关于控制骨科高值耗材使用通知

第一篇：关于控制骨科高值耗材使用通知

关于控制骨科高值耗材使用通知 作为二甲医院，为当地群众提供基本医疗卫生服务的要求、严格控制医疗服务价格，减轻病人费用负担，是医院发展的必然选择，为有效控制高值耗材在骨科的应用，经研究制定如下规定 1：骨科高值耗材包括钛合金髓内钉、螺钉等价格昂贵的骨科手术材料、手术时、在不违返医疗规定的前提下，优先选择价格低廉的骨科耗材 2：骨科主任作为第一责任人，负责本科室高值耗材使用的管理者，再选用高值耗材前，属急诊手术的必须征得科主任同意，非急诊手术的必须组织科内3名以上医师会诊确认，严格掌握使用指征 3：使用高值耗材的病例，高值耗材价格不能超过总费用的百分之30，超出部分不足1000元的全部有医生个人承担，超出1000元的有医生个人承担百分之50（不低于1000元）未经科主任同意擅自使用高值耗材的有医生个人承担全部耗材费用，费用从效益工资中扣除 4：科内应设专门登记本，记录高值耗材名称与使用价格，使用前是否经过科主任同意或科内会诊情况等内容按月上报使用情况 5：骨科高值耗材使用由医院纪检小组负责监督

第二篇：骨科手术用高值耗材申请采购使用流程细则

骨科手术用高值耗材申请采购使用流程细则

一、为强化医院基础管理，规范骨科手术用高值耗材申请采购使用，确保医疗质量和医疗安全，特制订相关工作流程，明确各部门工作职责。

二、骨科必须明确现开展手术以及拟开展手术所需的高值耗材目录，经科室讨论后报医院设备科，经设备科审核同意报分管院长批准，由医院设备科统一招标，明确中标供货商和中标产品价格后，制作产品价格目录，交由骨科医师使用。

三、各流程环节要求

1、患者入院后，管床医师应尽快做好术前准备，明确告知患者及家属所需手术材料及相关信息，提供医院中标产品目录供患者选择；

2、患者及家属应在医师的指导下尽快明确所选材料的品牌及型号，并在医患谈话记录中签字认可；

3、管床医师填写骨科耗材申请单，患者及其家属签字认可后，经科主任审核签字后立即将申请单送至设备科；

4、设备科接到采购申请后立即与相应供货商联系，并明确要求供货商在手术前一天上午10：00之前将所需材料送达供应室，若供货商不能确保准时到位，由设备科与申请医师联系，确认是否推迟手术或者在中标范围内更换供货商及耗材；

5、供货商在准备手术材料时，要与申请医师联系，确认手术器械、材料的型号、规格、种类，确认有无变更配置，如有变更的，供货商必须将变更后的配置清单报送设备科；

6、供货商应准时将备好的材料送至供应室，并与供应室和手术室护士当面清点、交接确认签字；

7、供货商在供应室护士确认签字后，由供应室告知设备科，材料已到位；

8、供应室当班护士清洗所购材料，打包后于当日上午下班前消毒。因未及时消毒的，责任由供应室当班护士承担；

9、供应室应按要求将打包的材料进行消毒、生物学监测，完成后及时送交手术室；确保生物安全的前提下，保证供应时间；

10、手术室当班护士在接到生物学监测合格的手术材料后，通知麻醉医师到病区接病人进行手术；

11、手术医师当天手术前明确术前准备全部到位后，方可进行手术；

12、术后当天由手术医师、器械师、手术护士三人当面清点手术使用耗材并签字，清单一式两份，器械师、手术护士各一份。

13、手术医师根据清单开具耗材处方交护士长立即记账，将记账清单签字后交给器械师。手术护士根据清单填写黄陂区人民医院植入器械登记表及登记卡，登记卡一式两份(一份交设备科、一份手术室留存备档)。

15、手术医师、器械师、手术护士 当场清点产品合格证并粘贴于手术病历、器械登记卡（两份），便于产品溯源。

16、手术室护士长、各器械商于每月25日将当月手术所用器械记账清单、医生处方、贴有产品合格证的植入器械登记卡交设备科审核，审核合格签字后将记账清单交给器械商。器械商于3日内根据记账清单逐一开具送货单及税票交设备科办理入库手续，同时通知手术室护士长立即办理出库手续。18 急诊骨科手术可由科主任直接通知器械商送货，术后补填骨科耗材申请单并标注急诊手术交设备科存档。

