食品安全卫生风险分析报告编写方法概述

第一篇：食品安全卫生风险分析报告编写方法概述

食品安全卫生风险分析报告编写方法概述

目 录

一、引言 3 1.1风险分析的目的 3 1.2.术语及定义 3 二．危害风险分析原则 4

三、风险分析研究方法 7 3.1危害风险评估手段 7 3.2危害风险评估步骤和程序 7

四、食品总体风险分析 8 4.1食品分类 8 4.2食品不同危害风险大小评估 8

五、各类食品危害风险总体评估结果 9

六、各类食品危害风险管理 10 6.1危害风险管理的原则 10 6.2危害风险的源头 11 6.3企业实施危害风险的控制手段 11 6.4食品风险官方管理措施 12

七、结论与讨论 14 7.1结论 14 7.2讨论 15

一、引言

1.1风险分析的目的

通过对食品的风险评估、风险管理及风险交流，旨在确定与食品相关的风险程度，预测食品发生问题的种类、可能性以及后果的严重性，确定是否需要和需要何种控制措施方可将风险降低至社会可以接受的水平，并积极的与利益相关者进行沟通，使其充分了解，从而建立起安全的食品链，保障提供安全的食品。1.2.术语及定义

根据CAC工作程序手册（1997年，第10版），与食品安全有关的风险分析术语的定义如下，需要说明的是，风险分析是一个正在发展中的理论体系，因此有关术语及其定义也在不断地修改和完善。

危害（hazard）：潜在的将对消费者健康造成不良效果（事件）的生物、化学或物理因素。

风险(risk)：将对人体健康或环境产生不良效果的可能性和严重性，这种不良效果是由食品中的一种危害所引起的。

风险源(risk source)：具有潜在的引发不良效果的药剂、媒介物、商业/工业加工过程、加工步骤或加工场地。

风险分析(risk analysis)：指对可能存在的危害的预测，并在此基础上采取的规避或降低危害影响的措施。由风险评估、风险管理和风险交流三部分共同构成的一个过程。

危害评估（hazard assessment）:某一种食品中的某一大类危害物作为评估对象，找出显著的需要进行风险评估的对象，确定风险评估的范围。

风险评估(risk assessment)：一个包括在特定条件下，风险源暴露时将对人体健康和环境产生不良效果的事件发生可能性的评估，此风险评估过程包括：危害识别、危害描述、暴露评估、风险描述。

危害识别(hazard identification)：识别可能对人体健康和环境产生不良效果的风险源，可能存在于某种或某类特别食品中的生物、化学和物理因素，并对其特性进行定性描述。

风险描述(risk characterization)：在危害识别、危害描述和暴露评估的基础上，定量或定性估计（包括伴随的不确定性）在特定条件下相关人群发生不良影响的可能性和严重性。

风险管理(risk management)：根据风险评估的结果，对备选政策进行权衡，并且在需要时选择和实施适当的控制选择，包括管理和监控的过程。

风险交流(risk communication)：在风险评估人员、风险管理人员、消费者和其他有关的团体之间就与风险有关的信息和意见进行相互交流。

二、危害风险分析原则 2.1 危害评估（1）简介

食品风险就是由食品危害产生的不良作用的可能性及强度。它涉及到那些能够长期或短期引起人体健康影响的各个方面。然而，确定哪些危害是必须控制的，这就需要进行包括多种危害物的以风险为基础的危害评估。这种危害评估将评估某一进出口食品中可能存在多少潜在的和显著性危害，将这些危害以风险的大小进行排序，进行风险评估。2.2风险因素

