ISO9001内审员与质量部门工作人员的职责差别

第一篇：ISO9001内审员与质量部门工作人员的职责差别

ISO9001内审员与质量部门工作人员的职责差别

ISO9001质量体系内审员与质量部门工作人员的职责差别

在大多数企业，公司的质量部门工作人员有不少是经过培训考试的ISO9001质量体系内审员。但也有不少内审员却并不属于质量部门，有些是营销部门，有些在生产部门，有些在采购部门。那么，为什么ISO9001内审员并不在质量部门的工作岗位上呢？那不是浪费人才么？

我们知道，无论是质量管理、财务管理还是如营销管理，都是站在某一角度看问题。质量管理是站在质量的角度看问题，财务管理是站在财务的角度看问题。具体的某项工作，很难说是质量工作、财务工作、营销工作还是技术工作。比如说，某员工在装卸货物，你想一下，这个具体的活动，属于哪个领域的工作。

正因为如此，质量管理虽然是质量管理部门的主要工作责任，但从体系的角度来说，可能每个部门、每个员工都与质量管理工作有关。如果是这样，那就需要系统地来管理质量工作。具体表现为公司的质量目标会分解到相应岗位，公司形成文件化的管理体系。

如果你理解上面所说的，就会明白，ISO内审员与质量部门的工作人员，在工作职责上的差异性了。

第二篇：《关于ISO9001质量管理体系内审员考试》

晋江（兄弟鳄鱼）总经办·通知字第2010073109号

晋江市兄弟鳄鱼鞋服有限公司

《关于ISO9001质量管理体系内审员考试》

通知 致公司各部门经理：

为检验各部门经理对ISO9001质量管理体系的完成情况，公司总经办特 安排7月31日（周六）晚20：00点进行ISO9001质量管理体系内审员考试，望各部门经理务必准时到会，会议地点：公司二楼会议室。（自带相关资料、草稿本及笔）。

特此通知！

晋江市兄弟鳄鱼鞋服有限公司

二O一O 年七月三十一日(宣)

第三篇：ISO9001质量管理体系内审员考试试卷

ISO9001质量管理体系内审员考试试卷

第1题：组织必须确定验证人员，如检验员、内审员等，并对他们进行培训 您的答案： A.对 B.错 我的答案：A 第2题：PDCA的方法可适用于所有的过程 您的答案： A.对 B.错 我的答案：A第3题：预防措施的主要目的是

您的答案： A.对不合格加以分析处理 B.消除不合格的原因

C.消除潜在不合格的原因 D.对纠正措施的有效性加以验证 我的答案：C

第4题：八项基本原则是质量管理的核心 您的答案： A.对 B.错 我的答案：A

第5题：如果组织声称满足GB/T19001-2008标准，以下哪一种情况是可能允许的

您的答案： A.组织因为没有设计开发过程，要求删剪7.3条款 B.顾客要求删剪8.2.3条款，因为不影响产品性能 C.组织委托供应商进行设计开发，要求删剪7.3条款

D.以上各项都不允许 我的答案：A

第6题：对顾客满意度测量的方法可以通过

您的答案： A.调查表 B.电话 C.走访 D.上述都可以 我的答案：D第7题：过程方法是将输入转化为输出的系统活动 您的答案： A.对 B.错 我的答案：A

第8题：通过培训要使每一有关职能和层次的人员都能意识到偏离规定的运行程序的潜在后果 您的答案： A.对 B.错 我的答案：A

第9题：质量管理体系文件的详略程度取决于

您的答案： A.组织的规模和活动的类型 B.过程的复杂程度和相互作用 C.员工的能力 D.上述全部 我的答案：D 第10题：质量包括

您的答案： A.产品的价格 B.维修的费用 C.产品的固有特性满足顾客要求的程度 D.A+B+C 我的答案：C

第11题：内部审核员不能审核自己的工作 您的答案： A.对 B.错 我的答案：A

第12题：ISO9001标准中没有对统计技术作出规定，组织可以不必采用统计技术 您的答案： A.对 B.错 我的答案：B

第13题：ISO指得是

您的答案： A.国际标准化组织 B.企业质量管理体系 C.质量标识 D.中国标准化组织 我的答案：A

第14题：审核的目的是为了发现问题，因此，审核一定要发现问题才会停止对某一区域的审核。（）您的答案： A.对 B.错 我的答案：B 第15题：组织可以删减质量管理体系要求

