烟花爆竹经营培训试题及答案（本站推荐）

第一篇：烟花爆竹经营培训试题及答案（本站推荐）

烟花爆竹经营单位从业人员安全知识试题

姓名： 单位： 得分：

一、填空题（每空1分，共30分）

1、我国安全生产管理方针是、、。

2、《安全生产法》规定，生产经营单位应当在有较大危险因素的生产经营场所和有关设施、设备上设置明显的。

3、《安全生产法》规定，生产、经营、储存、使用危险物品的车间、商店、仓库不得与 在同一座建筑物内，并应当与员工宿舍保持安全距离。

4、烟花爆竹生产经营单位主要负责人和安全生产管理人员安全资格培训时间不得少于 学时，每年再培训时间不得少于 学时。

5、国家对烟花爆竹的生产、经营、运输和举办焰火晚会以及其他大型焰火燃放活动，实行。

6、从事烟花爆竹零售经营者的经营布点，应当经 审批。

7、从事烟花爆竹零售的经营者，应当向 的批发企业购进烟花爆竹产品，严禁从事 批发经营。

8、《烟花爆竹经营许可实施办法》规定，烟花爆竹经营布点，按照、、、的原则审批，建立公平、诚信、规范、有序的市场流通秩序。

9、烟花爆竹实行专店或专柜销售，专店营业面积不得少于平方米，专柜长度不少于 米，零售点周边 米范围内没有其他烟花爆竹零售点。

10、专店存放总药量不得超过 公斤，专柜药量不得超过 公斤。

11、零售点周围 米内无加油站及其他易燃易爆危险物品生产、储存场所，米范围内无学校、幼儿园、医院等人员聚集场所。

12、烟花爆竹零售点应配备必要的消防器材，并张贴明显的。

13、《生产安全事故报告和调查处理条例》规定，事故分为4个等级，即、、、。

14、《烟花爆竹安全与质量》规定，各类烟花产品不应出现炸筒、散筒，各类升空产品不得出现低炸和火险。升空产品最低发射高度B级不低于 米、C级不低于 米。

15、从事烟花爆竹零售的经营者，不得销售应由 燃放的烟花爆竹。

二、单项选择题（每题 3分，共45分）

1、《烟花爆竹安全管理条例》已经国务院第121次常务会议通过，并于（）公布施行，这是我国烟花爆竹行业安全监管的第一部专门法规，标志着我国安全生产监督管理法律体系的进一步完善。

A、2002年3月15日； B、2002年11月1日； C、2006年1月21日； D、2006年5月1日。

2、《烟花爆竹经营（零售）许可证》，载明了经营负责人、经营场所地址、经营期限、烟花爆竹种类和（）。

A、规格； B、数量； C、限制存放量； D、级别

3、烟花爆竹的零售经营者，持烟花爆竹经营许可证到（）办理登记手续后，方可从事烟花爆竹经营活动。

A、安监部门； B、工商行政部门；C、公安部门； D、主管部门

4、各级人民政府（）部门综合管理本行政区域内的安全生产工作，依法行使安全生产监督管理职能。A、安全生产监督管理；B、公安； C、安全监察部门； D、消防

5、（）是烟花爆竹零售单位的直接责任人，对安全生产负全面责任。

A、主要负责人； B、主要经营者； C、分管安全生产的负责人； D、董事长。

6、烟花爆竹生产经营单位的主要经营管理者应当经过（）。A、安全生产教育培训和安全资格考核； B、安全生产教育； C、安全生产培训； D、安全资格考核。

7、从业人员发现直接危及人身安全的紧急情况时，有权（）。A、停止作业； B、停止作业或者在采取可能的应急措施后撤离作业场所； C、撤离作业场所； D、及时采取应急措施。

8、烟花爆竹经营单位有下列情形的，应当向经营许可证原发证单位申请变更。（）

①变更主要负责人的； ②变更单位名称的； ③变更经营场所的； ④变更储存场所的

Ａ、②③④；Ｂ、②；Ｃ、①②③④；D、②③

9、经营单位提供虚假材料申请经营许可证的，发证机关应不予受理，同时该单位在（）内不得再次申请经营许可证。

A、6个月； B、1年； C、18个月； D、2年

10、燃放烟花爆竹应该在（）燃放。

A、室外空旷、平坦的地方； B、室内； C、楼道； D、阳台

11、下列方法不属于烟花爆竹销毁方法的是（）。

A、爆炸； B、焚烧； C、抛弃； D、填埋

12、焰火晚会燃放许可，由（）批准。

A、公安局； B、安监局； C、工商局； D、城管局

13、零售经营者采购和销售非法生产、经营的烟花爆竹的，由安全生产监督管理部门责令停止违法行为，没收非法经营物品及违法所得，并处（）的罚款；情节严重的，吊销其经营许可证。

A、1000元以上2000元以下； B、1000元以上5000元以下； C、5000元以上1万元以下； D、1000元以上3000元以下

14、烟花爆竹零售点违规存储的，由安监部门责令限期改正，并处（）元的罚款；情节严重的，吊销其经营许可证。

A、1000至5000 B、1000至10000 C、1000至20000 D、1000至30000

15、烟花爆竹零售网点擅自变更经营场所从事经营活动的，由安监部门责令停止经营活动，处元（）的罚款，并吊销经营许可证。

A、5000至50000 B、5000至40000 C、5000至30000 D、5000至20000

三、判断题（每题1分，共10分）

1、从事烟花爆竹零售的经营者，可以向从事烟花爆竹批发的企业采购烟花爆竹，也可以从就近的烟花爆竹生产企业采购。（）

2、非法生产、经营、运输烟花爆竹，构成违反治安管理行为的，依法给予治安管理处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（）

