2021质量管理员工作职责

2021质量管理员工作职责

1.负责组织编写质量管理体系的有关文件;

2.负责对质量管理体系文件、记录的控制情况实施监督和检查;

3.负责对质量管理体系策划的实施效果进行监督检查;

4.负责制定管理评审计划、收集并提供管理评审所需资料，负责对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证;

5.负责编制内部审核计划，组织内部审核人员按计划进行审核，并对纠正措施的实施进行跟踪和验证;

6.持续监控所有质量目标的进展情况及改进措施;

质量管理员工作职责篇21、负责公司所有产品许可证及经营证照的办理、维护、变更等业务，确保正常有效;

2、负责配合应对药监局的年度检查;

3、协助按照相关法规和标准维护公司质量体系;

4、协助对不良事件上报药监局;

5、协助销售单、送货单的录入;

6、完成上级临时交办的其他事项。

质量管理员工作职责篇31、负责生产过程中的质量管控，对涉及产品生产质量活动的全过程进行有效的监控;

2、参与质量事故的调查并编制分析报告，参与产品缺陷及故障分析并进行跟踪处理;

3、负责产品的抽检或全检，对不合格产品的判定

4、负责厂区6S管理和自查;

5、协助负责人做好质量体系的搭建、年审工作

5、配合主管完成相关工作。

质量管理员工作职责篇41、负责根据规范准则和实验室检验流程完成质量管理体系文件编制;

2、负责培训实验室理解并接受质量管理体系;

3、负责监督实验室质量管理体系的实施;

4、负责有计划评估和审核质量管理体系实施情况;

5、负责实验室质量管理相关申报准备工作;

6、负责质量管理相关培训和考核;

7、领导安排的其他工作。

质量管理员工作职责篇51、根据部门要求，做好产品检验工作;

2、根据部门要求，跟进生产问题，对应相关部门，快速推动订单实施;

3、其他质量部相关工作。

质量管理员工作职责篇61、参与公司环境质量管理体系的建立、完善及实施工作，保证质量管理体系的有效运行;

2、协助组织《质量手册》、《程序文件》

及有关质量文件的编制、修订和宣贯及管理工作并维护其有效性;

3、参与公司日常质量监督管理工作，协调安排各实验室管理体系活动，确保质量管理体系有效运行;

4、协助公司质量管理体系内、外部监督审核和管理评审;并定期召开质量分析会议;

5、协助制定全公司人员年度培训计划并组织实施;

6、监控质量活动记录的实施。

质量管理员工作职责篇71、在质量领导下，实施公司GSP及全面质量管理工作;

2、贯彻执行有关质量管理的法律、法规和行政规章;

3、行使质量管理职能，在公司内部对质量具有裁决权;

4、负责组织起草公司质量管理制度，并指导督促制度的执行;

5、负责首营企业和首营品种的质量审核;

6、负责建立质量档案;

7、负责质量查询、质量事故和质量投诉的调查、处理及报告;

8、负责产品的验收工作;

9、负责指导和监督药品、器械产品保管、养护和运输中的质量工作，接受公司内有关部门关于质量、技术问题的咨询;

10、负责规范公司原始记录、质量台帐等，建立各种质量档案;

11、负责不合格品的审核以及对不合格品的处理过程实施监督;

12、负责收集和分析产品质量信息;

13、协助上级开展对公司职工质量管理方面的培训;

14、负责设施设备的每年定期送检，资料保存存档;

15、协助采购事务处理;

16、其他相关的质量管理工作和上级安排的质量工作。