产品的监视和测量管理制度

第一篇：产品的监视和测量管理制度

产品的监视和测量管理制度

1.0目的

通过对产品进行监视和测量，以验证产品是否已经符合要求。2.0适用范围

适用于本公司所有产品（进料的产品、施工过程的产品和最终产品）的监视和测量。3.0定义（无）4.0职责

4.1检验员负责进料产品、过程产品和最终产品的检验，并保留记录。

4.2施工队作业人员负责施工过程中产品的自检。5.0制度 5.1进料产品验证

5.1.1当供方产品（主要指原辅材料）到库时，由仓库管理员填写“入库单”并作入库验证。

5.1.2 仓库管理员核对入库产品名称、型号及供方的“产品合格证”及“质量保证书”是否符合要求，则判定合格，允许入库。

a)验证结果若判定不合格，则将开出“不合格品通知单”交采购部决定处置方式后由采购部处理，具体按《不合格品管理制度》和《采购管理制度》执行； b)验证结果若合格则在“入库单”上验证栏位签章后执行入库，在该批产品上采用贴标签或挂牌的方式作“合格”标识。5.1.3若仓库管理员确认供方提供的产品其名称、型号规格等标识或数量与供方的“送货单”数量不符时，应通知采购人员进行确认并与供方协商处理。

5.1.4本公司所有进料产品都必须经检验合格后方可入库或领用，不执行让步接收、紧急放行的特别制度。5.2施工过程产品检验

5.2.1施工过程检验由工程项目中心的质验员依据施工图纸及检验标准执行。发现轻微不合格则口头要求施工队进行该不合格工序的返工、返修，待施工队返工、返修结束后将进行重检验收直至符合标准为止。

5.2.2施工过程检验若质检员发现严重的不合格则由质检员开“不合格通知单”书面要求施工队进行该不合格工序的返工、返修的整改，待施工队返工、返修结束后将进行重检验收直至符合标准为止。5.3最终竣工项目检验

5.3.1最终竣工项目检验，由工程项目中心质检员及顾客（即甲方）、监理单位按产品相应的图纸及标准竣工性验收，并记录于“工程质量报验收（分部、分项或单位工程）中。

5.3.2 判定不合格时，则发出“不合格品通知单”交工程项目中心依据《不合格品管理制度》办理，进行原因分析，制定纠正措施及实施返工、返修工程整改。整改完成后重新组织报验，直至工程验收合格交付给顾客（即甲方）为止。6.0相关附件 7.0参考文件

7.1采购管理制度

QP7.3 7.2不合格品的管理制度

QP8.3

第二篇：产品监视测量控制程序

医疗投资有限公司

文件编号

XXX-QP8.2.6-2016

版本号

B/0

文件名称

产品监视测量控制程序

页

数

1目的为了检验和验证所采购的医疗器械产品质量，保证从合法渠道进货，按合同要求，确保出入库产品质量满足法律法规及顾客的要求。

2范围

本程序适用于本公司所采购的的所有医疗器械的验收。

3权责

3.1  采购部门负责所销售医疗器械产品的购买及供方有效资质的提供及保存；

3.2质量部检验和验证人员负责进货及出库验收工作，发现异常的及时反馈及跟踪处理结果；

3.3

销售部门负责提供销售合同及出厂相关信息；

3.4仓库负责出、入库的办理及帐务的处理；

程序要求

4.1检验方式及接收准则

公司内所有采购医疗器械的进货及出货检验均按产品的型号、规格进行全检出入库，接收准则为零缺陷；

4.2进货检验及验证

4.2.1  采购根据计划，按《供应商名目》与供方签订订货合同、质量保证协议并确认到货日期。

4.2.2  仓储部门接收产品，放入仓库指定的待验区，根据送货单、合格证明核对品名、数量、规格、发货单位、生产批号、有效期、生产厂家，等，填写《入库单》通知质量部检验或验收人员进行验收。

