药剂科基本标准

第一篇：药剂科基本标准

卫生部关于印发二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）的通知

卫医政发〔2010〕99号

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：

为加强医院药学部门管理，促进临床合理用药，保证用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构管理条例》等法律、法规，我部组织制定了《

二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）》（以下简称《标准》）。现印发给你们，请遵照执行。药学部门符合《标准》要求的医院，要继续加强管理，不断提高医院药学服务水平。尚不具备《标准》规定条件的医院，要加强对药学部门的建设，增加人员，配置设备，改善条件，健全制度，逐步建立标准化规范化的医院药学部门。

二○一○年十二月三日二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）

为加强综合医院药学部门的规范化管理，指导医院加强药学部门内涵建设，促进医院药学发展，提高药学服务质量和药物治疗水平，确保药品质量，保障医疗安全，根据《药品管理法》和《医疗机构管理条例》等法律、法规，制定本基本标准。

医院药学部门是医院专业技术科室，负责有关的药事管理和药学专业服务工作，并承担监督与推进相关药事法规落实的职责。药事管理和药学专业服务工作主要包括本医院药品保障供应与管理；处方适宜性审核、药品调配以及安全用药指导；实施临床药师制，直接参与临床药物治疗；药学教育、与医院药学相关的药学研究等。

医院药学部门的设置：二级综合医院设置药剂科，三级综合医院设置药学部。

二级综合医院药剂科基本标准

一、分区布局

（一）药剂科的分区应当以病人为中心，坚持统一管理及整体性原则，确保其功能与任务的落实。

（二）药剂科的面积、布局和流程合理，应当能够保障其正常工作开展的需要；区域划分合理，工作区与非工作区应当分别设置。

（三）根据医院规模、任务与药剂科开展药学专业技术工作的实际需要，药剂科应当设置相应的工作室，如药品调剂室、药品库、临床药学室和质量监控室等。

二、人员

（一）药剂科人员岗位设置和药学人员配备，应当能够保障药学专业技术发挥职能，并确保药师完成工作职责及任务。

（二）药学专业技术人员数量不得少于医院卫生专业技术人员总数的8%。设置静脉用药调配中心、对静脉用药实行集中调配的药剂科，所需的人员以及药剂科的药品会计、运送药品的工人，应当按照实际需要另行配备。

（三）药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的20%。

（四）药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于6％。

（五）医院应当按照有关规定，培养、配备临床药师。

三、房屋

（一）门诊调剂室。日门诊量100-500人次，调剂室面积80㎡-110㎡；日门诊量501-1500人次，调剂室面积110㎡-160㎡；日门诊量1501-2500人次，调剂室面积160㎡-200㎡。

（二）住院调剂室。病床100-500张，调剂室面积80㎡-180㎡。设置有静脉用药集中调配中心（室）、对静脉用药实行集中调配的药剂科，住院调剂室的面积应减少约30％；只对危害药物和肠道外营养液实施集中调配的，应根据其调配规模和工作量减少5％-10％。

（三）静脉用药调配中心（室）。每日调配500袋(瓶)以下，调配室面积100㎡-150㎡；每日调配501-1000袋(瓶)，调配中心面积150㎡-300㎡。

（四）药品库。病床100-500张，药库面积80㎡-300㎡。

（五）其他部门工作室面积。

1.药剂科应当设置办公室、药学信息室、临床药师办公室、药品质量控制办公室等，并具有与其开展工作相适应的工作面积。

2.药剂科其他工作室用房面积应当按照其性质、任务、规模等实际需要配置。

3.三

（四）中提出的调剂室和药品库面积，包含中成药用房面积，但不包括中药饮片用房面积。中药饮片调剂室及其药库面积，按照国家中医药管理局的规定执行。

四、设备与设施

（一）基本设备与设施。至少应当配备药品冷藏柜、麻醉与第一类精神药品专用柜、药品专用储存柜、血药浓度监测设备、计算机、打印机、温湿度控制装备、大窗口或柜台式发药装置和门诊调剂室发药显示屏等。

