第一篇:供电所文件管理标准[最终版]
供电所文件管理标准
一、供电所应根据公司的有关规定加强档案管理工作。各类文件资料应根据其特点和管理工作的需要分类建档。
二、供电所应配备兼职档案管理人员,档案员要不断充实各种资料,做到内容真实、数据准确、项目齐全。
三、档案资料应由所长定期审查,所有资料应妥善保管,做到齐全整洁,填写清楚,正确放置在专用资料柜内。
四、各类台帐记录、图纸资料、协议传票,应用钢笔填写。墨水用碳素或蓝黑墨水。书写字迹应工整、清楚,各类报表、记录传票等需复写的,可用圆珠笔填写。
五、资料协议、报表传票,应按类、按月、年装订成册,所有台帐、资料、报表、协议应随客户的情况变化而及时变更、更新,以保证资料的正确性,并且每年应进行一次全面的核对工作。有关证明资产权属的资料和协议应做为重点长期保存或移交公司存档。
六、所有台帐、资料、报表、协议、记录的借阅,均应建立
第二篇:风电设备异动管理标准
风电企业设备异动管理标准范围
本标准规定了集团公司所属风电企业生产、非生产设备异动的提出、审批、实施、结束、恢复和后续评审等管理内容。本标准适用于集团公司及其产业、区域子公司所属或管理的风电公司及各风电场。规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件。华能集团公司
电力检修管理办法试行 华能集团公司
电力生产资本性支出项目管理办法试行 Q/HB—G—08.L01—2009 华能电厂安全生产管理体系要求 Q/HB—G—08.L02—2009 华能电厂安全生产管理体系管理标准编制导则术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。
3.1 设备异动
是指为了改善设备的运行、监视、检修条件而对设备、系统及周围相关设施所进行的改动。它包括生产设备或系统改造、换型、移动、增添、拆除以及设备技术性能、参数的改变等。4 职责
4.1 企业分管领导
4.1.1 负责设备异动技术报告或方案的批准。
4.1.2 负责设备异动后的运行规程、系统图册修订批准。4.2 安全生产部门
4.2.1 负责设备异动技术报告或方案的审核、技术协调及执行情况的监督管理。
4.2.2 负责组织设备异动后的效果评价和验收。
4.2.3 负责设备异动后的运行规程、系统图册修订审核。
4.3 风电场
4.3.1 负责提出设备异动技术报告或方案。
4.3.2 根据批复的设备异动报告或方案编制安全施工方案并参与安全技术措施的编写、执行等对实施过程进行管理。
4.3.3 负责参与设备异动后的效果评价和验收。
4.3.4 负责设备异动后的运行规程修订、系统图册完善、设备台帐管理。
4.3.5 负责异动后的资料整理归档上交。流程与风险分析
5.1 管理流程图 设备异动管理流程图见附录A。
5.2 风险控制点 本标准中的风险控制点申请、审核、批准、实施、报告、文件归档。
5.3 风险分析
5.3.1 由于未办理设备异动申请、未经系统论证就开工作业可能造成资金浪费和事故隐患。5.3.2 由于对设备异动技术方案、安全措施审核不严格对其必要性、可行性和先进性审核不足可能导致设备存在安全运行隐患、增加不必要的资金支出。
5.3.3 由于设备异动实施过程中管理不完善导致检修质量降低、设备安全运行隐患及工作过程管理混乱等后果。
5.3.4 由于设备异动执行报告未及时完成或填写不真实不规范导致运行人员失去操作依据造成误操作对人身和设备存在安全隐患。
5.3.5 没有及时对异动设备的资料和图纸内容、规程的有关条文进行及时修改、归档造成相关资料与实际不符影响安全生产。管理内容与方法 6.1 设备异动的提出
