第一篇:国家食药监局发布《加强药用辅料监督管理的有关规定》
广东食品网-广东食品行业最有影响力的资讯门户网站,关注食品安全,关注广东食品网.国家食药监局发布《加强药用辅料监督管理的有关规定》为进一步加强药用辅料生产和使用管理,保证药品质量,依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等法律法规,国家食品药品监督管理局组织制定了《加强药用辅料监督管理的有关规定》,自2013年2月1日起执行。
加强药用辅料监督管理的有关规定
务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、一、药品制剂生产企业必须保证购入药用辅料的质量
(一)药品制剂生产企业是药品质量责任人。确保药品质量安全。必须严格药用辅料使用的管理,使用符合要求的药用辅料生产药品。药品制剂生产企业必须承担主要责任。
(二)应确保质量管理部门有效履行质量保证和质量控制职责,确定
(三)(2010年修订)
(四)凡购入的药用辅料,都确保符合药用要求。对已颁布国家药品
(五)药品制剂生产企业应与主要药用辅料供应商签订质量协议。随时掌握所使用药用辅料的变更情况,研究和评估变更对药品质量的影响,并按照《药品注册管理办法》的要求进行申报。
二、药用辅料生产企业必须保证产品的质量
(六)药用辅料生产企业必须对产品质量负责。应严格执行《药用辅料生产质量管理规
广东食品网-广东食品行业最有影响力的资讯门户网站,关注食品安全,关注广东食品网.范》,健全企业质量管理体系,加强对生产所用原材料的供应商审计,严格原材料质量控制,按照产品注册核准的处方工艺组织生产,规范产品批号的编制,保证产品质量稳定。对未取得批准文号且历史沿用的药用辅料,应按照与药品制剂生产企业合同约定的质量协议组织生产。
(七)药用辅料生产企业必须保证产品质量。应按注册批准的或与药品制剂生产企业合同约定的质量标准,对每批产品进行全项检验,合格后方可入库、销售。对已颁布国家药品标准的药用辅料,必须符合国家药品标准的有关要求。产品放行前,所有生产文件和记录,包括检验数据均应经质量管理部门审查并符合要求,不符合要求不得放行出厂。
(八)药用辅料生产企业应配合药品制剂生产企业开展供应商审计。原材料来源等可能影响药用辅料质量的变更时,应主动开展相应的评估,产企业。
三、药品监督管理部门对药用辅料实施分类管理
(九);对其他辅料实行备案管理,即生产企业及其产品进行备案。组织制定,分批公布。
对实施许可管理的药用辅料,经省级药品监督管理部门按照动态抽样检验,并经国家予以注册。国家食品药品监督管理局对辅料注册申请的审
由生产企业提交相关资料,报所在地省级药品监督管理部
进口药用辅料参照此规定,报国家食品药品监督管理局许可或备案。
(十)严格药品注册申报对药用辅料的要求。药品制剂生产企业申报药品注册时,应提交所使用的药用辅料种类、供应商、质量标准及供应商审计结果等资料;对变更药用辅料种类的补充申请,应进行相应的研究,提交研究资料和供应商审计结果,报国家食品药品监督管理局审批后方可使用;对不改变辅料种类仅变更供应商的,需提交相应研究资料及供应商审计结果,向省级药品监督管理部门备案后方可使用。
广东食品网-广东食品行业最有影响力的资讯门户网站,关注食品安全,关注广东食品网.(十一)加强药用辅料标准管理。国家食品药品监督管理局组织国家药典委员会开展药用辅料质量标准制修订工作,发布药用辅料国家药品标准,研究制定药用辅料推荐标准。各级药品监督管理部门依据国家药品标准进行监督检查。
四、药品监督管理部门必须加强药用辅料生产使用全过程监管
(十二)地方各级药品监督管理部门应落实监管责任。要加强对本行政区域内药品制剂生产企业的日常监管,重点检查药品制剂生产企业是否按核准的工艺处方生产;是否按供应商审计的要求对药用辅料生产企业进行审计;进行检验;是否未经批准擅自变更药用辅料;
(十三)地方各级药品监督管理部门应加强药用辅料生产监管。生产企业开展日常监督,对药用辅料生;是否严格控制原材料质量;;
