烟花爆竹经营许可证管理办法[推荐]

第一篇：烟花爆竹经营许可证管理办法[推荐]

烟花爆竹经营许可证管理办法

（征求意见稿）第一章 总 则

第一条

为严格规范烟花爆竹批发企业和零售经营者（以下统称经营单位）的安全生产条件和经营行为，做好烟花爆竹经营许可证颁发和管理工作，加强烟花爆竹经营安全监督管理，依据《烟花爆竹安全管理条例》等有关法律、行政法规，制定本办法。

第二条

烟花爆竹经营单位应当按照本办法的规定取得相应的烟花爆竹经营许可证，并到工商行政管理部门办理相关登记手续后，方可从事烟花爆竹经营活动。

任何单位和个人，未取得烟花爆竹经营许可证，不得从事烟花爆竹经营活动。

第三条

烟花爆竹的经营许可证分为《烟花爆竹经营（批发）许可证》和《烟花爆竹经营（零售）许可证》。

从事烟花爆竹批发的企业（含进出口企业，以下简称批发企

业），按照本办法的规定申请办理《烟花爆竹经营（批发）许可证》。

从事烟花爆竹零售的经营者（以下简称零售经营者），按照本办法的规定申请办理《烟花爆竹经营（零售）许可证》。

取得《烟花爆竹安全生产许可证》的烟花爆竹生产企业（以下简称生产企业）从事烟花爆竹出口经营活动，按照本办法的规定申请办理《烟花爆竹经营（批发）许可证》；生产企业向批发企业销售本企业生产的烟花爆竹，不需办理《烟花爆竹经营（批发）许可证》。

第四条

烟花爆竹批发和零售经营布点，按照保障安全、统一规划、合理布局、总量控制、适度竞争的原则审批，建立公平、诚信、规范、有序的市场流通秩序。

第五条

烟花爆竹经营许可证的颁发和管理，实行企业申请、分级发证、属地监管的原则；对黑火药、引火线批发企业和烟花爆竹进出口企业按照严格控制数量的原则审批。

国家安全生产监督管理总局（以下简称安全监管总局）负责

指导、监督全国烟花爆竹经营许可证的颁发和管理工作，并对从事用于生产烟花爆竹的黑火药、引火线批发活动的企业（以下简称黑火药、引火线批发企业）和从事烟花爆竹进出口活动的企业（以下简称烟花爆竹进出口企业）的《烟花爆竹经营（批发）许可证》统一编号。

省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门（以下简称省级安全监管局）负责本行政区域内烟花爆竹批发经营布点规划，以及《烟花爆竹经营（批发）许可证》的颁发和管理工作。省级安全监管局可以委托设区的市人民政府安全生产监督管理部门（以下简称市级安全监管局）负责《烟花爆竹经营（批发）许可证》的颁发和管理工作，对黑火药、引火线批发企业、烟花爆竹进出口企业以及其他有1.1级仓库的批发企业，《烟花爆竹经营（批发）许可证》的审查和颁发工作不得委托。

市级安全监管局负责本行政区域内烟花爆竹零售经营布点规划，并根据烟花爆竹批发经营布点规划对本行政区域内烟花爆竹批发经营企业的设立进行审批。

县级人民政府安全生产监督管理部门（以下简称县级安全监管局，以下与省级安全监管局统称发证机关）负责根据烟花爆竹零售经营布点规划对本行政区域内烟花爆竹零售经营设点进行审批，并负责《烟花爆竹经营（零售）许可证》的颁发和管理工作。

第二章 批发经营许可

第六条

批发企业应当符合下列条件：(一)具备企业法人条件。

(二)符合当地烟花爆竹批发经营布点规划。

(三)有健全的安全生产责任制和各项安全管理制度、岗位操作规程。安全管理制度和岗位操作规程至少包括：买卖合同管理制度、产品流向登记制度、重大危险源管理制度、仓库保管守卫制度、事故应急救援与事故报告制度、从业人员安全教育培训制度、违规违章行为处罚制度、安全资金提取和使用制度、安全生产例会制度、企业负责人节假日值班（带班）制度、装卸作业安

全规程。

(四)有安全管理机构和专职安全管理人员。

(五)主要负责人、分管负责人、安全管理人员应当具备烟花爆竹经营方面的安全知识和管理能力，并经培训考核合格；仓库保管员、守护员应当接受烟花爆竹专业知识培训，并经考核合格；其他从业人员应当经本单位安全知识教育和培训。

(六)具有与其经营规模和产品品种相适应的经营场所和仓储设施；仓库的内外部安全距离、库房布局、建筑结构、疏散通道、消防、防爆、防雷、防静电等安全设施以及电气设施等，符合《烟花爆竹工程设计安全规范》（GB50161）等国家标准和行业标准的要求；仓储区域及仓库安装有监控设施，并设有明显的安全警示标志和标识牌。

