质量体系认证推行步骤

第一篇：质量体系认证推行步骤

质量体系认证推行步骤

第一步 制定推行计划

推行计划一般包括以下内容：体系诊断（现状调查、识别）、成立ISO推行小组并组织相关培训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、体系文件宣传培训、系统试运行、内部稽核培训、第一次内稽会议、管理审查会议、补审（关于内部审核和管理评审）、质量体系完善和改进、认证申请、现场审核、外审不合格项纠正、拿到证书。

第二步 成立ISO推行小组

确定小组人员及各成员的职能分工。特别是确定“管理者代表”和“ISO推行小组组长”。管理者代表一般由ISO9001质量管理体系的实际运作者担任，职位在组织架构图中仅排在总经理之下,管代可兼职。

第三步 组织培训

对ISO小组的成员进行培训，由管代或ISO推行小组组长对成员进行培训（有些是请咨询公司进行外部培训）。通过培训宣传，让全公司上下都感受到推行ISO现在已经开始，形成一种氛围。同时让成员清楚ISO推行过程中所做哪些工作，每个人的工作内容，怎么配合总体进度，遇到问题通过什么途径解决等等。

第四步 体系文件结构策划

策划内容包括：一是确定整个体系文件的编写计划及进度，二是确定质量管理体系文件内容（要编哪些程序，哪些规范，有什么表单等）。一般情况下，已经成立有一段时间的公司，各类表单及流程都已经完善，收集起来即可。但如果刚成立的公司则需全部整套文件进行编写，这样任务很重，最好的办法就是参照同行业中其它企业的体系文件。

第五步 确定条款删减

删减的原则是：不能影响满足客户的要求和保证产品质量的责任。按照标准上话说就是：除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。

第六步 确定文件编写格式

体系文件有几个方面需确定：1.质量手册、程序文件封面；2.质量手册、程序文件、规范（三阶）的内页格式<包括表头样式、文件层次（目的、适用范围、定义、职责、程序、质量记录、相关文件、附录）、字体格式（包括字体大小、字体类型、行距、首行缩进等）；3.程序文件修订页格式；4.最好的方式是编写一份《体系文件编写导则》，规定好相关内容。

第7步 确立各过程的流程

收集前面所确定的程序文件和规范文件中涉及到的“流程图”：并开会讨论各流程。因为，有些流程是与几个部门都相关的，如果不讨论清楚，后面就有可能出现各部门间相互矛盾，相互之间衔接不上。各流程由相关部门根据其实际运作情况绘制。

第8步 开始编写程序文件

程序文件编写可以统一由比较专业的人员编写或由ISO小组提供模板各相关部门负责各自部门的程序文件编写。选择后者的好处是各部门自己做出来的文件，后续在运作过程中好执行，比较切实际。各部门人一起来编，速度当然也可以快些。

第9步 编写质量手册

质量手册的编写时机在不同的企业有不同的做法。一般的做法是先编程序文件，等差不多时再编写质量手册。因为程序文件没定下来，手册中有很多内容是不好确定的。

第10步 编写三级文件

三级文件包括规范文件、标准、机器操作指引、规程等。

第11步 编写、修改四级文件（表单）

对于与其它部门有关联的表单最好相互讨论后再定稿。

第12步 质量体系文件审查、发布

注意以下事项：检查各文件的格式是否符合要求；检查各文件的内容是否符合标准要求；检查各文件之间的是否冲突、关联内容是否衔接得上；对应的表单及相关支撑性文件是否合理；质量手册作为审查的重点。文件发布时严格按照《文件管理程序》进行管理。

第13步 体系文件宣传、培训并试运行

此次培训主要针对体系文件的内容进行。让各部门清楚了解质量管理体系对各活动的规范情况，各种流程具体怎么运作的，特别是通用的程序，如：《纠正和预防措施程序》等。

第14步 ISO9001质量管理体系试运行

运行过程中各部门出现的问题要记录、汇总并定期开会讨论，决定是否修改文件或优化流程等。注意：体系试运作过程中出现的修改情况可能比较普遍。所以，在外审时可能会出现有很多种不同格式的质量记录等，这是允许的，因为只是试运行嘛！

第15步 内部审核培训

一般要求内审人员必须有内审证。全公司最少有2个以上的人有内审证。否则整个体系在外审时会认为是”严重不符合“而不被通过。当公司没有2个以上的人有内审证时要及时去处理，可以请教师来厂外训等。如果有2个以上的人有内审证，则在此次的内部审核培训时可由自己公司的人主持，由此可减少公司开支。

第16步 第一次内部审核

内部审核要严格按照《内部审核程序》。具体内容及步骤如下：

1、编写年度内部审核计划；

2、编写当次内部审核计划；

3、分发当次内部审核计划到各相关部门（一般须提前一周时间）；

4、编写内部审核检查表；

5、实施内部审核（首次会议、现场审核、末次会议）；

6、填写内部审核不符合报告及内部审核分布表（包括条款及部门）；

7、内部审核结案报告。

第17步 管理评审活动实施

管理评审活动主要包括以下活动：年度管理评审计划（跟年度内部审核计划差不多，只是周期为一年一次，间隔不能大于12个月）、当次管理评审计划、管理评审会议通知单（在做管理评审前一周送达相关部门，以便于其准备相关资料）、管理评审输入报告、各部门运作情况报告、各部门相关质量目标（包括分目标）达成情况统计、管理评审输出报告

