助听器实验报告

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第一篇:助听器实验报告

篇一:电子系统设计实验报告编号:

实 验 报 告

实验课程名称 电子系统设计/单声道助听器

专 业 班 级 电信1202 学 生 学 号 31202245 31202246 学 生 姓 名 陈晓琳高莹

实验指导教师 顾智企

实验课程名称:电子系统设计 part 1

一、实验项目名称:单通道助听器(分立元件)

二、实验目的和要求:

1.学习单声道助听器(分立元件)电路的设计与调整方法 2.掌握电子仪器和仪表的使用

三、实验内容和原理:

1、系统组成框图:

2、单元电路设计: 1).声音采集

这里的声音采集是采用驻极体电容式咪头。咪头,是将声

音信号转换为电信号的能量转换器件,是和喇叭正好相反的一个器件(电→声)。声音信号经过咪头变成电信号,经过c1,c1作为耦合电容允许交流信号正常通过,而隔断直流电流,使之对下一级放大电路工作点不会产生影响。2).一级放大

9014三极管是一种小电压,小信号,小电流的npn型硅三极管。信号经过三极管一级放大,经过c2耦合电容允许交流信号正常通过,而隔断上一级放大电路的直流电流,使之对下一级放大电路工作点不会产生影响。此为共射极放大电路,交流小信号通过耦合电容c1以电压的形式加到三极管的b~e之间,以电流的形式通过b~e。电子(负电荷)的传递方向为e~b。r2用来提供b~e接面适当的正向偏压以及可使三极管进入线性工作区的电流。这个部分称为输入回路。r3用来提供b~c接面适当的反向偏压。电子(负电荷)的传递方向为b~c。集电极收集大量电子(负电荷),少数空穴(正电荷)漂移到基极与基极的空穴一起复合掉一部分e向c的电子(负电荷)。被复合掉的基区空穴由基极电源eb重新补给。由于e的电子浓度大于b,电位小于b,电源eb在补充空穴的同时带来了从e~b~c的大量电子。三极管完成放大电流作用。放大了的信号电流通过rc在c极上产生压降。这个压降就是输出端信号电压,是交流,可以通过电容c2耦合出去。3).二级放大

此为共集电极放大电路,输入信号与输出信号同相,无电 压放大作用,电压增益小于1且接近于1。4).信号输出

喇叭将电信号转换成声音信号输出

3、总电路图及工作原理:

工作原理:它是一个由晶体三极管构成的多级音频放大器。9014(左)与外围阻容元件组成了典型的阻容耦合放大电路,担任前置音频电压放大;9014(右)、3ax31组成了两级直接耦合式功率放大电路,其中:3ax31接成发射极输出形式,它的输出阻抗较低,以便与8ω低阻耳塞式耳机相匹配。

咪头接收到声波信号后,输出相应的微弱电信号。该信号经电容器c1耦合到9014(左)的基极进行放大,放大后的信号由其集电极输出,再经c2耦合到9014(右)进行第二级放大,最后信号由3ax31发射极输出。

电路中,c4为旁路电容器,其主要作用是旁路掉输出信号中形成噪音的各种谐波成份,以改善喇叭的音质。c3为滤波电容器,主要用来减小电池g的交流内阻(实际上为整机音频电流提供良好通路),可有效防止电池快报废时电路产生的自激振荡,并使喇叭发出的声音更加清晰响亮。

4、调试过程及测试结果:(1)、检查电路有否连接错误;(2)、用万用表“通断档”测量电源正极---与正极连接的各点是否欧姆连接(即0欧姆);(3)、用万用表“通断档”测量电源负极---与负极连接的各点是否欧姆连接(即0欧姆);(4)、用万用表“*k档”测量电源正、负极之间电阻应大于8k;(5)、连接电源3v,用手触摸咪头,听喇叭有无声音;(6)、如有声音,进入输入-输出波形调节程序;如无声音,则检查电路;(7)、输入-输出波形调节:将信号发生器连接在咪头两端(注意探头正、负极的连接),示波器连接在q1集电极和地之间(注意探头正、负极的连接),调节信号发生器输出频率1khz、vp-p=20mv正弦信号,观察示波器波形和读出vout,记录波形和vout;然后,将示波器连接在q2集电极和地之间,记录波形和vout;最后,将示波器连接在喇叭两端记录波形和vout;(8)、放大倍数调节:①改变r2值(由原68k改为33k),用示波器测量q1集电极和地之间两端波形和vout,测量q2集电极和地之间两端波形和vout,②改变r4值(由原100k改为51k,200k),用示波器测量q2集电极和地之间两端波形和vout,记录r5、r7值和测得的运放1脚、14脚和喇叭两端波形和vout,列表表示;(9)、测量整机的静态和动态电流,切断电源连线,串联接入万用表,置“直流电流档”,记录电流值,并计算整机功秏w。

四、实验主要仪器设备: 电源、信号发生器、示波器、万用表

五、操作方法与实验步骤

先了解电路图的各个部分电路,了解各元器件的作用,再清点和检测元器件,再根据电路图,在电路板上合理地安排各个元器件的位置,要求简单好看,再对各元器件进行焊接,细心处理好每一个焊点,保证焊接质量,焊好后剪掉多余的引线,对焊好的电路板要进行检查,检查有没有短路或者断路,最后再根据实验要求进行调试。篇二:耳聋助听器设计报告 设计报告

一、设计要求

二、设计的作用、目的

1、设计作用:

2、设计目的:

三、设计的具体实现

1、系统概述

(1)现状及发展趋势: 什么是耳聋助听器

一切有助于听力残疾者改善听觉障碍,进而提高与他人会话交际能力的工具、设备、装置和仪器等。耳聋助听器有电力的和非电力的两类,后者目前已被废弃。前者又有电子管式和晶体管式两种。晶体管式耳聋助听器最为灵巧轻便,于1950年问世后已取代电子管式而被普遍采用。集成电路的的问世又迅速地取代了“晶体管耳聋助听器”,集成电路ic于1964年问世,其体种小,低耗电,稳定性更高。近年来随科学技术的飞速发展,耳聋助听器也逐步向智能化、体内化发展:1982年“驻极体麦克风”的问世实现耳聋助听器微型化,灵敏度及清晰度更是达到了新的水平;而1990年随着“电脑编程耳聋助听器”的问世,耳聋助听器增益初步智能化调整,又让耳聋助听器达到了另一新水平。1997年,“数字耳聋助听器”的增益智能化调整,使用极为方便,性能达到了更高的水平。

今天——我们所用的大部分耳聋助听器都是“数字电脑编程”的,根据我们每个人听力损失的程度不同来调整,对我们的助听效果又提高了一个层次,让我们听得更多!耳聋助听器发展的趋势

在可以预见的未来,耳聋助听器发展有三个主题:

1、小型化:从19世纪末的桌面大小到20世纪末的重量不足一克,耳聋助听器外型尺寸越来越小。尽管目前还未找到进一步大幅度减小耳聋助听器外型尺寸的有效方法,但作为趋势,耳聋助听器肯定会越做越小,越做越美观。微型耳聋助听器不仅是制造商的希望,更是广大耳聋助听器使用者的要求;

2、个性化:随着相关听力知识的普及,人们会越来越重视自己的听力,同时也会发现听力损失完全相同的听力障碍者极少,每个听障者的听力状况都有其特殊的一面。因此,为每个听障者个别定制耳聋助听器以保证使用效果必然会成为发展趋势。

3、智能化:要想进一步提高助听质量(比如清晰度)就必须使耳聋助听器具备记忆能力、重新编码能力等“智能”,比如抗噪声、声源定向定位、音质定位等各类类耳蜗性能。这一切,需要计算机技术与数字化技术的支持。智能化耳聋助听器已经开始受到广泛重视,但作为商品还远远没有成熟,远远不能满足广大特殊用户的需求(3)原理特性:

耳聋助听器的工作原理

所有耳聋助听器不外由传声器(话筒)、放大器和受话器(耳机)三个主要部分组成。传声器为声电换能器,将外界声信号转变为电信号,输入放大器后使声压放大到1万乃至几万倍,再经受话器输出这个放大后的声信号。耳聋助听器还应包括电池能源以推动机器工作。由于不同性质、不同程度的听觉损伤机能差异也不同,因此装置音量调节、音调调节、最大声输出调节、电话拾音等设备,以及o-m-t(关断-话筒-电话)三档开关都是不可缺少的。耳聋患者绝大多数是感音神经聋,其中相当多的人具有重振阳性现象。他们对小声听取感到困难,但稍响的声音又难以忍受,响度感觉的动态范围明显缩小。由于电子学上采用 agc或pc线路实现压缩和限幅功能,以使这类聋人较满意地应用耳聋助听器克服听觉障碍。耳聋助听器的性能及指标

一个合格的耳聋助听器至少应考虑下述六项性能指标:

1、频率范围。低档耳聋助听器的频率范围至少在 300~3000hz,普通耳聋助听器高频应达到4000hz,高级耳聋助听器的频率范围可在80~8000hz之间。

2、最大声输出或饱和声压级(sspl)。实际上代表了耳聋助听器的最大功率输出。使用耳聋助听器时的最大声输出应低于患耳的不舒适阈,尤其对重振阳性的患耳,必须控制最大声输出以保护患耳。

3、最大声增益。主要表示耳聋助听器的放大能力,各国生产的耳聋助听器增益多在30~80db之间。一般说,耳聋程度轻的要选择增益小的,程度重的应分别选用增益中等的或大的耳聋助听器。在具体使用中耳聋助听器上都备有使声增益在一定范围内变动的音量调节开关。选配适合的耳聋助听器可依一些公式预先计算,最简易的方法是按照纯音听力图,对 500、1000、2000hz三个音频的增益补偿调节,以其阈值的一半或稍多为宜,多能获得满意效果。

4、频率响应和音调调节。为满足聋人听力要求,耳聋助听器应提供各种不同的频率响应,频率不同反应在听觉上就是音调不同。为了使耳聋助听器的频响比较符合聋人的听力损失特点,音调调节钮上设置一些不同音调,通常l代表低音,n为正常,h为高音。

5、信号噪声比(s/n)。耳聋助听器耳机放大后的输出往往是语言信号和恼人的噪声同时存在,信号噪声比值越大,语言信息输出的质量也越好。优质耳聋助听器的信噪比可达40db左右,至少应保证30db以上。

6、谐波失真。为了能高地传输放大后的声信号,耳聋助听器的失真度应越小越好,按规定失真应小于10%,而小于5%的基本上可以保持语言的逼真性。

2、电路设计、仿真与分析(1)主要参数及计算:(2)元器件选择: vt1、vt2选用9014或3dg8型硅npn小功率、低噪声三极管,要求电流放大系数β≥100;vt3宜选用3ax31型等锗pnp小功率三极管,要求穿透电流iceo尽可能小些,β≥30即可。b选用cm-18w型(φ10mm×6.5mm)高灵敏度驻极体话筒,它的灵敏度划分成五个挡,分别用色点表示: 红色为-66db,小黄为-62db,大黄为-58db,兰色为-54db,白色>-52db。本制作中应选用白色点产品,以获得较高的灵敏度。b也可用蓝色点、高灵敏度的crz2-113f型驻极体话筒来直接代替。xs选用ckx2-3.5型(φ3.5mm口径)耳塞式耳机常用的两芯插孔,买来后要稍作改制方能使用。改制方法参见图2所示,用镊子夹住插孔的内簧片向下略加弯折,将内、外两簧片由原来的常闭状态改成常开状态就可以了。改制好的插孔,要求插入耳机插头后,内、外两簧片能够可靠接通,拔出插头后又能够可靠分开,以便兼作电源开关使用。耳机采用带有csx2-3.5型(φ3.5mm)两芯插头的8ω低阻耳塞机。

r1~r5均用rtx-1/8w型碳膜电阻器。c1~c3均用cd11-10v型电解电容器,c4用ct1型瓷介电容器。g用两节5号干电池串联而成,电压3v。(3)仿真电路图

(4)pcb电路板模拟图(5)工作原理:

