中药药剂学教案(分享版)

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第一篇:中药药剂学教案(分享版)

中药药剂学教案

2012级药栽 学时 2学时 授课教师

教学课题 第一章 绪论

【目的要求】

1.掌握中药药剂学的定义、性质及特点;

2.药物剂型选择的基本原则及药剂工作者的依据; 3.熟悉药剂学常用术语的概念。【疑难点和重点】

1.中药药剂学的中医药理论指导; 2.药物剂型选择的原则包括三方面; 3.药剂学常用术语如剂型、制剂、药物等

【指定的参考文献】《药药剂学教与学参考书》 卫生部协编教材2001第一版

【主要内容和教学过程】 第一节 概述:

1.讲述中药药剂学的定义、性质、任务及特点(约25分钟); 2.讲述药物剂型选择的基本原则;(约25分钟)3.解释药剂学常用术语(约20分钟)【复习与思考题】(约5分钟)

1.药物剂型选择的原则包括哪三方面?2.“五方便”的要求指什么? 3.药剂学研究内容有哪些? 4.药典、部颁标准和地方标准与其他标准有何不同? 学时2学时

教学课题 第一章 绪论 【目的要求】

1.熟悉中药药剂学在药学实践中的地位和作用; 2.掌握GMP与GLP的概念与含义;

3.了解中药药剂学的发展概况和任务;剂型的分类方法。【疑难点和重点】

1.GMP和GLP概念及内容 2.药物剂型的分类方法;

3.药典及各药品标准、药事法规的概况和作用 第二节 中药药剂学的发展:

1.了解古代和近代中药药剂学的简况(约5分钟); 2.了解现代中药药剂学的发展概况(约10分钟); 第三节 药物剂型的分类

熟悉按物态、制法、分散系统的分类(约15分钟)第四节 中药药剂工作的依据

1.熟悉药典的性质、作用、发展简况(约15分钟); 2.了解药品标准和药事法规(约10分钟)第五节 药品生产质量管理规范与药品安全实验规范 1.讲授GMP和GLP的基本概念(约15分钟)

2.熟悉GMP和GLP的内容要求,观看录相,使学生有一直观认识。(约10分钟)【复习与思考题】(5分钟)

1.简述GMP和GLP的概念。2.按分散系统分类,醑剂属于­­­____类,合剂属于__类,气雾剂属于___类,静脉乳剂属于__类,涂膜剂属于___类.3.GMP和GLP在我国称为什么?

学时2学时

第二章 中药调剂的基础知识 【目的要求】

1.掌握调剂工作制度和程序,审查处方和调配药剂的要点

2.熟悉中药“斗谱”排列的原则;度量衡;中药毒性药品种及用量;处方禁忌药。

3.了解处方种类与格式;中药房的组织结构与管理;中药房的类型与任务。【疑难点和重点】

1.处方的概念和种类; 2.审查处方的要点;

3.毒剧药的管理和并开药物。

【主要内容和教学过程】

1.处方 :介绍处方的含义、种类、内容、格式;中药处方的特点。(约10分钟)

2.中药房的组织结构与管理:介绍调剂室、制剂室、供应室等的工作任务与内容;讲述调剂工作制度、中药“斗谱”排列的原则、度量衡;中药毒性药;配伍及妊娠禁忌药等知识。(约25分钟)3.调剂用药的供应:介绍调剂用饮片和中成药的采购、贮存、调拨、供应的方法和步骤。(约15分钟)

4.配方的基本知识与要点:详述中药处方的审查、调配、复核及发药的要求与方法;特殊药品的处理方法配方注意事项。(约15分钟)

【复习与思考题】(5分钟)

1.简述处方概念和分类?2.配方的要点包括哪些?3.中药处方组成的特点是

中药学 年级 02中药、02制药 学时 2学时 程 怡

教学课题 第三章 制药卫生 教案1 【目的要求】 1.熟悉药剂卫生的概念,熟悉药剂卫生的意义和基本要求; 2.掌握常用的灭菌方法;

3.了解制药环境卫生的要求和管理。【疑难点和重点】

1.F与F0值在灭菌中的意义; 2.物理灭菌法包括哪些方面;

3.滤过除菌方法常用哪些过滤除菌滤器。第一节 概述:

1.讲述药剂卫生的概念(约5分钟); 2.讲述药剂卫生的意义和基本要求;(约10分钟)3.了解预防药剂污染的主要环节。(约5分钟)

第二节

制药环境卫生管理 4.讲述制药环境卫生的要求和管理;(约10分钟)5.讲述空气洁净技术与应用;(约5分钟)

第三节

灭菌方法与无菌操作

1.相关概念:F与F0值在灭菌中的意义与应用;(约15分钟)2.详述各种灭菌法:(约30分钟)

①物理灭菌法常分为五种方法:干热灭菌法、湿热灭菌法、紫外线灭菌法、微波滤菌法和辐射灭菌法。分别讲述适用哪些药物。②滤过除菌法常用的过滤除菌滤器有微孔薄膜滤器、垂熔玻璃滤器和砂滤棒。

(其他下次课讲述)【复习与思考题】(2分钟)1.滤过除菌方法常用哪些过滤除菌滤器?2.物理灭菌法包括哪些方面?

学时 2学时 授课教师 程 怡 教学课题 第三章

制药卫生 教案2 【目的要求】

1.掌握常用的灭菌方法;

2.掌握常用的防腐剂种类及正确用法; 3.了解无菌操作法与无菌检查法。【疑难点和重点】

1.化学灭菌法的原理;

2.防腐与防虫的意义及措施; 3.常见防腐剂的性质与应用。第三节 灭菌方法与无菌操作: 1.继续讲述各种灭菌法:(约15分钟)

③化学灭菌法:包括气体灭菌法和浸泡与表面消毒法; 2.讲述无菌操作室的灭菌与无菌操作;(约10分钟)3.了解无菌检查的方法。(约15分钟)第四节 防腐与防虫

1.讲述液体药剂的防腐与常用防腐剂;(约25分钟)2.简述中药固体类药剂的防腐与防虫。(约10分钟)【复习与思考题】(5分钟)1.常用防腐剂有哪些?

2.化学灭菌法包括哪些方面?

学时 3王利胜 教学课题

第四章粉碎、筛析、混合与制粒 【目的要求】

1.掌握药料粉碎、筛析、混合与制粒的目的与基本原理; 2.掌握常用的粉碎、混合、制粒方法;

3.熟悉粉碎、筛析、混合与制粒常用机械的构造、性能与使用保养方法;

4.了解粉粒学在药剂中的应用。【主要内容和教学过程】

1.以煎煮为实例引入正题;5分钟

2.粉碎的目的与基本原理,介绍各种粉碎方法与机械;25分钟 3.介绍粉体学理论在药剂学中的应用;15分钟

4.讲述筛析的目的、粉末的分等及离析器械;30分钟 5.混合的目的、原则、机理、方法及机械;30分钟 6.制粒的目的、方法与设备;25分钟 7.小结。5分钟

【疑难点和重点】

重点:1.各类药材的粉碎方法2.粉碎与筛析的原理及意义3.混合机理、制粒的方法难点:1.混合机理2.微粉学的特性 【自习与思考题】

1.药物为什么要进行粉碎?影响药物粉碎的因素有哪些?2.何谓球磨机的临界转速?实际转速和临界转速有何关系?3.何谓真密度、粒密度和堆密度?4.试述混合的机理?

学时 2王利胜 教学课题

第五章 散剂 【目的要求】

1.掌握散剂的一般制备方法,以及含毒性药散、共熔散、含液体散、眼用散等的制备原则和方法;2.熟悉散剂的含义、特点、分类、质量要求及检查方法。

【主要内容和教学过程】

1.以冰硼散为例引入正题。5分钟2.讲述散剂的含义、特点与分类。10分钟3.详述散剂的一般制法;30分钟4.各类特殊散剂的制法及举例。35分钟5.散剂的质量检查。5分钟 6.小结。5分钟

【疑难点和重点】

重点:散剂及特殊散剂的制备

难点:低共熔现象及含低共熔体散的制备 【自习与思考题】

1.什么是散剂?有何特点?2.试述散剂制备过程?3.何谓打底套色法、等量递增法及倍增套色法?比较三者的异同。4.怎样制备含低共熔体、含毒剧药和液体成分的散剂?

学时 2学时授课教师 程 怡 教学课题 第六章

浸提、分离与精制 【目的要求】

1.了解药材的成分与疗效的关系;2.掌握浸提原理及其影响因素;

【疑难点和重点】 1.药材成分的概念;2.Fick’s 第一扩散公式及其适用对象;3.影响浸提的因素。

第一节 药材成分与疗效的关系(约10分钟)

4.讲述药材主要分为四种成分; 简述各种成分与疗效的关系。第二节 浸提原理与影响因素 讲述浸提原理,分为三阶段;(约20分钟)掌握Fick’s 第一扩散公式,了解创造最大的浓度梯度的意义;(约20分钟)讲述影响浸提的因素,主要分为八个方面。(约20分钟)【复习与思考题】(5分钟)

1.药材成分分为那些方面?2.浸出方法和浸出设备设计的关键是___________________。3.简述影响药材浸提的因素。

学时2学时 授课教师 程 怡教学课题 第六章 浸提、分离与精制 教案2 【目的要求】

1. 掌握常用浸提方法与应用;2.了解常用浸提的溶剂及其用途,适用哪些成分; 【疑难点和重点】

1.常用浸提溶剂与适用成分;2.常用浸提方法与设备;3.浸渍法与渗漏法的操作要点及注意事项。第三节 常用浸提方法与设备:

5.讲述药剂中常用浸提溶剂及适用的成分;(约10分钟)简述常用浸提辅助剂。(约10分钟)讲述常用浸提方法与设备。重点讲述浸渍法与渗漏法,要求掌握相关实验操作与流程,用CAI课件演示。(约60分钟)【复习与思考题】(5分钟)1.药剂中常用哪些浸提溶剂,各适用哪些化学成分?2.常用浸提方法有哪些?请简述。3.简述浸渍法的操作要点。

学时 2学时授课教师 程 怡 教学课题 第六章 浸提、分离与精制 教案3 【目的要求】

1.掌握常用精制方法;2.掌握固体与液体分离的常用方法。【疑难点和重点】

1.常用精制方法;2.常用固液分离方法及设备;3.Poiseuille公式:V=Pπr4t/8ηl,熟悉滤过速度的影响因素。【主要内容和教学过程】 第四节 常用精制方法: 6.讲述水提醇沉法;(约8分钟)讲述醇提水沉法;(约8分钟)讲述透析法;(约8分钟)讲述盐析法。(约8分钟)

第五节 常用精制方法 1.讲述沉降分离法;(约10分钟)讲述离心分离法,简述离心装置;(约10分钟)讲述滤过分离法的机理与常用滤过方法、设备;(约14分钟)重点讲述Poiseuille公式:V=Pπr4t/8ηl,熟悉滤过速度的影响因素。(约10分钟)

【复习与思考题】(5分钟)

1.常用的精制方法有哪些?2.请简述料液的滤过速度影响因素。3.简述常用的滤过方法。

2学时 授课教师 程 怡 教学课题 第七章 提取液的浓缩与干燥 教案4 【目的要求】

1.掌握常用浓缩方法;2.掌握干燥基本原理及常用干燥方法;3.了解常用干燥设备及影响干燥的因素。【疑难点和重点】1.常用浓缩方法;2.常用干燥方法及设备;3.干燥的基本原理。第六节 浓缩:

1.讲述影响浓缩效率的因素;(约10分钟)2.讲述常用浓缩方法与设备;(约15分钟)第七节 干燥1.讲述干燥的基本原理,了解物料中水分的性质及干燥速率曲线;(约10分钟)2.讲述影响干燥的因素;(约15分钟)3.讲述常用干燥方法与设备。(约20分钟)【复习与思考题】(5分钟)1.常用的浓缩与干燥方法有哪些?2.干燥分为哪两个阶段?3.名词解释①.喷雾干燥法②.沸腾干燥法

教学课题:第八章 浸出制剂第1~3节、概述、汤剂、中药合剂与口服液学时: 2学时

[目的要求]

1、熟悉浸出制剂的含义、特点、与种类

2、掌握汤剂的含义、制备方法及操作关键

3、熟悉汤剂的特点、质量要求和控制方法

4、掌握合剂、口服液的制备方法及操作关键

5、熟悉合剂、口服液的含义、特点、质量要求及控制方法

讲述顺序:

1、浸出制剂的含义、特点及类型(约25分钟)(强调浸出制剂的成分及其综合作)

2、汤剂的含义、特点及类型;汤剂的火候与类型的关系; 汤剂煎煮过程的成分变化及对疗效的影响汤剂的制法:特殊药物的加入及注意间题等(共30分钟)

3、中药合剂的含义、特点及质量要求;口服液的含义、特点及质量要求 中药合剂、口服液的附加剂的类型及常用buw种 中药合剂的制法;口服液的制备及精制要点(30分钟)

4、小结(5分钟)[疑难点和重点]

1、浸出制剂的特点(与化学药物制剂的区别)

2、中药的煎煮过程对各类成分及疗效影响;相关的对策及措施

3、中药合剂、口服液精制处理的常用方法

[自习与思考题]

1、简述浸出制的种类及特点

2、药材中各类成分在煎煮过程可能发生的变化及原因

3、汤剂制备中根据药材的性质应如何特殊处理

4、合剂、口服液的净化方法及常用附加剂 第八章 浸出制剂 第4~5节 糖浆剂与煎膏剂 学时:1学时 [目的要求]握糖浆剂、煎膏剂的制备方法及操作关键

2、熟悉糖浆剂、煎膏剂的含义、特点、质量要求及控制方法

1、中药糖浆剂的含义、特点、类型及质量要求中药糖浆剂的制备方法的特点及应用单糖浆的质量控制及其在药剂学的应用(20分钟)

2、膏滋的含义、特点及质量控制膏滋的制备方法、基质(糖料)的处理(20分钟)

3、小结三个含糖浸出制剂的制备特点(5分钟)[疑难点和重点]

1、糖浆剂的制法及其适应性粳浆剂易发生的问题及相应措施

2、膏滋的制法;膏滋的清膏、收膏及炼糖 膏滋的“返砂”及措施 [自习与思考题]

1、糖浆剂及膏滋的制备方法

2、糖浆剂易发生的问题及措施

3、单糖浆的质量要求及应用

第八章 浸出制剂 第6~8节:酒剂、酊剂、流浸膏及浸膏剂学时:2节

[目的要求]

1、掌握酒剂、酊剂、流浸膏及浸膏剂的制备要点

2、熟悉酒剂、酊剂、流浸膏及浸膏剂的含义、特点、质量要求及控制方法

3、了解液体类浸出药剂的霉败、浑浊沉淀的原因及解决途经 [主要内容和教学过程]

1、酒剂及酊剂的含义、特点、含量要求及质量检查酒剂及酊剂的制备工艺、质量控制及典型品种举例(20分钟)

2、浸膏及流浸膏剂的含义、特点、含量要求及质量检查

3、浸膏及流浸膏剂的制备工艺、质量控制及典型品种举例(20分钟)

4、浸出制剂的质量控制项目、方法及意义(5分钟)[疑难点和重点]

1、酊剂、流浸膏及浸膏剂的药材性质与制备方法的选择

2、含醇制剂的质量要求(含醇量及含量等)

3、酒、酊剂及流浸膏的澄明度要求及措施

[自习与思考题]

1、根据药材性质,如何选择酊剂、浸膏及流浸膏的制备方法

2、简述浸出制剂的质量制方法

3、简述酊剂、浸膏及流浸膏的含义、特点及应用

教学课题:第九章 液体药剂 第1~2节 概述 表面活性剂 学时:2节

[目的要求]

1、掌握液体药剂的含义、分类及应用特点

2、掌握液体药剂药物分散度与疗效的关系

3、掌握表面活性剂的基本性质与选用

4、熟悉增溶的念及机制

5、了解液体药剂的分类方法

1、液体药剂的含义、特点及分类;液体药剂的常用溶媒常用液体药剂的质量要求(20分钟)

2、表面活性剂的含义、组成及特点(10分钟)

3、表面活性剂的类型及常用的表面活性剂品种(30分钟)阴、阳离子型表面活性剂 两性离子型表面活性剂 非离子型表面活性剂

4、表面活性剂的基本性质及其药剂学应用(30分钟)胶束与临界胶束浓度 HLB值 昙点 表面活性剂的生理活性 [疑难点和重点]

1、液体药剂的特点及药物分散度与疗效的关系

2、表面活性剂的基本性质与选用;常用的表面活性剂种类

3、表面活性剂的基本性质与HLB值计算

4、表面活性剂的基本性质对药物分散度的影响与应用 [自习与思考题]

1、按分散系统分类的液体药剂的类型及特征如何?

2、掌握表面活性剂的类型及其常用代表品种

3、表面活性剂在药剂学的应用及注意

4、掌握混合表面活性剂的HLB值计算及应用 第九章 液体药剂第3~4节 增加药物溶解度的方法 真溶液型液体药剂 学时:2节

[目的要求]

1、掌握增加药物溶解度的方法

2、熟悉溶解、增溶及助溶的含义;增溶的机制

3、掌握真溶液型液体药剂的特点与制法

4、熟悉各类真溶液型药剂的含义及质量评定

1、药物的溶解度及其影响因素(15分钟)温度、溶剂、药物性质及粒子的影响

2、增加药物溶解度的方法(40分钟)增溶的概念及增溶机制增溶剂的应用;常用增溶剂 助溶、成盐及潜溶剂的应用

3、真溶液型液体剂(35分钟)溶液剂的含义、特点及制法(举例:碘溶液)芳香水剂的含义、特点及制法(举例:薄荷水及金银花露)甘油剂的含义、特点及制法(硼酸甘油)醑剂的含义、特点及制法

[疑难点和重点]

1、影响药物溶解度的因素及与疗效的关系

2、增溶的含义、应用及增溶的机制胶束的形成及CMC的关系增溶剂的选择;影响增溶的因素增溶在中药药剂学中的应用

3、助溶 助溶含义、机理 常用类型:有机酸类;酰胺类

4、其他增加药物溶解度的方法 成盐及潜溶剂的应用

5、真溶液型液体剂 溶液剂的含义、特点及制法(举例:碘溶液)芳香水剂的含义、特点及制法(举例:薄荷水及金银花露)甘油剂的含义、特点及制法(硼酸甘油)醑剂的含义、特点及制法 [自习与思考题]

简述增加药物溶解度的方法 增溶剂增溶的机理、方式 增溶剂的药剂学应用 真溶液型药剂的种类有哪些,其应用特点如何 各类真溶液型药剂的含义制法如何

教学课题:第九章 液体药剂 第5~7节 胶体溶液型液体药剂 乳浊液型液体药剂 混悬液型液体药剂 学时:2节

[目的要求]

1、掌握胶体溶液型液体药剂、乳浊液型液体药剂及混悬液型液体药剂的特点与制法

2、熟悉乳化、混悬的概念;胶体溶液、乳浊液及混悬液的质量评价3,熟悉胶体溶液的稳定性及其影响因素

4、熟悉乳剂形成理论及其稳定性;常用乳化剂的选用

5、混悬剂的稳定性;常用的混息剂屿稳定性 [主要内容和教学过程]

1、胶体溶液型药剂的含义、类型、特点及制法(15分钟)亲水胶体、疏水胶体、触变胶及保护胶体的应用

2、胶体溶液的稳定性及其影响因素(15分钟)亲水胶体稳定性的影响因素及措施 疏水胶体稳定性的影响因素及措施

3、乳浊液型药剂的含义、类型、特点及制法(15分钟)乳化的概念;乳化的原理和条件 乳剂制备:干、湿胶法等及药物加入的方法 乳浊液的药剂学应用及质量评定

4、影响乳剂稳定的因素、现象和措施(15分钟)

5、混悬液型药剂的含义、类型、特点及制法(10分钟)混悬液型药剂的药剂学应用及质量评定

6、影响混悬液稳定性的因素及措施(20分钟)湿润、混悬、助悬与絮凝

[疑难点和重点]

1、亲、疏水胶体溶液的热、动力学稳定性差异及提高稳定性措施

2、乳化的原理与条件;影响乳剂稳定的措施

3、湿润、助悬、絮凝的原理与混悬剂的稳定剂种类

[自习与思考题]

1、简述影响二类胶体溶液稳定性的因素及措施

2、亲水胶体溶液在药剂学中的应用有哪些

3、简述影响乳浊液稳定性的因素及措施

4、乳剂制备的方法及药物的加入如何

5、简述影响混悬液稳定性的因素及措施科目

学时 第十章 注射剂(眼用溶液剂)(第一节概述、第二节热原)【目的要求】

1、掌握注射剂、中药注射剂的含义、特点、分类和质量要求;

2、熟悉注射剂的给药途径;

3、了解中药注射剂的发展概况。

4、掌握热原的性质、污染途径及除去方法;

5、熟悉热原的含义与组成;

6、熟悉热原的检查方法。【主要内容和教学过程】

1、讲述一例临床急症患者,到医院如何急救?5分钟

2、注射剂的含义、特点、分类与质量要求。20分钟

3、注射剂中药物的吸收途径。15分钟

4、热原的含义、基本组成和性质。15分钟

5、热原的污染途径及除去热原的方法。20分钟

6、热原的检查方法。10分钟

7、小结。5分钟 【疑难点和重点】

重点:

1、注射剂的的分类、特点。

2、注射剂的质量标准;

3、热原的性质、污染途径;

难点:

1、热原的组成;

2、鲎试验法测热原的原理。【自习与思考题】

1、什么叫注射剂?按分散系统可分为哪几类?

