药品零售企业申请变更需提供的申请材料

第一篇：药品零售企业申请变更需提供的申请材料

附件1-1：药品零售企业申请变更需提供的申请材料：

一、《药品经营许可证变更申请表》（附件1-2，市局网站提供下载）。

二、有关变更内容的证明材料：

（一）变更企业名称（登记事项）

1.工商行政管理部门核发的“企业名称变更核准通知书”复印件(如不是有限公司性质的，也可以为工商政管理部门核发的“企业名称预先核准通知书”复印件)。

2.实施改制、兼并、重组的企业还应提交当地政府或政府体制改革部门批准企业实施改制、重组、兼并的批复。

（二）变更注册地址

1.拟变更的经营场所房屋产权证明或使用权证明（即房产证和租赁合同，农村没有房产证的，可由乡镇（街道）出具“不是违法建筑，不在拆迁范围”等内容的证明文件）。

2.拟变更的经营场所地理位置图（标明附近主要干道、建筑、药店所在位置、本药店和附近最近药店之间的距离）。

3.拟变更的经营场所内部功能布局平面图（标明各功能分区如OTC、处方药、中药饮片、保健食品、非药品、空调、冷藏柜等）。

另附：属于政府行政规划拆迁的，提供县（区、开发区）政府拆迁部门有效证明等，除距离要求执行新开办标准外，其它要求不低于原条件。

（三）变更法定代表人、企业负责人、质量负责人

1.主管部门的任命或聘任通知，无主管部门的应提交公司董事会决议或聘任通知。2.拟变更的法定代表人、企业负责人、质量负责人的，需提供身份证、学历、职称证明或资格证书（如为执业药师除资格证外需另附在有效期内的注册到本药店的注册证）复印件，个人简历、人员培训合格证。

3.拟变更的法定代表人、企业负责人、质量负责人没有《药品管理法》第76条、第83条规定情形的自我保证申明（市局网站提供模板下载）。

另附：涉及法定代表人变更的，除提供以上的内容外，还须提供双方当事人签字盖章并符合法定效力的书面材料（到县区局现场签字盖章）；

另附：涉及质量负责人变更的，新的质量负责人不得低于原来的职称级别。除提供以上内容外，还须提供药学技术人员在岗的自我承诺书（市局网站提供模板下载）。

（四）变更经营范围

1.与拟增加经营范围相适应的质量管理人员、验收养护人员职称证明或资格证书、学历证明、身份证复印件（例如增加经营“中药饮片”，必须具有至少一名中(医)药专业初级技术职称的人员）。

2.与拟增加经营范围相适应的质量管理制度（例如中药饮片相关管理制度）。3.与拟增加经营范围相适应的经营场所内部功能布局平面图（例如增加经营“中药饮片”，在布局平面图中标明中药饮片功能区；例如增加“生物制品”，在布局平面图中标明新购置的冷藏柜位置）。

（五）变更仓库地址或增加仓库

1.拟变更或增加仓库的房屋产权或使用权证明。2.拟变更或增加仓库的地理位置图。

3.拟变更或增加仓库后的仓库内部平面布局图。

4.如增加仓库，须有相适应的验收、养护人员职称或学历证明复印件（不增加仓库无需提供）。

（六）减少仓库

1.减少仓库原因的情况说明；

2.原仓库布局平面图、减少后的仓库布局平面图；

三、拟变更企业所在县（区）局出具的该企业无《安徽省药品经营许可证管理办法实施细则》（皖食药监市〔2004〕79号）第十七条规定情形的证明；

四、《药品经营许可证》副本原件（变更审批下来后市局在副本原件后打印变更记录）以及正、副本复印件和《营业执照》复印件。

备注：变更的部分要求请仔细参照市局文件《关于进一步规范我市药品零售行业发展连锁经营的实施意见》（芜食药监市〔2012〕2号）。以上所有表格及材料1式3份，统一使用A4纸打印或复印，并盖章。