4.2.3质量部按验收标准进行检验或验收，并填写《医疗器械采购验收记录》，验收合格后在仓储部门方可进行入库。不合格品按《不合格控制程序》执行；

4.2.3产品入库后，仓储部门整理相关单据，并登入系统帐，定期提交相关部；

4.2.4 进货验收规程检验和验证项目 ：

a)产品标准、合同、质量保证协议，要查验供货商按照产品生产批次提供医疗器械产品合格证明或检测报告、说明书的等；

b)加盖企业印章的医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证、医疗器械产品注册证、营业执照复印件是否在有效期内；

c)该批产品出厂检验报告所有出厂检验项目；

d)产品在效期内（出厂一年内）；

e)数量是否符合，包装有无破损、标识是否清楚等;

4.3出厂检验

4.3.1销售部门提前一天下发《发货通知单》至仓储部门，仓储部门按通知单相关信息备货，填写《出库单》并及时通知质量部检验员进行出货验证。

4.3.2行政部接到通知后，对已备好的产品外观、附件（合格证、说明书等）、包装进行再确认，并填写《出厂检验记录》，检验合格后仓储部门方可进行发货。

4.3.3产品出厂后，仓储部门整理相关出库单据，并登入系统帐；定期提交财务部；

5相关文件

5.1《不合格控制程序》

Ryzur-Qp8.3-2016

5.2《记录控制程序》

Ryzur-Qp4.2.4-2016

相关记录

无

第三篇：铸造过程和铸造产品监视和测量

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铸造过程和铸造产品监视和测量 目的

对质量管理体系的全过程进行监视和测量，以确保满足顾客的要求，对产品特性进行测量和监控，以验证产品要求得到满足。2 范围

适用于质量管理体系诸过程的运行是否满足策划要求，或产品的质量特性是否满足标准要求或顾客要求；对生产所用原材料、生产的半成品和成品进行监视和测量。3 职责

3.1质技科负责对产品的监视和测量。

3.2办公生产科负责对质量管理体系过程运行质量监督检查，进行策划并实施具体监督。

3.3 供销科负责销售指标及售后服务和顾客满意度调查。4 程序

4.1过程的监视和测量

a)目的：发现并解决问题，保持预期的过程能力，确保产品的符合性； b)监视与测量对象：质量管理体系的各个过程，包括产品实现过程； c)采用的方法包括：内部审核、过程能力分析、工作质量的检查、过程有效性的评价等；

d)对于产品实现过程，可通过抽样检验、控制图、过程能力分析等方式进行监视与测量，其他过程可采用工作总结与工作业绩评价等方式进行监视与测量；对于过程的有效性可通过内部审核予以评价；

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e)通过监视与测量，当发现过程未达到预期结果时，应采用适宜的方法进行数据分析并采取有效的纠正和纠正措施。

各部门对本部门控制内的过程进行监视和测量，办公生产科负责质量管理体系运行全过程的监视和测量，对于出现的问题，各部门及时制定纠正和纠正措施，经管理者代表审核，总经理批准后实施。办公生产科负责组织对其有效性进行验证。

4.2产品的监视和测量

4.2.1质技科负责编制各类检验规程，明确检测点、检测频率、检测项目、检测方法、使用的检测设备等。4.2.2进货检验

4.2.2.1对生产购进物资，采购员核对送货单，确认物料品名、规格、数量等无误后交给检验员检验。4.2.2.2物资入库

a）库管员根据合格记录或标识办理入库手续；

b）验证不合格时，检验员应将该不合格品进行不合格处理，按《不合格品控制程序》进行处理。

4.2.2.3采购产品的验证方式

验证方式可包括检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式。根据规定的物资重要程度，在《原材料检验规程》中规定不同的验证方式。4.2.3半成品的监视和测量 4.2.3.1过程检验

对设置检验点的工序，加工后将产品放在待检区，检验员依据《检验规程》更多免费资料下载请进：http://www.xiexiebang.com

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进行检验，填写相应的工序检验记录表。对半成品，盖检验员章后方可转入下一工序，对不合格品执行《不合格品控制程序》。4.2.3.2巡回监控