(七)具备与其经营规模和产品品种相适应的配送服务能力，运输车辆和驾驶员、押运员具备相应的资质或资格。

(八)按照《烟花爆竹流向登记通用规范》（AQ4102）和烟花爆竹流向信息化管理的有关规定，建立并应用烟花爆竹流向信

息化管理系统。

(九)有事故应急救援预案、应急救援组织和人员，并配备必要的应急救援器材、设备。

(十)依法参加工伤保险，为从业人员缴纳工伤保险费。(十一)依法进行了安全评价。

(十二)国家法律、行政法规和地方法规规定的其他条件。第七条

黑火药、引火线批发企业，除具备第六条规定的条件外，还应具备必要的黑火药、引火线安全保管技术措施和满足配送服务需要的自有危险货物运输车辆。

第八条

批发企业申请领取《烟花爆竹经营（批发）许可证》时，应当向所在地相应的发证机关提交下列申请文件、资料，并对其真实性负责：

(一)烟花爆竹经营（批发）许可证申请书（一式三份）。(二)企业法人条件的证明材料。

(三)安全生产责任制文件、事故应急救援预案、安全管理制度、岗位操作规程清单。

(四)主要负责人、分管负责人、安全管理人员和仓库保管员、守护员的资格证明。

(五)库区外部安全距离实测图和库区仓储设施平面设计图。(六)为从业人员缴纳工伤保险费的证明材料。

(七)具备相应资质的安全评价机构出具的安全评价报告，安全评价报告至少包括本办法第六条第（六）、（七）、（八）、（九）项和第七条规定条件的符合性评价内容。

(八)配送车辆的资质证明和驾驶员、押运员的资格证明。(九)发证机关要求提供的其他材料。

第九条

发证机关对申请人提交的申请书及文件、资料，应当按照下列规定分别处理：

(一)申请事项不属于本发证机关职权范围的，应当即时出具不予受理的书面凭证，并告知申请人向相应发证机关申请。

(二)申请材料存在可以当场更改的错误的，应当允许或者要求申请人当场更正，并在更正后即时出具受理的书面凭证。

(三)申请材料不齐全或者不符合要求的，应当当场或者5个

工作日内书面一次告知申请人需要补充的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

(四)申请材料齐全、符合要求或者按照要求全部补正的，自收到申请材料或者全部补正之日起即为受理。

第十条

发证机关受理申请后，应对申请材料和经营储存场所的安全条件进行审查。需要到现场审查的，应指派工作人员进行现场审查。对黑火药、引火线批发企业以及其他有1.1级仓库的批发企业，应指派工作人员进行现场审查。负责审查的人员应当书面提出具体审查意见。

第十一条

发证机关应当在受理申请之日起30个工作日内作出颁发或者不予颁发《烟花爆竹经营（批发）许可证》的决定。

对决定不予颁发的，应当在作出决定10个工作日内书面通知申请人并说明理由；对决定颁发的，应当在作出决定10个工作日内送达或者通知申请人领取《烟花爆竹经营（批发）许可证》，并通报相应的工商行政管理部门。

发证机关审查过程中的现场核查、专家评审、征求意见等工

作所需时间，不计算在本办法规定的期限内。

第十二条

《烟花爆竹经营（批发）许可证》应当载明许可证编号、企业名称、主要负责人、注册地址、仓库地址、许可经营范围、有效期限、发证机关、发证日期等内容。

《烟花爆竹经营（批发）许可证》的有效期限为3年。有效期起始日为发证机关作出许可决定之日，截止日期为起始日3年后同一日期的前1日。

第十三条

《烟花爆竹经营（批发）许可证》有效期满，拟继续从事烟花爆竹批发经营活动的批发企业，在许可证有效期内符合下列条件的，可以提出许可证延期申请：

（一）严格遵守有关法律、法规和本办法规定，无违法违规生产经营行为；

（二）取得《烟花爆竹经营（批发）许可证》后，持续加强管理，未降低本办法规定的相关条件；

（三）自觉接受安全监管部门的监督检查；

（四）开展安全生产标准化工作并达标；

（五）安全评价报告在有效期内；

（六）未发生有人员死亡的生产安全事故。

延期申请应在许可证有效期满前3个月提出，逾期未提出以及不符合本条规定条件的，再次从事烟花爆竹批发经营活动前，应当重新申请领取《烟花爆竹经营（批发）许可证》。

第十四条

申请《烟花爆竹经营（批发）许可证》延期的企业，向发证机关提交下列材料：

（一）烟花爆竹经营（批发）许可证延期申请书（一式三份）；

（二）所在地县级安全监管部门出具的企业接受监督检查情况的书面材料；

（三）安全生产标准化达标的证明材料；

（四）发证机关认为需要提供的本办法第八条规定的其他材料。

发证机关参照本办法第九、十、十一条的规定，办理《烟花爆竹经营（批发）许可证》延期申请审查。

第三章

零售经营许可

第十五条

零售经营者应当符合下列条件：(一)负责人和销售人员经过安全知识培训。

(二)实行专店销售，专店面积不小于10平方米，其周边50米范围内没有其他烟花爆竹零售点，并与学校（幼儿园、医院）等人员聚集场所、加油站等易燃易爆物品生产（储存）设施和重点保护建筑物保持足够的安全距离。

(三)设专人负责安全管理。

(四)配备必要的消防器材，并张贴明显的安全警示标志。(五)国家法律、行政法规以及当地县级以上人民政府规定的其他条件。

第十六条

零售经营者申请领取《烟花爆竹经营（零售）许可证》时，应当所在地向相应的发证机关提交申请书、零售点周围安全条件说明以及发证机关要求提供的其他材料。

第十七条

发证机关对申请人申请的受理、审查，按照本办法第九、十条的规定办理。

第十八条

发证机关应当在受理申请之日起20个工作日内作出颁发或者不予颁发《烟花爆竹经营（零售）许可证》的决定。

对决定不予颁发的，应当在作出决定5个工作日内书面通知申请人并说明理由；对决定颁发的，应当在作出决定5个工作日内送达或者通知申请人领取《烟花爆竹经营（零售）许可证》，并通报相应的工商行政管理部门。