一、工作原理

耳聋助听器的电路如图所示,它实质上是一个由晶体三极管vt1~vt3构成的多级音频放大器。vt1与外围阻容元件组成了典型的阻容耦合放大电路,担任前置音频电压放大;vt2、vt3组成了两级直接耦合式功率放大电路,其中:vt3接成发射极输出形式,它的输出阻抗较低,以便与8ω低阻耳塞式耳机相匹配。

驻极体话筒b接收到声波信号后,输出相应的微弱电信号。该信号经电容器c1耦合到vt1的基极进行放大,放大后的信号由其集电极输出,再经c2耦合到vt2进行第二级放大,最后信号由vt3发射极输出,并通过插孔xs送至耳塞机放音。

电路中,c4为旁路电容器,其主要作用是旁路掉输出信号中形成噪音的各种谐波成份,以改善耳塞机的音质。c3为滤波电容器,主要用来减小电池g的交流内阻(实际上为整机音频电流提供良好通路),可有效防止电池快报废时电路产生的自激振荡,并使耳塞机发出的声音更加清晰响亮。

四、心得体会及建议心得体会:

1、通过这次课程设计,加强了我们动手、思考和解决问题的能力。在整个设计过程中,我们通过这个方案包括设计了一套电路原理和pcb连接图,和芯片上的选择。这个方案总共使用了74ls248,cd4510各两个,74ls04,74ls08,74ls20,74ls74,ne555定时器各一个。

2、在设计过程中,经常会遇到这样那样的情况,就是心里想老着这样的接法可以行得通,但实际接上电路,总是实现不了,因此耗费在这上面的时间用去很多。

3、我沉得做课程设计同时也是对课本知识的巩固和加强,由于课本上的知识太多,平时课间的学习并不能很好的理解和运用各个元件的功能,而且考试内容有限,所以在这次课程设计过程中,我们了解了很多元件的功能,并且对于其在电路中的使用有了更多的认识。

平时看课本时,有时问题老是弄不懂,做完课程设计,那些问题就迎刃而解了。而且还可以记住很多东西。比如一些芯片的功能,平时看课本,这次看了,下次就忘了,通过动手实践让我们对各个元件映象深刻。认识来源于实践,实践是认识的动力和最终目的,实践是检验真理的唯一标准。所以这个期末测试之后的课程设计对我们的作用是非常大的。

4、在制作pcb时,发现细心耐心,恒心一定要有才能做好事情,首先是线的布局上既要美观又要实用和走线简单,兼顾到方方面面去考虑是很需要的,否则只是一纸空话。

5、在画好原理图后的做pcb版时,由于项目组成员对单面板的不熟悉,导致布线后元件出现在另一边,增加了布线难度,也产生很多不曾注意的问题,今后要牢记这个教训,使以后布线更加顺利。

6、经过两个星期的实习,过程曲折可谓一语难尽。在此期间我们也失落过,也曾一度热情高涨。从开始时满富盛激情到最后汗水背后的复杂心情,点点滴滴无不令我回味无长。

生活就是这样,汗水预示着结果也见证着收获。劳动是人类生存生活永恒不变的话题。通过实习,我才真正领略到“艰苦奋斗”这一词的真正含义,我才意识到老一辈电子设计为我们的社会付出。我想说,设计确实有些辛苦,但苦中也有乐,在如今单一的理论学习中,很少有机会能有实践的机会,但我们可以,而且设计也是一个团队的任务,一起的工作可以让我们有说有笑,相互帮助,配合默契,多少人间欢乐在这里洒下,大学里一年的相处还赶不上这十来天的合作,我感觉我和同学们之间的距离更加近了;我想说,确实很累,但当我们看到自己所做的成果时,心中也不免产生兴奋; 正所谓“三百六十行,行行出状元”。我们同样可以为社会作出我们应该做的一切,这有什么不好?我们不断的反问自己。也许有人不喜欢这类的工作,也许有人认为设计的工作有些枯燥,但我们认为无论干什么,只要人生活的有意义就可。社会需要我们,我们也可以为社会而工作。既然如此,那还有什么必要失落呢?于是我们决定沿着自己的路,执着的走下去。

同时我认为我们的工作是一个团队的工作,团队需要个人,个人也离不开团队,必须发扬团结协作的精神。某个人的离群都可能导致导致整项工作的失败。实习中只有一个人知道原理是远远不够的,必须让每个人都知道,否则一个人的错误,就有可能导致整个工作失败。团结协作是我们实习成功的一项非常重要的保证。而这次实习也正好锻炼我们这一点,这也是非常宝贵的。对我们而言,知识上的收获重要,精神上的丰收更加可喜。挫折是一份财富,经历是一份拥有。这次实习必将成为我人生旅途上一个非常美好的回忆!篇三:西电电子创新实验大报告

电子产品创作设计课程项目设计论文 题目:助听器设计 院系: 电子工程学院

班级: 021251 西安电子科技大学

助听器制作 摘要:

助听器(hearing aid)是一个有助于听力残疾者改善听觉障碍,进而提高与他人会话交际能力的工具、设备、装置和仪器等。广义上讲凡能有效地把声音传入耳朵的各种装置都可以看作为助听器,狭义上讲助听器就是一个电声放大器,通过它将声音放大使聋人听到了原来听不清楚,听不到的声音,这种装置就是助听器。当前助听器主要分为模拟助听器与数字助听器两种。其中模拟助听器是不管患者的听力损失曲线形状,对声音进行统一的放大,而数字助听器是根据患者的听力损失曲线形状进行精确的补偿。由于数字助听器对听力的补偿效果及患者的残余听力保护效果都要较模拟助听器更好,所以当前国内市场主要销售的产品以数字助听器为主。助听器从佩戴位置及外形的角度又可分为耳背式助听器,耳内式助听器,耳道式助听器,完全耳道式助听器,100%隐形助听器等。发展史 助听器(hearing aid)是一种供听障者使用的、补偿听力损失的小型扩音设备(全聋的患者无法通过助听器听到声音),其发展历史可以分为以下七个时代:手掌集音时代、炭精时代、真空管、晶体管、集成电路、微处理器和数字助听器时代。人类最早、最实用的“助听器”可能是听障者自己的手掌。将手掌放在耳朵边形成半圆形喇叭状,可以很好地收集声音,也可以阻挡了部分来自耳后的声音,虽然这种方法的增益效果在中高频仅为5~10db,而且也不是现代意义上的助听器,但是这是最自然的助听方法。仍然可以看到一些老年人在倾听别人讲话时用手掌来集音的情况。许多哺乳动物都有硕大的耳朵,所以它们的听力比人要好得多。受到手掌集音的启发,一些有心人先后发明了各种形状的、简单的机械装置,如象嗽叭或螺号一样的“耳喇叭”,木制的“听板”、“听管”,象帽子和瓶子一样的“听帽”、“听瓶”,象扇子和动物翅膀一样的“耳扇翼”,以及很长的象听诊器一样的“讲话管”,等等。由于人们认为听管越长集音效果越好,所以有的听管竟长达几十厘米,甚至一米多。听别人讲话时用手拿着听管伸到别人的嘴边,样子滑稽可笑,但却使聋人提高了听力。同时,也提醒讲话者尽量大声讲话。这种简单的机械助听装置一直使用了几百年,直到十九世纪,才逐渐被炭精电话式助听器取代。1878年,美国科学家bell发明了第一台炭精式助听器。这种助听器是由炭精传声器、耳机、电池、电线等部件组装而成。

1890年,奥地利科学家ferdinant alt制备出了第一代电子管助听器。

1904年,丹麦人hans demant与美国人resse hutchison共同投资批量生产助听器。到二十世纪40年代,已经有气导和骨导两种类型的助听器了。这个时期的助听器在技术上已经有了较大的发展和提高,虽然能够满足一些聋人的需要,但是,还有许多缺点,如噪声太大,体积笨重如17寸电视机,不易携带,等。1920年,热离子真空管(热阴极电子管)问世不久,就出现了真空管助听器。随着真空管技术的不断发展,助听器体积逐渐变小,实现了主机和电池的分离。1921年,英国生产了第一台商业性电子管助听器。由于电子管需要两个电源供电(一是加热电子管中的灯丝,使之发放电子;二是驱动电子通过电栅到达阳极),因此这种助听器体积大而笨重,虽然增益和清晰度较好,但几乎无法携带。随着时间的推移,汞电池代替了锌电池,使电池的体积显著减小,电池与助听器终于可以合为一体了。第二次世界大战时,出现了如印刷电路和陶瓷电容等新技术材料,使得一体式助听器的体积显著缩小,这样,助听器就可以随身携带了。逐渐地,助听器也采用了削峰(peak clipping,pc)和压缩(automatic gain control,agc)等技术。

1943年,开始研制集成式助听器,将电源、传声器和放大器装在一个小盒子内,为现代盒式助听器的雏形。同年,丹麦建立了两家工厂批量生产助听器,一家是oticon,一家是danavox。助听器的体积也越来越小,最后,竟能像香烟盒一样大,携带已非常方便。

1948年,半导体问世,电子工程师们立即将半导体技术应用于助听器,获得较好效果。采用一部分半导体元件,可以使助听器的体积进一步缩小,如果全部采用半导体元件,声反馈将不可避免。

1953年,晶体管助听器问世,使助听器向微型化发展提供了可能性。1954年,出现了眼镜式助听器。为了避免声反馈,设计者将接受器和麦克风分别装在两边的眼镜腿上,但未能实现双耳配戴。1955年,推出了整个机身都在单个镜腿上的眼镜式助听器,使双耳同时配戴助听器成为可能。1956年,制成了耳背式助听器,不仅体积进一步减小,优越性也超过了眼镜式和盒式助听器,成为全球销售量最大的助听器。1957年,耳内式助听器问世。新的陶瓷传声器频率响宽阔平坦,克服了以往压电晶体的不足。钽电容的出现,使电容体积进一步减小,晶体管电路向集成电路这一小型化方向快速发展。随着大规模集成电路的出现,助听器的体积进一步减小,耳内式助听器出现以后不久,半耳甲腔式、耳道式、完全耳道式助听器相继出现,在很大程度上满足了患者心理和美观上的需要。

1958年,中国开始生产盒式助听器。

1988年出现的可编程助听器,利用遥控器变换多个聆听程序,以达到最舒适的听觉感受。可编程助听器采用广角麦克风和指向性麦克风助听器,可在日常生活中和嘈杂环境中运用不同的聆听模式,使听到的声音更为清晰。配带指向性助听器的人虽然目光未投向您,但是,他在专心收听您的讲话,故似乎有监听的特殊用途。据传,美国前总统克林顿就配戴这样的助听器。

集成电路的问世又迅速地取代了“晶体管助听器”,集成电路ic于1964年问世,其体重小,低耗电,稳定性更高。随科学技术的飞速发展,助听器也逐步向智能化、体内化发展:1982年“驻极体麦克风”的问世实现助听器微型化,灵敏度及清晰度更是达到了新的水平;而1990年随着“电脑编程助听器”的问世,助听器增益初步智能化调整,又让助听器达到了另一新水平。1997年,“数字助听器”

第二篇:助听器岗位职责及质量管理制度

岗位职责及质量管理制度

岗位职责及质量管理制度

(一)各部门、各类人员的岗位职责; 负责人岗位职责

1、负责助听器经营和售后服务的全面工作。认真贯彻执行国家有关医疗器械的法律、法规及行政规章。遵纪守法,依法经营,照章纳税。

2、对所经营的助听器的质量负领导责任,民事责任和经济、法律责任。

3、负责组织实施本企业制定的各项质量管理制度。监督、检查、考核完成情况。确保助听器的安全、有效。

4、认真做好企业员工的业务学习和培训,提高员工的职业道德及专业技术水平,做好各项服务工作,树立企业良好信誉形象。

5、抓好综合治理,搞好店容店貌、环境卫生、安全保卫、防火防盗等项工作,确保企业正常运行。质量管理部岗位职责

1、认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》及相关法律、法规及行政规章。协助企业负责人做好本企业助听器的质量管理工作。

2、负责本企业助听器质量管理规章制度的制定和实施;每周定期检查采购、仓储、销售人员等部门执行质量管理制度的情况;协助企业领导建立各部门质量负责人及有关人员参加的质量管理网络,沟通质量信息;分析研究质量管理工作中存在的问题,提出改进措施。

