实验室管理体系运行自查报告

第一篇：实验室管理体系运行自查报告

实验室管理体系运行自查报告

XXXX质量技术监督局：

为加强资质认定实验室监督管理，确保其持续符合法定条件

要求，按照国家认监委的安排和国人实函（2011）103号文件要求，省监局决定组织开展2011年实验室资质认定专项监督检查工作。结合我单位的实际情况，根据市质量技术监督局淄质监质科便字（2011）45号文件要求，中心成立了自查小组，对照《实验室资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定评审准则》及省质监检查重点，认真开展了自查工作。自查的范围是：管理体系是否满足评审准则要求且持续运行。现将自查情况汇报如下：

一、组织领导

接到市质监局要求自查的通知后，我单位立即成立了以中心

主任为组长，副主任、业务科室负责人为成员的自查小组，就自查问题召开了专门会议，明确目标、落实责任。会上，就检查内容进行了细化、分工，做到了责任到人。同时，针对本实验室的基本情况和检测能力，对照标准进行了自查

二、自查情况

我中心于XX年XX月XX日通过省质监局资质认定，证书编号为XXXX，有效期至XX年XX月XX日。

为保证检验检测工作持续有效，我中心于XX年XX月份上报

了相关评审材料，同时与省质监局领导进行了电话请示和沟通，XX月份又递交了补正资料。XX月XX日，参加省质监局组织的“食品检验机构资质认定培训班”后，我中心获知实验室资质认定工作发生变化，要求所申报的检验能力、仪器设备等要做到食品与非食品 1

分开。因此，我中心之前所报送及补正的材料必须更改。在此情况下，为提高检验检测质量和实验室管理水平，保证实验室资质认定工作顺利进行，我们按照新的要求，进一步完善质量管理体系，积极进行《质管手册》的改版和相关资料的整改，以争取尽快通过评审组验收。

在资质认定证书过期期间，我中心自觉遵守《计量法》、《产品质量法》和《认证认可条例》等法律法规，没有开展样品检测工作，未使用认证标志，也未出现超范围检测和编造检测数据出具虚假报告等情况。同时，承诺在未通过实验室资质认定之前，不向社会出具公正数据，亦不使用认证标志。

二〇一一年八月十日

第二篇：兽医实验室质量管理体系部门运行总结

兽医实验室质量管理体系部门运行总结 兽医实验室于2010年10月20开始试运行质量管理体系，现对运行情况作一初步总结。

一、质量体系文件的编写

实验室质量体系文件包括质量手册、程序文件和作业指导书。质量手册是质量体系的纲领性文件，程序文件是为实施质量管理和技术活动所使用的文件，应包括目的、适用范围和工作程序。作业指导书是我们的标准操作规程。对此实验室主任明确要求：说我所做、做我所写、说到做到、做到有效。如果把文件编写得华而不实，检验人员在运行中只能流于形式，或为应付检查而弄虚作假，最终不仅令实验室浪费了宝贵的资源，更重要的是直接影响到实验室的诚信和打击了检验人员按程序执行的信心和自觉性。

二、管理者高度重视，质量管理体系的建立绝不是短时间就能完成的工作，有效的运作必须是全体人员的积极参与和通力合作。因此，兽医实验室主任高度重视，以身作则，并充分调动全体人员的积极性。

三、提高人员素质

人员素质和能力是影响到实验室检验质量的关键环节之一。加强人员培训是有效的手段。实验室根据发展的需要、工作的复杂性等不同情况进行培训，提升检验人员的技术水平。培训形式灵活多变，采取了科内业务学习、外出培训、请专家授课等形式进行学习，收到较好效果。

四、对检验全过程进行有效控制

检验工作自监测计划的制定、样品的采集、任务书的开出、样品的检测直至检验报告书发出是一条相互关联的多环节的工作链，其中任何一个环节出现差错，均直接影响到检测结果的可靠性。因此，必须对其全程控制。我们在质量体系运行中将检验全过程划分为检验前、检验中、检验后三个独立环节进行管理，使其独立性得到强化、突出。

1、检验前的质量控制

（1）重视样品的接收。

实验室设立专门的样品接收岗位，由检验人员对送检样本进行核查签收。核查内容应包括：采样单填写是否正确齐全、采样单与样品的唯一性标识是否一致、样品质量是否符合检验要求、样品是否及时送检等。对不合格样品拒收，并向采样人或送检人说明拒收原因。

