药剂学练习题1

第一篇：药剂学练习题1

一，名词解释

1．药剂学 2.调剂学 3.制剂学4.剂型 5.制剂 6.药典 7.法定处方 8.医师处方 9.中药

10.处方药 11.非处方药

二，选择题

（一）单项选择题

1,研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学，称为（）

A ,制剂学

B,调剂学

C.药剂学

D,方剂学

E.工业药剂学

2．《中华人民共和国药典》最早颁布的时间是（）

A.1949年

B.1953 年

C.1963年

D.1977年

E.1985年

3．根据《国家药品标准》的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的制品，称为（）

A．方剂

B.调剂

C.中药

D.制剂

E.剂型

4．药品生产、供应、检验和使用的主要依据是（）

A.GLP

B.GMP

C.药单

D.药品管理法

E.GCP

5.下列关于药典作用的表述中，正确的是（）

A.药典作为药品生产、检验、供应的依据

B.药典作为药品检验、供应与使用的依据

C.药典作为药品生产、供应与使用的依据

D.药典作为药品生产、检验与使用的依据

6．以下有关药物制成剂型的叙述中，错误的是（）

A.药物剂型应与给要途径相适应

B.药物供临床使用之前，都必须制成适合于应用的剂型

C.一种药物只能制成一种剂型

D.一种药物制成何种剂型与临床上的需要有关

E.一种药物制成何种剂型与药物的性质有关

7．现行的《中华人民共和国药典》版本为（）

A.1990年版B.1995年版 C.1998年版 D.2005年版 E.2000年版

8．美国药典的英文缩写为()

