第一篇：生物试剂的分类总结
生物试剂的分类总结 国家和主管部门颁布质量指标的主要优级纯、分级纯和化学纯3种。(1)优级纯(GR：Guaranteedreagent)，又称一级品或保证试剂，99.8%，这种试剂纯度最高，杂质含量最低，适合于重要精密的分析工作和科学研究工作，使用绿色瓶签。(2)分析纯(AR)，又称二级试剂，纯度很高，99.7%，略次于优级纯，适合于重要分析及一般研究工作，使用红色瓶签。(3)化学纯(CP)，又称三级试剂，≥99.5%，纯度与分析纯相差较大，适用于工矿、学校一般分析工作。使用蓝色(深蓝色)标签。(4)实验试剂(LR：Laboratoryreagent)，又称四级试剂。除了上述四个级别外，目前市场上尚有：基准试剂(PT：PrimaryReagent)：专门作为基准物用，可直接配制标准溶液。光谱纯试剂(SP：Spectrumpure)：表示光谱纯净。但由于有机物在光谱上显示不出，所以有时主成分达不到99.9%以上，使用时必须注意，特别是作基准物时，必须进行标定。纯度远高于优级纯的试剂叫做高纯试剂(≥99.99%)。
试剂的取用规则
固体粉末试剂可用洁净的牛角勺取用。要取一定量的固体时，可把固体放在纸上或表面皿上在台秤上称量。要准确称量时，则用称量瓶在天平上进行称量。液体试剂常用量筒量取，量筒的容量为：5mL、10mL、50mL、500mL等数种，使用时要把量取的液体注入量筒中，使视线与量筒内液体凹面的最低处保持水平，然后读出量筒上的刻度，即得液体的体积。如需高频红外碳硫分析仪少量液体试剂则可用滴管取用，取用时应注意不要将滴管碰到或插入接收容器的壁上或里面。
为了达到准确的实验结果，取用试剂时应遵守以下规则，以保证试剂不受污染和不变质：
(1)试剂不能与手接触。
(2)要用洁净的药勺，量筒或滴管取用试剂，绝对不准用同一种工具同时连续取用多种试剂。取完一种试剂后，应将工具洗净(药勺要擦干)后，方可取用另一种试剂。
(3)试剂取用后一定要将瓶塞盖紧，不可放错瓶盖和滴管，绝不允许张冠李戴，用完后将瓶放回原处。
(4)已取出的试剂不能再放回原试剂瓶内。
第二篇：体外诊断试剂分类2
纤维蛋白溶酶—α2—血纤维蛋白溶酶复合体试剂（盒）
α2—纤溶酶抑制物（α2—PI）活性测定试剂（盒）
（一）、临床血液学和体液学检验试剂 α—2抗纤溶酶（α—PA）测定试剂（盒）
血清纤维蛋白降解产物（FDP）测定试剂（盒）1.1血液学检验试剂（盒）纤维蛋白肽A试剂（盒）
凝血酶原消耗试验试剂（盒）1.1.1血液一般检验试剂（盒）
品名举例：
凝血酶原第七凝血因子试验及血栓试剂（盒）血液分析仪用溶血剂 可溶性纤维蛋白单体复合物蛋白物测定试剂（盒）网织红细胞试剂 D—二聚体胶乳法测定试剂（盒）血液分析仪用稀释液 D—二聚体ELISA测定试剂（盒）血液分析仪用清洗液 血浆硫酸鱼精蛋白副凝固时间（3P）试剂（盒）血液分析仪用鞘液 凝血酶时间（TT）测定试剂（盒）血液分析仪用染色液 活化全血凝血时间试剂（盒）
活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂（盒）1.1.2溶血实验试剂（盒）
品名举例： 凝血酶原片段F1+2测定试剂（盒）葡萄糖—6—磷酸脱氢酶荧光斑点试验试剂（盒）抗凝血酶Ⅲ（AT—Ⅲ）测定试剂（盒）血红蛋白A2试剂（盒）抗凝血酶Ⅷ抑制物测定试剂（盒）胎儿血红蛋白分析仪试剂（盒）凝血酶原断片F1+2试剂（盒）糖化血红蛋白分析仪试剂（盒）凝血酶、抗凝血酶Ⅲ复合体（TAT）试剂（盒）高铁血红蛋白还原试验试剂（盒）凝血因子II（II：C）活性测定试剂（盒）Hb—F碱变性试验试剂（盒）凝血因子Ⅴ测定试剂（盒）Hb—F酸洗脱试验试剂（盒）第五凝血因子DNA突变检测试剂（盒）血浆游离血红蛋白测定试剂（盒）蝰蛇毒时间（RVVT）测定试剂（盒）硫血红蛋白分析试剂（盒）第Ⅷ因子相关抗原试剂（盒）丙酮酸激酶活力测定试剂（盒）第Ⅷ因子利托菌辅因子试剂（盒）镰状细胞试验试剂（盒）凝血因子Ⅷ(Ⅷ：C),Ⅸ(Ⅸ：C),Ⅺ(Ⅺ：C)Ⅻ(Ⅻ：C)其它溶血试验试剂（盒）第ⅩⅢa凝固因子试剂（盒）红细胞自身溶血试验试剂（盒）第ⅩⅢ凝固因子试剂（盒）血浆血红蛋白测定试剂（盒）第Ⅹa因子抑制剂试剂（盒）血红蛋白电泳检查试剂（盒）蛋白C(PC)活性测定试剂（盒）异常血红蛋白分析试剂（盒）蛋白S(PS)测定试剂（盒）一氧化碳血红蛋白检测试剂（盒）蛋白C抵抗实验(APCR)试剂（盒）血清结合珠蛋白（HP）测定试剂（盒）活性蛋白C抵抗性第Ⅴ因子试剂（盒）镰状细胞试验试剂（盒）狼疮抗凝因子（LA）测定试剂（盒）
血栓调节素试剂（盒）1.1.3血栓与止血检验试剂（盒）
品名举例： 纤维蛋白原（Fbg）测定试剂（盒）凝血酶原时间（PT）测定试剂（盒）血小板凝集能力试剂（盒）肝促凝血酶原激酶(HPT)试剂（盒）血管性假血友病因子抗原ELISA试剂（盒）肝素或类肝素抗凝物质测定试剂（盒）6—酮—前列腺素F1αELISA试剂（盒）肝素辅因子II（HC—II）测定试剂（盒）β—凝血酶球蛋白试剂（盒）纤溶酶（PLM）活性测定试剂（盒）血浆β—血小板蛋白(β—TG)ELISA试剂（盒）纤溶酶原（PLG）活性测定试剂（盒）血小板第3因子有效性（PF3aT）检测试剂（盒）组织先溶酶原激活物（t—PA）测定试剂（盒）血小板第4因子（PF4）ELISA试剂（盒）组织纤维蛋白酶激活剂、抑制剂—1复合体试剂（盒）血小板相关抗体(PAIgG,PAIgA,PAIgM)ELISA试剂（盒）纤溶酶原激活抑制物（PAI）活性测定试剂（盒）1.2组织配型检查试剂（盒）纤维蛋白溶酶原试剂（盒）品名举例： 体外诊断试剂产品分类表
第1页 HLA组织配型（DR,A和B）试剂（盒）
人类白细胞抗原等级二决定因子抗体试剂（盒）品名举例：
髓液蛋白试剂（盒）A—转移酶活性及B—转移酶活性试剂（盒）ABO血型定型试剂（盒）（临床诊断用）
1.3尿液检验试剂（盒）、试纸
品名举例：
干化学尿液分析试纸条 尿淀粉酶试剂（盒）
尿本—周氏蛋白测定试剂（盒）尿肌红蛋白测定试剂（盒）尿酮体测定试剂（盒）尿胆素测定试剂（盒）
尿蛋白1（UP1）测定试剂（盒）尿转铁蛋白（TRF）测定试剂（盒）尿微量蛋白（UALB）测定试剂（盒）尿微量白蛋白（UALB）测试卡 尿白蛋白试剂（盒）尿过氧化氢酶试剂（盒）尿氨试剂（盒）
尿δ—氨基—酮戊酸试剂（盒）尿肌酸酐试剂（盒）
尿黄体生成素（LH）试剂（盒）尿香草扁桃酸（VMA）试剂（盒）尿人生长激素（LH）试剂（盒）尿δ2—微球蛋白试剂（盒）
尿碱性磷酸酶（ALP）试剂（盒）尿钙目测试纸
尿镁（MG）试剂（盒）
尿谷氨酰转肽酶（δ—GTP）试剂（盒）尿无机磷（IP）试剂（盒）尿睾丸素试剂（盒）尿皮质醇试剂（盒）尿氨甲蝶呤试剂（盒）
尿人免疫球蛋白G（IgG）试剂（盒）尿铁传递蛋白试剂（盒）尿尿酸（UA）试剂（盒）尿C—肽（CRP）试剂（盒）尿尿素氮（UN）试剂（盒）尿肌酸试剂（盒）
尿淀粉酶同工酶试剂（盒）
1.3粪便检验试剂（盒）、试纸
品名举例：
便隐血（OB）试纸（化学法、免疫法）粪血红蛋白试剂（盒）粪胆素检查试剂（盒）粪铁传递蛋白试剂（盒）
1.4其他体液及排泄物检验试剂（盒）
髓液球蛋白试剂（盒）髓液葡萄糖试剂（盒）羊水PH试剂（盒）唾液潜血试剂（盒）
(二)、临床化学检验试剂
