医院医疗设备管理与维修

第一篇：医院医疗设备管理与维修

医院医疗设备管理与维修

医院的设备管理与维修主要包括设备选型、论证、验收、保养、维护、维修、利用等几个方面。下面着重就这几个方面的管理工作进行讨论。

设备管理和维修要结合本地、本单位的实际情况，开展及时、有效的维修工作：一是探索仪器设备的故障规律，并针对仪器设备各个时期的特点进行维护、修理和保养。二是在技术资料和零配件等方面加强与厂商和地方医院设备部门联系。三是争取上级业务机关的支持和帮助。

提高维修效率的关键是不断提高维修人员的专业技术水平，这需要领导的高度重视和维修人员自身的勤奋好学。在设备维修这个问题上，医院的设备维修人员应脚踏实地的尽可能的多学一些先进技术和经验，待技术和经济条件许可的情况下，努力向维修工作的科学化、专业化、知名化迈进，切实提高医疗设备的完好率，从而更好地为我院医疗工作服务的同时也可以产生很好的经济效益。

现代科技日新月异，医疗技术以前所未有的速度、力度、深度迅猛发展，高科技的医疗设备也随之不断更新换代。一个现代化的综合性绿色生态医院的设备总价值近3个亿，大多数新设备都融入了科技前沿的技术，集光、电、声、力以及微电子、核物理学于一身，极大程度地解决了医学上的诊断、治疗难题。大型医院因地处大、中城市，其设备管理与维修都较为容易与有利； 医院医疗设备进行科学的管理要充分发挥利用这些优势，组织有效、迅速、及时的维修，使仪器设备正常工作、更好地为官兵和人民群众服务，这已成为医院应该十分重视的问题，也是医院建设的重要组成部分。现就本人在医院工作多年以来所积累的经验与感受，粗略谈谈医院的设备管理与维修的一些看法和做法。

一、医疗设备的管理

（一）把好医疗设备的选型与论证关

医疗设备的购置，主要目的是为了增加医院的综合实力，创造良好的就医条件和医疗市场的竞争力，同时能获得良好的社会和经济效益。因此，对设备的论证与选型是十分必要的。既要考虑设备的经济效益潜力、本院资金的筹集、医院的经济承受能力、本地区其它医院的设备配置状况，又要考虑一定的社会效益和医技科研的需要。通常的做法应该是：

1、每年年底由医疗设备委员会召开论证会，制定出下一年的设备采购计划——科室申请（做出效益评估或科研预测）、设备委员会论证、医院党委审批、做出采购计划。

2、“计划”由设备管理委员会委员和相关专家实施——考查厂商信誉、技术实力、售后维修服务能力，根据医院经济承受能力和功能上的需要选出性价比较高的机型，然后由设备管理委员会成员、相关专家、计划科、纪检部门、财务科、经济管理科和医学工程科一道与厂商谈判成交后方能签定合同实施，使用科室不能充分利用现有设备资源的，不得申报下年度医疗设备计划。

3、合同的签定要尽可能详细——价格、设备配套与配件、保修期及售后服务、付款方式与期限（宜采取保留尾款的方式）、违约赔偿、资料及人员培训、到货期、提货方式（宜送货上门）、安装调试时间等。

（二）把好医疗设备的验收关 设备到院后，立即组织人员（设备管理人员、维修技术人员、使用操作人员）进行验收，验收前要仔细阅读相关的技术资料，熟悉设备的技术原理、技术性能和技术指标，并制定验收方案，提出要检验的技术指标、功能及验收方法等。验收时一定要厂商当面开箱点验。一般都有厂商的工程师到医院进行设备的安装调试，医院的验收人员要陪同厂商工程师安装调试、清点配件、收集资料及图纸，协同安装试机、熟悉操作程序，确认设备正常运行后，再填写验收单。

（三）医疗设备的档案管理和使用管理

设备验收合格后，由管理人员进行登记并建立医疗设备档案，将收集到的资料进行整理入档。档案里的资料包括科室申请表、设备委员会论证纪要、院党委审批件、购买合同、设备和厂商家相关资质证明、验收单、随机技术资料（产品样本、使用说明书、维护手册、线路原理图、设备装箱单、合格证、进口设备原产地证明等）。设备入档时要认真填写设备档案（设备编号、名称、型号、规格、单价、国别、厂商、主要配件名称、使用科室、到库日期、启用日期和主管人姓名、设备预计使用年限等）。建档后要将有关内容输入微机的医疗设备管理子系统中，实现自动化管理，方便查阅。另外还要建立科室分户帐，明确使用人的职责并进行日常的维护和使用登记。

设备的使用管理主要由科室来完成。对操作人员，要进行上岗培训（大型设备操作人员必须要取得《大型设备上岗许可证》），加强事业心、责任心教育。具体做法如下：

1、医院要成立由医务部和医学工程科组成的管理监督小组，每个月到各科室检查一次。对违反医疗设备管理规定的使用科室，将进行全院通报，若造成经济损失的,医院将给于同值经济处罚，从科室奖金中扣除。

2、对C类设备制定出操作规程和注意事项及管理细则，随机悬挂。对B类以上备，要专人管理专人使用，操作人员要持证上岗，填写详细的交接手续。

3、各类设备都要建立科室分户帐，由主任或护士长管理，要求管理人员充分了解本科室的设备分布及使用情况。管理人员变动时严格交接帐，并有管理小组成员在场监督，交接双方及监督员在交接清单上签字。

