第一篇：质量三级检查管理制度
南京地铁三号线土建工程D3-TA09标
工程实体“三检查”制度
编制： 审核： 审批：
中铁五局(集团)南京地铁三号线土建工程D3-TA09标项目经理部
2011年2月26日
工程实体“三检查”制度 目的
为规范项目部的检验流程，使项目部质量管理工作全面正常进行，确保项目部生产经营持续稳定地发展，特制订本制度。范围
本标准规定了产品从原材料投入到施工的质量检验要求及检验规定。本标准适用于项目部质量检查工作。
3三级检查小组构成 3.1一级检查 a)组长：项目部经理
b)组员：质量管理员、各专业负责人、各工区长
3.1.1 质量管理员负责全项目部质量三级检查的日常管理、组织、检查、协调等工作，向项目部主管经理负责。
3.2 二级检查 a)组长：各工区长 b)组员：各班组组长 3.3 三级检查 a)组长：各班组组长 b)组员：班组内成员 4 制度内容
4.1 自检：自检就是自我把关。工序班长（兼职质检员）对本工序进行自我检查，确认合格后，进行互检。对自检未达到标准的工序成品或工序半成品，及时整改，未经整改不得流入下道工序。
4.2 互检：就是下道工序的兼职质检员对上道工序进行检查。若
互检合格,申请专检；若互检中发现问题，应及时做好记录并向上道工序的兼职质检员或安全质量监察部进行信息反馈，要求上道工序及时改进。
4.3 专检：就是专职检验员对工序半成品或工序成品进行检验，负责产品主要工序的工艺检查和一般工序抽查。若检验合格，由专职检验员报监理进行检查；若检查不合格，要求对不合格工序进行整改。在专职检验员检查过程中，发现有违反工艺规程的情况时，立即制止并责令改正。主要技术保证措施
根据本工程点及实际情况、编制技术先进、科学合理的施工方案。使资源合理配置和工期最短、安全最可靠、质量最佳、成本最低，实现向技术求效益的方针。
5.1开工前
5.1.1对原材料的把关
原材料质量是项目部各项管理工作的综合反映，是质量管理体系中的重要组成部分。严把材料质量关，对进场的材料，物质按有关规定进行试验，对试验不合格的材料严禁使用，确保不合格的产品不入场。
5.1.2对人员的把关
对特殊工程人员必须持证上岗。检验人员要努力学习提高政治思想和业务技术水平，严格执行质量标准，做好产品质量重要性的宣传工作，使项目部员工树立“质量第一”的思想。由项目部总工程师组织技术和施工人员熟悉图纸，向项目工程技术人员进行施工组织设计讲解、理清该工程的设计构想和设计意图，使项目部各级对工程的技术要求做到心中有数，对图纸存在的疑问及实施设计意图的困难提前解决。由工长做
好分项工程技术交底，特殊部位由项目内业技术员做专项技术交底，使作业班组明确技术要求。
5.2在施工中
各类有关人员应做好各种施工技术资料办理、签证和收集整理工作、对工程施工文件和资料及时作好受控或作作废标识，设计变更单及施工技术核定单应及时在施工图上标识，以免施工中误用作废的文件资料，保证资料与工程同步。施工过程中应积极发挥“三检”作用，把好质量关，防患于然，对某些预测可能发生的质量问题作好预防措施，对已发生的质量问题，由项目技术负责人负责组织分析其原因，及时进行修改纠正。项目技术负责人应对施工技术资料严格把关，未经审核的资料不得向外和向下传递。
5.3施工结束后
对最终产品再次进行三检查程序，发现工程中的隐患并立即进行补救措施，确保无缺陷。
第二篇：质量管理制度检查考核办法
药品/医疗器械/保健食品质量管理制度
检查考核办法
为了使质量管理制度能够顺利、严格地得以贯彻执行，确保公司质量体系正常运行，保证药品/医疗器械/保健食品质量，提升服务质量，提高社会效益和经济效益，特制定本办法。
1、检查考核的时间
对质量管理制度的实施情况，各部门应按规定，每半年考核一次。
检查考核的内容主要是公司的质量管理制度有关内容，记录内容一般包括：检查考核项目，扣分标准，扣分原因、改进措施、责任人等项目。
2、检查考核的方法
对质量管理制度实施情况的检查，以各部门现场检查、抽调单据为主。具体的检查考核办法主要分为：查档案、查记录、查现场、人员的制度内容考核及现场提问等形式进行。
3、考核评分标准。见附表
4、考核结果的分级
按考核评分标准检查后，分为以下四个级别，以便于实行奖惩。
（1）、得分率在90%以上为优秀；80%以上为良好；70%以上为合格；70%以下为不及格；
（2）、综合评分每半年由公司质量领导小组考核评定，填写《质量管理制度执行情况考核表》；
