实验室质量管理与控制

第一篇：实验室质量管理与控制

目录

1.2.3.4.5.6.7.8.9.质量管理制度 质量控制计划

检验分析前、中、后的质量控制 室内质量控制操作程序 失控处理流程

室内质控的方法和处理措施

Westgard多规则质控日常使用中应该注意问题 临床管理中应有的记录 床旁检验项目质量控制

检验科质量管理制度

一、目的：规范质量管理制度。

二、适用范围：适用于检验科全体工作人员。

三、内容：

1、质量管理制度用以监控和评价每个方法的分析过程质量，确保病人检验结果的准确性和可靠性。

2、实验室的场地和环境条件必须与提供的检验服务相适应。

3、使用良好的测定方法、设备、仪器、试剂、材料和辅助品，保证获得准确而可靠的检验结果。

4、操作人员上岗前应仔细阅读仪器说明书或接受良好的培训，必须有高度的责任心和事业心。

5、建立操作手册，按此手册进行检验操作。所有操作手册必须由实验室主任认可、签名和注明日期。方法的任何改变都必须由主任认可、签名、注明日期。

6、在引用新方法对病人样品检验前必须建立或认可每个方法的下列操作特性：准确度、精密度、灵敏度、线性范围、干扰试验、回收试验、特异性，病人检验结果的可报告范围、参考范围等。并建立校准和控制方法。新方法的材料应完整。由主任认可、签名后方可生效。

7、定期进行设备保养和功能检查，并建立仪器操作手册以使设备、仪器和检测系统保持完善的实验性能，保证准确和可靠的结果和报告。

8、明确在标本采集前对病人的要求，保证收集符合要求的标本。建立标本采集、运送、接收、登记及处理的质量管理制度，确保分析前标本准确无误。

9、按照检验申请单(书面或计算机打印)申请的项目作检验。检验申请记录须保存2年以上。

10、采用国标标准真空采血系统，应用静脉血进行实验以保证检验结果的质量及操作者安全。

11、定期进行校准和校准确认，在校准确认中没有符合实验室规定的可接受范围，必须重新校准并做好记录，备案。

12、各专业组制定测定方法的质量控制制度。包括所需的质控品的类型、使用频率、使用的控制规则、靶值和控制范围。每天报告病人检验结果前，质控结果必须在控制下。失控必须有记录，有纠正措施。保留所有质量控制工作的记录，保存期2年。质控品和校准品结果不在实验室建立的可接受范围内时应对最后一次可接受控制结果以后或者这次失控的所有病人结果作评价，确定这些病人结果是否受影响；实验室是否必须要重做，以保证结果准确、可靠。

13、认真参加由国家卫生部临床检验中心及省临床检验中心组织的各个检验专业的临床检验室间质评计划。保留所有记录材料，原始记录保留不少于2年。

14、检验报告必须及时、完整地发出给申请者。若不能在原来规定的时间内报告病人结果，必须根据病人检验要求的紧迫程度，采取措施。发现已报告的病人结果有问题时必须立即通知有关医师和临床部门并尽快提供已校正的准确结果。检验结果记录保存2年以上。

15、定期征询临床医护人员对本科结果的评价，及时纠正潜在引起实验偏差的趋势，不断改进实验室的工作。

检验科质控计划

本年度为了加强检验科的质量管理，坚持以“患者为中心”，牢固树立为人民服务的宗旨，把持续改进医疗质量和保障医疗安全作为检验科管理的核心内容，为人民群众提供优质、高效、安全、便捷和经济的医疗服务，不断满足人民群众日益增长的医疗卫生要求。近年来，随着我科先进医疗设备的应用和技术人员素质的提高，为了“管理年”检验科管理工作的进一步实施，本检验科将根据ISO15189质量管理体系的经验，从体系文件的编写、人员积极性的调动、人员素质的提高、检验全过程（检验前、中、后）的质量控制、室间质评及管理评审等方面，结合自身实际，求真务实，不断探索，持续改进，在检验科中建立行之有效的质量管理体系。

一.严格执行标准操作规程

各实验室严格执行已编写的质量手册、程序文件和作业指导书。质量小组和各实验室组长要定期督导检查，发现问题，及时提出持续整改措施。

二.管理层要高度重视

质量管理体系的建立绝不是短时间就能完成的工作，有效的运作必须是全体人员的积极参与和通力合作。因此，科内质量监督员，生物安全小组和质量控制小组，充分调动全体人员的积极性。

三.提高人员素质

人员素质和能力是影响到实验室检验质量的关键环节之一。加强人员培训是有效的手段。各实验室要根据发展的需要、工作的复杂性、转岗等不同情况进行生物安全培训和三基三严训练，提升检验人员的技术水平。培训形式灵活多变，可采取科内业务学习、科外培训、请专家授课的形式。为保证培训质量，建立完善的培训－考核－授权制度，变“要我培训”为“我要培训”的主动局面。

四.对检验全过程进行有效控制

检验工作自检验申请单的开出、患者的准备、标本的采集和送检、标本的接收、标本的检测直至检验报告单送抵申请者（或患者）手中是一条相互关联的多环节的工作链，其中任何一个环节出现差错，均直接影响到检测结果的可靠性。因此，必须对其全程控制。为保证有效性，将检验全过程划分为检验前、检验中、检验后三个独立环节进行管理，使其独立性得到强化、突出。1 检验前的质量控制

检验前过程指从申请单的开出至标本送到检验科的过程。研究表明，检验前阶段所用时间占全部时间的57.3％。实际上许多关于检验结果不准确的抱怨和投诉与标本的质量有关，并不是检测过程的原因。因此，对检验前过程的控制是一个不容忽视的重要环节。但由于检验前过程大多发生在检验科外，容易被忽视且不易控制，这造成了该阶段成为三个过程中最薄弱的环节。检验科可利用全院的业务学习、邀请医护人员参加科内学习、检验通讯、印制发放原始标本采集手册等方式，对临床医护人员讲解宣传检验前过程的重要性和方法，使其了解不同检测项目对标本采集的不同要求、注意事项及检测结果的受影响因素等知识，严格按规定正确规范地采集标本或监督病人正确留取标本。此外，还应对标本运输人员进行必要的培训，避免送检不及时、不规范影响检验质量。

检验中的质量控制。

检验中指标本在实验室检测的过程，包括标本的接收过程。（1）重视标本的接收。

检验科要建立专门的标本接收和拒收登记，由检验人员对临床送检标本进行核查签收。核查内容应包括：申请单填写是否正确齐全、申请单与标本的唯一性标识是否一致、标本质量是否满足申请项目需要、标本是否及时送检等方面。对不合格标本拒收，并向送检者说明拒收原因，必要时可直接与临床医护人员联系，要求重送标本。对接收和拒收标本均应记录并保存。（2）把好仪器、试剂关。

合格的设备和试剂是保证检验质量的前提。检验科将对试剂供应商的选择、评价和管理、试剂采购及出入库、保存条件、试剂的使用记录等方面进行严格的控制，杜绝不合格试剂进入检验科，杜绝不合格试剂和过期试剂应用于检测。在检测仪器方面，也应制定标准化设备管理文件，建立仪器设备档案，专人保管，对仪器设备考察、购买、使用、校准、保养、维护等方面进行规范化的管理，并确保仪器设备的运行条件与使用手册要求一致，例如电压、电流、湿度、温度等。

（3）严格实验室标准化操作规程。

我科将参照全国临床检验操作规程和仪器、试剂盒操作说明书，对所有的仪器设备和检测项目编写标准化操作规程。其内容应包括：检测原理、性能参数、原始样品要求、溶器和添加剂、校准程序、检验程序、质控程序、干扰和交叉反应、生物参考区间、样品可报告区间、警告危急值、实验室解释（临床意义）、变异的潜在来源、参考文献等方面。严格执行标准化操作规程，使操作过程标准化、程序化，减少操作误差。

（4）做好室内质控。

通过室内质控可发现仪器、试剂误差波动规律并采取及时的纠正措施，从而保证检验结果的稳定性和可靠性。检验科将建立室内质控的标准化文件（SOP），开展除大便常规外的所有项目室内质控、建立质控原绐记录，质控图，每月有质控小结，使用12s、13s、22s、41s、10x等规则对失控进行判定，并建立失控分析记录。检验后的质量控制。