第十九条

《烟花爆竹经营（零售）许可证》应当载明许可证编号、零售点名称、经营负责人、经营场所地址、许可经营范围、限制存放量、有效期限、发证机关等内容。

《烟花爆竹经营（零售）许可证》的有效期限，由省级安全监管局确定，有效期限最长不超过2年。

第四章 监督管理

第二十条

禁止批发企业在城市建成区内设立烟花爆竹储存仓库和存有实物的批发（展示）场所。

严格控制城市建成区内烟花爆竹零售点数量，禁止在居民楼

内设置烟花爆竹零售点。

第二十一条

批发企业、零售经营者不得采购和销售非法生产、经营的烟花爆竹和不符合质量标准要求的烟花爆竹。

批发企业不得向未获得相应许可的零售经营者和燃放单位销售烟花爆竹，不得向零售经营者销售按照国家标准或者行业标准规定应由专业燃放人员燃放的烟花爆竹。

零售经营者不得直接向烟花爆竹生产企业采购烟花爆竹，不得采购和销售按照国家标准或者行业标准规定应由专业燃放人员燃放的烟花爆竹。

第二十二条

黑火药、引火线批发企业不得向未取得《烟花爆竹安全生产许可证》的任何单位和个人销售黑火药、引火线，不得经营除黑火药外的其他烟火药。

零售经营者不得储存和经营黑火药、引火线、烟火药。第二十三条

批发企业应建立并严格执行合同管理、流向登记制度，健全合同管理和流向登记档案，并留存3年备查。

第二十四条

黑火药、引火线批发企业的采购、销售记录应

在购买或者销售后3日内报所在地县级安全监管局备案。

丢失黑火药、引火线的，应立即向所在地县级安全监管局和当地公安机关报告。

第二十五条

烟花爆竹仓库不得超过限定药量和品种储存，零售网点存放的烟花爆竹品种和数量不得超过当地规定。

第二十六条

假冒伪劣、过期、含有违禁药物、存在严重质量问题的烟花爆竹应及时予以销毁。

第二十七条

烟花爆竹经营单位不得转让、买卖、出租、出借、冒用或者伪造烟花爆竹经营许可证。

第二十八条

烟花爆竹经营单位变更单位名称、主要负责人、注册地址和经营许可范围的，应当向原发证机关申请变更。

对经营许可证变更的，发证机关应当收回原许可证，换发新许可证。许可证变更后，应载明变更日期，许可证有效期截至日期不变。

第二十九条

烟花爆竹经营单位变更经营、储存场所或者仓储设施新（改、扩）建的，应按建设项目审批建设程序办理相关

手续，并经验收合格后，重新申请办理许可手续。

第三十条

烟花爆竹经营单位应在经营（办公）场所显著位置悬挂烟花爆竹经营许可证正本。批发企业应在存储仓库存留经营许可证副本。

第三十一条

有下列情形之一的，发证机关应当立即撤销已经颁发的烟花爆竹经营许可证：

(一)超越职权颁发许可证的。

(二)违反本办法规定的程序颁发许可证的。(三)不具备本办法规定的安全条件颁发许可证的。第三十二条

烟花爆竹经营单位依法终止烟花爆竹经营活动的，应妥善处理剩余产品，发证机关应当及时注销其经营许可证。

第三十三条

发证机关应当坚持公开、公平、公正的原则，严格依照本办法的规定审查、核发经营许可证，并建立健全许可证档案管理制度，建立完善许可证档案信息化管理系统，定期向社会公告取得烟花爆竹经营许可证单位的名单。

第三十四条

省级安全监管局应当于每年3月15日前,将本行政区域内上年度烟花爆竹经营许可证颁发和管理情况报告安全监管总局。

第三十五条

对违反本办法及相关法律法规规定的行为，任何单位或者个人有权向安全监管部门或者监察机关等有关部门举报。

第五章 法律责任

第三十六条

安全监管部门工作人员在实施烟花爆竹经营许可和监督管理工作中，有下列行为之一的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）向不符合本办法规定条件的单位或个人颁发烟花爆竹经营许可证的；