2.1无机离子检验试剂（盒）
品名举例：
铝（AL）试剂（盒）镉（CD）试剂（盒）铬（CR）试剂（盒）
钼（MO）测定试剂（盒）铅（PB）测定试剂（盒）硒（SE）测定试剂（盒）钴（CO）测定试剂（盒）锰（MN）测定试剂（盒）碳酸氢盐测定试剂（盒）钾测定试剂（盒）钠测定试剂（盒）氯测定试剂（盒）钙测定试剂（盒）磷测定试剂（盒）镁测定试剂（盒）锂测定试剂（盒）铜测定试剂（盒）锌测定试剂（盒）铅测定试剂（盒）铁测定试剂（盒）
总铁结合力（TIBC）测定试剂（盒）不饱和铁结合力测定试剂（盒）血清HCO3总CO2测定试剂（盒）
2.2蛋白质检验试剂（盒）
品名举例：
总蛋白（TP）测定试剂（盒）白蛋白（ALB）测定试剂（盒）硫酸锌混浊实验（ZTT）试剂（盒）脑磷脂胆固醇（CCLF）试剂（盒）钴反应试剂（盒）
糖化血红蛋白测定试剂（盒）前白蛋白（PA）测定试剂（盒）免疫球蛋白（PA）测定试剂（盒）分泌型免疫球蛋白（SIgA）试剂（盒）免疫球蛋白IgM测定试剂（盒）免疫球蛋白IgM测定试剂（盒）免疫球蛋白IgG测定试剂（盒）
第2页
免疫球蛋白（IgG）亚基试剂（盒）自测用β—羟基丁酸（BHB）测定试剂（盒）免疫球蛋白IgD测定试剂（盒）岩藻糖测定试剂（盒）免疫球蛋白IgE测定试剂（盒）尿葡萄糖检测试剂（盒）免疫球蛋白轻链Kλ试剂（盒）丙酮酸(PA)测定试剂（盒）α1—酸性糖蛋白（AAG）测定试剂（盒）血酮体试剂（盒）维生素A醇结合蛋白（RBP）试剂（盒）全血半乳糖（GT）测定试剂（盒）C—反应蛋白（CRP）ELISA 测定试剂（盒）半乳糖—1—磷酸试剂（盒）冷球蛋白测定试剂（盒）1，5脱水山梨酸（1,5—AG）试剂（盒）转铁蛋白（TRP）ELISA测定试剂（盒）山梨醇试剂（盒）血液结合素（HX）试剂（盒）果糖胺检测试剂（盒）
人体心脏脂肪酸结合蛋白（H—FABP）试剂（盒）血清乙酰乙酸（ACAE）测定试剂（盒）铜蓝蛋白（CP）测定试剂（盒）血糖试纸 肌红蛋白（MB）测定试剂（盒）血糖（GLU）测定试剂（盒）视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂（盒）乳糖（LA）测定试剂（盒）肌球蛋白轻链试剂（盒）3—羟丁酸试剂（盒）纤维连接蛋白试剂（盒）血清β—羟基丁酸（BHB）测定试剂（盒）酸溶原胶原三肽试剂（盒）
2.4酶类检验试剂（盒）血清α1—微球蛋白（α1—MG）测定试剂（盒）
总补体溶血活性（CH50）测定试剂（盒）2.4.1肝脏疾病诊断试剂（盒）补体价（CH50）试剂（盒）品名举例： 补体旁路活化的溶血活性（AP—H50）测定试剂（盒）丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂（盒）补体成分C3C试剂（盒）天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂（盒）补体成分C1灭活因子试剂（盒）血清天门冬氨酸氨基转移酶同工酶测定试剂（盒）C3激活剂原试剂（盒）单胺氧化酶（MAO）测定试剂（盒）补体控制因子试剂（盒）碱性磷酸酶（ALP）测定试剂（盒）基质金属蛋白酶—3（MMP3）试剂（盒）碱性磷酸酶同工酶测定试剂（盒）组胺游离试验试剂（盒）谷氨酸脱氢酶（GLDH）测定试剂（盒）肺表面活性载脂蛋白—A（SP—A）试剂（盒）谷氨酸脱氢酶测定试剂（盒）表面活性载脂蛋白D（SP—D）试剂（盒）γ—谷氨酰转移酶（γ—GT）测定试剂（盒）涎液化糖链抗原KL—6试剂（盒）血清γ谷氨酰转移酶同工酶测定试剂（盒）粒细胞弹性蛋白酶试剂（盒）血清α—L—岩藻苷酶（AFU）测定 血清透明酸(HA)测定试剂（盒）血清亮氨酰氨基肽酶（LAP）测定试剂（盒）Ⅳ型胶原试剂（盒）血清总胆汁酸酶法测定试剂（盒）Ⅳ型胶原7S试剂（盒）血清5′—核苷酸酶（5′—NT）测定试剂（盒）AG比试剂（盒）2.4.2肾脏疾病诊断试剂（盒）糖化血红蛋白A1C试剂（盒）品名举例： 铁蛋白试剂（盒）尿γ—谷氨酰基转移酶（γ—GT）测定试剂（盒）铁传递蛋白（TF）试剂（盒）尿丙氨酰氨基态酶(γ—UAAP)测定试剂（盒）触珠蛋白(hp)测定试剂（盒）尿碱性磷酸酶（UALP）测定试剂（盒）前清蛋白转甲状腺素试剂（盒）β型促尿钠肽检测试剂（盒）血清α2巨球蛋白测定试剂（盒）2.4.3心肌疾病诊断试剂（盒）β2—微球蛋白测定试剂（盒）肌酸激酶（CK0检测试剂（盒）补体C3测定试剂（盒）肌酸激酶同工酶（CK—MB）测定试剂（盒）补体C4测定试剂（盒）乳酸脱氢酶（LDH）测定试剂（盒）
乳酸脱氢酶同工酶（LDH）测定试剂（盒）2.3糖类检验试剂（盒）、试纸
品名举例： α—羟丁酸脱氢酶（α—HBDH）测定试剂（盒）D—阿糖醇试剂（盒）丙酮酸激酶（PK）测定试剂（盒）
第3页 肌钙蛋白C（cTnC）测定试剂（盒）肌钙蛋白T(cTnT)测定试剂（盒）肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂（盒）
2.4.4体液和其他酶测定试剂（盒）
品名举例：
末端转移脱氧核苷酰酶（TDT）试剂（盒）亮氨酸氨基肽酶
脱氧胸苷激活酶试剂（盒）溶菌酶试剂（盒）
丙酮酸激酶（PK）试剂（盒）磷酸己糖异构酶试剂（盒）2—5A合成酶试剂（盒）
脯氨酰羟化酶（PH）试剂（盒）超氧化物岐化酶（SOD）试剂（盒）鸟嘌呤酶（GUA）试剂（盒）异柠檬酸脱氢酶测定试剂（盒）2.6脂类检验试剂（盒）淀粉酶（AMS）测定试剂（盒）品名举例： 血清酸性磷酸酶（ACP）测定试剂（盒）血清甘油三酯（TG）测定试剂（盒）酸性磷酸酯酶（ACP）同工酶（包括前列腺或酒石 甘油三酯试剂（盒）酸抑制剂型(ACP)试剂（盒）2、3—二磷酸甘油酸试剂（盒）鸟氨酸转氨甲酰酶（OCT）试剂（盒）总脂试剂（盒）前列腺酸性磷酸酶（PAP）测定试剂（盒）血清总胆固醇（TC）测定试剂（盒）腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂（盒）胆固醇测定试剂（盒）血清醛缩酶（ALD）测定试剂（盒）胆固醇组分（TC组分）试剂（盒）血清血管紧张素转化酶（ACE）测定试剂（盒）血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL—C)测定试剂（盒）血清葡萄糖—6—磷酸脱氢酶测定试剂（盒）血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL—C)测定试剂（盒）葡萄糖氧化酶试剂（盒）β—脂蛋白（β—LP）试剂（盒）β—N—乙酰氨基葡萄糖苷酶（NAG）测定试剂（盒）脂蛋白组分试剂（盒）
血清胰蛋白酶测定试剂（盒）脂蛋白脂肪酶（LPL）试剂（盒）糜蛋白酶试剂（盒）卵磷脂胆固醇酰基转移酶（LCAT）试剂（盒）胰蛋白酶抑制剂（PST）试剂（盒）载脂蛋白检测试剂（盒）磷脂酶A2（PLA2）试剂（盒）胆固醇基脂输送蛋白（CETP）试剂（盒）血清氨基肽酶测定试剂（盒）脂蛋白检测试剂（盒）胆碱酯酶（CHE）测定试剂（盒）脂蛋白（a）ELISA检测试剂（盒）α—1抗胰蛋白免疫检测试剂（盒）血清总胆汁酸（TBA）检测试剂（盒）α—1抗胰凝乳蛋白免疫检测试剂（盒）血清游离胆固醇（F—CHO）测定试剂（盒）血清脂肪酶（LPS）测定试剂（盒）血清磷脂（PL）测定试剂（盒）淀粉酶同工酶（AMS—P）测定试剂（盒）血清非酯化脂肪酸测定试剂（盒）
