WJ-15 医疗机构设置申请许可-法律依据-银川市民营医疗~

第一篇：WJ-15 医疗机构设置申请许可-法律依据-银川市民营医疗~

银川市民营医疗机构管理条例 第一章总则

第一条为了加强对民营医疗机构的管理，规范医疗服务市场秩序，提高医疗服务水平，保障医疗安全和患者的身体健康，根据《中华人民共和国执业医师法》、国务院《医疗机构管理条例》等法律、法规，结合本市实际，制定本条例。

第二条本条例适用于银川市行政区域内，从事疾病诊断、治疗、医学美容活动的各级各类民营医疗机构，包括医院、卫生院、门诊部、诊所以及卫生所（室）等。第三条本条例所称民营医疗机构是指国家机构以外的社会组织或者个人，利用非国家财政性经费面向社会举办的医疗机构。

第四条民营医疗机构应当以救死扶伤、防病治病、为公民健康服务为宗旨。第五条民营医疗机构依法从事诊疗活动受法律保护。

第六条鼓励、支持民营医疗机构建立行业协会，加强民营医疗机构行业自律，增强诚信经营意识，提高民营医疗机构的社会信誉度。第七条银川市人民政府卫生行政部门（以下简称市卫生行政部门）负责本市民营医疗机构的监督管理工作。

县（区、市）人民政府卫生行政部门负责本辖区内民营医疗机构的监督管理工作，并接受市卫生行政部门监督和指导。

第八条工商、税务、物价、食品药品监督、环保等部门按照各自的职责做好民营医疗机构的管理工作。第二章设置审批

第九条市、县（市）人民政府卫生部门应当根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划。

民营医疗机构设置应当符合卫生部规定的医疗机构基本标准和市、县（市）医疗机构设置规划。

第十条设置民营医疗机构，按照下列规定经卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书后，方可向有关部门办理其他手续。

（一）在兴庆区、金凤区、西夏区范围内设置不设床位或者床位不满100张的民营医疗机构，向市卫生行政部门申请；

（二）在永宁县、贺兰县、灵武市设置不设床位或者床位不满100张的民营医疗机构，向所在县（市）卫生行政部门申请。

市、县（市）人民政府卫生部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。第十一条申请设置民营医疗机构，应当提交下列文件：

（一）设置申请书；

（二）设置可行性研究报告；

（三）选址报告和建筑设计平面图。第十二条永宁县、贺兰县、灵武市卫生行政部门应当在核发《设置医疗机构批准书》的同时，向市卫生行政部门备案。

市卫生行政部门有权纠正或者撤销下级卫生行政部门作出的不适当的设置审批。第十三条申请设置民营医疗机构，应当符合下列条件：

（一）符合医疗机构设置规划；

（二）设置人符合规定的条件；

（三）提供满足投资总额的资信证明；

（四）投资总额能满足各项预算开支；

（五）选址合理；

（六）有合理的污水、污物、废物、粪便处理方案。第十四条设置不设住院床位民营医疗机构的个人，应当取得执业医师资格，经注册取得《医师执业证书》后，从事同一专业的临床工作五年以上，并通过卫生行政部门组织的卫生法律、法规知识考试。

第十五条有下列情形之一的，不得申请设置民营医疗机构：

（一）不能独立承担民事责任的社会组织；

（二）正在服刑或劳动教养的个人；

（三）不具有完全民事行为能力的个人；

（四）公立医疗机构在职或因病退职的医务人员；

（五）发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；

（六）因违反有关法律、法规，已被吊销《医师执业证书》的医务人员；

（七）被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人；

（八）法律、法规规定的其他情形。

第十六条不满100张床位的民营医疗机构，《设置医疗机构批准书》的有效期为二年；不设床位的民营医疗机构，《设置医疗机构批准书》的有效期为一年。

变更《设置医疗机构批准书》核准的事项，应当重新办理设置审批手续。第三章登记与校验

第十七条民营医疗机构执业实行申请登记制度。民营医疗机构申请执业，必须进行申请登记，经审批取得《医疗机构执业许可证》方可执业。执业登记由批准其设置的卫生行政部门办理。第十八条民营医疗机构申请执业登记，应当符合下列条件：

