程序性文件执行自查与评价制度

第一篇：程序性文件执行自查与评价制度

程序性文件执行自查与评价制度

一、程序性文件执行自查与评价依据和内容

1自查与评价依据是我国相关的法律、法规、标准和规范、公司的质量管理方针和目标、质量管理制度及支持性文件、质量管理策划文件。

2自查与评价内容包括质量管理制度与本规范的符合性，质量管理制度的符合性，质量管理活动对实现质量方针和质量目标的有效性。

3公司在程序性文件中中明确监督检查的步骤、组织管理方式、记录的形式和要求、发现问题的处理程序和措施。

4自查与评价视情况与内审等其他检查结合进行。

二、质量管理的监督检查与评价

1监督检查的内容

1)法律、法规和标准规范的的执行；

2)管理制度及其支持性文件的实施；

3)岗位职责的落实和目标的实现；

4)对整改要求的落实。

2对相部门的监督检查

1)质量管理策划结果的实施；

2)对本企业提出意见和整改要求的落实；

3)购销合同的履行情况；

4)质量目标的实现。

3对质量管理体系实施年度审核和评价

1)对审核中发现的问题及其原因提出书面整改要求，并跟踪其整改结果。

2)年度质量审核通常集中进行，必要时也可根据所属部门和分布情况按照策划的结果分阶段进行。

3)根据审核的结果实施改进，对于改进工作制定相应的计划。在改进计划的制定过程中，对

4)需要改进的问题进行分类，优先改进次序，分别制定相应的改进措施。改进计划的制定以经济上合理技术上可行为前提。

三、各部门程序性文件执行自查的内容

职能部门

1）每月对各运行控制情况进行检查，对检查出的问题执行《不合格品控制程序》，并填写相关记录。

2)各级主管部门通过定期不定期抽查，查看监视和测量记录，或者对各部门上报的数据进行数据统计分析，为管理评审和综合管理体系的持续改进提供依据。

3）每季度对各基层单位运用法律、法规遵循情况进行评价并保存相关记录。

第二篇：输血科制度、程序性文件制度.（范文模版）

目录

1、输血科工作制度(1

2、输血实验室工作制度(4

3、输血管理制度(5

4、实习进修人员管理制度(7

5、输血考核制度及培训管理程序(8

6、《中华人民共和国献血法》…………………………………… 10

7、《临床输血技术规范》………………………………………… 15

8、《医疗机构临床用血管理办法》……………………………… 20

9、《医疗废物管理条例》………………………………………… 32

10、输血科关于临床用血计划(54

11、临床用血申请分级管理制度(55

12、临床科室及医师临床用血评价及公示制度(61

13、临床用血评价表(62

14、输血科为临床24小时服务并提供服务项目………………… 63

15、临床用血储备计划(64

16、血液库存管理制度(65

17、应急用血后勤保障人员(69

18、输血适应症管理规定和实施原则(70

19、输血前检测实验管理制度及程序(74 20、输血治疗知情同意书(77

21、临床用血前评估和用血后效果评价制度(78

22、输血前评估和输血效果评价表(81

23、自体输血技术管理制度(82

24、输血指征综合评估指标(85

25、围手术期血液保护管理制度(87

26、输血科血液质量管理制度(90

27、控制临床输血感染方案(91

28、血小板输注无效的原因及对策(96

29、怀疑血液污染引起的输血不良反应处理程序(98 30、怀疑血型不合引起的输血不良反应处理程序(99

31、输血不良反应登记表(100

32、血液贮存质量规范与信息反馈制度(101

33、输血不良反应检测、输血感染疾病、登记、报告和调查处理程序(102

34、临床输血过程的质量管理监控及效果评价制度(104

35、临床紧急用血预案(112

36、输血科关键设备故障的应急措施(120

37、临床输血过程的质量管理监测流程及效果评价(121

38、识别输血不良反应的标准和应急措施(123

39、临床用血申请、审核和用血报批登记制度(127 40、输血前核对制度(129

41、血液入库、贮存、运输和发放管理制度(132

42、临床大量输血申报审批单(135

43、紧急用血补办报批手续制度(136

44、输血科管理信息化系统(137

45、输血标本采集流程和输血前核对制度(139

46、输血相容性检测管理制度(141

47、输血相容性检测室间质量评价管理程序(142

48、输血科室内质控程序(144

49、室内失控项目和室间质评不合格项目纠正措施(145 50、宁城县蒙医中医医院临床输血用血程序(148

51、宁城县蒙医中医医院输血流程图(149

52、血液发放和输血核对制度(150

53、输血科消毒隔离制度与程序(153

54、蒙医中医医院临床输血管理委员会职责(155

55、输血管理委员会工作制度(157

56、蒙医中医医院临床输血管理委员会名单(158

57、差错事故的登记、报告制度及处理程序(159

58、临床输血管理及实施细则(161

59、控制输血严重危害方案(165 60、输血科人员资质表(167 61、输血质量过程管理制度(168 62、全血或红细胞超过10U的报批手续(170 63、临床输血应急预案(172 64、宁城县蒙医中医医院输血科平面图(177

