认证认可之我见

第一篇：认证认可之我见

认证认可之我见

认证认可，对于我来说可能还是有一些陌生，毕竟作为一名刚刚来到检验检疫系统工作不到三年的人，理解暂时还只能停留在理论与文件上，给我的大多数的内容多少还是在感性中尽量运用理性进行思考和工作。尽管如此，我仍然希望通过我所感知到的和我经历到的进行一份记录，记录我所见的认证认可。

自从2001年8月29日，国家认证认可监督管理委员会在北京成立，建立了统一的认证认可管理体制，我国的认证认可工作已经走过了十年的历程，在这十年中，认证认可工作经历了一系列的进步和完善。2002年，中国合格评定国家认可中心成立，建立了集中统一的国家认可体系；2003年，《中华人民共和国认证认可条例》颁布，是我国第一步全面规范认证认可活动的行政法规；2004年，国务院行政审批制度改革工作领导小组办公室审批确认国家认监委行政许可项目；2005年，中国认证认可协会在京成立；2006年，国务院发布《国家中长期科学和技术发展规划纲要》，认证认可工作首次被写入国家科技战略发展规划；2007年，国际认可论坛（IAF）和中国合格评定国家认可委员会（CNAS）共同举办“国际认可 中国日”会议，这是国际认证认可界首个国家日主题活动；2008年，国家认监委在全国质检系统部署开展认证执法监管试点工作；2009年，《中华人民共和国食品安全法》颁布施行，明确规定，建立食品检验机构资质认定制度，对进出口食品生产企业实施注册（备案）管理制度；2010年，认证认可在国家外交外贸战略中的地位作用日益显现；2011年，《国家认证认可事业发展“十二五”规划》正式发布，国家认监委也即将迎来成立十周年的纪念日。十年来，认证认可工作在国民经济和社会各领域得到了广泛的应用，认证认可监管制度日趋完善，中国特色认证认可工作体系基本建成，认证认可日益深入百姓生活，为确保消费安全、改善民生发挥了积极作用，认证认可的社会影响不断扩大。

一、规范管理与促进发展是各种认证认可的两大普遍作用，是相互促进、相得益彰的两个独立概念，规范管理是促进发展的手段，促进发展是规范管理的重要目的。正确把握二者之间的关系，决定着认证认可的效果、权威性和可持续性。

一是引入大质量管理概念，把规范管理变成促进发展的动力。认证认可证书能满足准入市场的行政许可需求、第三方认可的需求、多边互认的需求、产品服务宣传的需求，组织团体可以通过质量管理实现促进发展，同时也可以通过把认证认可证书作为营销利器实现促进发展。二是突出体现“以顾客为关注焦点”的质量管理原则，把国际质量管理理念措施化。实现国际质量管理理念具体化、中国化，实现规范管理。三是弹性设臵通过认证认可的门槛，使各类组织都能得到不同程度的发展。认证认可的真正价值不是要求对每个组织起到同样大小的规范管理作用和促进作用，而是要求根据组织的具体情况，具有明显的规范和促进效果。四是引导组织创新质量控制手段，把规范管理推动促进发展不断引向深入。

二、2010年，“我国低碳认证制度建立研究”和“碳排放和碳减排认证认可关键技术研究与示范”项目相继启动，后者更成功列入国 家首批启动的“十二五”科技支撑计划项目，标志着我国开始研究建立低碳领域认证认可制度，掀开了我国环保低碳领域认证认可工作新篇章。

在全球气候变化的大背景下，发展低碳经济正在成为各国政府的共识。认证认可作为经济社会发展的质量基础设施之一，积极助力低碳经济发展，取得了显著成效。碳减排是我国转变经济增长方式的重要目标之一，也是我国政府对国际社会做出的郑重承诺。为推动我国碳减排工作，国家认监委积极协同发改委、科技部、环保部、工信部等部委，吸纳国家高端研发资源，深入调研我国碳排放现状以及欧洲、日本、韩国等发达国家（地区）碳排放政策、法规等情况，在全面系统论证基础上，启动了“碳排放和碳减排认证认可关键技术研究与示范”项目。

“碳排放和碳减排认证认可关键技术研究与示范”项目针对我国碳减排现状和发展方向，充分借鉴发达国家经验，从认证、认可、基础工具三个角度，组织、产品、项目、技术四个层面开展研究，形成包括碳排放和碳减排认证机构和人员能力评价体系、核查与认证技术体系、基础数据库、认证标准体系以及监督管理体系在内的完整的国家认证认可体系，并选择典型对象开展碳排放认证认可示范，建立碳排放认证研发和人才培训基地。除了组织实施碳排放认证认可技术研发，国家认监委还与国家发展改革委员会共同组织启动了“应对气候变化专项课题——“我国低碳认证制度建立研究”。该项目旨在通过国际低碳认证制度对比研究，从我国国情和发展现状出发，分析我国 低碳认证政策和技术需求，研究并建立我国低碳认证制度框架体系，并通过试点研究逐步加以完善，为相关部门制定我国低碳认证管理制度提供依据。低碳评价技术和制度建设研究的启动，为建立中国特色的低碳认证制度奠定坚实基础，有利于维护我国在应对气候变化中的国家利益；有利于科学制定和落实我国的碳排放指标，促进节能减排目标的实现。

三、2009年6月1日，《中华人民共和国食品安全法》颁布施行，该法明确规定，建立食品检验机构资质认定制度，对进出口食品生产企业实施注册（备案）管理制度。

随着食品安全问题日益突出，世界各国在WTO/TBT协议框架下，纷纷建立起食品认证制度。食品认证一方面提高了食品安全水平，保护了本国消费者身体健康和生命财产安全，另一方面，随着食品国际贸易的迅猛发展，食品认证作为一种市场准入制度，逐渐发展成为一项国际食品贸易技术壁垒。目前，国际食品认证有三种具体表现形式，一是由国家法律规定，对食品生产企业实行卫生注册制度，有时这种认证又成为GMP认证，即国家制定发布食品加工良好操作规范，所有供本国市场消费的食品加工企业必须符合要求，并经过国家食品卫生主管部门注册。二是食品卫生控制体系认证，最常见的是HACCP认证，即危害分析和关键控制点的认证。三是食品安全认证，属于产品质量认证范畴。目前国际上最为认可的是有机农业和有机食品认证。

食品安全是关系民生的大事，食品的出入境则不仅仅关系民生还关系到国家的信誉。在世界范围看，要打开这些食品进口门槛较高的 国家和地区的市场不容易，要守住这些市场并不断拓展业务，不仅对出口企业提出很高要求，也对出入境检验检疫的管理提出很高的要求。因为这些食品出口一旦出现问题，将对出口地区乃至国家的信誉产生重要影响。

做好食品出口的安全监管，检验检疫部门积极探索、创新管理方法，做到源头管理、过程控制、成品检验、发现问题溯源追责，在各个环节严格把关，将出口食品安全的风险降到最低。在源头管理中，检验检疫部门对出口企业的原料生产基地实行备案制度，细化到农产品的种植基地等，不符合要求的取消其基地资格。在食品生产过程中，严格实行监控，要求企业建立食品安全质量保障体系和追溯体系，建立完整的质量档案。对企业使用的添加剂是否按照相关要求进行备案和上报，要求企业使用的添加剂种类、用量、范围等均符合国家食品添加剂使用卫生标准和进口国（地区）相关标准要求。而在企业的每个生产环节关键点，实行检查制度，并通过录像进行监控和管理。同时，要求企业做到持续符合国家《出口食品生产企业卫生注册管理规定》等卫生注册登记要求，承诺质量安全，完善诚信体系建设。每个出口企业必须向检验检疫部门书面承诺其出口的食品符合进口国（地区）的标准要求，所有出口企业必须配备掌握国外食品安全标准法规要求的食品安全员，建立“进出口企业诚信管理系统”和“通关单联网核查”制度，防范和打击非法进出口食品和逃避检验检疫行为。

随着生活质量的提高，群众对购买进口食品有了更多的期待，而随着进口食品消费热潮的兴起，加强进口食品安全管理显得尤为重 要。确保老百姓放心购买进口食品，必须不断增强自身工作水平，检验检疫部门为此建立了一支训练有素的检验检疫队伍，在思想上不断增强队伍的责任心、法律意识、服务意识和创新意识，在技术上不断加强对业务人员的培训，提高其检验水平和对食品安全突发事件的应对能力。同时，建立起完备的检验检疫机制，加强食品安全情报收集与通报，畅通食品安全问题举报渠道，对食品安全信息收集和食品安全检测数据加大分析力度，及时发现、消除存在质量隐患。同时，通过宣传使企业认识到问题产品可给社会稳定和谐带来的恶劣影响及对于市场信心的消极意义，并加强与相关部门协作，对逃避检验检疫的行为进行严厉打击。

