司法鉴定机构认证认可评审要求

第一篇：司法鉴定机构认证认可评审要求

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司法鉴定机构认证认可评审要求

为保证司法鉴定机构认证认可工作科学、有序地进行，保证司法鉴定机构认证认可试点工作的一致性，经司法部和国家认监委研究商定，制定本评审要求。

一、申请的类型、对象、条件和要求

（一）申请类型

根据《决定》、《认证认可条例》，按照《实验室和检查机构资质认定管理办法》和认可规则，结合司法鉴定专业特点，司法鉴定机构的认证认可，分为实验室或者检查机构国家级资质认定和省级资质认定、实验室认可或者检查机构认可。

（二）申请受理机关

1．实验室、检查机构国家级资质认定申请由国家认监委受理；

2．实验室认可、检查机构认可申请由国家认可委受理；

3．实验室、检查机构省级资质认定申请由省级质量技术监督局受理。

（三）申请国家级资质认定或者实验室/检查机构认可的司法鉴定机构应当具备下列条件：

1．一般具有独立法人资格，取得省级司法行政机关核发的司法鉴定许可证；

2．经省级司法行政机关推荐；

3．年度检案量达到2000件以上，或者所申请业务领域（业务范围）的检案量在本省级行政区域司法鉴定机构中排在前三名（申请认可的个别情况除外）；

4．所申请的业务领域（业务范围）中，每个领域至少拥有5名以上鉴定人，其中至少拥有1名具有所在专业副高级以上专业技术职称的鉴定人；

5．具有与其所申请资质认定或者认可范围相适应的注册资本、场地、设备；

6．参加过一次以上司法部、国家认监委或者认可委组织实施的能力验证活动并取得满意结果。

（四）申请省级资质认定的司法鉴定机构应当取得省级司法行政机关核发的司法鉴定许可证，并拥有满足所申请资质认定范围必需的仪器设备或者其他工作条件。

（五）申请要求

1．司法鉴定机构不得同时申请国家级资质认定和省级资质认定。

2．鼓励符合（三）中所列条件的司法鉴定机构同时申请国家级资质认定和实验室认可或者检查机构认可“二合一”认证认可。

二、评审依据

（一）法医病理鉴定、法医临床鉴定、法医精神病鉴定、文书鉴定、痕迹鉴定等鉴定事项，主要是在专业判断的基础上，确定相对于通用要求的符合性。这类机构申请资质认定或者认可的，目前一般按照《检查机构能力认可准则》（CNAS-CI01：2006，等同采用ISO/IEC17020：1998）及其在相关领域的应用说明进行检查机构资质认定或者认可评审。

（二）法医物证鉴定、法医毒物鉴定、微量鉴定、声像资料鉴定等鉴定事项，主要是在分析检测的基础上，出具具有证明作用的数据和结果。这类机构申请实验室资质认定的，原则上按照《实验室资质认定评审准则》（国认实函［2006］141号发布）进行评审。

申请实验室认可的，按照《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS-CL01：2006，等同采用ISO/IEC17025：2005）及其在相关领域的应用说明进行认可评审。

同时申请实验室认可和资质认定的司法鉴定机构，其评审依据按照《检测和校准实验室能力认可准则》和《实验室资质认定评审准则》进行。

（三）同时从事

（一）和

（二）中鉴定事项的机构在试点期间分别按照

（一）和

（二）的评审依据评审。

（四）司法鉴定机构认证认可评审补充要求。

对司法鉴定机构资质进行资质认定或者认可评审，除按照上述有关评审准则评审外，还应当补充评审下列事项：

1．法律地位。符合《司法鉴定机构登记管理办法》第十六条规定的司法鉴定机构，未登记机关法人、事业法人、企业法人或者社团法人的，列为其他法人；不具备法人资格的需经所属法人授权。

2．设施和设备。应当符合《司法鉴定机构仪器设备基本配臵标准（暂行）》（司发通［2006］57号）的要求。

3．非标准方法的选择和确认。采用非标准方法的，应当优先选择司法部推荐的已通过认可的方法或者由司法部组织的专家组按照认证认可规则中的相关要求进行评价和确认的方法。必要时，司法部可以授权省级司法行政机关或者司法鉴定科学技术研究所实施。

4．分包和外部信息。司法鉴定活动中需要运用医疗等机构出具的检测、检验结果的，司法鉴定机构应当在经省级司法行政机关确认的资质较高的医疗等机构中确定分包方，并签订分包协议。司法鉴定机构需要利用委托方提供的外部检测、检验结果信息并作为鉴定的主要依据的，应当对外部信息的完整性和可采用性进行核查或验证，并在鉴定文书中注明。申请国家级资质认定或者认可的，分包项目仅限于设备使用频次低、价值昂贵项目或者特殊项目。

5．兼职鉴定人。兼职鉴定人指尚未办理退休手续，其人事、工资关系不在该鉴定机构及其母体组织的司法鉴定人。兼职鉴定人应当与申请机构签订聘用合同，该类人员同样纳入质

量管理体系，并确保其参加必要的司法鉴定政策、法规和认证认可规则的培训。申请国家级资质认定或者认可的机构，其兼职鉴定人比例不得超过其总人员的20%。

三、工作程序及监督管理规定

（一）申请人对照上述条件，经省级司法行政机关推荐，向当地省级质量技术监督机关申请省级资质认定或者向国家认监委申请国家级资质认定，或者向认可委申请认可。

省级资质认定申请书可登录国家认监委网站（http://）→表格下载→实验室资质认定和检查机构资质认定业务栏目中分别下载；

国家级资质认定和国家实验室/检查机构认可“二合一”认证认可申请资料、相关认可规范文件可登录认可委网站（http://）→下载专区→实验室认可、检查机构认可、计量认证/检查机构（验收）栏目中分别下载。

（二）资质认定机关或者认可委在规定时限内完成对申请人申请材料的审核，并做出受理或者不予受理申请的决定。

（三）对于同意受理的，资质认定机关或者认可委在规定时限内组织安排专家对申请人进行文件评审和现场评审。对于同时申请资质认定和认可的，资质认定受理机关将会同认可委联合组成评审组对申请机构进行评审。

（四）评审专家组在规定时间内完成评审材料并报资质认定发证机关或者认可委，资质认定发证机关或者认可委在规定

时限内对评审材料进行评定（资质认定材料报领导批准），通过的，由资质认定发证机关或者认可委向申请人颁发资质认定证书或者认可证书。

（五）资质认定证书和认可证书有效期均为3年，获得资质认定或者认可的机构按照规定，在3年中应当接受1次监督评审，证书届满时，需要保持资质认定或者认可资质的，应当提前6个月向发证机关提出复查申请。

（六）申请人以虚假手段骗取资质认定或者认可的，一经发现，将吊销其资质认定或者认可资格。司法鉴定机构在获证后不能持续维持其质量体系或者发生重大质量事故的，发证机关将暂停或者撤销其资质认定或者认可资格。

拟申请从事司法鉴定业务的法人或者其他组织申请司法鉴定资质认定或者认可，按照上述有关规定执行。

本评审要求，自《司法部 中国国家认证认可监督管理委员会关于开展司法鉴定机构认证认可试点工作的通知》发布之日起施行。

第二篇：司法鉴定机构认可有关问题

公安司法鉴定机构认可有关问题

截止2009年11月1日，通过CNAS认可的带有“公安”字头的司法鉴定机构达到了31个，明年，2010年，预计会出现井喷的态势，大量的公安司法鉴定机构将会投入实验室认可的滚滚潮流。

现在，结合“认可经验”和个人理解，谈谈初次申请认可的一些注意事项，以期为正在筹备的兄弟提供一些有针对性的建议。

一、关于认可的概念、意义和原则。CNAS认可搞了不是一天两天了，这些定义、意义、原则都是些成熟的东西，即使从澳大利亚制造枪支弹药的源头上开始学习，谁看了都会明白的，没有什么好说的。需要指出的是，对于公安司法鉴定机构来说，还是有必要厘清以下几个问题。

1、公安司法鉴定机构为什么要搞认可。

从现实情况来说，相信很多地方（部门）已经把通过实验室认可列入了规划，或者是近年的工作目标，所以，很多人可能认为是行政性指令定的，并没有感觉到多少的现实需要，闷着头做起来就是了。实际上，如果不能搞清认可的真实需要，不能把这种需要宣贯下去，等编制、贯彻管理体系的时候，唱反调、泼冷水的会越来越多，阻力越来越大。如果最高管理者都对认可的意义都一知半解的话，具体操作的同志只能是又伤身体又伤心，等现场评审通过的那一刻，就开始彻底享受无穷无尽的烦恼了。认可的法律依据在于：２００５年２月２８日第十届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过的《关于司法鉴定管理问题的决定》。这个决定内容很短但很重要，至少说明了成立公安司法鉴定机构的法定依据，即第七条：“侦查机关根据侦查工作的需要设立的鉴定机构，”的规定，同时，这一条还规定了这类司法鉴定机构“不得面向社会接受委托从事司法鉴定业务。”

在这个基础上，第五条第三项规定司法鉴定机构应当“有在业务范围内进行司法鉴定所必需的依法通过计量认证或者实验室认可的检测实验室”。

这两条规定，可以看做是近年来公安司法鉴定机构蓬勃发展的源动力。2006年3月1日，公安部发布实施了《公安机关鉴定机构登记管理办法》和《公安机关鉴定人登记管理办法》。

2、CNAS认可和CMA认证。

稍微用心就可以看出来，全国人大并没有把CNAS认可和CMA认证并列起来，而是作为选择项加以规定的。也就是说，只要通过了CNAS认可或者CMA认证，都算是符合第五条第三项的法律规定。