第三篇：(新)目录 输血科制度程序性文件

目录

1、输血科工作制度……………………………………………………1

2、输血实验室工作制度…………………………………………… 4

3、输血管理制度………………………………………………………5

4、实习进修人员管理制度 ………………………………………… 7

5、输血考核制度及培训管理程序………………………………… 8

6、《中华人民共和国献血法》……………………………………10

7、《临床输血技术规范》…………………………………………15

8、《医疗机构临床用血管理办法》…………………………… 20

9、《医疗废物管理条例》…………………………………………32

10、临床输血管理相关制度和实施细则………………………… 54

11、输血科关于临床用血计划………………………………………59

12、临床用血申请分级管理制度………………………………… 60

13、临床科室及医师临床用血评价及公示制度…………………66

14、输血科为临床24小时服务并提供服务项目…………………67

15、临床用血储备计划………………………………………………68

16、血液库存管理要求………………………………………………69

17、应急用血后勤保障人员…………………………………………73

18、临床输血过程管理制度…………………………………………74

19、输血适应症管理规定和实施原则…………………………… 78 20、输血前相关检测规定……………………………………………82

21、临床用血前评估和用血后效果评价制度……………………85

22、输血前评估内容…………………………………………………88

23、围手术期血液保护管理制度 …………………………………91

24、自体输血技术管理制度

…………………………………… 94

25、输血科血液质量管理监控制度 ……………………………… 97

26、控制临床输血严重危害方案

…………………………………98

27、输血不良反应检测、输血感染疾病、登记、报告和调查处理程序………………………………………………………………… 103

28、血液贮存质量规范与信息反馈制度…………………………105

29、临床输血过程的质量管理监控及效果评价制度与流程… 106 30、临床紧急用血预案 ……………………………………………116

31、输血科关键设备故障的应急措施 ………………………… 124

32、识别输血不良反应的标准和应急措施………………………125

33、临床用血申请、审核和用血报批登记制度………………… 129

34、输血前核对制度……………………………………………… 131

35、血液入库、贮存、运输和发放管理制度 ……………………134

36、临床大量输血申报审批单 ……………………………………137

37、紧急用血补办报批手续制度 …………………………………138

38、全血或红细胞超过10U的报批手续…………………………139

39、输血科管理信息化系统……………………………………… 141 40、输血标本采集流程和输血前核对制度………………………143

41、输血相容性检测管理制度…………………………………… 145

42、输血相容性检测室间质量评价管理程序……………………146

43、输血科室内质控程序………………………………………… 148

44、室内失控项目和室间质评不合格项目纠正措施……………149

45、临床用血评价表 ………………………………………………152

46、输血治疗知情同意书 …………………………………………153

47、输血前评估和输血效果评价表………………………………154

48、血小板输注无效的原因及对策………………………………155

49、怀疑血液污染引起的输血不良反应处理程序………………157 50、怀疑血型不合引起的输血不良反应处理程序………………158

51、输血不良反应登记表 …………………………………………159

52、临床输血管理流程图 …………………………………………160

53、宁城县蒙医中医医院输血流程图……………………………161

54、血液发放和输血核对制度 ……………………………………162

55、输血科消毒隔离制度与程序 …………………………………165

56、蒙医中医医院临床输血管理委员会职责 ………………… 167

57、输血管理委员会工作制度

………………………………… 169

58、蒙医中医医院临床输血管理委员会名单 ………………… 170

59、差错事故的登记、报告制度及处理程序 ……………………171 60、控制输血严重感染方案 ………………………………………173 61、输血质量过程管理制度 ………………………………………175 62、临床输血应急预案 ……………………………………………177 63、输血科仪器设备 ………………………………………………182 64、报废血液制度与流程及记录表 ………………………………183 65、血液报废审批表…………………………………………………185 66、特殊用血应急协调机制 ………………………………………186 67、输血感染登记、报告和调查处理制度………………………188 68、输血后感染疾病登记表 ………………………………………190 69、引起或可能已经引起输血传播性疾病时的上报与随访制度………………………………………………………………………191 70、输血不良反应处理预案 ………………………………………192 71、输血前检测流程图 ……………………………………………197 72、控制临床输血感染方案实施记录表…………………………198 73、输血不良反应的诊断标准 ……………………………………199 74、临床发生输血不良反应与输血感染报告程序及处理规范………………………………………………………………………206 75、用血后效果评价管理要求 ……………………………………210 76、通知受血者、血站的制度………………………………………211 77、通知血站流程图 …………………………………………………213 78、当引起或可能已经引起输血传播疾病时随访流程……………214 79、输血不良反应处理制度…………………………………………215 80、临床用血申请流程图……………………………………………220 81、临床输血申请分级审核报批流程图……………………………221 82、受血者血样采集流程图…………………………………………222 83、发生不良反应后紧急封存流程…………………………………223 84、宁城县蒙医中医医院输血科平面图…………………………225

第四篇：输血科管理制度、程序性文件、SOP-文件

输血科管理制度、程序性文件、SOP 文件

目

录

1、输血科工作制度............................................................................4

2、输血科供血工作制度......................................................................5

3、交接班制度.....................................................................................6

4、人员培训制度...................................................................................7

5、实习进修人员管理制度...................................................................8

6、各种仪器设备维护与保养制度.......................................................9

7、试剂管理制度..................................................................................10

8、配血管理制度.................................................................................11

9、输血管理制度.................................................................................12

10、输血科血液质量管理制度...............................................................14

11、血液贮存、运输、发放制度.........................................................15

12、回收血袋管理制度............................................................................17

13、过期、报废血液制品管理制度.......................................................18

14、输血反应登记制度...........................................................................19

15、临床用血申请制度............................................................................20

16、临床用血审核制度...........................................................................22

17、临床输血知情同意制度..................................................................23

18、安全输血措施及预防输血感染制度...............................................24

19、临床输血的监护制度.......................................................................26 20、输血不良反应检测、输血感染疾病、登记、报告和调查处理程序........................28

目

录

21、临床常见的输血反应与处理原则..............................................30

22、怀疑血型不合引起的输血不良反应处理程序............................32

23、怀疑血液污染引起的输血不良反应处理程序............................33

24、输血科质量控制工作制度..........................................................34

25、输血科标本管理制度..................................................................35

26、输血科标本接受制度..................................................................36

27、差错事故的登记、报告制度及处理程序....................................37

28、输血科技士职责............................................................................39

29、输血科技师职责..........................................................................40 30、输血科主管技师职责....................................................................41

31、输血科主任技师、副主任技师职责............................................42

32、输血科主任职责..........................................................................43

33、临床医生用血职责......................................................................44

34、临床护士输血时职责....................................................................45

35、中华人民共和国献血法................................................................47

36、医院临床输血管理委员会职责..................................................51

37、输血管理委员会信息反馈制度....................................................52

38、临床输血技术规范......................................................................53

39、输血科查对制度..........................................................................60 40、输血科清洁消毒制度....................................................................63

41、输血科医疗废弃物处理制度........................................................64

目

录

1、输血前检测实验程序.....................................................................65

2、改良低离子聚凝胺法促进剂实验操作规程.................................67

3、冰箱维护程序.................................................................................70

4、ABO 血型鉴定...............................................................................72

5、Rh（D）血型鉴定............................................................................80

6、抗体筛选和鉴定试验.........................................................................84

7、临床自体输血标准操作规程............................................................87

8、冰冻血浆溶化操作规程.....................................................................94

输血科工作制度

1、输血单由医生填写，经上级医生或科主任审签后，题签日送交输血科；

2、储血冰箱每月消毒一次。每日检查冰箱温度，同时观察血液质量。应严格按照不同的保养液要求的期限保存血液，发现质量可疑时，及时报告并妥善处理。储存血液报废时，应报医政处批准。

3、配血及发血时必须严格执行查对制度。发出的血液、血浆、血液成分等，临床科室应及时输用，输血科不再回收；

4、各科室应由医护人员取血。取血时，临床科室医护人员和输血科工作人员应严格执行“双查双对”制度。输血时遇有疑问或异常情况，应立即停止输血，待查清无误后再作处理。配血标签保留24小时，由输血科在4C±2C条件下保存一周，以备查对；