检验后过程指检验结果的审核、发出、临床应用、标本保存的过程。

（1）检验结果的审核。

建立双审核制度，先由操作者作为报告人进行初审，然后由经授权的负责人进行复审。如发现漏检、错检、书写不规范、病人资料不符合等情况，及时查对或与报告人联系，及时纠正。对有疑问或较异常的结果可经复查后才发出

（2）检验结果的发放

检验结果的发放必须及时、保密。经消毒后统一发放检验单。

（3）已检标本的保存。

检验科应对有保存意义的已检标本进行保存，并制定标准化文件对保存方法、保存条件、保存时间作出明确的规定，确保在保存期内可追溯到原始标本。做好这一环节，既有利于检验结果的复查，也有利于检验人员的自我保护。我科将所有血液标本的保存时间暂定为7天。

五.积极参加室间质评工作

室间质评成绩是检验科质量水平高低、室内质控好坏和检验结果可靠与否的具体反映。通过室间质评结果，能发现实验室自身不易发现的不准确因素，了解

实际工作中的系统误差，有针对性进行纠正，保证检验结果的准确，我科今年将参加四川省临检中心所组织的两次室间质评，包括生化、免疫、血常规、输血、微生物、尿常规和细胞形态，要保证质评成绩全部合格，并力争优秀。并对失控项目要进行分析和处理。

检验分析前、中、后的质量控制

一、分析前的质量控制

1.血液检验分析前质量控制的操作分析 1.1分析前的质量控制,采血方法是关键

静脉采血法和毛细血管采血法是通常的采血方法,毛细血管血和静脉血差异在细胞成分上。静脉血重复性比较好,比较稳定。实际上,毛细血管采血得到的多种成份组成的血样:静脉血、动脉血、毛细血管血、细胞内液、组织间液。除促甲状腺激素值等少数指标外,进行血生化和血气分析,使用毛细血管采血的血样所得结果与使用静脉血样相似。研究表明,血常规检验手指血和静脉血结果差异显着,指头血血样的可重复性、准确性差。很大程度上,使用静脉血做血常规可以避免医源感染、交叉传染,患者减轻痛苦,微血块阻塞机器等血细胞分析仪故障减少。1.2分析前的质量控制,患者准备是条件

一天当中,血细胞数的波动状况上午和下午都不同,某些生理因素进食、吸烟、运动和情绪等,均对于血液成分有影响。这是实验室检查结果变异一个极易被忽视的很重要的因素,影响检查结果有许多非疾病因素,因此有必要做适当的准备工作。患者在饮食情况上,要求在空腹条件下采血,避免受进食的影响血液生化指标，进食后,由于葡萄糖、氨基酸、甘油三酯的吸收,会相应的升高检测结果。每次同样的条件下进行采血,尽可能地保证患者应处于空腹平静状态。情绪紧张、饱食油腻、激烈运动会激活或干扰凝血因子、血小板、纤溶成份。1.3分析前的质量控制,采血部位是要点

从静脉、动脉、静脉导管、毛细血管等不同部位可以进行采血。通常,人们做静脉穿刺习惯在双侧前臂窝附近的肘静脉或正中静脉中选择一根比较明显的。肘静脉不明显时,可用内踝静脉、手背静脉。颈外静脉采血幼儿适用。应避免采血处有皮肤溃疡红肿现象。检测项目较多时,防止血小板聚集,应先检查血常规。避免抽血时产生气泡和凝块,止血带不能过长压迫时间,不能于输液同侧臂采血,患者进行采血前如剧烈运动,要休息15分钟。

1.4分析前的质量控制,仪器选择是必要

选用正规、三证齐全的厂家的抗凝管及血球试剂产品,减少实验中的误差。使用封闭的真空采血系统、标准针头、标准离心,体外溶血的发生可以在很大程度上减少,避免由于溶血可能造成的误诊和误治给患者造成的痛苦。1.5分析前的质量控制,运输储存是核心

常规血液标本采集后立即送检,采血完成后如不能及时送检或分析,必须在4~8℃冰箱冷藏不超过4小时,若保存不当,会影响结果,应尽量减少运输和贮存时间,尽快检验,尽快处理,时间耽搁得越少,检验结果的可靠性越高。标本应由临床检验人员或医护人员采集,做到专人专送。很多过程影响标本质量,如:血细胞的代谢活动,如果实验室都在附近,血样的运送并不构成很大困难。使用传统针头-注射器-试管采血的医疗机构试管往往没有管盖,更应该注意运送中的危险。如果血样必须送到远处的实验室,也应该在采血后1小时内离心血样,制成血浆或血清;应严格按照有关规定运送血清或血浆时严密包装。运输时间越短,运输时标本温度越低，标本到达时的质量越好是较长距离运输血液标本的原则。遵循以下原则贮存血样(1)避免晃动血样,产生溶血(2)惰性分离介质能够提高血清和血浆的产量,让血清保留在原管中(3)血样贮存的温度越低,血样保存的时间越长。但是对于有些检验指标,血样不能深冷冻(4)血样保存时应竖直放置以加快凝血。(5)为了防止蒸发,血样应贮存在封闭的容器中。蒸发的危险即使贮存在冰箱里依然存在(6)贮存中注意避光,尽量隔绝空气(7)血样深冷冻再溶解后,应重新混匀几次,防止检测物质分布不均。

2血液检验分析前质量控制的客观管理 2.1加强分析前的仪器管理

确保检测仪器正常工作状态。所有检测项目都要有室内质控记录,24小时运转的仪器应每8小时检测1次质控标本。所有检测应严格按照有关规程进行操作,避免人为误差。实验室应积极参加室间质评活动,保证试验结果的准确性。创立完整的工作记录表,记录仪器每天的工作状况及所有试剂情况,确保良好的质量。综上所述,血液检验分析质量控制在实验室中分为三个阶段:患者准备工作,血液样本的采集,运送过程中的质量管理,即实验前质量控制;实验室的室内环境质量控制和操作规范,即实验中的质量质控;合理解释和分析检验结果及与临床的联系,即实验后质量控制。由此可见,只有血液检验过程中的质量控制与检验后的质量控制是实验室所能控制与掌握的,因此,加强血液检验分析前质量控制分析,起着举足轻重的作用。

二、分析中的质量控制

临床实验室要获得可靠的测定结果，需要建立一个全面的质量管理体系。在全面质量管理体系中，实验室质量控制(包括室内质量控制和室问质量评价)是一个重要的环节。它控制着自吸取样本至获得测定结果并对结果进行分析的整个测定过程，是保证高质量操作的必要措施，向患者提供报告的所有定量测定项目的实验室必须开展室内质量控制和参加室间质量评价。

（一）评价检测结果准确与否的几个基本概念

1．误差(error)：测量结果减去被测量的真值所得的差。

2．随机误差(random error)：测量结果与在重复性条件下对同一被测量对象进行无限多次测量所得结果的平均值之差。

3．系统误差(systematic elror)：在重复性条件下，对同一被测量对象进行无限多次测量所得结果的平均值与被测量的真值之差。

4．精密度(precision)：表示测量结果中的随机误差大小的程度。精密度是指在一定条件下进行多次测定时，所得测定结果之间的符合程度。

5．不精密度(imprecision)：一组重复测定结果的随机离散，其值由统计量定量表示为标准差(s)或变异系数(cv)。

6．准确度(accuracy)：是测量结果中系统误差与随机误差的综合，表示测量结果与真值的一致程度。准确度不能以数字表达，它往往以不准确度来衡量，通常以偏倚(bias)表达。

7．bias：是试验结果偏离可接受参考值的系统偏离(带有正负号)。

8．校准(calibration)：在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的值，与对应的由测量标准所复现的值之间关系的一组操作。

注：(1)校准结果既可赋予被测量以示值，又可确定示值的修正值。(2)校准也可确定其他计量特性，如影响量的作用。(3)校准结果可以记录在校准证书或校准报告中。

（二）室内质量控制

(一)室内质量控制的目的

室内质量控制是由实验室的工作人员采用一系列统计学的方法，连续地评价本实验室测定工作的可靠程度。判断检验报告是否可发出的过程。室内质量控制的目的是检测、控制本实验室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。(二)开展室内质量控制前的准备工作