3、经由道路运输烟花爆竹的，应当经安全生产监督管理部门许可。（）

4、除在春运高峰期不得携带烟花爆竹搭乘长途客运车外，其它时间可以少量携带。（）

5、经邮政部门许可并在包裹上标注烟花爆竹易燃易爆标志，可以邮寄适 量烟花爆竹产品。（）

6、在搬运箱子包装的烟花爆竹时，可以用肩扛。（）

7、对变更许可事项的，发证机关应当收回原许可证，换发新许可证。（）

8、国家对烟花爆竹的生产、经营、运输和举办焰火晚会以及其他大型焰火燃放活动，实行许可证制度。（）

9、烟花爆竹经营单位主要负责人只需要接受一次安全资格培训。（）

10、经营单位不得转让、冒用、买卖、出租、出借或伪造烟花爆竹经营许可证。（）

四、简答题（共16分）

根据学习内容，结合自己实际情况，谈谈如何做好烟花爆竹安全管理工作？

答案

一、填空题（共29分）

1.安全第一、预防为主、综合治理 2.安全警示标志 3.员工宿舍 4.48 16 5.许可证制度

6.安全生产监督管理部门 7.本县域内 二级

8.统一规划、保障安全、合理布局、总量控制 9.10 2 50 10.60 30 11.100 50 12.安全警示标志

13.一般事故、较大事故、重大事故、特别重大事故 14.30 10 15.专业燃放人员

二、单项选择题（共45分，每题 3分）

1-5：CCBAA 6-10：ABCBA 11-15：CABDA

三、判断题（共10分，每题1分）

1—5 × √ × × × 6—10 × √ √ ×

四、简答题（共16分）

√

第二篇：医疗器械经营法规培训试题及答案

医疗器械法规培训试题

（一）姓名：

得分：

一.选择题（每题3分，共75分）

1.《医疗器械生产监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自()起施行。

A、2014年10月1日 B、2014年11月1日 C、2014年12月1日 D、2014年9月1日 2.开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请()。

A、经营许可 B、注册许可 C、生产许可 D、批准许可

3.开办第一类医疗器械生产企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理()。A、第一类医疗器械生产许可 B、第一类医疗器械经营备案 C、第二类医疗器械生产备案 D、第一类医疗器械生产备案

4、《医疗器械生产许可证》有效期为()。

A、5年 B、3年 C、4年 D、2年

5.医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人。其中，委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的，委托方应当取得委托()。A、生产医疗器械的生产许可 B、办理第二类医疗器械生产备案 C、办理第一类医疗器械生产备案 D、办理第三类医疗器械生产备案 6.食品药品监督管理部门依照风险管理原则，对医疗器械生产实施()管理。A、分类分级 B、分类 C、分级 D、不分类不分级

7.《医疗器械生产许可证》编号的编排方式为()。

A、X食药监械经营许XXXXXXXX号 B、X食药监械生产许XXXXXXXX号 C、XX食药监械生产许XXXXXXXX号 D、X食药监械注册许XXXXXXXX号 8.第一类医疗器械生产备案凭证备案编号的编排方式为()。

A、XXX食药监械生产备XXXXXXXX号 B、XX食药监械注册备XXXXXXXX号 C、XX食药监械经营备XXXXXXXX号 D、XX食药监械生产备XXXXXXXX号

9、《医疗器械生产质量管理规范》自()起施行。

A、2015年3月1日 B、2015年5月1日C、2015年4月1日 D、2015年1月1日 10.《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自()起施行。

A、2014年11月1 日B、2014年10月1日C、2014年112月1 日D、2014年9月1日 11.第一类医疗器械实行()管理.A、注册 B、备案 C、经营 D、批准 12.第二类、第三类医疗器械实行()管理。

A、注册 B、备案 C、经营 D、批准 13.申请人或者备案人应当编制拟注册或者备案医疗器械的()要求。A、国家标准 B、产品技术 C、质量标准 D、药典标准 14.办理第一类医疗器械备案，不需进行()。

A、检验 B、抽验 C、试验 D、临床试验 15.申请第二类、第三类医疗器械注册，应当进行()。A、检验 B、临床试验 C、试验 D、抽验 16.医疗器械注册证有效期为()。

A、4年 B、3年 C、5年 D、2年 17.下列关于医疗器械注册证编号不正确的是()。A、国械注准20143640003 B、云械注准20142640007 C、黔械注准20142630010 D、川械注进20143640003 18.第一类医疗器械备案凭证编号正确的是()。

A、滇械备20100017 B、云械备20100020 C、国械备20100025 D、贵械备20100027 19.《医疗器械说明书和标签管理规定》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自()起施行。

A、2014年11月1 日B、2014年10月1日C、2014年112月1 日D、2014年9月1日 20.医疗器械()对疾病名称、专业名词、诊断治疗过程和结果的表述，应当采用国家统一发布或者规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家相关标准的规定。A、名称 B、标签 C、说明书和标签 D、说明书 21.医疗器械最小销售单元应当附有()。

A、名称 B、标签 C、说明书和标签 D、说明书 22.医疗器械的产品名称应当使用()，通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与医疗器械注册证中的产品名称一致。

