第一篇:食品生产许可证现场核查不符合项目
食品生产许可证现场核查不符合项目
对申请材料的审核和生产场所的核查根据《对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表》进行。
审查记录表包括申请材料审核和生产场所核查两个部分共37个项目。对每一个审查项目均规定了“符合”、“基本符合”、“不符合”的判定标准。1.申请材料审核 1.1组织领导
1.1.1申请人治理结构中至少有一人全面负责质量安全工作。不符合项1:未明确企业法人代表是食品安全第一责任人。
1.1.2申请人应设置相应的质量管理机构或人员,负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。1.2质量目标
申请人应制定明确的质量安全目标。不符合项1:质量目标实施办法不明确。1.3管理职责
1.3.1申请人制定各有关部门质量安全职责、权限等情况的管理制度。
1.3.2申请人应当制定对不符合情况的管理办法,对企业出现的各种不符合情况及时进行纠正或采取纠正措施。
不符合项1:不安全食品召回制度不完善(缺部分内容)。1.4人员要求
1.4.1申请人应规定生产管理者职责,明确其责任、权力和义务,生产管理者的资格应符合有关规定。
1.4.2申请人应规定质量管理人员的职责,明确其责任、权力和义务。质量管理人员资格应符合有关规定。
不符合项1:质量管理人员培训不足(整改:进行培训,附质量管理人员培训考核记录表、检验员培训考核记录表)。
不符合项2:未明确质检部能独立行使不合格品的否决权。不符合项3:质量安全负责人食品安全管理水平有待提高。
1.4.3申请人应规定技术人员的职责,明确其责任、权力和义务。技术人员资格应符合有关规定。
不符合项1:未明确技术人员的义务。
1.4.4申请人应规定生产操作人员的职责。明确其责任、权力和义务。生产操作人员资格应符合有关规定。1.5技术标准
1.5.1申请人应具备审查细则中规定的现行有效的国家标准、行业标准及地方标准。
1.5.2明示的企业标准应按《食品安全法》的要求,经卫生行政部门备案,纳入受控文件管理。1.6工艺文件
申请人应具备生产过程中所需的各种产品配方、工艺规程、作业指导书等工艺文件。产品配方中使用食品添加剂规范、合理。
不符合项1:产品配方,作业指导书与投料记录不符。不符合项2:产品配方表应明确食品添加剂的种类及用量。不符合项3:各工艺作业指导书应细化。
不符合项4:作业指导书稍有不足,缺筛选设备的操作规程。1.7采购制度
应制定原辅材料及包装材料的采购管理制度。企业如有外协加工或委托服务项目,也应制定相应的采购管理办法(制度)。1.8采购文件
应制定主要原辅材料、包装材料的采购文件,如采购计划、采购清单或采购合同等,并根据批准的采购文件进行采购。应具有主要原辅材料产品标准。不符合项1:采购计划、采购清单内容不齐全。
不符合项2:对供应商的考核不规范,要求不明确。缺鱼皮、食用油供应商的考核资料。
1.9采购验证制度
申请人应制定对采购的原辅材料、包装材料以及外协加工品进行检验或验证的制度。食品标签标识应当符合相关规定。不符合项1:包装袋检验报告过期。
不符合项2:供应商韩韩猪肉档、灿培三鸟档营业执照已过期。不符合项3:缺乏包装材料供应商的QS证的副页。不符合项4:消毒剂检测报告过期。
不符合项5:没有向供货商索取批次合格证明文件。
不符合项6:企业未能提供原材料的购进批次的合格检验报告。1.10过程管理
申请人应制定生产过程质量管理制度及相应的考核办法。不符合项1:应建立食品添加剂及洗消剂的购进使用记录。
不符合项2:生产投料记录有欠缺,生产投料记录上欠缺厂家名称及生产日期或批次项目。不符合项3:生产投料记录信息稍有不足,缺原料的生产日期或批号等溯源信息。不符合项4:应制订有效的生产设备、管道设施等的清洗及消毒作业指导书。不符合项5:投料记不全(缺碳酸钠记录),应加强生产过程记录,以达到溯源要求。