（二）发现未依法取得烟花爆竹经营许可证非法从事烟花爆竹经营活动的行为，不依法处理的；

（三）发现烟花爆竹经营单位不再具备本办法规定条件，不

依法处理的；

（四）接到对违反本办法规定行为的举报后，不及时依法处理的；

（五）在烟花爆竹经营许可证的颁发、管理和监督检查工作中，索取或者收受财物、弄虚作假或者帮助烟花爆竹经营单位谋取其他不正当利益的。

第三十七条

烟花爆竹经营单位或者其他任何单位或个人有下列行为之一的，责令停止非法违法经营活动，处2万元以上10万元以下的罚款，并没收非法经营物品及非法所得：

（一）未经许可经营烟花爆竹或者超许可范围经营烟花爆竹，或者使用转让、买卖、出租、出借的经营许可证，从事烟花爆竹经营活动的；

（二）取得经营许可证的烟花爆竹经营单位在许可证载明的仓库、经营地点以外从事烟花爆竹储存、经营活动或者经营品种超许可范围的；

（三）仓储设施新（改、扩）建未重新申请办理许可手续的；

（四）批发企业违反本办法第二十一条规定的；

（五）违反第二十二条规定的。

第三十八条

批发企业有下列行为之一的，责令其限期整改，并处5000元以上3万元以下的罚款：

（一）未建立合同管理、流向登记制度，或者购销档案不健全的；

（二）黑火药、引火线批发企业采购、销售记录未按规定备案，或者丢失黑火药、引火线未及时报告的；

（三）变更单位名称、主要负责人、注册地址未申请办理许可证变更手续的；

（四）仓库内违规储存的；

（五）储存假冒伪劣、过期、含有违禁药物、存在严重质量问题的烟花爆竹的。

第三十九条

零售经营者有下列行为之一的，责令其限期整改，并处1000元以上5000元以下的罚款：

（一）违反本办法第二十一条规定的；

（二）变更单位名称、主要负责人、注册地址未申请办理许可证变更手续的；

（三）存放的烟花爆竹数量不得超过当地规定的。本条第（三）项所述行为，超量存放的数量达到当地规定3倍以上的，并处超储产品2倍以上5倍以下罚款。

第四十条

烟花爆竹经营单位有下列行为之一的，暂扣其烟花爆竹经营许可证并责令停业整顿：

（一）发生伤亡事故的；

（二）不再具备本办法规定的条件的；

（三）有本办法第三十八、三十九条所列行为，经责令限期整改后，逾期仍未改正的。

第四十一条

烟花爆竹经营单位有下列行为之一的，吊销其经营许可证：

（一）转让、买卖、出租、出借烟花爆竹经营许可证的；

（二）以欺骗、贿赂等不正当手段取得烟花爆竹经营许可证的；

（三）发生伤亡事故情节严重的；

（四）有办法第三十七条第（二）、（三）、（四）项所列行为，情节严重的；

（五）依据本办法第四十条规定暂扣经营许可证，暂扣期满后，仍然存在或者再次发现相关违法违规行为的。

对前款第（一）、（二）项所列行为，并处2万元以上10万元以下的罚款，没收非法经营物品及非法所得。

被吊销烟花爆竹经营许可证的单位，3年内不得再次提出烟花爆竹经营许可申请。

第四十二条

发现申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料的，不予受理，该申请人在3年内不得再次提出烟花爆竹经营许可申请。

第四十三条

本办法规定的行政处罚，由相应的发证机关决定，可以责成或者授权下级安全监管部门依据本办法规定进行处罚。

第四十四条

非法经营烟花爆竹行为，构成违反治安管理或

犯罪的，移交公安、司法机关依法给予治安管理处罚或者追究刑事责任。

第六章 附 则

第四十五条

烟花爆竹经营许可证分正本、副本，正、副本具有同等法律效力，正本为悬挂式，副本为折页式。

《烟花爆竹经营（批发）许可证》、《烟花爆竹经营（零售）许可证》由安全监管总局统一印制。

第四十六条

省级安全监管局应依据国家有关法律、行政法规和本办法的规定制定实施细则。

第四十七条

《烟花爆竹经营（批发）许可证》申请书、审查书等有关文书由安全监管总局规定式样；《烟花爆竹经营（零售）许可证》申请书、审查书等有关文书由省级安全监管局规定式样。

第四十八条

本办法自2012年

月

日起施行，安全监管总局2006年8月26日公布的《烟花爆竹经营许可实施办法》

同时废止。

第二篇：《烟花爆竹零售经营许可证》审批范文

《烟花爆竹零售经营许可证》审批

（一）审批依据：

1.《烟花爆竹安全管理条例》;

2.《烟花爆竹经营许可证实施办法》;

3.《云南省烟花爆竹经营许可证实施细则》;4.《文山州烟花爆竹经营管理暂行办法》。

（二）审批条件：

1.经营门点符合老城区烟花爆竹经营布局规划;

2.主要负责人经过安全知识教育培训（到区安监局申请培训）；

3.实行专店或专柜销售，设专人负责安全管理； 4.经营场所配备必要的消防器材，张贴明显的安全警示标志；

5.缴纳安全生产风险抵押金凭证； 6．法律法规规定的其他条件。

（三）审批程序：

危化科受理→对资料、现场进行审查→报分管领导审核→作出核发或不予核发许可证决定，并书面告知申请人，对决定不予以核发许可证的，书面说明理由。

（四）审批时限：

自受理申请之日起20日内办毕。

（五）需提交材料： 1.烟花爆竹零售经营申请书一式三份； 2.区安监局同意的证明材料； 3.事故应急救援预案；

4.烟花爆竹培训合格证复印件。

（六）办理股室及联系电话：

危化科（63410239）

第三篇：《兽药经营许可证》管理办法（范文模版）

酒泉市《兽药经营许可证》管理办法

为了保障畜牧业健康发展，保障人民的身体健康，加强对兽药经营市场的监督管理势在必行，为此根据“兽药管理条例”及“实施细则”对我区的《兽药经营许可证》管理做如下规定：

一、《兽药经营许可证》的发证程序

1、提出申请

申办兽药经营企业的单位或个人向同级农业（畜牧）局提出申请，按规定填登记表，并出具有关证明。

2、审查兽药经营企业从业人员资格

农业（畜牧）局依照《兽药管理条理实施细则》第十六条和甘肃畜牧厅下发的甘牧字（1991）第178号《关于印发我省兽药生产、经营企业和兽药制剂室考核验收标准的通知》中《甘肃省兽药经营企业考核验收标准》的第一条对兽药经营企业从业人员资格进行审查。

