GSP时代来临,兽药行业将何去何从

第一篇：GSP时代来临,兽药行业将何去何从

GSP时代来临，兽药行业将何去何从

编者按：2010年1月15日，农业部以第3号令正式发布《兽药经营质量管理规范》，并于2010年3月1日起施行，本规范要求在此之前已开办的兽药经营企业，要在2012年3月1日前通过GSP认证并依法申领兽药经营许可证。显然，国家已经强制实施兽药经营准入制度即兽药GSP标准，GSP等同于兽药生产企业的GMP，是经营企业的行业准入门槛，因此，GSP的实施势必会对兽药行业发展产生一定的影响。为此，本刊特邀请行业内各界人士在此各抒己见。

对兽药行业的影响预测

指南：据官方数据统计，目前我国有7万多家兽药经营企业，他们在兽药行业内算是一个不小的群体，而对于规范兽药经营企业的GSP的实施，会对行业造成哪些影响呢？

江苏省兽药监察所所长毕昊容：将提高兽药行业的经营水平

《兽药经营质量管理规范》的全面推行，对于提高兽药经营管理水平、规范兽药经营行为、保障兽药和畜产品质量安全有重要意义，能够使硬件条件得到明显改善，软件管理水平大幅提高、人员素质得到明显提升，总之会使兽药经营质量管理得到全面提高和加强，另外，农业部目前正在研究有关GSP实施的相关政策，将来还将对GSP的实施做出一些规定。

九州互联集团总裁胡竑邠：影响取决于执法力度

兽药GSP的实施对提高流通环节质量的抽检合格率有一定帮助，流通环节目前存在的质量问题一是硬件条件不好，设施达不到要求，兽药GSP推出后，有利于改善这一方面的问题；另一方面，流通环节产品质量合格率低的一部分原因是主观弄虚作假，这一方面就取决于软件的管理、溯源、跟踪、处罚力度，实施兽药GSP将有望解决这两方面的问题。

对于兽药行业的影响主要取决于执法部门的执法力度，如果执法力度大，那么没有获得兽药GSP认证的企业就会退出市场或转入地下，如果执法力度不大，那么整个行业不但没有任何规范，可能会更加混论。

对规范施行前已开办的兽药经营企业有2年的整改期限，在这2年之内多数企业会持观望态度，而想做好做大的企业会认同和支持兽药GSP，主动改善其硬件、软件，整个经营条件会有所改善。

另外，我认为在这2年内，经营企业数量不但不会减少反而还会有所增加，以前不做这一行的人，认为这行太乱，现在行业开始规范了，反而会吸引新的投资者，而原有企业也会坚持到2年底。需要特别注意的是，这2年期限的最后一年市场可能会更加混乱，因为兽药GSP过渡期很短，过渡期的第二年因为不知道未来会怎么样，有些经销商会有些库存需要处理或想最后捞一把，而且这种风险可能会转移到养殖场、养殖户，市场可能会异常混乱，这方面要提前做好准备。

对兽药生产企业的影响预测

指南：虽然GSP是针对兽药经营企业的一种规范，但是作为兽药生产企业的直接合作者，兽药经营企业的兴衰是否也会影响到生产企业的发展？

张国红: GSP将影响兽药生产企业的5个方面

我认为，GMP与GSP是一对孪生兄弟，一个是规范生产，一个是规范经营，前者是基础，后者是保障，二者相互关联、相辅相成。目前，兽药生产企业仍是一个哑铃型结构，生产与GMP息息相关，销售与GSP紧紧相连，二者皆为最低的入门标准，而不是最高标准，显然，这是行业准入的基本管理原则。曾经一度时期，兽药生产企业的经营活动更多的是从经营模式、品牌塑造、产品对接、客户服务、技术支撑、研发管理等角度发力，而GSP的推行，真正地将兽药经营变为现实，即明确兽药销售是一个技术活，必须是有资质、有条件、有思想、有能力、有责任的人从事的一种技术活。因此，GSP对兽药生产企业的影响是持续的、全方位的、全系统的，主要表现在5个方面。

一、GSP将推进兽药生产企业经营格局的调整，目标聚焦将更加明显

兽药生产企业的传统经营主要表现在散、乱、多，无证经营、无资质经营、无场地经营、无资本经营、无战略经营现象非常突出。可以预计，GSP推行后，兽药生产企业委派技术服务人员或营销人员精耕市场的做法将面临无资质经营的窘境，成为无证状况下的非法经营业态，兽药生产企业将失去更多的人海战术营销优势，转而依托更多的兽药GSP企业代理经营本企业产品或自建GSP门市，集中于养殖密集地区，聚焦兽药消费市场资源，具有大体系、大连锁、大流通、大协作能力的GSP企业将成为各个生产企业争夺的焦点。

此外，《兽药经营质量管理规范》规定了对兽药供应商要实行严格的审计（企业的合法性、产品的质量等），并要求对每批兽药的包装、标签、说明书、质量合格证等内容进行检查，符合要求的方可购进。由此可见，兽药生产企业的目标将更为聚焦，将集中于有技术含量、有品质保障、有竞争优势的产品群上。

二、GSP将进一步改善兽药生产企业的市场布局

目前，我国兽药GMP生产企业已经达到1600余家，产业集中度不高、综合竞争力不强已经成为一种通病，行业对生产企业的普遍认识是四川、重庆、广东、山东等地的企业在散养猪药市场和水针剂版块具有良好竞争力；北京、天津、河北等地企业在规模化养禽市场和禽用药领域具有较高的品牌度；广西、河南等地企业则在散养禽药和粉、散、片剂领域拥有较大份额。然而，兽药GSP推进后，这一格局将发生明显变化，兽药生产企业以畜禽品种和养殖容量为分割标准的市场布局将会不复存在，而是将以GSP企业的规模实力和经营业务推进力度重新对市场进行调整，信誉度高、技术强、服务优、资金足、网络全的GSP企业将成为兽药生产企业市场布局的重要考量因素。

三、GSP将推动兽药生产企业的依法经营

曾经一度时期，因为一些兽药经营企业的专业缺乏、社会责任缺失、门店不规范、准入门槛低、从业人员素质差，导致兽药经营市场存在诸多不规范，正规经营企业有的没有专业技术人员，不能向用户做兽药使用的技术指导；有的不具备合格的经营场地或兽药贮藏条件，不能保证兽药在销售、贮藏过程中的质量；有的对自己的供应商不了解，不能保证自己经营的兽药符合国家的质量要求；有的为了短期利益或眼前利益，不顾产品质量，销售低价劣质兽药；有的非法经营假劣兽药，或者不经批准非法经营兽药，扰乱兽药市场。正因为如此，迫于市场竞争的压力和所谓的适应不规范的兽药经营市场格局，一些兽药生产企业不顾违规甚至违法行为，铤而走险，以所谓的“满足市场需要”而迎合市场。