（2）把好仪器、试剂关。

合格的设备和试剂是保证检验质量的前提。实验室的程序文件对试剂供应商的选择、评价和管理、试剂采购及出入库、保存条件、试剂的使用记录等方面进行严格的控制，杜绝不合格试剂购入，杜绝不合格试剂应用于检测。在检测仪

器采购和使用方面，也制定了程序文件和作业指导书，建立仪器设备档案，对仪器设备采购、使用、校准、保养、维护等方面进行规范化的管理，并确保仪器设备的运行条件与作业指导书要求一致，例如电压、电流、湿度、温度等。

2、检验中的质量控制

（1）严格执行实验室标准化操作规程。

依照国家标准、农业部标准和仪器、试剂盒操作说明书，对所有的仪器设备和检测项目编写标准化操作规程。内容包括：检测原理、性能参数、原始样品要求、检验程序、质控程序、样品可报告区间等方面。严格执行标准化操作规程，使操作过程标准化、程序化，减少操作误差。

（2）做好生物安全防护

在生物安全方面实验室全员执行程序文件及作业指导书的要求，同时实验室设立生物安全责任岗位，对实验操作过程中的生物安全进行全程监督，坚决杜绝实验室感染及泄露事故的发生。

3、检验后的质量控制。

检验后过程指检验结果的审核、发出、样品保存的过程。

（1）检验结果的审核。

实施双审核制度，先由操作者进行初审，然后由经授权的负责人进行复核。如发现漏检、错检、书写不规范等情况，及时纠正。

（2）检验报告的发放。

检验报告的发放实施制表人、技术负责人、质量负责人三级审核制度，检验报告的开具和发出必须及时、保密。

（3）已检样品的保存。

实验室已制定程序文件对样品保存方法、保存条件、保存时间作出明确的规定，确保在保存期内可追溯到原始标本。

四、做好质量管理体系的审核和评审工作

管理评审是整个体系稳定和可持续发展的重要工作，疫病监测室正逐步对涉及质量管理体系的全部因素进行审核和评审，一方面要将审核和评审结果以及应采取的措施一一记录归档，另一方面要将审核及评审结果向实验室全体人员及时通报。以利于不断地总结经验，克服不足，持续改进。

总之兽医实验室的质量管理体系的核心是检测结果的可靠性，以科学监测对重大动物疫病进行预防控制，体系建立的具体措施必须体现在保证检验质量的各个环节。我们将结合自身实际，求真务实，不断探索，持续改进。

大连市动物疫病预防控制中心 兽医实验室

2010年12月1日

第三篇：实验室质量管理体系的建立与运行2

三、加强实验室管理体系运行中的管理

为了使管理体系得到有效的运行，主要做了以下几方面的工作：

1、所领导重视

实验室最高管理者坚持长期关注管理体系实施和运行，确保管理体系运行有效，确保应有的资源，随时将组织运行的结果与目标比较，根据情况决定实现质量方针、目标及持续改进的措施，同时，制定激励措施，保证管理体系运行的有效性和效率。

2、全员参与

在体系运行中要求全员参与，并认真履行岗位的职责，加强道德修养和质量、技能的学习，不断提高参与的责任感和自觉性。通过开展激励活动，提高全员参与的积极性。

3、建立监督机制，保证工作质量

在管理体系运行中，为避免各项质量活动及其结果发生偏离规定的现象，加强了对各项质量活动的监控，专门设置质量监督员，质量监督员依据管理体系文件监督各项质量活动，保证检验工作质量。

4、认真开展审核活动，促进管理体系不断完善

我们认真开展审核活动，按要求编制管理体系审核计划，安排各要素的审核内容、顺序、要求、进度和频率。对不合格项的责任部门规定改进时间和要求，并跟踪检查。

5、加强纠正措施落实，改进管理体系运行水平

对在管理体系审核中和在日常监督、用户抱怨中暴露的问题，我们都及时查找产生的原因、分析相关因素，有针对性地制定和落实纠正措施，并验证纠正后的效果。对于纠正效果不明显的，要求进一步采取措施，直至有明显改进。并修改管理体系程序文件，将这种措施编入管理体系程序文件中，防止类似问题的重复出现，达到改善和提高管理体系运行水平的目的。

