》第十五条规定的内容，并附设置单位或设置人的资信证明、所在居(村)委会或物业管理部门出具的医疗机构设置意见，其中营利性医疗机构还应当包括工商行政管理部门出具的机构名称预先核准通知书，由市卫生计生行政部门审批的医疗机构还应当包括所在区县卫生计生行政部门的初审意见。

(三)选址报告和建筑设计平面图。选址报告应当包括《医疗机构管理条例实施细则》第十六条规定的内容，并附方位图及医疗机构房屋土地使用的证明材料。

由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及两人以上合伙申请设置医疗机构的，还应当按照《医疗机构管理条例实施细则》第十七条规定提交由各方共同签署的协议书。

申请设置中外合资、合作医疗机构的，还应当按照《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的规定提交相关证明材料。

香港和澳门服务提供者申请设置医疗机构的，还应当提交香港和澳门服务提供者证明；其中申请设置港澳独资医院的，还应当按照《香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法》的规定提交相关证明材料。

法人和其他组织设置为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所(室)，由设置单位在该医疗机构执业登记前，提交设置单位或者其主管部门设置医疗机构的决定和《设置医疗机构备案书》。

第十一条 《设置医疗机构批准书》的有效期为：

(一)诊所、卫生所(站)、医务室、护理站、卫生保健所、村卫生室(所)：6个月。

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(二)门诊部、不设床位的社区卫生服务中心、社区卫生服务站、急救站、医学检验所：1年。

(三)20-99张床的医疗机构、急救中心、临床检验中心：2年。

(四)100张床以上的医疗机构：3年。

第三章 登记注册

第十二条 医疗机构执业前，必须申请登记，领取《医疗机构执业许可证》。除医学检验所、中外合资、合作及香港和澳门服务提供者设置的门诊部和诊所由所在区县卫生计生行政部门办理登记外，其他医疗机构均由原批准其设置的卫生计生行政部门办理登记。

第十三条 本市建立执业登记现场审查制度。卫生计生行政部门受理医疗机构执业登记申请后，要组织审核专家组对拟执业登记的医疗机构科室设置、仪器设备、基本设施以及执业人员资质、基本知识和技能等进行现场抽查审核，形成书面意见。

现场审核不合格的，不得核发《医疗机构执业许可证》。

第十四条 医疗机构申请办理执业登记手续，应当提交下列材料：

(一)《医疗机构申请执业登记注册书》。

(二)《设置医疗机构批准书》或《设置医疗机构备案回执》。

(三)房屋产权证明或者使用证明。

(四)验资证明、资产评估报告。

(五)医疗机构建筑设计平面图。

(六)医疗机构规章制度。

(七)医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书、职称证明复印件(附法定代表人或主要负责人任职证明和签字表)。

(八)《医疗机构分类登记审批表》。

(九)医疗机构竣工验收的相关批准文件或证明材料。

申请门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站登记的，还应当提交附设药房(柜)的药品种类清单、卫生技术人员名录及其有关资格证书、执业证书复印件。

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第十五条 对于正式受理的申请材料，卫生计生行政部门应当在10个工作日内作出执业登记许可决定。10个工作日内不能作出决定的，经本行政机关负责人批准，可以延长许可决定时限，但最长不得超过45日。

第十六条 卫生计生行政部门应当严格按照《医疗机构诊疗科目名录》等规定核定医疗机构诊疗科目，确保医疗机构执业范围和服务项目与医疗机构的类别、规模及所承担的功能和任务相适应。对在一级诊疗科目下设置二级学科(专业组)，且具备相应设备设施、技术水平和业务能力条件的，应当核准登记二级诊疗科目；禁止只登记一级诊疗科目的医疗机构开展技术复杂、风险大、难度大、配套设备设施条件要求高的医疗服务项目。

第十七条 医疗机构所在区县卫生计生行政部门应当在医疗机构取得《医疗机构执业许可证》后3个月内，对医疗机构名称、地址、法定代表人、主要负责人、经营性质是否与登记内容相符，诊疗科目、执业人员及医院感染管理情况与实际开展项目是否相符，医疗广告是否符合要求等医疗机构执业情况进行卫生监督检查，对检查中发现的问题应依法予以处理。

第十八条 《医疗机构执业许可证》及其副本的有效使用期限依据医疗机构校验期的不同，分别定为5年(校验期1年)或15年(校验期3年)。

第四章 变更、校验与注销登记

第十九条 医疗机构执业登记后，其核准的名称、地址、法定代表人或者主要负责人、服务对象、服务方式、注册资金(资本)、诊疗科目、床位(牙椅)发生变更的，应向准予登记的卫生计生行政部门申请办理变更登记。

第二十条 医疗机构申请办理变更登记，应当向卫生计生行政部门提交以下材料：

(一)医疗机构法定代表人或者主要负责人签署的《医疗机构申请变更登记注册书》。

(二)申请变更登记的原因和理由。

(三)根据申请变更项目的不同，还应根据本办法规定提交其他相关证明材料。

第二十一条 申请变更名称的，应当向卫生计生行政部门提交该医疗机构主管单位出具的批准文件或证明；其中营利性医疗机构需提供工商行政管理部门的《名称变更核准通知书》(有效期内)。

第二十二条 因原登记地址名称变更但实际不迁址，申请变更地址的，应当向卫生计生行政部门提交所在地公安机关出具的地址名称变更证明。

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因迁址、新增执业地址申请变更地址的，应当向卫生计生行政部门提交以下材料：