（二）临床药学与药品质量监控设备与设施。根据医院规模、承担的任务和工作量等实际情况，配备与开展临床药学和药品质量监控等工作相适应的设备与设施。

（三）医院制剂设备与设施。根据配制制剂的工作量、剂型、品种和药品监督管理部门的相关规定，配备与开展医院制剂工作相适应的设备与设施。

（四）静脉用药调配中心（室）设备与设施。根据医院静脉用药调配中心的规模和每日集中调配工作量以及《静脉用药集中调配质量管理规范》的有关规定，配备与开展静脉用药集中调配相适宜的设备与设施。

五、规章制度

建立质量管理体系，制定岗位责任制和各项规章制度，包括人员管理、设施与设备管理、药品质量管理、药品供应管理、处方调剂管理、静脉用药集中调配管理、信息管理、高危药品管理、文档管理、安全管理、突发与危急事件处置管理等。

三级综合医院药学部基本标准

一、分区布局

（一）药学部的分区应当以病人为中心，坚持统一管理及整体性原则，确保其功能和任务的落实。

（二）药学部的面积、布局和流程合理，应当能够保障开展正常工作；区域划分合理，工作区与非工作区应当分别设置。

（三）根据本医院规模、任务和开展药学专业技术工作的实际需要，药学部应当设置相应的科（室），如药品调剂科（室）、临床药学科（室）、药品供应科（室）、质量监控科（室）等。

（四）承担教学和科研任务的药学部，应当设置相应的教学和科研区域。

二、人员

（一）药学部人员岗位设置和药学人员配备，应当能够保障药学专业技术发挥职能，确保药师完成工作职责及任务。

（二）药学专业技术人员数量不得少于医院卫生专业技术人员总数的8%。设置静脉用药调配中心、对静脉用药实行集中调配的药学部，所需的人员以及药学部的药品会计、运送药品的工人，应当按照实际需要另行配备。

（三）药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员的30%。

（四）药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的，应当不低于13％，教学医院应当不低于15%。

（五）医院应当按照有关规定，培养、配备专科临床药师。

（六）承担教学和科研任务的三级医院，应当根据其任务和工作量适当增加药学专业技术人员数量。

三、房屋

（一）门诊调剂室。日门诊量1501-2500人次，调剂室面积200㎡-280㎡；日门诊量2500人次以上，每增加1000人次，调剂室面积递增60㎡；日门诊量大于4500人次，每增加1000人次，调剂室面积递增40㎡。

（二）住院调剂室。病床501-1000张，调剂室面积180㎡-280㎡；病床1000张以上，每增加100张床位，调剂室面积递增20㎡。

设有静脉用药集中调配中心，对静脉用药实行集中调配的，则住院调剂室的面积应当减少约30％；只对危害药物和肠外营养液实行集中调配的，应当根据其调配规模和工作量减少5％-10％。

（三）静脉用药调配中心。每日调配1001-2000袋(瓶)：调配中心面积300㎡-500㎡；每日调配2001-3000袋(瓶)：调配中心面积500㎡-650㎡；每日调配3001袋(瓶)以上，每增加500袋(瓶)递增30㎡。

（四）药品库。病床501-1000张和门诊量1000-2000人次/日：药库面积300㎡-400㎡；病床1000张和门诊量2000人次/日以上，每增加150张床或者门诊量1000人次/日，药库面积在400㎡基础上递增30㎡。

（五）其他部门工作室。

1.药学部应当设置办公室、药学信息室、临床药师办公室、药品质量控制室及必要的学习生活区等，并具有与其开展工作相适应的工作面积。

2.药学部其他工作室用房面积应当按照性质、任务、规模等实际需要配置。

3.三

（四）中提出的住院调剂室和药品库面积，包含中成药用房面积，但不包括中药饮片用房面积。中药饮片调剂室及其药库面积，按照国家相关规定执行。

四、设备与设施

（一）基本设备与设施。至少应当配备药品冷藏柜、麻醉和第一类精神药品专用柜、药品专用储存柜、温湿度控制系统、血药浓度监测设备、计算机、打印机、分析天平、显微镜、酸度计、紫外可见分光光度计、大窗口或柜台式发药系统和门诊调剂室发药显示屏等，逐步配备全自动分包装系统、自动化调剂配方系统和药品管理信息系统。