4、认真及时填写设备使用记录，如实反映设备运转情况。不得随意编造，不得事后补写。

二、医疗设备的维修

（一）重视维修工作

现代化的医院的设备维修，不仅仅是过去那种被动式的“打补丁”的做法，而是事前维护保养、事后及时修复的高科技、高效率的一整套理论与实践密切结合的过程。这个过程与临床医疗工作息息相关，它关系到病人的生命和医院的经济效益与救死扶伤的职能。

应急情况下，迅速、及时排除设备故障，对医疗救治和准确诊断工作有着重要的意义。而平时周期性的对设备进行有效维护保养，可以延长设备的使用寿命和保证设备的电气安全性能，既节省了开支，又提高了设备的社会效益和经济效益。

（二）如何进行维修管理 维修管理人员应结合本院的实际情况，制定出一系列的可行措施，切实搞好设备的验收、安装、使用、维护、维修、报废申报手续及设备报废处理工作。除认真填写《全军医疗设备系统》中的“维修管理”外，还要加强维修资料的完善和维修检测仪器的装备及管理工作。

1、医学工程科应尽可能地订购一些专业图书、期刊杂志、报纸、工具书和常用电子元件手册，由专人妥善保管，以供查阅。

2、建全设备档案。对无图纸、说明书、维修手册的要尽可能地使其完善——充分利用各种会议、展销、培训及外请修理的机会收集技术资料、有关零配件和技术服务信息，并存入设备档案或元件库。

3、设备维修完后，要做好维修记录，以便下次维修，还有利于发现设备的多发性故障，从而进行设备的改进、根除多发性故障。对本地不能修理的仪器设备，仔细记录故障现象，以备上送修理时查询。

4、建立元件库。有计划地储备一些常用零配件。新机器的随机备用配件，应交使用科室专人保管。

5、废弃设备应有选择性地回收入库，充分利用这些设备的有用零配件，有效地对其它设备进行维修、革新、改造。

6、要提高维修效率，必须加强维修工具、检测仪器的装备。现代医疗设备结构复杂、融合多门学科、集成度高，设备运转时各信号之间时序逻缉关系严格，因而需要一些特殊的维修拆卸工具和高性能的精密检测仪器。

（三）如何在本地进行维修

医疗仪器设备的广泛使用，设备出现故障及时需要维修的情况也越来越多，尤其是那些高、精、尖的结构复杂、功能多样化的仪器设备更为突出。这其中有仪器设备本身的问题，也有人为因素造成的。为提高仪器设备的完好使用率，我们有必要这样做：

1、在维修工作中探索出设备的故障规律，以便能及时有效地修复。经过长时间的观察和思考，我们发现每类仪器设备都可按其使用寿命，划分为：早期故障期----故障率相对较高、持续时间较短，多为机器设计方面或生产过程中的质量问题。维修人员的工作重点应放在查找机器可靠性差这一点上。偶发故障期——故障率低、持续时间长，除某些是元件筛选问题外，大多是操作失误或保养欠佳所致，因此要使用人员熟悉掌握操作规程、做好维护保养。老化故障期——故障率增多且呈多样化，各元件相继老化，机器性能低，很容易出故障。这一时期重点做好计划维修工作，对维修成本太高或意义不大的设备，酌情考虑报废。

2、加强与地方医院设备部门的联系。在技术资料和零配件等方面，互通有无，共同提高本地区的医疗设备的修复率。

3、注意和上级业务机关及有关厂家、公司的联系，一有问题，虚心求教和寻求零配件，请求修理或及时送修。

（四）重视人才培养

不断提高维修人员素质是提高维修效率的关键。现代医疗仪器设备更新换代很快，所涉及的学科众多，因此，维修技术人员只有不断地更新知识、拓宽知识面，提高自身的专业技术水平，才能跟上科技发展的步伐，做好维修保障工作。

1、有关领导应重视维修专业人员的培养，有计划的派人参加厂家、公司、学校、学会组织的专业技术培训班。这有利于了解新知识、掌握新技术和加深对某类设备的精通熟悉程度。

2、上级单位配发仪器设备或本院购买新设备时，应注重资料的齐全及培训操作人员和维修人员等事项。这有利于开展工作和提高使用、维修人员的技术。

3、抓好业务学习。多请专家讲课，互相对技术难题进行探讨。边工作边学习，总结经验、找出不足。在业余时间，可多搞一些家电、电脑等家用电器的修理，触类旁通，学一些实用的电子技术，反过来又会促进对医疗设备的深层次的学习认识。

在医疗设备管理与维修这个问题上，我门要脚踏实地，结合本单位的实际情况，学习一些先进国家和地区的经验，虚心向专家求教。作为一个管理与维修者，管好设备、保证设备正常运转、监督使用人员用好设备是一项艰巨的任务。在经济和技术条件允许的情况下，新设备将不断投入，设备的管理与维修将发挥越来越重要的作用。因此，科学的管理与维修是保证设备正常运转，发挥最大效益的前提。只有这样，才能切实提高设备的完好率，从而更好地为医疗工作服务，使医院稳步增强综合实力，在社会主义现代市场经济竞争中立于不败之地，为我军的现代化建设做出贡献。

第二篇：对医院医疗设备管理看法（精选）

对医院医疗设备管理看法

蔡天成——资深设备工程师！企业设备工程师

设备工程项目实战派专家 中华培训讲师网高级讲师

现任天下伐谋公司合伙人、签约讲师

随着科学技术的进步，越来越多的先进技术应用于医疗设备管理，知识更新快，对设备维修人员的技术要求也越来越高。加强医疗设备管理是医院建设必不可少的一部分，越来越受到医院领导的重视。笔者根据多年的管理经验和体会探讨怎样提高医疗设备管理水平。医疗设备对提高疾病的诊断率和治愈率、增强医院的综合竞争力、社会效益和经济效益具有举足轻重的重要作用。