不符合项6:企业提供的生产记录与最近几天的生产实际不一致。不符合项7:未将内包和内包材消毒工序设为关键控制点。
不符合项8:需加强管理人员交叉流动的情况,以免影响安全生产。1.11质量控制
申请人应根据食品质量安全要求确定生产过程中的关键质量控制点,制定关键质量控制点的操作控制程序或作业指导书。不符合项1:添加剂的使用记录不规范。不符合项2:未能提供半成品检验记录。
不符合项3:未将包装过程作为关键控制点(改进措施:重新编写《工艺文件汇编》,增加工艺流程“包装”的关键控制技术点,并进行相关培训。)1.12产品防护
1.12.1申请人应制定在食品生产加工过程中有效防止食品污染、损坏或变质的制度。
不符合项1:使用的纸包材表面有较多灰尘.不符合项2:包装间、包材消毒间的紫外灯数量稍有不足。1.12.2申请人应制定在食品原料、半成品及成品运输过程中有效防止食品污染、损坏或变质的制度。有冷藏、冷冻运输要求的,申请人必须满足冷链运输要求。不符合项1:有冷藏车,但未作相应的温度记录。(整改措施:补充《冷冻车温度记录表》)1.13检验管理
1.13.1申请人应具有独立行使权力的质量检验机构或专(兼)职质量检验人员,并具有相应检验资格和能力。
不符合项1:检验员相关检验技术不够熟练,检验方法不够熟悉(整改措施:进行培训,附检验员培训考核记录表)。
不符合项2:检验员“总灰分”的检验操作不正确(整改措施:已对化验员进行“总灰分”的检验进行培训,达到熟练程度)。
不符合项3:检验员对氨基酸态氮和食用盐的检验不太熟悉。
1.13.2申请人应制定产品质量检验制度(包括过程检验和出厂检验)以及检测设备管理制度。
不符合项1:出厂检验报告“净含量”项目标注不规范。不符合项2:出厂检验项目要求与标准要求不一致。
不符合项3:出厂检验原始记录内容不齐全(整改措施:出厂检验报告已增加了“产品规格、批量、抽样数量”等内容)。不符合项4:过程检验管理制度不详细。不符合项5:出厂检验项目不完整。
不符合项6:留样记录缺留样品的保存期和处理记录。
1.13.3无检验能力的,应当委托有资质的检验机构进行检验。不符合项:委托合同或协议有欠缺。2.生产场所核查 2.1厂区要求
2.1.1申请人厂区周围应无有害气体、烟尘、粉尘、放射性物质及其他扩散性污染源。
2.1.2厂区应当清洁、平整、无积水;厂区的道路应用水泥、沥青或砖石等硬质材料铺成。
2.1.3生活区、生产区应当相互隔离;生产区内不得饲养家禽、家畜;坑式厕所应距生产区25米以外。
2.1.4厂区内垃圾应密闭式存放,并远离生产区,排污沟渠也应为密闭式,厂区内不得散发出异味, 不得有各种杂物堆放。2.2车间要求
2.2.1生产车间或生产场地应当清洁卫生;应有防蝇、防鼠、防虫等措施和洗手、更衣等设施;生产过程中使用的或产生的各种有害物质应当合理置放与处置。不符合项1:○1内包装间洗手设施不够完善,鞋架设置不足,缺门闭合器;○2 车间的废品收集桶不够完善○3凉冻间防虫设施不足(整改措施:○1更换自动感应水龙头,添加鞋架一个,对车间门设置自动闭门器○2已经更换废弃物收集桶○3已经在凉冻间的排气扇处安装纱网)。不符合项2:生产车间防虫不足,有蚊虫。
不符合项3:预进间内缺阻隔式换鞋凳和手消设施,干手设施的位置不利于工人使用(整改措施:预进间内增加阻隔式换鞋凳和酒精自动感应消毒器,并重新设置烘手器位置)。不符合项4:消毒池不完全符合标准要求。(整改措施:将消毒池边做出斜面符合标准要求)。
不符合项5:更衣室的门未安装自动闭门器。不符合项6:生产车间更衣室需设衣柜。
不符合项7:膨化间预进间换鞋架摆放不合理(整改措施:合理摆放换鞋架,将门口封堵,确保员工完成更换工鞋后,才能进入车间入口。)。不符合项8:更衣室缺少紫外灯。
2.2.2生产车间的高度应符合有关要求;车间地面应用无毒、防滑的硬质材料铺设,无裂缝,排水状况良好;墙壁一般应当使用浅色无毒材料覆涂;房顶应无灰尘;位于洗手、更衣设施外的厠所应为水冲式。