P—对氨基马尿酸（RPF）试剂（盒）
P—对氨基苯甲酸（PABA）试剂（盒）
总分支链氨基酸酪氨酸（BTR）试剂（盒）肌酐（CR）测定试剂（盒）氨基酸氮测定试剂（盒）尿高胱氨酸测定试剂（盒）血尿素氮（UN）试剂（盒）尿素（UREA）测定试剂（盒）甲硫氨酸试剂（盒）氨基酸试剂（盒）组氨酸试剂（盒）血浆氨测定试剂（盒）苯丙氨酸测定试剂（盒）酪氨酸测定试剂（盒）唾液酸试剂（盒）
2.5非蛋白含氮类化合物检测试剂（盒）
品名举例：
总胆红素（TBIL）测定试剂（盒）直接胆红素（DBIL）测定试剂（盒）偶合胆红素试剂（盒）尿酸(UA)测定试剂（盒）残留氮（NPN）试剂（盒）氨基酸组分试剂（盒）总分支氨基酸试剂（盒）
2.7血气与电解质分析试剂
品名举例：
电解质分析仪随机试剂 生化分析仪用参比液
生化分析仪用7%牛血清白蛋白 生化分析仪用柠檬酸溶液 生化分析仪用免疫冲洗液
生化分析仪用磁性HDLC试剂
第4页
多巴胺（DA）测定试剂（盒）2.8内分泌检验试剂（盒）尿高香草酸（HVA）测定试剂（盒）
血浆肾素活性（PRA）测定试剂（盒）2.8.1下丘脑垂体激素测定试剂（盒）
品名举例： 促红细胞生成素（EPO）测定试剂（盒）自测用黄体生成素（LH）测定试剂（盒）香草扁桃酸（VMA）试剂（盒）自测用雌酮—3—葡萄糖苷酸（E3G）测定试剂（盒）尿5—羟吲哚酸（5—H—AA）测定试剂（盒）胰岛素生长因子I试剂（盒）2.8.4性腺激素测定试剂（盒）胰岛素生长因子结合蛋白1型（IGFBP-1）试剂（盒）品名举例：
胰岛素生长因子结合蛋白3型(IGFBP—3)试剂（盒）人 β—绒毛膜促性腺激素试剂（盒）(绒毛膜癌)精氨酸血管加压素（AVP）试剂（盒）人绒毛膜促性腺激素早早孕（HCG）检测试纸 促肾腺上皮激素（ACTH）测定试剂（盒）游离睾酮试剂（盒）卵泡雌激素（FSH）测定试剂（盒）孕烷二醇—3α—葡萄糖甘酸（PB—3G）试剂（盒）黄体生成素（LH）测定试剂（盒）雌酮（EI）测定试剂（盒）生长素（GH）测定试剂（盒）雌激素试剂（盒）促甲状腺素（TSH）测定试剂（盒）雌三醇—16α—葡萄糖苷酸(E3—16G)试剂（盒）
17α—羟孕酮（17α-OH-P）测定试剂（盒）2.8.2甲状腺激素测定试剂（盒）
品名举例： 血清胎盘泌乳素（HPL）测定试剂（盒）血清降钙素（CT）测定试剂（盒）黄体酮试剂（盒）血清甲状旁腺激素（PTH）测定试剂（盒）血液睾酮试剂（盒）甲状旁腺激素片段试剂（盒）孕酮（P4）测定试剂（盒）甲状旁腺激素相关肽试剂（盒）雌二醇（E2）测定试剂（盒）三碘甲状腺原氨酸摄取率试剂（盒）雌三醇（E3）测定试剂（盒）甲状腺素结合能力（TBC）试剂（盒）2.8.5胰腺和肠胃激素测定试剂（盒）血清游离甲状腺素（FT4）测定试剂（盒）品名举例： 甲状腺素结合球蛋白测定试剂（盒）促胰液素（SEC）试剂（盒）甲状腺自体抗体免疫球蛋白测定试剂（盒）胃泌素（GAS）试剂（盒）血清总T3测定试剂（盒）胃液素试剂（盒）血清总T4测定试剂（盒）胰泌素试剂（盒）血清甲状腺素（T4）测定试剂（盒）C肽测定试剂（盒）血清三碘甲状腺原氨酸（T3）测定试剂（盒）胰高血糖素测定试剂（盒）甲状腺素球蛋白（Tg）试剂（盒）胰岛素测定试剂（盒）
血清游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂（盒）胰岛素酶联免疫法检测试剂（盒）血清反三碘甲状腺原氨酸（γT3）测定试剂（盒）胰岛素原试剂（盒）
2.8.3肾上腺激素测定试剂（盒）2.8.6其他激素测定试剂（盒）
品名举例： 品名举例： 尿17—酮类固醇（17—KS）测定试剂（盒）高血压蛋白原酶活性试剂（盒）
尿17—羟皮质类固醇（17—OHCS）测定试剂（盒）血管扩张素Ⅰ高血压蛋白原酶试剂（盒）儿茶酚胺（CA）测定试剂（盒）活化高血压蛋白原酶（PRC）试剂（盒）血管紧张素Ⅰ（AT—Ⅰ）测定试剂（盒）组胺试剂（盒）血管皮质醇Ⅱ（AT—Ⅱ）测定试剂（盒）环腺苷单磷酸（CAMP）试剂（盒）血清皮质醇测定试剂（盒）人脑钠利尿肽（BNP）试剂（盒）尿游离皮质醇（UFC）测定试剂（盒）降钙素试剂（盒）脱氢表雄酮（DHEA）测定试剂（盒）骨钙素试剂（盒）脱氢异雄甾酮—硫化物（DHEA—S）试剂（盒）甘胆酸试剂（盒）雄烯二酮试剂（盒）心钠素测定试剂（盒）去甲肾上腺素（NA）测定试剂（盒）
2.9维生素和药物代谢物检验试剂（盒）肾上腺素（NA）测定试剂（盒）
第5页 2.9.1维生素测定类试剂（盒）
品名举例：
维生素B12测定试剂（盒）1、25-二羟基维生素D3试剂（盒）叶酸测定试剂（盒）
维生素A测定试剂（盒）维生素E测定试剂（盒）维生素C测定试剂（盒）
2.9.2药物及药物代谢物检验试剂（盒）
品名举例：
安非它明试剂（盒）地高辛测定试剂（盒）游离卡马西平试剂（盒）游离丙戊酸试剂（盒）
N-乙酰普鲁卡因胺试剂（盒）奎尼丁试剂（盒）
他可莫司（FK-506）试剂（盒）水杨酸试剂（盒）巴比妥盐试剂（盒）苯丙氨酸试剂（盒）甲喹酮试剂（盒）醋氨酚试剂（盒）胆氨基乙酸试剂（盒）二苯乙内酰脲试剂（盒）吩噻嗪试剂（盒）
环磷腺苷（CAMP）试剂（盒）环孢霉素试剂（盒）苯二氮试剂（盒）
双去氧卡那霉素试剂（盒）奈替米星试剂（盒）乙醛试剂（盒）溴哌利多试剂（盒）唑尼沙胺试剂（盒）安搏律定试剂（盒）异帕米星试剂（盒）美西律试剂（盒）可待因试剂（盒）
甲乙琥珀亚胺试剂（盒）
甲基丙二酸（非定量）试剂（盒）卡那霉素试剂（盒）
可卡因及其代谢物试剂（盒）立待可因试剂（盒）水杨酸盐试剂（盒）美沙酮试剂（盒）普里米酮试剂（盒）庆大霉素试剂（盒）三环抗抑郁药试剂（盒）
罂粟试剂（盒）
洋地黄霉素试剂（盒）对乙酰氨基酚试剂（盒）卡马西平试剂（盒）乙琥胺试剂（盒）苯巴比妥试剂（盒）扑米酮试剂（盒）
游离苯妥英钠试剂（盒）苯妥英钠试剂（盒）丙戊酸试剂（盒）达舒平试剂（盒）利多卡因试剂（盒）普鲁卡因胺试剂（盒）阿米卡星试剂（盒）妥布霉素试剂（盒）血液氨甲喋呤试剂（盒）氟哌啶醇试剂（盒）万古霉素试剂（盒）
（三）、临床免疫学检验试剂
3.1 传染病免疫学诊断检验试剂（盒）
3.1.1 肝炎病毒血清学标志物检验试剂（盒）
品名举例：
乙型肝炎核心抗体（抗HBc）检验试剂（盒）乙型肝炎核心抗原（HBcAg）检验试剂（盒）乙型肝炎e抗原(HBeAg)检验试剂（盒）乙型肝炎e抗体（HBe）检验试剂（盒）乙型肝炎表面抗原（HBsAg）试剂（盒）（临床诊断用）白蛋白受体（HBs抗原。白蛋白受体结合体）试剂（盒）甲型肝炎IgG抗体（HAV-IgG）检验试剂（盒）甲型肝炎IgM抗体（HAV-IgM）检验试剂（盒）甲型肝炎病毒抗原（HAVAg）检验试剂（盒）甲型肝炎病毒RNA（HAV-RNA）检验试剂（盒）SARS冠状病毒核酸试剂（盒）前S2（Pre S2）检验试剂（盒）
抗前S2（抗Pre S2）检验试剂（盒）
聚合人血清蛋白受体（PHSAR）检验试剂（盒）丙型肝炎病毒核酸试剂（盒）丙型肝炎病毒抗原试剂（盒）
丙型肝炎病毒（HCV）核蛋白质试剂（盒）
