医院质量管理员工作职责及管理办法

第一篇：医院质量管理员工作职责及管理办法

科室质量管理小组人员管理办法

〔目的〕

持续改进和完善医院质量管理体系，是促使医院的质量管理工作达到制度化、标准化、规范化的重要措施和保证。作为医院质量管理网络的基础组成部分，一支高素质的质量管理人员队伍，对于实现医院全面质量管理，持续改进和提高以医疗质量为核心的医院各方面工作，形成全员参与质量管理与控制的良好氛围，将起到积极的、至关重要的作用。

〔范围〕

全院所有临床、医技及行政科室、班组。

〔标准〕

1.科室质量管理小组人员的任职要求及配套政策：

1.1科室、班组质量管理小组人员应由科室、班组内经验丰富、责任心强的人员经培训、考核合格后担任（临床医师、医技部门人员原则上须具备中级以上职称）。5人以下科室质量管理小组成员由科室、班组负责人直接担任；5人以上的科室、班组，除科室、班组负责人外，可根据科室实际情况另设1～3名质量管理员。

1.2科室质量管理小组人员任职期限原则上为1年，任职时间自医院下发科室质量管理人员聘书之日起开始计算。

1.3根据医院各科室分层分类标准，科室质量管理小组人员每月享受质量管理津贴。

1.4科室质量管理小组人员发表的有关质量管理论文可在医院内部评聘分

1开评审中参照教学论文同等对待。

2.科室质量管理小组人员岗前培训与考核：

在全面质量管理中，管理人员的管理理念是直接影响管理品质的重要原因。为提高全院质量管理员质量意识和管理水平，科室质量管理人员上岗前要接受一系列的岗前知识培训与考核：

2.1培训内容与要求：包括医疗法律法规、核心医疗制度、医疗质量管理基础理论、质量管理方法与技术、临床科室质量管理、医技科室质量管理、病历质量管理、院内感染管理、门急诊质量、病种质量管理、医疗安全管理、医务人员防范医疗纠纷指南等一系列以医疗质量为核心的医院各方面的质量管理知识培训。每次培训要求质量管理人员结合平时工作进行思考和总结，巩固所学知识。

2.2考核：培训课程结束后，医院对所有参加培训人员进行综合考评，考评依据参培人员培训出勤率及纪律、培训笔记、培训小结以及测评成绩几方面进行评价。参加培训情况占20%、完成作业情况占20%，考核成绩占60%。

3.科室质量管理人员工作职责与权限：

3.1科室质量管理人员的工作目标:

3.1.1要成为医院质控活动的联络员；

3.1.2要成为医院质量教育的指导员；

3.1.3要成为推进医院质量持续改进的督导员。

3.2科室质量管理人员工作细则:

3.2.1做好本科室、班组各方面质量的监督管理，将对基础质量、环节质量、终末质量的控制作为质量管理的重点，做好本科室、班组质量自查工作，杜绝质量隐患，确保本科室、班组各方面工作质量持续提高。

3.2.2每两周对科室各方面质量情况至少全面自查1次，每周对科室重点工作至少抽查2次，将检查情况在科室自查记录上进行登记，及时发现问题，予以指出，并制定切实可行的整改措施，对实施情况有效果评价。

3.2.3依据每月医院质量情况分析总结，认真对照查找本科室、班组存在的质量薄弱环节和隐患，相互提醒、相互指正，杜绝和减少差错及事故的发生。

3.2.4积极参加医院或各职能部门组织的各类质量管理相关知识的教育培训和质量管理员会议。同时必须将医院的各项管理要求及质量培训内容及时、准确地传达到科室的每一个人,完成对本科室人员的质量教育与培训，强化科室、班组内人员的质量意识。

3.2.5每月对科室质量管理工作进行分析评价，每半年进行一次科室质量管理总结（综述）。

3.2.6每月参加科室质量总结会，共同对科室自查情况进行总结，形成月度科室质量自查评价表，上报各职能部门。参加科室、班组质量分析会，对各职能部门下发的质量评价反馈表中的问题进行分析，制定整改措施。

3.2.7在科室、班组负责人的组织和领导下，依据日常科室、班组质量管理自查及职能部门检查反馈情况，与科室、班组负责人一道，共同对本科室、班组成员进行月度和年度质量绩效评定。情节、性质及造成严重后果的问题提交职能部门或医院质量管理委员会讨论决定。

4.科室质量管理人员管理制度:

