广东省医疗器械不良事件在线上报系统操作流程5篇

第一篇：广东省医疗器械不良事件在线上报系统操作流程

广东省医疗器械不良事件在线上报系统

用户信息变更申请单

市（区）药品不良反应监测中心：

我单位因 需要变更国家药品不良反应监测系统/广东省医疗器械不良事件在线上报系统的用户信息，登陆帐号为，现提出以下申请：

□重置国家药品不良反应监测系统密码；

□重置广东省医疗器械不良事件在线上报系统密码； □单位更名：原单位名称为，现变更为。

联系人： 联系电话/传真： 联系手机： 电子邮箱：

单位名称：（盖章）

年 月 日

注：此申请需加盖单位章后提交至所在地的市级监测机构。

广东省医疗器械不良事件在线上报系统

用户信息变更申请单（示例）

广州 市（区）药品不良反应监测中心：

我单位因 遗失密码/变更名称 需要变更国家药品不良反应监测系统/广东省医疗器械不良事件在线上报系统的用户信息，登陆帐号为 4401XXXXXXX，现提出以下申请：

☑重置国家药品不良反应监测系统密码；

□重置广东省医疗器械不良事件在线上报系统密码； ☑单位更名：原单位名称为 广州市XXX医疗器械有限公司，现变更为 广州市XXXXXX医疗器械有限公司。

联系人：XXX 联系电话/传真：020-37XXXXXXXX 联系手机：139XXXXXXXXX 电子邮箱：XXX@XXXX.com

单位名称：广州市XXXXXX医疗器械有限公司（盖章）

XX年 XX 月XX 日

注：此申请需加盖单位章后提交至所在地的市级监测机构。

第二篇：治安不良事件上报

治安不良事件上报

一、患者基本情况（不涉及患者，此项不填）所在科室： 住 院 号：

性 别： 年 龄：

职 别：工人/农民/学生/现役军人/国家公务员/专业技术人员/职员/企业管理人员/个体经营者/退（离）休人员/自由职业者/无业人员/其他

临床诊断：

二、事件基本情况

报告日期﹡： 年 月 日 时 分 事件发生日期﹡： 年 月 日 时 分 日期类型：工作日/周末/节假日

事件发生的场所﹡: □门诊 □急诊 □住院 □手术麻醉 □产房 □医技科室 □公共活动区 □院内其他场所 □院外其他场所 □场所不明

事件经过﹡: 具体描述事件情况 事件级别﹡: 事件分类﹡：扰乱公共秩序/偷窃/骚扰/走失/侵犯隐私/窃婴/他杀/恐吓/使用违禁品/管制药品遗失/放射性物品丢失/其他

事件发生的原因：具体描述 不良后果﹡：有（具体描述）/无 医疗纠纷﹡：有/无

三、补救措施

四、当事人基本情况（有明确当事人请写出；无明确当事人，此项不填）

所在科室：

岗位类型：医疗/医技/护理/行政/后勤/其他 职 称: 工作年限: 当事人所处的状态: 睡眠不足/体力不足/疲劳/注意力不集中/工作超负荷/工作压力过大/过度紧张/受到恐吓/同事间不和、纠纷/生病/服用药物：（可填写）/当班/非当班/临时替班/非本岗位/脱离岗位/夜间值班/其他状态描述：（可填写）

五、报告者基本情况（此项为选填）上报科室：

岗位类型：医疗/医技/护理/行政/后勤/其他 职 称：

第三篇：不良事件上报制度

护理不良事件登记报告制度

为了更好地保障患者安全，加强医疗安全管理，减少护理不良事件，特制定护理不良事件登记报告制度，具体如下。

一、护理不良事件定义：是指特殊的、意外发生的事件；与常规不相一致的护理和治疗。

二、各科室建立护理不良事件登记本，由当事人或发现者及时登记发生的经过、原因、后果。护士长经常检查，定期组织讨论和总结。

三、发生不良事件时，要积极采取补救或抢救措施，以减少或消除不良后果。

四、发生护理不良事件后，有关的记录、标本、化验结果及相关药品、器械均应妥善保管，不得擅自涂改、销毁，并保留患者的标本，以备鉴定研究之用。

五、不良事件报告：

（一）发生不良事件时，责任者要立即向护士长报告，护士长在24小时内书面报告护理部（特殊情况可在72小时内报告）；重大事故要立即电话报告护理部及科主任，护理部接到报告后应立即进行调查、核实，将有关情况如实向院长报告。

