血站基本标准

第一篇：血站基本标准

血站基本标准

专业科室设置

科室设置应满足下列功能需求：

1、献血管理：无偿献血的宣传、教育,献血档案建立等；

2、体检采血：献血者健康检查和血液采集；

3、检验：血液检验；

4、成分血制备：血液成分制备；

5、贮血发血：血液贮存、发放；

6、消毒供应：器材消毒、供应等；

7、质量控制：原辅材料、血液及其成分、工艺流程等进行质量监控；

8、信息管理：统计、科技档案、图书、情报资料、计算机等。

人员配置

人员和采血量的比例

9、卫生技术人员数与年采供血量参考比例：

年采供血量（升）卫生技术人员数（人）

2000以下 12-20

2000-10000 20-70

10000-20000 70-120

20000-40000 120-200

40000以上 200以上

卫生技术人员的比例

10、具有国家认定资格的卫生技术人员应占职工总数的75%以上；

11、高级、中级、初级卫生技术人员比例应与功能和任务相适应，参考比例为：

（1）高级卫生技术人员占卫生技术人员总数的5%以上；

（2）中级卫生技术人员占卫生技术人员总数的30%以上；

（3）初级卫生技术人员占卫生技术人员总数的65%以下。

管理人员要求

12、血液中心主任应具有高等学校本科以上学历，中心血站站长应具有高等学校专科以上学历，基层血站站长应具有中等专科学校医学专业以上学历；熟悉血站业务，胜任本职工作；

13、其他管理人员应具备中专以上学历，熟悉相关业务，胜任本职工作。

技术人员上岗要求

14、具有中专以上学历和初级以上卫生专业技术职称；

15、经省级以上卫生行政部门培训并考核合格；

16、患有经血传播疾病的人员，不得从事采血、供血、血液成分制备等相关业务。

建筑和设施

业务部门建筑面积应能满足其任务和功能的需要，参考比例为：

17、年采供血量（升）业务部门建筑面积（m2）

2000以下 500以上

2000-10000 1000-2000

10000-20000 1500-3000

20000-40000 3000-4500

40000以上 4500以上

卫生学要求

18、血站站址应远离污染源；

19、业务工作区域与行政等其他区域分开；

20、业务工作区域内非污染区与污染区分开；

21、业务科室的布局符合工艺流程，不交叉、不逆行，做到人流、物流分开；

22、各业务科室应有专门的工作室并达到；

（1）室内地面、墙面平整，无缝隙、霉斑及脱落凹陷；

（2）照明、采暖、降温、通风良好；

（3）能防止动物、昆虫进入；

23、具有100级洁净间（台）设施；

24、献血者休息场所应安全、卫生、便利。

库房基本要求

25、有足够的空间；

26、有防火、防盗，防尘，防蚊蝇、防鼠设施；

27、通风良好，能达到防潮、防霉变；

28、原辅材料应在专用库房储存；

29、不同品种、规格、批号的物品应分开存放；

30、合格、不合格、待检等物品应分别存放并有明显识别标记。

辅助设施要求

31、备有双路供电或应急发电设施；

32、通讯、给排水、消防等设施应符合有关规定；

33、具有计算机管理设施。

设备

设备管理要求

34、按《血站基本标准》要求配备仪器设备；

35、建立设备管理组织及管理制度；

36、购置大型、精密设备须经过论证；

37、大型、精密仪器设备进货有验收制度；

38、大型、精密仪器须建立完整档案，包括产品性能说明书、图纸、合格证及零配件；到货安装、调试及性能鉴定记录、使用说明或操作规程；

39、操作人员使用前须经技术培训和考核合格；

40、定期对设备进行维护和保养并有记录；

41、高压蒸汽灭菌器有压力、温度、时间、灭菌指示，及定期检查校准并有记录；

42、成分制备用离心机有转速、定时、温度显示，及定期检查、校正并有记录；

43、血液冷藏箱、低温冰箱、血小板保存箱有高、低温报警装置及温度自动记录（或人工定时测温并详细记录）；有定期化霜、清洁消毒措施；定期检查并有记录；

44、洁净室或洁净台定期作尘埃计数、菌落计数、风速及噪音测定并有记录。

采血车和采血室要求

45、备有与开展工作相适应的仪器设备和宣传设施；

46、采血环境符合规定要求，有清洁卫生和消毒措施；

47、有能及时、可靠的与所属血站联络的通讯设备；

49、血液的采集和保存符合规定的要求；

50、废弃物应装箱（袋）密封，按规定进行处理。

计量管理要求：

51、建立计量管理组织，有计量人员岗位责任制，并有相关制度和规定；

52、采用国家法定计量单位；

53、对国家强制检定的计量器具，须定期由计量检定部门进行校验，并有校验合格证。

血站业务管理

献血管理

54、血站不得采集原料血浆； ﹝★﹞

55、积极开展形式多样的无偿献血宣传教育活动，有设备，有资料；

56、献血后核发由国务院卫生行政部门统一制作的《无偿献血证》；对此证应有严格的管理制度并设专人管理﹝★﹞

57、跨辖区采供血，须由当地卫生行政部门向供方省级卫生行政部门申请、批准，未经批准不得跨辖区采供血；﹝★﹞

58、制定并落实本地区年、月、周采供血计划，保障医院用血需要；

59、非计划自愿无偿献血达到50%以上；

60、制定本地区重大灾害事故的应急采供血预案；

61、对下列供血者分别建立特种档案，做到随时可以联系：

①Rh（-）血型供血者；

②用作抗体检查的标准细胞者。

体检检验的基本要求

62、献血者体检必须严格执行《献血者健康检查标准》，并认真填写《健康情况征询表》；

63、检验项目要严格执行有关操作规程和质量标准；

64、检验HBsAg、HIV、HCV及梅毒等所使用的诊断试剂，须有生产单位名称﹑生产批准文号、生产许可证，经国家批批检定合格，并在有效期内使用；﹝★﹞

65、硫酸铜比重液使用前须进行校准；

66、血液采集须做血液初、复检，合格后方能发临床输用；﹝★﹞

67、ABO血型检验须做正反定型、Rho定型。血型定型准确率要求达到100%（亚型除外）。所用定型试剂须有生产单位名称﹑生产批准文号，经国家批批检定合格，并在有效期内使用

