内审的要求与过程

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第一篇:内审的要求与过程

实验室17025内审要求与过程

ISO/IEC17025:2005标准培训

实验室内部审核的要求与过程

一、实验室审核的分类

实验室审核:为证明实验室质量体系的运行是否满足某一准则(规定、标准)要求,而进行取证、客观评价并形成文件的过程。按照审核的目的不同可分为三类。

1、第一方审核:由实验室的成员或其他人员以实验室的名义进行的审核,用于实验室内部管理为目的的审核(属内部审核),可以作为实验室自我合格声明的基础,是实验室实施的一种自我评价、自我完善、自我改进的系统活动。

特点:

——由实验室自己组织并完成;

——为一系列的阶段审核;

——涵盖了整个质量体系;

——一般事先通知被审核方;

——有时难以客观地进行;

——有时不被管理者重视或支持。

2、第二方审核:由实验室的相关方或由其他人以相关的名义进行的审核。通常是为了评价和选择合适的利益合作方,在合同签订前或依合同的要求,组织进行的审核。目的是提供信任的依据。

由实验室的委托方(客户)或实验室(技术中心)上级部门组织的对实验室的审核(检查工作)(属外部审核)。

特点:——由委托方或上级行政组织实施;

——一般事先不通知;

——审核范围有严格的限制(一般限制在与委托方或管理方有关的部分);

——审核结论可能与实事不符。

3、第三方审核:由与实验室无利害关系的专业评审机构组织的,以获取某种资格(能力)证明为目的进行的审核(外部审核)。

特点:

——由独立的、有资格的专业评审机构组织实施,通常是由认证认可机构来进行。

——需被审核方提出请求,并支付相关的费用;

——审核范围可能是全面的,也可能是部分的。

——审核形式是有一定频度的、持续的。

.二、实验室内部审核的依据与目的依据:ISO/IEC17025要求实验室根据预定的日程表和程序,定期地对其活动进行内部审核,以确保其运作体系持续地符合质量体系和相关标准的要求。(ISO/IEC17020)

目的:

1、实验室应对其活动进行内部审核,以确保其运行持续符合质量管理体系的要求。

2、审核应检查质量管理体系是否满足ISO/IEC17025或ISO/IEC17020的要求,或其他相关准则的要求,即检查这些要求的符合性。

3、审核应检查组织的质量手册及相关文件中的各项要求是否在工作中得到全面的贯彻。

4、内部审核中发现的不符合项可以为组织质量体系的改进提供有价值的信息,因此应当将这些不符合项提交管理评审。

实验室17025内审要求与过程(二)

三、内部审核的组织

1、质量负责人在分派审核工作时,应确保所委任的人员熟悉组织的质量管理体系和认可要求,并确保所委派人员符合要求(有资格)。

2、对于从事广泛的技术领域的检测/校准/检查工作的大规模组织,审核需由质量负责人领导下的一组人员来执行(内审组)。

3、只要资源允许,审核人员应独立于被审核的活动。审核人员不应审核自己所从事的工作,除非别无选择并能证明所实施的审核是有效的。

4、当一个组织在客户现场及抽样地点进行的校准/检测活动获得了认可时,这些活动也应包含在审核内容中。

5、不可以将其接受的来自其他组织(如客户的或认可机构的)的评审视作一次内部审核。

四、内部审核的程序和方法

1、制定年度审核计划(时间)及审核实施计划(内容)

2、召开内审首次会议(见面会、签到会)

目的:在审核方与被审核方之间建立一种互信、友好、和谐的协作关系,使双方都能得理解与配合。

内容:

A.重申内审的重要性、目的、范围和依据。

B.介绍审核组成员及分工与职责,明确被审核部门的陪同人员。

C.介绍内审的程序、方法和侧重点。

D.征求审核组成员及被审核部门对内审的意见。

要求:

A.由审核组长主持,必要时,实验室主要领导或质量负责人主持/讲话;

B.实验室最高管理层、各职能部门负责人、评审组成员参加;

C.会议应简短,内容明了;

D.请到会人员签名,并记录相关信息。

3、现场审核(搜集客观证据)