3、熟悉所经营助听器质量标准,负责对助听器经营活动中的质量审核,有选择性地对首次使用助听器供应商进行质量保证体系的调查、审核,以保证购入产品质量。

4、负责处理来自客户和患者对助听器的质量查询,根据用户对助听器质量的信息反馈,分析存在的问题,需要多部门处理的,由企业负责人协调解决。发现假劣产品或质量可疑产品,必须及时报告当地药品监督管理部门,不得自行做销售或退换货处理。

5、建立助听器质量档案,做到对每个产品从采购、储存、销售到售后追踪管理。

6、负责管理助听器质量信息;定期收集和分析来自药品监督管理部门、检验部门有关质量方面的文件、检验报告以及报纸期刊提供的质量信息,并加以编辑整

理供领导决策和为采购提供信息,并按规定向有关部门上报反馈信息,及时向药品监督管理部门报告不良反应及重大质量事故,并在药品监督管理部门指导下妥善处理各种质量事故。

7、指导助听器养护、保管、运输人员按产品性能合理储存和运输。

8、负责质量不合格助听器销毁前的审核及销毁产品处理的监督工作并做好销毁记录。

9、配合销售部门开展助听器的业务技术培训并负责助听器质量的技术咨询。质量管理员岗位职责

1、树立“质量第一”的思想,协助质量部做好质量管理及质量教育工作。

2、认真学习医疗器械质量相关的法律、法规、行政规章及专业知识,对助听器质量进行严格的监督管理。

3、履行质量领导小组职责,配合有关部门做好每季度质量制度的检查考核工作。

4、负责本部门的质量资料归档工作。

5、负责质量信息的管理工作,经常收集助听器质量信息及质量意见和建议,组织传递反遗,并做好分析、上报工作。助听器质量验收员岗位职责

1、严格按照法定现行质量标准和合同规定的质量条款对企业购入的助听器进行逐批验收,验收合格的准许入库,不合格的不得入库。

2、验收助听器质量应检查以下内容:

2.1由生产企业质量检验机构签发的加盖本企业印章的助听器检验合格证; 2.2重点验收产品的标识,外观质量和包装质量是否符合相关标准的规定。对验收合格品填写入库验收记录,与保管员办理接交手续;对于不合格品填写拒收通知单,经质量科审核后,放入不合格区。规范填写验收记录,内容真实可靠,项目齐全,签字负责,按规定保存、备查。

3.3加盖供货企业红色公章的医疗器械经营企业许可证的复印件及营业执照复印件,加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的销售人员的委托授权书原件。

3、对顾客退回的助听器产品,进行核实性验收,首先查阅销售记录,核对原销售产品的生产批号、注册号、数量等是否与进货及记录相符,单独存放在退货区内,经验证合格后,方可放入合格区内。

4、验收中发现质量变化情况,及时填写质量信息反馈单,提供给质管科,便于统计分析。不断学习专业知识,提高业务水平。

5、必须购进经过注册、有合格证明的医疗器械产品,收集并保存所经营产品的注册证、备案表的复印件及相关国家标准、行业标准的有效版本。同时做好购进记录(记录内容见附表一),记录保存至产品有效期满后二年备查。

6、不得从无医疗器械生产许可证或者无医疗器械经营许可证的企业购进助听器。

7、不得购进未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的助听器及国家食品药品监督管理部门禁止使用的助听器。

8、购进助听器必须有合法的原始票据、凭证和购进记录,认真填写购进助听器记录,做到票、帐、物相符。业务、财物、储运三帐相符。

9、购进助听器各种原始票据、凭证、合同、协议书、记录等必须建立档案,妥善保存三年以上。

助听器养护、保管人员岗位职责

助听器保管、养护人员应熟悉产品质量性能,掌握储存养护专业知识,确保产品在库存期问及出库时的质量。

一、养护人员岗位职责

1、贯彻执行本企业制定的相关质量管理制度,负责在库助听器产品的养护和质量检查工作。

2、指导、协助保管员根据产品标准中规定的储存条件分区、分类、合理存放。

3、根据库存产品流转情况,定期进行质量检查,一般产品每月检查一次,并做好养护记录。

4、养护检查中发现有质量问题的产品,应悬挂明显标志,暂停发货,并填写质量复验通知单,经质管部门验证后按有关规定处理。

5、做好库房温湿度监测管理,每日定时记录,根据气候、环境变化及时调控。

6、建立健全养护档案,积极开展养护科研工作。

二、保管人员岗位职责

1、保管员应熟悉助听器的质量性能及存储条件,凭验收员签章的入库凭证入库,对质量异常、标志模糊、无验收员签章的器械应拒收。

2、助听器的储存、保管应根据有关规定分区储存、分类摆放、划分合格、不合格、待验区,并按产品批次存放,标识清楚。

3、货架整齐干净,产品码放牢固,各架之间、架与墙、架与照明设施的间距应不小于30厘米,架与地而的间距不小于l O厘米。搬运和摆放应严格遵守产品外包装上贮存图示标志的要求,规范操作。

4、严格执行效期产品的管理规定,按批号及效期远近堆码存放,便于先进先出。并设置明显的效期标志。

5、建立保管帐卡,按生产批记载产品进、出、存动态,保证帐、物、卡相符,坚持动态复核、日记月清、并及时分析、反馈产品库存结构及销售情况。做到科学合理、安全储存。

助听器出库复核人员岗位责任制

1、认真贯彻执行本企业制定的相关管理制度,严格按出库复核操作程序工作。

2、按销售凭证逐一核对助听器产品的收货单位、名称、品名、规格、数量、注册号等项目,检查包装是否完整、清晰,确认无误后,在销售凭证上签字。

3、效期产品应遵照效期产品的管理规定执行,近期产品应通知购货人,并做好记录。

4、发现质量有问题及近期失效的产品不得出库,应按不合格品的规定处理,同时报告质管科。

5、做好出库复核记录,做到项目齐全,字迹清楚按规定保存备查。

6、有权拒绝不合格品出库。

7、出库复核人员对出库助听器的质量负责。验配员岗位职责

1、验配员对所销售的助听器质量负责。

2、验配员要按照“助听器经营企业资格认可实施细则”的要求,认真摆放好柜台、货架、橱窗各类助听器商品,做到分类陈列、清洁卫生、美观大方、指导消费。

3、上岗前要做好验配准备,添足商品,搞好柜台、货架和室内外卫生,着装整洁、佩戴胸卡,准时开门营业。

4、认真履行服务公约,柜台纪律,接待顾客要主动、热情、举止文明、用语礼貌、耐心周到。

5、销售助听器时,要认真检查产品的外包装是否合格,标识是否清晰,核对产品名称、生产企业许可证号、注册号、有效期等内容。并向顾客说明使用时的注意事项。

6、对货架和柜台上助听器要经常检查,发现过期、失效及不合格品要立即撤换、停止出售,报告主管经理,妥善处理。

7、做好售后服务工作。对用户反映的质量问题及不良反应应详细记录,并向质量科报告,妥善处理。

8、努力学习有关医疗器械的法律、法规及专业知识,熟悉产品质量标准,主动、实事求是地向用户介绍、推荐新产品,扩大销售业务。

9、每日工作结束时,应认真清理商品,点清票据,结清帐目,做好各项记录和帐卡登记工作。

(二)质量管理制度 质量管理方针和管理目标

为明确本企业经营质量管理的总体质量方针和所追求的管理目标,根据《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规。结合实际制定本制度。

质量方针为“质量是企业的生命线,诚信是企业发展的基石” 管理目标:

1、确保企业经营行为的规范合法;

2、所经营产品的医疗器械质量安全有效;

3、使公司质量管理体系,有效运行及持续改进提高;

4、是公司的质量信誉及经济效益不断提高;

5、充分的满足顾客的需求及市场的需求; 内部质量评审管理规定 1 目的适用范围

为规范内部产品质量评审管理工作,验证各项质量活动及其结果是否符合标准的要求,特制定本制度。

适用于对公司产品质量评审工作的控制。2 职责

2.1.质检部是本制度的归口管理部门,负责产品质量评审工作的组织和日常管理。

2.2 有关部门人员负责协助质检部进行产品质量的评审。3 工作程序

3.1.产品质量评审的策划

质检部依据过程产品的质量状况、用户的质量反馈等,每季组织一次有重点的产品质量审核活动。3.2.产品质量评审的实施

3.2.1.产品质量评审的内容包括:标准规定的检验和试验项目、关键工序、用户的质量信息反馈等。

3.2.2.依据评审计划安排参加产品质量审核的人员通过检查、试验、查阅文件记录、观察实物等方式进行审核,获取审核证据。审核前应指定一名参与审核的人员做好审核记录。

3.2.3.产品质量评审结束后应向受审核方通报审核的情况,对发出的不合格需采取纠正措施的,开具不合格《纠正或预防措施记录表》,并经受审核部门负责人确认。

3.3.纠正措施的制定及验证 质量管理文件管理规定

1、目的:建立质量管理体系文件的管理制度,规范本企业质量管理体系文件的管理。

2、依据:《医疗器械经营管理规范》

3、适用范围:本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回的部门及其职责,适用于质量管理体系文件的管理。

4、责任:企业主要负责人对本制度的实施负责。

5、内容:

5.1 质量管理体系文件的分类。

5.1.1 质量管理体系文件包括标准和记录。

5.1.2 标准性文件是用以规定质量管理工作的原则,阐述质量管理体系的构成,明确有关组织、部门和人员的质量职责,规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件,包括:企业质量管理制度、各岗位人员管理标准及质量管理的工作程序等。

5.1.3 记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录文件,包括药品购进、验收、储存、销售、陈列不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。

5.2 质量管理体系文件的管理。

5.2.1 质量管理部门负责标准的编制、审核和记录的审批。制定文件必须符合下列要求:

5.2.1.1 必须根据有关药品的法律、法规及行政规章要求制定各项文件。5.2.1.2 结合企业的实际情况使各项文件具有实用性、系统性、指令性、可操作性和可考核性。

5.2.1.3 制定文件管理程序,对文件的起草、审核、批准、印制、发布、存档、复审、修订、废除与收回等实施控制性管理。

5.2.1.4 国家有关药品质量的法律、法规和行政规章以及国家法定药品标准等外来文件,不得作任何修改,必须严格执行。

5.2.2 企业主要负责人负责审批质量管理的法规性文件的批准、执行、修订、废除。

5.2.3 质量管理部门负责质量管理体系文件的起草、审核、印制、存档、发放、复制、回收和监督销毁。

5.2.6 各岗位与本岗位有关的质量管理体系文件的起草、收集、整理和存档等工作。

5.2.7 质量管理体系文件执行前,应由质量管理部门组织相应岗位工作人员对质量管理体系文件进行培训。

5.3 质量管理体系文件的检查和考核。

5.3.1 企业质量管理部门负责协助企业主要负责人每年定期对企业质量体系文件的执行情况和体系文件管理程序的执行情况进行检查和考核,并应有记录。首营企业和首营品种审核管理制度

1、为了确保企业经营行为的合法,保证医疗器械产品的购进质量,把好购进质量关,根据《医疗器械监督管理条例》等法律法规,特制定本制度。

2、购进首营品种时,应提供加盖助听器生产/经营单位原印章的合法证明复印件,提供产品注册证。

3、购进首营品种时,业务部门应详细填写“首营品种(企业)审批表”,连同本制度第二款规定的资料及样品报质量管理部。质量管理部对企业部门填报的“首营品种(企业)审批表”及相关资料和样品进行审核后,报企业负责人审批。

4、首营品种及首营企业的审核以资料的审核为主,对首营企业的审批如依据所报送的资料无法做出准确的判断时,业务部门应会同质量管理部门对首营企业进行实地考察,并由质量管理部根据考察情况形成书面考察报告,再上报审批。

5、首营企业和首营品种必须经质量审核批准后,方可开展业务往来并购进助听器产品。

6、首营品种与首营企业的审核原则上应在3天内完成审批。

7、质量管理部门将审核批准的“首营企业审查表”和“首营品种审查表”及报批资料等存档备查。

8、有关部门应相互协调、配合,确保审批工作的有效执行。采购制度

1、供方必须具有工商部门核发的《营业执照》,且具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。

2、采购的国产产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品生产制造认可表,同时该产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。必要时对产品和企业质量体系进行考察。