3、审查兽药经营企业的设施、环境、卫生及经营管理制度。农业（畜牧）局按照《兽药管理条例实施细则》第十七条、十八条和甘肃省畜牧厅下发的甘牧字（1991）第178号《关于印发我省兽药生产、经营企业和兽药制剂室考核验收标准的通知》中甘肃省兽药经营企业考核验收标准的规定中第二、第三条审查兽药经营企业的设施、环境、卫生和经营管理制度。

3、审查兽药经营企业的地点

兽药经营企业地点由审查机关农业（畜牧）局指定，兽药经营企业不得任意选择地点。

4、核定兽药经营品种

⑴根据国务院国发（1978）176号国务院至于颁发《麻醉药品管理条例》 1 的通知，任何兽药经营企业都不得经营兽用麻醉药品。

⑵依据中华人民共和国农业部令第6号《兽用生物制品管理办法》，预防用生物制品由县以上动物防疫机构在辖区内组织供应，其它任何单位、个人不得经营；大型畜禽饲养场可直接向兽用生物制品生产企业订购本单位自用的预防用生物制品，但不得对外经营，且必须向当地县以上动物防疫机构申报备案。

5、核定兽药经营范围

⑴经营兽药进出口业务的企业，按照《兽药管理条例实施细则》第二十四条第四款，由国务院或所在省、自治区、直辖市对外经济贸易行政管理机关审查批准，经所在省、自治区、直辖市农业（畜牧）厅（局）审核批准发给《兽药经营许可证》。

⑵兽医医疗单位开设兽药商店经营兽药批发零售业务或在城乡集市贸易市上销售兽药的按照《兽药管理条例实施细则》第二十五条，必须按规定领取《兽药经营许可证》。

⑶兽药零售企业及个体兽药经营者的《兽药经营许可证》按照《兽药管理条例实施细则》第二十六条，在发证机关的辖区内有效。

6、发证

受理审查、审核的农牧行政管理机关在收到兽药经营企业的全部申报材料审查审核后，在一个月内作出是否批准的决定。对予审查合格的，由农业（畜牧）局审核报地区畜牧中心审批后，由县（市）农业（畜牧）局签发给《兽药经营许可证》，对审查不合格的，不予反证。对予兽药经营企业从业人员资格审查合格的，发给《兽药经营上岗证》，对审查不合格的，不予反证，则不得上岗经营。

二、《兽药经营许可证》年检

1、发证机关每年都要对所发证件进行年检。兽药经营企业每年必须参加一次农业（畜牧）局举办得兽药知识培训班，学习兽药得有关知识和必要得法律知识。不参加学习培训的不年检。

酒泉地区兽医卫生兽药、饲料监督检验所是省兽药、饲料监督检验所和地区农牧处唯一授权兽药质量监督检验抽样单位，除此以外，任何单位不得抽样检验。

农牧业局每年对兽药企业进行不定期的监督检查，拒绝接受检查和不配合检查经查者的不予年检。

兽药经营企业在一年内有六个月不经营的不予年检

兽药监督检验所抽样依据中华人民共和国农业部（1993）农（牧）函字第46号关于实施《兽药监督检验抽样规定》的通知执行，任何单位和个人不得以任何理由拒绝，组饶抽样工作的进行，违者按《兽药管理条例实施细则》第六十一条制售假兽药的行为处罚。不予年检。

6对于抽检的样品经检验有一次/个不合格的经营企业，责令停业整顿，没收劣质兽药。经检验，有两次/个不合格的处以没收劣兽药和违法所得，并处罚所得一至两倍的罚款。对于三次/个检验不合格的，吊销营业执照，没收全部兽药。不予年检。

7对于抽检的样品经检验有一次/个为假兽药的，没收假兽药和非法收入，并处以违法所得二至三倍的罚款，责令停业整顿。经检验有两次/个为假兽药的，吊销营业执照，没收全部假兽药，不予年检。

第四篇：药品经营许可证管理办法

附件1

药品经营许可证管理办法

第一章 总

则

第一条 为规范《药品经营许可证》的申领，加强药品经营许可工作的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《行政许可法》、《药品管理法实施条例》）的有关规定，制定本办法。

第二条 《药品经营许可证》发证、换证、变更（包括增加、核减经营范围）、注销、撤销、吊销及监督管理适用本办法。

第三条 国家食品药品监督管理局主管全国药品经营许可的监督管理工作。

省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更（包括增加、核减经营范围）注销、撤销、吊销和日常监督管理工作，并指导和监督下级（食品）药品监督管理机构开展《药品经营许可证》的监督管理工作。

设区的市级（食品）药品监督管理机构或省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门直接设置的县级（食品）药品监督管理机构负责本辖区内药品零售企业发证、换证、变更（包括增加、核减经营范

围）、注销、撤销、吊销和日常监督管理等工作。

第四条 药品经营企业是药品经营质量的第一责任人。药品经营企业应按照《药品经营许可证》核准的内容及国家有关规定，从事药品经营活动。

第二章 申领《药品经营许可证》的条件

第五条 按照《药品管理法》第十五条规定，新开办药品批发企业，应符合以下条件：

（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；

（二）企业、企业所有从业人员无《药品管理法》第七十六条、第八十三条规定的情形；

（三）应设置质量管理机构，负责药品质量管理工作；

（四）应设立专门的物流管理部门，负责物流中心的运营管理；

（五）应配备与其经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理机构负责人应具有大学以上学历，且必须是执业药师，并有一年以上药品经营质量管理工作经历；