由于进出口食品情况多样，各自的生产、加工过程不同，进行危害识别时要分别考虑不同的风险因素。这也关系到不同风险用不同的办法来控制。主要考虑的风险因素有：

（一）化学物质

1、食品添加剂

2、环境污染物生物制剂

3、农药残留

4、烹调、加工制剂

5、食品加工助剂

（二）生物性因素

1、生物毒素

2、微生物

3、植物毒素

（三）其他：包装材料 2.3引起风险的原因

食品风险产生于其制备、加工、储存、运输、膳食摄入全过程。能够引起食品风险的因素很多，主要有：

1、新的食品的出现

2、食品使用了新配方

3、生产加工工艺的改变

4、未被认识到的不良作用风险

5、某一特殊食品的引起的特定疾病

6、未证明某种食品会给消费者带来多大的风险

7、相关食品法规的改变

8、有关食品安全预警信息

9、新的食品危害信息 2.4危害评估

食品风险贯穿于其制备、加工、储存、运输、膳食摄入全过程。对某一种进行危害评估应描述其食品类型，是什么风险，在哪产生，何时产生，怎样产生，为什么会产生风险；与其它已知风险的食品相似和不同之外，而且还要考虑相关的经济作用因素，以及国内外目前关注的焦点。一般说来，评估某一种食品的风险，首先要确认其可能产生的风险涉及到哪一种或几种化学性的、生物性的或其他类因素；第二，对于已知的食品添加剂、环境污染物、农药残留、兽药残留、生物毒素等进行检测或普查，以确定整体合格率和超标率水平，供有关风险管理者制定相应的风险管理政策；第三，对于未知的食品添加剂、环境污染物、农药残留、兽药残留、生物毒素、微生物等要要求按照食品风险评估程序进行评估，以确定其MRLs 和ML。在多数情况下由于进出口食品风险涉及面较广，对于复杂的食品危害评估，要有多学科专业人士共同完成，包括具体危害物识别、食品毒理学、食品生物学、食品营养学、食品化学、食品科学等领域。

三、风险分析研究方法 3.1危害风险评估手段

（1）采用“风险分析”的手段，即包括三个部分：风险评估、风险管理与风险情况交流，对食品进行风险分析，最终对其安全风险进行归类和评估，提出管理建议，并在风险评估人员、风险管理人员、消费者和其他有关的团体之间就与风险有关的信息和意见进行相互交流。

（2）依据食品企业的软硬件条件、生产的产品风险、企业自检自控能力和状况、诚信度进行科学分类，建立一套具有可操作性的官方管理控制手段。3.2危害风险评估步骤和程序

3.2.1各类食品的危害描述

风险分析中对人类消费食品存在风险的危害物大体上分为以下几个部分：--农药残留

--其他来源化学污染物--生物（天然）毒素

--食品添加剂、非法添加物--微生物危害物--异物

--其它物质（如过敏原物质）

3.2.2各类果菜产品的危害大小确定

对不同食品的不同风险项目进行风险评估，按照风险等级高低进行积分，其中风险等级被设定为4个，分别是：高、中、低和零四个等级，高风险为3分，中风险为2分，低风险为1分，零风险为0分。完成各风险项目的风险评估后，将各类产品的风险总分计算出来，得到某类产品的总体风险分数。3.2.3各类食品危害总体风险评级和高风险项目确定 根据总体风险分析情况，分别对各类食品的风险控制项目进行表述，并提出控制措施。

四.食品总体风险分析 4.1食品分类（略）

4.2各类食品不同危害风险大小评估

4.2.1对具有公共卫生意义的致病性细菌、真菌、病毒、寄生虫、原生动物等有害生物危害风险进行评估。见表1。

4.2.2对食品物理性危害（异物）进行风险评估。见表1。4.2.3对食品中化学危害进行评估。见表1。

将人工加入食品中的化学物以及天然存在的毒素都纳入评估范围。在明确食品中农药残留、兽药残留、食品添加剂、重金属、环境污染物以及食品加工过程形成的有害物质(如二厄英、氯丙醇、丙烯酸胺、亚硝胺、多环芳烃等)等危害因素污染。构造主要危害物包括农药残留、兽药残留、食品添加剂等。4.2.4对食品中生物毒素危害的风险评估。见表1。

表1食品XXX危害的风险评估表格式

高风险 中风险 低风险 零风险 XXX ▲（3）

XXX ▲（2）

XXX

▲（1）XXX

▲（0）XXX ▲（2）

五、各类食品危害风险总体评估结果

为了解食品的总体危害风险大小，以及某类食品中高风险和次风险危害的项目，以便下一步开展危害风险管理时有针对性和科学合理性做准备。首先将各类食品中各项危害的风险大小得分相加，所得和即为该类食品总体风险大小。但该值并不能反映出某类危害的风险大小，所以还应当列出此类产品中不同风险的危害项目。见表2 表2 食品危害分析结果表格式

总体风险级别得分 曾经通报过的或发现的危害因子 高风险项目 次风险项目 XXX X 添加剂、病源微生物、异物 有害微生物 添加剂 物理危害（异物等）XXX X 添加剂、农残、重金属、辐照残留和植物疫情 化学品残留

物理危害 植物疫情 XXX X 农药残留、病源微生物、色素、生物毒素 化学品残留

物理危害 有害微生物 XXX X 农药残留、辐照残留 有害微生物 化学品残留 物理危害（异物等）XXX X 异物、植物害虫、病源微生物、生物毒素 生物毒素 物理危害 植物疫情 XXX X 农药残留、重金属 植物疫情 化学品残留 有害微生物 重金属

