第一篇：药物使用简介
aa 各 a.c.饭前 ad 至 ad.us.ext.外用 a.m.上午 A.s.t.！皮试
aq.dest.蒸馏水 alt.2h.每隔2小时一次 b.I.d.每日二次 Cito!急速地!D.S.给予标记 g.克 h.s.睡时
I.d 皮内注射 I.h 皮下注射 I.m 肌肉注射 I.v 静脉注射
I.v.derp 静脉滴注 I.v.drip 静脉滴注 I.v.gtt 静脉滴注 I.u 国际单位 Lent!慢慢地!m.d.用法口授,遵照医嘱
M.D.S.混合,给予,标记 M.f.pulv.混合制成散剂 mg.毫克 ml.毫升 m.s.用法口授,遵照医嘱 p.a.a.用于患处 p 单位 p.c 饭后 pg.微克 p.m 下午 p.o.口服 pr.aur.耳用 prim.vic.No2 首剂倍量 p.r.n 必要时 pr.nar.鼻用 pr.nar.鼻用 pr.ocul.眼用 p.t.c.皮试后
q.6h.每6小时 q.2d.每二天一次 q.d.每天一次 q.h.每小时 q.I.d.每日四次 q.m.每晨 q.n.每晚 q.o.d.隔日 q.s.适量 q.w.d.每周 Rp.取
S.标记,用法 Sig.标记,用法 s.I.d.每日一次 s.o.s.需要时 St!立即!Staim!立即!stat.!立即!T!皮试
t.I.d.每天三次 t.c.s.皮试 u.单位
常用药品名称缩写简表 ： 英文缩写 药品名称 英文缩写 药品名称
5Fu 5-氟脲嘧啶 6MP 6-巯基嘌呤 ACV 无环鸟苷 ADR 阿霉素 APC 复方阿斯匹林 Aza 硫唑嘌呤 BTX-A A型肉毒毒素 CBZ 卡马西平Cef 头孢呋辛钠 CEL 赛利洛尔 CIP 环丙沙星 CLX 头孢氨苄
CO SMZ 复方磺胺甲基异恶唑 CO VB 复方维生素B CPZ 头孢哌酮 CsA 环孢素A CZP 氯硝西泮 DMPPC 甲氧西林 DOC 多西紫杉醇 Dox 阿霉素 DRL 屈洛昔芬 EE 炔雌醇 EM 红霉素 EPO 促红细胞生长素
FOM 磷霉素 G-CSF 重组人粒细胞集落刺激因子 GL 格列齐特 Gli 格列吡嗪
GM 庆大霉素 GM1 单唾液酸四己糖神经节苷脂 GNS 葡萄糖钠盐 GS 葡萄糖 GTW 雷公藤多苷 HCL 盐酸黄酮哌酯 Ils 白细胞介素 IN 肌醇烟酸酯 LD 左旋多巴 LFX 洛非西定 LM 盐酸左旋咪唑 LMWH 低分子肝素 LNG 左炔诺孕酮 LTB4 白三烯B4 LTG 拉莫三嗪 LVFX 左氧氟沙星 MEBO 美宝湿润烧伤膏 MINO 米诺环素 MMC 丝裂霉素 MMF 霉酚酸酯 MP 甲泼尼龙 MZR 咪唑立宾 NK-104 伊它伐他汀 NM 硫酸新霉素 NS 生理盐水 NTL 奈替米星 OFLX 氧氟沙星 OTC 盐酸土霉素 PASNa 对氨基水杨酸钠 PB 苯巴比妥 PPA 盐酸苯丙醇胺 Pred 泼尼松
PSS 藻酸双酯钠 rhEGF 重组人表皮生长因子 rhG-CSF 重组人粒细胞集落刺激因子 RSG 罗格列酮 Ru486 米非司酮 SB 碳酸氢钠 SBT 舒巴坦 SD 磺胺嘧啶
SDM 磺胺邻二甲氧嘧啶 SFZSIZ 磺胺二甲异恶唑 SG 磺胺脒 SM2 磺胺二甲嘧啶
SMD 磺胺对甲氧嘧啶 SMM 磺胺间甲氧嘧啶 SMZ 磺胺甲基异恶唑 TAM 三苯氧胺 TC 盐酸四环素 TMP 甲氧苄氨嘧啶 TNZ 替硝唑 TOB 妥布霉素 TPM 托吡酯 VA 维生素A VAD 维生素AD VB1 维生素B1 VB12 维生素B12 VB2 维生素B2 VB6 维生素B6 VC 维生素C VD 维生素D VE 维生素E VPA 丙戊酸钠 VPA 丙戊酸钠 处方常用拉丁词缩写与中文对照表 [原] 缩写字 拉丁文 中文 aa.Ana 各
a.c.Ante cibos 饭前 a.d.Ante decubitum 睡前
a.h.Alternis horis 每2小时，隔1小时 a.j.Ante jentaculum 早饭前 a.m.Ante meridiem 上午，午前 a.p.Ante parndium 午饭前
a.u.agit Ante usum agitetur 使用前振荡 Abs.febr.Absente febri 不发烧时 Ac.;acid.Acidum 酸 Ad.;add Ad 到、为、加至 Ad lid Ad libitum 随意、任意量 Ad us Ad usum 应用