A、化学名称 B、商品名称 C、通用名称 D、商标名称 23.医疗器械说明书一般应当包括以下内容()。

A、产品名称、型号、规格； B、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号； C、产品维护和保养方法，特殊储存； D、生产日期，使用期限或者失效日期；

24.一次性使用产品应当注明“()”字样或者符号，已灭菌产品应当注明灭菌方式以及灭菌包装损坏后的处理方法，使用前需要消毒或者灭菌的应当说明消毒或者灭菌的方法；

A、一次性使用 B、二次性使用 C、三次性使用 D、重复使用 25.医疗器械说明书和标签不得有下列内容()。

A、“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“完全无毒副作用”;B、“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的；

C、说明治愈率或者有效率的；D、“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的； 二.名词解释（每题5分，共25分）1.验证是指什么？

2.确认是指什么？

3.特殊过程是指什么？

4.医疗器械说明书是指什么？

5.医疗器械标签是指什么？

医疗器械法规培训试题

（一）一选择题

1.A 2.C 3.D 4.A 5.AC 6.A 7.B 8.D 9.A 10.B 11.B 12.A 13.B 14.D 15.B 16.C 17.D 18.A 19.B 20.C 21.D 22.C 23.ABCD 24.A 25.ABCD 二名词解释

1验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。

2.确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或者应用要求已得到满足的认定。3.特殊过程：指通过检验和试验难以准确评定其质量的过程。

4.医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作，随产品提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。

5.医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号。

第三篇：烟花爆竹经营责任书

篇一：烟花爆竹经营责任书

***彝族乡烟花爆竹经营安全管理目标责任书

为切实加强全乡烟花爆竹安全管理，有效预防烟花爆竹经营安全事故的发生，根据《中华人民共和国安全生产法》、《烟花爆竹安全管理条例》、《国务院办公厅关于加强烟花爆竹安全生产工作等通知》精神，结合《大理州烟花爆竹经营管理办法》（试行），进一步加强烟花爆竹安全监督管理工作，预防和杜绝烟花爆竹销售、储存、运输等环节发生的安全事故，特与各烟花爆竹零售网点签订安全管理责任状。

1、从事烟花爆竹经营活动的单位、个人、必须遵守国家安全生产的法律、法规、严格执行国家、行业相关标准以及安全生产规范、规程；坚持“安全第一、预防为主”的基本方针，建立健全烟花爆竹经营安全经营管理责任制，落实各项安全防范措施，提高经营安全管理水平，确保万无一失。

2、经营单位主要负责人对单位、经营网点的安全生产管理工作全面负责，依法承担经营安全责任。

3、严格执行安全生产许可制度，合法从事烟花爆竹经营活动，经营许可证严禁转让、出租或转借他人使用。《烟花爆竹经营(零售)许可证》到期后必须及时到乡安监办申请办理延期换证手续。

4、严格执行烟花爆竹销售配送制度，从合法、指定渠道进货，合法、诚信经营。严禁采购、销售非法生产、经营的烟花爆竹。（永平县烟花爆竹经营批发定点企业：永平县农资公司）

5、烟花爆竹的道路运输经公安部门许可，托运人、承运人必须严格按照办理程序，取得《烟花爆竹道路运输许可证》，方能按许可要求运输烟花爆竹。

6、经营单位必须在许可的地点经营，经营的烟花爆竹种类和存放量严格按照许可范围执行，并按经营要求购置消防器材和设备。

7、严格执行烟花爆竹货物购销等级管理台帐制度，加强货源及销向监控。

8、认真执行“四专一防”。（专人经营、专库存放、专柜销售、专人收货、有防火设施。）

9、制定切实可行的事故应急救援预案，成立相应应急救援组织，配齐人员；加强对消防设施的维护保养，确保正常使用。

10、严格执行与批发企业签订“回收代储”协议，严格执行代储制度。

11、加强对销售网点的经营安全自检自查，确保安全经营。

12、认真配合安全生产监查部门做好烟花爆竹经营安全管理工作，确保人民生命财产安全。***人民政府 *** 代表：法定代表：

年 月日篇二：烟花爆竹零售安全责任书 烟花爆竹经营（零售）安全管理目标责任书 为了加强烟花爆竹安全管理，预防爆炸事故发生，确保公共安全和人身财产安全，根据《烟花爆竹安全管理条例》、《烟花爆竹经营许可证实施办法》等有关规定，按照“统一规划，保障安全，合理布局，总量控制，严格准入，区域销售，属地管理”的原则，实行烟花爆竹经营环节安全“盯运输、盯仓库、盯布点、盯零售、盯窝点”监管责任，形成“政府统一领导，部门依法监管，群众积极参与，社会公开监督”的烟花爆竹安全监管工作机制，规范烟花爆竹经营行为。结合我县实际，特制定本责任书。第一条 负有安全监督管理职责的部门按照职责分工，组织查处非法生产、经营、储存、运输、邮寄烟花爆竹及非法燃放烟花爆竹行为；各经营单位和个人必须接受监督和检查。第二条 烟花爆竹实行定点批发、定点经营，各烟花爆竹经营（零售）户必须统一到具有烟花爆竹经营（批发）许可证资格的（隆林县大像、土产、者浪烟花爆竹批发有限公司）进货和配送。设专柜、专人销售，专柜应当相对独立，并与其它柜台保持足够的安全距离。第三条 禁止无证经营烟花爆竹，全县各经营（零售）点必须凭“三证”（《安全管理资格证》、《烟花爆竹经营（零售）许可证》、《工商营业执照》）在布点许可位置经营;严禁一证设多家，一店设多点行为，不得离店经营，店外摆卖，流动经营，沿街兜售。第四条 零售场所的面积不小于10平方米，其周边50米内没有其它烟花爆竹零售点，并与学校、幼儿园、医院等人员密集场所和加油站等易燃易爆物质生产、储存设施保持200米安全距离;第五条 零售场所配备必要的消防器材（灭火器、消防水桶），并张贴明显的“严禁烟火”等安全警示标志，按规定悬挂《烟花爆竹经营（零售）安全管理制度》，销售专柜周边1米范围内严禁布设电线、插座、电器设备；严禁超药量存放烟花爆竹产品，不得超许可范围经营，不得销售假冒伪劣烟花爆竹产品或“私炮”。