1．培训实验室工作人员：在开展质控前，每个实验室工作人员都应对质量控制的重要性、基础知识、一般方法有较充分的了解，并在质量控制的实际过程中不断进行培训提高，在实际工作中培养一些质量控制工作的技术骨干。

2．建立标准操作规程：实施质量控制需要有一套完整的标准操作规程文件(SOP)做保障。例如仪器的使用、维护操作规程，试剂、质控品、校准品等的使用操作规程等。所有临床实验室都应建立一套较完整的SOP。

3．仪器的检定与校准：对所用分光光度计、量具要定期进行计量检定。对测定临床样本的仪器要按一定要求进行校准，校准时要选择合适的(配套的)校准品；如有可能，校准品应能溯源到参考方法和(或)参考物质；对不同的分析项目要根据其特性确立各自的校准频度。

4．质控品的选择：质控品是保证质控工作的重要物质基础。根据质控品物理性状可有冻干质控品、液体质控品和混合物等；根据有无测定值可有定值质控品和非定值质控品。实验室可根据各自的情况选用以上任何一种质控品作为室内质量

控制品。但作为较理想的临床生化质控品至少应具备以下一些特性：(1)人血清基质，分布均匀；(2)无传染性；(3)添加剂和调制物的数量少；(4)瓶间变异小；(5)冻干品其复溶后稳定，2—8℃时不少于24小时，一20℃时不少于20天；某些不稳定成分[如胆红素、碱性磷酸酶(ALP)等]在复溶后前4小时的变异应小于2％ ；(6)到实验室后的有效期应在1年以上。

5．质控品的正确使用与保存：在使用和保管质控品时应注意以下几个方面：(1)严格按质控品说明书操作；(2)冻干质控品的复溶要确保所用溶剂的质量；(3)冻干质控品复溶时所加溶剂的量要准确，并尽量保持每次加人量的一致性；(4)冻干质控品复溶时应轻轻摇匀，使内溶物完全溶解，切忌剧烈振摇；(5)质控品应严格按使用说明书规定的方法保存，不使用超过保质期的质控品；(6)质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定。．(三)室内质量控制方法的设计

各临床实验室可根据各自的情况及测定项目的不同选用不同的室内质量控制方法。

1．功效函数图法：功效函数图(power function graph)为分析批失控概率(误差检出概率和假失控概率)与该批发生随机或系统误差大小关系的图，即表示统计功效与分析误差大小(临界随机误差△REc和临界系统误差ASEc)的关系。

在临床实验室难以进行这种特性的实验研究，因为必须控制许多变量。然而，计算机模拟研究就很容易地获得这种信息，所建立的研究模型包括所考虑的因素及变量。利用功效函数图可以评价不同质量控制方法的性能特征和设计质量控制方法，同时功效函数图也是建立操作过程规范(operational process specifications，OPSpecs)图的基础。操作步骤为：

(1)确定质量目标：这是设计质控方法的起点。质量目标可以用允许总误差(TEa)的形式表示。目前实验室可采用卫生部临床检验中心室间质量评价可接受标准作为各项目的允许总误差。

(2)评价分析方法：对本实验室定量测定的项目逐一进行评价，确定每一项目的不精密度(用CV表示)和不准确度(用bias表示)。(3)计算临界系统误差：

临界系统误差ASEe=[(TEa—Ibias1)／CV]一1．65。

(4)绘制功效函数图：功效函数图描述了控制方法的统计“功效”，其中y轴为误差检出概率Ped，X轴为临界误差大小。在图中，Ped作为控制测定值个数／7,和检出分析误差大小的函数，y轴的截距则为假失控概率。功效函数作为一种函数，可以认为其自变量为△SEc和n或△REc和n，其中的n为控制值的测定个数(同一控制物的重复测定次数或同一批内不同控制物测定结果的总数)，而误差检出概率Ped则为其应变量。功效函数图就是该函数在笛卡尔坐标上的轨迹，y轴上的截距则为其假失控概率。功效函数图的绘制比较复杂，可利用计算机模拟程序进行绘制。笔者主持开发的质量控制计算机模拟程序(QCCS)和Qc Easy可绘制不同质

控方法的功效函数图。

(5)评价质控方法的性能特征：

质控方法的性能特征包括误差检出概率和假失控概率。通常误差检出概率达90％以上，而假失控概率在5％ 以下就可满足一般临床实验室的要求。

(6)选择质量控制规则及测

定质量控制结果个数：根据评价的结果，选择的质量控制方法既要有高的误差检出概率和低的假失控概率，又要简单、方便计算。

2．质控选择和设计表格：对采用上述设计方法比较困难的实验室也可采用质控选择和设计表格来进行质量控制方法的设计。具体步骤如下：(1)确定质量目标(同上)。(2)评价分析方法(同上)。

(3)计算临界系统误差(同上)。

(4)将“稳定性”分为“良好”、“中度”、“差”3个等级。使用你自己的最佳判断。如果是“良好”则认为方法几乎没有问题；“差”则认为方法经常出现问题，“中度”则是处于两者之间。

(5)决定使用哪一个质控选择表格用作选择质控方法(见表1和表2)。(6)利用△SEc值作为表格的行。

(7)利用你判断的稳定性作为表格的列。(8)查出表格的质控规则和质控结果个数。(9)使用功效函数图来验证其性能。

(10)选择最终需要执行的质控规则和质控结果个数。

3．OPSpecs图法：OPSpecs指的是实验室测定工作的操作过程要求。此法为Westgard近年提出的一种图示法，是测定方法的不精密度、不准确度和已知质量保证水平达到规定质量要求需要采用的质控方法之间的一种线条图。应用OPSpecs图可简化设计质量控制方法的过程。只要将测定方法的不精密度和不准确度标记在OPSpecs图上，就能直接查出选择的质控方法保证质量水平的能力。

(1)确定质量目标(同上)。(2)评价分析方法(同上)。(3)绘制OPSpecs图。根据各项目的rIEa、不精密度、不准确度，画出OPSpecs图。可使用本作者开发的“QC Easy”计算机软件用计算机绘制。从OPSpecs图上可获得达到质量目标时所需采用的质控方法的信息(包括质控规则、测定质控结果的个数、质控方法的性能特征等)。

(4)评价质控方法的性能特征：质控方法的性能特征包括误差检出概率和假失控概率评价。通常误差检出概率达90％ 以上，而假失控概率在5％以下就可满足一般临床实验室的要求。

(5)选择质控规则：质控规则是解释质控数据和判断分析批控制状态的标准。以符号A 表示，其中A是测定质控标本数或超过质控限(L)的质控测定值的个数，L是质控界限。当质控测定值满足规则要求的条件时，则判断该分析批违背此规则。可从OPSpecs图上得到适合的质控规则。

(6)确定测定质控结果个数：根据OPSpecs图给出的信息确定各项目测定质控结果的个数。

(四)室内质量控制的实际操作

1．设定质控图的中心线(均值)和s：在开始室内质量控制时，首先要建立质控图的中心线(均值)和s。各实验室应对新批号的质控品的各个测定项目自行确定均值和s。均值和s必须在实验室内使用自己现行的测定方法进行确定。定值质控品的标定值和范围只能作为确定中心线(均值)的参考。

(1)暂定中心线(均值)和s的确定：为了确定均值，新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定。根据20或更多独立批获得的至少2O次质控测定结果，对数据进行离群值检验(剔除超过3s外的数据)，计算出平均数和s，以此均值作为暂定中心线(均值)。以此暂定中心线(均值)作为下1个月室内质量控制图的中心线(均值)进行室内质量控制；1个月结束后，将该月的在控结果与前2O个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数(第1个月)，以此累积的平均数作为下1个月质控图的中心线(均值)。重复上述操作过程，连续3～5个月。

(2)常规中心线(均值)和s的建立：以最初2O个数据和3～5个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数和s作为质控品有效期内的常规中心线(均值)和s，并以此作为以后室内质量控制图的中心线(均值)和s。对个别在有效期内浓度水平不断变化的项目，则需不断调整中心线(均值)。

