企业质量体系认证与企业产品质量认证的区别

第一篇：企业质量体系认证与企业产品质量认证的区别

质量体系认证应该是质量管理体系认证，即ISO9001：2000。《质量管理体系—要求》通常用于企业建立质量管理体系并申请认证之用。它主要通过对申请认证组织的质量管理体系提出各项要求来规范组织的质量管理体系。主要分为五大模块的要求，这五大模块分别是：质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进。其中每个模块中又分有许多分条款。ISO9000的作用与意义在于

① 是参与国际竞争，发展对外贸易的要求

目前，在国际市场上，许多重大工程项目的招标及贸易谈判中，是否按照ISO9000系列标准建立企业质量体系并取得第三方认证证书，已成为投标签约的先决条件。在供需双方的贸易活动中，依据ISO9000系列标准取得体系认证是取需方信任获取订单的前提。如果企业不尽快采取措施，去适应这种国际性趋势，当我国加入世贸组织时，就会在国际贸易中处于不利地位，甚至在国内市场上也难以立足。从而更进一步促使企业管理重整。

②是建立现代企业制度，适应市场经济发展的重要组成部分

现代企业制度是适应市场经济要求的公司法人制度。其中的管理制度则因企业和产品而异，遵循企业行为在很大程度上是市场行为的准则，强调以国际惯例为主的现代企业管理制度。贯彻ISO9000系列标准正是为了实现质量管理与质量保证工作的国际接轨，特别是实施以ISO9000系列标准为依据的质量认证制度是国际公认的权威的国际惯例。

③是全面提高企业素质，强化质量管理的手段

ISO9000系列标准它总结了世界上工业发达国家建立质量体系，开展质量管理的宝贵经验，阐述了建立适合市场需求的有效质量体系的原则、要求。实施ISO9000系列标准，对提高企业素质以工作质量保证产品质量，开展全面质量管理，既是重要的管理手段，更是不可缺少的基础工作。

④让企业深化全面质量管理

推行ISO9000可最大程度地减少品质事故，提升系统管理功能，促使品质改善，降低品质成本，实现由TQC TQA TQM的过程。

⑤提升企业管理机能，提高工作效率

推行ISO9000可实现品质管理标准化作业，使企业管理走上制度化的道路；推行ISO9000能提升员工素质、明确管理职责、提供品质保证的客观资料，真正达到管理出效益，追求永绩经营。

企业产品质量认证要看企业出产什么了，在我国，有

CCC认证：即是“中国强制认证”，其英文名称为“China Compulsory Certification”，缩写为CCC。CCC认证的标志为“CCC”，是国家认证认可监督管理委员会根据《强制性产品认证管理规定》（中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令第5号）制定的。CCC认证对涉及到的产品执行国家强制的安全认证。QS认证：QS是英文QUALITY SAFE TY即“质量安全”的缩写。我国的食品安全市场准入制度是国家质检总局在2002年推出的，据介绍，该制度主要包括三方面的内容：第一，生产企业必须经过基本生产条件的审查，要有生产该产品的合格条件。第二，产品必须符合国家标准和法律法规规定的要求，是经过检验的合格产品。第三，合格产品到市场出售时，必须有QS标志。

GMP认证：是世界卫生组织（WHO），对所有制要企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定，从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产，药品出口必须初具GMP证明文件。GMP在世界范围内已经被多数国家的政府、制药企业和医药专家一致公认为制药企业和医院制剂室进行质量管理的优良的、必备的制度。

第二篇：质量体系认证

什么是质量体系认证？

质量体系认证是认证的一种类型。质量体系认证具有以下特征：

1、认证的对象是质量体系，更准确地说，是企业质量体系中影响持续按需方的要求提供产品或服务的能力的某些要素，即质量保证能力。

2、实行质量体系认证的基础是必须有关于质量体系的国家标准。国际标准化组织1987年3月发布的ISO9000质量管理和质量保证系列标准（2000年修订为第三版），为各国开展质量体系认证提供了基础。申请认证的企业应以系统标准为指导，建立适用的质量体系；认证机构则按系列标准中的质量管理体系标准要求进行检查评定。