再有，《中华人民共和国计量法》第二十二条、《中华人民共和国计量法实施细则》第七章和《产品质量检验机构计量认证管理办法》中的规定，为社会提供公证数据的产品质量检验机构或其他技术机构，必须经省级以上政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格，取得计量认证合格证书。同时，根据技监法发（1990）210号文件规定，这里所称的“公证数据”，是指面向社会从事检测工作的技术机构为他人决定、仲裁、裁决所出具的可引起一定法律后果的数据。到这里就看出来了，《计量法》是一九八五年九月六日第六届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议通过的，也就是说CMA认证比CNAS认可的资格老多了，可以说，早了20年，同样的也是法律要求，一点也不比《全国人大常委会关于司法鉴定管理问题的决定》的法律效力低，却一直没有在公安司法鉴定机构内部得到实施。好在现在全部在认监委门下，再加上CNAS对两证申请的优惠政策，可以一并申请了。所以，从法律要求上来说，CMA认证比CNAS认可的要求还要强硬一些。为什么大家一开始就扎堆搞认可呢？大家咋搞咱咋搞和一知半解的心理，再加上行政要求，就出现了谁也不愿意多想的局面。还有就是CNAS的标志要比CMA的标志漂亮一些吧。

3、17025和17020之争。

一开始搞认可，很多单位会形成一个观念：一定要17025，不能要17020。为什么呢？17020要求比较复杂，国内的公安司法鉴定机构都是走的17025，我们也这么走。

实际上是CNAS自己把水搅浑了。

17025针对的是检测和校准实验室，没有错，说到底就是用检测数据说话的检测项目。走17020的实验室，并不排斥仪器设备，只是针对检测结果依赖于人工（资历、经验）判断的检测项目。

只要你对公安司法鉴定业务不算十分外行，就应该知道，在《关于司法鉴定管理问题的决定》中规定了三类检测业务，分别是法医类鉴定、物证类鉴定、声像资料鉴定。再细分下去： 法医类鉴定，包括法医病理鉴定、法医临床鉴定、法医精神病鉴定、法医物证鉴定和法医毒物鉴定。

物证类鉴定，包括文书鉴定、痕迹鉴定和微量鉴定。

声像资料鉴定，包括对录音带、录像带、磁盘、光盘、图片等载体上记录的声音、图像信息的真实性、完整性及其所反映的情况过程进行的鉴定和对记录的声音、图像中的语言、人体、物体作出种类或者同一认定。

对照现实工作，以人体损伤检验为例，有的情况下，一定部位的伤口的长度就可以决定鉴定结论。如果具备测量伤口长度的资质，测量出来，提供给法庭，法庭就可以“依法”定罪了。但是实际情况比较复杂，法庭需要的是损伤程度，而决定损伤程度的因素，不仅是伤口长度的数据，可能还有若干条需要鉴别的损伤部位。这些损伤的鉴别，往往没有具体的数据可供选择，只能在确保资历的前提下，依据经验做出判断。所以，这类的鉴定，走17020似乎更合理，要求比较高嘛，更好。

以此类推，DNA检测也存在数据与经验的纠结。

所以，《关于司法鉴定管理问题的决定》根本就没有理会检查机构和检测实验室的区别，为不分青红皂白的走17025提供了便利。我们知道，文书鉴定和痕迹鉴定基本上都是属于“形象痕迹”的比对，可以说是同根同源，和“微量鉴定”基本上不在一个屋檐下。为啥放在一起，查一下，“微量”的英文是：Trace，“微量元素”的英文是：Trace element。反过来说，“Trace”又往往被翻译成“痕迹”。（Trace这个词，搞认可肯定要查词典的，CL10的5.3.4就有。）实际上，微量检测百分之一百需要依靠设备（除了使用警犬鉴别气味），甚至是依赖于设备分析后的数据、谱图，跟痕迹、文书检验是差了十万八千里。所以，乱了。不过也符合目前的情况，有的业内人，也搞不清楚痕迹、文书、声像资料的血缘关系，没有好好学习科学发展观，拍一张照片也出鉴定意见，简直是让人哭笑不得。声像资料的鉴定业务范围上面说得很清楚，宾语就是“真实性”、“完整性”和“种类或者同一认定”，把一个伤口或者指纹拍摄下来，能起到什么作用呢？开展这项鉴定的法律依据是什么呢？没有能力对“真实性”、“完整性”和“种类或者同一认定”做鉴别，就退而求其次，唉，无语。说多了，再绕回来吧。在实际操作中，CNAS更纠结，迷迷糊糊中，17025成了惯例。

但是，了解一下17025和17020的概念，并不是一件坏事，可以有效地帮助公安司法鉴定机构深入理解认可准则的要求重点。也就是说，可以帮助其明确该重点控制的要素和环节。因此，走17020吧，只要走得动，肯定比17025容易些，抄体系文件容易、评审员数量要求少。敢走17025，要担风险，万一走不通麻烦就大了。

4、认可到底要干什么。

长期以来，公安司法鉴定机构为侦查破案和诉讼提供了大量证据，为维护社会稳定发挥了巨大作用，司法鉴定的准确性一直没有受到过质疑。现在，从刑诉法的要求和证据体系的发展来看，和其他的证据一样，鉴定结果同样要具有合法的形式和内容。搞认可可以在很大程度

上解决这个内容和形式的合法性问题。

17025就是一种管理体系，也不算是什么新鲜的事物。但是，对于公安司法鉴定机构来说，它的新鲜程度却非常高。关键就在于“管理体系”。原有的行政管理体系和按照“25个要素”规整起来的管理体系，那是完全不同的。如果你能从法律的要求、业务的要求等方面认识到了按照17025建立管理体系的必要性的话，搞认可或许有点意义，甚至是说有点“百年大计”的意思，也就是所谓“认可四原则”里的自愿申请，否则的话，你会觉得25个要素怎么那么难以完善，会觉得技术负责人、质量负责人根本就没有必要，导致管理体系流于形式。所以，以后不要说“搞认可”，说“搞管理体系”还比较能体现出一点儿内在需求。

事实上，当这个比较柔性要求的管理体系与行政体制发生碰撞的时候，你千万别抱什么幻想，你只要知道谁是最高管理者就行了。因为认可准则说得对，建立管理体系的职责是他的。说实在的，几个最高管理者真的具备贯彻管理体系要求的权力？

二、下面说说具体的操作方面的经验。

1、认真组织学习认可准则和规范文件。

需要学习的文件多了，首先要学准则，这是一句废话。

然后是学习有关的应用说明，对于公安司法鉴定机构来说，主要是CL10，针对化验的。然后是学习《认可规则》之类的RL文件，毕竟要一步一步地申请啊。

2、培训几个内审员。

咱就不说培养了，现在这个行业养人也不一定能养得住。吃饱了飞，饿了飞，飞不动的，直接“训”就是了。内审员培训之后，应该组织他们对全体人员做宣贯。这一点很有必要，宣贯的时候，讨论讨论，收获会比较多，也有利于澄清认识。

3、弄个互联网。

和CNAS联系，和评审员联系，下载资料，没有互联网是不行的。

4、明确经费。

打比方说，“写到、做到、记到”，没有纸张是不行的。硬件设施、软件环境、实验操作、评审接待等等都要充足的经费。

5、正视自身的技术能力。

有些专业，有些人，往往盲目自大。“庄稼地里的活，哪里有咱不晓得的？”错的。这样的人，就让他去培训不确定度，头会变得很大。

测量不确定度、某些设备的检出限都是技术活，应该谦虚谨慎，积极学习。比方说，平时，送来的样品检测是阳性的时候，大家都会毫不犹豫地下结论；当检测结果是阴性的时候，就犹豫不决了，为什么呢？因为不知道仪器设备、检测方法的检出限，不知道检测范围，怎么下结论。所以，应该正视自身的技术能力，通过有计划的实验切实提高技术能力，满足认可要求。

6、相信自己的能力。

前几天，有一拨参观的来，其中有个同志被他们单位授权起草管理体系文件。好家伙，开始谈话没超过三句，就要COPY我们的管理体系文件。领导审批完，COPY结束，我说，100多页的质量手册、30多个程序文件，你看的过来吗？他说，自己每到一个地方就COPY，回去再说。有什么用呢？25个要素怎么理解，怎么贯彻，根本不问，人机料法环怎么控制也不问，我很纳闷。COPY那么多管理体系文件根本就没啥用，只能说明不自信。

因此，一定要相信自己，把有限的精力用在编制自己的管理体系文件中去，对照准则，哪一条该怎么贯彻落实就写下来，在质量手册里落实准则的所有要求，在程序文件里细化所有可能的情况。

7、在仪器信息网注册一个ID。

这里有你好学的，又可以提问，会有很大帮助的。积分还可以换个礼品，……，好处就不多说了，谁用谁知道。

8、合理期望。

建立管理体系，也可以说是在本部门建立起有史以来的第一个正儿八经的管理体系（可能许多搞过ISO9000、10000认证的兄弟并不理解），可能是一件让你热血沸腾的差事。事实上，不要把自己看得太重，等到现场评审的那一天，你很可能会发现，自己只是一个道具，连个配角也算不上。所以，先提醒一下，免得到时候抱怨。等级技术室评定，还规定了立功受奖的评定要求，认可没有，明白了吧。

建立管理体系，有一个“准备－建立－宣贯－执行－改进”的过程，别指望跳过哪一个环节。当管理体系建立起来之后，也别一味地期望它能解决多少、多大的现实问题。

9、不要人云亦云。

这句话可能说重了一点。

首先不要盲目跟从咨询公司。请咨询公司是要花钱的，如果资金允许，请就请吧，但要知道，那样会降低管理体系的质量的，会降低大家按照管理体系要求开展工作的自觉性的，咨询公司一撤，大家的心就散了。有些关口，咨询公司帮不上忙，比如说文审的时候，文审老师一般找最高管理者或质量负责人了解情况，你总不能让咨询公司的老师接电话吧。个人觉得，文审的环节比现场评审的作用还大些。