3、采购的进口产品必须具有有效的中华人民共和国《医疗器械注册证》及医疗器械产品注册登记表,同时该产品必须是在供方《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。

4、所经营的品种应建立质量审核制度。质量审核包括:索取产品技术标准,签订质量保证协议,并建立采购合同档案。

5、企业须将所有经营品种的产品资质以及其供货方的资质,制作目录并形成档案,妥善保存。定期还需核对资质的有效性,及时更新。

6、助听器械入库前,应按规定进行质量验收,并如实做好验收记录,质量符合规定的入库,质量不符合规定或质量可疑的应及时向药监部门报告。进货验收制度

1.验收人员必须严格依据有关标准及购货合同对购入产品进行逐批检查验收,各项检查要完整、规范,并且要有记录。验收合格,验收人员应在助听器入库凭证上签章。

2.查验项目应包括:

1)产品的名称、规格型号、数量等基本信息是否与进货票据一致; 2)产品外包装是否符合有关标准的要求,是否完好; 3)标识是否清楚、完整;

4)进口助听器应有中文标签、中文说明书; 3.验收/配流程: 1)询问病史、耳部检查、听力检查,确定使用助听器后的康复效果,并无禁忌症; 2)综合分析病情和需求,选择助听器类型和型号;

3)选择处方公式,并计算出目标曲线,取耳样,定制耳膜或定制机外壳,选择一款具体的同线路型号耳背机进行预选; 4)根据听力图和耳样填写制作订单;

5)取回耳膜或定制机,检查功能并测试声学指标,通过助听器听筒试听助听器的功能是否正常,检查完毕后,约患者试戴助听器;

6)根据患者反应,调整参数(编程),必要时改良或更换助听器; 7)效果测定,预约下次随访时间。

4.助听器检验记录内容包括:产品名称、生产单位、供货单位、规格型号、生产日期、出厂编号、检验依据、检验项目、检验结果、检验日期、检验人。仓储保管制度

1、助听器保管工作由库管员负责,要求库管员应遵守本企业规章制度,学习、了解所经营助听器产品的性能、特性及储存条件,树立“质量第一”的思想,做好商品的保管工作。

2、库管员在养护员的制导下,凭验收员和库房主管的签字,在准确清点品种、数量后,将商品移入合格区(绿色区)。

3、库内助听器产品,根据其储藏条件和包装箱的标识进行分类码放,不同批号的同一品种要分开。

4、库管员在提付货物时,要坚持“先进先出、先产先出、易变先出、近期先出"的原则,注意核对品名、规格型号、产地、批号。对音质发生变化的助听器产品立即停止出库,并报告质量部门做妥善处理。

5、对顾客退回的助听器产品,要放置在退货区,待验收员验收合格后方可入合格品区。

6、库管员要做好库房卫生工作,注意防潮、防尘、防鼠,下班前应关好门窗。

7、仓库内设有储物柜,防蝇灯、灭鼠器、温湿度计等,保证助听器不受潮气,鼠蝇的危害。出库复核制度

1、复核员负责助听器产品的出库复核工作。要求复核员认真学习相关的法规和企业规章制度,了解所经营器械产品的性能、特性,做好出库复核工作,保证出库产品质量合格、数量准确。

2、复核员根据销售(出库)单所列内容,准确核对购货单位、品名、规格型号、批号、有效期、数量、厂名等内容,检查产品注册证号、合格证、包装质量、外观质量是否合格、符合规定,核对、检查完毕后方可将助听器产品交于顾客,并在出库复核记录上签字确认,要求保存该记录到产品有效期满后五年。

3、复核员在做复核工作时,要做到复核一种移动一种,防止差错发生。销售管理制度

1、营业场所应保持整洁、卫生、样品陈列整齐,设置顾客意见簿,文明经商,礼貌待客。

2、应按照批准的“经营范围”销售医疗器械。

3、医疗器械应分类摆放,产品名称标准,与实物相符,标价清晰。

4、销售人员应熟悉所经营医疗器械产品的专业知识,认真检查产品的质量及外包装,标识是否符合规定以确保产品的质量。售出产品应先开票,按票付货,认真核对,不出差错。对产品应建立真实完整的销售记录。记录保存至产品有效期满后2年备查。

5、不得销售未经注册、无合适证明、过期失效或者淘汰的医疗器械及国家药品监督部门禁止使用的医疗器械。不得销售变造、伪造或者冒用“中华人民共和国医疗器械注册证”及编号的医疗器械。不得销售给无“证照”或“证照” 不全的经营单位或无医疗机构许可证的单位。

6、企业对销售的医疗器械的质量负有责任,应认真做好医疗器械的质量查询、用户访问、信息反馈、质量投诉的处理等项工作,并详细记录有关报表、记录备案。

做好缺货登记,对顾客专项订货及函购订货要认真热情对待,尽量满足顾客要求。建立用户档案,载明基本信息,便于质量追踪。

7、在产品销售活动中,若发现不合格品,应立即停止销售,及时报告所在地药品监督管理部门,对已售出的不合格产品,应通知使用单位停止使用,并告知社会,同时收回不合格品。

8、执行“先进先出,近销先出”的销售原则,以减少不必要的损失。效期产品管理制度

1、禁止购进、销售过期、失效的医疗器械产品。

2、在商品采购中禁止购入有效期在6个月以内的医疗器械产品。

3、效期产品入库时要按品种类别及效期的远近分别码放,注明效期,不能混垛存放。

4、实行医疗器械效期报告制度,对近半年效期的商品要填写有效期商品催销表,通知销售部门做重点销售。

5、对过期失效商品,库管员应进行登记,上报质量部,并置于不合格区统一销毁。

质量跟踪制度

1、公司内从事采购、仓储、销售、质量管理的工作人员对产品质量跟踪工作负责。

2、认真做好采购、验收、出库复核和销售记录,收集产品相关资料,建立供货商和客户档案,使助听器经营的每一个环节都具有可追溯性。

3、销售人员要采用电话联系、上门走访、问卷调查、咨询、客户座谈会等形式,了解用户对所购助听器产品质量的评价、意见、建议及要求,对出售的助听器产品,应附质量跟踪卡,要求用户在一定时期内反馈本公司。

4、质管部每半年组织各部门负责人召开一次质量分析会,分析产品质量和客户的要求,在经营活动中予以调整。不良事件报告制度

1.由企业负责人对助听器产品质量跟踪及不良事件监察、报告。2.要定期收集售出助听器产品的使用情况及质量信息。

3.对助听器产品要进行跟踪随访,销售时要详细记录最终用户及相关联系人的联系方式,以保证产品的可追溯性。

4.当用户使用产品发生不良事件时,要立即停止销售并封存库存的该批产品,并及时报告所在地药品监督管理部门和卫生行政部门,井做好记录。5.对巳售出的产品,要根据发生不良事件的程度,采取相应措施。质量培训和考核制度

为了提高员工整体素质,不断更新知识,使经营活动规范化、科学化,特制定本制度。

1、公司办公室负责制定培训计划并组织实施,质量管理部负责教学及考核。

2、培训对象为企业全体员工。

3、员工在上岗前必须经过有关医疗器械法律、法规、行政规章及专业知识的培训,经考试、考核合格后方可上岗。

4、积极参加药品监督管理部门组织的医疗器械专项培训,争取公司的员工在两年内每人轮训一次,以提高业务水平。

5、公司每半月统一组织员工学习两小时,平时鼓励职工利用业余时间多读书,做好学习笔记。

6、把经济责任制考核与争创文明经商、职业道德教育活动结合起来,从思想作风、优质服务、岗位规范、劳动纪律与销售目标五个方面对全体员工进行考核评比,成绩记入员工档案。每年一次,优秀者进行奖励。质量信息收集管理制度

质量信息是指企业内外环境对企业质量管理体系产生影响,并作用于质量控制过程及结果的所有相关信息。

1、建立以质检部为中心,各相关部门为网络单元的信息反馈、传递、分析及处理的完善的质量信息网络体系。

2、按信息的影响、作用、紧急程度,对质量信息进行分级管理。

A类信息指对企业有重大影响,需要企业最高领导作出判断和和决策,并由企业各部门协同配和处理的信息。

B类信息指涉及企业两个以上的部门,需由企业领导和质检部协调处理的信息。C类信息指只涉及一个部门,可由部门领导协调处理的信息。

3、信息的处理:

A类信息:由企业领导判断决策,质检部负责组织传递和督促进行。B类信息:由主管领导协调部门决策,质检部传递反馈并督促进行。C类信息:由部门决策并协调进行,并将处理结果报质检部。

4、质检部按季度填写“质量信息报表”,并上报主管领导,对异常突发的重大质量信息要以书面形式在24小时内向主管负责人及有关部门反馈,确保质量信息的及时通畅传递和准确有效利用。

5、部门应相互协调、配合,定期将质量信息报质检部,经质检部分析汇总后,以信息反馈方式传递至执行部门。

6、质检部负责对质量管理信息进行处理归档分类。不合格助听器管理制度

1.对不合格助听器实施控制,包括不合格的确认、标识、隔离、处置及记录。2.在进货检验、库存保管、出库复核以及售后退货各环节出现的不合格助听器,应由质检人员及时复核确认,并以适当方式进行标识。

3.库房应设不合格品区,以对不合格区进行隔离,不合格品区应挂红色标识。4.企业应对不合格助听器进行原因分析,并依据分析采取措施进行处置。除在不影响正常使用且不违反相关法律法规规定并在用户同意情况下,可以由用户让步接收外,不合格助听器一律不得销售。

5.不合格助听器的控制应有记录。记录内容应有产品名称、生产单位(供货单位)、规格型号、出厂编号、生产日期、不合格原因、不合格品处理方式、不合格品处理结果、检验日期、检验人员等 文件资料、有关记录和凭证的管理制度

1、文件管理制度

1.1、文件管理包括文件的起草、审核、批准、复制、发放、执行、归档、保存和销毁的一系列过程的管理活动;

1.2、质量管理文件由质量部各部门负责起草:

1.3、起草后的文件由公司质量部部长负责审核后,由公司分管经理批准,办公室负责打印复制、分发至有关部门,并组织学习培训,具体培训工作由质量部协助完成。文件的分发应有相应的记录,保证不被纂改和复制。

1.4、各有关部门负责执行相关的质量管理文件,并将执行的情况做相应记录,要求记录完整、真实并按月整理装订交质量部保存;

1.5、质管部负责质量管理文件的分类归档工作,将文件保管至规定的年限; 1.6、办公室负责外界来往文件的收发、传阅、分发工作,要求有收发传阅记录。办公室负责公文性文件的归档工作;

1.7、对超过保存期的文件,由负责保管的部门进行登记造册并提出销毁申请,报经理批准后,由办公室予以销毁;

1.8、查阅存档文件的管理:外界人员查阅存档文件需持有效证件,经经理授权人批准后方可进行;公司文件的编号根据文件的类型,按编号;

2、记录、资料管理制度:

2.1、公司在经营活动中产生的各种记录应有质管科设专人保管、分类、整理,不得随意更改内容,保证记录的真实、完整、可追溯性。

2.2、记录按制度要求的年限保存,过期后,应由质管科组织销毁,并作记录。2.3、公司收集到各种资料,应由办公室统一管理,要做到查找方便,妥善保管。属于有关质量方面的资料,应交质管部有关人员。员工健康体检制度

一、体检时间

1、每年安排一次体检。

2、每年体检时间安排在××--××月份,具体时间与承检医院落实后书面通知到工会。

二、体检对象:全体员工

三、体检项目

1、普检

:血粮、血脂、肝功、乙肝两对半、甲肝抗体、胸透、心电图、b超(肝胆、双肾、输尿管、膀胱)。

2、特殊检查:根据具体情况,进行专项检查。

四、体检经费

体检费用由公司解决,复查费用由本人负责,本人放弃体检机会的,公司不予任何补助。

五、体检报告

1、体检报告包括体检表原件,体检综合意见及建议。受检者可根据体检综合意见进行健康咨询及疾病诊疗。

2、整理分类,建立职工健康档案,制订公司职工健康档案管理与使用制度。

3、对体检内容过行登陆、分类后通知本人。在体检登录、通知本人过程中,承检医院与公司工会、医疗室应尊重并保护职工个人隐私,避免引起不必要的纠纷。

4、体检报告属公司所有,由公司医疗室备案保存,需要体检档案就诊或咨询的,须向公司医疗室办理借还手续或复印。

六、有关要求

1、公司职工体检必须在规定的时限内完成,限人数(b超)检查的项目,应服从公司的统一安排,因生病、住院、出差、产假等特殊情况的职工可适当延期进行(体检结束之日起,20天内休检完毕)。

