艾滋病初筛实验室（范文）

第一篇：艾滋病初筛实验室（范文）

艾滋病初筛实验室“即刻法“质控的探讨

目前艾滋病初筛实验室的HIV抗体检测主要是酶联免疫 法(EL1SA)，但对于大部分的初筛实验室来说，由于样本量少，同一批号的试剂盒绘制I ～J质控图有一定的难度，因此我们采 用“即刻法”与“I ～J”质控相结合的方法，即前2O个数据采用 “即刻法”，后2o个数据绘制质控图，“即刻法”可以使检测较早 地进入质控状态，但在实际工作中，仍存在一定的局限性．探讨 如下。“即刻法”质控方法回顾

“即刻法”是在对同一批外部质控血清连续测定3次后，即 可对第3次检验结果进行质控。具体计算方法：将质控血清的 测定值从小到大排列：，n，„„(『。为最小值一，为最 大值)。计算-『 和S；SI 和s，F。计算公式： s 一 鱼 ；SI F —x--：~”Nd'N)S 将s，L、s，_F陲i与s，值表(表1)中的数字比较。① 当 sj 和Slvm< 时表示处于控制范围内，可以继续测定，继 续重复以上各项计算；② 当sj 和sjF 有一值处于 ～ 值之间时说明该值在2 ～3s范围，处于“告警”状态；③ 当 S 和s— 有一值> 值时，说明该值已在3s范围之外，属 “失控”。数值处于“告警”和“失控”状态应舍去，需重新测定该 质控血清和病人样品。舍去的只是失控的这次数值，其它测定 值仍可继续使用。测试剂盒为北京华大吉比爱生物技术有限公司生产。

(2)从sj值的计算公式可以看出，S值的大小直接影响 sj值的高低，也就是样品与均数之间的离散程度CV值有关，当CV值偏大时，s／CO值相对于均数的离散程度加大，样品不 容易失控，反之，当CV值偏小时精密度过高，也易导致后面数 值失控。以”t～”s为例，第5次的数值4．290明显偏大，Sj 为1．66，判为在控。假如摘取其中几个数值这样排列：2．91 5(”4)、2．743(”8)、2．823(”l_)、2．860(”1 3)、2．847(?11 8)、3．144()，前面5个数值很接近，CV值偏小，就会导致后面的在控 数值3．144失控。从整体来看，3．144其实是在控数值。

(3)当数值中出现一个异常极值时，该数值不一定被判为 失控，反而会将后面在控数值判为失控。发现异常值时，已在 多次实验后，对以前失控的实验只能“进行回顾性分析”，失去 了室内质控最根本的意义。原因主要是该数值的出现导致了 整体均值的偏离及后面判断失误。以” ～” 为例，第6次数 值s 为1．90，判为失控。但从整体数值看，第6次应是在 控的，而第5次的结果为异常值，应判为失控。

讨论

(1)由于CV值的大小直接影响到sj值是否在控，因此在 对sj值进行判断时还应加入对CV 值的判断。国家的推荐 CV参考值<2O，但我们认为各初筛实验室应该根据自己的 实际情况，建立自己的cv参考值，当超出时，不管sj值是否 在控，也应该舍弃，例如，上述” ～ ” 中，虽然s“ 为1．66，判 为在控，但是CV 值为19．7，超过我们自己的CV参 fiIi_(13．6)，此值就应舍弃。

(2)不同厂家生产的检测试剂cv参考值不一样，因此我们建议一种厂家生产的检测试剂设定一个CV参考值，或最好 固定选择一个厂家生产的检测试剂盒，这对结果的把握很有帮 助。通过举例分析可以看出，不仅是超过cv参考值会导致判 断失误，在cv值太低时，也就是精密度太高也会导致数据失 控，并不是说cv值越小越好。所以，我们对cv值的设定是 一个参考范围，也就是在±2s间，当大于cv参考值时，不管 sj值是否在控，此值应该舍弃，但是当小于cv参考值时，此 值不能舍弃，而可以将这几次的数据求平均，算为一个数据，假 如在开始的时候出现这样的情况，就增加次数，推迟进入质控 状态。

(3)也可能会出现这样的情况：在第1或第2个检测数值 即出现偏差，例如” 为4．251，和我们日常的数值相比出现异 常，这就要求我们结合平时的工作经验，将实验室常规质控和 “即刻法”结合起来，不能机械地把这个异常数值也带进质控。只有将常规质控、“即刻法”质控、及C—J质控图3者结合起来，才能实现初筛实验室真正意义上的质控。

(4)随着初筛实验室检测环境、检测试剂和仪器的不断改 善，人员的相对固定，精密度也在不断提高，各实验室的CV参 考值的范围也会有所改变，因此，应定期地对自己试验室的参 考值进行修正，以达到最佳质控状态。