四、3C认证的全称为“强制性产品认证制度”，它是各国政府为保护消费者人身安全和国家安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。所谓3C认证，就是中国强制性产品认证制度，英文名称China Compulsory Certification，英文缩写CCC 我国政府为兑现入世承诺，于2001年12月3日对外发布了强制性产品认证制度，从2002年5月1日起，国家认监委开始受理第一批列入强制性产品目录的19大类132种产品的认证申请。

3C认证是我国政府按照世贸组织有关协议和国际通行规则，为保护广大消费者人身和动植物生命安全，保护环境、保护国家安全，依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。主要特点是：国家公布统一目录，确定统一适用的国家标准、技术规则和实施程序，制定统一的标志标识，规定统一的收费标准。凡列入强制性产品认证目录内 的产品，必须经国家指定的认证机构认证合格，取得相关证书并加施认证标志后，方能出厂、进口、销售和在经营服务场所使用。我国国家监督检验检疫总局和国家认证认可监督管理委员会于2001年12月3日一起对外发布了《强制性产品认证管理规定》，对列入目录的19类132种产品实行“统一目录、统一标准与评定程序、统一标志和统一收费”的强制性认证管理。“3C”认证从 2003年8月1日起全面实施，原有的产品安全认证和进口安全质量许可制度同期废止。目前已公布的强制性产品认证制度有《强制性产品认证管理规定》、《强制性产品认证标志管理办法》、《第一批实施强制性产品认证的产品目录》和《实施强制性产品认证有关问题的通知》。第一批列入强制性认证目录的产品包括电线电缆、开关、低压电器、电动工具、家用电器、音视频设备、信息设备、电信终端、机动车辆、医疗器械、安全防范设备等。需要注意的是，3C标志并不是质量标志，而只是一种最基础的安全认证。3C认证主要是试图通过“统一目录，统一标准、技术法规、合格评定程序，统一认证标志，统一收费标准”等一揽子解决方案，彻底解决长期以来我国产品认证制度中出现的政出多门、重复评审、重复收费以及认证行为与执法行为不分的问题，并建立与国际规则相一致的技术法规、标准和合格评定程序，可促进贸易便利化和自由化。

认证认可，概念自然不必赘述，是作为对一种要求的合格评定活动。认证认可的内容更是丰富，我现在还只是初识初探，我现在仍然记得刚刚开始工作的时候，进入到企业通常会接触到ISO9001的质量管理体系认证、食品安全管理体系（HACCP）认证等，那时的我只能 一脸茫然的对照着文件、表格，一点点的摸索，一点点的学习，一点点的思考，终于，慢慢的捋顺，慢慢的走进了认证认可的行列，开始了我的认证认可工作。迄今为止，我已经成为了一名进出口食品生产企业卫生注册登记评审员，参加过有关于CCC强制性认证的讨论学习，进行过ISO9001质量管理体系的培训等，我知道这些只是我对于认证认可工作的开始，以后的路还很漫长，我需要大量的学习和积累，才能真正的成为一名合格的认证认可人。

第二篇：计量认证与实验室认可

计量认证与实验室认可

实验室管理与认证认可关系传统 的实验室管理模式正在我国发生根本性变 化，认证认可是实现实验室质量管理飞跃的 途径：

a.实现从“人治”、“权治”的经验管理向“法治”的科 学管理升华；

b.实现检测过程的全面质量控制；

c.实现从单纯管好仪器设备向管好检测工作和检 测数据质量的转变。

国家正在大力推行实验室认证认可制度

什么是实验室的认证与认可一 个实验室是否具备承担某项测试任务 的能力，出具的数据在社会上是否能 够得到承认，是否可以用于贸易出证、产品质量评价、成果鉴定等活动中，这要通过有关专家对该实验室进行认 证与认可的评审。

我国开展的实验室认证活动 • 1986年，原国家标准局开展对检测实 验室的评价工作；原国家计量局依据《计 量法》对全国的产品质检机构开展计量认 证工作。•1989年，原中国国家进出口商品检验局 成立“中国进出口商品检验实验室认证管 理委员会”,对承担进出口商品检验任务的 实验室开展认证工作。

什么是计量认证? 依据《中华人民共和国计量法》第二十二条规定，为社会提供公正数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核，这种考核称为“计量认证”。

《中华人民共和国计量法实施细则》

第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六条中明确规定计量认证是对检测机构的法制性强制考核，是政府权威部门对检 测机构进行规定类型检测所给予的正式承认，其实质是对实验室能力的一种认可。取得计量认证合格证书的检测机构，允许在其检测报告上使用CMA CMA是China（Metrology Accreditation 的缩写，中文含义为“中国计量认证”）标记，有CMA标记的检测报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定，具有法律效力。

计量认证的对象

所有对社会出具公正数据的产品质量监督检验机构及其他各类实验室：如各种产品质量监督检验站、境检测站、疾病预防控制心等等。

计量认证的执行机构

在我国，计量认证是由我国省级以上人民政府计量行政部门执行。计量认证的实施与效力计量认证分为两级实施：一级为国家级，由国家认可认证监督管理委员会组织实施；一级为省级，由省级质量技术监督局负责组织实施，具体工作由计量认证办公室（计量处）承办。不论是国家级还是省级，实施的效力均是完全一致的，不论是国家级还是省级认证，对通过认证的检测机构，其资质在全国均同样有法定效力，不存在办理部门不同效力不同的差异。

计量认证的依据

《中华人民共和国计量法》 《中华人民共和国计量法实施细则》 《产品质量检验机构计量认证管理办法》

《产品质量检验机构计量认证技术考核规范》

《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》

计量认证工作的办理程序

1．计量认证申请的提出首次计量认证和单位认证（增项认证）申请，由申请单位自主确定；计量认证到期复查申请，须在证书效期满前六个月提出，有增项认证申请，也可以复查申请中一并提出。

2．提交以下申报材料: 1 质检机构计量认证/审查认可（验收）申请书一份； 2 现行有效版本的质量手册一套和程序文件目录； 3 质检机构法律地位证明文件； 4 典型检验报告1－2份； 质检机构批准设置的文件（仅审查认可（验收）的质检机构）6 能力验证活动记录（若有）。

计量认证工作的办理程序

3．申请资料审查、受理受理部门收到“计量认证申请书”及相关材料后，应组织相关人员对所提交的资料（重点是“质量管理手册”）进行案头审查，并在30个工作日内通知申 请单位是否决定受理。

计量认证工作的办理程序

4．现场评审资料审查合格，由受理部门委托行业计量认证评审组或组成计量认证评审组对申请认证单位进行现场评审，评审组由3－5名评审员组成，评审员必须是取得有效期内国家局或省局颁发《评审员证》的人员和专家，现场正式评审一般不超过3天。现场评审结束，由评审组长负责完成评审报告和其他材料。计量认证评审组自接受现场评审任务之日起，应在30个工作日内完成现场评审工作并将评审报告上报受理部门。

计量认证工作的办理程序

5．审核发证受理部门在15个工作日内完成评审报告和评审组上报的相关材料的审核，经受理部门领导批准后做出是否通过、整改或不通过等决定，对通过的，颁发《计量认证合格证》。

什么是实验室认可? 根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》 《中华人民共和国动植物检疫法》 《中华人民共和国食品卫生法》和《中华人民共和国国境卫生检疫法》、《中华人民共和国产品质量认证管理条例》等法律法规的规定，由“中国实验室国家认可委”对实验室的能力进行认可，这种认可是非强制性的，是自愿的。