Ad us.ext Ad usum externum 外用 Ad us.int.Ad usum internum 内服 Alt.die.(a.d.)Alternis diebus 隔日(alterno die)Amp.Ampulla 安瓶（瓿）Abt.ccen.Ante coenam 晚饭前 Aq.Aqua 水 Aq.bull Aqua bulliens 开水，沸水 Aq.cal.Aqua calida 热水 Ap.com Aqua communis 普通水 Ap.dest.Aqua destillata 蒸馏水 Ap.ferv.Aqua fervens 热水 Ap.font.Aqua fontana 泉水 Ap.steril.Aqua sterilisata 无菌水 b.i.d.Bis in die 1日2次 Cap Cape,capiat 应服用
Caps.amyl.Capsula amylacea 淀粉囊 Caps.gelat.Capsula gelatinosa 胶囊 Caps.dur.Capsula dura 硬胶囊 Caps.moll.Capsula mollis 软胶囊 Catapl.Cataplasma 泥济
c.c Centimetrum cubicum 西西，公撮，立方公分 c.g.Centigramma 厘克，百分之一公分 Cit.Cito 快
Collum.Collunarium 洗鼻剂 Collut.Collutorium 漱口济 Collyr.Collyrium 洗眼剂
Co.Compcitus 复方的Ccen.Coena 晚饭 Cons Consperus 撒布剂 Cort.Cortex 皮 Crem.Cremor 乳剂 c.t.Cutis testis 皮试 d.Da,dentur 给与，须给与 d.d De die 每日
d.i.d Dies in dies 每日，日日 d.in amp.Da in ampullis 给安瓿 d.in caps.Da in capsulis 给胶囊 Dec.Decoctum 煎剂 Deg.Deglutio 吞服 Dest.Destillatus 蒸馏的 Dg.Decigramma 分克
Dieb.alt Diebus alternis 间日，每隔一日 Dil.Dilue,dilutus 稀释，稀的 Dim.Dimidius 一半 Div.Divide 分开，分成
Div.in p.Divide in partes 分……次服用
Div.inpar.aeg Divide inpartis aegualis 分成等分 d.t.d Da tales doses 给与此量 Em.;emuls Emulsum,emulsio 乳剂 Emp.Emplastrum 硬膏（剂）Ext Externus 外部的 Extr.Extractum 浸膏 Feb.urg Febri urgente 发烧时 Fl.Flos,flose 花 Fol.Folium folia 叶 Fort.Fortis 强的，浓的 Fr.Fructus 果实 Garg.Gargarisma 含漱剂 g.;gm.Gramma,grammata 克 h.Hora 小时 Hb.Herba 草
h.d.Hora decubitus 睡觉时，就寝时 h.s.Hora somni 睡觉时
h.s.s Hora somni sumendus 睡觉服用 Hod.Hodie 今日 In.d In die 每日 Inf.Inrfsum 浸剂 Inj.Injectio 注射剂
i.h.Injectio hypodermatica 皮下注射 i.m.Injectio musculosa 肌肉注射 i.v.Injectio venosa 静脉注射 Lin.Inimentum 擦剂
Liq.Liquor,liquidus 溶液，液体的 Lit.Litrum 升 Lot Lotio 洗剂 Mist.Mistura 合剂 Ml.Millilitrum 毫升 Mg.Milligramma 毫克 Muc.Mucilago 胶浆剂 N Nocte 夜晚
n.et.m Nocte et mane 在早晚 Neb.Nebula 喷雾剂 o.d.Omni die 每日 O.D.Oculus dexter 右眼 O.L.Oculus laevus 左眼 O.S.Oculus sinister 左眼 O.U.Oculi utrigue 双眼 Ol.Oleum 油
