第一篇:质量体系内审实施计划
质量体系内审实施计划
(200年第次内审)
编号:200年第次
审核目的和
审核要求遵循认可准则和考核规范中的要求,一年内至少审一次的原则,为验证质量体系运行的符合性、有效性和持续性,根据本年度审核计划安排,经质量负责人与所长商定2008 年内审安排在8月14至15日,时间2天。本次审核采取独立性和系统性,考虑是首次审核要注重审核效果,如没有审完可自动顺延时间。
审核范围管理层、办公室、业务室、几何量室、力值温度室、质量压力室、四表检定站、容量室、医疗仪器室
审核重点质量职责、质量体系文件的有效性、检定/校准能力有效性、检定/校准原始记录与证书(报告)、其他。
审核依据1.《实验室认可准则》CNAL/AC01:2005
2.实验室认可准则在计量领域的应用说明(CNAL/AC21:2005)
3.质量手册和程序文件
4.申请认可的检测项目明细表
审核时间2008年8月14日-15日
审核方式按照质量体系要素和岗位质量职责及相关法律规范
准备文件负责人:参加人:
1.编制内审检查表
2.《实验室认可准则》CNAL/AC01:2005
3.实验室认可准则在计量领域的应用说明(CNAL/AC21:2005)
4.质量手册和程序文件
5.申请认可的校准项目明细(中文)(技术主管)
6.审核记录若干份
7.准备《内审不符合报告》若干份
8.准备《纠正/预防措施要求通知单》若干份
审核人员审核组长:
内 审 员:第一组(软件):组长:
组员:
第二组(硬件):组长:
组员:
审核日程第一组(软件)第二组(硬件)
8月14日8:30~9:30首次会议:宣布审核时间安排、确定审核方式、审核分工,制定审核路线,准备审核文件,统一审核认识
9:00~12:00管理层、办公室、业务室几何量室、力值温度室、质量压力室、13:30~17:00管理层、办公室、业务室、四表检定站、容量室、医疗仪器室
17:00~17:30审核组内部审核情况沟通
8月15日8:30~10:30本所领导层、公正性及其他政策、授权签字人、审核内容补遗
10:30~12:00审核组汇总审核结果
13:30~17:00末次会议:确定不符合项、纠正跟踪,宣布审核结论
说明:1.本计划发至所长、技术负责人、质量负责人、各部门负责人和审核组成员;
2.首、未次会议为审核组全体成员及各部门负责人;
3.被审核部门和人员做好工作计划安排,不要缺勤迟到;
4.审核结束时本计划与其他内审文件由审核组长负责一并归档。
编制:年月日批准:年月日
我们实验室的17025国家实验室认可心得和体会
CNAS, 17025, 实验室认可, 实验室, 经验
那年我们的实验室建立起来了,我做了很多,但更多的应该归功于我们整个实验室团队的齐心合力,这个功劳是属于大家的,当然了,如果没有领导的重视,实验室的建设速度没有这么快,通过这一个项目的洗礼,我得到了锻炼,也明白了很多事情。
按照单位工作计划,我们在实验室建立之初就开始着手实验室认可的准备工作,繁忙由此开始:
选定咨询顾问公司:咨询公司的选定是非常关键与重要的,这个在我们以后的实验室认可之路过程中我们才深有体会,开始还以为都会差不多的。在选定认可咨询顾问公司之前,我收集的大量的顾问公司资料,也跟其他实验室同行进行了深入的沟通交流,有的实验室反映***公司尽管打的广告响当当,可惜咨询顾问啥都不懂,就只是提供一套文件范本给你,自己去鼓捣。有了这次精心的研究与准备,我们最终选定了威尔信公司作为我们的顾问。一方面的他们公司的价格公道合理,二是他们的顾问老师听说都是从一些知名的第三方检测公司出来的,不但对体系熟悉,也对检测技术非常的精通(后来得到了证明),三是在整个的沟通交流过程中,他们的服务非常的快捷、周到与及时。
质量体系文件的建立:按照中ISO/IEC 17025:2005的要求,及其各领域的应用说明和其他一些法律法规文件,在公司顾问的指导下,我们编写了《质量手册》、《程序文件》、作业指导书和记录表格。同时xxx询公司也提供一些其他同行的管理与实验室认可文件建立的经验,然后根据我们公司的实际情况,对我们的体系文件作了进一步的修订。
最初我什么都不懂,17025认可准则对我而言简直就是天书,生涩难懂。后来威尔信公司的专家顾问就给我们一条一条的讲解其中的含义以及注意事项,有些内容还给我们做了多次的培训,机构一段时间的针对性的辅导,我对实验室认可有了很大的进步,而且他们还提供一些相关的资料和书籍给我们趣加深了解。当然,也要感谢领导给我们创造了很多机会,让我长了不少见识。我觉得认可准则重要的是一个纲领性文件,理解了,吃透了,指导我们的实验室工作不断的符合要求,不要以为体系文件是一个摆设,它能让日常工作和对新加入人员的培训规范而方便。一定要记得好好看看相关的应用说明文件,里面的内容是必须做到的。对于整个文件的编写我有这样的几点感触:
1、应该有的程序必须得建立;
2、明确责任,谁负责什么工作,要明确的规定;
3、程序文件和作业指导书要明确该工作如何实施;