A.USP

B.GMP

C.BP

D.JP

E.WHO

9.我国开始对药品实行GMP认证制度的时间是（）

A.1980年1月1日

B.1985年7月1日

C.1990年7月1日

D.1995年10月1日

E.2000年1月1日

10．药剂学的分支学科有（）

A.物理药学

B,生物药剂学

C.工业药剂学

D.药物动力学

E.A B C D 都包括

11．《中华人民共和国药典》是由（）

A.国家编撰的药品规格、标准的法典

B.国家药品颁布的药品集

C.国家药品监督管理局制定的药品标准

D.国家卫生部制定的药品标准

E.国家药典委员会制定的药品手册

（二）配伍题

A.物理药剂学B, 工业药剂学C.生物药剂学D, 药物动力学 E.临床药学

1． 研究药物制剂工业生产的基本理论、工艺技术生产设备和质量管理的一门学科

2． 用化学动力学的原理研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程的一门学科

3． 应用物理学的基本原理和手段研究药剂学有关剂型的性质的一门学科

4． 以病人为对象，研究合理有效以及安全用药的一门学科

5． 研究药物及其剂型、生理因素与药效见的关系的一门学科

A.药物剂型 B.药物制剂 C.药剂学 D.调剂学 E.方剂

6． 根据药典等标准、为适应治疗或预防需要而制备的药物应用形式的具体品种称为

7． 为适应治疗或预防需要而制备的药物应用形式称为

（三）多项选择题

1． 药剂学论述的主要内容包括药物制剂的A.基本理论B.质量控制 C.仓库保管 D.生产技术 E.临床应用

2． 以下关于《中华人民共和国药典》的叙述中，正确的是

A.现行版是2005版B.由卫生部组织编撰 C.是我国记载药品规格、标准的法典

D.由国家药品监督管理局审批颁布 E.2000版《中国药典》分为一、二两部

3．有关药剂学概念的正确表述有

A.药剂学所研究的对象是药物制剂

B.药剂学所研究的内容包括基本理论、处方设计和合理应用

C.药剂学所研究的内容包括基本理论、处方设计和制备工艺

D.药剂学所研究的内容包括基本理论、处方设计和制备工艺、质量控制和合理应用 E.药剂学是一门综合性的技术学科

4．下列关于处方药和非处方药的陈述中，不正确的是（）

A.医疗机构可以使用处方药、非处方药

B.处方药、非处方药必须由取得药品生产许可证的生产企业生产

C.处方药、非处方药必须由取得药品经营许可证的企业经营

D.处方药、非处方药均可在大众传媒媒介进行广告宣传

E.处方药必须凭医师处方购买

5．以下属于法定处方是

A.《中国药典》收载的处方

B.《国家药品标准》收载的处方

C.医院的处方集

C.地方药品标准收载的处方

D.协议处方

三，是非题

1．新药系指我国未生产过的药品。（）

2．自2002年12月1日起，研制新药应符合《药品注册管理办法》（试行）的要求。（）

3．非处方药是指由国家药品监督管理局公布、不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。（）

4．GMP是药品生产质量管理规范，系指在药品生产过程中，运用科学、合理、规范化的条件和方法保证生产优质药品的一套科学管理方法。（）

5．《国家药品标准》是药剂工作者中重要的参考依据，其不具有法律的约束力。（）

6．WHO编撰的《国际药典》对各国有很强的法律约束力。（）

（四）填空题

1．将原料药加工制成适用于医疗和预防需要的形式，成为

2．生物药剂学是阐明药物的剂型因素、用药对象的生物因素与三者关系的药剂学分支学科。

3．《药品生产质量管理规范》简称

4．药典是一个国家的法律，由编纂，由政府颁布施行。

5．药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与等的综合性应用科学。

6．美国药典简称7．英国药典简称8．日本药局方简称

9．药物剂型按物态可分为固体、半固体、液体和等类型。

10．药物剂型按分散系统可分为真溶液类，胶体溶液类，乳浊液类，混悬液类，气体分散体

系类和.一，名词解释

1．油/水分配系数2.多晶型

二，选择题

（一）单项选择题

1． 口服制剂设计一般不要求

A．药物在胃肠道内吸收良好B，避免药物对胃肠道的刺激

C.药物吸收迅速，能用于急救D.制剂易于吞咽

E.制剂应具有良好的外部特征

2．下列关于药物配伍的研究的叙述中，错误的是

A.，固体制剂处方配伍研究，通常将少量药物和辅料混合，放入小瓶中，密闭（可阻止水汽进入）置于室温以及较高温度（如55℃），观察其物理性质的变化

B.固体制剂处方配伍，一般将应建立PH-反应速度土，选择其最为稳定的PH值

C.对注射剂的配伍，一般是将要物置于含有重金属（同事很有或不很络合剂）或抗氧化剂（在含氧或含氮的环境下）等附加剂的条件下研究