1-3低风险；4-6中风险；7以上高风险。

六、各类食品危害风险管理 6.1危害风险管理的原则

风险管理就是依据风险评估的结果，权衡管理决策措施的过程，必要时，选择并实施适当的控制措施，包括制定法规等措施。它包括了在风险管理过程（即：风险评估、风险管理措施评估、管理决策实施及监控与评价）中可能包含的所有因素。但在风险管理的实际过程中，有时可能没有必要包括所有因素。

针对上述风险评估结果所要求采取的风险管理措施实际上主要由两方面的实施对象来完成，一方面是生产加工企业，另一方面是对食品实施检验的官方机构所采取的管理措施（包括对企业控制措施效果的监控措施）。6.2危害风险的源头

根据不同产品类别其危害风险大小不同。应当重点考虑产品原料和生产加工过程中引入的危害。其中原料可能引入的危害包括：农药残留、重金属、放射性、生物毒素、疫情、异物等；生产加工过程可能引入的危害包括：食品添加剂、微生物、异物等。

表3列出了出口果菜产品中高风险和次高风险不同危害的来源，以便在实施危害风险管理时有针对性。

表3 食品中不同危害来源分解表

高风险危害项目 危害来源 次风险危害项目 危害来源 XXX 有害微生物 添加剂 原料 加工过程 物理危害（异物等）加工过程 XXX 化学品残留 物理危害 原料 加工过程

原料 XXX 化学品残留 物理危害 原料 加工过程 有害微生物 加工过程 XXX 化学品残留 有害微生物 原料 加工过程 物理危害（异物等）加工过程 XXX 生物毒素 物理危害 原料

加工过程 6.3企业实施危害风险的控制手段

6.3.1危害的识别和发现

作为食品生产加工企业首先要对自己的产品中潜在危害进行了解，依据产品的特点、本企业加工状况和目标市场要求，展开自我产品风险分析。6.3.2危害风险的控制措施

依据危害的性质和特点，结合风险来源，来采取不同的风险控制措施。对于危害风险来自原料的，应当加强源头风险控制，应当采取基地规范化管理，并保证危害的“可预见性”和“可控制性”。若上述危害可利用其后的加工过程进行消除（如物理性异物和有害生物等），则最终产品可以忽略该危害的风险。还有一些危害是加工和储存过程中引入的，如添加剂超标、病原微生物、非法添加物等，对于这些危害风险可以通过合理使用添加剂、改善加工工艺、严格控制加工过程质量卫生状况和采取特殊工艺消除或降低危害风险。6.4食品风险官方管理措施

6.4.1不同危害风险监控项目确定一般原则 管理小组通过风险评估，列出每类食品可能存在的有碍食品安全、卫生的所有危害因素，进而确定所有检验项目，并根据不同危害风险大小确定监控方式。对于高风险危害项目采取某些强制措施或增加监控检测频次和项目，对于低风险危害项目可适当放宽强制控制措施，并减少监控检测项目和频次。汇总监控项目应考虑的因素有：

(1)国内/外安全卫生标准；

(2)进出口食品安全卫生质量分析专家关于重点检测项目的要求以及有关文件规定的检测要求；

(3)农产品的种植环节可能引入的危害；(4)配方、包装材料可能引入的危害；

(5)加工、包装、储存过程可能引入的危害；

(6)工厂环境、车间卫生、质控体系存在的安全隐患；(7)既往检验数据；

（8）同类产品被检出不合格或被预警的情况；（9）其他可能影响食品安全和卫生的因素；（10）危害来源、风险大小和企业控制情况。6.4.2不同危害风险监控项目设定和管理措施（1）食品危害来自原料的风险监控检测要求

针对危害来自原料的风险监控,要根据原料的情况和该危害风险的大小采取不同方式的管理。原料来自同一产地并按照同一管理模式，或该类风险本身相对较小的，可采取适当宽松管理措施。否则，应当加严官方管理措施。（2）对管理机关警示通报项目的监控检测要求 A.对于被通报企业的相关出口产品的检测要求

在原来检测要求基础上，增加警示通报中的预警项目，并自收到警示通报之日，按规定连续检测该项目若干批次合格后，方可恢复到常规监控检测； B.对于未被通报企业的相关食品的检测要求 在原来检测要求基础上，自收到警示通报之日，对其产品增加警示通报项目的检测，按规定次数检测合格后，方可恢复到常规监控检测。（3）官方实施强化检查的项目的监控要求

官方会根据食品检验情况，在某一时段对某类产品实施强化检查。对于此类检验项目，自收到预警信息后可对同类产品实施一次监控检测，依据检测结果再实施进一步的管理控制措施。