•“认可（accreditation）”的传统

释义为：甄别合格、鉴定合格、公认合格（例如承认学校、医院社会工作机构等达到标准）的行动，或被甄别、鉴定、公认合格 的状态。

•ISO/IEC指南2：1966将“认可”定义为：由权威机构对某一组织或个人有能力完成特定任务所给予的一种正式承认程序，而实验室认可是指实验室认可机构对实验室有能力进行规定类型的检测和（或）校准所给予的一种正式承认程序。所谓的权威机构是指具有法律或行政授权的职责和权力的政府或民间机构。•最近的ISO/IEC17011：2004《合格评定对认可合格评定机构的认可机构的通用要求》中对“认可”给出了最新的定义：正式表明合格评定机构（合格评定机构是指提供下列合格评定服务的组织：校准、检测、检查、管理体系认证、人员注册和产品认证）具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。延伸到实验室认可，即是正式表明检测/校准实验室具备实施特定检测/校准能力的第三方证明。

实验室认可的发展历史

•1947年澳大利亚首先建立了世界上第一个检测实验室认可体系——国家检测权威机构协会（NATA），开始了实验室认证活动。

•1966年，英国建立了校准实验室认可体系——大不列颠校准服务局（BCS）。

• 70年代美国、新西兰、法国开展了实验室认可活动，80年代实验室认可活动发展到东南亚、新加坡、马来西亚等国，这些国家都建立了自己国家的实验室认可机构。

• 1973年，在当时关贸总协定（GATT）《贸易技术壁垒协定》（TBT协定）中采用了实验室认可制度。

• 1977年，在美国的倡仪下成立了论坛性质的国际实验室认可会议（ILAC），并于1996年转变为实体，即国际实验室认可合作组织（ILAC）。

• 目前，国际上大多数国家都实行了实验室认证、认可制度。国与国之间的实验室认可活动

•在20世纪70年代就开始了，当时在欧洲成立了区域性实验室认可组织，开展了欧洲国与国之间的实验室认可活动。20世纪90年代欧洲和亚太地区、美洲、南部非洲之间成立了区

域性实验室认可组织——EA、APLAC、IAAC、SADCA等，进行世界范围的国与国之间的实验室认可活动。1996年国际实验室认可会议转变 为 实 体 —— 国 际 实 验 室 认 可 合 作 组 织ILAC），开展全球范围的国与国之间的实验室认可活动。我国的实验室认可活动

•我国的实验室认证、认可活动始于20世纪90年代初，我国颁布了《产品质量检验机构计量认证技术考核规范》（JJG1021－90），由原国家标准局开展对检测试验室的评价工作，建立了我国最早的实验室认证/认可体系模型。由于我国的计量法中使用的是“计量认证”，依据 计量法开展的计量认证工作，实质是对实验室的一种法定认可活动。

•1994年9月原国家技术监督局依据ISO/IEC导则58成立了“中国实验室国家认可委”（CNACL），开始了我国的实验室认可活动。为了使我国的实验室认可活动在国际上得到互认，1999年9－10月，CNACL邀请了新西兰、美国、新加坡、马来西亚等国家的实验室认可组织，按ISO/IEC导则58，对中国实验室国家认可委进行检查。1999年12月3日，CNACL在新德里加入了APLAC；2000年11月2日，CNACL在华盛顿加入了ILAC。这样，在我国得到CNACL认可的实验室，将得到APLAC和ILAC的认可。

•2004年7月4日，原中国实验室国家认可委（CNACL）和原中国国家出入境检验检疫实验室认可委员会（CCIBLAC）合并，组建成中国实验室国家认可委（CNAL）。CNACL和CCIBLAC均为亚太实验室认可合作组织（APLAC）和国际实验室认可合作组织（ILAC）的正式成员。并签署了ILAC—MRA（相互承认协议）和APLAC—MRA（相互承认协议）。CNAL目前已经与国际上30多个经济体的40多个机构签署了互认协议。

• 2006年3月31日中国实验室国家认可委员会（CNAL）与中国认证机构国家认可委员会（CNAB）合并，成立中国合格评定国家认可委员会（China NationalAccreditation Service for ConformityAssessment, 缩写为CNAS），由国家认监委授权，根据有关法律法规，承担国家的统一认可，对我国的认证机构、检查机构和实验室进行认可。

实验室认可国际标准的发展

• 1978年，国际标准化组织（ISO）首次发布ISO导则25： 《评审测试实验1978室技术能力导则》。

• 1982年，对ISO导则25：1978进行第一次修改，形成ISO/IEC导则25：1982 《测试实验室能力通用要求》。

• 1990年，ISO和IEC对导则25：1982做了较大修改，纳入了校准实验室的要求和补充了ISO9000标准族的内容，颁布了ISO/IEC导则25：1990《校准和检测实验室能力的通用要求》。

• 1999年，ISO和IEC正式发布了ISO/IEC17025：1999《检测和校准实验室能力的通用要求》。

• 2005年5月15日，ISO和IEC对17025：1999进行修改，正式发布了ISO/IEC17025： 《检2005测和校准实验室能力的通用要求》。中国实验室国家认可委员会（CNAL）于2005年9月正式颁发了CNAL/AC01:2005 检测和校准实验室能《力认可准则》 该准则等同采用ISO/IEC17025:2005,，替代了原来的CNAL/AC01:2003（等同于ISO/IEC17025:1999），并要求从2005年11月1日起，所有评审、监督和复评审全部依据该准则的要求，于2007年5月14日前完成向新版的过渡。在2006年3月CNAS成立后颁布了CNAS/CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》 作为我国实验，室的认可准则。

实验室认可的基本原则 自愿申请原则：实验室根据自身的情况，决定是否申请实验室认可。非歧视原则：任何实验室，不论其隶属 关系、级别高低、规模大小、所有者性质，只要能满足认可准则要求，均可一视同仁 获得认可。专家评审原则：为保证认可的科学性和 客观公正性，对申请认可的实验室指派训 练有素的技术专家（主体为注册的评审员）进行评审，而非由政府官员来完成。4 国家认可原则：实验室认可仅由CNAS代 表国家进行，获得认可的实验室，其技术 能力和所出具的数据均可得到国家承认。5 坚持技术考核与管理工作考核相结合的 原则：考核中即要对技术人员的水平、仪

器设备的状态、实验数据的可靠性和准确 性等技术要素进行考核，也要对质量控制、人员的管理和培训、仪器设备的管理等管 理要素进行考核，两者同样重要。6 6.坚持考核与帮、促相结合的原则：在 考核中发现问题时，应及时帮助解决，促 进实验室水平提高，尽快通过实验室的认 证、认可。

通过实验室认可的实验室可以有的好处 1 表明了该实验室具备了按国际认可准则开展 检测和（或）校准服务的技术能力； 2 增强了该实验室的市场竞争能力，赢得政府 部门、社会各界的信任； 3 获得与CNAS签署互认协议的国家与地区实验 室认可机构的承认，有利于消除非关税贸易技 术壁垒； 参与国际间实验室认可双边、多边合作，促

进工业、技术、商贸的发展； 5 中国实验室国家认可”标志； 中国实验室国家认可委员会的认可名录”，同 时在“中国实验室国家认可委员会”网站电子注 册、发布；接受中国实验室国家认可委员会的 监督审核，提高实验室的知名度。截止到2006年9月30日，已 通过CNAS认可的各类实验室达

到2645个。

认证认可的“二合一” 计量认证•——1987年3月，原国家计量局颁布《产品质量检验 机构的计量认证评审内容及考核 办法》。•——1990年7月20日，原 国家技术监督局正式颁布 JJG1021-90《产品质量检验机构计

量认证考核的技术法规》。认证认可的“二合一” 审查认可（验收）

•——1986年，国务院批准实施《产品质量监 督检验测试中心管理试行办法》。•——1990年，原国家技术监督局颁布《国 家产品质量监督检验中心审查细则》。

认证认可的“二合一” 计量认证+审查认可（验收）•——2000年12月24日，原国家技术监督局 正式发布《产品质量检验机构计量认证/ 审查认可（验收）评审准则》，代替上述 计量认证和审查认可（验收）的考核依据。目前计量认证所遵循的评价体系与国 外实验室认可的评价体系类同，其基本内

容是与ISO/IEC导则25，ISO/IEC17025实验 室认可准则一致，同时补充了我国计量法 制管理的规定内容。实验室认证认可的准备工作 一.建立质量管理体系