生产过程中，检验员应对操作者的自检进行监督，认真检查操作者的作业方法、使用的设备是否正确；并将结果及时反馈给操作者，发现的不合格品应执行《不合格品控制程序》。4.2.4成品的监视和测量

4.2.4.1需确认所有规定的进货验证、半成品监视和测量均完成，并合格后才能进行成品的监视和测量活动。

4.2.4.2检验员依据成品检验规程进行检验和试验，并填写成品检验记录。合格品签发“合格证”，仓库凭合格证办理入库手续。不合格品按《不合格品控制程序》执行。

4.2.4.3除非顾客批准，否则在所有规定活动均已圆满完成之前，不得放行产品和交付服务。因顾客批准而放行的特例，应考虑： a)这类放行产品和交付服务必须符合法律法规的要求；

b)这类特例并不意味着可以不满足顾客的要求。

4.2.5首检：对于模具控制的产品执行首检，首件连续三件合格，投入批生产；否则再六连件续检合格，才能投入批生产；如还不合格应检修模具和设备。待模具和设备修好后，从新生产并执行首检。4.2.6监视和测量记录

4.2.6.1在监视和测量记录中应清楚的表明产品是否已按规定标准通过了监视和测量，记录应表明负责合格品放行的授权责任者。对不合格品应执行《不合更多免费资料下载请进：http://www.xiexiebang.com

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格品控制程序》。

4.2.6.2监视和测量记录由本部门负责保存。5 相关文件

5.1《改进控制程序》。5.2《不合格品控制程序》。5.3《检验规程》。6 记录

6.1《产品检验记录》。

6.2《紧急（例外）放行申请单》。6.3《纠正/预防措施实施单》。

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第四篇：监视和测量设备管理制度

监视和测量设备管理制度

1.目的

对监视和测量设备进行有效控制，确保测量结果的准确性和有效性，为产品符合确定的要求提供证据。2.适用范围

适用于公司所有用于检验的监视和测量设备的管理和控制。3.职责

3.1 质检部是监视和测量设备的归口管理部门，负责对监视和测量设备进行系统管理。

3.1.1负责对质检部及其它管理部室的测量设备进行管理，建立设备台帐，确定检定周期，编制检定计划并组织实施。

3.1.2负责公司内扭力扳手的检定/校准，负责扭力扳手检定仪的计量标准考核。

3.1.3负责对各部门的监测设备购置申请进行会签。

3.1.4负责对其它部门的监测设备管理情况进行监督检查。3.2 使用部门负责本单位监视和测量设备的管理。3.2.1负责新购监测设备的开箱验收。

3.2.2负责编制本部门监视和测量设备的操作规程并按要求维护、保养。

3.2.3负责本部门监视和测量设备的维修管理。3.3采购及外协部负责监视和测量设备的采购工作。4.工作要求

4.1 监视和测量设备的购置

4.1.1 各单位根据新产品技术要求或生产过程监视和测量设备的需求，对构成固定资产的监视和测量设备，在每年年底编制《质量提升投资计划》，向质检部提出监测设备需求申请。

4.1.2 质检部进行可行性审核，确定所需的监视和测量设备，汇总形成公司的《质量提升投资计划》，经分管领导审批后，纳入公司的《综合计划》予以实施，具体执行集团公司《项目管理办法》。

4.1.3 不属固定资产的监视和测量设备，由使用单位填写“监视和测量设备采购申请单”，经部门经理签字确认。质检部负责审核申请的监视和测量设备是否符合工作需要及工艺要求，如符合要求经质检部经理批准后(审批权限2000元以内含2000元)转采购及外协部采购(大型测量设备需经公司统一招标采购)。