68、血液检验须每次进行室内质控；

69、献血者血液化验初复检不得用同一试剂厂生产的试剂，同一标本的初复检化验不得由同一人进行；

70、血液检验项目须参加国家或省级室间质量评估并成绩合格；

72、对献血者个人隐私有保密措施，对检验项目异常者应按规定通知献血者。

73、血液检验（复检）的全血标本的保存期应当在全血有效期内，血清标本的保存期应在全血有效期满后半年；

血液采集的基本要求 ：

74、血液采集应符合无菌操作规程；

75、采血人员须注意个人卫生，着装符合要求，工作时不佩带首饰，并符合《医院消毒卫生标准》（GB15982-1995）Ⅱ类环境的医护人员手的卫生标准；

76、固定采血点（屋）环境空气培养（静态）应符合《医院消毒卫生标准》（GB15982-1995）Ⅲ类标准；

77、用于采集血液标本及全血所使用的一次性注射器、塑料采血袋必须有生产单位名称和批准文号[国药器监（准）字]，并在有效期内使用；﹙★﹚

78、采血器材须放置在清洁干燥的环境中，采血前应检查有无漏液、混浊、霉点或异物；

79、采血过程中注意轻轻摇血，以保证血液和保养液混合均匀；

80、年采血一针率在99%以上；

81、采血少量、多量及凝块等废血率控制在1%以下；

82、备有献血反应观察床和急救药品，有专职医生负责采血监护，并有献血反应记录；

83、血袋内血液容量误差在±10%以内；

84、血袋热合处无漏血。

成分血制备的基本要求

85、工作人员须严格执行岗位责任制及操作规程，有执行情况检查记录；

86、工作人员须注意个人卫生，工作时不佩带首饰，并符合《医院消毒卫生标准》（GB15982-1995）II类环境的医护人员手的卫生标准；

87、制备成分血的全血无凝块及溶血；

88、制备血小板应在采血后6小时内进行；

89、血小板制备温度为22±2℃，（制备后红细胞立即在4-6℃条件下贮存）；

90、冷沉淀制备温度为0℃；

91、其他血液成分在4-10℃条件下离心制备；

92、制备新鲜冰冻血浆时，抗凝剂为CPD、CP2D、CPDA-1的血液应在8小时内分离并速冻；抗凝剂为ACD的血液应在6小时内分离并速冻；

93、特殊需要开放分离血液成分的，必须在100级洁净间（台）操作；

94、成分血制备报表无差错，交库记录与成品数量相符；

贮血、发血的基本要求

95、全血和成分血标签齐全，包装合格；

96、交库记录无差错；

97、血液待检库与合格血库隔离分开；

98、贮血冰箱报警装置完好，温度记录完整；

99、血液贮存应按品种、规格、血型、采血日期分别存放；

100、全血及成分血贮存条件应符合要求：

①血小板贮存在20—24℃，并震荡保存；

②冰冻红细胞贮存在-65℃以下；

③全血及其他红细胞类成分贮放在2--6℃；

④新鲜冰冻血浆贮存在-18℃以下；

⑤冷沉淀贮存在-18℃以下；

101、全血及成分血标签应具有如下内容：

①血站名称及其执业许可证号；

②献血者姓名（或条码）、血型；

③血液品种、规格；

④采血日期；

⑤有效期；

⑥血袋编号（或条码）；

⑦贮存条件；

102、出入库日报当天结清并无差错；

103、月报与日报相符，帐、物相符；

104、发出的全血、成分血均有完整记录，能追踪到每一位献血者；

105、发出的血液收回后不得再次发出；

106、贮血发血室24小时值班；

107、发血室有专用电话；

108、送（取）血途中必须保持各种成分温度要求，并定期做温度监控；

109、送血量占总供血量的70%以上；

110、供应的全血、成分血均在有效期内；

111、报废血液有数量、原因记录。过期报废血率控制在1%以下。

112、红细胞分离率要求：血液中心>70%，中心血站>50%，血站>30%。

信息管理的基本要求

113、血源、采供血和检测的原始记录必须保存十年；

114、要及时做好业务统计报表工作，能正确反映实际情况；

115、能真实、完整、及时、准确地完成各项工作记录，操作者要签署全名；

116、采供血工作中的质量问题能及时向质量管理部门和主管领导报告；

117、须建立业务资料档案，各种业务资料、记录须设专人管理，并能追踪查询和检索；

血站开展的服务项目

118、血站可提供下列主要品种：

（1）全血；

（2）新鲜冰冻血浆或冰冻血浆；

（3）单采新鲜冰冻血浆；

（4）浓缩红细胞；

（5）浓缩少白红细胞；

（6）悬浮红细胞；

（7）悬浮少白细胞红细胞；

（8）洗涤红细胞；

（9）冰冻解冻去甘油红细胞；

（10）浓缩血小板；

（11）单采血小板；

（12）单采少白细胞血小板；

（13）单采粒细胞；

（14）冷沉淀。

119、血站除按照注册登记的项目、内容、范围、开展采供血之外，还可开展以下输血相关服务：

（1）疑难血型鉴定及配血；

（2）红细胞血型系统的检查；

（3）新生儿溶血病检查；

（4）Rh（-）患者配血；

（5）协助开展自体输血；

（6）开展输血技术咨询；

（7）协助调查处理输血反应和事故。

120、有条件的单位，可开展下列工作：

（1）白细胞血型系统的检查；

（2）血小板血型系统的检查；

（3）治疗性单采及置换；

（4）组织器官移植配型；

（5）亲子鉴定；

（6）输血相关科研和教学工作；

制度管理

121、职工守则；

122、各科室工作制度；

123、职工培训及继续教育制度；

124、工作环节交接制度；

125、输血不良反应处理制度；

127、AIDS登记及报告制度；

128、血液标本留样保存管理制度；

129、差错登记、报告和处理制度；

130、血液包装、贮存、运输、发放制度；

131、血液报废制度；

132、站内感染监控制度；

133、仪器设备采购、使用、维护、报废制度；

134、器材、试剂采购管理制度；

135、大型精密、贵重仪器设备管理制度；

136、衡器、量器计量管理和检定制度；

137、污物处理制度；

138、库房管理制度；

139、技术档案归档管理制度；

140、科研管理制度；

141、安全制度；

142、财务管理制、财务审计制度；

143、各级、各类人员岗位责任制；

144、各业务科室技术操作规程。

质量管理

建立质量管理体系

145、建立质量管理体系，实行全面质量管理；

146、明确各级人员职责权限和相互关系；

147、有一名领导主管质量管理工作；

148、应设立独立的质量管理部门，负责质量体系的日常运行、核查和改进；

149、质量管理部门应对整个采供血活动进行质量监督，发现质量问题应分析原因，提出改进措施；及时向主管领导报告业务工作中的质量情况；

150、质量管理部门应对生产用原辅材料、半成品和成品进行质量检验；审定各种成分的制备工艺、操作规程、质量状况、标签、外包装和说明书；对全血、成分血及其它制品、塑料采血器材及洁净室环境定期抽样检测；对关键设备进行监测；

人员素质与培训

151、医技专业人员应有医技资格证书；

152、医技专业人员应有岗位培训考核合格记录；

设备质量管理

153、所有设备须有常态运行记录；

154、检验、成分分离等设备在使用前均通过校正或自检，并有记录；

155、有故障的设备应予以标识，防止误用，并应及时得到维修或更新；

原辅材料质量管理

156、对试剂、药品、输采血袋及器械等重要物品的采购应建立采购控制程序，采购的物品须经过接收验证，产品质量符合规定要求；

157、建立原辅材料贮存、保管的管理制度并严格执行；

环境质量管理

158、定期对采供血过程的场地、设施、照明、通风、噪音、洁净度、无菌室状况、区域清洁度、污物处理等进行质量监控；

159、建立卫生检查、评比制度；

160、公共场所有专人清扫，公共卫生有专人检查；

161、内外环境整洁、安静、绿化和美化；

162、厕所保持清洁，有洗手设施；垃圾箱远离工作区；

163、下列物品均应消毒后处理：

﹝1﹞ 接触血液、血清、血浆的物品；

﹝2﹞ 检验后残留血标本；

﹝3﹞ 接触血液的采血器材；

﹝4﹞ 接触血液的工作台及地面等。

164、使用过的一次性塑料采血器材须消毒后销毁（或经无害化处理），有专人负责。有记录并执行者签名标准管理

165、血站须执行国家、部颁标准及其有关规定。

领导班子

166、领导分工明确，职责清楚；

167、有中远期发展规划和年度工作计划；

168、有明确的奖惩制度并贯彻实施；

★ 为单项否决

第二篇：卫生部关于发布《血站基本标准》的通知

卫生部关于发布《血站基本标准》的通知 1993-2-17 0:0 【大 中 小】【我要纠错】 发文单位：卫生部

文

号：卫医发[1993]第2号

发布日期：1993-2-17

执行日期：1993-7-1

为贯彻实施《采供血机构和血液管理办法》，加强采供血机构管理，我部制定了《血站基本标准》（以下简称《标准》）。现下发给你们，望结合当地实际情况，认真贯彻执行。

一、提高认识，统一思想，加强领导

各级卫生行政部门领导要提高对发展输血事业和加强血站及血液管理重要性的认识，尤其是在经济改革的浪潮中，要充分认识血站是国家专营的非盈利性的医疗卫生单位，其管理内涵、质控特性与其它医疗卫生机构有所不同；要对血站管理工作予以高度重视加强领导，把握方向，切实把血站管理纳入卫生行政部门的重要议事日程。同时，要搞好血站管理干部的管理培训，学习科学管理知识，强化质量管理意识，提高管理水平。