1)学习有关法律法规和《评审准则》 或《通用要求》，领导重视，全员参

与；

2)分析顾客和其他相关方的需求和期

望，确定实验室的质量方针和质量目

标；

3)设计组织结构，确定各部门及关键人 员的职责，确定并提供实现质量方针、目 标必须的资源；

4)策划实施、监控、评价每个过程的有

效性和效率的方法，编制大量的质量管理 体系文件。

二.质量管理体系文件的编制 1）质量管理体系文件的作用：沟通 意图，规范程序，明确要求，统一 做法，以利于质量管理体系的实施、保持和改进；有助于满足顾客和其 他相关方的要求；也是申请认证认 可时，必须提供并加以有效实施的文件。2）质量管理体系文件的构 成，包括：质量手册、程序文件、作业指导书、质量计划、质量管理 记录和技术记录。

3）质量管理体系文件的编制原则： a.系统全面的原则； b.有效协调的原则； c.可操作实施的原则。

质量管理体系文件的编制应遵循“应 该做的要写下来，写下来的要做到，做 到的要留有记录”。质量管理体系文件的构架

4）质量手册的编写定义：“规定组织质量管理的 文件”（ISO9000： 2000）内容：至少应包括： a)实验室基本情况的概述； b)实验室最高管理者制定的质量方针，包括质量

目标和质量承诺；

c)实验室内部组织和管理机构的 结构，及在母体组织中的位置和 母体组织隶属关系的结构框图； e)影响检测工作质量的管理、执 行、验证及监督

工作部门和人员的职责、权限和相互关系；f)质 量手册管理的规定；g)满足《评审准则》或《通用 要求》质量管理体 系要素的描述。

5）程序文件的编写定义：“为 进行某项活动或过程所规定的 途径”。（ISO9000：2000）要 求：

a)不论是管理性的，还是技术 性的程序，都要求形成文件； b)程序文件是质量手册的支持

性文件，是手册

中原则性要求的展开与落实，其内容应与手册 的规定一致；

c)程序文件上承质量手册，下接作业指导书，编写时 应注意协调性、可行性、可检查和可追溯性。6)作业指导书的编写定义：“作业指导 书是用以指导某个具体过程、事物所形 成的技术性细节描述的可操作性文件”，是程序文件的支持性文件。

作业指导书按其内容分类： a)方法类； b)设备类； c)样品类； d)数据类。7)质量计划的编制

质量计划是质量管理体系文件的组

成部分，是程序文件的补充。8)记录的编制记录是阐明所取得的 结果或提供所完成活动的证据文件。记录可分为：a)质量管理记录：质量 管理记录应能客观反映质量管理活动 和体系运行的实际情况，是质量活动 追溯、纠正或预防的依据。b)技术记 录：技术记录是检测工作过程所获得 的数据、谱图、照片等信息的记载，包括贮存于计算机中的信息，是编制

检测报告及进行数据追溯的客观依 据。

三.质量管理体系的试运行 1)宣贯质量管理体系文件；

2)试运行3个月（计量认证）或半年（实 验室认可）；

3)进行一次全要素、全方位的内部审核 和管理评审，初步改进和完善质量管理

体系。

四.质量管理体系文件的管理 1)质量管理体系文件的分

类；a)按内容划分：常用

的方法和非常用方法；b)

按管理方式划分：受控文

件和非受控文件；c)按来

源划分：实验室编制的文

件和外来文件；d)按载体

划分：纸质文件和非纸质 文件。

2）受控和非受控文件的管理

实验室认证认可的申 请一.申请认证认可应满足 的条件1)具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力；2)建 立系统、协调、合理、有效的质 量管理体系；3)按已建的质量管 理体系进行有效试运行；4)申请 认证认可检测项目范围内应具备 检测能力；5)遵守认证认可的政

策、法规和履行相关的义务。二.申请认证认可应提交 的资料1)申请计量认证a)《计量认证/审查认可（验 收）申请书》原件一式两份； b)实验室现行有效的《质量 手册》和《程

序文件》目录一套；c)实验室法律地位证 明文件复印件；d)典型检测报告复印件1-2 份；e)现行技术标准、方法有效性确认报告；

f)参加能力验证活动的记录。

2)申请实验室认可a)《实验室认可申请书》原 件一份；b)实验室现行有效的《质量手册》和 《程序文件》一套；c)实验室法律地位证明文 件复印件；d)实验室参加能力验证活动的记录 e)典型检测报告1-2份；f)实验室量值溯源描 述；g)实验室平面图和其他相关资料。

三.认证认可的程序

1)申请与受理计量认证：分国家级和省级

a)属全国性的产品质量检验机构，向国家质量监督检验检疫总局具体负责计量认证部门申请；b)属地方性的产品质量检验机构，向省质量技术监督局具体负责计量认证部门申请；c)自愿申请为社会出具公证数据的各类科研、检测实验室，可按隶属关系向省级以上质量技术监督局具体负责计量认证部门申请。有行业评审组的也可按隶属关系向行业评审组申请；d)计量认证扩项或复评审，应向原发证机构申请。实验室认可：国家一站认可a)意向申请申请方可通过任何方式直接向CNAL秘书处表示申请认可的意向。b)正式申请申请方直接向CNAL秘书处提交申请资料，并交纳申请费。

2)首次评审现场评审的主要程序有：预备会议、首次会议、现场参观、软件硬件小组评审、评审组沟通及汇总情况、与被评审方领导沟通、末次会议。3)审批发证现场评审资料经审查或评定并符合要求的，由认证认可主管部门批准发给计量认证或实验室认可合格证书，证书有效期 为5年。

4)监督评审a)定期监督评审取得 计量认证合格证书的实验室，在 有效期内进行1-2次监督评审；取 得实验室认可合格证书的实验 室，在有效期内进行3次监督评 审。b)不定期监督评审由原发证 部门根据实验室情况安排的一种 监督评审。5)复评审在证书有效 期满前6个月内，实验室应主动向

原发证部门提出复评审申请，逾 期视同自动放弃资格。

计量认证/实验室认可评审或复审 工作一般分为“管理体系文件评审”、“现场考核评审”、“档案资料评审”三个 部分进行。

计量认证评审准则与检测和校准实 验室认可准则之对应关系

计量认证评审准则与检测和校准实 验室认可准则不同之处 一.量值溯源和校准

(a)计量认证要求实验室的测量可追溯到已有的 国家计量基准，并应提供支援测量结果和有关测量方 法不确定度和/或符合经批准的计量规范的说明。(b)实验室认可要求适用于测量设备和具有测量 功能的检测设备能够提供所需的测量不准确度。测量 无法溯源到SI单位或与之无关时，要求测量能够溯源

到有证标准物质（参考物质）、约定的方法和/或协 议标准.二.检验范围的差异

由于计量认证工作开展的时间较实验室认 可工作的时间要早10多年，未取得计量认证 合格证书的不得开展产品质量检验工作，对 于新增检测项目，只要条件能够达到，都会 立即申请单项计量认证。所以实际情况是计 量认证合格的项目要多于实验室认可的项目

三.检验方法

(a)计量认证要求使用各种标准方法（国际、国家、行业、地方等标准方法）进行分析检验。没有标准方法时，尽可能选择国际或国家标准 中已公布或由知名技术组织或有关科技文献或 杂志上公布的方法，但应经实验室技术主管确 认。需要使用非标准方法时，这些方法应征得 委托方同意，并形成

有效文件，使出具的报告为委托方和用户所 接受。

(b)实验室认可实验室应采用满足客户需 要并适用于所进行的检测和/或校准方法，包括 抽样的方法。客户未指定所有方法时，实验室 应选择以国际、区域或国家发布的，或由知名 技术组织或有关科学书籍和期刊公布的，或由 设备制造厂商指定的方法。实验室制定的或采 用的方法若能满足实验室的预期用

途并经过验证，也可使用。所选用的方法应通 知客户。

计量认证对方法的要求严格，实验室认 可对方法的要求宽松些，实验室认可允许 使用实验室制定的方法。实验室认证、认可参考文件：

• 国家认证认可监督管理委员会编，认证 认可综合法规适用手册，北京：中国计量出版 社，2004 • 国家认证认可监督管理委员会编译，国 外合格评定法律法规文献资料汇编，北京：中

国计量出版社，2004 • CNAS/CL01:2006《检测和校准实验室能 力认可准则》，2006 • 网站：http://www.xiexiebang.com