4.1定期组织开展各条线的质量管理知识讲座和培训，不断提高科室质量管理人员的质量意识和管理水平。

4.2每月召开一次质量管理员例会，收集整理质量管理人员反馈意见和建议，组织开展专题讨论，制定整改计划和措施。

4.3每月形成质量管理月报，分析全院质量状况以及医院下一步工作计划和重点等，帮助全院人员理解并配合质量管理人员开展各项质量管理活动。

4.4科室、班组每月根据科室、班组质量管理自查结果和职能部门检查结果对本科室、班组的质量管理员履职情况进行评价。

4.4.1对于未认真履行科室、班组质量管理成员职责，对科室、班组质量问题自查不到位，整改措施未落实到位或整改不及时，同类问题5人以下科室（含5人）累计发现3次以上，5人以上科室累计发现6次以上（包括职能部门检查中发现），扣除科室、班组质量管理员质量考核分0.1分，每增加一人次加扣0.1分；扣除科室、班组负责人质量考核分0.2分，每增加一人次加扣0.2分。

4.4.2对存在的质量问题，不登记、弄虚作假或隐瞒不报，一经发现，扣除科室、班组质量管理员质量考核分0.25分；扣除科室、班组负责人质量考核分1分。

4.4.3未按时完成自查汇总上报，每迟报1次扣除科室、班组质量管理员质量考核分0.05分；扣除科室、班组负责人质量考核分0.1分。

4.4.4科室、班组发生缺陷属原则性问题或情节、性质严重造成一定后果者，科室质量管理员依照相关管理规定中科室负责人所应承担责任的50％进行考核。

4.5科室、班组重视质量管理，工作中杜绝重大隐患事故发生，积极开展医疗护理服务新项目，合理调配科内人员支持医院及他科工作等，可予以科室、班组0.5～2分的质量考核加分。对于年度内科室、班组质量管理措施落实到位，员工严格遵守各项规章制度、操作规范，5人以下（含5人）科室自查及职能部门督查中累计发现存在的质量问题不超过6次，5人以上科室自查及职能部门督查中累计发现存在的质量问题不超过12次，则给予该科室、班组年度质量管理2分的质量考核加分。科室质量管理评价中的加分内容亦可按照20%的比例记入科室质量管理成员个人绩效评价中。

4.6每年度对科室质量管理人员进行任职考评，组织评选优秀质量管理人员。医院规定，质量管理员任期内要进行任职考评，考评的内容包括:

4.6.1参加培训和例会考勤情况（25分)

4.6.2个人质量管理工作情况（40分)；

4.6.3科室质量管理工作情况（15分）；

4.6.4科室考评扣分情况（10分）；

4.6.5质量管理研究情况（10分）

考评的方法包括查阅各类培训记录和到会记录、查阅质量管理记录和相关资料、统计各类质量管理数据、科室人员测评、职能部门测评等。对任职考评优秀的质控员,医院在其晋职量化评估时予以10分的奖励；对任职考评不合格者, 予以取消质量管理员资格，并记入个人医德医风档案中。〔相关文件〕

1.医院2012年度患者安全与质量改进计划实施办法

2．医院2012年度感染控制计划与实施办法

3.医院2012年度品质监测项目计划书

第二篇：质量管理员工作职责

质量管理员工作职责合集

1.负责收集上下游客户的资质证照，并将收集的资质信息数据录入系统，同时对客户资质进行动态管理;

2.负责首营品种资料审核，对合格的首营品种资料按公司制定的编码原则进行编码，确保信息准确无误;

3.负责本公司资质、委托的发放;

4.负责收集药品质量信息，及时进行分析、处理传递与反馈;

5.负责药品质量的咨询、查询、投诉和质量事故的调查、处理及报告;

6.负责不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督;

7.负责收集保管本部门的质量资料、档案，督促各岗位做好各类台账和记录;

8.完成上级主管领导交办的其他工作。

质量管理员工作职责篇21、负责各种质量档案(包括质量台账、记录、供应商及客户档案、产品档案等)的整理和归档工作。

2、负责处理医疗器械质量查询，答复质量问题并做好记录。

3、负责对首次合作的医疗器械供货者、产品、购货者资格的审核，并上传相关资质。

4、监督入库验收岗和出库复核岗对医疗器械产品的判定工作

5、负责不合格医疗器械处理过程的监督，并做好相关记录。

6、配合商务部、技术服务部等做好用户访问及客户满意度调查等工作，并建立相关档案。

7、负责医疗器械不良反应信息的处理及报告工作。

8、负责收集和分析医疗器械质量信息，并做好反馈工作。

9、领导安排其他工作

质量管理员工作职责篇3

-负责医疗器械产品质量管理文件，并指导、督促文件的执行和管理;

