GMP仓库管理基础知识[5篇模版]

第一篇：GMP仓库管理基础知识

GMP仓库管理基础知识

物料入库监控：①随货资料复核，供应商是否经审计合格的，资料的内容是否与货物包装上的资料内容相符，是否与包装内物料相符；②货物外包装检查：药品、药用级辅料、内包材是否双层包装，内包装是否破损；辅料是否密封包装；药材包装是否透气（个别有特殊要求的除外）。物料包装是否完整、有否启封过的痕迹、外包装是否破损、受潮、虫蛀、霉变，水迹，污染等。

物料储存监控：①库区现场温湿度控制及记录登记；②物料状态标示是否齐全、明显，是否标示“合格”，带色围带的颜色是否清晰可分；③是否按划分的区域（注意不合格品区、退货区）存放物料；④特殊条件保管的药品是否达到要求；⑤防鼠、防虫、防霉等养护措施；⑥物料近贮存期必须进行复检；⑦物料物、卡是否相符（包括内容和数量等）。标签、说明书分区管理，特别注意复合膜、铝箔既属于标签，有属于内包材，应按内包材管理，又与无文字内容的内包材分区存放；说明书计数发放，注意清点；所有带文字内容的包装材料必须注意内容改版情况；⑧保持库区良好的卫生状况；⑨不合格品处理的监控检查。

物料发放监控：①原辅料、包装材料检验合格并通过评价后方可发放、中间产品检验合格后发放、成品检验合格后经质量管理部出具放行条方可出厂；②物料是否做到先进先出、先其先出；③发料前是否先检查领料单、批生产记录、补料申请单等必要资料；④是否切实核对领料资料与所发货物资料的内容、入库序号、数量等内容是否吻合；⑤特殊药品的发放，是否双人领料、双人发料、质量管理人员是否监督领料和投料。

物料回收监控：①是否核对回收货物和货物相关信息（名称、序号、数量等）是否相符；②是否了解货物退回的原因（查看回单等随退货一起的资料），并判断是否合理，懂得应当如何处理（如因为质量原因退回，应该检查是否有质量问题，如果有，应该申请按不合格品的程序处理，将退回货物放于不合格品区，并明显标示，需要补料的，应查看补料申请单，看是否生产部长签字确认补料合理，重新发放合格物料；如果因为生产剩余退回，检查无质量问题后可退回原库区，但分堆存放，下次领料先发。如此等等）③退回货物应进行记账，注明详细情况；④退回的不合格品、合格品按规定进行分开处理，做好相应的记录，质量管理人员监督进行。

其他监控：①检查称量仪器、温湿度表仪器等的校验周期、合格证，并检查是否正常工作，注意保养；②注意保存在库物料的合同、送货单、检验报告书、批评价等资料；③注意防火、防水等紧急情况的处理；④注意药材取样检验时，检查货物是否具有取样标签、标记、以及相应记录等，查看货物取样量和部位、洁净取样车的使用等情况是否符合规定；⑤出现异常物品和个人杂物，废弃物要及时处理。

第二篇：仓库管理基础知识总结

物料的基本知识： 1.1 物料的分类：

1.1.1 依物理化学性质来分：如五金、塑胶、线材、电子元件等。

1.1.2 依形态来分：原料、部品、半成品、成品。

1.1.3 依重要性来分：主料、辅料（如包装材料）。

1.1.4 依危害性来分：如化学品仓等。

注 1 ：物料的分类各种各样，依工厂的规模、行业特点、仓库的规划不同而有所不同：如有些电子厂还会分防静电物料仓等。

注 2 ：仓库的分类基本上依据物料而定如：原料仓、半成品仓、成品仓等。故在下面就不再对仓库的分类进行特别的阐述了。1.2 物料的承认程序：

1.2.1 承认之范围：新产品、供应商变更、产品特性(如结构、性能等)的变更、客户或市场的需要等。

1.2.2 承认之程序：新供应商评估（采购、工程、生产技术、品管等部门参加）------建立合格供应商名录（采购）-------提供生产基本技术资料（如图纸、样品等）给供应商（采购）-------送样（若需开模的话则双方应谈好条件在开模，然后试模，完了才送样）------产品特性的测定-------部分产品试装 / 试做-------起草书面承认资料如承认书。

注：有的工厂在承认新产品的过程中会连同品质标准、潜在失败模式等一并进行确认。仓库的管理：

2.1 仓库的基本规划（硬件）： 2.1.1 仓库的定置（地里位置）：

2.1.1.1 对外：考虑远离易爆易燃高温等场所。

2.1.1.2 对内：一是要考虑方便物料的进出如一般的仓库要分进出口，且不能在同一面；（物流的方向相反或交叉操作会很不方便，且容易出错。）二是要考虑将同类仓库尽量放置在一起；辅助材料、边角废料、不良材料等最好单独规划仓库或区域放置，因为废包装物和空箱及使用物料在同一场所堆放等都会使仓储效率不高

2.1.2 仓库的面积：

2.1.2.1 要考虑行业的特点、基本存量、堆放方式、搬运行走的便捷性、以及未来发展的需要。

2.1.3 仓库的安全：

2.1.3.1 设施：必备的消防装置、防暴灯、以及防化学品泄漏等装置。

2.1.3.2 教育：安全隐患意识的宣导、必要的火灾演习、组织紧急事故处理小组等。

2.1.3.3 常见的安全隐患：不安全的环境（如油料、气体钢瓶要远离烟火、要通风等。）、不安全的动作（如化学品未按其要求搬运等）、不正确的堆积方式（如袋装物料最高不能超过十曾，底部四层，每两层换一次方向交错叠放，第五层起，每层之堆叠方向都应该交错，而且要成跺状向内缩进。）、超量堆放、防护不当等。

2.1.4 特殊仓库：要考虑到一些特殊仓库的条件如：电子行业的防静电仓、化学品行业的化学品仓、五金行业易氧化品的温湿度的控制等。

2.1.5 搬运工具： 确定常使用之必备的搬运工具如：叉车、手推车、还是全自动等。2.2 仓库的 5S 管理（软件）：

2.2.1 区域的规划：

2.2.1.1 仓库的区域分布图。

2.1.1.2 以材料类别来区分个区域并标以代号。

2.1.1.3 各区的大小依其容量而定，方便材料的进出。

2.1.1.4 要考虑到经常使用之物料（以及笨重难以搬动之物料等应放在货架的下面或仓库靠近出口处）、物料的先进先出等。

2.2.2 存储方式的规划：

2.2.2.1 堆放：依产品的特性以及数量等来确定。如：存量高的要尽量使用货架、耐压性差的要注意被压伤、易爆易燃物品的存放、重的东西应放在货架的下面且靠近仓库出口，轻的东西恰好相反等。

2.2.2.2 包装：尽量采用标准包装。如：桶装、合装、柜装、箱装等。若能采用同一种那就最好了。

2.2.2.3 目标：做到过目点数、检点方便、成行成列、整齐易取。

2.2.3 标识的管理：

2.2.3.1 目的：易于识别、易于管理。如：不同批次的物料、先进先出、保质期、化学品、防静电、温湿度等。

2.2.3.2 分类：物料的种类、品质状态、作业方法等。

2.2.3.3 方式：颜色管理（如：将月份用不同的颜色来区分）、看板管理（仓库规划图纸、库存状态、评比状态等）、形态管理（如：三角形表示保质期为三个月）、张贴方式（如统一贴在箱子的有上角）。

2.2.3.4 内容：标识的内容依工厂的行业特点不同而有所不同（如：食品行业强调出厂日期与保质期、化学品重视防护）但有三个主要的内容是都要的：物料的种类、数量、生产厂商。

2.2.4 人的管理：

2.2.4.1 划定各人负责之区域。

2.2.4.2 将各人之工作执掌、工作重点、注意事项悬挂在其所负责之区域。

2.2.4.3 定期清理与仓库无关或是不用（时间期限）的东西。

2.2.4.4 仓库人员的定期培训，不断提升其素质。

2.3 仓库物料的管理（软件）：

2.3.1 点收：

2.3.1.1 作用：对物料的种类和数量作初步的确认。

2.3.1.2 依据：进料－采购排程明细等；入库－入库单；出库－材料出库常用单据有生产计划、备料单、传票等，成品出库常有出货排程（传票）等。

2.3.1.3 影响因数：人（如：是否具备应有的素质）、方法（如：采用什么方法）、工具（如：采用什么工具以及工具的准确性）、对象（对象所处的状态）。

2.3.1.4 方式：全点、抽点、还是两者综合。（依物品的特点、包装、以往的表现而定。）2.3.1.5 流程：来料----准备核对依据及点收方式----进行核对。

2.3.1.6 整理资料：如交期管理（哪些经常交货提前和置后）、数量管理（哪些经常超量或短缺）、还有其它部门之间的沟通（必要时知会物控、制造、报关等）。

2.3.1.7 差异：差异的处理分直接报关进口、待转报关进口（转厂）、国内采购。

2.3.2 收货 ：依据什么作业、谁有权限作业、及时做帐（含仓库和财务）、以及单据的保存等；特别说明：暂收----从物料到达仓库至完成入库手续这段时间的暂时保管，称为暂