第三篇：3.4 医用高值耗材使用管理制度

3.4医用耗材的相关制度

1、医用高值耗材管理制度

2、医用高值耗材采购制度

3、一次性使用无菌器要及低值卫生耗材采购管理制度

4、高值耗材不良事件监测管理制度

5、医疗器材不良事件监测及报告制度

6、医疗器械使用安全监测领导小组及工作职责

7、医疗器械不良事件监测报告流程

8、采购、使用、销毁记录登记表

9、医疗器械临床使用安全监测登记表

医用高值耗材使用管理制度

一、高值耗材是指医用钢板、心脏瓣膜、人工关节、血管支架的、心脏起搏器、人工晶体、各种补片、生物胶、球囊等III类医疗产品。它是植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，基安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

二、高值耗材使用科室根据临床的实际需要，提前送交申请计划，根据患者病情填写“云南中医学院附属医院装备医疗器械申请表”，申请表必须写清产品名称、生产厂商、规格型号、患者姓名、地址、联系电话、住院号、诊断病情、手术医生姓名、手术日期、并由科室主任签字。

三、库房管理人员严格按照国家对高值耗材的管理要求，逐一进行核实，登记生产厂家、供应商、产品名称、详细清单、产品的检验报告和报关单、价格、生产日期及失效期和企业确认的可追溯的唯一性标识，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法及可追溯的程度做出记录，做到每件高值耗材可追溯，相关资料由设备科整理并归档。

四、使用时手术室派专人负责领取，将其送往手术室进行消毒，以备手术时使用。手术室有责任对所送高值耗材数量等手续进行核实，再次验货，以防在材料消毒前的货物调换。使用后的植入人体高值耗材的相关标识截入患者病历。五、一旦医疗器械不良事件发生，要按照国家有关规定，依照有关程序及时上报相关部门。

六、高值耗材进入医院使用，必须有使用记录，监督检查记录。

医用高值耗材采购制度

一、严格执行《医疗器械监督管理条例》《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》及政府集中采购规定，原则按照河北省省级政府集中招标中标目录进行采购。

二、科室新业务需求，河北省省级政府集中招标中标目录中没有所需高值耗材，科室提出申请报设备科，经设备科、院领导审核批准后，设备科组织耗高值材使用科室、医务科、感染办公室、纪监审室共同调研后与供货商谈判、备案执行。

三、购置高值耗材必须审核供货商资质证件原件，审核所供高值耗材医疗器械注册证，索取供货商资质证件原件复印件及高值耗材医疗器械注册证复印件备案，保证资质证件在有效期内。

四、高值耗材的采购和使用应坚持先审批、后采购，再使用的流程。

五、供货商接到购货通知后，在医院规定要求的时间内及时送货到设备科库房，库房管理人员进行验收登记，对货物的唯一性标识如条形码或统一编码、进口产品报关单等，应粘贴于对应的“------装备医疗器械申请表”背面。

六、高值耗材单价价格不能高于河北省省级政府集中招标采购中标目录供货价，也不能高于其它同级别医院同产品供货价。

七、手术中急需使用备案目录中已有的高值耗材，在保证高值耗材质量的前提下，可由科主任、手术医生先购置使用，后补办审批手续。

八、科室不得擅自购置高值耗材，未经医院许可，任何科室不得私自试用高值耗材。

高值耗材不良事件监测管理制度

为加强我院医疗器械不良事件监测管理工作，依据国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械不良事件监测管理办法（试行）》结合医院实际制定不良事件监测管理制度。