(5)对于数值的位移及趋势，“即刻法”质控不能比较好地 反映出来，这个问题仍有待我们进一步探讨。

第二篇：艾滋病初筛实验室年终工作总结

艾滋病初筛实验室年终工作总结

在过去的一年里，我科艾滋病初筛实验室在上级卫生主管部门和疾控部门的领导下，在医院和科室主任的支持下，我们工作人员严格按照实验室的规范化管理要求进行各项工作，从提高实验室的检测技术水平，操作人员的业务水平入手，规范细致的做好检测的每一项工作。现将一年来的工作进行认真的分析总结，从中吸取经验和教训，从而在今后的工作中能逐步提高和改进。

一、认真学习HIV筛查实验室的各种规章制度，严格按照并执行各种规章制度。

二、开展HIV筛查试验的情况，全年共接收HIV筛查标本562份，无一例阳性标本，受血前检测占85%，孕产前检查占14%，其他就诊检测占1%。

三、开展HIV实验室规范化管理，积极改进检测工作

1、对照HIV筛查实验室管理办法，加强规章制度的健全和落实，健全了各种工作记录，使HIV筛查实验室工作走向规范化、法制化、程序化。

2、对工作人员加强医疗安全教育，特别是工作时的防护，结果的解释，质量控制、待复检标本上报的程序等。

3、对有放试剂、样品血清的冰箱应上锁，专人管理。

4、制作了标本转运盒，确保标本转运的安全。

5、开展实验室全面质量控制确保检验质量：进行了仪器校准，加样器校准，制作了HIV临界质控血清，通过室内质量控制活动检验工作质量，并从中发现问题、解决问题。

6、废弃物处理 从HIV实验室出来的所有废弃物，包括不再需要的样品，培养物和其他物品，均应视为感染性废弃物，处理应符合《实验室生物安全通用要求》.我科采用高压蒸汽消毒，121°C，保持15—20 min.7、实验室工作人员体检,采血检测HIV抗体,乙肝,甲肝,梅毒抗体,丙肝抗体等,并备案.8、11月3日我科派出二人参加市级HIV初筛实验室培训班。

我们科决心继续在上级领导和相关部门的指导下，加强HIV筛查实验室的规范化建设，努力工作，开拓创新，为保障人民健康继续做出应有贡献。

第三篇：艾滋病抗体初筛实验室申报

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艾滋病抗体初筛实验室申报

供稿：艾滋病防治办公室

发布日期：2009/8/18

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一、初筛实验室申报工作

（一）申报对象

各级疾病预防控制机构、医疗机构、采供血机构、计划生育技术服务机构等。

（二）申报程序

1.开展艾滋病检测工作的实验室机构或单位应向当地县（市）、区级卫生局提交统一格式的申请书。

2.县(市)、区级卫生局把符合要求的申请材料报送市卫生局。3.市卫生局组织专家对申请单位进行现场验收。4.市卫生局把初审合格的实验室申请书报送省卫生厅。5.省卫生厅组织专家进行复核验收。6.省卫生厅对通过验收者发放合格通知。

7.未通过验收者整改后可重新提出申请。迁移实验室或变更实验室类别，需重新提请验收。

（三）申报时间

省卫生厅每半年对上报的机构验收一次。各县（市）、区卫生局报送市卫生局材料时间为：上半年截止日期为4月30日，下半年截止日期为10月31日。

二、初筛实验室标准

（一）人员标准

1.至少3名医技人员组成，其中应有一名具有中级及中级以上技术职称的卫生技术职称人员。

2.负责初筛试验的技术人员需具有2年以上从事病毒性疾病血清检测工作经验，接受过省级或省级以上艾滋病检测技术及生物安全防护知识培训，并获得培训证书。

（二）基础设施标准

1.初筛实验室不少于30平方米，并设置独立的工作人员办公室。实验室分三区：清洁区、半污染区、污染区。

2.实验室内必须按II级生物实验室（BSL-2）要求配备仪器设备，3.配备艾滋病初筛试验所需设备，至少包括全自动酶标仪和洗板机，加样器（仪）、普通冰箱、低温冰箱（-20℃）、离心机、恒温水浴箱、高压蒸汽灭菌器（内排式）、污物处理设备、安全防护用品和实验室恒温设备等（实验操作时室温应保持于20-25℃）。

（三）材料标准

1.各级申请机构上报申请材料，统一使用河南省卫生厅的申报表一式三份（申报表见附件），按照申请表项目逐项填写。2.附技术人员证件复印件要和申请表大小一致。3.初筛实验室平面图同申请表一起报送。

