保健品知识培训资料[大全五篇]

第一篇：保健品知识培训资料

保健品知识培训资料（初级）

一 保健品的概念

1.保健食品的定义：

根据《保健食品管理办法》的规定，保健食品的定义是“保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的食品。

2005新版定义：是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

2.保健品与药品的区别

药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理功能并规定有适应症或功能主治、用法用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

保健品又称保健食品是指：具有特定保健功能或补充维生素、矿物质为目的的食品。其适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。经口，胃肠道吸收为主。

服用药品一定要注意药品的适应症以及毒副作用。

保健品一般无毒副作用，但服用时也应该注意不适应人群。一般是指有些商品儿童不宜服用。

二 人为何需要营养保健品

1.服用保健食品，可以排、护、补、调，全面激活人体免疫力排出体内毒素，建立生命护墙，补充均衡营养，调理八大系统，最终全面提高人身自身免疫力； 2.服用保健食品，可以治本清源，预防为先； 3.服用保健食品，可以综合调理慢性病；

在服用保健品时，不排斥药物治疗、手术治疗、物理治疗、运动治疗、饮食治疗等其他治疗方法，并对这些治疗方法的疗效有增强作用。实际上服用保健品是在原来综合治疗的基础上又增加了一种治疗方法，当然比原来的疗效更显著。

三 保健品的发展现状

1.现状

20世纪80年代中期卫生部颁布《新资源食品卫生管理办法》，出现第一代功能食品：营养强化食品。1991年昆明保健食品会议后，出现了第二代功能食品。

1995年《中华人民共和国食品卫生法》中正式列出了保健食品的有关内容。1996年3月15日国务院又发布了《保健食品管理办法》，出现了第三代保健食品：明确功效因子的结构、含量及功效因子在食品中的稳定性。

2003年6月之前由卫生部审批保健食品，之后由国家食品药品监督管理局（SFDA）统一审批和监管。3.保健食品管理适用的法律法规： 《中华人民共和国食品卫生法》 《保健食品管理办法》

《保健食品注册管理办法（试行）》 《保健食品检验与评价技术规范》（2003版）

3.我国保健品的基本类别：

1、以传统中医药科学为基础的药食同源性产品或动植物。

比如：阿胶 洋参 人参 海参 燕窝 石斛 鹿茸 冬虫夏草等等，更多的是原形态出现。

2、以西方科技和医学为基础的精准营养上。

比如：骨胶原 胶原蛋白 鱼油 大豆磷脂 维生素 矿物质 等等。

4.保健的基础理论

1、我国传统的基础保健理论：

是“药食同源”理论，及以传统安全的药物作为保健食材。典型产品例如：人参、阿胶、鹿茸等；

2、西方的基础保健理论： 是“自由基学”理论

典型产品例如：抗氧化剂（葡萄籽、维生素E、维生素C等）营养补充剂（各种维生素、钙 镁等矿物质）。

四 我国保健食品今后的发展方向

1.不断完善、建立、健全保健食品的相关法律、法律管理体系； 2.扩大保健食品原料范围；

3.采用多种加工工艺增加保健食品的科技含量；

五 相关知识培训

1.我国保健食品的几种字号识别：

1、“食字”号产品：

一般为含有营养成分的食品或含有新资源的食品，由地方卫生部门审批，食品批文号如“×食监字”。由国家卫生部审批、含有新资源食品的批文号为“卫新食字”。食字号产品不能宣传药用功效，但可以介绍产品所含主要成分的功效；

2、“食健字”产品：

国家制定的“保健食品管理办法”规定，具有特定保健功能的食品，称为“保健食品”，需经国务院卫生行政部门审批，其批准文号为“×食健字”。食健字产品可以宣传国务院卫生行政部门批准的保健功能的有关内容；

3、“药健字”产品：

具有特定保健营养功能的药品，称为“保健药品”。由卫生行政部门严格审批，其批准文号如“×卫药健字”。

2.蓝帽子QS以及GMP和FDA

蓝帽子：是我国区分普通食品和保健食品的一种管理办法。是我们中国独有的管理办法。不为世界认可。

1、QS是食品“质量安全”的英文缩写。带有QS标示的产品就代表经过国家的批准。

所有食品生产企业必须经过强制性的检验，合格且在最小销售单元的食品包装上标注食品生产许可证编号并加印QS标示后才能上市销售。

2、GMP：中文意思就是“良好作业规范”也可以叫做“优良制造标准”，是一种特别注意在生产过程中实施对产品质量与卫生的自主性管理制度。原用于制药领域，我国在2003年开始也在保健品生产企业中实施该标准。cGMP是美国最新的GMP标准升级版，规范更严格。

3、FDA：是美国食品和药品管理局的简称。因为标准高，目前多认FDA为最高标准。FDA认证是通过FDA检验合格的产品。

六 保健食品分类讲解：

 我国现共批准的保健功能有27类  还有一类是营养补充剂

 应当说明的是很多种保健品的原料可能具有几种保健功能  下面介绍其中具有代表性的几类。

（待续……）

内容整理：千叶草保健品商城

第二篇：安全知识培训资料

安全知识培训

在企业中，中基层管理人员就是企业的安全管理的执行领导者，在安全生产中起着领导的作用，所以各级管理人员应把安全生产作为一项长期的工作来抓，加大投入与管理，让我们的操作人员在安全生产中提高安全认识。企业安全包括的内容

