大陆国家食药监局坚决查处药用胶囊铬超标企业-20120416

第一篇：大陆国家食药监局坚决查处药用胶囊铬超标企业-20120416

大陸国家食药监局：坚决查处药用胶囊铬超标企业 2012-04-16 10:22来源：中国新闻网作者：欧阳开宇

针对多家药企被曝使用铬超标药用空心胶囊一事，国家食品药品监管局要求对被曝光的产品暂停销售和使用。

中央电视台15日报道了13个药用空心胶囊产品铬超标的消息引起社会广泛关注。食药监局对此回应称，已责成相关省食品药品监管局开展监督检查和产品检验，并派员赴现场进行督查。

食药监局15日晚发出紧急通知，要求对媒体报道的13个铬超标产品暂停销售和使用。待监督检查和产品检验结果明确后，合格产品继续销售，不合格产品依法处理。对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业，将依法严肃查处。

消息称，《中国药典》对明胶空心胶囊有明确的标准。生产药用空心胶囊必须取得药品生产许可证，产品检验合格后方能出厂销售。药品生产企业必须从具有药品生产许可证的企业采购空心胶囊，经检验合格后方可入库和使用。

被曝光的产品分别是：青海格拉丹东药业有限公司的脑康泰胶囊、愈伤灵胶囊；长春海外制药集团有限公司的盆炎净胶囊、苍耳子鼻炎胶囊、通便灵胶囊；丹东市通远药业有限公司的人工牛黄甲硝唑胶囊；吉林省辉南天宇药业股份有限公司的抗病毒胶囊；四川蜀中制药股份有限公司的阿莫西林胶囊、诺氟沙星胶囊；修正药业集团股份有限公司的羚羊感冒胶囊；通化金马药业集团股份有限公司的清热通淋胶囊；通化盛和药业股份有限公司的胃康灵胶囊；通化颐生药业股份有限公司的炎立消胶囊。(中国新闻网)

第二篇：关于对铬超标药用胶囊自查报告

五马镇卫生院

关于对铬超标药用胶囊和胶囊

自查情况的报告

仁怀市卫生和食品药品监督管理局：

铬含量超标胶囊事件经媒体曝光后，引起公众广泛关注。为确保公众用药安全，我院按照市卫生和食品药品监督管理局统一部署，迅速采取“四到位”措施严查问题胶囊，确保了我院及时下架封存问题胶囊药品，暂停销售和使用国家局通报的生产企业的所有胶囊剂药品。现将查处情况报告如下。

一、高度重视，组织领导到位

我院接到市卫生和食品药品监督管理局关于开展铬超标胶囊查处的紧急通知后，紧急召开了全院职工会议，传达学习了市卫生和市食品药品监督管理局关于开展铬超标药用胶囊查处等相关通知精神，成立了以余吉蛟院长任组长，王智副院长和张礼组长为副组长、药房管理人员唐金强，罗国康及防保组袁波、龙伟、黄曼为成员的铬超标药用胶囊查处工作领导小组，明确了任务，落实了责任。结合我院实际情况，确保了上级精神与我院实际紧密结合，确保了查处工作有人管、有人抓，有人具体落实。

二、通知及时，自查到位

先后在第一时间迅速向铬超标药用胶囊和胶囊剂查处工作领导小组传达了仁怀市卫生和食品药品监督管理局关于《进一步加强铬超标胶囊查处等工作的紧急通知》等文件精神，要求对国

家局通报的14家企业、32个品种铬含量超标产品进行全面清理，立即下架封存，并对国家局通报的9家企业生产的所有胶囊剂药品登记备案，责令其暂停销售和使用，待国家局和相关检验机构检验合格并公布后方可恢复销售和使用。从自查情况看，我院无国家局通报的14家企业、32个品种的铬超标胶囊问题药品

三、迅速行动，郑重承诺

我院按照市卫生和食品药品监督管理局的统一要求和部署，工作领导小组组长参加了市卫生和食品药品监督管理局召开的铬超标胶囊药品专项整治工作会议，并就下一步查处工作提出了具体要求，并郑重承诺：我院绝不销售、使用国家局通报的铬超标胶囊剂药品；对通报的铬超标胶囊剂药品坚决封存，协助生产企业履行召回义务；积极配合监管部门的监督检查和抽验，决不允许隐瞒事实、销毁证据、弄虚作假等影响清查清理和干扰执法的现象发生。同时，我院及时将有关铬超标胶囊和胶囊剂查处情况按时上报市卫生局，确保了重要信息随时报告，没有瞒报、漏报、迟报的现象。