-负责医疗器械质量管理体系(ISO9000)运作与维护;对产品的质量提高提出改进措施并实施执行;

-负责建立公司所经营医疗器械产品并包含质量验收标准等内容的质量档案;

-负责医疗器械产品在医院红会系统、药监局网站不良事件的质量查询及申报;

-协助开展医疗器械产品质量管理的教育和培训;

-执行仓库质量管理流程、改进仓库质量管理方法;

-提供全面的质量分析报告，评估产品质量状态，对不合格产品进行控制;

-货物入库验收、出库查验、核对交接;相关进销存记录的整理和归档;

质量管理员工作职责篇4

1.负责生产(含外工)现场检验和现场质量监督管理工作;

2.负责原材料、成品入库验收、抽检工作，在库原材料、产品抽检工作;

3.负责医学实验室质量控制和现场质量监督管理工作;

4.负责文件管理、档案管理相关工作;

5.其他质管部负责人交代的工作。

质量管理员工作职责篇51、参与编写、修订质量管理体系的相关文件。

2、参与质量管理体系日常运行的维护、监督及检查、跟踪验证。

3、负责质量管理体系相关文件的归档整理，质量体系运行记录的收集和保存。

4、参与编制内部审核计划，组织内部审核人员按计划要求进行审核，并对纠正措施实施效果进行跟踪和验证。

5、参与外部审核前的准备工作，推动审核问题的整改与跟踪，确保审核问题及时有效关闭。

6、负责定期更新、收集与体系相关的法律法规。

质量管理员工作职责篇6

1.协助维护和完善公司质量保证体系，保证其正常运行;

2.负责组织流程分析和流程优化;

3.负责跟进和指导质量体系改善需要改进整改的具体工作;

4.负责质量体系认证审核相关工作的统筹安排;

5.客户满意调查回访，投诉处理;

质量管理员工作职责篇7

1.制定质量管理标准;

2.规范质控流程，督促各质量节点;

___组织质量审核，包括质量：灯检，抽检等;

4.质量体系记录的收集，整理;

5.制定质量管理培训及执行;

6.产品标准，认证等细则制定与推广;

7.产品认证资料筹备与办理;

8.监督并验证公司质量管理体系的合理运作，持续改进;

第三篇：质量管理员工作职责

质量管理员工作职责

___组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行;

2.负责医疗器械质量管理体系的申请、评审及合同签署;

3.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理;

___组织内部自检(内部审计)完成自检报告，并监督检查改进和落实情况;

5.负责供应商、客户资质审核;组织验证、校准相关设施设备;

6.负责医疗器械质量问题投诉处理并监督整改措施的落实;

___组织或者协助开展质量管理、医疗器械经营相关法律、法规的培训;

质量管理员工作职责篇2

1.协助部门经理督促药品质量管理制度的执行;

2.协助部门经理开展企业药品质量管理方面的教育和培训工作，做好质量管理工作;

3.建立、归档本部门药品质量档案，以保证本部门各项质量活动的记录完整性、准确性和可追溯性;

4.负责公司各部门质量管理工作的指导和督促，接受并处理各部门对药品质量问题的报告及查询，对上报的质量问题进行复查、确认、追踪和处理;

5.协助药品监管部门完成对公司经营药品的检查及抽检监督工

6.负责指导并监督药品采购、收货、验收、储存、陈列、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;

质量管理员工作职责篇31、参与制定公司质量管理体系,并培训指导各部门实施;

2、参与质量管理体系的内审和外审，协助第三方完成公司产品医疗器械注册证的注册;

3、负责各类质量记录、质量存档工作，保证资料完整准确;

4、负责来料检验、生产过程中的品质监管;

5、负责与营销、采购、生产、仓储等相关部门的质量协调衔接工作;

6、负责产品投诉、不良事件的调查处理;

7、上级领导交办的其他事项。

质量管理员工作职责篇4

1.负责指导、监督各部门质量管理工作;

2.负责管理部门员工的培训、考核等相关工作;

3.负责及专项内审工作;

4.负责质量风险管理评估工作;

5.督促协助《医疗器械经营企业信息追溯申报系统》录入;

___组织制订质量管理制度、岗位职责和岗位操作流程;

7.做好监控，对违反公司制度情况进行评介和通报;

