第一篇：医疗器械质量管理员职责
医疗器械质量管理员职责
1、树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在医疗器械的质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权；
2、依据企业质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助部门领导组织实施；
3、负责质量管理文件在本部门的执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；
4、对企业经营过程中的产品质量进行严格检查监督，定期对企业质量管理工作的执行情况进行检查、考核，在企业内部有效行使否决权；
5、在企业各部门的协助下，做好本企业的质量培训、教育工作；
6、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪；
7、负责对产品养护工作的业务技术进行指导；
8、负责处理医疗器械产品质量投诉、质量查询；对客户反映的质量问题填写质量查询登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决，并按月整理查询情况报送质量负责人；
9、负责质量信息的管理工作。经常收集各种医疗器械信息和各种有关质量的意见建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析。
10、负责不合格医疗器械报损前的审核及报废医疗器械处理的监督工作，做好不合格医疗器械相关记录；
11、收集、保管好本部门的质量资料、档案，督促各岗位做好各类台帐、记录，保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性；
12、协助部门领导组织本部门的质量分析会、做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单；
13、负责医疗器械不良反应信息的收集、处理及报告工作。
质量管理人员的职责：
1.贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章。
2.起草企业产品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。
3.在产品采购进货、检查验收、储存养护，医疗器械运输等环节行使监督管理，对医疗器械质量行使否决权。
4.负责首营企业和首营品种的合法性与质量审核。
5.负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案。
6.负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
7.负责产品入库检查验收相关的监督管理工作，指导和监督产品保管、养护和运输中的质量工作。
8.负责质量不合格产品的确认，对不合格产品的处理过程实施监督。
9.收集和分析产品质量信息。
10.协助开展对企业职工质量管理方面的教育或培训。
11.其他与质量管理相关的工作。
质量检验人员的职责
1.做好检验的基础工作，制定检验人员的岗位责任制，并严格执行考核制度，积极参与新产品的鉴定、学习。
2.建立质量体系台帐，正确编制质检报表，做到帐表相符合，及时准确。
3.定期参与公司质量检验分析会，针对问题提出整改，并做好用户来信来访工作，有问题做到及时反馈，事事有记录，件件有交待。
第二篇：医疗器械质量管理员职责
1、树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量 管理方面的具体工作，在医疗器械的质量管理、工作质量管理方面有
效行使裁决权；
2、依据企业质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协 助部门领导组织实施；
3、负责质量管理文件在本部门的执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；
4、对企业经营过程中的产品质量进行严格检查监督，定期对企 业质量管理工作的执行情况进行检查、考核，在企业内部有效行使否
决权；
5、在企业各部门的协助下，做好本企业的质量培训、教育工作；
6、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪；
7、负责对产品养护工作的业务技术进行指导；
8、负责处理医疗器械产品质量投诉、质量查询；对客户反映的质量问题填写质量查询登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决，并按月整理查询情况报送质量负责人；
9、负责质量信息的管理工作。经常收集各种医疗器械信息和各 种有关质量的意见建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析。
10、负责不合格医疗器械报损前的审核及报废医疗器械处理的监 督工作，做好不合格医疗器械相关记录；
11、收集、保管好本部门的质量资料、档案，督促各岗位做好各 12协助部门的领导组织本部门的质量分析会，并做好记录。
13、负责对医疗器械不良反应信息的收集，处理和上报工作。
第三篇：医疗器械额 质量管理员质量职责
质量管理员质量职责
1、树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在医疗器械的质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权；