（二）范围：凡是不符合常规护理和治疗，预期结果以外所发生的非正常事件均应上报。如：给药差错、压疮（院内）、跌倒、管道滑脱、输血、约束具使用问题、转运过程问题及其他的意外事件。

（三）不良事件报告人员须认真填写《吕梁市人民医院护理不良事件报告表》，应详实说明如下内容：

1、不良事件涉及患者身份资料；

2、不良事件发生时段；

3、报告事件类型（给药差错、跌倒、压疮、管路滑脱、意外事件及其它）；

4、患者目前状态；

5、原因分析；

6、整改措施。

六、不良事件发生后，按性质、情节轻重分别组织全科、全院有关人员进行讨论，以提高认识，吸取教训，改进工作，并确定事故性质，提出处理意见。

七、针对科室报告的不良事件，护理部每季组织护理质量安全委员会成员进行讨论，分析不良事件发生的原因，提出防范措施，并跟踪检查改进意见的落实情况，落实情况列入科室年终考评内容。

八、发生不良事件的科室和个人，如不按规定报告，有意隐瞒，事后发现时，按情节轻重给予处分。

九、免罚及奖励

1、主动上报不良事件的科室或责任人，根据给病人造成的后果，经护理质量安全委员会讨论减轻或免于处罚。

2、对不良事件首先提出建设性意见的科室或个人给予奖励。

3、对主动上报不良事件的非责任护士给予奖励。

第四篇：关于采购不良事件上报系统论证报告

关于采购不良事件上报管理系统论证报告

为促进我院开展不良事件上报，规范医院不良事件处理，开展不良事件的统计、分析，从中发现医院存在的安全隐患，提高医院质量，特申请采购全院的不良事件上报管理系统，具体情况如下：

一、采购不良事件上报管理系统的目的

1、规范不良事件管理，提高医院质量水平

开展不良事件管理就是为了通过对不良事件的收集和分析，发生和寻找不良事件存在的系统原因，从而采取措施，避免与杜绝不良事件的再次发生。构建不良事件上报系统，可以方便员工上报不良事件，利于不良事件的收集，同时督促各部门开展分析跟进，及时发现安全隐患，采取改进措施，以提高医疗服务质量。我院目前仅在医疗、护理、药品、医疗器械四个方面开展了不良事件上报工作，而且是采取填写报告书的方式，报告的覆盖不足，填写内容欠规范，未形成统一的制度及上报、处理的流程，不利于在开展不良事件的管理。

2、采购不良事件上报管理系统也是三甲评审的需要

三甲核心条款3.9.1.1中要求院内有医疗安全（不良）事件的报告制度与流程，有便于医务人员报告医疗安全（不良）事件的途径，建立院内网络医疗安全（不良）事件直报系统及数据库。

二、软件需要达到的功能要求。

1、开展全院的不良事件上报。

通过软件开展医院不良事件上报、不良事件处理工作，能接受医院各类不良事件上报，不仅限于医疗、护理、药品、设备，完成不良事件各项数据的收集。

2、规范不良事件的处理流程

要求软件按照不良事件的处理流程开展流程管理，通过软件规范不良事件相关人员例如：填报人、不良事件发生部门、不良事件主管部门、院领导等，按照各自职责完成不良事件处理工作，从而实现不良事件的分级管理，从个方面开展不良是分析，从而减少和杜绝不良事件的发生。

3、统计、汇总和分析不良事件

不良事件往往是偶发事件，只有通过对大量偶发事件的统计、分析，才能发现其潜在的系统隐患，所以要求系统可提供便捷的统计汇总功能，可按时间段、报告科室、事件类型、发生原因等多维度进行统计，并能生成各类图表。统计结果还可导出成excel格式，报告内容可导出成word格式，以供职能部门使用。权限管理和系统设置模块主要是供科主任或职能部门根据科室或医院的实际情况对系统预设功能进行调整和扩充，包括必填项的设置、预设项目的增减、授权或屏蔽用户功能等，既可实现统一规范，也可满足个性化的需求。

三、市场调查情况

前期，我科组织医疗、护理、药学、设备等部门对我院采购不良事件上报管理软件，开展的研讨；听取软件公司的介绍；走访兄弟医院，了解他们的软件使用，情况如下：

1、******中心采购安装了上海某公司建立医疗事件网络上报系统，统一规范院内不良事件上报管理；其优点是：该系统较为成熟和专业，能够在短期内经安装和培训后投入使用。不足之处：1.采购安装费用较为昂贵；2.该系统的公司在上海，不便于对在日后使用过程中出现的问题进行及时修补和更新。