乙型肝炎病毒DNA（HBV-DNA）检验试剂（盒）乙型肝炎表面抗体（抗-HBs）检验试剂（盒）乙型肝炎表面抗原-IgM复合物（HBsAg-IgM）检验试剂（盒）乙型肝炎免疫复合物（HBV CIC）检验试剂（盒）乙型肝炎病毒DNA聚合酶试剂（盒）
HBV DNA多聚酶（HBV DNA P）检验试剂（盒）
第6页
丙型肝炎病毒（HCV）群分别试剂（盒）爱—巴病毒（EB）免疫球蛋白G试剂（盒）GOR抗体试剂（盒）爱—巴病毒（EB）免疫球蛋白A试剂（盒）丙型肝炎病毒RNA（HCV-RNA）检验试剂（盒）爱—巴病毒（EB）免疫球蛋白M试剂（盒）丙型肝炎抗体IgG（HCV-IgG）检验试剂（盒）单纯Ⅰ型疱疹病毒（HSV-Ⅰ）测定试剂（盒）丙型肝炎抗体IgM（HCV-IgM）检验试剂（盒）单纯Ⅱ型疱疹病毒（HSV-Ⅱ）测定试剂（盒）丙型肝炎病毒（HCV）抗体试剂（盒）（临床诊断用）单纯疱疹病毒免疫球蛋白 G试剂（盒）丁型肝炎病毒RNA（HDV-RNA）检验试剂（盒）单纯疱疹病毒免疫球蛋白M试剂（盒）丁型肝炎抗体（抗HDV）检验试剂（盒）单纯疱疹病毒抗体试剂（盒）丁型肝炎抗原（HDV-Ag）检验试剂（盒）水痘·带状疱疹病毒抗体试剂（盒）戊型肝炎抗体IgM(HEV-IgM)检验试剂（盒）水痘·带状疱疹病毒抗原试剂（盒）己型肝炎抗体IgM(HEV-IgM)检验试剂（盒）水痘·带状疱疹病毒免疫球蛋白G试剂（盒）庚型肝炎抗体IgM(HEV-IgM)检验试剂（盒）水痘·带状疱疹病毒免疫球蛋白M试剂（盒）3.1.2 其他病毒血清学标志物检验试剂（盒）巨细胞病毒抗原试剂（盒）品名举例： 巨细胞病毒抗体试剂（盒）人体细胞白血病病毒Ⅰ抗体试剂（盒）巨细胞病毒免疫球蛋白G试剂（盒）人体细胞白血病病毒Ⅱ抗体试剂（盒）巨细胞病毒免疫球蛋白M试剂（盒）人体细胞白血病病毒Ⅰ抗体确认试剂（盒）RS病毒试剂（盒）人体细胞白血病病毒Ⅱ抗体确认试剂（盒）麻疹病毒（ME）测定试剂（盒）人体细胞白血病病毒Ⅰ/Ⅱ抗体确认试剂（盒）麻疹病毒免疫球蛋白G抗体试剂（盒）乙型脑炎病毒IgM抗体检验试剂（盒）麻疹病毒免疫球蛋白M抗体试剂（盒）日本脑炎病毒抗体试剂（盒）人类免疫缺陷病毒HIV(1+2型)抗体试剂（盒）流感病毒试剂（盒）（临床诊断用）流感病毒A型及流感病毒B型的神经氨基酸酶试剂（盒）人类免疫缺陷病毒抗原 抗体诊断试剂（盒）副流行性感冒病毒试剂（盒）（临床诊断用）流行性腮腺炎病毒试剂（盒）3.1.3细菌血清学检验试剂（盒）汉坦病毒IgM抗体（抗 HTV IgM）检验试剂（盒）品名举例： 轮状病毒试剂（盒）伤寒血清凝集实验(肥达氏反应，WR)试剂（盒）呼肠病毒试剂（盒）分枝杆菌核酸试剂（盒）呼肠病毒抗体试剂（盒）分枝杆菌抗体试剂（盒）SV5病毒试剂（盒）大肠杆菌O157抗原试剂（盒）SV5病毒抗体试剂（盒）大肠杆菌H7抗原试剂（盒）SV41病毒试剂（盒）大肠杆菌BERO毒素试剂（盒）GB病毒B型RNA（EBV RNA）检验试剂（盒）大肠杆菌O157LPS抗体试剂（盒）GB病毒B型抗体（GBV）检验试剂（盒）（1-3）β-D葡聚糖试剂（盒）肠病毒71型血清试剂（盒）变形杆菌凝集试验(外斐氏反应，WFR)试剂（盒）登革热病毒血清试剂（盒）布氏杆菌凝集试验试剂（盒）腺病毒检验试剂（盒）甲型副伤寒杆菌抗原测定试剂（盒）乳头瘤状病毒核酸试剂（盒）内毒素试剂（盒）脊髓灰质炎病毒试剂（盒）伤寒菌抗体试剂（盒）埃柯病毒试剂（盒）百日咳杆菌抗原试剂（盒）柯萨奇（肠道）病毒检验试剂（盒）百日咳杆菌抗体试剂（盒）肠道病毒试剂（盒）幽门螺旋杆菌抗原试剂（盒）细小病毒试剂（盒）幽门螺旋杆菌抗体（抗HP）测定试剂（盒）人体细小病毒B19免疫球蛋白G抗体试剂（盒）幽门螺旋杆菌脲酶试剂（盒）人体细小病毒B19免疫球蛋白M抗体试剂（盒）支原体抗体试剂（盒）爱—巴病毒（EB）检验试剂（盒）艰难梭菌试剂（盒）爱—巴病毒相关核抗体试剂（盒）脑么炎奈瑟菌抗原、抗体测定试剂（盒）
第7页 结核杆菌抗体（TB）测定试剂（盒）军团杆菌抗体（抗LP）测定试剂（盒）
3.1.4其他微生物血清学检验试剂（盒）
品名举例：
非密螺旋体脂质抗体试剂（盒）疏螺旋体抗体试剂（盒）血吸虫抗体试剂（盒）
钩端螺旋体胶乳抑制试验（LATT）试剂（盒）钩端螺旋体试剂（盒）立克次体试剂（盒）羔虫病抗原试剂（盒）羔虫病抗体试剂（盒）新生隐球菌试剂（盒）念珠菌试剂（盒）曲霉菌抗原试剂（盒）
人囊虫病抗体（CYT）测定试剂（盒）弓形虫抗体（TOXO-Ig）测定试剂（盒）弓形虫免疫球球蛋白M试剂（盒）弓形虫免疫球蛋白G试剂（盒）溶组织性阿米巴抗体试剂（盒）先天性风疹测定试剂（盒）风疹病毒抗体试剂（盒）
风疹病毒免疫球蛋白G试剂（盒）风疹病毒免疫球蛋白M试剂（盒）疟疾检测试剂（盒）
流行性出血热检测试剂（盒）
嗜异性凝聚试验（CAT）试剂（盒）鲎试验（TAL）试剂（盒）
梅毒螺旋体抗体试剂（盒）(临床诊断用)3.2肿瘤标志物试剂（盒）
品名举例: 血清甲胚蛋白（AFP）测定试剂（盒）
AFP植物凝血素反应性组分比(AFP-L3)试剂（盒）碱性胎蛋白（BFP）试剂（盒）癌抗原602（CA602）试剂（盒）肺腺癌抗原130（CA130）试剂（盒）BCA225试剂（盒）
血清癌胚抗原130（CEA）试剂（盒）组织多肽抗原(TPA)测定试剂（盒）
组织多肽特异性抗原（TPS）测定试剂（盒）神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂（盒）前列腺特异性抗原（PSA）测定试剂（盒）肿瘤抗原153（CA153）测定试剂（盒）肿瘤抗原125(CA125)测定试剂（盒）
人体癌相关糖链抗原（KMOI）试剂（盒）SLX（siary1Le-I抗原）试剂（盒）NCC-ST-439抗原试剂（盒）
SPAN-1抗原试剂（盒）扁平上皮癌抗原试剂（盒）
γ-semino蛋白质（γ-SM）试剂（盒）
细胞角质片段19（Cyfra21-1）测定试剂（盒）鳞癌相关抗原（SCC）测定试剂（盒）糖抗原242（CA242）测定试剂（盒）糖抗原19-9（CA19-9）测定试剂（盒）糖抗原50（CA50）测定试剂（盒）糖抗原72-4测定试剂（盒）
血浆谷胱甘肽转移酶（GST-π）测定试剂（盒）免疫抑制酸性蛋白（IAP）试剂（盒）游离型前列腺特异性抗原试剂（盒）
前列腺特异性抗原·α-抗凝乳蛋白酶复合体(PSA-ACT)测定试剂（盒）
半乳糖转移酶（GAT）试剂（盒）妊娠特异糖蛋白1（SP1）试剂（盒）
胃液素释放肽分段[PROgrp(31-98)] 试剂（盒）癌抗原5461（CA5461）试剂（盒）弹性蛋白酶一试剂（盒）
ERBB-2（C-ERBB遗传基因物质）试剂（盒）Siary1Le-抗原（CSLEX）试剂（盒）核基质蛋白22（NMP22）试剂（盒）Ⅰ型原胶原C端或N端检测试剂（盒）膀胱组织抗原（BTA）试剂（盒）雌激素受体试剂（盒）黄体受体试剂（盒）L-岩藻糖试剂（盒）
肺癌相关蛋白试剂（盒）HER-2基因试剂（盒）
肿瘤基因P53自身抗体（P53-AB）测定试剂（盒）胰癌相关糖蛋白(SC6单克隆抗体识别)测定试剂（盒）抗-胰癌胚抗原（AAT）测定试剂（盒）胰腺癌胚抗原（POA）试剂（盒）宫颈癌筛选试剂（盒）（5%醋酸）α1-抗胰蛋白酶试剂（盒）
3.3细胞免疫检验测定试剂（盒）
品名举例：
B细胞试剂（盒）B细胞亚群试剂（盒）T细胞试剂（盒）单核细胞试剂（盒）白细胞试剂（盒）细胞周期试剂（盒）胸腺细胞试剂（盒）粒细胞试剂（盒）