5、设立值班人员，负责值班时间内的交叉配血、供血和安全工作。输血科供血工作制度

1、输血科应按照《采供血许可证》规定范围供血，特殊情况下经主管部门领导批准，方可对规定范围外的医疗供血单位供应。紧急情况下，先供应，同时按规定程序履行报批手续；

2、供给临床使用的血液，必须是按照国家《献血员健康检查标准》检测合格的血液；

3、向临床供血时必须依据临床科室的申请和患者的病情，提供患者所须的血液及成分血；

4、严格执行《中华人民共和国献血法》和卫生部关于印发《临床输血技术规范》，做到临床规范用血；

5、遵循科学合理用血的原则，积极开展成分输血、自身输血，提高临床用血疗效，严防血源性传染病的发生与传播；

6、交叉配血和发血，必须严格执行规章制度和操作规程，必须做到双查双签，无禁忌方可发出。

交接班制度

1、白、夜班下班前十五分钟，清点血制品库存，整理好库存单。库存数目必须与清单上数目相符；如发现数目不相符，及时查找原因、并记录在交班本上。

2、白、夜班下班前认真记录当天工作记录与交班本上，要求记录完整。字迹清晰。

3、每个班次下班时，必须完成已经在进行的操作。

人员培训制度

1、全科员工均享有继续教育的权利，同时也有不断学习、不断更新知识，促进学科发展的义务。

2、科室固定一名行政主任专门负责人才培养、人员培训，并尽可能地为员工提供外出学习的机会。

3、科室每月举行一次业务讲座，全年不少于12次。

4、有计划地对科室各级人员进行分层培训，培训方法有自学、进修、参观、交流等，以自学为主。

5、新来的工作人员必须经过上岗培训方可签发报告单，培训内容包括职业道德、工作态度、工作能力。

6、检验士必须参加科室的业务学习，全年不少于20次，应主动自学本专业的基础理论、基本知识、基本理论，每年参加实习生的出科考试。

7、检验师应积极参加科室的业务学习，全年不少于15次，应能胜任全科各实验室的工作，掌握仪器的使用，主动自学，必须在任职期满后能一次性通过职称考试。

8、主管检验师应主动参加科室的业务学习，全年不少于10次，积极自学了解本学科发展动态，每年在科室开展业务讲座1～2次。

9、主任、付主任检验师应能够了解本学科发展动态和前沿知识每年举行讲座1～2次。

10、科室开展较大的“三新项目”或引进万元以上仪器时，应重点培养1～2名工作人员作为项目或仪器负责人。实习进修人员管理制度

1、在科主任领导下，由科主任指定人员具体协调负责。

2、必须严格遵守国家法律、医院和科室的各项规章制度，维护社会公德，加强医德医风修养。

3、服从带教老师指导，认真完成各项工作任务。未经老师同意，不得私自签发检验报告单，如遇问题，须及时反映。

4、爱护单位财产，保持工作环境的清洁、安静；大型高档设备未经许可，不得擅自使用。

5、应认真学习，刻苦钻研，定期参加业务学习讲座和政治学习，带教老师应认真履行带教职责。

6、请假半天，须经该科室组长同意；一天以上须先写请假报告，经科主任同意后方可离开；三天以上者请假报告须送医务科登记备案。

7、认真填写自我实习鉴定，实习结束后必须参加出科考试，成绩合格者方可同意结束实习。各种仪器设备维护与保养制度

1、为规范高档精密仪器的操作和使用，加强仪器的维护与保养，在科主任的统一领导下，科室对每台仪器设立专人负责制。

2、负责人须充分了解仪器的性能和运行情况，制定出完备的仪器操作程序、维护保养程序及注意事项。

3、负责人须有切实有效的、定期的仪器维护保养措施，确保仪器的正常运转。

4、负责人应认真做好每日、每周、每月、季保养及年保养，并在登记本上作详细记录。

5、负责人应督促使用人员保持仪器室工作环境的卫生清洁及恒温状态，确保仪器正常运转。

6、如果出现仪器运行异常而不能自己处理时,负责人应该及时交班并向科主任汇报，尽快与工程师取得联系。

试剂管理制度

1、实验室应根据实验室的工作需要，由科主任负责定期申报所购商品化试剂送报设备科。并应做到及时盘存清点，入库做好登记。

2、科主任接收试剂时必须认真填写入帐单。

3、所有试剂的申请，进货一律由医院统一招标，科室统一管理，做到来源渠道正规，货物正宗，有批准文号。

4、实验室应对试剂库存定期检查。不使用过期变质的试剂。

5、自配试剂须严格校正后方可使用。

6、试剂的保存应严格按照要求存放，以保证有效期内能有效地使用，杜绝浪费现象。

7、试剂外借一律须经实验室主任同意并履行手续（借条）方可执行。

8、剧毒试剂必须由科主任，主管试剂的同志负责，放保险箱内；使用时应有两人在场，并做好登记。

9、易燃，易爆试剂应分开存放远离火源和电源。

10.实验室主任应保管好试剂出库单,每月交器械科汇总。

配血管理制度

1、输血科内应保持安静、整洁。工作时间不闲谈，非本室工作人员谢绝入内；

2、配血前认检查输血申请单上的日期、血型(包括 Rh（D）血型)、申请数量、类别及对血液的要求，并根据储血情况、疾病等酌情交叉配血； 依储血日期的先后，根据病情选择合适的血液；

3、做好血型鉴定(包括 Rh（D）血型)、配血试剂的质量控制工作，严格执行操作规程和查对制度；

4、对有输血史或妊娠史者应加做不完全抗体配血法配血，对有输血应者必须进行抗体筛选鉴定，给予相容血液；

5、做好各项登记工作，交叉配血等书写字迹一定要清楚、整齐、无误；

6、清理已溶血的标本并将当天已发出血液的献血者标本，放在规定的试管架上，置4C±2C冰箱保存7天。

输血管理制度

1、严格掌握输血适应症，对于手术用血应事先做好计划。对输血量及所需各种成分血（红细胞、白细胞、血小板、血浆等）要严格掌握；

2、输血前必须对患者进行乙肝表面抗原、丙型肝炎抗体、梅毒抗体、爱滋病抗体和谷丙转氨酶检测，阳性结果必须记录并告知患者（家属）；

3、患者需要输血时，医生应向家属讲请输血的利弊，与患者共同签定输血同意书后，方可输血；

4、输血申请单由经治医师填写，严格执行审批制度，经上级医师审签后同血样一起提前呈交输血科；

5、为做到有计划地供血，除急诊外，凡需输血者均应提前申请，报医务科批准，各种血液成分应提前1天，全血及红细胞悬液<2000ml提前2 天，2000ml以上者提前3天，<3000ml者应提前4天；