8.定期对制度执行情况进行检查;

9.负责首营企业及品种审核工作，督促和检查;

10.负责冷库、保温箱及冷柜的验证工作;

11.指导督促冷链的操作流程;

12.负责计算机管理系统中有关质量控制体系的建立及更新的审核、确认;

13.各种质量会议或培训的计划、组织、文件发放;

14.满意度、库存及养护、设备状态及各种质管记录;

15.上级领导安排的其他工作。

质量管理员工作职责篇51、按照公司拟定的采购流程实施采购工作，负责商务谈判，合同签订，付款，催发货的整个过程。

2、根据医疗器械质量管理的要求，规范完成对公司质量管理工作。

3、对涉及业务的合同作价格核实、合同盖章、收发、汇总管理等。

4、部门工作的日常沟通、协调。

质量管理员工作职责篇61、负责实验室相关项目的工作;

2、国际贸易及相关项目介绍

4、公司相关项目前期调研、资料收集、方案拟定以及实施;

5、负责编制、整理与保管相关项目技术资料(专利、技术方案、成果转化资料等);

质量管理员工作职责篇7

1.负责实验室质量管理体系的日常运行，包括文件管理、记录管理;

2.负责实验室现场的监督检查和各类计划跟踪确认;

3.负责检测设备的台账和档案管理，包括设备计量、设备标识等;

4.协助内部审核计划、培训计划、管理评审计划的实施以及对内审不符合项整改的跟进等;

5.协助外部评审相关材料的准备和评审应对工作;

6.实验室人员档案的建立、更新和维护管理。

第四篇：2021质量管理员工作职责

2021质量管理员工作职责

1.负责组织编写质量管理体系的有关文件;

2.负责对质量管理体系文件、记录的控制情况实施监督和检查;

3.负责对质量管理体系策划的实施效果进行监督检查;

4.负责制定管理评审计划、收集并提供管理评审所需资料，负责对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证;

5.负责编制内部审核计划，组织内部审核人员按计划进行审核，并对纠正措施的实施进行跟踪和验证;

6.持续监控所有质量目标的进展情况及改进措施;

质量管理员工作职责篇21、负责公司所有产品许可证及经营证照的办理、维护、变更等业务，确保正常有效;

2、负责配合应对药监局的检查;

3、协助按照相关法规和标准维护公司质量体系;

4、协助对不良事件上报药监局;

5、协助销售单、送货单的录入;

6、完成上级临时交办的其他事项。

质量管理员工作职责篇31、负责生产过程中的质量管控，对涉及产品生产质量活动的全过程进行有效的监控;

2、参与质量事故的调查并编制分析报告，参与产品缺陷及故障分析并进行跟踪处理;

3、负责产品的抽检或全检，对不合格产品的判定

4、负责厂区6S管理和自查;

5、协助负责人做好质量体系的搭建、年审工作

5、配合主管完成相关工作。

质量管理员工作职责篇41、负责根据规范准则和实验室检验流程完成质量管理体系文件编制;

2、负责培训实验室理解并接受质量管理体系;

3、负责监督实验室质量管理体系的实施;

4、负责有计划评估和审核质量管理体系实施情况;

5、负责实验室质量管理相关申报准备工作;

6、负责质量管理相关培训和考核;

7、领导安排的其他工作。

质量管理员工作职责篇51、根据部门要求，做好产品检验工作;

2、根据部门要求，跟进生产问题，对应相关部门，快速推动订单实施;

3、其他质量部相关工作。

质量管理员工作职责篇61、参与公司环境质量管理体系的建立、完善及实施工作，保证质量管理体系的有效运行;

2、协助组织《质量手册》、《程序文件》

及有关质量文件的编制、修订和宣贯及管理工作并维护其有效性;

3、参与公司日常质量监督管理工作，协调安排各实验室管理体系活动，确保质量管理体系有效运行;

4、协助公司质量管理体系内、外部监督审核和管理评审;并定期召开质量分析会议;

5、协助制定全公司人员培训计划并组织实施;

6、监控质量活动记录的实施。

质量管理员工作职责篇71、在质量领导下，实施公司GSP及全面质量管理工作;

2、贯彻执行有关质量管理的法律、法规和行政规章;

3、行使质量管理职能，在公司内部对质量具有裁决权;

4、负责组织起草公司质量管理制度，并指导督促制度的执行;

5、负责首营企业和首营品种的质量审核;