一、建立健全组织结构，明确岗位职责 成立医疗器械不良事件监测领导小组。

领导小组全面负责全院医疗器械不良事件监测管理相关工作，并履行以下主要职责：

（1）负责医院医疗器械不良事件监测管理工作的规划和相关制度的制定、修改、监督和落实。

（2）负责医院医疗器械不良事件监测管理的宣教工作。

（3）研究分析医疗器械不良事件监测管理工作的动态和存在问题，定期组织召开日常监测工作会议，讨论并提出改进意见和建议。

（4）制定与完善高风险医疗器械使用的操作规程，组织培训有关人员在使用高风险医疗器械时规范操作。

（5）制定突发、群发的医疗器械不良事件尤其是导致死亡或者严重伤害不良事件的应急预案。

（6）对于上报的不良事件，于一周内组织讨念经，制定应对措施。（7）通报传达上级医疗器械不良事件监测机构的反馈信息。

2、职能部门分工

日常监测：临床科室负责医疗器械不良事件的日常监测工作。监测管理：领导小组对后勤服务质量评价来监督器械科对医疗器械不良事件监测实施情况。

3、各相关科室设立医疗器械不良事件兼职联络员，在领导小组下开展工作。

二、建立医疗器械使用不良事件报告制度

1、临床使用科室发现或可疑发生医疗器械不良事件，立即填写《可疑医疗器械不良事件报告表》一式三份，分别报医务科、护理部。

2、经医务部、护理部调查核实后，及时上报医疗器械不良事件监测领导小组。

3、科室上报发生医疗器械不良事件后，对导致死亡的事件于发现或者知悉之日起5个工作日内，导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于15个工作日内向不良事件监测管理部门及监测机构报告；对突发、群发的医疗器械不良事件，并在24小时内报送《可疑医疗器械不良事件报告表》，同时通告相关生产企业与供货企业。

4、保存医疗器械不良事件监测记录，对于引起不良事件的医疗器械的监测记录保存至医疗器械上标明的使用期限后2年，并且记录保存期不少于5年。

三、建立医疗器械产品使用追溯制度

1、对于植入性医疗器械实施追溯跟踪管理。

2、各临床科室使用植入性医疗器械要严格执行国家有关规定并及时在器械科登记备案。植入性医疗器械包括骨科内固定植入器材以及其它金属或高分子植入器材等。

3、临床使用科室对产品的追溯登记信息主要涵盖生产企业名称、生产地、产品规格型号、有效期、批号、医疗器械注册证编号、产品质量保证书等。

医疗器械不良事件监测及报告制度

一、医疗器械不良事件是指：获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。

二、医疗器械不良事件的监测是指对可疑医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制的过程。医疗器械不良事件监测工作，是预防医疗器械不良事件重复发生和蔓延，保证人民生命安全的重要工作。

三、为加强医疗器械的安全监督，规范医疗器械不良事件报告管理，发现可疑不良事件及时处置，并按规定上报，保障医疗器械临床使用安全，根据《医疗器械监督管理条例》的相关规定，制定本制度。

四、医院成立医疗器械不良事件监测领导小组，完善管理制度，组织落实上级有关法律法规的培训工作，指导医院医疗器械不良事件监测工作的开展，监督、检查，确保医疗器械使用安全有效。

五、临床科室健全完善监测体系。科主任、护士长为科室医疗器械不良事件监测的负责人，指定专人做好医疗器械使用的详细登记，并对不良事件的信息进行收集，整理、上报。

六、报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则。

七、医院各临床科室、门诊在诊疗过程活动中如发现医疗器械不良事件时，应立即停止使用，封存，向医疗器械管理科室报告。

八、医疗器械管理科室接到报告后应及时安排相关人员开展工作，对不良事件进行调查、分析、评价，在事件发生24小时内向药监局报告，填写《医疗器械不良事件报告表》交医院及卫生局主管部门，不得擅自处理。

九、根据不良事件的调查情况，医疗器械管理科室应及时向院内各相关科室通报，以引起警惕，避免造成新的伤害。

十、临床科室如对医疗器械不良事件隐瞒不报，经查实后根据情节轻重进行处罚。

第四篇：高值耗材自查报告

高值耗材管理自查报告

接到上级通知后，我院立即组织相关科室对高值耗材的采购、使用、监管情况进行自查整改，对查找的问题，做到了即知即改，为做好今后的工作奠定了基础，现将工作情况自查汇报如下：

一、主要概况

医用高值耗材是指分属于专科使用、直接作用于人体、对安全性有严格要求，且价值（2000元以上）相对较高的医用耗材。目前我院共有高值耗材

个品规，共涉及供应商

家，主要种类有：起搏器类、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、外周血管介入类、眼科材料（人工晶体类）、胃肠外科（吻合器等）、骨科材料及器材类、消化材料类、口腔种植类。高值耗材品种繁多，材质多样，规格型号复杂，专业性强。其中，很多耗材只能根据患者术中的实际情况才可确定材料的型号及规格，具有反向物流的特点，无形中增加了采供管理的难度。我院由耗材管理委员会直接对高值耗材的采购、申领、使用进行管理，管理办公室设在药剂科，每季度召开耗材委员会例会，对医疗耗材的采购、使用情况进行数据通报及管理中出现的问题进行分析、整改、持续改进。近三年高值耗材实现的材料收入总额分别为：2013年：