其次，不要偏听偏信。比如说授权签字人的事。有些人甚至是有些领导，觉得授权签字人是老大个官了，还要CNAS的现场考核等等，非要成为授权签字人不可。实际上，他“授”单位自己的“权”，“签”单位自己的“字”，全是责任，哪里有什么权利？一个“权”字，搞得人心惶惶的。所以，必要的时候，要做解释工作，敢于说出事实情况，说服那些不符合要求的人。再比如说“试运行”的事。有些人说，我们的管理体系从2008年1月1日起进入试运行，到2008年6月1日就可以提出申请了。这样的说法很普遍，很好听——“试运行”。《实验室认可规则》第5.1.2.3条规定 CNAS受理申请的必要条件之一是“质量管理体系正式运行超过6个月”。你说他说得对吗？咱不能人云亦云，踏踏实实比较好。

10、树立质量控制的概念。

有关“人机料法环”的话题，网上搜一搜，很明白。25个要素都是质量控制的要求。但是，建立起完整的概念来，不是一件容易的事噢。

三、几个可能遇到的问题。

1、检测方法。

二所的方法种类齐全，默认作标准方法使用，有行标的情况下，还是选择行标，都是作证实就可以了，证实自己有能力正确使用该方法，一个一个做，有实验，有记录，有论证，有文件规定即可。这些方法用之前要经过授权，授权的意思就是你自己承担责任，承担就承担吧，愿打愿挨的事，但授权是必要的，人家费那么大劲搞成形，一张授权书就能使用了，实际上是赚大发了。

英文版的“方法”称为method，所以，有的人会认为《轻伤鉴定标准》应该是standard，而不是method，也没有错的。所以说，这类的检验侧重于“依标判断”，应该走17020。现实中，还是要把这份文件作方法处理。

2、检定和校准。

502和茚三酮的箱子就不必校准了。现有的方法也没有这方面的要求，只要做功能核查就好了，会加热不就行了。

比例尺的校准要参照一下照相的有关标准，事先确定好全长示值误差的允许值，看好颜色，标准有规定的，颜色不符合要求，校准了也不能用，白费轱辘。

别想着搞自校准，基本上没那个条件。

3、标准物质。现在叫参考标准。

一类是没有标准物质的标准物质，比如说毒鼠强，更别说有证标准物质了。去北京买一些，联系几个通过认可的实验室，做做比对试验，确定一下物质特性，好像没有别的办法了。一类是极易过期的标准物质，比如说DNA检测用的，从美国买过来的SKF。据说，因为订购、运输周期等因素，很快就到了过期的边缘。实际情况就是这样，只能注意做好核查。

公安司法鉴定业务，以前都称为刑事技术或者刑事科学技术，专业种类比校多，不止法医、物证、声像等“三大类，但都只能接收侦查机关的委托，也就是说，不能面向社会接受委托，再进一步说就是不能收费。

近年来，社会上的司法鉴定机构如雨后春笋般成长起来。从今年开始，在司法部和认监委的大力推动下，这一类的司法鉴定机构也纷纷开始制定实验室认可工作目标。

个人认为认可准则4.1-4.15条的管理要求，社会上的司法鉴定机构比较容易贯彻实施，5.1-5.10条技术要求，公安司法鉴定机构比较容易达到要求。

从司法鉴定历史发展和现实情况来看，社会上的司法鉴定机构的能力水平，和公安司法鉴定机构的能力水平，根本就不在一个档次。这样说，并不是有意贬低社会上的司法鉴定机构的信誉。因为，毕竟刑事技术检验鉴定一直都是公安的业务范围，有天时、地利。现在，这两类司法鉴定机构站在同一起跑线上，都有权利和机会选择通过建立符合认可要求的管理体系来保障鉴定质量的道路，完全可以扯平啦。

在实验室认可的大方向面前，希望能不断地抛出一些砖头，引起同行们的交流、讨论，取下认可工作中的神秘面纱，切实挖掘实验室认可能够给和应该给公安司法鉴定机构带来的是实实在在的益处。

在某种程度上来说，检验是实验室的特征，而符合性判断则是检查机构的特征。司法鉴定属于交叉学科，往往不存在单纯的检验。打个比方说，把样品做出其质谱图，并没有什么意义，也不符合委托方的要求。接下来，把这份图谱和标准图谱进行比对，得出物质成分的鉴定意见，才是委托方的要求。从样品到谱图的过程应该是检验的过程，接下来的步骤应该是符合性判断的过程。所以，司法鉴定机构的专业类别，不仅涉及检验，还涉及检查。举个比较明确的例子，做司法精神病鉴定的实验室，就按照17020申报。

个人觉得，既然一个检验项目既有检验，又有检查，那么就应该考虑是否按照17020建立管理体系。

对于司法检验来说，所谓的“产品”的概念应该灵活理解。

物证（文书，），痕迹（），法医病理，法医临床，法医精神病鉴定，做检查机构认可17020

毒物鉴定，微量鉴定，声像资料就是实验室认可17025

有的做的就是二合一。或者资质认定三合一，但是做实验室或者检查机构认可必须满足针对司法鉴定机构认证认可的评审要求

认监委和司法部合伙发布了一个关于司法鉴定机构资质认定的规范文件，2009年5月1日起施行。司法鉴定机构的资质认定可以单独申请，同时，在已经通过认可或准备与认可合并申请的情况下，其评审流程将相对简化。而实验室认可或检查机构认可评审，则没有这样的优惠政策。

需要注意的是，两部委发布的评审准则，已经使得公安司法鉴定机构几乎不可能获得“实验室资质认定”。

第三篇：《浙江省检验机构计量认证审查认可(验收)评审准则》

《浙江省检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》

引言

1.1 为了统一浙江省检验机构的计量认证/审查认可（验收）的评审依据，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《产品质量检验机构计量认证管理办法》、《浙江省检验机构管理办法》的规定，特制定本《准则》。

1.2本《准则》依据 ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力认可准则》制定，增加了对检验机构通过计量认证/审查认可（验收）的附加要求。

用于计量认证/审查认可（验收）评审时，在计量认证/审查认可（验收）附加要求与ISO/IEC17025：2005的规定不一致时，以计量认证/审查认可（验收）附加要求为准。

1.3 本《准则》是浙江省向社会出具检测数据的检验机构通过计量认证/审查认可（验收）所必须遵守的通用要求。适用于为社会提供公证数据的检验机构计量认证的评审；依法设置和授权检验机构计量认证/审查认可（验收）的评审；其他类型实验室自愿申请计量认证的评审。

1.4为保持与ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力认可准则》文本的一致性，1.3 款所指的检验机构在本准则中统称为“实验室”。

参考文件 2.1中华人民共和国计量法实施细则

2.2中华人民共和国标准化法实施条例 2.3中华人民共和国产品质量法条文释义 2.4产品质量检验机构计量认证管理办法 2.5浙江省检验机构管理办法

2.6 JJF 1001-1998通用计量术语及定义

2.7 GB/T 15483.1-1999利用实验室间比对的能力验证

2.8 ISO/IEC 17025:2005检测和校准实验室能力认可准则

3、定义

3.1 实验室laboratory 从事校准和／或检验的机构。

注1：如果实验室只是某组织的一部分，该组织除了进行检验工作以外，还进行其他活动，则术语“实验室”仅指该组织内进行检验工作的那部分。注2：本准则中的术语“实验室”是指在下列情况下，开展检验工作的机构：

——在或来自一个固定的地点

——在或来自一个临时的设施，——在或来自一个可移动的设施。

3.2 检验实验室 testing laboratory 从事检验工作的实验室。

3.3 校准实验室 calibration laboratory 从事校准工作的实验室。

3.4 校准 calibration 在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。注1：校准结果既可给出被测量的示值，又可确定示值的修正值。

注2：校准也可确定其他计量特性，如影响量的作用。

注3：校准结果可以记录在校准证书或校准报告中。3.5 检验test

按照规定的程序，为了确定给定的产品、材料、设备、生物体、物理现象、工艺过程或服务的一种或多种特性或性能的技术操作。

注：检验结果通常被记录在称之为检验报告或检验证书的文件中。3.6 校准方法 calibration method

为进行校准而规定的技术程序。

3.7 检验方法 test method 为进行检验而规定的技术程序。3.8 检定（验证）verification 查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。

3.9 质量体系 quality system 为实施质量管理的组织结构、职责、程序、过程和资源。3.10 质量手册 quality manual 阐述一个组织的质量方针、质量体系和质量实践的文件。

注：质量手册可以列出与实验室质量工作有关的其他文件。3.11 参考标准 reference standard 在给定地区或在给定组织内，通常具有最高计量学特性的测量标准，在该处所做的测量均从它导出。

3.12 标准物质 reference material 具有一种或多种足够好地确立了的特性、用于校准仪器、评审测量方法或给材料赋值的材料或物质。

3.13 有证标准物质 certified reference material（CRM）

附有证书的参考物质，其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确复现的表示该特性值的测量单位，每一种出证的特性值都附有给定置信水平的不确定度。注1:有证参考物质一般成批制备，其特性值是通过对代表整批物质的样品进行测量而确定，并具有规定的不确定度。注2:当物质与特制的器件结合时，例如，已知三相点的物质装入三相点瓶、已知光密度的玻璃组装成透射滤光片、尺寸均匀的球状颗粒安放在显微镜载片上，有证参考物质的特性有时可方便和可靠地确定。上述这些器件也可以认为是有证参考物质。

注3:所有有证参考物质均应符合本规范中测量标准的定义。

注4:有些参考物质和有证参考物质，由于不能和已确定的化学结构相关联或出于其他原因，其特性不能按严格规定的物理和化学测量方法确定。这类物质包括某些生物物质，如疫苗，世界卫生组织已经规定了它的国际单位。

3.14 溯源性 traceability 通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性。

注1：此概念常用形容词“可溯源的”来表述。注2：这条不间断的比较链称为溯源链。

3.15 能力验证 proficiency testing 利用实验室间的比对，对实验室的校准或检验工作进行判定。3.16 要求 requirement 为能识别和考核一个实体，将对其特性的需要转化为一系列定量的或文字描述的规范。