白介素ⅠL-1aⅠL-1BⅠL-1RAⅠL-2RⅠL6-R试剂（盒）肝细胞增殖因子试剂（盒）
第8页 新蝶呤试剂（盒）
嗜酸性白细胞碱性蛋白试剂（盒）胃蛋白酶原试剂（盒）
淋巴母细胞转化能力试剂（盒）自然杀伤细胞（NK）试剂（盒）
人肿瘤坏死因子（H-TNF-α）试剂（盒）人上皮生长因子（HEGF）试剂（盒）环核苷酸测定试剂（盒）
（四）、微生物学检验试剂
4.1培养基
品名举例： 血平板培养基 巧克力平板培养基 中国蓝平板培养基 伊红美蓝平板培养基 麦康凯培养基 SS琼脂培养基 克氏琼脂培养基
水解酪蛋白琼脂培养基 碱性蛋白胨水培养基
西蒙氏枸橼酸盐琼脂培养基 乳酸胆盐发酵平培养基 血液增菌培养基 淋球菌培养基
Mueller-hinton琼脂平板培养基 营养琼脂平板培养基 营养肉汤培养基 对氨基苯甲酸培养基 TTC沙保罗培养基
随机专用培养基试剂（盒）（瓶）
4.2生物检验类试剂（盒）
培养鉴定·一般细菌：（革兰阳性菌）
（MRSA鉴定·葡萄球菌鉴定）（链球菌属）
（葡萄糖发酵革兰阴性杆菌）（肠内细菌）（奈瑟菌属）（棒状杆菌）（螺旋杆菌属）（芽孢杆菌属）（尿中细菌）（革兰阴性菌）
（奈瑟菌属及嗜血菌属）（葡萄球菌属）肠道出血性大肠杆菌
葡萄球菌非发酵革兰阴性杆菌：
MRSA鉴定·葡萄球菌鉴定（鉴定·鉴别）MRSA鉴定·葡萄球菌鉴定（肠毒素检测）结核菌群利福平耐药遗传基因鉴定 核酸鉴定·核酸菌群 核酸鉴定·军团菌群 核酸鉴定·一般细菌:（肠球菌）（大肠杆菌群）（铜绿假单胞菌）（金黄色葡萄球菌）（表皮葡萄球菌）
MRSA核凝固酶型判定·葡萄球菌核凝固酶型判定 培养鉴定·真菌（酵母及酵母样真菌）培养鉴定·抗酸菌（抗酸菌的检测）培养鉴定·烟酸试验 培养鉴定·厌氧菌
血清学鉴定·溶血性链球菌（包括各群）
培养鉴定·肺炎球菌(肺炎链球菌、荚膜多糖体抗原)）血清学鉴定·肺炎球菌
血清学鉴定·A群溶血性链球菌·T型 血清学鉴定·B群溶血性链球菌型 血清学鉴定·B型流感嗜血杆菌
沙门菌血清鉴定·肠内细菌血清型鉴别 志贺菌血清型鉴别
病原性大肠杆菌血清型鉴别 耶尔森菌O群鉴别 克雷伯菌荚膜型鉴别 假性结核菌型鉴别
铜绿假单胞菌O群型鉴别·葡萄糖非发酵菌 黄杆菌群鉴别
肠炎弧菌血清型鉴别·弧菌科血清型鉴别 霍乱弧菌血清型鉴别
流感嗜血杆菌荚膜型鉴别·嗜血杆菌荚膜型鉴别 耐热性A型产气荚膜梭菌鉴别： 军团菌群鉴别 军团菌抗原 军团菌抗体
血清学鉴定·弯曲菌
血清学鉴定·弱碱性不等群 血清学鉴定·真菌： 毒素检测用 芽孢杆菌属菌 弧菌科
葡萄球菌肠毒素
葡萄球菌表皮剥离毒素 大肠杆菌
第9页
大肠杆菌易热性毒素 4.5生化鉴定培养基 大肠杆菌耐热性毒素 品名举例： 大肠杆菌BERO毒素 氨基酸或含氮化合物的分解代谢试验培养基 产气荚膜梭菌 糖的分解实验培养基 MRSATSS-1毒素产生能·葡萄球菌TSS-1毒素产生能有机酸盐利用实验培养基
霍乱肠毒素 随机专用鉴定试剂（盒）肠炎弧菌耐热性溶血毒 4.6染色液 蜡样芽孢杆菌肠毒素 品名举例：
4.3微生物抗原、抗体及核酸检测类试剂（盒）革兰染色液(((品名举例： 抗酸染色液 沙眼衣原体测定试剂（盒）鞭毛染色液 衣原体抗原试剂（盒）异染颗粒染色液 衣原体核酸试剂（盒）墨汁荚膜染色液 衣原体总抗体试剂（盒）
（五）、组织细胞学检验试剂 衣原体免疫球蛋白G试剂（盒）
衣原体免疫球蛋白A试剂（盒）5.1细胞、组织化学染色剂类试剂 衣原体免疫球蛋白M试剂（盒）品名举例： 肺炎支原体测定试剂（盒）过氧化物酶（POX）染色液 人型支原体测定试剂（盒）体细胞快速染色液 解脲支原体测定试剂（盒）苏丹黑B（SB）染色液 A族链球菌检测试剂（盒）中性粒细胞碱性磷酸酶(NAP)染色液 B族链球菌检测试剂（盒）酸性磷酸酶（ACP）染色液 抗链球菌溶血素-O试剂（盒）糖原染色液（高碘酸-雪夫反应PAS法）抗链激酶抗体试剂（盒）酯酶（NSB）染色液 A群链球菌多糖体抗体（ASP）试剂（盒）铁（IS）染色液 抗链球菌Dnase-B试剂（盒）5.2免疫组化与人体组织细胞类试剂（盒）A群α溶血链球菌抗原试剂（盒）组织检查用病毒传染病试剂（盒）： B群链球菌抗原试剂（盒）乳头瘤状病毒、人乳头瘤状病毒（HPV）淋球菌检测试剂（盒）疱疹病毒Ⅰ型（HSV-Ⅰ）HSV-Ⅰ 淋球菌抗原试剂（盒）疱疹病毒Ⅱ型（HSV-Ⅱ）HSV-Ⅱ 淋球菌核酸试剂（盒）巨细胞病毒（CMV）肠炎弧菌耐热性溶血素试剂（盒）组织检查用非病毒传染病试剂（盒）： 布氏杆菌试剂（盒）衣原体
抗异尖线虫免疫蛋白G·免疫蛋白A抗体试剂（盒）组织检查用肿瘤标记试剂（盒）：
CA125 支原体抗原试剂（盒）
麻风分枝杆菌特异性抗体（PGL抗体）试剂（盒）CA19-9 抗抗酸菌抗体试剂（盒）α1-抗凝乳蛋白酶（AACT）热带性疟疾HRP-2抗原试剂（盒）α-甲胚蛋白（AFP）淋病氧化酶筛选试验试剂（盒）、淋菌抗体试验试剂（盒）肌动蛋白
雌激素受体（ER）4.4药敏试剂
品名举例： 癌胚抗原（CEA）药物敏感性（一般细菌·平皿法）试剂（盒）细胞松弛素 药物敏感性(一般细菌·液体培养基稀释法)试剂（盒）前列腺特异性抗原（PSA）药物敏感性（抗酸菌）试剂（盒）前列腺酸性磷酸酶 药物敏感性（真菌）试剂（盒）神经特异烯醇化酶（NSE）抗生素药敏纸片 Desmin蛋白 随机专用药敏试剂（盒）角蛋白
第10页 孕酮受体 抗粒细胞，急性白血病细胞试剂（盒）ErbB-2 抗粒细胞，髓细胞，前体细胞免疫试剂（盒）HER2、NEU遗传基因产物 抗B细胞免疫试剂（盒）组织检查用丘脑下部垂体激素试剂（盒）： 抗全B淋巴细胞免疫试剂（盒）人白细胞抗原亚型DR(LN3)抗活化B细胞免疫试剂（盒）人体生长激素（HGH）抗B，单核，粒细胞及血小板抗胸腺细胞免疫 肾上腺皮质刺激激素（ACTH）试剂（盒）促卵胞激素（FSH）抗浆细胞，淋巴细胞，活化T细胞免疫试剂（盒）催乳素 抗血小板（二B三B）巨核细胞免疫试剂（盒）Proγ-MSH 抗血小板（IB），巨核细胞免疫试剂（盒）组织检查用甲状腺·甲状旁腺激素试剂（盒）： 抗造血干细胞免疫试剂（盒）促甲状腺激素（TSH）抗白细胞免疫试剂（盒）甲状腺激素（甲状腺素球蛋白）抗胸腺细胞免疫试剂（盒）甲状腺素 抗单核细胞免疫试剂（盒）降钙素 抗单核，淋巴细胞免疫试剂（盒）组织检查用消化道激素试剂（盒）： 抗自然杀伤细胞免疫试剂（盒）血管运动性肠道多肽（VIP）抗白介素二受体免疫试剂（盒）胰岛素 抗KI-1抗原免疫试剂（盒）胃液素 抗IgGFE受体免疫试剂（盒）高血糖素 抗C3B受体免疫试剂（盒）胰泌素 组织检查用蛋白试剂（盒）： 胰多肽 铁蛋白 生长抑素 髓磷脂碱性蛋白质 组织检查用性腺激素试剂（盒）： 营养障碍基因 β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）肌红蛋白 绒毛膜促性腺激素（HCG）房肽素蛋白 黄体生成素（LH）房肽素 睾酮 上皮细胞膜抗原（EMA）胎盘催乳素（HPL）S100蛋白 雌二醇 纤维结合素 组织检查用细胞性免疫试剂（盒）： 肌球蛋白