2、职工进行检查时应利用业余时间,职工进行检查时应向部门负责人请假,不得影响工作。

第三篇:制作助听器的试验报告

制作助听器的实验报告

篇一:助听器实验报告

篇一:电子系统设计实验报告编号:

实 验 报 告

实验课程名称 电子系统设计/单声道助听器

专 业 班 级 电信1202 学 生 学 号 31202245 31202246 学 生 姓 名 陈晓琳高莹

实验指导教师 顾智企

实验课程名称:电子系统设计 part 1

一、实验项目名称:单通道助听器(分立元件)

二、实验目的和要求:

1.学习单声道助听器(分立元件)电路的设计与调整方法

2.掌握电子仪器和仪表的使用

三、实验内容和原理:

1、系统组成框图:

2、单元电路设计: 1).声音采集

这里的声音采集是采用驻极体电容式咪头。咪头,是将声

音信号转换为电信号的能量转换器件,是和喇叭正好相反的一个器件(电→声)。声音信号经过咪头变成电信号,经过c1,c1作为耦合电容允许交流信号正常通过,而隔断直流电流,使之对下一级放大电路工作点不会产生影响。2).一级放大

9014三极管是一种小电压,小信号,小电流的npn型硅三极管。信号经过三极管一级放大,经过c2耦合电容允许交流信号正常通过,而隔断上一级放大电路的直流电流,使之对下一级放大电路工作点不会产生影响。此为共射极放大电路,交流小信号通过耦合电容c1以电压的形式加到三极管的b~e之间,以电流的形式通过b~e。电子(负电荷)的传递方向为e~b。r2用来提供b~e接面适当的正向偏压以及可使三极管进入线性工作区的电流。这个部分称为输入回路。r3用来提供b~c接面适当的反向偏压。电子(负电荷)的传递方向为b~c。集电极收集大量电子(负电荷),少数空穴(正电荷)漂移到基极与基极的空穴一起复合掉一部分e向c的电子(负电荷)。被复合掉的基区空穴由基极电源eb重新补给。由于e的电子浓度大于b,电位小于b,电源eb在补充空穴的同时带来了从e~b~c的大量电子。三极管完成放大电流作用。放大了的信号电流通过rc在c极上产生压降。这个压降就是输出端信号电压,是交流,可以通过电容c2耦合出去。3).二级放大

此为共集电极放大电路,输入信号与输出信号同相,无电

压放大作用,电压增益小于1且接近于1。4).信号输出

喇叭将电信号转换成声音信号输出

3、总电路图及工作原理:

工作原理:它是一个由晶体三极管构成的多级音频放大器。9014(左)与外围阻容元件组成了典型的阻容耦合放大电路,担任前置音频电压放大;9014(右)、3ax31组成了两级直接耦合式功率放大电路,其中:3ax31接成发射极输出形式,它的输出阻抗较低,以便与8ω低阻耳塞式耳机相匹配。

咪头接收到声波信号后,输出相应的微弱电信号。该信号经电容器c1耦合到9014(左)的基

极进行放大,放大后的信号由其集电极输出,再经c2耦合到9014(右)进行第二级放大,最后信号由3ax31发射极输出。

电路中,c4为旁路电容器,其主要作用是旁路掉输出信号中形成噪音的各种谐波成份,以改善喇叭的音质。c3为滤波电容器,主要用来减小电池g的交流内阻(实际上为整机音频电流提供良好通路),可有效防止电池快报废时电路产生的自激振荡,并使喇叭发出的声音更加清晰响亮。

4、调试过程及测试结果:

(1)、检查电路有否连接错误;

(2)、用万用表“通断档”测量电源正极---与正极连接的各点是否欧姆连接(即0欧姆);

(3)、用万用表“通断档”测量电源负极---与负极连接的各点是否欧姆连接(即0欧姆);

(4)、用万用表“*k档”测量电源正、负极之间电阻应大于8k;

(5)、连接电源3v,用手触摸咪头,听喇叭有无声音;

(6)、如有声音,进入输入-输出波形调节程序;如无声音,则检查电路;

(7)、输入-输出波形调节:将信号发生器连接在咪头两端(注意探头正、负极的连接),示波器连接在q1集电极和地之间(注意探头正、负极的连接),调节信号发生器输出频率1khz、vp-p=20mv正弦信号,观察示波器波形和读出vout,记录波形和vout;然后,将示波器连接在q2集电极和地之间,记录波形和vout;最后,将示波器连接在喇叭两端记录波形和vout;(8)、放大倍数调节:①改变r2值(由原68k改为33k),用示波器测量q1集电极和地之间两端波形和vout,测量q2集电极和地之间两端波形和vout,②改变r4值(由原100k改为51k,200k),用示波器测量q2集电极和地之间两端波形和vout,记录r5、r7值和测得的运放1脚、14脚和喇叭两端波形和vout,列表表示;

(9)、测量整机的静态和动态电流,切断电源连线,串联接入万用表,置“直流电流档”,记录电流值,并计算整机功秏w。

四、实验主要仪器设备:

电源、信号发生器、示波器、万用表

五、操作方法与实验步骤

先了解电路图的各个部分电路,了解各元器件的作用,再清点和检测元器件,再根据电路图,在电路板上合理地安排各个元器件的位置,要求简单好看,再对各元器件进行焊接,细心处理好每一个焊点,保证焊接质量,焊好后剪掉多余的引线,对焊好的电路板要进行检查,检查有没有短路或者断路,最后再根据实验要求进行调试。篇二:耳聋助听器设计报告 设计报告

一、设计要求

二、设计的作用、目的

1、设计作用:

2、设计目的:

三、设计的具体实现

1、系统概述

(1)现状及发展趋势: 什么是耳聋助听器

一切有助于听力残疾者改善听觉障碍,进而提高与他人会话交际能力的工具、设备、装置和仪器等。耳聋助听器有电力的和非电力的两类,后者目前已被废弃。前者又有电子管式和晶体管式两种。晶体管式耳聋助听器最为灵巧轻便,于1950年问世后已取代电子管式而被普遍采用。集成电路的的问世又迅速地取代了“晶体管耳聋助听器”,集成电路ic于1964年问世,其体种小,低耗电,稳定性更高。近年来随科学技术的飞速发展,耳聋助听器也逐步向智能化、体内化发展:1982年“驻极体麦克风”的问世实现耳聋助听器微型化,灵敏度及清

晰度更是达到了新的水平;而1990年随着“电脑编程耳聋助听器”的问世,耳聋助听器增益初步智能化调整,又让耳聋助听器达到了另一新水平。1997年,“数字耳聋助听器”的增益智能化调整,使用极为方便,性能达到了更高的水平。

今天——我们所用的大部分耳聋助听器都是“数字电脑编程”的,根据我们每个人听力损失的程度不同来调整,对我们的助听效果又提高了一个层次,让我们听得更多!

耳聋助听器发展的趋势

在可以预见的未来,耳聋助听器发展有三个主题:

1、小型化:从19世纪末的桌面大小到20世纪末的重量不足一克,耳聋助听器外型尺寸越来越小。尽管目前还未找到进一步大幅度减小耳聋助听器外型尺寸的有效方法,但作为趋势,耳聋助听器肯定会越做越小,越做越美观。微型耳聋助听器不仅是制造商的希望,更是广大耳聋助听器使用者的要求;

2、个性化:随着相关听力知识的普及,人们会越来越重视自己的听力,同时也会发现听力损失完全相同的听力障碍者极少,每个听障者的听力状况都有其特殊的一面。因此,为每个听障者个别定制耳聋助听器以保证使用效果必然会成为发展趋势。

3、智能化:要想进一步提高助听质量(比如清晰度)就必须使耳聋助听器具备记忆能力、重新编码能力等“智能”,比如抗噪声、声源定向定位、音质定位等各类类耳蜗性能。这一切,需要计算机技术与数字化技术的支持。智能化耳聋助听器已经开始受到广泛重视,但作为商品还远远没有成熟,远远不能满足广大特殊用户的需求

(3)原理特性:

耳聋助听器的工作原理

所有耳聋助听器不外由传声器(话筒)、放大器和受话器(耳机)三个主要部分组成。传声器为声电换能器,将外界声信号转变为电信号,输入放大器后使声压放大到1万乃至几万倍,再经受话器输出这个放大后的声信号。耳聋助听器还应包括电池能源以推动机器工作。由于不同性质、不同程度的听觉损伤机能差异也不同,因此装置音量调节、音调调节、最大声输出调节、电话拾音等设备,以及o-m-t(关断-话筒-电话)三档开关都是不可缺少的。耳聋患者绝大多数是感音神经聋,其中相当多的人具有重振阳性现象。他们对小声听取感到困难,但稍响的声音又难以忍受,响度感觉的动态范围明显缩小。由于电子学上采用 agc或pc线路实现压缩和限幅功能,以使这类聋人较满意地应用耳聋助听器克服听觉障碍。耳聋助听器的性能及指标

一个合格的耳聋助听器至少应考虑下述六项性能指标:

1、频率范围。低档耳聋助听器的频率范围至少在 300~3000hz,普通耳聋助听器高频应达到4000hz,高级耳聋助听器的频率范围可在80~8000hz之间。

2、最大声输出或饱和声压级(sspl)。实际上代表了耳聋助听器的最大功率输出。使用耳聋助听器时的最大声输出应低于患耳的不舒适阈,尤其对重振阳性的患耳,必须控制最大声输出以保护患耳。

3、最大声增益。主要表示耳聋助听器的放大能力,各国生产的耳聋助听器增益多在30~80db之间。一般说,耳聋程度轻的要选择增益小的,程度重的应分别选用增益中等的或大的耳聋助听器。在具体使用中耳聋助听器上都备有使声增益在一定范围内变动的音量调节开关。选配适合的耳聋助听器可依一些公式预先计算,最简易的方法是按照纯音听力图,对 500、1000、2000hz三个音频的增益补偿调节,以其阈值的一半或稍多为宜,多能获得满意效果。

4、频率响应和音调调节。为满足聋人听力要求,耳聋助听器应提供各种不同的频率响应,频率不同反应在听觉上就是音调不同。为了使耳聋助听器的频响比较符合聋人的听力损失特点,音调调节钮上设置一些不同音调,通常l代表低音,n为正常,h为高音。

5、信号噪声比(s/n)。耳聋助听器耳机放大后的输出往往是语言信号和恼人的噪声同时存在,信号噪声比值越大,语言信息输出的质量也越好。优质耳聋助听器的信噪比可达40db左右,至少应保证30db以上。

6、谐波失真。为了能高地传输放大后的声信号,耳聋助听器的失真度应越小越好,按规定失真应小于10%,而小于5%的基本上可以保持语言的逼真性。

2、电路设计、仿真与分析

(1)主要参数及计算:

(2)元器件选择: vt1、vt2选用9014或3dg8型硅npn小功率、低噪声三极管,要求电流放大系数β≥100;vt3宜选用3ax31型等锗pnp小功率三极管,要求穿透电流iceo尽可能小些,β≥30即可。b选用cm-18w型(φ10mm×6.5mm)高灵敏度驻极体话筒,它的灵敏度划分成五个挡,分别用色点表示: 红色为-66db,小黄为-62db,大黄为-58db,兰色为-54db,白色>-52db。本制作中应选用白色点产品,以获得较高的灵敏度。b也可用蓝色点、高灵敏度的crz2-113f型驻极体话筒来直接代替。xs选用ckx2-3.5型(φ3.5mm口径)耳塞式耳机常用的两芯插孔,买来后要稍作改制方能使用。改制方法参见图2所示,用镊子夹住插孔的内簧片向下略加弯折,将内、外两簧片由原来的常闭状态改成常开状态就可以了。改制好的插孔,要求插入耳机插头后,内、外两簧片能够可靠接通,拔出插头后又能够