（六）具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的仓库。仓库应符合《药品经营质量管理规范》对药品现代物流的装置和设备，仓储作业面积不少于15000平方米，仓储区域应能满足物流作业流程的需要，物流中心应包括自动仓库（AS/RS）或高架仓库存储系统、零货及整箱拣选设备、自动输送设备、条码扫描复核等设备；

（七）具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；符合《药品经营质量管理规范》对药品现代物流企业信息化各项要求。物流中心业务系统与物流系统均应配备企业级服务器，采用双机热备。物流中心软件应与物流规模相适应，满足物流中心运营要求，并具有可以实现接受当地（食品）药品监管部门（机构）监管的条件；

（八）具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。

新开办药品批发企业验收实施标准由国家食品药品监督管理局制定。

国家对经营麻醉药品、精神药品、放射性药品、体外诊断试剂、医疗用毒性药品、兴奋剂和预防性生物制品等另有规定的，从其规定。

第六条 新开办药品零售企业，应符合当地人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：

（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；

（二）具有依法经过资格认定的药学技术人员；

（三）应建立计算机管理信息系统，对药品的购进、销售进行记录和管理，并有接受当地(食品)药品监督管理部门（机构）监管的条件；

经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师

或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。

经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》第十五条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。

企业营业时间，以上人员应当在岗，以上人员有效证件应在经营场所明示、不在岗应挂牌告知。

（四）企业、企业所有从业人员无《药品管理法》第七十六条、第八十三条规定情形的；

（五）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；药品与非药品分开摆放，并有明显标识；

（六）具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。

新开办药品零售企业验收实施标准，由各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门依据本办法和《药品经营质量管理规范》的有关内容组织制定，并报国家食品药品监督管理局备案。

国家对经营麻醉药品、精神药品、放射性药品、体外诊断试剂、医疗用毒性药品、兴奋剂和预防性生物制品等另有规定的，从其规定。第七条 药品经营企业经营范围的核定。

药品经营企业经营范围： 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品；生物制品；中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和体外诊断试剂等。

从事药品零售的，应先核定经营类别，确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围。

对于按照《药品经营质量管理规范》实施分级管理的药品零售企业应在《药品经营许可证》经营范围中予以标注。

第三章 《药品经营许可证》的申领程序 第八条

新开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:

（一）申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料：

1．拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；

2．执业药师执业证书原件、复印件； 3．拟经营药品的范围；

4．拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况；

5、申请材料真实性保证声明。

（二）（食品）药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，依据本办法第五条规定对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知

申办人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

（三）申办人完成筹建后，向受理申请的（食品）药品监督管理部门提出验收申请，并提交以下材料：

1．药品经营许可证申请表；

2．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；

3．拟办企业组织机构情况；

4．营业场所、仓库平布置图及房屋产权或使用权证明； 5．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书原件、复印件；

6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录；

7、申请材料真实性保证声明。

（四）受理申请的（食品）药品监督管理部门在收到验收申请之日起30个工作日内，依据新开办药品批发企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。符合条件的，发给《药品经营许可证》；不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

第九条

新开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》：

（一）申办人向拟办企业所在地设区的市级（食品）药品监督管理机构或省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门直接设置的县级（食品）药品监督管理机构提出筹建申请，并提交以下材料：

1．拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执

业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书原件、复印件；

2．拟经营药品的类别和范围；

3．拟设营业场所、仓储设施、设备情况；

4、申请材料真实性保证声明；

5、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门规定的其他材料。

（二）（食品）药品监督管理机构自受理申请之日起30个工作日内，依据本办法第五条规定对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

（三）申办人完成筹建后，向受理申请的（食品）药品监督管理机构提出验收申请，并提交以下材料：

1．药品经营许可证申请表；

2．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件； 3．营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明； 4．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书原件、复印件；

5．拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录；

6、申请材料真实性保证声明；

7、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门规定的其他材料。

（四）受理申请的（食品）药品监督管理机构在收到验收申请之日起15个工作日内，依据新开办药品零售企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。符合条件的，发给《药品经营许可证》，不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时，告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

第十条

（食品）药品监督管理部门（机构）对申办人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：

（一）申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关（食品）药品监督管理部门申请；

（二）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申办人当场更正；

（三）申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；

（四）申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。

第十一条（食品）药品监督管理部门（机构）对申办人的申请进行审查时，发现行政许可事项直接关系到他人重大利益的，应当告知该利害关系人。应当听取申办人、利害关系人的陈述和申辩。依法应当听证的，按照法律规定举行听证。第四章 《药品经营许可证》的管理

第十二条 《药品经营许可证》应当载明企业名称、法定代表人或企业负责人、质量负责人姓名、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、《药品经营许可证》证号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限等项目。

《药品经营许可证》正本、副本式样、编号方法，由国家食品药品监督管理局统一制定。

《药品经营许可证》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。

《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置。第十三条 《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。

许可事项变更是指经营范围（包括增加、核减经营范围）、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、质量负责人的变更。经营方式是不可变更许可事项。

登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更，包括企业名称、企业法定代表人、企业负责人等变更。

企业被批准经营范围为单一品种的，不得提出增加《药品经营许可证》经营范围的变更申请。

企业分立、合并、跨原管辖地迁移，按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》。

第十四条 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营

许可证》变更登记。未经批准，不得变更许可事项。

原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。

申请许可事项变更的，由原发证部门验收合格后，方可办理变更手续。

药品经营企业依法变更《药品经营许可证》许可事项后，应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续。