6.1.1 设备异动的提出要保证现有系统、设备的运行安全满足生产工艺流程的设计要求保证其实施的必要性、可行性和先进性。
6.1.2 风电场生产系统及其设备发生异动均需办理审批手续凡属上级公司正式下文批准的技改、技措、反措、科技、节能等项目中涉及设备异动的可不办理设备异动申请。
6.1.3 企业生产人员均可以根据现场生产需要提出设备异动申请。
6.1.4 异动发起人应该针对提出的异动确定异动的性质并提出异动方案。
6.1.5 异动方案无固定格式但应包括异动理由、异动方案描述对比、异动预期效果、风险分析与控制措施、成本及效益简要分析。
6.2 设备异动的审批
6.2.1 异动发起人将异动方案提交本部门或风电场由部门或风电场组织内部评审对方案进行预评审、修订和完善经批准后报至安全生产部门。若属于紧急异动可直接交到安全生产部门主管。
6.2.2 安全生产部门组织相关部门、风电场人员对异动方案进行分析评审。确定异动负责人、异动过程中存在的风险分析与控制措施、异动执行时间与执行方式等并形成评审报告。属于大型异动的应列入工程项目管理必要时报上级单位审查批准或聘请外部专家协助论证。6.2.3 根据评审报告由异动负责人负责完成《设备系统异动申请单》附异动评审报告见附录B经安全生产部门、异动实施部门、风电场会签上报企业分管领导批准后开始启动异动执行。
6.2.4 性能相同设备本身的异动由安全生产部门批准执行系统性的异动应由企业分管领导批准执行。
6.2.5 异动申请单由安全生产部门进行统一编号应有唯一性并与异动后的报告单编号相对应。
6.3 设备异动的实施
6.3.1 异动申请单批准后如果是系统、设备更改需要立项执行生产资本性支出项目管理的相关程序实施工作参照相关管理标准执行。
6.3.2 异动负责人应按已批准的异动方案经过人员、材料、充分准备后组织实施异动。
6.3.3 异动执行前异动负责人应组织制定相应的质量控制文件如异动作业指导书等作业指导文件并按审批流程批准执行。
6.3.4 异动执行前异动负责人应对作业人员班组、承包商进行充分的交底。
6.3.5 设备异动工作的开工执行集团公司风电企业《工作票和操作票管理标准》。
6.3.6 异动执行过程中应充分按质检点控制计划进行质量验收与安全监督认真记录异动的各项数据与状态结果。
6.3.7 根据需要安全生产部门组织相关人员在设备异动实施过程的适当阶段召开协调评审会议对工作满足安全、质量、环境要求的能力做出评价识别和发现存在的问题和不足并采取措施加以解决。
6.4 设备异动的结束
6.4.1 异动结束后异动负责人填写《设备系统异动报告》见附录C详细描述异动前后设备系统的状态参数变化系统异动正式生效的时间注意事项。
6.4.2 《设备系统异动报告》应在系统投入运行前至少48小时提交涉及规程、系统图册修编的异动至少应提前10天提交经风电场审查报安全生产部门审核经企业分管领导批准后发布。
6.4.3 批准后的《设备系统异动报告》应送达安全生产部门、风电场、档案室等相关部门异动报告的送达应明确为签收制接收人应为各部门专业负责人避免以告知形式导致相应后续系统图、规程等修订不及时现象的发生。
6.4.4 设备异动实施工作完成后由安全生产部门组织相关部门、风电场进行验收、确认。
6.4.5 异动负责人应按档案管理的要求及时归档异动资料一般情况下设备异动实施且竣工验收一个月内完成资料归档工作。档案室应将异动资料归集至该所属设备资料图纸档案。6.4.6 设备异动后风电场应及时修订运行规程和系统图册完善设备台帐。