（二）药品质量监控和临床药学、临床药理设备与设施。根据医院规模、承担的任务和工作量等实际情况，配备与开展药品质量监控和临床药学、新药临床研究与药学教育、药学研究等工作相适应的设备与设施。建立药学信息系统、临床用药支持系统。

（三）医院制剂设备与设施。根据配制制剂的工作量、剂型、品种和药品监督管理部门的相关规定，配备与开展医院制剂工作相适应的设备与设施。

（四）静脉用药调配中心设备与设施。根据医院静脉用药调配中心的规模和每日集中调配工作量以及《静脉用药集中调配质量管理规范》的有关规定，配备与开展静脉用药集中调配相适应的设备与设施。

五、规章制度

建立质量管理体系，制定岗位责任制和各项规章制度，包括人员管理、设施与设备管理、药品质量管理、药品供应管理、处方调剂管理、静脉用药集中调配管理、信息管理、高危药品管理、药学研究管理、药学教育管理、文档管理、安全管理、突发与危急事件处置管理等。

第二篇：二级综合医院药剂科基本标准

二级综合医院药剂科基本标准

一、分区布局

（一）药剂科的分区应当以病人为中心，坚持统一管理及整体性原则，确保其功能与任务的落实。

（二）药剂科的面积、布局和流程合理，应当能够保障其正常工作开展的需要；区域划分合理，工作区与非工作区应当分别设置。

（三）根据医院规模、任务与药剂科开展药学专业技术工作的实际需要，药剂科应当设置相应的工作室，如药品调剂室、药品库、临床药学室和质量监控室等。

二、人员

（一）药剂科人员岗位设置和药学人员配备，应当能够保障药学专业技术发挥职能，并确保药师完成工作职责及任务。

（二）药学专业技术人员数量不得少于医院卫生专业技术人员总数的8%。设置静脉用药调配中心、对静脉用药实行集中调配的药剂科，所需的人员以及药剂科的药品会计、运送药品的工人，应当按照实际需要另行配备。

（三）药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的20%。

（四）药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于6％。

（五）医院应当按照有关规定，培养、配备临床药师。

三、房屋

（一）门诊调剂室。日门诊量100-500人次，调剂室面积80㎡-110㎡；日门诊量501-1500 人次，调剂室面积110㎡-160㎡；日门诊量1501-2500人次，调剂室面积160㎡-200㎡。

（二）住院调剂室。病床100-500张，调剂室面积80㎡-180㎡。设置有静脉用药集中调配中心（室）、对静脉用药实行集中调配的药剂科，住院调剂室的面积应减少约30％；只对危害药物和肠道外营养液实施集中调配的，应根据其调配规模和工作量减少5％-10％。

（三）静脉用药调配中心（室）。每日调配500袋(瓶)以下，调配室面积100㎡-150㎡；每日调配501-1000袋(瓶)，调配中心面积150㎡-300㎡。

（四）药品库。病床100-500张，药库面积80㎡-300㎡。

（五）其他部门工作室面积。

1.药剂科应当设置办公室、药学信息室、临床药师办公室、药品质量控制办公室等，并具有与其开展工作相适应的工作面积。

2.药剂科其他工作室用房面积应当按照其性质、任务、规模等实际需要配置。3.三

（四）中提出的调剂室和药品库面积，包含中成药用房面积，但不包括中药饮片用房面积。中药饮片调剂室及其药库面积，按照国家中医药管理局的规定执行。

四、设备与设施

（一）基本设备与设施。至少应当配备药品冷藏柜、麻醉与第一类精神药品专用柜、药品专用储存柜、血药浓度监测设备、计算机、打印机、温湿度控制装备、大窗口或柜台式发药装置和门诊调剂室发药显示屏等。

