理化实验室的内部控制计划

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第一篇:理化实验室的内部控制计划

理化实验室的内部控制计划

1、目的检测人员对分析质量进行自我控制,及时发现随机因素和系统因素对检测工作的影响,以便随时采取纠正措施,确保实验室分析结果的可靠性。

2、内容

A、测定方法必须采用最新国家颁布的标准检验方法或权

威机构推荐的方法。使用非标准方法和新建立的方法必须经过验证、鉴定和审批。

B、质量控制实验

1)空白试验:空白试验与样品测定同时进行,每批空

白值的平均值均应在空白控制限内,否则应寻找原因,纠正后再进行检测。

2)标准同线的绘制及量程的确定

标准曲线浓度点应大于5个(不包括空白)

标准曲线的相关系数一般大于0.998

3)质量控制图

a平行样的质量控制

b回收率的质量控制

c检测结果的质量

质量管理科

2011年4月20日

2011年实验室内部质控考核通知

根据内部控制计划要求,理化检验科请做好内部质量控制考核的准备工作。

1、考核内容:对有证标准物质制备的盲样进行测定。

本次使用的标准物质为Fe。

2、考核样品说明:本次考核样品编号为2011A考核样

品最好放冰箱4℃保存。

3、考核样品的处理和检测:考核样品检测时应使用生

活饮用水检测方法进行Fe的测定,测定前稀释20倍后进行检测并上报检测结果,化验室采用国标法进行三次检测(三个不同工作日),每次对样品至少进行两个平行检测,检测结果保留二位有效数字。4、5、标准曲线的要求:标准曲线的浓度应大于5个点。时间要求:收到考核样品的15个工作日上报检测结

果到质量管理科。

质量管理科

2011年4月20日

理化检验科内部质量控制考核结果

1、能够采用国家最新颁布的检测方法进行检验活动;

2、空白试验与样品测定能够同时进行,标准曲线的绘制符

合要求;

3、有内部的质量控制图;

4、检测结果能够进行正确的有效数字取舍,操作记录格式

正规,内容完整。

综合考核结果:优

2011年4月23日

微生物实验室内部质量控制计划

1、目的保证微生物检验工作的准确性,为疾病预防控制工作提供可靠的依据。

2、内容

a、制定和遵守检验规程,严格履行各级人员岗位职责。b、严格控制试剂质量,按实验室要求使用相应等级的分析

试剂,并在有效期内使用,每次试验应设已知阴性、阳性、空白对照。

c、保证实验室的消毒、无菌效果。

d、各类检验设备应定期检查、注意维护。

e、试验所用器材应按照规定清洁消毒。

3、考核方法

具体实施办法由检验科根据自身情况而定,每年质量管理科考核一次,考核方法以查记录为主。

质量管理科2011年4月20日

微生物实验室内部质量控制考核结果

1、有检验规程,并能按人员岗位履行其职责。

2、试剂及标准液能在有效期内使用。

3、能严格执行消毒制度。

4、仪器有使用记录,能定期检查及维护。

5、所用实验器材能按照有关规定清洁消毒。

综合考核结果:优

2011年4月23日

2009年实验室内部考核通知

在实验室内部质量控制计划的基础上,统合当前CDC在疾病预防与控制上的重要作用,要求CDC要不断加强实验室的建设,因此,望微生物实验室做好内部质控的准备。

1、考核内容:把标准菌株当为盲样进行测定;

2、质控样品说明:本次考核的未知样品编号为2011B-100样

品存放与冰箱4℃保存。

3、实验室应用国家标准方法进行测定。

4、收到控样后1个月内上报检测结果。

第二篇:实验室质量控制规范食品理化检测

食品安全理化检测实验室的工作范围界定在从事食品质量检测如感官评定和常规理化检测、食品化学物质检测包括有有效成分、农药残留、兽药残留、食品添加剂、重金属、生物毒素和环境污染物等危害食品安全的项目。