二、统一标准，因地制宜，实事求是

《标准》是全国各级血站的基本标准，也是管理血站的长期目标。在实施《标准》的过程中要注意以下几点：

1、血液是直接进入人体的特殊物质，其质量标准必须统一，没有地区或级别差异，凡质量问题一律严格要求，严格考核，不能降低标准。

2、我国血站发展很不平衡，各地各级血站的条件和历史背景不同，差别大，跨度大，功能和任务亦不完全相同。在这样一种极不平衡的状态下，采用同一尺度进行血站管理与评审难度较大，因而，既要统一标准，保证血液质量，又要兼顾各地的实际情况，对建筑、设备、人员配备等硬件要实事求是，因地制宜。

3、由于血站的特殊性、评审考核的对象不同，决定其标准中有大量的目标值是不确定的、模糊的，还有一些不可控指标，要进行综合判断和整体评价，避免可能出现的片面性。

三、突出重点，认真自查，保证质量

各级血站要自查、自评，要认真整顿供血队伍，严格筛选，采用统一《供血证》；要逐步完善质量管理制度，把质量管理贯穿于血站工作的各个环节，使之惯性运行，并制定相应的管理方案和措施，定期检查考核。

四、坚持标准，严格考核，综合评审

血站以采供血为中心开展活动，血液质量问题至关重要，而质量管理却是我国血站管理的薄弱环节。实施《标准》，要围绕血液质量这个中心，建立评审制度，采取平时检查监督与周期性评审相结合的方法，开展全面考核与评审；要健全评审组织，建立一支作风严谨、坚持原则、工作认真、专业全面的评审队伍。

为了贯彻实施《标准》，使其具体化，数量化，便于操作，便于考核，我部委托中国输血协会制订了《血站评审评分标准》、《血站评审申请书》等，并统一了评审程序和考核检查方法，作为贯彻《标准》的参考性文件和评审工作的依据，供各地参考。

实施《标准》与评审工作是一项政策性强，内容广泛，且赋予连续性的工作。由于各地血站的管理体制不尽相同，技术水平和管理水平差异较大，各有不同优势，迫切需要互相沟通，引进先进技术和管理经验，避免固步自封，尤其是代表地区先进水平的，或代表全国领先水平的血站，更应交叉评审。卫生部负责组织评审各省级血液中心，省、自治区、直辖市卫生行政部门负责本辖区内其它各级血站的评审工作。

五、《标准》在供血者健康检查和血液检查中增加了丙型肝炎抗体检测，在高危人群中增加艾滋病病毒检测等项目，各地要严格执行。检测的诊断试剂必须使用有卫生部正式批准文号的试剂或进口试剂。检测收费标准，由各地卫生行政部门会同物价部门协商解决。

六、本《标准》自一九九三年七月一日起实施。

请各地将贯彻落实情况随时报我部医政司。

附件：

血站基本标准

根据《采供血机构和血液管理办法》制定本标准。

一、任务：

（一）配合献血办公室，统一管理本辖区血源。

（二）做好采血、供血工作，为辖区内的各级医疗机构提供临床用血和应急用血，保证血液质量，保障供血者和受血者的安全、健康。

（三）积极推广成分血输血。

（四）指导下级血站（库）的业务技术工作，提供血液管理和采供血以及质量监控等相关服务。

（五）培养输血技术人才，开展输血科研、教学工作。

（六）开展国内外输血学术和科技交流。

（七）积极、主动完成上级交办的各项任务。

二、建筑的功能和卫生学要求

（一）血站建筑面积应能满足其任务和功能的需要，并应有供血者休息场所；

（二）工作场所的结构布局应符合技术操作规程，并符合人、物流向合理、适宜的要求；

（三）采血、成分血制备和供应须有专用工作室，其建筑面积和结构应符合操作规程和卫生学要求；

（四）实验动物房须分区建筑。动物房应设立检疫室、饲养室、实验室等，并符合不同品种的动物分隔饲养的需要；

实验动物房须经卫生行政主管部门验收合格。

三、人员配备

血站应配备与其功能相适应的技术力量。

（一）血站职工人数与年采血量参考比例：

年采血量（立升）职工数（人）

2000～10000

＜100

10000～20000

＜160

20000～40000

＜280

40000以上

＜350

（二）具有国家认定资格（或经当地卫生行政部门认可）的卫生技术人员应占职工总数的70％以上。其中高、中、初级卫生技术职称的人员比例要与其功能和任务相适应；

（三）领导班子要结构合理、职责明确、工作协调、效率较高。各级管理人员应具有与其管理职责相应的管理专业知识和技能；

（四）技术岗位须由具有中专以上学历或初级以上卫生技术职称，经过专业培训，考核合格的在编人员承担；

（五）对各级管理人员和工作人员应有计划地进行全面质量教育和岗位培训，定期考核，不断提高其思想、业务素质和技术水平；

（六）各级管理人员的技术水平和资格：

血液中心

1、中心主任：

具有大学以上学历或同等学历和高级卫生技术职称，经过管理专业培训；熟悉血站业务，具有较丰富的血站管理经验，胜任本职工作；熟练掌握一门外语。

2、中心业务副主任及业务科室负责人：

具有大学以上学历或同等学历和高级卫生技术职称，经过专业培训；从事输血工作三年以上，有较高的专业知识和技术水平，熟悉血站（或本科室）业务，有一定的管理经验，胜任本职工作；能熟练掌握一门外语。

中心血站

1、站长：

具有大专以上学历和中级以上卫生技术职称，经过管理专业培训；熟悉血站业务，有一定的血站管理经验，胜任本职工作；能阅读本专业外语书刊。

2、业务副站长及业务科室负责人：

具有大专以上学历和中级以上卫生技术职称，经过专业培训；从事输血工作三年以上，有一定的专业知识和技术水平；熟悉血站（或本科室）业务，有一定的管理经验，胜任本职工作；能阅读本专业外语书刊。

