制造企业质量体系内审过程分析总结

第一篇：制造企业质量体系内审过程分析总结

公司质量管理体系内部审核过程的分析

公司质量管理体系工作，从98年开始筹划，到2000年通过认证审核，我们已经走过了十三个年头。在历史的进程中，管理基础有了长足的进步，质量管理体系在规范企业的管理行为，部门之间的衔接等诸多方面，起到了重要作用。按照体系文件要求去做，就能保证产品质量，所以我们要维护好质量管理体系。做好我们的管理体系内部审核工作，就能很好的完善体系文件，确保质量体系和技术动作的有效性和符合性，及时采取纠正或预防措施，以实现管理体系的持续改进。

ISO9001：2008标准中规定：“组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否满足如下要求：1)符合策划的安排(7.1)，本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；2)得到有效实施与保持。”由此可见，内部审核过程就是一个组织自我评价“自身建立的质量管理体系是否符合标准要求、是否符合组织所确定的质量管理体系要求、质量管理体系是否得到有效实施、质量管理体系是否得到保持”的过程；同时，也是组织建立“自我发现问题、自我纠正问题、自我持续改进质量管理体系”机制的过程。因此，这是一个质量管理体系中非常重要的过程，也是第三方认证审核的重点和第三方监督审核必审的过程；建立质量管理体系的所有组织对此都很重视。

实实在在做好我们的内部审核工作，就能对我们的质量管理体系运行进行监控，发现问题解决问题。经过多年来质量管理体系运行情况，多年来公司内部审核的情况，我们发现存在这样或那样的问题，1

（虽然由于人员变动和内审员学习培训不到位）达不到内部审核的效果。

一）在实施内部审核过程中，常常会出现如下几种问题：

1)内审员的素质问题

这主要表现在内审员对标准内容不熟悉，对公司质量体系文件学习不够，在现场审核时往往要现翻书本，造成审核效率低、审核呆板，同时又对所发现的问题判定不准确；对于初次参加内审的内审员情况更是如此，开展现场审核时不知如何切入，显得很被动；审核方式简单，孤立地审查问题，导致仅仅发现表面问题，不能挖掘深层次和系统性的问题。由此造成的结果是，企业的质量管理体系并没有得到显著的改进和提高。

2)内审员编制内部审核检查表中出现的问题

作为内审员工作文件的检查表被编制得过于简单，检查表的检查内容与审核计划规定不符甚至存在漏项。从而导致不能指导审核员进行有效的工作，甚至会造成审核员不能完成质量管理体系审核工作。

3)现场实施审核几年来常出现的问题

审核客观证据记录不清楚，审核记录不全，不注重审核抽样，审核记录与不符合实施描述不符等，个别内审员审核记录过于简单，还有甚者就一个字，确实表达不清。

4)内部审核后，不符合项报告中存在的问题

不符合事实描述不清楚，不符合对照标准的判定不准确，产生不符合的原因分析不清楚，定位不准确；仅进行文字纠正而没有采取相应的纠正和预防措施，并且缺少实施、纠正与预防措施的效果和辅助证

据，缺少举一反三的系统性纠正措施；内审组忽视跟踪验证环节。其结果是：纠正措施无效并使同一类问题重复出现，体系不能得到有效的改进，达不到内部审核的目的；同时导致内部审核过程形式化、表面化。

5)每次审核结束后，虽然都把审核资料存档保管，但是，却没有对历次内部审核发现的不符合项进行统计分析，从中找出规律性的东西，以便持续改进。

二）改进措施

针对以上五个方面的问题，我们在开展内部审核的实际工作中，通过认真分析原因，采取相应的对策或纠正措施，并逐渐改进内部审核过程方法，从而使内部审核过程方法、内部审核的质量和效果得到改进和提高，对企业的质量管理体系的持续改进起到了促进作用。