谢谢大家！

第三篇：中国认证认可协会收费规则

中国认证认可协会

认证人员注册、培训认可收费规则

第1版

文件编号：CCAA-201

发布日期：2004年03月31日

认证人员注册、培训认可收费规则

1总则

1.1为明确认证人员注册和培训认可工作的收费要求，根据国家发展和改革委员会发改价格[2004]349

号文件，特制定本规则。

1.2本规则适用于CCAA所开展的认证人员注册和培训机构认可与课程批准工作收费。

2收费项目与标准

2.1 认证人员注册

2.1.1收费项目

注册申请费、资格审核费、确认费、面试考核费

2.1.2收费标准

注册申请费：50元/人次

资格审核费：200元/人次

确认费：100元/人次

面试考核费：500元/人次

2.2培训认可及培训机构相关费用

2.2.1 收费项目

申请费、评审费、审定与注册费、年金、笔试考核费、培训费

2.2.2 收费标准

申请费： 600元/次

评审费： 3000元/人日

审定与注册费（含证书费）：2000元/课程

笔试考核费（含培训证书费）： 80元/人

培训费： 400元/人日（由培训机构收取）

年金：按每培训人日12元向培训机构收取

3收费方法

3.1 认证人员

注册相关收费在申请人提出注册申请时由CCAA一并收取，同时收取当的确认费，后两年的确认费按收取；

注册申请材料评价存在问题被退回，需重新申请的，申请人须重新交纳申请费；

注册申请材料评价不合格，不予注册者，申请人交纳的申请费、资格审核费不再退回。

3.2 培训机构认可

申请费在申请方提出申请时收取；

评审费根据实际工作人日，完成评审后收取；

审定与注册费在领取认可证书前收取；

年金每年结算一次 ；

笔试考核费由CCAA委托培训机构收取，收费的使用按CCAA与培训机构协议执行。培训认可收费人日规定

4.1文件评审项目

初评/复评体系文件评审：1人日

扩项体系文件评审： 1人日

培训教材评审： 2人日/课程

4.2体系评审项目

初评/复评：3人日

监督评审：2人日

扩项评审：1人日

4.3课程评审项目

培训课程评审人日以CCAA准则规定最少课时每8小时为1人日。如培训机构设置的课程多于准则

规定最少课时，评审人日以实际发生计算。目前CCAA已开发的课程的课时为：

CCAA-103 质量管理体系审核员预备知识培训课程准则15小时

CCAA-104 质量管理体系审核员培训课程准则40小时

CCAA-105 环境管理体系审核员培训课程准则40小时

CCAA-106 职业健康安全管理体系审核员培训课程40小时

CCAA-116 食品安全管理体系审核员培训课程准则40小时

CCAA-113 质量管理体系内审员培训课程准则26小时

CCAA-114 环境管理体系内审员培训课程准则26小时

CCAA-115 职业健康安全管理体系内审员培训课程准则26小时

第四篇：有机食品认证机构认可基本要求

有机食品认证机构认可基本要求

目录

1.适用范围....................................................................................................................2 2.引用文件....................................................................................................................2 3.定义............................................................................................................................2

3.3认证证书.........................................................................................................2 3.4认证制度.........................................................................................................2 4.对认证机构的要求....................................................................................................2

4.1认证机构.........................................................................................................2

4.1.1总则......................................................................................................2 4.1.2组织结构..............................................................................................3 4.1.3 分包.....................................................................................................4 4.1.4质量体系..............................................................................................4 4.1.5 批准、扩大、缩小、暂停和撤消认证条件.....................................5 4.1.6内部审核和管理评审..........................................................................5 4.1.7文件......................................................................................................5 4.1.8 记录.....................................................................................................6 4.1.9保密......................................................................................................6 4.2认证机构的人员.............................................................................................6

4.2.1总则......................................................................................................6 4.2.2 对检验员和技术专家的资格要求.....................................................6 4.2.3选择程序..............................................................................................6 4.2.4检验人员的聘用..................................................................................7 4.2.5认证人员的记录..................................................................................7 4.3认证要求的更改.............................................................................................7 4.4申诉、投诉和争议.........................................................................................7 5.认证要求....................................................................................................................8

5.1认证申请.........................................................................................................8 5.3检验.................................................................................................................9 5.4检验报告.........................................................................................................9 5.5认证决定.........................................................................................................9 5.6监督和复评程序...........................................................................................10 5.7认证证书与认证标志的使用.......................................................................10 5.8调阅外部相关方与组织的交流记录...........................................................10 6.附则..........................................................................................................................10

6.1本文件由有机食品认可委负责解释。.......................................................10 6.2本文件自发布之日起实施。.......................................................................10

1.适用范围

本文件规定了提供第三方有机食品认证服务的机构应满足的基本要求,为对有机食品认证机构资质认可和实施监督管理提供依据。本文件适用于国家有机食品认证机构认可委员会(以下简称“认可委”)对认证机构的资质认可和监督管理。

2.引用文件

ISO/IEC导则65标准化及相关活动的基本术语与定义 ISO 14050:1994质量体系和质量保证 ISO 14010:1996环境审核指南

国家环境保护总局第十号令《有机食品认证管理办法》 国家环境保护总局有机食品技术规范(征求意见稿)

3.定义

ISO/IEC导则65、IS014050、国家环境保护总局第十号令《有机食品认证管理办法》和国家环境保护总局有机食品技术规范中的有关术语与定义适用于本文件,同时本文件还包括以下定义。

3.1组织

具有自身职能和行政管理的公司、集团公司、商行、企业、政府机构、研究机构,或是上述单位的一部分或结合体,无论其是否是法人团体、公营或私营。

3.2认证机构根据已颁布的国家保护总局第十号令《有机食品认证管理办法》和国家环保总局有机食品技术规范所要求的其他规范性和补充性文件，并经国家有机食品认可委员会审核批准的从事有机食品认证活动的第三方机构。

3.3认证证书

表明食品(产品)及生产食品(产品)的基地,生产、加工条件及场所或食品(产品)贸易符合特定的有机食品技术规范和该规范所要求的其它补充性文件要求的证明文件。

3.4认证制度

具备一定程序规则和管理要求的制度,认证机构依据该制度实施认证活动以决定认证文件的发布和认证资格的保持。

4.对认证机构的要求

4.1认证机构

4.1.1总则

4.1.1.1认证机构运作所遵循的原则和程序应具有公正性,并应得以公正地实施。不容许设置违反本文件的程序来阻碍或阻止申请者的申请。

4.1.1.2认证机构的服务应向所有申请者开放,不应附加过分的财务或其它条件。不应以组织的规模或其是否为某一协会(社团)的成员作为受理申请的条件,也不应把获证组织的数量作为是否受理申请的条件。

4.1.1.3认证机构用于评价申请者有机食品的准则应是有机食品技术规范标准或 与申请者职能有关的其它规范性文件所规定的要求。如果某一特定的认证项目需要对这些准则做出解释,应由具有相应职能且公正的技术机构或具有必要技术能力的人员进行规范化解释,并由认证机构公布。

4.1.1.4 认证机构应严格在拟认证的范围内根据申请者的具体情况决定实施认证和做出认证决定。

4.1.1.5申请者有责任保持并评价法律法规要求的符合性。认证机构应对此做必要的检查和抽样,以确认申请者执行有机食品技术规范的有效性,认证机构应确认申请者已对法律法规要求的符合性做出了评价并在不符合相关法律法规要求时及时采取了纠正措施。

4.1.2组织结构

认证机构的组织结构应保证其认证的可信度。认证机构应做到: a)保持公正;

b)对其做出的批准、扩大、缩小、暂停和撤销认证等的决定负责;c)指定一个管理层(委员会、小组或个人)对以下工作全面负责: 1)实施本文件中规定的检验和认证活动, 2)制定关于认证机构运行的方针, 3)做出认证决定, 4)监督方针的实施, 5)监督认证机构的财务，6)需要时授权相关的职能机构或个人代表其开展规定的活动。d)有文件证明是一个法律实体;1E

e)设置必要的组织结构程序以确保公正性,包括确保认证机构运作公正的条款,这一组织结构应保证各相关方参与制定有关认证制度的内容及运作的方针和原则;f)确保认证决定不是由实施审核的人员做出;g)有实施认证活动的权力和职责;

h)有能力就机构运作和活动中所引发的责任问题做出处理;i)财务状况稳定,具有认证制度云做所需的资源;

j)在负有执行职责的高级管理人员负责下,根据认证工作的类型、范围和工作量配备充足的人员,他们应具有与所实施的工作相适应的必要的教育、培训、技术知识和经历;

k)具备4.1.4条款所描述的质量体系,确保本机构有能力运行对组织进行认证的制度;l)有用以区分对组织的认证活动和该机构从事的其它活动的方针和程序;m)认证机构、高级管理者和全体人员均不应受任何可能影响认证最终结果的商业、经济和其它压力;

n)具有正式的规则和组织结构,对所有参与认证过程的委员会的组建和运行加以规定。该委员会不应受到任何有可能影响认证结论的商业、经济和其它压力;(见注1)

o)确保与本机构有密切关系的机构的活动不会影响其认证的保密性、客观性和公正性,并且不应直接或间接提供.1)其认证对象所提供的服务, 2)获取或保持认证的咨询服务，3)设计、实施或保持有机食品技术规范或其它相关技术规范的服务(见注2);p)具有公正,独立地处理来自组织或其它方面的关于认证或其它相关活动的投诉、申诉和争议的方针和程序。

