2014年质量体系认证目录(正版)

第一篇：2014年质量体系认证目录(正版)

1、3.2质量方针和目标

1）、二〇一三下半年度年各部门目标实现情况考核及执行情况报表

2）、二〇一三下半年度工程部所建立的目标和检查情况报表

3）、二〇一四年度公司及各部门所建立的质量、环境与职业健康安全目标

4）、二〇一四年上半年各部门目标实现情况考核2、6.3施工机具使用

1）、资产台账

2〕项目部固定资产台账

3〕年度大修和季度保养计划

4〕机械设备进场维修保养记录

5）、设备验收单

6）、设备检查记录

7〕设备维修保养记录3、8.3建筑材料、构配件和设备的验收

8.4建筑材料、构配件和设备的现场管理

8.5发包方提供的建筑材料、构配件和设备

1）、设备材料到货验收单

2）、钢材、水泥质量证明书

3）、钢材、水泥实验报告

4、）砂子、石子验报告4、9.2分包方的选择和分包合同

1）、合格分包商名录及评审表

2）、分包方调查评价表

3）、分包方的资格证书

4）、分包方的合同

5）评价意见表5、9.3分包项目实施过程的控制

1）、对分包方监督检查记录表

2）、工程开工报审表及开工报告

3）、施工组织报审表及锅炉施工组织设计

4）、分包交底记录6、10.2策划

1）、施工组织总设计报审表

2）、施工组织总设计7、10.4施工准备

1）、开工报告及报审表

2）、图纸会审记录

3）、总包合同

4〕工程交底记录8、10.5施工过程质量控制

（一）1）、特种工作人员登记表

2）、特种工作人员证书

3）、岗位人员能力考核表

4）、特殊工种人员能力评价表

5）、特殊工种设备能力鉴定表

6）、项目部安全交底记录

7）、项目部技术交底记录

8）、分包单位安全技术交底记录

9）、图纸接收和发放记录

10）、设计变更单

10.5施工过程质量控制

（二）1）、工程会议纪要

2）、主厂房、料场、烟囱施工方案

3）、烟囱施工记录

4）、主厂房施工记录

5）、储煤棚施工记录

6）、化学施工记录

7）、除尘施工记录

8）图纸会审记录及设计交底记录

9）、水泥钢筋检测报告9、10.6服 务

1）、关于顾客满意程度调查报告

2）、顾客满意程度调查表

3）、顾客满意程度调查分析图

4）、工程质量回访记录

5）、年度顾客走访计划10、11.2施工质量检查

1）、项目经理证书

2）、项目部人员证书

3）、项目部织机构图，安全、质量组织机构图

4）、工程项目主要人员名单

5）、质量检查记录11、11.3施工质量验收

1）、梅河口竣工资料交接清单

2）、机组满负荷试运报检单

3）、质量验收记录

4）、梅河口工程竣工验收单12、11.4施工质量问题处理

1、不合格、不符合报告

2、不合格、不符合台账

3、不合格品处置结果检验记录13、11.5检测设备管理

1、监视和测量装置台帐

2、鉴定证书

3、汽车起重机检验报告14、13.2质量信息的收集、传递、分析与利用

1）、质量统计信息的应用

2）、对策计划表

3）、梅河口工程总结15、13.3质量管理改进与创新

1）、改进、纠正和预防措施实施情况一览表

2）、纠正措施审批实施表

3）、预防措施报告

环境、健康与安全16、4.3.1对危险源辨识、风险评价与控制

1）、环境因素清单

2）、重要环境因素清单

3）、危险源清单

4）、重大危险源登记表

5）、危险程度评价标准表

6）、环境因素排查表

7）、危险源排查表

8）、环境因素识别及评价表

9）、环境因素识别和环境影响评价表（办公区域）