您的答案： A.仅限于产品实现阶段 B.仅限于产品实现和测量分析阶段 C.取决于产品的性质 D.A+C 我的答案：D

第16题：记录控制必须符合文件控制要求 您的答案： A.对 B.错 我的答案：A 第17题：顾客的要求包括

您的答案： A.书面定单

B.电话要货 C.任何方式的包括产品功能和交付的要求 D.A+B 我的答案：D

第18题：数据分析主要用来监控过程的能力 您的答案： A.对 B.错 我的答案：A 第19题：质量体系的有效运行主要靠（）

您的答案： A.监督

B.日常检查 C.内审，管理评审

D.内部质量控制 我的答案：B 第20题：内部审核应审核哪些部门

您的答案： A.管理层 B.车间和班组 C.相关的职能部门 D.A+B+C 我的答案：C第21题：顾客的个人信息应按顾客财产进行控制 您的答案： A.对 B.错 我的答案：A

第22题：质量管理体系所要求的文件在发布前应得到批准 您的答案： A.对 B.错 我的答案：A

第23题：质量管理体系内部审核员的任务是什么？

您的答案： A.按照审核组长的指示完成工作文件 B.将各个审核发现文件化 C.协助审核报告书的编写 D.以上都对 我的答案：D

第24题：下列哪类文件可能不属于文件控制的范畴

您的答案： A.质量手册 B.程序文件 C.作业指导书

D.公司作息时间规定 我的答案：D 第25题：组织建立质量管理体系时对ISO9001标准要求进行任意条款删减 您的答案： A.对 B.错 我的答案：B

第26题：公司进行集中式内部审核时，可不必包括对公司管理层的审核。（）您的答案： A.对 B.错 我的答案：B

第27题：有资格进行跟踪审核的人员是内审组长 您的答案： A.对 B.错 我的答案：B

第28题：内部审核就是内部质量管理体系审核 您的答案： A.对 B.错 我的答案：A 第29题：末次会议由（）主持

您的答案： A.最高管理者 B.审核组长 C.受审核部门负责人 D.管理者代表 我的答案：B第30题：QA是指()您的答案： A.质量保证 B.品质人员 C.品保人员 D.以上都对 我的答案：D第31题：顾客没有投诉表示顾客满意 您的答案： A.对 B.错 我的答案：B 第32题：下列哪些文件必须提交管理评审

您的答案： A.审核结果

B.顾客投诉

C.纠正和预防措施

D.上述全部 我的答案：D第33题：质量手册必须包含删减的细节 您的答案： A.对 B.错 我的答案：A

第34题：确定人员所需能力应从下列哪些方面考虑？（）

您的答案： A.技能和经验 B.培训 C.教育 D.以上都是 我的答案：D 第35题：下列哪些属于顾客沟通的范围

您的答案： A.产品信息 B.合同或订单的处理 C.顾客反馈 D.上述都是 我的答案：D 第36题：“检查和纠正活动”不包括（）

您的答案： A.绩效的测量和监视 B.记录和记录管理 C.应急准备和响应 D.审核 我的答案：C第37题：由认证机构对组织进行的审核是（）

您的答案： A.第一方审核

B.第二方审核

C.第三方审核 D.管理评审 我的答案：C 第38题：所有监视装置必须能溯源到国家承认的已知有效关系 您的答案： A.对 B.错 我的答案：A

第39题：特殊过程是不易或不能经济验证的过程 您的答案： A.对 B.错 我的答案：A 第40题：质量目标应

您的答案： A.是可测量的 B.都是量化的 C.是已达到的D.B+C 我的答案：A 第41题：固有特性是内在特性，也包括了人们所赋予的特性 您的答案： A.对 B.错 我的答案：B

第42题：审核发现是审核员自已的主观判断 您的答案： A.对 B.错 我的答案：B

第43题：组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态 您的答案： A.对 B.错 我的答案：A第44题：审核一般分为（）

您的答案： A.内部审核

B.外部审核 C.第三方审核 D.A+B 我的答案：D 第45题：QC指得是()您的答案： A.品质控制 B.品质管理 C.Ａ＋Ｂ D.体系维护 我的答案：c 第46题：ISO9001:2008版标准鼓励在质量管理中采用

您的答案： A.过程

B.控制 C.统计 D.监督 我的答案：c 第47题：最高管理者的职责不包括（）

您的答案： A.制定内部审核计划 B.制定质量方针 C.确保获得资源

D.进行管理评审 我的答案：A

第48题：组织机构稳定、加上工作很忙，管理者提出当年的管理评审和明年进行 您的答案： A.对 B.错 我的答案：B

第49题：写不合格报告时，尽可能不要写上有关当事人的姓名 您的答案： A.对 B.错 我的答案：A

第50题：车间刚进行过安全检查，可以不必再做日常检查。（）您的答案： A.对 B.错 我的答案：B

第四篇：最新(2013.7)ISO9001质量管理体系内审员考试试卷

ISO9001质量管理体系内审员考试试卷

考试结果：

2分

合格

第1题：组织必须确定验证人员，如检验员、内审员等，并对他们进行培训 您的答案： A.对 B.错 我的答案：A 第2题：PDCA的方法可适用于所有的过程 您的答案： A.对 B.错 我的答案：A 第3题：预防措施的主要目的是