Om.bid.Omni biduo 每2日 Om.d.(o.d.)Omni die 每日 Om.hor.(o.h.)Omni hora 每小时 Om.man.Omni mane 每日早晨 Om.noc.(o.n.)Omni nocte 每日晚上 p.c.Post cibos 饭后 p.o.Per os 口服 Pil.Pilula 丸剂
p.j.Post jentaculum 早饭后 p.m.Post meridiem 午后 p.prand.Post prandium 午饭后 Pcoen.Post coenam 晚饭后 Pro us.ext Pro usu externo 外用 Pro.us.int.Pro usu interno 内用，内服 Pro us.med.Pro usu medicinali 药用 Pro us.vet.Prousu veterinario 兽医用 Pulv.Pulvis 粉剂、散剂 Pt.Partes 部分
p.r.n.Pro kre nata 必要时 q.d.Quaque die 每日
q.i.d.Quarter in die 每日4次 q.h.Quaque hora 每1小时 q.4.h.Quaque 4 hora 每4小时 q.l.Quantum libet 任意量 q.n.Quante nocte 每日晚上 q.s.Quantum sufficit 足够量 Quantum satis 足够量，适量 q.semih.Quaque semihora 每半小时 r.;rad Radix 根 Rec Recens 新鲜的 Rp.Recipe 取 Rhiz.Rhizoma 根茎
s.;sig.Signa,signetur 标记，指示 s.i.d Semel in die 每日1次 s.l Saccharum lactis 乳糖 s.o.s Si opus(est)sit 需要时 Sem.Semen 种子
Ser.;syr.Sirupu,ssyrupus 糖浆 Solut.Solutio 溶液 Semih.Semihora 半小时 Sp.Spiritus 醵剂
Stat.;st Statim 立刻，立即 Supp.Suppositouium 栓剂 t.i.d.Ter in die 每日3次 t.;tr.Tinctura 酊剂 Troch.Trochscus 锭剂，糖锭 Tab.Tabella 片剂 Us.Usus 应用，用途 Ug.;ung.Unguentum 软膏 Us.ext.Usus externus 外用 Us.int.Usus internus 内服 Ut dict Ut dictum 依照嘱咐 Vesp.Vespere 晚上
第二篇：简介几类药物!（本站推荐）
【止咳化痰药】 咳必清片 消炎止咳片 咳安片 复方哈青片 复方甘草片 麻杏止咳片 复方岩白菜片 氨溴索胶囊 枇杷止咳胶囊 支气管炎片 肺宁颗粒 银黄清肺胶囊 福尔可啶口服液 念慈蓭 清润膏 可待因口服液 川贝枇杷糖浆 强力枇杷糖浆 急支糖浆 复方桔根麻黄碱糖浆 肺力咳合剂 小儿咳喘灵口服液 小儿肺热咳喘口服液 小儿麻甘颗粒 小儿肺咳颗粒 小儿化痰止咳颗粒 小儿清肺化痰止咳颗粒 蛇胆川贝液 牛黄蛇胆川贝液氨茶碱哮喘片咳喘素片沙丁胺醇片沙丁胺醇喷雾剂羧甲司坦咳特灵胶囊咳特灵片蛇胆川贝胶囊博利康尼片活血止痛胶囊三七伤药胶囊三七伤药片伤科跌打片【妇科用药】 甲硝唑 替硝唑 花红片 妇科千金片 当归片 妇科调经片 田七痛经片 乳痞消 白消丹 茯苓桂枝胶囊 白带丸 妇月康 妇科再造丸 祛瘀散结胶囊 妇科止带片 妇血康胶囊 断血流胶囊 宫血宁胶囊 七粒清胶囊 妇炎洁 洁尔阴 杀菌止痒洗液 护理液 复方苦参洗液 妇科千金洗液 甲硝唑泡腾片 消糜栓 保胎无忧胶囊
乌鸡白凤丸抗宫炎软胶囊 更年安 六味地黄丸 明目地黄丸
补中益气丸己菊地黄丸逍遥丸 金匮肾气丸 大活络丸 小活络丸三乌丸
英太青胶囊颈康胶囊 长春红药片 【泌尿结石药】 三金片 肾炎片 泌淋清胶囊 复方石韦片 净石灵胶囊 结石通胶囊 克淋通胶囊 【鼻炎药】 苍耳子鼻炎片 千柏鼻炎片 鼻炎康片 通窍鼻炎片 苗祖鼻炎片 千柏炎胶囊 【补钙药】 乐力钙
卵磷脂软胶囊 钙+v的软胶囊 新盖中盖 中老年钙 21金维他 抗腿抽筋 抗手足麻木
葡萄糖酸辛口服液 【抗风湿药】 布洛分 美洛昔康片 秋水仙硷片 别螵醇片 夏天无胶囊 活血止痛片 万通筋骨片 风湿定胶囊 腰息痛胶囊 复蛇木瓜胶囊 乌蛇木瓜胶囊 强力骨痛康胶囊 全蝎乌蛇胶囊 风湿克星颈复康颗粒双氯灭痛片 引朵美新片
第三篇：抗菌药物使用总结
大连盛和医院抗菌药物使用总结