2、注射剂有哪些特点和质量要求?

3、什么是热原?有何特点?怎样除去热原?

4、注射剂污染热原的主要途径有哪些?

学时

2第三节 注射剂的溶剂;第四节 注射剂的附加剂 【目的要求】

1、熟悉注射剂常用溶剂的种类;

2、熟悉注射用水的质量要求及蒸馏法制备注射用水;

3、熟悉注射用油的质量要求及精制法;

【主要内容和教学过程】

1、复习前面一、二节的部分内容。5分钟

2、注射用水的质量要求。15分钟

3、蒸馏法制备注射用水的原理及对蒸馏水器的要求。40分钟

4、介绍反渗透法制备注射用水。10分钟

5、讲述注射用油与其他注射用溶剂。15

6、小结。5分钟

【疑难点和重点】

难点:

1、电渗析原理;

2、反渗透原理;

重点:

1、注射用水的质量要求;

2、蒸馏法制备注射用水; 自习与思考题】

1、为什么天然水不能直接制备注射用水?

2、蒸馏水与注射用水有何区别?

3、用于制备注射用水的蒸馏水器有哪些要求?

4、试分析注射用水质量检查pH值和铵盐不合格的主要原因?

5、注射用油的精制分哪几步?

学时 2 第四节 注射剂的附加剂;第五节 注射剂的制备 【目的要求】

1、熟悉注射剂常用附加剂的种类、性质及选用;

2、了解注射剂车间的要求。

3、熟悉注射剂生产的一般程序。【主要内容和教学过程】

1、复习注射用水的制备,引入注射剂制备的配液。5分钟

2、详述七类附加剂及其应用。40分钟

3、注射剂的工艺流程。15分钟

4、容器的选择与处理。25分钟

5、小结。5分钟

【疑难点和重点】

难点:

1、等渗与等张溶液的区别;

2、调节等渗溶液的计算; 重点:

1、附加剂的选用原则;

2、调节等渗溶液的计算;

3、注射剂生产的工艺流程。【自习与思考题】

1、什么是等渗溶液,什么是等张溶液?

2、今欲配制2%(g/ml)苯甲醇溶液40ml,需加多少克氯化钠才能成为等渗溶液?(0.1376g)学时 2 第五节 注射剂的制备

【目的要求】

1、掌握中药注射剂制备的工艺过程和器械的构造、性能及使用;

2、掌握中药注射用原液的制备。【主要内容和教学过程】

1、复习注射剂生产工艺流程。提出中药注射剂如何制备?5分钟

2、详述中药注射用原液的制备。40分钟

3、注射剂的配液与滤过。20分钟

4、灌封、灭菌、质检、印字与包装。15分钟

5、举例。5分钟

6、小结。5分钟

【疑难点和重点】

1、中药注射用原液的制备

2、中药注射剂制备的工艺过程和器械的构造、性能及使用; 【自习与思考题】

1、除去中药注射液中鞣质的方法有哪些?

2、中药注射剂制备过程中药物提取与纯化的方法有哪些?

3、简述中药注射剂制备的工艺流程?

学时 2 第六节中药注射剂的质量控制;第七节输液剂与血浆代用液

【目的要求】

1、熟悉中药注射剂的质量控制与存在的问题及解决途径。

2、了解血浆代用液的质量要求和制备要点,影响其稳定的因素;

3、掌握输液剂的概念与制备过程。

【主要内容和教学过程】

1、提问中药注射剂如何控制其质量,确保药物的临床疗效?5分钟

2、中药注射剂的质量控制。40分钟

3、输液剂的特点与种类;10分钟

4、输液剂的质量要求与输液瓶的质量要求;10分钟

5、输液剂的制法与质量问题讨论;15分钟

6、血将代用液;5分钟

7、小结;5分钟 【疑难点和重点】

重点:

1、输液剂的特点、分类、和质量要求

【自习与思考题】

1、为什么中药注射剂易产生沉淀、浑浊现象?如何处理?

2、试述中药输液剂制备的工艺过程?

学时 2 第八节粉针剂与其他注射剂;第九章眼用溶液剂 【目的要求】

1、掌握粉针剂的含义、分类和质量要求;

2、了解眼用溶液剂的作用机理;

3、了解眼用溶液剂的含义、特点、分类、质量要求和制备要点。【主要内容和教学过程】

1、以实物青霉素注射剂为例,介绍粉针剂。5分钟

2、讲述粉针剂及其他注射剂;25分钟

3、讲述眼用溶液剂的含义、特点、分类;10分钟

4、提问另一种非注射给药,但同样必须严格要求无菌的剂型是什么?2

6、讲述眼用溶液剂的作用机理;13分钟

5、讲述眼用溶液剂的质量要求和制法;20分钟

6、小结;15分钟 【疑难点和重点】

重点:

1、粉针剂的含义、分类和质量要求

2、滴眼剂的制法 难点:滴眼剂的作用机理 【自习与思考题】

1、粉针剂的制备方法有哪些?如何控制冻干粉的质量?

2、试述滴眼剂的质量要求,它与注射剂比较有何异同点?

3、滴眼剂中常用附加剂的种类,作用及其异同点?

4、说明眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素?

学时 2 第十一章 外用膏剂(第一节概述;第二节软膏剂)【目的要求】

1、掌握外用膏剂的含义、特点与分类;

2、熟悉外用膏剂透皮吸收机制及影响吸收的因素;

3、掌握软膏剂的含义、特点与分类;

【主要内容和教学过程】

1、当患有局部或皮肤体表病证,如何选择用药?3分钟

2、外用膏剂的含义、分类、特点;22分钟

3、外用膏剂透皮吸收机制及影响吸收的因素;30分钟

4、软膏剂的含义、分类、特点;20分钟

5、课堂讨论:中药透皮给药体系,应该如何设计和研究?10分钟

6、小结。5分钟

【疑难点和重点】

难点:外用膏剂透皮吸收机制及影响吸收的因素

重点:

1、外用膏剂的含义、分类、特点;

2、软膏剂的含义、分类、特点;

【自习与思考题】

1、影响外用膏剂透皮吸收的因素有哪些?

2、试述软膏剂的特点?可以分为哪几类?

学时

第二节软膏剂;第三节黑膏药;第四节橡胶膏剂 【目的要求】

1、掌握软膏剂的制法

2、掌握黑膏药的含义、特点与制法;

3、掌握橡胶膏剂的含义、特点与制法;

4、了解软膏剂的基质种类与应用。【主要内容和教学过程】

1、提出软膏剂是怎么样成型的?引出软膏剂的基质。3分钟

2、介绍软膏剂常用的基质;22分钟

3、讲述软膏剂的制法与质量控制;20分钟

4、讲述黑膏药的含义、特点;黑膏药的制备与举例;35分钟

5、橡胶膏剂的概念、组成及制备与举例;25分钟

6、橡胶膏剂的质量检查;25分钟

6、小结。5分钟 【疑难点和重点】

重点:

1、软膏剂的制备

2、黑膏药的制备

3、橡胶膏剂的制备 难点:

2、各种基质的作用特点与选用;

2、黑膏药的制备工序。【自习与思考题】

1、软膏剂的基质有几类,各有何特点?如何选用?

2、软膏剂的制备方法有哪几种?各种方法有何特?

3、试述橡胶膏剂的组成和基质组份的作用?

学时

第五节巴布膏剂、糊剂与涂膜剂;第六节透皮贴剂 【目的要求】

1、熟悉巴布膏剂、糊剂、涂膜剂及透皮贴剂的含义、特点和一般制法。

2、了解巴布膏剂、糊剂、涂膜剂及透皮贴剂基质的种类。【主要内容和教学过程】

1、以实物胶布为例,介绍巴布膏剂的特点,引入巴布膏剂;5分钟

2、巴布膏剂的组成;制备与举例;15分钟

3、糊剂的介绍;10分钟

4、介绍涂膜剂;10分钟

5、以芬太尼透皮贴剂为例,介绍透皮贴剂的发展与国际市场;10分钟

6、讲述透皮贴剂的特点、常用材料、分类与制备;35分钟

7、小结。5分钟 【疑难点和重点】

1、透皮贴剂的分类与制备 【自习与思考题】

1.试述巴布膏剂的组成,基质特点? 2.试述透皮贴剂的特点、类型与制备流程?

学时 3学时 程 怡 教学课题 第十二章 栓剂 【目的要求】

1.掌握栓剂的含义、特点、与药物吸收的途径和影响吸收的因素 2.掌握热熔法制备的工艺过程、操作要点、置换值的含义 3.熟悉常用栓剂的基质种类、性质、栓剂的质量要求 4.了解栓剂的发展简况、包装贮存的要求 【疑难点和重点】

1.药物理化性质与基质理化性质之间的关系的重要性,理论依据及实际操作中的实际处理。

2.重点掌握热熔法制备栓剂的工艺流程及注意的操作事项掌握置换值对大生产中药物定量的意义及计算。栓层栓与中空栓制备的目的。第一节 概述:

一、讲述栓剂的定义、特点、种类、规格,实物投影,感官认识(约8分钟);

二、简介发展简史(2分钟)

三、讲述栓剂的作用特点(5分钟)

四、讲述栓剂药物吸收途径与影响吸收的因素和作用特点; 1. 局部吸收作用(5分钟)

2. 全身吸收作用《重点讲授,15分钟》 3. 影响栓剂直肠吸收的因素 生理因素(5分钟)药物因素(5分钟)基质因素(5分钟)

五、简介栓剂的质量要求(5分钟)。第二节 栓剂的基质

一、讲述对基质的要求(5分钟)

二、讲述基质的种类、性质与应用。

1. 概括基质列表讲述、重点讲述各基质之间的使用特点及异同(5分钟)

2. 重点讲述目前常用的基质使用特点及注意点(10分钟)第三节 栓剂的制法

一、讲述栓剂的一般制法(3分钟),详述热熔法: 1. 制备栓剂的工艺方法;(10分钟)2. 栓剂中药物的处理与混合(5分钟)3. 制栓时润滑剂的使用(5分钟)

4.置换值的概念;讲清置换值对生产中的意义、如何计算、生产中会遇到的几种使用置换值的形式(15分钟)

二、讲述双层栓剂与中空栓剂的制法。

1. 双层栓剂的模具构造、制法特点(5分钟)2. 中空栓剂的模具构造及制法特点(5分钟)第四节 栓剂的质量评定、包装与贮藏(5分钟)

一、简介栓剂的质量评定项目与检查方法、栓剂的包装与贮藏。

二、对融变时限、变形试验溶出与吸收实验做主要介绍 【复习与思考题】(2分钟)

1.基质因素影响栓剂疗效,在制备栓剂时应如何考虑基质与药物之间的关系选择基质?

2.全身吸收的栓剂是那种? 吸收途径(部位)的特点? 3.栓剂基质的类别?其中常用的是哪一类?半合成脂肪酸酯和混合脂肪酸酯的共同特点和不同特点? 4.栓剂的制备中常采用何种方法,制备中应注意那些问题?(药物剂量、选用基质及润滑剂、操作过程等)5.置换值的意义,置换值计算?新基质的药物置换值应如何换算? 举例P335讲例中已知条件例出,围绕置换值计算各种方法进行置换值计算练习;

学时 2学时 授课教师 程 怡教学课题 第十三章

胶剂 【目的要求】1.掌握胶剂的含义、特点与制法2.熟悉胶剂原辅料的选择与处理3.了解胶剂的质量评定 【主要内容和教学过程】

第二节 概述:讲述胶剂的定义、特点、种类(约5分钟);功效(自学)

第三节 胶剂的原辅料:加辅料目的意义(2分钟)

一、讲述原料的选择:

1. 皮类:简介皮类原料,重点讲阿胶原辅料的选择与处理(15分钟)

2. 角类:简介,重点讲鹿角及规格(3分)3. 甲类:简介龟甲与鳖甲(3分)

4. 骨类:简介骨胶在医药工业的用途(2分)

二、讲述辅料的选择,讲述胶剂中加辅料的目的,对辅料质量的要求重点讲述各辅料起的作用(10分钟)第四节 胶剂的制法:

一、重点讲述并要求掌握胶剂制备的步骤及方法,制备中注意的工艺技术问题:

1.原料处理;

2.煎煮时的温度、压力、时间、水量对质量的关系及重要性,3.挥发性盐基氮的影响即对药物产生的害处。4.主要工艺流程步骤(共25分钟)

二、简介胶剂中生产一些术语与理论学习中的联系,(5分钟)

三、简介各种胶剂典型实例中的制法特点,重点讲阿胶的制法特点(10分钟)

第五节 胶剂的质量要求:

讲述胶剂质量评定的项目、方法与要求。(5分钟)【疑难点和重点】

1.制备胶质时各步骤中的关键如温度、压力、水量对煎胶量的影响及对煎提成分的重要性

2. 各辅料在胶剂制备中的作用;3.制备流程的关键。【复习与思考题】

1.胶剂中的的主要成分特点 ?2.胶剂是用那些原料制成?常有哪些功效?3.写出胶剂制法的简易流程.4.找出胶剂中的俗称意义(如汉板指的是____).5.胶剂举例处方中加各辅料的目的

教 案 科目 中药药学 专业 药 剂 授课年级 02中药、02制药 学时 3学时 授课教师 程 怡 教学课题 第十三章 胶囊剂 【目的要求】 1.掌握硬胶囊剂、软胶囊剂的含义、特点与制法; 2. 熟悉硬胶囊剂、软胶囊剂的质量评定 【组织教学的形式和方法】 课堂讲授、实物展示、多媒体教学 【疑难点和重点】 1.硬胶囊与软胶囊、肠溶胶囊内容物、囊材、外观的区别点。2.药物理化性质与胶囊之间的关系,3.制法与药物填充的要点的掌握 4.基质吸附率与软胶囊规格型号 【使用的教具】 多媒体教学(药品实物投影、药品展示、PowerPoint)、板书 【指定的参考文献】 中药药剂学教与学参考书 卫生部协编教材2001第一版 【主要内容和教学过程】 第一节 概述:

一、讲述胶囊剂的定义、特点、实物投影,感官认识;学时 2学时 授课教师 程 怡 教学课题 第十五章

丸剂 教案1 【目的要求】

1. 掌握泛制法、塑制法制备蜜丸、浓缩丸的方法,基本理论;水丸、蜜丸、浓缩丸、滴丸的含义与应用。2. 熟悉糊丸、蜡丸的含义、特点与制法;

【疑难点和重点】

1.水丸的制法要点、3.蜜丸的制法、干燥的要点4.丸剂中药物处理的原则

第一节 概述:

一、讲述丸剂的定义、特点、丸剂的分类补充药典2000版对丸剂的分类微丸也归为丸剂之列、实物投影,感官认识(约5分钟);

二、简介发展简史(自学)

三、讲述丸剂的制法特点与分类

1. 泛制法的概念及品种(2分钟)2. 塑制法的概念及品种(2分钟)

3. 滴制法的概念及品种(2分钟)第二节 水丸

一、水丸的特点与规格(5分钟)

二、水丸所用赋形剂的种类与应用(5分钟)

三、水丸对药粉的要求(3分钟)

四、水丸的制法。通过水丸讲述泛制法制备过程,讲述起模、盖面等关键流程步骤(8分钟)。

五、简介水丸的制备设备

举例讲述戊己丸制丸的特点及注意事项。(5分钟)第三节 蜜 丸

一、讲述蜜丸的特点与规格(5分钟)

二、简介蜂蜜的功效及蜜丸中所起的作用(3分钟)

三、讲述蜂蜜的选择与炼制

1. 蜂蜜的选择、品种、等级、检测指标;人造蜂蜜的制法(5分钟)

2. 蜂蜜的炼制和炼蜜时方法对蜜成分的影响(5分钟)3. 蜜丸的制法,讲塑制法分四个步骤(7分钟)物料的准备 制丸块 制丸条万粒与搓圆 干燥 简介制丸机(2分钟)举例:蜜丸济生肾气丸的制备(2分钟)第四节 浓缩丸

一、讲述浓缩丸的特点

二、讲述浓缩丸药物处理的原则(5分钟)

三、讲述浓缩丸的制法:、两种1. 泛制的工艺方法;(2分钟)2. 塑制的工艺方法(2分钟)3. 泛丸时时间和用水量对制丸的影响(2分钟)4. 举例:止咳浓缩丸通过实例,进一步掌握药物处理原则、制法注意事项、制丸时的时间、清膏浓度、水、对化学成分和丸的质量的影响(3分钟)第五节 微丸

1. 讲述微丸的含义和特点(2分钟)2. 微丸的制备(2分钟)3. 举例(1分钟)【复习与思考题】(3分钟)

1. 处方:熟地100g 阿胶100g 鲜芦根1000g 半夏100g 三七500g 人参50g 白芍1000g 生地1000g 黄芪1000g 制水泛丸,您如何对药材进行处理再制丸?写出设计的制备方法.2.蜜丸和水蜜丸的区别点和共同点

3.预习比较水泛丸和浓缩丸的共同点和区别点

学时 3学时 教学课题 第十五章 丸剂 教案2 【目的要求】

1.掌握滴丸的含义与应用。2. 熟悉滴制法制备丸剂的基本原理与过程;丸剂的包衣与质量检查方法。

3. 了解丸剂包衣种类方法;丸剂的菌染与防菌;包装与贮藏。【疑难点和重点】

1.浓缩丸的特点及制法理论 ,比其他丸剂的优点。2.滴丸的制备理论

第六节 糊丸与蜡丸

一、讲述糊丸与蜡丸的特点

1. 泛制特点(5分钟)2. 塑制特点(5分钟)

3. 丸剂与蜡丸的现代研究(3分钟)第七节 滴丸

一、讲述滴丸的特点(5分钟)

二、滴丸基质的要求与选用(10分钟)1. 基质和药物之间的关系 2. 基质的理化性质要求

三、滴丸冷却液的要求与选用(10分钟)1. 冷却液与药物的要求 2. 冷却液与基质的要求 3. 冷却液的密度要求

四、滴丸的制法与设备(15分钟)1.讲述滴丸制备的设备组成部分及功能

2.制备时条件:温差、滴头口径、冷却剂高度、滴制距离、冷却柱高度与距离等因素对滴丸的影响

五、滴丸制备的理论探讨

1. 固体药物制滴丸形成理论、速效理论(8分钟)2. 液体药物制备滴丸形成理论(6分钟)

3. 丸重形成理论及影响丸重的因素(6分钟)4. 成丸理论及影响成丸的因素(6分钟)

5. 丸的圆整度理论及影响圆整度的因素(6分钟)

六、滴丸制法举例,通过实例讲授进一步掌握固体药、液体药、基质及有关影响滴制滴丸的因素(5分钟)第八节丸剂的包衣(5分钟)

一、简介包衣的目的二、简介包衣的种类

三、简介丸剂包衣的方法及原料

第九节 丸剂的质量检查

一、简述丸剂的检查项目,主要讲述溶散时限及检查溶散时限的品种和目的。(5分钟)

第十节 丸剂可能出现的问题与解决措施

一、染菌途径与放菌灭菌措施(5分钟)

一、克服丸剂溶散超时限的措施(6分钟)第十一节 丸剂的包装与贮藏(8分钟)

一、简介包装材料与方法

二、简介蜡壳包装

三、简介贮藏

【复习与思考题】(2分钟)

4.简述学过的滴丸举例中各药物的分散状态,如果制备滴丸时,冷却剂、温度技术条件固定的情况下,如何保持丸粒获得最大丸重和圆整度?5.滴丸速效的理论依据? 对所学过的Fike扩散定律进行复习题问(4分钟)

学时 3学时 授课教师 程 怡 教学课题 第十六章 颗粒剂 【目的要求】1.掌握各种类型颗粒剂的制备方法和操作关键 2.熟悉颗粒剂的含义、特点、分类、质量要求 【疑难点和重点】

1.各种颗粒剂的制法技术关键2.颗粒剂常见的质量问题 第一节 概述:

一、讲述颗粒剂的定义、特点、实物感官认识(约5分钟);

二、简介颗粒剂目前国内外发展状况(15分钟)国内情况与国外区别点 国外情况、三、讲述颗粒剂的类型(5分钟)第二节 颗粒剂的制法

一、水溶性颗粒剂

1. 讲述水溶性颗粒剂的制法(5分钟)

2. 提取、精制、制粒、干燥、整粒中要注意的事项(10分钟)3. 讲述辅料的应用及新辅料的研究进展(10分钟)4. 颗粒剂中药物的处理与混合(5分钟)

二、酒溶性颗粒剂1.讲述酒溶性颗粒剂的制法与要求(5分钟)。

三、混悬性颗粒剂1. 制法与要求(10分钟)

四、泡腾性颗粒剂

第六节 讲述泡腾颗粒剂的制备原理及制法操作关键。(10分钟)第七节 讲述辅料的使用特点及注意点(5分钟)

五、块状颗粒剂 讲述块状颗粒剂的特点及制备方法特点;(5分钟)

六、颗粒剂举例(15分钟)

1. 葛根汤颗粒剂:该药特点是剂量及新工艺、新辅料 2. 感冒退热颗粒剂:该药特点传统冲剂工艺及辅料 3. 养血愈风酒冲剂:掌握酒型冲剂的制备 4. 阑尾炎冲剂:混悬颗粒剂的制备 5. 阿胶泡腾颗粒剂:泡腾颗粒剂的制备 第三节颗粒剂的质量要求与讨论

一、质量要求项目介绍、方法与要求(5分钟)

二、颗粒剂易出现的问题的讨论(10分钟)【复习与思考题】(5分钟)

1.可作颗粒剂的辅料的种类,这些辅料各有何优缺点?