不符合项1:产品成型间水池排水口不完善,排水出口裸露。不符合项2:洗手消毒间排水不完善,缺地漏或完善排水设施。
不符合项3:部分地面、墙面有破损;部分地面积水;部分车间漫湾不完善。2.2.3生产车间的温度、湿度、空气洁净度应满足不同食品的生产加工要求。不符合项1:生产车间排水渠附近区域有异味(整改措施:已查明产生异味原因是排水渠的下水道堵塞且肮脏所致。对此,我方组织车间人员将下水道彻底疏通,并清洗干净后用消毒水进行消毒处理。同时,规定车间定期对下水道进行清洗和消毒,确保做到下水道具卫生清洁,无异味.)。
不符合项2:生产车间和原料仓的天花有多处漏水;车间有好几台空调直接往地上排水,对车间造成一定的污染。
不符合项3:车间已安装紫外灯进行消毒但高度安装过高(改进措施:对安装过高的紫外线灯拆装,高度为2.5米。)。
2.2.4生产工艺布局应当合理,各工序应减少迂回往返,避免交叉污染。
不符合项1:○1内包装间与洗消间传递窗设置不太合理,○2传递物料门缺自动闭合器(包材消毒间、内外包装间)。
不符合项2:内包装车间内不应设置洗手池,热水器。
不符合项3:内外包装间物料出口未能完全封闭,物料缓冲间紫外线灯安装不合理(整改措施:内外包装间已安装封闭胶帘,已安装紫外线灯)。
2.2.5生产车间内光线充足,照度应满足生产加工要求。工作台、敞开式生产线及裸露食品与原料上方的照明设备应有防护装置。
不符合项1:车间采光度验证不足(整改措施:已获得车间光照度报告,已按照要求在内包装间、外包装间分别安装了二盏防爆灯)。不符合项2:配料及灌装车间光照度偏低于800lx。(整改措施:已经在配料及灌装车间增加灯管并重新检测照度符合要求)。2.3库房要求
2.3.1库房应当整洁,地面平滑无裂缝,有良好的防潮、防火、防鼠、防虫、防尘等设施。库房内的温度、湿度应符合原辅材料、成品及其他物品的存放要求 不符合项1:各库房须加强通风并做好防虫措施,加装排气扇增加通风。
不符合项2:原料马蹄库应加强防虫措施,马蹄通道间加装防鼠措施,成品库通风口位置不合理(整改措施:原料马蹄库加了防虫纱网,马蹄通道间加装了防鼠板,成品库在门口上方加装了通风设施。)。不符合项3:成品温度记录与实际情况不相符。不符合项4:原料仓的防虫设施不足。
2.3.2库房内存放的物品应保存良好,一般应离地、离墙存放,并按先进先出的原则出入库。原辅材料、成品(半成品)及包装材料库房内不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。
不符合项1:直接接触食品的工具不能使用木质材料。
不符合项2:放置于包材仓的包装物未有标识(整改措施:对包材仓的物品进行标识,并要求仓管人员今后按要求对仓库物料做好标识管理)。不符合项3:原辅料存放应该离墙离地。不符合项4:原料肉冷库存放成品。
不符合项5:成品仓库内用于离地存放货物的货架不够(整改措施:已购买足够的新垫板,在成品仓垫放货物)。
不符合项6:原料仓原料需分类贮存。(整改措施:已经把存放于原料仓的消毒用品转存于专门的化学物品仓库)。
不符合项7:厂区内中转叉板为木制(改进措施:将木制中转叉板更换为塑料制叉板。)。2.4生产设备
2.4.1申请人必须具有审查细则中规定的必备的生产设备,企业生产设备的性能和精度应能满足食品生产加工的要求。
不符合项1:配料间两台天平均未进行计量检定。不符合项2:月饼生产设备不够完善(气泵)。
不符合项3:干燥混合冷却设备的加热功能有故障;内包间内的电源插座不够;外包间缺工作台。
不符合项4:烘炉温度计应进行定期检定,烘房应设置便于观察记录的经过检定的温度计(整改措施:烘炉温度计已经进行检定,在烘房门口边缘设置便于观察记录的经过检定的温度计。)。
不符合项5:配料间需配备固定使用的电子称。
不符合项6:缺监控油炸温度,原料冷库温度的设备。