血站

1、站长：

具有中专以上学历和中级以上卫生技术职称，经过管理专业培训；熟悉血站业务，有一定的血站管理经验，胜任本职工作。

2、业务副部长及业务科室负责人：

具有中专以上学历和初级以上卫生技术职称，经过专业培训，从事输血工作二年以上，熟悉血站（或本科室）业务，胜任本职工作。

四、行政管理

应有健全的管理体系和相应的组织机构、人员、制度、措施、实施方案及其考核办法。

（一）组织管理

应具备行政、业务、党务、人事、信息、财务、设备、总务等功能，符合精简、高效的原则，适应管理工作的需要。

（二）计划管理

有长期和中短期发展规划、工作计划、季度安排和完成计划的进度、指标、措施、步骤和工作总结。

（三）制度管理

必备的工作制度、操作规程和质量标准（见附件1）。

（四）信息管理

1、必须真实、完整、准确、及时地完成各种记录、登记和统计，并进行信息分析与反馈。

2、进行血液及各种成分血的质量和成本效益分析工作。

3、电子计算机信息管理。

4、有完整、系统的科技档案。

5、有足够数量的中外文输血专业图书、期刊和情报资料等。

（五）仪器设备管理

应具有与其业务、科研、生产相适应的仪器设备。常规设备齐全，专业设备适宜。

1、实行专管共用。有仪器设备的保管、使用、保养、维修、更新与损坏赔偿制度以及技术和资产管理制度，保证工作需要。

2、建立精密，贵重仪器设备档案。

3、根据《中华人民共和国计量法》，加强仪器设备的计量管理。

（六）财务审计管理

1、设立财务科（室），人员编制合理，职责范围明确，有健全的岗位责任制。

2、建立、执行各种财会档案和管理制度。

3、严格执行血液和各种成分血的价格。

4、设有与财务机构相平行的审计组织，对资金和财产的使用与效益进行经常性的审计监督，并提出改进建议。

（七）总务管理

1、有健全岗位责任制和工作制度。

2、及时、主动地为科室服务。做到三下（下收、下送、下修）、两满意（职工满意、供血者满意），保证三通（水通、电通、气通）。

（八）环境与安全管理

1、内外环境整洁、安静、安全、绿化和美观。

2、工作场所应符合卫生学要求，周围无污染源，污水、污物及废气排放与处理符合《中华人民共和国环境保护法（试行）的有关规定。

3、有健全的安全管理措施。

五、业务管理

按照《采供血机构执业许可证》中规定的许可项目开展采供血业务。

（一）专业科室设置：应与其功能、任务、规模以及实际工作需要相适应，体现以下专业功能：

1、血源管理：献血宣传、计划调度、血源组织、登记和发证等；

2、体检采血：体检、化验、采血、贮血、发血等；

3、成分血制备：血液成分分离等；

4、供应：器具制备、制剂、消毒等；

5、质量控制：生化鉴定、微生物鉴定、生物实验等；

6、输血研究：血型、免疫、血液成分制备、临床输血、血液保存、输血并发症和传染病等。

（二）建立健全各项业务工作的技术操作规程、岗位责任制和工作制度，并严格执行。

（三）业务技术操作人员应经常保持清洁状态，技术熟练，严格按照无菌技术操作规程进行。

（四）根据《采供血机构和血液管理办法》的有关规定，对供血者进行筛选：

1、对供血者和供浆者要严格区分。

2、供血者体检、采血标本、采血时，须核对身份证及供血证的各项内容，发现有冒名顶替或不符合规定者，不准供血。

3、供血者体检必须严格执行《供血者健康检查标准》（附件2）。

4、建立稀有血型、特异抗体等“特种供血者”档案。

（五）无偿献血经费必须专款专用，不得挪作它用。

（六）采血标本必须使用有生产批准文号的一次性注射器。

（七）检测乙肝、丙肝、艾滋病及梅毒等诊断试剂和配制用原药必须有批准文号。

（八）采血必须使用有生产单位名称和批准文号的全封闭一次性采血袋。

（九）成分血制备应使用有生产单位名称和批准文号的全封闭多联袋，在清洁区内进行。

（十）入库的全血及成分血标签齐全（包括血站名称和许可证号），包装合格；血库须根据不同的品种、血型、日期及其不同的储存要求依次存放。

（十一）根据本地区医疗用血情况确定各种血型的最佳库存量，发出的全血及成分血不得超过有效期；严禁发出不合格的全血及成分血；不得将退回的全血及成分血再次发出使用。

六、质量管理

（一）建立站、科两级质量控制组织，负责各部门、各业务环节的质量检查和监督，并有完整的质量控制记录；

（二）建立质量信息反馈系统；

（三）建立感染监控制度和传染病登记报告制度，工作人员必须树立无菌观念，并进行正确的无菌技术操作；

（四）工作人员须每年进行一次健康检查，建立保健档案；患有传染病、精神病、严重皮肤病、HBsAg阳性、HCV抗体阳性和体表有伤口者不得从事采供血、成分血制备及消毒供应等岗位的工作；

（五）对工作人员有计划地进行全面质量教育和岗位培训，并定期考核。

七、思想政治工作与医德医风建设

（一）贯彻执行党的路线、方针、政策；做好全体职工的政治思想教育工作。

（二）认真贯彻执行《医务人员医德规范及实施办法》；健全廉洁措施并建立有效的群众监督和严格的考核奖惩制度。

（三）建立供血者、用血单位和本单位职工满意度调查制度，针对提出的问题，不断改进工作。

八、质量指标

（一）血源管理

标准

凭证供血登记率 100％

冒名顶替率

0％

重卡率

0％

建立Rh

（一）供血者档案 有

（二）体检化验

体检、化验项目漏检率

0％

采血样一次性注射器使用率

100％

全血硫酸铜比重液误差

±0.0005

血型定型试剂质检合格率

100％

血型正反定型检查率

100％

血型定型差错率

0％

HBsAg试剂灵敏度

＜1ng／ml

有生产批准文号的化验诊断

试剂和配制用原药的使用率

100％

体检化验报告差错率

0％

成品血化验全项检查率

100％

（三）采血

采血人员上岗培训考核合格率 100％

采血无菌技术操作合格率 100％

采血人员手指杂菌计数

无致病菌生长／24小时培养

采血环境温度 15～30℃

采血环境空气收菌培养

＜30个杂菌生长／直径9cm皿／5分钟

全封闭一次性塑料采血器材使用率 100％

采血称量器材计量合格率 100％

采血器材无生产批准文号的使用率 0％

采血器材有效期内使用率 100％

采血一针率 ＞99％

供血者手臂清洗消毒率 100％

采血不畅、少量、多量及凝块等废血率 ＜1％

血袋漏血率 0％

血型复查正确率 100％

血袋标签漏贴、贴错率 0％

采血日报差错率 0％

（四）贮血室

血液内外包装验收合格率 100％

输血反应卡齐全率 100％

交库记录完整率 100％

血库电源供应2条线（或备用电源）必备

库存冰柜高低温报警装置完好率 100％

全血贮存温度合格率 100％

贮血冰箱温度记录完整率 100％

不同血型、品种、规格的贮存 分别存放

不同日期贮存 依次存放

新鲜冰冻血浆贮存温度 －20℃以下

冰冻红细胞贮存温度 －70℃以下

血小板贮存温度 20～24℃

冷沉淀贮存温度 －20℃以下

血库专线电话 必备

医院预约记录差错率 0％

血液成分制品预约通知单差错率 0％

供应品种、规格、数量差错率 0％

贮血室值班时间 24h

采血后第一周血占总供血量 ＞67％

采血后第二周血占总供血量 ＞25％

采血后第三周血占总供血量 ＜8％

（五）血液成分制备

上岗人员培训考核合格率 100％

血液成分制备有专用工作室 有

工作室内无杂物 是

全封闭分离洁净度 10万级

离心机具有调温、调速、定时功能 有

封闭式一次性塑料成分分离器材使用率 100％

无生产批准文号器材使用率 0％

器材贮存室环境卫生检查合格率 100％

成分分离器材有效期内使用率 100％

血液成分制备用全血采血时间 3分钟／200ml

全血有凝块、溶血率 0

制备血小板用全血新鲜程度（室温）＜6h

制备血小板用全血保存温度 20～24℃

血小板制备温度 22℃

其它成分离心温度 4～10℃

新鲜冰冻血浆冻成时间（采血后）＜6h

红细胞分离率 血液中心 ＞50％

中心血站 ＞40％

制备品种、规格、数量差错率 0％

制备记录完整率 100％

血液成分制品报表差错率 0％

交库记录与成品符合率 100％

附件1：

血站工作制度、操作规程和质量标准

一、必备的工作制度和操作规程

1、各级各类人员岗位责任制

2、各项技术操作规程

3、供血者管理制度、献血反应处理办法

4、采血、供血及血液报废管理制度

5、包装材料、标签验收、领发制度及仓库管理制度

6、量器、衡器、仪器、设备管理制度和操作规程

7、差错事故的登记、报告制度及处理程序

8、输血反应及因输血传染疾病的登记和报告制度

9、工作人员培训、继续教育和进修人员制度

10、工作人员考评考核制度、奖励办法及技术档案管理制度

11、财务制度和审计制度

12、科研管理制度

13、工艺卫生、环境卫生、消毒灭菌和污物处理制度

14、物资定额管理制度

二、除执行已颁发的国家标准、部颁标准、药典及其有关规定外，还应执行下列质量标准：

1、血液检测的质量标准

2、血液采集的质量标准

3、全血、血液成分和血液制品制备的质量标准

4、仪器、设备和器材的质量标准

5、各种实验和检测试剂的质量标准

6、血液保养液及各种制剂的质量标准

7、各种制品标签和包装的质量标准

8、各种原辅材料的质量标准

9、血液的运输、储存、发放管理标准

10、实验动物质量标准

附件2：

供血者健康检查标准（注：本标准已被废止）

一、总则

1、为确保医疗和应急用血的质量，保证供血者的身体健康和受血者的安全，供血者每次采血前须进行体格检查。

2、供血者体检及化验应以采供血单位的结果为准，有效期为两周。

3、供血者与供血浆者应严格区分。

二、供血者体检标准

1、年龄：18～55周岁。

2、体重：男≥50kg，女≥45kg.3、血压：12～20／8～12KPa，脉压差：4～5KPa（千帕）。或：90～140／60～90mmHg，脉压差：30～40mmHg.4、脉搏： 60～100次／分，高度耐力的运动员≥50次／分。

