第一篇:2013年公司质量体系工作实施计划(定稿)
2013年公司质量体系工作实施计划
一. 建立6大质控点作业标准书。5月完成(质检生产)
二. 建立其他5种重要件作业标准书。5月完成(技术部)
三. 各检验员的各种检验记录,如有不良品不得在周转单或检验票据上写出不合格结论,必须按照制式表格记录,按照各件的检测标准项目,真实填写检验数据,作为检验结果形成依据附后。4月实行(质检部)
四. 建立数据统计分析点,将常见问题或有待提升的加工点进行监控,要求数据真实,每月制定数据统计图为矩行图或控制图,分析原因并提出改善措施。4月实行(质检部)
五. 以质量手册为准绳,对全厂体系工作项目进行稽核检查。4月实行(质量体系办公室)
质量体系办公室
2013年4月5日
第二篇:质量体系内审实施计划
质量体系内审实施计划
(200年第次内审)
编号:200年第次
审核目的和
审核要求遵循认可准则和考核规范中的要求,一年内至少审一次的原则,为验证质量体系运行的符合性、有效性和持续性,根据本审核计划安排,经质量负责人与所长商定2008 年内审安排在8月14至15日,时间2天。本次审核采取独立性和系统性,考虑是首次审核要注重审核效果,如没有审完可自动顺延时间。
审核范围管理层、办公室、业务室、几何量室、力值温度室、质量压力室、四表检定站、容量室、医疗仪器室
审核重点质量职责、质量体系文件的有效性、检定/校准能力有效性、检定/校准原始记录与证书(报告)、其他。
审核依据1.《实验室认可准则》CNAL/AC01:2005
2.实验室认可准则在计量领域的应用说明(CNAL/AC21:2005)
3.质量手册和程序文件
4.申请认可的检测项目明细表
审核时间2008年8月14日-15日
审核方式按照质量体系要素和岗位质量职责及相关法律规范
准备文件负责人:参加人:
1.编制内审检查表
2.《实验室认可准则》CNAL/AC01:2005
3.实验室认可准则在计量领域的应用说明(CNAL/AC21:2005)
4.质量手册和程序文件
5.申请认可的校准项目明细(中文)(技术主管)
6.审核记录若干份
7.准备《内审不符合报告》若干份
8.准备《纠正/预防措施要求通知单》若干份
审核人员审核组长:
内 审 员:第一组(软件):组长:
组员:
第二组(硬件):组长:
组员:
审核日程第一组(软件)第二组(硬件)
8月14日8:30~9:30首次会议:宣布审核时间安排、确定审核方式、审核分工,制定审核路线,准备审核文件,统一审核认识
9:00~12:00管理层、办公室、业务室几何量室、力值温度室、质量压力室、13:30~17:00管理层、办公室、业务室、四表检定站、容量室、医疗仪器室
17:00~17:30审核组内部审核情况沟通
8月15日8:30~10:30本所领导层、公正性及其他政策、授权签字人、审核内容补遗
10:30~12:00审核组汇总审核结果
13:30~17:00末次会议:确定不符合项、纠正跟踪,宣布审核结论
说明:1.本计划发至所长、技术负责人、质量负责人、各部门负责人和审核组成员;
2.首、未次会议为审核组全体成员及各部门负责人;
3.被审核部门和人员做好工作计划安排,不要缺勤迟到;
4.审核结束时本计划与其他内审文件由审核组长负责一并归档。
编制:年月日批准:年月日
我们实验室的17025国家实验室认可心得和体会
CNAS, 17025, 实验室认可, 实验室, 经验
那年我们的实验室建立起来了,我做了很多,但更多的应该归功于我们整个实验室团队的齐心合力,这个功劳是属于大家的,当然了,如果没有领导的重视,实验室的建设速度没有这么快,通过这一个项目的洗礼,我得到了锻炼,也明白了很多事情。
按照单位工作计划,我们在实验室建立之初就开始着手实验室认可的准备工作,繁忙由此开始:
选定咨询顾问公司:咨询公司的选定是非常关键与重要的,这个在我们以后的实验室认可之路过程中我们才深有体会,开始还以为都会差不多的。在选定认可咨询顾问公司之前,我收集的大量的顾问公司资料,也跟其他实验室同行进行了深入的沟通交流,有的实验室反映***公司尽管打的广告响当当,可惜咨询顾问啥都不懂,就只是提供一套文件范本给你,自己去鼓捣。有了这次精心的研究与准备,我们最终选定了威尔信公司作为我们的顾问。一方面的他们公司的价格公道合理,二是他们的顾问老师听说都是从一些知名的第三方检测公司出来的,不但对体系熟悉,也对检测技术非常的精通(后来得到了证明),三是在整个的沟通交流过程中,他们的服务非常的快捷、周到与及时。