（一）符合《设置医疗机构批准书》核准事项；

（二）符合《医疗机构基本标准》；

（三）有与其开展业务相适应的经费；

（四）医疗机构用房能满足诊疗服务功能；

（五）通讯、供电、消防、环保、上下水道等公共设施能满足医疗机构正常运转；

（六）有相应的规章制度；

（七）消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能现场抽查考核合格；

（八）法律、法规规定的其他情形。

第十九条登记机关自受理民营医疗机构执业登记申请之日起45日内，进行审查和实地考察、核实，并对有关执业人员进行消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能现场抽查考核。经审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果和不予批准理由以书面形式通知申请人。

第二十条民营医疗机构改变名称、地址、法定代表人及主要负责人、诊疗科目、床位等注册登记内容的，由原登记机关办理变更登记。

第二十一条民营医疗机构校验由批准其设置的卫生行政部门负责。住院床位在100张以上的民营医疗机构由银川市和自治区卫生行政部门联合校验。

第二十二条住院床位在100张以下及不设床位的民营医疗机构实行年度集中校验；住院床位在100张以上的民营医疗机构实行三年为一个周期的集中校验。第四章执业

第二十三条民营医疗机构应当在取得《医疗机构执业许可证》后，方可开展诊疗活动。第二十四条民营医疗机构使用的牌匾、工作人员的标牌和医疗文件（病历、处方、各种检查申请单、报告单、证明文书单、各种登记本）等应当符合卫生行政部门规定的标准。第二十五条民营医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。

第二十六条民营医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动，不得超核准登记科目执业。

第二十七条民营医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。民营医疗机构聘用卫生技术人员必须向登记机关办理登记注册手续，并同时到市卫生行政部门备案；未办理登记注册手续执业的，按使用非卫生技术人员处理。

医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外的医疗活动的，按使用非卫生技术人员处理。第二十八条民营医疗机构应当遵守《医疗广告管理办法》，医疗广告的申请办理及发布宣传必须符合法定程序，医疗广告内容必须真实、健康、科学、准确，不得以任何形式欺骗和误导公众。

第二十九条民营医疗机构应当加强对医务人员的医德规范教育，督促医务人员恪守职业道德。

第三十条民营医疗机构对就诊危重病人应当立即抢救，对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊。

第三十一条民营医疗机构发生医疗事故，应当按照有关医疗事故处理的法律、法规的规定上报处理，不得隐瞒不报或者涂改、伪造、隐匿、销毁、丢弃与事故处理有关的医疗文件或实物。

第三十二条民营医疗机构应当按照有关药品管理的法律、法规，加强药品管理，不得使用假劣药品、失效药品以及违禁药品。

民营医疗机构附设药房的药品种类应当按级（类）别执行自治区人民政府卫生行政部门规定的同级（类）公立医疗机构用药目录。

第三十三条民营医疗机构在诊疗活动中发现传染病、疑似传染病病例或者疫情的，应当按照有关规定及时向卫生防疫部门报告。

发生重大灾害、事故、疫情及其他特殊意外情况时，民营医疗机构必须服从政府卫生行政部门的调遣。第五章监督管理

第三十四条民营医疗机构实行年度质量考核制度。

由民营医疗机构考核委员会按照民营医疗机构考核办法，每年对民营医疗机构的基本标准、执业活动、医疗服务质量等进行综合考核评价。年度质量考核评价结果作为校验的依据。第三十五条民营医疗机构考核委员会由市、县（市）卫生行政部门负责组织。民营医疗机构考核委员会由医院管理、医学教育、医疗、医技、药学、护理和卫生监督、物价等有关专家组成。第三十六条卫生行政部门根据年度质量考核成绩，将民营医疗机构划分为甲级、乙级、丙级、丁级四个级别，并向社会公示。

第三十七条民营医疗机构实行年度不良执业行为积分记录管理，不良执业积分纳入民营医疗机构年度医疗质量考核评审范围。

不良执业行为是指民营医疗机构在医疗、预防、保健、收费、广告发布等医疗执业活动中违反有关规定和诊疗常规等行为。

第三十八条民营医疗机构实行医疗服务信息公示管理，医疗服务信息包括医疗安全、医疗机构诚信度、不良积分、年度或者周期考核、量化管理、执业许可证校验或者暂缓校验等信息。第六章法律责任