2.4.2直接接触食品及原料的设备、工具和容器,必须用无毒、无害、无异味的材料制成,与食品的接触面应边角圆滑、无焊疤和裂缝。
不符合项1:解冻不锈钢池排水效果欠缺,应将排水口设于下方,不应设置于内壁侧面。
不符合项2:管道清洗(CIP)管理制度及工作记录有欠缺;有药剂配制记录,但无相应的作业指导书及PH值检测记录(整改措施:制定《巴氏杀菌排CIP清洗作业指导书》及相应的现场PH值检测记录表)。
不符合项3:装香精的喷壶未能提供食用级的相关证明材料(整改措施:已向喷壶供应商索要可用于食品的证明)。
2.4.3食品生产设施、设备、工具和容器等应加强维护保养,及时进行清洗、消毒。使用的清洗消毒剂应符合国家相关规定。
不符合项1:洗涤剂、消毒剂需专门库房存放,加锁标识并专人保管。
不符合项2:内包装材料使用紫外灯消毒不能保证消毒效果(整改措施:包材消毒已经加上了臭氧发生器,确保消毒效果)。
不符合项3:清洗消毒记录与实际情况略有不符。
不符合项4:企业未设置一个专门存放有毒有害物品的存放间。
不符合项5:设备、工具、容器清洗消毒作业规程不具体(改进措施:增加具体的清洗消毒规程技术文件,并进行再度培训。)。2.5检验设备 申请人应具备审查细则中规定的必备的出厂检验设备设施,出厂检验设备设施的性能、准确度应能达到规定的要求。有合格计量检定证书。实验室布局合理,满足相应检验条件。实行委托检验的,应签定合法的委托合同或协议。
不符合项1:A、实验室的天平与烘箱之间须有间隔,B、微检室的洁净度稍差,C、留样间布局及通风均有欠缺。(整改措施A、已经将天平和烘箱分开摆放B、已经对微检室墙壁进行重新粉刷C、已经在留样间增加排风扇,;重新购买了一个架子用于放样品)。
不符合项2:○1留样间冷藏设备有不足○2微生物检验室传递窗设备不太规范(整改措施:○1已经于留样间加装冷柜一个○2微生物检验室的传递窗进行更改,传递窗改为传递柜)。
不符合项3:留样间面积略有误差,留样间面积不够(整改措施:将留样间的面积拓宽为≥10平方米)。
不符合项4:留样间设置在化验室内不合要求;缺电炉和抽风厨等设施。不符合项5:检验室微生物传递窗及人员缓冲间未加装紫外线灯。不符合项6:分析天平性能不稳定。
不符合项7:企业未能提供超净工作台的检验证书;缺检验用的蒸馏水;留样间内的留样未做标识。
不符合项8:高压灭菌锅的压力表刚过检定有效期。不符合项9:微生物检验室未加抽风装置。
第二篇:食品生产许可证现场核查程序
食品生产许可证现场核查程序
一、预备会议(10分钟)
进入企业前,由组长召开预备会。主要内容:
1、明确核查要点;
2、核查组分工,时间要求,并填写现场核查计划表;
3、强调核查纪律。
二、首次会议(30分钟)
1、参加人员:核查组成员、观察员、企业负责人及有关部门、车间、企业指定的联系人等;
2、会议由核查组长主持,主要内容:
a、核查组、受核查企业负责人介绍双方参会人员; b、核查组长介绍本次核查的目的、依据、范围; c、企业领导简要介绍企业情况; d、核查组长介绍:核查内容;
核查的原则:科学、公正、客观;
抽样的原则和规定;
核查的方法:查、看、听、考;
形成的结论文件;
核查组人员分工;
廉洁声明,并向企业递交《廉洁信息反馈表》;
为企业营运和技术机密保密的承诺;
核查计划和时间分配;
明确企业联系人;
观察员承诺客观公正履行监督职责。
三、核查
1、首先由企业负责人陪同参观企业的厂区环境、原辅材料库、按生产工艺流程察看企业的生产过程、成品库、化验室;(30~60分钟)
2、按分工分组活动(按现场核查的42条要求,逐条通过查看现场、看材料、记录、询问或召集有关人员座谈、或小范围的考试等方法核查,对每条应得出合格、一般不合格、严重不合格的结论,对于一般不合格和严重不合格,依据判定原则提出判定的具体问题,此处不得以“希望”、“要求”、“以后”、等语提出,发现什么问题,就写什么问题、越具体越好)。(120~240分钟)