4.1.3 分包

当认证机构决定将认证工作(如检验)分包给某一外部机构或人员时,应就有关事宜签定书面协议,包括保密规定和避免利益冲突的条款.认证机构应做到: a)对分包的工作全面负责,并且保留其批准、扩大、缩小、暂停或撤销认证的职责;b)确保分包的机构或个人具备必要的能力并且满足本文件的有关要求,保证分包方不直接或不通过他们所在的组织参与有机食品技术规范的设计、实施活动,以确保公正性;c)得到申请人或获证组织的同意。

4.1.4质量体系

4.1.4.1认证机构对质量负责的管理者应制定质量方针,包括质量目标和对质量的承诺并形成文件。管理者应保证质量方针在各个层次中得到理解、实施。4.1.4.2认证机构应依据本文件中的有关规定和本机构的工作类型、范围和工作量,建立并运行质量体系。质量体系应形成文件并提供给认证机构的人员使用。认证机构应确保文件化质量体系的有效实施。认证机构应指定一名可向最高执行管理者直接汇报的人员(可以是负有其它职责的人员)行使以下权力: a)确保本机构依据本文件建立、实施和保持质量体系;

b)向认证机构的管理层汇报质量体系的运行情况以便进行管理评审,并将上述结论作为质量体系改进的依据。

4.1.4.3质量体系应通过质量手册和相关的质量程序予以文件化,其中质量手册至少应包含或涉及以下内容: a)质量方针

b)对认证机构法律地位的简要说明,包括所有者的名称,如果另有控制者,也应包括控制者的姓名;c)影响认证质量的最高管理者及其它认证人员的姓名、资格、经历和权限;d)表明本机构所有管理层次和部门的权限、职责、职能及其相互关.系的组织机构图,特别应表明参与检验过程和认证决定的人员之间的关系;

e)对认证机构的组织结构的描述,包括4.12c)所确定的管理层(委员会、工作组或人员)的详细情况及其章程、权限和程序规则;f)管理评审的方针和程序;

g)包括文件控制在内的管理程序;h)与质量有关的运行职责及工作内容,以便每个岗位的职责和权限,让所有相关人员了解;

i)认证机构人员的录用、培训和考核的方针和程序;j)分包方的清单和对分包方能力的评价、记录和监控程序;k)处理不合格项并采取有效纠正措施的程序;l)认证实施过程的方针和程序,包括: 1)发放、保持和撤销认证文件的条件，2)对有机食品技术规范认证中所用文件的使用和适用情况的验证;3)对有机食品进行检验及认证评定的程序, 4)对获证组织的监督与复评程序;

m)处理申诉、投诉、争议的方针和程序;n)按照lS010011-1的条款实施内部检验的程序。

4.1.5 批准、扩大、缩小、暂停和撤消认证条件

4.1.5.1认证机构应规定批准、扩大和缩小认证的条件,以及对获证组织认证范围部分或全部暂停或撤销认证的条件;尤其应要求组织及时汇报对有机食品技术规范拟进行的变动或其它可能影响其技术规范符合性的变动。

4.1.5.2认证机构应要求组织建立符合相应有机食品技术规范标准或其它规范性文件的有机食品技术规范, 并形成文件。4.1.5.3认证机构应有程序控制以下活动:

a)批准、暂停和撤销认证;b)扩大或缩小认证范围;

c)当组织的活动和运行(如所有权、人员或设备)出现重大变动,对体系运行构成重大影响;或者通过对投诉的分析或其它信息表明获证组织不再满足认证机构要求的时候,应对其进行复评。

4.1.5.4认证机构应针对以下活动制定文件化程序,并在有要求时提供:

a)依据国家环保总局10号令和国家环保总局有机食品技术规范和其他相关文件对组织的有机食品进行初次检验;

b)依据国家环保总局10号令和国家环保总局有机食品技术规范等标准对组织有机食品进行定期监督、复评, 以确认其是否持续符合有关要求,并验证和记录组织在规定时间内对所有不合格项所采取的纠正措施;c)确认并记录组织由于不正确宣传认证资格或误导而产生的不合格项,判断组织是否需要及时采取纠正措施。

4.1.6内部审核和管理评审

4.1.6.1认证机构应有计划并系统地定期进行覆盖所有程序的内部审核,以审核质量体系的实施及有效性。认证机构应确保: a)将审核结果同志给被审核区域内的责任人员;b)及时采取适宜的纠正措施;c)记录审核结果。

4.1.6.2认证机构中负有执行职责的管理者应按适当的时间间隔对其质量体系进行管理评审,以确保认证机构能够持续适宜和有效的满足本文件的要求及规定的质量方针和目标。管理评审记录应予以保存。

4.1.7文件

4.1.7.1认证机构应记录并定期更新以下内容,并在有要求时(通过出版物、电子媒介或其它途径)提供: a)有关上级单位对认证机构的运行进行授权的信息;b)对认证制度的书面陈述,包括批准、扩大、缩小、暂停和撤销认证的规则和程序;c)检验、认证过程的有关信息;

d)认证机构对获取财务支持的方式与途径的说明,以及对申请方和获证组织收取费用的基本说明;

e)对申请方和获证组织的权利和义务的说明,包括对认证标志的使用及对认证资格宣传方式的要求和限制;

f)处理投诉、申诉和争议的程序;g)获证组织名录,包括组织的场所、获证日期、证书编号或代码,以及对每一获证组织认证范围的描述。

4.1.7.2认证机构应建立并保持相应的程序,对所有与认证职能有关的文件和资料进行控制。无论是初次起草、补充修订还是更改文件,在发布之前应由经授权的、具备能力的人员评审并批准。应保存一份表明所有文件发布和更改状态的清单。应对这些文件的分发加以控制,以确保认证机构或组织的人员在开展涉及申请方或获证组织活动的工作时,可以获取相关的有效文件。

4.1.8 记录

4.1.8.1认证机构应建立并保持记录制度,以适应其特定的工作性质并符合现行法规的要求。这些记录,特别是申请书、检验报告及有关批准、保持、扩大、缩小、暂停或撤销认证的文件,应能证实认证程序得到了有效实施。记录的标识、管理和处置应能确保过程的完整性和信息的保密性。记录应保存一段时间,以确保至少在一个完整的认证周期内或在法律有要求时能够持续证明其可信度。4.1.8.2认证机构应具有按合同、法律或其它义务的要求在一段时间内保持记录的方针和程序。认证机构还应有符合4.1.9规定的获取这些记录的方针和程序。

4.1.9保密

4.1.9.1认证机构应按照有关法律的要求,做出适当的安排,以确保机构内的各级人员(包括各个委员会、外部机构或代表其工作的个人)对认证活动中获取的信息保密。

4.1.9.2除本文件规定外,未经组织的书面许可不应将该组织的信息透露给第三方。当按法律要求需将信息提供给第三方时,认证机构应事先将此情况通知该组织。

4.2认证机构的人员

4.2.1总则

4.2.1.1认证机构中从事认证工作的人员应能胜任本职工作。4.2.1.2认证机构应保存本机构从事认证的所有人员的资格、培训和经历记录。其中培训和经历的记录应及时更新。

4.2.1.3认证机构应将明确规定其职责和任务的作业文件发给相应人员。该作业文件应为最新版本。

4.2.2 对检验员和技术专家的资格要求

4.2.2.1为确保检验的有效性和一致性,认证机构应确定检验人员的基本能力准则。4.2.2.2对于有机食品的检验,国家环境保护总局第十号令规定对检验员的相关要求。检验员应满足上述有关国际标准的要求。