管理要求

见ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力认可准则》第4条“管理要求”中对检测实验室的要求。

技术要求

见ISO/IEC17025:2005）《检测和校准实验室能力认可准则》第5条“技术要求”中对检测实验室的要求。

附加要求

6.1 申请计量认证的实验室，必须有规范的名称和组织机构；有明确的检验业务范围。为非独立法人单位时，应能独立承担第三方公正检验，独立对外行文和开展业务活动，有独立帐目和独立核算，6.2 在技术主管或质量主管不在时，应指定其代理人，并在手册中规定。

6.3 应在质量手册或程序文件中规定，保证委托方的机密信息和所有权。

6.4 对政府下达的指令性检验任务，应编制计划并保质保量按时完成。

6.5 实验室的最高管理者、技术主管、质量主管及各级部门主管应有任命文件。

注：实验室最高管理者指实验室最高行政主管。

6.6 非独立法人实验室的最高管理者应由其法人单位的行政领导成员担任。

6.7 实验室技术主管和质量主管的变更应报发证机关确认。

实验室最高管理者的变更应报发证机关备案。

注：确认指考核。

6.8 关键岗位人员资质要求：

6.8.1实验室的技术主管和质量主管应具有相关专业的中级以上职称，熟悉有关专业业务。

6.8.2 检验人员应经考核合格，并取得本单位的资格确认后持证上岗。对国家和本省已开展检验人员执业资质制度的行业，检验人员应取得相应资质。

6.8.3检验机构的技术主管、质量主管及授权签字人必须是在法定退休年龄以内的专职人员，并经《准则》培训合格；

6.8.4 授权签字人必须具有中级以上（含中级）技术职称，并从事相关检验工作三年以上（含三年）；

6.8.5 检验机构的内审员人数不得少于2人； 6.8.6一般检验项目专职检验人员不得少于两人，且必须持证上岗。特种行业如无损检测、桩基测试、室内环境检测、珠宝检验、棉花检验等岗位资质，国家有特殊规定的，从其规定。

6.9 应有适当的措施确保实验室有良好的内务管理，并符合有关人身健康、环保（如废物处理措施）和安全（如停电、停水、防火等应急措施）。

6.10 与检测有关的设备档案，应有接受时的状态及验收记录。以及仪器设备购置、验收、流转应受控。使用未经定型的专用检验仪器设备时，应能提供相关技术单位的验证证明。

6.11 计量检定和量值溯源。

6.11.1 列入强制检定的计量器具，应由经计量授权的执行强制检定任务的计量检定机构提供服务，取得检定合格印、证。

6.11.2 强制检定以外的其他计量器具，实验室寻求外部量值溯源时，应由经计量授权或其他有资质的计量技术机构提供服务。

注：强制检定以外的其他计量器具，提供检定证书或校准报告的计量技术机构，一是指取得国家或地方计量行政部门授权的法定计量检定机构，二是指取得本省计量校准实验室认可的计量校准机构。当寻求有其他资质的计量技术机构提供服务时，实验室应当提供有关证明文件，以证明该机构的量值可溯源至国家或国际计量基准，并且该机构的量值传递工作是可以保证的。

6.11.3 进行自检定/校准的，必须满足以下条件：

6.11.3.1 有相应合格的检定/校准用的计量标准器； 6.11.3.2 按JJF1071—2000《国家校准规范编写导则》制定，由本单位发布的校准规范（由有关专业专家和计量专家审定）； 6.11.3.3 有考核合格的人员；

6.11.3.4 有合适的检定/校准环境条件。

6.12 自检定/校准的设备，应按国家计量检定系统的要求，绘制能溯源到国家计量基准的量值传递方框图（适用时），以保证在用的测量设备量值符合计量法制规定的要求。

6.13 计量检定用最高计量标准应按《中华人民共和国计量法》的相关规定考核合格。

6.14 应使用有证标准物质（有效期内）。

注：（1）实验室应首先使用有证标准物质；

（2）当无有证标准物质时实验室应尽可能使用有质量保证的纯物质来配制内部标准物质，并须进行核查。

6.15 没有国际、国家、行业、地方标准规定的检验方法时，实验室应尽可能地参照其他相关国际或国家标准中公布的方法，且经发证部门确认。

6.16 记录更改应按适当程序规范进行。

6.17 应采用国家法定计量单位。6.18 确定检验业务范围的依据标准: 6.18.1、检验机构申请确认的检验业务范围必须有相应的产品、参数或检验方法的国际、国家、行业、地方标准；

6.18.2 企业标准不能直接作为计量认证/审查认可评审依据。

6.19 实验室应在允许的范围内进行分包，其分包方应是已经通过了计量认证的实验室。

注：分包范围是指：（1）设备临时损坏；（2）通过的能力发生意外情况；（3）设备昂贵；（4）特种项目；（5）使用频次低。发布日期：2006年1月9日 实施日期：

2006年9 月1 日

第四篇：有机食品认证机构认可基本要求

有机食品认证机构认可基本要求

目录

1.适用范围....................................................................................................................2 2.引用文件....................................................................................................................2 3.定义............................................................................................................................2

3.3认证证书.........................................................................................................2 3.4认证制度.........................................................................................................2 4.对认证机构的要求....................................................................................................2

4.1认证机构.........................................................................................................2

4.1.1总则......................................................................................................2 4.1.2组织结构..............................................................................................3 4.1.3 分包.....................................................................................................4 4.1.4质量体系..............................................................................................4 4.1.5 批准、扩大、缩小、暂停和撤消认证条件.....................................5 4.1.6内部审核和管理评审..........................................................................5 4.1.7文件......................................................................................................5 4.1.8 记录.....................................................................................................6 4.1.9保密......................................................................................................6 4.2认证机构的人员.............................................................................................6

4.2.1总则......................................................................................................6 4.2.2 对检验员和技术专家的资格要求.....................................................6 4.2.3选择程序..............................................................................................6 4.2.4检验人员的聘用..................................................................................7 4.2.5认证人员的记录..................................................................................7 4.3认证要求的更改.............................................................................................7 4.4申诉、投诉和争议.........................................................................................7 5.认证要求....................................................................................................................8

5.1认证申请.........................................................................................................8 5.3检验.................................................................................................................9 5.4检验报告.........................................................................................................9 5.5认证决定.........................................................................................................9 5.6监督和复评程序...........................................................................................10 5.7认证证书与认证标志的使用.......................................................................10 5.8调阅外部相关方与组织的交流记录...........................................................10 6.附则..........................................................................................................................10

6.1本文件由有机食品认可委负责解释。.......................................................10 6.2本文件自发布之日起实施。.......................................................................10

1.适用范围

本文件规定了提供第三方有机食品认证服务的机构应满足的基本要求,为对有机食品认证机构资质认可和实施监督管理提供依据。本文件适用于国家有机食品认证机构认可委员会(以下简称“认可委”)对认证机构的资质认可和监督管理。

2.引用文件

ISO/IEC导则65标准化及相关活动的基本术语与定义 ISO 14050:1994质量体系和质量保证 ISO 14010:1996环境审核指南

国家环境保护总局第十号令《有机食品认证管理办法》 国家环境保护总局有机食品技术规范(征求意见稿)

3.定义

ISO/IEC导则65、IS014050、国家环境保护总局第十号令《有机食品认证管理办法》和国家环境保护总局有机食品技术规范中的有关术语与定义适用于本文件,同时本文件还包括以下定义。

3.1组织

具有自身职能和行政管理的公司、集团公司、商行、企业、政府机构、研究机构,或是上述单位的一部分或结合体,无论其是否是法人团体、公营或私营。

3.2认证机构根据已颁布的国家保护总局第十号令《有机食品认证管理办法》和国家环保总局有机食品技术规范所要求的其他规范性和补充性文件，并经国家有机食品认可委员会审核批准的从事有机食品认证活动的第三方机构。

3.3认证证书

表明食品(产品)及生产食品(产品)的基地,生产、加工条件及场所或食品(产品)贸易符合特定的有机食品技术规范和该规范所要求的其它补充性文件要求的证明文件。

3.4认证制度

具备一定程序规则和管理要求的制度,认证机构依据该制度实施认证活动以决定认证文件的发布和认证资格的保持。

4.对认证机构的要求

4.1认证机构

4.1.1总则

4.1.1.1认证机构运作所遵循的原则和程序应具有公正性,并应得以公正地实施。不容许设置违反本文件的程序来阻碍或阻止申请者的申请。

4.1.1.2认证机构的服务应向所有申请者开放,不应附加过分的财务或其它条件。不应以组织的规模或其是否为某一协会(社团)的成员作为受理申请的条件,也不应把获证组织的数量作为是否受理申请的条件。

4.1.1.3认证机构用于评价申请者有机食品的准则应是有机食品技术规范标准或 与申请者职能有关的其它规范性文件所规定的要求。如果某一特定的认证项目需要对这些准则做出解释,应由具有相应职能且公正的技术机构或具有必要技术能力的人员进行规范化解释,并由认证机构公布。

4.1.1.4 认证机构应严格在拟认证的范围内根据申请者的具体情况决定实施认证和做出认证决定。

4.1.1.5申请者有责任保持并评价法律法规要求的符合性。认证机构应对此做必要的检查和抽样,以确认申请者执行有机食品技术规范的有效性,认证机构应确认申请者已对法律法规要求的符合性做出了评价并在不符合相关法律法规要求时及时采取了纠正措施。