收，不列入物料帐，一般指外购件或外加工件之暂收；另外：暂收一般是等待 IQC 的判定，如果为良品，则可以接受，成为该公司的物料，所以可以入库。如果不是良品，则不能入库，仍为对方的物料。

2.3.3 入库 ：依据什么作业、谁有权限作业、及时做帐（含会计和财务）、以及单据的保存等。

2.3.4 出库 ：依据什么作业、谁有权限作业、及时做帐（含会计和财务）、以及单据的保存等；这里特别说明一下物料领发的管理：

2.3.4.1 可领用物料的确定：可领用数量＝制造命令批量（可分几次领用，如：连续领料时）×每单位产品用量×（1 ＋损耗率），其中单位产品用量损耗率依照工厂有关文件的规定如 BOM 产品用料明细表等来确定。

2.3.4.2 超领物料的管理：

2.3.4.2.1 超领物料要注明超领数量及超领率以及其它必要之资料如：名称、规格等。

2.3.4.2.2 超领物料常见的原因：原材料不良补料、原不良补料（即上工程之不良需追补）、作业不良超领（因本工程作业原因产生不良需超领）、下工程超领（因下工程超领物料、需本工程追加生产数量，导致需追加领料）。

2.3.5 出货：依据什么作业、谁有权限作业、及时做帐（含会计和财务）、以及单据的保存等。

2.3.6 调拨：

2.3.6.1 定义物料实际存放的地点已发生变化，但帐目不变，此类内部物料的转移叫物料调拨（包括仓库之间发生物料之转移）。

2.3.6.2 物料调拨的种类：物料的调入和拨出、特殊物料的领发(如不易分割之物体)仓库之间物料的转移等。

2.3.6.3 调拨帐目的处理：调拨一般不记入帐（指会计帐仓库物流帐是要做的），只需在领发料单上注明即可。

2.3.7 借调：

2.3.7.1 定义：物料实际存放地点已发生变化，但帐目不变，此类物料（对内和外，一般用于对外）转移叫借调。

2.3.7.2 种类：物料的借入和拨出等。

2.3.7.3 物料的借入与归还：

2.3.7.3.1 物料无法如期供应时，采购人员可与有关友厂商洽，借用部分材料。

2.3.7.3.2 流程：采购人员申请----总经理核准----(责权人审核)----盖公司章----借料。

2.3.7.3.3 借据：借据保存四份：采购、仓库、物控、财务。

2.3.7.3.4 检验：按正常点收来料流程作业，应注意的是仓库人员应在材料验收单上注明“借入物料”。

2.3.7.3.5 帐目：借入物料不记入仓库帐册（指会计用，物流帐是要做的）。

2.3.7.3.6 归还：采购申请----总经理核准----附借据副本归还。

2.3.7.4 物料的借出与收回：

2.3.7.4.1 流程：物控 / 物控申请----总经理核准----(责权人审核)----借据盖公司章----借出

2.3.7.4.2 借据：借据保存四份：仓库、物控、采购、财务。

2.3.7.4.3 仓库应在物料管制卡上注明“借出”字样。

2.3.7.4.4 归还时，仓库人员在进料验收单上备注“借出物料回收”交品管

检验。

2.3.7.4.5 不合格时仓库、物控、采购、与厂商洽谈；合格则将借据归还厂商。

2.3.8 委托、受托：

2.3.8.1 海关上的委托、受托：当本厂无此类产品的生产能力时才可以委托生产。

2.3.8.2 商用上的委托、受托：涵盖了以上的委托、受托关系。

2.3.9 不良品、特采品、边角料、废料、待处理物料、客户财产等：做好归类、标识、帐目。

2.3.10 先进先出的管理：

2.3.10.1 目的：维持原材料及制程产品品质。

2.3.10.2 方法：

2.3.10.2.1 换位：将最先一次进料摆放在同一料架的最外面以便于最先领用。

2.3.10.2.2 料卡：每一批进料用不同的料卡记帐，且将最先进料的料卡摆放在最外面。

2.3.10.2.3 帐册：在帐册（含电脑做帐）的备注栏中注明货架号。

2.3.11 相关仪器、工治具的管理。2.4 库存的管理(软件)：

2.4.1 库存产生原因（必备库存的理由）：

2.4.1.1 作业时间：如部门信息传递时间过长。

2.4.1.2 不良率：各种作业不良而导致备品。

2.4.1.3 交期：非常紧急之订单。

2.4.1.4 采购周期：一般物料从下单到材料到厂所需的时间，含供应商的管理。

2.4.1.5 生产周期、批量：从开始制造到成品入库所需的时间。

2.4.2 呆滞料的管理：

2.4.2.1 最后异动日：离盘查时最近的一次物料进出日期，称为最后异动日，因历史原因无法查清最后异动日的物料，以最近一次盘点的时间为最后异动日。

2.4.2.2 呆滞物料：某物料的最后异动日至盘查时，其时间间隔超过 180 天者，称为呆滞物料。

2.4.2.3 导致呆滞物料的原因：

2.4.2.3.1 订单变更或市场变化；

2.4.2.3.2 设计变更；

2.4.2.3.3 请购、采购失误；

2.4.2.3.4 生产余量无法消耗；

2.4.2.3.5 其他原因。

2.4.2.4 呆滞料的处理流程：

2.4.2.4.1 每日整理呆滞料报表，并列出呆滞资金或数量最多的前十种物料明细，填写呆滞料库存状况表。

2.4.2.4.2 呆滞料明细表的存档：物控、总经理、财务、2.4.2.4.3 经常在相关周会、月会上汇报此问题。

2.4.2.5 呆滞料的处理办法：

2.4.2.4.1 将呆滞物料再加工予以利用，如整形、重镀等。

2.4.2.4.2 将呆滞物料代用类似物料，以不影响功能、安全及主要外观为原则。

2.4.2.4.3 将呆滞物料退回给供应商。

2.4.2.4.4 将呆滞物料转换给其他供应商及客户。

2.4.2.4.5 将呆滞物料销售给中间商如废品回收站。

2.4.2.4.6 将呆滞物料报废处理。

2.4.2.4.7 暂缓处理，继续呆滞，等待时机。

2.4.3 库存与呆滞料：呆滞物料在库时间比库存物料更长。

2.4.4 库存的处理：类似于呆滞物料的处理，这里不再累述。

2.5 仓库帐目的管理(软件)：

2.5.1 目标：帐现合一 / 帐物合一。

2.5.2 帐目不对产生的影响：

2.5.2.1 导致会计成本核算错误。

2.5.2.2 导致管理上的漏洞。

2.5.3 帐目不对产生的原因：

2.5.4 记帐原则：真实、全面、统一。如：物料如有损失、报废、盘盈、盘亏、仓管员应如实上报，由部门主管审批后，方可处理，未经批准一律不准擅自更改帐目或处置物料。

2.5.5 记帐方式：手工帐、电脑帐、料卡 / 棚卡(即时性)。

2.5.6 盘点：

2.5.6.1 常见的盘点方法：缺料盘点法、定期盘点法、循环盘点法。

2.5.6.1.1 缺料盘点法：当某一物料的存量低于一定数量时，由于便于清点，此时作盘点工作，称为缺料盘点法。如大物料低于 200 个，小物料低于 500 个时，应及时盘点，核对数量与帐目是否相符。

2.5.6.1.2 定期盘点法：又称闭库式盘点，即将仓库其他活动停止一定时间（如一天或两天等），对存货实施盘点。一般采用与会计审核相同的时间跨度，如半年一次（上市公司）或一年一次（非上市公司）。

2.5.6.1.3 循环盘点法：又称开库式盘点，即周而复始地连续盘点库存物料。循环盘点法是保持存货记录准确性的唯一可靠方法。运用此法盘点时，物料进出工作不间断。

2.5.6.2 盘点时机：定期盘点（常有盘点计划）与不定期盘点（如出现问题时、缺料、循环盘点）。

2.5.6.3 盘点的一般步骤：盘点准备、初盘作业、复盘作业。

2.5.6.3.1 盘点准备：盘点人员的教育训练、召开盘点会议，成立盘点小组（初盘小组与复盘小组），划分盘点区域及责任人以及各项工作之分工（工作职责），确定盘点日期、准备盘点必备之表单如：盘点卡和盘点清册（注：盘点时作废之盘点卡与盘点清册都要回收）、以及工具如：特殊度量工具，印章及其他工具。

2.5.6.3.2 初盘作业：指定时间停止仓库物料的进出（防止一物二盘或漏盘）----清点物料卡后填写盘点卡（要做到一物一卡，并填写物料编号、名称、规格、初盘数量、存放区域、盘点时间和盘点人员）----盘点卡一式三联：一联贴于物料上、另转交复盘人员----由专人将盘点卡资料填入盘点清册----盘点清册一式三联：一联存被盘仓库、另两联交复盘人员。