质量体系文件的建立:按照中ISO/IEC 17025:2005的要求,及其各领域的应用说明和其他一些法律法规文件,在公司顾问的指导下,我们编写了《质量手册》、《程序文件》、作业指导书和记录表格。同时xxx询公司也提供一些其他同行的管理与实验室认可文件建立的经验,然后根据我们公司的实际情况,对我们的体系文件作了进一步的修订。
最初我什么都不懂,17025认可准则对我而言简直就是天书,生涩难懂。后来威尔信公司的专家顾问就给我们一条一条的讲解其中的含义以及注意事项,有些内容还给我们做了多次的培训,机构一段时间的针对性的辅导,我对实验室认可有了很大的进步,而且他们还提供一些相关的资料和书籍给我们趣加深了解。当然,也要感谢领导给我们创造了很多机会,让我长了不少见识。我觉得认可准则重要的是一个纲领性文件,理解了,吃透了,指导我们的实验室工作不断的符合要求,不要以为体系文件是一个摆设,它能让日常工作和对新加入人员的培训规范而方便。一定要记得好好看看相关的应用说明文件,里面的内容是必须做到的。对于整个文件的编写我有这样的几点感触:
1、应该有的程序必须得建立;
2、明确责任,谁负责什么工作,要明确的规定;
3、程序文件和作业指导书要明确该工作如何实施;
4、文件内容要一致,整个体系相关内容要保持一致,不能一件事这说,另一个相关程序又说应该那么做;
5、学会利用相关程序的规定要求,以避免重复性的工作。我的质量手册上说了人员职责,那么我的其他文件涉及人员职责的话就说见手册文件哪条哪款。
这个时候我也收集一些其他公司所编制的文件,发现他们的文件非常死板生硬,不具有灵活性,还是那种计划经济时代的产物。
这在我所结交的一群朋友口中也得到了证实。我开玩笑的说,哎,想不到我还真是走了狗屎运了(那年我的运气特差,没有一件顺心的事)。搞的那帮我拜师学艺的老师反过来向我学习请教来了。
管理谈完了,现在就来说说技术,一开始以为,做实验室认可不像ISO9001那样,重点是不仅仅是建立一个体系文件,一个实验室光有文件是不够的,更要有过硬的检测能力和检测技术水平。对于实验室的运作我是没有什么经验的,只知道数据要准确,检测速度还要快,可实验室一忙活起来,就什么都顾不上了。后来,威尔信的顾问老师就跟我说,你们这么做是不行的,是很难通过CNAS的专家认可的,实验室认可的核心是通过管理体系的规范来保证你实验室的检测数据的准确,其实,那时候我们的顾问老师是反对我们使用“数据正确性”这个概念的,他们提出了一个全新的概念,叫做“检测数据的可信度或可靠性”,但我还真的很难一时接受与理解这个概念。
为了确保检测结果的准确性(呵呵,叫习惯了,很难改),我们就在顾问老师的指导下,制定了检测项目评估表,人员的能力与要求、耗材技术规格验收与储存、设备的采购/验收/校准/溯源/调校、方法的选择、环境条件的制定与监控,通过这个图示我们离顺了检测所要关注的过程和重点,并对这些影响测试结果的地方加强了监管,在人员和方法方面我们所给予的关注可能更细致一些。对于人员,任何一个方法都要经过培训,要对每一条每一款进行细致的推敲,使大家对这个方法的理解做到一致,合理。对于方法,就是要经过确认才可以进行样品检测,我们现在就是依据公司所制定的体系文件以及检测作业指导书,经过多个数据的证明来确定检测方法的。
当我们的实验室日常运作进行正轨后,公司的顾问老师就对我们的实验室进行了第一次内审,尽管我们在前期工作中作了很多的工作,在内审过程顾问老师给我们指出了很多的问题,最多的还是运作和文件的要求不一致。
接下来的工作就是整改了,我们对老师提出的那些问题进行了仔细的分析研究,找到根本原因后,采取了相应的整改措施。然后就是做管理评审啦。
再紧接着我们在老师的指导下写认可申请材料,说到这里,我觉得我们申请填的资料的确是太多了,不过幸亏老师很熟,不过我们的打印还是差不多打爆了,老师说认可委是不允许这些方面有删减和错误的,经过不断的反复的修改,我们材料终于给寄送出去了。