一、需求分析

根据以下几种因素确定购买医疗设备的必要性、必需性。

1.分析使用该设备对医院的发展潜力，创造的社会效益和经济效益有多大。

2.分析现有设备使用效率低、经济效益不好的原因。

3.所在地区的经济状况，病人是否能承受此消费水平，是否会出现供过于求。

4.调查病人的需求量；周围医院是否有重复设备，若有重复，确需要购买，分析医院是否有独特的医疗技术水平作后盾。

5.医院经济承受能力，决定购买设备的种类和档次。

二、设备验收

验收人员必须认真负责，坚持实事求是，以医院利益为重的原则，从物资验收和性能验收两方面进行验收。

1.设备仪器安装、验收完毕后，由专业人员和操作人员共同把关，对仪器的性能指标逐项进行测试，严把质量关和价格关，保证购买设备的先进性、安全性、可靠性，杜绝盲目采购。

2.物资验收按有效合同和配置要求验收，主要包括以下几点：①外观是否有损坏；②物资是否齐全；③是否符合同规定的配置要求；④详细记录物资型号、规格、系列号、出厂编号、安装时间、验收时间；⑤收集整理成设备档案，一份归设备科保管，一份由使用科室自行保管，方便维修、使用、查阅。

三、设备选购

经过综合考虑确定可以购买，则组织医疗设备管理部门、采购部门、使用科室人员广泛听取意见和建议，做好科学论证和效益分析，决定购买设备的型号、规格、配置、种类和档次。货比三家，选择国内外信誉好，有生产许可证、经营许可证，售后服务好的产家订购。订购时签订一份具有法律效力的合同，合同内容根据医疗设备的价值，一般应包括以下内容：产品名称、型号、规格、厂家、付款方式、售后服务，配置要求、性能和一些附加内容。

四、设备使用

1.建立完善的操作制度，做到专管专用，责任到人。

2.科室实行成本核算，按规定进行设备折旧，在合理提取折旧费的前提下，将维修费用纳入成本核算，促使科室尽量延长使用寿命，做好设备维修保养，推迟报废时间，充分提高设备利用率，促进闲置设备进行重新配置，提高医院经济效益。

3.做好效益分析，分析使用人次、时间、收支情况，设备运行完好率等，通过分析，找出原因，提高医疗设备管理使用效率，保证设备正常运行，延长使用寿命。

4.建立一套完整的台账，使账、物、卡登记齐全。记录每台设备的名称、规格使用科室，每年进行一次造册登记，有利于加强技术协作和共享，提高设备的利用率，防止设备资源闲置浪费，避免重复引进。

五、设备的档案管理

归档的材料包括从申请购买设备到验收整个过程中所形成的所有材料和设备的随机资料。主要包括：可行性论证表、申请表、招投标事宜、谈判记录、标书或合同、装箱清单、验收安装报告、随机资料以及办理进出口手续的相关材料等。

归档的具体过程如下：①收集资料；②分类，按仪器设备的性能进行分类；③编码，编码在分类的基础上要考虑到医疗设备管理所需要的系统化、规范化、数字化的要求；④整理、装订；⑤归档等五个步骤。

设备档案的管理，有利于管理人员依据原始资料处理一些履行合同中未尽的事宜，方便操作人员和维修人员查找说明书解决操作上和维修上的难题，对于减少设备的故障时间，节约维修经费都具有非常重要的意义。

六、设备报废

医疗设备管理达到使用物质寿命和技术寿命时都需要进行报废。正确报废物质寿命终结、工作效率低下、经济效益差的设备，才能深化医疗设备管理，有效地开展工作，同时降低医疗风险。如医院救护车达到报废年限或频繁出现故障时，必须及时进行强制性报废，否则会产生后果不堪设想的医疗事故。

总之，医疗设备管理是集技术管理、经济管理、物质管理、人员管理的大型复杂系统工程。在医院管理中的地位显得尤其重要，只有坚持科学化、规范化、合理化医疗设备管理，才能促进医院的全面建设，提高医院的竞争力，为医院取得良好的社会和经济效益。

第三篇：《设备管理与维修》复习题

作业

1、现有100个电子元件，工作达100h有3个元件失效；再工作100h时又有2个元件失效，又工作100h时又有2个元件失效。

求：（1）这批电子元件在工作前200h和后200h的可靠性分别是多少？

（2）这批电子元件工作了300h平均故障率是多少？

（3）这批电子元件工作了300h可靠度等级为多少级？如何确定？

2、某设备的原始价值K0 ＝50000元，当前需要修理，其修理费用R=10000元，若该种设备再生产时价值K1＝32000元，求综合老化程度及两种老化后的残余价值。

3、某数控设备原值20万元，不计净残值，折旧年限取10年，试按双倍余额递减法计算各年折旧额？

4、某厂拟添置设备，现有A、B两种设备都能完成某一作业，已知及其A折旧费用为1200元/年，管理费用为500元/年，每件产品的可变费用0.75元；机器B折旧费用为2000元/年，管理费用为500元/年，每件产品可变费用0.5元，该厂现年产量为3000件，估计产量每年按5%增长，问何年采用何种设备较合理？

5、套和轴为过盈配合，套材料膨胀系数为0.000012，轴材料膨胀系数为0.000008，其尺寸为28H70.0210.048，问，若采用加热拆卸需加多少温度，如何进行？ /00.027