2、*******医院自行研发了院内网络医疗安全（不良）事件直报系统和数据库，对院内不良事件进行分类与管理，自行研发系统的优点在于：1.该系统基于医院自身情况量身定做，贴合员工操作习惯且更便于日后的更新和修补；2.研发经费也相对采购现成系统的价格低。不足之处在于，研发系统的周期较长，需要的技术支持也相对较多。

综上所述，配置不良事件上报管理软件可以加强我院不良事件的管理，推动医院质量管理工作，希望院领导予以批准。

质量管理科

2016年6月30日

第五篇：医疗安全不良事件上报制度和流程

医疗安全不良事件上报制度和流程

为了更好地保障医疗安全，减少医疗（安全）不良事件，确保患者安全，根据卫生部“医疗质量万里行”活动方案文件精神，结合中国医院协会《2009-2010年患者安全目标》，特制定医院医疗（安全）不良事件报告制度，具体如下：

一、医疗（安全）不良事件的定义

本制度所称医疗（安全）不良事件指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响患者的诊疗结果、增加患者的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。

二、医疗（安全）不良事件类别

根据医疗（安全）不良事件所属类别不同，我院划分为7类：

1、病房诊治问题：包括错误诊断、严重漏诊、错误治疗、治疗不及时、院内感染等。

2、不良治疗：包括错用药、多用药、漏用药、药物不良反应、输液反应、输血反应等。

3、意外事件：包括跌倒、坠床、烫伤、自残、自杀、失踪、猝死等。

4、辅助诊查问题：包括报告错误、标本丢失、标本错误、检查过程中出现严重并发症等。

5、手术相关问题：如手术患者、部位和术式选择错误、患者术中死亡、术中术后出现并发症、手术器械遗留在体内、住院期间同一手术的再次手术、麻醉相关事件等。

6、医患沟通：包括医患沟通不良、医患语言冲突、医患行为冲突等。

7、其他非上列导致医疗不良后果的事件。

三、接收报告部门

1、医疗不良事件尚未发生纠纷的上报医务科，已有纠纷苗头的上报安全医疗办。

2、护理不良事件上报护理部。

3、感染相关不良事件上报院感科。

4、药品不良事件上报药剂科。

5、器械不良事件上报设备科。

6、设施不良事件上报总务后勤科。

7、服务及行风不良事件上报纪检办。

8、安全不良事件上报保卫科。

四、报告形式

（一）书面报告。护理不良事件报告按护理部规定执行。

（二）紧急电话报告，仅限于在不良事件可能迅速引发严重后果的（如意外坠楼、术中死亡、住院期间意外死亡等）紧急情况使用。

五、医疗（安全）不良事件报告、处理流程(略)

说明：

1、当发生不良事件后，当事人填写书面《医疗（安全）不良事件报告表》（具体见附件），记录事件发生的具体时间、地点、过程、采取的措施等内容，一般不良事件要求24～48h内报告，重大事件、情况紧急者应在处理的同时口头或电话上报告职能科，由其核实结果后再上报分管院领导。

2、职能科室接到报告后立即调查分析事件发生的原因、影响因素及管理等各个环节，制定对策及整改措施，督促相关科室限期整改，及时消除不良事件造成的影响，尽量将医疗纠纷消灭在萌芽状态。

3、涉及药物不良反应、院内感染、输血反应的实行双重填报。

4、以上处理结果（《医疗（安全）不良事件报告表》）最后统一报医患关系协调办备案。

六、奖罚机制

1、鼓励自愿报告，对主动报告且积极整改者，视情节轻重可减轻或免于处罚。对阻止重大安全事故发生的报告者予以200～500元现金奖励。

2、隐瞒不报经查实，视情节轻重给予50－2000元的处罚；由此引发纠纷或事故的另按本院医疗纠纷处置办法处罚。

3、医患关系协调办每季度对收集到的不良事件报告进行分析，公示处理结果及有关的好建议，跟踪处理、整改意见的落实情况。

4、每年由院医疗护理质量管理委员会对不良事件报告中的突出个人和集体提出奖励建议并报请院务会通过。

七、本制度自公布之日起执行