最高管理者:在最高层指挥和控制实验室的一个人或一组人。实验室管理层:在实验室最高管理者领导下负责管理实验室活动的人员。至少应包含质量负责人和技术负责人。

质量负责人:在实验室负责人的直接领导下,分管质量工作,负责建立、和维护实验室质量管理体系的有效运行,主持质量管理体系内部审核和不符合项的纠正。

技术负责人:在员工的培训和发展方面起着至关重要的作用。承担对技术要素的控制责任。

控制样品:已知样品成分含量、可用于重复性测试及控制测试过程准确度的样品。1 实验室自己制备添加已知值的阳性样本。2标准物质。实验室的质量控制:包括外部质量控制和内部质量控制。外部质量控制是使实验室客户能够确信实验室提供的检测结果或服务能够达到预定的质量要求而进行的质量活动。内部质量控制是为了实验室内部各级工作人员和管理者能够确信本实验室和本部门能够达到并保持预定的质量要求而进行的质量活动。为了让客户信任,通常要对实验室实验室质量体系中的有关要素不断进行内部评价和审核,并开展如人员比对、方法比对、仪器比对、样品重复性测试、与外部实验室的测试比对、参加能力验证等各种控制活动,以证实实验室、某个部门或相关人员具有持续稳定的 4.1质量负责人负责主持保密工作

4.3质量负责人:

4.3.1协助最高管理者维护实验室的质量体系文件并保持其现行有效;

4.3.2监督质量体系的日常运行,及时纠正降低实验室检测能力,影响公正性和诚实性的偏离行为;

4.3.3及时向最高管理者反映体系的运行情况,提出改进建议,使质量体系不断完善。

5.2.12内审和管理评审要把公正性声明和公正性措施的落实情况作为审核和评审内容,质量负责人要跟踪与此相应的纠正和预防措施使其落到实处。

5.3.4 最高管理者应经常召集技术负责人和质量负责人研究管理体系内部审核和评审的情况,推进质量体系运行的水平,始终保存质量体系的符合性,有效性和适应性。

5.4.4质量负责人应保持与最高管理者的沟通,及时反映管理体系建设和运行中存在的实际问题,积极协助最高管理者维护本中心管理体系的完整性、符合性、有效性、适应性。

5.5.1最高管理者应当高度重视来自法律、法规,顾客的抱怨和意见,检测能力的验证和比对结果,当发现本中心的质量体系屡次出现同一类似的问题时,应召集技术和质量负责人分析原因,采取积极的预防措施。

3.1 质量手册由质量负责人组织编写,技术负责人审核,主任批准,综合办公室发放。

5.2.1.2 程序文件由综合办公室组织编写,送质量负责人审核,技术负责人批准。

5.2.1.7 质量记录由综合办公室编写,综合办负责人审核报质量负责人批准使用。

5.2.3.6 重新颁布新版本时,旧版本作废,已作废的文件应由综合办公室收回,需销毁文件,填写《文件销毁记录》,报质量负责人批准后,统一销毁。如需留作历史资料或参考资料时,应加盖“作废”和“归档”章。

6.3 未经批准不得复印或转借,如确实需要,按文件受控要求,质量手册需主任批准,程序文件和作业指导书需质量负责人或技术负责人批准,方可借阅、复印,如中心内使用,领用时由综合办公室加受控章、编号。

3.3质量负责人审定外部支持服务和物资供应采购计划,技术负责人签字。

②质量负责人对检验分包方的能力,资质进行调查,并将检验分包方的情况告诉委托方得到委托的书面认可

3.1 质量负责人组织申诉和投诉的处理工作,特殊情况下可以直接受理客户的申诉和投诉。

4.2.3 通过复核,认为投诉理由不成立时,报质量负责人审核后,签发投诉不成立报告,综合办公室工作人员向客户做出耐心解释。

3.1质量负责人负责本中心不符合工作的控制处理和纠正措施的审批。

4.2.2质量负责人一般通过内、外部管理体系审核,对检测报告定期抽查。

4.3.1无论是谁,也无论是通过哪种途径发现的不符合工作,都要及时填写不符合工作报告上交质量负责人。

4.3.2质量负责人对不符合报告所描述的不符合工作情况进行评价做出处置意见。

4.4.2对经常重复发生和可能造成严重结果的不符合工作,质量负责人组织相关人员对不符合工作的严重性进行评审,立即采取纠正和补救活动,防止不符合工作造成的损失继续扩大,责任部门制定并实施纠正措施,防止不合格的再次发生,质量负责人验证纠正措施的有效性。