10）、危险源辨识和风险评价表17、4.3.2法律、法规和其他要求

1）、职业健康安全管理体系法规及其他要求清单

2）、环境管理体系法律法规及其他要求清单18、4.3.3目标、指标和方案

1）、环境管理方案

2）、职业健康安全管理方案

3）、项目部环境管理方案

4）、项目部职业健康安全管理方案19、4.4.6运行控制

1、环境与安全目标管理责任状

2、技术、质量、安全交底记录

3、质量、环境及职业健康安全管理方针、目标指标及操作规程

4、三级教育内容

5、安全教育记录

6、临时用电施工方案20、4.4.7应急准备和响应

1）、辽宁高科能源集团有限公司重特大事故应急救援预案

2）、重大伤亡事故急救方案

3）、突发断水断电应急预案

4）、食物中毒应急预案

5）、触电伤害应急预案

6）、消防应急救援预案

7）、爆炸应急救援预案

8）、燃油、化学品大面积泄漏应急救援预案

9）、机械伤害应急准备与响应预案

10）、物体打击事故应急准备与响应预案

11）、义务消防员登记表

12）、培训签到记录薄

13）、消防演习记录表21、4.5.1监测和测量

1）、环境监测计划

2）、安全生产监测和测量记录

3）、环境监测和测量检查记录

4）、废弃物处置统计表

5）、现场环保资金投入明细

6）、现场临时用电检查记录

7）、纠正措施审批实施表

8）、环境检查表22、4.5.2合规性评价

1）、合格性评价计划

2）、合规性综合评价报告

3）、合规性评价程序

4）、合格性检查评价表23、7.2、投标及签约

1）、2014年度计划发展部所建立的质量、环境与职业健康安全目标、目标执

行情况报告

2）、2014年度合同台账

3）、2014年度合同交底记录

4）、投标评审记录表

5）、合同交底记录24、4.5.4、4.5.5、8.2.2内部审核

1）、年度内审计划

2）、年度内审检查

3）、内审不合格报告

4）、内审不合格项纠正措施25、5.6（E、S4.6）管理评审

1）、管理评审计划

2）、管理评审记录

3）、管理评审报告

27、文件收发记录（工程部、项目部）

28、安全防火检查记录（工程部、计划部）

2014.3.10

第二篇：质量体系认证

什么是质量体系认证？

质量体系认证是认证的一种类型。质量体系认证具有以下特征：

1、认证的对象是质量体系，更准确地说，是企业质量体系中影响持续按需方的要求提供产品或服务的能力的某些要素，即质量保证能力。

2、实行质量体系认证的基础是必须有关于质量体系的国家标准。国际标准化组织1987年3月发布的ISO9000质量管理和质量保证系列标准（2000年修订为第三版），为各国开展质量体系认证提供了基础。申请认证的企业应以系统标准为指导，建立适用的质量体系；认证机构则按系列标准中的质量管理体系标准要求进行检查评定。

3、鉴定质量体系是否符合标准要求的方法是质量体系审核。由认证机构派注册审核员对申请企业的质量体系进行检查评定，提交审核报告，提出审核结论。

4、证明取得质量体系认证资格的方式是质量体系认证证书和体系认证标记。证书和标记只证明该企业的质量体系符合质量管理体系标准，不证明该企业生产的任何产品符合产品标准。因此，质量体系认证的证书和标记都不能用于产品，不能使人产生产品质量符合标准规定要求的误解。

5、质量体系认证是第三方从事的活动。第三方是指独立于第一方（供方）和第二方（需方）之外的一方，他与第一方和第二方既无行政上的隶属关系，又无经济上的利害关系。强调体系认证要由第三方实施，是为了确保认证活动的公正性。