第三十九条违反本条例规定，未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，由市、县（市）卫生行政部门责令其停止执业活动，没收违法所得和药品、器械，可以根据情节，对不设床位的处以二千元以上五千元以下的罚款；对设床位的处以五千元以上一万元以下的罚款。第四十条违反本条例规定，逾期不校验《医疗机构执业许可证》仍从事诊疗活动的，由市、县（市）卫生行政部门责令其限期补办校验手续，拒不校验的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

第四十一条出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》的，由市、县（市）卫生行政部门没收违法所得，对不设床位的民营医疗机构，可以处以三千元罚款；对设床位的民营医疗机构，可以处以五千元罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

第四十二条违反本条例规定，诊疗活动超出登记范围的，由市、县（市）卫生行政部门予以警告，责令其限期改正；逾期不改正的，对不设床位的民营医疗机构，可以处以五百元以上一千元以下罚款；对设床位的民营医疗机构，可以处以一千元以上三千元以下罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。第四十三条违反本条例规定，使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由市、县（市）卫生行政部门责令其限期改正，逾期不改正的，对不设床位的民营医疗机构，可以处以一千元以上二千元以下罚款；对设床位的民营医疗机构，可以处以二千元以上五千元以下罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

第四十四条违反本条例规定，民营医疗机构变更名称、地址、主要负责人、诊疗科目、床位等注册登记内容，未办理变更登记的，由市、县（市）卫生行政部门予以警告，责令其限期改正；逾期不改正的，对不设床位的民营医疗机构，可以处以五百元以上一千元以下罚款；对设床位的民营医疗机构，可以处以一千元以上三千元以下罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

第四十五条民营医疗机构发布的医疗广告有虚假、欺骗和误导公众的内容，由市卫生行政部门责令其限期改正，给予警告；由登记机关责令其停业整顿、吊销有关诊疗科目，直至吊销《医疗机构执业许可证》。

第四十六条违反本条例规定，民营医疗机构使用假劣药品、失效药品以及违禁药品的，由食品药品监督管理部门依法予以查处。

第四十七条当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。当事人对罚款及没收药品、器械的处罚决定未在法定期限内申请行政复议或者提起行政诉讼，又不履行处罚决定的，卫生行政部门可以申请人民法院强制执行。

第四十八条卫生行政部门疏于管理，未履行职责，出现严重问题，社会影响恶劣的，由同级人民政府或者上级主管部门依法予以处理。卫生行政部门的工作人员徇私舞弊、滥用职权、玩忽职守，尚不构成犯罪的，依法给予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第七章附则

第四十九条本条例自2007年9月1日起施行。

第二篇：申请设置医疗机构

申请设置医疗机构，应当提交下列文件：

一、设置申请书（需要中心卫生院盖章）

二、设置可行性研究报告；

1、申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码；

2、所在地区的人口、经济和社会发展等概况；

3、所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率；

4、所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析；

5、拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径；

6、拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制；

7、拟设医疗机构的组织结构、人员配备；

8、拟设医疗机构的仪器、设备配备；

9、拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响；

10、拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案；

11、拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况；

12、资金来源、投资方式、投资总额、注册资金（资本）；

13、拟设医疗机构的投资预算；

14、拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。

并附申请设置单位或者设置人的资信证明。

申请设置门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、村卫生室（所）、护理站等医疗机构的，可以根据情况适当简化设置可行性研究报告内容。

三、选址报告和建筑设计平面图。

1、选址的依据；

2、选址所在地区的环境和公用设施情况；

3、选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系；

4、占地和建筑面积。

四、设置医疗机构申请书（见附件）

五、设置医疗机构审核意见表（见附件）

备注：地方各级人民政府设置医疗机构，由政府指定或者任命的拟设医疗机构的筹建负责人申请；法人或者其他组织设置医疗机构，由其代表人申请；个人设置医疗机构，由设置人申请；两人以上合伙设置医疗机构，由合伙人共同申请。