（3）、以上下半年两次的平均得分为年终得分。
5、奖惩
（1）、凡不按规定时间、要求认真进行自查的部门，扣发部门负责人工资100元，并以对相关部门提出警告；
（2）、在自查和检查中，发现没有按照制度执行，并给公司质量管理和经济效益带来不良影响的，根据情节的轻重、影响的大小和认识态度好坏，扣发当事人、责任人工资100~500元，并给相应部门以相应的行政处罚；
（3）、在检查考核中发现的问题，应拟定改进措施，落实整改期限及责任人，并由质量管理部和人事部对改进措施的实施情况及效果进行进行跟踪检查；
（4）、整改后仍未达标的部门，取消年终评选先进部门的资格；
6、年终得分在80%以下的部门，取消年终评选先进部门的资格。
第三篇：质量管理制度检查考核制度
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质量管理检查考核制度
1、目的：制订本制度的目的是为了确保各项质量管理的制度、标准和操作程序得到有效落实，以促使质量管理体系的完善。
2、依据：《危险化学品有机类产品生产许可证实施细则》
3、适用范围：适用于对质量管理制度、岗位管理标准和操作程序的检查和考核。
4、职责：企业主要负责人对本制度的实施负责。
5、内容：检查内容：
5．1．1 各项质量管理制度的执行情况；
5．1．2 各岗位管理标准的落实情况；
5．1．3 各种工作程序的执行情况。
5．1．4 各种记录是否规范。
5．2 检查方式：各部门自查与企业考核小组组织检查相结合。
5．3 检查方法
5．3．1 各岗位自查
5．3．1．1 各岗位应定期根据各自质量职责对负责的质量管理制度和岗位管理标准的执行情况进行自查，并完成书面的自查报告，将自查结果和整改方案报请企业主要负责人和质量负责人。
5．3．2 质量管理制度检查考核小组检查
5．3．2．1被检查部门：企业的各部门或岗位。
5．3．2．2企业应每年组织一次质量管理制度的执行情况的检查，由企业质量负责人进行组织，每年年初制定全面的检查方案和考核标准。
5．3．2．3 检查小组由不同部门的人员组成，组长1名，成员2名，被检查部门人员不得参加检查组。
5．3．2．4 检查人员应精通经营业务和质量管理，具有代表性和较强的原则性。
5．3．2．5 在检查过程中，检查人员要实事求是并认真作好检查记录，内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。
5．3．2．6 检查工作完成后，检查小组应写出书面的检查报告，指出存在的潜在的问题，提出奖罚办法和整改措施，并上报企业主要负责人和质量负责人审核批准。
5．3．2．7 企业主要负责人和质量负责人对检查小组的检查报告进行审核，并确定整改措施和按规定实施奖惩。
5．3．2．8 各部门根据企业主要负责人的决定，组织落实整改措施并将整改情况向企业主要负责人反馈。
第四篇：麻醉药品三级管理制度（共）
麻、精药品三级管理制度
◆医院的医疗、教学、科研所用的麻醉药品、第一类精神药品（以下称麻、精药品）按《麻醉药品管理办法》使用，药剂科要严格执行其有关规定，实行麻醉药品的三级管理。
◆麻、精药品实行专人管理，责任到人。采购、验收、入库、保管人员须具有药学专业主管药师及以上职称的药学专业人员负责。门诊药房、病区药房的麻、精药品管理由主管药师及以上职称的药学专业人员专人负责。各科室、手术室、急诊室配备的麻、精药品有主管护师专人负责管理。
药库管理
◆麻、精药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。
◆对麻、精药品储存等各个环节应制定专人负责，明确责任，交接班应当有详细的记录。麻、精药品实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回麻、精药品,库库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。门诊，病区药房应配备保险柜作为周转柜，并配备相应的防盗措施。
◆对进出专柜的麻、精药品建立专用账册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。
◆专用账册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。