6、工勤人员和家属一律不许代替医护人员取血和代替医师签字、填写血型、用血量以及改填输血申请单；

7、取血者与发血者应严格执行“双查双签”制度，共同认真查对科别、姓名、住院号、血型、血类、储血量、输血日期、交叉配合结果和血液质量，以确保输血安全；

8、输血时，必须由医护人员密切观察有无不良反应，遇有疑问或异常情况时，应立即停止输血，并通知输血科查找原因，待查清原因后再作处理；

9、从输血科取走的血液，因强烈震荡、破损、污染、放置室温时间过长而造成的浪费，应由用血单位负责；

10、血后，经治医生应及时填写《输血反应卡》，并与血袋、输血器具于24小时内一并送回输血科，以便进行输血疗效观察和登记；

11、为了防止保证输血安全，防止意外发生，血液从输血科取走后，一律不能再回输血科。

输血科血液质量管理制度

1、对血液中心送来的血液及成分，必须进行核查，外包装应完好无损，标签填写完整，清楚，准确。

2、每天检查贮血质量，发现异常情况，如血浆层变色（变灰、变黑等）或出现气泡及絮状物，红细胞色泽变紫色等，不能发出使用。严重脂肪型的血浆不能发出使用。

3、病房已启封的及输剩的血及成分不能使用。

4、过期的血液及成分不能使用。

5、每天询问输血反应及输血感染相关疾病情况，并作详细记录，发现较严重的输血反应要追踪查因，发现输血后感染相关疾病要及时上报血液中心处理。

6、每天定时观察贮血冰箱温度，并作记录，确保冰箱正常运行及贮血安全。

7、如遇特殊情况确需启封血液或成份时，必须在超净工作台上进行，启封后的血液或成份必须立即输用。超净工作台需定期清洁消毒。

8、每批新购进的试剂必须进行质量鉴定，合乎要求才能用于试验。

9、不定期与血液中心合作进行室间质控试验，确保我科交叉配血试验的稳定可靠，保障输血安全。

血液贮存、运输、发放制度

一、贮存血制品应用专业的血库冰箱。如果病房没有适于贮存血液的冰箱，血液应保存与血库中，知道开始输血。血库人员应遵守以下程序：

1、仅当需要取出或放入血液是才打开冰箱的门；

2、血液的摆放要为冰箱内冷空气流通留有空间。应将血液竖立放置与篮筐中或平放于货架上。不应将其放置太紧密，以便于冷空气流通；

3、除全血、红细胞和融化的新鲜冰冻血浆外，不要在冰箱内放置其他物品；

4、不要将血小板浓缩液、单采血小板放在冰箱中；

二、发放血液制品，输血科工作人员配血合格后，通知病区护士取血，工作人员应遵守以下程序：

1、取血与法学的双方必须共同查对患者姓名、性别、病案号、科室、床号、血型、血液有效期及配血试验结果，以及保存血的外观等，确认无误时，双方共同签字后方可发出；

2、如有下列情形之一，一律不得发出：（1）标签破损、字迹不清；

（2）血袋破损、漏血；

（3）血液中有明显的凝块；

（4）血浆呈乳糜状或暗灰色；

（5）血浆中有明显气泡、絮状物或粗大颗粒；（6）未摇动时血浆层与红细胞的界面不清或交界面上出现溶血；

（7）红细胞层呈紫红色；

（8）过期或其他须查证的情况。

三、血液发出后，受血者和供血者的血样保存与2-6C冰箱至少7天，以便对输血不良反应追查原因。

四、血液发出后不得退回。

回收血袋管理制度

1、输血科在发放血液制品时，按照发放的去向分两大类：手术室、各病区。

2、输血科对发放的血液制品严格按照血袋上的条形码编号，逐个记录在出库登记本上、并记录病区及签字；

3、病区、手术室在给病人输血完毕后，在4 C冰箱保留血袋二十四小时。毁形后在2000mg/L有效氯浸泡60 min, 并装入黄色专用塑料袋，送至血库。

4、血库对病区、手术室送回的已经过毁形和浸泡处理的血袋，逐个记录在回收登记本上、并记录病区楼层、签字。

5、每周一、三、五下午血库按照血液制品发出和回收的时间，逐个核对，计算回收血袋个数并记录在专用登记本上。

6、按以上数字集中在一起，送至医院指定地点供应科集中回收处理，供应科在专用登记本上签字。

过期、报废血液制品管理制度

1、临床上退回输血科的血液制品、过期及需要报损的血液制品，用剪刀把血袋毁型，血液制品倒入 2000mg/L 有效氯溶液，血袋也置于 2000 每个/L 有效氯溶液浸泡 60min，在回收血袋登记本上记录血袋条形码，并注明病区或报损情况及签字。

2、退回血库的血液制品、过期及需要报损的血液制品均由输血科专人负责操作。

3、过期报损的血液制品需在专用登记本上记录情况，说明原因。

输血反应登记制度

1、凡接到临床科室反映有输血反应时，输血科医师应及时深入临床科室，妥善处理并报告科领导；

2、记录发生输血反应患者的姓名、血型、住院号、科室、所输血液制品的名称、献血员姓名、血液编号、输入量、反映症状、处理方法、结果等；

3、及时收回因输血反应未输完的血液，重复交叉配血和正反定型，必要时进行抗体检测以及其他相关检测；

4、将检测结果及时反馈给临床科室以利临床医师对症治疗；

5、输血科医师应经常深入临床科室，了解输血情况，及时发现输血反应，并宣传教育输血反应防治知识，提高临床诊断输血反应能力；

6、严重的输血反应，在处理后（必要时应及时）一周后由科领导上报医务科。

临床用血申请制度

1、申请用血应由经治医师详细填写《临床输血申请单》，由主治医师核准签字，连同受血者血样于预定输血日期前送交输血科备血，电话、口头备血无效。

2、申请用血必须抽取受血者血液3mL，连同申请单送检验科备用进行交叉配合试验。如果用血量超过800 mL 以上，标本须酌量增加。

3、受血者配血实验的血标本必须是输血前 3 天的，逾时需重新抽血；一次输入3个献血者血液的受血者，如仍须输血，必须重新抽血做交叉配合试验。

4、血液均有不长的保质期，所有用血量尽量按照病情需要申请，避免浪费。

5、申请单上要写明用血时间，非急救病人用血请提前一天备血；一次用血、备血量超过 10U 时要履行报批手续，经科主任签名后报医务科核准签字后送输血科（急诊除外），并提前一日与血站联系备血。

6、备用血以两天为限，逾期无效，但需延期使用者必须预先通知，以便及时补充备血。

7、新鲜血、全血、特殊用血（包括 Rh 阴性血液、冷沉淀、血小板、白细胞）必须提前一天与血库预约，以便血站及早预约、分离、洗涤、分装；新鲜血、全血备血必须经科主任签名报医务科核准签字后送输血科与血站联系；临床特殊用血必须在规定的时间内尽早输用、及时记帐，避免浪费。

8、临床领取用血时，务必认真查对，一经出库不能退还。

9、以上未尽事宜，以临床《输血技术规范》为准。

临床用血审核制度

一、临床医师应严格掌握输血适应症，正确应用成熟的临床输血技术和血液保护技术，提倡成分输血。

二、临床输血前经治医师应向病人交待有关输血的必要性和可能发生的后果。签署输血同意书，紧急抢救用血如家属不在场无法签字时应向医务科报告。

三、病房正常手术用血和治疗用血应提前一天申请，由经治医师填写《临床输血申请单》，由主治医师核准签字后与受血者血样一起在用血前一天送交储血室备血，双方进行逐项核对、签字验收。如病人未进行血型检查时，经治医师先申请进行血型检查。

四、医院紧急抢救用血由经治医生电话通知输血科用血血型、用血量，输血科接通知后及时联系血源。经治医生迅速将配血单填写好后送达输血科，如无血型应先由护士抽交叉血样送输血科。

五、如遇节假日、休息日可直接通知医院总值班或医务科，由值班主任通知输血科有关人员。如无法通知总值班时可由病房护士或传达室人员通知输血科有关人员。

临床输血知情同意制度

1、输血治疗前，经治医生必须与患者或家属谈话。告知：

（1）患者病况需要输血治疗；

（2）输血可能发生不良反应；

（3）存在经血液传播疾病的可能性。

2、为避免发生上述情况，经治医生应动员患者在可能情况下自身输血或家属、亲友献血互助。

3、凡异体血液输注需征得患者及其家属同意，并签订输血同意书后方能实施输血。

4、输血治疗同意书必须与病历同时存档。安全输血措施及预防输血感染制度

一、杜绝溶血性输血反应：急性溶血性反应大都是由于责任心不强所致（如配错血、临床抽错血）。迟发性溶血反应一般由于不规则抗体未能检测出来所致。控制方法：

1、ABO血型、Rh血型初检（检验科）；

2、复检ABO正定型、ABO反定型和 Rh（D）血型；

3、抗体筛查，必要时做抗体鉴定；

4、交叉配血用盐水和聚凝胺配血法；

5、疑难配血加用卡式抗人球蛋白法等。

二、避免和减少输血不良反应。

1、成分输血。根据病人实际需要，分别输入有关血液成分具有疗效好副作用小等优点。成分输血率达70%以上。

2、输用全血、红细胞悬液、洗涤红细胞制品时，进行白细胞滤除，滤除率可达 99.8%，可避免或减少由白细胞所引起的，非溶血性热源反应，避免或减少经白细胞传播病毒；避免或减少因细胞碎片微聚物引起的肺栓塞；避免或减少输血相关移植物抗宿主病（TA-GVHD）；避免或减少输血相关免疫抑制。