2.5.6.3.3 复盘作业：在仓库及初盘人员的陪同下进行复盘----全部复盘或抽盘（抽盘比例不低于 30 ％）----由帐到物（在盘点清册上任意抽取若干项目，逐一至现场核对）或由物到帐（在现场任意指定一种物料，与盘点卡及盘点清册进行比对）进行盘点，确定盘点清册、盘点卡以及实物三者是否一致----

复盘人员在盘点卡与盘点清册上签字确认（含发现不对而重新确认修改的，也要签字负责）。----复盘人员将两联盘点卡及两联盘点清册一并上交财务部。2.6 仓库作业流程及相关表格：

2.6.1 收货：

2.6.1.1 相关表单： 来料排程、订单（P/O）、送货单、发票（INVOICE）、装箱单（外箱的重量、尺寸、箱号、包装数量等）、收货报告（日本厂叫纳品单）、差异报告（日本厂叫员数纳品报告）、交期与数量等分析报告（常见问题如提前或滞后、多或少、品种不对、混料等）

2.6.1.2 流程要点： 收货依据、点收确认记录、报告

2.6.1.3 关联部门： 资财 / 采购（PUR）/ 生管 / 仓库、IQC 报关、供应商

2.6.2 材料入库：

2.6.2.1 相关表单：检验报告、入库单、送货单、纳品单

2.6.2.2 流程要点：对数量、品质、状态（标示）的确认；记账：要及时、全面、真实

2.6.2.3 相关部门：资财 /PUR/ 生管 / 仓库、IQC 会计 / 财务

2.6.3 生产领料：

2.6.3.1 相关表单：生产计划、备料单（工程单）、领料单、出库单

2.6.3.2 流程要点：依单发料

2.6.3.3 相关部门：资财 / 生管（生计）/ 仓库、制造、会计 / 财务

2.6.4 非生产领料：（如做样品用、实验用、****需求等。）

2.6.4.1 相关表单：领料单、申请单 / 申购单

2.6.4.2 流程要点：领料的审批

2.6.4.3 关联部门：资财 / 生管 / 仓库、申请者（如工程、实验室、客户、****等）、会计 / 财务

注：资财对非生产性领料的审核要点： a.生产的需要(如非生产领料后会不会导致正常生产缺料)； b.配套材料的报废； c.其他的弄虚作假等

2.6.5 补料：常见的几种补料情况：数量短少、原材料不良、作业不良、生产变更等

2.6.5.1 相关表单：生产变更单、报废单、补退料单、发料单（出库单）

2.6.5.2 流程要点：审核（补料原因、数量）、退补要同时作业

2.6.5.3 关联部门：资财 / 生管（生计）/ 仓库、品管、会计 / 财务

2.6.6 退料： 常见的几种退料情况：领错料、不良退料、生产变更等

2.6.6.1 相关表单：检验单、检验单、变更单

2.6.6.2 流程要点：审核、退料的处理（如有些涉及到一些技术因数）

2.6.6.3 关联部门：资财 / 生管(生计)/ 仓库、制造、会计 / 财务、退料的确认与处理部门（如：品管、工程等）

2.6.7 成品入库：

2.6.7.1 相关表单：制令单、检验报告单、入库单

2.6.7.2 流程要点：确定包装、标示（是否为本仓库东西）

2.6.7.3 关联部门：资财 / 生管（生计）/ 仓库、制造、品管、会计 / 财务

2.6.8 成品出库：

2.6.8.1 相关表单：出货通知（计划）、领料单、出库单、检验单、送货单、发票、装箱单、报关单（进出口）

2.6.8.2 流程要点：对运输及接收对象的确认、对包装及数量、搬运方式 / 工具的确认

2.6.8.3 关联部门：业务（营业）、资财 / 生管 / 仓库、品管、制造、报关、会计 / 财务

2.6.9 调拨作业：

2.6.9.1 相关表单：申请单、调出单、调入单、2.6.9.2 流程要点：审批

2.6.9.3 关联部门：资财 / 生管 / 仓库、申请者、会计 / 财务

2.6.10 借调作业：

2.6.10.1 相关表单：申请单、借据、收据等

2.6.10.2 流程要点：审批、跟进（追踪收回等）

2.6.10.3 关联部门：资财 / 仓库 / 采购、申请者、审批者 / 部门

2.6.11 委托加工：

2.6.11.1 相关表单：委外加工单、备料单、领料单、统计表 / 盘点表

2.6.11.2 流程要点：数量的管理

2.6.11.3 关联部门：资财 / 采购 / 仓库、品管、会计 / 财务

注：委托必须是本厂无此工艺生产能力时才能委托、必须无偿提供材料给供应商。

2.6.12 受托加工：

2.6.12.1 相关表单：委外加工单、备料单、领料单、统计表 / 盘点表

2.6.12.2 流程要点：数量、客户财产的管理

2.6.12.3 关联部门：资财 / 采购 / 仓库、营业、品管、会计 / 财务

第三篇：仓库管理基础知识总结(精品)

1、物料的基本知识： 1.1、物料的分类： 1.1.1、依物理化学性质来分：如五金、塑胶、线材、电子元件等。1.1.2、依形态来分：原料、部品、半成品、成品。1.1.3、依重要性来分：主料、辅料（如包装材料）。1.1.4、依危害性来分：如化学品仓等。注 1 ：物料的分类各种各样，依工厂的规模、行业特点、仓库的规划不同而有所不同：如有些电子厂还会分防静电物料仓等。注 2 ：仓库的分类基本上依据物料而定如：原料仓、半成品仓、成品仓等。故在下面就不再对仓库的分类进行特别的阐述了。1.2、物料的承认程序： 1.2.1、承认之范围：新产品、供应商变更、产品特性(如结构、性能等)的变更、客户或市场的需要等。1.2.2、承认之程序：新供应商评估（采购、工程、生产技术、品管等部门参加）------建立合格供应商名录（采购）-------提供生产基本技术资料（如图纸、样品等）给供应商（采购）-------送样（若需开模的话则双方应谈好条件在开模，然后试模，完了才送样）------产品特性的测定-------部分产品试装 / 试做-------起草书面承认资料如承认书。注：有的工厂在承认新产品的过程中会连同品质标准、潜在失败模式等一并进行确认。2、仓库的管理： 2.1、仓库的基本规划（硬件）： 2.1.1、仓库的定置（地里位置）： 2.1.1.1、对外：考虑远离易爆易燃高温等场所。2.1.1.2、对内：一是要考虑方便物料的进出如一般的仓库要分进出口，且不能在同一面；（物流的方向相反或交叉操作会很不方便，且容易出错。）二是要考虑将同类仓库尽量放置在一起；辅助材料、边角废料、不良材料等最好单独规划仓库或区域放置，因为废包装物和空箱及使用物料在同一场所堆放等都会使仓储效率不高 2.1.2、仓库的面积： 2.1.2.1、要考虑行业的特点、基本存量、堆放方式、搬运行走的便捷性、以及未来发展的需要。2.1.3、仓库的安全： 2.1.3.1、设施：必备的消防装置、防暴灯、以及防化学品泄漏等装置。2.1.3.2、教育：安全隐患意识的宣导、必要的火灾演习、组织紧急事故处理小组等。2.1.3.3、常见的安全隐患：不安全的环境（如油料、气体钢瓶要远离烟火、要通风等。）、不安全的动作（如化学品未按其要求搬运等）、不正确的堆积方式（如袋装物料最高不能超过十曾，底部四层，每两层换一次方向交错叠放，第五层起，每层之堆叠方向都应该交错，而且要成跺状向内缩进。）、超量堆放、防护不当等。2.1.4、特殊仓库： 要考虑到一些特殊仓库的条件如：电子行业的防静电仓、化学品行业的化学品仓、五金行业易氧化品的温湿度的控制等。2.1.5、搬运工具： 确定常使用之必备的搬运工具如：叉车、手推车、还是全自动等。2.2、仓库的 5S 管理（软件）： 2.2.1、区域的规划： 2.2.1.1、仓库的区域分布图。2.1.1.2、以材料类别来区分个区域并标以代号。2.1.1.3、各区的大小依其容量而定，方便材料的进出。2.1.1.4、要考虑到经常使用之物料（以及笨重难以搬动之物料等应放在货架的下面或仓库靠近出口处）、物料的先进先出等。2.2.2、存储方式的规划： 2.2.2.1、堆放：依产品的特性以及数量等来确定。如：存量高的要尽量使用货架、耐压性差的要注意被压伤、易爆易燃物品的存放、重的东西应放在货架的下面且靠近仓库出口，轻的东西恰好相反等。2.2.2.2、包装：尽量采用标准包装。如：桶装、合装、柜装、箱装等。若能采用同一种那就最好了。2.2.2.3、目标：做到过目点数、检点方便、成行成列、整齐易取。