第18步 内部质量体系补审

复审：对内部质量体系审核、管理评审的审核。

第19步 认证申请

在质量体系完善和改进后，运行三个月即可提出认证申请，不同的认证公司有不同的认让申请格式，只要你选择好认证公司，这接下去后面的事情，他们都会合理安排好。

第20步接受外审（包括文件审核和现场审核）

文审一般较现场审核提前，就是把自己公司的质量管理体系文件给认证公司，提交其审核。现场审核前，认证公司会把相关的审核计划发到受审公司，受审公司做好外审准备工作，包括接待等。

第21步 现场审核的不符合项纠正

纠正必须包括：原因分析、纠正、纠正措施等。如果没有严重不符合项，一般情况下纠正的日期是一周到30天时间，即最短是7天后无问题即可拿证。

第22步 拿证

在认证后的4-6周企业即可获得认证机构颁发的认证证书。

认证君提示：以上步骤仅供参考，具体操作根据公司实际情况进行。

第二篇：质量体系认证

什么是质量体系认证？

质量体系认证是认证的一种类型。质量体系认证具有以下特征：

1、认证的对象是质量体系，更准确地说，是企业质量体系中影响持续按需方的要求提供产品或服务的能力的某些要素，即质量保证能力。

2、实行质量体系认证的基础是必须有关于质量体系的国家标准。国际标准化组织1987年3月发布的ISO9000质量管理和质量保证系列标准（2000年修订为第三版），为各国开展质量体系认证提供了基础。申请认证的企业应以系统标准为指导，建立适用的质量体系；认证机构则按系列标准中的质量管理体系标准要求进行检查评定。

3、鉴定质量体系是否符合标准要求的方法是质量体系审核。由认证机构派注册审核员对申请企业的质量体系进行检查评定，提交审核报告，提出审核结论。

4、证明取得质量体系认证资格的方式是质量体系认证证书和体系认证标记。证书和标记只证明该企业的质量体系符合质量管理体系标准，不证明该企业生产的任何产品符合产品标准。因此，质量体系认证的证书和标记都不能用于产品，不能使人产生产品质量符合标准规定要求的误解。

5、质量体系认证是第三方从事的活动。第三方是指独立于第一方（供方）和第二方（需方）之外的一方，他与第一方和第二方既无行政上的隶属关系，又无经济上的利害关系。强调体系认证要由第三方实施，是为了确保认证活动的公正性。

第三篇：ISO9001-2008质量体系认证

宝鸡忠诚制药机械有限责任公司

ISO9001-2008质量体系认证工作圆满成功

2013年9月6日,中国质量认证中心西部评审委员会的专家审核组来我公司进行ISO9001-2008质量管理体系认证现场审核。审核组首先召开了由管理者代表、董事长兼总经理李志旭和各部门负责人及有关同志参加的会议，就审核计划安排与内容进行了交流。随后，进行了现场审核，并调阅了相关部门的管理体系文件和部分核心过程、程序、环节的实施情况。同时，审核组调阅了我公司的内部审核、管理评审、内部督导检查、顾客投诉等相关资料，并与我公司管理者代表进行了沟通，就做好质量体系在管理工作中的状况做了进一步交流。认为我公司ISO9001-2008质量保证体系制度建立完备，系统运行良好，对整个生产和各项管理过程能进行有效测量和校正。受到了专家们的一致肯定，一举通过了ISO9001-2008质量体系认证。

第四篇：TS16949质量体系认证

TS16949质量体系认证 员工须知

常见问题回答

1.什么是ISO/TS16949？

答：ISO/TS16949是一个国际标准化组织的技术标准，在全球汽车行业中统一现行的汽车品质系统要求。ISO/TS16949是ISO技术规范结合了法国、德国、美国、意大利的汽车工业品质系统标准，由国际汽车行动小组和ISO/TC176共同完成。

2.推行TS16949的意义？

答：a改善产品及制程品质；b供应商/分包商开发的共同品质系统；c减少异常及增加效率，增强客户与供应者之间的信任感，提高商业信誉；d加强企业内部质量管理，提升产品质量，降低成本，提高效益。

3.QS9000是什么？

答：QS9000是由美国三大汽车公司——福特、克莱斯勒和通用汽车公司在1994年依据1987年的ISO9001为基础所提出来的汽车行业质量管理体系，目前已到第三版。

4.ISO9000是什么？

答：ISO9000系列，也称《质量管理和质量保证标准》，是国际标准化组织（简称ISO），于1987年3月正式成立，有5个标准：ISO9000，ISO9001，ISO9002，ISO9003，ISO9004。