第六条 杜绝爆炸、火灾事故的发生，因管理不当和违规经营造成爆炸、火灾事故的依法追究相关责任人的责任;第七条 安监部门对全县范围内的烟花爆竹经营（零售）网点进行检查，零售经营者采购和销售非法生产、经营的烟花爆竹的，第一次检查发现，责令其停止违法行为，没收非法经营物品及违法所得，并处1000元以上5000元以下的罚款；第二次检查发现，吊销其经营许可证，三年内禁止经营烟花爆竹。

第八条 烟花爆竹零售经营点超体积、超药量违规存储的，第一次检查发现，责令限期改正，并处1000元以上3万元以下的罚款；第二次检查发现，吊销其经营许可证，三年内禁止经营烟花爆竹。

本责任书一式两份（从2013年11月1日至2015年10月31日止），安监局存档一份，经营户留存一份。

隆林各族自治县安监局 经营单位： 负责人：法 人：

二0一三年十一月一 日篇三：烟花爆竹零售安全管理责任书 烟花爆竹零售安全管理责任书

为了进一步贯彻“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，加强烟花爆竹经营环境的安全管理，保障人民生命财产安全，根据《安全生产法》、《安全生产许可条例》、《烟花爆竹安全管理条例》和省、市有关烟花爆竹经营安全管理规定，结合本地实际，签订烟花爆竹零售经营单位安全管理责任书。

一是经营单位在零售经营场所，全年不得发生火灾和烟花爆竹爆炸伤（死）人事故。二是经营单位必须组织经营负责人，安全管理人员和销售作业人员参加安全生产管理培训，做到持证上岗。

三是实行专店或者专柜、专人销售，设专人负责安全管理，专柜销售时，专柜相对独立，专柜与其他商品柜的距离不少于2米，保证安全通道的畅通；

四是零售场所配备必要的消防器材，每个经营场所不少于1个8kg的灭火器、20ｋｇ以上的消防用水，并在明显的位置张贴安全警示标志。

五是经营单位要建立公平、诚信、规范、有序的市场流通秩序。必须建立健全烟花爆竹安全生产责任管理等规章制度，制定事故应急救援预案，明确安全生产管理责任人； 六是烟花爆竹经营单位不得转让、买卖、出租或者变更《烟花爆竹零售许可证》，发现有上述行为之一的吊销其《烟花爆竹零售许可证》，造成严重后果的，按国家有关法律法规进行处罚； 七是烟花爆竹经营单位只能向市内合法的烟花爆竹批发企业进货，禁止其它任何单位和个人经营烟花爆竹商业批发业务，严禁烟花爆竹经营单位私自从外地贩运烟花爆竹或销售非法生产的烟花爆竹；八是烟花爆竹零售场所存放的数量不得超过核定箱数，销售的烟花爆竹必须粘贴市安全生产监督管理局规定的防伪标签，严禁销售假冒、伪劣产品和违禁产品。对无证经营、销售无防伪标签的烟花爆竹，必须从严查处，依法没收，并处相应的处罚。九是经常性开展安全检查，查出事故隐患，及时整改。签订责任书时经营单位须持负责人身份证及复印件、烟花爆竹销售许可证及复印件；各烟花爆竹经营单位必须按照责任状要求认真贯彻执行。一旦违反上述要求而造成事故的按照相关法律法规严肃处理，并追究相关人员的责任。

镇（街）经营单位（公章）：

负责人（签字）： 负责人（签字）：

二○年 月 日 二○年 月 日

第四篇：烟花爆竹经营征求意见稿

烟花爆竹经营许可实施办法修订草案公开征求意见

据国务院法制办网站消息，按照2012年立法计划，国家安全监管总局起草了《烟花爆竹经营许可实施办法》（修订草案）。4日，修订草案全文公布，征求社会各界意见。有关单位和社会各界人士可以在2012年7月5日前提出意见。

修订草案全文如下：

烟花爆竹经营许可实施办法

（修订草案）

第一章 总 则

第一条 为了规范烟花爆竹经营单位安全条件和经营行为，做好烟花爆竹经营许可证颁发和管理工作，加强烟花爆竹经营安全监督管理，依据《烟花爆竹安全管理条例》等有关法律、行政法规，制定本办法。

