全髋髋关节置换术医学伦理审查报告

第一篇：全髋髋关节置换术医学伦理审查报告

医学伦理审查报告

为规范“人工髋关节置换术”的临床应用，我院伦理委员会对该项目相关医学伦理问题进行了审查。项目信息：

项目类型：医院医疗技术 项目名称：人工髋关节置换术 承担单位：XX人民医院

项目负责人： XXX 职称：主任医师

涉及人体研究的主要内容：

该项目进行人工髋关节的置换。该项目的结果用于髋关节疾病的临床治疗，不存在利益冲突。伦理审查评议意见：

经我院伦理委员会审议，该技术属国内比较成熟的技术项目，充分考虑了安全性和公平性原则，其内容对患者的伤害和风险在可控范围内。患者的选取将基于自愿和知情同意的原则，并将尽最大限度保护患者的权益及隐私，内容和结果不存在利益冲突。结论：

在该技术中，患者权益得到充分保护，对患者存在的潜在风险可控，同意该项目继续进行。

XXX人民医院伦理委员会

年 月 日

第二篇：人工髋关节置换术医学伦理委员会审查报告（模版）

***人民医院 医学伦理委员会审查报告

为了规范人工髋关节置换术的临床应用，我院医学伦理委员会对该项目相关医学伦理问题进行了审查。

项目类型：医院医疗技术 项目名称：人工髋关节置换术 项目负责人：*** 职称：主任医师

人工髋关节置换术该项技术目前在国内已比较成熟，现已广泛应用于临床。

我院骨科人才梯队合理，设备完善，均已到上级医院参加该项技术的专门培训，完全具备开展该项技术的条件，充分考虑了该项技术的安全性和公平性，对患者的伤害和风险在可控范围内，患者可以选取自愿和知情同意的前提下，并尽最大限度保护患者的权益和隐私，内容和结果不存在利益冲突。

医学伦理审查评议意见：

人工髋关节置换术，患者权益得到充分保护，对患者存在的潜在风险可控，同意该技术项目在我院继续进行。

***人民医院伦理委员会 2015年7月5日

第三篇：医学伦理审查报告

关于开展人工关节置换的医学伦理审查报告

为规范“人工膝关节置换术”的临床应用，我院伦理委员会对该项目相关医学伦理学问题进行了审查。

医疗技术项目名称：人工关节置换术 人工关节置换术承担单位：***医院

手术项目负责人

***职称：外科主任医师，从事外科

工作40年，从事骨科工作34年。

手术项目组成员：*** 职称：外科副主任医师，从事外

科工作34年，从事骨科30 年 ***职称：外科副主任医师，从事外科工作40年，从事骨科30年 *** 职称：外科主治医师，从事骨科临床工作20年

人工关节置换术涉及人体研究的主要内容：该项目主要是置换人体髋该项目的结果用于减轻病人痛苦，改善患者生存质量，不存在利益冲突。伦理审查评议意见：经我院伦理委员会审议，该技术属国内比较成熟的技术项目，充分考虑了安全性和公平性原则，其内容对患者的伤害和风险在可控范围内。患者的选取将基于自愿和知情同意的原则，并将尽最大限度保护患者的权益及隐私，内容和结果不存在利益冲突。结论：在该技术中，患者权益得到充分保护，对患者存在的潜在风险可控，同意该项目设施。

医院伦理委员会

2012年6月28日

第四篇：医学伦理审查报告

医学伦理审查报告

我院拟开展 “XXXXX” 的科研工作，我院伦理委员会对该项目相关医学伦理学问题进行了审查。

项目信息：

项目类型：国家自然科学基金 面上项目

项目名称：XXXXXXXXX

摘要：XXXXXXX

承担单位：XXX医院项目负责人： XXXX

职称： 教授研究起止时间：2013年1月-2016年12月 涉及人体研究的主要内容：

该项目需要收集人体骨髓间充质干细胞。该项目不增加受试者的医疗费用和痛苦，其研究材料和研究结果用于科研目的，不存在利益冲突。

伦理审查评议意见：

经我院伦理委员会审议，该研究的实验设计和方案充分考虑了安全性和公平性原则，其研究内容不会对受试者造成伤害和风险。受试者的招募将基于自愿和知情同意的原则，并将尽最大限度保护受试者的权益及隐私，研究内容和研究结果不存在利益冲突。结论：