您的答案： A.对不合格加以分析处理 B.消除不合格的原因

C.消除潜在不合格的原因 D.对纠正措施的有效性加以验证 我的答案：C

第4题：八项基本原则是质量管理的核心 您的答案： A.对 B.错 我的答案：A

第5题：如果组织声称满足GB/T19001-2008标准，以下哪一种情况是可能允许的

您的答案： A.组织因为没有设计开发过程，要求删剪7.3条款 B.顾客要求删剪8.2.3条款，因为不影响产品性能 C.组织委托供应商进行设计开发，要求删剪7.3条款

D.以上各项都不允许 我的答案：A

第6题：对顾客满意度测量的方法可以通过

您的答案： A.调查表 B.电话 C.走访 D.上述都可以 我的答案：D 第7题：过程方法是将输入转化为输出的系统活动 您的答案： A.对 B.错 我的答案：A

第8题：通过培训要使每一有关职能和层次的人员都能意识到偏离规定的运行程序的潜在后果 您的答案： A.对 B.错 我的答案：A

第9题：质量管理体系文件的详略程度取决于

您的答案： A.组织的规模和活动的类型 B.过程的复杂程度和相互作用 C.员工的能力 D.上述全部 我的答案：0 第10题：质量包括

您的答案： A.产品的价格 B.维修的费用 C.产品的固有特性满足顾客要求的程度 D.A+B+C 我的答案：C 正确答案:D

第11题：内部审核员不能审核自己的工作 您的答案： A.对 B.错 我的答案：A

第12题：ISO9001标准中没有对统计技术作出规定，组织可以不必采用统计技术 您的答案： A.对 B.错 我的答案：B 第13题：ISO指得是

您的答案： A.国际标准化组织 B.企业质量管理体系 C.质量标识 D.中国标准化组织 我的答案：A

第14题：审核的目的是为了发现问题，因此，审核一定要发现问题才会停止对某一区域的审核。（）您的答案： A.对 B.错 我的答案：B 第15题：组织可以删减质量管理体系要求

您的答案： A.仅限于产品实现阶段 B.仅限于产品实现和测量分析阶段 C.取决于产品的性质 D.A+C 我的答案：A

正确答案:D

第16题：记录控制必须符合文件控制要求 您的答案： A.对 B.错 我的答案：A 第17题：顾客的要求包括

您的答案： A.书面定单

B.电话要货 C.任何方式的包括产品功能和交付的要求 D.A+B 我的答案：C 正确答案:D

第18题：数据分析主要用来监控过程的能力 您的答案： A.对 B.错 我的答案：A 第19题：质量体系的有效运行主要靠（）

您的答案： A.监督

B.日常检查 C.内审，管理评审

D.内部质量控制 我的答案：B 第20题：内部审核应审核哪些部门

您的答案： A.管理层 B.车间和班组 C.相关的职能部门 D.A+B+C 我的答案：D 第21题：顾客的个人信息应按顾客财产进行控制 您的答案： A.对 B.错 我的答案：A

正确答案:C

第22题：质量管理体系所要求的文件在发布前应得到批准 您的答案： A.对 B.错 我的答案：A

第23题：质量管理体系内部审核员的任务是什么？

您的答案： A.按照审核组长的指示完成工作文件 B.将各个审核发现文件化 C.协助审核报告书的编写 D.以上都对 我的答案：D

第24题：下列哪类文件可能不属于文件控制的范畴

您的答案： A.质量手册 B.程序文件 C.作业指导书

D.公司作息时间规定 我的答案：D 第25题：组织建立质量管理体系时对ISO9001标准要求进行任意条款删减 您的答案： A.对 B.错 我的答案：B

第26题：公司进行集中式内部审核时，可不必包括对公司管理层的审核。（）您的答案： A.对 B.错 我的答案：B

第27题：有资格进行跟踪审核的人员是内审组长 您的答案： A.对 B.错 我的答案：A

正确答案:B

第28题：内部审核就是内部质量管理体系审核 您的答案： A.对 B.错 我的答案：A 第29题：末次会议由（）主持

您的答案： A.最高管理者 B.审核组长 C.受审核部门负责人 D.管理者代表 我的答案：B 第30题：QA是指()您的答案： A.质量保证 B.品质人员 C.品保人员 D.以上都对 我的答案：C 第31题：顾客没有投诉表示顾客满意 您的答案： A.对 B.错 我的答案：B 第32题：下列哪些文件必须提交管理评审