◆在验收中发现缺少、缺损的麻、精药品应当双人清点登记，报药库负责人向供货单位查询、处理。对过期、损坏的麻、精药品进行销毁时，应当向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。
◆相关人员要求工作责任心强、业务熟悉，熟练掌握相关法律、法规、规定的内容和要求。工作岗位要保持相对的稳定，并由医院定期进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训。
门诊、病区药房管理
◆门诊、病区药房可以根据本院的相关规定设置麻、精药品周转柜，但库存不得超过规定数量。周转柜内的麻、精药品要由专人负责每日清点结算。门诊、病区药房发药窗口的麻、精药品调配基数不得超过规定数量。
◆门诊、病区药房应当固定发药窗口，并设立明显标识，由专人负责麻、精药品的调配。
◆门诊、病区药房应当对麻、精药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。
◆处方的调配人和复核人应当仔细核对麻、精药品处方，并进行签名登记；对不符合规定的麻、精药品处方，应当拒绝发药。
◆应当对麻、精药品处方进行专册登记，内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。
◆患者使用的麻、精药品为注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空瓶或者用过的贴剂交回，并记录收回的空瓶或者废贴的数量。患者不再使用麻、精药品时，应当要求患者将剩余的药品无偿交回，按规定进行销毁处理。
临床使用管理
◆具有麻醉药品处方权的医务人员必须是执业医师或高级住院医师以上专业技术职务并经考核能正确使用麻醉药品的人员，本院医务人员的麻醉药品处方权需经医务科负责批准；医务人员经考核能正确使用麻醉药品，在手术期间有麻醉药品的处方权。
◆处方要用专用处方（红底黑字），书写工整，写明病情，医师签全名，配方、发药均应签全名，并进行麻醉药品处方登记，医务人员不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开方使用麻醉药品。
◆麻醉处方开错，不得更改，而是更换新处方，作废的处方要保管好，当再次领取麻醉处方时将作废处方退回药房，并登记销号。作废的处方，应单独存放管理，由药事管理委员会组织销毁。对于短缺、丢失的麻醉处方，当事人要到药房及时登记，并签字确认，由管方人立即书面通报所有具有调配麻醉处方权的药师，作废该编号的处方。
◆麻醉药品注射剂每张处方不得超过二日常用剂量，片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过三日常用剂量，连续使用不得超过七天。麻醉药品处方应完整保存三年备查。注射剂除凭医师处方外，须交回空安瓿换药。
◆麻醉药品注射剂型仅限于本院内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用；为患者建立随诊或复诊制度，并将随诊和复诊情况记入病历。
◆对各科室、手术室等使用的麻、精药品注射剂应收回空瓶，核对批号和数量，并做记录。剩余的药品应办理退库手续。回收的空瓶和废贴由专人负责计数、监督销毁，并做记录。
宁城县蒙医中医医院
第五篇：新版gsp质量管理制度执行情况检查记录
质量管理制度执行情况检查记录
文件编码：
存在问题 责任部门 得分 负责人 与改进措施 制度检查考核内容 质采仓物销财人行信 名称 管购储流售务资政息部 部 部 部 部 部 部 部 部
1、公司应制定和实施质量方针（10分）
2、公司应每年制定和实施质量目标，由总经理签署并书面下达质量（10分）方针和目
3、质量目标量化可行，有一定的先进性（10分）标管理制
4、各部门应按规定逐级展开（10分）度
5、对质量方针、目标的实施情况每1年进行一次检查考 核，与奖惩挂钩（10分）
1、质量体系审核明确分管领导和归口职能部门（10分）
2、质量体系审核应有计划，有实施，每年至少进行一次（10分）质量体系
3、按计划实施审核活动，内容基本符合计划要求；现场审核应 内部有记录；审核完毕应作出审核报告（10分）评审
4、对审核中发现的问题应下达纠正和预防措施通知书，并予以 管理实施（10分）制度
5、对纠正和预防措施的实施情况及效果应进行验证（10分）1
