实施ISO9000质量体系认证之我见

第一篇：实施ISO9000质量体系认证之我见

实施ISO9000质量体系认证之我见

江苏鹏飞集团股份有限公司

王云

质量体系认证工作是一项面广、量大、贯穿企业经营全过程的工作，是公司实现造名牌产品，树鹏飞形象，搏世界一流，誉五洲四海，最大限度地提供用户满意的产品和优质服务的公司质量方针的重要途径，也是强化企业内部管理，提高人员素质和产品质量，提升企业形象和市场份额的重要手段。

实施ISO9000质量体系认证主要从以下几个方面入手 ：

一、以顾客为中心

市场经济条件下, 企业的生存依于顾客，企业的产品只有 顾客认可了,购买了,企业才能生存下去;而企业又不可能强迫顾客认可和购买,这样决定 了企业应“以顾客为中心” ,以优质的产品吸引顾客.因此，企业应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。

二、领导重视 组织落实

企业实施ISO9000质量体系认证公司领导必须重视，要成立以公司法人代表为组长各部门负责人为成员的领导小组，通过一个群体的作用来体现，在实施指挥和控制时应具有应对突发事件和危机的处理能力，能在统一宗旨和方向，创造并保持使雇员充分参与实现组织目标的内部环境方向做出更大的成绩。能够在决策、把握方向、组织实施的过程中有效地发挥雇员在组织中的作用，保证各岗位人员的相对稳定，使雇员了解他们为完成组织共同目标的重要性，使遵纪守法，努力工作，能够围绕组织的宗旨、方向和目标自觉的与领导者一起奋斗。

公司组织机构是质量管理体系运行的基本保证，失去了合适组织机构的支撑，质量管理体系的正常运行势必成为一句空话。有了最高管理者或管理者代表的重视和支持，保证实施过程中所需的人力、物力、财力等各种资源。实际上，质量管理体系在运行过程中还会产生各种各样问题或情况，因此，需要一个发现问题、解决问题并不断完善和改进的机制，客观地说，这种机制的权威协调者非最高管理者莫属。

公司领导应按计划对公司的质量管理体系进行管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性 管理评审可以是例行性的，如和内审一样，每年至少进行一次；也可以是有针对性的，在发现问题（如外审或内审中发现不符合项、客户的投诉、产品质量验收中发生较大不合格、生产过程中发生较大质量事故等）之后即时进行。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。

三、全体动员 全员参与

人是管理活动的主体，也是管理活动的客体。人的积极性、主观能动性的充分发挥，人的素质的全面发展和提高，既是有效管理的基本前提，也是有效管理应达到的效果之一。各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为企业带来收益。企业中的各级人员是企业最根本的组成部分，是企业最重要的资源。他们每个人都在企业中扮演自己的角色，有各自的岗位职责和权限。企业的质量管理是通过组织内各职能各层次人员参与产品实现过程及支持过程来实施的。过程的有效性取决于各级人员的意识、能力和主动精神。而全员参与的核心是调动人的积极性，当每个人的才干得到充分的发挥并能实现创新和持续改进时，企业将获得最大的收益。运用“全员参与”原则，企业应该采取下列措施。

(一)让每位员工充分了解自己的角色

要让每一位员工都清楚本身的职责、权限和相互关系。了解其工作的目标、内容以及达到目标的要求、方法，理解其活动的结果对下一步以及整个目标的贡献和影响，以利于开展各项质量活动。

(二)让每位员工树立主人翁责任感和职责意识

管理人员应明确规定每一位员工的职责、权限及其相互关系，通过培训和教育，也可以在指示工作时把目标和要求讲清楚，还可以用数据分析给出正确的方法，使员工能以主人翁意识和责任感去正确处理和解决问题。