6.5 设备异动的后续评审 经过永久性异动后的系统投入运行各相关部门应该及时通过收集数据、查验设备运行状况来评估异动后的效果并反馈给异动负责人。异动负责人在系统投入运行一个可检验周期后一般3个月组织一次异动效果评审会验证异动效果并确定是否需要进一步完善方案采取新的措施。检查与考核 7.1 本标准执行情况由风电企业安全生产部门进行监督、检查与考核。
7.2 考核标准执行集团公司风电企业《安全生产考核管理标准》中的有关部分。相关/支持性文件
华能集团公司风电企业
工作票和操作票管理标准
华能集团公司风电企业
设备维护检修管理标准
华能集团公司风电企业
设备缺陷管理标准
华能集团公司风电企业
运行管理标准
华能集团公司风电企业
设备技术台帐管理标准
华能集团公司风电企业
文件控制管理标准
华能集团公司风电企业
记录控制管理标准
华能集团公司风电企业
安全生产考核管理标准 报告与记录 序号 编
号 名
称 保存地点 保存期设备系统异动申请表 相关部门 三年设备系统异动报告 相关部门 长期
附录A
规范性附录 设备系统异动管理流程图
流程名称设备永久异动管理流程 流程编号 版本号
范围
设备异动的全过程管理适用于华能集团公司所属风电企业设备永久异动管理 关键控制点说明
编制设备异动申请风电场 安全生产部门 企业领导 目的编制质量控制文件审 核实施设备异动项目编制设备异动报告文件评审①确定异动性质并提出方案理由、描述对比、效果、风险控制、成本等。②组织评审异动的必要性、可行性并予以批准。③异动批准后确定工作负责人并制定相应质量控制文件及相关物资准备。④按质检点计划进行质量验收和安全监督。识别发现问题予以解决。并控制工期。⑤异动报告包括异动前后设备状态参数变化及组织验收。并送达有关部门签收。图纸资料修改一个月内归档。⑥系统投运后收集数据查评设备运行状况。一个可检验周期内组织异动效果评审会整改完善。审 批设备异动申请单设备异动申请单设备异动申请单是否修订检修、运行标准维护设备台帐修订技术标准/图纸/台帐是审 核 审 批设备异动报告设备异动报告设备异动报告验收评价发 布设备异动报告否申请实施异动后管理后续评审归 档V1.0开始结
第三篇:三电办文件
富顺县综治委 工作领导小组文件 富综治三电组[2011]7号
三电设施 安全保护
----★ 关于转发川综治三电办转发全国“三电”办 《关于开展打击整治废旧金属收购“黑市场”、“黑窝点”专项行动的通知》的通知
各镇乡综治委“三电”设施安全保护工作领导小组办公室、县“三电”领导小组成员单位:
按照省市综治委“三电”办部署要求,现将《关于开展打击整治废旧金属收购“黑市场”、“黑窝点”专项行动的通知》(公治办【2011】1318号)转发你们,请结合本地区、本部门实际,切实开展好此次专项行动。
县“三电”办将适时对重点地区工作落实情况进行抽查。请各乡镇、成员单位于每月22日前将专项行动开展情况和《打击整治废旧金属收购“黑市场”、“黑窝点”专项会战工作情况统计表》报县“三电”办,12月20日前上报专项行动工作总结。重要情况随时上报。
附:川综治办[2011]9号文件
县“三电”办 2011年10月14日
报:市综治“三电”办。
送:县“三电”设施安全保护领导小组组长、副组长。县综治委“三电”办公室 2011年10月14日
四川省综治委专项整治工作领导小组
川综治三电办„2011‟9号
关于转发全国“三电”办《关于开展打击整治废旧金属 收购“黑市场”、“黑窝点”专项行动的通知》的通知
各市(州)综治委“三电”设施安全保护工作领导小组办公室:
为严厉打击整治非法收购和贩卖“三电”公共基础设施器材设备的“黑市场”、“黑窝点”,积极策应、配合“打四黑除四害”专项行动,从源头上铲除危害“三电”设施安全的祸害,全国“三电”办下发了《关于开展打击整治废旧金属收购“黑市场”、“黑窝点”专项行动的通知》(公治办[2011]1318号),要求9月至12月在全国范围内开展打击整治废旧金属收购“黑市场”、“黑窝点”专项行动(以下简称“专项行动”)。现将《通知》转发你们,请各地严格按照《通知》要求,组织相关部门和企业开展好专项行动,加强督导检查。省“三电”办将适时对重点地区工作落实情况进行抽查。请各地于每月5日前将上月专项行动开展情况和《打击整治废旧金属收购“黑市场”、“黑站点”专项会战工作情况统计表》报省“三电”办,12月28 3
日前上报专项行动工作总结。重要情况随时上报。
联系电话:028—86272310、028—86272315(传真)。
附件:《关于开展打击整治废旧金属收购“黑市场”、“黑窝点”专项行动的通知》(公治办[2011]1318号)
省综治委“三电”设施安全保护工作领导小组
暨省级部门联席会议办公室
2011年9月30日
关于开展打击整治废旧金属收购 “黑市场”、“黑窝点”专项行动的通知
公治办[2011]1318号
各省、自治区、直辖市“三电”设施安全保护工作联席会议(领导小组)办公室,新疆生产建设兵团“三电”设施安全保护工作联席会议办公室:
当前,全国公安机关正在深入开展“打四黑除四害”专项行动,这是认真贯彻胡锦涛总书记“七一”重要讲话和中央领导同志一系列重要指示精神,全力维护社会和谐稳定的重大举措。这次专项行动的一项重要任务是,严厉打击整治非法收购和贩卖“三电”、市政、铁路等公共基础设施器材设备的“黑市场”、“黑窝点”。为积极策应、配合“打四黑除四害”专项行动,从源头上铲除危害“三电”设施安全的祸害,部际联席会议办公室决定,从即日起至年底,在全国范围内开展打击整治废旧金属收购“黑市场”、“黑窝点”专项行动,现将有关要求通知如下:
一、深入摸排线索。各地“三电”办要组织有关部门和企业深入重点区域、重点部位进行明察暗访,对涉嫌收赃销赃的废旧金属收购“黑市场”、“黑窝点”进行“地毯式”排查,并建立黑名单。要加强与各地公安机关“打四黑除四害”专项行动办公室的协调,及时沟通共享有关线索排查信息,形成工作合力。
二、开展清查整治。各地要结合本地实际,采取架网布控、伏击守候、突击检查等方式,定期不定期地组织开展短平快的废
旧金属收购市场、站点集中清查、夜间清查行动,坚决打击收赃销赃违法犯罪活动。对收赃销赃问题严重的重点地区,各地要挂牌整治,并组织得力的工作组进驻,督导开展整治工作,限期扭转问题突出的被动局面。
三、加强案件侦办。各地对摸排发现和群众举报的收赃销赃线索,要如实登记,逐条核查。对涉嫌收赃销赃违法犯罪的,要及时立案查处。对现行案件,要快侦快破,加大惩处力度。对破获的盗窃、破坏“三电”设施案件,要循线深挖,查清销赃渠道,坚决打掉收赃销赃的废旧金属收购“黑市场”、“黑窝点”。专项行动期间,各地公安机关要挂牌督办一批重点案件。
四、搞好协作联动。各地“三电”办要组织公安、工商等部门开展联合行动,加强联合执法。各有关部门要认真履行对废旧金属收购市场、站点的监管职责,建立健全信息通告、日常监管等制度,充分发挥职能作用,切实保护合法,取缔非法,形成齐抓共管、综合治理的工作格局。
五、强化宣传发动。各地要充分利用电台、电视台、网站等新闻媒体,采取多种形式,做好统一行动的宣传工作。要选取重大战果、典型案例,在新闻媒体的显著位置、重要时段、重点栏目进行深入宣传,营造统一行动宣传声势和舆论氛围。要采取设立举报电话、电子邮箱等方式广泛发动基层单位、内部职工和人民群众举报涉嫌收购、销售被盗“三电”设施的“黑市场”、“黑窝点”的违法犯罪线索,对举报有功人员,要及时兑现奖励。
各地开展专项行动进展情况要随9至12月“三电”设施安全保护工作月报小结报部际联席会议办公室(公安部治安管理局),2012年1月10日前上报专项行动工作总结。重要情况随时上报。
