产品监视和测量规定（某机械厂9000质量管理体系）

第一篇：产品监视和测量规定（某机械厂9000质量管理体系）

产品监视和测量规定（某机械厂9000质量管理体系）

产品监视和测量规定

1目的和适用范围

1.1为对产品质量特性进行监视和测量，验证产品要求是否得到满足，确保没有满足要求的产品不得放行和交付给顾客，特制定本文件。

1.2本文件规定了对产品质量特性进行监视和测量的管理职责、程序和管

理要求。本文件适用于本公司采购、外包、生产过程的产品和成品的监视和测量过程。

2引用标准

gb/t19000-2000质量管理体系基础和术语(idtiso9000:2000)

gb/t19001-2000质量管理体系要求(idtiso9001:2000)

q/shyg01.01z-2006质量手册

q/shyg02.02t-2006记录控制程序

q/shyg02.04z-2006不合格品控制程序

3术语和定义

本文件采用gb/t19000-2000标准的术语和定义。

4职责

4.1质量部负责产品监视和测量的归口管理，负责制定产品检验规程／检验计划，提出对采购、外包、生产的产品的监视和测量的要求，负责按产品检验规程／检验计划对采购、外包、生产的产品质量特性进行监视和测量。

4.2采购部负责将采购／外包过程产品向质量部提出进货检验和验证。

4.3加工工段、装配工段、铆焊工段负责对其生产的产品的质量特性进行自检，并按规定的时机向质量部提出交检。

5管理内容和方法

5.1产品监视和测量的策划

5.1.1技术部应在产品实现的策划过程中，确定产品所要求的验证、检验和试验活动以及产品标准等接收准则。

5.1.2质量部按检验、试验、验证要求及产品的接收准则，制定产品检验规程／检验计划，应规定检验和试验的内容，以验证产品要求是否得到满足。

5.1.2.1产品的检验和试验、及验证的阶段和时机。

a)采购／外包过程产品的进货检验和验证；

b)在供方处对采购／外包过程产品的验证；

c)生产过程产品的检验和试验；

d)产品的最终出厂检验和试验；

e)需要时，产品的型式检验。

5.1.2.2检验和试验及验证的内容。

a)检验和试验项目、检测方法；

b)取样／抽样的方法；

c)需要测量的产品质量特性参数及需要的测量设备；

d)检验和试验所必需具备的环境因素；

e)检验和试验的操作方法

f)规定或引用产品的验收准则／产品技术标准；

g)规定应实施的检验和试验记录。

5.1.2.3对于必须在生产过程中实施的检验和试验，应规定检验的时机。

5.1.3对于产品标准要求的型式检验，质量部应按规定的周期实施自检的项目，委托专业检验单位进行其他检验项目。

5.1.4当产品需要进行型式检验等本公司不具备条件的检验和试验过程时，质量部应委托具有资格的试验单位进行试验。质量部应对试验单位的试验能力进行调查、评价。