3、积极开展自身输血。

4、严格掌握输血适应症，输血科按有关规定，根据临床申请和病人具体情况，科学合理地调配供血。

三、杜绝责任性差错发生。经治医师逐项填写“输血申请单”，内容完整、准确，输血科不接受缺乏必要资料或内容不准确的申请单。

①护士抽血时，一定要核准病人身份，如姓名、性别、年龄、住院号、床号、血型等，立即贴好标签，并在输血申请单上签名。

②血样送达输血科时，由送检医护人员和输血科双方进行逐项核对。

③输血科配血时，核对病人标本与申请单一致，检查血袋包装，标签填写内容；有效期及血液外观如颜色、凝块、颗粒、气泡、溶血等，正确无误时才可进行交叉配血。

④《规范》二十四条规定。“配血合格后，由医护人员到输血科取血”。用治疗盘端回。

⑤《规范》二十五条规定：“取血与发血的双方共同核对患者姓名、性别、住院号、床号、血型、血液有效期、配血结果以及血液外观，共同签字发出”。

四、保证血液质量。

1．储血条件、温度符合要求。

2．血液发出后不得退回。

五、输血不良反应处理

按照“输血不良反应处理程序”处理，填写不良反应回报单送输血科。

临床输血的监护制度

1、临床输血的监护：

（l）严格查对：由两名医护人员对“输血申请单”、交叉配血报告单和血袋标签上的内容逐一仔细核对；检查血袋有无破损、渗漏，血液有无凝块、变色等异常情况。

（2）确认受血者：输血前，医护人员应面对受血者，核查受血者姓名、病床号（住院号）等资料，询问并让受血者或家属回答相关问题，以确认受血者并记录在案。

（3）使用合乎国家标准的一次性输血器。

（4）严格执行输血的无菌操作程序。

2、输血中监护：

（1）除生理盐水外，输血前和输血过程中，不得向血液内加任何药品。

（2）严格控制一般输血的速度：输血的前15分钟应缓输（每分钟为2毫升，约30滴）；15分钟后若受血者无不良反应，可酌情调整输注速度。

（3）输血的全过程应随时观察受血者情况，尤其是输血开始的15分钟内，医护人员应留在受血者床边严密观察，以便一旦出现异常症状能及时发现。对婴幼儿、意识不清、全麻、用大量镇静剂等不能表述自我感受的受血者，尤应注意有无输血不良反应。

（4）若发现可疑的输血不良反应时，医护人员必须立即报告主管医 生及输血科迅速采取措施，缓输或停输血液及做出治疗处理。

3、输血后的监护：

（1）输血科对受血者的血型、交叉配血等原始记录必须保存十年以备查。

（2）若发生输血不良反应，应由临床医护人员向输血科提交“输血反应卡”及留有残余血液的血袋，由输血科调查。如怀疑输血不良反应与采供血机构有关，必须书面报告采供血机构，严重的输血不良反应则应报告上级卫生行政部门。输血不良反应检测、输血感染疾病、登记、报告和调查处理程序

1、输血科工作人员必须认真按照《临床输血技术规范》精神开展工作，严格遵守《输血管理制度》、《输血管理委员会信息反馈制度》等规章制度。

2、输血科在每次发血后必须将受血者和献血者的血标本密封或将试管盖紧，在 1-6℃至少保留 7 天，不能马上丢弃。若病人对输血产生不良反应，则可以用保留的受血者和献血者的血标本进行重复配血试验或其他试验。

3、输血治疗时，临床医师向家属或病人说明输血目的及可能会产生输血不良反应和经血传播的疾病，征得家属或病人同意并签订输血同意书，输血同意书必须与病历同时存档。

4、输血过程中，临床医师必须严密观察病人的病情变化，如有异常反应，严重者要立即停止输血，迅速查明原因并作相应处理。所有输血不良反应几处理经过均应在病历中作详细记录，严重输血不良反应要及时向输血科及医务科报告。

5、输血结束后若有输血不良反应，护士应作记录反映情况，并将原袋余血妥善保管，直至查明原因。护士还应将输血有关化验单存入病历中永久保存。如发现输血不良反应及输血感染疾病经确认后上报至医务科，医务科应及时与采供血机构的业务科室联系，必要时向卫生行政部门报告，以便查找献血者的检查资料并追踪献血者。

6、经卫生行政部门调查，如未发现采供血机构违反国家的有关规定，则由医务科或卫生行政部门向病人家属作必要的解释。属责任事故则按《医疗事故处理办法》有关规定处理。临床常见的输血反应与处理原则

1、发热反应：

发热反应轻者，先减慢输血速度，若症状继续加重，应立即停止输血并通知医生，撤下输血器注明“输血反应”，查究原因并对症处理（高热给予物理降温，寒颤者保温），遵医嘱应用抗过敏药物，严密观察体温、脉搏、呼吸、血压的变化。

2、过敏反应：

除按发热反应处理外，按过敏性休克抢救；有呼吸困难者，给高流量吸氧，喉头严重水肿，协助医生作气管切开。

3、溶血反应：

这是输血反应中最严重的一种，一旦发现，应立即停止输血并通知医生，保留余血和病员血标本，重作血型鉴定和交叉配血试验，双侧腰部给予热敷，以解除肾血管痉挛，保护肾脏；碱化尿液，以增加血红蛋白溶解度，减少沉积，避免肾小管阻塞，遵医嘱静脉输碳酸氢钠；对尿少、尿闭者，按急性肾功能衰歇处理，纠正水电解质紊乱，防止血钾增高，酌情行血浆交换（严重贫血者先输同型血）；严密观察血压、尿量、尿色的变化。

4、循环负荷过重反应：

如发生按急性肺水肿的原则处理，停止输血，酌情帮助病员端坐，四肢轮扎，有效地减少静脉回心血量；高流量输氧通过 25-30%的酒精湿休后吸入，以改善肺部气体交换；遵医嘱应用镇静、镇痛、扩血 管、强心、利尿等药物，以减轻心脏负荷。

5、细菌污染反应：

一旦发现，除立即停止输血和通知医生外，应将剩余血送化验室，作血培养和药敏试验。高热者，给予物理降温，定时测量体温、脉搏、呼吸、血压，准确记录出入水量，严密观察病情，早期发现休克先兆，配合抗休克、抗感染治疗。

怀疑血型不合引起的输血不良反应处理程序

1、立即抽取受血者血液加肝素抗凝、离心，观察血浆颜色，并进行血常规、血浆游离血红蛋白含量测定；

2、核对用血申请单、血袋标签、交叉配血报告单；

3.、核对受血者及献血者ABO、Rh（D）血型。用保存于冰箱中的受血者与献血者血标本、新采集的受血者血标本、血袋中剩余血标本，重测 ABO、Rh（D）血型、不规则抗体筛选及交叉配血试验（盐水介质和非盐水介质）；