5、体温正常。

6、发育正常，营养中等以上。

7、皮肤无黄染，无创面感染，无大面积皮肤病，浅表淋巴结无明显肿大。

8、五官无严重疾病，巩膜无黄染，甲状腺不肿大（轻度单纯性甲状腺肿大者可合格）。

9、四肢无严重残疾，关节无红肿及功能障碍。

10、胸部：心肺正常（包括心脏生理性杂音和肺结核钙化二年以上），必要时作胸部透视。

11、腹部：正常，无肿块，无压痛，肝脾不肿大。

三、供血者化验标准：

1、血比重筛选：硫酸铜法 男≥1.052，女≥1.050.2、血型：ABO血型（正反定型法）。

Rho（D）血型，在有条件的地区以及Rh阴性率高的地区应作测定。

3、丙氨酸氨基转移酶（ALT）：初

筛 酮体粉法阴性血液

检测 赖式法：≤25单位。

4、乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）：阴性（试剂灵敏度≤lug／ml）。

5、丙型肝炎病毒（HCV抗体）：阴性。

6、艾滋病病毒（HIV抗体）：阴性（高危人群）。

7、梅毒试验（RPR法或TRUST法）：阴性。

8、采出的血液要进行化验全项检查。

四、供血者接受免疫后供血的规定

1、接受麻疹、腮腺炎、黄热病、脊髓灰质炎活疫苗免疫者最后一次免疫后二周，或风疹活疫苗，狂犬病疫苗最后一次免疫后四周，或被狂犬咬伤后经狂犬病疫苗免疫者应于最后一次免疫后一年方可供血。

2、接受动物血清者于最后一次注射后4周方可供血。

3、健康者接受乙型肝炎疫苗免疫不需推迟供血。

五、有下列情况者暂不能供血

1、半月内拔牙或其他小手术者。

2、妇女月经前后三天及月经失调、妊娠期、流产后未满六个月，分娩及哺乳期未满一年者。

3、感冒、急性胃肠病愈未满一周者，急性泌尿道感染病愈未满一月者，肺炎病愈未满三个月者。

4、某些传染病：如痢疾病愈未满半年者，伤寒病愈未满一年者，布氏杆菌病愈未满二年者，疟疾病愈未满三年者。

5、与传染病有密切接触史，自接触日起延长到该病最长潜伏期。

6、输注全血及血液成分一年内者。

7、较大手术后未满半年者，阑尾切除、疝修补术、扁桃体手术未满三个月者。

8、皮肤局限性炎症愈合后未满一周者；广泛性炎症愈合后未满两周者。

六、有下列情况及病史者不能供血

1、有美尼尔氏综合症者。

2、有性病、麻风病和艾滋病及艾滋病病毒感染者。

3、有肝炎病史者，乙型肝炎表面抗原阳性者，丙型肝炎抗体阳性者。但甲型肝炎（转氨酶连续三次化验正常）一年后可参加供血。

4、有过敏性疾病及反复发作过敏史者，如经常性荨麻疹、支气管哮喘、药物过敏者（单纯性荨麻疹不在急性发作期间可供血）。

5、有各种结核病患者，如肾结核，淋巴腺结核及骨结核。

6、有心血管疾病患者及其病史：如各种心脏病、高血压、低血压、高血脂、心肌炎以及血栓性静脉炎等。

7、有呼吸系统疾病患者：如慢性支气管炎、肺气肿以及支气管扩张肺功能不全者。

8、有消化系统和泌尿系统疾病患者：如较重的胃及十二指肠溃疡、慢性胃肠炎、急慢性肾炎以及慢性泌尿道感染、肾病综合症、慢性胰腺炎等患者。

9、有各种血液病患者：如贫血、白血病、真性红细胞增多症及各种出、凝血性疾病者。

10、有内分泌疾病或代谢障碍性疾病患者：如脑垂体及肾上腺疾病、甲亢、肢端肥大症、尿崩症及糖尿病等。

11、有器质性神经系统疾病或精神病患者：如脑炎、脑外伤后遗症、颠痫、精神分裂症、癔病、严重神经衰弱等。

12、有寄生虫病及地方病患者：如黑热病、血吸虫病、丝虫病、钩虫病、囊虫病及肺吸虫病、克山病和大骨节病等。

13、有各种恶性肿瘤及影响健康的良性肿瘤患者。

14、有做过切除胃、肾、胆囊、脾、肺等重要内脏器官手术者。

15、有慢性皮肤病患者，特别是传染性、过敏性及炎症性全身皮肤疾病 如黄癣、广泛性湿疹及全身性牛皮癣等。

16、有眼科疾病患者，如角膜炎、虹膜炎、视神经炎和眼底有变化的高度近视。

17、有不能供血的其它疾病患者。

七、供血量及供血间隔

1、凡符合体检标准的供血者，一次可供血200～400毫升。

2、供全血间隔时间在三个月以上。

卫生部

第三篇：《中华人民共和国献血法》《血站基本标准》等模拟试题

《中华人民共和国献血法》、《血站基本标准》等模拟试题 单 选 题（答案见后面）

1、《献血法》规定：血站是（）A、采集、提供临床用血的机构 B、负责本辖区内无偿献血组织发动

C、采集、提供临床用血的机构，是不以营利为目的的公益性组织 D、不以营利为目的的公益性组织

2、血站违反输血管理规定由什么部门进行处罚？（）A、县级以上法院

B、县级以上的地方人民政府卫生行政部门 C、采供血机构 D、供血医院

3、血液管理工作的“三统一”是指：（）

A、统一规划设置血站，统一组织无偿献血，统一管理临床用血 B、统一血源、统一采血、统一供血

C、统一组织无偿献血、统一采血、统一供血

D、统一规划设置血站、统一管理采供血、统一管理临床用血

4、献血者每次采集血液量和两次采集间隔为：（）

A、献血者每次采集血液量一般为二百毫升，最多不超过四百毫升，两次采集时间不得少于3个月

B、献血者每次采集血液量一般为四百毫升，两次采集间隔不少于6个月 C、献血者每次采集血液量一般为二百毫升，两次采集间隔不少于3个月 D、献血者每次采集血液量一般为二百毫升，最多不超过四百毫升，两次采集间隔不少于6个月

5、血站技术岗位人员应具有：（）

A、具有中等专业学校医学专业以上学历及初级以上卫生技术职称

B、具备初级以上卫生技术职称并按照有关规定经省级以上卫生行政部门培训考核合格 C、有中等专业学校医学专业以上学历及初级以上卫生技术职称，并按照有关规定经省级以上卫生行政部门培训并考核合格

D、有中等专业学校医学专业以上学历，并按照有关规定经省级以上卫生行政部门培训并考核合格

6、血站的科室设置应有：（）

A、血源管理、体检、采血、检验、成份制备、发血、消毒供应、质量控制等功能

B、血源管理、体检、采血、成份制备、储血、发血、质量控制等功能 C、血源管理、体检、采血、检验、成份制备、贮血、发血、消毒供应等功能 D、血源管理、体检、采血、贮血、成份制备、检验、发血、消毒供应、质量控制等功能