第四篇：医疗设备管理

医疗设备管理

一、医疗设备购前论证制度

1、设备科理部门负责全院医疗设备购前综合论证工作。

2、医疗设备购前论证会由相关专家参加，申报科室负责人参与；

3、医疗设备购前组织召开论证会；

4、凡价值人民币10万元以上的医疗设备购置，必须进行购前论证工作。经论证许可后方可进行采购申报；

5、申购科室在申请购置医疗设备论证会上，需从以下几个方面进行论证阐述：

①应用论证：重点说明学科、临床应用必需理由； ②市场论证：重点描述所申购设备的市场应用状况； ③配置论证：提供详细的需求配置清单及功能要求； ④人员和场地基本条件论证； ⑤效益论证：社会效益和经济效益等。

6、设备工程部负责拟购医疗设备的技术审核。实行专人技术负责；参与采购、安装和验收工作。

二、医疗设备采购管理制度

1、任何医疗设备采购必须严格按<<医疗器械监督管理条例>>的规定,从取得<<医疗器械生产企业许可证>>的生产企业、取得<<医疗器械经营许可证>>的经营企业购进合格的医疗设备。2.采购进口医疗设备要依据<<海关法>>和<<进口产品注册标准>>、有<<进口产品注册证>>、有报关证明和完整的商检报告(免检产品除外)。

3.医疗设备采购人员组成：

院长、主管副院长、、经济管理负责人、工程技术人员、设备处相关主办人员。

4、医疗设备采购方式：

临床常规医疗设备实行打包询价、比价采购；

临床急需医疗设备的采购经院长办公会批准，院内组织三家以上公司参加，并参照近期市场招标结果，进行议标采购；

本着公开、公平、公正的原则，采购技术先进、功能实用、性价比最优的产品。

5、按照医疗设备的管理范畴对甲、乙类医疗设备要在取得上级卫生主管部门核发配置许可后方可招标采购。

6、大额维修零配件采购：由设备最终用户根据设备故障诊断情况填写《配件申购表》，医疗设备工程部主管工程师附加故障情况技术说明，设备处负责人进行确认后上报医疗设备主管院长审批后，方可安排采购。

三、医疗设备验收制度

1、医疗设备开箱验收应有供货商、最终用户代表、医院主管工程师和设备处固定资产管理人员共同在场。

2、工程部主管工程师和设备处固定资产管理人员应现场逐件开箱、逐件清点、逐件登记。

3、设备包装箱在验收未结束前严禁移离验收现场，直至全部验收工作结束，且对包装箱进行认真查看后，方可处理。

4、设备验收文件需现场由最终用户代表、设备处参加验收人员和供货商验收人员，按照采购合同要求及设备运行状况共同签名确认。

5、对于随设备的操作手册、维修手册等重要文件，需进行仔细登记，并由保管人在验收文件上签名确认。

6、设备处根据验收完成文件和发票原件及时办理固定资产确认手续。

7、未经验收的医疗设备严禁投入临床应用。

四、医用计量器具及压力容器管理制度

根据《中华人民共和国计量法》及有关计量管理的法令、法规，为进一步加强我院的计量管理工作，健全计量体系，提高医疗质量，保证量值准确，充分发挥计量工作在医院管理中的积极作用。

