第一篇:ISO9001质量与环境管理体系内审员标准考试题与答案2008版-1资料
一.判断题
1.ISO9000:2000标准规定了质量管理体系的基础和术语。(√)
2.新版标准提出了四种与方法有关的内容:过程方法、管理的系统方法、基于事实的决策方法和质量管理体系方法。(√)
3.ISO9001和ISO9004都遵守相同的质量管理八项原则。(√)
4.持续改进的关键是改进的“持续”,改进的目标是永无止境并不断提高的。(√)5.八项质量管理原则中“以顾客为中心”和“持续改进”是质量管理的两个基本点。(√)
6.2000版标准的过程模式图将“管理职责”、“资源管理”、“产品实现”、“测量、分析、改进”形成闭环,体现了PDCA循环思想。(√)7.ISO9001是为寻求更多业绩改进的组织提供指南。(×)
8.ISO9004是为达到和证实满足顾客要求的能力的最低要求。(×)9.产品实现是实现产品要求的一组有序的过程和子过程。(√)10.2000版标准中“资源管理”成为过程模式四大板块中的一项。(√)11.2000版标准只有少数条款强调建立并保持形成文件的程序,意味着对质量体系控制的削弱。(×)
12.文件的特征是可审批性、和可修订性。(√)13.质量计划相当于质量策划。(×)
14.审核证据必须是书面化的文件或记录。(×)15.持续改进就是对产品的设计不断的更新。(×)16.ISO9004标准可作为审核和认证的依据。(×)
17.公认的产品类别有:硬件、软件、服务、流程性材料。(√)18.ISO9004是ISO9001的实施指南,也可用于认证或合同的目的。(×)19.对从事影响质量活动人员能力的判断应从教育、培训、技能和经历上考虑。(√)
20.纠正措施和预防措施都是为了对发现的不合格的原因采取措施。(×)
二.选择题
1.八项质量管理原则中,质量管理的关键是(c)。
a.以顾客为关注焦点
b.持续改进
c.领导作用 2.ISO9001:2000标准是(a)
a.质量管理体系 要求
b.质量管理体系 业绩改进指南
c.质量管理体系 基础和术语
3.过程方式模式图中相关方是指(e)
a.顾客
b.所有者
c.员工
d.供方
e.a+b+c+d 4.ISO9004:2000标准关于评价质量管理体系的方法有(d)。
a.审核
b.管理评审
c.自我评定
d.a+b+c 5.组织对ISO9001:2000标准的应用可以证实有能力提供满足(c)要求的产品。a.顾客
b.适用法律、法规
c.a+b 6.质量改进的重点是对(c)的改进。a.产品
b.体系
c.过程
7.管理评审的输出包括(d)
a.质量管理体系及其过程的改进
b.与顾客要求有关的产品的改进 c.资源要求
d.a+b+c
8.本企业的设施主要包括(b)。
a.厂房、卫生室
b.用于生产的设备、硬件和软件 c.运输汽车、火车和轮船
d.a+b+c
9.管理者代表应(a)。
a.在整个组织内促进顾客要求意识的形成 b.向组织传达满足顾客法律法规要求的重要性 c.负责识别顾客的要求
10.工作环境指的是为实现产品的符合性所需要的工作环境中(c)的因素。a.人
b.物
c.a+b
11.2000版标准的供应链使用的术语是(a)。
a.供方-组织-顾客
b.分供方-供方-顾客
c.分承包方-组织-顾客 12.(b)是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件。a.文件
b.记录
c.资料 13.不合格品的纠正涉及(d)
a.返修
b.返工
c.降级
d.a+b+c 14.企业实施质量体系认证的依据是(b)标准。
a.ISO9004:2000标准
b.ISO9001:2000标准
c.ISO9000:2000标准 15.产品要求可以由(d)规定。
a.顾客
b.组织对顾客要求的预测
c.法规
d.a+b+c
三.填空题
1.八项质量管理原则中达到以顾客为关注焦点和持续改进的基础和途径是全员参与、过程方法、管理的系统方法、基于事实的决策方法、与供方互利的关系五个原则。
2.ISO9001与ISO9004是协调一致的成对标准。
3.2000版标准中要求必须建立并形成文件的六个程序有文件控制、质量记录控制、内部审核控制、不合格品控制、纠正措施控制、预防措施控制。
4.在质量管理体系中,持续改进包括:了解现状,建立目标,寻找、评价和实施解决办法,测量、验证和分析结果,把更改纳入文件等活动。
5.质量管理体系文件应包括:形成文件的质量方针和质量目标;质量手册;ISO9001标准所要求的形成文件的程序;组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件;ISO9000标准所要求的记录。
6.ISO9004标准是质量管理体系改进指南,不是ISO9001标准的实施指南。7.持续改进的依据是数据和信息。8.产品是过程的结果。
9.在评价质量管理体系时应提出四个基本问题:过程的识别、职责的分配、程序的实施、过程的有效性。
10.质量目标应是可测量的,并与质量方针一致,以质量方针为基础。
11.管理评审是最高管理者为了达到规定目标对质量体系的适宜性、充分性、有效性进行评审。
12.质量策划包括:管理作业策划和产品策划。
13.设计和开发验证的目的是确定设计开发输出满足输入要求并提供客观证据。14.对过程的管理包括:过程策划,对输入、输出和评审进行控制,过程中的活动,过程确认,过程更改,考虑相关方过程。
15.组织应将顾客满意程度作为测量质量管理体系的方法之一,以此来衡量所建立质量管理体系的有效性并明确可以改进的领域。
四.问答题
1.什么叫纠正措施?什么叫预防措施?