3、鉴定质量体系是否符合标准要求的方法是质量体系审核。由认证机构派注册审核员对申请企业的质量体系进行检查评定，提交审核报告，提出审核结论。

4、证明取得质量体系认证资格的方式是质量体系认证证书和体系认证标记。证书和标记只证明该企业的质量体系符合质量管理体系标准，不证明该企业生产的任何产品符合产品标准。因此，质量体系认证的证书和标记都不能用于产品，不能使人产生产品质量符合标准规定要求的误解。

5、质量体系认证是第三方从事的活动。第三方是指独立于第一方（供方）和第二方（需方）之外的一方，他与第一方和第二方既无行政上的隶属关系，又无经济上的利害关系。强调体系认证要由第三方实施，是为了确保认证活动的公正性。

第三篇：ISO9001-2008质量体系认证

宝鸡忠诚制药机械有限责任公司

ISO9001-2008质量体系认证工作圆满成功

2013年9月6日,中国质量认证中心西部评审委员会的专家审核组来我公司进行ISO9001-2008质量管理体系认证现场审核。审核组首先召开了由管理者代表、董事长兼总经理李志旭和各部门负责人及有关同志参加的会议，就审核计划安排与内容进行了交流。随后，进行了现场审核，并调阅了相关部门的管理体系文件和部分核心过程、程序、环节的实施情况。同时，审核组调阅了我公司的内部审核、管理评审、内部督导检查、顾客投诉等相关资料，并与我公司管理者代表进行了沟通，就做好质量体系在管理工作中的状况做了进一步交流。认为我公司ISO9001-2008质量保证体系制度建立完备，系统运行良好，对整个生产和各项管理过程能进行有效测量和校正。受到了专家们的一致肯定，一举通过了ISO9001-2008质量体系认证。

第四篇：TS16949质量体系认证

TS16949质量体系认证 员工须知

常见问题回答

1.什么是ISO/TS16949？

答：ISO/TS16949是一个国际标准化组织的技术标准，在全球汽车行业中统一现行的汽车品质系统要求。ISO/TS16949是ISO技术规范结合了法国、德国、美国、意大利的汽车工业品质系统标准，由国际汽车行动小组和ISO/TC176共同完成。

2.推行TS16949的意义？

答：a改善产品及制程品质；b供应商/分包商开发的共同品质系统；c减少异常及增加效率，增强客户与供应者之间的信任感，提高商业信誉；d加强企业内部质量管理，提升产品质量，降低成本，提高效益。

3.QS9000是什么？

答：QS9000是由美国三大汽车公司——福特、克莱斯勒和通用汽车公司在1994年依据1987年的ISO9001为基础所提出来的汽车行业质量管理体系，目前已到第三版。

4.ISO9000是什么？

答：ISO9000系列，也称《质量管理和质量保证标准》，是国际标准化组织（简称ISO），于1987年3月正式成立，有5个标准：ISO9000，ISO9001，ISO9002，ISO9003，ISO9004。

5.质量管理八项原则

答：a以顾客为关注的焦点b领导作用c全员参与d过程方法e管理的系统方法f持续改进g基于事实的决策方法h与供方互利的关系。

6.PDCA循环

答P：计划D实施C检查A改进

7.质量方针、质量目标/2006年经营计划主要指标

答：质量方针：以一流的品质、合理的价格、准确的交期，为我们的客户提供优质的服务。

质量目标：1.保证产品质量满足顾客要求2.保证及时提供客户所需的产品3.保证及时提供顾客满意的服务4.不断改进工作质量和产品质量，提供满足顾客要求的产品及信任。经营计划主要指标：涂装车间一次合格率计划指标85%奋斗目标95%，成品率计划指标99.85%奋斗目标99.95%。综合合格率计划指标90%，奋斗目标93%