元，2014年：

元，2015年：

元。

二、高值耗材供应商管理情况

我院建立了耗材供应公司资质档案，对供货公司营业执照、生产许可证、经营许可证、产品注册证、供应产品的授权委托书复印件进行存档并对其真实性和有效性进行验证，检查是否加盖经营单位的公

章，通过信息化手段对证件的有效期进行监控，如有医用耗材客户证件即将到期，系统会通过手机及内网邮箱提前一个月进行预警提示。所有供应公司都已经与我院签订了《医用耗材购销协议》及《医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同》。

三、高值耗材采购管理情况

1.采购申请根据高值耗材特点，为便于管理，我院将高值耗材分为通用高值耗材和跟台高值耗材（过账），前者如吻合器、人工晶体等，是术前基本选定的高值耗材，后者如人工关节类材料等，是根据术中选型确认的高值耗材。采购管理部门根据临床诊断和治疗的需要实行统一采购，非医用耗材采购部门不得直接采购医用耗材，一律禁止未经采购部门同意直接向临床科室直接配送耗材的行为，否则采购部门不予办理采购手续。医院出台了《植入性耗材使用管理制度》严禁医生自带耗材进手术室，植入性耗材必须由手术室领用。

2.坚持“就近、质优、价廉、合法”的采购原则，凡属于集中采购目录中的医用耗材均实行网上采购并由中标配送商配送；非集中采购目录内的医用耗材应按照江苏省南京市卫生局印发的《南京市政府办医疗卫生机构医用耗材及试剂备案采购管理（试行）办法》规定执行。

3.临床科室要使用新产品须事先进行申请，并报相关主管职能部门审核同意后，采购部门做好调研工作并将各科室的申请报耗材管理委员会讨论，通过后交由采购部门从中标目录中选取，同一产品如有2家以上品牌，须进行洽谈，比质比价。未统一招标采购的高值耗材品种，根据临床科室提出的购置申请，组织手术医生、使用科室负责

人和审计、财务、相关专家按高值耗材采购遵循原则进行议价谈判，执行谈判结果。

4.医院常规、批量应用的通用高值耗材，由耗材库房管理员根据日常使用情况定期汇总采购计划，报医用耗材采购员、采购部门主任及分管院领导审批后，由采购员发送采购订单，原则上每月不超过4次。

5.遇专家会诊指定或自带耗材的择期手术所需的跟台高值耗材，科室须提前3-7天向医教科提出申请，医教科报分管院长审批并同意后走临时采购程序。急症及重大抢救须使用新耗材的情况，可由采购部门按程序实施紧急采购，后补办手续。

6.所有高值耗材使用前由采购部门对供应商和厂家的资质进行审核，审核合格后签订购销协议，临时使用产品签订临时购销协议，并签订《医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同》，未经采购部门审核的产品临床一律不得使用。

四、高值耗材入库及领用管理情况

1.耗材库管理人员对通用高值耗材严格执行验收入库制度，无质量合格证、过期、失效或淘汰的医用耗材不得入库，且由双人进行验收，并进行记录。

2.临床科室使用的跟台高值耗材出入库流程按照高值耗材使用特点，采取反向物流的方式，即先使用后入库。跟台高值耗材直接送货至手术室，收货人验货合格后在供货商开具的出库单上签字，作为使用、退换货或责任认定的依据。手术室与手术医师将审核签字的出库单汇总上报耗材库，作为验收发票产品规格、型号、数量的依据，审核无误后正式办理入库手续。

3.高值耗材如有价格调整，供应商须提供调价说明，由仓库管理人员、科主任、分管院长逐级签字确认后方可在系统中调整供货价格。

五、使用和监督管理情况

1.实行高值耗材使用权限分级管理：由医教科根据医生的职称、执业范围确定其相应的使用权限，对高值耗材使用进行授权管理，未取得资质的医师不得使用高值耗材。（已再次梳理，准备近期公示及发文）