第二条 本办法适用于烟花爆竹经营许可证的申请、审查、颁发、管理以及烟花爆竹经营单位的安全监督管理。

本办法中的烟花爆竹经营单位是指从事烟花爆竹批发的企业（含进出口企业，以下统称批发企业）和从事烟花爆竹零售的经营者（以下简称零售经营者）。

第三条 烟花爆竹批发企业和零售经营者应当按照本办法的规定分别取得《烟花爆竹经营（批发）许可证》（以下简称批发许可证）和《烟花爆竹经营（零售）许可证》（以下简称零售许可证），方可从事烟花爆竹经营活动。取得《烟花爆竹安全生产许可证》的烟花爆竹生产企业从事烟花爆竹进出口经营活动，应当按照本办法的规定申请办理批发许可证；烟花爆竹生产企业向批发企业销售本企业生产的烟花爆竹，不需办理批发许可证。

未取得烟花爆竹经营许可证的，任何单位或者个人不得从事烟花爆竹经营活动。

第四条 烟花爆竹经营单位的布点，按照保障安全、统一规划、合理布局、总量控制、适度竞争的原则审批；对从事黑火药、引火线批发和烟花爆竹进出口的企业，按照严格许可条件、严格控制数量的原则审批。

禁止批发企业在城市建成区内设立烟花爆竹储存仓库，在批发（展示）场所不得摆放有药样品；严格控制城市建成区内烟花爆竹零售点数量，且烟花爆竹零售点不得与居民居住场所设置在同一建筑物内。

第五条 烟花爆竹经营许可证的颁发和管理，实行企业申请、分级发证、属地监管的原则。

国家安全生产监督管理总局（以下简称安全监管总局）负责指导、监督全国烟花爆竹经营许可证的颁发和管理工作。

省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门（以下简称省级安全监管局）负责制定本行政区域的批发企业布点规划，指导、监督本行政区域内烟花爆竹经营许可证的颁发和管理工作，负责本行政区域内黑火药、引火线批发企业和烟花爆竹进出口企业批发许可证的颁发和管理。

设区的市人民政府安全生产监督管理部门（以下简称市级安全监管局）负责根据省级安全监管局的批发企业布点规划对本行政区域的批发企业设点进行审批，负责本行政区域内除黑火药、引火线批发企业和烟花爆竹进出口企业以外的批发许可证的颁发和管理。

县级人民政府安全生产监督管理部门（以下简称县级安全监管局，以下与省、市级安全监管局统称发证机关）负责本行政区域的零售经营布点规划和审批，负责本行政区域内零售许可证的颁发和管理。

第二章 批发许可证的申请和颁发

第六条 批发企业应当符合下列条件：(一)具备企业法人条件；

(二)符合当地烟花爆竹批发企业布点规划；

(三)具有与其经营规模和产品相适应的仓储设施。仓库的内外部安全距离、库房布局、建筑结构、疏散通道、消防、防爆、防雷、防静电等安全设施以及电气设施等，符合《烟花爆竹工程设计安全规范》（GB50161）等国家标准和行业标准的要求。仓储区域及仓库安装有符合《烟花爆竹企业安全监控系统通用技术条件》（AQ4101）要求的监控设施，并设立符合《烟花爆竹安全生产标志》（AQ4114）要求的安全警示标志和标识牌；

(四)具备与其经营规模和产品品种相适应的配送服务能力，专用运输车辆符合国家相关标准规定，驾驶员和押运员具有相应的资格；

(五)建立安全生产责任制和各项安全管理制度、操作规程。安全管理制度和操作规程至少包括：仓库安全管理制度、仓库保管守卫制度、防火防爆安全管理制度、安全检查和隐患治理制度、事故应急救援与事故报告制度、买卖合同管理制度、产品流向登记制度、产品检验验收制度、从业人员安全教育培训制度、违规违章行为处罚制度、企业负责人节假日值（带）班制度、安全资金提取和使用制度、装卸（搬运）作业安全规程；

(六)有安全管理机构或者专职安全管理人员；

(七)主要负责人、分管负责人、安全管理人员具备烟花爆竹经营方面的安全知识和管理能力，并经培训考核合格，取得相应资格证书。仓库保管员、守护员接受烟花爆竹专业知识培训，并经考核合格，取得相应资格证书。其他从业人员经本单位安全知识培训合格；

(八)按照《烟花爆竹流向登记通用规范》（AQ4102）和烟花爆竹流向信息化管理的有关规定，建立并应用烟花爆竹流向信息化管理系统；

(九)有事故应急救援预案、应急救援组织和人员，并配备必要的应急救援器材、设备；

(十)依法参加保险，为从业人员缴纳保险费；(十一)依法进行安全评价；

(十二)国家法律、行政法规和地方法规规定的其他条件。

第七条 从事黑火药、引火线批发的企业，除具备第六条规定的条件外，还应具备必要的黑火药、引火线安全保管措施，自有的专用运输车辆能够满足其配送服务需要，且符合国家相关标准规定。

第八条 批发企业申请领取批发许可证时，应当向发证机关提交下列申请文件、材料，并对其真实性负责：

(一)批发许可证申请书（一式三份）；(二)工商营业执照副本或者企业名称工商预核准文件复制件；

(三)安全生产责任制文件、事故应急救援预案备案登记文件、安全管理制度和操作规程的目录清单；

(四)主要负责人、分管负责人、安全管理人员和仓库保管员、守护员的相关资格证书复制件；

(五)具备相应资质的设计单位出具的库区外部安全距离实测图和库区仓储设施平面布置图；

(六)建设项目安全设施设计审查和竣工验收的证明材料；

(七)自有专用运输车辆以及驾驶员、押运员的相关资质（资格）证书复制件；(八)参加保险或者为从业人员缴纳保险费的证明材料；

(九)具备相应资质的安全评价机构出具的安全评价报告，安全评价报告至少应当包括本办法第六条第三项、第四项、第八项、第九项和第七条规定条件的符合性评价内容；

(十)发证机关要求提供的其他材料。

第九条 发证机关对申请人提交的申请书及文件、材料，应当按照下列规定分别处理：

(一)申请事项不属于本发证机关职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向相应发证机关申请；

(二)申请材料存在可以当场更改的错误的，应当允许或者要求申请人当场更正，并在更正后即时出具受理的书面凭证；(三)申请材料不齐全或者不符合要求的，应当当场或者5个工作日内书面一次告知申请人需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；