1：职业安全、2：生产安全、3：消防安全、4：信息安全。

一、职业安全：

是指长期从事某一种职业（工作）对自己个人的安全得到保障。主要内容有:

1、职业病：

职业病是指企业、事业单位和个体经济组织（用人单位）的劳动者在职业活动中，因接触粉尘、放射性物质和其他有毒、有害物质等因素而引起的疾病。

职业病是由于职业活动而产生的疾病，但并不是所有在工作中得的病都是职业病，必须是列在《职业病目录》中，有明确的职业相关关系，按照职业病诊断标准，由法定职业病诊断机构明确诊断的疾病。因此，在工作中得的病不一定是职业病，得了《职业病目录》中的疾病也不一定是职业病。

2、职业病的特点 ：

2.1、病因明确，在控制了相应病因或作用条件后，发病可以减少或消除； 2.2、所接触的病因大多是可以检测和识别的,一 般需接触到一定程度才发病； 2.3、在接触同样有害因素的人群中，常有一定的发病率，很少只出现个别病人； 2.4、如能早期发现并及时合理处理，恢复也 较容易；

2.5、大多数职业病目前尚无特殊治疗方法，发现愈晚，疗效也愈差。所以，防制职业病，关键在于全面执行预防在前的防范措施。

3、职业保健常识 ：

3.1、改变不良的工作体位。应尽力设法把屈曲、倾斜和体位改为端正的体位；把卧位改为立位，立位改为坐位，并使不舒适歪斜的坐姿改为舒适端正，高矮适宜于该劳动者工作的坐位，以避免个别器官、部位受压引起骨骼的持久变化。在坐位作业中，应根据作业台及人的高度和手足的长度来调整椅子的高度及与作业台的距离，必须时应设置扶手等，使其坐姿端正而舒适和肘部有靠托以减少静态紧张。

3.2、为防止压迫和摩擦所致的疾患，应使用形态合宜、软硬适度和导热性不强的把手，工具经常接触机体的部分应包软垫，采用适当的个人防护用品等。

3.3、在推、拉、装、卸和抬举重物时，劳动者应根据自己的体能，掌握最大负荷量，注意其危害性。

3.4、良好的职业卫生教育和训练对避免劳动过程所致损伤颇为重要，劳动者应该具备正确的工作方法。3.5、注意安排劳动过程中的工间休息，劳逸结合，并根据劳动者的体质及健康状况，从事适应的工作。

3.6、改善照明条件，劳动者应在充足合理的照度下工作，这是预防视觉器官紧张所致疾患的重要措施。

二、生产安全

班组是企业机体的细胞,是企业全部活动的基础和企业经济效益的源泉所在，是安全生产的前沿阵地，是执行和落实规章制度的主体，也是安全生产的主体，只要班组安全生产搞好了，才能保障企业安全稳定，才能提高企业经济效益。因此，企业安全管理水平的好坏，从意义上来说，关键在班组，落脚点在于班组，只有把班组的安全技术生产知识抓实、抓细，抓好：机床旋转速度快、力矩大，员工必须遵守劳动纪律，穿戴好防护用品，对工具合理的运用，小心衣服，发辫被卷进机器，手不能放进上、下模具之中以免压伤手或甚至更大的伤害事故。要告诉员工在装夹具、模具、检查、拆卸、搬运工件特别是大件时，要防止碰伤、压伤、割伤；调整工夹刀具、测量工件、加油以及调整机床速度时均须停机断电进行；清扫铁屑或杂物时不能用手拉，要用相关工具进行处理；工作场地应保持整洁，物品摆放要整齐，操作砂轮机时不要用力过猛，站立的位置应与砂轮保持一定的距离和角度，并戴好防护眼镜；加工超长、超高产品，应有安全防护措施等。

为了公司的产品质量、员工身体健康、机械设备得到保障与安全，特制定本员工的基本安全操作规程，具体岗位按相关的工位安全操作规程执行。

1.遵守工艺纪律、操作纪律、工作纪律进行操作，严格执行交接班制、巡回检查制度，禁止与生产无关的一切活动，必须保持精神饱满、高度集中的工作状态；对“三违”操作人员必须严肃处理。

2.认真执行岗位安全操作细则，防止刀伤、碰伤、砸伤、烫伤、特种设备压伤等人身事故和设备事故的发生。

3.操作工在开机前，必须全面检查设备有无异常，对转动设备，应确认无卡死现象、安全保护设施完好、无缺相漏电等相关条件等方能启动运转，启动前发现不安全因素应立即停止使用并挂上故障牌，通知设备员进行维修。启动后如发现异常，应立即检查原因，及时反映，在紧急情况下，应采取果断措施立即停止并切断电源，正常使用结束时，必须关掉机台总电源；另未经主管、组长同意、安排，不准擅自使用机械设备或他人使用的机械设备。

4.烙铁操作工，在使用前插上电源，烙铁放置右上方，使拿放方便，在温度达到后方可正常使用，严禁甩、敲电烙铁或顺放手边，防止烫伤的事故发生，使用结束时，必须拔掉电源，整理好放于工作台上。