在以后的工作中，我们将按照省局和市局的相关安排部署，切实抓好药品安全监管工作，确保公众用药安全。

五马镇卫生院

二○一二年五月七日

第三篇：铬超标药用胶囊及胶囊剂产品自查报告

铬超标药用胶囊及胶囊剂产品自查报告

县食品药品监督管理局：

铬超标药用胶囊事件被媒体曝光以来，引起公众广泛关注。为确保公众用药安全，我院按照县食品药品监督管理局统一部署，迅速在我辖区开展了铬超标药用胶囊及胶囊剂产品清理查处工作，暂停销售使用、下架、封存了涉案企业生产的所有胶囊剂药品。现将查处情况通报如下：

1、高度重视、组织领导到位

按照《城固县食品药品监督管理局关于进一步做好铬超标药用胶囊及胶囊剂产品整治工作的紧急通知（城食药监发【2012】号）》的文件精神，我院第一时间组织我院职工、辖区村卫生室及个体诊所工作人员学习了上级有关文件精神，并将已经公布的15个厂家33个品种的铬超标胶囊剂产品目录印发给每个卫生室及个体诊所工作人员，使所有相关人员明确了认识。结合我院实际，成立了以院长熊有春任组长、副院长张军、焦宏任副组长、彭丽、宁海如、尚凤同志为成员的铬超标药用胶囊及胶囊剂产品清理查处工作领导小组，确保了此项工作顺利进行。

2、强化责任、自查到位

我们在第一时间要求我院药剂科、辖区村卫生室及个体诊所，对目前通报的15家药品生产企业的33个批次的铬超标胶囊药品和其他胶囊剂药品进行自查，全面清理、领导小组于本月6日对我院药房、药库、辖区村卫生室及个体诊所的所有药品进行了检查，根据目前清查情况，我院及辖区村卫生室及个体诊所无通报的15家药品生产企业的33个批次的铬超标胶囊药品，清查出该15家药品生产企业的其他胶囊剂药品共6个厂家的6个品种：修正药业集团股份有限公司批号为110403的维生素E烟酸酯胶囊34盒、丹东市通远药业有限公司批号为20120117的头孢氨苄甲氧苄啶胶囊27盒及批号为20120208的头孢氨苄甲氧苄啶胶囊4盒、长春海外制药集团有限公司批号为20110902的安神胶囊147粒、通化金马药业集团股份有限公司批号为20111114的天麻胶囊100粒、桂林市维威制药有限公司批号为20111103的咳特灵胶囊300粒、四川蜀中制药股份有限公司批号为120102的诺氟沙星胶囊200板，以上药品均已下架、登记备案、责令暂停销售使用。

3、迅速行动、郑重承诺

本次“毒胶囊”事件得到了党和政府及广大人民群众的广泛重视，用药安全事关人民群众的身体健康，事关社会和谐稳定，事关党和政府的公信力，也事关医院的诚信和形象，我院承诺绝不销售、使用通报的铬超标胶囊药品，积极接受人民群众的监督和上级药品监督管理部门的检查，绝不允许隐瞒事实、弄虚作假等影响清查的事件发生。在以后的工作中，我们会一如既往的严把药品质量关，始终把患者的身体健康放在第一位，确保人民群众的用药安全。

第四篇：铬超标药用胶囊及胶囊剂产品自查报告

铬超标药用胶囊及胶囊剂产品自查报告1

xx县食品药品监督管理局：

铬超标药用胶囊事件被媒体曝光以来，引起公众广泛关注。为确保公众用药安全，我院按照xx县食品药品监督管理局统一部署，迅速在我辖区开展了铬超标药用胶囊及胶囊剂产品清理查处工作，暂停销售使用、下架、封存了涉案企业生产的所有胶囊剂药品。现将查处情况通报如下：

1、高度重视、组织领导到位

按照《城固xx县食品药品监督管理局关于进一步做好铬超标药用胶囊及胶囊剂产品整治工作的紧急通知（城食药监发【20xx】号）》的文件精神，我院第一时间组织我院职工、辖区村卫生室及个体诊所工作人员学习了上级有关文件精神，并将已经公布的15个厂家33个品种的铬超标胶囊剂产品目录印发给每个卫生室及个体诊所工作人员，使所有相关人员明确了认识。结合我院实际，成立了以院长熊有春任组长、副院长张军、焦宏任副组长、彭丽、宁海如、尚凤同志为成员的铬超标药用胶囊及胶囊剂产品清理查处工作领导小组，确保了此项工作顺利进行。