您的答案： A.审核结果

B.顾客投诉

C.纠正和预防措施

D.上述全部 我的答案：A 案:D

第33题：质量手册必须包含删减的细节 您的答案： A.对 B.错 我的答案：A

正确答

正确答案:D

第34题：确定人员所需能力应从下列哪些方面考虑？（）

您的答案： A.技能和经验 B.培训 C.教育 D.以上都是 我的答案：D 第35题：下列哪些属于顾客沟通的范围

您的答案： A.产品信息 B.合同或订单的处理 C.顾客反馈 D.上述都是 我的答案：D 第36题：“检查和纠正活动”不包括（）

您的答案： A.绩效的测量和监视 B.记录和记录管理 C.应急准备和响应 D.审核 我的答案：C 第37题：由认证机构对组织进行的审核是（）

您的答案： A.第一方审核

B.第二方审核

C.第三方审核 D.管理评审 我的答案：C 第38题：所有监视装置必须能溯源到国家承认的已知有效关系 您的答案： A.对 B.错 我的答案：A

第39题：特殊过程是不易或不能经济验证的过程 您的答案： A.对 B.错 我的答案：A 第40题：质量目标应

您的答案： A.是可测量的 B.都是量化的 C.是已达到的D.B+C 我的答案：A 第41题：固有特性是内在特性，也包括了人们所赋予的特性

您的答案： A.对 B.错 我的答案：A 正确答案:B

第42题：审核发现是审核员自已的主观判断 您的答案： A.对 B.错 我的答案：B

第43题：组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态 您的答案： A.对 B.错 我的答案：A 第44题：审核一般分为（）

您的答案： A.内部审核

B.外部审核 C.第三方审核 D.A+B 我的答案：D 第45题：QC指得是()您的答案： A.品质控制 B.品质管理 C.Ａ＋Ｂ D.体系维护 我的答案：C 第46题：ISO9001:2008版标准鼓励在质量管理中采用