4、如发现特殊抗体，应作进一步鉴定；

5、留取输血反应后第一次尿送检（急性溶血性输血反应属血管内溶血，尿中有血红蛋白）。

怀疑血液污染引起的输血不良反应处理程序

1、观察血袋剩余血的物理性状：如有无混浊、膜状物、絮状物、气泡、溶血、红细胞变成暗紫色、血凝块等，有上述情况之一均提示有细菌污染的可能；

2、取血袋剩余血直接作涂片或离心后涂片镜检，找污染细菌（阴性不能排除细菌污染）；

3、取血袋剩余血和患者血液，在37℃作需氧菌和厌氧菌细菌培养；

4、外周血白细胞计数：如中性粒细胞与输血前相比明显增多，对诊断有帮助。

输血科质量控制工作制度

为达到质量要求所采取的作业技术和活动，以提高医学检验质量，特制定本科室质量控制制度。

1、进行室内质控（IQC），参加室间质评(EQA)，作为科室常规化、制度化的质量保证体制。

2、质量控制包括检验方法、器材、仪器、试剂、质控品、标准品、操作手册、确认和建立方法、室内质控纠正措施、质控记录及对各专业质量的特点要求等；

3、记录质控全过程，包括质控物、操作过程、质控结果、上报结果、回报结果、与靶值差异可能原因、采取措施等；

4、阶段时期召开质控小组会议，总结 EQA 成绩、实验差距或不足、改进措施等；

5、参加地区和全国EQA总结会议。学习质控有关文献、掌握质控学术动态（质控项目、质控规则等）。

6、科室每月上报质控图及有关质控记录，科室统一汇总并进行总结分析。

输血科标本管理制度

1、配血标本送到输血科后，要有专人接受标本，并检查血量、标本联号、姓名、血型、病房、床号齐全，如有遗漏应拒收；

2、初检和复检标本送到实验室后，要有专人接受手续，并要检查留样试管、标签、编号、血型是否齐全，检查合格后双方签字，做好登记，注意标本份数、来源和日期等；

3、查血标本留样足量，并观察是否有溶血、乳糜血，如有次现象应重新留取标本并做好记录；

4、受血者、供血者配血标本和全血复检标本，实验后要放冰箱4-6C保留一定时间（一般为两周），以便病人用血后发生问题时，查找原因。血清标本应放在-20C以下温度保存半年以上，以备患者输血后发生输血反应和输血传染病的追查；

5、实验室废弃的血标本，必须在焚烧炉焚烧，以免污染环境；

6、阳性结果注意保密，阳性标本应严格管理，消毒后处理，所用实验器材，用后焚烧或消毒。

输血科标本接受制度

1、初检和复检标本送到实验室后，要有转入交接和登记手续；

2、检查留样试管、标签、标号、姓名、血型是否齐全，如有遗漏应拒收。检查合格，双方签字，做好登记，注明标本份数、来源、日期等；

3、查血标本留样是否有 3-4ml，并观察是否溶血、乳糜血，如有此现象应在留标本并做好记录；

4、将血标本试管放37C水浴10分钟，以利血清的析出；

5、孵育后的标本，经离心后以次分发进行各项检测

差错事故的登记、报告制度及处理程序

1、一般差错

血型鉴定错误、漏报、错报、误报检测结果。

2、严重差错

2.1错发血液并已给患者输入，为发生严重发应者。

2.2各种原因造成血液污染，已将污染血液输入患者体内但未引起严重反应者。

3、事故

3.1 错发血液已输入患者体内发生严重反应并导致患者脏器功能损害或死亡者。

3.2各种原因造成血液污染，已输入患者体内导致患者脏器功能损害或者死亡者。

4、报告及处理办法

4.1建立差错事故登记本，设置登记人员，负责差错事故登记，每月在月报表内认真填写。

4.2差错发生后，科主任及相关人员应主动与临床科室协作，迅速处理，防止差错发展为事故；并注意查找原因。事故发生后，科主任及相关人员应主动与临床协作，迅速处理，竭尽努力减少事故所导致的危害。

4.3当发生差错事故时，当事人应于差错事故发生后三天内提交书面分析材料，说明事件经过、差错、事故的处理与结果，分析原因及教训。可是主任应于一周内组织科室人员分析原因，找出教训，提出改进措施。

4.4差错事故定性后，依据医院相关差错事故处理办法进行处理。

输血科技士职责

1、在输血科技师（检验技师）的领导下进行工作。

2、负责血型的鉴定、交叉配血试验和发血工作，严格遵守查对制度，严防差错事故。

3、负责冰箱的管理，每天观察并登记冰箱温度（每日 3 次），血液的储备，血液质量的鉴定。

4、负责冰箱内的消毒工作，并定期对其进行环境监测。

5、严格执行血液的入、出库规范，每月统计一次出入库明细。

6、统计输血后不良反应回报，并上报输血科检验师。

7、做好输血前全套的送检及登记，并管理输血后的标本的存放。

8、严格执行入、出库规章，认真核对和仔细检查，核对种类、数量及质量。

9、参加输血科值班，负责填写输血科各项登记统计表。

10、大力推广成分输血，做临床医师的参谋，以合理利用血液资源，节省病人开支。

输血科技师职责

1、在输血科主管技师指导下进行工作。

2、指导输血科技士工作。

3、督促检查各项规章制度和技术操作规程的执行，严防差错事故。

4、经常检查血液质量，根据临床用血情况，做好血液的储备工作。

5、指导或参加血型的鉴定，交叉配血试验和发血工作。

6、负责药品器材的请领和管理，并及时向科主任反馈消耗状况，以便及时补充。

7、主动深入临床科室，了解输血情况，密切配合临床需要，开展科学研究工作。

8、领导输血科人员的业务学习，搞好进修、实习人员的培训。

9、检查或填写血库各项登记、统计，每月将不良输血反应记录上报医务科。

输血科主管技师职责

1、在科主任领导和高职技师指导下进行工作。

2、熟练掌握各种仪器的原理、性能和使用方法，协助主任制定技术操作规程和质量控制措施，负责仪器的调试、鉴定、操作和维修保养。

3、解决较复杂疑难技术，负责血液质量的检查，开展成分输血和血疗。

4、担任教学，指导和培养技师，解决较疑难的问题，担任进修、实习人员的培训，并负责其技术考核。

5、了解国内外专业信息，应用先进技术，开展科研和新业务、新技术，总结经验，撰写论文。

6、参加科室值班。

输血科主任技师、副主任技师职责

1、在科主任的领导下，负责本专业的业务、教学、科研、仪器设备的管理工作。

2、负责解决复杂疑难或特殊血型鉴定、交叉配血和实验诊断，掌握先进精密仪器的使用，开展成分输血，参加有关临床会诊的抢救工作。

3、组织并担任教学，帮助下级提高专业理论和专业技术水平。

4、掌握国内外本专业进展情况，指导下级开展新业务、新技术和科研工作、总结撰写论文。

输血科主任职责

1、在院长领导下，全面负责本科的业务、教学、科研及行政管理工作，提高全科人员的思想水平、业务素质。、负责组织本科业务技术及制定规划，合理设置科室机构，根据本科任务科学分工，保证各项工作顺利完成。、负责本科工作计划和诊疗质量监测控制方案的规定、实施、检查和总结。、负责解释本科复杂疑难的检查、诊断、治疗及仪器设备的使用等技术问题，参加临床会诊、抢救和疑难病例的诊断、治疗。、督促检查仪器设备的使用、保管、维修，指定人员负责登记、统计、资料积累和保管工作。