> 2.2.3、标识的管理： 2.2.3.1、目的：易于识别、易于管理。如：不同批次的物料、先进先出、保质期、化学品、防静电、温湿度等。2.2.3.2、分类：物料的种类、品质状态、作业方法等。2.2.3.3、方式：颜色管理（如：将月份用不同的颜色来区分）、看板管理（仓库规划图纸、库存状态、评比状态等）、形态管理（如：三角形表示保质期为三个月）、张贴方式（如统一贴在箱子的有上角）。2.2.3.4、内容：标识的内容依工厂的行业特点不同而有所不同（如：食品行业强调出厂日期与保质期、化学品重视防护）但有三个主要的内容是都要的：物料的种类、数量、生产厂商。2.2.4、人的管理： 2.2.4.1、划定各人负责之区域。2.2.4.2、将各人之工作执掌、工作重点、注意事项悬挂在其所负责之区域。2.2.4.3、定期清理与仓库无关或是不用（时间期限）的东西。2.2.4.4、仓库人员的定期培训，不断提升其素质。2.3、仓库物料的管理（软件）： 2.3.1、点收： 2.3.1.1、作用：对物料的种类和数量作初步的确认。2.3.1.2、依据：进料－采购排程明细等；入库－入库单；出库－材料出库常用单据有生产计划、备料单、传票等，成品出库常有出货排程（传票）等。2.3.1.3、影响因数：人（如：是否具备应有的素质）、方法（如：采用什么方法）、工具（如：采用什么工具以及工具的准确性）、对象（对象所处的状态）。2.3.1.4、方式：全点、抽点、还是两者综合。（依物品的特点、包装、以往的表现而定。）2.3.1.5、流程：来料----准备核对依据及点收方式----进行核对。2.3.1.6、整理资料：如交期管理（哪些经常交货提前和置后）、数量管理（哪些经常超量或短缺）、还有其它部门之间的沟通（必要时知会资材、制造、报关等）。2.3.1.7、差异：差异的处理分直接报关进口、待转报关进口（转厂）、国内采购。2.3.2、收货 ：依据什么作业、谁有权限作业、及时做帐（含仓库和财务）、以及单据的保存等；特别说明：暂收----从物料到达仓库至完成入库手续这段时间的暂时保管，称为暂收，不列入物料帐，一般指外购件或外加工件之暂收；另外：暂收一般是等待 IQC 的判定，如果为良品，则可以接受，成为该公司的物料，所以可以入库。如果不是良品，则不能入库，仍为对方的物料。2.3.3、入库 ：依据什么作业、谁有权限作业、及时做帐（含会计和财务）、以及单据的保存等。2.3.4、出库 ：依据什么作业、谁有权限作业、及时做帐（含会计和财务）、以及单据的保存等；这里特别说明一下物料领发的管理： 2.3.4.1、可领用物料的确定：可领用数量＝制造命令批量（可分几次领用，如：连续领料时）×每单位产品用量×（1 ＋损耗率），其中单位产品用量损耗率依照工厂有关文件的规定如 BOM、产品用料明细表等来确定。2.3.4.2、超领物料的管理： 2.3.4.2.1、超领物料要注明超领数量及超领率以及其它必要之资料如：名称、规格等。2.3.4.2.2、超领物料常见的原因：原材料不良补料、原不良补料（即上工程之不良需追补）、作业不良超领（因本工程作业原因产生不良需超领）、下工程超领（因下工程超领物料、需本工程追加生产数量，导致需追加领料）。2.3.5、出货：依据什么作业、谁有权限作业、及时做帐（含会计和财务）、以及单据的保存等。2.3.6、调拨： 2.3.6.1、定义物料实际存放的地点已发生变化，但帐目不变，此类内部物料的转移叫物料调拨（包括仓库之间发生物料之转移）。2.3.6.2、物料调拨的种类：物料的调入和拨出、特殊物料的领发(如不易分割之物体)、仓库之间物料的转移等。2.3.6.3、调拨帐目的处理：调拨一般不记入帐（指会计帐仓库物流帐是要做的），只需在领发料单上注明即可。2.3.7、借调： 2.3.7.1、定义：物料实际存放地点已发生变化，但帐目不变，此类物料（对内和外，一般用于对外）转移叫借调。2.3.7.2、种类：物料的借入和拨出等。2.3.7.3、物料的借入与归还： 2.3.7.3.1、物料无法如期供应时，采购人员可与有关友厂商洽，借用部分材料。2.3.7.3.2、流程：采购人员申请----总经理核准----(责权人审核)----盖公司章----借料。2.3.7.3.3、借据：借据保存四份：采购、仓库、资材 / 无控、财务。2.3.7.3.4、检验：按正常点收来料流程作业，应注意的是仓库人员应在材料验收单上注明“借入物料”。2.3.7.3.5、帐目：借入物料不记入仓库帐册（指会计用，物流帐是要做的）。2.3.7.3.6、归还：采购申请----总经理核准----附借据副本归还。2.3.7.4、物料的借出与收回： 2.3.7.4.1、流程：资材 / 物控申请----总经理核准----(责权人审核)----借据盖公司章----借出 2.3.7.4.2、借据：借据保存四份：仓库、资材、采购、财务。2.3.7.4.3、仓库应在物料管制卡上注明“借出”字样。2.3.7.4.4、归还时，仓库人员在进料验收单上备注“借出物料回收”交品管检验。2.3.7.4.5、不合格时仓库、资材、采购、与厂商洽谈；合格则将借据归还厂商。2.3.8、委托、受托： 2.3.8.1、海关上的委托、受托：当本厂无此类产品的生产能力时才可以委托生产。2.3.8.２、商用上的委托、受托：涵盖了以上的委托、受托关系。2.3.9、不良品、特采品、边角料、废料、待处理物料、客户财产等：做好归类、标识、帐目。2.3.10、先进先出的管理： 2.3.10.1、目的：维持原材料及制程产品品质。2.3.10.2、方法： 2.3.10.2.1、换位：将最先一次进料摆放在同一料架的最外面以便于最先领用。2.3.10.2.2、料卡：每一批进料用不同的料卡记帐，且将最先进料的料卡摆放在最外面。2.3.10.2.3、帐册：在帐册（含电脑做帐）的备注栏中注明货架号。2.3.11、相关仪器、工治具的管理。2.4、库存的管理(软件)： 2.4.1、库存产生原因（必备库存的理由）： 2.4.1.1、作业时间：如部门信息传递时间过长。2.4.1.2、不良率：各种作业不良而导致备品。2.4.1.3、交期：非常紧急之订单。2.4.1.4、采购周期：一般物料从下单到材料到厂所需的时间，含供应商的管理。2.4.1.5、生产周期、批量：从开始制造到成品入库所需的时间。2.4.2、呆滞料的管理： 2.4.2.1、最后异动日：离盘查时最近的一次物料进出日期，称为最后异动日，因历史原因无法查清最后异动日的物料，以最近一次盘点的时间为最后异动日。2.4.2.2、呆滞物料：某物料的最后异动日至盘查时，其时间间隔超过 180 天者，称为呆滞物料。2.4.2.3、导致呆滞物料的原因： 2.4.2.3.1、订单变更或市场变化； 2.4.2.3.2、设计变更； 2.4.2.3.3、请购、采购失误； 2.4.2.3.4、生产余量无法消耗； 2.4.2.3.5、其他原因。2.4.2.4、呆滞料的处理流程： 2.4.2.4.1、每日整理呆滞料报表，并列出呆滞资金或数量最多的前十种物料明细，填写呆滞料库存状况表。2.4.2.4.2、呆滞料明细表的存档：资材、总经理、财务、物控。2.4.2.4.3、经常在相关周会、月会上汇报此问题。2.4.2.5、呆滞料的处理办法： 2.4.2.4.1、将呆滞物料再加工予以利用，如整形、重镀等。2.4.2.4.2、将呆滞物料代用类似物料，以不影响功能、安全及主要外观为原则。2.4.2.4.3、将呆滞物料退回给供应商。2.4.2.4.4、将呆滞物料转换给其他供应商及客户。2.4.2.4.5、将呆滞物料销售给中间商如废品回收站。2.4.2.4.6、将呆滞物料报废处理。2.4.2.4.7、暂缓处理，继续呆滞，等待时机。2.4.3、库存与呆滞料：呆滞物料在库时间比库存物料更长。2.4.4、库存的处理：类似于呆滞物料的处理，这里不再累述。2.5、仓库帐目的管理(软件)： 2.5.1、目标：帐现合一 / 帐物合一。2.5.2、帐目不对产生的影响： 2.5.2.1、导致会计成本核算错误。2.5.2.2、导致管理上的漏洞。2.5.3、帐目不对产生的原因： 2.5.4、记帐原则：真实、全面、统一。如：物料如有损失、报废、盘盈、盘亏、仓管员应如实上报，由部门主管审批后，方可处理，未经批准一律不准擅自更改帐目或处置物料。2.5.5、记帐方式：手工帐、电脑帐、料卡 / 棚卡(即时性)。2.5.6、盘点： 2.5.6.1、常见的盘点方法：缺料盘点法、定期盘点法、循环盘点法。2.5.6.1.1、缺料盘点法：当某一物料的存量低于一定数量时，由于便于清点，此时作盘点工作，称为缺料盘点法。如大物料低于 200 个，小物料低于 500 个时，应及时盘点，核对数量与帐目是否相符。2.5.6.1.2、定期盘点法：又称闭库式盘点，即将仓库其他活动停止一定时间（如一天或两天等），对存货实施盘点。一般采用与会计审核相同的时间跨度，如半年一次（上市公司）或一年一次（非上市公司）。2.5.6.1.3、循环盘点法：又称开库式盘点，即周而复始地连续盘点库存物料。循环盘点法是保持存货记录准确性的唯一可靠方法。运用此法盘点时，物料进出工作不间断。2.5.6.2、盘点时机：定期盘点（常有盘点计划）与不定期盘点（如出现问题时、缺料、循环盘点）。2.5.6.3、盘点的一般步骤：盘点准备、初盘作业、复盘作业。2.5.6.3.1、盘点准备：盘点人员的教育训练、召开盘点会议，成立盘点小组（初盘小组与复盘小组），划分盘点区域及责任人以及各项工作之分工（工作职责），确定盘点日期、准备盘点必备之表单如：盘点卡和盘点清册（注：盘点时作废之盘点卡与盘点清册都要回收）、以及工具如：特殊度量工具，印章及其他工具。2.5.6.3.２、初盘作业：指定时间停止仓库物料的进出（防止一物二盘或漏盘）----清点物料卡后填写盘点卡（要做到一物一卡，并填写物料编号、名称、规格、初盘数量、存放区域、盘点时间和盘点人员）----盘点卡一式三联：一联贴于物料上、另转交复盘人员----由专人将盘点卡资料填入盘点清册----盘点清册一式三联：一联存被盘仓库、另两联交复盘人员。2.5.6.3.３、复盘作业 ：在仓库及初盘人员的陪同下进行复盘----全部复盘或抽盘（抽盘比例不低于 30 ％）----由帐到物（在盘点清册上任意抽取若干项目，逐一至现场核对）或由物到帐（在现场任意指定一种物料，与盘点卡及盘点清册进行比对）进行盘点，确定盘点清册、盘点卡以及实物三者是否一致----复盘人员在盘点卡与盘点清册上签字确认（含发现不对而重新确认修改的，也要签字负责）。----复盘人员将两联盘点卡及两联盘点清册一并上交财务部。2.6、仓库作业流程及相关表格： 2.6.1、收货： 2.6.1.1、相关表单： 来料排程、订单（P/O）、送货单、发票（INVOICE）、装箱单（外箱的重量、尺寸、箱号、包装数量等）、收货报告（日本厂叫纳品单）、差异报告（日本厂叫员数纳品报告）、交期与数量等分析报告（常见问题如提前或滞后、多或少、品种不对、混料等）2.6.1.2、流程要点： 收货依据、点收确认记录、报告 2.6.1.3、关联部门： 资财 / 采购（PUR）/ 生管 / 仓库、IQC、报关、供应商 2.6.2、材料入库： 2.6.2.1、相关表单：检验报告、入库单、送货单、纳品单 2.6.2.2、流程要点：对数量、品质、状态（标示）的确认；记账：要及时、全面、真实 2.6.2.3、相关部门：资财 /PUR/ 生管 / 仓库、IQC、会计 / 财务 2.6.3、生产领料： 2.6.3.1、相关表单：生产计划、备料单（工程单）、领料单、出库单 2.6.3.2、流程要点：依单发料 2.6.3.3、相关部门：资财 / 生管（生计）/ 仓库、制造、会计 / 财务 2.6.4、非生产领料：（如做样品用、实验用、领导需求等。）2.6.4.1、相关表单：领料单、申请单 / 申购单 2.6.4.2、流程要点：领料的审批 2.6.4.3、关联部门：资财 / 生管 / 仓库、申请者（如工程、实验室、客户、领导等）、会计 / 财务 注：资财对非生产性领料的审核要点： a.生产的需要(如非生产领料后会不会导致正常生产缺料)； b.配套材料的报废； c.其他的弄虚作假等 2.6.5、补料： 常见的几种补料情况：数量短少、原材料不良、作业不良、生产变更等 2.6.5.1、相关表单：生产变更单、报废单、补退料单、发料单（出库单）2.6.5.2、流程要点：审核（补料原因、数量）、退补要同时作业 2.6.5.3、关联部门：资财 / 生管（生计）/ 仓库、品管、会计 / 财务 2.6.6、退料： 常见的几种退料情况：领错料、不良退料、生产变更等 2.6.6.1、相关表单：检验单、检验单、变更单 2.6.6.2、流程要点：审核、退料的处理（如有些涉及到一些技术因数）2.6.6.3、关联部门：资财 / 生管(生计)/ 仓库、制造、会计 / 财务、退料的确认与处理部门（如：品管、工程等）2.6.7、成品入库： 2.6.7.1、相关表单：制令单、检验报告单、入库单 2.6.7.2、流程要点：确定包装、标示（是否为本仓库东西）2.6.7.3、关联部门：资财 / 生管（生计）/ 仓库、制造、品管、会计 / 财务 2.6.8、成品出库： 2.6.8.1、相关表单：出货通知（计划）、领料单、出库单、检验单、送货单、发票、装箱单、报关单（进出口）2.6.8.2、流程要点：对运输及接收对象的确认、对包装及数量、搬运方式 / 工具的确认 2.6.8.3、关联部门：业务（营业）、资财 / 生管 / 仓库、品管、制造、报关、会计 / 财务 2.6.9、调拨作业： 2.6.９.1、相关表 单：申请单、调出单、调入单、2.6.９.2、流程要点：审批 2.6.９.3、关联部门：资财 / 生管 / 仓库、申请者、会计 / 财务 2.6.10、借调作业： 2.6.10.1、相关表单：申请单、借据、收据等 2.6.10.2、流程要点：审批、跟进（追踪收回等）2.6.10.3、关联部门：资财 / 仓库 / 采购、申请者、审批者 / 部门 2.6.11、委托加工： 2.6.11.1、相关表单：委外加工单、备料单、领料单、统计表 / 盘点表 2.6.11.2、流程要点：数量的管理 2.6.11.3、关联部门：资财 / 采购 / 仓库、品管、会计 / 财务 注：委托必须是本厂无此工艺生产能力时才能委托、必须无偿提供材料给供应商。2.6.12、受托加工： 2.6.12.1、相关表单：委外加工单、备料单、领料单、统计表 / 盘点表 2.6.12.2、流程要点：数量、客户财产的管理 2.6.12.3、关联部门：资财 / 采购 / 仓库、营业、品管、会计 / 财务