5.操作工操作时，要做到安全文明生产，严禁野蛮操作，工作台随时保持整洁，严禁乱堆乱拿所用配件。做好“三检”工作与“6S”管理工作，防止产品质量与车间的不良现象或不安全的事故发生。操作前，对所用物料、器具以及防护有品要认真检查，是否合格；操作中，必须按岗位安全操作规程或工艺要求及注意事项进行操作；下班时，认真做好物料、器具、设备、工作台的检查和保养、整理工作，关闭所用的电源、开关、门、窗。

6.不准超高、超重搬运物品，不准超高堆放物品，防止倾斜倒塌伤人；不得随意对物品进行投抛。

7.新进员工或调岗员工，必须经过岗位的工艺指导与安全操作指导，培训合格后，方可上岗。

8.在生产工作中应特别注意:要集中思想，不能同他人聊天，也不要在工作时分散注意力，时刻注意周边的环境与物有无安全隐患，避免不必要的、人为忽视的安全事故产生。9.特殊工种必须通过安全培训，持证上岗（如：电焊工、电工、机台操作工等）

三、消防安全

灭火器的型号及简介: 1．干粉和1211灭火器

干粉是利用二氧化碳或氮气作动力，将干粉从喷嘴内喷出，形成一股雾状粉流，射向燃烧物质灭火。普通干粉又称BC干粉，用于扑救液体和气体火灾，对固体火灾则不适用。多用干粉又称ABC干粉，可用于扑救固体、液体和气体火灾。

1211本身含有氟的成分，具有较好的热稳定性和化学惰性，久贮不变质，对钢、铜、铝等常用金属腐蚀作用小，并且由于灭火时是液化气体，所以灭火后不留痕迹，不污染物品。1211灭火器适用于电器设备，各种装饰物等贵重物品的初期火灾扑救。由于它对大气臭氧层的破坏作用，在非必须使用场所一律不准新配置1211灭火器。

2.泡沫灭火器

主要适用于扑救各种油类火灾、木材、纤维、橡胶等固体可燃物火灾.3.二氧化碳灭火器

适用于各种易燃、可燃液体、可燃气体火灾，还可扑救仪器仪表、图书档案、工艺器和低压电器设备等的初起火灾。

4.推车式干粉灭火器 主要适用于扑救易燃液体、可燃气体和电器设备的初起火灾。本灭火器移动方便，操作简单，灭火效果好。

四、信息安全：

是指有关公司所有的信息应遵守保密制度，在没有领导的批示，不得随意向外界泄密。

安全知识问答

1.安全生产任务是什么？.两条：其一，在生产过程中保护员工的安全和健康，防止工伤事故和职业性危害；其二，防止其它各类事故发生，确保生产装置的连续，正常运转，保护国家财产不受损失。

2.安全教育包括哪些内容？

三级安全教育：公司级、车间级、班组级

主要内容包括：思想教育、安全生产方针、政策教育、安全操作规程和安全技术知识教育等。

3.安全检查的目的是什么？

其目的是：查出事故隐患和不安全因素，然后组织整改、消除隐患，做到防患于未然。

4.安全生产管理方针是什么？ 安全第一，预防为主 5.劳动防护用品通常有哪些？

安全帽、安全网、安全带、安全鞋、安全防护手套、安全防护服、绝缘防护品、防毒面具、防尘口罩

6．电气事故包括哪些方面？

包括：触电、雷击、静电，电磁场危害 , 各类电器火灾和爆炸，以及一些危害人身安全的线路和设备故障。

7.影响安全生产的六种心态是什么？

①自我心理；②经验心理；③得过且过心理；④侥幸心理；⑤逆反心理；⑥反常心理。

8.什么叫未遂事故？

由于设备和人为差错等诱发产生的有可能造成事故，但由于人或其它保护装置等原因，未造成员工伤亡或财产损失的事件。

12.什么叫事故隐患？

可导致事故发生的物体的危险状态，人的不安全行为及管理上的缺陷称事故隐患。13.实行全面安全管理的主要内容是什么？

其主要内容是对人、机、料、法、环等因素进行管理，做到人人有安全职责，事事有安全规范，推进防火安全，设备安全，生产安全，人身安全，厂容卫生，劳动纪律等安全文明生产工作。

14.确定一个员工所受的伤害是否属于工伤的三个条件是什么？

受伤害：是在工作时间；是在工作场所受的伤害；是为工作所受的伤害； 15.班组长的安全职责是什么？

其主要职责是：组织工人学习安全操作规程和公司、本车间的有关规定，教育工人严格遵守劳动纪律，按章作业，经常检查班组的有关机械设备、工具和安全卫生装置，以保持安全良好状态，整理工作地点，以保持清洁文明生产；组织小组安全生产竞赛和评比，学习推广安全生产经验，及时分析研究工伤事故的原因，提出改进措施。