6、建立健全各项规章制度，督促检查本科人员履行职责，认真执行规章制度及技术操作规程，实行全面质量管理,不断提高工作效率和医疗质量，严防事故差错。

7、负责本科业务训练、人才培养及技术考核工作，安排进修、实习人员的培训，并担任教学。

8、学习运用国内外先进技术，组织开展新业务、新技术和科研工作，指导临床输血，组织全科人员撰写学术论文、经验总结等。、负责医德医风建设，掌握所属人员思想、业务能力和工作表现，提出考核、晋升、奖惩和培养使用意见。

临床医生用血职责

1、申请输血应由经治医师逐项填写《临床输血申请单》，由主治医师核准签字，科主任签字，连同受血者血样于预定输血日期前送交输血科备血。

2、决定输血冶疗前，经治医师应向患者或其家属说明输同种异体血的不良反应和经血传播疾病的可能性，以及做输血前检查的必要性。征得患者或家属的同意，并在《输血治疗同意书》上签字，《输血治疗同意书》入病历。无家属签字的无自主意识患者的紧急输血，应报医院职能部门或主管领导同意。

3、临床医师必须严格掌握输血指征，做到能不输血者坚决不输；能少输血者决不多输；如有输血指征要开展成分输血，尽可能不输全血，若患者符合自身输血条件，则应积极开展自身输血，不输或少输同种异体血。

4、临床医师要熟悉采供血机构所提供的血液及其成分的规格、性质、适应征，剂量及用法。

5、在输血过程中，临床医师必须严密观察病人的病情变化，如有异常反应，严重者要立即停止输血，迅速查明原因并作相应处理。所有输血不良反应有处理经过均应在病历中作详细记录。严重输血不良反应要及时向血库及医务科报告

6、输血治疗后，临床医师要对输血的疗效作出评价，还应防治可能出现的迟发性溶血性输血反应。

临床护士输血时职责

1、确定输血后，护士输血申请单和贴好标签的试管，当面对患者姓名，性别，年龄，病案号，病室/门急诊、床号、血型和诊断，同时采血样。

2、由护士及时将受血者血样与输血申请单送输血科，双方进行逐项核对。

3、在输血前由2名医护人员对输血申请单、交叉配血试验报告单和血袋标签上的内容仔细核对，并检查血袋有无破损及渗漏，血袋内的血液有无溶血、浑浊及凝块。

4、临输血前，护士应到病人床边核对受血者床号、住院号，呼唤病人姓名以确认受血者。

5、核对及检查无误之后，遵照医嘱，严格无菌操作技术将血液或血液成分用标准输血器输给病人。

6、输血时要遵循先慢后快的原则，输血开始前 15 分钟要慢（每分钟约 2 毫升）并严密观察病情变化，若无不良反应，再根据需要调整速度。一旦出现异常情况应立即减慢输血速度，及时向医师报告。

7、输血结束后，认真检查静脉穿刺部位有无血肿或渗血现象并作相应处理。若有输血不良反应，应记录反应情况，并将原袋余血妥善保管，直至查明原因，将不良反应回馈输血科和医务科。护士还应将输血有关化验单存入病历，尤其是交叉配血报告单及输血同意书应放病历中永久保存。

8、输血后血袋交还给输血科登记、保存。

中华人民共和国献血法

(1997年12月29日第八届全国人民代表大会常务委员会第二十九次会议通过国家主席令第九十三号公布)

第一条

为保证医疗临床用血需要和安全，保障献血者和用血者身体健康，发扬人道主义精神，促进社会主义物质文明和精神文明建设，制定本法。

第二条

国家实行无偿献血制度。

国家提倡十八周岁至五十五周岁的健康公民自愿献血。

第三条

地方各级人民政府领导本行政区域内的献血工作，统一规划并负责组织、协调有关部门共同做好献血工作。

第四条

县级以上各级人民政府卫生行政部门监督管理献血工作。

各级红十字会依法参与、推动献血工作。

第五条

各级人民政府采取措施广泛宣传献血的意义，普及献血的科学知识，开展预防和控制经血液途径传播的疾病的教育。新闻媒介应当开展献血的社会公益性宣传。

第六条

国家机关、军队、社会团体、企业事业组织、居民委员会、村民委员会，应当动员和组织本单位或者本居住区的适龄公民参加献血。

现役军人献血的动员和组织办法，由中国人民解放军卫生主管部门制定。

对献血者，发给国务院卫生行政部门制作的无偿献血证书，有关单位可以给予适当补贴。

第七条

国家鼓励国家工作人员、现役军人和高等学校在校学生率先

献血，为树立社会新风尚作表率。

第八条

血站是采集、提供临床用血的机构，是不以营利为目的的公益性组织。设立血站向公民采集血液，必须经国务院卫生行政部门或者省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准。血站应当为献血者提供各种安全、卫生、便利的条件。血站的设立条件和管理办法由国务院卫生行政部门制定。

第九条

血站对献血者必须免费进行必要的健康检查；身体状况不符合献血条件的，血站应当向其说明情况，不得采集血液。献血者的身体健康条件由国务院卫生行政部门规定。血站对献血者每次采集血液量一般为二百毫升，最多不得超过四百毫升，两次采集间隔期不少于六个月。

严格禁止血站违反前款规定对献血者超量、频繁采集血液。

第十条

血站采集血液必须严格遵守有关操作规程和制度，采血必须由具有采血资格的医务人员进行，一次性采血器材用后必须销毁，确保献血者的身体健康。

血站应当根据国务院卫生行政部门制定的标准，保证血液质量。

血站对采集的血液必须进行检测；未经检测或者检测不合格的血液，不得向医疗机构提供。

第十一条

无偿献血的血液必须用于临床，不得买卖。血站、医疗机构不得将无偿献血的血液出售给单采血浆站或者血液制品生产单位。

第十二条

临床用血的包装、储存、运输，必须符合国家规定的卫生标准和要求。

第十三条

医疗机构对临床用血必须进行核查，不得将不符合国家规定标准的血液用于临床。

第十四条

公民临床用血时只交付用于血液的采集、储存、分离、检验等费用；具体收费标准由国务院卫生行政部门会同国务院价格主管部门制定。无偿献血者临床需要用血时，免交前款规定的费用；无偿献血者的配偶和直系亲属临床需要用血时，可以按照省、自治区、直辖市人民政府的规定免交或者减交前款规定的费用。

第十五条

为保障公民临床急救用血的需要，国家提倡并指导择期手术的患者自身储血，动员家庭、亲友、所在单位以及社会互助献血。

为保证应急用血，医疗机构可以临时采集血液，但应当依照本法规定，确保采血用血安全。

第十六条

医疗机构临床用血应当制定用血计划，遵循合理、科学的原则，不得浪费和滥用血液。医疗机构应当积极推行按血液成份针对医疗实际需要输血，具体管理办法由国务院卫生行政部门制定。国家鼓励临床用血新技术的研究和推广。

第十七条

各级人民政府和红十字会对积极参加献血和在献血工作中做出显著成绩的单位和个人，给予奖励。

第十八条

有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以取缔，没收违法所得，可以并处十万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）非法采集血液的；

（二）血站、医疗机构出售无偿献血的血液的；

（三）非法组织他人出卖血液的。

第十九条

血站违反有关操作规程和制度采集血液，由县级以上地方

人民政府卫生行政部门责令改正；给献血者健康造成损害的，应当依法赔偿，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第二十条

临床用血的包装、储存、运输，不符合国家规定的卫生标准和要求的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正，给予警告，可以并处一万元以下的罚款。

