第一篇：年度实验室质量控制计划
2012年度实验室质量控制计划
一、目的通过计划的实施，促进检验科的检测质量控制工作，对检测的有效性进行监控，确保中心检测结果的准确性。
二、依据
按市疾病预防控制中心《质量手册》第一版，手册编号为QM-001，《程序文件》第一版要求编制此计划。
三、实施方案及结果判断
1、外部质量控制：在2012年度无条件参加国家食品安全风险评估中心、中国疾病预防控制中心营养与食品安全所、中国疾病预防控制中心与性病艾滋病预防控制中心、国家碘缺乏病实验室、陕西省疾病预防控制中心组织的实验室能力验证或实验室比对活动，参加陕西省质量技术监督局，国家或省CDC等机构组织的实验室能力验证或实验室比对活动。其中理化检验中食品、水、环境类各不少于1次,微生物不少于1次，HIV和CD4病毒载量检测不少于1次。
2、结果判断：
（1）当使用有证标准物质进行盲样考核时，检测结果在证书标示值及其不确定度范围内为合格。
（2）当进行人员比对时，2人各自测定的平均值间的绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值，否则为不合格。质量管理科在12月至第二年1月根据以上质量控制活动对中心全年质量控制情况作出评审。
第二篇：2015年艾滋病筛查实验室质量控制计划
2015年艾滋病筛查实验室质量控制计划
为确保HIV筛查实验室的检验检测过程和结果处于受控和良好状态，以及检测结果的准确性和可靠性，根据实验室《质量手册》和《程序文件》的规定及实验室质量管理体系的有关要求，结合本科室的实际情况制定以下质量控制计划：
一． 仪器设备和环境条件质量控制
1.对冰箱、恒温箱、等常用仪器设备进行常规监测。相关监测指标的监测结果应在设定的有效范围内，仪器运行稳定，如果运行出现异常，应及时报告相关管理者进行维修或排查。定期对相关仪器的温度进行自校，以确保相关仪器的监测有效。
2.对重点仪器设备按计划进行定期维护保养，如有需要可增加相关维护和保养次数。定期检查评估维护保养计划执行状况和效果，维护保养效果达到清洁、干燥、无菌斑点，冰箱内物品摆放整洁，无大量余霜出现。URIT-660酶标仪的检定结果应符合厂家设定标准，不确定度在有效范围内。
3.按照计划定期送检相关检定仪器，相关检测参数结果应在有效的范围内。4.对实验室物体表面消毒效果、紫外灯、压力灭菌锅和生物安全柜的工作状态进行定期监测，进行评价。
5.保持实验室内务整洁，以保证设施和环境的安全、有效运行。
二、人员质量控制
根据实际工作需要，参加省、市技术培训及各项学术讲座，对参加学习培训者进行效果评价，并组织快速检测点的相关人员进行学习培训。
三、检测方法、标准质量控制
1.严格按照国标、行标和作业指导书对样品进行检测，及时更新标准版本。2.积极参加实验室检测外部和内部质控，制定内部和外部质量控制计划。按照计划实施内部质量控制，根据相关评估标准进行内部质量控制评估。质控方法“ 留样重测”的评估标准为“对同一样品的两次检测结果一致”，质控方法“人员比对”的评估标准为“比对结果一致评定为合格”；质控方法“仪器比对”评估标准为“比对结果一致评定为合格”。
四、检测试剂质量控制
1.相关试剂耗材按照保存条件要求进行保存，并对保存试剂的仪器进行常规监测，以确保试剂的保存条件满足相关要求。2.实验室自配试剂要做好配制记录。
3.相关试剂应在效期内使用，过期试剂一般情况下不能使用，并及时清理。
4.对相关试剂
医院艾滋病初筛实验室
2015年3月25日
第三篇：卫生检验实验室的质量控制
卫生检验实验室的质量控制
【摘 要】笔者以所在旗县卫生检验实验室质量控制为依据，探讨室内质量控制与室外质量控制方法、内容与目的。
【关键词】卫生检验实验室；质量控制，问题分析
【中图分类号】R446 【文章编号】1004-7484（2014）03-01867-01