(三)让每位员工根据自己的目标评估业绩状况

员工可以从自己的工作业绩中得到成就感，并意识到自己对整个组织的贡献，也可以从工作的不足中找到差距以求改进。因此，正确地评估员工的业绩，可以激励员工的积极性。

(四)让每位员工增强自身的能力、知识和经验

在以过程为导向的生产经营活动中，应授予员工更多的自主权去思考判断及行动，因而员工也必须有较强的思维判断能力。员工不仅应加强自身的技能，还应提高如何在不断变化的环境中判断、处理解决问题的能力。因此员工必须不断地增强其知识、经验。

各级人员都是企业之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织获益

四、过程控制 增产降耗

企业的产品或服务的最终目的是为了满足客户的要求，而产品或服务的质量是由过程的有效控制得以完成的。从客户需求到客户满意可理解为大的过程，而大的过程中有许多小的过程构成，如：采购过程、生产或服务控制过程、检验和测量过程、设备维护过程等。而这些过程的完成需要建立有效的控制方法，也就是体系文件。有了规范的体系文件加上有效的体系运行，才能为客户提供满意的产品或服务。因此，过程方法在体系建立过程中至关重要，通过利用资源和实施管理，将输人转化为输出的一组活动，可以视为一个过程，一个过程的输出可直接形成下一个或几个过程的输人。将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。为使组织有效运行，必须识别和管理众多相互关联的过程。系统地识别和管理组织所应用的过程，这些过程之间的相互作用，可称之为“过程方法”。采用过程方法的好处是由于基于每个过程考虑其具体的要求，所以资源的投人、管理的方式和要求、测量方式和改进活动都能互相有机地结合并作出恰当的考虑与安排，从而有效地使用资源、降低成本、缩短周期。而系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是识别过程之间的相互作用，可以掌握组织内与产品实现有关的全部过程，清楚过程之间的内在关系及相互连接。

五、持续改进

不断创新

企业主要通过每年一次的内审对质量体系运行中出现的不符合项进行整改和预防，强化内审是促进企业质量管理体系持续运行和不断改进的动力，为了促使质量管理体系更好运行，也可每年进行二次或两年进行三次内审。如果每年只进行一次内审，那么这次内审必须包括 ISO9000 标准全部要素和所有部门；如果每年两次内审，那么有一次内审可以是 ISO9000 标准部分要素和若干部门。对于内审中的不合格项的纠正或预防措施，必须进行有效跟踪和记录。实践表明，强化内审，严于督查，可以有效克服和预防机构内部的惰性，增强全体员工的质量意识和执行质量管理体系文件的自觉性，形成自我约束、自我改进、自我完善的良性循环机制。持续改进是企业实施质量管理体系ISO9001的永恒目标，是为了提高组织ISO9001质量管理体系的有效性，实现质量方针和质量目标，增加顾客和其他相关方满意。

事实上科学先进的 ISO9001质量管理体系在我公司运行多年后，企业管理水平有了明显的提高，产品质量也上了一个新台阶，公司产品已出口东南亚、中东地区、欧洲等国家，取得了较好的经济效益和社会效益。

第二篇：质量体系认证

什么是质量体系认证？

质量体系认证是认证的一种类型。质量体系认证具有以下特征：

1、认证的对象是质量体系，更准确地说，是企业质量体系中影响持续按需方的要求提供产品或服务的能力的某些要素，即质量保证能力。

2、实行质量体系认证的基础是必须有关于质量体系的国家标准。国际标准化组织1987年3月发布的ISO9000质量管理和质量保证系列标准（2000年修订为第三版），为各国开展质量体系认证提供了基础。申请认证的企业应以系统标准为指导，建立适用的质量体系；认证机构则按系列标准中的质量管理体系标准要求进行检查评定。

3、鉴定质量体系是否符合标准要求的方法是质量体系审核。由认证机构派注册审核员对申请企业的质量体系进行检查评定，提交审核报告，提出审核结论。

4、证明取得质量体系认证资格的方式是质量体系认证证书和体系认证标记。证书和标记只证明该企业的质量体系符合质量管理体系标准，不证明该企业生产的任何产品符合产品标准。因此，质量体系认证的证书和标记都不能用于产品，不能使人产生产品质量符合标准规定要求的误解。