3、核查组碰头会(30分钟)
主要内容:汇总各个负责核查情况;组长提出核查结论意见的初稿,统一核查组意见,确定一般不合格项,并填写一般不合格改进表。
4、与企业负责人沟通(15分钟)
主要内容:把核查组核查结论意见告知企业负责人,并听取企业负责人对核查结果的意见,若有异议,应经沟通、交流取得一致;若双方异议较大,核查工作可按规定判定核查不予通过或限定整改期限,商定下次核查时间。
5、抽样(30分钟)
对现场核查合格的企业,核查组在进行核查前应准备好样品封签。抽样,由核查组(至少2人)在成品库经出厂检验合格的成品中抽取。抽样方法、样品基数和抽样样品数按各类产品审查细则中抽样规则进行。样品在规定时间内由核查组或企业,送至指定检验机构;填写抽 样单。
6、末次会议(30分钟)
参加会议的人员同首次会议一样。
内容:核查组简要报告核查情况,宣布核查结论、感谢企业的配合和接待、企业负责人对核查结论表示态度,并提出对核查组工作的意见、双方在核查报告上签字、盖章。结束。
食品生产许可证上报材料顺序
一、食品生产许可证申请书(2份原件)
二、企业营业执照(2份,必须在年审有效期内)
三、企业卫生许可证(2份,必须在年审有效期内)
四、企业代码证(2份,必须在年审有效期内)
五、企业法人身份证(2份,必须在年审有效期内)
六、企业厂区布局图(2份,必须在年审有效期内)
七、生产工艺流程图(2份,需标注关键设备和参数、质量关键控制点)
八、采用企业标准的备案有效的企业标准(2份)
九、原辅材料中有实行QS证的许可证(2份)
十、采用进口食品的油的海关检疫证明(2份)
十一、天然矿泉水应提供采矿证、取水证、水源水质跟踪检测报告;
十二、配制食醋应有食用级冰乙酸的合格证明(2份)
十三、现场审查报告(2份原件)
十四、现场核查表(2份原件)
十五、不合格项改进表(2份原件)
十六、食品生产许可证发证检验抽样单(2份原件)
十七、食品生产许可证授权检验机构出具的检验报告(2份原件)
注:
1、凡未标原件的,一律为复印件;
2、企业质量管理文件、核查分工计划表留市(区)局存档备查;
3、所列文件一律为A4幅面,并打印;
4、各市(区)报送的汇总表应分别按工作手册(续)P66页“符合发证条件企业情况汇总表”(表后加一栏“商标”)适用于首次申请企业,延续换证企业按“工作手册”P71页“重新核查食品生产许可证汇总表”填写;申请变更的应按“工作手册”P72页“食品生产许可证企业名称变更汇总表”填写。
现场核查应注意的几个问题
一、现场核查前,核查组,尤其是组长应认真阅读企业提供的各种申请材料,对材料中不符合“通则”、“细则”、“标准”、“范本”规定的,必须一一向企业提出改正;
二、现场核查时,必须按现场核查的42条分工、一条一条的进行并对现场发现的问题做好记录。核查方法是看:通过仔细观察发现问题;听:就是听取企业管理人员、岗位操作人员、化验员的介绍,并提出问题,听取回答发现问题;考:就是在现场提出一些问题考核有关人员对生产技术掌握的情况及熟练程度,也可以在一定范围内提出几条笔试题目进行笔试,尤其对管理人员、技术、检验人员可以实行;
三、关于现场“核查记录“内容的填写
“核查记录”在现场核查同时进行的,合格项的在结论格中直接打勾,不另作记录,一般不合格或严重不合格除在方框中打勾外,还必在“核查记录”框中填写相应不合格的具体问题,文字要求简练、问题要具体,要与“核查原则”相对应;在这方面,出现的问题很多,决不能“希望”、“要求”等语句出现,还有什么“大部分都合格,还有一般不合格的问题”,还有什么“××还欠缺些”等,还有判定必须有依据,如“企业没有通过ISO9000认证,就不能作为一般不合格项判定,有一家企业这一条做为一般不合格项进行了判定,在改进表中,过了15天企业填写“已完成改进”、复核栏中大笔一挥“已合格”,我就不相信你15天就通过了ISO9000认证!