1)着重提高内审员的业务水平和整体素质，从根本上提高内部审核的质量及其有效性内审员是实施内部审核工作的核心，因此，只有提高内审员的审核水平和审核能力，才能提高内部审核过程的质量和效果。通常的做法是：

a)聘请公司内资深的老师来讲授有关标准和审核的知识，培训内审员，帮助内审员理解和掌握标准和审核内容；必要时邀请认证公司老师给搞一下培训。特别培养公司内的专家，对内审员进行现场审核培训和实践案例分析，拓展内审员的审核思路和审核方法，这一点对于提高内审员的审核能力非常重要，也非常有效；

b)聘请有经验的内审员带领新的内审员到审核现场做现场审核，并通过审核实践对新的审核员进行现场培训，搞好传帮带；

通过采取以上措施，内审员的审核水平和审核能力得到较大的提高，在内部审核过程中，不仅能够发现一般问题，而且能够发现深层次和系统性的问题，从而有效地建立了一种能够在质量管理体系运行中及时发现问题、纠正问题、持续改进的管理机制；而且，也使内审员的审核计划编制水平得到提高，杜绝了审核计划有漏项的问题。

2)解决实际工作中存在的问题

由于内审员大部分来自各个部门，每个人都有各自的工作，不可能有很多空余时间来学习标准和审核知识。因此，在编写检查表时仍然会暴露出编写简单，与审核计划对照存在部门漏项、部门职责漏项和标准条款漏项等问题。为此，我们采取的对策是，先设计并统一编写标准的现场审核流程检查表，分发给每个内审员。这样，不仅提高了审核效率和审核效果，还杜绝了审核漏项的问题。从而达到自我发现、自我纠正、持续改进的目的。

3)策划专题审核

内部审核的策划环节是内审的基础。对于某些问题，单靠审核组现场审核这种方式是不可能解决的。为此，我们提出并实施了专题审核、会议审核的方法，即就某一个共性问题或深层次的问题，组织内审员到现场进行专项审核或组织召开专题会议进行审核。实践证明，这种方式对于解决质量管理体系中存在的共性问题或深层次的问题很有效果。例如： “配套关键件分级”、“外包外协过程”、“非标设备”文件的审核编制。

4)汇总、分析审核结果

我们对每次内部审核的结果都要进行汇总、分析，并提出解决办法。例如：每个过程中历次审核出现不符合项的频次，每个部门出现不符合项的几率。根据分析结果，提出质量管理体系工作的改进重点，着重管理那些运行效果差的过程或部门，达到质量管理体系有效改进的目的。以增强员工的质量管理意识。

5)审核报告采用认证机构第三方审核的格式

在设计不符合项报告和内部审核报告的内容和格式时，我们尽可能地采用认证机构第三方审核的格式。由专业人员帮助基层部门弄清楚“纠正”、“纠正措施”和“预防措施”等概念，并指导他们开展举一反三的整改活动，从而达到利用审核结果来有效地改进质量管理体系的目的。

通过采取以上措施，显著提高了内部审核的质量，并取得了明显的效果。但是，一个问题解决了，新的问题就会出现，这就要求我们要认认真真循环渐进解决问题。

三）结束语

内部审核过程是质量管理体系中非常重要的一个过程，是质量管理体系自我发现问题、自我纠正和自我持续改进的一种有效机制。通过实施内部审核，不仅可以通过纠正不符合项来达到质量管理体系持续改进的目的，而且还可以锻炼和逐步培养一支高素质的内审员队伍，对于维持质量管理体系的有效运行、不断提高质量管理体系的运行质量起到显著的促进作用。

第二篇：2016质量体系内审报告

**公司

QR-PZ-019A

质量管理体系内审报告

拟制/日期：

批准/日期：

1、审核目的：

根据ISO9001:2008标准和公司的质量手册、程序文件及其它有关的质量体系文件对公司质量管理体系运行情况进行内部审核，以确定公司质量管理体系是否符合ISO9001:2008标准要求，运行是否正常，是否有效、资源是否充足。

2、审核范围：

ISO9001所要求的相关活动及各有关职能部门，包括管理层、行政人事部、研发部、营销部、品管部、采购部、PMC部、生产部、工程部、仓库等。

3、审核依据：

ISO9001：2008标准、质量手册、程序文件、ROHS相关控制文件及其他有关文件

4、审核时间：2017年01月10日～2017年01月11日

5、审核组成员：

201６共有2项外审不符合项和9项内审不符合项；经现场对不符合项进行跟进确认，所有不符合项已关闭，相应的纠正措施得到有效的实施。4）内审结论：

在为期2天的内审时间里，对每个部门进行抽样审核以检查各部门实施质量管理体系的情况。总体来看，各部门在质量管理体系的运行上基本上符合标准的要求;整个公司的质量管理体系适宜、充分、持续有效。