在该研究中，受试者权益得到充分保护，对受试者不存在潜在风险，同意该项目的现场工作按计划进行。

XXXXX医院伦理委员会

2012年3月9日

第五篇：人工全髋关节置换术近代热点回顾

人工全髋关节置换术近代热点回顾 解放军总医院第一附属医院（301医院）

作者：侯树勋 张轶超

现代全髋关节置换术(Total Hip Arthroplasty,THA)成功应用距今已有50余年。每个时期THA都有值得探讨的地方。70年代，专家们对比分析了金对金与金对聚乙烯假体组合的优缺点。80年代骨水泥假体与生物型的应用成为讨论的热点。90年代，近端固定股骨假体的理念进一步推广对远端固定传统优势地位提出了有力的挑战，并且越来越多的医生开始强调使用新的摩擦界面材料。到了21世纪，随着患者年龄的逐渐下降，迫切需要更好的摩擦界面——陶瓷，更小的创伤——微创切口、更舒适的术后恢复——多模式镇痛概念、以及更好的功能——加快围手术期康复方案等等正逐渐成为热议话题。1 手术年龄适应范围

以往人工全髋关节置换术的患者年龄有着较为明显的限制，近年来随着对髋关节疾病认识的加深和诊断技术的进步，越来越多年轻患者接受了THA手术，髋关节假体的设计理念也随之发生了巨大变化。不仅如此，随着操作者技术水平的提高，以及围手术期治疗理论的革新，THA手术的年龄上限也在放宽。近年来THA的近期和远期优良率一直呈升高趋势。以往研究表明随着进行置换术的患者的年龄的增加，其疗效呈现下降趋势，即患者年龄越大，患者的治疗效果越差。而近年来随着治疗方法及技术的成熟，在各个年龄段中的综合效果都得到了很大的提升。2 假体材料

早期THA术中的失败病例有相当大一部分原因为置换材料的粗糙与设计缺陷。1938年首例钴铬钼合金材料关节置换材料的相容性较佳，但是长期疗效却未得到肯定,因此其逐渐退出临床。1962年的金属股骨头和超高分子聚乙烯髋臼组合克服了旧材料长期疗效较差的缺点，随之出现的Charnley假体具有低磨损性的优点而逐渐为临床应用典范。目前，高交链聚乙烯正在逐渐取代超高分子聚乙烯髋臼内衬成为临床最为普遍的髋臼内衬材料。虽然现代金对金界面的早期疗效受到国内外一致好评，随着植入时间延长，其带来的一系列问题（金属离子与机体局部毒性、肾功能受到影响、生殖发育异常和炎性假瘤的发生）仍是目前无法解决的。陶瓷对陶瓷关节面于20世纪70年代开始应用于人工关节领域，早期由于陶瓷产品缺乏标准化生产，导致假体机械强度不够。此外，假体设计及手术技巧等尚未成熟引起陶瓷假体的高碎裂率。随着制造工艺得到不断优化和改进，新一代高纯度氧化铝陶瓷具有更好的力学及物理特性、耐磨性强、生物相容性好，有效降了磨损颗粒引起假体周围骨溶解；同时其耐腐蚀性强，性能稳定，在人体内不释放金属离子等。全陶瓷界面是目前临床验证的最佳摩擦界面。但异常的负荷（颈内衬撞击或假体半脱位）就容易发生碎裂。其碎裂引起的后果是灾难性的。新的氧化锆合成陶瓷比单纯氧化铝陶瓷在抗脆裂性能上具有新的优势，这也为年轻或活动量较多的患者施行髋关节置换提供了更好的界面选择。3 微创全髋置换术 随着THA技术的日益成熟，除了要提高人工髋关节的使用寿命外，一些学者开始研究在保证手术效果的同时减小手术创伤的问题。传统的THA手术切口通常为15～20 cm，尽管拥有很好的手术野，但也带来了大量的失血和术后较长时间的恢复。在这方面，微创手术则具有明显的优势。与传统手术相比，微创手术具有损伤小、出血少、疼痛轻、康复快、住院时间短等优点，随着专家们对MIS 切口入路的熟练掌握，已为更多的医生所认可。MIS切口较传统切口更为复杂。首先，MIS切口手术视野有限，这就对研制新的器械提出了需求（比如后侧MIS切口的器械就有成90 度的长手柄牵拉器）。这些工具可以减少器械对软组织的压力，以降低对软组织的损伤。其次，术中对助手的要求也有提高，他们需要与主刀医生熟练地配合，通过牵拉切口而形成一个可移动性窗口从而间接性地扩大术中视野。值得注意的是：MIS切口的精髓不是在于皮肤切口长度的大小，而是在手术操作过程中对于关节周围软组织损伤做到最小。MIS切口对软组织的牵拉压力较传统切口更大，所以术中更应该注意对软组织保护。研究证明，MIS切口减少了对软组织的损伤，其本身就有助于病人的功能恢复。