第四篇：GMP基础知识考题

GMP基础知识考题

一、单选题

1．药品生产质量管理规范（2010年修订）于 起施行。(C)A．2010年10月19日 B．2011年01月01日

C．2011年03月01日 D．2011年04月01日 2． 是药品质量的主要责任人。(A)

A．企业负责人 B．QA经理 C．质量受权人 D．质量负责人 3．药品生产质量管理规范（2010年修订）共有 章 条。（B）A．14 303 B．14 313 C．12 300 D．12 313 4．今年是公司举办的第 届“质量月”活动。（B）A．7 B．6 C．5 D．4 5．新的化学药品注册分类一共有（B）类 A．4类 B．5类 C．6类 D．3类

6．改变影响药品质量的主要因素时，应当对变更实施后最初至少 个批次的药品质量进行评估。（C）

A．1 B．2 C．3 D．4

7．数据管理要与质量风险管理相适应，数据管理元素包括（D）A．行为控制 B．规程控制 C．技术控制 D．以上都是

8．洁净室（区）应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为。（B）A．200勒克斯 B．300勒克斯 C．100勒克斯 9．经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件称。（A）

A．标准操作规程 B．工艺规程 C．操作记录 D．标准管理规程

10．洁净室（区）的温度和相对湿度，无特殊要求时，温度应控制在 摄氏度，相对湿度控制在。（B）

A．22±2℃；45±10% B．22±4℃；55±10% C．22±4℃；45±10% 11．空气洁净度级别相同的区域，产尘量大的操作室应保持相对。（B）A．正压 B．负压 C．常压 12．产品通常包括：、、。（A）

A．中间产品、待包装产品、成品 B．中间产品、外卖中间体、成品 C．原料、中间产品、成品 D．原料、待包装产品、成品 13．GMP目标因素是什么？（C）

①将人为的差错控制在最低限度；②防止对药品的污染；③建立严格的质量保证体系，确保产品质量。

A．①② B．②③ C．①②③ D．①③ 14．文件的起草一般是由（D）

A．生产技术部 B．质管部 C．化验室 D．使用部门择人起草

15．GMP培训的原则是什么？（B）

①全员参加。制药企业各级管理人员，生产、检验、维修、清洁、储运、营销服务人员均要按《药品生产质量管理规范》要求和各自的职责进行教育和培训。②根据不同培训对象的要求分别制定培训内容