4.1.2组织结构

认证机构的组织结构应保证其认证的可信度。认证机构应做到: a)保持公正;

b)对其做出的批准、扩大、缩小、暂停和撤销认证等的决定负责;c)指定一个管理层(委员会、小组或个人)对以下工作全面负责: 1)实施本文件中规定的检验和认证活动, 2)制定关于认证机构运行的方针, 3)做出认证决定, 4)监督方针的实施, 5)监督认证机构的财务，6)需要时授权相关的职能机构或个人代表其开展规定的活动。d)有文件证明是一个法律实体;1E

e)设置必要的组织结构程序以确保公正性,包括确保认证机构运作公正的条款,这一组织结构应保证各相关方参与制定有关认证制度的内容及运作的方针和原则;f)确保认证决定不是由实施审核的人员做出;g)有实施认证活动的权力和职责;

h)有能力就机构运作和活动中所引发的责任问题做出处理;i)财务状况稳定,具有认证制度云做所需的资源;

j)在负有执行职责的高级管理人员负责下,根据认证工作的类型、范围和工作量配备充足的人员,他们应具有与所实施的工作相适应的必要的教育、培训、技术知识和经历;

k)具备4.1.4条款所描述的质量体系,确保本机构有能力运行对组织进行认证的制度;l)有用以区分对组织的认证活动和该机构从事的其它活动的方针和程序;m)认证机构、高级管理者和全体人员均不应受任何可能影响认证最终结果的商业、经济和其它压力;

n)具有正式的规则和组织结构,对所有参与认证过程的委员会的组建和运行加以规定。该委员会不应受到任何有可能影响认证结论的商业、经济和其它压力;(见注1)

o)确保与本机构有密切关系的机构的活动不会影响其认证的保密性、客观性和公正性,并且不应直接或间接提供.1)其认证对象所提供的服务, 2)获取或保持认证的咨询服务，3)设计、实施或保持有机食品技术规范或其它相关技术规范的服务(见注2);p)具有公正,独立地处理来自组织或其它方面的关于认证或其它相关活动的投诉、申诉和争议的方针和程序。

4.1.3 分包

当认证机构决定将认证工作(如检验)分包给某一外部机构或人员时,应就有关事宜签定书面协议,包括保密规定和避免利益冲突的条款.认证机构应做到: a)对分包的工作全面负责,并且保留其批准、扩大、缩小、暂停或撤销认证的职责;b)确保分包的机构或个人具备必要的能力并且满足本文件的有关要求,保证分包方不直接或不通过他们所在的组织参与有机食品技术规范的设计、实施活动,以确保公正性;c)得到申请人或获证组织的同意。

4.1.4质量体系

4.1.4.1认证机构对质量负责的管理者应制定质量方针,包括质量目标和对质量的承诺并形成文件。管理者应保证质量方针在各个层次中得到理解、实施。4.1.4.2认证机构应依据本文件中的有关规定和本机构的工作类型、范围和工作量,建立并运行质量体系。质量体系应形成文件并提供给认证机构的人员使用。认证机构应确保文件化质量体系的有效实施。认证机构应指定一名可向最高执行管理者直接汇报的人员(可以是负有其它职责的人员)行使以下权力: a)确保本机构依据本文件建立、实施和保持质量体系;

b)向认证机构的管理层汇报质量体系的运行情况以便进行管理评审,并将上述结论作为质量体系改进的依据。

4.1.4.3质量体系应通过质量手册和相关的质量程序予以文件化,其中质量手册至少应包含或涉及以下内容: a)质量方针

b)对认证机构法律地位的简要说明,包括所有者的名称,如果另有控制者,也应包括控制者的姓名;c)影响认证质量的最高管理者及其它认证人员的姓名、资格、经历和权限;d)表明本机构所有管理层次和部门的权限、职责、职能及其相互关.系的组织机构图,特别应表明参与检验过程和认证决定的人员之间的关系;

e)对认证机构的组织结构的描述,包括4.12c)所确定的管理层(委员会、工作组或人员)的详细情况及其章程、权限和程序规则;f)管理评审的方针和程序;

g)包括文件控制在内的管理程序;h)与质量有关的运行职责及工作内容,以便每个岗位的职责和权限,让所有相关人员了解;

i)认证机构人员的录用、培训和考核的方针和程序;j)分包方的清单和对分包方能力的评价、记录和监控程序;k)处理不合格项并采取有效纠正措施的程序;l)认证实施过程的方针和程序,包括: 1)发放、保持和撤销认证文件的条件，2)对有机食品技术规范认证中所用文件的使用和适用情况的验证;3)对有机食品进行检验及认证评定的程序, 4)对获证组织的监督与复评程序;

m)处理申诉、投诉、争议的方针和程序;n)按照lS010011-1的条款实施内部检验的程序。

4.1.5 批准、扩大、缩小、暂停和撤消认证条件

4.1.5.1认证机构应规定批准、扩大和缩小认证的条件,以及对获证组织认证范围部分或全部暂停或撤销认证的条件;尤其应要求组织及时汇报对有机食品技术规范拟进行的变动或其它可能影响其技术规范符合性的变动。

4.1.5.2认证机构应要求组织建立符合相应有机食品技术规范标准或其它规范性文件的有机食品技术规范, 并形成文件。4.1.5.3认证机构应有程序控制以下活动:

a)批准、暂停和撤销认证;b)扩大或缩小认证范围;

c)当组织的活动和运行(如所有权、人员或设备)出现重大变动,对体系运行构成重大影响;或者通过对投诉的分析或其它信息表明获证组织不再满足认证机构要求的时候,应对其进行复评。

4.1.5.4认证机构应针对以下活动制定文件化程序,并在有要求时提供:

a)依据国家环保总局10号令和国家环保总局有机食品技术规范和其他相关文件对组织的有机食品进行初次检验;

b)依据国家环保总局10号令和国家环保总局有机食品技术规范等标准对组织有机食品进行定期监督、复评, 以确认其是否持续符合有关要求,并验证和记录组织在规定时间内对所有不合格项所采取的纠正措施;c)确认并记录组织由于不正确宣传认证资格或误导而产生的不合格项,判断组织是否需要及时采取纠正措施。

4.1.6内部审核和管理评审

4.1.6.1认证机构应有计划并系统地定期进行覆盖所有程序的内部审核,以审核质量体系的实施及有效性。认证机构应确保: a)将审核结果同志给被审核区域内的责任人员;b)及时采取适宜的纠正措施;c)记录审核结果。

4.1.6.2认证机构中负有执行职责的管理者应按适当的时间间隔对其质量体系进行管理评审,以确保认证机构能够持续适宜和有效的满足本文件的要求及规定的质量方针和目标。管理评审记录应予以保存。

4.1.7文件

4.1.7.1认证机构应记录并定期更新以下内容,并在有要求时(通过出版物、电子媒介或其它途径)提供: a)有关上级单位对认证机构的运行进行授权的信息;b)对认证制度的书面陈述,包括批准、扩大、缩小、暂停和撤销认证的规则和程序;c)检验、认证过程的有关信息;

d)认证机构对获取财务支持的方式与途径的说明,以及对申请方和获证组织收取费用的基本说明;

e)对申请方和获证组织的权利和义务的说明,包括对认证标志的使用及对认证资格宣传方式的要求和限制;

f)处理投诉、申诉和争议的程序;g)获证组织名录,包括组织的场所、获证日期、证书编号或代码,以及对每一获证组织认证范围的描述。

4.1.7.2认证机构应建立并保持相应的程序,对所有与认证职能有关的文件和资料进行控制。无论是初次起草、补充修订还是更改文件,在发布之前应由经授权的、具备能力的人员评审并批准。应保存一份表明所有文件发布和更改状态的清单。应对这些文件的分发加以控制,以确保认证机构或组织的人员在开展涉及申请方或获证组织活动的工作时,可以获取相关的有效文件。

4.1.8 记录

4.1.8.1认证机构应建立并保持记录制度,以适应其特定的工作性质并符合现行法规的要求。这些记录,特别是申请书、检验报告及有关批准、保持、扩大、缩小、暂停或撤销认证的文件,应能证实认证程序得到了有效实施。记录的标识、管理和处置应能确保过程的完整性和信息的保密性。记录应保存一段时间,以确保至少在一个完整的认证周期内或在法律有要求时能够持续证明其可信度。4.1.8.2认证机构应具有按合同、法律或其它义务的要求在一段时间内保持记录的方针和程序。认证机构还应有符合4.1.9规定的获取这些记录的方针和程序。

4.1.9保密

4.1.9.1认证机构应按照有关法律的要求,做出适当的安排,以确保机构内的各级人员(包括各个委员会、外部机构或代表其工作的个人)对认证活动中获取的信息保密。

4.1.9.2除本文件规定外,未经组织的书面许可不应将该组织的信息透露给第三方。当按法律要求需将信息提供给第三方时,认证机构应事先将此情况通知该组织。

4.2认证机构的人员

4.2.1总则

4.2.1.1认证机构中从事认证工作的人员应能胜任本职工作。4.2.1.2认证机构应保存本机构从事认证的所有人员的资格、培训和经历记录。其中培训和经历的记录应及时更新。

4.2.1.3认证机构应将明确规定其职责和任务的作业文件发给相应人员。该作业文件应为最新版本。

4.2.2 对检验员和技术专家的资格要求

4.2.2.1为确保检验的有效性和一致性,认证机构应确定检验人员的基本能力准则。4.2.2.2对于有机食品的检验,国家环境保护总局第十号令规定对检验员的相关要求。检验员应满足上述有关国际标准的要求。

4.2.3选择程序

4.2.3.1检验员和技术专家的选择认证机构应有如下程序: a)根据能力、培训|、资格及经历选择检验员和技术专家(需要时);

b)在评审中对检验员和技术专家的表现做出初步评价,并随后对其业绩进行监督。4.2.3.2检验任务的分配当针对某一具体任务组建检验组时,认证机构应确保检验组具有相应的技能。检验组应具备以下能力:

a)熟悉相关的法律法规、认证程序及要求;b)全面了解检验方法和检验文件;

c)了解拟认证的具体范围涉及到的专业技术知识、相关作业程序以及可能造成的影响(可以通过配备技术专家来满足此要求);d)有一定程度的理解力,以便对组织管理其认证范围内的活动、产品或服务中的有机因素的能力做出可靠的评价;e)能够有效地运用所要求的语言进行书面及口头交流;

f)避免任何使检验组成员产生不公正行为或歧视的利益关系。检验组成员在检验前应将其或其所在组织与拟检验的组织现在、过去或将来能的联系通知认证机构.4.2.4检验人员的聘用