可靠分开,以便兼作电源开关使用。耳机采用带有csx2-3.5型(φ3.5mm)两芯插头的8ω低阻耳塞机。r1~r5均用rtx-1/8w型碳膜电阻器。c1~c3均用cd11-10v型电解电容器,c4用ct1型瓷介电容器。g用两节5号干电池串联而成,电压3v。

(3)仿真电路图

(4)pcb电路板模拟图

(5)工作原理:

一、工作原理

耳聋助听器的电路如图所示,它实质上是一个由晶体三极管vt1~vt3构成的多级音频放大器。vt1与外围阻容元件组成了典型的阻容耦合放大电路,担任前置音频电压放大;vt2、vt3组成了两级直接耦合式功率放大电路,其中:vt3接成发射极输出形式,它的输出阻抗较低,以便与8ω低阻耳塞式耳机相匹配。

驻极体话筒b接收到声波信号后,输出相应的微弱电信号。该信号经电容器c1耦合到vt1的基极进行放大,放大后的信号由其集电极输出,再经c2耦合到vt2进行第二级放大,最后信号由vt3发射极输出,并通过插孔xs送至耳塞机放音。

电路中,c4为旁路电容器,其主要作用是旁路掉输出信号中形成噪音的各种谐波成份,以改善耳塞机的音质。c3为滤波电容器,主要用来减小电池g的交流内阻(实际上为整机音频电流提供良好通路),可有效防止电池快报废时电路产生的自激振荡,并使耳塞机发出的声音更加清晰响亮。

四、心得体会及建议心得体会:

1、通过这次课程设计,加强了我们动手、思考和解决问题的能力。在整个设计过程中,我们通过这个方案包括设计了一套电路原理和pcb连接图,和芯片上的选择。这个方案总共使用了74ls248,cd4510各两个,74ls04,74ls08,74ls20,74ls74,ne555定时器各一个。

2、在设计过程中,经常会遇到这样那样的情况,就是心里想老着这样的接法可以行得通,但实际接上电路,总是实现不了,因此耗费在这上面的时间用去很多。

3、我沉得做课程设计同时也是对课本知识的巩固和加强,由于课本上的知识太多,平时课间的学习并不能很好的理解和运用各个元件的功能,而且考试内容有限,所以在这次课程设计过程中,我们了解了很多元件的功能,并且对于其在电路中的使用有了更多的认识。

平时看课本时,有时问题老是弄不懂,做完课程设计,那些问题就迎刃而解了。而且还可以记住很多东西。比如一些芯片的功能,平时看课本,这次看了,下次就忘了,通过动手实践

让我们对各个元件映象深刻。认识来源于实践,实践是认识的动力和最终目的,实践是检验真理的唯一标准。所以这个期末测试之后的课程设计对我们的作用是非常大的。

4、在制作pcb时,发现细心耐心,恒心一定要有才能做好事情,首先是线的布局上既要美观又要实用和走线简单,兼顾到方方面面去考虑是很需要的,否则只是一纸空话。

5、在画好原理图后的做pcb版时,由于项目组成员对单面板的不熟悉,导致布线后元件出现在另一边,增加了布线难度,也产生很多不曾注意的问题,今后要牢记这个教训,使以后布线更加顺利。

6、经过两个星期的实习,过程曲折可谓一语难尽。在此期间我们也失落过,也曾一度热情高涨。从开始时满富盛激情到最后汗水背后的复杂心情,点点滴滴无不令我回味无长。生活就是这样,汗水预示着结果也见证着收获。劳动是人类生存生活永恒不变的话题。通过实习,我才真正领略到“艰苦奋斗”这一词的真正含义,我才意识到老一辈电子设计为我们的社会付出。我想说,设计确实有些辛苦,但苦中也有乐,在如今单一的理论学习中,很少有机会能有实践的机会,但我们可以,而且设计也是一个团队的任务,一起的工作可以让我们有说有笑,相互帮助,配合默契,多少人间欢乐在这里洒下,大学里一年的相处还赶不上这十来天的合作,我感觉我和同学们之间的距离更加近了;我想说,确实很累,但当我们看到自己所做的成果时,心中也不免产生兴奋; 正所谓“三百六十行,行行出状元”。我们同样可以为社会作出我们应该做的一切,这有什么不好?我们不断的反问自己。也许有人不喜欢这类的工作,也许有人认为设计的工作有些枯燥,但我们认为无论干什么,只要人生活的有意义就可。社会需要我们,我们也可以为社会而工作。既然如此,那还有什么必要失落呢?于是我们决定沿着自己的路,执着的走下去。

同时我认为我们的工作是一个团队的工作,团队需要个人,个人也离不开团队,必须发扬团结协作的精神。某个人的离群都可能导致导致整项工作的失败。实习中只有一个人知道原理是远远不够的,必须让每个人都知道,否则一个人的错误,就有可能导致整个工作失败。团结协作是我们实习成功的一项非常重要的保证。而这次实习也正好锻炼我们这一点,这也是非常宝贵的。对我们而言,知识上的收获重要,精神上的丰收更加可喜。挫折是一份财富,经历是一份拥有。这次实习必将成为我人生旅途上一个非常美好的回忆!篇三:西电电子创新实验大报告

电子产品创作设计课程项目设计论文

题目:助听器设计

院系: 电子工程学院

班级: 021251 西安电子科技大学

助听器制作

摘要:

助听器(hearing aid)是一个有助于听力残疾者改善听觉障碍,进而提高与他人会话交际能力的工具、设备、装置和仪器等。广义上讲凡能有效地把声音传入耳朵的各种装置都可以看作为助听器,狭义上讲助听器就是一个电声放大器,通过它将声音放大使聋人听到了原来听不清楚,听不到的声音,这种装置就是助听器。当前助听器主要分为模拟助听器与数字助听器两种。其中模拟助听器是不管患者的听力损失曲线形状,对声音进行统一的放大,而数字助听器是根据患者的听力损失曲线形状进行精确的补偿。由于数字助听器对听力的补偿效果及患者的残余听力保护效果都要较模拟助听器更好,所以当前国内市场主要销售的产品以数字助听器为主。助听器从佩戴位置及外形的角度又可分为耳背式助听器,耳内式助听器,耳道式助听器,完全耳道式助听器,100%隐形助听器等。

发展史

篇二:简易 助听器 设计报告书

广西交通职业技术学院信息工程系

作品设计报告书

课程名称 模拟电子技术

题 目 简易助听器设计

班 级 电信2010班

学 号 20100405055 姓 名 杨旭涛

指导老师 宋春胜

二〇一〇年十二月

简易助听器

摘 要:该助听器由分立元件构成,线路简单,体积小巧。前级由两个三级管组成前级电压放大。第三个三级管作功率放大器。声音信号经功放后用8Ω立体声耳机收听,具有音量调整功能和接电话功能。可由1.5V的AA电池供电,体积小巧,原件少,适合初学者制作。当电池电压下降到1.1V时,耳机内的话音仍然响亮,清析!关键词:功放 助听器 接电话 清析 Simple Hearing Abstract:This hearing aid constituted by discrete components, line simple and compact.Front-stage consists of two triode fore voltage amplifier.The third triode amplifier.Sound signal amplifier with 8Ω stereo headphones to listen to, volume adjustment and phone features.When the hearing aid function, measured voltage for Q1, Q2, the collecting electrode is approximately 0.5V, the quiescent current 10mA.1.5V AA battery-powered, compact, less original, making for beginners.When the battery voltage drops to 1.1V, still loud voice in the headphones, clear analysis!Keywords:Amplifier Hearing Answer the phone Clear 目 录

目标.…………………………………………………………………………………....4 1.1十设

要求……………………………………………………………………………4 2 设计方案论证与选择………………………………………………………………………..4 2.1

电路……………………………………………………………………………...4 2.1.1

电路……………………………………………………………….4 2.1.2

电路……………………………………………………………….4 2.1.3

电路……………………………………………………………….4 2.2耦

合电路 ……………………………………………………………………………...4 2.3工

原理 ……………………………………………………………………………...5 2.4

创新设计..……………………………………………………………………….…...5 3 硬件电路的设计…………………………………………………………………………..….5 3.1 前

路的设计………………………………………………………………....5 3.2 后

路的设计…………………………………………………………………6 3.3 声

路的设计…………………………………………………………………6 3.4

过程………………………………………………………………………………6 3.5

过程………………………………………………………………………………7 4

分析………………………………………………………………………………..7 5 设计制作总结………………………………………………………………………

..8

谢词……………………………………………………………………………………….8 7

资料……………………………………………………………………………………..8 附录

路图…………………………………………………………………………..9 附

清单……………………………………………………………………………..10 附

使

说明……………………………………………………………………………..11 1 设计要求

要求:①电源可以用干电池代替,便于携带;

②当一方对讲时,另一方通过耳机可以清晰接收;

③具有电源指示功能;

④可以调节接听音量 2 设计方案的论证与选择 2.1 放大电路

2.1.1方案一:共射极放大电路

原理:微小的电流信号通过B级放大后从C级输出,再由RC将放大后的电流转变成电压放大,实现放大的作用。

优点:电压、功率增益很大,应用广泛。

缺点:c、b两极间存在极间电容,对高频信号衰减很大。2.1.2方案二:共集极放大电路

原理:由于基极和集电极输入信号,从发射极和集电极输出信号,集电极是输入回路和输出回路的公共端。

优点:输入电阻高、输出电阻低。

缺点:不适宜接一个低输入电阻的放大电路。2.1.3方案三:共基级放大电路

原理:由发射极输入信号,由集电极输出信号,基极是交流通路的公共端。优点:频率响应好;输出与输入电压相同。

缺点:不适宜作为低频放大电路。

经比较,共射极放大电路增益较大,比较满足设计要求。因此选择方案一。2.2 耦合电路

2.2.1方案一:阻容耦合电路

原理:两极间用电容C耦合器来,从而形成各个独立的放大级,隔直通交。优点:各级的直流工作状态无影响,各级放大电路的静态工作点可以单独考虑,且体积小、重量轻。缺点:不适合传送缓慢变化的信号、无法传送直流信号。2.2.2方案二:直接耦合电路

原理:把输出端直接接到下级的输入端,从而能放大缓慢变化的信号。优点:不仅放大交流信号,且能放大直流或缓慢变化的信号。缺点;各级的直流通路互相沟通,静态工作点互相影响。温度漂移逐级放大。2.2.3方案三:变压耦合电路

原理:将一级信号输出变换成二级的输入的信号电压,再将其变换成RL所需电压。

优点:能够进行阻抗、电压和电流的变换。缺点:体积和重量较大、高频性能差、价格高。

经缜密考虑,方案一比较满足助听器的要求,所以选择方案一。2.3创新设计

创新设计由改变信号的接入种类,增加切换开关,使其输入信号能在日常声信号与手机声音信号之间切换,从而使电话信号放大后输出,达到接听放大电话声音的功能。2.4 最终方案设计

图2-4-1 3 硬件电路的设计 3.1主要单元电路的设计 3.1.1 前级放大电路的设计

如图3-1-1所示,为该电路的一级电压放大电路,该电路由Q1、Q2组成的共射级阻容耦合放大电路,RP可调Q1E级的输入电压,起到音量调节作用。

图3-1-1 前级放大电路图

篇三:简易助听器的制作

电子技术与仿真

项目报告

项目名称: 简易助听器的制作专业班级: 电气1 2 1 姓 名:刘斌 学 号:2 4 指导教师:张琴

江西工业工程职业技术学院电工电子实训中心

一、项目目的

能更好练习我们的焊接技术,同时让我们了解到扩音机电路电路的制作,可以让我们做一个合格电子专业的学生;通过焊接简易助听器的步骤跟电路的布局,我们能了解到三极管的放大作用。

二、项目要求

1)理解单元电路的原理,掌握操作步骤,能正确安装所选定的电路; 2)掌握测试仪表仪器检测原件的使用及调整; 3)会根据测试结果分析故障产生的原因; 4)会利用原理图纸,判断具体故障的原因; 5)必须得出实验的仿真结果;

6)根据自己所仿真的电路原理图画出实物装配图;