(十四)根据监督检查的情况,明确抽验重点,细化抽验范围和要求。等药用辅料的使用单位。要加大抽验频次和检查力度。
(十五)发现药品制剂生产企业、药用辅料生产《国务
十六)建立药用辅料数据库。药品制剂生产企业应根据药品监督管理部门核准的药用辅料使用情况,填报在产品种的药用辅料使用信息,并通知和协助药用辅料生产企业填报药用辅料生产信息,报各自所在地省级药品监督管理部门。国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门汇总相关信息,建立药用辅料数据库,全面掌握药用辅料生产、使用的动态情况。
(十七)建立药用辅料生产企业信用档案。各省级药品监督管理部门应建立药用辅料生产企业信用档案,公开对药用辅料生产企业的检查、抽验情况,供药品制剂生产企业选用药用辅料时参考。
广东食品网-广东食品行业最有影响力的资讯门户网站,关注食品安全,关注广东食品网.(十八)鼓励社会公众参与监督管理。支持行业协会、第三方机构和公众对药用辅料生产使用过程中的违法违规行为进行监督和举报,共同维护药品及药用辅料质量安全。有关行业协会应当加强行业自律,推动行业诚信建设,推进分类管理,引导规范药品制剂生产企业和药用辅料生产企业诚信守法,依法经营。
本规定由国家食品药品监督管理局负责解释,自2013年2月1日起执行。
第二篇:国家食品药品监督管理局关于印发加强药用辅料监督管理有关规定的.
国家食品药品监督管理局关于印发加强药用辅料监督管理有关规定的通知 国食药监办 [2012]212号 2012年 08月 01日 发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局 : 为进一步加强药用辅料生产和使用管理, 保证药品质量, 依据 《中华人民共和国药品管 理法》 及其实施条例等法律法规, 国家食品药品监督管理局组织制定了 《加强药用辅料监督 管理的有关规定》。现印发你们,请督促行政区域内相关企业遵照执行,并做好监督检查工 作。
国家食品药品监督管理局 2012年 8月 1日 加强药用辅料监督管理的有关规定
药用辅料是药品的重要组成部分,直接影响药品的质量。为进一步加强药用辅料生产、使用的监管,确保药品质量安全,依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《国 务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品生产监督管理办法》、《药品注册 管理办法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规规章,特规定如下:
一、药品制剂生产企业必须保证购入药用辅料的质量
(一 药品制剂生产企业是药品质量责任人。必须切实加强药品生产质量管理,确保药 品质量安全。必须严格药用辅料使用的管理, 按照药品监督管理部门核准的处方工艺, 使用 符合要求的药用辅料生产药品。凡因违法违规使用药用辅料引发的药品质量问题, 药品制剂 生产企业必须承担主要责任。
(二 药品制剂生产企业必须健全质量管理体系。应确保质量管理部门有效履行质量保 证和质量控制职责, 企业负责人及其他部门人员不得干扰或妨碍质量管理部门履行职责。确 定药用辅料供应商应进行审计并经企业质量管理部门批准。
(三 药品制剂生产企业应加强药用辅料供应商审计。应按照 《药品生产质量管理规范(2010年修订 》有关要求,对药用辅料生产企业定期进行质量评估,对药用辅料生产企业 的质量体系进行质量审计和回顾分析,并建立所有购入药用辅料及供应商的质量档案。(四药品制剂生产企业必须对所使用的药用辅料质量严格把关。凡购入的药用辅料, 都必须按照药品批准注册时核准的质量标准进行检验, 确保符合药用要求。对已颁布国家药 品标准的药用辅料,必须符合国家药品标准的要求。