(四)申请材料齐全、符合要求或者按照要求全部补正的，自收到申请材料或者全部补正之日起即为受理。

第十条 发证机关受理申请后，应当对申请材料进行审查。需要对经营储存场所的安全条件进行现场审查的，应当指派2名以上工作人员组织专家进行现场审查。对烟花爆竹进出口和设有1.1级仓库的企业，应当指派2名以上工作人员组织专家进行现场审查。负责审查的人员应当提出书面审查意见。

发证机关在审查过程中，可以就企业的有关情况征求企业所在地市、县级安全监管局的意见。

第十一条 发证机关应当在受理申请之日起30个工作日内作出颁发或者不予颁发批发许可证的决定。

对决定不予颁发的，应当在作出决定10个工作日内书面通知申请人并说明理由；对决定颁发的，应当在作出决定10个工作日内送达或者通知申请人领取批发许可证。

发证机关在审查过程中，现场核查和企业整改所需时间，不计算在本办法规定的期限内。

第十二条 批发许可证的有效期限为3年。在批发许可证有效期内符合下列条件，许可证有效期满后拟继续从事烟花爆竹批发经营活动的，应当在许可证有效期满3个月前向原发证机关提出延期申请：

（一）严格遵守有关法律、法规和本办法规定，无违法违规生产经营行为；

（二）取得批发许可证后，持续加强管理，开展安全生产标准化工作并达标；

（三）自觉接受安全生产监督管理部门的监督检查；

（四）未发生生产安全伤亡事故；

逾期未提出许可证延期申请或者不符合本条第二款规定条件的，从事烟花爆竹批发经营活动前，应当按照本办法规定重新申请领取批发许可证。

第十三条 提出批发许可证延期申请的，应当提交下列文件、材料：

（一）批发许可证延期申请书（一式三份）；

（二）安全生产标准化达标的证明材料；

（三）所在地市或者县级安全监管局出具的，企业接受监督检查情况的书面材料。

第十四条 发证机关应当参照本办法第十条、第十一条规定，办理批发许可证延期申请审查。

对符合本办法第十二条第二款规定，且达到安全生产标准化二级以上的，经原发证机关同意，可直接办理延期手续。

第三章 零售许可证的申请和颁发 第十五条 零售经营者应当符合下列条件：

(一)主要负责人经过安全培训合格，销售人员经过安全知识教育；(二)原则上实行专店销售，设专人负责安全管理。临时零售点必须实行专店销售。乡村长期零售点在淡季实行专柜销售时，应设专人销售，专柜应相对独立，并与其他柜台保持一定的距离，保证安全通道畅通；

(三)零售场所的面积不小于10平方米，其周边50米范围内没有其他烟花爆竹零售点，并与学校、幼儿园、医院、集贸市场等人员聚集场所和加油站等易燃易爆物品生产、储存设施等重点建筑物保持200米以上的安全距离；(四)零售场所配备必要的消防器材，并张贴明显的安全警示标志；(五)国家法律、行政法规以及当地县级以上人民政府规定的其他条件。

第十六条 零售经营者申请领取零售许可证时，应当向所在地发证机关提交申请书、零售点及其周围安全条件说明和发证机关要求提供的其他材料。

第十七条 发证机关受理申请后，应当对申请材料和零售场所的安全条件进行审查。负责审查的人员应当提出书面审查意见。

第十八条 发证机关应当在受理申请之日起20个工作日内作出颁发或者不予颁发零售许可证的决定，并书面告知申请人。对决定不予颁发的，应当书面说明理由。

第十九条 零售许可证上载明的储存限量由发证机关根据国家标准或者行业标准的有关要求，结合零售点及其周围安全条件确定。

零售许可证的有效期限由发证机关确定，最长不超过2年。第四章 监督管理

第二十条 批发企业、零售经营者不得采购和销售非法生产、经营的烟花爆竹和产品质量不符合标准要求的烟花爆竹。

批发企业不得向未获得相应许可的任何单位或者个人销售烟花爆竹，不得向零售经营者销售礼花弹等应由专业燃放人员燃放的烟花爆竹；从事黑火药、引火线批发的企业不得向无《烟花爆竹安全生产许可证》的任何单位或者个人销售黑火药、引火线，不得经营除黑火药外的其他烟火药。