GSP的推动无疑将迫使经营企业在兽药的购进、储运和销售等环节实行严格质量把关，《兽药经营质量管理规范》对供货单位的资格合法性、兽药质量、与本企业发生业务关系的兽药销售人员的资格等按有关规定进行了严格审查，从源头上严把了兽药质量关，这样，就使得假劣兽药难以进入经营企业，少了一块假劣兽药孳生的土壤，净化了兽药流通市场。显然，生产企业不得不在品牌塑造、科研投入、渠道建设、促销宣传、市场拓展、经营模式等方面按照国家兽药管理法规要求开展经营实践，以满足GSP调整下的营销格局的变化。

四、GSP将带来兽药生产企业人力资源结构的调整

《兽药经营质量管理规范》规定，兽药经营企业从业人员至少应具备高中以上学历，且具备相应的兽药专业知识，熟悉兽药管理法律、法规及政策规定；兽药质量管理人员不得在本企业以外的其他单位兼职；销售兽用处方药应遵循处方药管理办法。然而，长期以来形成的兽药经营夫妻店格局或者仓库租赁养殖场直销模式，使兽药经营企业的质量管理人员、仓储人员、技术服务与销售人员等的数量与素质严重滞后，而GMP的宣传与实施比GSP的推进早了近15年，因此生产企业向经营企业输送或培养专业人才成为一种必然，或者由生产企业主导推动现有经销企业顺利通过GSP认证。

鉴于此，生产企业培养培训大量兽药经营、质控专业技术人才，向经销商输送或将经营客户进行员工化管理，将成为人力资源结构调整的主要方向和重点。

五、GSP将带动生产企业品牌经营的不断深化

兽药GSP的推进必然是在进一步规范市场的前提下，促进产品价格的理性回归，保护广大经销商和用户的利益。当前，养殖户购买兽药产品越来越理智，他们不单单看重产品的价格，而是更加注重产品的品质和品牌、生产企业实力、综合技术服务水平等。GSP的推进将使兽药经营行业出现四种典型模式，一是区域化，畜牧业的区域化分工将明显，企业会集中有限资源和力量巩固区域市场，精耕细作，建立和巩固核心客户，形成根据地；二是专业化，经营企业会专营某些产品，专门服务某种客户群，具备一些经营专长，不像现在什么都做什么也不精；三是网络化，兽药经营企业将具备全国性网络，采用分公司、子公司、办事处、连锁店等形式，形成网络，并且建立渠道品牌；四是一体化，一方面逆向整合生产企业，另一方面形成以市场为导向的品牌渠道、拥有产品资源。

面对如此GSP推进下的变革，国内兽药生产企业必将进入品牌竞争阶段，兽药的疗效、质量、外观、沟通、灵活性、刺激、效率、归属感、舒适性、亲和力、美誉等等，则构成兽药品牌的核心价值元素。在GSP推动下的一个快速变化的、特殊的兽药市场环境中，消费者（兽医、养殖户、经销商）需求的表现形式可能会快速变化（如对产品功能、技术服务、市场规划和市场保护的述求等），生产企业需要做的是不断地调整产品的外在形式（包装形式、包装规格、产品卖点等）以满足消费者的需求。但是，品牌内在的价值观和理念不会很

快变化。

河北征宇制药总经理刘学彬：将造成隐形成本的增加

我认为对有实力的兽药生产企业的影响不会太大，受影响的应该是一些刚开始运作的企业，因为这些企业首先是自身竞争力不足，还有就是GSP规范实施以后，整体的经营者数量会出现萎缩，所以，此时新企业选择客户时可能会受到一定影响。同时GSP的实施还可能会使兽药企业的隐形成本增加，因为当前人们对食品安全的关注，国家有关部门也加大了这方面的监管力度，而《兽药经营质量管理规范》第七章第二十六条明确规定，兽药经营企业应当建立销售记录，并且销售记录应当载明兽药通用名称、商品名称、批准文号、批号、有效期、剂型、规格、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期、经手人或负责人等内容，真正从源头上做到了兽药的可追溯性，这样一旦出现食品安全事故，相关监管部门就能通过监管手段来对经销商监管，从而使其违规成本加大，而经销商往往又会将其转嫁给企业，使企业的隐形成本增加。

石家庄汇丰动保总经理刘明东：将推进兽药行业的春天提前到来

兽药GMP的强制实施，应该说是从源头上控制了兽药产品的质量关，但贴牌、套号、无证、无号、假冒伪劣产品仍是屡禁不止，正像网上发表的兽药行业十大怪中所说：“贴牌生产人人爱，假的倒比真的快，法不责众偷着卖”。作为兽药生产企业，我们始终期待一个公平竞争、规范有序的市场环境。GSP的实施，正是这个环境强有力的保证和支撑，因为它是具有强制性的行政规章，对改变当前兽药经营企业过多过乱、经营秩序混乱的现状将发挥重要作用。

谈到影响，首当其冲当属兽药制造的地下工厂，他们无证无号、造假售假，为追逐眼前小利而坑人害人，这类群体面临穷途末路，自然出局，正可谓是因行业繁荣而生，又因行业规范而灭；

其次就是兽药GMP生产企业因营销渠道的变化而带来的应变，就市场销售占有量而言，兽药生产企业的很多产品将面临着销售渠道变化的选择。顺时而动、与时俱进，积极参与到现有和目标经销商的GSP建设中，是企业长足发展的好举措；

第三，兽药GSP的实施其实是兽药生产企业GMP执行情况的试金石，《兽药经营质量管理规范》第五章采购与入库中对其所经营的兽药产品要求作了明确规定，这些规定和兽药GMP规范中对兽药生产的有关规定相吻合，只要有一点不符合规定，你的产品就不能流入市场。执行规范、确保质量，真正成了兽药生产企业的生命底线。

GSP认证进程每前进一步，都会给兽药GMP企业和GSP企业带来春天般温暖的阳光，我们期盼兽药行业的春天，期待兽药行业永久的艳阳天！

山东中抗药业总经理王克涛：对禽药企业的影响大于畜药企业

对兽药生产企业的影响肯定是有利的，经营环境规范了，所以对我们的影响是比较好的，但是从渠道方面来说，对禽药企业的影响要大于畜药企业，因为禽药企业的渠道下沉力度大，大多数企业的客户都已经开发到乡镇级的经销商甚至养殖户，这些经销商的自身实力和思想意识一般没有县级、市级的经销商超前，所以GSP的这道门槛将此类经销商拒之门外的可能也比较多；而畜药企业开发的经销商多为县级以上的，因此，兽药GSP的实施，从渠道方面来说，对禽药企业的影响要大于畜药企业。

对兽药经营企业的影响预测

指南：也许是因为大家还沉浸于传统的春节气氛中，也许是因为还没有引起大家足够的重视，当记者提出GSP正式稿的出台时，很多经销商还闻所未闻，但是面对GSP的实施，兽药经营企业的未来之路还曲折而漫长。