2.泡腾性颗粒剂的辅料特点3.制粒时颗粒呈粉状是何原因如何解决?颗粒太粘无法制粒何原因,如何解决?4.简述水溶性颗粒剂制法操作关键

学时 2学时 教学课题 第十七章 片剂

第一节 概述

第二节 片剂的赋形剂 【目的要求】

1、掌握片剂的含义、特点、种类与应用;

2、掌握片剂常用赋形剂的种类、性质和应用。【疑难点和重点】

重点:

1、片剂的特点、分类

2、赋形剂的种类及特点。

【主要内容和教学过程】 第一节 概述

1、讲述片剂的特点、分类、质量要求;20分钟

2、讲述片剂原料的种类与要求;10分钟 第二节 片剂的赋形剂

1、讲述赋形剂的含义、作用及要求;10分钟

2、讲述稀释剂与吸收剂的含义、作用;15分钟

3、讲述润湿剂与粘合剂的含义、作用;15分钟

4、讲述崩解剂的含义、作用;10分钟

5、讲述润滑剂的含义、作用;10分钟

【自习与思考题】

分析3个处方中的赋形剂:

学时 3学时 教学课题 第十七章 片剂

第三节 片剂的制备 【目的要求】

1、掌握中药片剂的一般制法;

2、熟悉压片机的构造、性能及其使用;

3、熟悉压片可能发生的问题和解决方法。【疑难点和重点】

重点:

1、湿颗粒法制片

2、干颗粒法制片

3、压片可能发生的问题和解决方法

难点:

1、压片过程与机制 【主要内容和教学过程】 第三节 片剂的制备

一、湿法制粒压片1生产流程:10分钟

2、原、辅料的处理:15分钟

3、制颗粒;15分钟

4、压片;20分钟

二、干颗粒法制片

1、滚压法;5分钟

2、重压法;5分钟

三、粉末直接压片

1、改善压片原料性能;5分钟

2、改进压片机械;5分钟

四、压片过程与机理 20分钟

五、压片时可能发生的问题与解决的办法:

1、发生问题的原因:15分钟

2、发生的问题与解决的办法:20分钟

学时 2学时 教学课题 第十七章 片剂 第四节 片剂的包衣 【目的要求】

1、熟悉片剂包衣的目的、种类、要求与工艺

2、了解肠溶衣崩解或溶解机制与质量控制。【疑难点和重点】

重点:包衣的物料及工序 【主要内容和教学过程】 第四节 片剂的包衣

一、包衣的目的、种类与要求

1、目的;5分钟

2、种类;3分钟

3、包衣片的质量要求;5分钟

二、包衣的方法与设备: ⑴滚转包衣法(锅包衣法):10分钟 ⑵悬浮包衣法:5分钟 ⑶干压包衣法:5分钟

(4)包衣机(滚转包衣机):10分钟

三、包衣物料与工序:

1、糖衣 1)包糖衣:15分钟2)包糖衣较常出现的问题:15分钟

2、薄膜衣 10分钟

3、肠溶衣 10分钟

学时 3学时 教学课题 第十七章 片剂 第五节 片剂的质量检查、包装与贮藏 第六节 片剂举例 【目的要求】

1、熟悉片剂的质量检查

2、熟悉片剂包装的目的与步骤,贮存的要求。

【疑难点和重点】

重点:片剂的质量检查

第五节 片剂的质量检查、包装与贮藏

一、外观检查:5分钟

二、卫生标准:5分钟

三、定性鉴别、含量测定:5分钟

四、剂型常规:30分钟

五、片剂的包装与贮藏:10分钟 【自习与思考题】

1.按制备方法和原料特性分析,各例的片剂类型及赋形剂在处方中的作用。

2.设计将中药复方制成半浸膏片的:1)药材处理方案 2)写出制法的生产工艺流程

学时 3学时 教学课题 第十八章 气雾剂与气压剂 【目的要求】

1.掌握气雾剂的含义、特点及其在临床上的应用 2.掌握气雾剂的组成与制法;药物经肺吸收的机制

3.了解气压制剂、烟剂、烟熏剂和香囊剂的含义、特点 【疑难点和重点】

1.气雾剂制备的原理、分散系统特点

2.吸收途径、吸收速度与药物微粒大小、理化性质的关系; 3.气雾剂与气体药剂的不同处 【主要内容和教学过程】 第三节 概述:

一、讲述气雾剂的定义、组成、特点、实物感官认识、讲述气体药剂特点、实物感官认识(约10分钟);

二、讲述气体药剂分散系统(5分钟)第四节 气雾剂

一、气雾剂的特点:气雾剂定义、种类;中药气雾剂的定位速效特点及缺点。(6分钟)

二、讲述气雾剂的分类 二相、三相气雾剂的概念(5分钟)

三、气雾剂经肺吸收机理、速效机理(7分钟)

四、气雾剂组成(15分钟)1. 药物与附加剂

2. 拋射剂种类与特点 3. 混合拋射剂使用原理 4. 耐压容器讲述种类特点

5. 阀门系统:讲述其构造组成特点

五、气雾剂的制法(20分钟)

(一)讲述气雾剂处方的两个组成: 1. 药物、选用: 2. 附加剂选用 3. 拋射剂的选用

(二)、气雾剂类型的选择(15分钟)1.溶液型气雾剂制备要点、应用 2.混悬性气雾剂制备要点、应用

3.乳浊液型气雾剂(泡沫)制备要点、应用

(三)、容器和阀门的装配与处理(5分钟)1. 容器的处理

2.阀门各部件的处理

(四)药物的调配与分装

1. 将溶液型调配与分装(5分钟)2. 混悬型调配与分装(5分钟)

(五)充填拋射剂(5分钟)1. 压灌法 2. 冷灌法

5.气雾剂的质量检查(5分钟)

(一)破损与漏气检查

(二)喷雾试验

(三)雾粒检查

六、实例:

通过实例进一步熟悉各类气雾剂的制法及要点(10分钟)第五节 其他气体药剂(10分钟)

一、气压制剂类型、特点

二、烟剂与烟薰剂

三、香囊剂 【复习与思考题】(2分钟)

1.气雾剂与气压剂的区别?2.气雾剂常用抛射剂的品种、特点?3.气雾剂的吸收机理

4.中药气雾剂制法中应注意的问题?

学时 2学时 教学课题 第十九章 其它剂型 【目的要求】

1.掌握膜剂的制法 2.了解其它剂型的特点 第八节 膜剂

1. 膜剂的含义、用药特点、种类、功效。(约5分钟),2. 膜剂的分类(5分钟)按结构分类(3种类型),按给药途径分类 7种类型

3.膜剂原辅料的要求(10分钟)膜材、增塑剂、其他辅料、作详细介绍

4. 膜剂的制备:(10分钟)处方组成 制备流程 质量控制 5.举例 简单介绍本剂型发展趋势(5分钟)第二节 烟剂、烟熏剂、香囊剂(10分钟)

1. 烟剂的特点、举例2.烟熏剂的特点、举例3.香囊(袋)剂 的特点、举例

第三节 海绵剂(10分钟)1. 海绵剂的含义 2. 海绵剂的应用特点 3. 制备方法 4. 举例

第四节 离子导入剂与沐浴剂(5分钟)1. 离子导入剂含义和特点 2. 沐浴剂的特点与应用 第五节 丹药(20分钟)1. 丹药的特点与应用

2. 红降丹的特点和制法,要求讲清楚制法原理与白降丹的不同 3. 白降丹的特点和制法,要求讲清楚制法原理与红降丹的不同 4. 举例并介绍该剂型传统沿革

第六节 锭剂、糕剂、钉剂、线剂、条剂、灸剂等(10分钟)简要介绍,【疑难点和重点】

1.本章重点在膜剂和丹剂。丹剂的制法原理、膜剂的成膜性能问题、解决办法。【复习与思考题】

1.膜剂的成膜材料有哪些种类 ? 2.哪些疾病适合研究膜剂的不同类型? 3.写出红降丹制法与原理.4.写出白降丹制法与原理.第廿章 药物制剂新技术

第一~三节 概述 β-CD包合及微型包囊技术 学时:2h [目的要求]

1、掌握β-CD包合技术,单、复凝聚法微型包囊技术

2、熟悉β-CD包合物及微囊化在药剂中的概念、特点及应用 [主要内容和教学过程]

1、药物新技术及其在中药药剂中的应用(5分钟)

2、β-CD包合物的概念、基本原理、特点、及应用(20分钟)

3、讲述微型胶囊的含义、特点及应用(15分钟)

4、单凝聚、复凝聚法制备微囊的机理及方法(30分钟)

5、微型股囊的其他制法与质量评定(l5分钟)[疑难点和重点]

复凝聚法制备微囊的原理、过程及注意间题 β-CD包合物及微型胶囊的药剂学应用

[自习与思考题] 复凝聚法制备微囊的原理及注意问题

教学课题:第二十章 药物制剂新技术 第4、5节 固体分散技术及脂质体的制备技术

第6、7节 缓择、控释制剂及靶向制剂 学时: 2h [目的要求]

1、掌握固体分散体成型技术,脂质体的制备技术

2、熟悉固体分散体的类型、常用材料及应用

3、熟悉脂质体的概念作用特点及应用价值

4、熟悉缓择、控释制剂及靶向制剂的含义、作用特点及制备方法

5、了解磁性微球、前体药物制剂的制备技术的特点及应用 [主要内容和教学过程]

1、讲述固体分散体的类型、特点、制法及应用(20分钟)

2、讲述脂质体的概念、作用特点、基本制法及应用(20分钟)

3、讲述缓释制剂的含义、特点、类型和制法(20分钟)

4、讲述靶向制剂的含义、特点、类型和制法及应用(20分钟)

5、前体药物的含义、特点、应用及制法(10分钟)[疑难点和重点]

缓、控释制剂的特点、材料、类型及制法靶向制剂的作用特点、类型及靶向乳的作用机制

[自习与思考题] 各类制剂技术的应用特点及常用材料 教学课题:第八章教学课题:第二十一章 中药制剂的稳定性 第一节 概述

第二节 影响中药制剂稳定性的因素及稳定化方法 学时:2h [目的要求]

1、熟悉影响中药制剂稳定性的主要因素

2、熟悉中药制剂常用的稳定化措施

3、了解研究中药制剂稳定性的意义 [主要内容和教学过程]

1、讲述研究中药制剂稳定性的意义及研究范畴(10分钟)

2、讲述影响中药制剂稳定性的因素(20分钟)制剂工艺影响

水分、空气(氧)、温度、pH、光线影响

3、中药制剂稳定化的措施(15分钟)延缓水解,防止氧化等措施 [疑难点和重点]

影响中药制剂稳定性的因素及稳定化措施 [自习与思考题]

影响中药制剂稳定性的因素及稳定化措施 教学课题:第二十一章 中药制剂的稳定性 第三节 中药制剂的稳定性考察方法 第四节 中药固体制剂的稳定性

第五节 包装材料对制剂稳定性的影响 学时:2h [目的要求]

1、掌握中药制剂稳定性的考察方法

2、掌握中药制剂有效期的求解

3、了解包装材料与制剂稳定性的关系 [主要内容和教学过程]

1、讲述化学动力学简介(15分钟)反应级数与反应速度常数 反应级数的测定

2、中药制剂稳定性考察项目及稳定性考察方法(40分钟)稳定性考察项目 留样观察及加速试验法 动力学试验应注意的问题 中药制剂有效期的求解

3、中药固体制剂的稳定性(25分钟)固体制剂稳定性的特点 固体制剂稳定性的湿度加速试验;光加速试验

4、包装材料对制剂稳定性的影响(10分钟)[疑难点和重点]化学动力学与制剂稳定性的加速试验的关系 经典恒温法的理论依据

中药制剂有效期的求解 [自习与思考题] 掌握反应级数与浓度的关系

掌握稳定性试验的相关参数计算及制剂有效期的求解

制剂稳定性的加速试验的常用方法有哪些

掌握经典恒温法进行稳定性加速试验的方法

学时 4 教学课题 第二十二章 生物药剂学与药物动力学(1)

【目的要求】第一、二节内容

1掌握生物药剂学的概念:药物的体内过程概念和基本内容; 2.熟悉影响制剂生物有效性的药剂学因素; 3.了解影响制剂生物有效性的生理因数。.【疑难点和重点】

1.生物药剂学与生物有效性概念不同及相互关系 2.药代动力学的基本概念、参数求算的掌握 3.生物利用度与生物等值、化学等值等含义

4.溶出度测定方法及计算,体外溶出度与体内生物利用度相关性。

【主要内容和教学过程】 第一节 概述:

一、讲述生物药剂学概念、及概念中包含的研究内容(约10分钟);

二、生物药剂学研究目的(约5分钟);

三、生物等效性概念、生物等效性研究内容和研究基础(约15分钟);

四、生物利用度概念研究内容和研究方法、研究结果应阐明的内容(约15分钟);

五、化学等值、不等值;生物等效、不等效的含义及意义(约5分钟)。

第二节 药物的体内过程

一、讲述药物体内转运、吸收、分布及排泄过程及机理、转运部位特征等(45分钟)

第三节 影响药物疗效的因素

一、讲述机体因素、药物因素、剂型因素对药效的影响(40分钟)学时 4 教学课题 第二十二章 生物药剂学与药物动力学(2)【目的要求】第四节内容

1.掌握药代动力学概念和基本内容;生物利用度的含义及测定方法;溶出席以测定 意义及方法

2.熟悉影响疗效的药剂学因素;药代动力学参数的意义和求算;3.了解影响制剂生物有效性的生理因素。【疑难点和重点】

1.生物药剂学与生有效概念不同及相互关系;2.药代动力学的基本概念、参数求值的掌握;

3.生物利用度与生物等值、化学等值等含义4.溶出度测定方法及计算,体外溶出度与体内溶出度相关性。【主要内容和教学过程】

一、讲述药动学概述(15分钟)

二、讲述药药代动力学的概念、研究内容与专业术语(20分钟)

三、药物体内转运的隔室模型、速度过程与消除速度常数、半衰期、表观分布容积参数计算,单剂量给药、静脉滴注给药、多剂量给药测算方法与方案等(95分钟)。

学时 4 教学课题 第二十二章 生物药剂学与药物动力学(3)[目的要求] 第五节 内容

1、掌握生物利用度的含义及测定方法;

2、掌握溶出度测定意义及方法;

3、熟悉中药制剂生物有效性研究方法;

4、拓展:介绍中药药代动力学研究发展和有关药物生物利用度研究近况。[疑难点与重点]

1、生物药剂学与生物有效性概念不同及相互关系;

2、药代动力学的基本概念、参数求算的掌握;

3、生物利用度与生物等值、化学等值等含义;

4、溶出度测定方法及计算,体外溶出度与体内生物利用度相关性。

[主要内容与教学过程] 第五节 制剂的生物利用度

一、讲述中药制剂有效性的研究方法(约10分钟);

二、生物利用度的含义与测定方法(约40分钟);

三、溶出度的意义与测定方法(约30分钟);

四、讨论生物利用度与溶出度的相关关系及其对评价疗效的价值(约20分钟);

五、化学等值、不等值;生物等效、不等效的含义及其意义(约5分钟);

六、实例计算并评价体外溶出度与体内参数相关性(35分钟)。[拓展](讲座形式):介绍中药药代动力学研究发展近况和现代化意义(20分钟)

[复习与思考题](10分钟)

1、指出下列图是何图形?

单室静注图形 双室静注图形 单室尿药图形 单室口服图形

2、下列哪一个方程式符合所给图形

A.BCDCKaFX0/V(KaK)(eKteKat)CC0eKtCAeKatBetCX0/(KV)(1eKt)

3、饥饿与饭后的条件下各服用药,其血药浓度变化如图所示,据此下列哪种答案是正确的()A 饥饿时药物消除较快;

B 实物可减少药物吸收速率;

C 应告诉病人睡前与食物一起服用; D 药物作用的发生不受食物的影响;

E 由于食物存在,药物血浆峰度明显降低。

4、下图为被动扩散与主动吸收速率示意图,请回答:

1、是否都是口服药物吸收进入人体血液的机制-----ab都是

2、不需要能量、不需要载体的是曲线b

3、需要能量、需要载体、有饱和想象的是曲线a

4、属于被动扩散的是ab都不是

5、属于主动转运的是a 教学课题:第23章 药物制剂的配伍变化

第1~4节 学时 2节 [目的要求]

1、掌握药物制剂配伍变化的含义;药物酰伍变化的内容

2、掌握溶液中配伍变化的实验方法

3、掌握发生配伍变化后的处理方法

4、熟悉药理学和注射液配伍变化的分类及其发生原因 [主要内容和教学过程]

1、配伍变化的含义(及目的)、配伍变化的类型(10分钟)

2、药剂的配伍变化(20分钟)物理的配伍变化;化学的配伍变化;注射液的配伍变化

3、药理学的配伍变化(30分钟)协同作用;拮抗作用;增加毒副作用; 药剂在体内发生的配伍变化

4、配伍变化的实验方法(20分钟)可见的配伍变化;变化点的pH;稳定性试验

5、配伍变化的处理原则与方法 处理原则及处理方法(10分钟)[疑难点和重点]

配伍禁忌的类型及处理原则 [自习与思考题]

配伍变化的含义及类型 配伍禁忌的类型及处理方法

第二篇:中药药剂学C

《中药药剂学》专科(C)

一、选择题

1.药品生产、供应、检验和使用的主要依据是:(C)

A、GLP B、GMP C、药典 D、药品管理法

2.膜剂的成膜材料聚乙烯醇以醇解度(B)水溶性最好

A 85% B 88% C 90% D 98% 3.在酊剂中,普通药材的含量每100ml相当于原药材(D)

A、2g B、2~5g C、10g D、20 g 4.包衣时加入隔离层的目的是:(C)

A、加速片剂的崩解B、增加片剂的硬度C、防止片心受潮 D、遮盖片剂原有的棱角

5.注射剂中加入焦亚硫酸钠的作用为:(B)

A、抑菌 B、抗氧 C、止痛 D、金属离子络合剂 6.下列不属于物理灭菌法的是:(B)

A、紫外线灭菌B、环氧乙烷灭菌 C、γ-射线灭菌 D、湿热灭菌 7.下列关于单独粉碎法的叙述哪一项是错误的(D)

A.氧化性药物和还原性药物应单独粉碎 B.贵、细药材应单独粉碎 C.挥发性性强烈的药材应单独粉碎 D.含糖类较大的粘性药材应单独粉碎 E.疏水性的药物不应该单独粉碎

8.含羰基的化合物如酯类药物容易发生以下化学降解(A)

A 水解反应 B 氧化反应 C 聚合反应 D 异构化反应 9.一般应制成倍散的是(A)

第1页,共7页 A.含毒性药品的散剂 B.眼用散剂 C.含液体制剂的散剂 D.含低共熔成份散剂 E.口服散剂

10.以水溶性强的基质制备滴丸时应选用下列哪一种冷凝液(D)

A.水与乙醇的混合物 B.乙醇与甘油的混合物 C.液体石蜡与乙醇的混合物 D.液体石蜡 E.水 11.滴丸与胶丸的相同点是(B)

A.均为丸剂 B.均为滴制法制备 C.均采用明胶膜材料 D.均采用PEG(聚乙二醇)类基质 E.均含有药物的水溶液 12.下列哪种剂型不含抛射剂?(B)A.吸入气雾剂 B.吸入粉雾剂 C.外用气雾剂 D.空间消毒用气雾剂 13.对热敏性固体药物适宜的灭菌方法是:(A)

A、环氧乙烷灭菌法 B、流通蒸汽灭菌法C、滤过除菌法D、干热灭菌法 14.滴眼剂的错误叙述是(E)

A.滴眼剂是直接用于眼部的外用液体机制 B.正常眼可耐受的PH值为5.0-9.0 C.混悬型滴眼液要求的粒子大小不得超过50μm D.用于眼外伤的滴眼剂要求绝对无菌

E.增加滴眼剂的黏度,使药物速度减小,不利于药物的吸收 15.下列哪种辅料不属于崩解剂(A)

A.CMC-Na B.PVP C.CMS-Na D.L-HPC E.CCNa 16.二相气雾剂为:(A)

A、溶液型气雾剂 B、O/W乳剂型气雾剂 C、W/O乳剂型气雾剂 D、混悬型气雾剂 E、吸入粉雾剂 17.下列药筛中,孔径最大的为(D)

A、8目 B、12目 C、14目 D、60目

第2页,共7页 18.碘化钾在复方碘口服液中的作用是:(B)

A.增溶剂 B.主药 C.助溶剂 D.助悬剂 E.反絮凝剂 19.硬胶囊壳中不需填加的是(A)。..A.崩解剂 B.增稠剂 C.遮光剂 D.着色剂

20.下列关于表面活性剂毒性按大小顺序的排列中,正确的是:(E)

A.阴离子型>阳离子型>非离子型 B.阳离子型>非离子型>阴离子型 C.非离子型>阴离子型>阳离子型 D.阴离子型>非离子型>阳离子型 E.阳离子型>阴离子型>非离子型 21.下列能够完成一步制粒的设备是:(E)