我院自开展抗菌药物临床应用专项整治活动以来，制定了《医院抗菌药物专项整治活动方案》，成立了抗菌药物领导小组和抗菌药物点评小组，设置了专项活动办公室，经过2014年和2015年近两年努力，取得了较好的成绩，现将2015年医院抗菌药物临床使用情况总结如下：
一、主要指标完成情况
1、住院患者抗菌药物使用率：
住院患者抗菌药物使用率为55%，较2014年下降了10个百分点。
2、门诊患者抗菌药物处方百分率：
门诊患者抗菌药物处方比例为18%，较2014年基本持平。急诊患者抗菌药物处方比例为35%。
3、抗菌药物使用强度：
2014抗菌药物使用强度为46DDD，抗菌药物销售金额占药品销售金额的比例为22%；2012年抗菌药物使用强度为38DDD。抗菌药物占药品销售金额的比例为16.9%，成效显著。
4、Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物比例：
Ⅰ类切口手术病例，预防使用抗菌药物比例62%。比2011年下降38%。
5、住院患者外科手术预防使用抗菌药物时机：现阶段择期手术预防使用抗菌药物时间都能在术前30分钟至2小时给药。
6、Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物时间：
Ⅰ类切口手术预防用药时间大大缩短，基本在24小时以内，个别临床科室手术预防用药延长至48--72小时。（在专家的建议下）
二、主要措施
1、加强领导，明确责任：
按照《2015年医院抗菌药物临床应用专项整治活动方案》，明确了各科室的抗菌药物临床应用控制指标。全院医生签署了合理使用抗菌药物承诺书，做到人人知晓抗菌药物临床应用专项整治活动的目的和主要内容。
抗菌药物临床应用点评小组加强了与临床科室沟通，对抽查中发现的每一例有问题的病历，都与相关科室主任及当事医师约谈，对有争议的问题共同探讨，对存在问题较多的科室，进行专项培训，提高了临床医师抗菌药物临床应用整体水平。完善制度，严格抗菌药物管理：
结合现阶段抗菌药物使用情况，我院今年先后下发了《关于进一步加强Ⅰ类切口手术预防用药的补充规定》、《关于加强特殊使用抗菌药物临床应用管理的补充规定》二个补充规定。明确特殊使用级抗菌药物会诊专家的人员组成、会诊职责，对特殊使用级抗菌药物的临床应用指征做出规定，对其使用流程及会诊、审批程序进行了细化。对Ⅰ类切口手术预防用药指征，不同部位Ⅰ类切口手术预防用药的品种选择、剂量及疗程都做了详细规定。特殊情况可以延长使用抗菌药物的，对手术种类也进行了明确。
每半年公示本院的细菌耐药情况，针对不同的细菌耐药水平采取相应的应对措施。
3、加强培训，提高认识：
我院组织全院医师和药师进行了二期抗菌药物知识培训，培训后组织了全院医生和药师的考试。
4、调整抗菌药物分级管理目录：
根据自治区抗菌药物分级管理目录，我们医院的抗菌药物分级管理目录进行了调整，抗菌药物采购品规严格限制在35个以内，对医师处方权限进行严格限定。
5、加大抗菌药物临床应用督查力度，严格落实奖惩措施：
积极开展抗菌药物处方、医嘱专项点评，每月抽查运行病例300份以上，抽查归档病历100份，其中对一类切口手术病历全部抽查。对患者主要诊断、手术、使用抗菌药物品种、剂量、疗程、微生物送检等情况进行登记，并分析患者使用抗菌药物的合理性。每月抽查门诊处方100张。由药房窗口药师每天对抗菌药物处方进行初步分类，抗菌药物临床应用点评小组成员进行详细审核，对不合理处方进行统计和分析。
每月10号前把点评结果上报医务科，录入简报下发到各科室。对重点处方进行点评与公示，对不合理用药医生公示其抗菌药物使用比例，并按相关规定做出相应的处罚。通过全院医生和临床药学人员的共同努力，我院抗菌药物使用比例有明显下降，抗菌药物的临床应用也日趋合理，按照全数据统计（全年统计数据），全部控制指标均达到明白要求，但是个别科室的部分指标没有达标，还需要在下阶段的工作中将再接再厉让我院抗菌药物使用更合理。
第四篇：药物使用知情同意书
药品使用知情同意书
诊断： 内容：
尊敬的患者，目前根据您的病情需要使用药物治疗，首先您要确认药物食物过敏史：。医生将根据具体病情及治疗过程中的病情变化，按照医疗原则选择和调整药物。具体告知内容如下：
一、任何药物都有毒副作用，无论通过口服、注射、外用等任何给药途径，对人体都用毒害作用，正常合理用药也可以引起不良反应，包括但不限于：头晕、头痛、发热、口干、哮喘、乏力嗜睡、排尿困难、皮疹、胃肠反应、消化道出血穿孔、血细胞减少、凝血功能障碍出血、再生障碍性贫血、过敏性肺炎、继发性感染、肝肾功损害、神经损害、心率失常、心衰、过敏性休克等甚至危及生命。