具有称为CD74抗原表位的B细胞表面抗原（LN2）检查用神经激素试剂（盒）： E-玫瑰花结阳性T细胞 P物质 T细胞 β-内啡肽 T细胞表面抗原（T-CELLUCHL-1）韩蛙皮素 诱发因子辅助T细胞 α1-抗胰蛋白（α1-AT）抑制因子细胞毒性T细胞 神经胶原纤维性酸性蛋白（GFAP）白细胞共同抗原（LCA）组织检查用免疫球蛋白试剂（盒）： 抗全T细胞免疫试剂（盒）免疫球蛋白A（IgA）T细胞受体复合物免疫试剂（盒）免疫球蛋白G（IgG）抗T细胞亚群免疫试剂（盒）免疫球蛋白M（IgM）抗活化T及B细胞免疫试剂（盒）免疫球蛋白分子kappa链 抗成熟T细胞及激活T细胞免疫试剂（盒）kappa链 抗活化T细胞免疫试剂（盒）kappaL链 抗中性粒细胞，单核细胞免疫试剂（盒）免疫球蛋白分子的Lambda链 抗中性粒细胞，单核细胞，NK细胞免疫试剂（盒）Lambda链 抗粒细胞，全部髓细胞免疫试剂（盒）LambdaL链
第11页 组织检查用凝固·溶解相关物质试剂（盒）： 第Ⅷ因子相关抗原(ⅧR:AG)组织检查用酶试剂（盒）： 溶菌酶（胞壁质酶）
抗心磷脂抗体(ACA)测定试剂（盒）抗甲状腺球蛋白（TG）测定试剂（盒）
抗甲状腺微粒体抗体（TM）测定试剂（盒）抗精子抗体（ASA）测定试剂（盒）抗心肌抗体（AMA）测定试剂（盒）(六)、变态反应、自身免疫诊断检验试剂 抗平滑肌抗体（ASMA）测定试剂（盒）品名举例： 抗肾上腺皮质抗体（AAA）测定试剂（盒）抗可提取性抗原抗体（抗ENA）测定试剂（盒）抗骨骼肌抗体测定试剂（盒）血清循环免疫复合物（CIC）测定试剂（盒）抗胃壁细胞抗体（ACPA）测定试剂（盒）抗核抗体（ANA）测定试剂（盒）抗肾小球基膜（GBM）抗体试剂（盒）抗核抗体（LE因子）试剂（盒）抗LKM-1抗体试剂（盒）抗核抗体（抗着丝粒抗体）试剂（盒）抗desmogrein1抗体试剂（盒）抗核糖核蛋白抗体试剂（盒）白细胞介素2受体（sIL-2R）测定试剂（盒）抗SS-ARO抗体试剂（盒）抗子宫内膜抗体测定试剂（盒）抗SS-B抗体LA抗体试剂（盒）人白细胞抗原B27（HLA-B27）测定试剂（盒）抗SCL-70抗体试剂（盒）人白细胞抗原B5（HLA-B5）测定试剂（盒）抗SM抗体试剂（盒）人白细胞抗原DR2、3、4测定试剂（盒）抗线粒体体抗体试剂（盒）人白细胞抗原分型盘 抗平滑肌抗体试剂（盒）
（七）、遗传性疾病检验试剂 抗甲状腺球蛋白抗体（ATGA）测定试剂（盒）
抗线粒体M2抗体试剂（盒）品名举例： 抗血小板抗体（PLTAb）试剂（盒）苯丙酮酸尿症检测试剂（盒）蛋白酶3-抗中性白细胞质自我抗体试剂（盒）21三体风险评估类试剂（盒）髓过氧化物酶抗中性白细胞质自身抗体试剂（盒）
（八）、分子生物学检验试剂 抗甲状腺过氧酶抗体（TPO-Ab）测定试剂（盒）
促甲状腺受体（TR-Ab）测定试剂（盒）8.1 分子诊断试剂（盒）甲状腺自我抗体试剂（盒）8.1.1分子杂交诊断试剂（盒）甲状腺微粒抗体试剂（盒）8.1.2
PCR试剂（盒）甲状腺刺激激素体抗体试剂（盒）8.2 人类基因检测类试剂（盒）甲状腺刺激性自身抗体试剂（盒）8.3
生物芯片类试剂（盒）抗乙酰胆碱能受体抗体试剂（盒）
（九）、其他检验试剂（盒）抗心肌磷脂抗体试剂（盒）
抗心肌磷脂β2糖蛋白复合体抗体试剂（盒）品名举例： 抗双链脱氧核糖核酸抗体（抗 ds-DNA）测定试剂（盒）妇科白带涂片检查染色液
抗单链脱氧核糖核酸抗体（抗 ss-DNA）测定试剂（盒）谷氨酸脱羟酶抗体酶联酶联免疫法检测试剂
谷氨酸脱羧酶抗体（GLDC-Ab）测定试剂（盒）
（十）、血源筛查试剂 免疫球蛋白G型类风湿因子（IgG-RF）试剂（盒）抗半乳糖缺损免疫球蛋白G试剂（盒）＊
1、ABO血型定型试剂（盒）抗 Jo-1抗体试剂（盒）： ＊
2、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）试剂（盒）抗脱氧核糖核酸抗体（抗DNA抗体 ＊
3、丙型肝炎病毒（HCV）抗体试剂（盒）抗脱氧核糖核酸抗体 ＊
4、人体免疫缺陷病毒HIV（1+2型）抗体试剂（盒）抗 nDNA抗体 人体免疫缺陷病毒抗原/抗体诊断试剂（盒）抗2链DNA抗体、抗dsDNA抗体 ＊
5、梅毒螺旋体抗体试剂（盒）抗1链DNA抗体、抗ssNDA抗体）试剂（盒）
6、放免试剂（盒）抗ENA抗体试剂（盒）（抗RNP抗体、抗Sm抗体 品名举例： 抗ss-A抗体、抗ss-B抗体、抗sc1-70抗体、抗
醛固酮（Aid）放免试剂（盒）Jo-1抗体）心钠素放免试剂（盒）
第12页 地高辛放免试剂（盒）
睾丸酮（T）放免试剂（盒）孕酮（P4）放免试剂（盒）皮质醇放免试剂（盒）甘胆酸放免试剂（盒）
胃泌素（GAS）放免试剂（盒）雌三醇（E3）放免试剂（盒）雌二醇（E2）放免试剂（盒）
血清甲状腺素（T4）放免试剂（盒）
血清三碘甲状腺原氨酸（T3）放免试剂（盒）血清游离甲状腺素（TF4）放免试剂（盒）血清游离三碘甲状腺素（TF3）放免试剂（盒）血清反三碘甲状腺原氨酸（γT3）放免试剂（盒）血清促甲状腺素（TSH）测定试剂（盒）抗甲状腺球蛋白（TG）放免试剂（盒）抗甲状腺微粒体（TM）放免试剂（盒）
血清α1-微粒蛋白（α1-MG）放免试剂（盒）β2-微粒蛋白（β2-MG）放免试剂（盒）铁蛋白（TRF）放免试剂（盒）白蛋白（PA）放免试剂（盒）
抗-胰蛋白酶（AAT）放免试剂（盒）胰岛素（Ins）放免试剂（盒）C肽（CRP）放免试剂（盒）人免疫球蛋白放免试剂（盒）甲型肝炎放免试剂（盒）乙型肝炎放免试剂（盒）抗-DNA抗体放免试剂（盒）
血清甲胎蛋白（AFP）放免试剂（盒）血清癌胚抗原（CEA）放免试剂（盒）
血清绒毛膜促性腺激素（HCG）放免试剂（盒）
血清绒毛膜粗性腺激素β-亚基（β-HCG）放免试剂（盒）人肿瘤坏死因子（h-TNF-α）放免试剂（盒）人上皮生长因子（hEGF）放免试剂（盒）
第13页
第三篇：生物试验中试剂的作用及试验方法总结
生物实验中试剂的作用及实验方法总结
一、化学物质的检测方法
①淀粉——碘液(蓝色)
②还原性糖——斐林试剂班氏试剂(砖红色)
③CO2——Ca(OH)2溶液(澄清石灰水变浑浊)
④乳酸——pH试纸
⑤O2——余烬复然
⑥蛋白质——被蛋白酶水解、双缩脲试剂(紫红色)
⑦脂肪——苏丹Ⅲ染液(橘黄色)、苏丹Ⅳ染液(红色)
⑧DNA——二苯胺(蓝色)
⑨染色体——龙胆紫溶液，醋酸洋红溶液
二、实验条件的控制方法
1、加水中氧气——泵入空气或吹气或放入绿色植物
2、减少水中氧气——容器密封或油膜覆盖或用凉开水
3、除去容器中CO2——NaOH溶液
4、除去叶中原有淀粉——置于黑暗环境
5、除去叶中叶绿素——酒精水浴加热
6、除去光合对呼吸干扰——给植株遮光
7、如何得到单色光——棱镜色散或透明薄膜滤光
8、血液抗疑——加入柠檬酸钠
9、线粒体提取——细胞匀浆离心
10、骨无机盐的除去——盐酸溶液
11、灭菌方法——培养基用高压蒸汽灭菌;接种环用火焰灼烧灭菌;双手用肥皂冼净，擦干后用75%酒精消毒;实验室或接种箱用甲醛蒸汽或紫外灯灭菌;整个过程都在实验室无菌区或酒精灯旁进行。
三、实验结果的显示方法
①光合速度——O2释放量或CO2吸收量或有机物生成量
◆水生植物可依气泡的产生量或产生速率;
◆离体叶片若事先沉入水底可依单位时间内上浮的叶片数目;
◆植物体上的叶片可依指示剂(如碘液)处理后叶片颜色深浅。
②呼吸速度——O2吸收量或CO2释放量或有机物消耗量