申请医疗机构执业登记，应当提交下列文件：

一、《医疗机构申请执业登记注册书》（中心卫生院盖章）

二、《设置医疗机构批准书》或者《设置医疗机构备案回执》；

三、医疗机构用房产权证明或者使用证明；

四、医疗机构建筑设计平面图；

五、验资证明、资产评估报告；

六、医疗机构规章制度；

七、医疗机构人员花名册，法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书原件和复印件；

八、申请验收报告；

八、省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。

申请门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站登记的，还应当提交附设药房（柜）的药品种类清单、卫生技术人员名录及其有关资格证书、执业证书复印件以及省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。

第三篇：申请设置社会医疗机构

行政许可告知事项

（申请设置社会医疗机构）

一、为降低申请人申请设置社会医疗机构的风险，减少申请人不必要的损失，社会医疗机构设置的行政许可事项实行告知承诺制。

二、申请人申请设置社会医疗机构必须符合行政许可条件。申请人应保证所提交的文件、证件等材料的真实性、有效性和合法性。如经查实，申请人提供虚假材料或者隐瞒有关情况的，行政许可实施机关有权不予受理或不予行政许可或撤销已作出的行政许可决定。

三、医疗机构选址必须符合《医疗机构设置规划》，其场所必须为合法建筑或规划医疗用地，并应提供相关的合法证明。

四、申请人必须与行政许可实施机关签订申请设置医疗机构告知承诺书，并履行承诺书中确定的义务。申请人如不兑现承诺，行政许可决定机关有权依法不予行政许可或撤销已作出的行政许可决定。

五、申请人在兑现承诺并取得行政许可决定机关核发的《设置医疗机构筹建批准书》后，方可开展医疗机构的筹建。未取得《设置医疗机构筹建批准书》，不得从事医疗机构的筹建活动（包括医疗用房的装修、医疗设备的购买、医务人员的聘用及非法开展医疗活动等）。

六、如要变更《设置医疗机构筹建批准书》中核准的医疗机构的主要负责人、类别、规模、选址和诊疗科目等，必须重新申请设置社会医疗机构。

七、对未取得《设置医疗机构筹建批准书》擅自开展筹建活动的申请人，行政许可决定机关有权根据有关法律法规及申请人的承诺对申请人予以查处。

深圳市卫生和人口计划生育委员会

申请人承诺书

（申请设置社会医疗机构）

深圳市卫生和人口计划生育委员会：

鉴于本申请人(承诺人,以下简称申请人)在申请设置社会医疗机构的行政许可时，尚不完全具备取得该项行政许可的条件，谨在此作出以下承诺：

一、关于医疗机构的选址

本申请人承诺严格按照《医疗机构设置规划》的要求进行选址，其场所为合法建筑或规划医疗用地，并能提供场所使用权的证明文件（具体承诺附页填写）。

二、关于医疗机构的科室设置、人员聘用、医疗设备配备

本申请人承诺严格按照《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构基本标准》和《深圳市医疗机构设置规范》的要求进行医疗机构的筹建（具体承诺附页填写）。

三、关于医疗机构的筹建经费

本申请人承诺经费到位，投资额能满足医疗机构筹建的需要（具体承诺附页填写）。

四、关于医疗废物和污水的处理

本申请人承诺医疗废物和污水处理符合《医疗废物管理条例》和环保部门的要求。

五、关于医疗用房的消防

本申请人承诺医疗用房的消防设施符合消防部门的要求。

六、申报材料

本申请人承诺所提供的材料准确、真实、合法、有效。

七、法律责任

申请人如不履行承诺或者履行承诺的行为不符合《深圳市卫生和人口计划生育委员会行政许可实施办法》的规定，行政许可决定机关有权不予行政许可或撤销已核发的《设置医疗机构筹建批准书》。如本申请人在未获得《设置医疗机构筹建批准书》的情况下已开展医疗机构筹建及医疗活动，行政许可决定机关可按无证经营予以处罚。

谨此承诺。

本承诺书一式３份，行政许可受理机关、行政许可决定机关和申请人各一份。

申请人（承诺人）：XXX

XXXX年XX月 XX 日

第四篇：申请设置医疗机构须知

申请设置医疗机构须知

申请设置医疗机构,应当提交下列资料:

1、设置申请书；

2、设置可行性研究报告；

3、选址报告和建设设计平面图。

选址报告包括以下内容：

（一）选址的依据；

（二）选址所在地区的环境和公用设施情况；

（三）选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系；

（四）占地和建筑面积。

设置可行性研究报告包括以下内容：

（一）申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码；

（二）所在地区的人口、经济和社会发展等概况；

（三）所在地区人群状况和疾病流行以及有关疾病患病率；

（四）所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析；

（五）拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径；

（六）拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制；

（七）拟设原料机构的组织结构、人员配备；

（八）拟设医疗机构的仪器、设备配备；

（九）拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响；

（十）拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案；

（十一）拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况；

（十二）资金来源、投资方式、注册资金（资本）；

（十三）拟设医疗机构的投资预算； 拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。

申请医疗机构执业登记必须填写<医疗机构申请执业登记注册书>,并向登记机关提交下列材料:(一)<设置医疗机构批准书>或者<设置医疗机构备案回执>;(二)医疗机构用房产证明或者使用证明;(三)医疗机构建筑设计平面图;(四)验资证明、资产评估报告；

（五）医疗机构规章制度；

（六）医疗机构法定代表或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件，、身份证复印件；

（七）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提供的其他材料。

申请门诊部、诊所、卫生所、卫生室、医务室、卫生保健所和卫生站登记的，还应当提交附设药房（柜）的药品种类清单、卫生技术人员名录及其有关资格证书、执业证书复印件以及省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。

申请医疗机构执业登记有下列情形之一的,不予登记:(一)不符合<设置医疗机构批准书>核准的事项;(二)不符合<医疗机构基本标准>;(三)投资不到位;(四)医疗机构用房不能满足诊疗服务功能;(五)通讯、供电、上下水道等公共设施不能满足医疗机构正常运转；

（六）医疗机构规章制度不符合要求；

（七）消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核不合格；

（八）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形

第五篇：申请设置医疗机构承诺书

申请设置医疗机构承诺书

深圳市南山区卫生和计划生育局：

鉴于本申请人(承诺人,以下简称申请人)在申请设置社会医疗机构的行政许可时，尚不完全具备取得该项行政许可的条件，谨在此作出以下承诺：

一、关于医疗机构的选址

本申请人承诺严格按照《医疗机构设置规划》的要求进行选址，其场所为合法建筑或规划医疗用地，并能提供场所使用权的证明文件（具体承诺附页填写）。

二、关于医疗机构的科室设置、人员聘用、医疗设备配备 本申请人承诺严格按照《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构基本标准》和《深圳市医疗机构设置规范》的要求进行医疗机构的筹建（具体承诺附页填写）。

三、关于医疗机构的筹建经费

本申请人承诺经费到位，投资额能满足医疗机构筹建的需要（具体承诺附页填写）。

四、关于医疗废物和污水的处理

本申请人承诺医疗废物和污水处理符合《医疗废物管理条例》和环保部门的要求。

五、关于医疗用房的消防

本申请人承诺医疗用房的消防设施符合消防部门的要求。

六、申报材料

本申请人承诺所提供的材料准确、真实、合法、有效。

七、法律责任

申请人如不履行承诺或者履行承诺的行为不符合《深圳市卫生和人口计划生育委员会行政许可实施办法》的规定，行政许可决定机关有权不予行政许可或撤销已核发的《设置医疗机构筹建批准书》。如本申请人在未获得《设置医疗机构筹建批准书》的情况下已开展医疗机构筹建及医疗活动，行政许可决定机关可按无证经营予以处罚。

八、根据卫生部《医疗机构管理条例实施细则》第十二条的规定，有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：

（一）不能独立承担民事责任的单位；

（二）正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人；

（三）医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员；

（四）发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；

（五）因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员；

（六）被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定的代表人或者主要负责人；

（七）无刑事犯罪记录；

（八）省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情形。有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）、（七）项所列情形之一者，不得充任医疗机构的法定代表人或者主要负责人。

本人拟申请担任（医疗机构）的法定代表人/主要负责人，现在此承诺无上述条款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）、（七）项所列情形。

谨此承诺。

本承诺书一式３份，行政许可受理机关、行政许可决定机关和申请人各一份。

申请人（承诺人）：

身份证号码：

年 月 日