济南维康畜禽病防治研究所任春庆：将推动兽药连锁企业的发展

当前国家在推行兽药的GSP建设，将会进一步规范兽药经营企业的管理与兽药产品质量，有助于推动兽药经营的标准化建设进程，其中，《兽药经营质量管理规范》第二章第六条规定：“兽药直营连锁经营企业在同一县（市）内有多家经营门店的，可以统一配置仓储和相关设施、设备”。这对于连锁企业来说既能减少仓库设施（化验设备）及人力的重复配制，减少资源浪费，降低费用，又能便于管理，统一采购，统一配送，规范经营过程，还能确保兽药产品质量，有利于实现在一个县（市）内连锁店的密集开发，从而推动兽药连锁企业的发展。

莱州市光明兽药公司蒲桂波：已通过GSP认证的企业将更具竞争优势

这对于我来说应该是一个利好条件，因为可以为大家营造一个合理、公平的竞争环境了，使大家能够在同等的条件下去竞争、去生存、去发展，另外，由于我们通过认证比较早，所以这将能为我自身的一个优势，在接下来两年的时间里，没有通过认证的，要在这方面耗费一定的人力、物力、财力，而我们则可以专心做好销售工作，这无形中也增加了我们的竞争优势。

内蒙古通辽市张老师兽药经销处张宪朋：实施程度将决定影响好坏

对于兽药GSP我一直在关注，当地的文件下来后，我就要尽早的准备认证，在国家政策面前一定要走在前列。如果GSP实施到位的话对于我们兽药经营者来说当然是一件好事，可以给大家创造一个公平的竞争环境，目前我比较担心的就是实施的问题，是不是能够实施到位，如果实施不到位的话，通过认证的反而没有了优势（规范经营势必造成经营成本的增加），那样就偏离了实施GSP的真正目的，这是我目前比较担心的。

陕西省西乡县庭丰牧业服务中心薛庭：资金和人员的影响较大

我做兽药经营起步比较晚，所以相对来说资金和人力资源的配备还要差一些，因此，面对GSP正式稿的出台，对我最大的影响是资金压力和人员的配备问题，尽管有难度，但是因为GSP是进入兽药经营行业的准入证，所以我还是会尽早准备，尽早通过，今年我将逐步规范库房、门面以及合作厂家，为将来准备通过认证奠定基础。

第二篇：兽药GSP讲稿

一、兽药GSP的概念、目的及意义

GSP 的含义即良好的供应规范。是控制商品流通环节所有可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生的一整套管理程序。实施GSP的目的，就是在企业的组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面构造起完整、有序、可控的质量保证体系平台，有效保障人民群众用药质量安全。

兽药经营质量管理规范是兽药经营质量管理的基本准则，是为加强兽药经营质量管理、保证兽药质量而制定的一整套管理制度。GSP的实施标志着政府主管部门在对兽药生产环节采取强制规范(GMP)后，开始对兽药流通领域进行整治。兽药经营环节上承生产厂家，下连养殖市场，对于净化兽药市场、保证兽药产品质量具有无可替代的作用。因此，GSP的实施不仅对国内7万多家兽药经营企业性命攸关，也成为兽药生产者和使用者所高度关注的事件。

二、2008年以来全国兽药GSP试点情况

兽药GSP工作在2008年也达到了一个巅峰状态。由最早的江苏作为试点，发展成为后来的山东、贵州等地相继进行了GSP的试点工作。那么2008年以来这几个省份的GSP工作都达到了一个什么状况，实施GSP以后又对经营行业有了哪些改善?我们一起来看一下。

一、2008年各省兽药GSP试点实施情况

江苏

江苏省是全国实施兽药GSP最早的省份，江苏2008年共发GSP证书130家，另外还对100多家进行了公示，共有近300家经销商进行了GSP的试点。江苏共有5000多家经销商，GSP试点的另一个高峰将会在2009年10月。另外，从现在通过的GSP的单位来看，呈现出一个明显的趋势那就是连锁经营的越来越多，这也给经销商提供了一个很好的机会，如果你本身没有能力通过GSP的验收，那么就可以走加盟连锁的路子，在江苏最明显的就是中牧和欧克，欧克当时已有20多家GSP连锁店。

贵州

2008年，在山东、甘肃、贵州这几个省当中，贵州是实施GSP比较特殊的一个省份，而且也摆脱了其他省份单店自己过GSP的常规，贵州在贵阳的龙洞堡市场建了一个GSP的标准市场（贵阳龙洞堡西南农畜产品批发市场），其中市场中就有29家经营者在2008年8月顺利通过了GSP的验收。由于兽药市场只限于在贵阳，下面的一些经销商如果想认证就很难，因此就通过先认证的经销商的经验，给下面的一些单店经营者提供培训服务，在9月又促使4家兽药经营企业实施了GSP的认证。这样让贵州一个相对在全国的兽药行业不是很有实力的省份，在GSP上走出了一条很独特的路子。

山东

在烟台地区2007年共有300多家兽药经营者进行了GSP的试点，烟台市成为走在山东省前面的一个市。为此山东省组织了很多的经销商到烟台进行学习、参观、培训，2008年9月份省里对4家经营企业进行了GSP的验收，正式拉开了山东省GSP认证的序幕。

二、兽药GSP实施对于经营行业的影响

兽药GSP实施以后对于经营行业又起到了哪些好的影响呢?通过实施兽药GSP的管理，将给兽药经营企业带来根本性的变化，因为营业场所、仓库等环境整洁，设施设备齐全，这就保证

了药品的储存；此外各类管理制度健全，档案、记录完整，让兽药产品有可查寻的依据；再者兽药GSP对人员有了明确的要求，人员素质的快速提升，使经营者识别假劣兽药的能力明显提高，假企业、假文号等不规范问题将得到控制。

另外，GSP管理的核心之一，是加强对所经营兽药的质量审核和进货把关，对于兽药经营者购药的新企业、新品种都有明确的审核。经营企业需要对首次进货的兽药生产企业及产品的合法性进行严格的审核，主要包括兽药生产许可证、兽药GMP证书及生产范围、产品批准文号的审批件、标签说明书的审批件，以及生产质量管理情况、质量信誉等内容。此外经营企业与生产企业要签订供货合同，合同要求有明确的质量责任条款，凡供货生产企业提供的兽药产品出现质量问题，或因质量问题造成养殖户的损失，一切责任均由生产企业承担。但是兽药经营者也一定要自己对兽药企业的产品严格把关才行。所以，通过严格的兽药GSP管理，可以堵住假劣兽药的流通渠道，大大压缩非法兽药产品的生存空间。

而且也为各级兽药监督执法人员提供了检查、执法的依据，以前出现假劣兽药总是无从查起，而现在由于经销商有了严密的进货、销售、库存系统，无论是哪个产品都能提供相应的材料。

三、兽药GSP对兽药经营行业的影响分析

近年，江苏、山东、上海、贵州等省、市先后开展了兽药GSP试点工作，特别是我省兽药GSP试点工作在08年进入实质验收阶段，这预示着距离国家正式出台兽药GSP政策细则已为期不远。未来兽药GSP正式实施将给经营领域带来哪些影响？