第二篇：申请开办药品零售企业详细流程介绍

申请开办药品零售企业详细流程介绍

申请阶段

1.带身份证到当地工商所办理企业名称查询，领取企业名称预先审核通知书。

2.备一名执业或者从业药师（经营中药饮片还需配备一名中药师），体检后携带身份证、学历证、资格证、无业证明、体检合格证明等材料到天津市药监局人才服务中心（南开区红旗南路237号，电话：6025196）办理药师预变更或者注册手续，领取药师变更通知单。

3.址后，索取拟选址房屋产权证明复印件（提供房产证或者乡镇政府出具的准建证明，房屋用途为商用或者商住两用），并根据实际位置制作经营地址位置图。

4.行第一次现场审查，测量房屋实际使用面积和距离（乡镇政府所在地60平方米以上，其它40平方米以上，距其它药店距离100米以上）。

5.一次现场审查合格后向分局市场科（武清区泉发路8号，电话：82129710）提出筹建申请，并提交一下材料：1.申请人身份证明2.企业名称预先审核通知书3.药师注册变更通知书4.房屋产权证明5.经营地址位置图6.拟经营药品的范围。

筹建阶段

1.房屋装修，要求室内洁净，门窗密闭，并安装空调、暖气、排风扇、灯具、遮阳窗帘、配备冰箱、电脑及管理软件、灭火器、温湿度计、鼠夹或粘鼠板、地架，制作柜台货架，柜组标识齐全，安装灯箱牌匾，划分待验区（黄色）、不合格区（红色）。

2.带U盘到分局市场科下载申请表格，填写后用A4纸打印，领取各种记录和学习材料，企业负责人和质量负责人做好自学，接受岗前培训考核。

3.从业人员携带身份证到防疫站体检，领取健康合格证明。除药师外所有未接受职业教育培训人员到天津市人才服务中心报名参加“医药商品购销员”培训。

4.修完毕后，向分局提交验收申请，进行第二次现场审查，留取影像资料。

受理阶段

1.查合格后，到区行政许可服务中心药监局窗口（开发区紫薇宫二楼，电话：82132224）报件，进入正式受理程序，报件时除携带申请表格外，还需提供以下材料A4纸复印

1企业名称预先审核通知书○2药师变更通知单○3房屋产权证明、租赁协议件各两份：○

4从业人员身份证、学历证、资格证、健康证、职业培训证明○5企业负责人、质量负○

6经营场所位置图责人无业证明、个人简历○（需标明企业名称、方位、主要道路名称、7经营场所平面图（需标明企业名称、方位、房屋面积数值、设毗邻主要建筑名称）○

备设施、柜台货架位置等）

2.取得《药品经营许可证》和《医疗器械经营企业许可证》后，到当地工商部门办理《营业执照》。到区行政许可服务中心公安窗口刻制企业公章。

3.携带证照、公章及药师变更通知单回执联到天津市药监局人才服务中心领取药师证及胸卡。

4.将《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》正副本以及《药师注册证》复印后加盖企业公章报分局建档，领取GSP认证告知书。

5.每月8日上午9时按时到分局四楼会议室参加药品经营企业例会。

第三篇：药品申请

申请

尊敬的院领导：

机电工程系现有学生2090人，班级41个，为了保证所有学生和各老师的身体健康，减少意外事故造成的伤害能够及时的采取急救措施，我系特申请应急药箱一个，此外我系因无内部经费，所以需申请经费购买以下药品： 1． 感冒药（30元）2． 消炎药（30元）3． 纱布（10元）4． 创可贴（10元）5． 紫药水（5元）6． 止痛药（25元）7． 棉签（10元）8． 酒精（15元）

请领导批准

机电工程系

2010年9月30日

第四篇：零售企业申请药品经营许可证变更事项所需资料

零售企业药品经营许可证变更事项受理须知

药品经营企业拟变更许可证事项须提交变更申请（以企业文件形式，加盖公章），说明申请变更的原因、内容及其他相关情况,并出具保证其提供材料真实性的申明、营业执照复印件、药品经营许可证正副本（换正本、变更副本）；