二、用药过程中如有不适反应要及时告知医生，输液的速度不能私自调整。
三、需要试敏的药物在试敏前需告知医护人员没有饮酒，试敏后或使用后超过72小时以及药品更换批号后需要重新试敏，在进行试敏过程中同样可能出现不良反应，甚至过敏性休克导致死亡。
四、抗菌药物及毒麻药物如需使用，将对您做特殊的告知。
六、口服药物本人或家属签收后一律不能退换。
七、出院带药未使用完的剩余药品不予退换。
以上所指药物仅限于我院采购药品，患者自备或私自使用药物出现一切情况由本人负责。
医患共识
一、患者必须看明上述条款，向医生咨询明白并理解条款意义，方可签字。姓名： 性别： 年龄： 床号： 住院号：
二、医生和患者必须明白，签字具有法律效力，医生和患者各自承担自己应承担的法律责任。
三、未成年人及无民事行为能力者由法定监护人代理签字；成年人由本人或其委托代理人签字；
四、不能写字的老年人，不认字的成年人，由直系亲属或监护人代理签字或由患者本人按手印，方可治疗。
五、医生和患者双方签字后具备法律效力。
以上内容我已完全理解，我 使用药物治疗。医生签名： 患者签名：
家属或委托代理人：
时间： 年 月 日 时间： 年 月
日
第五篇：药物说明书使用问题
药物说明书利用问题
一、P71
二、中成药说明书的问题
中药说明书的不规范现象长期为业界所关注，中成药的说明书一直以来就存在着很多问题，这次修改主要是针对2005年新版药典中的OTC中成药，其中的主要内容又要求在中药说明书中不能出现西医、医药名称，以期减少中成药的滥用。而我国在规范中成药说明书方面，已经出台了相关的法规规章，其中包括2001年下发的“中药说明书【主要成分】项排序内容”的通知及“中药使用说明书【主要成分】项书写的技术要求”和2004年出台的《中药、天然药物使用说明书起草指导原则》。而2000年10月出台的《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》、2001年出台《关于药品说明书规范细则（暂行）》、2003年7月出台的《药品说明书和标签管理规定（征求意见稿）》等相关法规也涉及到了中药说明书的规范撰写。
中成药说明书长期以来就存在着不少不规范之处，如很多中成药在说明书上普遍不注明不良反应，即便许多大的中药企业也不例外，他们普遍认为在说明书上注明“副作用”后，药品就难以销售了；再如在用法用量上的说明也比较含糊，一些丸剂中药产品标明“口服一天3次、每次8粒”，但却不说明什么时候吃，但按医学理论，应当是每隔8小时吃1次，在用量上，也出现“酌减”这样的模糊语言。
此外，中药说明书还存在以下几个不足之处：说明书不能全面地反映药物研究的实际状况，更不能反映未进行但对临床用药有一定指导意义的相关内容的说明；淡化不良反应，说明书“报喜不报忧”，甚至误导用药者；功能主治表述与实际组方不一致；缺少及时修订。
事实上，2001年6月22日发布的《中药说明书规范细则》，规定了中药说明书格式中所列的【药理作用】、【不良反应】、【禁忌证】、【注意事项】等内容，并可按药品实际情况客观、科学地书写，若其中有些项目缺乏可靠的试验数据，则可以不写，说明书中不再保留该项标题。这或许正是一些中成药生产企业不在说明书上注明相关信息的“依据”。
消费者长期用药已经形成习惯，说明书一下子改变可能会给他们带来一些不适应，因此可能会对中成药生产和经营者带来一定影响。同时，由于中成药说明书长期以来就存在不少问题，所以寄望仅凭本次修改就达到完全规范中药说明书是不现实的。但在本次修改中，以“大白话”的文字来进行说明，对普通老百姓而言无疑是有利的，今后中药说明书中出现“清热利湿”、“开郁顺气”、“理气活血”等这样令患者难以理解的词语可能就会大为减少。中成药功能主治说明中“降压”、“消炎”等西医药的表述名词将被中医药术语所取代。针对中成药功能主治表述中存在的不规范问题，“中国药典”2005年版将对拟入选品种以及部分新药转正品种和局颁标准品种等1400余个功能主治表述进行规范。
如临床常用中成药“牛黄降压丸”现在的功能主治表述“清心化痰、镇静降压”，在2005年“药典”中将改为“清热化痰，清心安神”；外科用的“化痔
栓”功能主治“止血、止痛、消炎、解毒、收敛”，将改成“清热燥湿、收敛止血”。