第二十一条

血站违反本法的规定，向医疗机构提供不符合国家规定标准的血液的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令改正；情节严重，造成经血液途径传播的疾病传播或者有传播严重危险的，限期整顿，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第二十二条

医疗机构的医务人员违反本法规定，将不符合国家规定标准的血液用于患者的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正；给患者健康造成损害的，应当依法赔偿，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第二十三条

卫生行政部门及其工作人员在献血、用血的监督管理工作中，玩忽职守，造成严重后果，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。

第二十四条

本法自1998年10月1日起施行。

第五篇：质量管理自查与评价制度

质量管理自查与评价制度

1.目的

为确保本单位所建立的质量管理体系的符合性和评价实施质量管理体系的有效性，建立自我监视和自我完善机制，以便能够及时获得有关体系和过程运作的信息，通过分析、评价，识别和确认所存在的问题，组织力量及时加以解决，确保质量管理体系的有效运行和对体系的不断改进，从而提高发包方和相关方满意度。2.适用范围

适用于单位所建立的质量管理体系全过程的管理。3.职责

3.1管理者代表领导组织相关人员策划并实施本单位质量管理体系所需的监视、测量、分析和改进过程。3.2办公室

3.2.1为本程序的主控部门，负责监视、测量本程序的实施。3.2.2对本部门主控的过程进行监视和测量。3.3 办公室实施对本单位的过程进行监视和测量。

3.4其他部门、职能部门等负责本部门主控过程进行监视和测量。4.工作程序

4.1过程的监视和测量

4.1.1单位每年进行不少于四次质量大检查。由办公室组织质量检查小组，由分管领导带队，对单位工程质量进行普查；检查前下发检查通知，检查过程中认真做好记录，针对发现的质量问题下达《不合格品整改通知单》，提出纠正意见和建议，检查结束应进行总结，编发《质量检查简报》予以公布。

4.1.2单位每年进行不少于四次安全工作大检查。由办公室组织安全管理检查小组，由分管领导带队，对项目部安全工作进行检查。对检查过程中发现的安全隐患，下达《安全隐患整改通知单》，责令项目部进行整改；整改落实后由办公室进行验证，检查结束后进行总结，并将检查结果编发《安全检查简报》予以公布。4.1.3质量目标实施情况检查

办公室组织办公室、工程部、财务科、项目部等相关职能部门参加，每年进行一次质量目标实施情况检查，并作好记录。质量目标测量考核方法见《质量目标管理制度》。

4.1.4职能部门、项目部对本部门主控过程的实施情况进行监视和测量

a.办公室对文件控制、内部沟通过程、质量记录、管理评审、内部审核控制过程，每半年进行一次监视和测量；

b.工程部对文件控制、质量记录、检测设备控制、工作环境过程控制、工程/劳务分包、生产和服务提供、过程/产品监视和测量、不合格品控制、纠正/预防措施等控制的过程，每半年进行一次监视和测量；

c.工程部对与顾客有关的过程每半年进行一次监视和测量； d.人力资源部对人力资源的管理过程每半年进行一次监视和测量； e.工程部对物资采购、施工机具管理过程每半年进行一次监视和测量； f.项目部对文件控制、质量记录、安全管理、资源管理、采购、生产和服务提供、特殊过程、关键过程、检测设备、过程/产品监视和测量、不合格品的控制、纠正/预防措施等过程进行控制，每月进行一次监视和测量。4.1.5过程监视和测量记录

单位各职能部门、及项目部对其主控过程的监视和测量均应作好《工作检查记录》，对发现的问题及时采取措施进行纠正，需要制定纠正/预防措施的具体见《质量信息管理和质量管理改进制度》。

4.2 本单位办公室每半年结合绩效考核对各职能部门和的质量管理活动实施监督检查。对检查中发现的问题及时提出书面整改要求，监督实施并验证整改效果。4.3每季度结合绩效考核对各职能部门的质量管理活动实施监督检查。对检查中发现的问题及时提出书面整改要求，监督实施并验证整改效果。4.4 监督检查的内容包括：

a.法律、法规和标准规范的执行； b.质量管理制度及其支持性文件的实施； c.岗位职责的落实和目标的实现； d.对整改要求的落实。

4.5 工程部对项目经理部的质量管理活动进行监督检查，内容包括：

a.项目质量管理策划结果的实施；

b.对本单位、发包方或监理方提出的意见和整改要求的落实； c.合同的履行情况； d.质量目标完成情况。

4.6 为确保本单位所建立的质量管理体系的符合性和评价实施质量管理体系的有效性，制定并实施《内部审核控制程序》。规定：

a、管理者代表、办公室、审核组的职责和权限；

b、办公室编制内审方案和计划，根据策划的时间每年不间隔12个月至少安排1次内审。审核范围包括与质量管理体系有关的部门和质量管理体系的所有过程和场所；

c、审核组编制审核方案应规定审核目的、审核范围、审核依据、审核方法、人员安排并考虑以往的审核结果；

d、组织审核组，选择经过培训的审核员，审核员不得审核自己的工作； e、审核组编制审核检查表，依据标准、质量管理体系文件要求和单位实际情况列出审核要点；

f、审核组实施现场审核，查证有关事实、资料和询问并进行记录，保持审核的客观性和公证性；

g、发现不合格，开据不合格报告，由责任部门确认并对不合格事实进行原因分析，有针对性地制定纠正措施，并确保实施；

h、由管理者代表授权人员对纠正措施实施的有效性进行跟踪验证； i、提交内部审核报告和现场审核记录并予以保持。

4.7 让发包方满意是本单位永恒的目标，为评价这一目标实现的绩效和进展，工程部负责监控是否满足其要求的感受的相关信息。

4.7.1作为衡量质量管理体系运行有效性的一种度量和持续改进的手段，工程部、项目部负责收集最终产品或中间产品实施过程中的发包方满意度信息，工程部负责全单位发包方满意信息的统计分析。获取发包方满意度的方法有：

a、发包方、监理的合格性签单；

b、阶段性对发包方满意度调查的反馈意见； c、对最终产品的满意度调查； d、流失业务分析、索赔分析； e、发包方赞扬。

4.7.2 单位职能部门或项目部接到顾客投诉后，应及时传递给工程部，由工程部请示副经理后，及时处理。顾客投诉内容若属施工质量问题应及时进行保修；若不属于施工质量问题，在给顾客解释清楚后进行维修。

4.7.3 工程交付后，由工程部组织，依据下达的《回访计划（补充计划）》在进

行工程回访时同时进行顾客满意度调查。填写《单位工程顾客满意度调查表》和《工程回访记录》。

4.7.4 工程部、工程部在进行顾客满意度调查、工程回访时，应由顾客确认并在调查表、回访记录上签字盖章。调查表、回访记录一式两份，调查单位留一份，报工程部一份，为单位进行总体工程顾客满意度测量提供依据。

4.7.5工程部每年底根据各单位呈报的顾客满意度调查表进行单位施工过程顾客满意度测算。

4.7.6发包方满意度测评的频次、参加人员、方法、内容、实施、统计分析见《工程项目施工质量管理制度》。发包方满意信息作为质量管理改进的依据。5 相关文件

5.1《质量目标管理制度》

5.2《质量信息管理和质量管理改进制度》 5.3《内部审核控制程序》 5.4《工程项目施工质量管理制度》