③培训教育工作制度化、规范化。对培训人员建立培训档案，并定期进行考核，考核结果归档保存。

A． ①② B． ①②③ C．①③ D．②③ 16．仪器仪表每经过一次校验，必须粘贴 标识。（C）A．设备完好 B．设备状态 C．合格证 17．药品有哪些特殊性？（D）

A．种类复杂性、医用专属性、质量严格性 B．生产规范性、使用两重性、审批科学性 C．检验专业性、使用时效性、效益无价性 D．以上均是 18．GMP实施原则：（D）

A．有章可循 B．照章办事 C．有据可查 D．以上都是 19．药品的基本属性包括：（F）

A．安全性 B．有效性 C．稳定性 D．均一性 E．纯度的要求 F．以上都是

20．GMP要求以下哪些人需接受GMP培训？（F）

A．总经理、分厂厂长 B．生产操作人员 C．采购及销售人员 D．新入职人员 E．QA及QC人员 F．以上都是

21．药品不良反应是指 出现的与用药目的无关或意外的有害反应。（A）A.合格药品在正常用法用量下 B.不合格药品在正常用法用量下 C.合格药品在不正常用法用量下 D.不合格药品在不正常用法用量下 22．质量控制、GMP、质量保证的关系：（C）

A．相互交叉 B．涵盖范围依次减小 C．涵盖范围依次增大 D．以上都不是

23．设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应当尽可能使用（B）A．水 B．食用级或级别相当的润滑剂 C．汽油 D．都可以 24．公司的质量方针由 签发。（A）

A．总经理 B．企业质量负责人 C．企业质量受权人 25．洁净室的尘粒数和微生物应由 部门组织常规监测。（C）A．设备管理 B．工艺管理 C．质量控制 D．安全管理

26．药品出厂放行前应由 对批记录进行审核，符合要求并由审核人员签字后方可放行。（A）

A．质量管理部门 B．生产部门 C．销售部门 D．车间负责人

27． 必须专区存放，有易于识别的明显标志，并按有关规定及时处理。（C）A．包装材料 B．合格品 C．不合格品 D．待验品 28．关于留样的规定以下哪种说法是正确的？（B）

A．每年生产最初3批药品要留样 B．每批药品均应当有留样 C．工艺验证批次药品需要留样 D．客户有投诉、退货的药品需要留样

29． 是用于识别“批”的一组数字或字母加数字。（B）A．生产日期 B．批号 C．有效期 D．批准文号

30．原料药某批产品出料后，发现数量比文件规定范围小，应该如何处置？（C）A.直接按规定范围标识并填写请验单 B.从其他产量范围内的批次中挪取部分 C.单独存放，上报车间管理人员。

31．通常我们采用的批号的编制方法是。（A）

A．代号—年份—流水号 B．年—月—日 C．月—日—流水号 D．流水号 32．以下哪种变更不需要EHS部门审核？（A）A．标准变更 B．工艺变更 C．工程变更

33．包装产品前应根据 核对品名、规格、数量、包装要求等，并要有专人复核。（C）A．工艺规程 B．标准操作规程（SOP）C．批包装指令 D．批包装记录 34．企业质量回顾包含？（D）A．产品所用原辅料的所有变更尤其是来自新供应商的原辅料； B．生产工艺或检验方法等的所有变更 C．稳定性考察的结果及任何不良趋势 D．以上都是

35．在生产前做好清场工作，应，防止混淆。（C）A．核对本次生产产品的包装材料数量 B．检查使用的设备是否完好 C．确认现场没有上次生产的遗留物 D．核对本次生产产品的数量 36．洁净区的以下检测项目中，通常不能每天进行检测。（A）A．尘粒数 B．温度 C．相对湿度 D．压差

37．药品的标签、使用说明书须经企业的 部门核对无误后再印刷。（C）A．生产管理 B．采购供应 C．质量管理 D．产品销售 38．国内药品批准文号的有效期为。（C）A.3年 B.4年 C.5年 D.7年

39．按照GMP的规定，物料不包括。（B）A．原料 B．半成品 C．辅料 D．包装材料 40．不合格的物料应。（C）

A．放在原处用红色带子圈出区域内 B．放在划出的专门区域内

C．一定要设置专门的不合格物料库 D．挂上不合格标记放在原地

41．口岸药检所是指 确定的、对进口药品实施法定检验的药品检验机构。（A）A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理局 C.地市级食品药品监督管理局 D.县市级食品药品监督管理局 42．物料存放已超过了规定的复验期，可以。（D）A．挑选使用 B．废弃不用 C．监督销毁

D．申请复验

E．不得使用，特殊情况需使用的，要进行风险评估 43．对设备的设计、选型、安装，不一定要求。（C）A．易于清洗、消毒 B．便于生产操作和维修、保养

C．便于现场监督和参观 D．能够防止差错和污染 44．GMP对 未特别指出要制定清洁规程。（A）A．浴室、厕所 B．厂房 C．设备 D．容器 45．GMP对设备的 确认未作要求。（B）A．安装 B．安全 C．运行 D．性能

46．FDA提出GMP的六大系统是指：

（G）

A．质量系统 B．生产系统 C．设施与设备 D． 实验室系统 E．物料系统

F．包装与贴签 G．以上都是 47．GMP实施过程包括：（F）

A．药品的设计 B．厂房设计 C． 生产工艺 D．设备和工艺验证 E．仓储管理 F． 以上都是

48．任何偏离预定程序的情况均应有记录并报告主管人员及质量管理部门，预定的程序包括以下哪些内容？（E）

A． 生产工艺 B． 操作规程 C．质量标准 D．检验方法 E．以上都是 49．GMP的特点是：（D）

A．仅指明所要达到的目标，不罗列出具体方法。B．GMP条款具有时效性，新版废旧版。C．专用性、强制性标准，具有法律效力。D．以上都是

50．以下哪项说法是正确的？（B）

A．负责药品生产全过程的质量管理和检验人员，受生产负责人的直接领导。B．企业应建立药品不良反应监察报告制度，指定专门机构或人员负责管理。C．不同产品品种、规格的生产操作可在同一生产操作间同时进行； D．生产操作人员以外的人员可直接进入洁净区

51．车间使用之后的状态标识，如正在使用卡、已清洁卡等应该如何进行处理？（D）A.直接撕毁 B.扔到危险固废桶内

C.放在记录桌内，有检查时再统一收起来。D.在标识上打叉后扔到车间专门废弃标识收集处

52．公司的质量理念是：（E）

A．质量为本 B．客户优先 C．创新改进 D．追求卓越 E．重视质量就是对生命负责

53．实施GMP主要做到以下哪些方面？（D）A．防污染 B．防差错 C．防混淆 D ．以上都是 54．制定GMP的依据是中华人民共和国。（C）

A．中华人民共和国药品管理法实施条例 B．中华人民共和国药品管理法 C．以上都是 55．GMP强调的四个一切是：(E)

A．一切行为有规范； B．一切行为有记录； C．一切行为有监督；

D．一切行为有复核 E．以上都是

56．现在我国负责药品监督的行政部门是。（A）

A．国家食品药品监督管理局 B．卫生部 C．质量技术监督管理局 57．通常应当有单独的物料取样区，取样区的空气洁净度级别应当与 一致，如在其他区域或采用其他方式取样，应当能够防止污染或交叉污染。（D）A．一般区 B．洁净区 C．仓储区 D．生产要求

58．在物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时，应当进行调查，未得出结论前，成品

。（B）

A．可以条件放行 B．不得放行 C．合格后放行 D．以上均不正确 59．我国药品生产企业为什么要执行GMP？（B）

A．企业自愿按GMP要求进行生产 B．药品管理法要求药品生产企业必须执行GMP

C．药品生产企业不需要按GMP要求进行生产 D．以上都不是 60．用于产品稳定性考察的样品 留样。（Ｂ）Ａ．属于 Ｂ．不属于

61．下列关于洁净区内表面的描述，哪项是不正确的？（C）A．平整光滑、耐冲击、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落 B．避免积尘，便于有效清洁、消毒

C．表面不得清洗和消毒 D．洁净区内表面应定期检测微生物数 62．以下哪些是质量控制实验室应有的文件？（D）A.质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书

B.检验操作规程和记录，包括检验记录或实验室工作记事簿。C.必要的检验方法验证报告和记录 D.以上都是 63．产尘操作间（如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间）应当保持相对 或采取专门的措施，防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。（A）Ａ．负压

Ｂ．正压

Ｃ．正负压都可以

64．仓库验收时判定不合格的物料应经过哪个部门的确认？（D）

A．物料管理部 B．物料的使用部门 C．生产管理部 D．质量管理部 65．以下关于洁净区内卫生工具的描述，哪项是错误的？（C）A.应使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具 B.其清洁、存放地点是否对产品和生产环境造成污染 C.紧急时可以从非洁净区借用，但要写借条。D.限定使用区域

66．药品出库应遵循什么原则？（A）

A.遵循先进先出和按批号发货的原则 B.遵循及时、准确、安全、经济的原则 C.遵循特殊管理药品的法制原则 D.遵循PDCA原则 67．中国药品GMP证书的有效期为 年。（D）A.1年 B.2年 C.3年 D.5年