申报材料中应注意的问题
一、食品生产许可证申请书
1、申请书封面
第一行是:产品类别及申请单元,这一项是最容易出现问题的,正确的填法应当是:类别[单元名称(品种名称)],二十八类食品最复杂的是饮料、乳制品和肉制品等,举例如下:
饮料[瓶(桶)装饮用水(饮用纯净水)]
饮料[碳酸饮料(碳酸饮料、充气运动饮料)]
乳制品[液体乳(巴氏杀菌乳、灭菌乳、酸牛乳)]
乳制品[乳粉(全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉、调味乳粉)]
肉制品[腌腊肉类制品(咸肉类、腊肉类、中国腊肠类、中国火腿类)] 这一行必须正确填写,不准缩写、简写,不准脱离细则的分类任意缩写;
第二行是企业名称。这一栏填写的名称必须与企业印章上名称完全一致,不能缩写;
第三行,第四行应按企业实际情况填写,注册地址和生产地点必须填写详细地址;
最下面一行是申请日期,应填写向受理的质量技术监督局递交正式申报材料的日期,不能随意填。过去有的企业把填写日期或受理日期填上,结果是从申请到受理、到审核到审定相隔时间太长,有的申请书从申请到批准长达半年、十个月,甚至有一年的;这个问题看似很小,一旦出问题,企业投诉你这个时间账是很难说清的。
2、第一页
企业基本情况表 ①企业基本情况
法人代表或企业负责人及身份证号码一栏,工作手册中列的表没有身份证号的要求,应补充;其它各项必须按企业真实情况填写。“主导产品名称”一栏是指企业产量大、产值高的一种或几种产品,和申请的产品不一定一致。②申报产品情况
“产品名称及其品种”应按申报名称填写并加上具体产品品种名称,如:
食用植物油(全精炼、半精炼)××牌半精炼油、××牌全精炼油、“产品执行标准”应按企业采用的标准如实将标准代号填写; “年实际产量”(吨):是指上一中申证产品的产量;当年投产的企业可以不填;其它各项数字必须真实,不能随便填。
3、第二页中“企业组织结构概述”,应采用组织机构图描述,并配以相应文字简述企业领导层与质量管理部门、生产部门、营销部门、采购部门等企业内部组织之间的关系。下半部分有分公司或生产厂点的应如实填写,没有的就不要填。
4、第三页“企业主要负责人员、工程技术人员一览表”是指企业各位领导、各部门负责人,尤其是技术、质检部门的负责人的情况,不要求全体人员都填。
5、第四页“企业主要生产设备、设施一览表”,应按“审查细则”中“必备生产设备”的规定把每一项必备生产设备做为大项依顺序列出,每一大项中填写具体设备的名称规格型号、数量、完好状态,使用场所、生产厂及国别、生产日期(指设备的生产日期)、购置日期(指企业购进的日期)。
其中“名称”和“规格型号”应和设备铭牌上标注的一致。(没有铭牌的应查使用说明书),“生产厂及国别”应填写设备生产厂的全名称,不能写“上海精密”、“北京粮机”等,进口设备不能光写“美国”“日本”等,要填国别和国外生产企业(公司)的名称。
6、第五页“企业主要原材料、包装材料一览表”这一页主要是容易缺项,如有的“含乳饮料”生产企业把牛乳这样重要的原材料不填,还有基础性的原材料如“饮用水”,不填,另外添加剂或微量元素应填写具体名称,实行QS证的原材料必须附QS证编号和复印件。此外添加剂的年需要量一定要事实求是填写,我们曾发现有的小麦粉生产企业填写“过氧化苯 甲酰”的年需要量1.8T,再和他们企业年实际产量一算,他们添加的量大大超过了0.06的标准了,象这样的产品就不能算合格品。还有的企业生产小麦一年生产了80000T,原辅料小麦的年需量也是80000T,难道你们把麸皮也磨进小麦粉了吗!这家企业小麦的年需要量应该是114000T到140000T之间;有一家大米生产企业实际年产量是38500T,而稻谷的年需要量只填了40000T,这样的比例无论如何也做不到。上述这些例子不是个别情况,有些还是一些大型企业的申报材料中出现的。
7、第六页《企业主要检测仪器、设备一览表》
主要检测仪器、设备必须按细则的“必备出厂检验设备”配备,缺一不可。名称、型号规格、精度等级必须按设备、仪器铭牌上标明的填写,不容许按俗称、习惯叫法或编造的名称填写,检定有效截止期是最普遍出问题的一项,凡列入强制性检验目录的检测仪器,必须送相应的县、市、省计量(授权)机构进行检定,上报材料的有效检定截止期应留有余地,要给市局、省局审查留一定时间,不然需报国家局审批的时间就不够了。此外“生产厂及国别”与前面生产设备的要求一样。
二、“三照”及有关的其它材料
1、“三照”中的有效期是指新办照一年后的年审记录是在效期内;
2、“营业执照”和“卫生许可证”均列有经营范围,申请许可证的产品必须在两证所列经营范围之内;