4、文件内容要一致,整个体系相关内容要保持一致,不能一件事这说,另一个相关程序又说应该那么做;
5、学会利用相关程序的规定要求,以避免重复性的工作。我的质量手册上说了人员职责,那么我的其他文件涉及人员职责的话就说见手册文件哪条哪款。
这个时候我也收集一些其他公司所编制的文件,发现他们的文件非常死板生硬,不具有灵活性,还是那种计划经济时代的产物。
这在我所结交的一群朋友口中也得到了证实。我开玩笑的说,哎,想不到我还真是走了狗屎运了(那年我的运气特差,没有一件顺心的事)。搞的那帮我拜师学艺的老师反过来向我学习请教来了。
管理谈完了,现在就来说说技术,一开始以为,做实验室认可不像ISO9001那样,重点是不仅仅是建立一个体系文件,一个实验室光有文件是不够的,更要有过硬的检测能力和检测技术水平。对于实验室的运作我是没有什么经验的,只知道数据要准确,检测速度还要快,可实验室一忙活起来,就什么都顾不上了。后来,威尔信的顾问老师就跟我说,你们这么做是不行的,是很难通过CNAS的专家认可的,实验室认可的核心是通过管理体系的规范来保证你实验室的检测数据的准确,其实,那时候我们的顾问老师是反对我们使用“数据正确性”这个概念的,他们提出了一个全新的概念,叫做“检测数据的可信度或可靠性”,但我还真的很难一时接受与理解这个概念。
为了确保检测结果的准确性(呵呵,叫习惯了,很难改),我们就在顾问老师的指导下,制定了检测项目评估表,人员的能力与要求、耗材技术规格验收与储存、设备的采购/验收/校准/溯源/调校、方法的选择、环境条件的制定与监控,通过这个图示我们离顺了检测所要关注的过程和重点,并对这些影响测试结果的地方加强了监管,在人员和方法方面我们所给予的关注可能更细致一些。对于人员,任何一个方法都要经过培训,要对每一条每一款进行细致的推敲,使大家对这个方法的理解做到一致,合理。对于方法,就是要经过确认才可以进行样品检测,我们现在就是依据公司所制定的体系文件以及检测作业指导书,经过多个数据的证明来确定检测方法的。
当我们的实验室日常运作进行正轨后,公司的顾问老师就对我们的实验室进行了第一次内审,尽管我们在前期工作中作了很多的工作,在内审过程顾问老师给我们指出了很多的问题,最多的还是运作和文件的要求不一致。
接下来的工作就是整改了,我们对老师提出的那些问题进行了仔细的分析研究,找到根本原因后,采取了相应的整改措施。然后就是做管理评审啦。
再紧接着我们在老师的指导下写认可申请材料,说到这里,我觉得我们申请填的资料的确是太多了,不过幸亏老师很熟,不过我们的打印还是差不多打爆了,老师说认可委是不允许这些方面有删减和错误的,经过不断的反复的修改,我们材料终于给寄送出去了。
在认可申请材料提交后,我们就在天天期盼什么时候能正式受理以及出文审报告啊,可是左等右等,就是等不来,后来我们就打电话催问结果什么时候下来,认可的老师说手上的资料实在是积压太多,看不过来,要再等等,没法,我们又跟威尔信公司的老师反馈和沟通,后来我们的咨询公司就出面给我们解决问题,很快,文审老师就来电话,跟我们做了一个口头的沟通和交流,以及她的一些疑问我们也及时给予了解释,再接着就是要我们提供了一些补充材料以及对一些小的问题做了修订。
补充材料和修订的文件再次送递出去没多久,我们就收到了正式的文审确认函。我的那帮朋友又在一旁尖叫了,大呼:这个世界太不公道了吧,他们有的文审整了一年了,老是说有问题,没法通过。
再接着项目负责人也来电话和沟通的邮件,指出了我们提交的申请材料中有一些错误以及存在的技术细节问题。这真应验了我们咨询老师的那句话:认可委的那帮人眼贼的厉害,那么小的问题也能被他们看的出来。
在这沟通过程中,我们又做了第二次评审,不过,这次是以我们自己为主导,我们的顾问老师给予技术支持,在实施审核的过程
中,我们也学到了很多的审核技巧。
几经沟通和修改终于确定了现场审核的时间。
在现场审核之前我们的顾问公司再次对我们做预评审,预评审是完全模拟真实情况来进行的,分为体系和技术两方面,由于有我们前面两次的内审,体系方面的问题已经不大,但在技术方面我们的顾问老师提出了很多实际操作的问题,以及我们有些理解完全偏离了检测标准,然后又是一番的整改,并请了我们这次的技术评审专家给我们详细的做检测方法的专项培训,以便于我们更好的理解测试标准。
要说的是,我们的技术顾问这次还给我们做了盲样考核,以检验我们的实际操作能力,说这是其他顾问公司决定没有的,我不知道这是不是真的,如果是,我们的确是太幸运了,我们的咨询费花的的确是超值。
在认可评审前的一个星期,我们的顾问再次和我们自己一起进行了查漏补遗,进行了一次的系统检查,确认没有大的问题后感觉轻松了些。
现场评审终于来了,我们在三个老师两天的轮番轰炸下,坚决顽强的抵抗,和一个几乎通宵的努力之下,终于获得了认可委评审专家的好评。然后他们给我们开了几个不是很难整改的不符合,不过在检测技术方面也给我们提出了一些宝贵的意见。
最后就是整改拿证,不写了,有点累!