（4）对食品监控检测中检出的不合格项目的监控要求 对于食品实施检测的危害项目被检出不合格情况，则要求对该项目进行分析并确认风险大小和危险范围。若该危害属于个性并且风险范围较小，则进行一次监控检测。若危害风险较大且范围较大，则需对所有同类产品实施风险管理，并进行监控检测，依据检测结果再确定以后的分析管理措施。

七、结论与讨论 7.1结论

（1）本风险分析报告对各类食品主要危害的风险进行了评估，确认了各种危害风险的大小；

（2）对于确认的各类危害风险提出了明确的管理措施。特别是对生产企业和检验官方两方面提出了建议；

（3）根据本风险分析报告的主要目的，还对在食品检验监管的官方危害风险管理方面提出了具体的管理要求；

（4）根据CAC的理念和要求，本风险分析报告所得出结论基本上达到了对食品危害的风险评估和管理要求。但任何一个风险分析报告都不可能做到将所有危害100％的控制，但要保证了风险达到可接受水平。风险的可接受水平应主要根据对人体健康的考虑决定，同时应避免风险水平上随意性的和不合理的差别。7.2讨论

（1）本风险分析报告是一个初步的工作，还需要在以后实际工作中不断进行验证和修正。风险分析是一个循环反复的过程，风险管理人员和风险评估人员之间的相互作用在实际应用中是至关重要的；

（2）作为引用和依据本风险分析报告的官方管理者，在对某一具体品种进行危害风险管理时，还应当主动收集本报告“6.4出口果菜产品风险官方管理措施”中要求的各类数据，以此来最为官方风险管理的最终工具，并在监管中实际执行；（3）为便于各监管小组统一制定某一具体产品的风险管理措施，建议使用“食品危害分析及管理措施表单”作为通用格式。

食品危害分析及管理措施表单

产品类别：

产品名称：

危害分析确认时间：

****年**月**日

危害类别 危害名称

危害风险大小（高或次高）危害风险因子 限量标准 评估依据 监控要求

备注

手段 频率

第二篇：食堂食品安全卫生整改报告

宜章县食品安全委员会：

xx年9月贵单位组织人员对我校食堂进行了食品安全卫生工作检查，并提出相应的要求和希望，在此，由衷地感谢你们对我校工作的关心和支持。

在虚心听取你们的意见后，学校领导和食堂管理人员十分重视，专门召开了食堂管理工作会议，针对我校食堂存在问题并参照其他学校食堂存在的问题，进行了全面分析和认真整改：

一、进一步强化校长为第一责任人的校长负责制度，强化学校食品卫生管理，进一步明确专人负责学校食堂卫生管理和监督，建立建全监督管理与定期检查制度，加大检查力度，完善设施设备。

二、进一步健全食品、食品原料、食品添加剂和相关产品的采购查验和索票索证制度，完善供货商档案，实行定点采购，签订购销合同，建立健全各类台账。

三、组织人员对原有货物进行彻底排查，清理“三无”及过期产品，对不合格产品坚决销毁，对检验检疫不严格或者手续不全的产品进行清退。如将原采购的食用猪油退货，改用合格的名牌产品“元宝牌”餐饮大豆油。