第四篇：高校实验室管理体系

高校实验室质量管理体系

摘要高校实验室的计算机管理是高校实验室规范化管理的一项重要手段，本

文主要对高校系级实验室管理系统进行了分析与设计，主要包括建立的基本要求，建立步骤和注意的问题。

关键词高校实验室，质量管理体系，建立步骤，要求

高校实验室质量管理体系的建立包括：自我认识，自我评价-质量体系的策划与准备-编制质量体系文件-试运行-评价和管理。首先对自己的实验室和实验室质量要求要有一个充分的认识，其次明确建立和实施步骤进行有效的结构的组织和资源的配置，最后试运行。

建立质量管理体系的基本要求包括:

1.明确质量形成过程：实验室是专门从事检验测试工作的实体。实验室工作的最终成果是检测报告。检测报告就是实验室的产品，同样有一个质量形成过程。为了确保检测数据的准确可靠，以确保检测报告的质量，就必须明确它的质量形成过程和过程的各个阶段可能影响检测报告质量的各项因素。从而对这些因素采取相应的措施，加以管理和控制，使其过程处于受控状态，以保证最终产品--检测报告的质量。由于生产组织的性质不同，产品特性不同，实验室的工作任务不同，因而，其质量形成过程也不尽相同。在建立质量管理体系时，应根据本实验室的工作特点，进行分析研究，以明确其质量形成过程及涉及的要素。比较典型的质量形成过程，大体上包括以下各阶段。

(1)明确检测依据。接受某项检测任务，首先要明确检测依据的技术标准和技术规范，熟悉和正确掌握它的技术要求和检测条件。必要时，在完全理解检测依据的基础上，编制便于操作的具体的检测程序和方法。以防止在掌握检测依据上出现偏差，保证具体操作上的一致性，避免发生质量问题。

(2)样品的抽取。为了使抽取的样品具有代表性，且真实完整，应制定合理的随机抽样方案，明确抽样、封样、记录、取送方式等各项质量要求或严格按检验规程规定进行抽样工作。

(3)样品的管理和试样的制备。为了保证样品的完好，不污染、不损坏、不变质，符合检测技术要求，应编制样品的交接、保管、使用、处置的质量控制措施。需要制备试样时，还应制定制备程序和方法，对制样的工具、模具等也应进行质量控制。

(4)外部供应的物品。对检测工作需用的从外部购进的材料、药品、试剂、器件等物品。应有明确的质量要求和进行验收的质量控制措施。

(5)环境条件。应有满足符合技术要求的工作环境，并有必要的监控环境技术参数的技术措施。

(6)检测操作。检验人员要依据技术标准和检验规范规定的方法，正确、规范的进行检测操作，及时准确的记录和采集检测数据。考试大论坛

(7)计算和数据处理。依据检验规范的有关规定，对检测数值进行正确的计算和数据处理，并经过校对验证，以确保结果正确无误。

(8)检测报告的编制和审定。检测报告的内容应完整，填写应规范、正确、清晰、判定准确，并严格执行校核、审批程序。

分析检测质量形成过程，准确的找出可能影响检测工作质量的各项因素，使其持续的处于受控状态。这是建立质量管理体系的一项基本要求。一个完善的实

验室质量管理体系，应能实现纠正和预防质量问题的发生，即使一旦出现质量问题也能及时发现，迅速予以纠正和改进。

2.配备必要的人员和物质资源

在明确质量形成过程中应开展的质量活动的基础上，为使质量管理体系能有效的运行，应配备适应工作需要的各类人员和物质资源。

(1)配备包括管理人员、执行人员、监督人员的各类人员。这些人员应具有同工作任务相适应的工作能力、经验和技能，规定有明确的质量职责、权限和彼此的相互关系。

(2)配备物质资源包括仪器设备、工作场所、环境设施、技术控制手段和其他检测装置等。资源的配置应满足工作任务的需要和检测技术规范的技术要求。仪器设备的功能和准确度符合产品的技术要求，环境条件和监控设施符合有关技术规定。

3.形成检测有关的程序文件

(1)程序文件是规定检测活动和检测过程的途径，是为控制可能影响质量的各项因素而制定的文件。质量管理体系的运行是通过贯彻实施程序文件实现的，因而制定好程序文件是至关重要的一项工作。