存在问题 责任部门 得分 负责人 与改进措施 制度检查考核内容 质采仓物销财人行信
名称 管购储流售务资政息部 部 部 部 部 部 部 部 部
1、质量否决方式、内容明确，符合企业实际（10分）质量否决
2、质量否决考核职能部门明确，能按规定行使职权（10分）管理制度
3、发生质量问题时，能按规定进行质量否决，并与奖惩挂钩（10 分）
1、质量信息归口管理部门明确（10分）
2、质量信息管理内容明确，符合企业实际（10分）质量 信息
3、质量信息能按规定及时传递，反馈和使用（10分）管理
4、部门能按规定及时、准确、规范填写药品质量信息反馈表，制度 台帐记录齐全（10分）
5、质量信息归口管理部门按规定作出质量信息报表（10分）
1、按规定填报首营企业、首营品种审批表，资料齐全（10分）首营
2、首营企业、首营品种归口管理部门，按规定进行审核，签署 企业意见（10分）和首 营品
3、公司质量负责人审批签字（10分）种审
4、归口管理部门定期汇总，通报首营企业、首营品种通过审核 核管的情况（10分）理制 度
5、首营企业、首营品种资料齐全，妥善保管（10分）2
存在问题 责任部门 得分 负责人 与改进措施 制度检查考核内容 质采仓物销财人行信
名称 管购储流售务资政息部 部 部 部 部 部 部 部 部 购货
1、按规定填报购货单位审批表，资料符合要求。（10分）单位及采
2、审批表归口部门，按规定进行填写审核，签署意见。（10分）购人员合法资
3、公司质量负责人审批签字（10分）格审核管
4、购货单位及采购人员合法资料及时归档，妥善保管（10分）理制度
1、药品从证照齐全的生产企业或经营企业购进（10分）
2、购进药品符合国家药品标准（10分）药品
3、核实供货单位销售人员合法资格（10分）采购管理
4、与供货单位签订质量保证协议及执行情况（10分）制度
5、首营企业、首营品种填写相关表格申请（10分）
6、购进记录符合要求情况（10分）
7、定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审情况（10分）3
存在问题 责任部门 得分 负责人 与改进措施 制度检查考核内容 质采仓物销财人行信
名称 管购储流售务资政息部 部 部 部 部 部 部 部 部
1、收货人员对运输工具和运输状况进行检查（10分）
2、冷藏、冷冻药品到货，查验冷藏车、冷藏箱或保温箱的温度 状况（10分）
3、查验随货同行以及相关药品的采购记录（10）
4、药品入库质量验收按规定验收。方法正确、结论明确（10分）
5、经验收合格的药品方能入库，手续、签名齐全。不合格品按 药品相关制度执行（10分）收货
6、验收记录、台帐及时准确、规范，并按规定妥善保管（10分）验收
7、库管员熟悉药品的性能及贮存条件，凭验收人员签章的入库 储存凭证接收药品（10分）养护
8、药品按不同贮存要求分别存放于冷库、阴凉库中（10分）出库复核
9、药品合理堆垛，留有五距，不倒置，不混放，按规定做好保 管理管、养护工作，确保质量完好，数据准确（10分）制度
10、按规定做好色标管理和效期药品管理和温湿度管理（10分）
11、在库药品执行日记日清、动态复核、月对季盘制度，帐货相 符率达到99.8%以上（10分）
12、药品出库应按凭证进行复核，包括购货单位、品名、规格、生产企业、数量、批号、包装和质量，并在单据上签章。（10分）
13、发货单据、记录真实、完整，按规定妥善保管（10分）4
存在问题 责任部门 得分 负责人 与改进措施 制度检查考核内容 质采仓物销财人行信 名称 管购储流售务资政息部 部 部 部 部 部 部 部 部
1、药品应只向具有合法资质的药品经营和医疗 单位供应销售（10分）
2、严格审核购货客户的营业范围，按照相应的 范围销售药品（10）药品
2、销售人员应正确介绍药品，不得虚夸和误导 销售客户；药品营销宣传严格执行国家有关广告管管理理的法律、法规（10分）制度
3、销售药品应开具合法票据，做到票、帐、货 相符，票据按有关规定保存5年（10分）
4、销售出的药品应做好《药品销售记录》，记录保存5年（10分）
1、药品运输应针对运送药品的包装条件和道 路状况、天气情况及相关的运输规定，采取相应的措施（10分）药品
2、药品运输实施文明装卸、搬运（10分）运输 管理库管员、养护员应
3、有特殊提运要求的药品，制度 向运送人员交代注意事项、提运方法，确保安全（10分）5