卫生检验是诸多现场调查、疾病诊断与评估、卫生监督监测、相关科研教学活动关键验证方法，其对样品的检验分析质量直接影响相关活动的工作质量，卫生检验实验室是卫生检验活动核心场所，质量控制是其重要管理工作内容之一[1]。本次研究就笔者所在旗县疾病预防与控制中心卫生检验实验室检验质量控制体系进行总结探讨。
1室内质量控制
实验室据国家卫生部有关卫生检验实验室与疾病预防与控制中心质量管理要求，结合自身实际情况设计质量控制系统，对实验室检验进行追踪、溯源式质量控制，受控目标包括文件、人员、检验方法、仪器设备、记录、报告等。
1.1 编制质量控制工作程序
编制质量控制程序是质控工作开展的基础，质控工作需有计划性、系统性，质控工作的主要指标包括检验的方法、频次、结果等，质控工作本身其效用也需要进行评价，以不断改进控工作程序。
1.2 质量控制计划制定与实施
质量控制系统设立之后，为有目的、阶段性的评估质量控制情况，适应阶段性工作内容，为下一阶段质控工作明确方向，质控工作需要制定季度、计划，计划需切实可行。质量控制工作评估可借助国家标准或与其它高质量实验室检测水平进行对比，也可通过盲样检测、留样检测、抽样检测等方法进行直接验证，在更换仪器设备、有新员工入职、标准更新等情况下，应加强质控，维持检验水平[2]。
1.3 关键环节质量控制
卫生检验质量受文件、技术人员、检验方法与仪器设备、环境等因素影响，质量控制需要有针对性，集中精力确保关键环节质量控制。
（1）受控文件管理：受控文件是指来自于内部或外部，制定执行的为确保卫生检验质量的法律法规、检验标准文件、程序文件以及指导意见等，受控文件是检验的辅助工具，在工作时应确保其时效性。（2）人员控制：①工作人员是卫生检验工作的执行者，具有极强的自我能动力，卫生检验是一项技术性工作，其实验内容、目的、方法、仪器设备专业性较强，因此应选聘具有丰富扎实理论知识、经验丰富、分析判断能力强、职业素养高的技术人员，经全面职业技能培训了解相关规章制度、工作流程后才可上岗；②在实际工作中，需加强管理，强化质量控制意识[3]。（3）检验方法控制：实验室检验方法随着相关理论、技术、仪器设备不断发展也会发生变化，实验室应密切关注相关领域动态，认真阅读执行上级通报文件。（4）仪器设备控制：配备符合质量控制要求的仪器设备，其精度、性能、工作状态、稳定性、技术参数等均符合法律法规与实验室要求；仪器设备需要专人管理，建立归档，认真履行维护、保养、更新、报废、更换制度。（5）检测环境控制：许多样品、试剂、容器、仪器设备等可受外部光线、温度、湿度、声音影响，实验室应据检验需求划分功能区域，正确布置，保障采光、通风、声环境、辐射环境、湿度、温度等均符合检测要求，不仅可利于仪器设备的正常运行，还可尽力排除外部环境对检验结果的干扰[3]。（6）试剂与标物控制：据《GB/T 27404-2008实验室质量控制规范》与《GB/T 601-2002化学试剂标准滴定溶液的制备》等相关规章制度配备合乎实验要求质量合格、标准参数恰当的试剂与标物，同时严格管理，做好更新、质检、更换工作[4]。（7）样品控制：严格遵照国家有关规定与实验室样品管理条例，执行采集、接受、编号、识别、流转、保密等措施。（8）记录与报告质量控制：记录是记录样品检测流程，具有全程性与可追溯性，需遵循客观真实、详细完整、准确规范、及时全程的原则，报告需执行分级质量控制，逐层签字确认，确定报告样式、内容是否有效。
1.4 溯源标准化
实验室需要将检验内容中涉及标准物质持续不断溯源至国家规定最高基准，确保检测结果有效性，如标准溶液、计量标准、强检仪器设备、大型仪器、校准设备等，定期进行仪器设备标准检验与标准物质检验。针对毒株等危险样本应严格保管，标准菌株须由具有国家认可具有生产资质的机构获得，日常所获的菌毒株须经指定机构认定才可应用。