4.2.3选择程序

4.2.3.1检验员和技术专家的选择认证机构应有如下程序: a)根据能力、培训|、资格及经历选择检验员和技术专家(需要时);

b)在评审中对检验员和技术专家的表现做出初步评价,并随后对其业绩进行监督。4.2.3.2检验任务的分配当针对某一具体任务组建检验组时,认证机构应确保检验组具有相应的技能。检验组应具备以下能力:

a)熟悉相关的法律法规、认证程序及要求;b)全面了解检验方法和检验文件;

c)了解拟认证的具体范围涉及到的专业技术知识、相关作业程序以及可能造成的影响(可以通过配备技术专家来满足此要求);d)有一定程度的理解力,以便对组织管理其认证范围内的活动、产品或服务中的有机因素的能力做出可靠的评价;e)能够有效地运用所要求的语言进行书面及口头交流;

f)避免任何使检验组成员产生不公正行为或歧视的利益关系。检验组成员在检验前应将其或其所在组织与拟检验的组织现在、过去或将来能的联系通知认证机构.4.2.4检验人员的聘用

认证机构应要求参与检验的人员签署一份合同或其它类似文件,承诺遵守认证机构的规章制度(包括保密规定、不受商业及其它利益的影响以及对与认证申请人以前或现在的关系的说明)。认证机构应保证所有承担认证分包任务的检验人员满足本文件对检验人员的要求,并记录如何达到要求。

4.2.5认证人员的记录

4.2.5.1认证机构应建立并保存认证人员的最新记录,该记录应包括如下内容: a)姓名和地址;

b)所属机构和在认证机构的职位 c)教育程度和专业状况;

d)在认证机构每一业务范围内的经历和培训;e)最后一次更新记录的日期;f)工作评价。

4.2.5.2认证机构应确保并验证分包机构按照本文件的要求保存了承担分包任务的检验人员记录。

4.2.6对检验组的要求应向检验组提供最新的检验指导文件及与认证安排和认证程序有关的所有信息。

4.3认证要求的更改

认证机构应及时将拟更改的认证要求通知各有关方面。在确定更改方式和生效日期之前应充分考虑相关方的观点。更改决定发布之后,认证机构应验证认证组织是否在认证机构认为合理的期限内对其相关程序进行了必要的调整.4.4申诉、投诉和争议

4.4.1组织或其它相关方向认证机构提出的申诉与投诉,应根据认证机构的程序进行处理。

4.4.2认证机构应:

a)保存与认证有关的申诉、技诉、争议以及补救措施的记录;b)采取适当的纠正和预防措施;

c)将采取的纠正措施形成文件并评定其有效性。5.认证要求

5.1认证申请.....5.1.1认证机构向申请方提供的有关信息

5.1.1.1认证机构应保存对检验及认证程序的详细说明、认证要求和有关获证组织权利义务的文件,这些文件应按4.1.7.1的要求及时更新,并提供给申请者及获证组织。

5.1.1.2认证机构应要求组织: a)始终遵守认证制度的有关规定;b)对实施检验做出必要的安排,包括文件审查以及为实施检验、监督、复评和解决投诉进入所有现场、调阅所有记录(包括内部检验报告),和访问人员;c)仅在其获准认证的范围内说明获证资格;

d)在宣传认证结果时不应损害认证机构的声誉,不应以认证机构认为是误导或是未经授权的方式说明其获证资格;

e)当认证被暂停或撤销后,应立即停止涉及认证内容的广告,并按认证机构要求交回所有的认证文件.f)保证不采取误导的方式使用认证文件、标志和报告,或其中任何一部分;

g)利用各种宣传媒体(例如文件、小册子或广告)进行认证宣传时,应遵守认证机构的有关要求。

5.1.1.3当拟认证的范围涉及某一特定的认证要求时,应向申请人做出必要的解释。5.1.1.4当有其它要求时,认证机构应向申请者提供其它补充信息。5.1.2认证申请

5.1.2.1认证机构应要求申请方填写正式的、由申请方授权代表签字的申请书。申请书或附件应包括: a)申请认证的范围;

b)申请组织(者)同意遵守认证要求,提供检验所需的必要信息。5.1.2.2在现场检验前,申请者至少应提供下列信息: a)申请方简况,如组织的性质、名称、地址、法律地位,必要时提供人力和技术资源的信息;

b)有机食品的基地,生产及销售所覆盖活动的一般信息;

c)对拟认证的有机食品及其适用的标准或其它规范性文件的说明;d)有关有机食品核心要素的文件。从申请文件和有机食品文件评审中收集到的信息可用于现场检验的准备,认证机构应予以保密。5.2检验准备 5.2.1在检验前,认证机构应对认证申请进行评审并保存记录,以确保: a)认证的各项要求已明确,形成文件并得到申请方理解;b)认证机构和申请方在理解上的差异已得到解决;

c)认证机构应有能力在拟认证的范围、运作场所实施认证并能满足申请者的其它特殊要求(如申请者使用的语言等)。

5.2.2认证机构应拟定检验活动的计划以做出必要的安排。

5.2.3认证机构应任命一个有能力的检验组,代表认证机构实施文件检验和现场检验。技术专家可作为顾问参加检验组。

5.2.4认证机构应提前将检验组成员的姓名通知受检验方,并提醒受检验方可对认证机构任命的任一检验员或技术专家提出异议。5.2.5认证机构应正式任命检验 组并提供相关的工作文件,检验计划及日期应得到受检验方的同意。给检验组的指令应明确并通知受检验方,该指令应要求检验组检查组织的结构。方针和程序,确认其符合与认证范围有关的要求,并确认组织执行了有关程序,且这些程序能证明组织有机食品的有效性。

5.3检验

5.3.1检验组应依据所有适用的认证标准在确定的范围内对组织的有机食品技术规范进行检验。认证范围是指拟认证组织在特定场所和确定的管理控制下的具体活动。

5.4检验报告

5.4.1认证机构应制定适合自身需要的报告程序,这些程序至少应确保:

a)在检验组离开现场之前,与组织的管理者举行一次会议,在会上检验组应以书面或口头方式做出关于组织的有机食品技术规范的实施是否符合认证标准要求的说明,并使组织有机会对检验发现及其依据提出质疑;

b)检验组应向认证机构提交一份检验报告,包括其检验发现及组织的有机食品技术规范的实施与所有认证要求的符合性说明;

c)认证机构应及时将检验结果的报告提供给组织,明确所需纠正的不符合项,以使其完全满足认证要求;d)认证机构应请组织对报告提出意见,并阐明具体的纠正措施或在规定的限期内计划采取的纠正措施。同时通知组织是否需要进行全部或部分复审,或在监督中验证纠正措施的有效性;

e)检验报告应至少包括以下内容: 1)检验日期;

2)报告负责人姓名;

3)受检验方的情况(如:现场的名称、地址及检验覆盖的部门);4)检验的范围及检验准则,包括适用的标准和其它规范性文件;

5)是否符合认证要求的说明,包括对不符合的阐述,适当时可对照组织以往的检验结果;

6)对与未次会议上所提供信息的差异做出解释;

5.4.2认证机构最终提出的检验报告与5.4.1c)和e)有差异时,应将报告交给受检验方并解释与前者的不同之处。检验报告应考虑如下因素: a)受检验人员的资历、经验和权限;b)申请组织为满足有机食品技术规范标准的要求而建立的内部组织结构和程序的充分性;c)对已确认的不符合采取的纠正措施,必要时还应考虑以往检验中不符合的纠正措施。

5.5认证决定

5.5.1 认证机构应根据认证过程中收集的信息和其他相关信息对组织的有机食品技术规范做出是否予以认证的决定。参与认证决定的人员不应是参加此次检验的人员。批准认证的部门通常不应推翻检验组长做出的不予推荐认证的结论。如果出现这种情况,认证机构应说明并记录做出该决定的依据。

5.5.2认证机构不容许将批准、扩大、缩小、暂停或撤销认证的权力委托给外部机构或人员。

5.5.3认证机构应向获得有机食品技术规范认证的组织提供认证文件,如一份由授 权人士签署的文件或证书。对于组织和认证范围所覆盖的每个现场,认证文件都应明确:

a)组织的名称、地址;

b)批准的认证范围,包括: 1)认证所参照的有机食品技术规范标准与其它规范性文件及补充文件, 2)与产品、过程或服务类别相关的组织的活动;c)认证的生效日期和有效期。