纠正措施:为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。
预防措施:为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。
2.什么叫质量方针?质量目标?)
质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
质量目标是组织在质量方面所追求的目的。
3.质量记录的作用是什么?
a作为编制不合格项报告和审核报告的依据;b作为备忘、核实的依据;c作为查阅、追溯的参考。4.如何理解以顾客为关注焦点?
组织生存和发展依存于其顾客,因此组织应理解顾客当前的未来的需求,满足顾
客要求并争取超越顾客的期望。最高管理者必须将实现顾客满意为组织的根本追求,识
别顾客需求,并转化为组织的明确要求加以实现,确定为达到要求所必需的过程,并使
过程受控。同时由于顾客的要求和期望是不断变化的,组织要使顾客满意就必须持续改
进它的产品、体系和过程,在持续改进中稳步前进。5.什么叫过程?
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
理解:⑴过程是一个系统,是由诸活动构成的系统。
⑵过程有三个要求:输入、活动和输出。
⑶过程的定义指的是各种过程。
⑷组织是一系列过程和活动的集合。
⑸过程的相互影响是复杂的,它们将形成一个网络。
⑹产品实现过程使组织获得产品,产生增值。
⑺持续改进应始终注重过程改进。
⑻过程可以由活动的流程来表示。6.请简述PDCA模式
P-策划:根据的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程;
D-实施:实施过程;
C-检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果。
A-处置:采取措施,以持续改进过程业绩。7.什么是过程方法?
组织系统地识别并管理所采用的过程以及过程的相互作用,称之为过程方法。
8.如何建立和改进质量管理体系?
⑴确定顾客和其它相关方的需求和期望;
⑵建立组织的质量方针和质量目标;
⑶确定实现质量目标必需的过程和职责;
⑷确定和提供实现质量目标必需的资源;
⑸规定测量每个过程的有效性和效率的方法;
⑹应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率;
⑺确定防止不合格并消除产生原因的措施;
⑻建立和应用持续改进质量管理体系的过程。
9.2008版9000族的核心标准有哪四个?
ISO9000:2008质量管理体系--基础和术语。
ISO9001:2008质量管理体系--要求。
ISO9004:2008质量管理体系--业绩改进指南。
ISO19011:2008质量和环境审核指南。
10.结合所学的ISO9000标准基本知识和本职工作经验谈谈你的学习体会。
第二篇:ISO9001质量与环境管理体系内审员标准考试题与答案2008版-2
ISO9001-2008版内审员培训试卷 单位:
姓名: 分数:
一、选择题: 将选择正确的短语代码写在()中,(每题3分)。
1、质量(c)a.适用于所有的产品; b.预期提供给顾客或顾客所要求的产品;
c.产品实现过程所产生的任何预期输出;
d.硬件,软件产品;
2、ISO9001:2008标准的要求由于组织及其产品特点不适用时:(b)a.可以删减不适用的条款; b.仅限于删减第七章的条款; c.仅限于删减有关监视和测量的条款; d.可删减组织做不到的条款;
3、ISO9001-2008标准中提及的记录是:(b)a.提供产品符合要求的记录; b.提供质量管理体系有效运行的记录; c.提供认证机构证实体系运行的记录; d.a+b两种;
4、组织应定期进行内部审核,以确定质量管理体系有效运行的结果:
(d)a.符合ISO9001-2008标准要求; b.符合计划的安排并得到有效实施;
c.得到有效实施和保持; d.a+c
5、质量目标:(a)a.是可测量的; b.是已达到的; c.在质量方面所追求的目的d.是量化的
6、对审核中查明的问题进行分析和制定防止纠正措施的活动的验证:(c)a.管理体系要求的“产品”适用的范围: 实施纠正措施的有效性;
b.不符合项的纠正;
c.评价确保不合格不再发生的措施的需求;
d.审核报告;
7、审核组长在策划质量管理体系审核时,应确定:(d)a.审核的目的和范围; b.有关质量管理体系的要求; c.审核所需时间(人.时/日);
d.上述全部
8、八项质量管理原则是
ISO9001-2008
标准的:
(d)a.补充 b.附加条件; c.理论基础; d.(c)a.使用满足生产要求的足够数量的生产设备; b.使用自动化程度最高的生产设备; c.使用适宜的生产设备;
d.使用高效、节能、低污染的生产设备;
10、内审员在现场审核时,应怎样使用检查表:(d)a.向受审核方出示检查表; b.把问题念一遍,然后进行检查; c.把检查表交给受审核方,然后提问;