(一)书面请示(说明变更地址的理由、变更后的详细地址、床位(牙椅)数量、诊疗科目和科室设置、人员设备配备等)。

(二)可行性研究报告。可行性研究报告应当包括《医疗机构管理条例实施细则》

第十五条规定的内容，并附新址所在居(村)委会或物业管理部门出具的医疗机构设置意见，在市卫生计生行政部门登记的机构还应当包括新址所在区县卫生计生行政部门的审核意见。

(三)选址报告和建筑设计平面图。选址报告应当包括《医疗机构管理条例实施细则》第十六条规定的内容，并附方位图及新址房屋土地使用的证明材料。

(四)医疗机构规章制度。

(五)新址主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件。

(六)新址建设完成后还应提交竣工验收的相关批准文件或证明材料。

第二十三条 申请变更法定代表人或主要负责人的，应当向卫生计生行政部门提交合法有效的任免文件、任职证明及医疗机构法定代表人(主要负责人)签字表。

第二十四条 申请变更注册资金的，应当向卫生计生行政部门提交相关资产变更证明材料。

第二十五条 申请变更床位(牙椅)数量的，应当向卫生计生行政部门提交以下材料：

(一)书面请示(说明变更床位(牙椅)的理由、变更后的床位(牙椅)数量和用途、医疗机构近三年工作量及平均住院日、床位使用率、床位周转次数等工作效率指标、相关的诊疗科目和科室设置、人员、场地和设备配备等)。

(二)建筑设计平面图(标明变更的床位(牙椅)所在位置)。

涉及改、扩建的还应提交可行性研究报告。可行性研究报告应当包括《医疗机构管理条例实施细则》第十五条规定的内容，并附所在居(村)委会或物业管理部门出具的医疗机构设置意见，市卫生计生行政部门登记机构需附所在区县卫生计生行政部门的审核意见。建设完成后提交竣工验收的相关批准文件或证明材料。

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在区县卫生计生行政部门登记的医疗机构总床位达100张(含)以上的，在增加床位数量前应报市卫生计生行政部门审核同意。

第二十六条 申请变更诊疗科目的，应当向卫生计生行政部门提交以下材料：

(一)变更诊疗科目的书面请示。

(二)医疗机构建筑平面图、医疗机构设计平面图(标明新增诊疗科目用房位置)。

(三)拟聘执业人员有关情况(医、护、药、技、院感、质量管理人员名录及有关资格证书、执业证书、职称证明复印件)。

(四)拟开展科目的设备情况。

(五)相关规章制度目录、开展业务情况说明等。

第二十七条 卫生计生行政部门依据本区域《医疗机构设置规划》和本办法审查和批准医疗机构增设诊疗科目。

第二十八条 经卫生计生行政部门审查同意增设诊疗科目后，医疗机构方可申请办理变更手续。医疗机构设置诊疗科目应满足以下要求：

(一)每设置一个诊疗科目至少要具备一名本专业五年以上相关工作经历的医师，同时按《医疗机构基本标准(试行)》等规定配备相关卫生技术人员。

(二)独立设置开展该诊疗科目的诊室。

(三)应在设施、设备、注册资金等方面满足开展诊疗业务的需求。

(四)新增诊疗科目要符合相关法律法规规定的要求。

第二十九条 建立变更登记重要事项现场审查制度。医疗机构申请变更诊疗科目、床位(牙椅)数量及改扩建、迁址、增加地址等事项的，卫生计生行政部门应组织专家对相应变更事项进行现场审查。现场审查不合格的，不予变更登记。

第三十条 达到校验期的医疗机构应当申请校验。医疗机构的校验期为：

(一)床位在100张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构校验期为3年。

(二)其他医疗机构校验期为1年。

(三)暂缓校验后再次校验合格医疗机构的校验期为1年。

(四)中外合资、合作医疗机构和港澳独资医院的校验期按照《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》及《香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法》的规定执行。

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第三十一条 医疗机构应当于校验期满前3个月向准予登记的卫生计生行政部门申请校验，并提交以下材料：

(一)《医疗机构校验申请书》。

(二)《医疗机构执业许可证》正本、副本原件。

(三)各工作总结。

(四)诊疗科目、床位(牙椅)等执业登记项目以及卫生技术人员、业务科室和大型医用设备变更情况。

(五)校验期内接受卫生计生行政部门检查、指导结果及整改情况。

(六)校验期内发生的医疗民事赔偿(补偿)情况(包括医疗事故)以及卫生技术人员违法违规执业及其处理情况。

(七)特殊医疗技术项目开展情况。

第三十二条 医疗机构有以下情况之一的，应当办理医疗机构注销登记手续：

(一)因分立或者合并而终止。

(二)歇业。

(三)依法宣告破产或解散。

(四)被依法吊销《医疗机构执业许可证》。

(五)个体行医人员死亡或者丧失行医能力的。

(六)医疗机构不按规定申请校验，且在登记机关责令其按规定补办申请校验手续后，在限期内仍不申请补办校验手续的。

(七)医疗机构暂缓校验期满仍不能通过校验的及暂缓校验期满后规定时间内未提出再次校验申请的。

第三十三条 办理注销登记的，医疗机构应当至原登记机关提交以下材料：

(一)《医疗机构注销登记注册书》。

(二)《医疗机构执业许可证》正本及副本原件。

(三)医疗机构印章。

(四)申请注销的原因和理由说明。

第五章 附 则

第三十四条 本办法自2014年9月1日起施行。2010年4月21日原北京市卫生局、北京市中医管理局发布的《北京市医疗机构审批管理暂行办法》(京卫医字〔2010〕84号)及原北京市卫生局、北京市卫生和计划生育委员会、北京市中医管理局在此以前发布的其他与本办法不一致的规定同时废止。

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