通过对前侧MIS切口、前外侧MIS切口（经肌间隙入路）、后侧MIS切口以及MIS双切口的尸体解剖研究发现臀中肌损伤范围分别为 0 ％、18 ％、18 ％和 26 ％。由此可以看出除前侧MIS切口外，其他MIS切口对于臀中肌的损伤无明显差别。同时前外侧MIS切口中有的尸体标本损伤了臀上神经。近几年专家们将臀上神经的安全区域从原先的大转子顶点以上2～5cm缩短为2～3cm。此外，后侧切口中有的尸体标本会出现髂股韧带损伤。髂股韧带被看作是限制下肢过度伸展的稳定结构，并且在髋部屈曲时可以限制下肢过度内收、内旋。

目前对于手术入路的研究也在不断的加强。直接前侧入路（DAA）的应用为患者及医生的手术操作都带来了很大的好处。采用该切口由于是经过肌肉间隙完成，可以减少软组织的损伤并最大限度的保存了关节的稳定性，会加快患者的恢复时间，减少住院时间；同时，医生在手术过程中可以通过透视准确的了解假体安装的位置是否准确，双下肢是否等长。但这个入路对于医生的要求和器械的需求较高。特殊的手术器械、牵引床（下肢可以360度活动牵引）及骨牵引专用器械是手术所必需的。手术医生的经验则更是一个重要因素。由于其操作的复杂,导致了手术医生需较长的培训周期。

疼痛管理

新的疼痛管理基本原则是在控制疼痛的同时尽量减少或避免使用静脉内注射麻醉药物。研究表明术前焦虑会导致术后疼痛敏感性增加。所以予以病人术前教育避免其焦虑，能在围手术期减轻病人疼痛的同时减少镇痛药物的使用从而降低其副作用的发生。另外，超前镇痛概念的提出，即通过给以病人术前教育以及超前镇痛，可以使术后大脑对疼痛的敏感性降低，只需少量镇痛药物即可控制疼痛。目前，已经证明多模式镇痛可以减少静脉使用麻醉药物的剂量，降低呼吸抑制、嗜睡、尿储留、肠梗阻、恶心及呕吐等副作用的发生，这对患者术后更早进行功能锻炼以及缩短住院时间提供了帮助。此外，手术中予以局部软组织以及关节腔内注射的鸡尾酒疗法被证明对术后急性疼痛期的镇痛非常有效。并且鸡尾酒疗法相对简单且廉价。

市场部推荐：（包括罗哌卡因200mg、肾上腺素5mg、科多60mg）科多替代鸡尾酒疗法中常用的激素类药物，由于激素类药物会延迟术后创面愈合。

加快术后恢复

过去传统的康复方法是引导病人进行被动锻炼从而达到康复，现在则是通过对患者进行术前教育，激励患者术后主动功能锻炼而完成最大程度的功能恢复。加快围手术期康复方案(Accelerated perioperative rehabilitation protocols APRP)的应用为患者术后更快恢复提供了可能。APRP 与标准围手术期康复方案(standard perioperative rehabilitation protocols SPRP)相比是更系统、完整的康复计划。主要的不同之处在于缩短患者住院时间，加强术后主动功能锻炼的强度，以及配备更强的康复理疗医师。6 计算机辅助骨科技术

近年来，计算机技术的迅速发展促进了可视化技术的进步，计算机技术在骨科手术中的具体应用称为计算机辅助骨科手术(computer assisted orthopedic surgery,CAOS)，也称骨科导航手术。目前，CAOS导航技术在THA中的应用已得到广泛认可。THA导航系统通过髋关节、髋臼杯及股骨柄的几何关系进行臼杯定位。根据骨盆平面测定髋臼杯的位置，股骨颈的外展角及前倾角、股骨柄插入深度及股骨头中心位置均可在打磨髋臼及植入髋臼杯时经导航系统显示出来。准备股骨时也可实时监测股骨颈的前倾角、外展角和股骨柄插入深度，其结果范围可由股骨头假体和髋臼杯的内垫计算出来。研究证明导航技术不可以减小手术切口，减少手术的创伤，而是可以增加髋臼杯和股骨柄定位的精确度，使角度和误差控制在极小的范围内，提高置入假体的准确性，达到与患者精确匹配。从而使松动、磨损、骨溶解、髋部疼痛等并发症的发生率降到最低。7 小结

随着经济的发展及医疗技术的进步，THA已经成为临床常见手术，年龄、适应症范围逐渐放宽，同时疗效却仍持续升高，这也是其应用越来越广泛，越来越受患者及医务工作者欢迎的原因。作为一名医务工作者在追逐新技术的同时，更应注重基本技术与基本理论的培训，打下坚实的基础，将这一技术掌握的得心应手。