4.4.4质量监督员对停止检测工作的责任部门所采取的纠正措施的有效性进行验证检查,将检查结果及时反馈给质量负责人,由质量

负责人决定是否批准恢复工作。3.1质量负责人对不符合/潜在不符合工作予以评价,确定责任部门,批准纠正/预防措施并协调实现,检查验证措施的效果,持续改进管理体系。

4.1识别不符合工作,确定责任部门

(1)各部门负责人或相关人员,按照《不符合工作控制程序》规定的途径,识别出已发生的不符合工作,填写《不符合工作报告》上交质量负责人。

(2)质量负责人对不符合工作情况进行评审确定实施“纠正”还是“纠正措施”的处置意见,需要采取纠正措施时,向责任部门发放《纠正措施实施记录》表。

(3)内部审核中发现的不符合工作按《内部审核程序》执行。

5.2预防措施的制定

(1)质量负责人在收集了潜在不符合工作信息的基础上,确定可能影响的范围及部门。

(2)质量负责人与所涉及的部门一起分析潜在不符合工作的原因,制定预防措施,预防措施应由主任批准。

6.2 纠正措施由质量负责人批准,预防措施由主任批准。

7.1质量负责人负责收集、整理、实施纠正/预防措施所发生的质量活动记录,交综合办公室存档保管。

3.6 质量负责人负责批准质量记录格式。4.3检验原始记录规范

所有原始记录格式要规范化,质量记录格式由质量负责人批准使用,技术记录格式由技术负责人批准使用,其信息内容要全面,以能保证复现检验过程。

①检验员应认真、准确、客观地填写原始记录,采用法定计量单位,并使用经批准的专用原始记录格式。

②检验过程中的记录、计算和数据转换等都必须进行认真校核。③检验原始记录内容中应包含足够的信息,至少应包括以下内容:

a)标题(如XX产品/项目检验记录); b)唯一性编号; c)样品状况,包括:样品编号、样品名称、样品状态(异常情况应详细描述);

d)检验依据或参考的检验方法(标准代号必须包含年号); e)使用的仪器设备名称、型号及编号; f)检验数据、计算公式和导出结果; g)检验时的环境条件;h)检验中的意外情况的描述及处理记录; i)检验日期、地点; j)检验员、核校人员签字;

k)有分包项目,应附以分包检验报告。

④原始记录不允许涂改,修改原始记录时,应在数据上划两道横线,将正确数据写在原数据上方,并加盖修改人印章或签字。

⑤原始记录要在检验过程中及时用钢笔或签字笔填写,不得追记、补记或事后抄整。若确需抄整要经技术负责人批准,并将原始记录和抄整记录一并存档。

⑥记录要真实、准确,描述要具体。

⑦原始记录所有项目都应填写完整,应有检验人(记录人)、校核人(或审核人或批准人)的签名。记录中没有内容的空白项要划“”杠掉。

⑧原始记录应与检验报告一同存档,保存期一般不少于三年。

3、职责 3.1 质量负责人 3.1.1 主持内审工作;

3.1.2 审批审核实施计划及审核报告; 3.1.5 对有争议的质量管理问题有裁决权。

4、工作程序

内审工作每半年进行一次,并且要覆盖管理体系的所有要素和实验室的所有部门。

当出现下列情况时,应适当增加内审频次: a、出现质量事故或客户对某一环节连续投诉 b、内部监督连续发现质量问题

c、实验室组织结构、人员、技术、设施发生较大变化 d、第二方或第三方现场评审前

5、检验报告质量审核工作程序

5.1 检验报告质量除随体系全面审核外,每季进行一次质量审核(体系全面审核当月除外)。

5.2 检验报告质量审核,由质量负责人任审核组组长,并确定审核员。

5.3 检验报告审核,采取随机抽样的方法,抽取当月检验报告的10%,按《检验报告质量分等规定》的判断。

5.4 审核员填写《检验报告质量检查表》和《 年 月检验报告审核汇总表》,由质量负责人批准,分发相关部门,并在综合办公

室归档保存。

6、附加内部审核

6.1 当出现以下情况时,质量负责人应针对责任部门或要素及时附加内部审核;6.1.1 出现质量事故,客户对某一环节连续投诉;6.1.2 内部监督连续发现质量问题;6.1.3 在接受第二、第三方审核之前。6.1.4 法律、法规发生变化。