A.挤压式制粒机 B.转动制粒机 C.高速搅拌制粒机 D.喷雾干燥器 E.流化床制粒机 22.在下列剂型中吸收最快的剂型是:(B)

A、片剂 B.溶液剂 C.胶囊剂 D.散剂 E.气雾剂 23.下列药物中可以做成软胶囊剂的有:(D)

A药物的乙醇溶液 B O/W型乳剂 C碘化钾 D 鱼肝油 24.片剂中不属于淀粉的作用是:(D)

A、吸收剂 B、粘合剂 C、崩解剂 D、润滑剂 25.粉体的流动性可用下列哪项评价(B)

A、接触角

B、休止角

C、吸湿性

D、释放速度

E、比表面积

26.下列哪一种基质不是水溶性基质:(E)

A.PEG B.CMC-Na C.甘油明胶 D.卡波普 E.羊毛脂 27.可使物料瞬间干燥的是:(A)

A.冷冻干燥 B.沸腾干燥 C.喷雾干燥 D.减压干燥 E.鼓式干燥

第3页,共7页 28.粉末直接压片的填充剂是(E)

A.糊精 B.滑石粉 C.淀粉 D.羧甲基淀粉钠 E.微晶纤维素 29.工业筛筛孔的数目即目数习惯上指:(C)

A、每厘米长度上筛孔的数目 B、每平方厘米面积上筛孔的数目 C、每英寸长度上筛孔的数目 D、每平方英寸面积上筛孔的数目

30.栓剂制备中,模型栓孔内涂软肥皂润滑剂适用于哪种基质(C)

A、Poloxamer B、聚乙二醇类

C、半合成棕榈酸酯

D、S—40 E、甘油明胶

二、判断题:

1.苯巴比妥在90%的乙醇溶液中溶解度最大,90%的乙醇溶液是助溶剂。(✖)2.注射用无菌粉针临用前需用溶媒如灭菌蒸馏水重新溶解或混悬的制剂。(✔)3.空胶囊有多种规格,常用为0-5号,号数越大,容积越小。(✔)4.眼膏剂的基质最好选择紫外线灭菌法进行灭菌。(✖)5.咀嚼片常用甘露醇作为稀释剂,通常情况下不加崩解剂。(✔)

6.片剂制备必须具备的三个条件是流动性、压缩成型性、良好的崩解性。(✖)7.流化床干燥适用于易发生颗粒间可溶性成分迁移的或松散粒状、粉状物料颗粒物料的干燥。(✔)

8.乳剂的类型主要取决于乳化剂的种类、性质与相体积比,而与乳剂的制备方法无关。(✖)

9.芳香水剂是指芳香挥发性药物(多半为挥发油)的水溶液。(✔)

10.气雾剂按相组成分类,可分为一相气雾剂、二相气雾剂和三相气雾剂(✖)

第4页,共7页

三、名词解释:

1.片剂:药物与适宜的辅料通过压制技术制成的片状或异形片状的制剂,主要供口服应用。

2.置换价:药物的重量与同体积基质重量的比值。

3.胶囊剂:将药物加辅料制成均匀的粉末或颗粒,充填于空心的硬质胶囊或软质囊材中而制成的制剂。

四、处方分析题 Rx 1剂型(软膏剂)

醋酸氢化可的松 10g 单硬脂酸甘油酯

70g

(辅助乳化剂)硬脂酸钠

112.5g

(油相)甘油

85g

白凡士林

85g

(油相)十二烷基硫酸钠

10g

(乳化剂)尼泊金乙酯

1g

(防腐剂)蒸馏水

加至1000g Rx 2.剂型(注射剂)

硫卡那霉素 25000万单位

亚硫酸氢钠 20g(抗氧剂)依地酸二钠 1g(金属离子络合剂)3%硫酸 适量(PH调节剂)

第5页,共7页

五、简答题:

1.简述药物剂型选择的原则 1)根据防治疾病的需要选择剂型 2)根据药物本身及其成分的性质选择剂型

3)根据原方不同剂型的生物药剂学和药物动力学特性选择剂型 4)根据生产条件选择剂型

5)根据“三效、三小、五方便”的原则选择剂型 2.简述影响湿热灭菌效果的主要因素。

1)微生物的种类和数量

2)介质的性质

3)药物的性质

4)蒸汽的性质,湿热灭菌法效力高,由于在高温时水分存在,能加速菌体内蛋白质的凝固,蒸汽的性质不同,灭菌的效力不同,其中以饱和蒸汽的灭菌效力最高。3.简述适用于含有热敏性成分物料的干燥方法及其各自特点 对于含有热敏性成分物料的干燥方法包括:

1)减压干燥:干燥温度低,速度快,设备密封可防止污染和药物变质,产品质松易于粉碎。

2)喷雾干燥:干燥速度快,产品有较好的流动性,质地均匀,成品多为疏松的空心颗粒,溶解性能良好,适于工业化连续化生产

3)冷冻干燥:干燥所得产品呈多孔疏松结构,加水后极易溶解,同时在低温高真空的条件下进行干燥,制品未受热而变化或氧化,适用于不耐热药品的干燥。

HLBAB4.写出该公式的意义:

HLBAWAHLBBWBWAWB 中各符号表示HLBAB为混合表面活性剂的亲水亲油平衡值 HLBA为表面活性剂A的亲水亲油平衡值,HLBB为表面活性剂B的亲水亲油平衡值,WA为表面活性剂A重量,WB为表面活性剂B的重量。

第6页,共7页

六、计算题与论述题:

1.已知:1%硫酸阿托品和1%氯化钠的冰点降低数为0.08℃和0.58℃,现欲配置5%的阿托品注射剂5000ml,请问需要加入多少氯化钠才能达到等渗? 由冰点数据降低法可知:W=0.52-a/b知:

W=0.52-5*0.08/0.58=0.206% 配制5000ml需加0.206%*5000=10.34(g)氯化钠才能调节成等渗溶液

第7页,共7页

第三篇:中药药剂学学习心得

中药药剂学学习心得

经过一个学期中药药剂学的辅修学习,我对中药药剂学也有了初步的认识。首先我们必须了解中药药剂学是什么,中药药剂学即是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。学习中药药剂学的重要任务是能够将中药制成合适的剂型,而所制成的中药剂型必须是有效、安全、稳定、可控的,保证生产出来质量优秀的的药剂符合医疗卫生的工作需要,产生较好的社会效益和经济效益。

我国的中药药剂伴随着古今在不断地发展和演变着,从夏禹的酿酒时代出现的多种药物浸制而成的药酒,到商汤时代伊尹发明了汤剂,再到东汉时期的《神农本草经》,再到唐朝的《新修本草》,再到明清时期的《本草纲目》,随着社会的不断进步,科学技术的发展和医药水平的提高,中药药剂学的制备理论与工艺技术不断发展和完善。中药是我国的特色,而中药药剂若滞后必将使我国无法将中药推进国际,影响着我国的国际地位。所以现在我国也致力于中药药剂新技术、新剂型、新辅料、新设备等方面的研究,取得了令人瞩目的成就,为中药实现现代化,参与国际竞争奠定基础。

中药制药的特色在于其工程系统的传统化。而我们所学习的普通药剂学可以被看作为新的事物,传统本身就说明它是经历千百年的积淀而形成的宝贵财富,而新生事物也同样需要时间和实践的检验。所以在学习中要不断地总结中药药剂学的特色,加以吸收和利用。中药药剂的原料一般均为植物的根、茎、叶、花、果实、和动物组织或者其内脏,中药药剂学多以滑石粉为润滑剂的成型工艺等等诸多方面两者均存在着区别,要学会不断地总结传统工艺与现代化设备的异同。在学习中药药剂学的同时也要不断地对比中国传统的制药技术和国外目前较先进的一些技术,积极地寻找可以实践操作生产中药制剂的机会,在实验研究中可以把我国的传统中医带向国际。

学习了中药药剂学,让我学习到了很多普通药剂学中没有的知识,为我们以后的生活也起到了一定的指导作用。如中药制剂中的汤剂是我国应用最早、最广泛的一种剂型,汤剂可以发挥方药多种成分的综合疗效的特点,液体吸收快,奏效显著,溶剂价廉易得,制备方法简单易行。同时汤剂的质量也有着诸多影响因素,如中药品质,中药粒径,煎药器具,火候,次数,用水等等方面,同时在汤剂的煎煮中也有很多的中药不能与群方一起煎煮,如矿石类贝壳类应先煎,而藿香、薄荷、青蒿等宜后下,而阿胶、蜂蜜等宜烊化等等不同的煎煮方式,这些煎煮的工艺均影响着汤剂的质量,由此可见在中药药剂有今天的辉煌也是在时间和实践的检验中发展得到的。除了汤剂中药药剂中还有很多的优秀特色剂型,如丸剂。丸剂是中药细粉或中药提取物加适宜的粘稠剂或其他辅料制成的球形或类球形剂型,主要供内服。丸剂的作用迟缓,多用于慢性病的治疗,正所谓“丸者缓也,不能速去病,舒缓而治之也”。而若药物提取的有效成分或化学物质与水溶性基质制成丸剂,可以迅速熔化,发挥疗效,如常见的复方丹参滴丸、麝香保心丸等。此外还有很多中药的传统剂型,如我们经常听到的狗皮膏药便是膏剂的一种,膏药是系指中药、食用植物油与红丹或宫粉炼制成的膏料,摊涂于裱背材料上制成的供皮肤贴服的外用制剂。中药膏剂外用可以消肿、拔毒、生肌,主治肌肤红肿、痈、疮疡等症。内可以活血通络、祛风寒、壮筋骨主治跌打损伤、风湿痹痛等,黑膏药的制备中也有很多的特色之处,主要的过程可以简单的分为:提取药料→炼油→下单成膏→去火毒→摊涂。同时还有茶剂也是一种传统剂型,茶剂是指含茶叶或不含茶叶的中药或中药提取物用沸水泡服或煎服的制剂总称。我国古代就有“代茶饮方”后发展为医学的组成部分,如安神代茶饮、请热带茶饮、利咽代茶饮、平胃代茶饮等。传统的茶剂多应用于治疗食积停滞、感冒咳嗽等,近年来茶剂的种类逐渐增多,除了应用于治疗外还有不少作为保健用茶剂,如人参茶、金银花茶等,现在用新研制出来袋泡茶,袋泡茶是以中药煮散为基础发展得来的,具有体积小,便于贮藏,便于携带,使用方便等优点被大家广泛的接受并使用。

在学习了其他课程后发现,中药药剂学是要应用各门相关学科的基础知识来研究中药剂型,中药制剂和西药制剂最大的差别就是前者是以中药为原料,其剂型优良的评价关键在于中药的提取和分离,思考用何种方法可以将中药或方剂中的药效物质最大限度的提取出来,以保持原中药或方剂特有的疗效是一直值得所有的医药工作者深思的。现在我们作为一名非中药学专业学生在学习普通药剂学的基础上又新增加学习了很多的中药传统剂型,让我们对中药又有了更深一层的认识。药剂学就是在研究药物剂型和制剂的科学,一种药物的剂型影响着药物的吸收、分布、代谢和排泄过程、关系到医疗卫生用药的有效性、安全性和治病救人的速度;关系到药品成本的高低和生产者的经济效益;同时也反映了一个国家医疗用药水平和制药工业的技术水平。现在我国的医药水平在国际上并不是十分理想,我们应该在努力研制更多药效显著,迅速,经济效益良好地西药的同时更加应该着眼于中成药的研制,如在我国很受大家关注的中药汤剂在国际上并没有得到较好的推广,这也和中药汤剂本身具有的一些缺点不可分割,如汤剂的繁琐煎煮,味道不好降低了病人的顺应性等等都影响其走进国际市场。

目前我国的技术水平还应该有更大的提升,这些就需要我们必须好好地学习与研究中药药剂学,在中医药理论的指导下,应用和推广制药新技术、新工艺以提高中药制剂的研究水平逐步创制出既具有中国传统医药特色,又同时代科学进步相适应的中药新剂型,同时可以改造某些传统的中药剂型。所以我们更应该加大中药制剂的研究与改进,逐步实现中药药剂的剂型现代化,质量控制标准化,生产技术工程产业化,从整体上提高中药制药水平,加快中医药事业现代化的进程。

第四篇:中药药剂学题库

9.药品生产、供应、检验及使用的主要依据是

A.药品管理法 B.药典 C.药品生产质量管理规范 D.药品经营质量管理规范 E.调剂和制剂知识

10.药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程,称为

A.中药制剂 B.中药制药 C.中药净化 D.中药纯化 E.中药前处理

11.我国最早的制药技术专著《汤液经》的作者是

A.后汉张仲景 B.晋代葛洪 C.商代伊尹 D.金代李杲 E.明代李时珍

12.我国 B.完善中药药剂学基本理论 C.研制中药新剂型、新制剂 D.寻找中药药剂的新辅料 E.合成新的药品 20.最早实施GMP的国家是

A.法国,1965年 B.美国,1963年 C.英国,1964年 D.加拿大,1961年 E.德国,1960年 【B型题】 [21~24] A.1988年3月 B.659年 C.1820年 D.1498年 E.1985年7月1日

21.中华人民共和国卫生部正式颁布中国的 A.丸剂、片剂 B.液体制剂、固体制剂 C.溶液、混悬液 D.口服制剂、注射剂 E.浸出制剂、灭菌制剂 33.中药剂型按物态可分为 34.中药剂型按形状可分为 35.中药剂型按给药途径可分为 36.中药剂型按制备方法可分为 [37~40] A.GAP B.GLP C.GCP D.GMP E.GSP 37.《中药材生产质量管理规范》简称为 38.《药品非临床研究质量管理规范》简称为 39.《药品临床试验质量管理规范》简称为 40.《药品经营质量管理规范》简称为 【X型题】

41.中药药剂工作的依据包括

A.《中国药典》 B.《局颁标准》 C.《地方标准》 D.制剂规范 E.制剂手册 42.下列叙述正确的是

A.药品的质量是生产出来的 B.药品的质量不是检验出来的 C.执行现行GMP时要具有前瞻性 D.实施GMP就是要建立严格的规章制度 E.GMP是中药现代化的最终目的 43.GMP适用于

A.一般原料药的生产 B.输液剂的生产 C.片剂、丸剂胶、囊剂 D.原料药的关键工艺的质量控制 E.中药材的生产 44.药典是

A.药品生产、检验、供应与使用的依据

B.记载药品规格标准的工具书 C.由政府颁布施行,具有法律的约束力 D.收载国内允许生产的药品质量检查标准 E.由药典委员会编纂的 45.属于新药管理范畴的包括

A.已上市改变包装的药品 B.未曾在中国境内上市销售的药品 C.已上市改变主要制备工艺的药品 D.已上市改变剂型的药品 E.已上市改变用药途径的药品 46.下列属于药品的是

A.板蓝根 B.板蓝根颗粒 C.丹参 D.丹参片 E.人参

47.下列说法,正确的是

A.从2001年12月1日开始我国取消了药品地方标准

B.我国组建药品监督管理局后,《部颁药品标准》更名为《局颁药品标准》 C.《中国药典》2005年一部主要收载中药 D.中药药剂工作必须遵照各种药品管理法规

E.中药药剂工作必须遵从《中国药典》和《局颁药品标准》

48.中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的一门综合性应用技术科学,其研究内容包括

A.配制理论 B.药理作用 C.生产技术 D.质量控制 E.合理应用

49.研制新药时,选择药物剂型必须考虑的因素有

A.生产、服用、携带、运输和贮藏的方便性 B.制剂的稳定性和质量控制 C.制剂的生物利用度 D.药物本身的性质 E.医疗、预防和诊断的需要

50.药物是治疗、预防及诊断疾病的物质,包括

A.中药材 B.农作物用药 C.血液制品 D.动物用药 E.中药饮片

51.药物制成剂型的目的是

A.提高某些药物的生物利用度及疗效 B.方便运输、贮藏与应用 C.满足防病治病的需要 D.适应药物的密度 E.适应药物本身性质的特点

52.应当将药品标准作为法定依据,遵照执行的包括

A.药品生产企业 B.药品使用单位 C.药品检验部门 D.药品管理部门 E.药品使用对象 53.中华人民共和国颁布的药典包括

A.1965年版 B.1975年版 C.1985年版 D.1995年版 E年版

54.与中药药剂相关的分支学科包括

A.中药化学 B.中药药理学 C.工业药剂学 D.中药学 E药剂学 55.药品标准是指

A.各省、市、自治区药品标准 B.地方药品标准

C.中华人民共和国药典 D.出口药品标准 E.局颁药品标准

二、名词解释 1.药物 2.药品 3.剂型 4.制剂 5.方剂 6.调剂 7.中成药 8.新药 9.中药前处理

.2005.生物10.中药制剂学 11.GMP 12.成药

三、填空题

1.从中药药剂学角度,复方丹参滴丸应该称为制剂。2.药典是由国家组织编纂,政府颁布施行,具有法律约束力。3.中药制剂与西药制剂的差别在于原料不同。4.世界上

四、是非题

1.已上市5年以上,只是改变剂型、改变用药途径,不属于新药。

2.《药品注册管理办法》(试行)规定2002年12月1日起,在中国境内生产、销售的药品均必须依照本《药品注册管理办法》的规定申请注册。

3.非处方药是指患者不经过医师诊断开方,直接到药局或药店自行购买的药品。4.《太平惠民和剂局方》是我国 8.简述中药药剂学的任务。9.简述中药药剂工作主要依据。

10.药品生产及其质量控制必须按GMP进行管理的意义何在?

六、论述题

1.试述实施GMP管理的关键。

2.试述何谓GMP,实施GMP的目的及其总的要求。3.试述近几年来中药药剂学的研究进展。4.试述中药主要的剂型有哪些。5.试述如何正确选择中药剂型。

参考答案

一、选择题 【A型题】

1.D 2.C 3.A 4.B 5.E 6.E 7.B 8.C 9.B 10.E 11.C 12.C 13.A 14.C 15.B 16.A 17.D 18.E 19.E 20.B 【B型题】

21.A 22.E 23.C 24.B 25.C 26.E 27.B 28.A 29.B 30.C 31.A 32.D 33.B 34.A 35.D 36.E 37.A 38.B 39.C 40.E 【X型题】

41.AB 42.ABC 43.BCD 44.ACE 45.BDE 46.BD 47.ABCDE 48.ACDE 49.ABCDE 50.ABCDE 51.ABCE 52.ABCD 53.CDE 54.CE 55.CE

二、名词解释

1.药物是指用于预防、治疗和诊断疾病的物质,包括原料药与药品。

2.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。

3.剂型是指将原料药加工制成适合于临床直接应用的形式,又称药物剂型。剂型是施予机体前的最后形式。

4.制剂是指根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方,将原料药加工制成的药品。

5.方剂是指根据医师处方,专为某一病人,将饮片或制剂进行调配而成的,标明用法和用量的制品。

6.调剂是指按照医师处方专为某一病人配制,注明用法及用量的药剂调配操作。7.中成药是指以中药材为原料,在中医药理论指导下,按规定处方和标准制成一定剂型的药品。包括处方药和非处方药。

8.新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径,也按新药处理。

9.中药前处理是指药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程。

10.中药制剂学是研究中药制剂的处方组成、生产工艺、质量控制和临床应用的学科。11.GMP也就是《药品生产质量管理规范》,是指在药品生产过程中以科学、合理、规范化的条件保证药品质量的一整套科学管理方法。

12.成药是指根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品。

三、填空题 1.制剂 2.法律约束力 3.原料 4.全国性

5.真溶液 混悬液 6.固体 液体 7.优良 8.剂型

9.《中国药典》 《局颁药品标准》 法律 10.WHO 11.一部、二部、三部 12.中药调剂

13.太平惠民药局(太医局卖药所)14.《太平惠民和剂局方》 15.生产 使用

16.毒副作用小 质量稳定

17.《神农本草经》 18.赋形剂 19.生物效应 20.中成药

21.靶向剂型 药物传递系统

四、是非题

1.³ 2.√ 3.³ 4.√ 5.√ 6.√ 7.√ 8.√ 9.√ 10.√ 11.√ 12.³ 13.√ 14.√

五、简答题

1.①剂型可改变药物的作用性质和作用速度;②改变剂型能提高药物疗效,降低或消除药物的不良反应;③有些剂型有靶向作用;④改变剂型可改变药效。

2.①“药辅合一”;②将辅料作为处方的药味使用。在选择辅料时,尽量使“辅料与药效相结合”。

3.①满足防治疾病的需要;②适应药物本身的性质及特点;③便于运输、贮藏与应用;④提高某些药物的生物利用度及疗效。

4.①中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制及合理应用等内容的一门综合性应用技术科学;②工业药剂学是论述药物制剂工业生产理论与实践的一门学科;③物理药剂学是将物理化学基本原理应用于药剂学的一门学科;④生物药剂学是研究药物及其剂型物理、化学性质与用药(剂型给药)后呈现的生物效应之间关系的一门学科;⑤临床药学是研究在患者身上合理用药以防病治病的一门学科;⑥药物动力学是将动力学大批量应用于“药物与毒物”,研究药物在体内动态行为与量变规律,即研究体内药物存在位置、数量(或浓度)与时间之间关系的一门学科。