16． 何为“不安全行为”？

员工在工作过程中，违反劳动纪律，操作程序和方法等具有危险性的做法。17.什么叫违章指挥？

强迫员工违反国家法律、法规、规章制度或安全操作规程进行作业的行为。18.什么叫违章操作 ？

员工不自觉遵守规章制度、安全操作规程而冒险进行操作的行为。19.焊接电工工作场所要符合哪些要求？

必须备有防火设备 , 如灭火器 , 消防栓 , 水桶等。

易燃物品距焊接场所至少 5 米 , 若无法满足规定和距离时 , 可用石棉板 , 石棉布等遮盖妥善 , 防止火星落入。

20.何谓“五有”防治设施？

“五有”防护设施就是实行“轮有罩、轴有套、坑有栏、孔有盖、口有盖”的五有防护措施。

21.什么是 PDCA 循环？

对安全管理工作，项目或指标采取如下四个步骤循环进行：调研分析——制定目标——实施整改——总结提高。通过若干循环，改善安全状况。

22.搞好班组安全建设，对班组安全规范标准应做到哪七个安全标准化？ 作业程序标准化；生产操作标准化；生产设备、安全设施标准化；作业环境、工具摆放标准化；安全用语标准化；个人防护用品穿戴标准化；安全标志标准化。

26.企业安全生产检查的主要内容是什么？

查思想、查制度、查纪律、查领导、查隐患、查措施。27.什么叫责任事故 ?

由于人的行为不当，如违章作业，违章指挥，管理不善，不遵守劳动纪律等原因造成的事故称责任事故。

结 束 语

向十七种人敲响“安全”的警钟

初来乍到的新工人；好奇爱动的青年人；变换工种的改行人； 力不从心的老工人； 急于求成的糊涂人；习惯违章的固执人； 手忙脚乱的急性人；心存侥幸的麻痹人； 不懂规程的“聪明人”； 凑凑合合的懒情人；冒冒失失的莽撞人；遇到难事的忧愁人；

吊儿郎当的马虎人；受了委屈的气愤人；冒险蛮干的危险人； 情绪波动的心烦人；满不在乎的粗心人

最后希望大家能从一个又一个的教训中警醒过来，切实履行其自己的安全职责，为杜绝一切可以避免的事故而共同努力。也同时希望大家开开心心的上班，严以自律、踏实认真的工作，平平安安的下班；更希望大家能在一个安定、温馨的工作环境、生活环境中进一步发挥自己、展示自己的才能。

注：我公司各工序安全操作规程见纸质文档。

第三篇：医疗器械知识培训资料

医疗器械知识培训资料

《医疗器械监督管理条例》中规定医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；妊娠控制等预期目的。因此，医疗器械同药品一样，是防病治病的武器，是关系人体生命安全的特殊商品，其安全性和有效性必须严格加以控制。自《医疗器械监督管理条例》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》颁布实施以来，食品药品监管部门加强对医疗机构使用医疗器械的监管，医疗机构使用医疗器械的行为得到了有效规范。但是由于医疗机构使用医疗器械品种多，进货渠道复杂，尤其是农村医疗机构分布广，监管难度大，加上医疗器械监管法规尚不健全，一些基层医疗机构在医疗器械的管理和使用上还存在一些问题。

一、医疗机构涉械人员认识不到位，存在重药品轻器械思想，对有关医疗器械监督管理的法律、法规、规章等知识了解不全面，尤其是对医疗器械产品的说明书、标签和包装标识在认识和理解上不准确。2005年，县局查获一起案件，某医疗机构涉械人员在购进一次性阴道扩张器时，验收马虎，竞没有发现其标识上注册号码有误，造成了损失。

二、重复使用一次性无菌医疗器械的行为时有发生。在农村卫生室，一方面受患者经济条件限制，人员素质不高，一些患者为了省钱，主动提出对自己使用后的注射器或输液器重复使用；还有一些乡村卫生室、个体诊所受利益驱动，重复使用一次性无菌注射器的现象时有发生，尤其是重复使用作皮试用的注射器和配制大输液所用的注射器，个别的甚至重复使用一次性使用输液器。这种形为给人民群众的健康带来了隐患。

三、有些医疗机构进货渠道混乱，使用无产品注册证、无合格证明的医疗器械。在乡镇以下医疗机构主要存在购进医疗器械无记录，不能提供供货单位的合法证明资质，有的医疗机构相互代购，甚至从私人手中采购一次性使用无菌医疗器械，使用无产品注册证或无合格证明的卫生材料和一次性使用无菌器械。药监部门在日常的监督中发现，不能提供或者伪造、变造医疗器械产品注册证和合格证明的现象时有发生。究其原因：一是医疗机构采购制度不健全，采购人员的疏忽，给不法供应商提供了机会；二是采购人员忽视审查供应商及产品的合法性；三是医疗器械销售利润空间大，存在不正当竞争行为。在县级以上医疗机构，部分医疗机构外科，在购进贵重医疗器械时，直接与厂家销售代表联系，边购进边使用，这样就存在着购进验收不严格，容易导致事故的发生。

四、销毁制度不健全。《医疗器械监督管理条例》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》中明确规定：医疗机构应建立无菌器械使用后销毁制度。对使用后的一次性使用无菌器械必须按规定销毁，使其零部件不再具有使用功能，经消毒无害化处理，并做好销毁记录。在对农村医疗机构现场检查中发现有的单位特别是乡村卫生室和个体诊所对使用后的一次性无菌医疗器械在没有毁形、消毒的情况下简单掩埋、自行烧毁或随意乱扔；更有甚者将使用后的一次性无菌医疗器械囤积起来，当作废品卖，这种情况就有可能造成使用后的一次性无菌医疗器械被不法分子重新利用。另外，乡村卫生室、个体诊所普遍没有建立销毁记录。