2．质控限的设定：质控限通常是以标准差的倍数表示。临床实验室不同定量测定项目的质控限的设定要根据其采用的质控规则来决定。

3．更换质控品：拟更换新批号的质控品时，应在“旧”批号质控品使用结束前，将新批号质控品与“旧”批号质控品同时进行测定，重复上述过程，设立新质控图的中心线(均值)和质控限。

4．绘制质控图及记录质控结果：根据质控品的均值和质控限绘制Levey—Jennings控制图(单一浓度水平)，或将不同浓度水平绘制在同一图上的z．分数图。

5．质控方法(规则)的应用：将设计的质控规则应用于质控数据，判断每一分析批是在控还是失控。

6．失控情况处理及原因分析：

(1)失控情况处理：操作者在测定质控时，如发现质控数据违背了质控规则，应填写失控报告单，上交专业室主管(组长)，由专业室主管(组长)做出是否发出与测定质控品相关的那批患者标本检验报告的决定。

(2)失控原因分析：失控信号的出现受多种因素的影响，这些因素包括操作上的失误、试剂、校准物、质控品的失效，仪器维护不良以及采用的质控规则、质控限范围、一次测定的质控标本数等。失控信号一旦出现就意味着与测定质控品相关的那批患者标本报告可能作废。此时，首先要尽量查明导致产生失控信号的原因，然后再随机挑选出一定比例(例如5％ 或10％)的患者标本进行重新测定，最后根据既定标准判断先前测定结果是否可接受，对失控做出恰当的判断。对判断

为真失控的情况，应该在重做质控结果在控以后，对相应的所有失控患者标本进行重新测定。如失控信号被判断为假失控时，常规测定报告可以按原先测定结果发出，不必重做。

当得到失控信号时，可以采用如下步骤去寻找原因：

(1)立即重测定同一质控品。此步主要是用以查明人为误差，每一步都认真仔细得操作，以查明质控的原因；另外，这一步还可以查出偶然误差，如是偶然误差，则重测的结果应在允许范围内(在控)。如果重测结果仍不在允许范围，则可以进行下一步操作。

(2)新开一瓶质控品，重测失控项目。如果新开的质控血清结果正常，那么原来那瓶质控血清可能过期或在室温放置时间过长而变质，或者被污染。如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。

(3)进行仪器维护，重测失控项目。检查仪器状态，查明光源是否需要更换，比色杯是否需要清洗或更换?对仪器进行清洗等维护。另外还要检查试剂，此时可更换试剂以查明原因。如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。(4)重新校准，重测失控项目。用新的校准液校准仪器，排除校准液的原因。(5)请专家帮助。如果前五步都未能得到在控结果，那可能是仪器或试剂的原因，只有和仪器或试剂厂家联系请求他们的技术支持。(五)室内质量控制数据的管理

1．每月室内质量控制数据统计处理：每个月的月末，应对当月的所有质控数据进行汇总和统计处理，计算的内容至少应包括：

(1)当月每个测定项目原始质控数据的平均数、标准差和变异系数。(2)当月每个测定项目在控数据的平均数、标准差和变异系数。(3)测定项目所有在控数据的累积平均数、s和CV。

2．每月室内质量控制数据的保存：每个月的月末，应将当月的所有质控数据汇总整理后存档保存，存档的质控数据包括：(1)当月所有项目原始质控数据。

(2)当月所有项目质控数据的质控图。

(3)所有计算的数据(包括原始及在控数据的平均数、标准差、变异系数及在控数据累积的平均数、标准差、变异系数等)。

(4)当月的失控报告单(包括违背哪一项失控规则，失控原因，采取的纠正措施)。

3．每月上报的质控数据图表：每个月的月末，将当月的所有质控数据汇总整理后，应将以下汇总表上报实验室负责人：(1)当月所有测定项目质控数据汇总表。(2)所有测定项目该月的失控情况汇总表。

4．室内质量控制数据的周期性评价：每个月的月末，都要对当月室内质量控制数据的平均数 CV及累积平均数、s、CV进行评价，查看与以往各月的平均数之间、s之间、CV 之间是否有明显不同。如果发现有显著性的变异，就要对质控图的均值、s进行修改，并要对质控方法重新进行设计。

（三）、室间质量评价

(一)室间质量评价申请和标本检测

实验室开展的检验项目必须参加国内已有的室间质量评价计划以验证实验室检测能力。

1．室间质量评价申请：实验室必须在规定的时间内向室间质量评价组织者申请参加某项室间质量评价计划。当实验室要更换不同的室间质量评价计划时，必须至少参加原室

间质量评价计划1年，并须在更换前通知室间质量评价组织者。

2．室间质量评价标本检测：实验室必须以与其检测患者标本一样的方式检测室间质量评价的样本。

(1)室间质量评价标本必须由进行常规检测的人员测试，工作人员必须使用实验室的常规检测方法。实验室主任和标本检测人员必须在室间质量评价组织者提供的工作表上签字，保证室间质量评价的标本与常规标本处理方式相同。

(2)实验室检测室间质量评价标本的次数须与常规检测患者标本的次数一致。(3)实验室在规定回报室间质量评价结果截止日期之前，实验室间不能进行关于室间质量评价检测结果的交流。

(4)实验室不能将室间质量评价标本送至另一实验室进行检测，任何实验室如从其他实验室收到室间质量评价标本必须通知室间质量评价组织者。当室间质量评价组织者确认

某一实验室意图将室间质量评价标本送给其他实验室进行检测，则该实验室此次室间质量评价为不合格的室间质量评价成绩。

(5)实验室在进行室间质量评价标本检测时，必须将处理、准备、方法、检测、审核的每一步骤形成文件化的记录。实验室必须保存所有记录的复印件至少2年。(6)室间质量评价要求使用患者标本检测的主要检测系统检测室间质量评价样本。

(二)临床生化检测室间质量评价计划的一般要求

1．每次活动实验室某一检验项目未能达到至少80％可接受结果则称为本次活动该检验项目室间质量评价成绩不合格。

2．每次活动实验室所有检验项目未达到至少80％可接受结果则称为本次活动该实验室室间质量评价成绩不合格。

3．在规定的回报截止日期前实验室未能将室间质量评价的结果回报给室间质量评价组织者，则该实验室的室间质量评价成绩不合格，该次活动的实验室的室间质量评价成绩 得分为0。

4．参加室间质量评价活动得到不合格的室间质量评价成绩，实验室必须对相关人员进行适当的培训及对导致室间质量评价失败的问题进行纠正。对不合格室间质量评价成绩的检验项目或室间质量评价活动必须采取纠正措施，并对其进行文件化的记录。实验室必须保存文件记录2年以上。

(三)临床生化检测项目室间质量评价计划的具体要求

1．计划内容和活动次数：室间质量评价计划每次活动应至少提供5个标本，特殊检测项目例外。每年在大约相同的时间间隔内，至少开展3次活动。每年计划提供的标本应具有不同的浓度水平。标本可通过邮递方式，也可由检查人员携带进

行现场测试。

2．每次室间质量评价活动的检验项目：每次质评计划规定某一专业所应有的检验项目。

3．实验室检验项目的评价：计划根据以下条款评价实验室检测结果的准确度：(1)为了确定临床生化检测的某一检验项目检测结果的准确度，必须将该检验项目的检测结果与靶值进行比较。

(2)对于临床生化的检验项目，必须计算该检验项目的bias(％)。bias(％)=(测量结果一靶值)／靶值×100％。

(3)在每次室间质量评价活动中，某一检验项目的得分计算公式为：该项目的可接受结果数／该项目总的测定标本数×100％。

(4)对该专业的全部检验项目，其得分计算公式为：全部项目可接受结果总数／全部项目总的测定标本数×100％。

三、分析后的质量控制

3.1．认真审核测定结果：目前的医学检验越来越系统，越来越自动化，所以，检验人员之间的配合也越来越多。无任是患者信息的录入、标本编号到分离、审核仪器操作检验结果、发送检验报告单以及检验结果的信息反馈等各个环节都是一环套一环，上述各个环节都有可能出现瑕疵或者错误，这就要求检验人员必须要认真分析和核对检测结果，以便第一时间发现问题和错误，并及时改正。在此基础上，还要强化检验结果的分析比较，一旦检验结果超出了医学水平，检验人员应当立刻与近期结果进行比较，有效分析各参数之间关系，并与临床资料作分析比较，必要时还要与深入临床一线，了解患者病情以及标本采集的具体状况，从而真正保证检测结果的合理、准确和有效。