③原子或分子转移途径——放射性同位素示踪
④细胞液浓度大小——质壁分离
⑤植物细胞是否死亡——质壁分离
⑥甲状腺激素—动物耗氧量,发育速度等
⑦生长激素—生长速度(体重、体长变化)
⑧胰岛素作用—动物活动状态
⑨菌量—菌落数，亚甲基蓝褪色程度
四、实验中控制温度的方法
1、还原糖，DNA鉴定——沸水浴加热
2、酶促反应——水浴保温
3、用酒精溶解叶中的叶绿素——酒精要隔水加热、4、细胞和组织培养以及微生物培养——恒温箱培养
五、实验中常用器材和药品的使用
2018-10-31
1、NaOH：用于吸收CO2或改变溶液的pH
2、Ca(OH)2：鉴定CO2
3、CaCl2提高细菌细胞壁的通透性
4、HCl：解离或改变溶液的pH
5、NaHCO3：提供CO2
6、NaCl：配制生理盐水或用于提取DNA
7、琼脂：激素或其他物质的载体或培养基的凝固剂
8、亚甲基蓝：用于检测污水的细菌含量
9、酒精：用于消毒、提纯DNA、叶片脱色及配制解离液
10、蔗糖：测定植物细胞液浓度或观察质壁分离和复原、作为碳源和能源物质
11、滤纸：过滤或纸层析
12、纱布、尼龙布：过滤，遮光
13、龙胆紫溶液或醋酸洋红：碱性染料，用于染色体染色
14、柠檬酸钠——血液抗凝剂 六、一些常见的实验方法
⑴、根据颜色来确定某种物质的存在：
淀粉+I2(蓝色);还原性糖+斐林试剂(砖红色);脂肪+苏丹Ⅲ(橘黄)或+苏丹Ⅳ(红色);蛋白质+双缩脲试剂(紫色);大肠杆菌+伊红和美蓝(菌落为深紫色，有金属光泽)⑵、用颜色标记法来确定原肠胚三个胚层的分化情况。⑶、用荧光标记法来证明细胞膜具有一定的流动性
⑷、同位素示踪法：光合作用产生氧气的来源;光合作用中二氧化碳的去向;噬菌体侵染细菌实验证明DNA是遗传物质，蛋白质不是遗传物质;DNA的复制是半保留复制。
⑸、确定某种元素为植物生长必需的元素的方法: 水培法(完全培养液与缺素完全培养液对照)⑹、获得无籽果实的方法: 用适宜浓度的生长素处理花蕾期已去雄的子房，如无籽蕃茄、诱导染色体变异，如无籽西瓜。⑺、确定某种激素功能的方法：
饲喂法，切除注射法，阉割移植法，切除口服法。⑻、确定传入、传出神经的功能：
刺激+观察效应器的反应或测定神经上的电位变化。⑼、植物杂交的方法
雌雄同花：花蕾期去雄+套袋 +开花期人工授粉+套袋 雌雄异花：花蕾期雌花套袋+开花期人工授粉+套袋 ⑽、确定某一显性个体基因型的方法： 测交;该显性个体自交。
⑾、确定某一性状为显性性状或隐性性状的方法： 具有一对相对性状的纯合体的杂交 自交，观察后代是否有性状分离。
⑿、确定某一个体是否具有抗性基因的方法：
确定小麦是否具有抗锈病基因，用锈病菌去侵染，一段时间后，观察有无锈斑出现。⒀、鉴定血型的方法：
用标准血清与待测血型混合，在显微镜下观察血液的凝集情况。⒁、育种的方法：
2018-10-31
杂交育种;人工诱变育种;单倍体育种;基因工程育种;细胞工程育种;多倍体育种等。
⒂、测定种群密度的方法：样方法;标志重捕法
⒃、生态瓶的制作方法;瓶必须透明，且封闭
⒄、分离微生物的方法：
平板划线法;用选择培养基培养(如：圆褐固氮菌的分离，金黄色葡萄球菌的分离，细菌和酵母菌的分离)
⒅、测定微生物群体生长的方法：
测定细菌的数目---显微计数
测定细菌的重量---取一定体积的培养基，经离心分离，反复洗涤后，称湿重，或烘干后称干重。
七、实验研究方法
1、显微观察法 如观察植物细胞有丝分裂的实验，观察植物细胞质壁分离和复原的实验。
2、观察法 观察微生物的外在性状和表现等，如观察注射了甲状腺激素的小狗的活动状况，观察动物的毛色和植物花色的遗传实验等。
3、同位素示踪法 如噬菌体侵染细菌的实验，用18O和14C追踪光合作用中氧原子和碳原子转移途径的实验等。
4、加法创意 如用饲喂法研究甲状腺激素的实验、用注射法研究生长激素的实验，用移植法研究性激素的实验等。
5、减法创意 如用阉割法、摘除法研究性激素、甲状腺激素、生长激素的实验，雌蕊授粉后除去发育着的种子实验等。
6、杂交实验法 如孟德尔发现遗传定律的植物杂交、测交的实验，小麦的杂交实验等。
7、化学分析法 如番茄和水稻对Ca 和Si选择吸收的实验，叶绿体中色素的提取和分离实验等。
8、理论分析法 如大小草履虫竞争的实验，植物根向地生长、茎背地生长的实验，植物向光性的实验等。
9、模拟实验法 如渗透作用的实验装置，分离定律的模拟实验等。
八、实验技术
1、光学显微镜的使用
适用于观察生物的微观结构，如细胞的结构，包括光镜下可看到的各种细胞器。
2、临时装片、切片和涂片的制作技术
适用于显微观察，凡需在显微镜下观察的生物材料，必须先制成临时装片、切片或涂片。如“观察植物细胞的质壁分离和复原的实验”中要制作洋葱表皮的临时装片，在生物组织中脂肪的鉴定中要制作花生种子的切片等。
3、研磨和过滤技术
适用于从生物组织中提取物质，如酶、色素等。研磨时要先将生物材料切碎，然后加入研磨剂〈常用SiO2〉、提取液及其他必要物质，充分研磨后，往往要进行过滤，以除去滤渣，所用过滤器具则根据需要或或根据试题中提供的器材加以选用，如可用滤纸、纱布、脱脂棉、尼龙布等。
4、解离技术
用于破坏细胞壁，分散植物细胞，制作临时装片。
5、恒温技术
适用于有酶参加的生化反应，一般用水浴或恒温箱。根据题目要求选用。
6、纸层析技术
适用于溶液中物质分离。重要步骤包括制备滤纸条、画滤液细线、层析分离。
7、根尖培养技术 观察植物根尖有丝分裂的实验
8、溶液培养法 探究植物必需的矿质元素的实验，〈拓展——微生物生长因子的判断的实验〉;植物的无土栽培〈注意溶液浓度和溶解氧〉。
2018-10-31
第四篇：体外诊断试剂分类及发展史
根据产品风险程度的高低，体外诊断试剂依次分为第三类、第二类、第一类产品。
（一）第三类产品：
1．与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂； 2．与血型、组织配型相关的试剂； 3．与人类基因检测相关的试剂； 4．与遗传性疾病相关的试剂；
5．与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂； 6．与治疗药物作用靶点检测相关的试剂;7．与肿瘤标志物检测相关的试剂;8．与变态反应（过敏原）相关的试剂。
（二）第二类产品：除已明确为第三类、第一类的产品，其他为第二类产品，主要包括：
1．用于蛋白质检测的试剂； 2．用于糖类检测的试剂； 3．用于激素检测的试剂； 4．.用于酶类检测的试剂； 5．用于酯类检测的试剂； 6．用于维生素检测的试剂； 7．用于无机离子检测的试剂； 8．用于药物及药物代谢物检测的试剂； 9．用于自身抗体检测的试剂；
10．用于微生物鉴别或药敏试验的试剂；
11．用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂。
（三）第一类产品：
1．微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试验）； 2．样本处理用产品，如溶血剂、稀释液、染色液等。
体外诊断试剂发展史