五、牙科诊所医疗器械质量隐患大。由于牙科诊所中义齿、牙科材料、设备本身的特殊性，加上进货渠道和管理上的混乱，农村牙科诊所使用的医疗器械质量存在比较大的隐患。

（一）从使用的医疗设备上看：农村牙科诊所使用的医疗设备普遍存在着陈旧、老化，其性能参数不稳，不符合医疗器械相应的标准和要求。这些设备在治疗过程中也无法保证医疗使用的安全、有效。

（二）从使用器械的质量上看：部分牙科由于缺乏医疗器械监管常识和质量意识，使用一些过期失效、淘汰、无注册证、无合格证明的义齿、牙科材料、设备。

（三）从所使用医疗器械的购进渠道上看：部分牙科诊所在购进牙科器具、材料时，由于不知道验证供货单位的经营资质和索取相关证明材料，对购进的牙科器械不注重质量检查验收，且无记录，缺乏自我保护意识，对购进的医疗器械的相关证明材料和票据不注意保管，随意丢弃，出现产品质量问题无法追溯。有的牙科诊所从私人手中等非法渠道购进医疗器械。

六、骨科植入器材的监管难度大。乡镇一级医疗机构一般承担骨科植入手术需请县级医院的专业手术医师，县级医院做较大的骨科植入手术也需从市级以上医院请手术医师。这样的手术一般是预约时间，多数骨科植入器械需临时采购或由手术医师自带，往往是在手术后补做购进记录和验收记录，或者手术前简单做一个购进记录和验收记录。药监部门检查时，由于无法查验实物，很难判断其骨科植入器械是否合格。另外，其它骨科植入器材如骨板、骨钉、骨针、等器械，有的医院因为购进量小，不做购进记录，只做财务会计帐，逃避监管。给骨科植入手术增加了隐性风险。

那么，怎样才能做好日常医疗器械的管理，消除存在的隐患，确保各类医疗器械的安全有效。

一、医疗机构医疗器械从业人员应加强法规知识学习

前几年，药监部门对医疗机构采购、使用医疗器械的人员进行了法规培训，医疗机构医疗器械从业人员的法律意识有所增强。但是由于医疗机构在医疗器械管理中没有药品管理那样严格，思想不够重视，医疗机构执行医疗器械管理法规的自觉性不强，导致执行法规流于形式。医疗机构违规采购使用器械，使用不合格器械的事件时有发生。因此，医疗机构采购使用医疗器械人员要在药监部门专门培训的基础上，采取自学的方式，加强对医疗器械法规知识和专业知识的学习，提高自身的法律意识和专业知识水平。在医疗机构筑起一道法规防线和技术防线。

二、医疗机构应建立医疗器械采购、验收、使用、养护、销毁等制度，严格执行并做好记录

（一）为确保购进医疗器械的合法性、保证质量，应建立规范的医疗器械采购管理制度。首先，购进医疗器械前，应对供货企业进行审核，审核供货企业的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》、是否有此类医疗器械的生产、经营范围；是否有加盖企业印章的医疗器械产品注册证的复印件；购进的产品是否有产品合格证；购进医疗器械的说明书、标签和包装标识是否符合 规定要求。不符合要求的器械不得购进，更不得从无医疗器械生产、经营资格的企业购进医疗器械。其次，购进医疗器械应有合法票据，并建立真实完整的购进记录。购进记录的内容应包括：产品名称、规格、生产批号、有效期、生产企业、供货单位、购进人员、购进数量和购货日期。供货单位的“随货同行单”如包括以上内容的，收货人签收后可将其视为购进记录。企业医疗器械购进原始凭证和购进记录应保存至超过医疗器械有效期2年备查。

（二）为保证进货数量准确，防止不合格医疗器械进入本单位，要把好验收医疗器械质量。首先，医疗器械验收工作应在与其储存条件相符的待验区或合适的区域进行，验收人员应根据原始凭证，对购进的每一个医疗器械品种进行逐批、逐次的验收。进行验收时应核对医疗器械的生产厂商、供货单位、品名、剂型、规格、包装规格、数量、批准文号、生产日期、生产批号、有效期等是否与单据相符；医疗器械外观性状的色泽、是否发霉异物、包装有无破损等，医疗器械包装标识、标签、说明书是否符合要求；医疗器械外包装上必须标明产品注册证书编号，每批医疗器械应当有加盖企业印章的检验合格证和产品注册证书及注册证书登记表的复印件。其次，验收人员在验收医疗器械时应做好验收记录，并签字保存备查。验收记录应记载供货单位、生产厂商、数量、到货日期、产品名称、规格、产品注册证号、生产批号、有效期、质量状况、验收结论和验收人员签名等项内容。验收记录应保存至超过医疗器械有效期2年。验收工作中发现质量有疑问或资料不全、手续不清的医疗器械，应予以拒收，并按规定进行处理。验收合格可入库的医疗器械，验收人员应与仓库保管员办理交接手续；由保管员根据验收结论和验收员的签章将医疗器械放置于相应的库区，并做好记录。