2.临床使用高值耗材时需与患方签署《知情同意书》，手术或诊疗中更改治疗方案，需要与患方签署《变更知情同意书》，医师将使用的高值耗材的条形码粘贴在住院病历和耗材使用单中，做到《知情同意书》、《变更知情同意书》、手术记录和耗材使用登记单上的耗材使用信息一致。

3.临床科室在使用高值耗材发现产品质量问题，或使用过程中出现异常等不良事件，主动在内网填写《耗材不良事件报表》，耗材管理部门进行跟踪，必要时与供货商及厂家进行沟通协调，如反复出现质量问题的高值耗材及时停用或更换其他品牌。

4.对耗材的使用建立了常规考核机制，财务科核算科室的百元医疗收入消耗的卫生材料，与去年同期比较，超过指标予以扣取平衡计分，每月考核并与绩效挂钩，同时在院周会上按季度通报各科室的百元医疗收入消耗卫生材料指标。

5.严格执行医疗机构行风建设“九不准”相关规定，定期抽查病历，如病历中存在不合理使用高值耗材的情况，对不规范使用医生由

医院纪委进行诫勉谈话。

6.对高值耗材使用量进行监管，对连续排名在先的耗材，医院约谈供应商，必要时限量采购。

六、管理中存在问题：

1.部分供货商经常更换公司名称或联系人，在供应商资质管理上造成不便或沟通不顺畅情况。

2.信息化管理不完善，对高值耗材、植入性耗材不能做到全方位追溯管理。

3.系统之间不能联网，耗材在使用过程中各部门的名称不统一，容易在使用、收费过程中造成沟通不畅、收费错误等现象。

4.手术室、介入科等部门的使用情况及回收登记不全，部分高值耗材先使用再补办入库领用等手续，耗材管理部门对这类耗材的入库验收、监管等存在一定缺陷。

5.由于大部分跟台手术高值耗材，开票产品名称与省标不一致，且医保未完全对接，省标网上采购平台也未完全开放，导致部分高值耗材不能从省标海虹网上采购。

七、下一步耗材管理计划

1.信息化建设是医院高值耗材实现规范、高效管理的先决条件。现阶段，能够用在高值耗材管理方面的系统相对都比较成熟，选择符合医院实际情况的系统，再加上运用激光条码技术以及激光打标等技术来管理医院高值耗材。医院计划从供货商的资质核查工作着手，应用统一的标准编码，将其与医院的HIS系统进行对接，借助条形码扫描粘在使用清单上，再把高值耗材使用后清单上的信息准确无误地录

入到HIS系统，从系统中追溯到耗材的使用情况，以够达到医院高值耗材条形码全程跟踪管理的目的。

2.在手术室、介入室、口腔科胃镜室等高值耗材使用科室建立使用及回收登记本，记录患者信息、高值耗材名称、规格、型号、数量、手术医师等信息。

3.每季度医院组织专家小组，抽取使用金额排名前列品种和重点监控的品种开展点评，内容包括超目录、超权限、超适应症，知情同意执行，病历记录及条码粘贴等情况，对使用情况进行监督检查。

第五篇：高值耗材管理

医院医用高值耗材管理办法

为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理办法。

1、医用高值耗材管理范围

1）医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。

2）医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。

2、高值耗材申购

高值耗材采购遵循原则：以满足临床要求、保证质量为前提，选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。1）高值耗材采购申请 a 通用高值耗材申请

实行手术室、介入导管室二级库房管理，二级库房预存一定量的基数，临床使用时到手术室、介入导管室请领，手术室、介入导管室根据消耗基数批量申请。

b 择期、跟台高值耗材申请

c 使用科室单一申请，手术确定前3-7天向器材设备管理处申请。

d 急症高值耗材申请

e 急症可由器材设备管理处按程序实施紧急采购。2)采购流程

a 手术医生手术前3-7天向器材设备管理处提出购置申请，同时填写《医院一次性医用高值耗材申请表》，列明该产品的需求原因、临床用途及与同类产品的比较优势，并由科主任签字同意后，提交医务处。

b 医务处从医疗角度对项目开展可行性进行论证审批。c 器材设备管理处收集产品信息，审核产品、供应商资质，报分管院长审批。d 卫生局统一招标采购的高值耗材品种，执行招标结果；未统一招标采购的高值耗材品种，根据临床科室提出的购置申请，组织手术医生、使用科室负责人和审计、财务、纪检监察按高值耗材采购遵循原则进行议价谈判，执行谈判结果。

e 急症手术(单次病例)使用的高值耗次再次使用时需向器材设备管理处申购，同时附《病人(或家属)手术知情同意书》复印件。

3、采购方式

对医院自行决定采购的高值耗材，要由申请科室、器材设备管理处(包括工程技术人员)、审计、监察室共同参与、论证决定采购。如有可能，同类产品应超过三家(品牌、供应商)。以满足临床需求，性价比高为确定采购原则，所有原始资料建册存档。