5.三者均属药剂,均由原料药加工制成,但“制剂”可以是“方剂”和“成药”的原料;“方剂”和“成药”则直接用于临床,是有明确的医疗用途和用法的药剂。

6.如茶碱有松弛平滑肌的作用,其气雾剂用量少、显效快、不良反应也小;注射剂发挥作用的速度快,适合于哮喘发作时使用;缓释片可维持药效8~12h,能为患者赢得足够的休息时间;栓剂不经消化道给药,避免了茶碱对胃肠道的刺激,不良反应降低。

7.①药典由国家组织编纂,政府颁布施行,具有法律约束力;②药典是药品生产、供应、使用、检验、管理的依据;③药典在一定程度上反映了该国药品生产、医疗和科技的水平,也体现出医药卫生工作的特点和服务方向;④药典在保证人民用药安全、有效,促进药

物研究和生产上起着不可替代的作用。

8.①继承中医药学中有关中药药剂学的理论、技术与经验;②吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、设备、仪器、方法,以推进中药药剂现代化;③完善中药药剂学基本理论;④研制中药新剂型、新制剂;⑤寻找中药药剂的新辅料。

9.①《中国药典》、《局颁药品标准》、制剂规范与处方等;②《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》(试行)等;③《药品卫生标准》和《麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品的管理》等法规性条例;④《药品生产质量管理规范》(又称GMP)、《药品非临床研究质量管理规范》(试行)(又称GLP)、《药品临床试验管理规范》(又称GCP)、《中药材生产质量管理规范》(试行)(又称GAP);⑤《药品经营质量管理规范》(又称GSP)。

10.①药品与人的健康及生命直接相关,因此在药品生产中不可有错;②药物本身对机体来说是一种异物,而病人的抵抗力又不如正常人强,故对药品质量要求特别高;③在有些情形下检验不能完全反映药品的质量,因此只有加强生产上的质量控制,按照GMP的要求,实施全面质量管理,才能确保人们用药安全有效。

六、论述题

1.实施GMP管理的关键为:①做好药厂的总体设计;②重视新技术和新设备的使用;③加强人员的学历教育和岗前培训;④加强制度和标准的建立。

2.(1)GMP也就是《药品生产质量管理规范》。是指在药品生产过程中以科学、合理规范化的条件保证药品质量的一整套科学管理方法。

(2)实施GMP的目的是让使用者得到优良的药品。

(3)GMP总的要求是:①所有的药品生产企业从原料进厂开始,到制备、包装、出石,整个生产过程必须有明确规定;②所有必要的设备必须经过校验;③所有人员必须经过适当的培训;④要求有合乎规定的厂房建筑及装备;⑤使用合格的原料,采用经过批准的科学的生产方法;⑥必须有合乎条件的仓储及运输设施。

3.近年来中药药剂的研究进展主要有以下几个方面:①新技术的研究,如超细粉碎技术、浸提技术、分离纯化技术、浓缩干燥技术、中药制粒技术、中药包衣技术、固体分散技术、包合技术等;②新剂型的研究;③新辅料的研究;④制剂的稳定性的研究;⑤制剂的生物药剂学研究和药物动力学研究等。

4.中药的主要剂型有汤剂、丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、锭剂、煎膏剂、胶剂、糖浆剂、贴膏剂、合剂、滴丸剂、胶囊剂、酒剂、酊剂、浸膏剂与流浸膏剂、膏药、凝胶剂、软

膏剂、露剂、茶剂、注射剂、搽剂、洗剂、涂膜剂、栓剂、鼻用制剂、眼用制剂、气雾剂、喷雾剂等。

5.选择中药剂型应该从以下几个方面考虑:①根据防病治病的需要选择剂型;②根据药物本身及其成分的性质选择剂型;③根据原方不同剂型的生物药剂学和药物动力学特性选择剂型;④根据生产条件和五方便的要求选择剂型。

(杨桂明)

A.审查处方 B.校对计量器具 C.核对药价 D.调配贵细药品 E.调配毒性药品 8.对处方中未注明“生用”的毒性药品,应该

A.拒绝调配 B.付炮制品 C.付生品 D.责令处方医师修改 E.减量调配 9.《局颁药品标准》所收载的处方属于

A.法定处方 B.协定处方 C.医师处方 D.局方 E.时方 10.秘方主要是指

A.祖传的处方 B.疗效奇特的处方 C.流传年代久远的处方 D.秘不外传的处方 E.《外台秘要》中收载的处方

11.医院医师会同药房药师,根据临床病人的需要,相互协商制定的处方称

A.自拟处方 B.医生处方 C.内部处方 D.生产处方 E.协定处方 12.药品剂量应用

A.市制单位 B.英制单位 C.公制单位 D.国际单位 E.以上均可

13.处方中药品名称不应使用

A.《中华人民共和国药典》收载的名称 B.《中国药品通用名称》收载的名称 C.经国家批准的专利药品名称 D.通用名或商品名 E.俗名

14.下列有关饮食禁忌的叙述,不正确的是

A.忌食可能影响药物吸收的食物 B.忌食葱、蒜、白萝卜、鳖肉、醋等 C.忌食对某种病证不利的食物

D.忌食与所服药物之间存在类似相恶或相反配伍关系的食物 E.忌食生冷、多脂、粘腻、腥臭及刺激性食物 15.下列有关处方的意义的叙述,不正确的是

A.是调剂人员鉴别药品的依据 B.为指导患者用药提供依据 C.是患者已交药费的凭据

D.是统计医疗药品消耗、预算采购药品的依据 E.是调剂人员配发药品的依据 16.调剂人员发现处方已被涂改,应该

A.向处方医生问明情况后调配 B.要求处方医生在涂改处签字后调配 C.令患者请求处方医生写清后调配 D.仔细辨别,看清后调配 E.请示单位领导批准后调配 17.下列不属于道地药材的是

A.怀山药 B.田三七 C.东阿胶 D.青陈皮 E.杭白芍 18.下列不属于并开药名的是

A.潼白蒺藜 B.冬瓜皮子 C.马蹄决明 D.苍白术 E.猪茯苓

19.处方中未注明炮制要求,应该给付生品的是

A.草乌 B.穿山甲 C.王不留行 D.自然铜 E.黄芩 20.《中国药典》2005年版一部规定的药物中未作不宜同用的规定的是

A.水银与砒霜 B.硫磺与朴硝 C.狼毒与密陀僧 D.巴豆与牵牛子 E.丁香与郁金 21.下列有关妊娠禁忌药的叙述,不正确的是

A.能影响胎儿生长发育、有致畸作用的药物 B.能造成堕胎的药物 C.具有消食导滞功能的药物 D.具有芳香走窜功能的药物 E.峻下逐水药、毒性药、破血逐瘀药 22.下列有关汤剂用法的叙述,不正确的是

A.一般汤药多宜温服,但热性病者应冷服,寒性病者应热服 B.冬季服用汤剂比夏季服用临床效果要好

C.一般疾病服药,多采用每日一剂,每剂分两次或三次服用 D.多数药物宜饭前服,有利于药物吸收 E.对胃肠有刺激性的药宜饭后服用 23.下列有关中成药用法的叙述,不正确的是

A.一般中成药均以温开水送服,但有的中成药须配伍适当的“药引”送服 B.“药引”送服多起着引药归经、增强疗效、解除药物的毒性等作用 C.一般外用药不可内服 D.一般内服药均可外用

E.淡盐水送服六味地黄丸,可增强其滋阴补肾的作用 24.下列有关管理和使用中药罂粟壳的叙述,不正确的是

A.供乡镇卫生院以上医疗单位配方使用 B.不得单位零售

C.必须单包,不得混入群药 D.每张处方罂粟壳不超过18g E.连续使用不得超过7天 25.医疗单位供应和调配毒性中药须凭

A.医师签名的正式处方 B.主治中医师的处方 C.单位的证明信 D.法定处方 E.医疗单位的处方 26.医疗单位供应和调配毒性中药,每次处方剂量不得超过

A.1次极量 B.1日极量 C.2日极量 D.3日极量 E.1周极量

27.医疗单位供应和调配毒性中药,取药后处方保存

A.半年 B.1年 C.1年半 D.2年 E.3年 28.载有罂粟壳的处方保留

A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年 29.下列有关麻醉药品管理的叙述,不正确的是

A.专柜加锁、B.专用帐册 C.专用处方 D.专册登记 E.专人负责,他人不得介入 30.药品批准文号新的格式为

A.国药准字+1位字母+8位数字

B.国药试字+1位字母+8位数字 C.卫药准字+1位字母+8位数字 D.国药研字+1位字母+8位数字 E.国药健字+1位字母+8位数字 31.罂粟壳连续使用不得超过

A.1天 B.2天 C.3天 D.5天 E.7天 32.下列不属于中成药非处方药遴选原则的是

A.应用安全 B.作用迅速 C.疗效确切 D.质量稳定 E.使用方便

33.下列属于中成药非处方药遴选范围的是

A.处方中虽含有毒性中药,但没有麻醉中药的中成药品种 B.治疗大病的中成药品种 C.治疗重病的中成药品种

D.《中国药典》一部、《局(部)颁药品标准》中药成方制剂各分册及《局(部)颁药品标准》新药转正标准各分册收载的中成药品种 E.上市时间不久,但疗效特好的新药 34.甲类非处方药专有标识为

A.红色 B.橙色 C.黄色 D.绿色 E.蓝色 35.中药计量旧制与米制的换算,不正确的是

A.1两=30g B.1钱=5g C.1钱=3g D.1分=0.3g E.1厘=0.03g 36.中药处方的调配程序为

A.计价收费→审方→调配→复核→发药 B.审方→调配→计价收费→复核→发药 C.审方→计价收费→调配→复核→发药 D.审方→复核→计价收费→调配→发药 E.审方→调配→复核→计价收费→发药 37.下列有关中药处方调配的叙述,不正确的是

A.已计价的处方在调配时应再次进行审方 B.分剂量时应“逐剂复戥”,不可主观估量

C.有需要特殊处理的药品应单包并注明用法

D.一般按处方药味所列顺序调配,但对体积松泡而量大的饮片应先称 E.铜冲应洁净,但捣碎无毒饮片时有点儿残留无妨 38.中药斗谱排列的目的是

A.便于审核发药 B.便于特殊药品的存放 C.便于药品质量自查 D.便于调剂操作 E.便于监督部门的检查

39.下列在药斗架中不用特殊存放的中药是

A.属于配伍禁忌的药物 B.有恶劣气味的药物 C.贵重药物 D.毒性中药和麻醉中药 E.需要先煎或后下的药物 40.下列有关气调养护法的叙述,不正确的是

A.气调也就是对空气组成的调整管理

B.气调养护就是将中药所处环境的氧浓度进行有效的控制 C.气调养护就是人为地调整空气的压力

D.气调养护法可使需要氧气的生物学反应和化学反应均受到抑制 E.气调养护就是人为地造成低氧状态 41.马钱子的成人一日常用量是

A.0.1~0.3g B.0.3~0.6g C.0.01~0.03g D.0.03~0.06g E.0.06~0.09g 42.生半夏的成人一日常用量是

A.3.0~9.0g B.6.0~10.0g C.1.0~3.0g D.3.0~6.0g E.0.1~0.5g 43.附子的成人一日常用量是

A.3~9g B.60~10g C.10~30g D.3~6g E.3~15g 44.洋金花的成人一日常用量是

A.0.1~0.3g B.0.3~0.6g C.0.3~0.9g D.0.5~1.0g E.0.1~0.5g 45.生甘遂的成人一日常用量是

A.0.1~0.3g B.0.3~0.6g C.0.3~0.9g D.0.5~1.0g E.0.5~1.5g 46.主要报告引起严重、罕见或新的不良反应的药品是

A.上市5年内的药品 B.上市5年后的药品

C.列为国家重点监测的药品 D.麻醉药品 E.毒性药品

47.发现严重、罕见或新的不良反应病例,必须用有效方法快速报告,最迟不超过

A.1个工作日 B.3个工作日 C.5个工作日 D.7个工作日 E.15个工作日

48.上市5年以内的药品,进行不良反应监测的内容是

A.所有可疑的不良反应 B.新的不良反应 C.严重的不良反应 D.罕见的不良反应 E.以上均非 49.乌头碱中毒主要是针对

A.神经系统 B.消化系统 C.泌尿系统 D.循环系统 E.皮肤和黏膜 50.中药不良反应是

A.不合格药品出现的有害反应

B.合格药品用量过大时出现的与用药目的无关的和意外的有害反应 C.合格药品在正常用法、用量时出现的与用药目的无关的和意外的有害反应 D.错用药品出现的有害反应

E.有害中药长期大量应用出现的有害反应 【B型题】 [51~54] A.淡红色 B.橙色 C.淡黄色 D.淡绿色 E.白色 51.麻醉药品处方的印刷用纸应为 52.急诊处方的印刷用纸应为 53.儿科处方的印刷用纸应为 54.普通处方的印刷用纸应为 [55~61] A.“H” B.“Z” C.“B” D.“S” E.“T” F.“F” G.“J” 《关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知》中,对药品批准文号格式的规定是

55.进口分包装药品使用字母 56.化学药品使用字母 57.药用辅料使用字母 58.生物制品使用字母 59.体外化学诊断试剂使用字母 60.保健药品使用字母 61.中药使用字母 [62~65] A.绿色 B.红色 C.椭圆形背景下的OTC三个英文字母

D.非处方药 E.处方药

62.只有国家批准和公布的“非处方药目录”中发布的药品才是 63.非处方药的专有标识为 64.甲类非处方药专有标识为 65.乙类非处方药为 [66~69] A.古方 B.时方 C.验方(偏方)D.秘方 E.单方 66.在民间流行,有一定疗效的简单处方称 67.古医籍中所记载的处方称 68.有一定疗效,但秘而不传的处方称 69.清代至今出现的处方称 [70~72] A.PD B.OTC C.Rp D.R E.GSP 70.处方药简称 71.非处方药简称 72.用作西药处方起头的是 [73~75] A.正名 B.别名 C.并开药名 D.处方名 E.俗名 73.2~3种疗效基本相似或有协同作用的饮片缩写在一起而构成药名称 74.药品标准收载的药名称 75.正名以外的中药名称

[76~78] A.妊娠禁用药 B.妊娠忌用药 C.妊娠慎用药 D.妇科禁用药 E.产科忌用药

76.一般包括通经祛瘀、行气破滞及药性辛热的,应根据孕妇病情,酌情使用的中药

77.毒性较强或毒性猛烈,孕妇应避免应用的中药为 78.毒性强,孕妇绝对不能使用的中药为 [79~82] A.3天 B.1年 C.2年 D.3年 E.4年 79.处方有效期最长不得超过

80.普通处方、急诊处方、儿科处方保存

81.医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保留 82.麻醉药品处方保留 [83~86] A.80.5% B.18.6% C.沉淀 D.氧化铅 E.醋酸铅 83.狼毒与密陀僧配伍可产生有毒的 84.甘草与含生物碱的黄连、黄柏等共煎产生 85.木防己汤(含石膏)钙的煎出量可达 86.大青龙汤(含石膏)钙的煎出量可达 [87~90] A.新物质 B.鞣质生物碱络合物 C.分子络合物 D.5-羟甲基-2-糠醛 E.毒性物质 87.生脉散经煎煮能生成新成分 88.中药复方在水煎煮过程中会产生

89.附子和甘草配伍经煎煮,甘草次酸与附子生物碱会生成 90.槟榔与常山配伍经煎煮会产生 [91~95] A.56.76mg/g

B.39.89mg/g

C.30.68mg/g

D.E.33.35mg/g 黄芩苷的煎出量

49.91mg/g 为91.黄芩单煎 92.黄芩配黄连合煎

93.黄芩、黄连、半夏、干姜合煎 94.黄芩、黄连、甘草、大枣合煎 95.半夏泻心汤全方合煎 【X型题】

96.汤剂的处方正文包括

A.饮片名称 B.剂量 C.剂数 D.一般用法用量 E.脚注

97.下列药物,处方中写药名给付炮制品,药名前冠以“生”时才给付生品的是 A.穿山甲(砂炒醋制)B.草乌(水制)C.自然铜(煅)D.五味子(酒炙)E.王不留行(清炒)

98.《中国药典》2005年版一部规定的药物中未作不宜同用的规定的是

A.甘草与海藻 B.人参与五灵脂 C.芍药与藜芦 D.肉桂与赤石脂 E.半夏与乌头 99.下列属于中药配伍发生的物理化学变化是

A.溶解度变化 B.产生蒸发现象 C.产生沉淀 D.出现吸湿现象 E.发生氧化、还原、聚合、分解等反应 100.下列属于中药配伍的生理效应变化是

A.吸收作用 B.协同作用 C.排泄作用 D.制约作用 E.有害作用

101.中药处方脚注的内容一般包括

A.炮制法 B.煎法 C.服法 D.调配方法 E.包装方法 102.“三致”作用是指

A.致癌 B.致敏 C.致畸 D.致热 E.致突变 103.古籍中属中药调剂范畴的

A.修合 B.修治 C.和药 D.合药分剂 E.合和 104.所载处方称为经方的经典著作是

A.《黄帝内经》 B.《伤寒论》 C.《金匮要略》 D.《神农本草经》 E.《三海经》

105.气调养护中药具有的优点是

A.可提高药材的质量

B.能保持药材原有的色泽和气味 C.可防止药材成分的水解

D.适用范围广,对不同质地的中药均可使用 E.操作安全,无残毒,无公害

106.下列有关中成药品种使用期限的表示方法,应该废止的

A.失效期 B.使用期限 C.厂方负责期 D.有效期 E.以上均是 107.处方内容一般分为

A.脚注 B.并开 C.前记 D.正文 E.后记 108.脚注的内容一般包括

A.制法 B.炮制法 C.煎法 D.服法 E.贮藏法 109.常见的脚注术语有

A.先煎 B.后下 C.包煎 D.另煎 E.烊化 110.中成药用“药引”送服,是因为药引能

A.调和诸药 B.引药归经 C.引药入肾 D.增强疗效 E.解除药物的毒性 111.下列需要特殊存放的中药是

A.属于配伍禁忌的药物 B.有恶劣气味的药物 C.贵重药物 D中药 E.麻醉中药

112.下列属于中药品质变异现象的是

A.发霉 B.虫蛀 C.变色 D.散气变味 E.泛油 113.中药表面附着的霉菌生长繁殖的适宜条件是

A.温度20~35℃ B.相对湿度75%以上 C.含水量超过15%够的营养 E.充足的光照 114.害虫的主要来源有

A.产地采收污染了害虫及虫卵 B.运输工具上潜伏了害虫及虫卵 C.包装不严,害虫侵入

.毒性.足 DD.库房内潜伏了害虫及虫卵 E.库房不严,害虫侵入 115.害虫对中药带来的危害有

A.害虫将中药蛀蚀成洞孔,使有效成分损失 B.害虫本身的强烈气味导致中药变味 C.害虫虫体所带的微生物,对人体有害 D.害虫分泌酶,溶蚀药材

E.害虫的排泄物、分泌物、残骸,对人体有害 116.下列哪几类药材易出现走油现象

A.含脂肪油的中药 B.含挥发油的中药 C.含生物碱的中药质的中药 E.含糖、黏液质的中药 117.贮藏过程中影响中药质量的因素有

A.氧气 B.光线 C.水分 D.温度 E.生物 118.下列有利于中药贮藏的条件有

A.25℃以下 B.药物的含水量为9%~13%

C.环境相对湿度60%~70% D.隔绝空气 E.遮光 119.高温养护法能预防中药

A.虫蛀 B.变色 C.发霉 D.潮解 E.气味散失 120.当环境湿度过低时中药易出现

A.风化 B.失水而干裂发脆 C.蜜丸失润发硬 D.泛油 E散失

121.微波干燥养护法的优点有

A.受热均匀 B.节能省电 C.干燥迅速 D.反应灵敏 E.隔绝氧气

122.下列属于埋藏养护法的是

A.石灰埋藏法 B.砂子埋藏法 C.滑石粉埋藏法 D.地下室贮藏法 E.糠壳埋藏法 123.下列属于传统中药养护技术的是

A.高温养护法 B.埋藏养护法 C.密封养护法 D.低温养护法 E.对抗同贮养护法

.含鞣.气味 D124.化学养护法常用杀虫剂有

A.生石灰 B.硫磺 C.氯化苦 D.磷化铝 E.高锰酸钾 125.下列属于现代养护技术的是

A.气调养护法 B.远红外加热干燥养护法 C.微波干燥养护法 D.Co60-γ射线辐射养护法 E.环氧乙烷养护法 126.大蜜丸在贮藏过程易出现

A.发霉 B.虫蛀 C.变色 D.腐烂 E.气味散失 127.注射剂应贮藏于

A.中性硬质玻璃瓶中 B.遮光 C.10~20℃ D.环境相对湿度60%~70% E.气压恒定 128.对中药饮片仓库的要求是

A.密闭性好 B.阴凉干燥通风 C.遮光性好 D.25℃以下对湿度在85%以下

129.常见报告所发现的药品不良反应的单位有

A.药品生产部门 B.药品经营部门 C.药品监督部门 D.医疗部门 E.预防保健部门 130.需要报告所有可疑不良反应的药品是

A.上市5年内的药品 B.上市5年后的药品

C.列为国家重点监测的药品 D.麻醉药品 E.毒性药品 131.国家对药物不良反应实行的报告制度是

A.逐级报告 B.定期报告

C.严重或罕见的药品不良反应必须随时报告 D.必要时可以越级报告 E.快速报告

132.上市5年后的药品主要报告其引起的

A.所有的不良反应 B.严重的不良反应 C.可疑的不良反应 D的不良反应 E.新发现的不良反应 133.药物不良反应报表填写要点有

A.病人的一般情况

.相.罕见 EB.病人用药情况、用药剂量、起止时间、合并用药情况 C.病人原有疾病情况,本人及家族的药物过敏史 D.临床检查结果,处理情况 E.不良反应结果,因果关系分析评价 134.目前,我国把不良反应因果关系评价分为