5.1.5对于合同要求由顾客或其指定的代表在产品的生产过程中实施监造时，质量部应作出相应的安排，并通知销售公司、生产部按规定的时机提请顾客或其代表实施监督检查。

5.1.6对于产品质量监督部门要求实施的产品质量监督检验，质量部应按规定的检验时机和抽样数量，提请产品质量监督部门实施检验。

5.1.7质量部应对检验人员提出培训要求，由行政部组织培训、考核合格后，颁发资格证书，检查员应持证上岗。

5.1.8总经理应以文件形式，对经过培训、考核合格的各级检验人员，授权其开展检验和试验工作，并发给检验专用印章。

5.2产品监视和测量的实施

5.2.1对产品的监视和测量的要求

5.2.1.1质量部应按产品检验规程的要求，在采购、外包、生产过程中对产品质量特性进行检验和试验。

5.2.1.2通过检验和试验，检验人员应验证规定的产品要求是否得到满足，并对验证合格的产品出具放行证明。

5.2.1.3对经检验和试验后，验证不合格的产品，应按q/shyg02.04z-2006《不合格品控制程序》文件规定进行控制。

5.2.2采购／外包过程产品的进货检验

5.2.2.1采购部在采购／外包过程产品进公司后，应填写入库单，并附以供方提供的产品质量证明书／合格证，提请质量部进行进货检验或验证。

5.2.2.2质量部应按检验规程／检验计划对采购／外包过程产品进行检验或验证。

5.2.2.3采购／外包过程产品经检验或验证后，

第二篇：产品监视和测量管理办法（某机械厂9000质量管理体系）

文章标题：产品监视和测量管理办法（某机械厂9000质量管理体系）

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产品监视和测量规

定

1目的和适用范围

1.1为对产品质量特性进行监视和测量，验证产品要求是否得到满足，确保没有满足要求的产品不得放行和交付给顾客，特制定本文件。

1.2本文件规定了对产品质量特性进行监视和测量的管理职责、程序和管理要求。本文件适用于本公司采购、外包、生产过程的产品和成品的监视和测量过程。

2引用标准

GB/T19000-2000质量管理体系基础和术语(idtISO9000:2000)

GB/T19001-2000质量管理体系要求(idtISO9001:2000)

Q/SHYG01.01Z-2006质量手册

Q/SHYG02.02T-2006记录控制程序

Q/SHYG02.04Z-2006不合格品控制程序

3术语和定义

本文件采用GB/T19000-2000标准的术语和定义。

4职责

4.1质量部负责产品监视和测量的归口管理，负责制定产品检验规程／检验计划，提出对采购、外包、生产的产品的监视和测量的要求，负责按产品检验规程／检验计划对采购、外包、生产的产品质量特性进行监视和测量。