d.将检查表作为检查的辅助手段;
二、判断题:认为正确或完整的请画“,不正确或不完整的请画“。(每 题2分)。
1、通过使用资源和实施管理,将输入转化为输出的一项或一组活动,可以视为 一个过程。())
2、PDCA循环为:策划、做、检查、处置。()
3、本标准中所出现的术语“产品”也可指“服务”。a+b 9、7.5.1条款中规定使用的生产设备是指 :()
4、对外包过程实施控制可以免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。()
5、从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。()
6、设计和开发的评审、验证和确认均应单独进行并记录。()
7、组织的顾客财产可包括知识产权。
()
8、监视和测量设备应按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。(9、产品的监视和测量记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员。()
10、当在交付或开始使用后发现产品不合格时,组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。()
三、简答题(每题5分)
1、ISO9001:2008标准修订的主要目的和背景是什么? 答:目的:除了产品的质量保证外,还旨在增加顾客满意。背景:国际标准根据iso/iec导则第三部分的规则起草。由技术委员会通过的国家标准草案提交给成员团体投票取决,需取得至少75%参加表决的成员同意,国际标准草案才能作为国际标准发布。
2、ISO9001:2008标准主要修订了哪些条款? 答:1.1、4.1a)、4.2.1c)d)、4.2.3f)4.2.4、5.5.2、6.2.1、6.2.2.a)b)c)、6.3c)、6.4、7.1、7.2.1c)、7.5.3、8.2.1、8.2.4、8.5.2、8.5.3 是增强备注要求的条款:7.3.1、7.5.2、7.5.2、7.5.4、7.6、8.3.2针对本体要求可不做考虑 3、2008版标准对组织的工作环境明确哪些内容和要求? 答:工作环境指达成产品要求符合性的必要条件。(洁净室、防静电措施、卫生控制等)(1)识别出各工作场所的环境要求(温湿度、灰尘、光线等)。(2)策划工作环境控制的方法,如:配备相关设备、每日点检、定期检查等,法规有要求的应按其要求执行。(3)明确控制的权责
4、顾客满意的测量应收集哪些信息? 答:质量、交期、价格、服务等等
5、八项质量管理原则是什么? 答:以顾客为中心、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、互利的供方关系
6、什么是过程方法? 答:组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,可称之为“过程方法”。
四、应用题:指出不符合事实及相应的条款号(每题4分)
1、内审员在精密仪表车间审核时发现车间内的温度已达到,查相关文
件规定车间温度应保持在。答:6.4 工作环境
2、某公司在内部质量体系审核时,对销售部进行审核,内审员询问销售部主任,向顾客提供哪些附加服务,销售部主任回答说:“不清楚”。答:7.2.1 与产品有关要求的确定
3、对某电信公司进行审核时,内审员发现业务人员对客户的个人信息随意处置。内审员问业务人员对个人信息有保密规定吗?业务员回答说:“无规定”。答:7.5.4顾客财产。
4、某医院内部质量管理体系审核时,针对不同部门组成审核组,在对内科审核时,院办主任担任组长,内科副主任任组员。因为他对内科的医疗工作内容最了解。答:8.2.2内审员不可以担任内审人员对自己部门进行实施审核 5.吸顶灯装配工艺规定:装灯座后高压测试,实际操作是高压测试后装灯座。操作工人说:“这样做对产品质量没有任何影响,而且效率高”。答:7.5.1e)进行实施监测和测量
注:有些地方可能有异议特别选择提如
7、组织的顾客财产可包括知识产权。()ISO9001:2008的要求已增强了个人资料也是顾客财产。但是本体说的顾客财产可包括 不是绝对性如去掉“可包括”那本提的意思就发 花了,就是错的。。所有我选对的原因
总分:100分 60分以上为合格 考试时间:80分钟 姓名: 部门: 职务: 得分: 判定:
一、是非题(30分)
1、公司必须规定质量方针,并形成文件,且确保其各级人员均会流利地背诵。()
2、在管理评审会议上必须评审公司的产品质量状况。()
3、口头订单也必须进行评审。()
4、内部质量体系审核又称作为第一方审核。()
5、内审的目的是找出不符合项以便改正,即发现的问题越多,审核员的工作越出色。()
6、内审应由与被审核部门无直接责任的人员进行,但最好在有关人员的配合下进行。()
7、要素、场所和活动是质量体系审核的范围的三大主要内容。()
8、审核小组必须由超过2人组成。()
9、在选定审核员时,应考虑下列因素:资格、业务范围、专业知识、工作中的协调和为被审核部门所接受。()