3、“三照”还应注意企业名称、法人代表及地址与所申请许可证的所列各项要一样。
4、“三照”的有效期也应给申报留出充足的时限,不能申请时在有效期,到市上、省上审查就过期了,这样的情况也不行,还得再进行年审;
5、生产布局图
在审查时应注意以下问题
① 注意企业的生产环境是否符合要求; ② 注意生产区和生活区的隔离情况;
③ 生产区中的原辅材料库、生产厂房、成品库布局是否合理,是否有不合理的运输路线;
6、生产工艺流程图
审查工艺流程图应重点审查以下问题:
①工艺流程是否和细则规定的工艺流程一致,是否有不合理的环节; ②流程图是否标注有关键设备及主要工艺参数; ③是否标有质量关键控制点;
7、原辅材料有关纳入到市场准入的产品必需有QS证的复印件; 采用企业标准的应有企业标准文本的复印件; 天然矿泉水应附采矿证、取水证、水质跟踪监测报告; 食醋中配制食醋必须要求食用级冰乙酸的合格证明; 进口的食用油(棕榈油)应有海关检疫的有关证明。
第三篇:食品添加剂生产许可证实地核查不合格项目整改报告
XXXXX有限公司
关于木糖醇生产许可证企业实地核查不合格项改进报告
XX省、XX市技术监督局及核查组:
我公司根据8月31日省、市木糖醇许可证企业实地核查组的核查意见及时进行了整改,现将整改完成情况报告如下:
1、(5.1)“质量管理制度中各有关部门分工与实际不一致”,已经重新调整和聘用了专业人员,使制度中原公司质量负责人改为具有相应资质的总工程师XXX,专职于公司质量、技术和生产管理;详见:质量负责人任职文件——附件1
2、(5.11)“工艺流程图上未标关键控制点”,原申报材料有关键控制环节,标注不清,本次申报又做了进一步完善和修改,不仅标明控制点,还作出了关键控制点控制参数;详见:更改后的木糖醇工艺流程图和关键控制点——附件2
3、(5.17)“企业未对2013年5月27日生产的成品留样”企业增加了存放样品的样品柜和带有标签的样品袋,并做了样品留存和相应登记。
详见:样品柜及产品留样照片——附件3
4、(5.20)“召回制度无范围、时限”,原申报有召回范围没有时限,本次整改不仅含有召回范围还建立了召回时限; 详见:更改后的产品召回制度——附件4
5、“质量负责人不独立”,本企业已经重新聘用了具有独立的行使质量管理职权的总工程师,全权管理质量工作和聘用专职的质检科长。详见:——附件2:。
6、“生产设备缺称量、计量设备”本企业已经购置了原料和成品的计量设备,实地审查没有能及时提供实物;
详见:企业购置的生产设备中称量和计量器具的实物照片——附件5
7、“原料材料木糖醇液企业标准与采购原料不一致”,本次整改,已获得原料厂家本厂标准,是采购原料与标准一致;
详见:申请书中主要原料外协购件和外协件明细——附件6
8、“重金属项缺比色管”,核查中由于接待人员疏忽,没有及时提供纳式比色管实物,实际企业确实已经购置;
详见:本企业实际购置的纳式比色管照片——附件7
9、“马弗炉未检定”,整改中已经对马弗炉(箱式电阻炉)进行了规范的计量检定;
详见:马弗炉(箱式电阻炉)测试证书——附件8
10、“锅炉未检定”,整改中已经对锅炉进行了规范的计量检定;
详见:锅炉安装质量验收证书和锅炉安装监督检验证书——附件9
11、“健康证无工人” 整改中已经对所有接触产品和原料的人员都在当地疾控部门进行了健康检查和办理了健康证书。
详见:公司接触产品和原料的员工健康证书——附件10
本公司不仅对实地核查提出的11个问题进行了整改,还对实地核查所需要进行的全部五大项76个小项逐一进行了自查和整改、完善。
特此,再次申请实地核查。附件:1-10(略)
XXXXXX有限公司
2013年12月18日
第四篇:食品生产许可证
食品生产许可证(初审)
项目类别:审批项目
一、实施机关或组织:
受理机构名称:青田县质量技术监督局
联系人:叶玉雄
联系电话:青田县政府行政审批服务中心2楼质监局窗口(塔山路101号)0578-6818016
二、受理范围
在中华人民共和国境内从事以销售为最终目的食品生产加工活动的国有企业、集体企业、私营企业、“三资企业”(中外合资企业、中外合作企业和国外独资企业),具有独立法人资格企业的分支机构和其他从事食品生产加工经营活动的每个独立场所。
三、审批依据:
《食品生产许可管理办法》、《浙江省食品生产许可受理工作规范》和《食品生产许可审查通则(2010版)》等。
四、实行食品质量安全的食品