第二篇:2016质量体系内审报告
**公司
QR-PZ-019A
质量管理体系内审报告
拟制/日期:
批准/日期:
1、审核目的:
根据ISO9001:2008标准和公司的质量手册、程序文件及其它有关的质量体系文件对公司质量管理体系运行情况进行内部审核,以确定公司质量管理体系是否符合ISO9001:2008标准要求,运行是否正常,是否有效、资源是否充足。
2、审核范围:
ISO9001所要求的相关活动及各有关职能部门,包括管理层、行政人事部、研发部、营销部、品管部、采购部、PMC部、生产部、工程部、仓库等。
3、审核依据:
ISO9001:2008标准、质量手册、程序文件、ROHS相关控制文件及其他有关文件
4、审核时间:2017年01月10日~2017年01月11日
5、审核组成员:
2016共有2项外审不符合项和9项内审不符合项;经现场对不符合项进行跟进确认,所有不符合项已关闭,相应的纠正措施得到有效的实施。4)内审结论:
在为期2天的内审时间里,对每个部门进行抽样审核以检查各部门实施质量管理体系的情况。总体来看,各部门在质量管理体系的运行上基本上符合标准的要求;整个公司的质量管理体系适宜、充分、持续有效。
审核小组已将在内审期间发现的不符合项和各部门负责人在末次会议上进行了深入讨论和分析,提出纠正改善建议并达成共识。审核小组会在承诺改善期内进行的整改工作进行督促和验证,并关闭不符合项。改进建议:
1.各部门结合自身生产实际情况,组织本部门管理人员系统地学习质量管理体系文件及相关专业、管理标准,对所管业务明确管理要求,并及时形成相应的质量记录。2.通过流程自查和充分利用统计技术来发现质量管理体系中存在的不足,并加以管控和改进,加强各部公司各部门工作组织和协调,确保各项工作严格按照规定程序运作。
3.公司人力资源部应制定中长期有层次划分的企业管理知识培训计划,并常态化。努力使整个公司的质量体系工作做的更加有效,达到“持续改进”的目的。
QR-PZ-019A
第三篇:2014质量体系内审报告
2014质量体系内审报告
2013-07-14 字数: 753 阅读: 9
22014质量体系内审报告
二○○七年十月二十七日至二十八日,××××客运有限公司根据体系运行要求组织进行了二○○七内部质量管理体系审核工作。本次内审组由三人组成,成员均取得内审员证书并经领导授权,组长由××*担任。依据《内审计划》按排的日程,审核组利用二天时间,分别对××一分公司、二分公司以及公司相关职能
部门、领导层进行现场审核。审核组按照事前编制的检查表,采用抽样调查办法,通过现场提问、查阅文件及记录、现场观察等方式,取得大量第一手资料,并进行现场检查记录。
通过审核,审核组全体成员一致认为:自通过iso9001初审以来,各分公司、各部门基本上能够按照本公司质量方针的精神,围绕质量来开展工作并形成相关质量记录,质量管理体系运行是符合的,也是有效的。
通过审核,大家发现:公司质量目标虽已大部分实现,但重大交通事故的潜在发生可能会影响公司质量目标本文来源: ***的完全实现。这说明本公司质量管理体系运行中还存在一定的薄弱环节,应在今后体系运行过程中尽快加以克服。
本次内审中共发现1个不合格项,均为一般不合格项,并呈离散性分布。针对各个不合格项,各相关责任单位均已在规定期限内进行纠正,同时针对发生原因制定了纠正措施并予以实施。经内审组验证,纠正措施的实施初步有效。这说明本公司质量管理体系运行的自我完善机制已经发挥了作用,今后应继续努力加以保持,以期实现质量管理体系的持续改进。
鉴于上述情况,本次内审组提出如下改进建议:一是要继续组织员工加强对质量管理体系文件的学习,提高执行文件的自觉性,加大执行力度,在细化上做文章,更好地为广大旅客服务,确保实现旅客满意;二是要继续把安全放在首位,时时刻刻不放松,采取各种措施,杜绝重大事故的再次发生,力争实现所有质量目标,树立××××品牌形象。