7、我国健康公民自愿献血的年龄是：（）

A、十八至五十周岁 B、二十至六十周岁 C、十八至六十周岁 D、十八至五十五周岁

8、中心血站的设置审批：（）A、省、自治区人民政府 B、国家卫生行政部门 C、省人民政府卫生行政部门 D、根据本辖区用血情况由医院设置

9、《中华人民共和国献血法》已由第几届全国人民代表大会通过，并与哪年起施行？（）

A、八，1997.12.29 B、七，1998.10.1 C、八，1998.10.1 D、七，1998.1.1

10、国家鼓励哪些人员率先献血，为树立社会新风尚作表率（）A、工人、农民、外来务工人员

B、外资企业、合资企业、独资企业工作人员 C、国家工作人员、现役军人和高等学校在校学生 D、医务工作者

11、公民临床用血交付费用的具体收费标准是由()部门制定？ A、县级以上卫生行政部门 B、地方价格主管部门

C、县级以上卫生行政部门会同地方价格主管部门 D、国务院卫生行政部门会同国务院价格主管部门

12、下列说法不正确的是（）

A、临床用血的包装、储存、运输必须符合国家规定卫生标准和要求

B、血站、医疗机构可以将无偿献血的血液按比例出售给单采血浆站或血制品生产单位

C、公民临床用血时只交付血液的采集、储存、分离、检验等费用 D、国家提倡并指导择期手术的患者可自身储血

13、血站违反有关操作规程和制度采集血液，由()部门责令改正？ A、当地司法机关

B、由县级以上地方人民政府卫生行政部门 C、由县级以上地方人民政府卫生监督部门 D、当地人民政府

14、对于临床用血包装、储存、运输不符合国家卫生标准，由县级以上地方人民政府行政部门责令改正，并处()元罚款。

A、一万元以下 B、一万元以上五万元以下 C、一万元以上十万元以下 D、十万元以上

15、《中华人民共和国献血法》制定的目的是（）A、保证医疗临床用血需要和安全 B、保障献血者和用血者身体健康 C、促进社会主义物质文明和精神文明建设 D、以上均正确

16、无偿献血者临床用血时，可免交的费用。（）A、血液的采集，储存 B、血液的分离，储存 C、血液的采集，分离，检验 D、血液的采集，储存，分离，检验

17、为保障公民临床急救用血的需要，国家提倡并指导择期手术的患者自身储血，并动员下列哪些人员献血（）A、动员家庭、亲友 B、动员单位人员 C、动员社会互助献血 D、以上所有人员

18、血液中心的设置经什么部门批准（）A、县级人民政府卫生行政部门 B、国务院卫生行政部门

C、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门 D、当地人民政府

19、负责辖区内血站监督管理的部门：（）A、县级以上人民政府卫生行政部门 B、县级以上人民政府 C、本血站监督管理委员会 D、上级血液中心

20、人民政府卫生行政部门在接到设置申请书后，应在多少个工作日内进行初步审查，并将审查意见和申请人提交的文件逐级上报（）A、三十个工作日内 B、二十个工作日内 C、二十五个工作日内 D、半个月内

21、中心血站、基层血站或中心血库的执业验收，由什么部门进行？（）A、省级人民政府卫生行政部门委托本省输血协会 B、省级人民政府卫生行政部门 C、国务院卫生行政部门

D、国务院卫生行政部门委托中国输血协会

22、《血站基本标准》由什么部门制定？（）A、中国输血协会制定 B、血液中心制定

C、国务院卫生行政部门制定 D、中华人民共和国人民代表大会制定

23、血站申请注册登记，应向所在地人民政府卫生行政部门提出申请并提交下列文件，下列说法不正确的是（）

A、相应的血站设置批准书或《医疗机构执业许可证》 B、血站或医疗机构的名称、地址、法定代表人姓名 C、血站执行验收合格证明 D、不需提交血站的规章制度

24、《血站执业许可证》，《中心血库采供血许可证》注册登记的有效期为（）A、三年 B、二年 C、五年 D、一年

25、《血站执业许可证》《中心血库采供血许可证》不得（）A、伪造 涂改 B、出卖 转让

C、伪造、涂改、出卖、转让、出借 D、伪造、涂改、出卖、出借

26、血站技术岗位人员上岗要求（）A、卫生技术人员就可上岗 B、中专以上卫生技术人员 C、大专以上卫生技术人员

D、必须经输血业务知识技术考试，取得考试合格证书后方可上岗

27、《无偿献血证》由什么部门制作（）

A、国务院卫生行政部门制作 B、各血站设计制作 C、省级血液中心制作 D、当地卫生行政部门制作

28、血站对在采集检验标本、采集血液和成分分离时，使用一次性注射器和采血材料的要求：（）

A、生产单位名称 B、生产批准文号 C、有效期内 D、A、B、C均正确

29、血源、采供血和检测的原始记录必须保存的年限？（）A、3年 B、5年 C、8年 D、10年

30、血液检验（复检）的全血标本的保存期应当在全血有效期内；血清标本的保存期应当在全血有效期满后多少年（）

A、半年 B、一年 C、三个月 D、二年

31、血站应保证发出的血液哪几项无差错（）A、血液质量、数量 B、品种 血型 C、血液质量、品种、规格 D、血液质量、品种、规格、数量

32、血站检测出梅毒、艾滋病等传染疾病必须严格执行什么法及其实施办法规定的疫情报告制度（）

A、《献血法》 B、《中华人民共和国传染病防治法》 C、《血站基本标准》D、《献血者健康检查标准》

33、血站不得单采血浆，剩余成分血浆处理，本省有血液制品的生产单位，由什么部门协调解决（）

A、省人民政府卫生行政部门 B、国务院卫生行政部门 C、血站之间 D、省血液中心

34、血液质量管理委员会的专家组成（）

A、卫生行政管理，血液管理 B、血液管理，输血协会 C、公共卫生、血液管理、卫生行政管理 D、公共卫生、血液管理

35、血站对省级血液检定机构出具的检定结果不服，可以申请复检的机构（）A、血液质量管理 B、卫生部门临床检验中心 D、卫生部医政处 D、输血协会

36、《献血者体格检查标准》中体重规定（）A、男≥50千克，女≥45千克 B、男≥55千克，女≥45千克 C、男≥50千克，女≥50千克 D、男≥50千克，女≥48千克

37、《献血者体格检查标准》中血压规定（）A、12—20/8—12KPa 脉压差≥3KPa（千帕）B、12—20/9—12KPa 脉压差≥4KPa（千帕）C、10—20/8—12KPa 脉压差≥4KPa（千帕）D、12—20/8—12KPa 脉压差≥4KPa（千帕）

38、哪些人不能献血（）A、半年内拔牙或其它小手术者 B、妇女月经前后三天

C、较大手术未满半年者 D、有自身免疫疾病及胶原性疾病

39、健康者接种乙型肝炎疫苗，甲型肝炎疫苗后多长时间可以献血（）A、一个月 B、三个月 C、不需推迟献血 D、两周 40、我国采血量标准（）

A、400ml±10% 200ml±5% B、400ml±10% 200ml±10% C、400ml±5% 200ml±5% D、400ml±5% 200ml±10%

41、感冒，急性胃肠炎愈后献血时间为（）

A、愈后7天 B、愈后14天 C、愈后一个月 D、愈后20天

42、献血者体格检查标准，脉博要求：（）A、70—120次/分；高度耐力的运动员≥50次/分 B、60—100次/分；高度耐力的运动员≥50次/分 C、60—100次/分；高度耐力的运动员≥45次/分 D、70—120次/分；高度耐力的运动员≥45次/分