5、质量体系认证是第三方从事的活动。第三方是指独立于第一方（供方）和第二方（需方）之外的一方，他与第一方和第二方既无行政上的隶属关系，又无经济上的利害关系。强调体系认证要由第三方实施，是为了确保认证活动的公正性。

第三篇：ISO9001-2008质量体系认证

宝鸡忠诚制药机械有限责任公司

ISO9001-2008质量体系认证工作圆满成功

2013年9月6日,中国质量认证中心西部评审委员会的专家审核组来我公司进行ISO9001-2008质量管理体系认证现场审核。审核组首先召开了由管理者代表、董事长兼总经理李志旭和各部门负责人及有关同志参加的会议，就审核计划安排与内容进行了交流。随后，进行了现场审核，并调阅了相关部门的管理体系文件和部分核心过程、程序、环节的实施情况。同时，审核组调阅了我公司的内部审核、管理评审、内部督导检查、顾客投诉等相关资料，并与我公司管理者代表进行了沟通，就做好质量体系在管理工作中的状况做了进一步交流。认为我公司ISO9001-2008质量保证体系制度建立完备，系统运行良好，对整个生产和各项管理过程能进行有效测量和校正。受到了专家们的一致肯定，一举通过了ISO9001-2008质量体系认证。

第四篇：TS16949质量体系认证

TS16949质量体系认证 员工须知

常见问题回答

1.什么是ISO/TS16949？

答：ISO/TS16949是一个国际标准化组织的技术标准，在全球汽车行业中统一现行的汽车品质系统要求。ISO/TS16949是ISO技术规范结合了法国、德国、美国、意大利的汽车工业品质系统标准，由国际汽车行动小组和ISO/TC176共同完成。

2.推行TS16949的意义？

答：a改善产品及制程品质；b供应商/分包商开发的共同品质系统；c减少异常及增加效率，增强客户与供应者之间的信任感，提高商业信誉；d加强企业内部质量管理，提升产品质量，降低成本，提高效益。

3.QS9000是什么？

答：QS9000是由美国三大汽车公司——福特、克莱斯勒和通用汽车公司在1994年依据1987年的ISO9001为基础所提出来的汽车行业质量管理体系，目前已到第三版。

4.ISO9000是什么？

答：ISO9000系列，也称《质量管理和质量保证标准》，是国际标准化组织（简称ISO），于1987年3月正式成立，有5个标准：ISO9000，ISO9001，ISO9002，ISO9003，ISO9004。

5.质量管理八项原则

答：a以顾客为关注的焦点b领导作用c全员参与d过程方法e管理的系统方法f持续改进g基于事实的决策方法h与供方互利的关系。

6.PDCA循环

答P：计划D实施C检查A改进

7.质量方针、质量目标/2006年经营计划主要指标

答：质量方针：以一流的品质、合理的价格、准确的交期，为我们的客户提供优质的服务。

质量目标：1.保证产品质量满足顾客要求2.保证及时提供客户所需的产品3.保证及时提供顾客满意的服务4.不断改进工作质量和产品质量，提供满足顾客要求的产品及信任。经营计划主要指标：涂装车间一次合格率计划指标85%奋斗目标95%，成品率计划指标99.85%奋斗目标99.95%。综合合格率计划指标90%，奋斗目标93%

8.公司的基本情况

答：公司总经理为：张建宇公司管理者代表为：丁绪国公司顾客代表为：施飞波

公司从2004年12月正式导入认证，2005年5月通过新加坡PSB公司正式审核，2006年4月将进行复审。

9.文件是否到位？

答：a各文件是否有受控印章b是否发放到规定的场所c是否被必要的人掌握并熟知d是否撤出了非受控文件。

10.记录是否到位？

答：a是否有质量记录b是否有受控编号c是否收集齐全、存档规范、便于查取d是否填写齐全、有无漏、错、涂改。

11.现场（5S）是否到位？

答：a5S是指整理、整顿、清扫、清洁、素养b是否有无关的文件/记录表格/资料c是否有无标识的仪器仪表d是否有未受控的设备、工装器具e是否排放整齐、对置对位、干净整洁f是否标识齐全、准确无误。