3.2．建立报告单签收制度：建立健全严格的报告单签收制度，所有的检验报告单都应该由专人负责统一送达。检验科也要根据自身的实际情况，对检验报告单的室内保存时间、保存方法做出明确具体的规定，以便复查和核对。

3.3．结果分析和解释：一旦出现检验结果与临床诊断不相符合的情况，检验人员应及时和临床医生进行沟通，找准症结，摸清情况。随着医疗知识的普及，很多患者都希望知道自己病情和病因，所以，会经常性让检验人员对自己的检验结果做出有关解释，检验人员应当有针对性地根据检验结果对病情进行客观全面地分析，这就要求检验人员在工作实践中，不断提升业务能力和专业知识。

室内质量控制操作程序

为保证每个样本测定结果的可靠性，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性，为此本科室制定本程序。

室内质控流程如下：

选购质控品→设定质控图的均值→设定质控限→绘制质控图→失控判断规则→日常工作前质控测定→失控原因分析及处理→质控数据的管理

1)各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中，质控方法可根据具体测定项目不同自行选择，根据国内外质控技术发展趋势逐步完善。

2)每天室内质控标本需与病人标本同时测定，只有当质控结果达到实验室设定的接受范围，才能签发当天的化验报告。

3)当室内质控结果出现失控时，需仔细分析、查明原因，若是真失控，应该在重做的质控结果在控后，对相应的所有失控的患者标本进行重新测定，方可发出报告；若是假失控，病人标本可以按原测定结果报告。

4)质控品的订购由各实验室上报计划，科室统一安排。

5)质控品的保存由各实验室指定专人负责。

6)质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行，不能任意更改。

7)更换质控品应在前一批号未使用完之前，以保证新、旧批号同时使用一段时间，不得使用过期的质控品。

8)各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较，制定下一个月的质控计划。将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存。

9)各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱、比色仪等常规设备的工作状况进行检查。

10)科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估，同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验，以保证检测结果的准确性和一致性。

11)科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估。

12)各实验室都应备有室内质控登记本，登记内容包括：质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结。

质控失控处理流程图

实验室室内质控制度

1． 各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中，质控方法可根据具体测定项目不同自行选择，根据国内外质控技术发展趋势逐步完善。

2． 每天室内质控标本需与病人标本同时测定，只有当质控结果达到实验室设定的接受范围，才能签发当天的化验报告。

3． 当室内质控结果出现失控时，需仔细分析、查明原因，若是真失控，应该在重做的质控结果在控后，对相应的所有失控的患者标本进行应重新测定，方可发出报告；若是假失控，病人标本可以按原测定结果报告。

4． 质控品的订购由各实验室上报计划，科室统一安排。5． 质控品的保存由各实验室指定专人负责。

6． 质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行，不能任意更改。

7． 更换质控品应在前一批号未使用完之前，以保证新、旧批号同时使用一段时间，不得使用过期的质控品。

8． 各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较，制定下一个月的质控计划。将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存。9． 各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱等常规设备的工作状况进行检查。

10． 科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估，同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验，以保证检测结果的准确性和一致性。11． 科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估。12． 各实验室都应备有室内质控登记本，登记内容包括：质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结。

第二篇：临床实验室质量管理与控制指标

临床实验室质量管理与控制指标

为加强医疗质量管理与控制，完善我国医疗质量管理与控制 体制和体系，规范医疗机构和医务人员执业行为，保障人民 群众身体健康和生 命安全。依据卫生部办公厅关于委托制订 临床实验室质量管理与控制指标体系的函[卫办医政函〔2009 〕723号]的精神，卫生部临床检验中心已组织有关专家，根 据美国病理学家学会(CAP)的质量探索（Q-Probes）和质量 跟踪（Q-Tracks）计划中所制定和监测的质量指标、美国临 床和实验室标准化研究院（CLSI）有关文件，以及我国《医 院管理评价指南》（卫医发〔2008〕27号）、《综合医院评 价标准》（2009年版）、《患者安全目标》（2010年版）及 《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发[2006]73号）中 对临床实验室质量和管理的规定要求，并结合我国的基本国 情来制定了如下的临床实验室质量管理与控制指标。

所制定的临床实验室质量管理与控制指标按照分析过程的 不同阶段，分为分析前、分析中和分析后的质量指标。在各 个分析阶段中，又着 眼于可能对实验室报告结果有影响的关 键步骤将指标再细分。目前提出的质量指标有分析前 31项，分析中7项，分析后32项，共70项。各阶段具体指标如下：

一、分析前质量指标

（一）检验项目的申请是否适当有效 1.医嘱录入错误率 2.申请医生的身份不明确率 3.申请科室信息错误率 4.申请不易识别率 5.申请单上患者信息错误率

（二）患者和标本信息识别 1.住院患者腕带识别错误率 2.未贴标签的标本率 3标签信息错误率 4.标签信息不完整率

（三）采集标本的操作符合规范要求 1.住院患者采血申请未受理率 2.门诊患者采血申请未受理率 3.压脉带和持针器的污染率

4.每100000次采血中的采血人员被针刺的次数 5.重新采集的标本数 6.采样时间错误的标本率 7.采集量不足的标本率 8.采集标本类型错误率 9.采集标本的容器错误率 10.住院患者采血成功率

11.血培养污染率 12.未采集到的标本率 13.患者信息录入错误率

（四）标本运输与接收的操作符合规范要求 1.运输的标本量不足率 2.血液检验凝血标本拒收率 3.生化检验凝血标本拒收率 4.血液检验溶血标本拒收率 5.生化检验溶血标本拒收率 6.运输途中丢失的标本率 7.运输途中损坏的标本容器率 8.脂血的标本率

9.运输时间不合理的标本率

二、分析中质量指标 1.不精密度 2.系统误差 3.总误差

4.能力验证结果可接受性 5.实验室信息系统是否安全 6.是否通过实验室安全审核 7.是否通过实验室内部技术审核

三、分析后质量指标

（一）结果报告的及时性是否符合规范要求 1.常规生化的报告周转时间(TAT)2.常规血液及临检的报告周转时间(TAT)3.急诊生化的报告周转时间(TAT)4.急诊血液及临检的报告周转时间(TAT)5.报告运输时间是否符合规定标准

（二）结果报告正确有效

1.未进行检验的申请标本占总申请标本的百分数 2.未申请的已检验标本占总检验标本的百分数 3.结果报告是否被正确的医生所获取 4.门诊部门领取的报告占总报告的百分数 5.报告的错误数 6.住院患者结果的可得性

7.纸张结果与电子医疗记录的核对验证

（三）危急值报告及时有效 1.住院患者危急值报告的及时性 2.门诊患者危急值报告的及时性 3.急诊患者危急值报告的及时性 4.住院患者危急值报告的有效性 5.门诊患者危急值报告的有效性 6.急诊患者危急值报告的有效性 7.危急值记录应定期回读核对

（四）患者与临床医生对实验室服务满意 1.患者对采血服务的满意度 2.临床对实验室服务的满意度 3.检验账单的准确性

（五）实验室计算机的性能符合规范要求 1.计算机故障次数 2.累积故障时间中位数 3.数据处理网络相关事件

（六）实验室人员的能力满足要求 1.技术人员的差错率 2.非技术人员的差错率

3.是否对实验室工作人员定期进行培训

（七）实验室的成本效益比科学合理 1.是否达到既定的合理的利润目标 2.增加收费的检验项目业务量 3.达到财政预算目标

（八）实验室废物处理符合规范要求

1.实验室废物处理是否严格遵守《医疗废物管理条例》

第三篇：护理质量管理与控制

护 理 质 量 管 理 与 控 制

一、护理质量管理

1、护理质量管理

护理质量管理也可称为护理质量控制，是要求医院护理系统中各级护理人员层层负责，用现代科学管理方法，建立完善的质量管理体系，满足以患者为中心的护理要求，保证护理质量的服务过程和工作过程。护理质量管理是医院质量工作中的一个重要的子系统，护理质量的提高是取得良好医疗效果的重要保证。护理质量管理是护理管理的核心，建立质量管理体系是现代化管理的重要标志。