10、内审时,若按选定的样本调查后,没有发现不合格,则应扩大样本的品种及数量,直到发现不合格项。()
11、对外来标准如果属国家正式颁布的文件不需要控制。()
12、审核完成后,必须向被审核部门发出审核报告,审核报告可以用不合格项报告来代替。()
13、内部质量审核员必须是经过培训合格的熟悉公司的业务、了解质量管理的基本知识的公司正式职员。()
14、对某项产品返工后仍需重新进行检查。()
15、公司应建立系统以确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性及如何为实现质量目标作出贡献。()
16、最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。()
17、公司应对顾客满意/不满意的资料进行分析,以采取相应的预防行动。()
18、公司应对培训的有效性进行评估,以确保人员的能力满足工作所需。()
19、公司所建立的质量管理体系必须同时满足客户的要求及法律、法规的要求。()20、公司应建立与顾客沟通的渠道。()
二、多项选择题(20分)(在此选择答案中,有一项或多项正确答案,漏选一项或错选 一项均不能得分)
1、内部质量审核有哪些特点?()A)正规性 B)系统性 C)独立性 D)审核是一个抽样的过程 E)以上均不是
2、工序上技艺评定准则尽量采用()A)书面标准 B)样品 C)图示解释 D)操作经验
3、在下列哪种情况下须进行追加审核?()A)发生了严重的质量问题或客户有重大投诉 B)组织的领导层、录属关系、内部机构、产品、质量方针和目标等较大改变; C)第三方审核后获得认证注册资格和证书,而证书即将到期又希望继续保持认证资格。D)在正式审核时,不合格项超过50项 E)以上均是 F)以上均不是
4、合同修改后应:()A)重新签订合同 B)将合同修改的内容传递给相关部门 C)对合同修订的内容进行重新评审 D)重新签订合同所有内容再评审
5、审核员在审核时的不可为的行为是:()A)为了照顾他人而不能坚持其立场 B)忽略和将他人的需求、观点和感受置之度外 C)表达自己的要求、观点和感受 D)以审讯者的语气提问。E)提出专业性和建设性的意见
6、内部质量审核的正规性是()A)审核依据正式特定的要求进行
B)审核必须按正式程序进行 C)审核只能由资格的人员进行 D)审核必须根据客观证据作出判定 E)审核结果必须有正式报告和记录
7、内部质量体系审核的依据:()A)合同要素 B)质量文件 C)ISO9001:2000标准 D)法律、法规要求 E)国内、国际标准
8、审核抽样时,应该()A)随机抽样 B)选取适当数量的样本,选择样本要有代表性 C)审核员随机抽样 D)都得被审核人员同意 E)样本越多越好
9、质量审核包括以下几方面:()A)产品质量审核 B)服务质量审核 C)过程质量审核 D)质量体系审核
10、企业应通过以下哪些活动或其结果来促进质量管理体系的持续改进:()A)内部质量审核 B)管理评审 C)质量信息统计和分析 D)质量方针和目标的策划和控制 E)以上全是
三、简述题(20分)
1、试述内审的一般顺序(4分)
2、画出ISO9001:2000质量管理体系过程模式(4分)
3、质量体系审核范围有哪三大内容?(4分)
4、什么是质量管理八大原则?(4分)
5、试述客观证据的定义(4分)
四、不合格项判定(20分)根据下列事实,判断是否为不合格,如果是,请写出不符合ISO9001中最适当的条款,并说明理由。
1、在对客户的投诉关于天花板漏水处理时,物业部人员已采取了纠正措施,为了防止该类问题的再次发生,物业部采取了预防措施,预防措施须在99年2月底完成,物业部人员在98年10月对纠正措施进行验证,发现是有效的,于是关闭了该份客户投诉档案。
2、在PCB焊锡车间,波峰焊锡炉温度控制每天的记录中几乎都是280℃,按操作指引其温度控制范围为300℃+/-10℃,生产主管说这一温度控制并不重要,而且以前也未因此出现问题。
3、某电子厂在每年一次的公司董事会议上,均邀请了公司中层以上人员参加讨论公司的发展方向,在公司董事会议规定内要求,须对每年一次的内审结果、客户投诉、公司的质量目标的达成情况、纠正及预防措施、公司的赢利、公司的财
政目标进行讨论。审核员在审核管理评审时,该厂管理代表拿出此次会议记录给审核员看,审核员问有没有程序文件,管理代表拿出受控的董事会议规定给审核员,没有管理评审程序。
4、在成品检验会上发现有一些产品判定为不合格,审核员问这批产品现在何处,检验人员说该批产品已经重新返工,所以未检验已出厂了。
5、在营业部发现五份顾客投诉产品质量的信件,但没有发现对此投诉处理的记录,业务员解释说,这类问题属于顾客使用不当引起,所以无需处理。
五、不合格判及描述—据以下陈述的事实,判断是否为不合格,如果是,请指出不符合ISO9001相应条款,并用简要的语言对不合格进行描述。(10分)(任选2题)