（三）为保证所储存医疗器械的质量稳定、数量准确，应加强医疗器械储存管理。首先，储存医疗器械的外观质量和包装质量应完好无缺，数量准确、帐物相符。医疗器械应按其温度、湿度要求储存于相应区域中。保管员应每天定时两次（上午10:00，下午3:00）做好医疗器械储存区温湿度监测记录，发现温湿度超出规定范围，应立即采取调控措施，并予以记录，温湿度记录应妥善保存。储存的医疗器械应按用途分类存放，并根据医疗器械的批号及生产日期依次排列。其次，医疗器械养护管理，保管人员应每季度对储存医疗器械的包装质量和外观质量进行全面检查，发现问题应及时进行处理。但对下列情况应酌情增加检查次数，一般每个月检查一次：储存时间长的医疗器械；距离失效期半年（近效期）的医疗器械；已发现质量问题医疗器械相邻批号的医疗器械。此外，医疗器械在使用前应进行检查，发现以下情况时，不得再使用：包装标识模糊不清或脱落的医疗器械、已超出有效期的医疗器械。

（四）对骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入体内的医疗器械，应当建立并保存详细的使用记录。记录至少应包括：科室名称、患者姓名、性别、年龄、住院号、床位号、手术时间、手术者、产品名称、产品数量、规格型号、生产企业名称、医疗器械生产企业许可证号、医疗器械产品注册证号、产品编号或生产批号、经营单位、经营许可证号、有效期限等必要的产品跟踪信息。该记录保存期至少超过终止使用后1年。

（五）医疗机构在用设备类医疗器械应建立档案。档案至少应包括设备台帐、使用记录、维护保养检测记录等。设备台帐内容应包括：使用科室、设备名称、生产厂家、供货单位、规格型号、医疗器械生产企业许可证号、医疗器械产品注册证号、合格证明、购进价格、出厂时间、启用时间、在用状况。在用医疗设备应有专人员负责检测、维修，制定定期维护、保养规程、制度并加以落实，做好记录。

（六）医疗机构应建立一次性使用无菌医疗器械用后销毁制度。使用过的一次性使用无菌医疗器械应及时予以毁形，使其零部件不再具有使用功能，经消毒作无害化处理，并做好记录。销毁记录内容应包括：产品名称、生产厂家、规格型号、数量、生产批号、销毁方式、销毁地点、销毁时间、销毁人、监销人等。销毁记录至少要保存2年，并随时准备待查。医疗机构对一次性使用无菌医疗器械用后销毁工作应有专人负责，并对本单位的销毁情况进行监督检查。检查重点应看毁形是否及时、彻底；记录是否真实、完整；使用量与销毁量是否相符等。

三、医疗机构与药监部门要加强沟通

医疗机构采购医疗器械应对其供应商进行资质审查，同时对产品的合格性进行实质审查。医疗机构对采购的器械建立管理台帐，便于跟踪检查，同时医疗机构在查验有关证件时把握不准的可以向药监部门咨询，药监部门帮助医疗机构查实产品的合法性。核实相关证明资料的有效性。如果不仔细核对核实，仅凭直觉很容易让一些不法供应商伪造、变造的证明资料蒙骗，就容易导致不合格产品进入医疗机构。

四、相关法律法规和规章

（一）《医疗器械监督管理条例》

1、第二十六条 医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。

医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。

2、第二十七条 医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用；使用过的，应当按照国家有关规定销毁，并作记录。

3、第四十二条 违反本条例规定，医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法使用的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

4、第四十三条 违反本条例规定，医疗机构重复使用一次性使用的医疗器械的，或者对应当销毁未进行销毁的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告,可以处5000元以上3万元以下的罚款；情节严重的，可以对医疗机构处3万元以上5万元以下的罚款，对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

（二）《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》

1、第二十一条 医疗机构应从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进无菌器械。

医疗机构应建立无菌器械采购、验收制度，严格执行并做好记录。采购记录至少应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。

（1）从生产企业采购无菌器械，应验明生产企业销售人员出具的证明：加盖本企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证；加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围；销售人员的身份证。

（2）从经营企业采购无菌器械，应验明经营企业销售人员出具的证明：加盖本企业印章的《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证；加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确其授权范围；销售人员的身份证。

2、第二十二条 医疗机构应建立无菌器械使用后销毁制度。使用过的无菌器械必须按规定销毁，使其零部件不再具有使用功能，经消毒无害化处理，并做好记录。

医疗机构不得重复使用无菌器械。

3、第二十三条 医疗机构发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时报告所在地药品监督管理部门，不得擅自处理。

经验证为不合格的无菌器械，在所在地药品监督管理部门的监督下予以处理。

4、第二十六条 医疗机构不得有下列行为：

（1）从非法渠道购进无菌器械；

（2）使用小包装已破损、标识不清的无菌器械；

（3）使用过期、已淘汰无菌器械；

（4）使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械。

5、第三十七条 无菌器械的生产、经营企业和医疗机构违反本办法规定，有下列行为之一的，由县级以上药品监督管理部门责令改正，给予警告，并处1万元以上3万以下罚款：

（1）生产企业违反《生产实施细则》规定生产的；

（2）生产企业伪造产品原始记录及购销票据的；

（3）生产企业销售其他企业无菌器械的；

（4）生产、经营企业将有效证件出租、出借给他人使用的；（5）经营不合格无菌器械的；（6）医疗机构未建立使用后销毁制度或伪造、变造无菌器械采购、使用后销毁记录的；

（7）生产、经营企业、医疗机构向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易的。

（三）《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》 第九条 医疗器械说明书、标签和包装标识不得有下列内容：