(五 药品制剂生产企业应与主要药用辅料供应商签订质量协议。随时掌握所使用药用 辅料的变更情况,研究和评估变更对药品质量的影响,并按照 《药品注册管理办法》的要求 进行申报。
二、药用辅料生产企业必须保证产品的质量
(六 药用辅料生产企业必须对产品质量负责。应严格执行《药用辅料生产质量管理规
范》 , 健全企业质量管理体系, 加强对生产所用原材料的供应商审计, 严格原材料质量控制, 按照产品注册核准的处方工艺组织生产, 规范产品批号的编制, 保证产品质量稳定。对未取 得批准文号且历史沿用的药用辅料, 应按照与药品制剂生产企业合同约定的质量协议组织生 产。
(七 药用辅料生产企业必须保证产品质量。应按注册批准的或与药品制剂生产企业合 同约定的质量标准, 对每批产品进行全项检验,合格后方可入库、销售。对已颁布国家药品 标准的药用辅料,必须符合国家药品标准的有关要求。产品放行前,所有生产文件和记录, 包括检验数据均应经质量管理部门审查并符合要求,不符合要求不得放行出厂。
(八药用辅料生产企业应配合药品制剂生产企业开展供应商审计。若发生生产工艺、原材料来源等可能影响药用辅料质量的变更时, 应主动开展相应的评估, 及时通报药品制剂 生产企业。
三、药品监督管理部门对药用辅料实施分类管理
(九 药用辅料实施分类管理。对新的药用辅料和安全风险较高的药用辅料实行许可管 理,即生产企业应取得《药品生产许可证》 ,品种必须获得注册许可;对其他辅料实行备案 管理, 即生产企业及其产品进行备案。实行许可管理的品种目录由国家食品药品监督管理局 组织制定,分批公布。
对实施许可管理的药用辅料, 生产企业应按要求提交相关资料。经省级药品监督管理部 门按照 《药用辅料生产质量管理规范》的要求进行生产现场检查, 动态抽样检验, 并经国家 食品药品监督管理局审核合格后, 予以注册。国家食品药品监督管理局对辅料注册申请的审 核应与相应的药物制剂进行关联。
对实施备案管理的药用辅料, 由生产企业提交相关资料, 报所在地省级药品监督管理部 门备案。省级药品监督管理部门可根据需要进行现场检查和抽样检验。
药用辅料许可及备案的相关要求另行制定。进口药用辅料参照此规定, 报国家食品药品 监督管理局许可或备案。
(十 严格药品注册申报对药用辅料的要求。药品制剂生产企业申报药品注册时, 应提 交所使用的药用辅料种类、供应商、质量标准及供应商审计结果等资料;对变更药用辅料种 类的补充申请, 应进行相应的研究, 提交研究资料和供应商审计结果, 报国家食品药品监督 管理局审批后方可使用;对不改变辅料种类仅变更供应商的, 需提交相应研究资料及供应商 审计结果,向省级药品监督管理部门备案后方可使用。
(十一 加强药用辅料标准管理。国家食品药品监督管理局组织国家药典委员会开展药 用辅料质量标准制修订工作, 发布药用辅料国家药品标准, 研究制定药用辅料推荐标准。各 级药品监督管理部门依据国家药品标准进行监督检查。
四、药品监督管理部门必须加强药用辅料生产使用全过程监管
(十二 地方各级药品监督管理部门应落实监管责任。要加强对本行政区域内药品制剂 生产企业的日常监管, 重点检查药品制剂生产企业是否按核准的工艺处方生产;是否按供应 商审计的要求对药用辅料生产企业进行审计;是否按要求对所使用 的药用辅料按相应质量标 准进行检验;是否未经批准擅自变更药用辅料;供应商发生变化时是否按要求进行了备案等。(十三 地方各级药品监督管理部门应加强药用辅料生产监管。对本行政区域内药用辅 料生产企业开展日常监督, 或根据在药品制剂生产企业监督检查中发现的问题, 对药用辅料 生产企业进行延伸检查。重点检查药用辅料的生产是否符合 《药用辅料生产质量管理规范》;是否严格控制原材料质量;是否按照核准或备案的工艺进行生产;是否建立完善的批号管理 制度和出厂检验制度。对不接受检查的,药品制剂生产企业不得使用其生产的药用辅料。
(十四各级药品监督管理部门应加强对药用辅料的监督抽验。根据监督检查的情况, 明确抽验重点, 细化抽验范围和要求。抽验范围应涵盖药用辅料生产企业和药品制剂生产企 业等药用辅料的使用单位。对以往监督检查和抽验中发现问题的企业和机构, 要加大抽验频 次和检查力度。