联系人:丁磊,联系电话:010-66266486、66262574(传真)。
附件:打击整治废旧金属收购“黑市场”、“黑窝点”专项行动工作情况统计表
全国电力电信广播电视设施安全
保护工作部际联席会议办公室
(公安部治安管理局代印)
二〇一一年九月二十日
主题词:综合治理
三电设施
转发
专项行动
通知
报:全国“三电”办。
送:省综治委三电设施安全保护工作领导小组暨省级部门联席会议各成员单位、省发电设施安全保护工作联席会议成员单位。
省综治委三电设施安全保护工作领导小组暨省级部门联席会议办公室 2011年9月30日印
(共印50份)
第四篇:电竞大赛文件
共青团西安高新科技职业学院委员会文件
西高团字【2011】号
关于举办大学生电子竞技大赛的通知各系、教学班:
为引导在校学生正确的对待电子游戏,引导同学们在日常与电脑接触的时候学到相关的额电子知识或电脑应用知识,增强同学们合作,团队的意识。为了丰富同学们的课余文化生活,增进同学之间的友谊和联系,体现团队之间的竞争精神和集体凝聚力。特举办本次“电子竞技大赛。现将本次活动的有关事宜通知如下:
一、主办单位
共青团西安高新科技学院委员会
二、承办单位
西安高新科技院学生会
三、活动时间
2011年10月
四、活动地点
西安高新科技学院子午校区
五、活动对象
西安高新科技学院全院师生
六、竞赛安排
1、赛期宣传准备阶段:该阶段所要进行的主要工作包括
(1)在宣传栏张贴海报宣传;(由宣传部负责)
(2)开会讨论开展方案
通知各班班长贺团支部书记,号召同学们积极参与,明确竞赛项目范围,明确参赛条件,制定竞赛规则;
(3)在各班级进行宣传,贴出海报,并于10月10号统一在主教楼大厅报名。
(4)准备所需物品其中包括:桌椅十张、交换机一台、网线十根、电插排若干、扬声器
一台。
(5)初步规定比赛项目:DOTA3CCSCFQQ炫舞
2、竞赛实施阶段,主要工作有以下几项:
赛前由学生会布置赛场;组织选手参观赛场;熟悉环境。
(1)赛前辅导。在开赛前一至两天内,由各班班长向各班选手明确比赛细则,明确比赛
时间(提前30分钟到场调配电脑)。
(2)比赛解说两名,轻松类型的,消除现场紧张气氛。二人用扬声器向观众介绍比赛实
况。
(3)竞赛现场由体育部负责维持现场秩序,保证选手有安静的比赛环境。
(4)决赛当日下午2点前,布置赛场。竞赛中如出现问题应由裁判做出迅速处理,保证
比赛流畅顺利的进行。
(5)所有比赛采取一局定胜负制。
七、竞赛流程与细则
1、竞赛流程:
预选赛部分:
根据报名人数分成若干组,所有比赛均在指定位置进行,通过小组单循环赛或淘汰赛
选拔出指定人数参加决赛。时间定为每校周六,周日进行。(各项目预选赛规则另有说明)
竞赛时间具体另行通知。
决赛部分:
个项目经预选赛选拔出的选手在决赛当天在主教楼大厅进行决赛,届时由解说员进
行现场解说。(为不影响比赛公平性,仅设DOTA项目解说)现场给予冠军奖品。
2、竞赛细则:
DOTA项目:
(1)游戏版本:比赛使用魔兽争霸3冰封王座(版本TFT1.24E)作为比赛客户端。
(2)地图:比赛使用地图为Dota Allstars v6.72f 中文版。
(3)胜利:某一方队长打出“GG”或摧毁世界之树/冰封王座的一方获胜。
(4)比赛模式:-CM(队长模式)采取4必ban(树精卫士、灵魂守卫、大魔导师、深渊
领主)
(5)比赛开始10分钟内,如果发生队员未能选择英雄或者队员掉线的情况,双方各有一
次要求重新游戏的权利。重新游戏的过程中,选手必须按刚才选择的顺序选择刚才选择的英雄。任何已经发生的动作例如物品、技能、首发路线选择和FB的获得都必须按照之前的状态复原。待双方的第一波小兵交战之后才可以进行换线。