3、现场审核(搜集客观证据)

内容:

——审核员参考质量管理体系文件(包括质量手册、程序文件、检测方法、工作指导书等)将实际的活动与这些质量管理体系文件的规定相比较。

——整个审核过程中,审核员要搜集客观证据,证明实际活动满足质量管理体系的要求。收集的证据应当尽量客观有效,不存在偏见,不困扰受审核方。

——审核员应当明确标注不符合项,并对其进行深入细致的调查以发现潜在的问题。——审核中所有的发现都应当予以记录。

方法:

A.提问和谈话(5W1H)

B.查阅文件、记录

C.深入现场查验

D.进行重现性试验

4、撰写不符合项报告。

内容包括:不符合项事实描述、不符合项依据、纠正措施等内容。不符合项报告一式两份。注意事项:

——证据的事实是否确切;

——依据的规定是否确切;

——判定不符合项的严重程度是否恰当。

5、反馈意见(与被审核方沟通意见,被审核人员签字确认)。

6、写出内部审核报告。

内审报告的内容主要有:1.审核目的;2.审核依据;3.审核范围;4.审核人员;5.被审核部门;审核概况;7.审核结论; 8.存在的问题及建议。

应该把年度内部审核计划表、内部审核实施计划、不符合项报告、不符合项分布情况统计、内部审核会议签到表等,做为内审报告的附件完整保留。

7、召开总结会(内审末次会议)。

内容:

——重申审核目的、范围和依据;

——报告审核情况,观察到的内容及其重要性,涉及质量体系运作中好坏两方面的内容; ——报告不符合项和观察项;

——宣布审核组最终结论,涉及质量管理体系与审核准则的一致性,实际运作与质量管理体系的符合性;

——提出纠正措施要求和跟踪审核方法。

8、内审中的所有记录均应保存。

五、审核技巧

1、提问方式真诚友善

2、查阅资料认真仔细

3、查验现场不留死角

4、发现问题随时记录

5、确认事实客观到位

6、分析评价公正准确

第二篇:毕业设计与毕业论文“过程材料”准备要求

毕业设计与毕业论文“过程材料”准备要求

一、填写工作记录本

(1)及时填写毕业实习与毕业设计工作记录本,时间从1月中旬开始毕业实习起止6月中旬论文(第十二周5月7日前返校,6月1日-15日答辩并评定成绩);

(2)记录本上时间与天气状况如实填写,每周填写不少于5天(记录本需填写完);

(3)填写内容为与实习和论文写作相关的工作记录、心得体会(忌生活流水账),包括在实习单位的工作内容、学习进展、学习体会、设计中存在问题、与单位前辈的请教交流、与毕业实习指导教师的讨论情况。交流方式包括面谈、E-mail、QQ、电话、短信及与此相关的都及时记录下来。

二、完成开题报告

(1)毕业设计(论文)选题的目的和意义。[1.课题名称;2.有关研究方向的历史、现状和发展情况分析; 3.前人在本课题研究领域中的工作成果简述]

(2)设计与研究主要内容和重点,预期达到的目标及拟解决的主要问题和技术关键,创新之处。(此部分为重点阐述内容)

(3)研究方案:[1.技术方案(有关方法、技术路线、技术措施); 2.实施方案所需的条件(技术条件、实验条件等)]

(4)主要参考文献目录

(5)毕业设计工作进度计划。(必须包含一定工作量的计算机知识综合应用环节)

三、完成读书报告(读书笔记)

(1)查阅资料、广泛阅读相关图书、期刊、电子文献,并收集整理;

(2)阅读期刊论文 中文、英文不少于 3篇),内容与毕业实习(论文)相关;

(3)写一篇读书报告(读书笔记),字数

四、完成英文论文翻译

(1)将所阅读的3篇英语期刊论文中的 1 篇,按原论文同样排版格式翻译成中文

(2)论文翻译要求用词恰当科学,语法流畅。(忌直接使用翻译软件,而不做任何修改)

五、完成毕业论文(设计)初稿

(1)写作桂林理工大学本科毕业论文(设计)初稿;