D.对口服液体制剂，通常研究药物与乙醇、甘油、糖浆、防腐剂、表面活性剂和缓冲剂等配伍

E.对药物溶液和混悬液，应研究其在酸性、碱性、高氧环境以及加入络合剂和稳定剂时，不同温度下的稳定性

（二）配伍选择题

A.药物的溶解度B.药物的脂溶性C.药物的分子量D药物的颜色

4． 其值最小时，溶出为吸收的限速过程

5． 其值最小时，透过生物膜转运为吸收的限速过程

6． 油/水分配系数主要反映

7． 与晶型、粒度关系较大的是

A.多晶型B.溶解度C.PKAD.油/水分配系数

8． 可用于预测同系列化合物的吸收情况的是

9． 可采用X射线衍射法、红外分析法、热台显微镜法、差示扫描量热法及差热分析法

等研究的是

（三）多项选择题

1． 药物制剂的设计的目的是

A.根据临床用药的需求、药物的理化性质及药理作用，确定适合的给药途径和给药剂

型

B.选择合适的辅料和制备工艺

C.筛选处方、工艺条件及包装

D.便与药物上市后的销售

E.设计出适合临床应用及工业化生产的制剂

2． 对注射给药的剂型设计要求有

A.药物应有较好的稳定性

B.药物应有足够的溶解性

C.应有较好的安全性，应无菌、无热源，不会引起溶血等

D.对注射部位的刺激性要小

E.药物应有良好的味觉

3． 药物制剂设计的主要内容有

A.在处方前，全面掌握药物的理化性质、药理学与药物动力学特性

B.确定最佳的给药途径，并选择合适的剂型

C.选择合适的辅料或添加剂，采用适当的测试手段，考察制剂的各项质量指标

D.进行临床试验，进一步优化制剂的处方和工艺

E.对处方和制备工艺进行改进、优化或改善

4． 药物制剂设计的基本原理包括

A.有效性B.安全性C.顺应性D.稳定性E.临床应用的广泛性

三，填空题

1,影响固体制剂种药物的吸收的主要因素有

2．药物制剂处方前研究的任务主要为

3．制剂设计前对新药的理化性质研究，主要包括粉体学性质和吸湿性。四，思考题

1．药物制剂设计时主要考虑的问题是什么？

2．处方前研究有哪些内容？

3．制剂处方的优化过程包括哪些内容？常用优化方法有哪些？

第二篇：药剂学练习题

《药剂学》练习题

总 论

一、名词解释

1.药剂学

2.药典

3.处方

4.GMP

5.GLP

6.DDS

7.OTC

8.USP

9.制剂

10.剂型

二、思考题

1.药剂学的分支学科有哪些？试分别解释各学科的定义。

2.药剂学研究的主要任务是什么？

3.药剂学总体发展可划分为哪三个时期？

4.现代药剂学的核心内容是什么？

5.目前颁布的中国药典和国外药典有哪些？最新版本是哪一版？

6.简述药剂学的进展。

7.药物剂型可分为几类？试分别叙述。

8.剂型的重要性主要包括哪些？

9.药物制剂和剂型的发展可分为哪四个时代？试分别叙述。

10.药物制剂的基本要素是什么？

11.试述药物制剂与多学科的关系。

浸出制剂

一、名词解释

1.浸出制剂

2.超临界流体

3.流浸膏和浸膏

4.汤剂和合剂

5.酒剂和酊剂

6.浸出辅助剂

二、思考题

1.试述浸出制剂的基本分类、特点和主要质量控制内容。

2.试述有效成分和辅助成分对制剂疗效、稳定性的影响。

3.常用浸出溶剂和辅助剂有哪些？

4.浸出过程可分为哪四个阶段？并简述之。

5.影响浸出的主要因素有哪些？

6.常用的浸出方法有哪些？并简述之。

液体制剂

一、名词解释

1.液体药剂

2.溶解、溶解度和溶解速度

3.潜溶和助溶

4.增溶和胶束

5.HLB值、CMC、cloud point

6.乳剂和混悬剂

7.凝胶和胶凝

8.絮凝和反絮凝

9.微乳和复乳

10.Zeta 电位

11.娇味剂

12.芳香剂

13.着色剂

14.掩蔽剂

二、思考题

1.液体制剂的特点及其分类方法有哪些？简述均相和非均相液体制剂的特征。

2.试述分散度与疗效、稳定性之间的关系。

3.增加药物溶解度的方法有哪几种？

4.根据 Noyes-Whitney 方程，简述影响溶解速度的因素。

5.试述表面活性剂定义、分类及结构特点。

6.影响表面活性剂增溶的因素有哪些？

7.试举例简述各类表面活性剂的特点和在药剂学中的应用。

8.简述表面活性剂的生物学性质。

9.何谓胶体溶液？有哪两类？

10.试述分子胶体和微粒胶体在结构、性质和稳定性方面的异同点。

11.热溶法冷溶法制备糖浆剂的优缺点有哪些？

12.试述乳化剂定义、种类及其乳化作用机理。

13.试述决定乳剂类型的主要因素及其转相方法。

14.简述微乳和普通乳剂的主要区别及其制备方法。

15.混悬剂处方中常用的稳定剂有哪几类？

15.何谓絮凝和反絮凝剂？其作用机理如何？

16.混悬剂的制备方法有哪些？其质量评价方法有哪些？17.防腐剂的溶解度为油相：水相=20：1，用于10g油作成的乳剂100g中，使之在水相中有效浓度为0.1%（g/g），该用多少克防腐剂？ 无菌制剂和灭菌制剂