第四篇：艾滋病初筛实验室设备技术参数

艾滋病初筛实验室设备技术参数

艾滋病初筛实验室设备包括：12支移液器、1台-20—-40℃低温冰箱、1台高速离心机、1台低速离心机、荧光显微镜1台。

一、移液器技术参数（预算单价均为0.25元/支）

1、移液器12支：包括量程0.5-10μl 3支，量程20-200μl 3支，量程10-100μl 3支，量程100-1000μl 3支。

2、单道，手动，连续可调，可使用于相同型号任何市售吸嘴。

3、拆卸方便，零件易拆易装，可更换，可高温高压灭菌。

4、具有高精准度、高重现性、高耐用性、高舒适度。5、0.5-10μl移液器最大量程不准确度≤±1.0%，不精密度≤±0.5%。6、10-100μl移液器最大量程不准确度≤±0.8%，不精密度≤±0.2%。7、20-200μl移液器最大量程不准确度≤±0.6%，不精密度≤±0.2%。8、100-1000μl移液器最大量程不准确度≤±0.6%，不精密度≤±0.2%。

二、低温冰箱技术参数(预算单价为5万元/台)

1、低温冰箱：1台。用于冷冻保存血浆或试剂。

2、外部尺寸（WxDxH）：800～850x750～800x1800～1850(mm)；内部尺寸（WxDxH）：650～700x600～650x1250～1300(mm)

3、立式，有效容积≥480L；温度范围-20—-40℃（每档1℃），箱内温度均匀度误差≤3℃。

4、外部材料：彩色涂层钢板或冷轧钢板；内部材料：不锈钢或苯乙烯脂或彩色铝板。

5、隔热材料：硬质聚亚氨酯原位整体发泡。

6、外门：2扇（上室下室各一扇），隔热材料带磁性门封条。

7、锁：1个，2个可加独立挂锁门栓。

8、脚轮：4个，2个可调节。

9、抽屉式储存盒，上层≥6个，下层≥4个。每个抽屉均带标示贴。

10、具有电池、风扇寿命提醒功能，高低温报警功能，断电报警功能，远程报警接点。

11、配置：钥匙1套，除霜冰铲1把。

三、高速离心机技术参数(预算单价为4万元/台)

1、高速离心机1台。

2、最高转速≥14,000rpm。

3、最大转子容量≥18x1.5/2ml。

4、时间设置: 0.5-599分钟，可连续运转。

5、加速至最高转速的时间≤15秒。

6、从最高转速减速的时间≤15秒。

7、卡口式气密型金属转子盖，超静音，可以无转子盖的情况下离心。

8、具有宽泛的温控范围：0℃至40℃。

9、离心机具备快速制冷功能，可迅速降温至设定温度。

10、离心结束后，可持续制冷，即使在最高转速时，也可保持4℃。

11、离心结束后自动开盖，减少样品预热。

13、离心结束后声音提示。

14、便利的两旋钮操作。

15、可选择速度的短时离心功能可以快速完成瞬时离心功能。

16、具备定时记速功能，可在达到设定转速后才开始倒数计时。

17、转子和附件均可高压灭菌(121°C，20分钟)。

18、系统需达到国际最高安全标准。

四、低速离心机技术参数(预算单价为4万元/台)

1、低速离心机：1台。

2、最高转速≥4000 r/min。

3、最大相对离心力≥3000×g。

4、具有真空采血管自动脱盖功能，脱盖成功率＞90%。

5、适配器分层可拆卸，适用于100mm、75mm两种长度。

6、触摸面板、大屏幕液晶显示、操作简便。

7、采用电子门锁，安全性能强。

8、最大分离数≥100根采血管。

9、可同时脱帽离心≥100支真空采血管。

10、显示类型：LCD 段式液晶显示

11、时间控制：1sec～99min59sec

12、产品符合国际质量管理体系认证。

13、配置：离心机主机 1台，100孔自动脱盖转子1套。

五、荧光显微镜技术参数(预算单价为12万元/台)

1、光学系统：采用无限远光学系统。具有明场，荧光功能；可扩展相差、偏光等功能，扩展双人、三人及多人共览。

2、调焦系统：2档同轴粗/微调焦，调焦驱动钮高、低位可调。适合不同大小的手掌贴着桌面操控调焦，有效降低手掌、手臂、肩膀的肌肉疲劳。具有载物 2 台限位装置，能有效防止压碎标本。

3、防止肩部劳损的对称操作设计：载物台驱动装置和聚焦按钮在显微镜上同一高度，并且离操作者的距离相同，形成对称操作，操作显微镜时，两手可以放在一条直线上，肩部与身体轴线成一直角。

4、载物台：超硬浅米色镀陶瓷载物台，坚固耐刮、耐腐蚀，行程76mm x 25 mm。载物台驱动手柄可左、右更换，使左、右手操作皆为可能，另外可轻松实现X、Y、Z轴单手调节。载物台钢丝传动，阻尼可调，扭矩可调，X-Y移动无暴露齿条，带刻度，可方便记录座标位置。