四、加大资金的投入，改善仓储设施，加装仓库排风扇，并计划在最近时间内改装地楼。同时要求仓管员加强仓库管理，合理摆放，定期盘查，确保货物质量。

五、改善消毒设施，加强消毒管理，增设餐具保洁柜，进一步加强场所、炊具、餐具的清洗消毒管理工作，安排人员对保洁消毒工作进行全程监管。

六、加强添加剂使用管理，不使用非食用物质加工食物。

七、进一步规范餐厨废弃油脂的处理，与潲水收取人员签订《潲水处理协议》，安排值班人员对潲水处理情况进行登记，并随时跟踪考察。

八、对于其它做得较好的工作，如环境卫生、食品安全预警、食品留样、含毒测试、消毒及记录、健康管理、卫生许可等，我们一并予以完善和加强。

再次感谢上级对我们的关心和支持，欢迎上级相关部门随时对我校食品安全工作进行监督指导！

宜章县第八中学

xx年12月25日

第三篇：可行性分析报告编写方法及要求

可行性分析报告编写方法及要求

编写可行性分析报告时，根据项目实际情况可对有关条目进行删减。

1.定义

可行性分析报告，是对项目或产品在设计开发前，进行全面地分析，论证和评估，以确定其技术上是否先进、合理，经济上是否有效益，为决策提供依据的一种书面报告。

2.可行性分析的作用

投资依据。是提高投资效益，防止浪费的有效方法。

设计依据。是有关部门编制计划任务书和项目设计的依据。

是决策科学化的重要依据。通过对建设项目的反复论证和比较，可供决策层全面衡量、综合评估和择优决策。

3． 可行性分析报告要求

3.1要有真实、全面的资料，又要有简洁、鲜明、突出的观点和深入透彻的分析。

3.2要对资料进行科学的分类、使用，对研究成果加以科学归纳、阐述，在决定取舍时要做到真实、有条理，有助于对研究结论的支持。对引用数据和信息应注明其搣出处攠。

3.3尽量用具体数字引导出结论，数字、文章一定要和分析有关。同时不要只记述计算结果，应有让人明白达到结论的全部过程。

3.4报告书应该指明资料不足和分析不够充分的地方。在没有资料的情况下，避免轻率引用其它方面的经验。

4.可行性分析报告的书写

一份完整的可行性研究报告，一般由封面、编制说明、目录、报告内容、图表、参考文件、附件材料组成。

4.1封面

可行性研究报告的封面上方正中间为报告名称，由项目名称和文种构成，如《XXX可行性分析报告》，封面下方居中注明项目组、编写人、单位、编制时间等。

4.2编制说明

包括报告内容、图表、参考文件、附件材料等组成部分。

4.3目次

目次，是将总论、主体部分各条目、结语、各附件的名称分别标上页码，依次罗列出来，并在上首居中用较大字号标明“目录”二字。图表、参考文件、附件材料，通常合称为附件，主要包括项目批准文件，有关方面的协议书，有关的文书、证明材料，以及成本概算表等。报告内容，也即正文部分。

4.4报告内容

4.4.1引用标准、专门术语的定义和缩写词的原文

4.4.2总论

总论又称“前言”、“概论”，是对整个报告内容的全面扼要的介绍，阐明编写可行性研究报告的目的，提出读者对象。主要包括项目的背景和概况两部分。

4.4.2.1项目的背景

说明项目的名称、任务提出者、开发者、用户及实现单位，项目与其他产品或其他系统的关系，用在何处、如何工作，国家或行业发展规划，投资或投入的必要性和经济意义及社会意义等。

4.4.2.2项目的概况

本部分为项目特点介绍。主要包括对项目的基本内容、目的和必要性等，诸如项目的性质、规模、项目提出的前因后果，产品的特点（功能、输入/输出等），要达到的各类技术经济指标、项目主要的创新内容、技术水平、项目的主要用途及应用范围介绍；同时说明投产全过程的时间安排以及分段实施计划。对外来项目，说明外单位的背景、指导思想、基本情况和基本设想。

4.4.3项目计划目标

此栏目各项指标是项目立项后，签定合同或设计开发的主要内容，也是项目验收的主要依据。

4.4.3.1总体目标

包括项目执行期间预计投资总额、项目阶段划分和时间要求、项目的总体质量要求。

4.4.3.2经济目标

包括项目完成时预计实现的年工业总产值、年工业增加值、年销售收入、年交税总额、年净利润、年创汇额等。

4.4.3.3技术、质量指标

包括项目完成时，项目产品达到的主要技术性能指标及企业通过的质量认证体系、项目产品执行的质量标准、项目产品通过的国家相关行业许可认证等。

4.4.4市场需求与市场规模

描述市场调查、市场预测和市场竞争情况，分析市场风险。

4.4.5物料供应

主要是确定物料的种类（元器件、辅助材料、外协件、配件等）、技术规格和供应数量、质量、选择物料供应方案（来源渠道和供应状况等），并最终确定主要物料清单。

4.4.6技术方案

由于采用的技术方案越来越多，因此，对项目可行性的研究，应着重对项目的设计方案、生产工艺、设备选型、技术基础参数、规模和容量进行分析研究和描述，权衡利弊，尽量使采用的技术方案合理优化。对结果做出最差情况下、通常情况下和最佳情况下的三种预测。对竞争与潜在竞争、风险与潜在风险、问题与潜在问题分析要做得很具体，对各种可能发生的偏差有一个基本的估计，并对客观环境可能发生的变化及发展趋势做出一系列假定和预测。

4.4.6.1设计方案

描述应包括：

技术目标，引进技术方案及论证。

开发的风险：在给出的限制范围内，能否完成项目，并实现必须的功能和性能。不确定因素的风险评估及防范对策，对新元件、新材料、新技术等方面存在不确定性分析。

对与项目相关的政策法律进行分析。

多技术方案优选。逐个阐明其它可供选择的方案，并重点说明未被推荐的理由。

项目的主要技术内容及基础原理。需描述技术路线框图或产品结构图。

项目产品的技术创新点论述。需从产品所采用的关键技术、产品的基本原理、主要结构、产品生产工艺、产品性能及使用效果等方面，在不泄露商业秘密的前提下，尽可能详细地说明本项目的技术创新点、创新程度、创新难度，以及需进一步解决的问题，并附上权威机构出示的报告或其他相关证明材料，已有产品或样品的需附照片或样本。