2、护理质量管理的目的

1．满足服务对象的需求。

2．规范护理人员的行为。

3．有利于管理者发现问题，进一步改进工作。

4．为教育者提供有针对性的在职教育的理论依据。

5．为医院节省资金、降低成本、提高经济效益。

3、护理质量管理的原则

护理质量管理是以“患者第一”“预防为主”“事实和数据化”“以人为本，全员参与”“质量持续改进”为原则。

4、护理质量管理的组织结构

医院成立护理质量管理委员会，其成员组成护理部质控组，以护理部质控组为核心的各专科质控组及病房质控组组成三级质量控制体系。通过对护理工作的监控，使护理人员在业务行为，思想职业道德等方面都符合客观的要求和患者需要；使护理工作能够达到最佳参数、最短时间、最好的技术、最低的成本，产生最优化的治疗护理效果，最终实现为患者提供优质服务的目的。

护理质量管理委员会组成：

姓名

职务

姓名

职务

王淑娟

护理部主任

李素华

手术室科护士长

陈桂芝

护理部副主任

佟秀梅

急诊科科护士长

李云松

护理部干事（兼秘书）

周会兰

门诊系统科护士长

郭翠凤

外科系统护士长

王玉芳

供应室护士长

王玉兰

内科系统护士长

刘艳娇

督导员

5、护理质量管理工作的模式

护理质量管理工作模式是一个循环上升的过程。采用计划、执行、检查、处理的模式。首先应确定质量管理的目标，其次落实实施管理计划，然后检查质量和实施的全面情况并衡量和考查效果，发现问题。最后总结经验教训，改进不足，巩固成绩，从而不断提高护理质量。

二、护理质量管理控制

1、护理部质控组的工作职责

1．制定完善临床护理工作的各项考核标准。

2．制定质控计划及临床护理工作考核内容。

3．实施检查和考核。4．分析并量化考核结果，并向考核的科室反馈考核结果。

5．与临床科室共同提出改进措施。

2、护理质控检查工作安排

1．全院各病房每月检查一次。

２．对于一些特殊科室，如中心ICU、手术室、供应室、血液净化科、急诊科、门诊系统每月综合检查一次。

３．每年规范、培训并考核护理操作。

４．每年对全院护理人员进行急救操作考核一次。

５．随时进行皮肤压疮、差错、护理会诊的上报登记。

６．每月汇总各病房质控检查结果并评出分数。

７．每月在护士长会上汇报、讲评当月质控结果，指出在检查中发现的问题，以供借鉴，并制定改进措施。

８．每月在护士长会上进行护理差错分析。

９．每月将质控结果与科室护理工作奖惩挂钩，未达标(95分以下)者，均按规定于科室奖金挂钩。年终对质控检查分数进行汇总、排序和讲评，优秀的护士长及病房给予表彰及奖励。

3、护理质控检查的内容

1．护理质控检查的内容包括综合检查、重点检查和夜班检查，同时还包括一些加分和减分项目。

2．综合检查包括检查护理人员对病房工作的全面了解，对危重患者的护理和技术操作，消毒隔离，护理表格书写，药品管理，病室规范，健康教育，劳动纪律，仪容仪表及服务态度等。

3．重点检查每月安排一项或两项重点检查内容。

4．护士长夜查岗，检查及工作内容为检查夜班护理工作情况、处理突发事件以及进行人力调配，同时负责重点科室抽查。

5．加分项目包括特殊事件受表扬的人或事；医疗护理差错及时被发现，堵塞漏洞者；院外带来的护理并发症，经精心护理后患者痊愈等内容。6．减分项目包括发生护理差错；护理纠纷、投诉经核实有护理缺陷；患者满意度调查中点名批评者等内容。

4、护理缺陷控制

护理缺陷是指在护理活动中出现技术、服务、管理等方面的失误。包括护理事故和护理差错。

1．护理事故：护理事故是指在护理工作中，由于护理人员的过失，直接造成患者死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍。分为护理责任事故和护理技术事故。护理责任事故一般是由于玩忽职守、敷衍塞责，违反规章制度及护理常规，违反操作规程所致；护理技术事故是由于技术过失造成，护理人员应在工作中尽职尽责。

2．护理差错：护理差错是指在护理工作中，因责任心不强、工作疏忽、不严格执行规章制度或违反操作规程等原因，给患者造成了精神及肉体的痛苦，或影响了医疗护理工作的正常进行，但未造成严重后果和构成事故者。依照程度分为严重护理差错和一般护理差错。前者是指造成服务对象身心痛苦、影响诊疗，但未造成严重后果的；后者指造成服务对象轻度身心痛苦或无不良反应的。

5、护理缺陷的处理程序

1．保护患者：密切观察病情，立即通知医师，及时纠正错误，将错误的危害降到最小。

2．逐级上报：在24小时内及时逐级上报。护理事故和严重差错应立即报告。夜间通知夜班护士长。

3．封存有关物品：输液器、注射器、残存药液、血液、药物等容器，并及时送检。

4．登记填写《护理差错登记表》。

5.科室在1周内组织护理人员分析讨论差错产生原因并提出处理意见和改进措施。

6．处理：根据差错的严重程度，分别给予口头批评、书面检讨、经济处理、质控减分、停职反省、待岗等处理。

7．护理部每月进行差错分析，制定防范措施。

护理质量管理持续改进方案

1．根据医院的总体规划，结合本部门的特点及工作重点制定工作计划、季度工作计划、月工作计划及周工作计划。

2．根据工作计划制定具体考核办法。

3．按工作计划及考核办法检查指导临床护理工作，重点检查实施及落实情况。

4．护理部质控组对全院护理质量进行综合考评、检察、督促，结果作为科室及护士长考核依据。

5．科室质控小组及护士长共同完成临床科室护理工作质量检查，同时作为护理人员考核依据。

6．将检查结果及时汇总、反馈给相关科室及人员。

7．针对检查发现的问题及时制定整改措施，并将此措施告之全院护理人员。

8．护理工作质量检查结果作为科室进一步质量改进的参考，并作为护士长管理考核重点。9．对临床开展的新技术、新业务、新项目做好相关人员培训并登记记录，制定相应护理常规，报护理部审批、备案。

第四篇：建筑工程质量管理与控制

谈建筑工程质量管理与控制

摘 要：建筑工程质量管理与控制是保证工程质量优劣的首要前提，工程质量的优劣不仅关系到企业的生存发展，而且关系到国家和人民群众的生命财产安全。现阶段我国工程质量形势不容乐观，本文将从认识建筑工程质量、现在建筑工程质量存在的问题、解决的途径与方法、建筑工程质量发展趋势等几方面略述一下建筑工程质量管理与控制，以提高人们的质量意识。

关键词：建筑工程 质量 管理 控制

一、认识建筑工程质量管理与控制

1、建筑工程质量管理与控制的原则

对项目施工而言，质量管理与控制，就是为了确保合同、规范所规定的质量标准，所采取的一系列检测、监控措施、手段和方法。在质量管理与控制过程中，应遵循以下几点原则：一是坚持“质量第一”的市场经济经营的原则；二是“用户至上”的基本原则；三是“以人为核心”的原则，充分调动人的积极性、创造性，增强人的责任感，树立“质量第一”观念，通过提高人的素质来避免人的失误，要以人的工作质量保证各工序的质量，促进工程质量；四是以预防、预控为主的原则，这是确保施工质量的前提，预防为主，防患于未然。五是坚持质量标准，严格检查，一切用数据说话，遵守国家的规范、设计文件、合法的合同规定要求，贯彻科学、公正、守法的职业道德规范。

2、建筑工程质量管理与控制的责任主体

在建筑工程建设中，参与工程建设的各方应根据国家颁布的《建设工程质量管理条例》以及合同、协议和有关文件的规定承担相应的责任。

（1）建设单位是建设工程的投资人，是工程建设过程的总负责方，拥有确定建设项目的规模、功能、外观、选用材料设备、按照国家法律法规选择承包单位的权力。

（2）勘察单位是指对地形、地质及水文等要素进行测绘、勘探、测试及综合评定，并提供可行性评价与建设工程所需勘察成果资料的单位。设计单位是按照现行技术标准对建设工程项目进行综合性设计及技术经济分析，并提供建设工程施工依据的设计文件和图纸的单位。