编制:××* 批准:××××
二○○九年十月二十八日
第四篇:质量体系内审工作计划2010
质量体系内审工作计划
各受控部门:
为做好我公司质量管理体系通过审核的整改工作,按照《ISO9001-2008质量体系》的要求,根据内部审核计划规定,公司定于9月23日-24日进行2010质量体系的内部审核。本次内部审核的目的主要是结合2009年12月份北京新世纪认证公司的审核情况,重点检查审核组所发现的一般不合格项和改进建议项的纠正实施情况,了解《ISO9001-2008质量体系》在通过各受控部门运行的情况,查看有关整改内容和整改记录等。
本次审核全部受控部门:
1.领导层2.人力资源部3.总经办/改善委
4.供销部(进出口贸易服务、仓库)5.设备部
6.纺机配件事业部 / 液压事业部7.质检部
内审具体工作计划如下:
一、内审时间:2010年9月23日、9月24日,共两天。
二、内审组成员
组长:杨阳会记录:弓有军
一组:杨阳(组长)张志勇
二组:要雪珍(组长)吕应忠
三组:谢广明(组长)张春明
四组:郑向军(组长)王鹏飞
三、内审组审核部门安排
一组:纺机配件事业部 / 液压事业部 /设备部。
二组:供销部(进出口贸易服务、仓库)。
三组:质检部 / 总经办/改善委
四组:领导层/人力资源部
四、内审工作日程安排1、2010年9月15日,公布被审核部门及内审具体时间,向被审核部门发放质量体系内审通知和内审工作计划;责成被审核部门做好迎接内审的工作。
2、2010年9月22日,召开内审员会议及被审核部门会议,布置内审工作计划,并强调有关事宜。
3、总经办负责准备两校区内审工作需用的有关表格并打印数份,以备使用。
五、内审工作时间和组织安排1、9月23日上午
首次会议,现场审核,末次会议。
2、9月24日下午
各内审组整理内审文件,汇总内审情况,填写不合格报告,并发至被审核部门,实施跟踪纠正。
以上内审工作时间和组织安排可根据审核时的具体情况做出调整。
质量管理办公室
2010年9月15日
第五篇:2009质量体系内审报告
2009质量体系内审报告
二○○七年十月二十七日至二十八日,××××客运有限公司根据体系运行要求组织进行了二○○七内部质量管理体系审核工作。本次内审组由三人组成,成员均取得内审员证书并经领导授权,组长由××*担任。依据《内审计划》按排的日程,审核组利用二天时间,分别对××一分公司、二分公司以及公司相关职能
部门、领导层进行现场审核。审核组按照事前编制的检查表,采用抽样调查办法,通过现场提问、查阅文件及记录、现场观察等方式,取得大量第一手资料,并进行现场检查记录。
通过审核,审核组全体成员一致认为:自通过iso9001初审以来,各分公司、各部门基本上能够按照本公司质量方针的精神,围绕质量来开展工作并形成相关质量记录,质量管理体系运行是符合的,也是有效的。
通过审核,大家发现:公司质量目标虽已大部分实现,但重大交通事故的潜在发生可能会影响公司质量目标的完全实现。这说明本公司质量管理体系运行中还存在一定的薄弱环节,应在今后体系运行过程中尽快加以克服。
本次内审中共发现1个不合格项,均为一般不合格项,并呈离散性分布。针对各个不合格项,各相关责任单位均已在规定期限内进行纠正,同时针对发生原因制定了纠正措施并予以实施。经内审组验证,纠正措施的实施初步有效。这说明本公司质量管理体系运行的自我完善机制已经发挥了作用,今后应继续努力加以保持,以期实现质量管理体系的持续改进。
鉴于上述情况,本次内审组提出如下改进建议:一是要继续组织员工加强对质量管理体系文件的学习,提高执行文件的自觉性,加大执行力度,在细化上做文章,更好地为广大旅客服务,确保实现旅客满意;二是要继续把安全放在首位,时时刻刻不放松,采取各种措施,杜绝重大事故的再次发生,力争实现所有质量目标,树立××××品牌形象。
编制:××* 批准:××××
二○○九年十月二十八日