认证机构应要求参与检验的人员签署一份合同或其它类似文件,承诺遵守认证机构的规章制度(包括保密规定、不受商业及其它利益的影响以及对与认证申请人以前或现在的关系的说明)。认证机构应保证所有承担认证分包任务的检验人员满足本文件对检验人员的要求,并记录如何达到要求。

4.2.5认证人员的记录

4.2.5.1认证机构应建立并保存认证人员的最新记录,该记录应包括如下内容: a)姓名和地址;

b)所属机构和在认证机构的职位 c)教育程度和专业状况;

d)在认证机构每一业务范围内的经历和培训;e)最后一次更新记录的日期;f)工作评价。

4.2.5.2认证机构应确保并验证分包机构按照本文件的要求保存了承担分包任务的检验人员记录。

4.2.6对检验组的要求应向检验组提供最新的检验指导文件及与认证安排和认证程序有关的所有信息。

4.3认证要求的更改

认证机构应及时将拟更改的认证要求通知各有关方面。在确定更改方式和生效日期之前应充分考虑相关方的观点。更改决定发布之后,认证机构应验证认证组织是否在认证机构认为合理的期限内对其相关程序进行了必要的调整.4.4申诉、投诉和争议

4.4.1组织或其它相关方向认证机构提出的申诉与投诉,应根据认证机构的程序进行处理。

4.4.2认证机构应:

a)保存与认证有关的申诉、技诉、争议以及补救措施的记录;b)采取适当的纠正和预防措施;

c)将采取的纠正措施形成文件并评定其有效性。5.认证要求

5.1认证申请.....5.1.1认证机构向申请方提供的有关信息

5.1.1.1认证机构应保存对检验及认证程序的详细说明、认证要求和有关获证组织权利义务的文件,这些文件应按4.1.7.1的要求及时更新,并提供给申请者及获证组织。

5.1.1.2认证机构应要求组织: a)始终遵守认证制度的有关规定;b)对实施检验做出必要的安排,包括文件审查以及为实施检验、监督、复评和解决投诉进入所有现场、调阅所有记录(包括内部检验报告),和访问人员;c)仅在其获准认证的范围内说明获证资格;

d)在宣传认证结果时不应损害认证机构的声誉,不应以认证机构认为是误导或是未经授权的方式说明其获证资格;

e)当认证被暂停或撤销后,应立即停止涉及认证内容的广告,并按认证机构要求交回所有的认证文件.f)保证不采取误导的方式使用认证文件、标志和报告,或其中任何一部分;

g)利用各种宣传媒体(例如文件、小册子或广告)进行认证宣传时,应遵守认证机构的有关要求。

5.1.1.3当拟认证的范围涉及某一特定的认证要求时,应向申请人做出必要的解释。5.1.1.4当有其它要求时,认证机构应向申请者提供其它补充信息。5.1.2认证申请

5.1.2.1认证机构应要求申请方填写正式的、由申请方授权代表签字的申请书。申请书或附件应包括: a)申请认证的范围;

b)申请组织(者)同意遵守认证要求,提供检验所需的必要信息。5.1.2.2在现场检验前,申请者至少应提供下列信息: a)申请方简况,如组织的性质、名称、地址、法律地位,必要时提供人力和技术资源的信息;

b)有机食品的基地,生产及销售所覆盖活动的一般信息;

c)对拟认证的有机食品及其适用的标准或其它规范性文件的说明;d)有关有机食品核心要素的文件。从申请文件和有机食品文件评审中收集到的信息可用于现场检验的准备,认证机构应予以保密。5.2检验准备 5.2.1在检验前,认证机构应对认证申请进行评审并保存记录,以确保: a)认证的各项要求已明确,形成文件并得到申请方理解;b)认证机构和申请方在理解上的差异已得到解决;

c)认证机构应有能力在拟认证的范围、运作场所实施认证并能满足申请者的其它特殊要求(如申请者使用的语言等)。

5.2.2认证机构应拟定检验活动的计划以做出必要的安排。

5.2.3认证机构应任命一个有能力的检验组,代表认证机构实施文件检验和现场检验。技术专家可作为顾问参加检验组。

5.2.4认证机构应提前将检验组成员的姓名通知受检验方,并提醒受检验方可对认证机构任命的任一检验员或技术专家提出异议。5.2.5认证机构应正式任命检验 组并提供相关的工作文件,检验计划及日期应得到受检验方的同意。给检验组的指令应明确并通知受检验方,该指令应要求检验组检查组织的结构。方针和程序,确认其符合与认证范围有关的要求,并确认组织执行了有关程序,且这些程序能证明组织有机食品的有效性。

5.3检验

5.3.1检验组应依据所有适用的认证标准在确定的范围内对组织的有机食品技术规范进行检验。认证范围是指拟认证组织在特定场所和确定的管理控制下的具体活动。

5.4检验报告

5.4.1认证机构应制定适合自身需要的报告程序,这些程序至少应确保:

a)在检验组离开现场之前,与组织的管理者举行一次会议,在会上检验组应以书面或口头方式做出关于组织的有机食品技术规范的实施是否符合认证标准要求的说明,并使组织有机会对检验发现及其依据提出质疑;

b)检验组应向认证机构提交一份检验报告,包括其检验发现及组织的有机食品技术规范的实施与所有认证要求的符合性说明;

c)认证机构应及时将检验结果的报告提供给组织,明确所需纠正的不符合项,以使其完全满足认证要求;d)认证机构应请组织对报告提出意见,并阐明具体的纠正措施或在规定的限期内计划采取的纠正措施。同时通知组织是否需要进行全部或部分复审,或在监督中验证纠正措施的有效性;

e)检验报告应至少包括以下内容: 1)检验日期;

2)报告负责人姓名;

3)受检验方的情况(如:现场的名称、地址及检验覆盖的部门);4)检验的范围及检验准则,包括适用的标准和其它规范性文件;

5)是否符合认证要求的说明,包括对不符合的阐述,适当时可对照组织以往的检验结果;

6)对与未次会议上所提供信息的差异做出解释;

5.4.2认证机构最终提出的检验报告与5.4.1c)和e)有差异时,应将报告交给受检验方并解释与前者的不同之处。检验报告应考虑如下因素: a)受检验人员的资历、经验和权限;b)申请组织为满足有机食品技术规范标准的要求而建立的内部组织结构和程序的充分性;c)对已确认的不符合采取的纠正措施,必要时还应考虑以往检验中不符合的纠正措施。

5.5认证决定

5.5.1 认证机构应根据认证过程中收集的信息和其他相关信息对组织的有机食品技术规范做出是否予以认证的决定。参与认证决定的人员不应是参加此次检验的人员。批准认证的部门通常不应推翻检验组长做出的不予推荐认证的结论。如果出现这种情况,认证机构应说明并记录做出该决定的依据。

5.5.2认证机构不容许将批准、扩大、缩小、暂停或撤销认证的权力委托给外部机构或人员。

5.5.3认证机构应向获得有机食品技术规范认证的组织提供认证文件,如一份由授 权人士签署的文件或证书。对于组织和认证范围所覆盖的每个现场,认证文件都应明确:

a)组织的名称、地址;

b)批准的认证范围,包括: 1)认证所参照的有机食品技术规范标准与其它规范性文件及补充文件, 2)与产品、过程或服务类别相关的组织的活动;c)认证的生效日期和有效期。

5.5.4获证组织对认证范围的更改应由认证机构处理。认证机构应明确采用何种检验程序以决定是否批准更改认证范围的申请,并采取相应的措施。

5.6监督和复评程序

5.6.1认证机构应按适当的时间间隔对组织的有机食品进行监督和复评,以验证该有机食品是否持续符合认证要求。

5.6.2监督和复评程序应与本文件中规定的有机食品技术规范检验程序一致。

5.7认证证书与认证标志的使用

5.7.1认证机构应对有机食品认证证书和标志的所有权、使用情况加以规定和控制。

5.7.2如果认证机构授权组织使用标志以表明其有机食品已获认证,组织只能按认证机构的书面授权使用规定的标志。

5.7.3认证机构应采取必要的措施,对获证组织在广告、商品目录等材料中对认证的不正确宣传,及对证书和标志的误导性使用做出及时处理。

5.8调阅外部相关方与组织的交流记录

认证机构应要求每一个获证组织在有要求时提供与相关方信息沟通的记录,以及依据国家环境保护总局有机食品技术规范标准或其它规范性文件的要求所采取的纠正措施的记录。

6.附则

6.1本文件由有机食品认可委负责解释。6.2本文件自发布之日起实施。

第五篇：Csgqkla_a产品质量检验机构计量认证／审查认可(验收)评审准则

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!_ 一个人总要走陌生的路，看陌生的风景，听陌生的歌，然后在某个不经意的瞬间，你会发现，原本费尽心机想要忘记的事情真的就这么忘记了..产品质量检验机构计量认证／审查认可（验收）评审

准则 ．总则 ． 1 为统一产品质量检验机构计量认证／审查认可（验收）工作，依据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》的规定，制定本准则。． 2 本准则等同采用 GB ／ T15481 － 1995 国家标准，并根据相关法律法规的规定增加了有关计量认证、审查认可的特殊要求（本准则中黑体字表述）。． 3 本准则适用于为社会提供公证数据的产品质量检验机构计量认证的评审；依法设置和授权产品质量检验机构计量认证和审查认可（验收）的评审；其他类型实验室自愿申请计量认证的评审。． 4 为保持与 GB ／ T15481 － 1995 标准文本的一致性，1 ． 3 款所指的产品质量检验机构在本准则中统称为“实验室”。