零售经营者不得采购、储存和销售礼花弹等应由专业燃放人员燃放的烟花爆竹，不得采购、储存和销售烟火药、黑火药、引火线。

第二十一条 烟花爆竹仓库储存的烟花爆竹品种和数量不得超过国家标准或者行业标准规定的危险等级和核定限量。

零售点存放的烟花爆竹品种和数量不得超过许可证上的规定范围和限量。

第二十二条 非法生产、假冒伪劣、过期、含有违禁药物以及其他存在严重质量问题的烟花爆竹应当及时、妥善销毁，执法检查收缴的烟花爆竹不得与正常经营的产品同库存放。

第二十三条 批发企业应当建立并严格执行合同管理、流向登记制度，健全合同管理和流向登记档案，并留存3年备查。

黑火药、引火线批发企业的采购、销售记录应当在购买或者销售后3日内报所在地县级安全监管局备案。

第二十四条 烟花爆竹经营单位不得转让、买卖、出租、出借、冒用或者使用伪造烟花爆竹经营许可证。第二十五条 烟花爆竹经营单位变更单位名称、主要负责人、注册地址和经营许可范围的，应当在变更后10个工作日内向原发证机关申请办理变更手续。

对变更许可事项的，发证机关应当收回原许可证，换发新许可证。

第二十六条 批发企业变更储存仓库地址和仓储设施新（改、扩）建，以及零售经营者变更经营场所的，应当重新申请办理许可手续。

第二十七条 烟花爆竹经营单位应当在经营（办公）场所显著位置悬挂烟花爆竹经营许可证正本。批发企业应当在储存仓库存留批发许可证副本。

第二十八条 对违反本办法规定的程序、超越职权或者不具备本办法规定的安全条件颁发的烟花爆竹经营许可证，发证机关应当立即撤销已经颁发的许可证。

取得烟花爆竹经营许可证的单位依法终止烟花爆竹经营活动的，发证机关应当及时注销其经营许可证。

第二十九条 发证机关应当坚持公开、公平、公正的原则，严格依照本办法的规定审查、核发经营许可证，建立健全许可证档案管理制度，建立完善许可证档案信息化管理系统，并定期向社会公告取得烟花爆竹经营许可证单位的名单。

省级安全监管局应当于每年3月15日前,将本行政区域内上烟花爆竹经营许可证颁发和管理情况报告安全监管总局。

第三十条 任何单位或者个人，对违反《烟花爆竹安全管理条例》和本办法规定的行为，有权向安全生产监督管理部门或者监察机关等有关部门举报。

第五章 法律责任 第三十一条 对未经许可经营烟花爆竹的，责令停止非法经营活动，处2万元以上10万元以下的罚款，并没收非法经营物品及违法所得；违反治安管理行为的，依法给予治安管理处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第三十二条 批发企业向零售经营者供应非法生产、经营的烟花爆竹，或者供应按照国家标准规定应由专业人员燃放的烟花爆竹，或者向未取得烟花爆竹安全生产许可的单位或者个人销售烟火药、黑火药、引火线的，责令停止违法活动和停业整顿，处2万元以上10万元以下的罚款，并没收非法经营物品及违法所得；情节严重的，吊销批发许可证。

第三十三条 批发企业有下列行为之一的，责令其限期整改或者停业整顿，并处5000元以上3万元以下的罚款：

（一）在许可证载明的仓库地点以外储存烟花爆竹的；

（二）仓储设施新（改、扩）建后，未按照本办法规定重新申请办理许可手续的；

（三）违反国家标准或者行业标准规定，在仓库内违规储存烟花爆竹的；

（四）在城市建成区内设立烟花爆竹储存仓库，或者在批发（展示）场所摆放有药样品的；

（五）采购和销售假冒伪劣、过期、含有违禁药物、存在严重质量问题和包装严重不符合要求的烟花爆竹的；

（六）假冒伪劣、过期、含有违禁药物以及其他存在严重质量问题的烟花爆竹未及时销毁的；

（七）执法检查收缴的烟花爆竹与正常经营的产品同库存放的；

（八）未建立合同管理、流向登记制度或者未按照规定应用烟花爆竹流向管理信息系统的；

（九）黑火药、引火线批发企业的采购、销售记录未及时报所在地县级安全监管局备案的；

（十）变更单位名称、主要负责人、注册地址未申请办理许可证变更手续的；

（十一）发生生产安全伤亡事故的。

第三十四条 零售经营者有下列行为之一的，责令限期整改或者停业整顿，没收非法经营物品及违法所得，并处1000元以上5000元以下的罚款，情节严重的，吊销零售许可证：

（一）采购和销售非法生产、经营的烟花爆竹；

（二）采购和销售按照国家标准规定应由专业人员燃放的烟花爆竹的；

（三）变更单位名称、主要负责人、经营场所未申请办理许可证变更手续的；

（四）存放的烟花爆竹数量超过许可证规定范围的。

本条第四项所述行为，超量存放的数量达到当地规定3倍以上的，并处超储产品价值2倍以上5倍以下罚款。

第三十五条 烟花爆竹经营单位有下列行为之一的，吊销其烟花爆竹经营许可证：

（一）涂改、倒卖、出租、出借烟花爆竹经营许可证的；

（二）不再具备本办法规定安全条件的；

（三）限期整改或者停业整顿后，仍然存在相关违法违规行为的；

（四）批发企业发生较大以上生产安全责任事故的；

（五）零售经营者发生生产安全伤亡事故的。

第三十六条 违反本办法第三十五条第一项规定被吊销烟花爆竹经营许可证的，并处2万元以上10万元以下的罚款，该经营单位3年内不得再次提出烟花爆竹经营许可申请。

其他情形被吊销烟花爆竹经营许可证的，该经营单位2年内不得再次提出烟花爆竹经营许可申请。

以欺骗、贿赂等不正当手段取得烟花爆竹经营许可证的，应当予以撤销，该经营单位3年内不得再次提出烟花爆竹经营许可申请。

发现申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料的，发证机关不予受理，该申请人1年内不得再次提出烟花爆竹经营许可申请。