4、二级库房工作流程 1)手术室二级库工作流程

a 手术室安排专人对高值耗材进行管理。b 设立专门库房进行高值耗材的存放。c 手术医生在手术前2-3天向手术室(二级库)提出高值耗材准备的申请。

d 对通用高值耗材种类、数量的变化趋势每周进行统计分析，设定安全库存量;合理预估下周的进货数量，并向器材设备管理处提出备货申请。(进货数=预估数+安全库存量)e 耗材送货到供保中心仓库(一级库)，仓库库管负责验收、签字、保管、发放。

f 手术室到供保中心仓库(一级库)取货，并核对品名、种类、数量。

g 每天盘点耗材的剩余数量，如有不足或遇特殊状况(如急症手术)及时向器材设备管理处联系订货，或通知手术医生更换适宜的耗材。

h 在本科室内做好高值耗材的品种、数量(到货数、使用数、剩余数)登记。

i 记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。k 详细记录《医院高值耗材使用信息登记表》，每周向器材设备管理处反馈。

2)介入科二级库工作流程 a 介入科安排专人对高值耗材进行管理。b 设立专门库房进行高值耗材的存放。

c 手术医生在手术前2-3天向介入科(二级库)提出高值耗材准备的申请。

d 对通用高值耗材种类、数量的变化趋势每周进行统计分析，设定安全库存量;合理预估下周的进货数量，并备货。(进货数=预估数+安全库存量)e 耗材送货到介入科(二级库)，介入科负责验收、签字、保管、发放。

f 每天盘点耗材的剩余数量，如有不足或遇特殊状况(如急症手术)及时备货，或通知手术医生更换适宜的耗材。

g 在本科室内做好高值耗材的品种、数量(到货数、使用数、剩余数)登记。

h 记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。i 详细记录《医院高值耗材使用信息登记表》，每周向器材设备管理处反馈。

5、其他科室工作流程 1)手术医生在手术前2-3天向器材设备管理处提出高值耗材准备的申请。

2)器材设备管理处负责备货。

3)耗材送货到供保中心仓库(一级库)，仓库库管负责验收、签字、保管、发放。

4)使用科室到供保中心仓库(一级库)取货，并核对品名、种类、数量。

5)使用科室记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。6)使用科室详细记录《医院高值耗材使用信息登记表》，每月向器材设备管理处反馈。

6、出入库流程

1)器材设备管理处根据使用科室反馈《医院高值耗材使用信息登记表》通知供应商开具发票，并签字确认。

2)供保中心仓库(一级库)库管核对发票和《医院高值耗材使用信息登记表》，要求票面和《医院高值耗材使用信息登记表》相关内容一一对应，并签字确认。

3)核对签字后的发票和《医院高值耗材使用信息登记表》交会计人员办理出入库手续。4)《医院高值耗材使用信息登记表》由库房统一存档，每季度交器材设备管理处备案。

7、再评价管理

1)临床使用科室、二级库和器材设备管理处定期对产品资质、质量、使用效果、服务满意度等进行再评价管理，并形成记录。对产品质量存在缺陷、证件失效、资质不全的的供应商，予以告知，符合要求后方可再使用;对产品质量没有改进，资质仍不完善的供应商予以取缔。

2)器材设备管理处与供应商签订诚信供货协议。临床使用科室、二级库和器材设备管理处定期对供应商的信用、履约情况、售后服务等进行有效的管理，定期核查、评估，形成记录。

3)卫生局统一招标采购范围外的产品进行定期议价谈判。

4)对于不供货、不足量供货、不及时供货的供应商;提供不合格或不符合有效期规定的产品的供应商;提供产品造成伤害或死亡不良事件的供应商;提供产品对患者安全和健康产生威胁的供应商;向科室或个人提供各种“回扣”、“违规赞助”或行贿的供应商两年之内实施“禁入”。

2016.7.14