审核小组已将在内审期间发现的不符合项和各部门负责人在末次会议上进行了深入讨论和分析，提出纠正改善建议并达成共识。审核小组会在承诺改善期内进行的整改工作进行督促和验证，并关闭不符合项。改进建议：

1.各部门结合自身生产实际情况，组织本部门管理人员系统地学习质量管理体系文件及相关专业、管理标准，对所管业务明确管理要求，并及时形成相应的质量记录。2.通过流程自查和充分利用统计技术来发现质量管理体系中存在的不足，并加以管控和改进，加强各部公司各部门工作组织和协调，确保各项工作严格按照规定程序运作。

3.公司人力资源部应制定中长期有层次划分的企业管理知识培训计划，并常态化。努力使整个公司的质量体系工作做的更加有效，达到“持续改进”的目的。

QR-PZ-019A

第三篇：2014质量体系内审报告

2014质量体系内审报告

2013-07-14 字数: 753 阅读: 9

22014质量体系内审报告

二○○七年十月二十七日至二十八日，××××客运有限公司根据体系运行要求组织进行了二○○七内部质量管理体系审核工作。本次内审组由三人组成，成员均取得内审员证书并经领导授权，组长由××*担任。依据《内审计划》按排的日程，审核组利用二天时间，分别对××一分公司、二分公司以及公司相关职能

部门、领导层进行现场审核。审核组按照事前编制的检查表，采用抽样调查办法，通过现场提问、查阅文件及记录、现场观察等方式，取得大量第一手资料，并进行现场检查记录。

通过审核，审核组全体成员一致认为：自通过iso9001初审以来，各分公司、各部门基本上能够按照本公司质量方针的精神，围绕质量来开展工作并形成相关质量记录，质量管理体系运行是符合的，也是有效的。

通过审核，大家发现：公司质量目标虽已大部分实现，但重大交通事故的潜在发生可能会影响公司质量目标本文来源： ***的完全实现。这说明本公司质量管理体系运行中还存在一定的薄弱环节，应在今后体系运行过程中尽快加以克服。

本次内审中共发现1个不合格项，均为一般不合格项，并呈离散性分布。针对各个不合格项，各相关责任单位均已在规定期限内进行纠正，同时针对发生原因制定了纠正措施并予以实施。经内审组验证，纠正措施的实施初步有效。这说明本公司质量管理体系运行的自我完善机制已经发挥了作用，今后应继续努力加以保持，以期实现质量管理体系的持续改进。

鉴于上述情况，本次内审组提出如下改进建议：一是要继续组织员工加强对质量管理体系文件的学习，提高执行文件的自觉性，加大执行力度，在细化上做文章，更好地为广大旅客服务，确保实现旅客满意；二是要继续把安全放在首位，时时刻刻不放松，采取各种措施，杜绝重大事故的再次发生，力争实现所有质量目标，树立××××品牌形象。

编制：××* 批准：××××

二○○九年十月二十八日

第四篇：质量体系内审工作计划2010

质量体系内审工作计划

各受控部门：

为做好我公司质量管理体系通过审核的整改工作，按照《ISO9001-2008质量体系》的要求，根据内部审核计划规定，公司定于9月23日-24日进行2010质量体系的内部审核。本次内部审核的目的主要是结合2009年12月份北京新世纪认证公司的审核情况，重点检查审核组所发现的一般不合格项和改进建议项的纠正实施情况，了解《ISO9001-2008质量体系》在通过各受控部门运行的情况，查看有关整改内容和整改记录等。