一、名词解释

1.灭菌制剂和无菌制剂

2.注射剂和输液

3.等渗和等张

4.热原和反渗透

5.原水、纯化水和注射用水 6.滴眼剂和洗眼剂

7.海绵剂和冻干制剂

8.灭菌法

9.无菌

10.防腐和消毒

11.湿热灭菌法

12.低温间歇式灭菌法 13.F 值和 Fo 值

14.工业净化和生物净化

15.层流和紊流

二、思考题

1.药剂学中灭菌法可分为哪几类？物理灭菌技术主要包括哪些方法？

2.影响湿热灭菌的主要因素有哪些？

3.使用热压灭菌设备时应注意哪些事项？

4.试述净化空气过滤机理及影响因素。

5.何谓注射用水和灭菌注射用水和制药用水？蒸馏水与注射用水有何区别？

6.注射剂处方中应用什么水？滴眼剂中用什么水？ 7.蒸馏法制备注射用水的蒸馏水机有哪些？有何特点？

8.热原的组成、性质及除去方法？注射剂的质量要求及其检查方法有哪些？

9.常用滤器有哪些？各有何特点及选用原则如何？

10.注射剂容器的种类和式样有哪些？安瓿应符合哪些要求？

11.注射剂常用的附加剂有哪些？起何作用，常用浓度为多少？

12.设计10% 维生素 C 的处方，试分析上述处方，简述制备过程和制备注意事项。

13.输液剂分为几类？输液在生产中及使用中常出现的问题有哪些？应采取哪些措施决？

14.复方氨基酸注射液处方设计的关键是什么？生产中易产生的问题有哪些？ 15.试设计静脉注射脂肪乳剂处方，简述处方设计中的关键和注意事项。

16.注射用冷冻干燥制品的特点有哪些？冷冻干燥的原理是？简述冷冻干燥制剂生产过程。冷冻干燥过程中易出现的异常现象有哪些？

17.试述滴眼剂的质量要求，它与注射剂比较有何异同？

18.滴眼剂常用的附加剂有哪些？如何选用？

19.配制 1000ml 0.5% 盐酸普鲁卡因溶液，需加入至少多少克氯化钠使其成等渗溶液（1% 盐酸普鲁卡因水溶液的冰点下降度为 0.12，1% 氯化钠水溶液的冰点下降度为 0.58）