第三篇：质量体系目录

目录

1． 工程部人员情况

2． 工程部职责

3． 工程部各岗位职责

4． 公司质量方针贯彻实施办法

5． 工程部职工进行政治学习和业务学习的规定

6． 工程部委托检验、试验管理规定

7． 工程部对项目监理部监理服务检验和试验管理职责

8． 工程部对项目监理部不合格品的管理

9． 工程部质量策划管理职责

10． 工程部质量体系职责

11． 工程部资料目录清单

12． 工程部资料条目

13． 工程部质量记录总清单

14． 项目部资料目录清单

15． 项目部资料条目

16． 项目部质量记录总清单

17． 工程部文件、资料有效版本清单

第四篇：质量体系目录

起草人：

审核日期：医 疗 器 械 质 量 管 理 体 系 文 件 上海桔子生物技术有限公司 2011年11月 审核人：实施日期：

质量管理体系文件目录

第一部分质量管理制度文件

质量受权人制度----------001 质量管理文件管理制度----003 质量管理体系内部评审制度 004 质量否决制度-----------006 医疗器械采购管理文件---008 医疗器械验收管理文件---009 仓储保管的管理文件------011 出库复核管理-----------013 医疗器械养护制度--------014 医疗器械销售和售后服务的管理文件------------------------015 有效期管理制度----------016 不合格医疗器械和体外诊断试剂管理-----------------------017 退货诊断试剂的管理制度文件-----------------------------018 有关记录和凭证的管理文件 019医疗器械不良事件报告的规定文件-------------------------020 卫生和人员健康状况的管理文件---------------------------021 质量方面的教育、培训及考核的规定等文件-----------------022 计算机信息化管理制度----023不良事件报告和投诉的管理-025 体外诊断试剂产品索证制度 026首营企业的审核制度------027首营产品的审核制度------028 体外诊断试剂配送、运输管理制度-------------------------029 直调体外诊断试剂质量验收制度---------------------------030 设备设施的管理制度------0

32第二部分质量管理工作程序文件

质量管理文件管理的程序-035采购程序文件-----------037质量验收程序文件-------039 入库储存程序文件-------040 医疗器械在库养护程序文件------------------------------041 医疗器械及试剂出库复核程序文件------------------------042 诊断试剂销售退回处理程序文件--------------------------043 不合格诊断试剂的确认处理程序文件----------------------044 运输程序文件-----------045不良事件报告和投诉处理程序----------------------------047医疗器械体外诊断试剂销售及售后服务处理程序------------048 售后服务程序-----------050

第三部分质量管理记录表

体外诊断试剂采购记录------053 体外诊断试剂验收记录------054 体外诊断试剂质量养护记录--055 体外诊断试剂进出库复核记录 056 体外诊断试剂销售记录------057 直调体外诊断试剂质量验收记录-----------------------------058 销后退回商品检验记录表----059 仓库温、湿度记录表--------060 运输记录表----------------061 质量事故报告记录----------062 体外诊断试剂质量查询、抽查、情况记录表-------------------063 不合格体外诊断试剂台帐----064 不合格体外诊断试剂报损审批、销毁记录---------------------06

5仓库/运输设施设备检定、维修记录----------------------------066 医疗器械质量投诉记录--------067 可疑医疗器械不良事件报告----068 关于首营产品审核表----------071 关于首营企业审核表----------072 员工培训记录----------------073 相关记录和凭证的归档记录表--074 质量关制度考核记录----------075

第四部分有关部门、组织和人员的质量管理责任

有关部门、组织和人员的质量管理责任-------------------------080

第五篇：ISO9001-2008质量体系认证

宝鸡忠诚制药机械有限责任公司

ISO9001-2008质量体系认证工作圆满成功

2013年9月6日,中国质量认证中心西部评审委员会的专家审核组来我公司进行ISO9001-2008质量管理体系认证现场审核。审核组首先召开了由管理者代表、董事长兼总经理李志旭和各部门负责人及有关同志参加的会议，就审核计划安排与内容进行了交流。随后，进行了现场审核，并调阅了相关部门的管理体系文件和部分核心过程、程序、环节的实施情况。同时，审核组调阅了我公司的内部审核、管理评审、内部督导检查、顾客投诉等相关资料，并与我公司管理者代表进行了沟通，就做好质量体系在管理工作中的状况做了进一步交流。认为我公司ISO9001-2008质量保证体系制度建立完备，系统运行良好，对整个生产和各项管理过程能进行有效测量和校正。受到了专家们的一致肯定，一举通过了ISO9001-2008质量体系认证。