项目产品的主要技术性能指标与国内、国外同类产品先进技术指标的比较（可以表格方式说明）。项目知识产权情况介绍。其中合作开发项目，需说明技术依托单位或合作单位的基本情况，并附上相关的合作开发协议书。

技术成熟性和项目产品可靠性论述。引用技术是否成熟的论述、有关部门对本项目技术成果的技术鉴定情况，技术检测的情况，该技术进行生产条件下小批量、小规模试生产的情况，包括生产质量的稳定性、成品率，本项目产品在实际使用条件下的可靠性、耐久性、安全性的考核情况等。

技术方案论述。根据确定的产品标准、原材料要求等，进行生产技术、工艺流程、主要技术参数等方面的论述。

4.4.6.2生产工艺

描述应包括：

工艺流程和要求。

新工艺的论证。

对研发出的产品，所具体的生产能力的评估。

对可采用工艺的对比选择。

4.4.6.3设备选型

描述应包括：

设备的名称、型号，规格，数量、质量要求等。

对可采用设备的对比选择。

4.4.6.4技术专家意见

描述应包括：

对项目可行性研究报告的真实性、科学性、立项意义的评价。

对项目可行性分析报告中技术经济指标、技术的准确性、可行性的评价及修改意见。对项目投资预算的评价。

对项目实施、完成计划内容的可行性评价。

其他有关建议。

专家论证组专家名单：包括姓名、年龄、工作单位、学历、所学专业、现从事专业、职务职称、联系电话及专家签名。

4.4.7项目选址

概括起来主要有：要符合国民经济发展战赂规划、国家工业布局总体规划和地区经济发展规划的要求；要根据项目的特点和需要，对原材料条件、能源条件、水源条件，各地区对项目产品要求及运输条件等进行全面的综合分析；要综合考虑气象、地质、水文等建厂的自然条件；要充分考虑劳动力来源、生活环境、协作、施工力量、风俗文化等社会环境因素的影响。

4.4.8企业组织、开发人员和人员培训及其它资源

描述所需资源情况，在资源限制条件下，项目是否可行，利用现有技术，项目是否可行。

4.4.8.1企业组织

机构设置和人员配备是否影响项目顺利实施，组织机构是否与生产需要和工艺技术相适应，并有利于部门、各专业之间的分工合作。

4.4.8.2开发人员和人员培训

描述项目所需人员数量及和质量的要求，并说明能否满足，在规定的期限内，开发能否完成。在人员不满足要求的情况下进行人员培训时，项目是否能按规定的要求完成。

4.4.8.3其它资源

描述可用的外部资源，如技术专家、信息等。明确所需的设备情况（规格、台数、来源等）。

4.4.9项目实施规划

根据项目实施各部分的工作内容和时间长短，以及个项目工作之间的联系，确定工作的顺序，决定项目实施时间的关键路线。对执行的方式和方法、流程和步骤应有一个明确的描述，便于上级领导和专业人士进行评估和分析。

描述应包括：







工作量估算。关键路径确定。项目进度时间表。综合进度，进度计划资源（人员、材料、设备）的投入计划。

4.4.10投资估算和成本估算

描述应包括：

1.项目投资估算。其中包括投资费用、研发费用、仪器仪表费用、辅助费用、服务费用、备件、易损耗和元件的基本库存量以及员工的工资等。

2.产品成本估算。

3.流动资金估算。

4.资金来源或筹措及还款方式。

4.4.11经济分析

经济分析包括财务效益分析和国民经济分析两部分，从微观和宏观上进行整体把握．

描述应包括：

1.投资初期的生产计划建议。

2.分销售收益。

3.分现金流量。

4.投资回收期或贷款偿还年限。

5.内部收益率。

6.盈亏平衡分析。

7.敏感度分析，指一些关键性因素。

4.4.12结论

综上所述，从市场，技术、条件、资金、效益各方面进行分析、评价和比较，以明确提出该项目是否可行的结论，以下结论可供参照。

可着手组织开发

需等待若干条件具备后才能开发

需对开发目标进行某些修改

不能进行或不必进行

问题与建议

其它（项目的主要优势、优点；主要缺点和风险）

4.4.13图表、参考文件、附件材料

必要的表、图和证件不便在报告上说明的，可作为附件补充。参考资料，指文档中所引用的资料。

注：可行性分析报告完成后，应签字确认，同时注明时间。

第四篇：风险分析报告

风险分析报告

本企业在一般液态单元和一般膏霜乳液单元的产品生产上会出现设备共用的现象。这样讲容易出现交叉污染等现象，破坏产品原有特性。为保证产品质量，我们从生产的五要素进行了风险识别与管控：