（二）临床药学与药品质量监控设备与设施。根据医院规模、承担的任务和工作量等实际情况，配备与开展临床药学和药品质量监控等工作相适应的设备与设施。

（三）医院制剂设备与设施。根据配制制剂的工作量、剂型、品种和药品监督管理部门的相关规定，配备与开展医院制剂工作相适应的设备与设施。

（四）静脉用药调配中心（室）设备与设施。根据医院静脉用药调配中心的规模和每日集中调配工作量以及《静脉用药集中调配质量管理规范》的有关规定，配备与开展静脉用药集中调配相适宜的设备与设施。

五、规章制度

建立质量管理体系，制定岗位责任制和各项规章制度，包括人员管理、设施与设备管理、药品质量管理、药品供应管理、处方调剂管理、静脉用药集中调配管理、信息管理、高危药品管理、文档管理、安全管理、突发与危急事件处置管理等。

三级综合医院药学部基本标准

一、分区布局

（一）药学部的分区应当以病人为中心，坚持统一管理及整体性原则，确保

其功能和任务的落实。

（二）药学部的面积、布局和流程合理，应当能够保障开展正常工作；区域 划分合理，工作区与非工作区应当分别设置。

（三）根据本医院规模、任务和开展药学专业技术工作的实际需要，药学部 应当设置相应的科（室），如药品调剂科（室）、临床药学科（室）、药品供应 科（室）、质量监控科（室）等。

（四）承担教学和科研任务的药学部，应当设置相应的教学和科研区域。

二、人员

（一）药学部人员岗位设置和药学人员配备，应当能够保障药学专业技术发

挥职能，确保药师完成工作职责及任务。

（二）药学专业技术人员数量不得少于医院卫生专业技术人员总数的 8%。

设置静脉用药调配中心、对静脉用药实行集中调配的药学部，所需的人员以及药

学部的药品会计、运送药品的工人，应当按照实际需要另行配备。

（三）药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科 毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员的 30%。

（四）药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的，应当不低于 13 ％，教学医院应当不低于 15%。

（五）医院应当按照有关规定，培养、配备专科临床药师。

（六）承担教学和科研任务的三级医院，应当根据其任务和工作量适当增加 药学专业技术人员数量。

三、房屋

（一）门诊调剂室。日门诊量 1501-2500 人次，调剂室面积 200 ㎡-280 ㎡ ；

日门诊量 2500 人次以上，每增加 1000 人次，调剂室面积递增 60 ㎡

；日门诊量 大于 4500 人次，每增加 1000 人次，调剂室面积递增 40 ㎡。

（二）住院调剂室。病床 501-1000 张，调剂室面积 180 ㎡-280 ㎡ ； 病床 1000 张以上，每增加 100 张床位，调剂室面积递增 20 ㎡。

设有静脉用药集中调配中心，对静脉用药实行集中调配的，则住院调剂室的 面积应当减少约 30 ％；只对危害药物和肠外营养液实行集中调配的，应当根据 其调配规模和工作量减少 5 ％-10 ％。

（三）静脉用药调配中心。每日调配 1001-2000 袋(瓶)：调配中心面积 300 ㎡-500 ㎡

；每日调配 2001-3000 袋(瓶)：调配中心面积 500 ㎡-650 ㎡

；每日调 配 3001 袋(瓶)以上，每增加 500 袋(瓶)递增 30 ㎡。

（四）药品库。病床 501-1000 张和门诊量 1000-2000 人次 / 日：药库面积 300 ㎡-400 ㎡ ；病床 1000 张和门诊量 2000 人次 / 日以上，每增加 150 张床或者 门诊量 1000 人次 / 日，药库面积在 400 ㎡

基础上递增 30 ㎡。

（五）其他部门工作室。

1.药学部应当设置办公室、药学信息室、临床药师办公室、药品质量控制室

及必要的学习生活区等，并具有与其开展工作相适应的工作面积。

2.药学部其他工作室用房面积应当按照性质、任务、规模等实际需要配置。

3.三

（四）中提出的住院调剂室和药品库面积，包含中成药用房面积，但不 包括中药饮片用房面积。

中药饮片调剂室及其药库面积，按照国家相关规定执行。

四、设备与设施

（一）基本设备与设施。

至少应当配备药品冷藏柜、麻醉和第一类精神药品

专用柜、药品专用储存柜、温湿度控制系统、血药浓度监测设备、计算机、打印 机、分析天平、显微镜、酸度计、紫外可见分光光度计、大窗口或柜台式发药系 统和门诊调剂室发药显示屏等，逐步配备全自动分包装系统、自动化调剂配方系