(6)比赛发生First Blood后默认保存一次,以后每隔15分钟或选手要求保存一次。
(7)如发生掉线,掉线方可要求读取有效存档。
(8)如发生系统故障,则由裁判依次按照人头比、失塔比来裁定胜负。
(9)任何故意利用游戏bug,导致比赛出错的情况,一经发现立即判负。
(10)每支参赛队伍在比赛期间,羊刀、吹风总数不能超过2.红杖不能超过3。
(11)禁止使用游戏BUG点位,禁止养人、禁止恶意停滞小兵、禁止偷塔。
(12)双方队长各可激活一次比赛暂停的机会。最长2分钟。
(13)各队选手不允许在“所有人”频道进行交流。如发生电脑故障情况要求暂停,可在“所有人”频道打P,由裁判暂停游戏。
(14)允许使用改建等辅助工具,禁止使用其他作弊插件。
CS项目:
(1)游戏版本:Half-Life: Counter-Strike v 1.5(2)比赛模式:比赛采用Maxrounds模式,上下半场共20回合,每队作为 T 和 CT 各
10回合。获胜回合数多一方胜出。
(3)比赛地图:de_dust2.(4)禁止使用地图BUG,以及第三方软件。
(5)如发生掉线,如在7场以上则直接由裁判判决。如在7场以下掉线方可要求重赛一
次。
3C项目:
(1)
(2)
(3)
(4)游戏版本:比赛使用魔兽争霸3冰封王座(版本TFT1.24E)作为比赛客户端。地图:比赛使用地图为澄海3C V-5.49 比赛版 胜利:某一方打出“GG”或摧毁世界之树/冰封王座的一方获胜。比赛模式:双方ROLL点决定使用光明/黑暗。NGNS(物品不能共享)、比赛模式、自
由选取己方英雄。
(5)恐惧魔王不准用双T来强制施加对方英雄,双方不允许打英雄洞.15,20,30,40均可
以打,如果打出魔法免疫项链不准使用,不准卖出,不准带出40洞。禁止进入命运房。
(6)比赛过程中可以偷对方英雄,但不允许单挑对方英雄,可以单挑玩家13(即英雄岛的英雄)
(7)比赛过程中允许使用第三方工具:键盘修改器,看血工具,名字修改器,字体修改器
(所有第三方工具均由主裁判提供,其它第三方工具均不可以使用,使用键盘修改器要跟主裁判说明修改了那几个键),如使用按键精灵、开全图工具等均视为作弊处理.(8)比赛过程中OB不能说话,比赛双方不能有侮辱对方的言语,视情节处理,严重则取消
比赛资格,裁判双方除了私聊以外,其他说话一定要对所有人说。
CF项目:
(1)比赛大区:陕西一区
(2)比赛地图:黑色城镇
(3)比赛模式:爆破模式5Vs
5(4)比赛规则:参加比赛选手需在比赛大区重新建立用户ID。不允许私自购买其他人民
币装备。本次竞赛采取三局两胜制(5回合为一局),一局过后交换双方阵容。禁止使用第三方软件。
QQ炫舞项目:
(1)比赛大区:西北一区
(2)比赛等级:10级以上
(3)比赛曲目:曲目:舞娘 *3歌手:蔡依林BPM:124时间:3.05
不潮不用花钱*6 歌手:林俊杰BPM:112时间:3.51Gee*9歌手:少女时代BPM: 200时间:3.18
(4)比赛场地:校机房
(5)比赛规则:仅设个人赛,传统模式每首歌曲取前三名进入下一轮。*9曲目仅取一
名进入决赛,决赛曲目待定。禁止使用第三方软件。
3、竞赛规定:
(1)比赛开始前30分钟到场调配电脑,开始5分钟后不到场自动判负。
(2)禁止替赛等违规行为。
(3)参赛设备由比赛选手自备。(电脑、鼠标、键盘、耳机)主办方仅提供场地、交换机、网线、插座。
(4)比赛中不得使用过激语言,不得与对方队员交流。
(5)如发生任何违规行为,经裁判查实直接判负,不得对判决产生异议。