在认可申请材料提交后,我们就在天天期盼什么时候能正式受理以及出文审报告啊,可是左等右等,就是等不来,后来我们就打电话催问结果什么时候下来,认可的老师说手上的资料实在是积压太多,看不过来,要再等等,没法,我们又跟威尔信公司的老师反馈和沟通,后来我们的咨询公司就出面给我们解决问题,很快,文审老师就来电话,跟我们做了一个口头的沟通和交流,以及她的一些疑问我们也及时给予了解释,再接着就是要我们提供了一些补充材料以及对一些小的问题做了修订。
补充材料和修订的文件再次送递出去没多久,我们就收到了正式的文审确认函。我的那帮朋友又在一旁尖叫了,大呼:这个世界太不公道了吧,他们有的文审整了一年了,老是说有问题,没法通过。
再接着项目负责人也来电话和沟通的邮件,指出了我们提交的申请材料中有一些错误以及存在的技术细节问题。这真应验了我们咨询老师的那句话:认可委的那帮人眼贼的厉害,那么小的问题也能被他们看的出来。
在这沟通过程中,我们又做了第二次评审,不过,这次是以我们自己为主导,我们的顾问老师给予技术支持,在实施审核的过程
中,我们也学到了很多的审核技巧。
几经沟通和修改终于确定了现场审核的时间。
在现场审核之前我们的顾问公司再次对我们做预评审,预评审是完全模拟真实情况来进行的,分为体系和技术两方面,由于有我们前面两次的内审,体系方面的问题已经不大,但在技术方面我们的顾问老师提出了很多实际操作的问题,以及我们有些理解完全偏离了检测标准,然后又是一番的整改,并请了我们这次的技术评审专家给我们详细的做检测方法的专项培训,以便于我们更好的理解测试标准。
要说的是,我们的技术顾问这次还给我们做了盲样考核,以检验我们的实际操作能力,说这是其他顾问公司决定没有的,我不知道这是不是真的,如果是,我们的确是太幸运了,我们的咨询费花的的确是超值。
在认可评审前的一个星期,我们的顾问再次和我们自己一起进行了查漏补遗,进行了一次的系统检查,确认没有大的问题后感觉轻松了些。
现场评审终于来了,我们在三个老师两天的轮番轰炸下,坚决顽强的抵抗,和一个几乎通宵的努力之下,终于获得了认可委评审专家的好评。然后他们给我们开了几个不是很难整改的不符合,不过在检测技术方面也给我们提出了一些宝贵的意见。
最后就是整改拿证,不写了,有点累!
第三篇:质量体系维护计划.
No.事项具体内容责任人计划时间备注 1 第一次 内部审核
1、成立审核组;
2、制定审核计划;
3、编
制检查表;
4、首次会议;
5、现场审核;6、末次会议;
7、编制审核报告,提出不符 合项;
8、跟踪验证问题闭环 XXX2014年6月
2管理评审
1、管理评审通知发布;
2、管理评审输入资 料准备;
3、管理评审的实施;
4、管理评审 报告;
5、管理评审输出关闭;
6、管理评审 输入、输出资料归档 XXX 第一次内审后 两周内
3质量意识培训
1、对质量概念的理解体会;
2、质量工具的
使用;
3、公司产品介绍以及品质关注点。4、相关体系标准的理解。
5、医疗器械产品 质量关注要点及相关法律法规。XXX4次/年 4PDA QSR820体 系
导入PDA QSR820质量管理体系,完善相关程 序文件以及作业指导书,对相关人员进行培 训。XXX2014年
56S 持续推行6S管理,建立6S评分机制。对办公 区域、生产区域、QC检测区域、仓库区域进 行稽核。审核内容:整理、整顿、清扫、清 洁、素养、安全。XXX1次/月
6质量月会
1、IQC来料控制;
2、IPQC过程控;
3、FQC /OQC出货控制;
4、客户反馈;
5、CAPA XXX1次/月 7
第二次 内部审核
1、成立审核组;
2、制定审核计划;
3、编
制检查表;
4、首次会议;
5、现场审核;6、末次会议;
7、编制审核报告,提出不符 合项;
8、跟踪验证问题闭环 XXX2014年12月
8管理评审
1、管理评审通知发布;
2、管理评审输入资 料准备;
3、管理评审的实施;
4、管理评审 报告;
5、管理评审输出关闭;
6、管理评审 输入、输出资料归档 XXX 第二次内审后 两周内
9客户审核应客户要求或公司邀请进行相关审核:
1、审核文件控制和记录控制;
2、审核生产作 业现场;
3、公司环境;
4、相关质量体系标
准要求等。XXX随时
10第三方审核应客户要求或公司邀请进行相关审核:
1、审核文件控制和记录控制;
2、审核生产作 业现场;
3、公司环境;
4、相关质量体系标 准要求等。
XXX随时质量体系维护计划 制定: 审核: 批准:
第四篇:质量体系实施情况调查表
质量体系实施情况调查表
部门:职务:姓名:
1、您是否熟悉质量体系方面的知识?