1、审核员在原料仓库中发现六个箱子标有“客户来料”字样,仓库主管解释说,这是客户送来的一批特殊电子零件,指定安装在为他们制造的产品上,审核员问对用户提供的零件是否经过验证,仓主管说:“这些零件既然由客户提供,质量当然由他们负责,我们不用验证,再说,对这样的尖端产品我们根本就没有检验的手段。”
2、在某电器厂QA部审核客户投诉时,发现有6份同一客户的投诉报告均为客户关于VCD机画面抖动,每次均采取了纠正措施,QA部及营业部均与客户联络,且对坏机进行了退换处理,纠正措施也是有效的。
3、采购部于98年6月12日,采购单编号为98123,向供应商ABC印刷有限公司购买了一批彩盒,以包装产品出厂给客户,审核员检查了认可供应商名单,该ABC印刷有限公司不在认可供应商名单上,采购员解释说,该供应商的价格最低,且我们已让QA部对其样板进行了评估,然后将该供应商移交的彩盒的样板评估报告交给审核员看。------------------
参考答案:
一、是非题(30分)
1、公司必须规定质量方针,并形成文件,且确保其各级人员均会流利地背诵。(√)
2、在管理评审会议上必须评审公司的产品质量状况。(√)
3、口头订单也必须进行评审。(√)
4、内部质量体系审核又称作为第一方审核。(√)
5、内审的目的是找出不符合项以便改正,即发现的问题越多,审核员的工作越出色。(×)
6、内审应由与被审核部门无直接责任的人员进行,但最好在有关人员的配合下进行。(√)
7、要素、场所和活动是质量体系审核的范围的三大主要内容。(×)
8、审核小组必须由超过2人组成。(×)
9、在选定审核员时,应考虑下列因素:资格、业务范围、专业知识、工作中的
协调和为被审核部门所接受。(×)
10、内审时,若按选定的样本调查后,没有发现不合格,则应扩大样本的品种及数量,直到发现不合格项。(×)
11、对外来标准如果属国家正式颁布的文件不需要控制。(×)
12、审核完成后,必须向被审核部门发出审核报告,审核报告可以用不合格项报告来代替。(×)
13、内部质量审核员必须是经过培训合格的熟悉公司的业务、了解质量管理的基本知识的公司正式职员。(√)
14、对某项产品返工后仍需重新进行检查。(√)
15、公司应建立系统以确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性及如何为实现质量目标作出贡献。(√)
16、最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。(√)
17、公司应对顾客满意/不满意的资料进行分析,以采取相应的预防行动。(√)
18、公司应对培训的有效性进行评估,以确保人员的能力满足工作所需。(√)
19、公司所建立的质量管理体系必须同时满足客户的要求及法律、法规的要求。(√)20、公司应建立与顾客沟通的渠道。(√)
二、多项选择题(20分)(在此选择答案中,有一项或多项正确答案,漏选一项或错选 一项均不能得分)
1、内部质量审核有哪些特点?(ABCD)A)正规性 B)系统性 C)独立性 D)审核是一个抽样的过程 E)以上均不是
2、工序上技艺评定准则尽量采用(ABC)A)书面标准 B)样品 C)图示解释 D)操作经验
3、在下列哪种情况下须进行追加审核?(AB)A)发生了严重的质量问题或客户有重大投诉 B)组织的领导层、录属关系、内部机构、产品、质量方针和目标等较大改变; C)第三方审核后获得认证注册资格和证书,而证书即将到期又希望继续保持认证资格。D)在正式审核时,不合格项超过50项 E)以上均是
F)以上均不是
4、合同修改后应:(ABC)A)重新签订合同 B)将合同修改的内容传递给相关部门 C)对合同修订的内容进行重新评审 D)重新签订合同所有内容再评审
5、审核员在审核时的不可为的行为是:(ABDE)A)为了照顾他人而不能坚持其立场 B)忽略和将他人的需求、观点和感受置之度外 C)表达自己的要求、观点和感受 D)以审讯者的语气提问。E)提出专业性和建设性的意见
6、内部质量审核的正规性是(ABCDE)A)审核依据正式特定的要求进行 B)审核必须按正式程序进行 C)审核只能由资格的人员进行 D)审核必须根据客观证据作出判定 E)审核结果必须有正式报告和记录
7、内部质量体系审核的依据:(BCD)A)合同要素 B)质量文件 C)ISO9001:2000标准 D)法律、法规要求 E)国内、国际标准
8、审核抽样时,应该(ABC)A)随机抽样 B)选取适当数量的样本,选择样本要有代表性 C)审核员随机抽样 D)都得被审核人员同意 E)样本越多越好
9、质量审核包括以下几方面:(ABCD)A)产品质量审核 B)服务质量审核 C)过程质量审核 D)质量体系审核
10、企业应通过以下哪些活动或其结果来促进质量管理体系的持续改进:(E)A)内部质量审核 B)管理评审 C)质量信息统计和分析 D)质量方针和目标的策划和控制 E)以上全是
三、简述题(20分)
1、试述内审的一般顺序(4分)答:审核计划 → 首次会议 → 审核实施 → 末次会议 → 改善纠正 → 预防纠正 → 纠正预防验证 → END。
2、画出ISO9001:2000质量管理体系过程模式(4分)答:
3、质量体系审核范围有哪三大内容?(4分)答:实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。
4、什么是质量管理八大原则?(4分)答:以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的方法、与供方互利的关系。
5、试述客观证据的定义(4分)答:支持事物存在或其真实性的数据。
四、不合格项判定(20分)根据下列事实,判断是否为不合格,如果是,请写出不符合ISO9001中最适当的条款,并说明理由。
1、在对客户的投诉关于天花板漏水处理时,物业部人员已采取了纠正措施,为了防止该类问题的再次发生,物业部采取了预防措施,预防措施须在99年2月底完成,物业部人员在98年10月对纠正措施进行验证,发现是有效的,于是关闭了该份客户投诉档案。答:不合格。物业部采取了预防措施在99年2月底完成,但在98年10月便进行验证,认为有效关闭档案,不符合8.5.3预防措施:评审所采取的预防措施。记录所采取的措施的结果在该措施还未有结果之前便判定该措施有效。
2、在PCB焊锡车间,波峰焊锡炉温度控制每天的记录中几乎都是280℃,按操作指引其温度控制范围为300℃+/-10℃,生产主管说这一温度控制并不重要,而且以前也未因此出现问题。答:不符合7.5.1生产和服务提供的控制:获得表述产品特性的信息。该车间的操作指引温度控制比实际温度高,可能对产品产生一定的影响。目前失去了控制温度的意义。
3、某电子厂在每年一次的公司董事会议上,均邀请了公司中层以上人员参加讨论公司的发展方向,在公司董事会议规定内要求,须对每年一次的内审结果、客户投诉、公司的质量目标的达成情况、纠正及预防措施、公司的赢利、公司的财政目标进行讨论。审核员在审核管理评审时,该厂管理代表拿出此次会议记录给
审核员看,审核员问有没有程序文件,管理代表拿出受控的董事会议规定给审核员,没有管理评审程序。答:合格。
4、在成品检验会上发现有一些产品判定为不合格,审核员问这批产品现在何处,检验人员说该批产品已经重新返工,所以未检验已出厂了。答:不符合8.3不合格品控制:不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证,无证实符合要求。
5、在营业部发现五份顾客投诉产品质量的信件,但没有发现对此投诉处理的记录,业务员解释说,这类问题属于顾客使用不当引起,所以无需处理。答:不符合7.2.3顾客沟通:顾客反馈,包括顾客抱怨。当顾客有反馈回来,业务员却将责任推在顾客身上,而不进行调查和处理。
五、不合格判及描述—据以下陈述的事实,判断是否为不合格,如果是,请指出不符合ISO9001相应条款,并用简要的语言对不合格进行描述。(10分)(任选2题)
1、审核员在原料仓库中发现六个箱子标有“客户来料”字样,仓库主管解释说,这是客户送来的一批特殊电子零件,指定安装在为他们制造的产品上,审核员问对用户提供的零件是否经过验证,仓主管说:“这些零件既然由客户提供,质量当然由他们负责,我们不用验证,再说,对这样的尖端产品我们根本就没有检验的手段。” 答:不符合7.4.3采购产品的验证。组织对其购买的产品进行产品验证,当所采购的产品是自身无法检验时,应向供方索取该产品的检验报告。另外,也不符合7.5.4顾客财产:组织应验证顾客财产。仓库主管违反以上两个原则。
2、在某电器厂QA部审核客户投诉时,发现有6份同一客户的投诉报告均为客户关于VCD机画面抖动,每次均采取了纠正措施,QA部及营业部均与客户联络,且对坏机进行了退换处理,纠正措施也是有效的。答:不符合8.5.3预防纠正:组织应确定措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生。同一问题连续发生而又均采取了纠正措施,证明一开始就无判断出潜在的发生原因,无采取相关的预防措施,只对解决了单一的问题。
3、采购部于98年6月12日,采购单编号为98123,向供应商ABC印刷有限公司购买了一批彩盒,以包装产品出厂给客户,审核员检查了认可供应商名单,该ABC印刷有限公司不在认可供应商名单上,采购员解释说,该供应商的价格最低,且我们已让QA部对其样板进行了评估,然后将该供应商移交的彩盒的样板评估报告交给审核员看。答:不符合7.4.1采购过程:组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。题目中仅考虑供方的价格和样板并不充分,而且也无让步标准,也无登陆到合格供应商名单中。
第三篇:《关于ISO9001质量管理体系内审员考试》
晋江(兄弟鳄鱼)总经办·通知字第2010073109号
晋江市兄弟鳄鱼鞋服有限公司
《关于ISO9001质量管理体系内审员考试》
通知 致公司各部门经理:
为检验各部门经理对ISO9001质量管理体系的完成情况,公司总经办特 安排7月31日(周六)晚20:00点进行ISO9001质量管理体系内审员考试,望各部门经理务必准时到会,会议地点:公司二楼会议室。(自带相关资料、草稿本及笔)。
特此通知!