5、单手可操作玻片夹，方便另一只手同时执笔记录，提高了工作效率。

6、聚光镜：数值孔径N.A.0.9/1.25，孔径光栏具有彩色标记，并且与物镜放大倍数的颜色标记相匹配，带有物镜倍数标注

7、物镜转换器：≥5位物镜转换，高齐焦性、高同轴性。

8、宽视野三目镜筒，分光比50:50%，倾角30度，瞳距调节55-75mm，视场数20mm；

9、目镜：10倍宽视野目镜，高眼点，视野数为22mm；

10、物镜：平场消色差物镜，配4X(NA=0.1)WD≥18mm、10X(NA=0.25)WD≥5.8mm、20X(NA=0.40)WD≥2.3mm同步亮度物镜，与40X(NA=0.65)WD≥0.36mm物镜保持同样亮度，换物镜时免去光亮调节，保护眼睛。

11、照明装置：LED冷光源照明，LED灯泡250V/4W，寿命可达10万小时。

12、配长寿命荧光光源；拥有≥3个滤光片块档位，提供≥3个荧光滤光块，可与各种荧光染料配合使用。

13、提供适用于荧光领域的全系列彩色显微数码摄像头，≥140万像素；并提供显微镜成像软件。

第五篇：艾滋病初筛实验室遵照

艾滋病初筛实验室遵照《病原微生物实验室生物安全管理条例》，《省、地、县疾病预防控制中心实验室建设指导意见》的相关要求，HIV初筛实验室按常压状态BSL—2实验室进行设计的：主要应符合以下条件：

1.建筑结构

平面布局合理；设置清洁区、半污染区、污染区、血清库。

门窗设有防节肢动物和啮齿动物进入的措施；墙面、天花板、地面应平整，易清洁和消毒；门具有可视窗，带闭门器；

2.设施要求

良好的通风和照明，走廊设应急灯；

近门位置设洗手盆，配备感应水龙头和洗眼器； 实验台面平整，防水、耐腐蚀、易清洗； 室内配备高压蒸汽灭菌器、污物消毒桶； 配备生物安全柜。

根据这些要求我们就实验室进行了完善，平面布局如下：

详细说明： 1.区域划分

我们将两间房屋统一为HIV初筛实验室；

22平方米的一间做清洁区，把数据采集、资料整理、衣物更换等工作都放在清洁区； 27平方米的一间用塑钢玻璃分为三个区，分别为：半污染区、污染区、血清库； 人员由清洁区-----半污染区-------污染区

血清样品、检测试剂存储冰箱------传递窗------污染区；传递窗为机械互锁门带紫外线消毒。

墙面为仿瓷涂料，地板为水磨石地坪；门、窗、隔断所有接缝用发泡剂填实；窗安装金属网纱窗；门1.5米以上为玻璃；

2.设施、设备

水：配置纯水、自来水双龙头，自来水为感应水龙头，配置洗眼器，拖布清洗槽； 电：每个区域配置40w日光灯、40w紫外线杀菌灯，220v电插座倒各使用位置； 检测仪器：酶标分析仪、电脑洗板机，电热恒温培养箱，酶标工作站； 辅助设备：生物安全柜，高压蒸汽灭菌器，冰箱等。

我们的检测工作是遵照《全国艾滋病检测工作规范》，检测高危人群血清中艾滋病1/2型抗体；所用方法为酶联免疫法。

接下来请你们参观一下我们的实验室：

通过走廊不锈钢栅门，到HIV初筛室：

清洁区内可以看到酶标工作站和防护用品柜，洗手池。

更换好防护用品进入半污染区

再往左是血清库，往右就是污染区了，主要的检测工作和设备都在这里：

先看一下血清库，门在左手边，可以直接到走廊，样品进出通道。

再看一看污染区的设备：

酶标分析仪--上海科华：用于测定酶联免疫反应后样品、阳性对照、阴性对照、空白对照品的吸光值。

洗板机-----上海科华 用于洗涤反应板孔中的残留试剂和干扰组分，使最终显色稳定可靠。

生物安全柜----济南鑫贝西公司生产，它就是一个检测工作的洁净环境，保护操作人员免遭病毒侵害，在清洁区可以遥控工作。

B2型带负压的生物安全柜，电机安装在外墙，柜中不能使用酒精灯。

样品、试剂传递窗，不锈钢材料500*500*500mm 它就是一个样品试剂从血清库进入检测区的无菌通道。

便携式高压蒸汽灭菌器，不锈钢材料。用于检测器材、污染物质的高压蒸汽消毒。

恒温培养箱----用于酶联免疫反应要在36度左右，才能很好的进行，培养箱就是提供一个适宜的温度。

离心机--科创生产，用于全血样品中血清、血浆的分离。（参数可能有些出入）

最后还有一样重要的东西--消毒桶