体外诊断试剂行业的发展状况与上个世纪90年代初，家电产业的发展极为类似：一方面市场很大，另一方面，进口试剂及诊断仪器的垄断优势正在被民族产品打破和制约。”这是对中国体外诊断试剂发展现状的总结。中国体外诊断试剂产业发展总体表现出一种发展中大国的特点，那就是市场大，市场潜力更大。中国有18000多家医院、300多个血站，同时，数以千计的体检中心以及数以百计的独立实验室正如雨后春笋般异军突起，一些独立的医学检验实验室也方兴未艾，这为体外诊断试剂的发展提供了广阔的市场空间。
中国人口占世界总人口的22%，但体外诊断试剂份额却只占全世界的2%，而且，近年来，各种新技术、新方法的兴起和融合，又促进了体外诊断试剂的开发应用和更新换代。与此同时，随着人民群众收入的增加和生活标准的提高，人们对健康和医疗品质又有了更高的需求。在种种利好的条件下，体外诊断试剂产业的发展迎来了医疗发展史上“千载难逢”的好机遇。
正是看到这种广阔的市场前景，国外大型医疗影像企业开始纷纷兼并体外诊断行业的企业。先是2006年西门子相继收购美国领先的免疫诊断试剂供应商德普公司及德国拜耳公司诊断部之后，紧接着GE公司以81.3亿收购雅培制药部分体外诊断及快速诊断试剂业务，还有几家公司的兼并操作正在逐渐“浮出水面”。
体外诊断试剂发展现状
随着生物医药科技的突飞猛进以及整个诊断试剂产业的突破和发展，这一切无疑将给遭受各种疾病折磨的患者带来更多的新生机会。在世界经合组织国家中，最大的体外诊断试剂市场为北美地区，2010年北美市场销售额为184.5亿美元，到2012年增长到221亿美元；而西欧市场2010年为137亿美元，到2012年达到150亿美元。
在欧洲，最大的单一市场是德国，2012年IVD(体外诊断产品)销售额为29亿美元，其他欧盟国家的IVD市场规模见下表数据。
经过20多年的发展，诊断试剂先后经历了化学、酶、免疫测定和探针技术4次技术革命。每次革命，都使临床诊断试剂的技术跨上了一个新台阶，其商业价值和投资价值也日益显现。
体外诊断产业是随着现代检验医学的发展而产生的，反过来又带动了检验医学、基础医学等学科的快速发展。全球医疗决策中有2/3是基于诊断信息作出的，而诊断支出仅占医疗总支出的1%，诊断技术的进一步提高疾病的预防、诊断和治疗具有积极意义，诊断试剂产业也具有广阔的发展空间。体外诊断产业一直是国内重点支持的产业之一，从2005年起，国务院、发改委、科技部等多个国家部门出台了多个政策，对于促进体外诊断试剂、诊断仪器、诊断相关酶制剂等体外诊断产业的发展具有积极的意义，增强了国内诊断试剂企业的竞争力。
数据显示，2006年以来，国内体外诊断产业以15%左右的年增长率呈现高速增长态势。2008年中国体外诊断市场规模已达95亿元，2010年增长至122亿元。预计至2012年，中国体外诊断行业的市场规模将保持15%左右的年增长率。到2015年，中国的体外诊断市场规模有望突破300亿元，有望成为全球第三大市场，年均增幅在15%-20%之间。
基层医院随着新医改和关注民生的深入为体外诊断行业带来了巨大的增量市场。国家向基层卫生系统的投资高达1000亿元，其主要受益细分行业主要是生化试剂中针对常见病的产品。综上所述，可以判断诊断试剂几个细分行业都有投资机会，而家庭诊断试剂等机会将是未来需要关注的重点。
中国诊断行业呈现基数小、增速高的特征，其中体外诊断市场规模约为整个市场规模的3/4，体内诊断试剂市场规模占比1/4。业内预计2013年中国体外诊断市场收入215亿元人民币，增速22.9%。中国体外诊断市场以远超成熟市场在发展。
中国体外诊断试剂市场规模（右侧）
中国占世界人口五分之一，体外诊断行业占全球占比仅约7.8%；人均费用偏低：中国体外
中国体外诊断试剂市场规模
诊断产品年使用量人均2.75美元，远低于发达国家25-30美元人均使用量；检验费用占医院收入占比偏低：国外临床实践来看，检查费用一般占医院收入20-30%；中国检查费用占总收入的11%左右，占比偏低。在国家调整药品价格、取消药品加成的大背景下，毛利率可达50%左右的检验科更加成为医院重要的创收部门。
第五篇：中哲咨询生物试剂项目建议书展示
中哲咨询.西南项目咨询网
中哲咨询生物试剂项目建议书范文展示
生物试剂项目建议书
【报告名称】生物试剂项目建议书
【编制单位】成都中哲企业管理咨询有限公司
【报告格式】PDF版、WORD版、纸介版（普装版、精装版）
【交付方式】 Email电子版、特快专递纸介版
【纸介版报价】 面议
【电子版报价】 面议
【纸介版+电子版报价】 面议
【引言】
《生物试剂项目建议书》涉及项目的整体规划，包括项目建设背景、市场分析、项目选址与建设条件、建设规模与建设内容、项目产品、环境保护、项目运营管理、项目实施进度、投资估算与利润预测、财务评价、风险及控制等方面，把项目投资的设想变为概略的建设方案和投资估算，为下一步可行性研究打下基础。该项目建议书可用作地方招商局在招商引资时，提交引资项目概况到当地政府；用作较大项目的申报时，大项目要先做项目建议书，批复后才能做可行性研究报告；用作向地方政府前期提交项目，用作项目获得政府方面的支持。
成都中哲企业管理咨询有限公司拥有国家发改委颁发的各个专业的甲级、乙级、丙级工程咨询资质证书，可协助客户出具针对立项、备案、审批、核准、融资、贷款、合作等项目所需的各类专业报告。公司具有丰富的可行性研究报告、项目建议书、项目申请报告、资金申请报告、节能评估报告及商业计划书等项目编制经验和优秀的专家技术团队，为广大客户提供最优质的咨询服务。
【生物试剂项目建议书大纲】
第一章 总论
1.1项目概况
1.2项目建设单位介绍
1.3核心资源
1.4主要技术经济指标
1.5主要结论
第二章 项目建设背景及必要性
2.1建设背景
2.2项目建设必要性
第三章 市场分析
3.1产业现状
中哲咨询.西南项目咨询网
3.2发展趋势
3.3市场前景
第四章 项目产品
4.1产品内容
4.2产品介绍
4.3产品工艺
4.3.1指导思想和设计原则
4.3.2工艺流程
第五章 项目运营管理
5.1组织结构
5.2人力资源策略
5.2.1人力资源发展计划
5.2.2员工的培训与开发
5.2.3考核与激励
第六章 建设规模和进度安排
6.1建设规模
6.2建设内容
6.3建设进度安排
第七章 项目选址
7.1项目选址
7.1.1选址原则
7.1.2项目建设地点
7.2项目区概况
7.2.1区位交通
7.2.2社会经济条件
第八章 环境保护与劳动安全
8.1环境保护
8.1.1设计原则与依据
8.1.2项目施工期的环境影响及治理措施
8.1.3项目运营期环境影响与治理措施
8.1.4环境影响评价
8.2劳动安全
8.2.1设计依据
8.2.2不安全因素分析
8.2.3安全对策措施
8.3消防
8.3.1设计依据
8.3.2消防设施
第九章 投资估算与资金筹措
9.1投资估算
9.2资金筹措
第十章 财务评价
10.1产业规模预测
10.2主要财务数据预测
第十一章 效益分析
11.1社会效益
11.2经济效益
11.3环境效益
第十二章 风险及控制
12.1经营风险及控制
12.2市场风险及控制
第十三章 结论
(以上报告目录仅供参考，尤其数据图表方面以中哲咨询发布的最新标准为准。此内容版权归中哲咨询所有，未经允许禁止转载摘录，中哲咨询保留一切法律权利。)
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