第三十七条 安全生产监督管理部门工作人员在实施烟花爆竹经营许可和监督管理工作中，徇私舞弊、滥用职权、弄虚作假、玩忽职守，未依法履行烟花爆竹经营许可证审查、颁发和监督管理职责的，依照有关规定给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第三十八条 本办法规定的行政处罚，由安全生产监督管理部门决定，暂扣、吊销经营许可证的行政处罚由发证机关决定。

第六章 附 则 第三十九条 烟花爆竹经营许可证分正本、副本，正、副本具有同等法律效力，正本为悬挂式，副本为折页式。

烟花爆竹经营许可证由安全监管总局统一印制。

第四十条 省级安全监管局应依据国家有关法律、行政法规和本办法的规定制定实施细则。

第四十一条 本办法自2012年 月 日起施行，安全监管总局2006年8月26日公布的《烟花爆竹经营许可实施办法》同时废止。

第五篇：医疗器械经营质量管理规范培训试题及答案

《医疗器械经营质量管理规范》培训试题

部门： 姓名： 考试时间： 分数：

一、填空题（每空2分共80分）：

1.国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》，施行时间为（）。

2.本《医疗器械经营质量管理规范》共计（）章，（）条，其中第五条标题为（）。

3.医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、（）、贮存、（）、运输、（）等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全。

4.（）应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交自查报告。

5.进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）；无有效期的，不得少于（）。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当（）。6.鼓励其他医疗器械经营企业建立（）。

7.企业应当建立员工健康档案，质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员，应当（）进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定要求的，（）从事相关工作。

8.医疗器械（）、辅助作业区应当与办公区和（）分开一定距离或者有隔离措施。9.零售企业应当（）对零售陈列、存放的医疗器械进行检查，重点检查（）。发现有质量疑问的医疗器械应当（）、（），由（）确认和处理，并保留相关记录。

10.鼓励经营（）的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的（）管理系统。

11.企业在采购医疗器械时，应当建立采购记录。记录应当列明（）、规格（型号）、（）、单位、数量、单价、金额、供货者、（）等。

12.验收人员应当对医疗器械的（）、包装、标签以及（）等进行检查、核对，并做好验收记录，包括（）、规格（型号）、（）、生产批号或者序列号、生产日期和有效期（）、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、（）等内容。

13.验收记录上应当标记（）。验收不合格的还应当注明（）。

14.从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据，记录（）、（）、（）、数量、单价、金额、零售单位、经营地址、电话、销售日期等，以方便进行质量追溯。

15.企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和（）的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

16.为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安全、有效，根据（）和（）等法规规章规定，制定本规范。

二、简答题（每题20分，共20分）： 企业在采购前应当审核供货者的哪些资质？

答：《医疗器械经营质量管理规范》培训试题答案

三、填空题（每空2分共80分）：

1.国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》，施行时间为（2014年12月12日）。

2.本《医疗器械经营质量管理规范》共计（九）章，（六十六）条，其中第五条标题为（采购、收货与验收）。

3.医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、（验收）、贮存、（销售）、运输、（售后服务）等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全。

4.（第三类医疗器械经营企业）应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交自查报告。

5.进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（2年）；无有效期的，不得少于（5年）。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当（永久保存）。6.鼓励其他医疗器械经营企业建立（销售记录制度）。

7.企业应当建立员工健康档案，质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员，应当（至少每年）进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定要求的，（不得）从事相关工作。

8.医疗器械（贮存作业区）、辅助作业区应当与办公区和（生活区）分开一定距离或者有隔离措施。

9.零售企业应当（定期）对零售陈列、存放的医疗器械进行检查，重点检查（拆零医疗器械和近效期医疗器械）。发现有质量疑问的医疗器械应当（及时撤柜）、（停止销售），由（质量管理人员）确认和处理，并保留相关记录。

10.鼓励经营（第一类、第二类医疗器械）的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的（计算机信息）管理系统。

11.企业在采购医疗器械时，应当建立采购记录。记录应当列明（医疗器械的名称）、规格（型号）、（注册证号或者备案凭证编号）、单位、数量、单价、金额、供货者、（购货日期）等。

12.验收人员应当对医疗器械的（外观）、包装、标签以及（合格证明文件）等进行检查、核对，并做好验收记录，包括（医疗器械的名称）、规格（型号）、（注册证号或者备案凭证编号）、生产批号或者序列号、生产日期和有效期（或者失效期）、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、（验收结果）等内容。

13.验收记录上应当标记（验收人员姓名和验收日期）。验收不合格的还应当注明（不合格事项及处置措施）。

14.从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据，记录（医疗器械的名称）、（（规格（型号））、（生产企业名称）、数量、单价、金额、零售单位、经营地址、电话、销售日期等，以方便进行质量追溯。

15.企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和（售后服务）的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

16.为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安全、有效，根据（《医疗器械监督管理条例》）和（《医疗器械经营监督管理办法》）等法规规章规定，制定本规范。

四、简答题（每题20分，共20分）： 企业在采购前应当审核供货者的哪些资质？ 答：

企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件，包括：

（一）营业执照；

（二）医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证；

（三）医疗器械注册证或者备案凭证；

（四）销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。

必要时，企业可以派员对供货者进行现场核查，对供货者质量管理情况进行评价。

企业发现供货方存在违法违规经营行为时，应当及时向企业所在地食品药品监督管理部门报告。