20.噻孢霉素钠的氯化钠等渗当量为 0.24，配制 2% 滴眼液 500ml 需加多少克氯化钠或葡萄糖？

21.简述滴眼剂中药物吸收的主要途径及影响吸收的因素

22.简述活性炭在制备注射剂中的作用及其注意事项。23.输液软袋包装有哪些优点？

半固体制剂及其他制剂

一、名词解释

1.plasters

2.films

3.雪花膏和冷霜

4.凝胶剂 5.ointments

6.涂膜剂和膜剂

7.suppository

8.置换价 9.gargarisms

10.nasal drops

11.ointments

二、思考题

1.软膏剂的基质分为哪几类？各有何特点？

2.O/W 型乳剂基质有何特点？在处方设计中应注意哪些问题？

3.O/W 型和 W/O 型乳化剂主要有哪些？其 HLB 值范围是多少？

4.凡士林、羊毛脂各属于何类？有何特点？

6.软膏剂的制备方法有哪些？乳化法制备乳剂型基质时应注意哪些问题？

7.眼膏剂的基质、制备方法和质量要求，与软膏剂比较有何不同？

8.凝胶剂常用基质有哪些？简述卡波姆的性质及在药剂学中的应用。

9.膜剂的常用成膜材料有哪些？制备工艺有哪几种？ 10.试述成膜和透皮制剂在临床使用中的区别。

11.膜剂和涂膜剂有何特点和区别？ 12.试述栓剂的基本种类及其特点

13.常用的栓剂基质有哪些？为什么可可豆脂通常应缓缓低温加热升温，待熔化至 2/3 时停止加热，让余热使其完全熔化？

14.栓剂直肠吸收途径有哪些？设计全身作用栓剂应考虑哪些问题？

15.栓剂的制备方法有哪些？如何测定可可豆脂的置换价？

16.简述鼻腔用制剂的种类、吸收特点及其发展前景。试分析下列软膏剂的处方，简述其制备过程

①硝酸甘油乳膏

处 方： 硝酸甘油

20g 硬脂酸

180g 单硬脂酸甘油脂

105g 白凡士林

130g 月桂醇硫酸钠

15g 甘油

100g 对羟基苯甲酸乙酯

1.5g 蒸馏水

加至

1000g 制备过程：

②复方醋酸曲安缩松乳膏

处 方： 醋酸曲安缩松

0.25g

尿素

100g 硬脂酸

125g 单硬脂酸甘油脂

35g 白凡士林

50g 液状石蜡

100g 三乙醇胺

4g 氮酮

15g 丙二醇

50g 对羟基苯甲酸乙酯

15g 蒸馏水

加至

1000g 制备过程：

气雾剂、干粉吸入剂与喷雾剂

一、名词解释

1.气物剂

2.抛射剂

3.干粉吸入剂

4.喷雾剂

5.冷灌法

6.压灌法

二、思考题

1．试述气雾剂的分类、特点和主要组成？

2．抛射剂可分为几类？最常用的抛射剂是什么？ 3．试述药物在肺部快速吸收的主要原因及影响吸收的因素。

4．设计溶液型、混悬型和乳剂型气雾剂处方时应考虑哪些问题？

5．试述喷雾剂和吸入粉雾剂两种剂型在处方设计和装量方面有何特点？

固体制剂

一、名词解释

1.固体药剂和粉体学

2.比表面积和休止角

3.流能磨和胶体磨

4.CRH

5.填充剂和崩解剂

6.润滑剂和润湿剂

7.基质吸附率

8.片剂和胶囊剂

9.缓释和控释片

10.分散片和泡腾片

11.舌下片和咀嚼片

12.松片和裂片

13.水性包衣技术

14.溶出度和释放度

15.崩解迟缓

16.等量(体积)递加

17.现代包装

18.阻隔作用

19.PTP

20.SFDA

21.SP

二、思考题

1.简述口服固体制剂的体内吸收过程及一般固体制剂的吸收快慢次序。

2.根据 Noyes-Whitney 方程，简述影响药物溶出速率的因素及增加难溶性药物溶度的方法。3.粉体的粒子径有几种表示方法？粒径的测定方法有哪些？

4.粉体的流动性常用的表示方法是什么？影响粉体流动的因素有哪些？改善流动性的方法有哪些？

5.常用的粉碎器械有哪几种？试分别叙述其工作原理和适用范围。

6.粉碎的药剂学意义如何？粉碎的方式有哪几种？分别简述并比较其特点。

7.试述 HPMC 的特性及其在药物制剂中的应用。

8.简述 CMC-Na、MCC、PVPP、CMS-Na、l-HPC、PVP、PEG 等材料特性及应用。

9.药物制剂中常用肠溶材料有哪些？

10.增加固体制剂中药物溶出度的方法有哪些？

11.试述散剂的定义、分类、主要特点和质量要求

12.混合的原则和注意事项有哪些？

13.试述颗粒剂的定义、分类、特点及质量要求。

14.试述胶囊剂的种类、特点、规格和制备方法。

15.软胶囊和肠溶胶囊的制备方法有哪些？

16.滴丸剂的基质和冷凝液是如何选择的？

17.试述片剂的种类、特点和质量要求？

18.片剂分为哪四类辅料？各举 2-3 例说明。

19.润滑剂可分为哪三类？举例说明各有何作用？ 20.崩解剂的作用机理主要哪些？比淀粉崩解作用强的崩解剂有哪些（试举4例）？崩解剂的加入方法有几种？

21.制粒的目的有哪些？简述普通湿法制粒过程，还有哪些制粒的方法？

22.简述单冲压片机与旋转式压片机的主要部件，比较其特点？

23.粉末为何要制成颗粒后才能压片？若粉末直接压片，对原辅料应用有何要求？

24.影响片剂成型的主要因素有哪些？片剂制备过程中常出现哪些问题？试分析产生的主要原因并简述解决方法？

25.包衣的目的是什么？胃溶型薄膜衣和肠溶型薄膜衣的主要材料有哪些？

26.常用的增塑剂有哪些？

27.片剂的质量检查项目有哪些？素片、薄膜衣、糖衣和肠溶衣的崩解度有何要求？

28.试分析复方乙酰水杨酸片的处方，简述其制备过程及操作注意事项。