本次审核全部受控部门：

1.领导层2.人力资源部3.总经办/改善委

4.供销部（进出口贸易服务、仓库）5.设备部

6.纺机配件事业部 / 液压事业部7.质检部

内审具体工作计划如下：

一、内审时间：2010年9月23日、9月24日，共两天。

二、内审组成员

组长：杨阳会记录：弓有军

一组：杨阳（组长）张志勇

二组：要雪珍（组长）吕应忠

三组：谢广明（组长）张春明

四组：郑向军（组长）王鹏飞

三、内审组审核部门安排

一组：纺机配件事业部 / 液压事业部 /设备部。

二组：供销部（进出口贸易服务、仓库）。

三组：质检部 / 总经办/改善委

四组：领导层/人力资源部

四、内审工作日程安排1、2010年9月15日，公布被审核部门及内审具体时间，向被审核部门发放质量体系内审通知和内审工作计划；责成被审核部门做好迎接内审的工作。

2、2010年9月22日，召开内审员会议及被审核部门会议，布置内审工作计划，并强调有关事宜。

3、总经办负责准备两校区内审工作需用的有关表格并打印数份，以备使用。

五、内审工作时间和组织安排1、9月23日上午

首次会议，现场审核，末次会议。

2、9月24日下午

各内审组整理内审文件，汇总内审情况，填写不合格报告，并发至被审核部门，实施跟踪纠正。

以上内审工作时间和组织安排可根据审核时的具体情况做出调整。

质量管理办公室

2010年9月15日

第五篇：卷烟厂质量体系执行情况内审总结汇报

卷烟厂质量体系执行情况内审总结汇报

过去的一年，我厂遵循国家局质量体系贯标工作指导思想和PDCA循环工作方法，认真组织落实公司质量管理体系建设工作部署，以强化内审、日常检查督导和持续改进为工作重点，大力开展质量体系建设活动，确保质量方针、体系文件的贯彻落实和质量目标的实现，质量体系保持了持续改进和有效运行。去年12月底，顺利取得ISO9001：2008版质量体系认证。根据国家烟草专卖局办公室关于印发2009年省级局（公司）和工业公司质量管理体系建设工作考核评价标准的通知精神（国烟办综[2009]269号），公司质量管理体系建设工作部署，现将我厂归口管理的质量体系文件自查情况汇报如下：

一、两度全面梳理完善企业内部体系文件，并及时组织宣贯与学习，促进体系运行效果。2009年一季度，根据江西中烟工业公司贯标工作的统一部署、年初公司召开的管理评审会议精神，对照ISO9001质量标准体系和中烟质量体系构建框架和中烟公司对第三层次文件编写要求，我厂组织相关部门对第三层次文件进行了梳理和完善工作。具体做法是按中烟公司文件目录清单要求，结合企业实际，完成了相关三级文件的修订工作，同时，结合企业具体工作实际，全面梳理了质量体系文件厂内适用第三层次文件清单包括记录清单。2009年四季度，根据公司8月4日和10月26日我厂召开的管理评审会议精神，结合内部审核、公司审核和质量体系外部审核和企业认证要求，完成了我厂《质量管理手册》及相关文件共计80个和记录168个的修订和转版工作。今年一季度对照公司1月5日召开的2009质量管理体系管理评审决议和纪要落实情况进行了自查、总结与分析。全年通过公司OA办公系统、工作会议、培训班、板报、宣传报道、企业内部举办的质量管理体系知识竞

赛（去年7月中旬）等多种形式，组织开展GB/T19001-2008标准、公司质量手册、程序文件，我厂《质量管理手册》和相关文件、记录的学习培训，为质量体系在本厂有效运行奠定了良好的基础，全面提高干部职工对质量管理体系建设工作的认识理解，推动质量管理体系建设工作见实效、上水平。

二、按月召开贯标工作例会，明确质量目标，层层抓好质量目标的分解与落实，促进日常工作与文件执行相结合。为有效实现公司“支支一流，包包精品，追求卓越，顾客满意”的质量方针，确保公司质量目标的全面完成，根据公司方针质量目标及本厂绩效目标，制订了企业各质量目标。各部门和车间根据厂部目标，结合本部门和车间实际，对各自分目标进行了合理分解和宣贯。对于日常工作，我厂每月按期召开贯标工作例会，布置每月贯标工作计划，包括执行情况检查计划，并通过公司OA办公系统下发到相关领导和贯标部门，做到月月有部署，月月有检查，月月有通报，月月有考核。同时，通过工作例会和月度检查督导，大家充分讨论与交流，及时掌握体系运行状况和持续改进方向。通过日常对质量管理体系坚持不懈的宣贯和检查督导，促进全员明确质量方针和对体系文件的理解，同时促进质量目标、体系文件与部门和个人的工作有机结合，促进了体系文件的有效执行和厂部各项质量目标的最终实现。