(2)做毕业论文、总结归纳综述报告型的不宜信息与计算科学专业采用;

(3)做毕业设计,程序中必须有一段自己编写的源代码;

(4)题目类型:论文、设计

研究类型:理论研究、应用研究

创新类型:应用理论创新、应用领域创新、应用方法创新

第三篇:制造企业质量体系内审过程分析总结

公司质量管理体系内部审核过程的分析

公司质量管理体系工作,从98年开始筹划,到2000年通过认证审核,我们已经走过了十三个年头。在历史的进程中,管理基础有了长足的进步,质量管理体系在规范企业的管理行为,部门之间的衔接等诸多方面,起到了重要作用。按照体系文件要求去做,就能保证产品质量,所以我们要维护好质量管理体系。做好我们的管理体系内部审核工作,就能很好的完善体系文件,确保质量体系和技术动作的有效性和符合性,及时采取纠正或预防措施,以实现管理体系的持续改进。

ISO9001:2008标准中规定:“组织应按策划的时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否满足如下要求:1)符合策划的安排(7.1),本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求;2)得到有效实施与保持。”由此可见,内部审核过程就是一个组织自我评价“自身建立的质量管理体系是否符合标准要求、是否符合组织所确定的质量管理体系要求、质量管理体系是否得到有效实施、质量管理体系是否得到保持”的过程;同时,也是组织建立“自我发现问题、自我纠正问题、自我持续改进质量管理体系”机制的过程。因此,这是一个质量管理体系中非常重要的过程,也是第三方认证审核的重点和第三方监督审核必审的过程;建立质量管理体系的所有组织对此都很重视。

实实在在做好我们的内部审核工作,就能对我们的质量管理体系运行进行监控,发现问题解决问题。经过多年来质量管理体系运行情况,多年来公司内部审核的情况,我们发现存在这样或那样的问题,1

(虽然由于人员变动和内审员学习培训不到位)达不到内部审核的效果。

一)在实施内部审核过程中,常常会出现如下几种问题:

1)内审员的素质问题

这主要表现在内审员对标准内容不熟悉,对公司质量体系文件学习不够,在现场审核时往往要现翻书本,造成审核效率低、审核呆板,同时又对所发现的问题判定不准确;对于初次参加内审的内审员情况更是如此,开展现场审核时不知如何切入,显得很被动;审核方式简单,孤立地审查问题,导致仅仅发现表面问题,不能挖掘深层次和系统性的问题。由此造成的结果是,企业的质量管理体系并没有得到显著的改进和提高。

2)内审员编制内部审核检查表中出现的问题

作为内审员工作文件的检查表被编制得过于简单,检查表的检查内容与审核计划规定不符甚至存在漏项。从而导致不能指导审核员进行有效的工作,甚至会造成审核员不能完成质量管理体系审核工作。

3)现场实施审核几年来常出现的问题

审核客观证据记录不清楚,审核记录不全,不注重审核抽样,审核记录与不符合实施描述不符等,个别内审员审核记录过于简单,还有甚者就一个字,确实表达不清。

4)内部审核后,不符合项报告中存在的问题

不符合事实描述不清楚,不符合对照标准的判定不准确,产生不符合的原因分析不清楚,定位不准确;仅进行文字纠正而没有采取相应的纠正和预防措施,并且缺少实施、纠正与预防措施的效果和辅助证

据,缺少举一反三的系统性纠正措施;内审组忽视跟踪验证环节。其结果是:纠正措施无效并使同一类问题重复出现,体系不能得到有效的改进,达不到内部审核的目的;同时导致内部审核过程形式化、表面化。

5)每次审核结束后,虽然都把审核资料存档保管,但是,却没有对历次内部审核发现的不符合项进行统计分析,从中找出规律性的东西,以便持续改进。

二)改进措施

针对以上五个方面的问题,我们在开展内部审核的实际工作中,通过认真分析原因,采取相应的对策或纠正措施,并逐渐改进内部审核过程方法,从而使内部审核过程方法、内部审核的质量和效果得到改进和提高,对企业的质量管理体系的持续改进起到了促进作用。