兽药流通环节会出现何种变化？这成为广大兽药经营业者高度关注的话题。

当前兽药经营领域准入门槛低、操作粗放，普遍存在经营硬件差、人员素质参差不齐、假劣兽药流通猖獗的特点。现有市场现状决定了国内大多兽药经销商在管理上不了层次，经营没有主题和特色，服务水平低，充满无序竞争和恶性竞争。未来国内兽药经营行业如果全面实施兽药GSP，必将提升经营的准入门槛，提高经营质量、服务意识，打压制假、售假空间。未来兽药经营领域将出现一些大的变革，其过程可能需要几年的过渡期，但会有以下几个方面的变化趋势。

第一，兽药GSP将淘汰一批弱小门头店，加速一批龙头经销商的成长。兽药GSP的实施，将拔高经营领域准入门槛，将提升整体经营企业素质和经营水平。

目前，兽药经营领域普遍存在着从业人员素质低，管理粗放、原始，经营条件简陋不科学，质量管理意识淡薄，经营服务水平低，无序竞争和不规范竞争甚至恶性竞争，价格战导致经营企业故意售假现象普遍等等。兽药GSP实施，无疑将拔高经营领域准入门槛，经营企业数量肯定会减少。

兽药GSP给相当一部分有实力的兽药经销商带来了机遇，将会涌现出一大批重信誉、重管理的品牌销售企业，像一些区域性龙头经销商肯定在当地第一个通过兽药GSP，这类经销商在未来将是兽药企业商业合作的首选对象。

当然，在市场环境改变的时候，一些经销商将被淘汰出局。现在一部分经销商是仅仅凭借“地盘”优势，其经营店面硬件差、管理水平低、人员素质不高，当市场环境改变，需要附加新的优势时，这类经销商的销售优势就不具备了，这类经销商将会让出兽药经营的市场份额给后来居上的经销商。

第二，未来严格的兽药GSP环境将促使经销群体出现分化。兽药GSP实施要淘汰掉一部分经销商，但那些能够留在这个行业从事经营的经销商在管理政策的约束下，可能会根据自身特点向不同的分化方向发展。一是向上游分化，一些兽药经销商会转变为大的批发商，兽药生产企业在未来将主要依赖这类兽药经营企业分销产品，因为当前市场竞争是大部分产品同质量化、利润透明化，生产企业要合理压缩费用赢利，必须需要借助批发商完成。二是向下游分化，由于兽药GSP规定了执业兽医师、药物处方权等制度，像一些经济实力不强但懂技术、有兽医执业证书的经销商，有可能向下游分化，转变为诊疗机构。

目前，我们还未实行兽药GSP验收，处方药与非处方药分类管理制度目前没有实施，但执业兽医制度正在开展的过程中。原来的兽药经营单位大多集诊疗与销售为一体，无执业许可的人员大量从事兽医诊疗活动，批零兼顾以药养医。但实施GSP后，处方药与非处方药分类管理，处方药要经执业兽医开具处方售卖。一部分无经济实力，但有技术实力和职业资格的兽医会转入单纯诊疗活动，其不再以经营兽药来谋生存发展，而利用自己的技术实力和在当地的资源优势，置办诊疗许可证，开展诊疗活动。这一部分人停止从事兽药经营为其他销售企业的发展壮大提供了相当大的一部分市场销售份额。

所以，经销商在未来有可能会分化为批发商、中小型经销商、个体诊疗三种单位。

三、兽药GSP的实施，养殖企业的规模与集中趋势，将会对销售企业的发展提出了严峻的课题，销售企业品牌化经营的时代即将来临。

对于在今后的几年里，国家在兽药管理方面，不仅在产销方面出台严厉的政策，在“用”方面，也会不时有大的变动，也只有在“产用销”三方面入手，兽药管理才能谈得上整体规范。所以，“产销用”三环节的政策必定会合拢对接，上下承接，形成一个体系。在养殖领域，养殖企业的规模与集中增速，集团化企业增多，公司加农户模式会得到进一步普及，畜禽产品将会走上品牌化道路，养殖企业为了保障产品安全，同时为了自身品牌及企业文化推广的需要，其不仅对“兽药产品”要精挑细选，在合作伙伴的选择上，必定会选择有规模、有实力、重品牌、重管理、讲诚信的经营企业，会激发销售企业步入品牌化经营时代。2007年国家出台鸡蛋标准（2007年9月1日实施），鸡蛋上用食品级油墨喷上产地及日期（经检验合格的鸡蛋，将附上一个“身份证”：在蛋身上喷涂“食用级”的红色油墨，并标注产地、生产日，同时还贴“有机鸡蛋”或“无公害鸡蛋”等标志。对鸡蛋里的抗生素、重金属、农药等有毒有害物质，规定了最高限量标准。标准将要求鸡蛋中不得检出氯霉素、沙门氏菌等物质，），既然要喷，那么喷上品牌和公司名称也不费吹灰之力，将催生鸡蛋的品牌化，这就可以证明国家在“用”的环节上还将继续出台保障用药安全、公共安全、食品安全的政策。

第四，在兽药GSP的环境下，兽药连锁经营可能获得发展

机遇。当前兽药经营的局面是“散、乱、差”，治理假劣兽药需要疏堵并举，而连锁经营对规范流通市场、保障兽药安全具有十分重要作用。因为连锁经营有利于从根本上阻止假冒伪劣产品流入市场，有利于行业监管，在推行兽药GSP的形势下，连锁模式有可能获得政府管理部门的认可。并且连锁经营通过规模化采购和集中配送，可大大降低采购成本，加上其品牌信誉度、配套服务，未来兽药连锁经营有可能成为销售的一种代表性形式。但未来连锁经营要获得发展，需要突破两个方面的制约：一是做到全国性的连锁需要突破地方保护主义；二是连锁经营店面在距离分布和经济效益上必须和谐。因为连锁店面只有达到一定密度，才能节省物流费用，但如果想达到两个店互不干扰，那就在市场分配上有距离间隔，这就存在一种矛盾。未来连锁经营只有达到费用最省、效益最佳的时候才能产生最强的竞争力。

第五，兽药GSP中的执业兽医制度和处方药、非处方药的分类管理，将对生产企业的渠道下沉及扁平化战略产生影响，将会影响生产企业市场策略，可能会影响当前兽药的直销模式。生产企业渠道下沉，沉降终端，不是无限制的，渠道下沉及扁平化是需要花钱的，花钱是为挣钱的。花的比挣的还多，那就叫亏损，花的钱有很大一部分是物流费用和管理费用。作为销售企业的上游，同一件事情成本是不一样，生产企业的人工费比销售企业的人工费可能要高，所以生产企业向终端供货，不够一定量是不划算的。销售企业囤货和配送货物到基层的费用，相对是让消费群来分摊了费用。因此，销售企业和生产企业应各有分工，互相协作。尤其处方药及非处方药的分类管理制度，处方药的销售不像