1、全院的计量管理工作由设备处负责，并配有专职计量管理人员，负责统一管理全院的计量管理工作。

2、各使用科室配备专职计量管理员（由护士长担任），组成全院计量管理网络，共同承担全院的计量管理工作。

3、按照检定规程严格做好计量器具的检定工作，定期将强检器具送制定检定部门检定。

4、根据计量器具种类建立技术挡案并实行统一编号，做到帐物相符。

5、凡涉及国家规定列入压力容器医疗器械的用户部门，在使用设备前需根据设备使用说明书制定详细的操作规程。

6、涉及国家规定列入压力容器医疗器械的操作者需严格按操作规程进行操作。

7、设专人负责全院计量器具、压力容器的维护工作。

8、对列入强检不合格的计量器具或压力容器不得继续使用。

五、医疗设备维护及维修管理制度

（一）医疗设备维护保养管理（三级保养）：

1、一级保养：使用科室指定专人对所使用的设备，每天进行表面除尘和基本参数校正。

2、二级保养：主管工程师配合并指导使用设备科室专管人员，对设备定期或不定期进行设备内部清洁和技术参数校正。

3、三级保养：主管工程师对所分管的设备，定期进行维护和参数校正，包括内部除尘、机械部位加油、除锈等。

（二）设备维修管理

1、设备工程部实行值班主任负责制，负责日常维修力量的调配及全院医疗设备维修工作的完成。

2、负责医疗设备的技术验收、保修期内维修登记、保修期到期前设备状况总结、设备维修纪录（自修或外修）、关键零配件来源、使用记录。

3、维修责任工程师对所管设备，应尽可能采取下修方式（除故障特别复杂外）。

4、维修中由于故障特别复杂或零配件采购困难，主管工程师应及时通知设备使用科室，以便及时采取应急措施。

5、维修中遇到难以判断或一时无法解决的问题，责任工程师应及时向上级领导汇报。维修负责人应及时召开问题讨论会，群策群力解决问题。

6、对返修率高的医疗设备，维修技术人员也应及时向上级报告。

7、维修工程人员应严格把好报废设备鉴定关。

8、维修工程人员应经常与所管设备的使用人员进行操作和保养工作交流，积极听取设备使用人员对所用设备的反映，了解设备的使用现状。

9、维修工程人员应经常与厂商维修工程人员进行联系和交流，虚心求教，尽最大可能地了解所管设备的常见及特殊故障的判断及维修方法。

10、维修工程人员应及时了解所管设备代理商或维修工程师的变更情况，并及时与新的代理商或工程师取得联系，以保证零配件的索取和维修联系。

（三）工程技术图纸及档案的管理

1、严格执行大型医疗设备的验收报告、工程技术图纸、维修日志及联系记录和报废鉴定文件归档制度。

2、工程文件档案实行集中存放和维修负责人管理的方法。严防档案丢失。

3、工程部负责人应定期对下属的工程文件档案进行审核。

4、对最终用户保存的使用手册应严格进行登记确认。

（四）保养及维修质量控制

1、工程部负责人负责针对各类不同设备，制定保养工作要点及程序。根据设备返修情况，调整保养周期。

2、工程部需定期召开“设备维修技术讨论会”，重点找出维修及保养工作中的漏洞并加以弥补。互相学习，提高技能。

4、工程部负责人应定期地对全院大型医疗设备进行巡视，充分听取最终用户部门的意见和建议。

5、工程技术人员下修及保养工作结束后，需详细写明工作过程及维修结论。

6、医疗设备使用科室应对所使用的设备发生的故障及时向工程部报，尤其是待用抢救设备。

7、对抢救设备（呼吸机、心脏除颤器等）实行定期巡检及最终用户确认登记。

8、工程部执行自行完成的高额维修奖励制度。

六、医疗设备报废管理制度

1、报废申请：对于不能继续使用的医疗设备固定资产，资产所有方负责人需认真填写《医疗设备固定资产报废申请单》，并提交设备部理部门；

2、报废设备鉴定：设备管理人员应本着严谨的科学态度，对需报废的医疗设备固定资产给出实事求是的技术鉴定意见。

3、报废申请审批：《医疗设备报废申请单》经负责人审核，设备主管院长批准,方可按程序办理报废申报手续。

4、报废物资处理：经批准报废的医疗设备固定资产，报废物资处理需与财务科进行现场监督，并在《固定资产报废申请单》签名确认。

5、固定资产帐目变更：管理将已完成的《固定资产报废申请单》进行归档，并凭此单与财务处进行医疗器械固定资产帐目变更。

6、对不符合使用管理要求的医疗设备实行强制报废。

七、医疗设备安全管理制度

1、定期检查电气安全。提供给设备的电源，其电压、相位应符合设备的要求，供电线路必须能够承受设备的用电负荷。对电压要求稳定的精密仪器应配备符合要求的稳压电源或UPS。

2、定期检查接地装置。所有带电医疗设备工作时应做好接地，并保证接地设施良好。

3、保持设备工作环境清洁、干燥，做好防尘、防潮、防爆、防水、防电磁波、防静电工作。保证机房环境符合设备使用要求

4、设备使用、操作人员必须熟悉设备性能，掌握操作方法和程序后才能上岗工作。对放射等危险部门的工作人员，需经岗前培训，取得上岗证后才能上岗工作。

5、应严格按开关机程序开、关机器。严禁违规、野蛮、不按程序操作机器设备。

6、严禁机器带病工作，发现机器出现异常应立即关机。通知设备维修人员到场检修。

八、医疗设备维修应急保障制度

1、实行全年每天24小时值班制，临床科室遇有紧急情况可通过院总值班通知值班维修人员。

2、对于假期期间，维修部门部应将值班人员名单送达院办公室。值班人员在接到报修电话后要及时作出响应。

3、值班人员如遇到无法排除故障情况，应及时与其负责人进行报告，相关负责人根据具体情况在最短时间内给与支持。

九、大型医疗设备管理制度

1、大型医用设备的范围：应以国家相关部门颁布的甲类乙类大型医用设备目录为基准。

2、大型医用设备的申请应按照国家和省市规定的程序办理，获得批准后，应通过严格的采购招标，在投入使用前，应经省市大型医用设备配置和评审委员会进行评审，在获得《大型医用设备配置许可证》后方能投入运行。

3、大型医用设备使用人员实行技术考核、上岗资格认证制度。大型医用设备使用操作人员须经考核合格，取得《大型医用设备上岗人员技术合格证》，并在省市卫生主管部门登记注册方可上岗工作。

4、大型医用设备购置前，使用科室会同设备科应对大型医用设备的购置成本、相关配套设备购置成本、设施及工程建设成本，日常运行成本、人员成本、预计工作量和收费等情况进行调研，形成可行性报告，提交上级部门审核。

5、大型医用设备投入使用后，使用科室应责成专人负责日常管理，制定操作规程，保证运行环境良好,对使用进行登记。

6、大型医用设备的运行成本核算是医院经济管理的重要组成部分，设备购入之后，设备科应积极配合财务部门每年对大型设备的使用效率和效益进行追踪分析。

7、科室大型设备实际使用情况的分析评价结果，应纳入科室考核的指标中。十、一次性卫生材料管理制度

1、一次性无菌卫生材料，是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。如无菌注射器、无菌注射针、无菌输液器、无菌输血器和无菌输液袋等。

2、从生产或经营企业采购无菌器械，应验明生产或企业的必要证件（生产许可证、产品注册证、经营许可证）、生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书销售人员合法证明。

3、严格执行医疗器械采购、验收制度，并做好记录。采购验收记录应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源及领用部门。