（3）施工单位指经过建设行政主管部门的资质审查，从事建设工程施工承包的单位。

（4）工程监理单位是指经过建设行政主管部门的资质审查，受建设单位委托，依据法律法规以及有关技术标准、设计文件和承包合同，在建设单位的委托范围内对建设工程进行监督管理的单位。

（5）设备材料供应商是指提供构成建筑工程实体的设备和材料的企业，包括设备材料生产商、经销商。

筑工程项目具有投资大、规模大、建设周期长、生产环节多、参与方多、影响质量形成的因素多等特点，不论是哪个主体出了问题，都会导致质量缺陷甚至重大质量事故的产生。

3、影响建筑工程质量的因素

影响工程的因素很多，但归纳起来主要有五个方面，即人、材料、机械、方法和环境。

（1）人员素质。人是生产经营活动的主体，也是工程项目建设的决策者、管理者、操作者，人员的素质都将直接和间接地对规划、决策、勘察、设计和施工的质量产生影响。

（2）工程材料。工程材料的选用是否合理、产品是否合格、材质是否经过检验、保管使用是否得当等等，都将直接影响建设工程的结构刚度和强度，影响工程外表及观感，影响工程的使用功能，影响工程的使用安全。

（3）机械设备。机械设备可分为两类：一是指组成工程实体及配套的工艺设备和各类机具，它们构成了建筑设备安装工程或工业设备安装工程，形成完整的使用功能。二是指施工过程中使用的各类机具设备，简称施工机具设备，它们是施工生产的手段。机具设备对工程质量也有重要的影响，工程用机具设备产品质量的优劣直接影响着工程质量。

（4）工艺方法。在工程施工中，施工方案是否合理，施工工艺是否先进，施工操作是否正确，都将对工程质量产生重大的影响。

（5）环境条件。环境条件是指对工程质量特性起重要作用的环境因素，它往往对工程质量产生特定的影响。

另外，建筑工程工期的压缩、成本的降低、技术水平的滞后、企业组织机构的不健全、工人队伍的素质低下、建筑业市场的不良竞争等因素对建筑工程质量的影响也越来越明显、突出。

二、提高建筑工程质量管理与控制的途径与方法

1、建设单位的行为有待规范

建筑工程质量的概念是一个广义的范畴，不仅指施工质量，还包括建设单位的组织管理质量、勘察设计单位的勘察设计质量、监理单位的监理质量。所以工程有了问题不能只由施工单位来承担责任，建设单位、勘察单位、设计单位、监理单位都要承担相应的责任。我国《建设工程质量管理条例》规定：“建设单位、勘察单位、设计单位、施工单位、工程监理单位依法对建设工程质量负责。”即所有参与工程建设的单位都要对工程质量负责。但是在工程质量管理实践中，当工程发生质量问题时，谁都不主动承担质量责任，互相推委，造成了共同负责、共同不负责的现象。因此有必要建立一个主要责任人负责制，来承担工程质量的主要责任。建议这个主要责任人由建设单位来担任。

2、加强对设计单位和设计者的审查

设计是工程建设的重要阶段，设计合理与否直接影响着建设产品的最终质量。据人们对有关工程事故的调查分析，约有近4成的工程质量事故源于设计。所以，加强对设计单位及设计者的资格审查十分重要，还有要加强对设计方案的审核，确保设计方案满足安全性、防火性的要求。要严格实行设计质量内审制、专业之间会审、会签制，改变目前设计审核走过场，工种之间相互撞车、打架，设计粗略不详等状况；严禁非法设计和出让图章，限制业余设计，强化设计现场服务制度，实行设计质量事故经济赔偿责任制，特别是设计单位对指定的工程设备和工程材料的质量负全责，把质量隐患消除在设计阶段。

3、加快推行建设监理制的步伐，完善监理制的各项配套措施

监理制的推出能够保证从第三方的角度、工程质量进行客观公正的监督，能够加强对质量形成过程的监督和管理。政府在对工程领域实行宏观调控时，应加快推行监理制，提高建设工程监理地位。同时要完善监理制的各项配套措施，要以法制加强对监理的考核约束，实行质量追偿制度。质量监理人员签字的项目，如出了质量问题，应对造成的损失进行赔偿，并记入监理工程师的个人工作档案，作为对本人工作考评的依据。同时要加强监理人员资质的审查，对徇私舞弊、滥用职权、受贿、严重失职的监理人员，要及时取消其监理资格，追究责任。

4、对施工单位市场行为的监管、约束

要加大承包与分包单位（尤其是非法挂靠单位）对质量、安全事故的经济赔偿和刑事责任，逐步推行承包履约保险制；严格资质审查，加强施工企业资质管理，全面落实动态管理，保证进入工程领域的企业具备从事建设工程生产经营活动的基本技术、管理素质和适应不同工程规模、技术管理等级要求的不同综合等级水平评判的重要依据。要严格执行工程技

术人员资格认证制度和全员培训上岗制度，考评企业人员综合素质、技术、管理和能力，推动企业建立自检、自测、自我完善的最直接、有效的控制手段。任何时候都必须注重工程质量管理过程控制关键点，由此入手，发现按资质标准淘汰或考评降级或者停业整顿的问题严重的企业。

5、加强政府对建设工程质量的直接监管

随着国家基本建设体制改革的进一步深化，以及《建设工程质量管理条例》等一些法律、法规的颁布实施，工程质量监督领域实现了有法可依、依法执监。特别是在目前建设工程普遍实行监理的情况下，应针对工程质量监督机构角色和职能的变化，积极探索新的思路和理念，深化工程质量监督机构改革，健全执法运行机制，建立工程质量管理与监督的新模式。

6、推进工程领域劳动力市场的建设

工程领域劳动力市场的建设应从以下几个方面入手：有限度地开发劳动力资源，整个工程产业的发展从注重量的扩张转向质的提高，要求工程领域风劳动力资源的开发和利用有“度”的限制。政府应建立必要的严格的市场准入制度，使农民工的进入有一定的难度，从而使工人的操作水平和专业技能得到提高。

要依据法律、法规、条例确立并加强对材料、机械、现场的规范管理，使之制度常态化，加大技术投入，提高质量意识。

结论：工程质量是工程建设的核心，是一切工程项目的生命线。工程质量的优劣，直接关系到人民群众的切身利益，关系到社会和谐稳定的发展大局。确保建筑工程质量，不仅是建设问题、经济问题，也是民生问题。要切实增强做好工程质量的责任感和紧迫感，全面提升建筑工程质量水平，努力把建筑工程质量水平提升到一个新高度，建立健全管理制度、责任制度，推动建筑工程质量不断提高。

参考文献

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11、刘光庭 编著 质量管理.北京，清华大学出版社，1986。

12、王惠仪 蔡齐芳 建筑工程质量管理和质量保证手册.北京，中国建筑工业出版社，1998。

第五篇：水库工程施工质量管理与控制

水库工程施工质量管理与控制

1、工程概况xx水库是一座以灌溉为主，兼有城市供水、防洪、发电、旅游、改善生态环境等综合效益于一体的中型水利工程。该工程控制集雨面积149.5平方公里，水库总库容3360万方，主要工程项目有拦河坝、导流（放空）洞、溢洪道、发电厂、渠系工程、水厂等。拦河坝设计坝型为钢筋混凝土面板碾压堆石坝，坝高53m，溢洪道泄流方式为有闸控制的河岸式正堰溢洪泄流，设计最大下泄流量1033m3/s，发电厂新增装机2×1250KW、改造装机2×400KW，渠系工程总长50.8km，设计灌面11.43万亩，其中左干渠引水隧道全长17.68km，配套**水厂工程设计供水20万吨/日，其中一期工程完成10万吨，可解决城市 50～70万人的饮用水问题。

2、质量管理体系

xx水库工程建设实行“三项制度”改革的管理制度：推行项目法人责任制、实行招标投标制、落实建设监理制。围绕这一管理模式，业主及参建各方组建了质量管理组织机构，建立了各项质量管理制度，逐步健全了质量保证体系。