A、既不了解体系标准,也基本不了解本公司体系文件的内容。
B、了解一些,通过培训或日常工作和学习了解体系基本知识,或者虽不了解体系标准,但对本公司的质量体系文件的有关内容较为熟悉。
C、较为熟悉,曾经从事过体系相关工作。
2、您熟悉的质量体系标准有:
A、ISO9001B、ISO14001C、ISO18001D、TS16949E、170253、您熟悉的工具有:
A、APQPB、FMEAC、SPCD、MSAE、PPAP4、您是否收到公司以纸质或电子版形式发放的体系文件?
A、收到纸版B收到电子版C、都未收到
5、您收到的公司质量体系文件是?
A、质量手册B、程序文件C、作业指导类文件D、表格类E、整套文件(ABCD)
6、您目前在用的文件(流程)是?
请列举:
7、您对在用的文件(流程)是否理解?
A、是B、否
以下为部门主管领导填写
8、您是否清楚本部门在公司质量体系中有哪些职责?
A、是B、否 原因:
9、您是否将质量体系中职责和工作要求让部门内员工了解?
A是B、否 原因:
10、请简述部门的结构和职责:
第五篇:公司销售部实施计划
我用自己的激情与努力给公司带来了财富,给自己带来了经验,公司销售部实施计划。作为河南地区销售主管的我,新年里自然有新的工作计划,并按照计划带领我的团队将工作做到最好。
销售工作已给我公司乃至我个人带来了宝贵的经验与财富,2011年里我将继续负责河南地区的销售工作。随着河南区市场逐渐发展成熟,竞争日益激烈,机遇与考验并存。2011年,销售工作仍将是我们公司的工作重点,面对先期投入,正视现有市场,作为我河南区销售主管,我创业激情高涨,信心百倍,又深感责任重大,销售主管工作计划是我工作必不可少的重要内容。
把握现在,展望未来。2011年,在总经理的领导下,在销售工作中我坚持做到:突出重点维护现有市场,把握时机开发潜在客户,注重销售细节,强化优质服务,稳固和提高市场占有率,积极争取圆满完成销售任务。2011年销售部工作计划主要有以下四方面的内容:
一、销量指标:
至12月31日,河南区销售任务560万元,销售目标700万元(销售计划表附后);
二、计划拟定:
1、年初拟定《销售工作计划》;
2、年终拟定《销售总结》;
3、月初拟定《月销售计划表》和《月访客户计划表》;
4、月末拟定《月销售统计表》和《月访客户统计表》;
三、客户分类:
根据度销售额度,对市场进行细分化,将现有客户分为vip用户、一级用户、二级用户和其它用户四大类,并对各级用户进行全面分析,工作计划《公司销售部实施计划》。
四、实施措施:
1、技术交流:
(1)本针对vip客户的技术部、售后服务部开展一次技术交流研讨会;
(2)参加相关行业展会两次,其中展会期间安排一场大型联谊座谈会;
2、客户回访:
目前在国内市场上流通的相似品牌有七八种之多,与我司品牌相当的有三四种,技术方面不相上下,竞争愈来愈激烈,已构成市场威胁。为稳固和拓展市场,务必加强与客户的交流,协调与客户、直接用户之间的关系。
(1)为与客户加强信息交流,增近感情,对vip客户每月拜访一次;对一级客户每两月拜访一次;对于二级客户根据实际情况另行安排拜访时间;
(2)适应把握形势,销售工作已不仅仅是销货到我们的客户方即为结束,还要帮助客户出货,帮助客户做直接用户的工作,这项工作列入我2011年工作重点。
3、网络检索:
充分发挥我司网站及网络资源,通过信息检索发现掌握销售信息。
4、售后协调:
目前情况下,我公司仍然以贸易为主,“卖产品不如卖服务”,在下一步工作中,我们要增强责任感,不断强化优质服务。用户使用我们的产品如同享受我们提供的服务,从稳固市场、长远合作的角度,我们务必强化为客户负责的意识,把握每一次与用户接触的机会,提供热情详细周到的售后服务,给公司增加一个制胜的筹码。
2011我将严格遵守公司各项规章制度,加强业务学习,提高业务水平,努力超越工作计划。挑战已经到来,既然选择了远方,何畏风雨兼程,我相信:用心一定能赢得精彩!