4、库房应加强储存物品的养护工作，注意储存条件和有效期管理；根据日常用量计算合理库存、发放时遵循先进先出的原则、对超过有效期的产品必须进行换货或报废，不得进入临床使用环节。

5、建立无菌器械使用后销毁制度。使用过的无菌器械必须按规定销毁，零部件不再具有使用功能的因经消毒无害化处理，并做好记录。

6、若发现小包装已破损、标识不清的无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时与生产厂家联系，予以更换。

7、若发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时报告所在地药品监督管理部门，不得擅自处理。经验证为不合格的无菌器械，在所在地药品监督管理部门的监督下予以处理。

8、使用无菌器械发生可疑不良事件时，应按规定及时报告省医疗器械不良事件监测中心。

十一、植入性材料管理制度

1、对医疗机构使用的所有植入性医疗器械，必须查验产品注册证、生产企业许可证、经营许可证、营业执照，以及生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。

2、对医疗机构新的植入性医疗器械应由使用科室提出申请，交业务主管部门批准，再由设备科审核后提交分管领导审批，按实际需求进行购置。

3、加强对植入性医疗器械的规范采购和追溯信息登记，填写使用的登记表，记录保存已购入或已使用的植入性医疗器械的信息，包括品名、规格、型号/批号、可追溯的唯一性标识如条码或统一编号、手术日期、手术医师姓名、患者姓名、住院号。

4、对紧急使用或必须在手术现场选择型号、规格的植入性医疗器械，可以采取寄售制或临时由经确认有资格的厂商直接提供使用，但必须做好验证、货物验收和信息登记。

5、有些贵重或技术难度较高的植入医疗器械，需请厂家派专业人员进行现场技术指导,如上台参与手术等，但必须核准其从事医生工作的资格，并有双方签字的安装记录。

十二、不良事件监测与报告制度

1、医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下发生的导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期效果无关的有害事件。伤害事件分一般伤害与严重伤害。严重伤害的含义是指下列情况之一：

（1）危及生命；（2）导致机体功能的永久性伤害或机体结构永久性损伤；（3）必须采取医疗措施才能避免的永久性伤害或损伤。

2、不良事件报告原则

（1）基本原则：造成患者、使用者或其他人员死亡、严重伤害的事件已经发生，并且可能与使用的医疗器械有关。

（2）濒临事件原则：当时并未造成人员伤害，但临床医务人员根据自己的临床经验认为再次发生同类事件时会造成患者、使用者死亡或严重伤害。

可疑即报原则：在不清楚是否属于医疗器械不良事件时，按可疑医疗器械不良事件报告。

3、不良事件报告及召回的程序

（1）医疗卫生机构发现可疑的医疗器械不良事件应详细记录，按规定报告。

（2）医疗器械不良事件重点监测品种应报告可疑医疗器械不良事件中的一般伤害事件，其他品种报告与医疗器械有关的死亡或严重伤害事件。

（3）可疑不良事件发生后，医疗机构应立即调查记录不良事件的有关资料，包括患者资料、发生情况与地点、医疗器械相关信息、操作使用人员等信息；在事件发生后10个工作日内填写《可疑医疗器械不良事件报告表》，报市医疗器械不良事件监测中心。其中，死亡事件应在24小时内报告市医疗器械不良事件监测中心和国家医疗器械不良事件监测机构，同时通知生产、经营单位，协助配合有关部门进行调查，提供有关相关资料。

（4）在可疑不良事件发生原因未明确前，医疗机构应主动采取措施，根据不良事件的严重程度，责令使用科室对出现不良事件的医疗器械该批号或该型号的库存产品暂缓放行和停用，若有必要，可对该医疗器械进行召回。

4、不列入医疗器械不良事件的几种情况

（1）在医疗器械使用中，由于其他因素也有可能引发不良事件，原因也可能错综复杂。对于可以确定的下列几种情况之一，可以不列入医疗器械不良事件，所产生的病人伤害与死亡应按医疗事故处理方法的程序进行处理。不能明确判定原因的仍按国家可疑医疗器械不良事件处理上报。

（2）超过生产厂商规定的使用期限（有效质保期）或重复使用一次性使用器械引起的不良事件。

（3）医疗器械生产厂在技术文件中已标明的可能产生的副作用或有建议性提示的。

（4）使用错误造成的不良事件。不符合生产厂所规定的操作使用方法，使用者明显运用了厂家明文禁止或建议不能采用的操作行为而错误使用。对于不合法生产厂家的产品、无证产品用于临床，也认为是错误使用。由于错误使用引起的不良事件应保护现场、素材、论据，由专家调查鉴定分析、判断。

（5）由于病人自身原因、并发症或病人未按医嘱进行的活动造成的不良事件。

5、设备科负责对本单位使用的医疗器械的不良事件信息收集、分析、报告和管理工作，加强对临床科室人员的不良事件教育，提高其医疗器械安全风险意识。

十三、医学装备使用评价制度

1、设备管理部门对全院医疗设备的效益情况进行监控，以便合理配置和充分利用医疗设备，并为院领导决策提供依据。

2、凡价值在五十万元以上并可做收费项目的医疗设备必须进行经济效益分析。

3、医院各临床科室负责人每月填写医疗设备经济效益数据采集表，如实填写本科室当月医疗设备的工作量、月收入、材料消耗、维护费用、人员费用，并于当月月底前交医学装备临床使用管理委员会。

4、医学装备临床使用管理委员会将医院各临床科室提供的数据送交财务科，由财务科计算出当月各项医疗设备的设备折旧、月利润、月利润率、上年同期对比，做出全院医疗设备经济效益分析月报表和当月医疗设备经济效益评价并呈送院领导审阅。