．参考文件 ． 1 中华人民共和国计量法实施细则

． 2 中华人民共和国标准化法实施条例 ． 3 《中华人民共和国产品质量法》条文释义

． 4 产品质量检验机构计量认证管理办法

． 5 JJF1001 － 1998 通用计量术语及定义

． 6 GB ／ T15483 ． 1 － 1999 利用实验室间比对的能力验证第 1 部分：能力验证计划的建立和运作

． 7 GB ／ T15483 ． 2 － 1999 利用实验室间比对的能力验证第 2 部分：实验室认可机构对能力验证计划的选择和使用

．定义 ． 1 实验室 laboratory

从事校准和／或检验的机构。

注： ．如果实验室只是某组织的一部分，该组织除了进行检验工作以外，还进行其他活动，则术语“实验室”仅指该组织内进行检验工作的那部分。2 ．本准则中的术语“实验室”是指在下列情况下，开展检验工作的机构：

——在或来自一个固定的地点，——在或来自一个临时的设施，或

——在或来自一个可移动的设施。． 2 检验实验室 testing laboratory 从事检验工作的实验室。

． 3 校准实验室 calibration laboratory 从事校准工作的实验室。

． 4 校准 calibration

在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。

注： ．校准结果既可给出被测量的示值，又可确定示值的修正值。

．校准也可确定其他计量特性，如影响量的作用。

．校准结果可以记录在校准证书或校准报告中。

． 5 检验 test

按照规定的程序，为了确定给定的产品、材料、设备、生物体、物理现象、工艺过程或服务的一种或多种特性或性能的技术操作。

注：检验结果通常被记录在称之为检验报告或检验证书的文件中。

． 6 校准方法 calibration metbod

为进行校准而规定的技术程序。

． 7 检验方法 test method

为进行检验而规定的技术程序。

． 8 检定（验证）verification

查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。． 9 质量体系 quality system

为实施质量管理的组织结构、职责、程序、过程和资源。

． 10 质量手册 quality manual

阐述一个组织的质量方针、质量体系和质量实践的文件。

注：质量手册可以列出与实验室质量工作有关的其他文件。

． 11 参考标准 reference standard

在给定地区或在给定组织内，通常具有最高计量学特性的测量标准，在该处所做的测量均从它导出。． 12 标准物质 reference material

具有一种或多种足够好地确立了的特性、用于校准仪器、评审测量方法或给材料赋值的材料或物质。． 13 有证标准物质 certified reference material（CRM）

附有证书的参考物质，其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确复现的表示该特性值的测量单位，每一种出证的特性值都附有给定置信水平的不确定度。

注：

．有证参考物质一般成批制备，其特性值是通过对代表整批物质的样品进行测量而确定，并具有规定的不确定度。．当物质与特制的器件结合时，例如，已知三相点的物质装入三相点瓶、已知光密度的玻璃组装成透射滤光片、尺寸均匀的球状颗粒安放在显微镜载片上，有证参考物质的特性有时可方便和可靠地确定。上述这些器件也可以认为是有证参考物质。．所有有证参考物质均应符合本规范中测量标准的定义。

．有些参考物质和有证参考物质，由于不能和已确定的化学结构相关联或

出于其他原因，其特性不能按严格规定的物理和化学测量方法确定。这类物质包括某些生物物质，如疫苗，世界卫生组织已经规定了它的国际单位。

． 14 溯源性 traceability

通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性。

注： ．此概念常用形容词“可溯源的”来表述。

．这条不间断的比较链称为溯源链。． 15 能力验证 proficiency testing 利用实验室间的比对，对实验室的校准或检验工作进行判定。． 16 要求 requirement 为能识别和考核一个实体，将对其特性的需要转化为一系列定量的或文字描述的规范。

．组织和管理 ． 1 实验室应具有明确的法律地位。其组织和运作方式应保证固定的、临时的和可移动的设施满足本准则的要求。申请计量认证／审查认可（验收）的实验室一般为独立法人；非独立法人的需经法人授权，能独立承担第三方公正检验，独立对外行文和开展业务活动，有独立帐目和独立核算。

． 2 实验室应满足以下要求：

（a）有管理人员，并具有履行其职责所需的权利和资源；

（b）有措施保证所有工作人员不受任何来自商业、财务和其它会影响其工作质量的压力；

（c）其组织形式在任何时候都能保证判断的独立性和诚实性；

（d）对影响检验质量的所有管理、执行或验证人员规定其职责、职权和相互关系并形成文件；

（e）由熟悉检验方法和程序、了解检验工作目的，以及懂得如何评定检验结果的人员实施监督。监督人员与非监督人员的比例应足以保证监督工作的正常进行；

（f）有负责技术工作的技术主管（无论如何称谓）；

（g）有负责质量体系及其实施的质量主管（无论如何称谓）。他可以直接与负责实验室质量方针和资源决策的最高管理者及技术主管联系。在规模较小的实验室中，质量主管也可以是技术主管；

（h）在技术或质量主管不在时，要指定其代理人，并在质量手册中规定；

（i）应在质量手册或程序文件中规定，保证委托方的机密信息和所有权；

（j）适当时，参加国际、国家、行业或自行组织的实验室之间的比对和能力验证计划；

（k）对政府下达的指令性检验任务，应编制计划并保质保量按时完成。

．质量体系、审核和评审 ． 1 实验室应建立和保持与其承担的检验工作类型、范围和工作量相适应的质量体系。质量体系要素应形成文件。质量文件应提供给实验室人员使用。实验室应明文规定达到良好工作水平和检验服务的质量方针、目标并作出承诺。实验室的管理者应将质量方针和目标纳入质量手册，并使实验室所有有关人员都知道、理解并贯彻执行。质量主管应负责保持质量手册的现行有效性。． 2 质量手册以及相关的质量文件应阐述实验室为满足本准则的要求所

制订的方针和工作程序。质量手册和相关质量文件应包括：

（a）最高管理者的质量方针声明，包括目标和承诺；

（b）实验室组织与管理结构以及它在任一母体组

织中的地位和相应的组织图；

（c）管理工作、技术工作，支持服务和质量体系之间的关系；

（d）文件的控制和维护程序；

（e）关键人员的岗位描述及相关人员的工作岗位描述；

（f）实验室获准签字人的识别（适用时）；

（g）实验室实现量值溯源的程序；

（h）实验室检验的范围；

（i）确保实验室评审所有新工作的措施，以保证实验室在开始新工作之前有适当的设施和资源；

（j）列出在用的检验程序；

（k）处置检验样品的程序；

（l）列出在用的主要仪器设备和参考测量标准；

（m）仪器设备的校准、检定（验证）维护程序；

（n）涉及检定（验证）的活动，包括实验室之间比对、能力验证计划、标准物质的使用、内部质量控制方案；

（o）当发现检验有差异或发生偏离规定的政策和程序时，应遵循反馈和纠正措施的程序；

（p）实验室关于允许偏离规定的政策和程序或标准规范的例外情况的管理措施；

（q）处理抱怨程序；

（r）保密和保护所有权的程序；

（s）质量体系审核和评审程序。． 3 实验室应定期对其工作进行审核，以证实其运行能持续地符合质量体系的要求。这种审核应由受过培训和有资格的人员承担；审核人员应与被审核工作无关。当审核中发现检验结果的正确性和有效性可疑时，实验室应立即采取纠正措施并书面通知可能受到影响的所有委托方。

． 4 管理者应对为满足本准则要求而建立的质量体系每年至少评审一次，以确保其持续适用和有效性，并进行必要的更改和改进。． 5 在审核和评审中发现的问题和采取的纠正措施应形成文件。

对质量负责的人员应保证这些纠正措施在议定的时间内完成。． 6 除定期审核以外，实验室还应采取其它有效的检查方法来确保提供给委托方结果的质量，并应对这些检查方法的有效性进行评审，其内容包括（但不仅限于此）：

（a）尽可能采用统计技术的内部质量控制方案；

（b）参加能力验证试验或其他实验室间的比对；

（c）定期使用有证标准物质和／或在内部质量控制中使用副标准物质；

（d）用相同或不相同的方法进行重复检验；

（e）对保留样品的再检验；

（f）一个样品不同特性检验结果的相关性。

．人员 ． 1 实验室应有足够的人员，这些人员应经过与其承担的任务相适应的

教育、培训，并有相应的技术知识和经验。

（a）实验室最高管理者、技术主管、质量主管及各部门主管应有任命文件；

（b）最高管理者和技术主管的变更需报发证机关或其授权的部门确认；

（c）非独立法人实验室的最高管理者应由其法人单位的行政领导成员担任；

（d）实验室技术主管应具有工程师以上技术职称，熟悉检验业务。

． 2 实验室应确保其人员得到及时培训。检验人员应考核合格持证上岗。

． 3 实验室应保存技术人员有关资格、培训、技能和经历等的技术业绩档案。．设施和环境 ． 1 实验室的设施、检验场地以及能源、照明、采暖和通风等应便于检验工作的正常运行。． 2 检验所处的环境不应影响检验结果的有效性或对其所要求的测量准确度产生不利的影响，在非固定场所进行检验时尤应注意。． 3 适当时，实验室应配备对环境条件进行有效监测、控制和记录的设施。对影响检验的因素，例如生物灭菌、灰尘、电磁干扰、湿度、电源电压、温度、噪声和振动水平等应予以适当重视。应配置停电、停水、防火等应急的安全设施，以免影响检验工作质量。． 4 相邻区域内的工作相互之间有不利影响时，应采取有效的隔离措施。

． 5 进入和使用有影响工作质量的区域应有明确的限制和控制。． 6 应有适当措施确保实验室有良好的内务管理。并符合有关人身健康和环保要求。．仪器设备和标准物质 ． 1 实验室应正确配备进行检验的全部仪器设备（包括标准物质）。如果要使用实验室永久控制范围以外的仪器设备（限使用频次低，价格昂贵），则应保证符合本准则规定的相关要求。仪器设备购置、验收、流转应受控。未经定型的专用检验仪器设备需提供相关技术单位的验证证明。． 2 应对所有仪器设备进行正常维护，并有维护程序；如果任一仪器设备有过载或错误操作、或显示的结果可疑、或通过检定（验证）或其他方式表明有缺陷时，应立即停止使用，并加以明显标识，如可能应将其贮存在规定的地方直至修复；修复的仪器设备必须经校准、检定（验证）或检验证明其功能指标已恢复。实验室应检查由于这种缺陷对过去进行的检验所造成的影响。． 3 每一台仪器设备（包括标准物质）都应有明显的标识来表明其状态。