一、人员。人员的质量意识、技能水平和执行力直接影响产品的质量。所有人员在进入岗位时都必须进行三级培训。入职的规章制度培训，班组的流程标准培训以及岗位的操作标准培训，关键操作岗位还必须取得上岗证才允许上岗操作，这保证了人员的技能是符合上岗要求的。另外，车间每天上下班组织班组进行班前会、班后会，期间对近期的生产情况、质量情况进行通报，提醒，避免问题的产生。质量管理团队也会参与到其中，进行质量方面的宣贯，确保人员的意识符合要求，再不定期对生产过程进行巡查、监督，确保所有的操作都符合标准要求，确保无主观故意导致的产品质量问题。

二、设备。设备的稳定性直接决定了产品的质量。对设备的维护保养是很重要的工作。每天在设备的使用前，设备操作人员会先对设备进行点检，检查是否存在问题。并定期对设备进行维护保养，确保设备的稳定运行。同时设备清洁液至关重要。为此我们建立了完整的设备清洗消毒流程，实行产前产后清场的制度，在不同品类的转产前，我们均会对设备进行清洗消毒，确保不会产生交叉污染的现象。

三、物料。对于不同的物料，我们会执行不同的检查方法及标准，确保物料的符合性。在生产过程中，我们会对物料的属性、状态等信息进行标示、记录，确保物料的可追溯性。同时在不同的品类生产时，我们会选择合适的设备进行生产，确保产品不会受到外界的污染。

四、方法。为保证不同的状态下生产出来的产品的一致性，我们按照GMP要求建立了完整的质量管理体系。对于不同的产品共用设备的情况，我们建立了完善的设备清洗消毒操作标准，并定期对各项规定进行周期性验证，确保标准的有效性。

五、环境。工厂为保证产品质量，建立了标准的GMP车间，并定期对车间环境进行消毒、检测、验证，整体的运行情况良好。各项设施均处于良好的运行状态。确保生产环境符合化妆品生产的要求。

公司严格按照ISO22716及美标GMPC建立了质量管理体系，并于2011年首次获得认证。通过每年的周期性审核及多次二方审核，公司的管理体系的适宜性和有效性都得到了进一步的验证和改善。公司生产的产品严格按照《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》的要求，对化妆品原料带入、生产过程中产生或带入的风险物质进行了危害识别分析，通过内部的管控、识别，外部的第三方测试，表明产品不存在危害人体健康的安全性风险物质。

不同类型的产品公用设备生产，我司会严格按照公司的相关标准要求，进行清场、清洁、消毒、隔离，避免交叉污染。如有不实之处，本企业承担相应的法律责任，对由此造成的一切后果负责。

生产企业（签章）2016年2月 18日

第五篇：风险分析报告

风 险 分 析 报 告

一、项目介绍：

1.项目宗旨；

2.项目定位与总体目标； 3.市场计划； 4.产品介绍；

二、运行风险分析：

1．政策风险；

2．资源（原材料/供应商）风险 ； 3．研发（技术）风险； 4．市场不确定性风险 ；

5．生产不确定性（内部控制）风险 ； 6．成本控制风险 7．竞争风险

8．财务风险（应收帐款/坏帐）

9．管理风险（含人事/人员流动/关键雇员依赖）

无锡飞锐数码科技开发有限公司

LCD(液晶数字电视)生产及销售项目风险分析报告

一、项目介绍：

1.宗旨：以人为本，做强“飞锐”，为繁荣世界经济做出贡献。2.定位与总体目标

公司坚持产品100%出口，市场定位:为客户OEM、ODM；客户范围:世界各国,目标：3年内达到年出口120万台LCD，利润2400万美元元/年。3.市场开发计划和生产规模