第十五条 药品经营企业变更《药品经营许可证》登记事项的，应在工商行政管理部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内为其办理变更手续。

第十六条 企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项和登记事项的，必须出具上级法人签署意见的变更申请书。

第十七条 《药品经营许可证》许可事项和登记事项变更后，应由原发证机关在《药品经营许可证》副本上记录变更的内容和时间，并按变更后的内容重新核发《药品经营许可证》正本，收回原《药品经营许可证》正本，《药品经营许可证》原有效日期不变。

第十八条 企业因违法经营已被（食品）药品监督管理部门（机构）立案调查，尚未结案的；或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的，发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请。

企业因违法经营已被（食品）药品监督管理部门（机构）核减经营范围的、不得再次提出恢复被核减经营范围的变更申请。

第十九条 发证机关应建立《药品经营许可证》发证、换证、监督检查、变更等方面的工作档案，并在每季度上旬将《药品经营许可证》的发证、变更等情况报上一级（食品）药品监督管理部门（机构）。对因变更、换证、注销、撤销、吊销等原因收回、作废的《药品经营许可证》，应建档保存5年。

第二十条 企业遗失《药品经营许可证》，应立即向发证机关报告，并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明。发证机关在企业登载遗失声明之日起满1个月后，按原核准事项补发《药品经营许可证》。

第二十一条 企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关注销。

第二十二条（食品）药品监督管理部门（机构）应当建立《药品经营许可证》信息管理制度，发证部门定期将取得或者注销、撤销、吊销《药品经营许可证》的有关信息予以公开，公众有权进行查阅。

第二十三条《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关应按照《药品经营质量管理规范》有关规定进行审查，符合条件的，收回原证，换发新证。不符合条件的，可限期3个月进行整改，整改后仍不符合条件的，注销原《药品经营许可证》。

（食品）药品监督管理部门（机构）根据药品经营企业的申请，应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证。

第四章 《药品经营许可证》的监督

第二十四条（食品）药品监督管理部门（机构）应对《药品经营许可证》持证企业进行监督检查，持证企业应当按本办法规定接受监督检查。

第二十五条 监督检查的内容主要包括：

（一）企业名称、注册地址、仓库地址、企业法定代表人（企业负责人）、质量管理负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况；

（二）企业经营设施设备、仓储条件变动等情况；

（三）发证机关需要审查的其它有关事项。

第二十六条 监督检查可以采取书面检查、现场检查或者书面与现场检查相结合的方式。

（一）发证机关可以要求持证企业报送《药品经营许可证》相关材料，通过核查有关材料，履行监督职责；

（二）发证机关可以对持证企业进行现场检查。有下列情况之一的企业，必须进行现场检查： 1．上一新开办的企业； 2．上一检查中存在问题的企业；

3．因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业； 4．发证机关认为需要进行现场检查的企业。

《药品经营许可证》换证工作当年，监督检查和换证审查工作可一并进行。

第二十七条 《药品经营许可证》现场检查标准，由发证机关按照新开办药品批发企业验收实施标准、新开办药品零售企业验收实施标准和《药品经营质量管理规范》认证检查标准及其现场检查项目制定，并报上一级（食品）药品监督管理部门（机构）备案。

第二十八条 发证机关依法对药品经营企业进行监督检查时，应当将监督检查的情况和处理结果予以记录，由监督检查人员签字后归档，公众有权查阅有关监督检查记录。

第二十九条 有下列情形之一的，（食品）药品监督管理部门（机构）除依法给予相应的行政处罚外，原发证机关应吊销其《药品经营许可证》：

（一）伪造、变卖、出租、出借药品经营许可证，情节严重的；

（二）知道或者应当知道是假药或食品药品监督管理部门责令停止销售的药品仍继续销售，且销售货值金额超过5万元（含本级）或销售货值金额未超过5万元，致使严重残疾、三人以上重伤、十人以上轻伤或造成特别严重后果的）；