您的答案： A.过程

B.控制 C.统计 D.监督 我的答案：A 第47题：最高管理者的职责不包括（）

您的答案： A.制定内部审核计划 B.制定质量方针 C.确保获得资源

D.进行管理评审 我的答案：A

正确答案:C

第48题：组织机构稳定、加上工作很忙，管理者提出当年的管理评审和明年进行 您的答案： A.对 B.错 我的答案：B

第49题：写不合格报告时，尽可能不要写上有关当事人的姓名 您的答案： A.对 B.错 我的答案：A

第50题：车间刚进行过安全检查，可以不必再做日常检查。（）您的答案： A.对 B.错 我的答案：B

第五篇：部门质量职责

质量领导小组质量管理职责1、2、具体负责综合质量管理工作。

深刻理解国家质量方针、政策、法规和上级有关质量决议、决定及指

示，协助质量管理部经理组织本企业质量体系的建设和运行。3、4、5、6、7、8、负责编制、管理并督促质量管理制度的实施。

负责编制企业质量方针目标，并组织展开实施检查和诊断。负责组织质量教育与小组活动。

负责企业质量信息管理，保证质量信息的传递反馈通畅、准确、及时。制定各级质量指标，组织质量考核工作。协助（总）经理组织企业质量工作例会。

质量管理部质量管理职责

1、具体负责药品质量管理工作。

2、负责起草、编制药品质量管理制度和经营环节质量程序文件并指导、检查、督促实施。

3、负责编制、分解、实施企业质量计划的指标。

4、负责经营品种的质量审核，提出并督促实施购进、销售合同的质量条

款.5、指导质量验收、养护和质量查询工作，接受企业内部有关部门关于质

量技术问题的咨询。

6、对有关的制度、程序，管理文件进行质量会签。

7、协助（总）经理组织企业质量分析会和重大事故处理会议。主管日常

8、不合格品处理工作。

9、负责规范全企业质量台帐、原始记录、统计报表等，建立企业质量档

案资料，掌握质量基础数据，编制上报企业质量报表。

采购部质量管理职责1、2、具体负责药品购进和销售过程的质量管理工作。

对供货单位和销售对象进行资格论证，杜绝与非法经营单位发生业务 往来。

3、会同质量管理部门对供货单位的质量保证能力进行考察，在签订购进 合同时明确必要的质量条款，负责填报首次经营品种审批表。

4、加强对全体业务人员的质量意识教育，正确处理质量与数量、进度的 关系坚持质量第一的原则。

5、掌握购销过程的质量动态，发现质量问题及时与质量部门联系，对重 大质量问题改进措施在本部门的实施负责。

物流部质量管理职责1、2、具体负责药品储存和运输过程的质量管理工作。

药品来货验收，须详细检查各类标识、外观质量和包装质量，发现质 量问题疑异及时与质量部门取得联系，把好药品质量入库关。

3、加强在库药品的保管养护，严格执行药品分类分区存放，分层堆码、五距规范、按照药品理化性能组织在库养护，针对气候、温湿度等情 况采取适当的养护措施，严格执行在库药品的循环检查制度，开展必 要的养护科学试验，确保在库药品质量安全有效。

4、加强药品有效期的管理，设置效期药品一览表，严格执行三先出原则 和近期药品催调报告制和过期药品报损制。

5、加强药品出库验发工作，依据出库凭证与实货逐项严格核对，按规定 装箱检查包装完好状况，防止出库差错。

6、严格批号登记管理，药品进库应分清批号，分批堆放，出库时按批号 发货，并准确记录进、出批号、数量，便于质量跟踪。

7、做好药品验收、养护、复核记录，按规范逐项填写，内容完整、准确、清晰。按时统计上报，并按规定保存备查。

药品运输应覆盖严密，捆扎牢固，采取必要的隔离、遮雨、避震、防 晒等措施，防止破损、污染等事故发生。

8、加强储运场地、设施、设备的建设和管理，努力提高储运质量保证能 力，使之适应经营规模和质量控制的需要。

9、加强全体储运人员的质量意识教育，负责对重大质量问题改进措施在 储运部门的实施落实。

总经办质量职责

1、在总经理的领导下，全面负责所属各部门工作的领导、组织、协调和安排以及组织对公司部门及人员的工作业绩考核。

2、协助总经理进行公司药品经营及质量管理的重大决策，按《药品经营质量管理规范》要求指导制定和贯彻公司经营质量方针、目标和规划并积极推进和监督实施。

3、负责公司行政人事管理工作，积极引进药学和经营等各方面公司经营所需专业人才，协调总经理进行公司重大人事任免工作。

4、指导组织公司各部门人员的质量工作、职业教育、专业培训，加强对公司员工的政治思想教育工作，把爱国、爱人民与爱公司、爱事业、重质量的思想统一起来。

5、组织公司各级员工和质量管理人员参加国家规定的职业培训和技能培训，组织一年一度的员工健康体检工作，对不符合要求的，安排调离原工作岗位。

6、协同质量管理部组织公司经营质量工作的检查考核，根据考核结果实施对有关责任人员的经济和行政处罚。

7、审核每月、每季度及每年的质量效益、财务报表、检查每月质量效益情况，并向总经理汇报。

8、负责对各阶段所属部门工作进行全面总结，定期向总经理汇报。本职责由公司质量领导小组负责解释。

销售部质量职责

1、统一安排部门的日常工作事项，组织开展公司日常批发经营业务和市场拓展，并及时进行督促检查。

2、负责建立和管理好药品新老客户档案，进行其资格信誉审核，保证药品出售给合法经营和诚信度好的使用单位。

3、负责日常经营药品的物价管理，对各品种药品详细了解其市场销售行情，审核制定公司药品购销价格，并符合国家物价政策，报业务副总经理审批，批准后执行。

4、定期进行药品销售情况分析，整理好药品销售记录，装订成册备查。

5、定期进行销售市场的开发，定期考察本部门市场开拓情况和计划执行情况，分析后上报。

6、仔细了解公司日常药品经营情况，出现问题组织积极解决，并上报业务副总经理；如是药质量问题，同时通报质管部处理。

7、定期召开部门工作会议，进行总结改进分析上报。

本职责由公司质量领导小组负责解释。

财务部部质量职责

1、在总经理的领导和质量部门的指导下，学习、贯彻有关药品质量的方针、政策、法规，坚持以“质量第一”思想指导财务工作，按公司的规定，协助配合质量管理部门的有关工作与活动，加强财务监督，提高工作质量。严格执行验收合格入库签字付款的监督及药品报损审批手续，降低呆滞账款，加速资金周转，减少药品报损，降低费用水平。

2、推行全面质量管理，完成公司质量方针目标，负责本部门有关工作的质量，对因本部门工作质量造成的问题负责。

本职责由公司质量领导小组负责解释。