6、负责建立质量档案;

7、负责质量查询、质量事故和质量投诉的调查、处理及报告;

8、负责产品的验收工作;

9、负责指导和监督药品、器械产品保管、养护和运输中的质量工作，接受公司内有关部门关于质量、技术问题的咨询;

10、负责规范公司原始记录、质量台帐等，建立各种质量档案;

11、负责不合格品的审核以及对不合格品的处理过程实施监督;

12、负责收集和分析产品质量信息;

13、协助上级开展对公司职工质量管理方面的培训;

14、负责设施设备的每年定期送检，资料保存存档;

15、协助采购事务处理;

16、其他相关的质量管理工作和上级安排的质量工作。

第五篇：质量管理员工作职责2021

质量管理员工作职责2021

1，工程质量巡检主要负责在施工地(线上，节点照片。线下，施工现场)各阶段标准落地检查。

2，负责监督公司整体工程进展情况。

3，对接负责所在区域工程单量的接受，按时巡检，自检，核量，验收。

4，负责所管辖工地的施工材料，施工进度，施工质量的严格把控。

质量管理员工作职责篇2

1.熟悉医疗器械物流相关的法律法规，负责医疗器械物流的质量管理

2.负责对物流产品的质量跟踪和评价，相关设施设备的维护保养、仓储现场的质量检查

3.负责物流产品的质量风险评估，拟定纠正和预防措施，并监督纠正和预防措施的落实

4.负责质量管理文件的修订、审核，协助编制ISO及QMS各项文件

5.负责医疗器械的保管、养护运输的质量工作

6.负责医疗器械的验收管理

质量管理员工作职责篇31、管理受控文件和记录，确保文件和记录的修订，发放，存档，收回和销毁符合程序规定;

2、在原辅料、半成品、成品放行前对批记录和检验记录进行审核，确保产品生产符合既定标准;

3、统计分析生产监督过程中存在问题、偏差/异常及工序控制数据分析;

4、组织实施公司内审工作，制定内审计划、审查记录，编制内审报告等;

5、负责公司质量体系文件的管理，协助领导建立健全质量管理体系;

6、参与变更、偏差和OOS调查;组织人员变更评估，跟踪变更执行，管理变更过程;

7、参与主要物料供应商审计，必要时对供应商进行现场审计;

8、监督不合格品处理，组织所有与产品质量有关投诉的调查;

9、组织培训，参与培训计划的制定;

10、部门分配的其他任务。

质量管理员工作职责篇41、负责原辅材料的来货检验及记录;

2、计量器具的管理;

3、政府部门、检测机构等的沟通工作;

4、进料、制程、入库、出厂检验的异常与回馈;

5、按照公司管理制度制定实验室检验计划;

6、监控生产车间食品安全管理体系的运行;

7、协助车间进行改善质量问题;

8、新产品质量稳定性跟踪验证

9、完成上级交代的其他任务。

质量管理员工作职责篇51、参与项目立项、变更等项目管理流程规范性审核;

2、负责收集过程改进建议，对过程改进建议进行跟踪、处理，协助过程改进具体工作开展;

3、协助完成创建项目配置库及项目配置库权限分配与管理;

4、负责项目管理系统账号开通、关闭，以及系统实施、运维、技术支持等工作。

质量管理员工作职责篇6

1.从事质检、质量管理工作、质量问题评审、质量客诉、质量数据统计、测量设备管理等工作，2.质量资料收集管理，供应商、生产工厂产品输入、生产、输出相关验收资料等。

测量设备监管资料，测量设备采购、发放、领用、维修、报废等申请表单及签收记录等。

质量管理员工作职责篇7

1.分管质量管理工作，贯彻执行有关医疗器械监督管理的法律、法规;

2.负责起草医疗器械质量管理制度并监督有效执行，定期检查制度执行情况，对存在问题提出改进措施，并做好记录;

3.负责对员工进行质量教育、培训工作;

4.负责首营品种和首营企业的质量审核;

5.对不合格医疗器械进行控制和管理，负责不合格医疗器械报损前的审核、销毁医疗器械的监督工作，做好不合格医疗器械的相关记录;

6.负责建立医疗器械质量档案和收集质量标准;

7.负责各类质量记录、资料的存档工作，保证各项的完整性、准确性;

8.负责处理医疗器械的质量查询，对顾客投诉和质量问题及时调查处理并报告;

9.负责医疗质量信息服务和质量跟踪，定期收集用户对产品服务质量的评价意见。