(十五各级药品监督管理部门要加大查处力度。发现药品制剂生产企业、药用辅料生 产企业在药用辅料生产、使用方面违法违规的,应按《中华人民共和国药品管理法》、《国务 院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等有关规定对相关企业和责任人进行查 处,情节严重的,依法从严从重处理。构成犯罪的,移送公安机关,依法追究刑事责任。
五、注重基础数据建设,建立诚信管理机制
(十六 建立药用辅料数据库。药品制剂生产企业应根据药品监督管理部门核准的药用 辅料使用情况, 填报在产品种的药用辅料使用信息, 并通知和协助药用辅料生产企业填报药 用辅料生产信息, 报各自所在地省级药品监督管理部门。国家食品药品监督管理局和省级药 品监督管理部门汇总相关信息, 建立药用辅料数据库, 全面掌握药用辅料生产、使用的动态 情况。
(十七 建立药用辅料生产企业信用档案。各省级药品监督管理部门应建立药用辅料生 产企业信用档案, 公开对药用辅料生产企业的检查、抽验情况, 供药品制剂生产企业选用药 用辅料时参考。
(十八鼓励社会公众参与监督管理。支持行业协会、第三方机构和公众对药用辅料生 产使用过程中的违法违规行为进行监督和举报, 共同维护药品及药用辅料质量安全。有关行 业协会应当加强行业自律, 推动行业诚信建设, 推进分类管理, 引导规范药品制剂生产企业 和药用辅料生产企业诚信守法,依法经营。
本规定由国家食品药品监督管理局负责解释,自 2013年 2月 1日起执行。
第三篇:大陆国家食药监局坚决查处药用胶囊铬超标企业-20120416
大陸国家食药监局:坚决查处药用胶囊铬超标企业 2012-04-16 10:22来源:中国新闻网作者:欧阳开宇
针对多家药企被曝使用铬超标药用空心胶囊一事,国家食品药品监管局要求对被曝光的产品暂停销售和使用。
中央电视台15日报道了13个药用空心胶囊产品铬超标的消息引起社会广泛关注。食药监局对此回应称,已责成相关省食品药品监管局开展监督检查和产品检验,并派员赴现场进行督查。
食药监局15日晚发出紧急通知,要求对媒体报道的13个铬超标产品暂停销售和使用。待监督检查和产品检验结果明确后,合格产品继续销售,不合格产品依法处理。对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业,将依法严肃查处。
消息称,《中国药典》对明胶空心胶囊有明确的标准。生产药用空心胶囊必须取得药品生产许可证,产品检验合格后方能出厂销售。药品生产企业必须从具有药品生产许可证的企业采购空心胶囊,经检验合格后方可入库和使用。
被曝光的产品分别是:青海格拉丹东药业有限公司的脑康泰胶囊、愈伤灵胶囊;长春海外制药集团有限公司的盆炎净胶囊、苍耳子鼻炎胶囊、通便灵胶囊;丹东市通远药业有限公司的人工牛黄甲硝唑胶囊;吉林省辉南天宇药业股份有限公司的抗病毒胶囊;四川蜀中制药股份有限公司的阿莫西林胶囊、诺氟沙星胶囊;修正药业集团股份有限公司的羚羊感冒胶囊;通化金马药业集团股份有限公司的清热通淋胶囊;通化盛和药业股份有限公司的胃康灵胶囊;通化颐生药业股份有限公司的炎立消胶囊。(中国新闻网)
第四篇:国家食品药品监督管理局关于印发加强药用辅料监督管理有关规定的通知
国家食品药品监督管理局关于印发加强药用辅料监督管理有关
规定的通知
国食药监办[2012]212号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为进一步加强药用辅料生产和使用管理,保证药品质量,依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等法律法规,国家食品药品监督管理局组织制定了《加强药用辅料监督管理的有关规定》。现印发你们,请督促行政区域内相关企业遵照执行,并做好监督检查工作。