A.不可能 B.可疑 C.可能 D.很可能 E.肯定 135.乌头类药物中毒的原因有

A.用药过量 B.煎煮时间短 C.泡酒服用 D.个体差异性中毒

136.中药中毒解救通常采用的方法有

A.清除毒物 B.给氧 C.化学药对症治疗 D.中药治疗:甘草、绿豆煎汤服用 E.中医对症治疗 137.中毒后可使用呼吸中枢兴奋剂解救的中药是

A.半夏及含半夏的中成药 B.天南星及含天南星的中成药 C.雄黄以及砷、砒霜等制剂 D.朱砂、轻粉、红粉等制剂 E.马钱子及含马钱子的中成药

138.中毒后可通过口服牛奶、豆浆、生鸡蛋清解救的中药是

A.半夏及含半夏的中成药 B.天南星及含天南星的中成药 C.雄黄以及砷、砒霜等制剂 D.朱砂、轻粉、红粉等制剂 E.马钱子及含马钱子的中成药 139.合理用药基本原则有

A.使用安全的药品 B.使用有效的药品 C.使用经济实惠的药品 D.使用给药方便的药品 E.使用进口药品

.蓄积 E140.中西药联用时应注意

A.权衡中西药联用的利弊 B.了解中西药的药理作用 C.熟悉中西药的组成 D.清楚中西药的价格 E.了解中西药生产厂家

二、名词解释 1.中药调剂 2.处方 3.医师处方 4.法定处方 5.协定处方 6.经方 7.脚注 8.毒性中药 9.麻醉中药 10.不良反应 11.有效期 12.批准文号 13.非处方药 14.泛油

15.中药药源性疾病 16.药物不良反应监测

三、填空题

1.中药调剂分为中药饮片调剂和中成药调剂。

2.______中载有“十八反”歌诀,______中载有“十九畏”歌诀。3.一般中成药均以温开水送服,但有的中成药须配伍适当的“药引”送服。4.药品有效期是药品稳定性和使用安全性的标识。5.中药饮片在药斗橱中存放及排列方式叫中药斗谱。

6.在中药表面附着的霉菌在进行生长繁殖时,分泌的酶溶蚀药材组织,破坏药材有效

成分。

7.有的霉菌可产生毒素,一旦人们服用了发霉的药品,就可能引起肝、肾、神经系统、造血组织等方面的损害,严重者可导致癌症。

8.中药变色不仅是药物外观性状的变化,同时也预示着药物内在质量的改变。9.中药的走油并非单纯某些含油中药,某些含糖质或黏液质类的中药表面呈现出油样物质的现象也属泛油范畴。

10.含挥发性成分的中药挥发散失而使其气味改变的现象称“散气变味”。

11.气调养护的原理是将中药置于密闭的容器内,人为地造成低氧状态,或人为地造成高浓度的二氧化碳状态,使中药在此环境中品质稳定。

12.中药药源性疾病包括药物正常使用情况下所产生的不良反应,及不合理使用药物所引起的疾病。

四、是非题

1.如遇缺药或特殊情况需要调剂人员修改处方时,必须在修改处签字后才能调配。2.麻醉中药是指连续使用易产生身体依赖性,能成瘾癖的药物。它与具有麻醉作用的乙醚、普鲁卡因、利多卡因等麻醉剂基本相同。

3.毒性中药的收购、经营,由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责;配方用药由国营药店、医疗单位负责。

4.医疗单位供应和调配毒性中药,需凭医师签名的正式处方。

5.药品说明书上必须标明有效期,但在接近期限并经观察判断质量没有太大问题的情况下,可适当调整有效期。

6.药品的生产文号是判断药品合法性的依据之一。7.不是以医师处方的形式开具的药都是非处方药。

8.昆虫虽能蚕食药材,但不产生毒性产物,所以虫蛀不严重的药材可以药用。9.目前很多中药的有效成分尚未阐明,中药气味是其重要的质量监测指标。10.气调养护是使药物处于氧气的保护之中,以免其他因素对中药侵袭。

11.药品不良反应由药品生产经营企业和医疗预防保健机构按规定报告,与个人无关。12.当患者病情严重时,不要顾虑太多,应该选用价格昂贵的药品予以治疗。

五、简答题

1.处方前记包括哪些内容? 2.处方正文包括哪些内容?

3.处方后记包括哪些内容? 4.简述处方意义。5.简述饮食禁忌的内容。6.简述中药说明书的内容。7.简述非处方药特点。

8.使用非处方药应该注意些什么? 9.简述审方的内容。

10.简述中药调配过程的复合内容。11.传统中药养护方法有哪些? 12.简述合理用药的主要内容。

六、论述题

1.论述中药配伍的生理效应变化。2.论述汤剂的用法。3.叙述斗谱的编排原则。

4.叙述中药中毒解救通常采用的方法。

参考答案

一、选择题 【A型题】

1.C 2.D 3.D 4.A 5.C 6.E 7.A 811.E 12.C 13.E 14.B 15.A 16.B 17.D 1821.C 22.B 23.D 24.C 25.A 26.C 27.D 2831.E 32.B 33.D 34.A 35.B 36.C 37.E 3841.B 42.A 43.E 44.B 45.E 46.B 47.E 48【B型题】

51.A 52.C 53.D 54.E 55.G 56.A 5760.C 61.B 62.D 63.C 64.B 65.A 66.C 6770.A 71.B 72.CD 73.C 74.A 75.B 76.C 7780.B 81.C 82.D 83.D 84.C 85.B 86.A 8790.B 91.A 92.B 93.C 94.D 95.E 【X型题】

.B 9.A 10.C 19.E 20.C 29.E 30.D 39.E 40.A 49.A 50.F 58.D 59.A 68.D 69.B 78.A 79.D 88.A 89.D .B .A .C .C

.E .B .A .C 96.ABCD 97.ABCE 98.AB 99.ACE 100.BDE 101.ABC 102.ACE 103.DE 104.BC 105.BDE 106.ABC 107.CDE 108.BCD 109.ABCDE 110.BDE 111.ABCDE 112.ABCDE 113.ABCD 114.ABCDE 115.ACE 116.ABE 117.ABCDE 118.ABCDE 119.ACD 120.ABCDE 121.ABD 122.ABDE 123.ABCDE 124.BCD 125.ABCD 126.ABE 127.ABC 128.BCD 129.ABDE 130.AC 131.ABCD 132.BDE 133.ABCDE 134.ABCDE 135.ABCDE 136.ABCDE 137.AB 138.CD 139.ABCD 140.ABC

二、名词解释

1.中药调剂系指药学专业技术人员根据中医处方调配中药的一项操作技术。

2.处方是由医师在诊疗活动中为患者开具的,由药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。

3.医师处方系指医师为患者防治疾病而用药的书面文件。

4.法定处方是指《中国药典》、《局(部)颁药品标准》等所收载的处方,具有法律约束力。

5.协定处方是指医院医师会同药房药师,根据临床病人的需要,相互协商制定的处方,协定处方药剂的制备须经上级主管部门批准,只限于本单位使用,可大量配制成制剂,减少患者等候调配取药的时间。

6.经方是指《伤寒论》、《金匮要略》中记载的处方。

7.中药处方脚注是指医师开写处方时在某味药的上角或下角处所写的简明要求,指示调剂人员对该饮片采取特定处理。

8.毒性中药系指毒性剧烈,治疗量与中毒量相近,使用不当可致人中毒或死亡的中药。9.麻醉中药是指连续使用易产生身体依赖性,能成瘾癖的药物。

10.不良反应系指药物在常规剂量下出现的与治疗无关的副作用、毒性和过敏反应。11.有效期系指药品被批准的使用期限。其含义是药品在一定贮存条件下,能够保证质量的期限。

12.批准文号系指国家批准的药品生产文号。

13.非处方药是指经国家食品药品监督管理局批准,不需凭执业医师或执业助理医师处方,消费者按药品说明书即可自行判断、购买和使用安全有效的药品。

14.中药泛油又称走油,是指含有挥发油、脂肪油或含糖的中药,在一定温度、湿度下,造成油脂外溢,质地返软、发黏、颜色变混,并发出油败气味的现象。

15.中药药源性疾病是指因药物不良反应致使机体某(几)个器官或局部组织产生功能性或器质性损害而出现的一系列临床症状或体征。

16.药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察。

三、填空题 1.饮片 中成药

2.《儒门事亲》 《医经小学》 3.温开水 “药引” 4.稳定性 安全性 5.排列方式 6.酶 有效成分 7.毒素 肾

8.外观性状 内在质量 9.糖质 黏液质类 10.挥发散失 气味改变 11.低氧 高浓度 12.正常使用 不合理使用

四、是非题

1.³ 2.³ 3.√ 4.√ 5.³ 4.√ 5.³ 6.√ 7.³ 8.³ 9.√ 10.³ 11.³ 12.³

五、简答题

1.处方前记包括医疗、预防、保健机构名称、处方编号、科别、病历号、患者姓名、年龄(或出生日期)、性别、婚否、住址(或单位名称)、临床诊断、开具日期等;中药汤剂处方一般还有取药号。

2.中成药的处方正文包括药品的名称、剂型、规格、数量和用法用量。汤剂的处方正文包括饮片名称、剂量、剂数、一般用法用量及脚注。

3.处方后记包括医师签名、药师签名、药价及现金收讫印戳。

4.①法律意义:因处方书写或调配错误而造成医疗事故时,医师或药剂人员负有法律责任;②技术意义:处方中写明了医师用药的名称、剂型、规格、数量及用法用量,为药剂人员配发药品和指导患者用药提供依据;③经济意义:处方是患者已交药费的凭据及统计医

疗药品消耗、预算采购药品的依据。

5.饮食禁忌包括:①忌食可能妨碍脾胃消化吸收功能,影响药物吸收的食物,如生冷、多脂、粘腻、腥臭及刺激性等食物;②忌食对某种病证不利的食物,如寒性病服温热药时要忌食生冷物,热性病服寒凉药时要忌食辛辣食物;服镇静安神药时,忌食辛辣、酒、浓茶等刺激和兴奋中枢神经的食物;③忌食与所服药物之间存在类似相恶或相反配伍关系的食物,如地黄、首乌忌葱、蒜、白萝卜等。

6.中药说明书内容包括:药品名称(品名,汉语拼音)、主要成分、性状、药理作用、功能与主治、用法与用量、不良反应、禁忌症、注意事项、规格、贮藏、包装、有效期、批准文号、生产企业(企业名称、地址、邮政编码、电话号码、传真号码、网址)等信息。

7.非处方药相对处方药比较而言,有以下特点:①不需医师处方和医师、药师的指导,消费者可自行在药店或商店购买;②缓解轻度不适,治疗轻微病症或慢性疾病,疗效确切;③安全有效,有效成分稳定,无毒,无药物依赖性,不良反应小而少,且应用方便;④说明书、标签简明易懂,可指导合理用药,药品包装规范;⑤质量稳定(即使在一般储存条件下或储存较长时间不会变质);⑥有助于治疗、预防和增进人民身体健康。

8.使用非处方药应注意以下几点内容:①正确自我判断、正确选用药品;②查看外包装,药品包装盒上应有药名、适应症、批准文号、注册商标、生产厂家等;③详细阅读药品说明书;④严格按照药品说明书用药;⑤防止滥用,既不可“无病用药”,也不可重复用药和在疾病治愈后仍用药;⑥储存中应注意温度、湿度、光线对药品的影响,经常检查药品的有效期。

9.审方的内容包括:①认真逐项检查处方的书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性;②对处方用药的适宜性进行审核,包括处方用药与临床诊断的一致性,用量、用法,给药途径,是否有重复给药的现象,是否有潜在临床意义的药物相互作用、配伍禁忌和妊娠禁忌;③处方存在问题的,应请处方医师,确认或重开处方,不得擅自更改或配发代用药品;④对于发生严重药品滥用或用药失误的处方,药学人员应当按有关规定报告。

10.复核包括:①调配好的药品是否与处方所开药味及剂数相符,是否掺杂异物;②称取的各药重量是否与处方相符,每剂的重量误差应小于5%;③饮片有无生虫、发霉及变质现象,有无生制不分,有无应捣未捣的情况,有无需要单包而未单包的情况,贵重药、毒性药剂量是否准确,处理是否得当;④复查人员检查无误后,必须签字,方可包装药品。

11.传统中药养护方法有:①摊晾法;②高温养护法;③除湿养护法;④密封养护法;⑤埋藏养护法;⑥低温养护法;⑦对抗同贮养护法。

12.合理用药的主要包括:① 正确“辨证”,合理配伍组方;②充分考虑个体差异,合理用药;③合理选择剂型;④严格遵守配伍禁忌、妊娠禁忌、饮食禁忌和证候禁忌;⑤选择质优价廉的药品。

六、论述题

1.中药配伍的生理效应变化

(1)协同作用:利用相须、相使配伍达到取长补短和增效的作用。柴胡、桃仁都能抗炎,但柴胡抗渗出作用弱,抗肉芽作用强,对炎症后期有效,桃仁刚好相反,两药合用作用互补,达到既抗渗出又抗肉芽形成以增强抗炎作用。

(2)制约作用:由性味、作用不同或相反的药物配伍,相互制约而达到纠偏、解毒和防止副作用的目的。石膏辛甘大寒,麻黄辛苦而温,一清一宣,两药合用,相反相成,用于肺有郁热、肺气不宣的咳喘等症最宜。生姜与半夏、天南星同用,能降低半夏、天南星的毒性。

(3)有害作用:人参与莱菔子配伍,莱菔子可使人参的补气作用明显降低。2.汤剂的用法

(1)药液温度:一般汤药多宜温服,但热性病者应冷服,寒性病者应热服。如发散风寒药最好热服,服后避风寒,温覆取汗。

(2)服药次数:一般疾病服药,多采用每日一剂,每剂分两次或三次服用。病情急重者,可每隔4h左右服药一次。应用发汗药、泻下药时,服药应适可而止,不必拘泥于定时服药,一般以得汗或得下为度,以免因汗、下太过,损伤正气。呕吐的患者或小儿宜小量频服。

(3)服药时间:适时服药,是合理用药的基本原则。

需在肠内保持高浓度的药宜在清晨空腹时服药,如驱虫药。峻下逐水药亦宜清晨空腹时服用。

多数药物宜饭前服,有利于药物被人体充分吸收。

对胃肠有刺激性的药宜饭后服用(但某些恶心性祛痰药因其祛痰作用与其刺激胃黏膜,反射性地增加支气管分泌有关,须饭前服用);消食药亦宜饭后服。

除消食药应饭后及时服用外,一般药物,服药与进食都应间隔1h左右,以免影响药效的发挥与食物的消化。

安神药宜在睡前0.5~1h服药一次;涩精止遗药也应晚间服一次药;截疟药应在疟疾发作前4h、2h与1h各服药一次等。

3.斗谱的编排原则

(1)按药物的使用频率排列,使用频率高的药物放于易取放的位置。

(2)按药物质地、体积排列,质地较轻且用量较少的药物,多放在斗架的高层;质地较沉重的药物和易于造成污染的药物,多放在斗架的较下层;质地松泡且用量较大的药物,多放在斗架最低层的大药斗内。

(3)按药物的性味排列,性味相似的药物就近存放。(4)按药对和经常伍用的药物就近存放。

(5)属于配伍禁忌的药物,不能放于一斗或上下药斗中。(6)有恶劣气味的药物,不能与其他药物放于一个药斗中。

(7)贵重中药不能存放在一般的药斗内,应设专柜存放,由专人管理,每天清点帐目。(8)毒性中药和麻醉中药应按《医疗用毒性药品管理办法》和《麻醉药品管理办法》规定存放,必须由专柜、加锁、专帐、专人管理。

4.中药中毒解救通常采用的方法

(1)清除毒物:如洗胃、导泻、灌肠、大量饮水、口服活性炭、输液等处理,加速毒物的排泄。

(2)增加氧气吸入量。

(3)化学药对症治疗:根据临床表现制定给药方案。(4)中药治疗:服用甘草、绿豆煎汤等。(5)中医对症治疗。

(赵文术)

10.为确保灭菌效果,热压灭菌法要求F0值为

A.F0=8 B.F0=8~12 C.F0=8~15 D.F0=20 E.F0=23 11.用具表面和空气灭菌应采用

A.滤过除菌法 B.紫外线灭菌法 C.热压灭菌法 D.流通蒸汽灭菌法 E.干热空气灭菌法 12.不含药材原粉的固体制剂,每克含细菌数不得超过

A.5000个 B.100个 C.1000个 D.10000个 E.2000个 13.能滤过除菌的是

A.超滤 B.砂滤棒 C.C4垂熔玻璃滤器 D.聚氯乙烯滤器 E.0.65μm微孔滤膜 14.属于湿热灭菌法的是

A.滤过除菌法 B.UV灭菌法 C.煤酚皂溶液灭菌 D.流通蒸汽灭菌法 E.高速热风灭菌法 15.不能作为化学气体灭菌剂的是

A.乙醇 B.过氧醋酸 C.甲醛 D.丙二醇 E.环氧乙烷 16.用物理或化学等方法杀死或除去物体上或介质中的所有微生物及芽胞的方法为

A.无菌操作 B.防腐 C.消毒 D.抑菌 E.灭菌 17.下列叙述滤过除菌不正确的是

A.加压和减压滤过均可采用,但加压滤过较安全

B.滤材孔径在0.2μm以下,才可有效地阻挡微生物及芽胞的通过 C.本法同时除去一些微粒杂质

D.本法属物理灭菌法,可机械滤除活的或死的细菌 E.本法适用于多数药物溶液,但不适于生化制剂

18.在某一温度,杀死被灭菌物中90%的微生物所需的时间用什么表示

A.t0.9 B.F值 C.1gD D.Z值 E.D值 19.下列物品中,没有防腐作用的是

A.20%乙醇 B.1%吐温-80 C.对羟基苯甲酸丁酯 D.30%甘油 E.苯甲酸

20.下列有关药品卫生的叙述不正确的是

A.各国对药品卫生标准都作严格规定

B.药剂被微生物污染,可能使其全部变质、腐败,甚至失效,危害人体 C.我国《中国药典》2005年版一部附录,对中药制剂微生物限度标准作了严格规定

D.制药环境空气要进行净化处理

E.药剂的微生物污染主要由原料、辅料造成 21.应采用无菌操作法制备的是

A.粉针 B.糖浆剂 C.片剂 D.口服液 E.颗粒剂 22.对于含有聚山梨酯的药物,其防腐能力不会受到破坏的防腐剂是

A.对羟基苯甲酸 B.甲酚 C.山梨酸 D.苯甲酸钠 E.苯甲酸 23.苯甲酸的一般用量

A.0.5%~1.0% B.1%~3% C.0.2%~0.3% D.0.1%~0.25% E.0.01%~0.25% 24.尼泊金类是

A.聚乙烯类 B.聚山梨酯 C.对羟基苯甲酸酯类 D.山梨酸钾 E.苯甲酸钠

25.不得检出霉菌和酵母菌的是

A.熊胆眼药水 B.云南白药 C.伤湿止痛膏 D.参芍片 E.双黄连口服液 【B型题】 [26~29] A.细菌数≤1万个/g(ml)B.细菌数≤100个/g(ml)C.细菌数≤10个/g(ml)D.细菌数≤500个/g(ml)E.细菌数≤1000个/g(ml)26.合剂卫生标准 27.煎膏剂卫生学要求

28.含中药原粉的颗粒剂 29.一般眼用制剂卫生标准 [30~33] A.霉菌数≤100个/g(ml)B.霉菌数≤1000个/g(ml)C.霉菌数≤500个/g(ml)D.霉菌数0个/g(ml)E.霉菌数≤10个/g(ml)

30.丸剂及全部生药粉末分装的胶囊剂卫生标准 31.糖浆剂卫生标准 32.一般眼用制剂卫生标准

33.不含药材原粉的固体制剂卫生标准 [34~37] A.100000级洁净厂房 B.50000级洁净厂房 C.100级洁净厂房 D.1000级洁净厂房 E.10000级洁净厂房 34.粉针剂的分装操作的场所为

35.不能热压灭菌的口服液配液、滤过、灌封生产操作的场所为 36.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液的场所应为 37.片剂、胶囊剂的生产操作的场所为 [38~41] A.细菌数≤3万个/g B.细菌数≤1万个/g C.细菌数≤100个/g D.细菌数≤10万个/g 38.含药材原粉的片剂卫生标准 39.中药全浸膏片剂卫生标准 40.散剂卫生标

41.丸剂、全部生药粉末分装的硬胶囊剂卫生标准 [42~45]

A.100000级 B.层流型洁净空调系统 C.10000级 D.100级 E.非层流型洁净空调系统 42.微生物允许数为浮游菌5/m 43.送入的空气属紊流状气流 44.微生物允许数为浮游菌500/m 45.室内空气可达至无菌要求 [46~49] A.干热灭菌 B.防腐剂 C.化学气体灭菌 D.消毒剂消毒 E.湿热灭菌