1)着重提高内审员的业务水平和整体素质,从根本上提高内部审核的质量及其有效性内审员是实施内部审核工作的核心,因此,只有提高内审员的审核水平和审核能力,才能提高内部审核过程的质量和效果。通常的做法是:

a)聘请公司内资深的老师来讲授有关标准和审核的知识,培训内审员,帮助内审员理解和掌握标准和审核内容;必要时邀请认证公司老师给搞一下培训。特别培养公司内的专家,对内审员进行现场审核培训和实践案例分析,拓展内审员的审核思路和审核方法,这一点对于提高内审员的审核能力非常重要,也非常有效;

b)聘请有经验的内审员带领新的内审员到审核现场做现场审核,并通过审核实践对新的审核员进行现场培训,搞好传帮带;

通过采取以上措施,内审员的审核水平和审核能力得到较大的提高,在内部审核过程中,不仅能够发现一般问题,而且能够发现深层次和系统性的问题,从而有效地建立了一种能够在质量管理体系运行中及时发现问题、纠正问题、持续改进的管理机制;而且,也使内审员的审核计划编制水平得到提高,杜绝了审核计划有漏项的问题。

2)解决实际工作中存在的问题

由于内审员大部分来自各个部门,每个人都有各自的工作,不可能有很多空余时间来学习标准和审核知识。因此,在编写检查表时仍然会暴露出编写简单,与审核计划对照存在部门漏项、部门职责漏项和标准条款漏项等问题。为此,我们采取的对策是,先设计并统一编写标准的现场审核流程检查表,分发给每个内审员。这样,不仅提高了审核效率和审核效果,还杜绝了审核漏项的问题。从而达到自我发现、自我纠正、持续改进的目的。

3)策划专题审核

内部审核的策划环节是内审的基础。对于某些问题,单靠审核组现场审核这种方式是不可能解决的。为此,我们提出并实施了专题审核、会议审核的方法,即就某一个共性问题或深层次的问题,组织内审员到现场进行专项审核或组织召开专题会议进行审核。实践证明,这种方式对于解决质量管理体系中存在的共性问题或深层次的问题很有效果。例如: “配套关键件分级”、“外包外协过程”、“非标设备”文件的审核编制。

4)汇总、分析审核结果

我们对每次内部审核的结果都要进行汇总、分析,并提出解决办法。例如:每个过程中历次审核出现不符合项的频次,每个部门出现不符合项的几率。根据分析结果,提出质量管理体系工作的改进重点,着重管理那些运行效果差的过程或部门,达到质量管理体系有效改进的目的。以增强员工的质量管理意识。

5)审核报告采用认证机构第三方审核的格式

在设计不符合项报告和内部审核报告的内容和格式时,我们尽可能地采用认证机构第三方审核的格式。由专业人员帮助基层部门弄清楚“纠正”、“纠正措施”和“预防措施”等概念,并指导他们开展举一反三的整改活动,从而达到利用审核结果来有效地改进质量管理体系的目的。

通过采取以上措施,显著提高了内部审核的质量,并取得了明显的效果。但是,一个问题解决了,新的问题就会出现,这就要求我们要认认真真循环渐进解决问题。

三)结束语

内部审核过程是质量管理体系中非常重要的一个过程,是质量管理体系自我发现问题、自我纠正和自我持续改进的一种有效机制。通过实施内部审核,不仅可以通过纠正不符合项来达到质量管理体系持续改进的目的,而且还可以锻炼和逐步培养一支高素质的内审员队伍,对于维持质量管理体系的有效运行、不断提高质量管理体系的运行质量起到显著的促进作用。

第四篇:内审与管理评审

内审与管理评审

1、所谓审核是指:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足准则的程度所进行的系统的、地里的并形成文件的过程。

2、内部审核(有时亦称第一方审核)是由组织自己或外聘专家以组织的名义进行的,其目的在于验证组织所建立的体系是否符合标准和组织的管理手册及体系文件的要求,以及是否确实有效。内部审核也可作为组织自我合格声明的基础。