存在问题 责任部门 得分 负责人 与改进措施 制度检查考核内容 质采仓物销财人行信
名称 管购储流售务资政息部 部 部 部 部 部 部 部 部
1、第二类精神药品网上采购，双人验收、专库、第二专人保管、双人复核出库情况（10分）类精
2、第二类精神药品库房安全措施（10分）神药
3、第二类精神药品坚持日核对，月盘点，做到 品、账、货、票相符（10分）含特
4、第二类精神药品、含特药复方制剂随货同行 殊药单复印件回执（10分）品复
5、含特药复方制剂专人、专区管理情况（10 方制分）剂、6、第二类精神药品、含特药复方制剂、蛋肽药 蛋肽品禁止现金交易（10分）药
7、第二类精神药品、含特药复方制剂、蛋肽药 品、品采购人员委托书管理（10分）终止
8、终止妊娠药品购进客户营业范围审核（10 妊娠分）药品 管理制度 6
存在问题 责任部门 得分 负责人 与改进措施 制度检查考核内容 质采仓物销财人行信
名称 管购储流售务资政息部 部 部 部 部 部 部 部 部
1、中药饮片专库存放（10分）中药
2、验收进口药品应依据加盖供货单位质量管理机构原印章 饮片 的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品、进口检验报告书》或《进口药品通关单》等证明资料进行验收，药品并做好《药品验收记录》（10分）直调
3、进口药品内外包装的标签都必须用中文标明药品名称、药品主要成分、注册证号，并有中文说明书（10分）管理进口药品在库储存时应相对集中存放（10分）制度
4、销售进口药品时，应将加盖本单位质量管理机构原印章的进口药品有关证明文件，随货一并发往购货方（10分）
1、冷库、冷藏车、保温箱符合冷链药品保存运输要求（10 分）冷藏
2、冷藏药品的过程管理，记录齐全（10分）冷冻药品
3、冷藏药品应急预案（10分）管理制度
4、冷藏药品各岗位人员的培训情况（10分）
存在问题 责任部门 得分 负责人 与改进措施 制度检查考核内容 质采仓物销财人行信
名称 管购储流售务资政息部 部 部 部 部 部 部 部 部
1、库内应有近效期药品警示牌（10分）
2、效期药品分批号堆放，做到近期先出（10分）药品
3、储运部应按月填报效期药品报表，对已接近效期的药品有效应妥善处理（10分）期管 已过效期药品严禁继续销售，并及时移入不合格品库（104、理制分）度
5、已过效期药品的处理、报损和销毁按不合格药品的规定执行（10分）
1、验收中发现不合格品不得入库，应单独存放于不合格区，标识明显。并及时查询、反馈（10分）
2、在库养护与出库复核中发现不合格品，应立即停止销
售和发运，将药品移放不合格区，标识明显。并及时查不合询、反馈（10分）格药 品管
3、不合格品的报损按规定进行，手续、签名齐全（10分）理制
4、不合格品的销毁应报主管部门，在质量管理部监督下执
度 行（10分）
5、不合格品处理、报损和销毁等记录真实、完整，妥善保管（10分）8
存在问题 责任部门 得分 负责人 与改进措施 制度检查考核内容 质采仓物销财人行信
名称 管购储流售务资政息部 部 部 部 部 部 部 部 部
1、销后退回药品严格有关部门审批（10）
2、所有销后退回药品专人保管，且均应重新验收，明确结论，合格后方可入库（10分）药品退货
3、凡不合格药品或有问题药品应及时与供方联系，妥善处管理理（10分）制度
4、有问题的退货药品应存放于退货区或待验区（10分）
5、购进退出药品及时与供方联系处理（10分）
6、退货记录及时、准确、规范，手续、签名齐全（10分）药品
1、实施药品召回情况，文件、记录齐全（10）召回
2、召回药品处理情况（10分）管理制度
存在问题 责任部门 得分 负责人 与改进措施 制度检查考核内容 质采仓物销财人行信
名称 管购储流售务资政息部 部 部 部 部 部 部 部 部
1、质量事故归口管理部门明确（10分）
2、各部门发现质量事故后应及时报告归口管理部门。归口管 理部门应及时组织对事故进行调查、分析和处理。（10分）
3、对事故责任人员，应按事故大小，损失多少，情节轻重进质量行处理（10分）事故
4、如发生重大质量事故，应在处理完毕后书面上报质量管理 质量部（10分）查询
5、对发生质量事故隐匿不报者，应追查责任，严肃处理（10 质量
6、应有专人负责质量查询、投拆工作（10分）投诉