国家食品药品监督管理局2012年8月1日
加强药用辅料监督管理的有关规定
药用辅料是药品的重要组成部分,直接影响药品的质量。为进一步加强药用辅料生产、使用的监管,确保药品质量安全,依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规规章,特规定如下:
一、药品制剂生产企业必须保证购入药用辅料的质量
(一)药品制剂生产企业是药品质量责任人。必须切实加强药品生产质量管理,确保药品质量安全。必须严格药用辅料使用的管理,按照药品监督管理部门核准的处方工艺,使用符合要求的药
用辅料生产药品。凡因违法违规使用药用辅料引发的药品质量问题,药品制剂生产企业必须承担主要责任。
(二)药品制剂生产企业必须健全质量管理体系。应确保质量管理部门有效履行质量保证和质量控制职责,企业负责人及其他部门人员不得干扰或妨碍质量管理部门履行职责。确定药用辅料供应商应进行审计并经企业质量管理部门批准。
(三)药品制剂生产企业应加强药用辅料供应商审计。应按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关要求,对药用辅料生产企业定期进行质量评估,对药用辅料生产企业的质量体系进行质量审计和回顾分析,并建立所有购入药用辅料及供应商的质量档案。
(四)药品制剂生产企业必须对所使用的药用辅料质量严格把关。凡购入的药用辅料,都必须按照药品批准注册时核准的质量标准进行检验,确保符合药用要求。对已颁布国家药品标准的药用辅料,必须符合国家药品标准的要求。
(五)药品制剂生产企业应与主要药用辅料供应商签订质量协议。随时掌握所使用药用辅料的变更情况,研究和评估变更对药品质量的影响,并按照《药品注册管理办法》的要求进行申报。
二、药用辅料生产企业必须保证产品的质量
(六)药用辅料生产企业必须对产品质量负责。应严格执行《药用辅料生产质量管理规范》,健全企业质量管理体系,加强对生产所用原材料的供应商审计,严格原材料质量控制,按照产品注册核准的处方工艺组织生产,规范产品批号的编制,保证产品质量稳定。对未取得批准文号且历史沿用的药用辅料,应按照与药品制剂生产企业合同约定的质量协议组织生产。
(七)药用辅料生产企业必须保证产品质量。应按注册批准的或与药品制剂生产企业合同约定的质量标准,对每批产品进行全项检验,合格后方可入库、销售。对已颁布国家药品标准的药用辅料,必须符合国家药品标准的有关要求。产品放行前,所有生产文件和记录,包括检验数据均应经
质量管理部门审查并符合要求,不符合要求不得放行出厂。
(八)药用辅料生产企业应配合药品制剂生产企业开展供应商审计。若发生生产工艺、原材料来源等可能影响药用辅料质量的变更时,应主动开展相应的评估,及时通报药品制剂生产企业。
三、药品监督管理部门对药用辅料实施分类管理
(九)药用辅料实施分类管理。对新的药用辅料和安全风险较高的药用辅料实行许可管理,即生产企业应取得《药品生产许可证》,品种必须获得注册许可;对其他辅料实行备案管理,即生产企业及其产品进行备案。实行许可管理的品种目录由国家食品药品监督管理局组织制定,分批公布。对实施许可管理的药用辅料,生产企业应按要求提交相关资料。经省级药品监督管理部门按照《药用辅料生产质量管理规范》的要求进行生产现场检查,动态抽样检验,并经国家食品药品监督管理局审核合格后,予以注册。国家食品药品监督管理局对辅料注册申请的审核应与相应的药物制剂进行关联。
对实施备案管理的药用辅料,由生产企业提交相关资料,报所在地省级药品监督管理部门备案。省级药品监督管理部门可根据需要进行现场检查和抽样检验。
药用辅料许可及备案的相关要求另行制定。进口药用辅料参照此规定,报国家食品药品监督管理局许可或备案。
(十)严格药品注册申报对药用辅料的要求。药品制剂生产企业申报药品注册时,应提交所使用的药用辅料种类、供应商、质量标准及供应商审计结果等资料;对变更药用辅料种类的补充申请,应进行相应的研究,提交研究资料和供应商审计结果,报国家食品药品监督管理局审批后方可使用;对不改变辅料种类仅变更供应商的,需提交相应研究资料及供应商审计结果,向省级药品监督管理部门备案后方可使用。