现在没有限制，处方药的销售会有诸多限制，会冲击生产企业现有处方药的销售模式，对处方药的直营模式产生冲击。

近年来，兽药经销模式已悄然发生了变化：不少兽药生产企业自建销售公司，越过经销商，实施销售渠道下沉及扁平化拉网式战略，直接把产品卖到规模养殖场和社会养殖终端。

但是在实施兽药GSP之后，由于执业兽医制度和处方药和非处方药的分类管理，将来可能会限制和影响处方药的直营模式。现在企业渠道下沉的合作对象多为基层的养殖终端，这些人基本不具有兽医资质，生产企业终端销售策略将不符合兽药GSP的硬性规定，（但不排除生产企业和基层养殖终端有变通形式进行销售的可能。）对养殖规模场而言，其内部有药剂师、兽医师，兽药GSP政策可能会要求养殖规模场内部实施兽药GSP，因为养殖所用药物中牵扯到处方药物和副作用大、药理复杂、疗效需要监控的药物，更是监管的重中之重。处方药销售能附加的诸多条件，会强化兽医诊疗的作用，会强化兽药经营企业的经营，这些制度会从深层次限制和影响销售企业直供养殖企业和无限制的终端下沉行为。以上分析，只是对未来兽药经营走势的大概判断，但国家推行兽药GSP的大势已不可扭转，兽药GSP给经营业带来的变化也将随之而来。

四、GSP环境下的营销谋变

随着国家兽药GSP的试点成功和验收标准的意见征求与GSP的最终强势推进，大体系、大连锁、大流通、大协作将是今后兽药流通市场的发展方向。市场竞争表现的是企业实力的竞争、销售模式的竞争和技术服务竞争，单一的经销店将很难存活。

作为一个体系，GSP有机地衔接了企业的产供销、人财物各个方面，管理和控制将会更加有序。

有的经销商不注重自己门市品牌的打造，以短期利益为主，信誉度较差，面对新形式缺乏主动的应对；有的只是依托厂家的业务或技术，运作市场缺乏自己的体系，要想把自己的门市做成品牌店，不是一朝一夕能实现的，需要经销商树立品牌意识，全力以赴，不断提升自己的综合竞争力。而对大多数实力不很强但又非常有远见的经销商，选择加入有实力的连锁体系将是一条很好的出路。

2009以年我国的政策、法规环境越发严格，原来已有的营销手段效果越来越差，本土化营销模式已备受质疑，服务营销正逐步成为营销的主流；规模养殖和政府引导下的生猪产业发展进程对业界的冲击，促进了业界对营销路径多元化探索和营销传播方式进一步创新的步伐。“营销谋变”就成了一个新的探讨话题。下面我们就来看几种营销模式：

精耕细作营销理念超前深入

（所谓渠道精耕细作，就是指企业在特定的区域市场，通过整合的营销手段，充分地挖掘市场潜力，对分销商进行培育和支持，提高网点的覆盖率和渗透率，加强网点的生动化管理，并利用广告宣传及促销活动等手段来拉动市场，最终达到分销商主推、终端主推的目的，从而提高市场占有率和品牌影响力，提高企业产品的销售量。）面对省市级总代理大众化营销中竞争成本的升高，总代理-经销商-兽医-养殖户传统渠道压力的增大，期刊、报纸、电视、广播传媒广告效果的下降，传统的大众营销理念备受质疑。市场环境的变化，营销主

体的变更，行业发展的要求，使得与此相对应的精耕细作的理念被更多实践。建立在市场细分和差异化策略基础上的精耕营销，强调将目标群体进行细分，强调目标市场的精准和营销手段的实效，力求在最适当的地方、用最经济的方式把产品卖给消费者，其以针对性强、集中度高、低成本、低风险运作等特点，迅速成为业界追捧的营销潮流。

服务营销彰显综合竞争能力

GMP、GSP的认证正在或者已经进一步加剧了动物药品的同质化现象。以产品为中心的营销理念已渐次退出历史舞台，“重视市场需求、关注终端行情、以动物健康保障为中心”的营销理念在2009年已基本形成。在此基础上的服务营销理念，亦从各个层面和各相关环节上日益得到企业的广泛重视，“一对一”沟通、诊疗服务、方案用药、专家论坛、技术推进等正在成为服务营销模式中的重要内容。

招商和直销成为行业亮点

产品定制加工与消毒剂、疫苗和畜牧器械的招标采购、规模养殖场直销专供是2009年兽药营销中的三个亮点。而规模养殖场直销已经从过去的“提供已经生产出的成品供养殖场选用”逐步转变为“为规模养殖的技术需求提供量身定做的专业化产品和专家级服务”。原来一味地低品质、低价位的“山寨营销”逐渐失色；高品质、高价位正被“价格高低不重要，关键有疗效”的理念所深化。

五、GSP时代用自己的方式做营销

众所周知，兽药GMP的强制实施，改变了中国兽药生产格局。而兽药GSP认证将再一次调整中国兽药经营企业的现状，兽药经营格局、营销体系和服务体系将发生重大变革。

部分兽药经营企业将会逐渐面临退出市场或被重组，大体系、大连锁、大流通、大协作将是今后兽药流通市场的主要发展方向。兽药经营模式将会沿着夫妻店→店铺经营→公司化运作→诊疗化服务商→兽药营销专业规范化运作方向变革。

通过兽药GSP认证，经营企业的主体经营格局将发生本质变化。

1．兽药经营企业服务思想的转变。过去经营企业以坐商为主，未来以配送商为主；过去以产品大而全为优势，未来是以特殊增值的诊疗服务为主；过去以人脉和价格取胜，未来是以品质和特色服务取胜；过去以传统兽医为第一客户资源，未来是以养殖场兽医为主要客户资源。

2．提供了经营企业服务新思路。养殖户购买兽药产品越来越理智，他们迫切需要良好、专业的技术服务，指导他们进行合理、有效的临床用药，提高产品的使用价值，发挥产品的最高效果值，解决遇到的实际问题，兽药GSP连锁经营的实施在这一点上将充分展现它独特的魅力。

3．能为兽医人才提供更高的平台。兽药GSP连锁店在试验设备方面相对完善，确保技术人员能充分发挥自身的技术水平，能更好地发挥作用。

4．经营企业的规模越大，经营成本更高。将来老百姓的安全意识会进一步加强，迫使经营企业的产品更符合国家要求、指导临床用药更加规范。规模的逐渐扩大就会导致经营成本的增加。

GSP认证的实施和运行的五个阶段

第一阶段：要求经营企业的GSP及格，行业主管部门集中精力去清理不合格企业，让GSP不及格企业或个体户自然淘汰。

第二阶段：对于已经及格的GSP企业严格要求，加强检查，提高管理水平。对于不能提高的GSP企业再进行二轮淘汰。

第三阶段：为挣扎阶段，一些大企业实施GSP后，不会马上获得明显的利益，相反，投入成本增加、管理成本增加、竞争力下降，可谓是短期痛苦阶段，处于蜕变前的挣扎阶段。而一些无法达标的小企业，也不会轻易退出市场，甚至短期内要反弹。在这场合法者与非合法者之间的斗争中，政府和大企业只要态度坚定，最终非GSP企业会退出市场。但是，一旦门槛不断降低，所有经营企业都能躲进GSP大院，那么整个行业将面临更大的混乱。