统和药品管理信息系统。

（二）药品质量监控和临床药学、临床药理设备与设施。根据医院规模、承 担的任务和工作量等实际情况，配备与开展药品质量监控和临床药学、新药临床

研究与药学教育、药学研究等工作相适应的设备与设施。建立药学信息系统、临

床用药支持系统。

（三）医院制剂设备与设施。根据配制制剂的工作量、剂型、品种和药品监 督管理部门的相关规定，配备与开展医院制剂工作相适应的设备与设施。

第三篇：药剂科专业技术人员考核标准

药剂科专业技术人员考核标准

一． 政治思想（10分）

1． 坚持拥护党和国家的路线、方针、政策，坚持四项基本原则。

2． 维护国家统一，搞好各民族团结，反对民族分裂。

3． 积极进取，事业心强，遵纪守法。

4． 政治热情高，认真参加各类政治学习和各种政治活动。

二． 职业道德（10分）

1． 以救死扶伤人道主义精神为原则，医风正派。

2． 热爱本职工作，有爱院敬业精神。

3．认真贯彻执行《药品管理法》等药事相关的法律法规，严格遵守医院各项医德医风有关规定及科各项规章制度。

3． 热情对待患者，一视同仁，服务态度好，服务质量高。

5．廉洁自律，不以工作之便谋取私利，能自觉抵制药品购销活动中的不正之风，拒收红包、物品，拒吃请。

三． 工作态度（10分）

1．精神充沛、饱满，踏实肯干，积极主动，认真履行各级专业技术人员职责，完成各项指令性任务。

2．服从分配，听从组长、科主任调配。

3．对待工作不拈轻怕重，全心全意，不计较个人得失，有奉献精神。

四． 业务水平、工作能力（25分）

1．了解熟悉国内外药学动态，有较高的业务知识造诣，能解决业

务中的难题，指导复杂的药剂调配、制剂、药检、药物信息咨询等工作。（高级）

2．较熟练掌握本学科的基础理论、基本知识和基本操作，理论考试80分以上。

3．能熟练掌握处方调配、制剂、检验、药品管理、临床药学等日常工作，具有一定的发现问题和解决问题的能力。主管药师要具有主持某一室的日常业务能力。

4．保证工作质量优秀，无差错事故。

5．担任教学和进修、实习人员的具体培训带教工作；不断吸取新理论、新知识、新技术和新方法。

五． 劳动纪律（5分）

1． 遵守院劳动纪律，不迟到，不早退，有事提前请假，无旷工。

2.上班时间坚守工作岗位，值班外出要告知去向。

3.积极参加院、科各种活动、会议和政治、业务学习。

六． 出勤（5分）年出勤率95%。

七． 工作量、工作效率（20分）

1．履行各级专业技术人员主要职责，完成科、组内各项工作任务。

2．保证工作质量,年内差错事故为0。

3.处方合格率98.0%。

4.药品管理帐、物相符。

5.过期失效药品、报损药品数量为0。

八． 新技术、新项目（10分）

1． 能开展新技术、新项目每年1-2项。

2． 能开展本科业务，完成复杂调配、制剂工作。

九． 文章（5分）

1． 发表在国家刊物上。

2． 发表在省级刊物上。

3． 发表在州级刊物上。

4． 在国家级以上学术会议上交流。

5． 参加西北区或各种三省以上区域性研讨会文章。

6． 省（区）级学术会议上的文章。

7． 州级学术会议上的文章。

8． 各级专业译文。

第四篇：药剂科规范化服务标准

药剂科规范化服务标准

1、坚守岗位，规范服务

2、着装整齐，挂牌上岗

3、环境清洁，布局有序

4、操作严格，规章落实

5、语言文明，态度诚恳

6、合理用药，准确记价

7、咨询到位，健康宣教

8、首接负责，处置及时

9、开放窗口，减少排队

10、态度和蔼，服务周到

第五篇：药剂科质控检查标准

药剂科质控检查标准

药库部分