12.感觉是否到位？

答：a拿出手的东西是否心中有数b尽可能想象的问题难题是否能自圆其说c该做的事该说的话是否都有依据d前后左右上下的事是否都说得上话

13.资料准备

答：a以最容易提供资料的方式收集（如以日期为依据、以项目/活动为单元）以证明标准条款有效运行的资料b准备的资料尽可能的用目录、清单的方式分类、归档并做好相应的表示。

14.意识建立答：建立“从我做起，从现在做起，持之以恒的意识，养成良好习惯，避免认证时出错。

15.问题整改

答：a现在发现的问题及时整改，不拖延，以免遗漏到认证中 b发现问题的人应监督到问题的彻底解决。

16.团队精神

答：a全员进入角色，充分准备；b不以个人、部门得失为重，应以公司全局顺利通过复审为重。

17.注意事项

a守时b尊重审核员，不争执，不乱申辩，态度诚恳，热情c准确理解审核员的意图，出示相应的证明资料，用简洁准确的语言表述并与审核员沟通，减少误解d不要慌乱，该干啥干啥，该说的话说清楚，不该说的不说，该拿出的资料准确，不该拿出的不要拿e清楚自己的工作职责和程序，必要时可做解释，无关人员不要围观和插嘴f（不符合项的）客观事实前不要强辩，有事实依据可澄清的应该通过管理者代表与审核组长沟通解决。

第五篇：ISO9001质量体系认证

ISO9000系列质量管理和保证标准起源于英国BS5750标准，于1987年正式颁布(第一版)迄今已被近两百个国家或地区等同或等效采用。ISO9000标准的贯彻、推行以及ISO9000质量体系认证的发展为提高企业质量保证能力、减低企业采购/销售成本/风险、消除贸易壁垒等做出了积极的贡献。

为什么ISO9000族标准能有效地完善质量管理？

第一，ISO9000族标准适应了组织完善质量管理的需要。任何产品或服务都是通过规范或技术标准来体现顾客需要的，但是如果提供和支持生产的组织管理体系不完善，就不可能始终如一地生产出满足顾客要求的产品。正是由于这方面的关注，导致了ISO9000标准--质量体系标准的产生。

第二，ISO9000族标准体现了预防为主的指导思想。在ISO9000标准的基本概念中，特别强调了过程控制，即ISO9000族标准是建立在所有工作都是通过过程来完成的这样一种认识基础上。换句话说，所有产品（服务）质量也都是在产品形成过程中形成的，要控制产品质量必须控制过程，控制过程体现了预防为主这样一种先进的质量管理思想。

第三，采用ISO9000族标准，可以使质量管理规范化，质量活动程序化实施ISO9000，就要建立文件化的质量体系。质量体系对各项活动的范围和目的、做什么、谁来做、何时做、何地做、如何做、采用什么设备和材料，如何对活动进行控制和记录等都做出详细的规定，作到工作有章可循，有章必循，违章必纠。实现从“人治”到“法制”的转变。

第四，实施ISO9000族标准，建立自我完善机制 一个组织实施ISO9000标准，建立质量体系后，可以具有自我完善的功能。标准要求在建立质量体系后要按要求不间断地进行内部质量审核和管理评审。这样就能作到对质量有效地控制，能对质量持续地实现改进。

ISO9000标准不是凭空产生的，它吸取了百年来世界质量管理理论和实践的精华，它又是市场经济的产物，可以有效地提高组织的市场适应能力，使企业处于不败之地。

新版ISO9000族标准中，用于认证目的的标准为ISO9001：2008版标准。