68．GMP规定，药品生产企业质量管理部门的直接领导是。（A）A.企业负责人 B.主管生产的负责人 C.总工程师 D.质量检验部门负责人

69．非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照 洁净区的要求设置。（D）

A.A级 B.B级 C.C级 D.D级

70．非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合 的质量标准。（A）A.纯化水 B.饮用水 C.注射用水

二、多选题

71.GMP中定义的关键人员包括。（ABDE）A.企业负责人 B.生产管理负责人 C.化验室主任 D.质量管理负责人 E.质量受权人 F.质量保证部门经理

72.仓储区内的原料应有适当的标识，并至少标明以下哪些内容？（ABCD）A.指定的物料名称和企业内部的物料代码 B.企业接收时设定的批号 C.物料的质量状态 D.有效期或复验期

73.以下哪些物料需采用单独上锁隔离存放？（ABC）A.不合格 B.退货物料或产品

C.召回的物料或产品 D.待验物料

74.中间产品和待包装产品应有明确的标识，并至少标明以下哪些内容？（ABCDE）A.产品名称和企业内部的产品代码 B.生产批号 C.数量 D.生产工序 E.物料状态

75.发生以下哪些情况时应对检验方法进行验证？（ABCD）A.采用新的检验方法 B.检验方法变更的

C.采用《中华人民共和国药典》未收载的检验方法 D.法规规定的其它需要验证的检验方法 76.偏差事件发生的原因有。（ABCDE）A.设备 B.物料 C.工艺 D.人为 E.环境 77.产品的放行应当符合哪些要求？。（ABCDE）A.主要生产工艺和检验方法经过验证

B.已完成所有必需的检查、检验，并综合考虑实际生产条件和生产记录。

C.变更已按照相关规程处理完毕，需要经药品监督管理部门批准的变更已得到批准。D.对变更或偏差已完成所有必要的取样、检查、检验和审核

E.所有与该批产品有关的偏差均已有明确的解释或说明，或者已经过彻底调查和适当处理，如偏差还涉及其他批次产品，应当一并处理。78.生产开始前应检查的项目有：。（ABC）

A．确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料 B．设备处于已清洁及待用状态 C．检查结果有记录

79.包装开始前应该检查的项目有。（ABCD）

A．确保工作场所、包装生产线及其他设备已经处于清洁或待用状态 B．无上批遗留的产品、文件或与本批产品包装无关的物料 C．检查结果有记录

D．检查所领用的包装材料的准确性，核对待包装产品和所用包装材料的名称、规格、数量、质量状态，且与工艺规程相符。

80.关于供应商的管理，以下哪些说法是正确的？（ABCD）A．质量部门应对主要物料供应商的质量体系进行现场审计

B．企业法人代表、企业负责人及其他部门的人员不得干扰或妨碍质量管理部门对物料供应商独立做出质量评估

C．改变主要物料供应商，还需要对产品进行相关的验证及稳定性考察。

D．质量管理部门应与主要物料供应商签订质量协议，在协议中明确双方所承担的质量责任。E．物料应在合格供应商名录内采购，但偶尔一次不在名录内采购也没关系，只要后续将资料补齐即可。81．需要特殊管理的有

。（ABCDE）

A．麻醉药品 B．精神药品 C．医疗用毒性药品（包括药材）D．放射性药品 E．药品类易制毒化学品及易燃、易爆和其他危险品 82.关于危险品库的说法正确的有。（ABD）A.进入危险品库内必须注意各项安全事项，严禁火种入内 B.与库无关的人员不得入内

C.除运送货物的车辆外，一切机动、电动车辆严禁入内。D.危险品入库必须有专人验收，认真核对品名、规格、数量。

83.厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护的原则有。（ABCD）

A.应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。

B.生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍，厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。

C.厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入 D.厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风

84.下列说法正确的有。(ABD)A.质量源于设计

B.在干燥物料或产品，尤其是高活性、高毒性或高致敏性物料或产品的生产过程中，应当采取特殊措施，防止粉尘的产生和扩散。C.检测出产品是合格的就可以入库销售

D.产品分装、封口后应当及时贴签

85.药品生产企业设备的设计、选型、安装应该。（ABCDE）A.符合生产要求 B.便于生产操作 C.易于清洗、消毒或灭菌 D.便于维修、保养 E.能防止差错和减少污染 86.为保持洁净区的洁净度，洁净区应。（ABCDE）A.定期消毒

B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染 C.消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。

D.不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物料进入，应有防止交叉感染的措施。E.有水池、地漏的，不得对药品产生污染 87.GMP体系应能确保。（ABCD）A.药品的设计与研发体现本规范的要求

B.生产管理和质量控制活动符合新版GMP的要求 C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误 D.每批产品经质量授权人批准后方可放行

88.下列哪些是质量控制的基本要求？（ACD）

A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。

B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样

C.应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合新版GMP的要求。D.取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录。89.洁净厂房的清洁标准包括。（ABCD）A.目测表面、玻璃应明亮 B.墙壁、顶棚应洁净无痕迹 C.地面无碎屑、无污迹

D.万级洁净厂房应定期进行尘埃粒子、沉降菌或浮游菌、微生物含量的监测，应符合要求。90.关于GMP文件的使用，下列哪些说法是正确的？（ABC）A.不使用已撤销和过时文件，必须是现行版本。B.保持文件的清晰和完整，不随意涂改。C.不擅自复制和销毁文件或记录

D.发现文件不合理或者错误时，可以直接进行修改。

91.以下情况属于偏差有。（ABCD）A.设备故障/过程中断 B.文件记录缺陷 C.人员失误 D.未按规定执行

92.质量保证系统应当确保。（ABCDEF）A.药品的设计与研发体现新版GMP的要求 B.管理职责明确 C.确认验证的实施

D.在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施 E.每批产品经质量授权人批准后方可放行

F.按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。93.药品生产质量管理的基本要求有。（ABCDE）

A.制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品。B.生产工艺及其重大变更均经过验证 C.配备所需的资源

D.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录

E.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生。94.排水设施应当。（ABC）A.大小适宜

B.安装防止倒灌的装置 C.应当尽可能避免明沟排水，不可避免时，明沟宜浅，以方便清洁和消毒。D.只要能满足生产就好，其它可以不考虑。95.仓储区的设计和建造应当。（ABCD）A.确保良好的仓储条件 B.有通风和照明设施

C.仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件（如温湿度、避光）Ｄ.满足安全贮存的要求，并进行检查和监控。96.生产设备的要求有。（ABCD）

A.不得吸附药品或向药品中释放物质 B.不得对药品质量产生任何不利影响 C.与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀 D.不得与药品发生化学反应

97.留样应至少符合以下哪些要求？。（ABC）A.应当按照操作规程对留样进行管理 B.留样应当能够代表被取样批次的物料或产品

C.成品留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同，原料药的留样如无法采用市售包装形式的，可采用 模拟包装。

98.物料的放行应至少符合以下哪些要求？。（ACD）

A.物料的质量评价内容应至少包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果 B.物料应小试确认后放行

C.物料的质量评价应当有明确的结论，如批准放行、不合格或其他决定。D.物料应当由指定人员签名批准放行 99.成品的质量标准应包括：。（ABCD）A.产品名称以及产品代码 B.产品规格和包装形式 C.定性和定量的限度要求 D.贮存条件和注意事项

100.以下关于成品管理的说法正确的有。（ABCD）A．应指定成品入库接收程序

B．成品应有状态标识，标识要求清晰、明确 C．帐卡物保持一致

D．储存条件符合药品注册批准的要求

E．分类、分品种、分批号存放，但因为成品仓库空间有限，所以一个垫仓板上可以放多个批号。

101.企业应建立实施纠正和预防措施的操作规程，内容至少包括。（ABCDE）A.对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势以及其他来源的质量数据进行。分析，确定已有和潜在的质量问题。必要时，应当采用适当的统计学方法。B.调查与产品、工艺和质量保证系统有关的原因

C.确定所需采取的纠正和预防措施，防止问题的再次发生。D.评估纠正和预防措施的合理性、有效性和充分性

E.对实施纠正和预防措施过程中所有发生的变更应当予以记录 102.下列关于质量记录管理的描述，哪些是正确的？（ABCD）A．质量记录分为三种类型：与质量体系运行有关的质量记录、与产品有关的记录、来自供应商的记录

B．质量记录应当有题目、编号、执行日期、参考文件编号等信息 C．质量文件的编号是唯一性的

D．质量记录的填写只能用黑色或蓝色的碳水笔填写，不得使用铅笔和圆珠笔 103.下列关于日期的书写方法，正确的有。（ABC）

A．2012年5月1日 B．2012.5.1 C．2012.05.01 D．12/05/01 E．12.05.01 104．下列关于公司培训体系的描述，哪些是正确的？（ABCD）A．公司实施四层三级培训体系