7、各部门应认真对待客户投诉，处理后及时将意见反馈给客用户户（10分）访问
8、各部门应选择合适的方法开展用户和质量查询工作，以上调查门走访、函访和召开座谈会为主（10分）管理
9、质量归口管理部门每年应统一组织一次用户访问或意见征制度 询意见活动（10分）
10、对客户的意
11、质量查询、投拆，药品退货和提供服务项目等应有记录，记录真实、完整，并妥善保管（10分）药品
1、药品不良反应监测和报告管理归口部门明确（10分）不良反应
2、各部门发现药品不良反应信息能及时报告归口管理部门，归口管理部门按规定及时上报有关监测机构（10分）报告管理
3、记录台帐齐全、准确、规范（10分）制度 10 见各部门应采取适当的改进措施（10分）存在问题 责任部门 得分 负责人 与改进措施 制度检查考核内容 质采仓物销财人行信
名称 管购储流售务资政息部 部 部 部 部 部 部 部 部 卫生
1、营业场所环境整洁（10分）
和人
2、库房周围地面平坦整洁，无积水，无垃圾，有防虫、鼠、员健鸟等设施；库内整洁，药品堆放符合GSP规定（10分）康管
3、营业场所、库房内外、检测场地和办公地点均应及时清扫 理制卫生，保持环境整洁（10分）度
4、岗位人员穿着工作服，佩带上岗证，并勤洗勤换（10分）
5、直接接触药品的人员应每年进行一次健康检查，相关人员 增加色盲视力检查，并建立健康档案。凡发现有传染病、皮肤病、精神病的，应调离药品岗位（10分）
6、冷链药品的操作人员配备防寒服装（10分）
1、教育（质量）培训归口管理部门明确，每年制定教育（质 量）培训计划，并予以实施（10分）
2、员工每年应进行16小时以上的岗前培训，质量法规与知识质量是培训重要内容（10分）教育
3、每年应举办质量法规、知识学习班，专业技术人员（包括 培训质量管理人员）应参加培训学习（10分）及考
4、从事特殊管理药品和冷藏冷冻药品储存运输的相关人员，核管重点进行法律法规和专业知识的培训。（10分）理制 度
5、对教育（质量）培训的实施情况及效果，归口管理部门应进行检查考核（10分）11
存在问题 责任部门 得分 负责人 与改进措施 制度检查考核内容 质采仓物销财人行信
名称 管购储流售务资政息部 部 部 部 部 部 部 部 部
1、有归口管理部门，职责明确（10分）设施
2、公司有专人负责计量工作（10分）设备保管
3、设备仪器的使用、维护、保养按公司的规定进行（10分）维护验证 校准
4、计量器具按时校验，不合格或超期的不得使用（10分）仪器
5、检测仪器设备的使用、维护、保养和校验按公司的规定进管理行（10分）制度
6、设备仪器台帐记录齐全、准确、规范（10分）
1、质量记录、票据管理归口部门明确（10分）有关
2、各有关部门职责、分工对各自管辖范围内的记录、票据使 记录用、保存及管理负责（10分）和凭证管
3、记录、票据各岗位人员负责填写，记录的要求按公司的统 理制一要求执行，并按规定妥善保管（10分）度
4、质量记录、票据管理归口部门应定期对记录和票据的记录、保管进行检查，发现问题应提出改进意见（10分）12 存在问题 责任部门 得分 负责人 与改进措施 制度检查考核内容 质采仓物销财人行信
名称 管购储流售务资政息部 部 部 部 部 部 部 部 部
1、计算机系统的硬件设施和网络环境（10分）
2、信息部门管理部门职责履行情况（10分）
3、质量管理部门指导设定计算机系统质量控制功能，负责计 计算算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更机系新（10分）统管
4、应用软件和相关数据库的符合新版GSP和先进性（10分）理制
5、计算机各类数据保证数据原始、真实、准确、安全和可追度 溯（10分）
6、计算机数据的安全备份（10分）药品
1、采购药品的电子监管码扫描上传（10分）
电子
2、出库药品的电子监管码扫描上传（10分）
监管
3、电子监管码的核注核销及预警处理（10分）检验报告
4、检验报告书录入、存档及提供（10分）
管理
5、进口药品的检验报告书管理（10分）
制度
1、各部门质量管理风险点的识别（10分）
质量
2、各部门质量管理风险点的评价（10分）
风险
3、各部门质量管理风险点的控制（10分）
管理 制度
4、各部门质量管理风险点的审核（10分）13
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