1、库管、验收、养护、采购、药品会计职责分工明确，有相应的职责和制度。

2、执行药品遴选和新药引进审评制度，新药审批需有药师管理委员会讨论通过，方可执行。

3、临床临时使用的药品有临时采购审批程序。

4、成套低值易耗材（如吸痰器、雾化器、血压计等）有采购审批程序。

5、库管员根据各药房的采购申请，科学的制定采购计划。交由药剂科审核后，呈阅主管院

长审批同意后，由药品采购员进行采购。

6、严格执行《湖南省药品集中招标采购管理办法》，集中招标采购的药品应达到所有采购

药品（以采购金额和品种数计）的95%以上。

7、因临床需要，确需采购非中标药品，需要有完备的审批手续。

8、在库药品摆放整齐划一，标识明确；环境整洁，有防尘、防鼠、防虫等措施；药品储藏的温、湿度符合有关规定，做到按药品性质分类储藏，并设有养护记录和温湿度检查记录。

9、采购药品的计划、票据、台账、采购审批表、验收等记录按时完成，保存完整。

10、遵循‘一品两规’要求，不得重复采购同一通用名称而规格剂型相同的药品超过两

种。

11、设有医院药品处方集，确定本院的基本用药目录范围。

12、效期药品分类相对集中存放，并有明显标识。每季度填写效期药品报表，囊括半年

内的近效期药品。

13、特殊管理药品严格执行‘五专管理’即专柜、双人双锁、专用账册、专册登记、专

用处方。

14、按季度盘点，做到账物相符。

中心药房、门诊药房部分

1、有根据《药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等制度制定的各项

规章制度和岗位职责。

2、门诊采用窗口式发药模式，严格执行‘四查十对’制度，调剂过程有第二人核对，中心

药房按日剂量发放病区注射剂、临时医嘱、和不可拆分的整包装口服药品。

3、效期药品分类相对集中存放，并有明显标识。每季度填写效期药品报表，囊括半年内的近效期药品。

4、特殊管理药品严格执行‘五专管理’即专柜、双人双锁、专用账册、专册登记、专用处

方。麻醉、一类精神药品管理制度齐全、安全设施完备；明确麻醉药品、一类精神药品处方权限，有权限的医生在药房有签名留样。

5、按抗《菌药物临床应用管理办法》要求严格对抗菌药物进行管理，包括全院和各临床科

室的抗菌药物使用权限、抗菌药物调剂权限、抗菌药物的使用率、抗菌药物使用强度、抗菌药物的品规数等均应控制在规定范围内。定期向上级主管部门报告抗菌药物使用情况。

摆药室部分

1、制定有《拆零药品管理办法》，遵循近效期先拆的原则，建立有拆零药品登记本。

2、拆零药品剩装容器符合剩装药品的要求，拆零药品包装上至少要注明药品名称、规格（拆

零日期和有效期）。

3、制定有调剂室工作规范和工作量表，日常工作和卫生状况符合要求，并做到逐日登记。

4、设有《调剂差错登记本》，登记因调剂人员主观原因造成的差错，并查实、分析原因，追究相关责任，并有整改措施。

临床药学室部分

1、对我院药品使用情况进行动态监控，制作动态监测表，如期发布动态监测报告和单品种

季度公示，对超常规使用情况进行干预。

2、对门诊处方和病室医嘱实施点评，并出具处方点评报告。

3、对全院抗菌药物的使用情况进行动态监控，按《抗菌药物临床应用管理办法》的要求严

格抗菌药物的管理流程，定期发布违规使用抗菌药物的情况。

4、对药物不良反应及医疗器械不良事件进行监测，按要求进行整理、分析和上报工作。

5、按要求配备临床药师和抗菌药物专职临床药师，严格按照《临床药师工作制度》开展工

作，保证下临床的工作时间不少于总工作时间的85%以上。对临床不合理用药实施干预，并按要求书写药历，定期出版药讯。