（1）含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的；

（2）含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的；

（3）说明治愈率或者有效率的；

（4）与其他企业产品的功效和安全性相比较的；

（5）含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的；

（六）利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的；

（6）含有使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的；

（7）法律、法规规定禁止的其他内容。

（四）《医疗器械注册管理办法》

1、第四条 国家对医疗器械实行分类注册管理。

境内第一类医疗器械由设区的市级（食品）药品监督管理机构审查，批准后发给医疗器械注册证书。

境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证书。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。

境外医疗器械由国家食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。

台湾、香港、澳门地区医疗器械的注册，除本办法另有规定外，参照境外医疗器械办理。

医疗器械注册证书有效期4年。

2、第五条 医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的（食品）药品监督管理部门填写。

注册号的编排方式为：

×（×）1（食）药监械（×2）字××××3 第×4××5××××6 号。其中：

×1为注册审批部门所在地的简称：

境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字；

境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；

境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为××1（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）；

×2为注册形式（准、进、许）：

“准”字适用于境内医疗器械；

“进”字适用于境外医疗器械；

“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械；

××××3为批准注册年份；

×4为产品管理类别；

××5为产品品种编码；

××××6为注册流水号。

医疗器械注册证书附有《医疗器械注册登记表》与医疗器械注册证书同时使用

第四篇：消防安全知识培训资料

消防安全知识培训资料

第一章 消防法有关规定

1、为了预防火灾和减少火灾危害，保护公民人身、公共财产和公民财产的安全，维护公共安全，保障社会主义现代化建设的顺利进行，指定本法。

2、消防工作贯彻“预防为主，防消结合”的方针，坚持专门机关与群众相结合的原则，实行防火安全责任制。

3、任何单位、个人都有维护消防安全，保护消防设施，预防火灾，报告火警的义务，任何单位、成年公民都有参加有组织的灭火工作的义务。

4、任何单位、个人不得损坏或者擅自挪用、拆除、停用消防设施、器材，不得埋压、圈占消火栓，不得占用防火间距，不得堵塞消防通道。

5、任何人发现火灾时，都应当立即报警。任何单位、个人都应当无偿报警提供便利，不得阻拦报警。严禁谎报火警。

6、公共场所发生火灾时，该公共场所的现场工作人员有组织引导群众疏散的义务。

7、发生火灾的单位必须立即组织力量扑救火灾。

8、公共场所发生火灾时，该公共场所的现场工作人员不履行组织，引导在场群众疏散的义务，造成人身伤亡，尚不构成犯罪的，处十五日以下拘留。

9、违反本法行为，构成犯罪的依法追究刑事责任。第二章 火灾常识

1、火灾特点：

（1）燃烧猛烈，蔓延快。在厂房和坑道，火灾极易沿着电气线路和通风管道蔓延，我矿由于存放的易燃易爆物品较多，这些物资一旦被引燃，火势异常猛烈，短时间内就可以形成大面积火灾。

（2）火灾伤亡大。厂房内由于结构复杂，疏散通道狭长曲折，安全出口少，不利于疏散。燃烧会产生大量高温有毒的烟气，极易人的中毒窒息，造成巨大伤亡。

（3）经济损失大。库房、厂房内由于有大量物资设备，一旦发生火灾会造成巨大的经济损失。

（4）扑救困难。高层建筑由于楼房高、结构和使用性质上的复杂性，可燃物多而集中，导致燃烧快而凶猛，最健全有效的组织和现代化的装备，也无法保证有效和成功的扑灭高层建筑的火灾。

2、燃烧的发生必须具备三个条件，即：可燃物、助燃物和着火源。

3、火灾的分类：

火灾分为A、B、C、D四类。A类是固体物质火灾，如木材、棉花、麻、纸张火灾等。B类是液体火灾和可熔化的固体物质火灾，如汽油、煤油、原油、甲醇、乙醇、沥青、石蜡火灾等。C类是气体火灾，如煤气、天然气、甲烷、乙烷、丙烷、氢气火灾等。D类是金属火灾，如钾、钠、镁、钛、锆、锂、铝等火灾。

4、制止火灾发生的基本措施包括：

（1）控制可燃物，以难或不燃的材料代替易燃或可燃的。（2）隔绝空气，使用易燃物质的生产应密闭的设备中进行。

（3）消除着火源。

（4）阻止火势蔓延，在建筑物之间筑防火墙，设防火间距，防止火灾扩大。

5、灭火方法：一切灭火措施，都是为了破坏已经产生的燃烧条件或使燃烧反应消失，根据物质燃烧原理和同火灾作斗争的实践经验，现行灭火基本方法有四种：

（1）冷却法：降低燃烧物的温度，使温度低于燃点，促使燃烧过程停止。例如使用水灭火。

（2）窒息法：减少燃烧区域的氧气量或采用不燃烧物质冲淡空气，使火焰熄灭。例如用砂土埋没燃烧物，使用二氧化碳灭火器扑救火灾。

（3）隔离法：把燃烧物与未燃烧物隔离。例如将起火点附近的可燃、易燃或助燃物搬走。

（4）抑制法：让灭火剂参与到燃烧反应过程中去,中断燃烧的连锁反应。

第三章 消防器材的种类和使用方法

1、消防器材的种类：消防栓、干粉灭火器、沙箱、消防铲、消防斧、消防钩、应急灯、疏散标志等。

2、使用方法：

（1）消防栓：消防栓是扑灭火灾的常用灭火设施，它是由开启阀门和出水口组成，并配有水带和水枪，使用时先将水带打开，打直，接口一边接出水口，另外一边接水枪，如果水带太短，可再连接多一盘。