2、强化责任、自查到位

我们在第一时间要求我院药剂科、辖区村卫生室及个体诊所，对目前通报的15家药品生产企业的33个批次的铬超标胶囊药品和其他胶囊剂药品进行自查，全面清理、领导小组于本月6日对我院药房、药库、辖区村卫生室及个体诊所的所有药品进行了检查。

根据目前清查情况，我院及辖区村卫生室及个体诊所无通报的15家药品生产企业的33个批次的铬超标胶囊药品，清查出该15家药品生产企业的其他胶囊剂药品共6个厂家的'6个品种：

修正药业集团股份有限公司批号为110403的维生素e烟酸酯胶囊34盒

丹东市通远药业有限公司批号为20xx0117的头孢氨苄甲氧苄啶胶囊27盒及批号为20xx0208的头孢氨苄甲氧苄啶胶囊4盒

长春海外制药集团有限公司批号为20xx0902的安神胶囊147粒

通化金马药业集团股份有限公司批号为20xx1114的天麻胶囊100粒

桂林市维威制药有限公司批号为20xx1103的咳特灵胶囊300粒

四川蜀中制药股份有限公司批号为120xx2的诺氟沙星胶囊200板

以上药品均已下架、登记备案、责令暂停销售使用。

3、迅速行动、郑重承诺

本次“毒胶囊”事件得到了党和政府及广大人民群众的广泛重视，用药安全事关人民群众的身体健康，事关社会和谐稳定，事关党和政府的公信力，也事关医院的诚信和形象，我院承诺绝不销售、使用通报的铬超标胶囊药品，积极接受人民群众的监督和上级药品监督管理部门的检查，绝不允许隐瞒事实、弄虚作假等影响清查的事件发生。

在以后的工作中，我们会一如既往的严把药品质量关，始终把患者的身体健康放在第一位，确保人民群众的用药安全。

铬超标药用胶囊及胶囊剂产品自查报告2

县食品药品监督管理局：

铬超标药用胶囊事件被媒体曝光以来，引起公众广泛关注。为确保公众用药安全，我院按照县食品药品监督管理局统一部署，迅速在我辖区开展了铬超标药用胶囊及胶囊剂产品清理查处工作，暂停销售使用、下架、封存了涉案企业生产的所有胶囊剂药品。现将查处情况通报如下：

1、高度重视、组织领导到位

按照《城固县食品药品监督管理局关于进一步做好铬超标药用胶囊及胶囊剂产品整治工作的紧急通知（城食药监发号）》的文件精神，我院第一时间组织我院职工、辖区村卫生室及个体诊所工作人员学习了上级有关文件精神，并将已经公布的15个厂家33个品种的铬超标胶囊剂产品目录印发给每个卫生室及个体诊所工作人员，使所有相关人员明确了认识。结合我院实际，成立了以院长熊有春任组长、副院长张军、焦宏任副组长、彭丽、宁海如、尚凤同志为成员的铬超标药用胶囊及胶囊剂产品清理查处工作领导小组，确保了此项工作顺利进行。

2、强化责任、自查到位

我们在第一时间要求我院药剂科、辖区村卫生室及个体诊所，对目前通报的`15家药品生产企业的33个批次的铬超标胶囊药品和其他胶囊剂药品进行自查，全面清理、领导小组于本月6日对我院药房、药库、辖区村卫生室及个体诊所的所有药品进行了检查，根据目前清查情况，我院及辖区村卫生室及个体诊所无通报的15家药品生产企业的33个批次的铬超标胶囊药品，清查出该15家药品生产企业的其他胶囊剂药品共6个厂家的6个品种：修正药业集团股份有限公司批号为110403的维生素E烟酸酯胶囊34盒、丹东市通远药业有限公司批号为20120117的头孢氨苄甲氧苄啶胶囊27盒及批号为20120208的头孢氨苄甲氧苄啶胶囊4盒、长春海外制药集团有限公司批号为20110902的安神胶囊147粒、通化金马药业集团股份有限公司批号为20111114的天麻胶囊100粒、桂林市维威制药有限公司批号为20111103的咳特灵胶囊300粒、四川蜀中制药股份有限公司批号为120102的诺氟沙星胶囊200板，以上药品均已下架、登记备案、责令暂停销售使用。

3、迅速行动、郑重承诺

本次“毒胶囊”事件得到了党和政府及广大人民群众的广泛重视，用药安全事关人民群众的身体健康，事关社会和谐稳定，事关党和政府的公信力，也事关医院的诚信和形象，我院承诺绝不销售、使用通报的铬超标胶囊药品，积极接受人民群众的监督和上级药品监督管理部门的检查，绝不允许隐瞒事实、弄虚作假等影响清查的事件发生。在以后的工作中，我们会一如既往的严把药品质量关，始终把患者的身体健康放在第一位，确保人民群众的用药安全。