6.2 附加内审计划内容同4.2中程序内容。

5、教育培训

(1).质量负责人每年都应对员工进行有关职业健康安全方面法律法规的教育,提高员工职业健康及安全意识。

4.10.7.2质量负责人

a、批准内审计划并组织实施 b、指定组成内审组及任命组长 c、将内审计划通知组长和受审核部门 d、负责不符合项追踪

e、负责内审质量和内审员的培训 f、批准内审总结报告

第三篇:理化实验室管理制度

理化实验室管理制度

(一)、实验室安全制度

1.加强防盗,离开实验室要锁门,贵重物品要妥善保管,闲杂人员不得进入实验室。

2.做好防火、防水、防电等各项工作,不得随意排放废气、废水、废物。

3.要爱护实验室的一切财物,实验仪器、实验元件及相关图书均由相关人员发放,不允许实验人员私自拿取,每次实验需要的物品应事先登记。

4.凡违反操作规程或擅自动用其它仪器设备,致使损坏者,根据情节要给予批评或处分,并要按规定赔偿损失。

5.实验室工作人员持本实验室钥匙,并负责该实验室的安全和财产安全。非实验室人员不得随意进入实验室。实验室不得住宿或作他用。

6.下班时必须关闭电源(确因特殊需要,不能关闭的必须做好安全防范)、水源、气源、门窗。

7.节假日留做实验的同学必须由各组负责进行登记,并做好值班安排。

(二)、实验室工作制度

1.实验前,工作人员须进行基本培训。如果参与者缺乏基本实验知识,由工作人员负责短期培训,仍无效果或者态度不良者禁止进入实验室实验。

2.进入实验室后,严格按照各种仪器设备的操作规程、使用方法和注意事项进行实验。

3.每周五集体打扫卫生,由实验室负责人员进行检查。

4.实验室要保持清洁、卫生,不得高声喧哗和打闹,不准吸烟,不准随地吐痰,不准乱扔纸屑杂物,养成文明作风。

(三)、实验室工作人员管理制度:

1.做好仪器设备维护、修理、调试、检测及实验室的日常管理工作,保证正常的实验和科研秩序。

2.负责实验室仪器设备、低值易耗品和材料的领取、购买、保管和发放工作,要严格手续,做到账、物相符。

3.具体负责办理本实验室仪器设备、低值耐用品的丢失、损坏、积压、报废的统计、上报和处理工作。

4.负责收集和保管实验室技术资料和归档工作,及时统计和上报实验室有关管理数据;

5.具体负责本实验室的安全和卫生工作。

第四篇:内部控制经验及计划

中学内部控制工作经验、做法及取得成效

为进一步提高内部管理水平,规范内部控制,加强廉政风险防控机制建设,以规范经济和业务活动有序运行为主线,以内部控制量化评价为导向,以规范关键岗位的经济和业务活动运行流程、制约措施为关键,扎实开展了内部控制建设工作,进一步建立健全了内部控制相关制度,构建了较为完善的内部控制体系。

一、校领导重视,组织领导有力

为切实加强对内部控制建设工作的组织领导,全力推进内部控制建设工作,我校成立了内部控制建设工作领导小组,由校长、书记,副校长以及其他中层领导班子成员为成员,负责内部控制建设工作的组织领导;坚持将内部控制建设工作纳入校委会办公会议的议事日程,着力研究和解决工作实施过程中存在的困难和问题,研究制定工作方案,安排部署相关工作,切实形成了“一把手”负总责、分管领导具体抓、班子成员协助抓、牵头科室具体承办的工作格局,有效地促进了工作的顺利开展。

二、准备充分,前期工作扎实

为确保内部控制建设工作取得实效,我校积极筹备各项前期工作,作了较为扎实的准备。一是制定工作方案。结合省、市相关文件要求,研究制定了《内部控制建设工作方案》,明确了指导思想、总体目标、组织机构、实施步骤和工作要求,并将工作任务细化到人。二是广泛开展宣传。通过校委会等办公会议,广泛宣传《内控规范》的实施背景、重大意义、实施原则、实施要求等。三是组织培训研讨。组织校内部控制建设工作领导小组及其办公室成员、各科负责人对《行政事业单位内部控制制定汇编》和相关制度、文件进行专题培训和学习,促进熟悉和掌握有关规定。

三、分步实施,工作成果丰硕

一是构建了主要经济活动的管理结构。我校对主要经济活动的管理结构进行了有效设计,规定了各项业务活动的职能部门、岗位设置、不相容岗位、执行人员,使得各相关部门和人员的权力和责任更为明确。

二是规范了权力运行和主要经济业务控制的工作流程。根据各项主要经济业务的实际情况,细化了控制工作流程,绘制了工作流程图,查找出各主要经济业务活动中可能存在的风险点,制定相应的主要防控措施,并明确了各个流程中关键环节的责任主体。

第五篇:2013年理化实验室工作安排

2013年理化实验室工作计划

理化实验室按照我中心工作安排,对旗所在地自来水和牧区饮水安全进行常规检测。旗所在地不定期检测,每次5分水样。牧区饮水安全每半年(枯水期、丰水期)一次,每次30份水样。对送检水样,随时监测,并按时出检验报告。

理化实验室

2013年1月

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