46.操作人员的手用什么方法消毒 47.利用饱和水蒸气或沸水灭菌 48.甲醛等蒸气熏蒸法是 49.利用火焰或干热空气灭菌 [50~53] A.火焰灭菌 B.紫外线灭菌 C.微孔滤膜过滤 D.热压灭菌 E.辐射灭菌

50.手术刀等手术器械的灭菌方法 51.已密封的整箱的药品可用的灭菌方法 52.天花粉蛋白粉针

53.包装车间空气可用的灭菌方法 [54~57] A.Co-γ射线灭菌法 B.环氧乙烷灭菌法 C.用C6垂熔玻璃滤器 D.低温间歇灭菌法 E.高速热风灭菌法 54.属于化学灭菌法的是 55.属于湿热灭菌法的是 56.属于辐射灭菌法的是 57.属于干热灭菌法的是

33[58~61] A.山梨酸钾 B.尼泊金类 C.30%甘油 D.苯甲酸类 E.75%乙醇

58.对霉菌、细菌均有较强的抑制作用 59.应在pH4以下药液中使用 60.特别适合用于含吐温的液体药剂 61.各种酯合用效果更佳 [62~65] A.超滤 B.流通蒸汽灭菌法 C.微波灭菌法 D.热压灭菌法 E.低温间歇灭菌法

62.可全部杀灭细菌芽胞的方法是 63.利用高压饱和水蒸气灭菌的方法是 64.使分子间产生摩擦而升温,灭菌的方法是 65.适用于不耐热品种的灭菌是 【X型题】

66.影响湿热灭菌效果的因素较多,包括

A.微生物的种类 B.微生物的数量 C.灭菌温度 D.灭菌时间 E.被灭菌物品的性质 67.中药药品卫生标准对外用药品的要求为

A.不得检出绿脓杆

B.不得检出活螨不得检出大肠杆菌 C.创伤溃疡用制剂 D.不得检出金黄色葡萄球菌 E.不得检出破伤风杆菌

68.中药药品卫生标准暂不进行限度要求的药品为

A.不含药材原粉的制剂

B.含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂 C.不含药材原粉的膏剂 D.含药材原粉的制剂 E.含药材原粉的膏剂

69.含中药原粉的固体制剂的卫生标准为

A.丸剂每克含细菌数<30000个 B.散剂每克含细菌数<50000个 C.散剂、丸剂每克含霉菌数<500个 D.片剂每克含细菌数<10000个 E.颗粒剂、片剂每克含霉菌数<500个 70.中药药品卫生标准对口服药品的要求为

A.不得检出绿脓杆菌 B.不得检出金黄色葡萄球菌 C.不得检出大肠杆菌 D.不得检出活螨

E.含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门菌 71.属于物理灭菌法的是

A.湿热灭菌法 B.干热灭菌法 C.微波灭菌法 D.甲醛灭菌法 E.紫外线灭菌法 72.洁净厂房的温度与湿度要求为

A.相对湿度40%~60% B.温度8~25℃ C.温度25℃ D.温度21~24℃ E.相对湿度65%~75% 73.药剂可能被微生物污染的途径

A.操作人员 B.药物原料、辅料 C.包装材料 D.制药工具 E.环境空气

74.能除芽胞的灭菌方法有

A.0.22μm微孔滤膜滤过 B.辐射灭菌法 C.流通蒸汽灭菌法 D.低温间歇灭菌法 E.干热灭菌法 75.一般在100级洁净厂房进行的操作为

A.片剂、丸剂的生产 B.滴眼剂的配液、滤过、灌封 C.一般原料的精制、烘干、分装 D.粉针剂的分装、压塞

E.无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装

76.眼科用制剂的卫生标准为

A.1g或lml含细菌数不得过1000个

B.1g或1ml不得检出绿脓杆菌或金黄色葡萄球菌 C.1g或lml含细菌数不得过100个 D.不得检出霉菌 E.不得检出酵母菌 77.热压灭菌的灭菌条件是

A.在密闭高压灭菌器内进行 B.在干燥、高压条件下进行

C.在表压98.07kPa压力下,温度为121.5℃,灭菌20分钟 D.采用饱和水蒸气 E.采用过热水蒸气 78.可用于滤过细菌的滤器有

A.G6垂熔玻璃滤器 B.超滤器 C.石棉板 D.微孔滤膜滤器 E.板框压滤机 79.属于湿热灭菌法的为

A.75%乙醇灭菌法 B.流通蒸汽灭菌法 C.高速热风灭菌法 D.煮沸灭菌法 E.热压灭菌法 80.属于化学灭菌法的为

A.3%~5%煤酚皂溶液 B.环氧乙烷灭菌法

C.低温间歇灭菌法 D.75%乙醇灭菌法 E.流通蒸汽灭菌法 81.下列关于对羟基苯甲酸酯的叙述,正确的有

A.在含吐温类药液中常使用它作防腐剂 B.碱性药液中的作用最好,酸性药液中作用减弱 C.在酸性、中性、碱性药液中均有效 D.水中溶解较小 E.对霉菌效能较强

82.下列哪一种药物为气体杀菌剂

A.过氧醋酸 B.尼泊金乙酯 C.甲醛 D.75%乙醇 E.环氧乙烷

83.微波灭菌法可用于灭菌的对象有

A.胶囊粉 B.散剂 C.膜剂 D.注射液 E.药材饮片 84.Co-γ射线的灭菌机理是

A.直接作用于微生物的蛋白质、核酸和酶等,促使化学键断裂,杀死微生物 B.空气受辐射后产生微量臭氧起灭菌作用

C.降低细菌表面张力,增加菌体胞浆膜的通透性,使细胞破裂和溶解

D.间接作用于微生物体内的水分子,引起水的电离和激发,生成自由基,再作用于微生物活性分子,使微生物死亡

E.利用高频电场使物质内部分子摩擦迅速升温而灭菌 85.紫外线灭菌法可用于灭菌的对象有

A.铝箔包装的药物颗粒 B.空气 C.膜剂 D.物体表面 E.装于玻璃瓶中的液体制剂

二、名词解释 1.无菌操作法 2.防腐 3.消毒 4.灭菌法 5.物理灭菌法

三、填空题

1.中药制剂的微生物污染主要来源于原辅料、包装材料、生产过程和_贮藏过程。2.山梨酸依靠其未解离分子发挥防腐作用,应用时一般介质的pH值以___4.5___左右为宜。

3.能创造洁净空气环境的各种技术总称为空气洁净技术。

4.设计较好的非层流型空调系统,可使操作室内的洁净度达到10万级或1万级标准。若要求达到更高的空气洁净度,应当采用层流洁净技术。

5.用微孔薄膜滤过除菌,薄膜滤材的孔径一般应选用__0.22____μm以下的。

四、是非题

1.我国《药品生产质量管理规范》实施指南规定,产品灭菌效果的F0值应≥8.0。2.普通玻璃可以吸收紫外线,故玻璃容器中的药物可采用紫外线灭菌法灭菌。3.低温间歇灭菌法适用于必须用加热灭菌法灭菌但又不耐较高温度的药品。

604.垂熔玻璃滤器有多种规格,均可作为滤过除菌器使用。

5.辐射灭菌过程中,被灭菌的物品温度变化小,一般温度升高20~30℃,适用于含挥发性成分或不耐热药品的灭菌。

五、简答题

1.简述影响湿热灭菌效果的主要因素。

2.简述防腐剂的含义,并写出5种中药制剂常用的防腐剂。3.简述理想的化学灭菌剂应具备的条件。

六、论述题

1.试述中药制剂微生物污染的原因及预防措施。2.试述热压灭菌器使用时应注意的问题。3.试述各类物理灭菌法的特点及选用要点。

参考答案

一、选择题 【A型题】

1.D 2.E 3.B 4.B 5.E 6.C 7.E 8.A 9.A 1011.B 12.C 13.A 14.D 15.A 16.E 17.E 18.E 19.B 2021.A 22.C 23.D 24.C 25.A 【B型题】

26.C 27.C 28.A 29.B 30.C 31.A 32.D 33.A 3435.E 36.C 37.A 38.B 39.E 40.A 41.A 42.D 43.E 4445.B 46.D 47.E 48.C 49.A 50.D 51.E 52.C 53.B 5455.D 56.A 57.E 58.A 59.D 60.A 61.B 62.E 63.D 6465.A 【X型题】

66.ABCDE 67.BCE 68.BC 69.ACDE 70.CDE 71.ABCE 7273.ABCDE 74.AD 75.DE 76.BCDE 77.ACD 78.AB 79.BDE 8081.CDE 82.ACE 83.ABDE 84.AD 85.BCD

二、名词解释

1.无菌操作法是指整个过程在无菌条件下进行的一种操作方法。2.防腐是指用物理或化学方法防止和抑制微生物生长繁殖的操作。

.B .E .C .A .B .C .AD .ABD 3.消毒是指用物理或化学方法将病原微生物杀死的操作。4.灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的繁殖体和芽胞的方法。

5.物理灭菌法是利用物理因素如温度、声波、电磁波、辐射等达到灭菌目的方法。

三、填空题 1.贮藏 2.4.5 3.空气洁净 4.层流洁净 5.0.22

四、是非题

1.√ 2.³ 3.√ 4.³ 5.³

五、简答题

1.影响湿热灭菌效果的因素较多,主要包括微生物的种类和数量、药物的性质与介质的性质、灭菌的温度、蒸汽的性质,以及灭菌时间等。

2.能抑制微生物生长繁殖的化学物品称为防腐剂。中药制剂中常用的防腐剂有苯甲酸、苯甲酸钠、尼泊金乙酯、山梨酸、乙醇等。

3.理想的化学灭菌剂应具备的条件包括:①杀菌谱广;②有效杀菌浓度低;③作用速度快;④性质稳定;⑤易溶于水,能在低温下使用;⑥毒性低,使用安全;⑦无色,无味,无臭,无残留;⑧价格低廉,来源丰富。

六、论述题

1.中药制剂的微生物污染主要来源于原辅料、包装材料、生产过程和贮藏过程。

(1)中药制剂所用的原药材不仅本身带有大量的微生物、虫卵等,而且在采集、贮藏、运输过程中还会受到各种污染,所以应当对原药材进行洁净处理,避免或减少微生物污染。

(2)中药制剂制备过程中使用的各种辅料,也可能含有一定数量的微生物,使用前应严格按标准进行选择并加以适当处理,以防止微生物带入制剂中。

(3)中药制剂的包装材料,特别是与药品直接接触的包装材料,由于各种原因均有污染微生物的可能性,应采用适当的方法清洗、洁净,并作相应的灭菌处理。

(4)制药场所的环境包括空气中含有一定的微生物而污染药物原辅料、制药用具和设备,导致中药制剂的污染。所以,应采用适当的技术和方法,控制环境卫生和达到空气净化的要求,同时对相应的制药用具和设备进行必要的洁净与灭菌处理。

(5)药品生产过程中,操作人员也是主要的微生物污染源,应严格执行卫生管理制度,防止污染。

(6)药品在贮藏过程中,除了注意包装材料的密封性外,还应提供适宜的贮藏条件。2.热压灭菌的一种高压设备,使用时必须严格按照操作规程操作,应注意:(1)使用前认真检查灭菌器的主要部件。(2)灭菌时,首先将灭菌器内的冷空气排出。

(3)灭菌时间必须从全部待灭菌物品达到预定的温度算起,并维持规定的时间。(4)灭菌完毕后停止加热,待压力表逐渐下降至零,才能放出锅内蒸汽,开启灭菌器,待被灭菌物品温度下降至80℃左右时,才能把灭菌器的门完全打开。

3.各类物理灭菌法的特点及选用要点:

(1)火焰灭菌法操作简单,灭菌效果可靠,适宜于不易被火焰损伤的物品的灭菌。(2)干热灭菌法灭菌温度较高,适用于耐高温材料及不允许湿气穿透的油脂类材料的灭菌,但干热空气的穿透力差,温度不均匀,不适宜用于大部分药品及橡胶、塑料制品的灭菌。

(3)湿热灭菌法由于水蒸气的比热较大,穿透力强,容易使蛋白质凝固变性,灭菌效果可靠,操作简单方便,是目前制剂生产中应用最广泛的一种灭菌方法,但不适宜用于在湿热环境中不稳定药品的灭菌。

(4)紫外线灭菌法灭菌力最强的是波长为254~257nm的紫外线,但紫外线的穿透能力弱,适用于空气灭菌与物体表面灭菌。

(5)微波灭菌法升温迅速、均匀,灭菌效果可靠,灭菌时间短,但其灭菌作用必须在有一定含水量的物品中才能显示。

(6)辐射灭菌法穿透力强,适用于已包装密封的物品的灭菌,其效果可靠,并可有效防止物品的“二次污染”。灭菌过程中,被灭菌物品温度变化小,适用于含挥发性成分或不耐热药品的灭菌。

(许秋霞)

E.电机应加防护罩

9.为什么不同中药材有不同的硬度

A.内聚力不同 B.用药部位不同 C.密度不同 D.黏性不同 E.弹性不同 10.下列宜串料粉碎的药物是

A.鹿茸 B.白芷 C.山药 D.熟地 E.防己 11.非脆性晶形药材(冰片)受力变形不易碎裂,粉碎时如何处理

A.降低温度 B.加入粉性药材 C.加入少量液体 D.干燥 E.加入脆性药材

12.树脂类非晶形药材(乳香)受力引起弹性变形,粉碎时如何处理

A.干燥 B.加入少量液体 C.加入脆性药材 D.低温粉碎 E.加入粉性药材

13.下列药物中,不采用加液研磨湿法粉碎

A.冰片 B.牛黄 C.麝香 D.樟脑 E.薄荷脑 14.下列宜串油粉碎的药物是

A.朱砂 B.冰片 C.白术 D.大枣 E.苏子 15.以下除哪一项外,均为粉碎操作时应注意的问题

A.粉碎过程中及时过筛 B.粉碎毒剧药时应避免中毒 C.药材入药部位必须全部粉碎 D.药物不宜过度粉碎 E.药料必须全部混匀后粉碎 16.不宜采用球磨机粉碎的药物是

A.沉香 B.硫酸铜 C.松香 D.蟾酥 E.五倍子 17.在无菌条件下可进行无菌粉碎的是

A.锤式粉碎机 B.球磨机 C.石磨 D.柴田式粉碎机 E.羚羊角粉碎机 18.利用高速流体粉碎的是

A.柴田式粉碎机 B.锤击式粉碎机 C.流能磨 D.球磨机 E.万能粉碎机

19.100目筛相当于《中国药典》几号标准药筛

A.五号筛 B.七号筛 C.六号筛 D.三号筛 E. 四号筛

20.《中国药典》五号标准药筛相当于工业用筛目数是

A.100目 B.80目 C.140目 D.20目 E.以上都不对 21.最细粉是指

A.全部通过8号筛,并含能通过9号筛不少于60%的粉末 B.全部通过5号筛,并含能通过6号筛不少于95%的粉末 C.全部通过6号筛,并含能通过7号筛不少于95%的粉末 D.全部通过7号筛,并含能通过8号筛不少于95%的粉末 E.全部通过8号筛,并含能通过9号筛不少于95%的粉末 22.能全部通过4号筛,但混有能通过5号筛不超过60%的粉末称为

A.细粉 B.中粉 C.粗粉 D.极细粉 E.最细粉 23.含油脂的黏性较强药粉,宜选用哪种过筛机

A.电磁式簸动筛粉机 B.手摇筛 C.旋风分离器 D.振动筛粉机 E.悬挂式偏重筛粉机 24.《中国药典》7号标准药筛孔内径为

A.150μm±6.6μm B.125μm±5.8μm C.250μm±9.9μm D.355μm±13μm E.以上都不是 25.下列有关微粉特性的叙述不正确的是

A.微粉轻质、重质之分只与真密度有关 B.堆密度指单位容积微粉的质量 C.微粉是指固体细微粒子的集合体 D.比表面积为单位重量微粉具有的表面积

E.真密度为微粉的真实密度,一般由气体置换法求得表面积 26.微粉流速反映的是

A.微粉的润湿性 B.微粉的粒密度 C.微粉的空隙度 D.微粉的流动性 E.微粉的比表面 27.休止角表示微粉的

第五篇:中药药剂学试题

中药药剂学试题

名词解释(每题2分,共12分)制剂 “返砂” 表面活性剂 胶剂 注射用水 生物利用度

填空(每空1分,共20分)

1、软胶囊的制法有()和()。

2、狭义上的丹药是指用()和()在高温下烧炼而成的不同结晶形状的化合物。

3、气雾剂的抛射剂作用有二,一是(),二是()。

4、缓释制剂动力学模型为()级,控释制剂动力学模型为()级。

5、水丸的制备关键是(),黑膏药的制备关键是()。

6、片剂润滑剂的作用有()、()、润滑。

7、除菌滤材及滤器常用的有()、()。

8、植物药材的浸提过程包括浸润、渗透,()和()三个阶段。

9、湿法粉碎包括()法和()法。

10、药剂学配伍变化包括()和()两方面。

三、单选(每小题1分,共10分)

1、中药浓缩液直接制成浸膏粉的方法是()。

A、减压干燥

B、喷雾干燥

C、沸腾干燥

D、吸湿干燥

2、毒剧药材制成酊剂应采用()。

A、煎煮法

B、浸渍法

C、渗漉法

D、蒸馏法

3、润湿、糜烂性的、有大量渗出液的皮损宜选用哪种基质()。

A、油溶性、B、O/W型乳剂基质 C、W/O型乳剂基质 D、水溶性基质

4、注射剂精滤一般选用哪种滤材()。

A、0.6~0.8(m的微孔滤膜 B、0.22~0.3(m的微孔滤膜

C、2号砂滤棒

D、1号垂熔玻璃滤球

5、甘油在膜剂中的作用是()。

A、成膜材料

B、增塑剂

C、脱膜剂

D、填充剂

6、表面活性剂HLB值在多少可作增溶剂()。A、7~9 B、3~8

C、8~16

D、15~18

7、脂质体在体内的吸收机理是()。

A、被动扩散 B、主动转运

C、吞噬

D、膜孔转运

8、适用于固体制剂灭菌的方法是()。

热压灭菌法

B、干热灭菌法

C、紫外线灭菌法 D、((射线灭菌法

9、(-环糊精,它连接的葡萄糖分子数是()。A、5;

B、6;

C、7;

D、8;

10、药物溶解于熔融的载体中,呈分子状态分散者称为()。A、低共熔混合物

B、固态溶液

C、玻璃溶液

D、共沉淀物

四、多选(每小题2分,共12分)

1、休止角的测定方法有()

液体置换法②固定漏斗法③固定圆锥槽法④倾斜箱法⑤转动圆柱体法

2、微囊制备属于物理化学法的方法有()。

①单凝聚法②复凝聚法③溶剂--非溶剂法④界面缩聚法⑤空气悬浮法

3、片剂包肠溶衣的物料有()。

①PVP

②PEG

③CAP

④虫胶⑤Ⅱ、Ⅲ丙稀酸树脂

4、中药注射液除鞣质的方法有()。

①水提醇沉法②明胶沉淀法③超滤法④醇溶液调PH值法⑤聚酰胺吸附法

5、干燥淀粉在片剂中常用作()。

①稀释剂②吸收剂③粘合剂④崩解剂⑤润滑剂

6、除药液及溶媒中热原的方法有()。

过滤吸附法②高温法③反渗透法④酸碱法⑤超滤法

五、改错题(每小题1分,共8分)

1、球磨机的最佳转速是42.3/√D。()

2、药典筛号数越大,粉末越粗。()

3、稳定晶型比亚稳定晶型、不稳定晶型、无定型的药物溶解度大、溶出快。()

4、与体液渗透压相等的溶液称为等张溶液。()

5、舌下含片主要用于治疗口腔溃疡、咽喉炎等局部疾病。()

6、渗透泵型片剂片心应为水不溶性药物与水不溶性聚合物辅料制成()。

7、大输液常用流通蒸气灭菌法。()

8、干燥的降速阶段,干燥速度与物料的含湿量成反比。()

六、问答题(共30分)

片剂包糖衣的工序及每道工序所用的物料。(10分)指出下列附加剂在注射剂中的作用。(6分)(1)吐温-80 ;(2)氯化钠;(3)三氯叔丁醇;

(4)磷酸二氢钠与磷酸氢二钠;(5)焦亚硫酸钠;(6)EDTA-Na2 气雾剂速效原理。(8分)

分析下列O/W型乳剂型软膏基质中各成份的作用。(6分)硬脂酸三乙醇胺凡士林甘油尼泊金乙酯蒸馏水

七、计算题(8分)

某药物在85℃进行加速实验,测得logC 与t 之间具有线性关系,直线方程为logC =-2.2×10-3t + 2.0(t的单位:小时),设其活化能为20Kcal/mol,求其25℃时,分解10%所需要的时间。

中药药剂学试题答案 名词解释 制剂:根据药典、部颁标准,将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂称为制剂。“返砂”:煎膏剂、蜜丸存放期间,可见到糖的结晶析出,该现象称为返砂。