4.2采购部负责将采购／外包过程产品向质量部提出进货检验和验证。

4.3加工工段、装配工段、铆焊工段负责对其生产的产品的质量特性进行自检，并按规定的时机向质量部提出交检。

5管理内容和方法

5.1产品监视和测量的策划

5.1.1技术部应在产品实现的策划过程中，确定产品所要求的验证、检验和试验活动以及产品标准等接收准则。

5.1.2质量部按检验、试验、验证要求及产品的接收准则，制定产品检验规程／检验计划，应规定检验和试验的内容，以验证产品要求是否得到满足。

5.1.2.1产品的检验和试验、及验证的阶段和时机。

a)采购／外包过程产品的进货检验和验证；

b)在供方处对采购／外包过程产品的验证；

c)生产过程产品的检验和试验；

d)产品的最终出厂检验和试验；

e)需要时，产品的型式检验。

5.1.2.2检验和试验及验证的内容。

a)检验和试验项目、检测方法；

b)取样／抽样的方法；

c)需要测量的产品质量特性参数及需要的测量设备；

d)检验和试验所必需具备的环境因素；

e)检验和试验的操作方法

f)规定或引用产品的验收准则／产品技术标准；

g)规定应实施的检验和试验记录。

5.1.2.3对于必须在生产过程中实施的检验和试验，应规定检验的时机。

5.1.3对于产品标准要求的型式检验，质量部应按规定的周期实施自检的项目，委托专业检验单位进行其他检验项目。

5.1.4当产品需要进行型式检验等本公司不具备条件的检验和试验过程时，质量部应委托具有资格的试验单位进行试验。质量部应对试验单位的试验能力进行调查、评价。

5.1.5对于合同要求由顾客或其指定的代表在产品的生产过程中实施监造时，质量部应作出相应的安排，并通知销售公司、生产部按规定的时机提请顾客或其代表实施监督检查。

5.1.6对于产品质量监督部门要求实施的产品质量监督检验，质量部应按规定的检验时机和抽样数量，提请产品质量监督部门实施检验。

5.1.7质量部应对检验人员提出培训要求，由行政部组织培训、考核合格后，颁发资格证书，检查员应持证上岗。

5.1.8总经理应以文件形式，对经过培训、考核合格的各级检验人员，授权其开展检验和试验工作，并发给检验专用印章。

5.2产品监视和测量的实施

5.2.1对产品的监视和测量的要求

5.2.1.1质量部应按产品检验规程的要求，在采购、外包、生产过程中对产品质量特性进行检验和试验。

5.2.1.2通过检验和试验，检验人员应验证规定的产品要求是否得到满足，并对验证合格的产品出具放行证明。

5.2.1.3对经检验和试验后，验证不合格的产品，应按Q/SHYG02.04Z-2006《不合格品控制程序》文件规定进行控制。

5.2.2采购／外包过程产品的进货检验

5.2.2.1采购部在采

购／外包过程产品进公司后，应填写入库单，并附以供方提供的产品质量证明书／合格证，提请质量部进行进货检验或验证。

5.2.2.2质量部应按检验规程／检验计划对采购／外包过程产品进行检验或验证。

5.2.2.3采购／外包过程产品经检验或验证后，检查员应对检验结果进行记录，并

在入库单上签字或盖章，交

采购部办理入库手续。

5.2.3在供方现场进行的验证

5.2.3.1根据对采购／外包过程产品进行控制的要求，需要在供方现场对采购／外包过程产品进行验证时，质量部应规定验证的项目和要求。

5.2.3.2采购部应在采购／外包合同或采购／外包协议中规定本公司在供方现场进行验证的安排，和验证后的放行方式。

5.2.3.3采购部应按规定的时机通知质量部到供方现场实施验证。质量部应指派检查员到供方现场对采购／外包过程产品进行验证，并实施记录。

5.2.3.4对于在供方现场进行验证并合格的产品，在进货时可以减少对其进行的检验和试验项目。

5.2.4生产过程产品的检验

5.2.4.1加工工段、装配工段、铆焊工段应对生产过程的产品进行自检，并按规定的时机提请质量部检查员进行检验和试验。

5.2.4.2质量部应按检验规程／检验计划对生产过程的产品进行检验和试验，并实施记录。

5.2.4.3生产部对经检验和试验合格的产品推动工序，或进行装配。对于不合格的产品，生产部不得推动工序，并按不合格品评审确定的处置意见进行处置。

5.2.5出厂成品的最终检验和试验

5.2.5.1生产部应在生产过程完成后，提请质量部对成品进行最终出厂检验和试验。

5.2.5.2质量部应按检验规程／检验计划实施产品的出厂检验和试验，并填写产品出厂检验记录，对合格品签发合格证。

5.2.5.3质量部应确保在签发合格证，准予产品交付前，产品检验规程／检验计划规定的全部检验和试验项目均已完成，并经验证符合相关技术标准和接收准则的要求。

5.2.5.4在产品检验规程／检验计划中规定的检验和试验活动圆满完成之前，不得放行产品和向顾客交付产品；在得到总经理或总经理授权的人员的批准，或按合同或法律法规规定得到顾客的批准时，可以例外。