43、献血者血液检验标准，甲型肝炎临床治愈一年后什么条件下可以参加献血？（）

A、连续三次每次间半个月化验正常 B、连续三次每次间一个月化验正常 C、连续二次每次间一个月化验正常 D、连续二次每次间半个月化验正常

44、接受动物血清者最后一次注射几周后方可献血（）A、二周 B、三周

C、四周

D、五周

45、患有经血传播疾病的人员不得从事的相关业务工作（）A、采血、供血 B、供血、成分制备 C、采血、成分制备 D、采血、供血、成分制备

46、全血质量标准外观要求：（）

A、无凝块、溶血、黄疸、气泡、及重度乳糜

B、无凝块、溶血、黄疸、气泡、及重度乳糜，储血容器无破损，采血袋上保留至少20cm 长分段热合注满全血的采血管 C、无凝块、溶血、气泡、及重度乳糜

D、无凝块、溶血、黄疸、气泡、及重度乳糜储血容器无破损

47、新鲜冰冻血浆质量标准要求中规定，血浆蛋白的含量，Ⅷ因子含量是（）A、血浆蛋白含量≥50g/L Ⅷ因子含量≥0.7Iu/ml B、血浆蛋白含量≥45g/L Ⅷ因子含量≥0.7Iu/ml C、血浆蛋白含量≥50g/L Ⅷ因子含量≥0.6Iu/ml D、血浆蛋白含量≥45g/L Ⅷ因子含量≥0.6Iu/ml

48、全血质量标准要求血细胞比容是（）

A、ACD—B方保养液≥0.3；CPD、CPDA—1方保养液≥0.35 B、ACD—B方保养液≥0.35；CPD、CPDA—1方保养液≥0.30 C、ACD—B方保养液≥0.3；CPD、CPDA—1方保养液≥0.30 D、ACD—B方保养液≥0.35；CPD、CPDA—1方保养液≥0.38

49、业务部门建筑面积与年采供血量参考比例,不正确的是（）A、年采供血量2000—10000升，业务部门建筑面积1500—2000m2 B、年采供血量10000—20000升,业务部门建筑面积1500—3000m2 C、年采供血量20000—40000升,业务部门建筑面积3000—4500m2 D、年采供血量40000升以上，业务部门建筑面积4500m2以上 50、下列情况中，可以献血的是（）A、有慢性皮肤病患者如广泛性湿疹 等 B、有影响健康的良性肿瘤患者

C、接受动物血清最后一次注射已满四周者 D、有吸毒史者

单选题答案：

1、C

2、B

3、D

4、D

5、C

6、D

7、D

8、C 910、C

11、D

12、B

13、B

14、A

15、D 1617、D

18、B

19、A 20、B

21、A

22、C 2324、A

25、C

26、D

27、A

28、D

29、D 3031、D

32、B

33、A

34、C

35、B

36、A

37、C、D、D、A、D

38、D

39、C 40、B

41、A

42、B

43、B

44、C

45、D

46、B

47、A

48、A

49、A 50、C

多 选 题

1、有下列行为之一的，可由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以取缔，没收违法所得，并处十万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（）A、非法采集血液的

B、血站、医疗机构出售无偿献血的血液的 C、非法组织他人出卖血液的

D、违反献血法、伪造、涂改、出租、买卖、转借《无偿献血证》的

2、公民临床用血时只交付用于血液哪些费用，具体收费标准由国务院卫生行政部门会同国务院价格主管部门制定（）A、血液的采集 B、血液的储存 C、血液的分离 D、血液的检验

3、血站设置：（）

A、血站分为血液中心、中心血站、基层血站或中心血库等，负责指定的服务区的采供工作

B、直辖市、省会市、自治区、首府市设血液中心、设区的市设中心血站、县及县级市可以设基层血站或者中心血库

C、血液中心或中心血站因采供血需要，经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准

D、在辖区内可设血站分站或采血点（室）不属于血液中心或中心血站

4、血站执业以及中心血库开展采供血业务，必须经执业验收及注册登记，并分别领取（）后方可进行

A、《血站执业许可证》或《中心血库采供血许可证》 B、《卫生许可证》 C、《生产许可证》 D、《中华人民共和国传染病防治法》

5、《血站管理办法执业许可注册登记》的内容：（）A、名称、地址、法定代表人或主要负责人 B、采血项目及采血范围；供血项目及供血范围 C、资金、设备和执业（业务）用房证明 D、许可日期和许可证号

6、血站应当按照国务院卫生行政部门的有关规定，采集献血者的血液并在《无偿献血证》及献血档案中记录献血者的()并加盖该血站采血专用章。A、姓名、出生日期、血型 B、献血日期、地点

C、献血量、及下次献血时间间隔 D、献血量、采血者签字

7、《中华人民共和国献血法》规定血站的性质是：（）

A、不以营利为目的采集、制备、储存血液，并向临床提供血液的公益性卫生机构

B、血站可提供临床全血、单采血浆 C、血站可提供临床全血，成分血

D、血站可提供临床全血，成分血及生物制品

8、血站必须严格按照《献血者健康检查标准》中的有关规定对采集的血液进行检验，检验用的诊断试剂必须符合下列哪些要求：（）A、有生产单位和名称 B、生产批号 C、国家检定合格（即批批检的）D、有效期内使用

9、血液的包装、储存、运输必须符合《血站基本标准》的要求，血液包装袋上必须标明：（）A、血站的名称及其许可证号

B、献血者的姓名（或条形码）、血型、血液品种、血袋编号 C、采血日期及时间，有效期及时间、储存条件 D、使用说明及运输的温度

10、省、自治区、直辖市以上人民政府、卫生行政部门指定血液检定机构，按照（）对血站的血液质量进行监测，监测结果报同级人民政府卫生行政部门。

A、《血站基本标准》 B、《献血法》 C、《传染病防治法》 D、《血站管理办法》

11、对违反《献血法》和《血站管理办法》的规定，未经批准，擅自设置和开办血站、非法采集，供应或倒卖血液的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，没收擅自设置和开办血站全部财产和非法所得，并处以（）的罚款。A、5万元以下 B、10万元以下

C、1000元至10万元 D、5万元以上10万元以下

12、献血者血液化验初复检不得用同一试剂厂生产的试剂，同一标本的初复检，化验不得由同一人进行，检测项目不正确的：（）A、ABO血型（正反定型）Rho(D)血型；血比重筛选 ALT，HBsAg，HCV抗体，HIV抗体，梅毒试验 B、ABO血型，ALT，HBsAg，HCV抗体，HIV抗体,梅毒试验 C、ABO血型，ALT，HBsAg，HCV抗体，HIV抗原,梅毒试验 D、ABO血型，ALT，HBsAg，HCV抗原，HIV抗体，梅毒试验

13、免疫接种后献血的规定，下列说法不正确：（）

A、接种麻疹、腮腺炎、黄热病、脊髓灰质炎活疫苗最后一次免疫接种二周后可献血

B、接种风疹活疫苗，狂犬疫苗最后一次免疫接种一年后可献血 C、接种动物血清者于最后一次注射四周后方可献血

D、健康者接种乙型肝炎疫苗，甲型肝炎疫苗免疫接种不需推迟献血

14、下列哪种情况暂不能献血（）

A、妊娠期、流产后未满六个月、分娩及哺乳期未满一年者 B、肝炎病患者、乙型肝炎表面抗原阳性者，丙型肝炎抗体阳性者 C、感冒、急性胃肠炎病愈未满一周者，急性泌尿道感染病例未满一个月者，肺炎病愈未满三个月者