． 4 应保存每一台仪器设备以及对检验有重要意义的标准物质的档案，其内容包括：

（a）仪器设备名称；

（b）制造商名称、型号、序号或其他唯一性标识；

（c）接收日期和启用日期；

（d）目前放置地点（如果适用）；

（e）接收时的状态及验收记录（例如全新的，用过的，经改装的）；

（f）仪器设备使用说明书（或复制件）；

（g）校准和／或检定（验证）的日期和结果以及下次校准和／或检定（验证）的日期；

（h）迄今所进行维护的记录和今后维护的计划；

（i）损坏、故障、改装或修理的历史记录。．量值溯源和校准 ． 1 凡对检验准确性和有效性有影响的测量和检验仪器设备，在投入使用前必须进行校准和／或检定（验证）。实验室应制定有关测量和检验仪器设备的校准与检定（验证）的周期检定计划。． 2 应制定和实施仪器设备的校准和／或检定（验证）和确认的总体计划，以确保（适用时）实验室的测量可追溯到已有的国家计量基准。校准证书应能证明溯源到国家计量基准，并应提供测量结果和有关测量不确定度和／或符合经批准的计量规范的说明。自检定／校准的仪器设备，按国家计量检定系统的要求，绘制能溯源到国家计量基准的量值传递方框图（适用时），以确保在用的测量仪器设备量值符合计量法制规定的要求。． 3 如不可能溯源到国家计量基准，实验室应提供结果相关性的满意证据，例如参加一个适当的实验室间的比对或能力验证计划。． 4 实验室建立的测量参考标准只能用于校准，不能用于其他目的，除非能够证明其作为测量参考标准的性能不会失效。． 5 测量的参考标准的校准工作应由能提供对国家计量基准溯源的机构进行。应编制参考标准进行校准和检定（验证）的计划。计量检定用最高计量标准必须按《中华人民共和国计量法》的相关规定经考核合格。． 6 适用时，参考标准、测量和检验仪器设备在两次检定（验证）／校准之间应经受运行中的检查。． 7 如可能，标准物质应能溯源到国家或国际计量基准，或溯源到国家或国际标准参考物质。应使用有证标准物质（有效期内）。

．检验方法

． 1 实验室应对缺少指导书可能会给检验工作带来危害的所有仪器设备的使用和操作、样品的处置和制备、检验工作编制指导书，并在质量文件中规定。与实验室工作有关的指导书、标准、手册和参考数据都应现行有效并便于工作人员使用。

． 2 实验室应使用适当的方法和程序进行所有检验工作以及职责范围内的其他有关业务活动（包括样品的抽取、处置、传送和贮存、制备，测量不确定度的估算，检验数据的分析）；这些方法和程序应与所要求的准确度和有关检验的标准规范一致。． 3 没有国际、国家、行业、地方规定的检验方法时，实验室应尽可能选择国际或国家标准中已经公布或由知名的技术组织或有关科技文献或杂志上公布的方法，但应经实验室技术主管确认。． 4 需要使用非标准方法时，这些方法应征得委托方同意，并形成有效文件，使出具的报告为委托方和用户所接受。

． 5 当抽样作为检验方法的一部分时，实验室应按有关程序文件的规定和适当的统计技术抽取样品。． 6 应对计算和数据换算进行适当的检查。． 7 当使用计算机或自动化设备采集、处理、运算、记录、报告、存贮或检索检验数据时，实验室应确保：

（a）符合本准则要求；

（b）计算机软件应形成文件并满足使用要求；

（c）制定并执行保护数据完整性的程序，这些程序应包括（但不限于）数据输入或采集、数据贮存、数据传输和数据处理的完整性；

（d）对计算机和自动化设备进行维护，以确保其功能正常；并提供保证检验数据完整性所必需的环境和工作条件；

（e）制定和执行保证数据安全的适当程序，包括防止非授权人员接触和未经批准修改计算机记录。

． 8 实验室应制定其技术工作中所使用的消耗材料的采购、验收和贮存的程序。．检验样品的处置 ． 1 实验室应建立对拟检验样品的唯一识别系统，以保证在任何时候对样品的识别不发生混淆。． 2 在接收检验样品时，应记录其状态，包括是否异常或是否与相应的检验方法中所描述的标准状态有所偏离。如果对样品是否适用于检验有任何疑问，或者样品与提供的说明不符，或者对要求的检验规定得不完全，实验室应在工作开始之前询问委托方，要求进一步予以说明。实验室应确定是否已完成了对样品的必要准备，包括是否按委托方要求对样品进行的相应准备。． 3 实验室应在质量文件中规定有适当的设施避免检验所用样品在贮存、处置、准备检验过程中变质或损坏，并遵守随样品提供的任何有关说明书。如果样品必须在特定的环境条件下贮存或处置，则应对这些条件加以维持、监控和记录（如必要）。当检验样品或其一部分须妥善保存时（例如：基于记录、安全或价值昂贵或日后对检验进行检查的原因），实验室应有贮存和安全措施，以保护这些需要妥善保存的样品或其部分状态的完整性。． 4 实验室应编制对检验样品接收、保存或安全处置的质量程序文件，包括为维护实验室诚实性所必需的各项规定。

．记录

． 1 实验室应有适合自身具体情况并符合现行规章的记录制度。所有的原始观测记录、计算和导出数据、记录以及证书副本、检验证书副本、检验报告副本均应归档并保存适当的期限。每次检验的记录应包含足够的信息以保证其能够再现。记录应包括参与抽样、样品准备、检验人员的标识。记录更改应按适当程序规范进行。． 2 所有记录（包括 8 ． 4 条中有关校准和检验仪器设备的记录）、证书和报告都应安全贮存、妥善保管并为委托方保密。

．证书和报告

． 1 对于实验室完成的每一项或每一项系列检验的结果，均应按照检验方法中的规定，准确、清晰、明确、客观地在检验证书或报告中表述，应采用法定计量单位。证书或报告中还

应包括为说明检验结果所必需的各种信息采用方法所要求的全部信息。

． 2 每份检验证书或报告至少应包括以下信息：

（a）标题，例如“检验证书”或“检验报告”；

（b）实验室的名称与地址，进行检验的地点（如果与实验室地址不同）；

（c）检验证书或报告的唯一性标识（如序号）和每页及总页数的标识；

（d）委托方的名称和地址（如果适用）；

（e）被检验样品的说明和明确标识；

（f）检验样品的特性和状态；

（g）检验样品的接收和进行检验的日期（如果适用）；

（h）对所采用检验方法的标识，或者对所采用的任何非标准方法的明确说明；

（i）涉及的抽样程序（如果适用）；

（j）对检验方法的任何偏离、增加或减少以及其他任何与特定的检验有关的信息，如环境条件；

（k）测量、检查和导出的结果（适当地辅以表格、图、简图和照片加以说明），以及对结果失效的证明；

（l）对估算的检验结果不确定度的说明（如果适用）；

（m）对检验证书或报告（不管如何形成）内容负责人员的签字、职务或等效标识，以及签发日期；

（n）如果适用，作出本结果仅对所检验样品有效的声明；

（o）未经实验室书面批准，不得复制检验证书或报告（完整复制除外）的声明。

． 3 如果检验证书或报告中包含分包方所进行的检验结果，则应明确地标明。

． 4 应合理的编制检验证书或报告，尤其是检验数据的表达应易于读者理解。注意逐一设计所承担不同类型检验证书或报告的格式，但标题应尽量标准化。． 5 对已发出的检验证书或报告作重大修改，只能以另发文的方式，或采用对“编号为××××的检验证书或报告”作出补充声明或以检验数据修改单的方式。这种修改应有相应规定并符合本准则第 12 条的全部相应要求。． 6 当发现诸如检验仪器设备有缺陷等情况，而对任何证书、报告或对证书或报告的修改单所给出结果的有效性产生疑问时，实验室应立即以书面形式通知委托方。． 7 当委托方要求用电话、电传、图文传真或其他电子和电磁设备传送检验结果时，实验室应保证其工作人员遵循质量文件规定的程序，这些程序应满足本准则的要求，并为委托方保密。

．检验的分包

． 1 如果实验室将检验工作的一部分分包，接受分包的实验室要符合本准则的要求；分包比例必须予以控制（限仪器设备为使用频次低、价格昂贵及特种项目），实验室应确保并证实分包方有能力完成分包任务，并能满足相同的能力要求。实验室应将分包事项以书面形式征得委托方同意后方可分包。

． 2 实验室应记录和保存调查分包方的能力及符合性的详细资料，并保存有关分包事项的登记册。

．外部支持服务和供应

． 1 实验室在寻求本准则未涉及的外部支持服务和供应以支持其检验工作时，应选用能充分保证实验室检验质量的外部支持服务和供应。

． 2 如外部支持服务或供应商无独立的质量保证，实验室则应制定有关程序确保所购仪器购备、材料和服务符合规定的要求。只要有可能，实验室应确保所购仪器设备和消耗材料在使用前按相应的检验所要求的标准规范进行检验、校准或检定（验证）。

． 3 实验室应保存所有为检验提供所需的支持服务和供应品的所有供应商的记录。．抱怨

． 1 实验室应在质量文件或程序中，作出处理委托方或其他单位对实验室工作提出抱怨的规定，并记录和保存所有抱怨及处理意见。

． 2 当抱怨或其他任何事项是对实验室是否符合其方针或程序、或者是否符合本准则要求、或者是对其他有关实验室检验质量提出疑问时，实验室应确保按本准则 5 ． 3 条的要求，立即对涉及的范围和职责进行审核。