三、抓好日常质量体系文件执行情况检查和专项检查，促进体系文件有效执行率达100%。根据每月贯标工作例会和每月贯标工作计划安排，我厂视情况由企管科质量管理体系管理员和各部门文件管理员对体系文件执行情况进行抽样检查督导，通过跟踪检查和交流，形成文件执行情况检查记录。另外，为了促进文件管理，8月上旬和12月5日两度由企管科牵头，会同生产（设备）科、品质管理科对质量体系文件并着重《记录控制程序》及相关文件的执行和记录情况开展了专项检查。本次检查主要依据GB/T19000-2008标准和公司及企业内部建立的质量管理体系文件要求，采取现场对照文件要求的形式，着重检查抽样文件，尤其是《记录控制程序》执行情况，并对重点抽样涉及到的物质管理、品质管理和生产现场的20多个文件记录检查发现，收集体系运行当中存在的问题，并予以了全厂通报。在对专项检查发现的问题明确了整改要求之后，通过OA办公系统及时下发到各部门。涉及问题的部门能够积极组织问题的落实和整改，做到举一反三查找和解决问题。从在本次专项检查的情况来看，我厂体系文件和生产记录总体执行情况良好，符合体系文件和《记录控制程序》要求。

通过日常抽查和两次专项检查，提高了公司和企业内部质量管理体系运行工作执行力，促进了质量管理体系建设取得实效，为开展以文件改进和内部审核的控制和与本厂相关的质量体系文件评审、修订工作提供了依据。

四、做好质量管理体系文件评审和管理评审工作，促进质量体系文件的充分性、适宜性和先进性。为积极落实公司对质量管理体系建设工作的新要求，去年9月和今年3月，两次组织各部门对制定和执行的体系文件、作业指导书、记录、表格等，按GB/T19001-2008标准要求对文件的符合性、适宜性和可操作性逐一进行了评审。一是月初厂部召开评审专题工作会，研究和部署具体工作。二是牵头部门组织相关科室车间针对评审体系文件召开现场会，征集并整理修改意见。三是综合管理部门集中评审，认真分析和讨论修改意见，明确评审结论，并根据评审意见按期完成了相关文件的修订工作。通过这次文件评审工作，我厂全

面分析检查了质量管理体系的运行情况，审核了文件的充分性、适宜性和可操作性。另外，还特别针对各部门半年来所制定运行的三级文件提出了新的和更具体的要求，为落实体系运行的长效机制，提高质量管理体系运行的效率指明了方向。此次评审突出了过程，达到了持续改进的目的。10月，根据公司和厂质量手册以及质量管理体系认证审核的要求，我厂开展了2009质量管理体系管理评审工作。会议评审我厂质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，质量管理体系的持续有效运行。通过会议指出了体系运行中发现的不足之处，要求各部门必须高度重视和进一步加强管理，持续改进。

五、突出内审和外审、适时改进的原则，有效开展了体系文件持续改进工作。1-12月份，针对我厂新的运行机制条件下的质量策划、质量体系文件梳理、编写与修订、内部审核、体系运行日常检查等方面进行了需求与分析，按月进行了工作部署，实施了日常检查与考核，每月通过月度贯标工作会议向全厂通报。一年来共组织开展了5次企业级内部审核，1次公司级审核（6月），2次外部审核（11月和12月）。其中，对审核中发现与体系文件相关的问题进行了逐项检查、分析和梳理整改。重点检查了改进措施的落实情况、改进后的效果。

总之，为强化体系的严格执行，切实避免“两张皮”现象，我厂对各部门的质量体系建设工作做到“天天有自检，月月有检查，季季有内审，全年有目标”，通过以上质量管理活动的开展，确保了企业产品质量控制水平和产品均质化水平，从真正意义上将标准变为企业行为规范，为质量管理得到了全方位的控制。质量体系内部、外部审核结果和管理评审表

明，本厂的质量管理体系运行符合GB/T19001—2008标准要求，能够保持有效运行和持续改进。经上海质量体系审核中心外审专家第一阶段的外部审核和第二阶段的现场认证审核，我厂ISO9001：2008版换版之后的质量体系符合ISO9001：2008版质量体系标准，以及相关法律法规要求，外审专家认为我厂质量管理体系文件运行有效，体系文件充分而且比较适宜。我厂贯彻了公司方针和质量目标，并进行了有效策划。通过体系运行，目标实现良好。通过6S活动、QC活动和管理创新活动，提高了全员质量意识，产品质量不断提升。