据介绍，对中成药功能主治表述的规范，将突出辨证用药的特色，使中成药包装、标签、说明书中所使用的中医药术语的名词、主症与次症的排列做到标准和规范。同时，为了方便消费者购买使用OTC中成药，在适应症中可以使用西医药的名词，但要用中医药理论加以说明。如，“牛黄降压丸”的适应症表述“用于肝火旺盛，头晕目眩，烦躁不安，痰火壅盛；高血压”，将改为“用于肝火及痰热壅盛所致的头晕目眩，烦躁不安；高血压病见上述症候者”；“化痔栓”原来的适应症表述是“用于内外痔疮，混合痔疮”，而规范后成为“用于大肠湿热所致的内外痔，混合痔疮”。
有关专家认为，历史和学术等诸多原因造成了中成药功能主治表述的不规范，而此次调整不仅对临床医师、病患者的正确用药起到指导作用，更为重要的是，对中医理论在当前的正确应用及对中药生产和新药注册的正确理解均将产生深远影响。
抗菌药说明书问题
药品说明书是指导患者和临床医师用药的科学依据之一。但目前我国上市的多数抗菌药物说明书中没有相关的警示、提示，适应症却表述得突出明了，有的甚至夸大其辞。在日前召开的全国合理应用抗生素学术会议上，有关专家指出，说明书的这种“缺陷”极易诱导抗菌药物的不合理使用。
在我国上市的某一头孢哌酮钠说明书对其药理作用和适应症的表述颇具代表性：“药理作用：本品为第三代头孢菌素，抗菌谱广，对金葡菌、肺炎球菌、溶血性链球菌、草绿色链球菌、大肠杆菌、变形杆菌、伤寒杆菌、志贺菌等大多数革兰氏阳性菌和阴性菌均有较强的抗菌活性„„”“适应症：适用于敏感菌所致的败血症、上下呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎及其他腹部感染、皮肤及软组织感染、骨及关节感染和盆腔炎„„”专家分析认为，说明书对该品种的治疗作用可谓是再三强调，但并未说明真正的药理作用，这很容易误导消费者或者临床医师对该药的合理应用。
药品说明书是判断临床决策的合法性
医师在其临床实践中要不断地依据患者病情需要进行诊断治疗等方面的决策,决策依据无疑是来自专业知识及相关研究进展。通常,人们对已形成共识、通识乃至常识的专业知识较少发生争议。但在临床上,医师需不断更新知识,会面临一些前沿性问题。而这些问题在专业文献中、在医学教科书中、在药品(或者其他医用材料)使用说明书中可能会有不同的表述,这些表述之间即可能存在明显的冲突也可能属于方向性的悖离,这个时候,临床决策的合法性问题就凸现出来了,医师应该依据什么来处理呢?当没有依据的时候其决策存在怎样的法律风险呢?
决策的风险及其合法性
这些问题涉及的主要是适应证、用法、用量、禁忌证和注意事项等的范围和边界问题。比如药品说明书明列适应证属于A,医学教科书指出适应证应该是
A、B,而专业文献中提到适应证可以是A、B、C,此种问题就是用药范围和边界扩大的情形;也有药品说明书明列禁忌证为A,医学教科书指出A属于慎用范围,而专业文献试验性地提到A患者使用时发生的不良后果可以采取相应措施消除,此种问题就是用药范围和边界缩小的情形。由于众所周知的原因,国内的药品说明书规范仍然没有达到完善和严格的程度,医学教科书的更新和改版也有一定周期,专业文献的确定性和可*程度相对较低,对于临床实践的医师而言,如果依据的合法性丧失,则势必在用药致损案件中处于极为不利的境地。
那么,医师临床决策的合法性是如何形成的呢?所谓合法性,亦即正当性,并非是正确性。因为在医学科学尚存在大量未知领域的情况下,不可能追求所有的临床决策都是正确的,但是,在依法执业的前提下,要求医师的临床决策应当符合一定的合法性基础是必要的。合法性基础的实质是在法律的功能角度保障医患双方的合法权益,即医师有正当行使执业权力的特权,患者有接受医疗服务时排除不当医疗的生命健康权利。
临床决策的合法性基础应当是符合科学性。科学认知意味着具有相当程度的确定性和适当性。应用于临床的措施,一般都是经过动物实验、人体试验等实证材料证实的,同时也有医师个人的临床经验加以佐证。现代医学科学将临床决策方法论归之于循证医学的理论。故而,临床决策必须符合科学准则是前提也是基础。科学性是一种广泛的概念,甚或是一种理念,它不只是临床决策中那些有章可循的,也包括那些边缘的模糊地带,也适用于更多存在的未知领域。药品说明书的法律地位
根据法定性确定合法性是所有被称之为有章可循的临床决策的行为路径。而药品说明书就是属于由有关权力机关授权许可的公开的指导文件。“药品说明书,是指药品生产企业印制并提供的,包含药理学、毒理学、药效学、医学等药品安全性、有效性重要科学数据和结论的,用以指导临床正确使用药品的技术性资料”(引自2003年国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定(征求意见稿)》,以下同)。又因为药品说明书上所载内容经过审批核准程序而获得法定的地位。“由于药品说明书正确性、准确性原因,或者由于药品生产企业未及时根据药品上市后的安全性、有效性情况修订说明书而引起的不良后果,由该药品生产企业承担”。这就意味着依据药品说明书而产生的治疗失当应当由“该药品生产企业”承担法律责任。可见,临床决策依据药品说明书便当然的获得了形式上的合法性,即便“正确性、准确性”不当也因依据药品说明书而获免除责任。这是法律明文规定的。