29.试设计双氯芬酸钠肠溶片（规格 25mg，每日口服 3 次，每次服一片）的处方（需处方分析），并简述其制备过程释药原理。

30.简述布洛芬泡腾片和分散片的处方设计关键点和注意的问题，试比较泡腾片和分散片与普通片剂的区别；目前，国内上市的分散片有哪些？试举例说明。

31.目前，国内外常用的包衣方法有哪些？悬浮包衣法有何优点？试简述包衣操作方法。

32.最新版中国药典测定溶出度的方法有哪几种？根据 Noyes-Whitney 方程简述难溶性药物为什么要进行溶出度研究？如何建立某药物制剂的体内外相关关系？

33.分散片和舌下片有何特点？下列药物最适宜设计的剂型有哪些？(硝酸甘油、阿奇霉素、心得安、异丙肾上腺素、雌二醇)，试分别叙述。

34.试述水分在片剂成型过程中的作用。

35.影响片剂崩解和溶出的因素有哪些？

36.粉末直接压片如何解决流动性和可压性？

37.简述单冲压片机的安装和压片过程。38.药物制剂外观的作用和意义有哪些？

39.制剂常见外观变化类型有哪些？与制剂质量有何关系？ 40.色香味调配的基本原则是什么？

41.无糖型制剂中一般加入哪些物质作为甜味剂？ 42.药物制剂中可采用的掩味技术有哪些？

43.药品包装的主要作用有哪些？

44.药包材按使用方式可分为哪几类？各有何特点？

45.药包材应具备的基本性能有哪些？有哪些质量要求？

46.输液软袋包装有哪些优点？

制剂新技术

一、名词解释

1.包合物和包合技术

2.固体分散体

3.熔融法和溶剂法

4.共沉淀物 5.低共熔物和固态溶液

6.微囊、微球和微粒

7.流化床包衣法

8.环糊精

二、思考题

1.固体分散体有哪几种类型？固体分散体有何特点？

2.常用的固体分散技术有哪些？简述其适用范围。

3.固体分散体的载体类型有哪几类？试分别举例说明其应用特点。

4.简述固体分散体的速效和缓释原理。

5.环糊精结构有何特点？为何常用β-CYD 包合药物？

6.环糊精衍生物有哪两类？试举例说明其在药剂学中的应用。

7.包合作用有何特点？常用的包合技术有哪些？

8.述环糊精包合物在药剂学中的应用。

9.药物微囊化有何特点？简述微囊在药剂学中的应用。

10.微囊的囊材分为哪几类？能生物降解的高分子材料有哪些？

11.简述单凝聚法的基本原理和制备工艺；影响单凝聚法成囊的条件和因素有哪些？

12.以明胶和阿拉伯胶为例简述复凝聚法的基本原理和工艺。

13.制备微囊的物理化学方法有哪些？简述主要内容。

14.影响微囊粒径的因素有哪些？

透皮吸收制剂

一、名词解释

1.TTS

2.penetration enhancers

3.离子导入法

4.压敏胶

5.粘合力

二、思考题

1.试述 TTS 的特点和类型？

2.膜控释型 TTS 的基本组成有哪几部分？试分别叙述。

3.试述渗透促进剂的种类和离子导入技术的原理。

4.试述制备微贮库型经皮吸收制剂的基本工艺。

5.试述体外透皮试验应具备的基本条件。

缓释、控释制剂

一、名词解释

1.sustained-release preparations 2.controlled-release preparations 3.渗透泵制剂

4.胃内滞留（漂浮）型制剂

二、思考题

1.简述缓释、控释制剂的主要特点和类型。

2.简述缓释、控释制剂的释药原理。3.利用溶出原理制备的缓释技术有几种？试举例说明。

4.渗透泵型片剂可分为几类？试简述单室渗透泵片的基本组成和影响渗透泵片释药的因素有哪些？

5.缓释、控释制剂中主要起缓释作用的辅料有哪些？试分类叙述。

6.试述离子交换型缓释、控释制剂的主要优点。

7.植入给药系统的特点是什么？简述植入给药系统的类型。

8.简述胃内滞留片的释药原理及制备工艺。

9.影响口服缓释、控释制剂设计的理化因素有哪些？

10.骨架片分为哪三类？分别叙述其缓控释辅料主要有哪些？

11.微孔膜包衣片与肠溶膜控释片在处方组成和释药机理方面各有何区别？

靶向制剂

一、名词解释

1.TDS

2.主动靶向制剂

3.被动靶向制剂

4.物理化学靶向制剂

二、思考题

1.试述靶向制剂的分类、主要特点及基本要素。

2.试述脂质体的基本组成与结构特点？

3.药物被脂质体包封后有哪些特点？

4.简述制备含药脂质体的基本方法（4 种以上）和给药途径？

5.何谓包封率和渗漏率？两参数对脂质体质量有何影响？

6.乳剂的靶向性有何特点？乳化剂种类和用量对其靶向性有何影响？

7.微球有何特性？试简述微球的制备方法。

8.纳米囊和纳米球有何特点和应用？

9.主动靶向制剂是如何分类的？试叙述之。

10.何谓靶向前体药物？常见主要类型有哪些？

11.物理化学靶向制剂常见主要类型有哪些？试简述之。

生物技术药物制剂

一、名词解释

1.生物技术药物

2.等电点

3.变性作用

4.蛋白质沉淀和凝固

5.自控式释药技术

二、思考题

1.生物技术药物主要来源于哪些技术？主要产品类型有哪些？

2.蛋白质药物的不稳定性主要表现在哪些方面？如何提高其稳定性？

3.生物技术药物的新型给药系统有哪些？并简述之。

药物制剂的设计

一、名词解释

1.biopharmaceutics

2.absorption

3.active transport 4.bioavailability

5.AUC、Tmax、Cmax

6.生物等效性

7.生物膜

8.表观分布容积

9.配伍变化

10.相互作用

11.配伍禁忌

12.协同作用

二、思考题

1．处方设计的基本原则是什么？