B．笔试成绩在75分以下的，应接受二次培训后进行补考。C．培训记录至少保存至员工离职后两年 D．新员工独立上岗前必须经过三级培训

105.下列关于退回管理的说法，正确的有。（ABCD）A．退回原因分为质量原因和非质量原因两种

B．退回的产品需要转移到退回品库，并贴好退货标识。

C．退回品库需要对温湿度进行监控，温湿度要求与放行成品存放区温湿度一致。D．退回成品若是质量原因，且涉及其他相关批次的，需要启动产品召回程序，组织召回。

三、是非题

106．岗位操作人员在填写记录时，若同岗位其他人员暂时不在现场，可由其他经过培训的相邻岗位操作人员进行复核。（√）

107．产品生命周期是指从药品上市开始直到退市的所有阶段。（×）108．OOS产生时，复测是首选措施。（×）109．应当制定相应的操作规程，采取核对或检验等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误。（√）

110．药品生产企业对退货或召回的药品不一定需要进行销毁。（√）111．GMP是药品生产管理和质量管理的最高要求。（×）

112．检验结果超过企业的内控标准但未超出法定标准也应当视为检验结果超标。（√）113．如果一批产品所出具的检验报告单是合格的，说明该批产品即为合格产品，可以放行。（×）

114．原料药生产车间某批物料出料后，出料工器具可以放在干净的聚乙烯袋中，不用清洁，后续批次继续使用。（×）

115．数据完整性工作需要全员参与和努力，包括企业各层管理者（√）

116．车间填写使用完后的状态标识应该由班组长集中收集、处理，不得随意丢弃。（√）117．进行物料平衡审核的首要目的是降低消耗。（×）118．用未拧干的拖把擦地，可能造成房间的相对湿度超标。（√）

119．洁净室应定期消毒，使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。（√）

120．为了提高工作效率，岗位操作人员可以在一系列操作结束后再完成对应岗位操作记录。（×）

121．原料药生产车间非洁净区可以使用带有木质材质的工器具进行物料转移，如离心出料和烘干出料。（×）

122．新文件下发到工作现场后，相应被撤销的文件应该及时收回。（√）

123．合格的原料及中间体在使用、分装过程中应始终确保合格证完整，直至该袋/桶物料使用完毕。（√）124．GMP规定的洁净级别判断标准是对静态检测结果而言，静态检测结果合格，就没有必要进行动态监控。（×）

125．产量大的洁净室，经捕尘处理仍不能避免交叉污染时，不得利用回风。（√）126．药品上直接印字所用的油墨应符合食用标准。（√）

127．设备使用的润滑剂或冷却剂不得与药品原料、容器、塞子、中间体或药品本身接触。（√）

128．同一产品同一批号不同渠道的退货应当分别记录、存放和处理。（√）129．药品的设计与研发是药品生产前的科研活动，不属于GMP涵盖的范畴（×）

130．生产过程中应避免使用易碎、易脱屑、易长霉的工具。（√）

131．标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。（√）

四、填空题

132．今年公司质量月活动的主题是： ________、________。抓好审核完整性，夯实GMP基础

133．进入洁净区的空气必须_______，并根据生产工艺要求划分空气_________________。

净化；洁净级别

134．仓储区的_______和_______应定期监测，以确定其是否符合储存要求。

温度；湿度

135．与设备连接的主要固定管道应标明管内物料_________和_________。

名称；流向

136．生产设备应有明显的_________标志，并定期维修、________和________。

状态；保养；验证

137．洁净工作服的质地应光滑、不产生_________、不脱落_________和_________物质。静电；纤维；颗粒性

138．洁净室（区）仅限于该区域_____________人员和经__________的人员进入。

生产操作；批准

139．药品生产验证应包括厂房、设施及___________的___________确认、___________确认、___________确认和产品验证。

设备；安装；运行；性能

140．分发、使用的文件应为批准的__________文本，已撤销和过时的文件除_____________外，不得在_____________出现。

现行；留档备查；工作现场

141．批生产记录应字迹__________、内容__________、数据__________，并有操作人、复核人__________。

清晰；真实；完整；签名

142．质量控制实验室的人员、设施、设备应当与__________和__________相适应。

产品性质、生产规模

143.清场的主要目的是_____________、_____________、_____________。防止混淆、防止污染、防止交叉污染

五、问答题

144．如何确定产品的生产日期？

答：生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期。145.自检报告的内容包括哪些？

答：内容至少包括自检过程中观察到的所有情况、评价的结论以及提出纠正和预防措施的建议。

146.新版GMP对药品发运的零头有何要求？ 答：药品发运的零头包装只限两个批号为一个合箱，合箱外应当标明全部批号，并建立合箱记录。147.包装的定义？

答：将待包装产品变成成品的所有操作步骤，包括分装、贴签等。但无菌生产工艺中产品的无菌灌装，以及最终灭菌产品的灌装等不视为包装。148.复验期的定义是什么？

答：原辅料、包装材料贮存一定时间后，为确保其仍适用于预定用途，由企业确定的需重新检验的日期。149.什么是关键人员？

答：关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。150.人员卫生操作规程包括哪些？

答：人员卫生操作规程应当包括与健康、卫生习惯及人员着装相关的内容。151.留样的定义？

答：企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品为留样。用于产品稳定性考察的样品不属于留样。152.批记录由哪些记录组成？

答：批记录包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等，153.物料的放行原则是什么？

答：当符合先进先出、近复验期/近效期先出、取样的先出原则。154.文件的保存期是如何规定的？

答：批记录至少保存至药品有效期后一年。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。

155.印刷包装材料的定义是什么？

答：指具有特定式样和印刷内容的包装材料，如印字铝箔、标签、说明书、纸盒等。156.新版GMP中对于文件的编写有何规定？

答：文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。文字应当确切、清晰、易懂，不能模棱两可。157.验证的定义是什么？

答：证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。158.制药用水包括哪些？

答：制药用水包括饮用水、纯化水和注射用水 159.污染的定义是什么？

答：在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响。160.包装材料包括哪些？

答：包括与药品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料，但不包括发运用的外包装材料。

161.什么是质量风险管理？

答：质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。

162.新版GMP对于质量控制实验室要求应当配备哪些资源？

答：质量控制实验室应当配备药典、标准图谱等必要的工具书，以及标准品或对照品等相关的标准物质。

163.新版GMP对于仓储区有何要求？

答：仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件，并有通风和照明设施。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件（如温湿度、避光）和安全贮存的要求，并进行检查和监控。

164.物料的基本信息包括哪些内容？

答：1.企业统一指定的物料名称和内部使用的物料代码；

2.质量标准的依据； 3.经批准的供应商； 4.印刷包装材料的实样或样稿。165.生产开始前，应做好哪方面的准备？

答：生产开始前应当进行检查，确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料，设备处于已清洁及待用状态，检查结果应当有记录。166.请描述公司的质量方针。答：(1)华海视质量为公司的生命，在产品的整个生命周期内贯彻质量要求，符合并超越法规之要求。

(2)认知和了解客户需求，发展体系与流程满足客户需求，永远以客户为核心。(3)采用“高起点、高标准、高目标”的持续改进提高韬略，不断开拓创新，建立严谨、科学、系统的现代质量管理体系。

(4)追求卓越品质，不懈努力成为世界级的药品制造企业。167.新版GMP中对记录的填写要求是如何规定的？

答：记录应当及时填写，内容真实，字迹清晰、易读，不易擦除。记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由。记录如需重新誊写，则原有记录不得销毁，应当作为重新誊写记录的附件保存。

168.质量授权人的主要职责是什么？

答：1.参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；

2.承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；

3.在产品放行前，质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录，并纳入批记录。

169.质量管理部门对物料供应商的评估应至少包括哪些内容？

答：质量管理部门对物料供应商的评估至少应当包括：供应商的资质证明文件、质量标准、检验报告、企业对物料样品的检验数据和报告。如进行现场质量审计和样品小批量试生产的，还应当包括现场质量审计报告，以及小试产品的质量检验报告和稳定性考察报告。

170.你认为对药品污染最大的污染源是什么？因如何避免。

答：人体是药品生产的最大污染源。

采取措施：

1、为降低人员对生产造成污染的风险，企业所有人员都应接受卫生要求的培训，养成良好的卫生习惯；

2、建立详细的人员卫生操作规程，包括身体不适报告、工作着装与防护要求、吸收更衣、洁净作业、工作区人员限制等。3.对生产操作人员定期进行体检，建立健康档案。

第五篇：GMP仓库保管工作

一． GMP物料保管工作：

1.入库：对每件物料检查和核对（有些药材缺少了要加挂，包装只针对铝膜瓶子等内包材）生产厂家合格证，按批号堆放整齐，不同品种和批号的物料间要空开一点，并索要同批号的厂家质检报告书后报送检，放置黄色待验状态标示牌。检验合格后换上绿色合格状态标志牌，放置物料货位卡和检验报告书，通知质检科贴绿色合格证。

2.在库：根据仓库物料台帐填写物料货位卡：发料后根据最新库存修改（或通知修改）台账后抄写物料货位卡；台帐修改后（根据写完限额领料单后的最新库存）重写物料货位卡。

3.确保台帐，物位卡，实物库存一致。