公司销售现已开发有欧洲市场、中东市场、非洲市场、大洋洲市场和美洲市场：

（1）LCD/TV市场开发：公司在市场开发计划总体分成两个板块,主要在地理位置和技术适应两个方面.以欧洲,英国,法国,德国,俄罗斯为代表的国家技术适应性.基本覆盖了欧洲,非洲,中东,大洋州,东南亚大部分国家.以美国,巴西,阿根廷等国家为代表的国家基本覆盖了美洲.按照以上情况公司已经开发了欧洲市场其中100%的客户需要LCD/TV,北美洲市场100%的客户需要LCD/TV,南美洲市场20%的客户需要LCD/TV,大洋州客户100%的客户需要LCD/TV,中东,非洲客户30%的客户需要LCD/TV 公司的客户在生产中会不断的增加,市场会不断的扩大.（2）LCD技术开发：结构设计和机芯方案软件开发,公司有自主设计能力,已有完成开发计划和方案,机芯开发有15”,17” 20” 26” 32” 42” 47”,采用自主设计和外包设计相结合的方法,以新,奇,特,短,频,快不同的风格满足客户要求.生产规模:第一年年产40万台,日产1800台LCD/TV,生产流水线(总装)三条,SMT贴片完全可以满足产量要求。

4.主要产品介绍

（1）PHILIPS，MSTAR206,系列机芯——该机芯为目前应用在大屏幕15” 17” 26” 32” 37”42”47”中高档机种上，有明显的技术优势，可做欧洲各国制式，芯片可互换，电源范围从90V~270V，可实行1000页图文，核心技术由PHILIPS公司提供减少了出口国家不同必须换机芯的麻烦，建立了生产用机芯标准化，为大规模生产带来了极大的方便。

（2）机芯937美国zoran提供核心技术，与长虹联合开发，由公司技术部设计成美国ATSC制式适用美国全部高清数字节目，机芯标准化。适用于出口美国各种尺寸LCD电视机大规模生产。

（3）MSTAR209——核芯片MSTAR公司提供，与长虹联合开发合适澳洲数字高清电视用H264解码高清码流功能，该机芯技术含量高，有充分的利润和市场前景。是以后主要增长点。目前已完成开发，可批量生产，并已有有意向客户。

（4）V-26机芯：合适中东，非洲，南美洲。完成技术开发，可批量生产，已有意向客户。

（5）附加功能：在LCD上加DVD.USB,读卡，刻录等功能。这些功能大的品牌工厂是不做的。大厂会把客户介绍给我司。做差异化是公司的发展方向。

5.商业模式：为世界各国经销商或生产工厂做好OEM、ODM。

二、风险分析与规避：

1.政策风险与规避――中国改革开放30年来，政策稳定，不会有风险； 2.资源风险――所有配套资源在中国充足，没有风险。

3.技术风险――我司按市场和客户要求来进行技术开发，不会脱离实际技术开发，公司会组织市场调查，专家论证，多方征求意见，对没有市场的产品坚决不会投入开发。

4.市场风险――公司全部实行以销定产，接到客户L/C或订金到帐才安排生产，所有销到市场的产品公司没有风险，产成品和元器件全部实现零库存。5.内部环节脱节风险――公司可能会出现过类似情况而导致推迟交货。主要是内部管理制度执行不力所致，平时必须加强考核制度，实行全员培训，提高整个团队素质。预防为主，以各项制度来保证不发生脱节的风险。如果出现推迟交货必须及时与客户沟通，取得客户谅解，并需该信用证条款，重新制定交货期。6.成本控制风险：

（1）产品定价：公司对每张订单会组织相关部门进行评审，如果成本过高或定价太低则不能通过评审；

（2）所有原料材料必须经过公司价格委员会审定价格方可签订进货合同；

（3）经常向市场了解材料成本价格情况；（4）财务对所有进出价格实行监控。

7.竞争风险――由于国际市场非常庞大，中国的生产工厂是最有竞争力的。有竞争就有风险，关键是我们有一套防止风险的办法。

（1）成本控制，密切注意市场价格变化，使自己的成本处于最低状态；（2）技术领先，开发新品领先投入市场；

（3）质量保证，过程控制，不合格的原材料、元器件不能进厂，不合格的产成品不能出厂，严格按照ISO9000程序办事；（4）改善服务，收集客户意见，改进产品，提高服务质量。8.财务风险——控制财务风险采取以下方法：

（1）公司实行的是客户货款或LC到后安排生产，不实行欠款生产。（2）按订单采购原材料实行零库存。

（3）产成品按订单生产实行零库存。材料和成品无库存积压。（4）风险存在是客户付了定金后取消订单，我司可更换包装，换外壳的方法。（包装外壳只占货价的5%）转卖给其他客户，把损失控制在小范围内。这也是我们要防范的风险。

9.管理风险

管理一个公司主要是建立一个团队，要有健全的规章制度，让每一个员工都在可控状态下工作。给每个员工创造发展的空间。让每个责职部门的领导对自己所领导的部门承担全部权力和义务。

建立完善的监督和考核机制，在平时及时发现和纠正风险，把一切风险提早发现、掌握在可控制范围之内。