2．试述药物在体内的转运过程，并简述各过程。

3．试述药物在胃肠道的吸收机理，并比较各吸收机理特征。

4．试述影响药物在胃肠道吸收的主要因素。

5．试述口服制剂在胃肠道吸收速度的次序，为什么？

6．药物在体内的蓄积可分为哪几类？

7．绝对和相对生物利用度有何异同点？

8．试设计生物利用度和生物等效性试验方案

9．普通制剂和缓控释制剂的生物利用度和生物等效性试验方案有何异同点？

10．配伍变化有哪些类型？

11．药物制剂配伍变化属于哪一类？主要现象有哪些？

12．在输液中添加注射剂时应注意的事项是什么？

13．影响注射剂配伍的环境因素有哪些？

14．药物体内相互作用的主要包括哪些方面？在吸收过程中可能存在哪些方面？

15.试述配伍变化处理的原则和主要方法。

药物制剂的稳定性

一、名词解释

1.pHm

2.广义酸碱催化

3.晶型

4.抗氧剂

5.协同剂

二、思考题

1.制剂中药物化学降解的途径有哪些？试分别举例说明。

2.影响药物降解的处方因素有哪些？外界因素有哪些？试分别叙述解决方法。

3.药物稳定性试验方法有哪些？试分别叙述之。

4.固体制剂稳定性的特点有哪些？

5.稳定性研究范围主要包括哪几个方面？

第三篇：工业药剂学练习题

名称解释：

1.工业药剂学 2.药物剂型

3.辅料 4.热原

5.置换价 6.片剂

7.表面活性剂 8.等渗溶液

9.热原 10.乳剂

11．临界胶团浓度CMC 12.昙点

13．注射用水 14.含量均匀度

15．等张溶液 16.增溶剂

17．崩解时限 18.等量递加法

19．无菌操作法 20.灭菌

21．药典 22.HLB值

23．有限溶胀 24.助溶剂 25．絮凝剂

1.输液灌封后，一般灭菌过程应在_______小时内完成。

2.片剂的辅料可分为_____________、_____________、_____________、_____________四大类。

3.常用的渗透压调节剂用量计算方法有_____________和____________。4.药品生产质量管理规范简称_____________，非处方药简称为_____________。5.软材过筛制粒时对软材的要求为_________________________。

6作为粘合剂的淀粉浆有两种制法，一种是____________，第二种是____________。

7.混悬剂的稳定剂包括_____________、_____________、_____________和_____________等。

8.高分子溶液的制备一般经过_____________、_____________ 两个过程。9.用40%司盘60（HLB4.7）和60%吐温60（HLB14.9）组成的混合表面活性剂HLB值为___________，该混合物可用作_____________型乳化剂。10注射剂的pH值要求一般控制范围在_____________。11制备空胶囊的主要材料是_____________。12 湿法制粒压片适用于_____________的药物。

13药剂学是研究药物制剂的_____________、_____________、_____________、_____________、_____________等的综合性应用技术科学。

14.栓剂按作用可分为两种：一种是发挥_____________作用，一种发挥_____________作用。

15.热原的基本性质有耐热性、_____________、_____________和_____________等。

16.乳剂的类型主要是由乳化剂决定，亲水性性强的乳化剂易形成_____________型乳剂，亲油性性强的乳化剂易形成_____________ 乳剂。17.《中国药典》二部收载的溶出度测定的方法有_____________和_____________。

18.热原检查方法有_______________和__________________。

19.制备散剂，当药物比例相差悬殊时，一般采用_____________法混合。20.栓剂的制备方法主要有_____________和_____________ 两种。21.粉针剂的制备方法有_____________和_____________。22溶液剂的制备方法分为溶解法和_____________。

23.常用的软膏基质可分为_____________、_____________、和_____________三种类型。

24.《中国药典》二部收载的溶出度测定的方法有_____________和_____________。

25.药物降解的两个主要途径为_____________和____________。

26加入适当的电解质，使微粒间的ζ电位降低到一定程度，微粒形成絮状聚集体的过程称为_________。O/W型乳剂转成W/O型乳剂，或者相反的变化称为_________。乳剂在放置过程中出现分散相粒子上浮或下沉，这个现象称为_________。

27混悬剂的稳定剂包括_____________、_____________、_____________和_____________等。

28.表面活性剂的CMC是指___________________，即表面活性剂开始形成胶束时的最低浓度。表面活性剂可用作______、______、润湿剂、去污剂等。29.凡规定检查____________的片剂，可不进行片重差异检查。凡规定检查____________的片剂，可不进行崩解度检查。