那么,剩下的问题就是临床决策不依据药品说明书或者与药品说明书内容相悖是否仍然有可能获得合法性呢?答案应该是肯定的。临床决策的有章可循并非仅仅依据药品说明书。就像处方药的药品说明书上标注“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”,此间“在医师指导下”并不意味着医师只是一种帮助药品使用人理解药品说明书的辅助人角色,也不意味着该药品唯有严格按照说明书所指示内容使用,而是能动的主导药品使用人如何针对治疗需要使用该药品。我们知道,在药品说明书的内容上,必须包括“药品名称、成份、适应证或者功能主治、用法、用量、不良反应、禁忌、注意事项、规格、有效期、批准文号和生产企业”,是为医师了解该药品的重要的也是直接的信息来源,但是,“药品说明书还必须包括孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用,缺乏可*的实验或者文献依据而无法表述的,说明书保留该项标题并应当注明‘尚不明确’”;另外,“药品说明书还应当包括临床研究、儿童用药、老年用药和药物过量、药理毒理和药代动力学。
缺乏可*的实验或者文献依据而无法表述的,说明书不再保留该项标题”。也就是说,在药品说明书中,现实存在一些临床决策所需要而未能尽言的地方,这些方面有待于寻找或者依据其他的科学认知,比如医学教科书或者专业文献等等。即使药品说明书、医学教科书和专业文献不可等量齐观,也决不是在法律地位的意义上去找寻它们的高低差别,而是要在科学认知上去辨析它们的可*性和误差以及在治疗上的安全性、有效性上的差别,它们实际上不是也不应当在法律形式上就当然地获得合法性。同时,作为仍然没有摆脱经验主义的医学科学,在实践上,并没有表现出临床决策仅有唯一正确的答案。
药品说明书之外的用法---定义指“药品使用的适应症、给药方法或剂量不在FDA批准的说明书之内的用法”
包括给药剂量、适应人群、适应症或给药途径等与药品说明书中的用法不同 “药品说明书之外的用法”通常是经过广泛研究、已有大量文献报道。
药品说明书之外的用法---起因
近年来，医生进退两难：一方面患者病情需要用某种药物，但该药品说明书无该适应症。涉及 “药品说明书之外的用法”的问题。
我国对 “药品说明书之外的用法”尚无明确立法
如何处理：借鉴国外经验，探讨我国处理办法
药品说明书之外的用法---形成过程
FDA要求制药公司为其药品的适应症提供安全性和有效性数据，需时10年1上市后更改说明书，制药公司要向FDA提供安全性和有效性数据，经FDA审查确定。因时间和成本因素，许多制药公司不愿意主动更改说明书，因此药品说明书不一定代表该药目前的治疗信息但是，医生通过临床实践、专业讨论或文献报道证实了 “药品说明书之外的用法”，并在临床中已被广泛使用2~3。
“药品说明书之外的用法”---伦理学问题
“医生应对患者负责”是医疗实践的行为规范。这句话包括两层含义：医生有权使用新的治疗方法；患者具有知情权。医生和患者的权利可通过知情同意书统一起来12。
赫尔辛基宣言“若医生认为新的治疗方法能够治愈疾病、恢复健康或缓解痛苦，那么医生有权使用新的治疗方法”1
3“知情同意书” 问题
在使用“说明书之外的用法”时，医生应告知患者治疗步骤、预后情况及可能出现的危险。
如果“说明书之外的用法”目前正在广泛使用，知情同意书显得没有必要 如果“说明书之外的用法”尚未被广泛接受，医生应告知患者可能出现的各种不可预测的危险，此时最好让病人签署知情同意书1
2药品说明书之外的用法---结论
“药品说明书之外的用法”在当前药物治疗中发挥重要的作用，它的存在是合理的。只按标签批准的用途用药并不意味医术精良
用药目的。当用药目的仅仅是为了患者的利益，而不是试验研究
实施条件：
合理的科学理论基础
对照的临床研究资料
对注意事项，禁忌证，警告信息，利弊平衡
医药学专家意见，上级医生/医疗机构或认可
超出药品说明书适应证用药须慎重