晋江市兄弟鳄鱼鞋服有限公司
二O一O 年七月三十一日(宣)
第四篇:ISO9001质量管理体系内审员考试试卷
ISO9001质量管理体系内审员考试试卷
第1题:组织必须确定验证人员,如检验员、内审员等,并对他们进行培训 您的答案: A.对 B.错 我的答案:A 第2题:PDCA的方法可适用于所有的过程 您的答案: A.对 B.错 我的答案:A第3题:预防措施的主要目的是
您的答案: A.对不合格加以分析处理 B.消除不合格的原因
C.消除潜在不合格的原因 D.对纠正措施的有效性加以验证 我的答案:C
第4题:八项基本原则是质量管理的核心 您的答案: A.对 B.错 我的答案:A
第5题:如果组织声称满足GB/T19001-2008标准,以下哪一种情况是可能允许的
您的答案: A.组织因为没有设计开发过程,要求删剪7.3条款 B.顾客要求删剪8.2.3条款,因为不影响产品性能 C.组织委托供应商进行设计开发,要求删剪7.3条款
D.以上各项都不允许 我的答案:A
第6题:对顾客满意度测量的方法可以通过
您的答案: A.调查表 B.电话 C.走访 D.上述都可以 我的答案:D第7题:过程方法是将输入转化为输出的系统活动 您的答案: A.对 B.错 我的答案:A
第8题:通过培训要使每一有关职能和层次的人员都能意识到偏离规定的运行程序的潜在后果 您的答案: A.对 B.错 我的答案:A
第9题:质量管理体系文件的详略程度取决于
您的答案: A.组织的规模和活动的类型 B.过程的复杂程度和相互作用 C.员工的能力 D.上述全部 我的答案:D 第10题:质量包括
您的答案: A.产品的价格 B.维修的费用 C.产品的固有特性满足顾客要求的程度 D.A+B+C 我的答案:C
第11题:内部审核员不能审核自己的工作 您的答案: A.对 B.错 我的答案:A
第12题:ISO9001标准中没有对统计技术作出规定,组织可以不必采用统计技术 您的答案: A.对 B.错 我的答案:B
第13题:ISO指得是
您的答案: A.国际标准化组织 B.企业质量管理体系 C.质量标识 D.中国标准化组织 我的答案:A
第14题:审核的目的是为了发现问题,因此,审核一定要发现问题才会停止对某一区域的审核。()您的答案: A.对 B.错 我的答案:B 第15题:组织可以删减质量管理体系要求
您的答案: A.仅限于产品实现阶段 B.仅限于产品实现和测量分析阶段 C.取决于产品的性质 D.A+C 我的答案:D
第16题:记录控制必须符合文件控制要求 您的答案: A.对 B.错 我的答案:A 第17题:顾客的要求包括
您的答案: A.书面定单
B.电话要货 C.任何方式的包括产品功能和交付的要求 D.A+B 我的答案:D
第18题:数据分析主要用来监控过程的能力 您的答案: A.对 B.错 我的答案:A 第19题:质量体系的有效运行主要靠()
您的答案: A.监督
B.日常检查 C.内审,管理评审
D.内部质量控制 我的答案:B 第20题:内部审核应审核哪些部门
您的答案: A.管理层 B.车间和班组 C.相关的职能部门 D.A+B+C 我的答案:C第21题:顾客的个人信息应按顾客财产进行控制 您的答案: A.对 B.错 我的答案:A
第22题:质量管理体系所要求的文件在发布前应得到批准 您的答案: A.对 B.错 我的答案:A
第23题:质量管理体系内部审核员的任务是什么?
您的答案: A.按照审核组长的指示完成工作文件 B.将各个审核发现文件化 C.协助审核报告书的编写 D.以上都对 我的答案:D
第24题:下列哪类文件可能不属于文件控制的范畴
您的答案: A.质量手册 B.程序文件 C.作业指导书
D.公司作息时间规定 我的答案:D 第25题:组织建立质量管理体系时对ISO9001标准要求进行任意条款删减 您的答案: A.对 B.错 我的答案:B
第26题:公司进行集中式内部审核时,可不必包括对公司管理层的审核。()您的答案: A.对 B.错 我的答案:B
第27题:有资格进行跟踪审核的人员是内审组长 您的答案: A.对 B.错 我的答案:B
第28题:内部审核就是内部质量管理体系审核 您的答案: A.对 B.错 我的答案:A 第29题:末次会议由()主持
您的答案: A.最高管理者 B.审核组长 C.受审核部门负责人 D.管理者代表 我的答案:B第30题:QA是指()您的答案: A.质量保证 B.品质人员 C.品保人员 D.以上都对 我的答案:D第31题:顾客没有投诉表示顾客满意 您的答案: A.对 B.错 我的答案:B 第32题:下列哪些文件必须提交管理评审
您的答案: A.审核结果
B.顾客投诉
C.纠正和预防措施
D.上述全部 我的答案:D第33题:质量手册必须包含删减的细节 您的答案: A.对 B.错 我的答案:A
第34题:确定人员所需能力应从下列哪些方面考虑?()
您的答案: A.技能和经验 B.培训 C.教育 D.以上都是 我的答案:D 第35题:下列哪些属于顾客沟通的范围
您的答案: A.产品信息 B.合同或订单的处理 C.顾客反馈 D.上述都是 我的答案:D 第36题:“检查和纠正活动”不包括()
您的答案: A.绩效的测量和监视 B.记录和记录管理 C.应急准备和响应 D.审核 我的答案:C第37题:由认证机构对组织进行的审核是()
您的答案: A.第一方审核
B.第二方审核
C.第三方审核 D.管理评审 我的答案:C 第38题:所有监视装置必须能溯源到国家承认的已知有效关系 您的答案: A.对 B.错 我的答案:A
第39题:特殊过程是不易或不能经济验证的过程 您的答案: A.对 B.错 我的答案:A 第40题:质量目标应
您的答案: A.是可测量的 B.都是量化的 C.是已达到的D.B+C 我的答案:A 第41题:固有特性是内在特性,也包括了人们所赋予的特性 您的答案: A.对 B.错 我的答案:B
第42题:审核发现是审核员自已的主观判断 您的答案: A.对 B.错 我的答案:B
第43题:组织应在产品实现的全过程中,针对监视和测量要求识别产品的状态 您的答案: A.对 B.错 我的答案:A第44题:审核一般分为()
您的答案: A.内部审核
B.外部审核 C.第三方审核 D.A+B 我的答案:D 第45题:QC指得是()您的答案: A.品质控制 B.品质管理 C.A+B D.体系维护 我的答案:c 第46题:ISO9001:2008版标准鼓励在质量管理中采用
您的答案: A.过程
B.控制 C.统计 D.监督 我的答案:c 第47题:最高管理者的职责不包括()
您的答案: A.制定内部审核计划 B.制定质量方针 C.确保获得资源
D.进行管理评审 我的答案:A
第48题:组织机构稳定、加上工作很忙,管理者提出当年的管理评审和明年进行 您的答案: A.对 B.错 我的答案:B
第49题:写不合格报告时,尽可能不要写上有关当事人的姓名 您的答案: A.对 B.错 我的答案:A
第50题:车间刚进行过安全检查,可以不必再做日常检查。()您的答案: A.对 B.错 我的答案:B
第五篇:ISO9001:2000质量管理体系咨询师考试题[范文模版]
ISO9001:2000质量管理体系咨询师
考试试题
姓名:身份证号码:
一、简答题(每题5分,共15分)
1、简述内审的一般顺序?