（三）知道或者应当知道是非法渠道购进的药品，仍继续进行销售的，且销售货值金额超过5万元（含本级）或造成特别严重后果的）；

（四）未按规定实施《药品经营质量管理规范》，（食品）药品监督管理部门（机构）在给予警告、责令限期改正、停业整顿后仍不符合《药品经营质量管理规范》的；

（五）多次伪造药品购销记录，情节严重的；

（六）多次伪造药品温湿度记录，致使药品储运质量无法保证，造成严重后果的；

（七）因药品经营违法行为被工商行政部门吊销营业执照的；

（八）采用虚假证明、文件资料等欺骗手段取得《药品经营许可证》的；

（九）其他经省以上（食品）药品监督管理部门认定为违法经营药品的严重行为。

第三十条 有下列情形之一的，原发证机关或上级行政机关，根据利害关系人的请求或者依据职权，予以撤销《药品经营许可证》：

（一）发证机关工作人员滥用职权、玩忽职守发给的；

（二）超越法定职权范围发给的；

（三）违反法定程序发给的；

（四）对不具备申请资格或者不符合法定条件发给的；

（五）被许可人采取欺骗、贿赂等不正当手段取得的；

（六）擅自变更注册地址且查无下落，经公告后在3个月内未按规定办理相关手续的；

（七）法律、法规规定的应当撤销的其他情形。

发证机关作出撤销《药品经营许可证》的决定后，应当在7日内书面通知被许可人，并说明理由，同时，告知被许可人享有依法申请听证、行政复议或提起行政诉讼的权利。

第三十一条 有下列情形之一的，原发证机关应依法办理《药品经营许可证》注销手续：

（一）《药品经营许可证》有效期届满未换证的；

（二）药品经营企业破产、终止经营药品或者关闭的；

（三）《药品经营许可证》被依法撤销、吊销的；

（四）因不可抗力等原因导致《药品经营许可证》许可事项无法实施的；

（五）法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。第三十二条 企业因某种原因歇业的，应主动向原发证单位提出申请，并及时交回《药品经营许可证》，如需恢复营业，经原发证部门重新检查验收（包括GSP认证）合格后，发还《药品经营许可证》，企业方可继续从事药品经营活动；凡在1年内累计歇业达6个月以上的，其《药品经营许可证》应予以注销。企业歇业期间应停止一切药品经营活动。

第三十三条 申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《药品经营许可证》的，（食品）药品监督管理部门（机构）不予受理或者不予行政许可，并给予警告，且在1年内不受理其申请。

申请人提供虚假材料或者采取其他欺骗手段取得《药品经营许可证》的，（食品）药品监督管理部门（机构）除依法撤销《药品经营许可证》外，在5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款。

第三十四条 在《药品经营许可证》换发、变更及监督检查过程中，对企业不符合经营某种经营范围的条件时，原发证机关应对其作出核减相应经营范围的处理决定。

第三十五条（食品）药品监督管理部门（机构）应当建立健全发放《药品经营许可证》的监督制度，加强对（食品）药品监督管理部门内部发放药品经营许可证的监督检查。

第三十六条（食品）药品监督管理部门（机构）及其工作人员在实施行政许可、监督检查过程中违反本办法规定，给当事人的合法权益造成损害的，应当依照国家赔偿法的规定给予赔偿。

（食品）药品监督管理部门（机构）及其工作人员不依法履行监督职责或监督不力，造成严重后果的，由上级（食品）药品监督管理部门（机构）或者监察机关责令改正，对直接负责的主管领导和承办人依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第五章 附

则

第三十七条

《药品经营许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制。

第三十八条 本办法自 年 月 日起施行。

国家食品药品监督管理局2004年4月1日发布的《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第6号）同时废止。

第五篇：烟花爆竹经营许可证办理程序

烟花爆竹经营许可证办理程序

烟花爆竹经营（零售）许可证申请、受理、发证、监管，必须遵循“企业申请、分级受理、统一证件、属地监管”的原则。

市安监局负责全市一、二级批发的经营许可证受理、审查、发放和监管工作；

区安监局负责本辖区除一二级批发以外的经营许可证受理、审查、发放和监管工作；从事烟花爆竹二级批发单位必须接受**区安监局的日常安全监督检查。

申请程序：

（一）烟花爆竹一、二级批发经营单位申请烟花爆竹经营许可证，应当向市安监局提交下列申请文件、资料，并对其真实性负责：

1.烟花爆竹经营（批发）许可证申请书（一式二份）；

2.具有企业法人条件；

3.经营场所与周边建筑、设施保持必要的安全距离；

4.有符合国家标准的经营场所和储存仓库；

5.有保管员、仓库守护员；

6.依法进行了安全评价报告、专家评审意见及整改落实情况；

7.安全责任制、仓库管理制度、防火防爆制度、购销管理制度、应急救援预案；

8.主要负责人、安全管理人员、仓库管理、搬运人员上岗安全资格证；

9.为从业人员缴纳工伤保险费的证明材料；

10.烟花爆竹经营行政许可审查意见表。

（二）烟花爆竹零售单位申请烟花爆竹零售许可证，应当向区安监局提交下列申请文件、资料，并对其真实性负责：

1.烟花爆竹零售许可证申请书（一式两份）；

2.主要负责人安全知识培训持有安全资格证；

3.实行专店或专柜销售，设专人负责安全管理的证明材料；

4.经营场所配备必要的消防器材、安全警示标志的证明材料；

（三）市或区安监局对烟花爆竹经营单位提交的申请文件、材料，应当按下列规定分别处理。

1.烟花爆竹二级批发的申请材料应当经区安监局提出初审意见，对申请事项不属于本机关职权范围的，应当告知申请人向相应机关申请；

2.申请材料存在可以当场更改的错误的，应当允许或者要求申请人当场更正，并即时出具受理凭证；

3.申请材料不全或不符合要求的，应当当场或6个工作日内书面一次告知申请人需要补充的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；

4.申请材料齐全、符合要求或按照要求全部补正的，自收到申请材料或全部补正之日起即为受理。

5.受理一二级批发烟花爆竹申请的市安监局，应当自受理之日起30日内对提交的有关材料和经营场所进行审查，对符合条件的，核发《烟花爆竹批发许可证》；对不符合条件的，应当书面说明理由。受理零售烟花爆竹申请的区安监局，应当自受理申请之日起20日内对提交的有关材料和经营场所进行审查，对符合条件的，核发《烟花爆竹零售许可证》；对不符合条件的，应当书面说明理由。烟花爆竹经营或零售许可证实行年检制度，每年10月为年检时间，未经年检或年检不合格的，不得经营销售烟花爆竹。

烟花爆竹的批发企业、零售经营者，持烟花爆竹经营许可证到工商行政管理部门办理登记手续后，方可从事烟花爆竹经营活动。烟花爆竹销售户不得转让、冒用、买卖、出租、出借或使用仿造的经营许可证。