在临床用药中有许多问题常困绕医师，如医师用药是否应该与药品说明书注明的适应证一致？超出药物说明书注明的适应证范围用药妥当吗？如果超范围用药发生了药物有关的不良事件，明显给患者造成了损害，医院是否应该赔偿？患者发现自己的疾病与临床医师处方药物说明书上注明的适应证不一致，对医师的解释不满意时，有无权利要求退药或拒绝使用？虽然临床实践中超范围用药现象非常普遍，而有关方面对此又没有明文规定，但是笔者认为，从法规的角度看这种做法是不当的。为什么会发生药物说明书注明的适应证以外范围用药现象？相关信息可能来自医学文献、教科书和一般药物手册。医学文献属于学术讨论范围，其试验设计是否严格随机双盲对照，观察病例数、病例选择条件、统计学方法使用等是否严格控制，其有效性和安全性需要考证。即使国家批准进行的新药临床验证，其试验结果也需要通过严格的审查。至于教科书和一般药物手册的法律效力则远远低于药品说明书，前者均不具有法律效力，只能作为参考。
当前，药物市场繁荣，可以说各类药物应有尽有，几乎任何药都有替代品。超出药物说明书注明的适应证以外的范围用药，与违反药物说明书注明的禁忌证用药性质相同，是医疗纠纷的潜在诱因，除非有足够的安全和有效证据，并且向患者说明，取得患者的理解，否则应该尽量避免。
药品说明书之外的用法，医院应该做为新技术批准使用并将批准文件存放药房，否则药品的适应症或诊断是不符的，药师就没办法审查、监督医生处方。
综上所述,临床决策的合法性并不取决于其依据的法定性,尽管药品说明书是明确的法定文件,但在治疗失当的案件中,临床决策的合法性仍然应当通过一系列科学证据来证明,需要一个科学的认定过程来证实。
三、病人起什么作用P77
误导消费者的药品说明书
目前，有不少药品说明书将用法用量表述为：口服（或外用等），一次××~××片（粒、克、毫升等），一日×~×次。这样的表述并没有给消费者明确说明，到底一次该服用多少片，一天服用几次。此外，服用间隔的时间也不清楚，是早、中、晚还是按规定时间划分，如一日三次，是早、中、晚各服一次，还是每隔8小时服用一次。另外，老年人、儿童以及有肝、肾、神经、心血管系
统等方面疾病的患者，因机体方面原因，对药物的代谢、排泄等功能较差，服用剂量应有别于正常成年人，这一点在不少药品说明书的用法用量项下并未加以注明。
药品拆零卖附送说明书
没有法律依据。在没有法律依据的情况下，如果要求药品经营单位药品拆零卖附送说明书，势必会加大药品经营单位的运行成本和工作量，例如：顾客购买五片去痛片需要两角钱，如果再索取说明书的复印件，精明的商家自然会将复印费加入到药品价格，复印费为三角钱，五片去痛片的价格就上升为五角钱，这样不利于药品经营单位长期良性运行。如果顾客购买拆零药品想了解使用药品的注意事项等内容，只要向驻店的执业药师、执业医师或其他依法经过资格认定的药学技术人员咨询就可以获知。这样也能做到拆零药品的使用安全、有效。另外，购买拆零药品时索取说明书的顾客毕竟是少数，药品经营单位完全可以在不提高药品价格的前提下，准备一些说明书来满足这些顾客的要求，这样一方面使患者使用药品更安全、更有效，同时还可通过提高服务质量促进各涉药单位的健康发展。
关于进一步规范药品说明书处罚行为的通知国食药监市[2005]491号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
近期，国家局接到部分省局请示和企业投诉，反映部分药品生产企业的药品说明书与国家局网站上公布的说明书不一致，以及个别民间组织针对上述情况对企业进行高额索赔等问题。对此，国家局组织有关司室进行了认真研究。为进一步加强管理，规范执法行为，现将有关要求通知如下：
一、国家局网站上公布的药品说明书和《中国药典》中刊载的药品说明书样本不能作为执法和处罚依据，应以国家药品监督管理部门批准和各省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案、审核登记的药品说明书为执法和处罚依据。
二、各地对涉及药品说明书不规范的行为进行查处时，必须严格按照《关于印发<案件协助调查管理规定（试行）>的通知》（国食药监市[2005]247号）要求进行协查。如在查处过程中发生与备案省局意见不一致时，报国家局裁定。国家局建立快速处理机制，对上报的请示在三个工作日内作出答复。
三、各省、自治区、直辖市药品监督管理部门要严格依法行政，进一步加强对基层药监部门的执法监督，严厉禁止以罚款为目的、以罚代法现象发生。如发现与上述规定不相符的，要立即纠正，严肃处理。必要时，国家局将进行专项检查。
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