D、做过切除胃、肾、脾等重要内脏器官手术者

15、下列哪种情况不能献血？（）A、过敏性疾病及反复发作的过敏患者

B、呼吸系统疾病患者，如慢性支气管炎，肺气肿以及支气管扩张肺功能不全 C、较重的胃及十二指肠溃疡，慢性胃肠炎 D、伤寒病痊愈满一年者

16、《血站基本标准》对人员任职要求正确的是:（）

A、具有国家认定资格的卫生技术人员应占职工总数的70%以上高、中、初级卫生技术职称的人员比例要与其功能和任务相适应。

B、血液中心主任应具有高等学校本科以上学历，中心血站站长应具有高等学校专科以上学历，基层血站站长不要求学历。

C、技术岗位人员应具有中等专业学校医学专业以上学历及初级以上卫生技术职称，并按照有关规定经省级以上卫生行政部门培训并考核合格。

D、患有经血传播疾病的人员，不得从事采血、供血、成分血制备等相关业务工作。

17、血站建筑要求下列说法不正确的是（）A、血站选址应远离污染源

B、业务工作区域与行政区域应分开，业务工作区域内污染区与非污染区应分开 C、特殊需要开放分离血液成分的，必须在1万级洁净间操作

D、业务科室的结构布局符合工作流程，人流物流分开，符合卫生学要求

18、洗涤红细胞质量标准要求下列哪种正确：（）

A、红细胞回收率≥70%；白细胞清除率≥80%，血浆蛋白清除率≥98% B、红细胞回收率≥80%；白细胞清除率≥70%，血浆蛋白清除率≥98% C、红细胞回收率≥70%，白细胞清除率≥80%，血浆蛋白清除率≥95% D、红细胞回收率≥75%，白细胞清除率≥80%，血浆蛋白清除率≥98%

19、单采血小板，质量标准下列哪种不正确：（）A、血小板含量≥2.5×1011/袋，白细胞混入量≤8.0×108/袋，红细胞混入量≤8.0×109/袋

B、血小板含量≥2.5×1011/袋，白细胞混入量≤5.0×1011/袋，红细胞混入量≤8.0×108/袋

C、血小板含量≥2.5×1011/袋，白细胞混入量≤5.0×108/袋，红细胞混入量≤8.0×109/袋 D、PH值：6.2—7.4 20、《血站基本标准》中年采供血量与卫生技术人员数参考比例正确的（）

A、年采供血量2000—10000升，卫生技术人员数20—70人 B、年采供血量10000—20000升，卫生技术人员数70—120人 C、年采供血量20000—40000升，卫生技术人员数120—200人 D、年采供血量40000升以上，卫生技术人员数200人以上。

多选题答案：

1、ABC

2、ABCD

3、ABC

4、A

5、ABCD

6、ABD

7、AC

8、ABCD

9、ABC

10、BCD

11、D

12、BCD

13、B

14、AC

15、ABC

16、CD

17、C

18、A

19、AB 20、ABCD

第四篇：血站上岗证题库之《医院输血科(血库)基本标准》模拟试题

《医院输血科（血库）基本标准》

1.医院输血科可以自采自供全血及其血液成分吗？

A不能B可以

2.二级以上医院成立输血领导小组还是输血管理委员会

A 输血管理委员会B输血领导小组

3.输血管理委员会或输血领导小组的职责

A负责临床输血的技术指导和监督管理、指导血液及其成分合理应用，协调处理临床输血中的重大问题

B指导监督输血科的工作

4.医院输血科如何执行“临床用血管理办法”和输血技术规范

A认真B严格C一般

5.医院输血科如何向辖区献血办或供血单位申报用血计划。

A定期B不定期C每月D随时

6.用血管理是医院输血科的主要任务之一吗？

A是B 不是

7.输血科能接受三无血液及其血液成分吗？

A能B不能

8.原料血浆能否临床输注？

A不能B能

9.输血不良反映是单因素还是多因素？

A单因素B多因素

10.输注什么血液最安全

A供血者B 术中回收血C 自身输血D 亲属血

11.全血、成分血及受血者血样，患者输注后还需保存几天？

A7天B10天

12.对指定医疗机构自采血能否供临床输注？

A能B不能

13.医院输血科应执行什么法律、法规、标准？

A本院法律法规标准

B国家和地方政府有关法律法规、行政规章和强制性国家标准，卫生行业标准

C国家法律和有关法规及本输血科标准

D本院各种有关标准及法规

14.医院输血科职责：

A负责储血、配血、发血

B负责临床输血技术指导和监督管理，指导临床血液、血液成分和血液制品的合理使用，协调处理临床输血工作的重大问题

C申报用血计划D推广成分输血

15.新鲜冰冻血浆、普通冰冻血浆、病毒灭活血浆，其中那种血浆输注后更安全？

A新鲜冰冻血浆B普通冰冻血浆C病毒灭活血浆

答案：《医院输血科（血库）基本标准》

1A2A3A4A5A6A7B8B9B10C11A12B13B14B15C

第五篇：体检中心基本标准

附件3

健康体检中心基本标准（试行）

健康体检中心是独立设置的医疗机构，不包括医疗机构内部的体检中心和体检科室等。健康体检中心主要通过医学手段和方法对受检者进行身体检查，了解受检者健康状况、早期发现疾病线索和健康隐患。

一、诊疗科目

应当至少设置内科、外科、妇产科（妇科专业）、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、医学检验科、医学影像科。

二、科室设置

应当包括内科、外科、妇科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、检验科、放射科、超声科、心电图室，以及质量与安全管理、健康管理、医院感染管理、体检资料管理、信息、设备、消毒供应室等部门。

三、人员配置

（一）至少有2名具有内、外科副高级及以上专业技术职务任职资格的执业医师，经设区的市级以上卫生健康行政部门培训并考核合格，负责审核签署健康体检报告；每个临床检查科室、医技检查科室至少有1名具有中级及以上专业技术职务任职资格的执业医师。

（二）至少有10名护士，其中至少有5名具有主管护师及以上专业技术职务任职资格。

（三）医技人员应当具有专业技术职务任职资格和相关岗位的任职资格。

（四）质量安全管理、健康管理、医院感染管理、体检资料管理、信息、设备、消毒供应室等部门应当配备满足健康体检需要的相应人员。

四、基本设施

（一）具有独立的健康体检及候检场所，建筑总面积不少于400平方米，医疗用房面积不少于总面积75%。各检查科室应独立，每检查室净使用面积不得小于6平方米。

（二）整体建筑设施执行国家无障碍设计相关标准，并符合消防、安全保卫、应急疏散等功能要求。

（三）体检区域应当有空气调节设备，保持适宜温度和良好通风，各物理检查科室和辅助仪器检查项目独立设置并有规范、清晰、醒目的标识导向系统。

（四）设置医疗废物暂存处，实行医疗废物分类管理。

（五）健康体检中心的建设，在执行本标准的同时，还应当符合国家现行的相关标准和规范。

五、分区布局

（一）候检与咨询区

空间相对开放，设置独立，有明确的标识，有专人负责。

（二）体检区

能够完成相关健康体检项目，宜按性别分区。

（三）辅助功能区

集中供电、供水以及消毒供应室和其他等。

（四）管理区

质量与安全、医院感染、设备、体检资料、信息化等管理部门。

六、基本设备

（一）常规设备：应当配备符合开展健康体检项目要求的仪器设备。如：测量尺、身高体重计、血压计、裂隙灯、显微镜、血细胞分析计数仪、尿液分析检测仪、全自动或半自动生化仪、十二导联同步心电图机、X线光机（DR）、彩色多普勒超声诊断仪等。

（二）急救设备：至少配备全导联心电图机、心脏除颤仪、简易呼吸器、负压吸引器、气管插管设备、供氧设备、抢救车及急救药品。

（三）信息化设备：配置具备信息报送、传输和自动化办公功能的网络计算机等设备，配备与功能相适应的信息管理系统，信息化建设符合国家和所在区域相关要求。

七、管理

建立健康体检质量安全管理体系，制定各项规章制度、人员岗位职责。施行由国家制定或认可的技术规范和操作规程。规章制度至少包括受检者隐私保护制度、健康体检操作查对制度、健康体检科室间会诊制度、健康体检报告管理制度、疑难健康体检报告讨论制度、健康体检高危异常检查结果登记追访制度、健康体检医院感染管理制度、健康体检传染病报告制度、设施与设备管理制度、医务人员职业安全防护管理制度、医疗废物处置管理制度、患者抢救与转诊制度、停电停水等突发事件的应急预案以及消防制度。工作人员必须参加各项规章制度、岗位职责、流程规范的学习和培训，并有记录。