（2）手提式干粉灭火器：主要由压把、保险销、筒身、喷管等组成。

使用手提式干粉灭火器，应在距燃烧物3—5米处左右进行，操作者应先将灭火器上下摇晃后将开启压把上的保险销拨掉，然后一只手握住喷射软管前喷嘴根部，另一只手将开启把下压，迅速对准火焰根部喷出干粉灭火。灭火时要迅速彻底，不要遗留残火，以防复燃。灭油料火时不要冲击液面，以防液体溅出，给灭火带来困难。第四章 发生火灾后的应急措施

1、发生火灾时，如何组织灭火自救工作？

扑救初期火灾是在火势蔓延快、人员多、火场情况复杂的情况下进行的。在组织指挥灭火自救的工作中，应坚持以保证大多数人的安全为前提。指挥要果断、行动要迅速。具体要抓好报警通报、疏散抢救、组织灭火、防烟排烟、注意防爆、现场护救、通讯联系、后勤保障、安全警戒等工作。

2、发生火灾时，如何报警？

一旦发生火灾，首先要做的就是要把火灾的信息传给消防安全管理部门、单位的负责人、公安消防队和需要疏散的人员。各单位义务消防队员要积极参加扑救初起火灾，当火势蔓延，火情恶化时，要及时拔打“119”火警电话，并派人到路口迎候消防车。拔打电话时要注意到以下几点：

（1）说清楚起火单位的详细地址，具体起火部位；（2）起火单位燃烧物质的性质，如油、电器或棉织物等；（3）火势的大小；

（4）报警人的姓名及联系方式。

3、火场逃生方法

（1）绳索自救法：家中有绳索的，可直接将其一端拴在门、窗档或重物上沿另一端爬下。过程中，脚要成绞状夹紧绳子，双手交替往下爬，并尽量采用手套、毛巾将手保护好。

（2）匍匐前进法：由于火灾发生时烟气大多聚集在上部空间，因此在逃生过程中应尽量将身体贴近地面匍匐或弯腰前进。

（3）毛巾捂鼻法：火灾烟气具有温度高、毒性大的特点，一旦吸入后很容易引起呼吸系统烫伤或中毒，因此疏散中应用湿毛巾捂住口鼻，以起到降温及过滤的作用。（4）棉被护身法：用浸泡过的棉被或毛毯、棉大衣盖在身上，确定逃生路线后用最快的速度钻过火场并冲到安全区域。

（5）毛毯隔火法：将毛毯等织物钉或夹在门上，并不断往上浇水冷却，以防止外部火焰及烟气侵入，从而达到抑制火势蔓延速度、增加逃生时间的目的。

（6）被单拧结法：把床单、被罩或窗帘等撕成条或拧成麻花状，按绳索逃生的方式沿外墙爬下。

（7）楼梯转移法：当火势自下而上迅速蔓延而将楼梯封死时，住在上部楼层的居民可通过老虎窗、天窗等迅速爬到屋顶，转移到另一家或另一单元的楼梯进行疏散。

（8）卫生间避难法：当实在无路可逃时，可利用卫生间进行避难，用毛巾紧塞门缝，把水泼在地上降温，也可躺在放满水的浴缸里躲避。但千万不要钻到床底、阁楼、大橱等处避难，因为这些地方可燃物多，且容易聚集烟气。

（9）火场求救法：发生火灾时，可在窗口、阳台或屋顶处向外大声呼叫、敲击金属物品或投掷软物品，白天应挥动鲜艳布条发出求救信号，晚上可挥动手电筒或白布条引起救援人员的注意。

第五篇：消防安全知识培训资料

消防安全知识培训资料

消防安全知识培训资料

目录

第一章 消防法有关规定

第二章 火灾常识

第三章 防火工作要点

第四章 消防器材的种类和使用方法

第五章 发生火灾后的应急措施

第六章 消防知识试题

第一章 消防法有关规定

1、为了预防火灾和减少火灾危害，保护公民人身、公共财产和公民财产的安全，维护公共安全，保障社会主义现代化建设的顺利进行，指定本法。

2、消防工作贯彻“预防为主，防消结合”的方针，坚持专门机关与群众相结合的原则，实行防火安全责任制。

3、任何单位、个人都有维护消防安全，保护消防设施，预防火灾，报告火警的义务，任何单位、成年公民都有参加有组织的灭火工作的义务。

4、对在消防工作中有突出贡献或者成绩显著的单位和个人，应当以予奖励。

5、机关、团体、企、事业单位应当履行下列消防安全职责：

（1）制定消防安全制度，消防安全操作规程；

（2）实行防火安全责任制，确定本单位和所属各部门，岗位的消防安全责任人；