1.5建立健全执行监督管理制度
建立完善质量监督机制，设立监督员，遵照相关工作流程，对检测现场、人员、操作过程、关键环节进行监督，监督包括日常监督与责任监督，对检验工作的准备、执行、分析、形成报告全程把控，具体细化各流程监督内容、目标，明确责任。
1.6 不确定分度析质量控制
据国家《检测与校准实验室能力通用要求》，制定执行不确定度分析工作程序，所有校准方法程序以及校准仪器设备均应涉及不确定度检验内容。
1.7 定期执行内审、效用评定与改进
卫生检验实验室应据质控管理体系，对质控工作目标完成情况进行评估，对各项校准、质量检验工作成果进行总结，定期不定期开展内审自评工作，发现问题，并持续改进。室外控制
室外控制包括质量检验活动与实验室质量对比活动，是最有效、最基础的提高质量的方法。
3小结
卫生检验实验室质量控制是一个系统性、持续性、综合性管理过程，应发挥人的意识能动作用，建立有效、科学的质控体系，提高工作人员质控意识与能力。
参考文献：
[1] 张华荣.医学检验实验室质量目标的建立与6σ质量管理[J].中国国境卫生检疫杂志，2011，34（3）：155-158.[2] 刘瑛，温来欣，郭宏.实验室的质量控制[J].职业与健康，2009，25（15）：1665-1667.[3] 许凌.疾病预防控制机构理化实验室质量控制分析[J].预防医学情报杂志，2012，28（7）：564-565.[4] 燕小琳.卫生检验质量控制规范管理探讨[J].现代预防医学，2010，37（8）：1478-1479.
第四篇：QCP质量控制计划
(Q.C.P)质量控制计划
布基纳法索/加纳皮带机项目:
一、头部和尾部滚筒（总公司）
1、材料检查: 聚合物分析（CA），提供材质证书（CC）提供材质证明（CC）
2、热处理：（1）热处理（TT）
（2）机械测试（MT）硬度机械测试
（1）、（2）两项提供中英文控制报告（CR）
3、焊接：尺寸检验DIM
提供中英文控制报告（CR）尺寸检查有业主给的模板
4、无损检验：（1）表面检查（VC）
（2）着色渗透测试（DP）着色渗透测试依据JB/T 4730.5-2005 水平II
（3）超声波测试（US）超声波测试依据GB 11345水平2b（1）、（2）、（3）三项提供中英文控制报告（CR）如果带橡胶包胶，测试应安排在涂装前进行 停工待检：业主/代表（2）特别注意自检后要等待业主/代表检查
5、最终测试（仅适用于包胶的滚筒）：（1）表面检查（VC）
（2）尺寸检验（DIM）尺寸检验依据图纸（3）机械测试（MT）硬度机械测试（1）、（2）、（3）三项提供中英文控制报告（CR）尺寸检查有业主给的模板包括表面检查 停工待检： 业主/代表（2）特别注意自检后要等待业主/代表检查
6、涂装：（1）腐蚀保护测试/核实（CV）
（2）表面检查（VC）
（1）、（2）两项提供中英文控制报告（CR）涂装检查有业主给的模板包括表面检查
停工待检： 业主/代表（2）特别注意自检后要等待业主/代表检查
二、头部和尾部轴（总公司）
1、材料检查: 包括聚合物分析（CA）、机械测试（MT），提供制造商证书CC有模板，证书要包含模板上内容
提供材质证明（CC）
2、粗加工：（1）尺寸检验（DIM）
（2）表面检查（VC）
3、热处理+无损测试：（1）热处理（TT）
（2）机械测试（MT）
（3）超声波测试（US）超声波测试依据标准JB/T5000.15 等级 II
（1）、（2）、（3）三项提供中英文控制报告（CR）无损检查有业主给的模板
4、终加工：（1）尺寸检验（DIM）（2）表面检查（VC）
（3）超声波测试（US）超声波测试依据标准JB/T5000.15 等级 II（4）磁粉测试（MP）磁粉测试依据JB/T5000.15-1998质量等级II，不允许有裂纹
（5）机械测试（MT）硬度机械测试依据图纸