第四阶段：为整合阶段，非GSP企业退出市场后，合法者和非法者的争斗结束，合法者彼此间的“同斗”开始。结果是，没有存在价值的经营企业死掉，有存在价值的经营企业被整合，强大和优秀的经营企业发展壮大。优胜劣汰的生存法则再次完美体现。全国型和地区型的主导经营企业将会出现。

第五阶段：为逆向整合阶段，这个阶段将有外部资本介入，经营企业从市场竞争向产品和品牌竞争转移，跨入品牌整合期；强势渠道品牌形成，生产企业在渠道的主导下，根据市场需要重新分工，生产资源得以优化。(是以市场需要来整合生产企业的生产方向，称之为逆向整合)

兽药经营企业的营销模式变革

GSP在实施中，兽药经营行业会出现四种典型模式。

一是区域化，畜牧业的区域化分工将明显，企业会集中有限资源和力量巩固区域市场，精耕细作，建立和巩固核心客户，形成根据地。

二是专业化，经营企业会专营某些产品，专门服务某种客户群，具备一些经营专长，不像现在什么都做，什么也不精。

三是网络化，将具备全国性网络，采用分公司、子公司、办事处、连锁店等形式，形成网络，并且建立品牌渠道。

四是一体化，一方面逆向整合生产企业，另一方面形成以市场为导向的品牌渠道，拥有产品资源。

在实际操作中主要有以下几种形式：

一、区域完全总代理制：兽药生产企业在一定的市场范围内只选择一家GSP企业代理分销自己的产品。其中又可以分为全国范围和地区范围两种。这种方式主要以目前的定做买断经营演化而来。

区域完全总代理制的优点一是可以充分利用兽药GSP企业在当地的资源优势，如政策、关系群、分销渠道等进行兽药的宣传、推广、分销和返款工作。首先由于存在很大的利润空间，容易充分调动总代理的积极性，有利于营销工作更好地完成。二是实施GSP后，过去走乡串户的“背篼经销商”将面临的是无证经营，开车一路“抛洒”的流动经销商也面临异地非法经营，因此采用区域完全总代理制可以减少企业在流通方面的投入。三是不存在中间商间的相互竞争，因此不易出现价格竞争和产品竞争，有利于保证较高的利润率和产品质量。四是生产企业与兽药GSP经营企业的关系密切，有利于出现问题及时解决。

二、区域分销总代理制：兽药生产企业在一定的市场范围内只选择一家GSP企业代理分销自己的产品。企业只利用代理商的网络优势。这种方式即是兽药生产企业重市场、轻渠道的方式，目前大部分兽药企业及国内效益较高的企业均采用的是这种方式。其优点在于：

1.可以利用兽药生产企业自身的技术、信誉等优势开展产品的宣传推广工作，兽药生产企业在经销商门市派驻技术型协销员要比经营企业的代表可信得多。

2.有利于信息的及时反馈。销售员、技术服务人员可直接将兽医、养殖户的需求、对产品的意见等直接反馈给兽药生产企业。

3.有利于加强与终端的联系和沟通，提高兽药生产企业的行业形象。对于兽药而言，其相关资料很多，如疗效、与其他产品的疗效对比、使用情况、不良反应发生情况等。对于这些资料是兽医、养殖户的重要参考，技术员通过向兽医、养殖户提供这些材料，一方面可促进销售工作，另一方面还有利于提高企业形象。

4.有利于企业对产品的控制，防止串货的发生。由于兽药在养殖场、兽医、各个分销点的需求，技术服务或销售人员完全掌握，因此不会发生串货现象。

5.不存在中间商间的相互竞争，进价、零售价由生产企业掌握，经销商对此无能为力，因此不会出现价格竞争，有利于保证较高的利润率。

6.对于经销商的要求较低，不需要太大的市场推广能力，只要求有较高的客户网络。

三、区域多家代理制：兽药生产企业在一定的市场范围内选择多家兽药GSP经营企业代理分销自己的产品，而且有关兽药的宣侍、推广、返款等工作由兽药GSP经营企业负责。

区域多家代理制的优点：由于采用多家代理，客户网络互补，有利于提高产品覆盖率；风险降低，由于是多家代理，因此一家代理商的问题不会产生决定性影响；费用下降，企业不必支付过多的宣传推广费用，同时由于多家竞争还可以进行压价；有利于对代理商的控制。由于同一地区多家代理商的存在，企业可以利用手段使他们形成竞争，使兽药GSP经营企业投入较多的精力，从而推动销售。目前，国内兽药品牌度较高的企业大多采用此种模式。

四、企业直销制：兽药生产企业不通过代理商，直接向兽医或养殖场进行销售的方式。

目前部分禽药企业、生物制品企业、原料药企业多采用企业直销制这种方式，但这种经营方式随着兽药管理条例配套法规的出台并执行，具有很大的局限性和风险，如处方药与非处方药、执业兽医制度、养殖场用药管理制度等，其中受制约因素最大的应当是无证经营与执业兽医制度。养殖户大多对兽药知识了解较少，直接从厂家发药往往会造成药物滥用。价格也未必便宜，有的业务员是直接加价给养殖户。另外，一般大一点的兽药公司很少直接做养殖户，直接做的大多是市场上的销售公司或小厂家。

兽药不是普通的日常商品，它具有双重属性，既是商品又是用于保健和治疗的药品，没有一定的专业知识是无法正确使用的。因此，直销是兽药生产企业的一种不得已的尝试，属于在夹

缝中生存的一种经营形态，具有非常多的不确定因素和营运风险：一是明显的违法经营（无证经营或异地经营）。二是投入费用大，难以支撑（养殖场单批次购货量小）。三是紧急疫情出现难以满足客户需要（运距长、配送难）。四是出现重大动物疫情以及畜禽高病死率，容易缠上麻烦。

目前，各个企业经常采用的是以上多种模式的组合。如区域分销总代理制与区域多家代理制组合、企业直销与区域分销总代理制组合等。

第三篇：兽药GSP质量管理制度

兽药GSP质量管理制度

一、企业员工岗位职责

1、本岗位职责依据湖南省实施《兽药经营质量管理规范》细则要求制度。

2、企业负责人对公司经营兽药质量服务和工作质量负全面责任。

3、质量管理人员负责对全公司的质量监督、考核、管理等工作，并对总经理负责。

4、业务部门及仓库管理人员对本部门的质量负责人，负责质量管理制度和质量法规，文件的具体执行，对商品的进、销、存进行严格的质量管理，严防购销伪劣兽药。

5、企业全体员工都应按照《兽药经营质量管理规范》要求，对本岗位的工作质量、服务质量和相关的兽药质量负责。

6、全体人员认真执行公司的各项管理制度，对现实的和潜在的质量问题不断地进行检查、发现，及时采取预防或补救的措施。

二、兽药采购管理制度

1、兽药采购坚持“质量第一”的原则；

2、坚持按需进货，择优采购的原则；

3、采购时应认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必要时配合质量管理人员对其进行现场考察，签订质量保证协议，确保购进渠道的合法性；