8.公司的基本情况

答：公司总经理为：张建宇公司管理者代表为：丁绪国公司顾客代表为：施飞波

公司从2004年12月正式导入认证，2005年5月通过新加坡PSB公司正式审核，2006年4月将进行复审。

9.文件是否到位？

答：a各文件是否有受控印章b是否发放到规定的场所c是否被必要的人掌握并熟知d是否撤出了非受控文件。

10.记录是否到位？

答：a是否有质量记录b是否有受控编号c是否收集齐全、存档规范、便于查取d是否填写齐全、有无漏、错、涂改。

11.现场（5S）是否到位？

答：a5S是指整理、整顿、清扫、清洁、素养b是否有无关的文件/记录表格/资料c是否有无标识的仪器仪表d是否有未受控的设备、工装器具e是否排放整齐、对置对位、干净整洁f是否标识齐全、准确无误。

12.感觉是否到位？

答：a拿出手的东西是否心中有数b尽可能想象的问题难题是否能自圆其说c该做的事该说的话是否都有依据d前后左右上下的事是否都说得上话

13.资料准备

答：a以最容易提供资料的方式收集（如以日期为依据、以项目/活动为单元）以证明标准条款有效运行的资料b准备的资料尽可能的用目录、清单的方式分类、归档并做好相应的表示。

14.意识建立答：建立“从我做起，从现在做起，持之以恒的意识，养成良好习惯，避免认证时出错。

15.问题整改

答：a现在发现的问题及时整改，不拖延，以免遗漏到认证中 b发现问题的人应监督到问题的彻底解决。

16.团队精神

答：a全员进入角色，充分准备；b不以个人、部门得失为重，应以公司全局顺利通过复审为重。

17.注意事项

a守时b尊重审核员，不争执，不乱申辩，态度诚恳，热情c准确理解审核员的意图，出示相应的证明资料，用简洁准确的语言表述并与审核员沟通，减少误解d不要慌乱，该干啥干啥，该说的话说清楚，不该说的不说，该拿出的资料准确，不该拿出的不要拿e清楚自己的工作职责和程序，必要时可做解释，无关人员不要围观和插嘴f（不符合项的）客观事实前不要强辩，有事实依据可澄清的应该通过管理者代表与审核组长沟通解决。

第五篇：ISO9001质量体系认证

ISO9000系列质量管理和保证标准起源于英国BS5750标准，于1987年正式颁布(第一版)迄今已被近两百个国家或地区等同或等效采用。ISO9000标准的贯彻、推行以及ISO9000质量体系认证的发展为提高企业质量保证能力、减低企业采购/销售成本/风险、消除贸易壁垒等做出了积极的贡献。

为什么ISO9000族标准能有效地完善质量管理？

第一，ISO9000族标准适应了组织完善质量管理的需要。任何产品或服务都是通过规范或技术标准来体现顾客需要的，但是如果提供和支持生产的组织管理体系不完善，就不可能始终如一地生产出满足顾客要求的产品。正是由于这方面的关注，导致了ISO9000标准--质量体系标准的产生。

第二，ISO9000族标准体现了预防为主的指导思想。在ISO9000标准的基本概念中，特别强调了过程控制，即ISO9000族标准是建立在所有工作都是通过过程来完成的这样一种认识基础上。换句话说，所有产品（服务）质量也都是在产品形成过程中形成的，要控制产品质量必须控制过程，控制过程体现了预防为主这样一种先进的质量管理思想。

第三，采用ISO9000族标准，可以使质量管理规范化，质量活动程序化实施ISO9000，就要建立文件化的质量体系。质量体系对各项活动的范围和目的、做什么、谁来做、何时做、何地做、如何做、采用什么设备和材料，如何对活动进行控制和记录等都做出详细的规定，作到工作有章可循，有章必循，违章必纠。实现从“人治”到“法制”的转变。

第四，实施ISO9000族标准，建立自我完善机制 一个组织实施ISO9000标准，建立质量体系后，可以具有自我完善的功能。标准要求在建立质量体系后要按要求不间断地进行内部质量审核和管理评审。这样就能作到对质量有效地控制，能对质量持续地实现改进。

ISO9000标准不是凭空产生的，它吸取了百年来世界质量管理理论和实践的精华，它又是市场经济的产物，可以有效地提高组织的市场适应能力，使企业处于不败之地。

新版ISO9000族标准中，用于认证目的的标准为ISO9001：2008版标准。