(2)程序文件应做到全面、适用、可操作。其内容通常包括:开展某项质量活动的目的和范围；对检验要做什么；由谁来做；如何做；如何控制；使用的设备和文件等做出具体的规定。来源：考试大

(3)编制程序文件时应参照GB/T 15481一2000《检测和校准实验室能力的通用要求》国家标准和结合本生产组织实验室建立质量管理体系的实际需要而定。应组织有关人员对编制的程序文件的内容是否完整、适用，可操作进行评审，提出意见，经修改、审核后正式批准、颁布执行。

(4)应制定的程序文件一般包括:各类人员的质量责任制、检测工作程序、样品质量控制、技术文件控制、仪器设备质量控制、环境条件控制、外购检验用品质量控制、分包检测的控制、记录和报告、质量申诉处理等。

建立和实施步骤：(1)确定顾客和其他相关方面的期望（2）建立质量方

针和质量目标：质量方针就是实验室开展管理的“纲”，质量目标是实验室追求并实现的主要任务，要求：适应性，可测性，分层性，可实现性，全方位性。应

注意问题是明确两者关系，考虑实验室具体情况，要与上级部门保持一致。

(3)确定实现质量目标必须的职责和过程：确定控制对象，完成过程中必须投入的资源和活动；过程的要求，价值增加，确保质量；以过程为基础的质量管理体系。(4)确定质量目标的程序和提供相应的资源。资源配置:人力资源配置，基础设施的配置:建筑物，工作场所和相关设施。(5)规定测量每个过程的有效性和有效率的方法。(6)应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率。

（7）确定防止过程不合格并确立隐患措施。(8)保持改进质量管理体系。

随着高校实验课“学分制”改革的深入，实验课不再以课程作业方式安排，而是将实验课从理论课中剥离出来，单独开设课程，并给予相应学分，传统的实验手工排课方式就变得异常艰难，同时，由于受空间、人力、时间等限制，实验设备、实验工作、实验并没有得到充分的利用，实验室资源浪费比较严重。针对上述问题，我们的系统将为您提供一整套解决方案：

•在实验课“学分制”模式下，提供实验教学管理服务，完成计划内的各种实验课程。

•减轻学校相关人员的工作量，将其从繁锁、复杂的业务中解放出来。

•结合各实验室实际情况，开展面向学生的开放服务，让学生有机会在课外开展实践和创新。

参考文献：百度

笔记

课件

实验室管理

高校实验室质量管理体系

08级公共卫生事业管理

搜集查找：胡怡2008401030113

杜慧2008401030115

编写制作：刘俊敏2008401030121

郭文芳2008401030129

打印校对：曹彩霞2008401030119

李瑞红2008401030105

第五篇：工程部管理体系运行自查报告.

工程部管理体系运行自查报告公司自XXXX年X月成立工程部以来,一直以IS9001·IS014001和OHSAS18001标准的管理体系要求来运行。经过半年来的对工程部运作的总结如下: 1在设备的维护和保养上,除了日常的点检和维护外,我们 列出了每台设备的半年一期的保养计划,并且准时准 确地执行到位。使得每台机器均有对应自己的身份号 牌,每一次的维修与保养都是有据可查。而定时的保 养计划的执行,也使得我们及时的排除了不少设备安 全隐患,从而极大地减少了设备的维修费用。

2在样品的制作上,我们严格遵照高标准·严要求的制作准 则,做出客户满意的产品。并运用管理体系的要求, 对客户的要求以及设计理念做出评审,记录并归档客 户档案。

3在工装夹具和模具的制作上,我们从源头入手。自工装夹 具和模具的设计开始就注重它们的品质和质量,技术 部出图纸后,工程部设计以及制定结构和功能,期间 都是经过各个部门的内部评审和跨部门合作的。而每 一次问题的出现以及解决之后,也会经过各部门讨论 并且记录在案。

总而言之,我们在工作中均以管理体系的要求为标准,持续的改进和改善我们的工作,使得每件工作有条理,有记录,有

改进。通过体系运行后的实践证明,它对我们工程部的工作确实是有提升和改善的。即使有部分的工作没有达到体系的要求,在以后的日子里我们也会竭尽全力按照体系的标准去执行,并得到切实的提升。

工程部:XXX XXXX-XX-XX