3、内部审核:外部审核前的准备,是一种自查活动,为顺利通过第一方、第二方审核,对存在的问题能够通过内审,得到事先发现,并预先采取纠正措施;作为一种管理手段,管理者通过内审所反映的体系现状,对体系进行管理评审,提出改进要求,达到管理的目的;最根本的目的是寻求纠正措施、预防措施和质量、职业健康安全、环境改进,使之建立一个自我发现问题、自我完善、自我改进的机制。

4、内部审核主要准则:(1)管理方针和管理目标;(2)管理手册;(3)程序文件;

(4)管理过程所需的文件记录;(5)合同、标准等。

5、内部审核应按策划的时间间隔进行,不能笼统地说每半年或每年进行一次,比较理想的是组织每间隔6个月进行一次内部审核,每间隔12个月最少进行一次。

6、审核的策划:表现形式为审核方案和审核计划(比如何时审核,有谁来实施审核,是按照过程进行审核还是按照部门审核,审核多长时间,审核的内容等)。

7、审核计划的内容应包括:(1)审核目的;

(2)审核准则和引用文件;

(3)审核范围,包括确定受审核方的组织单元和职能单元及过程;

(4)现场审核活动的日期和地点;

(5)现场审核活动具体的时间安排,包括对首次会议、末次会议和审核组内部会议的安排;

(6)审核组成员和随行人员的作用、职责和工作分配;(7)为审核关键区域配置适当的资源。

8、管理评审:为确定管理体系达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。

9、管理评审的时间间隔一般不应大于12个月,最好是在每年的某一固定时间应进行一次例行的管理评审。管理评审最好与组织总结本的工作和安排下一的工作相结合。

评审的输出应形成文件(管理评审报告)。

10、管理评审输出:

(1)体系有效性及过程有效性改进;(2)与顾客要求有关产品的改进;(3)资源需求。

第五篇:计算机毕业论文答辩过程及要求

答辩过程:

1凡参加答辩的学生必须仪表整齐,口齿流畅简捷地介绍毕业设计(论文)的名称、来源、任务内容、可行性分析、方案论证及制定,设计过程、工作原理、试验情况、设计的难点、创新点、新颖性、应用价值及社会经济效益、结论等,重点要突出,答辩挂图必须用0号或1号标准图纸。时间为15分钟。以上材料最好要制作powerpoint幻灯片在多媒体教室进行答辩。

答辩过程:

2根据上述介绍进行实际操作演示(含有硬件系统,不能在现场进行实际演示的课题,各答辩组可另行安排;校外课题不能演示的必须持有单位应用证明或验收报告等材料)。

答辩过程:

3主答辩教师(即论文评阅教师)就论文 对答辩学生进行提问,一般为3个问题,然后其它答辩教师提问,且问题不应超过3个。答辩教师的提问必须简捷有序,气氛和谐,以免造成学生心里紧张而引起答辩失误。

答辩过程:

4学生就答辩教师提出的问题应有序、准确、简单扼要的回答,整个提问和回答的总时间对本科生控制在25分钟以内,对专科生控制在20分钟以内。

答辩过程:

5学生就答辩教师提出的问题应有序、准确、简单扼要的回答,整个提问和回答的总时间对本科生控制在25分钟以内,对专科生控制在20分钟以内。

答辩要求:

①答辩场内应保持安静,非答辩人员(工作人员除外)未经允许不得入内。

②评阅论文的教师必须在答辩前一天就所评阅论文的设计方案、可行性、新颖性、创新性、设计的合理性、程序设计的质量、数据处理、参数计算的准确性公正、实事求是的写出综合评语,给出评阅成绩,并准备好要求学生答辩时回答的问题。

③答辩教师应主要围绕毕业设计课题的性能、功能指标、安全措施、设计方案、原理、基础理论、新技术;应用价值;社会经济效益;分析问题是否全面、深入细致;表达能力、综合运用知识的能力等方面提问,必要时可涉及专业(学科)的基础理论知识方面。不宜提出离题太远,或有争议、答案不明确的问题。

④学生在答辩过程中,如指导教师不可避免地在现场,不能给学生示意提示,不参与答辩组评审答辩成绩。

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