4、裁判、解说员规则:
(1)裁判不得偏袒任何一方,保证比赛的公平、公正、公开性。
(2)裁判、解说员不得泄露任何一方比赛意图。
八、其他事项1、10月10日在喷泉处开始报名,报名者需带一张A4纸,写明:姓名、班级、宿舍、电话、战队及个人ID、参赛项目等。
2、每校周末进行比赛,比赛时间另行通知。比赛前一天,需到学生会获取游戏正式版
本。
3、决赛后颁发荣誉证书。
4、比赛中不得抽烟、喧哗。
九、奖项设置
1、各项目冠军一名,亚军不设。
2、发放荣誉证书。
共青团西安高新科技职业学院委员会2011年9月24日
主题词:关于2011年电子竞技大赛通知
报:各院领导、院务委员
送:各系(部)、各相关职能处室
发:各系(部)团总支、教学班
共青团西安高新科技职业学院委员会2011年9月24日印发
拟稿人:高宇校对人:共印35份
第五篇:保健食品GMP标准管理文件编制标准操作规程
保健食品GMP标准管理文件编制标准操作规程
一、目 的:制定保健食品GMP标准管理文件的编制规程,规范我公司保健食品GMP标准管理文件编写格式及制定(修订)、审核、批准程序,确定文件格式。
二、适用范围:适用于公司所有的保健食品GMP标准管理文件的制定(修订)、审核、批准的全过程。
三、责 任 者:各部门负责人、保健食品GMP标准管理文件编制(修订)人员。
四、内容:
1、保健食品GMP标准管理文件:即我公司实施保健食品GMP和保健食品GMP认证所形成 的技术标准、管理标准、工作标准及记录统称保健食品GMP标准管理文件。
2、保健食品GMP标准管理文件的编写格式: 2.1 每一份文件第一页文头形式如下: 2.1.1 题目栏填写文件的正式名称。
2.1.2 编码:由综合管理部将保健食品GMP标准文件统一编制编码。该文件的总页数填写在“共 页”栏内,在该文件的每页右上方打印该页的页码,如该文件共2页,在每页右上方表示页码的形式为“共2页,第1或2页。
2.1.3 适用范围:该文件适用于哪些范围或应用领域。必要时还应说明不适用的范 围和应用领域。
2.1.4 责任者:哪些部门、岗位或人员对贯彻执行该文件负有责任。2.2 从第四项起开始写内容。
2.3 产品工艺规程、产品质量标准、检验操作规程等技术文件不受此规程制约。
3、编制(修订)、审核、批准程序:
3.1 技术标准、管理标准、工作标准、记录等,由职能部门指定符合条件的管理人员编制(修订)。
3.2 跨职能部门的标准管理文件由综合管理部指定符合条件的管理人员编制(修订)。
3.3 编制(修订)人员根据有关法规、法定标准、行业管理文件以及公司的内控标准、规定和要 求编制(修订)标准管理文件。必要时编制起草说明,详细说明有关内容的依据、内容的解释和其他未尽事宜。
3.4 将文件的草稿和起草说明交本部门领导初审,职能部门的标准管理文件草稿首先 由负责起草的单位及有关部门的领导初审。3.5公司所有保健食品GMP标准管理文件由公司技术副总审核。3.6
凡是审核通过的标准管理文件,交总经理审阅批准后执行。审核未通过的或进行重新修订的,由原起草单位负责修改,按编制(修订)、审核、批准程序进行。
4、修订:
4.1 保健食品GMP标准管理文件按《保健食品良好生产规范》的规定,定期进行修订;
4.2 修订前,综合管理部指定专人对其复审,提出修订意见; 4.3 下列情况必须及时修订:
4.3.1 法定标准、法规或其他依据文件更改,更新版本,使标准有改变; 4.3.2 采用新设备、新工艺、新设施;
4.3.3 原辅料的供货厂家变更,使生产工艺变更。4.3.4 其它原因引起的变更。
4.4 需要修订的标准管理文件,交由原编写单位按该程序进行修订,经初审、审核、批准后执行。