5.5.4获证组织对认证范围的更改应由认证机构处理。认证机构应明确采用何种检验程序以决定是否批准更改认证范围的申请,并采取相应的措施。

5.6监督和复评程序

5.6.1认证机构应按适当的时间间隔对组织的有机食品进行监督和复评,以验证该有机食品是否持续符合认证要求。

5.6.2监督和复评程序应与本文件中规定的有机食品技术规范检验程序一致。

5.7认证证书与认证标志的使用

5.7.1认证机构应对有机食品认证证书和标志的所有权、使用情况加以规定和控制。

5.7.2如果认证机构授权组织使用标志以表明其有机食品已获认证,组织只能按认证机构的书面授权使用规定的标志。

5.7.3认证机构应采取必要的措施,对获证组织在广告、商品目录等材料中对认证的不正确宣传,及对证书和标志的误导性使用做出及时处理。

5.8调阅外部相关方与组织的交流记录

认证机构应要求每一个获证组织在有要求时提供与相关方信息沟通的记录,以及依据国家环境保护总局有机食品技术规范标准或其它规范性文件的要求所采取的纠正措施的记录。

6.附则

6.1本文件由有机食品认可委负责解释。6.2本文件自发布之日起实施。

第五篇：司法鉴定机构认证认可评审要求

附件

司法鉴定机构认证认可评审要求

为保证司法鉴定机构认证认可工作科学、有序地进行，保证司法鉴定机构认证认可试点工作的一致性，经司法部和国家认监委研究商定，制定本评审要求。

一、申请的类型、对象、条件和要求

（一）申请类型

根据《决定》、《认证认可条例》，按照《实验室和检查机构资质认定管理办法》和认可规则，结合司法鉴定专业特点，司法鉴定机构的认证认可，分为实验室或者检查机构国家级资质认定和省级资质认定、实验室认可或者检查机构认可。

（二）申请受理机关

1．实验室、检查机构国家级资质认定申请由国家认监委受理；

2．实验室认可、检查机构认可申请由国家认可委受理；

3．实验室、检查机构省级资质认定申请由省级质量技术监督局受理。

（三）申请国家级资质认定或者实验室/检查机构认可的司法鉴定机构应当具备下列条件：

1．一般具有独立法人资格，取得省级司法行政机关核发的司法鉴定许可证；

2．经省级司法行政机关推荐；

3．检案量达到2000件以上，或者所申请业务领域（业务范围）的检案量在本省级行政区域司法鉴定机构中排在前三名（申请认可的个别情况除外）；

4．所申请的业务领域（业务范围）中，每个领域至少拥有5名以上鉴定人，其中至少拥有1名具有所在专业副高级以上专业技术职称的鉴定人；

5．具有与其所申请资质认定或者认可范围相适应的注册资本、场地、设备；

6．参加过一次以上司法部、国家认监委或者认可委组织实施的能力验证活动并取得满意结果。

（四）申请省级资质认定的司法鉴定机构应当取得省级司法行政机关核发的司法鉴定许可证，并拥有满足所申请资质认定范围必需的仪器设备或者其他工作条件。

（五）申请要求

1．司法鉴定机构不得同时申请国家级资质认定和省级资质认定。

2．鼓励符合（三）中所列条件的司法鉴定机构同时申请国家级资质认定和实验室认可或者检查机构认可“二合一”认证认可。

二、评审依据

（一）法医病理鉴定、法医临床鉴定、法医精神病鉴定、文书鉴定、痕迹鉴定等鉴定事项，主要是在专业判断的基础上，确定相对于通用要求的符合性。这类机构申请资质认定或者认可的，目前一般按照《检查机构能力认可准则》（CNAS-CI01：2006，等同采用ISO/IEC17020：1998）及其在相关领域的应用说明进行检查机构资质认定或者认可评审。

（二）法医物证鉴定、法医毒物鉴定、微量鉴定、声像资料鉴定等鉴定事项，主要是在分析检测的基础上，出具具有证明作用的数据和结果。这类机构申请实验室资质认定的，原则上按照《实验室资质认定评审准则》（国认实函［2006］141号发布）进行评审。

申请实验室认可的，按照《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS-CL01：2006，等同采用ISO/IEC17025：2005）及其在相关领域的应用说明进行认可评审。

同时申请实验室认可和资质认定的司法鉴定机构，其评审依据按照《检测和校准实验室能力认可准则》和《实验室资质认定评审准则》进行。

（三）同时从事

（一）和

（二）中鉴定事项的机构在试点期间分别按照

（一）和

（二）的评审依据评审。

（四）司法鉴定机构认证认可评审补充要求。

对司法鉴定机构资质进行资质认定或者认可评审，除按照上述有关评审准则评审外，还应当补充评审下列事项：

1．法律地位。符合《司法鉴定机构登记管理办法》第十六条规定的司法鉴定机构，未登记机关法人、事业法人、企业法人或者社团法人的，列为其他法人；不具备法人资格的需经所属法人授权。

2．设施和设备。应当符合《司法鉴定机构仪器设备基本配臵标准（暂行）》（司发通［2006］57号）的要求。

3．非标准方法的选择和确认。采用非标准方法的，应当优先选择司法部推荐的已通过认可的方法或者由司法部组织的专家组按照认证认可规则中的相关要求进行评价和确认的方法。必要时，司法部可以授权省级司法行政机关或者司法鉴定科学技术研究所实施。

4．分包和外部信息。司法鉴定活动中需要运用医疗等机构出具的检测、检验结果的，司法鉴定机构应当在经省级司法行政机关确认的资质较高的医疗等机构中确定分包方，并签订分包协议。司法鉴定机构需要利用委托方提供的外部检测、检验结果信息并作为鉴定的主要依据的，应当对外部信息的完整性和可采用性进行核查或验证，并在鉴定文书中注明。申请国家级资质认定或者认可的，分包项目仅限于设备使用频次低、价值昂贵项目或者特殊项目。

5．兼职鉴定人。兼职鉴定人指尚未办理退休手续，其人事、工资关系不在该鉴定机构及其母体组织的司法鉴定人。兼职鉴定人应当与申请机构签订聘用合同，该类人员同样纳入质

量管理体系，并确保其参加必要的司法鉴定政策、法规和认证认可规则的培训。申请国家级资质认定或者认可的机构，其兼职鉴定人比例不得超过其总人员的20%。

三、工作程序及监督管理规定

（一）申请人对照上述条件，经省级司法行政机关推荐，向当地省级质量技术监督机关申请省级资质认定或者向国家认监委申请国家级资质认定，或者向认可委申请认可。

省级资质认定申请书可登录国家认监委网站（http://）→表格下载→实验室资质认定和检查机构资质认定业务栏目中分别下载；

国家级资质认定和国家实验室/检查机构认可“二合一”认证认可申请资料、相关认可规范文件可登录认可委网站（http://）→下载专区→实验室认可、检查机构认可、计量认证/检查机构（验收）栏目中分别下载。

（二）资质认定机关或者认可委在规定时限内完成对申请人申请材料的审核，并做出受理或者不予受理申请的决定。

（三）对于同意受理的，资质认定机关或者认可委在规定时限内组织安排专家对申请人进行文件评审和现场评审。对于同时申请资质认定和认可的，资质认定受理机关将会同认可委联合组成评审组对申请机构进行评审。

（四）评审专家组在规定时间内完成评审材料并报资质认定发证机关或者认可委，资质认定发证机关或者认可委在规定

时限内对评审材料进行评定（资质认定材料报领导批准），通过的，由资质认定发证机关或者认可委向申请人颁发资质认定证书或者认可证书。

（五）资质认定证书和认可证书有效期均为3年，获得资质认定或者认可的机构按照规定，在3年中应当接受1次监督评审，证书届满时，需要保持资质认定或者认可资质的，应当提前6个月向发证机关提出复查申请。

（六）申请人以虚假手段骗取资质认定或者认可的，一经发现，将吊销其资质认定或者认可资格。司法鉴定机构在获证后不能持续维持其质量体系或者发生重大质量事故的，发证机关将暂停或者撤销其资质认定或者认可资格。

拟申请从事司法鉴定业务的法人或者其他组织申请司法鉴定资质认定或者认可，按照上述有关规定执行。

本评审要求，自《司法部 中国国家认证认可监督管理委员会关于开展司法鉴定机构认证认可试点工作的通知》发布之日起施行。