5、医学装备临床使用管理委员会定期对贵重、大型医疗设备的使用情况进行评估。对能够充分利用，效益明显的给与表扬；对长期闲置，开展工作不利，保养保护不当的给与批评。

十四、物资科管理制度

1、在分管院长和院务处长的领导下，负责对全院家居、设备、办公、劳保、生活用品和水、电、暖等的维修材料及医疗仪器、器械、药品、卫生材料等物资的采购、保管、供应工作。

2、根据各科室需要，制定各类物品的采购计划，报请领导审批后及时实施。

3、对库存物品加强管理，监督库管人员认真落实入库、库存、出库等各项管理制度。

4、各种物资的采购，尤其是医疗设备、器械、药品、卫生材料等，必须保证购买渠道正规、厂商资质证件齐全（备案存档）。并充分掌握市场信息，做到所购物资质优价廉。

5、负责全院固定资产的管理、建账工作，按时清点登记，做到帐物相符。需维修时，及时与管理科联系，安排实施。

第五篇：设备管理维修协议书集锦

设备管理维修协议书一

甲方:（以下简称为甲方）

乙方：_________________________________（以下简称为乙方）

为了认真贯彻《安全生产法》进一步规范从业人员用工制度，杜绝不符合施工作业身体健康要求，或经济法制教育、安全训练、建设工程安全教育、职业道德教育、操作技能教育、不合格者不予录用。

乙方愿意在甲方工地进行维修作业。乙方承诺：进入施工现场必须戴好安全帽、扣好安全帽带。如遇高空作业，须戴好安全带。在施工现场发生的安全事故由乙方负责。

维修作业危险性较大，维修单位必须遵章守纪，坚持安全第一，预防为主，建立健全安全生产的责任制度，乙方自愿签署责任书，在以下几条有责任：

1、在认真接受安全三级教育，明确维修作业生产特点，熟悉安全生产法律、法规、规范、制度上负责任。

2、在遵守维修安全操作规程，提高自我保护能力，不违章作业，服从作业现场安全管理上负有责任。

3、在提高自我保护能力、随时发现和整改不安全隐患，确保施工作业现场安全，做到“自查、自改、自我完善”上负有责任。

协议双方的权利和义务：

第一条：甲方的权利和义务

1、施工作业中对乙方的指挥、安排和调动。

2、定时对乙方进行劳动考核，监督乙方保证维修质量，执行作业规范，遵守安全纪律，节约工程材料，保护施工机具及遵守各项规章制度。

3、如乙方没有携带安全帽，安全绳等安全工具时，有义务给乙方提供安全帽、安全带等安全工具。

4、乙方在作业期间出现不戴安全帽等违规现象，甲方有权利按照相关规定予以处罚并要求停止作业。

5、有下列情况之一者，甲方有权利随时辞退乙方：

（1）乙方发生聚众闹事、偷窃、行凶斗殴以及各种违法乱纪或触犯刑法行为。

（2）因乙方施工质量低劣，浪费材料严重，损坏公务，多次违反甲方有关规章制度并且教而不改的。

（3）因乙方原有疾病而不宜在甲方工地工作的。

第二条：乙方的权力和义务

1、乙方进入甲方厂区进行维修的人员必须具有相应的从业资质，听从甲方指挥，接受甲方监督，遵守甲方的所有安全制度，乙方进入甲方厂区进行维修的人员必须具有相应的从业资质。

2、开展安全生产和文明施工，确保施工现场卫生清洁。

3、有权向甲方提出有利于施工管理的安全、质量方面的批评和建议。

4、甲方发给乙方安全帽、安全带等工具，竣工后，双方还清，若出现丢失现象，按照物品价格赔偿。

5、乙方进入甲方的厂区不管发生什么事情，均与甲方无关。

本合同一式二份，双方签字生效，双方各一份。本合同有效期自签订起至工程量完成止。

日期：日期：

甲方签字：乙方签字：

设备管理维修协议书二

甲方：xxxx有限公司

甲方法定代表人：xxx

甲方地址：

乙方：姓名________性别___________

乙方居民身份证号码____________________联系电话_________

出身日期______年______月______日

户口所在地____省（市）____区（县）________街道（乡镇）

家庭住址_______________________邮政编码____________

通讯地址_______________________邮政编码____________

乙方为有限公司在职机械维修人员，甲、乙双方协商一致，由乙方提供为甲方所属设备进行维修和定期保养服务。就此事宜，甲、乙双方自愿签订本服务协议，共同遵守本协议所列条款。

第一条本协议有效期限自年月日起至甲方不再需要所属设备维修工作时止。

第二条甲方的权利和义务

1、甲方设备出现故障或需要定期保养，甲方负责通知乙方及时到达现场，并提供必要的设备、人员支持和所需备品备件。

2、根据乙方实际工作需要，对所需备品备件计划审核、采购、保管和领用实行专业归口管理。

3、根据需要，为乙方发放必要的劳保用品。

4、负责对乙方进行安全生产、劳动纪律及各项规章制度的教育、培训工作。

5、每月___日前支付乙方上月维修服务费，标准为___元（税后）/月，具体费用支付额度根据乙方完成任务情况，由仓储管理部提出考核意见，会知生产加工部后，由人力资源部负责兑现。