第五篇：xx县食品药品监督管理局铬超标胶囊查处情况汇报

xx县食品药品监督管理局

查处铬超标空心胶囊及胶囊剂药品查处工作

汇

报

铬含量超标胶囊事件经媒体曝光后，引起公众广泛关注。为确保公众用药安全，xx县局按照省、市局统一部署，迅速开展严查问题胶囊行动，确保了铬超标空心胶囊及胶囊剂药品在辖区内流通和使用。现将查处情况报告如下。

一、高度重视，组织领导到位。

根据国家、省、市局部署要求，16日上午，我局紧急召开班子会议，成立由局长为组长的“铬超标胶囊排查工作领导小组”，制定排查工作实施方案，部署相关排查工作。建立局长为第一责任人，主管副局长为直接责任人，相关股室负责人为具体责任人的责任机制，确保了上级精神与本地实际紧密结合，确保了查处工作有人管、有人抓，有人具体落实。

二、周密部署，企业自查到位。

在第一时间制定下发了《xx县食品药品监督管理局关于进一步加强胶囊剂药品监管的通知》【x食药监（2012）19号】等相关文件5件。要求全县药品生产、经营、使用单位对国家局通报的铬含量超标产品进行全面自查，全县各涉药单位共上报自查报告300余份。

同时，利用药品电子监管网、手机短信、电话等方式向全县各涉药单位发出紧急公告和通知，及时通报铬超标空心胶囊及胶囊剂药品检测检验情况。

三、迅速行动，监督检查到位。针对我县市场上可能出现的国家局通报的铬超标胶囊问题药品，我局按照省、市局的统一要求和部署，从4月16日开始，有计划，分步骤，对辖区内药品经营企业和医疗机构进行了拉网式排查。

对县人民医院制剂室、县哮喘医院制剂室及县风湿骨病专科医院使用空心胶囊及其制剂情况进行检查，现场对两家制剂室一家专科医院使用的空心胶囊及制剂进行了封存，并要求将所用药用空心胶囊及制剂逐批次、逐品种送北京普尼科技检测有限公司进行了检验，检验结果全部为合格。

利用我局药品电子监管网实时对辖区内药品零售企业进行监控，发现某药店有销售名单中标示青海省格拉丹东药业有限公司生产，批号1110208的“愈伤灵胶囊”5盒，执法人员当场对该药品供货单位资质及合法票据进行了查验提取，并对上述药品进行了封存，妥善保管、等待进一步处理。

5月14日，我局再次召开了全县药品经营企业负责人会议，通报了近期铬超标药用胶囊查处情况，要求各单位提高认识，杜绝铬超标胶囊剂药品在我县流通，全县126家药品经营企业签订了规范经营胶囊剂药品承诺书及保证合法经营的责任书，郑重承诺：绝不销售国家局通报的铬超标胶囊剂药品；对通报的铬超标胶囊剂药品坚决封存；积极配合监管部门的监督检查和抽验，决不允许隐瞒事实、销毁证据、弄虚作假等影响清查清理和干扰执法的现象发生。

5月27日，根据国家局通报铬超标胶囊剂药品基本查清抽检结果，我局立即将各省市铬超标产品批次名单进行汇总，并下发通知，要求各涉药单位对照名单进行自查。28日我辖区内某药店发现名单中标示通化金马药业集团股份有限公司生产，批号20111118的“天麻胶囊”4瓶；标示丹东宏业制药有限公司生产，批号20120104的“头孢氨苄甲氧苄啶胶囊”1盒；标示大同市云冈制药有限公司生产，批号111206的“吲哚美辛胶囊”2瓶；标示大同市卫华药业有限责任公司生产，批号110301的“吲哚美辛胶囊”1瓶；标示山西千汇药业有限公司生产，批号111011的“氨咖黄敏胶囊”40板，我局以对上述药品立即进行封存，等待进一步处理。

截止5月29日，共出动出动执法人员 288人次，执法车辆71车次，检查药品生产、经营、使用单位412家次，对全县范围内所有空心胶囊及胶囊剂药品进行了全面清理。同时，我局及时将有关铬超标胶囊及胶囊剂药品查处情况按时进行了上报，确保了重要信息随时报告，没有瞒报、漏报、迟报的现象。

在以后的工作中，我们将按照国家局、省局、市局的相关安排部署，切实抓好药品安全监管工作，确保公众用药安全。

xx县食品药品监督管理局 二〇一二年五月二十九日