三、项目内容

1、原理图

2、工作原理介绍

助听器实质上是一种低频放大器,可用耳机进行放音,当使用者用上耳机后,可提高听者的听觉本电路由话筒、前置低放、功率放大电路和耳机等部分组成。驻极体话筒BM作换能器,它可以将声波信号转换为相应的电信号,并通过耦合电容Cl送至前置低放进行放大,R1是驻极体话筒BM的偏置电阻,即给话筒正常工作提供偏置电压。VT1、R2、R3等元件组成前置低频放大电路,将经C1耦含来的音频信号进行前置放大,放大后的音频信号经R4、C2加到电位器RP上,电位器RP用来调节音量用。VT2、VT3组成功率放大电路,将音频信号进行功率放大,并通过耳机插孔推动耳机工作。

3、元件清单

4、电路板安装

5、调试

1.检测元件。按正确的方法检测各类元件;如有不合 格元器件,需调换原件。2.三极管9012管脚排列为E、C、B,开始排列错误,所以电路没有成功,后经过改正,电路正常。3.通过调节滑动变阻器,可以增大和减小扩大的音量,起到音量调节的作用。

四、结论与心得体会

通过这次焊接我了解到三极管的放大作用在实际运用中的作用,同时让我知道了不是每一个三极管都是EBC的排列方式,我们还是要学会怎么用万用表去测三极管的......并且本次是通过裸线连接的电路,也许有很多地方有不合格的地方,但是这也是一种尝试,所以在以后的学习中我们要敢于对未知的困难做挑战,我相信以后我的焊接技术一定会有很大的提升的。

第四篇:助听器语训家长培训材料

早期干预班家长会暨家长培训资料

欢迎各位家长能在百忙之中抽空参加我们的家长会,时间过得很快,转眼间一个学期又接近尾声了。在您的积极配合下、在单位领导和社会各界爱心人士的支持下,我听力语言康复中心已圆满完成了本学期的各项教学任务,我们可喜地看到孩子们的成长与进步,在此向您致以衷心的感谢!新春佳节即将来临,向各位家长拜个早年,恭祝阖家欢乐!今天召开家长会,主要目的有两个:一是向家长们传授一些适合自己小孩的,能够在家庭中进行的实用语训方法,并简要进行示范和讲解;第二是和家长们交流探讨在训练中的心得体会,希望各位家长能畅所欲言,我们也将为大家解答疑问。首先向大家讲授一些简单的理论知识:

一、听觉发展的阶段:

一些家长会问这样的问题:“老师,我的孩子能听到声音多少的声音?他要到什么时候才能说话呢?”其实问这样的问题我们也不能很明确地告诉你,因为每个小孩的发展程度都是不一样的,我们能回答的是:只要您的孩子助听效果补偿到位,加上正确的系统的听力语言康复训练,都是能开口说话的!早日开口说话是每个家长的心愿,但是大家是否知道,说的前提是什么呢?没错,就是听!只有听好听清楚,才能说好,说明白!现在我们先来了解一下听觉发展的阶段: 1.听觉察知:能听到声音(听到声音时可能会出现活动中断、寻找声源、眨眼或睁大眼睛、跟随发音、在声音突然停止时做出反应)

2.听觉分辨:能感受到声音是有差异的(孩子在听到声音后,发现不一样的东西和人物发出的声响是不同的,开始认真琢磨它们的差异,如孩子会一直玩某个会发出声音的玩具;过会儿又一直敲某个物体让它发出声响;有时还会盯着大人,注意听大人们的说话声)

3.听觉识别:能把声音信号和相应的事物做匹配,并能复述听到的词语(能辨别自然环境声响:如听到电话铃声会指电话,听到敲门声会去开门,告诉他某个东西的名称,他会很自然地模仿出来)

4.听觉理解:明白听到的词句,并进行交流。(理解词句过程短语—简单句—复杂句)

以上这四个阶段遵循先听后说,先理解后表达的规律,并且是由易到难,层层递进的,家长可以自己对照看看,自己的孩子是处于那个听觉发展阶段。

二、林氏六音

1.作用:通过语音测试孩子各频率段的听力情况。所以每次佩戴助听器,都要对每一耳进行林氏六音的测试

2.评估者位臵:聋儿在前,家长在后,与要进行测试的那一耳保持在同一水平线 3.训练者与麦克风距离:与被测耳保持水平距离40—50公分 4.音量控制:正常说话音量,控制在60—70分贝

5.遮口技巧:不能捂得太严,导致发音不清晰,不能遮得太少,给孩子窥见的机会

6.发音时间间隔的变化:间隔时间要有变化,不能保持一种给声间隔,否则容易导致聋儿习惯性抓住规律,给予他猜测的机会。要在孩子专心听是才发声,这样测试起来事半功倍。

(针对以上的6各要点,进行现场示范,并请家长来做)

三、发展听觉能力和言语能力的策略

1.全天佩带助听装臵:为了孩子更好地习得语言,一定要坚持佩戴助听器,并且每天都要检查助听器是否正常运转(演示林氏六音测试方法、演示佩戴时及摘取时注意的细节)

2.说话时选择好位臵:靠近好耳,距离半米到一米,音量控制在70分贝左右(演示位臵)3.安静的环境:训练时背景噪声不能太大,控制在45分贝。

4.语调丰富、声学强调:年龄小的孩子,还充满童真童趣,他们很会察言观色,一点点语调的变化就能吸引他们的注意力,我们说话时尽量保持童趣,忌讳一板一眼,一陈不变的声调。学会强调关键词汇。如:“宝宝,帮妈妈那杯子。”当孩子没能听出妈妈的意思时,可以再说一遍这个句子,故意在“杯子”这个词语上提高音量或者放慢速度。(演示升学强调技巧)

5.轻声耳语:就是随时随地帮孩子做“现场直播”,把孩子看到的景象用简单的孩子可以理解的语言说出来,说给孩子听。例如:抱着孩子在路上走,孩子看见对面开来一辆汽车。家长可以告诉孩子:“汽车开来了 / 汽车嘟嘟嘟开过来了 / 叔叔开汽车嘟嘟嘟……等等内容。再比如:孩子看动画片猫和老鼠,画面非常形象易懂,家长可以跟孩子一起看,并帮孩子讲解各个情节。6.先说后做:先告诉孩子我们要做什么,在引导孩子去做。而不是先让孩子做了,在介绍刚才做了些什么事情。例如:穿袜子的时候,先拿着袜子告诉孩子:宝宝,我们来穿袜子!多强调几次,再进行动作,并且边做边说。最忌讳之用行动表示一切的做法。

7.平行谈话:说话时要与孩子处在同一水平线上,孩子站着时,家长最好是蹲下来和孩子谈话,家长站着和孩子说话时,最好要抱起孩子。

8.谈论日常活动,巧妙使用重复技巧:在家中,要多找话题和孩子交流,从最简单的词汇和问句开始。家长可以用很形象直观的物体,引导孩子多学习词汇,扩大词汇量。也可以用谈话的方式来培养孩子的交流意识。多说,多问,小孩很乐于在别人面前展现自己已经掌握的技能,所以不要嫌麻烦,也不用怕小孩厌倦。例如:孩子吃着饼干,问他:“这是什么呀?”(孩子不懂时可能是看着你,没关系,告诉他水果的名称)再问一遍“这是什么呀?”(引导他回答出来)。接着问“饼干好不好吃啊?”“饼干甜不甜?饼干香不香?”再比如:妈妈在家中扫地。问孩子:“妈妈在干什么?”

9.聆听提示:当孩子建立起一定的听觉分辨意识后,他和正常人一样,对自己的名字是很敏感的,多让其他人叫孩子的名字。当突然出现某种声响的时候,要多引导孩子注意听,进而让孩子养成注意聆听的习惯。例如:听到鞭炮声,要告诉孩子鞭炮响了,让他边听边看。听到喇叭声,引导孩子找一找哪里的喇叭响了。

10.同一时间只能有一个人说话:跟小孩说话忌讳“插嘴”,即使大人们要表达的是同一个意思,但也只允许一个人开口,其余人“旁听”,因为多个人同时对着小孩讲话,会让小孩无所适从,不知道听谁的好。

11.使用短语及简单句:我们班级的小孩听觉言语发展程度在全园中是比较低的,而且年龄也很小,所以孩子的理解能力有限,因此在交流时,尽量使用简单句和短语,有助于帮助孩子理解。

12.听觉三明治:听觉----视觉----听觉(演示该技巧)

先听【听错了】——再听一遍【还是听错】——再听一遍【还是错的】——视觉辅助或者给出提示【纠正正确后】——再听,直至听对为止。

四、加强唇、舌、口部能力训练

1.到位地做好每一节唇舌操,并且要求做到准确有力 2.用软毛刷或手指轻扫嘴唇和面部肌肉,消除紧张感

3.诱导做好口部练习巧妙地利用蜂蜜、糖果(进行现场演示)4.用镜子帮助

五、呼吸训练应注意的问题

1.对聋儿应采用何种呼吸方式?腹式呼吸。并做到深吸一口气,均匀呼气。吸气一大片,呼气一条线

2.加强气息力量,有助于提高言语的音量。如吹气球、吹风车,多进行声气结合训练。

六、聋儿学习辅音的一般顺序

有一些家长反映:为什么我的孩子的清晰度提不上去?为什么怎么训练他还是没办法发准某个音呢?声音听起来想不响亮,关键是看韵母发的准不准,而声音听起来清不清晰很大程度上要看声母(也就是辅音)发得准不准确。其实聋儿学习辅音是有一定顺序的。下面就是聋儿学习辅音的一般顺序。b p m w h→d t n g h j→f k l q x→ zh ch sh l→z c s r

七、养成良好的常规、习惯

我们班级的小朋友平均都是在2.5到4.5周岁之间。俗话说“三岁看老”,可见培养良好行为习惯是很重要的。目前我们班的小朋友存在以自我为中心、脾气倔强、懒惰等毛病,在学校里,我们通过各种方式来矫正不良性格和这些错误的行为。

因为聋儿一般都比较受家长的爱护,我们可以理解这样的心情。但是千万不要因为过分的宠爱而害了他们。孩子需要独立,所以很多时候要让他自己完成力所能及的事情,比如爬楼梯、吃饭、洗脸等等生活细节。还有些孩子脾气倔强,我们不能因为觉得孩子有听力障碍而处处让着他,因为过分的迁就会助长孩子的倔脾气。此外,应当教孩子学会分享,把自己心爱的玩具、食物跟小朋友和家人一起分享,从而克服他自我为中心心理。

另外,在平时的生活中,要养成良好的卫生习惯和作息制度。良好的卫生习惯和生活规律有助于孩子身心的健康发展。

请各位家长来谈一谈自己在家庭训练方面的心得体会,也可以和我们分享自己平时训练中的方法和技巧。或者大家在训练中有什么不懂的地方,也可以提出来,我们会尽一切办法为家长解答。我们的工作还存在这样或者那样的不足之处,也欢迎家长给我们提出宝贵的意见和建议。最后感谢家长在百忙之中抽空来参加此次的家长培训。春节即将来临,我们先给大家拜个早年,祝大家新年快乐,合家团圆,祝愿我们的孩子健康成长!