4、建立合格供货方及合格经营品种目录，建立完善的供货企业管理档案；

5、签订采购合同时必须按规定明确必要的质量条款；

6、要求供货单位提供合法证照、生产批准证明文件、产品质量标准等审核资料，并复印存档，供兽药管理部门检查；

7、采购人员应及时了解供货单位的生产状况、质量状况。

三、兽药验收、入库管理制度

（一）兽药质量验收

购进兽药的检查验收是兽药经营过程中的关键环节，检查验收的主要内容包括：兽药质量、相关证明文件、数量三个方面。兽药质量的检查验收包括：兽药外观质量的检查和兽药包装质量的检查。但对兽药内在质量有怀疑时，应送法定兽药检验部门检验，合格后方可收货。

1、兽药质量检查验收

（1）兽药外观质量检查：主要检查验收兽药是否符合相应的外观质量检查标准的规定。

（2）兽药包装质量检查

外包装：包装箱是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装上应清晰注明兽药通用名称、规格、生产厂商、生产批号、批准文号、有效期；有关特定储运图示标志及危险兽药的包装印刷应清晰标准，危险兽药必须符合危险兽药包装标志的要求。

内包装：兽药的每件包装中应有产品合格证，容器使用合理、清洁、干燥、无破损；封口严密，合格；包装印字应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签粘贴牢固。

（3）标签和说明书检查

兽药的标签或所附说明书上应明确印有兽药的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。

（4）中药材和中药饮片的检查验收，必须注意以下内容： 应有包装，并附质量合格的标志。

2、合法性审核

（1）必须是经首营企业审核合格的兽药生产、经营企业。企业信息与首营企业审核的内容一致。

（2）必须是经首营品种审核合格的兽药产品。兽药产品的通用名、规格、批准文号、作用用途等项目与首营品种审核的内容一致。

3、兽药数量的验收

进行购进兽药数量验收时，应根据所购进兽药的原始凭证逐一核对实物。

（二）兽药产品的入库

1、兽药产品在进行逐批（次）验收合格后方可入库，特殊管理兽药必须实行双人验收。

2、当出现以下情况时，可直接将所验收药品判定为不合格兽药，不能入库。

（1）未经兽药管理部门批准生产的兽药；（2）整件包装中无出厂检验合格证的兽药。

（3）标签、说明书的内容不符合兽药管理部门的批准范围，不符合规定、没有规定标志的兽药。

（4）购自非法兽药市场或生产企业不合法的兽药；

四、兽药销售管理制度

兽药销售总体原则：认真执行《兽药管理条例》、湖南省实施《兽药经营质量管理规范》细则等有关法规，依法经营，安全合理销售兽药。

一、处方药销售管理

销售处方药时，应严格执行下述规定：

1、处方药要经质量负责人审核并签字后方可调配和销售。

2、对处方所列药品不得擅自更改或代用。

3、处方的审核、销售人员均应在处方上签字或盖章。

4、处方按规定保存备查，如不能保留原件，可留存复印件或登记备查。

5、处方药不应采用开架自选的销售方式。

6、零售中遇有配伍禁忌或超剂量的处方时，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方兽药更正或重新签字方可调配和销售。

7、无执业兽医开具的处方，不得销售处方药。

8、在营业时间内应有兽医（兽药）技术人员在营业现场，并佩带标明姓名、技术职称等内容的胸卡。遇有顾客要求，兽医（兽药）技术人员应负责对兽药的购买和使用进行指导。

9、认真填写处方药销售记录。

二、非处方药销售管理

1、陈列的兽药分类摆放，清洁整齐。

2、销售人员对客户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项，根据顾客所购兽药的名称、规格、数量、价格核对无误后，将兽药交与顾客。

3、收集兽药产品市场信息。对缺货兽药要认真登记，及时报告，货到后及时通知客户购买。

4、收集用户、经销商的兽药不良反应信息，毒副作用信息，报告质量管理人员。

5、做好相关记录，字迹端正、准确、记录及时，做到帐款、帐物、帐货相符，发现质量问题及时报告质量负责人；保存销售记录至该兽药有效期后一年（无有效期保存三年）。

6、提供咨询服务，为消费者提供用药咨询和指导，指导顾客安全、合理用药。

五、兽药储存保管制度

一、兽药的储存管理规定

1、包标管理

为有效控制兽药储存质量，对兽药按其质量状态区分管理，杜绝库存兽药存放差错，对在库兽药实行色标管理。

兽药质量状态的色标区分标准为：

合格兽药——绿色；不合格兽药——红色；质量状态不明确兽药——黄色。

三色标牌以底色为准，文字可以白包或黑色表示。

2、搬运和堆垛要求

应严格遵守兽药外包装图式标志的要求，规范操作。怕压兽药应控制堆放高度，防止造成包装箱挤压变形。兽药应按品种、批号相对集中堆放，并分开堆码，不同品种或同品种不同批号兽药不得混垛，防止发生错发混发事故。

3、兽药堆垛距离

兽药货垛与仓间地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的间距或隔离措施，设置足够宽度的货物通道，防止库内设施对兽药质量产生影响，保证仓储和养护管理工作的有效开展。

4、分类储存管理

应按照兽药的管理要求、用途、性状等进行分类储存。特殊管理兽药以及危险品应专库存放。对于经营量较小且易变色、挥发及融化的品种，应配备避光、避热的储存设备。对于毒麻中药应做到专人、专帐、专库（或柜）、双锁保管。

5、温湿度条件

应按兽药的温、湿度要求将其存放于相应的仓库中。

二、兽药保管管理规定

1、陈列兽药会因陈列时间和环境的变化而影响产品质量，因此，陈列的兽药应按月进行检查并记录。发现质量问题要及时处理。

2、储存的兽药必须定期进行检查，并做好记录。特别要注意近效期药品，易霉变、易潮解的药品，应缩短检查周期。发现有质量问题的药品，应立即停止销售并及时通知质量管理机构或质量管理人员进行处理。

3、对近效期药品，应按月填报效期报表。

六、兽用生物制品储存停电时的应急措施

兽用生物制品经营单位应当具有与所经营的兽用生物制品品种和规模相适应的贮存条件和设施。具有冷库、恒温库、冰箱、冰柜各1台以上，冷藏运输车1辆或保温箱（冷藏包）5个以上；发电机或不间断电源1台，为停电时提供应急电源；若经营储存于液氮的疫苗，应具备液氮罐2个以上。

七、兽药不良反应报告制度

一、销售人员负责销售的药品不良反应信息反馈的收集。质管人员负责确认药品不良反应情况及其报告和管理。

二、药品不良反应的报告范围

（一）销售的上市五年以内的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应。

（二）销售的上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的严重，罕见或新的不良反应。

三、药品不良反应的收集：

（一）销售人员在销售及用户访问过程中，必须随时收集所销售药品的不良反应情况，记录在《药品不良反应记录表》上；

（二）收集到有关不良反应情况，销售人员应在当天将《药品不良反应记录表》上报质管人员；

四、药品不良反应的确认和报告

（一）质管人员接到销售人员的《药品不良反应记录表》在一个工作日内赴客户处调查、核实。

（二）质管人员将核实的药品不良反应情况填入《药品不良反应报告 表》中。

五、质管人员随时将收集的《药品不良反应报告表》向市药品不良反应监测机构报告，对于严重、罕见或新的药品不良反应病例，在核实后即刻向市药品不良反应监测机构报告。

八、兽药质量档案管理制度

兽药经营企业要建立兽药产品质量档案，兽药产品质量档案内容包括：产品生产企业的生产许可证、GMP证书、产品批准文号批件、兽药购入合同、购入记录、销售记录、产品销售凭证、不良反映和退货处理记录、兽医行政管理部门监管记录等。