5.2.5.5对于需要进行型式试验的产品，由质量部进行自检，并提请具有资格的试验单位进行试验。质量部应接收试验单位的试验报告，并对试验结果进行验证。

5.3检验和试验记录

5.3.1对各类产品的检验和试验应进行记录，并能提供清楚地表明产品（原材料、零配件、整机产品等）符合产品技术标准和接收准则要求的证据。

5.3.2各类产品的检验和试验记录应由经过授权的检验人员签字或盖章。

5.3.3产品的主要检验和试验项目的记录、出厂检验记录等应按产品出厂编号整理

形成产品质量档案，并由质量部归档保存。

5.3.4各类产品的检验和试验记录应按Q/SHYG02.02T-2006《记录控制程序》文件规定进行控制。

6形成的文件和记录

6.1产品检验规程／检验计划

6.2检查员资格证书

6.3检查员授权书

6.4入库单

6.5供方提供的产品质量证明书／合格证

6.6采购产品进货检验记录

6.7采购产品进货验证记录

6.8供方现场对采购产品验证记录

6.9零部件检验记录

6.10零部件尺寸形状检验记录

6.11产品出厂检验记录

6.12产品型式检验记录

6.13产品合格证

6.14产品质量档案

编制：日期：审批：日期

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第三篇：产品监视测量控制程序

医疗投资有限公司

文件编号

XXX-QP8.2.6-2016

版本号

B/0

文件名称

产品监视测量控制程序

页

数

1目的为了检验和验证所采购的医疗器械产品质量，保证从合法渠道进货，按合同要求，确保出入库产品质量满足法律法规及顾客的要求。

2范围

本程序适用于本公司所采购的的所有医疗器械的验收。

3权责

3.1  采购部门负责所销售医疗器械产品的购买及供方有效资质的提供及保存；

3.2质量部检验和验证人员负责进货及出库验收工作，发现异常的及时反馈及跟踪处理结果；

3.3

销售部门负责提供销售合同及出厂相关信息；

3.4仓库负责出、入库的办理及帐务的处理；

程序要求

4.1检验方式及接收准则

公司内所有采购医疗器械的进货及出货检验均按产品的型号、规格进行全检出入库，接收准则为零缺陷；

4.2进货检验及验证

4.2.1  采购根据计划，按《供应商名目》与供方签订订货合同、质量保证协议并确认到货日期。

4.2.2  仓储部门接收产品，放入仓库指定的待验区，根据送货单、合格证明核对品名、数量、规格、发货单位、生产批号、有效期、生产厂家，等，填写《入库单》通知质量部检验或验收人员进行验收。

4.2.3质量部按验收标准进行检验或验收，并填写《医疗器械采购验收记录》，验收合格后在仓储部门方可进行入库。不合格品按《不合格控制程序》执行；

4.2.3产品入库后，仓储部门整理相关单据，并登入系统帐，定期提交相关部；

4.2.4 进货验收规程检验和验证项目 ：

a)产品标准、合同、质量保证协议，要查验供货商按照产品生产批次提供医疗器械产品合格证明或检测报告、说明书的等；

b)加盖企业印章的医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证、医疗器械产品注册证、营业执照复印件是否在有效期内；

c)该批产品出厂检验报告所有出厂检验项目；

d)产品在效期内（出厂一年内）；

e)数量是否符合，包装有无破损、标识是否清楚等;

4.3出厂检验

4.3.1销售部门提前一天下发《发货通知单》至仓储部门，仓储部门按通知单相关信息备货，填写《出库单》并及时通知质量部检验员进行出货验证。

4.3.2行政部接到通知后，对已备好的产品外观、附件（合格证、说明书等）、包装进行再确认，并填写《出厂检验记录》，检验合格后仓储部门方可进行发货。

4.3.3产品出厂后，仓储部门整理相关出库单据，并登入系统帐；定期提交财务部；

5相关文件

5.1《不合格控制程序》

Ryzur-Qp8.3-2016

5.2《记录控制程序》

Ryzur-Qp4.2.4-2016

相关记录

无

第四篇：产品贮存管理规定（某机械厂9000质量管理体系文件）

产品贮存管理规定（某机械厂9000质量管理体系文件）

产品贮存管理规定

1目的和适用范围

1.1为对采购／外包、生产过程的产品和成品的贮存实施管理，为贮存的产品提供适宜的贮存条件，维护贮存产品的固有质量，特制订本文件。

1.2本文件规定了采购／外包、生产过程产品和成品的贮存、入库、保管和出库过程的职责、程序和要求，适用于采购／外包、生产过程的产品和成品的贮存管理。

2引用标准

gb/t19000-2000质量管理体系基础和术语(idtiso9000:2000)

gb/t19001-2000质量管理体系要求(idtiso9001:2000)