第五篇:浅谈助听器验配与康复

郑州康园听力言语康复中心

浅谈助听器验配与康复

作者:郑州康园听力言语康复中心 邮编:450016 【摘要】:听障儿童的听觉障碍、听力损失对其语言和交流能力的发展会产生严重影响,会使他们失去了语言发育最佳时机,导致了语言障碍,形成半哑或全哑,丧失了语言能力,给一生的学习、生活造成困难。而利用听障儿童残余听力,选配适当的助听器,对其进行听力补偿和语言康复,绝大部分能使听力得到补偿,和健听人士一样参与社会活动,提高生活质量。本文着重就听障儿童助听器选配、验配、评估以及康复进行探讨。

【关键词】: 听力障碍 助听器 验配 康复 一.为什么要选配助听器:

我国2006年4月进行的第二次全国残疾人口抽样调查资料显示,六类残疾总数为8000多万人,单纯听力残疾2004万人,在1352万多重残疾人中,50%以上有不同程度的听力残疾,听力残疾占残疾总数的三分之一。在这些人中80%是无法通过药物或手术恢复听力的,选配助听器是帮助他们提高听力的有效方法之一。

由于听觉障碍,听力损失对儿童语言和交流能力的发展会产生严重影响,会使他们失去了语言发育最佳时机,导致了语言障碍,形成半哑或全哑,丧失了语言能力,给一生的学习、生活造成困难。而利用听障儿童残余听力,选配适当的助听器,对其进行听力补偿和语言康复,绝大部分能使听力得到补偿,和健听人士一样参与社会活动,提高生活质量。二.怎么选配助听器:

助听器验配包括以下几个方面的内容:

(一)总体概况

1、对经医师诊断,确认目前临床治疗无效的听障者,建立档案并进行听功能评估;

2、向听障者及家属解释听力检查结果、分析其听力障碍状况和需求;

3、介绍助听器的种类、性能和使用环境等知识;

4、根据听力障碍状况和听障者的具体需求制定听力放大方案;

5、取耳印模;

6、调试助听器、评估助听效果;

7、进行听力康复指导;

8、定期进行跟踪随访和评估。

(二)助听器预选

为了给听障儿童选配一款合适的助听器,不但要求专业人员具有听力学知识,同时还应了解各种种类助听器的电声性能,即最大声输出、满档声增益、基本频响曲线及各种调节对频响曲线的影响;所选择的助听器应符合国家和行业标准。而且要考虑助听器的性能(如线路、技术指标等),同时要考虑听障儿童的个体特性与二者的匹配性。所以在验配过程中,既要对听障儿童进行全面检查,包括耳科临床与听力学检测,如

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颞骨CT、声场测试、ABR、多频稳态等,又要对所佩戴的助听器机型、线路、功率、输出、双耳或单耳,以及耳模形状进行选择。

根据听障者听力情况在验配助听器之前选择助听器的输出、频响曲线与听力测试结果适当的助听器,并预设最大声输出,在验配助听器时既可以做到心中有数, 又可以节省时间,一般可根据情况预选2~3种助听器。

(三)助听器的验配和适应性训练

1、验配并初步评估助听器:将音量调节到一个相对适当的位置,进行真耳介入增益、功能性增益或助听听阈测试。目前国内临床用得较多的是真耳介入增益和助听听阈测试法,例如用在声场中所测得的助听听阈和目标曲线进行比较;如将测得的助听听阈结果和言语香蕉图或长时间平均会话声谱(average speech spectrum,SS线)对比,如不理想,重新编程或通过调节助听器的控制旋钮,如音调、音量、增益及改变耳模、耳钩的声学特性来实现

指导家长:向家长交待如何配戴助听器、控制音量、更换电池、配戴耳模、保养助听器等问题, 并指导家长进行操作。

2、助听器适应阶段:无论成人听障者还是听障儿童配戴助听器后都需经过一段时间的适应阶段,由无声到有声,有的听障儿童会产生恐惧感。因此,在此期间,助听器音量调节应由小到大逐渐达到处方要求;配戴时间应由短到长,开始每天可配戴2-3小时,逐步过渡到全天配戴;训练地点由安静到较吵闹的自然环境。适应阶段一般为1—2周,训练听障儿童会听测试音,并能做出反应,小龄听障儿童与老年听障者这一阶段应长一些,大约需要一至数月才能完成。

(四)助听器效果评估

助听器效果评估结果对助听器验配人员和听障者均有很大的帮助。助听器验配人员可通过评估结果了解助听器在听障者学习、生活中的作用,从而判断配戴的助听器是否达到优化,还可以通过评估结果帮助听力语言康复教师确定下一步康复计划。

助听器效果可通过几方面进行评价,如听阈改善情况的数量评估、言语辨别能力的功能评估、助听效果满意度问卷调查等。

1、助听器效果评估标准

助听器效果评估标准一般分为四级: 一级为最适范围,音频感受范围在250-4000Hz,言语最大识别率约在90%以上;二级为适合范围,音频感受范围在250-3000Hz, 言语最大识别率约在80% 以上;三级为较适范围,音频感受范围在250-2000Hz, 言语最大识别率在70%以上;四级为看话范围, 音频感受范围在1000Hz以内, 言语最大识别率在44%, 需借助看话来理解语言。对听障者, 无论采取医疗、康复、听力补偿等手段, 只要使其音频感受在SS线上或语言香蕉图内, 就可定为该级别的康复水平。对有一定语言能力的听障者, 听觉功能评估应作为首选。

2、评估方法

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(1)听觉能力数量评估

【声场测听】此法在小龄听障儿童助听效果评估时较为常用。

【简易评估法】使用便携式听力计也可对小龄听障儿童听力情况进行评价。【介入增益测试法】适用于成人听障者或5岁以上配合较好的听障儿童。(2)听觉功能评估

听障者配戴助听器后的听觉功能评估主要通过言语听觉测试来完成。言语测试是测试小龄听障儿童配戴助听器后对语言可懂程度直接的客观的方法,可显示在一些特定环境中听取言语能力的情况,是对助听器效果评价的重要组成部分

(3)助听效果满意度问卷

问卷形式可采用两种形式,一种为直接询问听障者(或亲属、教师)一些问题,了解配戴助听器后改善情况。另一种是通过配戴助听器前后评估结果比较的方法。

(五)、跟踪随访

(1)随访内容:评估助听器效果,复查听力以监测听障儿童听力进展情况;复查助听听阈;必要时再次指导听障儿童正确使用助听器;根据需要调整助听器音质和音量,助听器检查或更新;是否需要对MPO、耳模及阻尼器进行调整;是否使用其它助听装置,如调频助听器、电话拾音线圈等的使用;了解听障儿童能听到的声音及语言辨别力的改进情况;和听障儿童家长讨论助听器及耳模使用情况;回答家长提出的问题等。

为了更全面地了解听障儿童在生活中是否充分发挥助听器的功能,随访形式可采用询问家长,也可采用问卷形式,最后通过得分来判断助听器的使用情况。

(2)随访时间:一般做法是在配戴助听器第一年应每三个月复查一次,以后每半年一次。但对于有特殊需求听障儿童要有针对性的进行听力复查。(如前庭导水管扩张综合症)家住偏僻农村的听障儿童,到医院或助听器验配机构就诊不方便,可采取第一次验配时留观时间长一些,或助听器要配人员定期以通信回答问卷等形式进行随访。

三、听觉康复训练指导:

(一)、语言康复训练

助听器配戴的目的是声音的听取和语言的学习,佩戴了合适的助听器后,要有大量的时间利用助听器进行相应的听觉语言训练。因为听障儿童生活在一个几乎无声的环境中,对声音没有感觉、没有概念,不会产生相应的反应;对有残余听力的听障儿童,即便能听到一些声音,但难于养成聆听声音的习惯,听不清楚语言,会形成发音不准的情况。所以,听障儿童戴上助听器后,就要诱导他的聆听兴趣,建立一种声音环境,利用各种声音刺激他们的听觉(音乐声、自然环境声、动物的叫声、鼓声、锣声等),使他们对声音产生兴趣和反应,对他们进行听觉训练。同时还要和听障儿童不停地说话,反复地跟他讲,要选择他们有兴趣的事和物。经常叫他们的名字、打招呼,给他一些简单指令,让他们去做,让他们看实物,使他们理解。

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助听器佩戴后不能一劳永逸,每2、6、12个月,要对听障儿童的听力进行复查,发现听障儿童听力变化时,及时调整助听器或重新匹配助听器的技术数据,使助听器始终处于最佳状态,更好的补偿听障儿童的残余听力。

通过佩戴助听器,采取多种多样的方式方法,丰富听障儿童的想象力,建立听觉语言环境,利用最佳的说话时机与其交流,如带其去参观、游览、看电影、做游戏。吃饭时、睡觉前或起床后都可为您的交谈提供丰富的话题和内容。要让他们时刻利用助听器接触更多的事物与声音,得到更多的想象力,此时,听障儿童不戴助听器,交谈就是徒劳的。

正常儿童的想象活动是在语言调节后进行的,并以语言的形式表达出来,而听障儿童只停留在直观形象的水平上。利用助听器放大声音,提高语言的分辨力,刺激听障儿童语言建立,形成一个语言的环境,并采取有效的训练方式,提高听障儿童学习语言的积极性,丰富听障儿童的语言。同时要注意引导消除听障儿童的心理障碍,发展智力,增强语言能力和交往能力

(二)、语训器材在康复训练中的运用

无线调频系统是一种应用在听觉设备上的高科技技术,主要是用于改善和提高人在特殊环境时交流能力的一种辅听装置,由发射器和接收器组成,通过无线调频传送语音信号,简称“FM系统”。该系统能把信号跟噪音比例改善15至20分贝,大大地提高了信噪比,有效地解决了噪音、回声和距离的影响。它为听障儿童所提供了一个相对完美的聆听环境,同时也使听障儿童拥有更丰富的语言学习空间。

在当前听障儿童助听器验配与康复工作中,常常发现有的孩子康复效果好,而有的孩子康复效果就不太理想,家长常常为之担忧,而我们也是为之着急,分析其原因,主要是有些家长 认为听障儿童康复只要配了好的助听器就可以了,实则不然,助听器是听障儿童康复的重要工具,像数字式全自动电脑助听器可以让孩子听得更清楚,每天接受更多的语言信息,让孩子说话更多、更清楚。但是配了好的助听器不等于孩子就能自然而然地听得清楚,说流利话了,可以说训练比助听器更重要,如拿人的大脑比喻为一只盛水的杯子,每天接受的语言信息如下雨,杯子里接满了水,孩子就会讲话了。但是听障儿童的大脑如一只加了盖的杯子,虽然你每天与他说话,因为听不到声音,大脑内的语言信息是空白。当你为孩子戴了助听器以后,杯子的盖上是开了一个口,但是就是世界上最好的助听器,这个口子还是远远小于正常人的,如不用特殊科学的语训方法加以训练孩子,再好的助听器也不可能起到理想的效果。所以当你的孩子用了好的助听器,更要抓紧对孩子的训练而不是放松对孩子的训练。

同时,我还要反复地强调好的助听器,特别是电脑编程的助听器,必须要请对听障儿童有充分了解的验配师验配,这样才能充分地发挥助听器的作用,否则家长花了较多的钱,因为助听器程序编得不好,而起不到好的效果,最后会影响听障儿童的康复效果!

听障儿童康复是一项长期艰苦的工作,需要不断地得到有经验的听障儿童康复医生与语训教师的指导与帮助,而有的家长在初次就诊以后,就很少与康复中心的验配师与语训教师联系,也不定期复查,以致孩子的听力下降与语训效果不好验配师也不知道,所以希望各位家长应定期带孩子来康复中心复查,一般每3-6

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个月应来复查一次,康复早期间隔的时间应短一点,每2-3个月一次,同时验配师也有时间经常对孩子的助听器进行调整,请语训老师指导与纠正不正确的训练方法,帮助孩子更快的康复。

目前我国从事助听器验配的人员约1万人左右,大多分布在大、中城市的助听器选配中心、听障儿童康复中心、医院、语训学校等机构。中东部地区的从业人员明显多于西部地区。

美国、澳大利亚等发达国家业已实行助听器验配师的国家职业资格认证制度。从业人员须取得职业资格证书并经过90天以上的实习才能独立从事助听器验配工作。

目前,我国需要配戴助听器的听力障碍者约2700万人,按每400名患者配备1名助听器验配师的比例,我国预期需要助听器验配师6万多人,而当前的从业人员数尚不足预期人数的20%。

可喜的是我国已经开始设立助听器验配师这一新职业,通过制定统一的职业标准,开展相应的资格鉴定,可有效规范听力康复市场,提高从业人员素质,降低残疾率、减轻残疾程度。随着经济发展,人们生活水平的提高和听力学专业教育的普及,助听器验配师的社会需求量将会大幅上升,助听器验配师将在听力康复事业中扮演越来越重要的角色。为听障儿童的康复提供更好的服务。【参考文献】

1、《中国特殊教育网》等网络资料

2、Dr.David Jiang:《语训器,还是无线调频辅听系统》,峰力听力集团产品介绍

3、王永华.实用助听器学.安徽科学技术出版社

4、陈晓靖,谷京城.助听器验配效果评估方法和进展.听力与言语疾病杂志

5、张华,汪若峰.助听效果的测定.听力与言语疾病杂志

6、田岚.助听器选配与听力康复.

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