（1）（2）（3）（4）（5）五项提供中英文控制报告（CR）尺寸检查有业主给的模板包括表面检查，无损检查有模板
停工待检： 业主/代表（2）特别注意自检后要等待业主/代表检查
5、装配：尺寸检验（DIM）
6、涂装：（1）腐蚀保护测试/核实（CV）
（2）包装已完成，箱子打开待检核实（VC）
停工待检： 业主/代表（2）特别注意自检后要等待业主/代表检查
另附布基纳法索/加纳模板
第五篇：理化实验室的内部控制计划
理化实验室的内部控制计划
1、目的检测人员对分析质量进行自我控制，及时发现随机因素和系统因素对检测工作的影响，以便随时采取纠正措施，确保实验室分析结果的可靠性。
2、内容
A、测定方法必须采用最新国家颁布的标准检验方法或权
威机构推荐的方法。使用非标准方法和新建立的方法必须经过验证、鉴定和审批。
B、质量控制实验
1）空白试验：空白试验与样品测定同时进行，每批空
白值的平均值均应在空白控制限内，否则应寻找原因，纠正后再进行检测。
2）标准同线的绘制及量程的确定
标准曲线浓度点应大于5个（不包括空白）
标准曲线的相关系数一般大于0.998
3）质量控制图
a平行样的质量控制
b回收率的质量控制
c检测结果的质量
质量管理科
2011年4月20日
2011年实验室内部质控考核通知
根据内部控制计划要求，理化检验科请做好内部质量控制考核的准备工作。
1、考核内容：对有证标准物质制备的盲样进行测定。
本次使用的标准物质为Fe。
2、考核样品说明：本次考核样品编号为2011A考核样
品最好放冰箱4℃保存。
3、考核样品的处理和检测：考核样品检测时应使用生
活饮用水检测方法进行Fe的测定，测定前稀释20倍后进行检测并上报检测结果，化验室采用国标法进行三次检测（三个不同工作日），每次对样品至少进行两个平行检测，检测结果保留二位有效数字。4、5、标准曲线的要求：标准曲线的浓度应大于5个点。时间要求：收到考核样品的15个工作日上报检测结
果到质量管理科。
质量管理科
2011年4月20日
理化检验科内部质量控制考核结果
1、能够采用国家最新颁布的检测方法进行检验活动；
2、空白试验与样品测定能够同时进行，标准曲线的绘制符
合要求；
3、有内部的质量控制图；
4、检测结果能够进行正确的有效数字取舍，操作记录格式
正规，内容完整。
综合考核结果：优
2011年4月23日
微生物实验室内部质量控制计划
1、目的保证微生物检验工作的准确性，为疾病预防控制工作提供可靠的依据。
2、内容
a、制定和遵守检验规程，严格履行各级人员岗位职责。b、严格控制试剂质量，按实验室要求使用相应等级的分析
试剂，并在有效期内使用，每次试验应设已知阴性、阳性、空白对照。
c、保证实验室的消毒、无菌效果。
d、各类检验设备应定期检查、注意维护。
e、试验所用器材应按照规定清洁消毒。
3、考核方法
具体实施办法由检验科根据自身情况而定，每年质量管理科考核一次，考核方法以查记录为主。
质量管理科2011年4月20日
微生物实验室内部质量控制考核结果
1、有检验规程，并能按人员岗位履行其职责。
2、试剂及标准液能在有效期内使用。
3、能严格执行消毒制度。
4、仪器有使用记录，能定期检查及维护。
5、所用实验器材能按照有关规定清洁消毒。
综合考核结果：优
2011年4月23日
2009年实验室内部考核通知
在实验室内部质量控制计划的基础上，统合当前CDC在疾病预防与控制上的重要作用，要求CDC要不断加强实验室的建设，因此，望微生物实验室做好内部质控的准备。
1、考核内容：把标准菌株当为盲样进行测定；
2、质控样品说明：本次考核的未知样品编号为2011B-100样
品存放与冰箱4℃保存。
3、实验室应用国家标准方法进行测定。
4、收到控样后1个月内上报检测结果。
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