5.质量管理八项原则

答：a以顾客为关注的焦点b领导作用c全员参与d过程方法e管理的系统方法f持续改进g基于事实的决策方法h与供方互利的关系。

6.PDCA循环

答P：计划D实施C检查A改进

7.质量方针、质量目标/2006年经营计划主要指标

答：质量方针：以一流的品质、合理的价格、准确的交期，为我们的客户提供优质的服务。

质量目标：1.保证产品质量满足顾客要求2.保证及时提供客户所需的产品3.保证及时提供顾客满意的服务4.不断改进工作质量和产品质量，提供满足顾客要求的产品及信任。经营计划主要指标：涂装车间一次合格率计划指标85%奋斗目标95%，成品率计划指标99.85%奋斗目标99.95%。综合合格率计划指标90%，奋斗目标93%

8.公司的基本情况

答：公司总经理为：张建宇公司管理者代表为：丁绪国公司顾客代表为：施飞波

公司从2004年12月正式导入认证，2005年5月通过新加坡PSB公司正式审核，2006年4月将进行复审。

9.文件是否到位？

答：a各文件是否有受控印章b是否发放到规定的场所c是否被必要的人掌握并熟知d是否撤出了非受控文件。

10.记录是否到位？

答：a是否有质量记录b是否有受控编号c是否收集齐全、存档规范、便于查取d是否填写齐全、有无漏、错、涂改。

11.现场（5S）是否到位？

答：a5S是指整理、整顿、清扫、清洁、素养b是否有无关的文件/记录表格/资料c是否有无标识的仪器仪表d是否有未受控的设备、工装器具e是否排放整齐、对置对位、干净整洁f是否标识齐全、准确无误。

12.感觉是否到位？

答：a拿出手的东西是否心中有数b尽可能想象的问题难题是否能自圆其说c该做的事该说的话是否都有依据d前后左右上下的事是否都说得上话

13.资料准备

答：a以最容易提供资料的方式收集（如以日期为依据、以项目/活动为单元）以证明标准条款有效运行的资料b准备的资料尽可能的用目录、清单的方式分类、归档并做好相应的表示。

14.意识建立答：建立“从我做起，从现在做起，持之以恒的意识，养成良好习惯，避免认证时出错。

15.问题整改

答：a现在发现的问题及时整改，不拖延，以免遗漏到认证中 b发现问题的人应监督到问题的彻底解决。

16.团队精神

答：a全员进入角色，充分准备；b不以个人、部门得失为重，应以公司全局顺利通过复审为重。

17.注意事项

a守时b尊重审核员，不争执，不乱申辩，态度诚恳，热情c准确理解审核员的意图，出示相应的证明资料，用简洁准确的语言表述并与审核员沟通，减少误解d不要慌乱，该干啥干啥，该说的话说清楚，不该说的不说，该拿出的资料准确，不该拿出的不要拿e清楚自己的工作职责和程序，必要时可做解释，无关人员不要围观和插嘴f（不符合项的）客观事实前不要强辩，有事实依据可澄清的应该通过管理者代表与审核组长沟通解决。

第五篇：ISO9001质量体系认证

ISO9000系列质量管理和保证标准起源于英国BS5750标准，于1987年正式颁布(第一版)迄今已被近两百个国家或地区等同或等效采用。ISO9000标准的贯彻、推行以及ISO9000质量体系认证的发展为提高企业质量保证能力、减低企业采购/销售成本/风险、消除贸易壁垒等做出了积极的贡献。

为什么ISO9000族标准能有效地完善质量管理？

第一，ISO9000族标准适应了组织完善质量管理的需要。任何产品或服务都是通过规范或技术标准来体现顾客需要的，但是如果提供和支持生产的组织管理体系不完善，就不可能始终如一地生产出满足顾客要求的产品。正是由于这方面的关注，导致了ISO9000标准--质量体系标准的产生。

第二，ISO9000族标准体现了预防为主的指导思想。在ISO9000标准的基本概念中，特别强调了过程控制，即ISO9000族标准是建立在所有工作都是通过过程来完成的这样一种认识基础上。换句话说，所有产品（服务）质量也都是在产品形成过程中形成的，要控制产品质量必须控制过程，控制过程体现了预防为主这样一种先进的质量管理思想。

第三，采用ISO9000族标准，可以使质量管理规范化，质量活动程序化实施ISO9000，就要建立文件化的质量体系。质量体系对各项活动的范围和目的、做什么、谁来做、何时做、何地做、如何做、采用什么设备和材料，如何对活动进行控制和记录等都做出详细的规定，作到工作有章可循，有章必循，违章必纠。实现从“人治”到“法制”的转变。

第四，实施ISO9000族标准，建立自我完善机制 一个组织实施ISO9000标准，建立质量体系后，可以具有自我完善的功能。标准要求在建立质量体系后要按要求不间断地进行内部质量审核和管理评审。这样就能作到对质量有效地控制，能对质量持续地实现改进。

ISO9000标准不是凭空产生的，它吸取了百年来世界质量管理理论和实践的精华，它又是市场经济的产物，可以有效地提高组织的市场适应能力，使企业处于不败之地。

新版ISO9000族标准中，用于认证目的的标准为ISO9001：2008版标准。