（一）变更企业法定代表人、负责人

具有法人资格的企业变更企业法代表，不具有法人资格的企业变更企业负责人：

1、拟任法定代表人或企业负责人的身份证(审核原件，存复印件)；、个人履历、学历证书 ；

2．签订明确企业的所有权、债权、债务处置情况的协议及公证书；

3、拟变更的的法人代表或企业负责人与药学技术人员签订新的聘任协议；

4、拟任企业法定代表人有无《药品管理法》第76条规定情形的说明文件。

法人企业变更下属分支机构企业负责人，拟任企业负责人的身份证(审核原件，存复印件)；、个人履历、学历证书 ；上级法人企业的人事任命文件。

注：拟变更的的法人代表或企业负责人若在企业从事接触药品的工作应在提交申请同时交体检合格证明。

（二）变更企业质量负责人：

1．拟任质量负责人身份证、个人履历、学历及职称证书，离退休证明或待业证明，审核原件，存复印件； 2．与法定代表人或企业负责人（投资人）签订的聘用协议；

3、拟任质量负责人有无《药品管理法》第76条规定情形的说明文件。

（三）增加经营范围：

（1）增加中药饮片：提供

1、资质证明（包括学历、中药师职称证书或中药执业药师、从业药师资格证书及体检合格证明）；

2、离退休证明或待业证明；

3、与法定代表人或企业负责人（投资人）签订的聘用协议，以上文件均审核原件，存复印件。

（2）增加生化药品：要有符合生化药品储存条件的冷藏设备。

（四）变更注册地址： 1．地理位置座落图和经营场所功能布局平面图（标明部门名称、详细地址、面积）； 2．验收前提交房屋产权或使用权证明（租赁协议、房屋

产权证明或购房合同）。

（五）变更仓库地址、增加仓库： 1．房屋产权或使用权证明；

2、仓库平面布局图（详细标明地址、仓库名称、总面积及待验库区、合格库区、不合格库区、退货库区、发货库区面积、验收养护室面积、设施设备名称、位置）。

（六）企业名称变更：

1、申请变更企业名称的，要按照工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》，或者按照与原营业执照工商注册号相同的现营业执照确定的企业名称为企业做名称变更。

公司下属门店变更许可事项，必须经其隶属的企业签章同意。

县（区）局受理变更时应对药店是否有未结 案件作出审核

第五篇：药品零售企业

药品零售企业《药品经营质量管理规范》认证申请指南

一、申请人向市局窗口提出认证申请，应按照以下规定提交申请材料：

1、《药品经营质量管理规范认证申请表》点击下载,《GSP认证申报资料初审表》点击下载；

2、《药品经营许可证》、《营业执照》复印件；

3、企业实施GSP情况的自查报告；

4、企业在认证前1年内未经销假劣药品的声明或非违法违规经销假劣药品问题的说明；

5、企业负责人员和质量管理人员情况表点击下载；

6、企业药品验收、养护人员情况表点击下载；

7、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表点击下载；

8、企业所属药品经营单位情况表点击下载；

9、企业药品经营质量管理制度目录；

10、企业管理组织、机构的设置与职能框图；

11、企业经营场所和仓库的平面布局图。

以上材料用A4纸打印或复印装订成册，报市行政服务中心药监局窗口。

二、市局窗口对申办人提出的变更申请，根据下列情况分别作出处理：

1、申请事项不属于本部门职权范围的，当即作出不予受理的决定，并告知申办人向有关部门申请。

2、申请材料存在可以当场更正的错误的，允许申办人当场更正。

3、申请材料不齐或者不符合法定形式的，当场发给申办人《补正材料通知书》并加盖“行政许可专用章”，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

4、申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《申请受理通知书》，受理通知书中注明的日期为受理日期。

三、自受理申请之日起5个工作日内，对申报材料进行审查，作出是否同意认证的决定。不同意受理认证的，应当说明理由，并告知申办人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。材料退回。