6、甲方为乙方购买一份中国人寿保险股份有限公司意外伤害保险，用于乙方在为甲方提供服务过程中发生意外伤害的补偿。

第三条乙方的权力和义务

1、乙方全面负责甲方所属设备的日常维修和定期保养工作。

2、甲方设备发生故障，乙方应保证在接到通知后___小时之内到达现场进行处理。

3、根据行业规定，定期、按工作标准对甲方所属设备进行保养。遇有法定节假日，应在休假前对设备进行全面检查，发现问题及时处理，确保节假日期间设备使用安全。

4、为甲方提供设备的日常维护和保养计划方案，并负责对相关工作人员进行必要的维护和保养知识的培训和技术指导。

5、定期提出备品备件的采购计划。

6、每月第二周星期一，乙方应配合甲方对设备进行专项检查，对日常维护保养中出现的问题，及时提出改进建议。

7、认真履行工作职责，服从管理和安排。工作过程中严格遵守安全操作规程，避免安全事故发生。

8、乙方应遵守国家有关法律法规和企业的各项制度规定，严格遵守行业规范，恪守职业道德。

9、在合同期内乙方自身或聘请的工作人员，不得到与甲方相竞争的同行业的工厂和单位从事承包机器设备维修服务，或技术指导和兼职等，乙方自身或聘请的工作人员不得泄露甲方商业机密，不得做损害甲方声誉和有损甲方形象的行为。甲方如有发现有以上行为的，甲方根据情节轻重可向乙方索赔，严重的追究法律责任。

10、爱护公共财产和设施，如因乙方个人原因给甲方造成经济损失的，应根据后果和责任的大小承担相应赔偿责任。

第四条其它相关约定

乙方因违反国家、北京市的有关法律、法规及甲方的有关制度，发生事故或过失给他人造成的人身伤害或财产损害，或被有关部门审查或处罚的，均由乙方本人承担，甲方不负连带责任和赔偿责任。

第五条有下列情形之一的，甲、乙双方有权解除本协议：

1、甲方无故拖欠维修服务费用；

2、乙方不能胜任岗位工作，无故完不成工作任务的；

3、乙方无正当理由三次未能按约定时限到场或未按要求履行服务协议的；

4、违反操作规程或工作严重失职，发生人身、设备事故及损坏设备、机具、浪费原材料、能源等，造成较大经济损失或严重后果的；

5、违反国家、北京市法律法规和企业相关规定等其他情形的。

第六条、本合同在履行期间，甲方生产经营状况发生变化或因乙方年龄、身体或其它原因影响协议继续履行时，本协议终止。

第七条补充规定

1、设备出现故障或需要定期保养，仓储管理部负责通知乙方和生产加工部调度室，说明故障原因和情况。

2、乙方接到报修通知，未按时限要求及时到达现场，每有一次扣减服务费元；遇有紧急情况，乙方不能按时达到现场的，甲方有权安排其他维修人员进行现场抢修，维修费用从服务费中相应扣除。

第八条本协议未尽事宜，由双方协商解决。

第九条本协议一式四份，甲方人力资源部、生产加工部、仓储管理部、乙双方各持一份。

甲方（公章）乙方（签章）

日期：年月日日期：年月日

设备管理维修协议书三

甲方：___________________________

法定代表人：_____________________

住址：___________________________

邮编：___________________________

乙方：___________________________

法定代表人：_____________________

住所：___________________________

邮编：___________________________

乙方接受甲方委托，乙方为保证甲方办公设备的正常使用，对甲方的协议设备进行维修服务，为保护甲乙双方的合法权益，根据《中华人民共和国合同法》，甲乙双方友好协商签订本协议。初次签协议前，设备应正常运转情况下，方可签订协议。

第一条乙方义务

1、乙方根据甲方协议设备出现故障的报修通知，乙方优先安排上门维修。在周一至周五的法定工作日内，_________市_________以内的用户，乙方8个小时内到达现场；_________市区_________以外的用户，乙方24个小时内到达现场。

2、乙方上门维修不收取上门费及工时费。

3、乙方上门维修没有次数限制。

4、乙方维修只收取配件费，并且保证配件费持平或低于厂商统一价格。

5、乙方为甲方提供的更换部件必须保证为原装部件，如有特殊情况，乙方需在与甲方协商认同后更换与原部件应用功能与技术指标相近的部件。

6、如果乙方为甲方更换的部件在三个月保修期内损坏，乙方需为甲方免费更换、维修。

7、乙方根据甲方合同设备情况制定设备维护计划，并报之甲方。在没有甲方报修通知的情况下，乙方按维计划，对甲方合同设备进行上门维护。一般情况下，每四个月一次上门维护保养服务。

第二条甲方义务

1、甲方在协议设备出现故障后，及时通知乙方。

2、甲方不能使用未经乙方认可的，非原厂的零配件、消耗品，否则产生的设备故障，乙方不承担责任。

3、未经乙方认可，甲方不得邀请第三方单位对协议设备进行维修，否则乙方不承担由此产生的后果和责任。

4、甲方不得对合同设备进行私自拆卸，否则由甲方承担所造成的全部损失。

5、协议设备合同发生故障，需要更换配件时，甲方承担配件费用。

6、协议设备发生转移或转让时，甲方应及时通知乙方。

第三条结算金额及方式

1、甲方按_________为单位时间，维修费共计为_________元人民币，在协议签字生效后一周内，向乙方一次性支付维护费。

2、由于维修配件数量及型号具有不确定性，所以甲方按为单位时间的实际发生维修配件金额为依据，向乙方支付维修费。支付时间是在单位时间之后的1周内完成。

甲方（盖章）：_______________

法定代表人（签字）：_________

_________年_______月_______日乙方（盖章）：_______________

法定代表人（签字）：_________

_________年_______月_______日