表面活性剂:凡用量小、能显著降低两相间或多相间表面张力或界面张力的物质,总称为表面活性剂或界面活性剂。

胶剂:以动物的皮、骨、角、甲为原料,用水煎取胶汁,浓缩后制成干膏状,供内服的固体制剂。

注射用水:无热原的重蒸馏水。

6、生物利用度:服用药剂后,制剂中的主药到达体循环的相对速量及相对速率。填空

1、软胶囊的制法有(压制法)和(滴制法)。

2、狭义上的丹药是指用(汞)和(矿物类药物)在高温下烧炼而成的不同结晶形状的化合物。

3、气雾剂的抛射剂作用有二,一是(喷射药物的动力),二是(主药的溶媒和稀释剂)。

4、缓释制剂动力学模型为

(一)级,控释制剂动力学模型为(零)级。

5、水丸的制备关键是(起模),黑膏药的制备关键是(炼油)。

6、片剂润滑剂的作用有(助流)、(抗粘附)、润滑。

7、除菌滤材及滤器常用的有(6号垂熔玻璃滤器)、(0.22(m或0.30(m的微孔滤膜)。

8、植物药材的浸提过程包括浸润、渗透,(解吸、溶解)和(扩散、置换)三个阶段。

9、湿法粉碎包括(“水飞”)法和(加液研磨法)法。

10、药剂学配伍变化包括(物理)和(化学)两方面。单选

1、中药浓缩液直接制成浸膏粉的方法是(B)。

A、减压干燥

B、喷雾干燥

C、沸腾干燥

D、吸湿干燥

2、毒剧药材制成酊剂应采用(C)。A、煎煮法

B、浸渍法

C、渗漉法

D、蒸馏法

3、润湿、糜烂性的、有大量渗出液的皮损宜选用哪种基质(D)。A、油溶性、B、O/W型乳剂基质 C、W/O型乳剂基质 D、水溶性基质

4、注射剂精滤一般选用哪种滤材(A)。

A、0.6~0.8(m的微孔滤膜 B、0.22~0.3(m的微孔滤膜

C、2号砂滤棒

D、1号垂熔玻璃滤球

5、甘油在膜剂中的作用是(B)。

A、成膜材料

B、增塑剂

C、脱膜剂

D、填充剂

6、表面活性剂HLB值在多少可作增溶剂(D)。A、7~9 B、3~8

C、8~16

D、15~18

7、脂质体在体内的吸收机理是(C)。

A、被动扩散 B、主动转运

C、吞噬

D、膜孔转运

8、适用于固体制剂灭菌的方法是(D)。

热压灭菌法

B、干热灭菌法

C、紫外线灭菌法 D、((射线灭菌法

9、(-环糊精,它连接的葡萄糖分子数是(C)。A、5;

B、6;

C、7;

D、8;

10、药物溶解于熔融的载体中,呈分子状态分散者称为(B)。A、低共熔混合物

B、固态溶液

C、玻璃溶液

D、共沉淀物

四、多选

1、休止角的测定方法有(②③④⑤)

①液体置换法②固定漏斗法③固定圆锥槽法④倾斜箱法⑤转动圆柱体法

2、微囊制备属于物理化学法的方法有(①②③)。

①单凝聚法②复凝聚法③溶剂--非溶剂法④界面缩聚法⑤空气悬浮法

3、片剂包肠溶衣的物料有(③④⑤)。

①PVP

②PEG

③CAP

④虫胶⑤Ⅱ、Ⅲ丙稀酸树脂

4、中药注射液除鞣质的方法有(②③④⑤)。

①水提醇沉法②明胶沉淀法③超滤法④醇溶液调PH值法⑤聚酰胺吸附法

5、干燥淀粉在片剂中常用作(①②④)。①稀释剂②吸收剂③粘合剂④崩解剂⑤润滑剂

6、除药液及溶媒中热原的方法有(①③⑤)。

①过滤吸附法②高温法③反渗透法④酸碱法⑤超滤法

五、改错题

球磨机的最佳转速是42.3/√D。

32/√D~37.2/√D 药典筛号数越大,粉末越粗。细

稳定晶型比亚稳定晶型、不稳定晶型、无定型的药物溶解度大、溶出快。小慢

与体液渗透压相等的溶液称为等张溶液。渗

舌下含片主要用于治疗口腔溃疡、咽喉炎等局部疾病。口

渗透泵型片剂片心应为水不溶性药物与水不溶性聚合物辅料制成。水溶性水溶性

大输液常用流通蒸气灭菌法。小针剂

干燥的降速阶段,干燥速度与物料的含湿量成反比。正

六、问答题

片剂包糖衣的工序及每道工序所用的物料。答: 工序

物料

隔离层

胶浆、滑石粉

粉衣层

糖浆、滑石粉

糖衣层

糖浆

有色糖衣层

有色糖浆

打光

虫蜡(加2%的二甲基硅油)

2、指出下列附加剂在注射剂中的作用。(1)吐温-80 :增溶剂(2)氯化钠:等渗调节剂

(3)三氯叔丁醇:抑菌剂、止痛剂

(4)磷酸二氢钠与磷酸氢二钠:PH值调节剂(5)焦亚硫酸钠:抗氧剂

(6)EDTA-Na2:金属离子络合剂 气雾剂速效原理。(8分)答:(1)给出的药物粒径小,表面积大,分散度大。

(2)接受药物的部位肺泡表面积大(人体有3-4亿个肺泡,总表面积200平方米,相当于体表面积的25倍。

(3)肺泡与血管紧贴(肺泡膜与血管壁两者加一起厚度仅0.5-1(m),进入肺泡的药物立即转入血液中。

(4)肺部血液循环速度快,进入血液中的药物立即被带走,运转至全身发挥作用。分析下列O/W型乳剂型软膏基质中各成份的作用。(6分)

答:硬脂酸与三乙醇胺:一部分作油相基质,另一部分与三乙醇胺发生皂化反应生成硬脂酸三乙醇胺皂作O/W型乳剂型软膏基质的乳化剂。凡士林:作油相基质。甘油:保湿剂。尼泊金乙酯:防腐剂。蒸馏水:水相。

七、计算题(8分)

某药物在85℃进行加速实验,测得logC 与t 之间具有线性关系,直线方程为logC =-2.2×10-3t + 2.0(t的单位:小时),设其活化能为20Kcal/mol,求其25℃时,分解10%所需要的时间。

解:直线斜率

-2.2(10-3=-K/2.303 K=2.2(10-3(2.303 T=0.1054/K=0.1054(103/2.2(2.303 Logt25=logt85+E(T85-T25)/ 2.303(1.987(298(358 Logt25=log0.1054(103/2.2(2.303+20(103(85-25)/ 2.303(1.987(298(358 Logt25=1.318+2.458 Logt25=3.776 t25=5971hour=249d=8个月 药物剂型按分散系统分为

蜂蜜炼制有哪些种类?特点如何? 简述起浊现象并分析起浊现象的原因。工作总结 张晓文

作为有将近2年经验的班主任,我深切地感觉到,在这样一个张扬个性,注重人格的教育时代,班主任的角色早已发生了翻天覆地的变化,建立民主平等的师生关系是大势所趋,构建民主化班级管理模式更是势在必行,如何让这种现代的新型的教育理念在我新的班级中得以体现,下面就自己担任班主任工作以来的心得和体会跟大家进行探讨和交流。

一、转变处罚方式 消除抵触情绪 学生违反纪律一定要受到批评教育。但是怎么样才能使受到批评教育的学生心悦诚服的接受处罚而不至于产生消极的抵触情绪呢?学生违反纪律本身就是一件不好的事情,我们班主任怎样将这些不好的事情巧妙的转变为好事?

最近一个学期以来,我在班上大力推行这样一种处罚方式:对违反纪律情节比较轻的学生,我让他上讲台唱一首好听的歌或者讲故事,对于违反纪律情节比较严重的学生,我让他们用正楷字写一份100字左右的违纪心理报告,描述他当时的违纪心理,请大家注意心理报告不是保证书更加不是检讨书。

经过一段时间的实践后,我发现这种处罚方式的效果比以前明显好了很多。第一:受这种处罚的学生一般不会对老师产生心理上的抵触情绪,因为他在上面唱歌或者讲故事时,下面的同学会给他热烈的掌声,可以说他是在一种很快乐的氛围中受到教育。第二:学生在众目睽睽之下唱歌或者讲故事,大家的目光都集中在他身上,对他的口才及胆量是一个考验和训练,写心理报告的学生要用正楷字来写,间接的帮他们练字和培养了组织语言的能力。第三:可以引导学生的心态更加积极,可以发掘到一部分学生的潜能。班上有一名男生同学,平时不爱出声,有一次在做眼保健操的时候,他没有做,而是和后面的同学聊天,后来扣了分。他自己选择了罚上讲台讲故事,结果他的故事讲得很流畅,而且情节生动,获得了同学们一阵又一阵的掌声,在同学们的掌声中,他在大庭广众表现自己的自信心大大增强了,而且充分的意识到自己其实并不比别人差。

二、捕捉闪光点 虚心接受批评

记得我刚做班主任的时候控制不住自己的脾气,很容易在课堂上发脾气批评学生,有时弄得自己也很难堪下不了台,而且我发现这种方法批评学生,即使他表面上服气了,但实际上他只是摄于我做班主任的威严而心里不服气。后来在做班主任的过程中不断的反思和探索,摸索出行之有效的招数:我们批评学生缺点的时候不妨先表扬他的优点。

我们班有两个男生,性格比较反叛,具体表现可以用两句话来总结概括:班主任说什么他都不乐意,班干部做什么他都认为不对!但是这两个学生都有一个优点:爱劳动,做事有韧劲而且机灵。有一次大扫除快结束时,当我说:谁愿意把垃圾桶拿去洗洗时,其他同学朝结满了厚厚黑黑的污垢的垃圾桶看看,都没有举手,只有他们这两只小手高高地举起;每天早上他们到学校,看到值日生没有来,他们会自觉地帮助打扫卫生,教室的卫生有了他们,让我省心多了。我当时就抓住他们这一个闪光点找他们谈话,我赞扬他们大扫除表现如何积极尽力,同学们都嫌脏,不乐意做,而他们能乐意承担。之后,我又跟他们回顾早上值日时那种吃苦耐劳的样子,在下课时间帮老师整理同学的作业本,赞扬完后我发现他们已经变成了欢乐的海洋。这个时候我看准时机话题突然一转:“但是你有没有好好想过,你们在班上尽心尽力地为同学服务却没有一个人喜欢你们呢,你有没有冷静的思考过为什么?”然后我跟他们一一分析原因,开始的时候他们还只是点点头,到了后来他们自己主动表态,过了一段时间我又跟他们出来长谈了一次,慢慢地我发现这两个学生在学习态度及与同学相处方面有了很大的改观,反叛的心理也慢慢变得平和了,乐意和他们一起做游戏的同学也多了。

三、选拔好班干部,是班集体形成的重要条件。学生干部是班上的积极分子,是班主任的助手,能及时沟通班主任和学生这间的联系。班主任的工作意图往往首先变成学生干部的具体行动,然后再去教育和影响全体学生。学生干部在学生中具有特殊的号召力和影响作用。只有选拔好班干部,形成班集体的领导核心,才能有力地带动全班去共同努力,团结奋斗 我想,教育有规律,但没有一条规律适合于所有的学生。教育飞速发展的今天,我深知自己的责任是塑造学生的个性,是把我的学生塑造成活生生的人——有自己的独到见解、有自己的独特个性、有骨气、健全的人。因此,我将更加努力学习借鉴名师育人经验,结合自己的实际思考、探索适合自己的管理路子,在实践的过程中再不断地反思,不断地总结,使教育工作更加有利于学生的成长。班主任工作总结

作为班主任,我可以感受到与班级慢慢进步的快乐。我谈谈自己这段时间来工作的体会:

一、懂得宽容,以同龄人的心态理解学生、尊重学生

作为一名班主任,要尊重学生人格,并善于进行“心理移位”,设身处地体察学生的心理处境,关心学生学习的细微变化和点滴进步,及时地加以引导、表扬、鼓励,使学生逐渐对班主任产生一种亲切感、安全感。班主任信任学生,尊重学生,就能唤起他们的自尊心、自强心,激励他们发奋学习,战胜困难,产生强大的内在动力。相反,如果班主任不信任、不尊重学生,尤其在公共场合,哪怕是无意识地用羞辱的语言去刺激学生,在学生面前,你就失去了教育的基础和权力。对善于做学生朋友的班主任,有哪个学生不喜欢他呢?当然,朋友关系并不意味着对学生放任自流。要严出于爱,爱寓于严,严而不凶,宽而不松,严在当严处,宽在当宽处,一分严格之水,再掺上九分感情之蜜,才能酿成教育的甘露。

作为班主任,自然大多都会兢兢业业地工作,有时劳力费神却效果不佳,这时候,埋怨、牢骚都无济于事。班主任与学生毕竟是两代人,更何况班主任与学生所具有的学识不相同,人生阅历也不一样,各方面修养存在着差异,性格上的差异更是多种多样,诸如此类还有许许多多的不一致,当然会产生思想观点的不一致,看问题角度不一致,解决问题方式也不一致,于是,许多矛盾便产生了。此时,如果多一点理解,经常想想自己是他们那个年龄时,面对班主任的教诲是怎样一种心态,乐意接受什么样的教育方式,厌恶反感什么样的方式,恐怕就不会埋怨了。班主任应该用一颗真诚的心去对待学生。没有歧视,没有偏爱,有足够的耐心和宽容心,能够放得下班主任的“架子”,洗去脸上的“古板”,与他们一起迎接欢笑,一同承受苦恼,这样才能真正把自己放在学生的位置上,成为他们中的一员。谁都知道“理解万岁”这个口号在当今学生中很受欢迎,这表明当今青年学生渴望与成年人沟通,具有填平代沟的良好愿望。一方面,班主任要把学生当作与自己地位平等的人来看待,对待学生的弱点、缺点以至错误,要给予真诚、热情、严肃的批评、教育和帮助,而决不能歧视、讽刺和挖苦,否则就会伤害学生的人格和做人的尊严。另一方面,班主任应尊重学生应有的权利,要充分相信学生,发挥学生的创造力和自我管理的能力。班级各项活动要充分放手让学生去做,如:主题班会、运动会、班干选举及班级日常工作都应听取学生意见,使学生在被尊重的同时,学会尊重别人,从而拉近师生间的距离。

那么,如何与学生建立朋友关系呢?我总结出这么几点体会:

1、课堂上要多些微笑。师生关系的和谐程度能够从课堂教学中反映出来。如果学生怕答错问题被老师批评而不举手或站在那里有话不敢说,那么这常常是由于教师居高临下,使学生产生畏惧心理而造成的,这必然会妨碍课堂教学的顺利进行。如果任课教师在课堂上多一些微笑,多几句鼓励的话语,主动与学生多进行沟通,坚持“无错原则”,那么,课堂上必然会出现积极举手、各抒己见的场面。我给自己提出了要求:要面带微笑地上每一节课,不在课堂上批评学生,不用过多的时间处理不良问题,表扬激励的语言不离口。这种做法使我和学生在课堂上关系融洽了。

2、遇事要有耐心。如果学生的不恰当行为较突出,那么就需要班主任有耐心,付出较大的努力去建立和谐的师生关系,否则就会欲速不达。只有让学生乐于接受我们的教育,才能增强教育的实效性。

二.进一步提高卫生水平, 加大安全教育力度.安全是学校一切工作的重中之重。本学期里,我继续坚决执行学校制定的安全事故防范措施,经常性地深入学生间了解情况、发现问题,加强学生在诸如教室、校园、回家途中寝室中等地点的安全防范意识,消除学生在日常生活中存在的一些不安全因素。

总之,班级管理琐碎,班主任需要运用细心、耐心、虚心、忍心和爱心、良心去精心培育,功夫才会不负有心人。做了班主任我深刻的体会到:做班主任之最主要、最关键之处即“勤”-―勤下班级、勤巡视、勤“谈话”、勤“蹲点”、勤“陪学”„„总之,勤能补拙;时间就是效率、时间就是质量、时间就是生命!

2011年7月2日 工作总结 张晓文

作为班主任,我可以感受到与班级慢慢进步的快乐。那一个整体,那一个家,在我这个“家长”的培养下,看着它慢慢的长大,那是一种无法用言语表达的快乐和自豪。下面我谈谈自己这学期来工作的体会。

一、亲近学生,研究学生;展现自我,树立威望。

“谁爱孩子,孩子就会爱他,只有用爱才能教育孩子。”班主任要善于接近孩子,体贴和关心学生,和他们进行亲密的思想交流,让他们真正感受到老师对他的亲近和爱。这是班主任顺利开展一切工作的基础。研究学生是教育取得成功的必要条件,最好的途径是通过活动观察。了解班风、学风,了解全班主要的优缺点并分析其原因所在,了解家长普遍的文化层次,找到亟待纠正的弱点;研究学生的个性特征(包括能力、气质、性格、爱好等),了解个人的生活环境,掌握哪些是积极分子,哪些是特别需要注意的学生等等。

在亲近与研究学生的过程中,我们班主任要努力展现自身广博的文化与高尚的道德情操,使学生对你既亲近又崇拜,既认定你是值得信赖的老师,又把你当作好朋友,树立起班主任崇高的威望。那么,你的教育可能取得事半功倍的效果。

二、培养好得力小助手,发挥榜样带头作用。

一个好的班主任,要想使自己的班主任工作开展的得心应手,就要学会放开学生的手脚,让学生学会自己管理自己。这样,班主任工作才能进行的轻松愉快,而又有好的效果。而让学生自己管理自己,就要在班里就需要培养好班干部,让班干部来代替老师管理班级。

本学期,虽然我注意培养了王瑞等几位班干部。可经过一个月的观察,我发现这几位班干部在学生中的威信还不够高,组织能力也很欠缺,不能很好的带领全班同学上好自习课,搞好各方面的活动。因此,在第二月的班主任工作中,我重点做好小干部的培养工作。首先,重新选举班干部。通过班会课,民主选举出学生喜欢的班干部。其次,找班干部和班内个别学生谈话,帮助班干部树立自信心,消除班内不利于班级管理和成长的消极因素。最后,和学生共同制定班级制度,并严格按班级制度执行。要求其他学生做到的,班干部首先要做到。班里的日常事务,班干部能处理的,尽可能的让班干部去做。通过本学期的历练与培养,小干部把班级管理有声有色。不仅几位小干部的能力得到了提高,他们的威信在班里有所增强,而且,他们也用自己的良好表现为其他同学树立了良好的学习榜样。在他们的配合和帮助下,我班的各项活动开展有序,我的班级管理也轻松了不少,我班也走向良性的发展轨道。

三、以强化常规训练带动教育教学工作。

良好的常规是进行正常的学习和生活的保障,一个学生调皮捣蛋、不合常规的举动往往会使一堂好课留下遗憾,使整个集体活动宣告失败,甚至使全班努力争取的荣誉付诸东流,直接影响到班集体的利益。因此,要扎实有效地加强一个学生的常规训练。

训练的内容包括《小学生守则》和《小学生日常行为规范》要求的常规、课堂常规、集会和出操常规、卫生常规、劳动常规、以及路队常规等等诸多方面。训练可以通过集体或个人、单项强化或全面优化相结合的方式进行,务必使每个学生具有“服从集体,服从命令”的思想,具有自我约束力,形成习惯,保证整个班集体随时表现出“活而不乱,严而不死”的良好班风班貌。

总之,班级管理琐碎,班主任需要运用细心、耐心、虚心、忍心和爱心、良心去精心培育,功夫才会不负有心人。做了班主任我深刻的体会到:做班主任之最主要、最关键之处即“勤”-―勤下班级、勤巡视、勤“谈话”、勤“蹲点”、勤“陪学”„„总之,勤能补拙;时间就是效率、时间就是质量、时间就是生命!2010—2011学第二学期《中药药剂学》教学工作总结 专业组柳妮

一个学期即将结束,本人圆满完成了本学期的各项教育教学任务,现将本期工作小结如下:

一、工作务实、态度诚恳。本期任教高一(5)、高二(5)两个班的《中药药剂学》,周课时19节。在教学工作中一贯坚持“精益求精”的原则,认真备好每一节课,上好每一节课,认真批改作业、试卷,耐心细致辅导每一学生,能独立解决教育教学中的疑难问题,有良好的职业道德,刻苦钻研业务,注重知识的更新和自身修养。

二、爱岗敬业、积极进取。

本人一贯忠诚党和人民的教育事业,积极参加各项集体活动,在扎实工作的同时,坚持读书看报,注重教学教改研究,善于总结经验,积极撰写教育教学论文和教学反思,积极参加听课评课活动,并有自己的见解,积极参加示范课、公开课、竞赛,善于使用多媒体手段教学,积极制作多媒体课件,注重教学创新。

三、利用媒体,培养能力

利用多媒体手段教学,有利于培养学生思维能力、观察能力、想象能力、记忆能力。多媒体手段给教学带来了生机、带来了活力,对培养学生学习能力发挥了巨大作用。例如讲授“人口”、“中药学”、“生产活动”等内容时,可充分展示中药药剂学的学科功能。本学期每个课时我都精心制作了多媒体课件。利用多媒体手段有利于培养学生的注意力、观察力、想象力和思维力,帮助识记、理解。始终使学生处于积极的思维状态,从而使学生学习能力大大提高。

四、注重教改,提高效率

本期在教学中继续采取“预习――质疑――释疑――探究”自主学习的教学方法,大胆进行教改尝试,充分调动学生学习的积极性和主动性。让学生自主学习,做学习的主人。结合本学科的特点,采取灵活多样的教学方法。总之,通过同事们的热情帮助和自己的主观努力,圆满完成了本期的各项教育教学工作任务。在今后的教育教学中我将继续学习新课程,研究新课标,继续积极制作多媒体课件,大胆改革教法,努力创新教学,不断充实完善自己。

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