(十一)加强药用辅料标准管理。国家食品药品监督管理局组织国家药典委员会开展药用辅料
质量标准制修订工作,发布药用辅料国家药品标准,研究制定药用辅料推荐标准。各级药品监督管理部门依据国家药品标准进行监督检查。
四、药品监督管理部门必须加强药用辅料生产使用全过程监管
(十二)地方各级药品监督管理部门应落实监管责任。要加强对本行政区域内药品制剂生产企业的日常监管,重点检查药品制剂生产企业是否按核准的工艺处方生产;是否按供应商审计的要求对药用辅料生产企业进行审计;是否按要求对所使用的药用辅料按相应质量标准进行检验;是否未经批准擅自变更药用辅料;供应商发生变化时是否按要求进行了备案等。
(十三)地方各级药品监督管理部门应加强药用辅料生产监管。对本行政区域内药用辅料生产企业开展日常监督,或根据在药品制剂生产企业监督检查中发现的问题,对药用辅料生产企业进行延伸检查。重点检查药用辅料的生产是否符合《药用辅料生产质量管理规范》;是否严格控制原材料质量;是否按照核准或备案的工艺进行生产;是否建立完善的批号管理制度和出厂检验制度。对不接受检查的,药品制剂生产企业不得使用其生产的药用辅料。
(十四)各级药品监督管理部门应加强对药用辅料的监督抽验。根据监督检查的情况,明确抽验重点,细化抽验范围和要求。抽验范围应涵盖药用辅料生产企业和药品制剂生产企业等药用辅料的使用单位。对以往监督检查和抽验中发现问题的企业和机构,要加大抽验频次和检查力度。
(十五)各级药品监督管理部门要加大查处力度。发现药品制剂生产企业、药用辅料生产企业在药用辅料生产、使用方面违法违规的,应按《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等有关规定对相关企业和责任人进行查处,情节严重的,依法从严从重处理。构成犯罪的,移送公安机关,依法追究刑事责任。
五、注重基础数据建设,建立诚信管理机制
(十六)建立药用辅料数据库。药品制剂生产企业应根据药品监督管理部门核准的药用辅料使用情况,填报在产品种的药用辅料使用信息,并通知和协助药用辅料生产企业填报药用辅料生产信息,报各自所在地省级药品监督管理部门。国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门汇总相关信息,建立药用辅料数据库,全面掌握药用辅料生产、使用的动态情况。
(十七)建立药用辅料生产企业信用档案。各省级药品监督管理部门应建立药用辅料生产企业信用档案,公开对药用辅料生产企业的检查、抽验情况,供药品制剂生产企业选用药用辅料时参考。(十八)鼓励社会公众参与监督管理。支持行业协会、第三方机构和公众对药用辅料生产使用过程中的违法违规行为进行监督和举报,共同维护药品及药用辅料质量安全。有关行业协会应当加强行业自律,推动行业诚信建设,推进分类管理,引导规范药品制剂生产企业和药用辅料生产企业诚信守法,依法经营。
本规定由国家食品药品监督管理局负责解释,自2013年2月1日起执行。
第五篇:食药监局发布春节食品安全消费提示
食药监局发布节日安全消费提示
春节将至,食药监局向全县广大群众发出节日食品安全消费提示。外出就餐时,应选择证照齐全、内外环境整洁、餐饮具洁净、监督公示贴“笑脸”或“平脸”的餐饮单位就餐,不要选择在路边露天无证摊点用餐,防止食品中毒。
就餐时应该注意荤素搭配,营养合理,不吃感官性状异常和未烧熟煮透的菜肴,不吃颜色异常鲜艳的腌制肉类,慎重选择熟卤菜、凉菜冷食、四季豆、野生菌等高风险食品,不生食或慎食海产品,吃火锅时尽量避免生熟食品混杂摆放,防止交叉污染。同时,还要注意餐饮具卫生,是否经过消毒处理,是否具有光、洁、干、涩的特点,注意饭菜的温度。用餐时发现菜肴未煮熟煮透或已冷却,应立即停止食用并要求彻底复热或撤换。若发现餐饮单位有违法行为,及时向食药监局投诉举报。