4.1.4各单位所需的专用量具，由各生产部自行设计并组织制造。4.2 确定校准/检定周期

根据国家法律、法规及工艺要求，结合监视和测量设备的实际使用情况，将公司监视和测量设备分为A、B、C三类管理。具体分类按《测量设备分级管理规定》执行。

4.2.1 监视和测量设备的检定周期确定原则：

a.A类监视和测量设备如计量标准和属于强制检定的监测设备等，校准/检定周期根据国家有关规定确定；国家无相关规定的，检定周期不宜超过一年。

b.B类监视和测量设备应定期检定，检定周期不能超出国家规程规定的最长时间。

c.C类监视和测量设备，可根据实际情况，按国家有关规定实行周期检定、长周期检定、一次性检定或者有效期管理。用于产品测量和与生产工艺有关的参数监测的测量设备，检定周期原则上不超过三年。d.专用检具由使用部门依据频次、使用部位等，确定自校准周期，并定期校准。校准周期原则上不超过一年。

4.2.2 质检部根据使用频度、使用环境条件、用途等，参照上述原则综合评估后，确定校准/检定周期，编制测量设备《周检计划》。4.2.3 对需要调整检定周期的监测设备，使用单位提出申请，质检部在保证测量准确度的前提下，根据以往校准结果，对检定周期进行必要调整。

4.2.4质检部于每年1月份编制当年的测量设备《周检计划》。4.3 周期校准/检定及监督管理

4.3.1 质检部根据公司指定的计量检定机构出具的检定合格证日期，编制下发各部门、各生产部的周检计划，各部门、各生产部按各自的周检计划收集相应监视和测量设备（计量器具），由质检部统一组织送验。

4.3.2 对于公司指定的计量检定机构没有检定、校准能力的设备，由质检部送至有检定能力的计量检定机构进行检定、校准。对于特定及非检验用设备，如无校准机构，可由原设备制造商实施校准，质检部登记台账并发放准用证。

4.3.3 检定、校准合格的设备，质检部从计量检定机构领取检定合格证并发放至使用单位，校准合格后的设备，任何无校准资格的个人、部门不得随意进行调整以防量值失效。具体按《测量设备标识/封印管理规定》执行。

4.3.4 当出现偏离校准状态时，应停止使用并重新进行校准和调整，质检部根据校准结果调整检定周期。4.4 使用、维护、保养

4.4.1 监视和测量设备的使用人员应由具备相应资格、受过培训、有能力、有经验的人员来实施，使用人应根据有关技术文件要求对设备进行日常和定期维护保养。

4.4.2 质检部负责组织实施监视和测量设备的操作规程和使用说明制定，使用人员应严格执行监视和测量设备的操作规程和使用说明规定。

4.4.3 监视和测量设备的环境条件应符合设备说明书的要求，达不到要求的应设法改善环境或更换适应环境的设备。保证监视和测量设备在受控的环境条件下工作。

4.4.4 使用部门要遵守监视和测量设备的确认间隔，不得超周期使用。

4.5 不合格的测量设备长期闲置的测量设备 封存报废 4.5.1 对长期闲置不用的监测设备可办理封存。4.5.2 监测设备的封存由使用部门提出, 填写《测量设备封存（启用）审批表》报质检部审核同意后，建立《封存测量设备台帐》。

4.5.3 使用单位对封存的监测设备进行明显的标识后隔离存放,不得继续用于生产，大型监测设备可就地存放。监测设备封存期间必须定期保养，以保持其状态完好。

4.5.4 封存的监测设备经质检部同意并经重新检定后方可启用。4.5.5 对损坏无法修复及检定不合格的监测设备应进行报废，使用单位填写《监视和测量设备丢失、损坏处理单》，质检部批准后，使用单位办理消帐手续。