2.1 质量管理机构

为了加强xx水库工程的建设质量管理，工程参建各方都成立了相应的质量保证体系。

2.1.1 项目法人的质量检查体系

xx水库的项目法人（业主）是xx水资源开发有限公司，公司实行了总经理负责制，成立了“工程指挥部”，工程指挥部针对该工程施工点多、面广、战线长的情况，分别在枢纽区、渠系集中点及**水厂设立了办公点，负责设计、施工、监理及业主各部门在施工现场的组织、协调工作。业主在质量技术管理上明确实行总工程师负责制，成立了在总工程师领导下的“总工办”，具体负责工程技术、质量工程，总工程师代表业主对工程的质量管理技术上进行决策。工程指挥部下设有工程处、移民处、财务处，配备有水工、土建、地质、测量、预算、试验等专业人员，代表业主履行本项目合同甲方的职责。全体现场人员协助监理对工程进行“全天候、全方位、全过程”的检查，从而使工程施工始终处于受控状态。

2.1.2 监理单位的质量控制体系

xx公司根据工程涉及专业多的特点，采用委托方式分别委托符合资质要求、监理信誉好的xx咨询中心重庆分部和xx水工业技术有限公司为监理单位，监理单位分别在xx水库枢纽区、**水厂成立了监理部，实行总监理工程师负责制，在业主授权范围内，按合同规定对工程建设过程中的设计和施工质量负有监督、控制的责任，并向业主负责。监理部配备有水工、土建、机电、测量、质量、安全等专职或兼职监理工程师14人。各监理工程师为了强化现场的管理，都把各标工程项目层层分解、责任到人，对重要工序采用旁站的办法跟踪检查、签证把关。

2.1.3 施工单位的质量保证体系

各主要施工承包单位按照合同规定和监理工程师的要求，实行项目经理负责制，建立了以质量经理为中心、各工区工长分工负责、现场质量监控与职能部门监督相结合的全天候24小时双重质量监督控制的质量保证体系。

2.1.4 主管部门的质量监督体系

xx区水电局作为业务主管部门，在xx水库成立了工程项目质量监督站，配备工作人员7名，行使政府对工程质量的监督权，通过质量监督使质量管理措施进一步完善，工程质量得以保证。通过在工地现场设立的常设机构，对工程实行质量监督，参与工程建设的全过程，参与各阶段工程验收，同时对质量问题的处理实施监督。

2.2 质量管理办法

为了确保工程质量，加强施工质量管理工作，监理部在业主的帮助下制定了《工程质量管理实施细则》。这些细则主要规定了质量评定及验收依据，单位工程、分部工程、单位工程的划分，工程质量评定，施工阶段质量检查等条款，又根据《水利水电基本建设工程施工质量检查规程》有关精神和xx水库工程施工特点，特制订了施工质量检查制度。业主为了加强工程竣工验收工作，根据《水利水电施工验收规程

》和《建筑工程施工及验收规范》，制订了《xx水库及配套**水厂竣工验收实施办法》。

3、工程质量控制

xx水库工程实行全方位、全过程的质量体系，包括设计、设备采购、原材料供应及施工过程的质量控制等方面。

3.1 工程设计质量控制

xx水库工程的设计采用委托方式选择xx水电建筑勘测设计研究院为枢纽区及渠系工程的设计单位、选择中国市政工程xx设计研究院为**水厂的设计单位，通过设计合同明确了设计单位的责任、权利和义务，规范设计行为。设计单位内部建立了完善的质量管理体系，包括设计工作流程，设计文件审核、工作标准、设计文件发布规定等。为保证工程设计质量，设计单位派出现场设计代表，做好技术交底和技术服务工作，并根据施工现场的具体情况及时调整、变更或优化设计方案。当发生与国家审定的初设有得大变更的坝型改变时，由业主组织设计单位编制相应的文件报重庆市计委审查批准，重要设计变更由业主总工办组织各方审查批准，一般设计变更由监理审查后报总工批准。对设计单位提交的设计文件，先由业主总工审核后交监理审查，不经监理工程师审查批准的图纸，不能交付施工。

3.2 设备采购质量控制

xx水库工程所需采购的金属结构、机电设备及成套设备，其性能和技术指标由设计单位研究提出，经总工及总监审查后确定，所有的设备采用公开招标方式，由业主物资供应处采购，并实施驻厂监造和巡查，确保质量目标完成。目前枢纽区采购的机电设备和金属结构都已安装完毕并发挥了应有的功能，**水厂的国外进口成套设备全部运到施工现场。

3.3 材料供应质量控制

工程所需原材料的主要技术指标均由设计单位提出，对用量较大的水泥、钢材业主通过招标方式确定生产厂家，由承包商提出采购计划，业主协调供应，从而保证了钢材、水泥的质量。工程所有原材料进入现场，必须有生产厂家的质保书和合格证，经业主和监理抽检合格后才能使

3.4 施工过程质量控制

xx水库工程施工质量控制实行“以单元工程为基础、工序控制为手段”的程序化管理模式。

3.4.1 严格合同规定，强化现场管理

业主与施工单位签订的施工承包合同条款中的质量控制、质量保证、要求与说明，承包商根据监理指示，必须遵照执行。承包商在施工过程中必须坚持“三检制”的质量原则，在工序结束时必须经业主现场管理人员或监理工程师值班人员检查、认可，未经认可不得进入下道工序施工，对关键的施工工序，均建立有完整的验收程序和签证制度，甚至监理人员跟班作业。

3.4.2 落实质量责任，做好现场记录

施工现场值班人员采用旁站形式跟班监督承包商按合同要求进行施工，把握住自己监理项目的每一道工序，坚持做到“五个不准”。为了掌握和控制工程质量，及时了解工程质量情况，监理人员对施工过程的要素进行核查，并作出施工现场记录，换班时经双方人员签字，值班人员对记录的完整性和真实性负责。

3.4.3 加强相互协商，开好各种会议

为了协调施工各方关系，业主驻现场工程处每日召开工程现场管理人员碰头会，检查每日工程进度情况、施工中存在的问题，提出改进工作的意见。监理部每月五日、二十五日召开施工单位生产协调会议，由总监主持，重点解决急需解决的施工干扰问题，会议形成纪要文件，结束承包商按工程师的决定执行。

3.4.4 完善检查制度，重视质量问题

根据监理部制订的《工程质量管理实施细则》，施工质量责任按“谁施工谁负责”的原则，承包商加强自检工作，并对施工质量终身负责，坚决执行“质量一票否决权”制度，出现质量事故严格按照事故处理“三不放过”的原则严肃处理。

4、结束语

总的来说，我们在xx水库工程质量管理与控制上，取得了一定的成绩。但是，在管理好全过程，向科学管理要质量、要安全、要效益，正确好工程质量与形象进度的关系等方面还需总结。

4.1 领导重视是搞好质量管理的关键

领导重视就能做到：①领导抓质量，加大质量管理力度，增加必要的投入；②进度与质量发生矛盾时，正确处理进度与质量关系，③真正实行“质量一票否决权”制度，不仅在思想上重视质量，更重要的是在行动上重视质量。

4.2 合同管理是提高工程质量的圣经

一个严谨、准确的合同必须要对质量保证与管理提出具体的特性指标及相关的技术标准、方法，业主（监理）必须拥有自己的检测、监测和计量手段。使监理工程师在管理的问题上始终处于主动、积极的地位。监理工程师在管理上也必须有把质量问题与计量支付相挂勾的意识，运用这个管理上的核心手段来强化对承包商的质量管理。

4.3 跟班监理是搞好质量管理的措施

大量详实地记录原始资料，是搞好工程质量管理的根本措施，准确及时进行地质素描，既是工程施工

保证质量的需要，也是为修改设计提供可靠依据。

4.4 招标投标是保证工程质量的基础

把质量管理工作延伸到招标、评标阶段，由专业人员认真评价投标商的投标文件，尤其是详细的施工方法说明，其施工方法是否合理？设备、人力等资源的投入是否满足工程需要？在实施过程中，紧盯落实，这是保证工程质量进度的重要物质基础。