2、依据企业质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助部门领导组织实施；
3、负责质量管理文件在本部门的执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；
4、对企业经营过程中的产品质量进行严格检查监督，定期对企业质量管理工作的执行情况进行检查、考核，在企业内部有效行使否决权；
5、在企业各部门的协助下，做好本企业的质量培训、教育工作；
6、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪；
7、负责对产品养护工作的业务技术进行指导；
8、负责处理医疗器械产品质量投诉、质量查询；对客户反映的质量问题填写质量查询登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决，并按月整理查询情况报送质量负责人；
9、负责质量信息的管理工作。经常收集各种医疗器械信息和各种有关质量的意见建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析。
10、负责不合格医疗器械报损前的审核及报废医疗器械处理的监督工作，做好不合格医疗器械相关记录；
11、收集、保管好本部门的质量资料、档案，督促各岗位做好各类台帐、记录，保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性；
12、协助部门领导组织本部门的质量分析会、做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单；
13、负责医疗器械不良反应信息的收集、处理及报告工作。
第四篇：质量管理员职责
质量检测负责人岗位职责
1．在项目负责人和施工负责人领导下，根据施工组织设计编制项目质量计划和试验工作计划。2．全面负责项目质量监督检查。
3．负责部门质量文件的登记、保管，及时清理无效文件。
4．负责检查、鉴定和试验工程项目使用的材料是否符合规范和设计规定的要求，及时提出的报告。5．负责做好各类原材料试验、过程试验、各种混合料配合比设计，及时提供试验报告。6．检查、指导试验人员的工作。
7．对本项目部不能进行的试验项目，经有关领导批准后，负责联系具备试验条件的单位进行试验，并及时提供试验报告。
8．认真做好试验报告和检测记录，做到数据准确、字迹清晰、整齐规范、签证齐全。
9．制定试验仪器设备的维修保养等管理制度及操作规程，做到严格管理、规范操作。
10．建立试验仪器和设备台帐，妥善保存试验资料。11．对测量原始记录、试验检测报告以及送交监理工程师的签证资料和各项试验资料是否齐全等进行认真审查，并交付监理工程师办理签认手续。
12．负责例外放行物资的标识和记录。负责对不合格产品的标识，并对设置情况跟踪验证、记录。
13．参加分项、分部工程验标评定，按规定时间向上级报送工程质量等统计报表。
14．对由于质检工作疏漏，失职造成的工程质量事故承担责任。
15．加强与驻地监理工程师的联系，搞好试验与质量检测工作。
摘要:随着建筑业的发展,建筑工程的质量就更为引起关注。建筑工程项目质量控制涉及项目业主、设计单位、施工单位、监理单位等各方面共同利益。搞好建筑工程质量控制,是有关各方共同的义不容辞的责任。本文首先从概念定位和实施的必要性两个方面对建筑工程质量控制进行了论述,之后深入探讨了加强建筑工程项目质量控制的解决方案。
关键词:建筑工程质量控制;应用必要性;加强质量控制的对策
第五篇：质量管理员职责
质量管理员岗位职责
1、首营企业、首营品种资料的审核，并录入系统，建立首营企业、首营品种档案。
2、客户资质的审核，并录入系统，建立客户资质档案。
3、随时检查供应商资质、客户资质等是否过期，并通知采购人员、销售人员索要。
4、采购付款时对供应商资质进行检查，如有资质过期等，需在付款单上标示，采购员负责索要。
5、供应商对账时，检查供应商资质是否过期，如有过期，则不予对账单上签字，供应商提供新资质时再补签。
6、按相关要求对新进商品进行分类编码。
7、采购合同（生产厂家）的建档保存。
8、药监部门抽样检验登记、抽样记录及检验结果的存档。
9、协助人力资源部制订有关质量方面的培训计划，并协助实施培训。
9、协助人力资源部建立有关人员的培训档案和健康档案。
10、GSP实施情况定期审核。
11、进货质量定期评审。
10、药品养护定期汇总分析。
11、质量信息收集传递。
12、定期查看药监局网站，收集新的法律法规及有关质量通报，及时进行培训和传达。
13、质量查询、投诉处理，并建立档案。
14、协助行政办公室建立设备设施台帐和计量器具检定档案。
15、检查系统软件中有关记录是否符合GSP要求。
16、不良反应信息收集、上报，建立不良反应信息档案。
17、采购合同的审核，建立采购合同档案。
18、进口药品注册证、进口药品检验报告的整理保存。
19、首营品种首批到货质检报告的整理保存。
20、负责建立药检所抽检档案。
21、负责指导和检查仓库温湿度记录、设备设施维护保养记录、设备设施运行记录、澄明度检测仪使用记录、可见异物检查记录、在库商品养护记录等有关记录是否按时填写，填写是否规范；药品验收、储存、养护、出库复核等是否符合GSP要求。
22、定期或不定期抽查核对在库药品进销存（按批号），保证在库药品的进销存一致。
23、负责门店有关GSP内容的指导和检查，如门店标识是否齐全；有关记录是否及时记录，记录是否规范完善；设备设施是否齐全，运行是否正常；药品陈列是否符合GSP要求。
24、药监部门日常检查协调、处理。
25、新店筹建、验收材料申报；新开门店验收及取证（与药监局协调）；药品经营许可证、医疗器械许可证、有关人员的变更、取证。
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