q/shyg01.01z-2006质量手册

3术语和定义

本文件采用gb/t19000-2000标准的术语和定义。

4职责

4.1采购部负责产品贮存的归口管理，负责采购／外包过程产品、生产产品的入库、贮存和出库，负责对生产工段领用产品进行审批。

4.2加工工段、装配工段、铆焊工段负责按规定领用采购／外包过程产品，负责生产产品的贮存和入库。

4.3质量部负责各类产品的入库前检查，参加对库存产品的定期检查。

5管理内容和方法

5.1产品的防护标识

5.1.1在产品的贮存过程中，应注意产品包装上的防护标识。通常实施的防护标识有：“小心轻放”、“防潮”、“堆码层数”、“向上”等。

5.1.2在产品的贮存过程中应按照产品的防护标识的要求，采取必要的防护措施，防止产品损坏。

5.2产品的贮存

5.2.1对采购／外包过程的各种原材料、零部件、配套件等产品，生产过程中的在制品、成品、顾客提供的产品等，应控制其贮存过程。

5.2.2各类产品的贮存应使用合适的库房或场地，并指定专人负责管理。

5.2.3产品的贮存方法应适当、标识明显、按规定摆放，适当隔离。

5.2.4生产部应会同质量部定期对贮存产品的质量状况进行检查，防止产品损坏、超过保存期或变质。

5.3采购／外包过程产品的入库

5.3.1采购部采购／外包过程的产品到货后，应填写入库单并签字，然后与供方提供的产品质量证明书一同提交质量部进行进货检验／验证。

5.3.2质量部进行进货检验／验证后，对合格产品应在入库单上盖章，对不合格品应按不合格品控制程序进行处置。

5.3.3保管员应按入库单接收采购／外包过程产品，清点产品数量、检查产品外观、复核产品标识，并在入库单上签字。

5.3.4保管员应及时按入库单对入库产品登记上帐，并将采购／外包过程产品入库单交财务部办理结算手续

5.4生产产品的入库

5.4.1生产部在产品生产完成，经过质量部检验和试验合格后，生产部应持产品合格证，填写入库单，向成品库办理入库手续。

5.4.2仓库保管员应在接收产品时，验证产品的合格证，清点数量，目测产品的外观质量，并在入库单上签字。

5.4.3仓库保管员应及时按入库单对入库产品登记上帐，并将贮存产品入库单交财务部办理结算手续。

5.5产品的库存保管

5.5.1库存的原材料、零部件、配套件、成品等应贮存在指定的库房内，大宗钢材、毛坯以及成品部件等可以放置在露天场地上。

5.5.2贮存产品的库房应具备防火、防潮、防变质、防锈蚀等适宜的贮存条件。露天贮存场地应平整，不积水，并设置垫木、型钢等以避免产品直接放置在地面上。

5.5.3库存产品应有清晰的标识，需要时填写材料保管卡片，按产品的入、出库情况及时更改产品数量，做到帐、物、卡“三一致”。

5.5.4产品贮存期间，应分类存放、间隔适当、摆放整齐、标识清晰，产品堆放不得过高，标识方向应向外。

5.5.5小型的产品贮存时应尽量放置在货架上。货架应牢固、稳定。产品摆放应上轻下重，分区、分类摆放。

5.5.6对于贮存的产品应采取必要的防护措施，防止库存产品的损坏、丢失。需要时应对产品采取涂油、防锈等措施。

5.5.7保管员应定期清点库存产品的数量，检查库存产品的质量状况。发现产品锈蚀、变质、损坏、超过保质期等情况时，应及时报告并采取必要的补救措施。

5.6贮存产品的发放

5.6.1由于生产需要领取库存产品时，装配人员应填写领料单，经过装配工段长、生产调度审批后，交保管员办理出库手续。

5.6.2成品出库时，销售人员应填写发货通知书，经过销售经理审批后，交保管员办理出库手续。

5.6.3保管员在发放产品时，应核对产品标识，防止错发、误用。对于有贮存期限要求的产品，应按先进先出的原则发放产品，防止产品超期贮存而变质。

5.6.4对于不能整个包装领用的产品，拆开包装后，应采取必要的防护措施，防止产品的锈蚀和变质，并保持产品标识。

5.6.5保管员应按领料单、发货通知书及时将产品发出情况登记、上帐。

6形成的文件和记录

6.1入库单

6.2保管帐

6.3领料单

6.4发货通知书

编制：日期：审批：日期：

第五篇：铸造过程和铸造产品监视和测量

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铸造过程和铸造产品监视和测量 目的

对质量管理体系的全过程进行监视和测量，以确保满足顾客的要求，对产品特性进行测量和监控，以验证产品要求得到满足。2 范围