2、试分析4.1和7.1的区别?
3、一个程序文件要注意的5W1H是指什么?
二、应用案例题(每题5分,共55分)
请判断下列事实不符合ISO9001:2000标准中哪个最适用的具体条款,并简述理由。
1、某公司的质量目标规定,525R标号水泥的优等品率为100%,但检查2000个上半年生产的水泥台帐,在其所生产的20个编号的水泥产品中,有8个编号为525R的水泥未达到 优等品。2000年7月16日的管理评审中也未提及达到525R水泥优等品率应采取的改进措施。
2、某厂产品的检验规范规定:试验温度为80℃,保持10小时;查成品检验报告是48℃,保持15小时。检验组长说这两种工艺是等效的。
3、某家电梯厂按合同要求向一家宾馆提供2台升降电梯,且负责电梯的安装和调试,然而电梯制造完成后,由于电梯厂无能力安装,造成不能如期完成合同规定的安装任务,因此引起了顾客的投诉。
4、某研究所引进一台力学性能测量装置,因无国家认可的基准就未进行该装置的检定。设备投入使用以来(三年以上),从未进行校准过。审核员问该试验室主任,为什么不进行校准?该主任说,国外设备精度高,以前进口的所有设备都是这样使用的。
5、审核员在审核过程中发现,有一辆小车底板上直接放着三块精密电桥,准备到车间去校准生产用仪表,其中两块有计量部门校准合格的标志,表明仪表在有效期内。但第三块精密电桥只有出厂合格证,而无校准标志。计量检测中心的工程师说,该电桥刚出厂,制造厂已校准过,所以未经计量部门校准就直接使用了
6、公司例会制度规定:厂务会议每月召开一次,总经理主持,办公室负责记录。审核员张刚在查看厂务会议记录时发现:2001年5—6月两个月没有厂务会议记录。王主任解释说:“这两个月刘总出国去了,没有召开厂务会议”
7、审核员叫王小姐拿出整机性能实验原始记录,王小姐去找了前后约半个小时后,两手空空的回来了。站在一旁的陈工说他有实验记录,放在办公室。过了一会,陈工拿着一本脏兮兮的笔记本进来了。他翻了老半天才找到质量记录,审核员拿过来一看,密密麻麻记着一大堆数字,但根本看不懂是什么意思。陈工解释说:“这些都是实验原始数据,实验报告上的数据是根据这些数据整理而成的”
8、在对客户的投诉关于天花板漏水处理时,物业部人员已采取了纠正措施,为了防止该类问题的再次发生,物业部采取了预防措施,预防措施须在99年2月底完成,物业部人员在98年10月对纠正措施进行验证,发现是有效的,于是关闭了该份客户投诉档案。
9、某电子厂在每年一次的公司董事会议上,均邀请了公司中层以上人员参加讨论公司的发展方向,在公司董事会议规定内要求,须对每年一次的内审结果、客户投诉、公司的质量目标的达成情况、纠正及预防措施、公司的赢利、公司的财政目标进行讨论。审核员在审核管理评审时,该厂管理代表拿出此次会议记录给审核员看,审核员问有没有程序文件,管理代表拿出受控的董事会议规定给审核员,没有管理评审程序。
10、在营业部发现五份顾客投诉产品质量的信件,但没有发现对此投诉处理的记录,业务员解释
说,这类问题属于顾客使用不当引起,所以无需处理。
11、审核员在原料仓库中发现六个箱子标有“客户来料”字样,仓库主管解释说,这是客户送来的一批特殊电子零件,指定安装在为他们制造的产品上,审核员问对用户提供的零件是否经过验证,仓主管说:“这些零件既然由客户提供,质量当然由他们负责,我们不用验证,再说,对这样的尖端产品我们根本就没有检验的手段。”
三、文件编写(30分)
请按照9001:2000标准要求编写一个你所在部门的某方面工作控制文件(如文件控制程序、资源控制程序或者作业指导书),高校学生则编写一个寝室控制文件(必须含安全控制、清洁值日控制内容)。
说明:
1.以上题单的考试完后,考试70分为及格,合格者20个工作日内获得咨询师证书。