4.5.6 报废的监测设备统一由原设备使用单位标识并隔离存放，不得继续用于生产。大型监测设备可以就地存放，但必须有明显的报废或禁用标志。

4.5.7 质检部负责建立《报废测量设备台帐》。4.6 测量系统分析计划测量系统分析报告

质检部根据控制计划编制《测量系统分析计划》，定期或者开发新产品时，质检部组织各监测设备使用单位进行测量系统分析，出具《测量系统分析报告》。5.5 附则

5.1 本制度由质检部负责解释。5.2 本制度自颁布之日起实施。

第五篇：监视和测量设备管理制度

浙江龙盛染料化工有限公司

安全管理制度

监视和测量设备管理制度 目的

为了使公司生产设施、生产服务、辅助及环境检测等用到的所有监视和测量设备的购买、使用、校准、维修等符合安全标准化的要求，防止使用不合格或校准期外的监测设备，以及控制由于监测设备的失效造成不良影响或事故，特制定本制度。适用范围

适用于对本公司所有监视和测量的设备的管理。3 职责与分工

主管部门：设备部。负责联系检测设备的验收、安装、调试、校准、维修等工作，编制修订有关监视和测量设备管理规定。

相关部门：各部门、车间。负责作业现场检测设备的申报需求计划、维护、保存和管理。4 内容与要求

4.1 监视和测量设备的配备、采购

4.1.1 由设备部协助使用部门选择符合监测要求的设备，由使用部门提报监测设备的需用申请计划，上报分管副总经理审批。

4.1.2 采购部根据批准后的计划购买，所购监测设备必须符合国家标准要求。

4.1.3 采购部门所购监测设备必须经计量部门组织相关人员检定、校准、验收合格后方可入库。4.2 监视和测量设备的管理

4.2.1 设备部将本公司所有的监视和测量设备统一编号，建立总台帐及部门分台帐。4.2.2 设备部根据国家监视和测量检定规程及具体使用情况制定监测设备检定周期计划，按规定周期对监视和测量设备进行检定、校准，保证其受检率。

4.2.3 监视和测量设备必须由法定授权检定机构检定、校准，设备部将授权检定机构检定证书号、检定时间登记在监视和测量设备台帐上，将检定标识粘贴在监视和测量设备的明显部位。

4.2.4 监视和测量设备按谁使用谁管理的原则进行使用、维护和保养。4.2.5 监视和测量设备必须做到防腐、防锈、保持清洁；具体使用人员必须了解和掌握其性能，按说明书正确使用，不得超越其监测范围或超负荷使用，防止损坏或缩短使用寿命。

4.2.6 大型、关键或贵重监测设备，设备部应结合其使用方法，制订安全操作规程并审批备案；使用部门必须由专人按安全操作规程进行操作和使用。

4.2.7 监视和测量设备必须在检定有效期内使用。对于强制检定的监测设备要按周期检定计划进行检定，除按规定周期检定、校准外，在对其准确性产生怀疑或修理后进行重新校准。

4.2.8 监视和测量设备调整时，要由专业技术人员或授权检定机构进行调整，其它人员一律不可随便操作；对于每次使用前均需调整的监测设备，使用人员可按使用说明书进行调整。

4.3 监视和测量设备的报废、核准

4.3.1 新购买的监视和测量设备经检定认为不合格的，由采购部负责退回厂家。4.3.2 在用监测设备经检定认为不合格的，由设备部委托检定单位进行修理，确因各种原因不能利用的，根据检定部门出具的检定证明，由设备部填写“监视和测量设备报废申请表”，报分管副总经理审批，做报废处理；同时在台帐上注销，报废的监测设备由设备部统一回收处理。

4.3.3 对于失控和失准的监测设备，使用人员必须立即停止使用，同时填写《监测设备失准情况报告》，对监测设备进行鉴别记录。

4.4 监视和测量设备预计6个月以上不使用时，使用单位应向设备部申请封存，经主管领导同意后，在该设备明显处粘贴“封存”标识。

4.5 维修每月一次负责对公司所有的监视和测量设备做好巡回检查，发现问题，及时解决，并填写“监视和测量设备巡检情况表”。

4.6厂长负责审批监视和测量设备的配置计划及报废申请。

2013-6-10公布

2013-6-15实施