适用于质量管理体系诸过程的运行是否满足策划要求，或产品的质量特性是否满足标准要求或顾客要求；对生产所用原材料、生产的半成品和成品进行监视和测量。3 职责

3.1质技科负责对产品的监视和测量。

3.2办公生产科负责对质量管理体系过程运行质量监督检查，进行策划并实施具体监督。

3.3 供销科负责销售指标及售后服务和顾客满意度调查。4 程序

4.1过程的监视和测量

a)目的：发现并解决问题，保持预期的过程能力，确保产品的符合性； b)监视与测量对象：质量管理体系的各个过程，包括产品实现过程； c)采用的方法包括：内部审核、过程能力分析、工作质量的检查、过程有效性的评价等；

d)对于产品实现过程，可通过抽样检验、控制图、过程能力分析等方式进行监视与测量，其他过程可采用工作总结与工作业绩评价等方式进行监视与测量；对于过程的有效性可通过内部审核予以评价；

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e)通过监视与测量，当发现过程未达到预期结果时，应采用适宜的方法进行数据分析并采取有效的纠正和纠正措施。

各部门对本部门控制内的过程进行监视和测量，办公生产科负责质量管理体系运行全过程的监视和测量，对于出现的问题，各部门及时制定纠正和纠正措施，经管理者代表审核，总经理批准后实施。办公生产科负责组织对其有效性进行验证。

4.2产品的监视和测量

4.2.1质技科负责编制各类检验规程，明确检测点、检测频率、检测项目、检测方法、使用的检测设备等。4.2.2进货检验

4.2.2.1对生产购进物资，采购员核对送货单，确认物料品名、规格、数量等无误后交给检验员检验。4.2.2.2物资入库

a）库管员根据合格记录或标识办理入库手续；

b）验证不合格时，检验员应将该不合格品进行不合格处理，按《不合格品控制程序》进行处理。

4.2.2.3采购产品的验证方式

验证方式可包括检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式。根据规定的物资重要程度，在《原材料检验规程》中规定不同的验证方式。4.2.3半成品的监视和测量 4.2.3.1过程检验

对设置检验点的工序，加工后将产品放在待检区，检验员依据《检验规程》更多免费资料下载请进：http://www.xiexiebang.com

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进行检验，填写相应的工序检验记录表。对半成品，盖检验员章后方可转入下一工序，对不合格品执行《不合格品控制程序》。4.2.3.2巡回监控

生产过程中，检验员应对操作者的自检进行监督，认真检查操作者的作业方法、使用的设备是否正确；并将结果及时反馈给操作者，发现的不合格品应执行《不合格品控制程序》。4.2.4成品的监视和测量

4.2.4.1需确认所有规定的进货验证、半成品监视和测量均完成，并合格后才能进行成品的监视和测量活动。

4.2.4.2检验员依据成品检验规程进行检验和试验，并填写成品检验记录。合格品签发“合格证”，仓库凭合格证办理入库手续。不合格品按《不合格品控制程序》执行。

4.2.4.3除非顾客批准，否则在所有规定活动均已圆满完成之前，不得放行产品和交付服务。因顾客批准而放行的特例，应考虑： a)这类放行产品和交付服务必须符合法律法规的要求；

b)这类特例并不意味着可以不满足顾客的要求。

4.2.5首检：对于模具控制的产品执行首检，首件连续三件合格，投入批生产；否则再六连件续检合格，才能投入批生产；如还不合格应检修模具和设备。待模具和设备修好后，从新生产并执行首检。4.2.6监视和测量记录

4.2.6.1在监视和测量记录中应清楚的表明产品是否已按规定标准通过了监视和测量，记录应表明负责合格品放行的授权责任者。对不合格品应执行《不合更多免费资料下载请进：http://www.xiexiebang.com

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格品控制程序》。

4.2.6.2监视和测量记录由本部门负责保存。5 相关文件

5.1《改进控制程序》。5.2《不合格品控制程序》。5.3《检验规程》。6 记录

6.1《产品检验记录》。

6.2《紧急（例外）放行申请单》。6.3《纠正/预防措施实施单》。

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