九、经营设施、设备维护管理制度

1、保持整洁的经营环境，空气、场地应当符合储存要求，营业和储存场所周围不应当有影响兽药质量的污染源。同时不对周围环境、公益场所、居民生活和其他单位造成不良影响。

2、营业、仓库等所有场所保持清洁、无杂物、无污染源。营业场所保持明亮、整洁、货柜、橱窗保持清洁、卫生。

3、对易产生污染源的场所、设施、设备定期清洁。对所有场所、设施、设备经常进行清洁。确保清洁、卫生、无污染。

十、企业员工培训制度

1、按兽药经营质量管理规范要求，企业积极组织质量管理负责人和企业员工参加兽药管理部门组织的培训。

2、企业每年组织一次质量管理、经营管理方面的培训。

3、全员培训，经考核合格后上岗。

4、建立员工培训档案，员工培训情况，考核成绩进入培训档案，作为聘用、加薪、晋升的依据。

十一、兽药经营质量承诺制度

坚持“质量第一”的原则，全面贯彻落实《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律法规，加强基础管理，完善各项质量管理制度，确保各项质量管理制度的有效实施，强化全员的质量意识，提高员工素质，不断提高兽药经营质量管理水平。

企业质量管理方针为：质量第一，用户至上。企业质量目标如下：

（1）确保企业经营行为的规范性、合法性；（2）确保所经营兽药质量的安全有效；（3）确保质量管理体系的有效运行及持续改进；（4）不断提升化司的质量信誉及品牌效益；（5）最大限度地满足客户的需求。

企业质量承诺：销售的兽药产品均为兽药GMP企业生产的合格兽药产品；保证出售的兽药产品符合国家法定兽药质量标准。

十二、质量投诉与质量事故处理制度

一、按照国家有关兽药不良反应报告制度的规定，注意收集本企业售出兽药的不良反应情况。如发现不良反应情况，立即采取措施，停止同品种兽药的销售，同时按规定上报当地兽医行政管理部门。

二、对兽药质量投诉，及时查明情况，确认是否兽药存在质量问题。确实存在质量问题的，向当地兽医行政管理部门报告，并查明原因，分清责任，采取有效的解决处理措施，并做好真实、准确、完整的记录。

三、销售的兽药产品引起质量事故时，应立即向当地兽医行政管理部 门报告。并查明原因，分清责任，采取有效的解决处理措施，并做好真实、准确、完整的记录。

四、发现假兽药、劣兽药和其他不符合国家有关规定兽药，以及质量可疑兽药时，应当及时向所在地兽医行政管理部门报告，不得自行决定做出退货、换货、销毁处理，存货不得继续销售。

五、收集兽药质量信息，并在店堂公示。

六、质量事故处理程序

1、质量事故类型的划分：质量事故分为一般事故和重大事故两大类。凡发生以下情况之一者，均属重大质量事故应立即报告。

（1）由于采购失误或因保管不善，人为造成整批商品报废的。（2）在库商品由于检查不严，致使整批兽药变质，不能在厂方负责期内提出索赔或退换货的。

（3）在库兽药由于保管养护不善，造成整批虫蛀、霉烂变质、污染、破损等不能再供药用的。

（4）配方兽药发生混药，严重异物混入或其他质量低劣，并造成质量事故的。

十三、记录与资料管理制度

1、本规定所述记录、资料包括企业质量管理、经营管理、人员档案、记录等所有企业资料。

2、各类记录、资料的保存时限按有关规定执行。

3、各类记录、资料应各类存放、登记造册，便于查阅。

4、本公司记录、资料属公司机密，未经批准不得给非公司人员查阅。国家法律法规另有规定的除外。

5、因业务需要非公司人员确需查阅公司记录、资料的，应填写记录、资料查阅申请单，经企业负责人签字后方可查阅。

6、为保证记录、资料齐全，不得将记录、资料带离档案室。特殊需要，应写借条，注明所借记录、资料名称，借出原因，归还时限，并经企业负 责人签字同意。

第四篇：兽药GSP认证自查报告

兽药GSP认证自查报告

一、企业概况

****兽药经销部成立于2009年11月1日，企业性质为个体，注册地址为滦南县程庄镇梁各庄村。营业场所36平方米，仓库36平方米。目前共有人员3人，其中专业技术人员 2人，中专学历，养护员1人，中专学历。经营范围为兽用化学药品、中成药、抗生素、杀虫剂、消毒剂，经营品种达210个，为确保GSP认证，企业花费近1 万元，对企业软、硬件进行了较大规模的改造，并进一步建立和完善了各项管理制度。

二、企业GSP质量体系自查情况(一)管理职责

为全面开展、实施GSP认证工作，企业结合实际和GSP要求，修订和完善了各项管理制度和质量岗位职责，并对全体员工进行学习和传达，为确保各项制度能够不折不扣地执行，企业每半年组织对制度执行情况进行检查和考核，并做好记录。(二)人员与培训

企业目前共有人员3人，企业负责人熟悉有关法律法规。质量负责人为：中专学历，西药师职称，其他员工均经培训考核合格后上岗。企业自成立以来,每年年初制定培训计划,并按计划实施。两年来，自行组织各类培训4 次，其中法制培训 2次，质量管理制度培训1 次，专业知识培训1次。(三)销售与服务 企业在销售中，遵守有关法律法规和制度，营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项。营业场所内设有咨询台、文明服务公约、公布监督电话、设置顾客意见薄。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待，及时处理，并做好记录。店内无非法药品广告。仓库划分了合格区、待验区、退货区和不合格区，并按要求实行了色标管理。

企业于 2012 年 2月份按照GSP条款进行了全面自查，认证的各项准备工作已基本落实到位，现提出认证申请，希望各位专家检杏指导并对我们的工作进行核查。

****兽药经销部

2012年 2月24日

第五篇：兽药GSP验收申请材料

顺旺兽药店兽药GSP验收申请材料

目录

1、检查验收申请书·

2、公司简介

3、实施兽药GSP情况自查报告

4、非违规经销假劣药问题的说明

5、企业负责人员和质量管理人员情况表

6、企业员工履历表

7、企业经理毕业证书

8、兽药验收人员学历及乡村兽医登记证复印件

9、兽药经营质量管理制度及程序目

10、营业房房产证明复印件

11、营业执照

12、兽药经营许可证复印件

13、兽药GSP证书复印件

14、组织机构设置图

15、质量管理机构设置图

16、经营场所、库房及平面布局图

17、企业经营产品目录·