实行食品质量安全的食品共有28类:粮食加工品、实用油与油脂及其制品、调味品、肉制品、乳制品、饮料、方便食品、饼干、罐头、冷冻饮品、速冻食品、薯类和膨化食品、糖果制品(含巧克力及制品)、茶叶及相关制品、酒类、蔬菜制品、水果制品、炒货食品及坚果制品、蛋制品、可可及制品焙烤咖啡、食糖、水利制品、淀粉及淀粉制品、糕点食品、豆制品、蜂制品、特殊膳食食品、其它食品。
五、申报材料:
1.按照规定要求填写的《食品生产许可申请书》(3份);
2.申请人的身份证或资格证明复印证(3份);
3.拟设立食品生产企业的《名称预先核准通知书》或《营业执照》和《代码证》复印件(3份);
4.食品生产加工场所及其周围环境平面图和生产加工各功能区间布局平面图(3份);
5.食品生产设备、设施清单及其有权使用证明材料(3份);
6.食品生产流程图和设备布局图(3份);
7.食品安全专业技术人员、管理人员以及管理结构图(3份);
8.食品安全管理规章制度文本(1份),附制度文件清单(3份);
9.企业执行的食品安全标准;执行企业标准,须提供经省级卫生行政部门备案的企业标准(3份);
10.企业主要原材料、包装材料一览表(3份);
11.《食品生产许可证》正本复印机及原件(适用换证企业)(3份);
12.相关法律法规规定应当提交的其他证明材料(3份)。
六、联系电话:
0578-69626926818016
七、投诉电话:
0578-69***2
第五篇:生产许可证现场核查整改报告
关于河南耿发机械设备制造有限公司
调度绞车生产许可证实地核查轻微缺陷项的整改报告
河南省工业产品生产许可证办公室:
我公司因调度绞车生产许可证发证工作,于2011年8月12-13日由国家工业产品生产许可证办公室审查部组成的实地核查组,根据《轻小型起重运输设备生产许可证实施细则》(调度绞车)的要求,进行了为期2天的实地核查。经严格核查,核查组提出了5项轻微缺陷项,并责令我公司立即整改完善。
针对实地核查组对我公司提出的整改要求,我公司领导高度重视,于2011年8月13日晚上立即召开了公司所有管理人员会议,会上通报了生产许可证的实地核查情况和轻微缺陷项情况,并对轻微缺陷项逐条制定整改方案,要求相关部门按照整改方案要求,立即整改,必须于2011年8月15日整改结束。现将我公司存在的轻微缺陷项的整改情况汇报如下:
一、1.3 未能提供考核记录
本次核查检查质量考核记录,当时因没有对相关部门保存的质量考核记录进行统一搜集,未能提供出质量考核记录。据此情况,质检部与2011年8月14日组织质检部、生产部、财务部进行了全面搜集,搜集到了相关的质量考核记录(详见附件1、2)。同时,为了杜绝类似问题再次发生,要求今后的质量考核记录统一由质检部保存备案,以备查询。
二、2.3.2 未能提供天平在有效期内的检定证书
由于质检部管理人员的疏忽,未能对超过检定周期的天平进行检定。为此,公司根据“就近”的原则,于2011年8月13日下午,将天平送到了渑池县质量技术监督局进行了检定,并于2011年8月15日完成了检定(详见附件3)。同时要求质检部今后加强对计量器具、仪器的检定、确认工作,按时对计量器具、仪器进行计量检定、确认,确保计量器具、仪器的正常使用。
三、4.2.1 工艺文件上有漏签名现象
检查发现,JD-2.5型调度绞车行星轮架的《机械加工工艺过程卡片》(零部件图号:JD-2.5-1-5)上“标准化”栏目没有签名,属漏签名。经调查分析,为技术部工作不细心,在签名时没有让标准化人员签名确认。为此,对该《机械加工工艺过程卡片》的“标准化”栏目进行了补签(详见附件4)。同时要求技术部今后严格工艺文件的审批签名工作,确保签名齐全。
四、4.2.3 图纸中技术要求内容不一致
检查发现,JD-
1、JD-2.5型调度绞车的卷筒图纸(零部件图号:JD-2.5 卷筒、JD-1卷筒)上的“技术要求”内容不一致。经调查分析,为技术部工作不细心,没有核对卷筒的技术要求内容。为此,要求技术部对上述两种型号卷筒图纸的技术要求内容进行规范,统一技术要求的内容(详见附件5、6)。同时要求技术部今后加强图纸的审查,确保技术要求内容一致。
五、5.3.1 质量控制点未在工艺文件上标明
核查发现,JD-1型调度绞车行星轮架的《机械加工工艺过程卡片》(零部件图号:JD1.1.2-1)中没有标注质量控制点。经调查发现,质量控制点已在《工艺流程图》中进行了标注,技术部错误的以为质量控制点只要在《工艺流程图》中标注就可以了,所以没有在《机械加工工艺过程卡片》中标明质量控制点。对此,要求技术部在JD-1型调度绞车行星轮架的《机械加工工艺过程卡片》中对质量控制点进行了标注,详见附件7。
以上轻微缺陷项目我公司已进行认真整改,随时接受监督检查。
河南耿发机械设备制造有限公司
二O一一年八月十五日