30.司盘类的表面活性剂，一般作为______型乳化剂；吐温类表面活性剂，一般作为______型乳化剂。

31.复方碘溶液处方中的碘化钾起______________作用

32.注射剂的灌封应在_________级洁净区，安瓿剂的配液应在_________级洁净区

33.垂熔玻璃滤器3或4号常用于注射液的滤过，可以作除菌滤过的_______号垂熔玻璃滤器。

34.注射剂的pH值要求一般控制范围在_____________。35.一个国家记载药品规格、标准的法典称为_____________。

36.药品生产质量管理规范简称_____________，非处方药简称为_____________。

37.表面活性剂HLB值越高，其_____________越强，反之_____________越强。38.高分子溶液的制备一般经过______________、_____________两个过程。39制备空胶囊的主要材料是____________。

40.片剂包糖衣的工艺过程依次是：芯片→____________→____________ → ____________→____________。

41注射剂的附加剂有__________、__________、__________、__________、__________、__________。

42.注射液的配液方式有两种：_____________和____________ 43.在注射剂里加亚硫酸钠的目的是_____________ 44.压片时颗粒不够干燥或润滑剂用量不足可引起_____________ 45.在制备散剂时，组分数量差异大者，宜采用何种混合方法最佳_____________ 46.我国工业用标准筛号常用“目”表示，“目”系指_______________________________________ 47渗漉法的浸提效果好，其主要原因是_____________ 48.粉体学中，用包括粉粒自身孔隙和粒子间孔隙在内的体积计算的密度称为_____________ 49一般药物酊剂的浓度是1ml相当于原药材_____________,毒性药物酊剂的浓度是1ml相当于原药材_____________ 50.热压灭菌法所用的蒸汽是_____________。

51.《中国药典》（2005版）规定，普通压制片的崩解时限为_____________ 52.在片剂处方中加适量的微粉硅胶，作用是_____________ 53．乙醇防腐的最低浓度为_____________ 54.冷冻干燥的工艺流程__________________________ 55.引起乳剂转相的主要原因是__________________________

第四篇：药剂学练习题

第四章表面活性剂

1、表面活性剂的生物学性质包括

ABCE A.对药物吸收的影响B.与蛋白质的相互作用C.毒性D.刺激性E.亲水亲油平衡值

2、可用于制备静脉注射用乳剂的是___泊洛沙姆、卵磷脂___。

3、聚山梨酯类表面活性剂一般具有

ABCD A.增溶作用B.助溶作用C.润湿作用D.乳化作用E.杀菌作用

A.Krafft点B.昙点C.HLB

D.CMC

E.杀菌与消毒剂 4.表面活性剂的亲水亲油平衡值

C 5．离子型表面活性剂的溶解度急剧增大时的温度

A 6．表面活性剂的临界胶束浓度

D 7．表面活性剂溶解度下降，出现混浊时的温度

B 8．大多数阳离子型表面活性剂可作

E

第七章液体制剂

1．下列方法中不能增加药物溶解度的是

B A.加助溶剂

B.加助悬剂

C.成盐

D.改变溶剂

E.加增溶剂

2.以下属于均相的液体制剂是

C A.鱼肝油乳剂

B.石灰搽剂

C.复方硼酸溶液

D.复方硫黄洗剂 E．炉甘石洗剂

3.以下各项中，不是评价混悬剂质量的方法为D A.絮凝度的测定

B.再分散试验

C.沉降体积比的测定

D.澄清度的测定

E.微粒大小的测定

4.制备炉甘石洗剂时加入羧甲基纤维素钠的主要作用是

D ?

A.乳化

B.絮凝

C.润湿

D.助悬

E.分散

5.为增加混悬剂的稳定性，在药剂学上常用的措施有

ACE? A.减少粒径

B.增加粒径

C.增加微粒与介质间密度差 D.减少微粒与介质间密度差

E.增加介质粘度

6.下列会使高分子溶液稳定性降低的做法是

ACD? A.加入脱水剂

B.加入少量电解质

C.加入带相反电荷的胶体

D.加入大量电解质

E.加入防腐剂

A.十二烷基硫酸钠

B.甘油

C.泊洛沙姆188

D.苯甲酸钠

E.甜菊苷 7．咖啡因的助溶剂

D 8．静脉注射用乳化剂 9．皮肤用软膏乳化剂 10．防腐剂

D

A.羟苯酯类

B.丙二醇

C.酒石酸盐

D.阿拉伯胶

E.吐温80 11．可作保湿剂的是

B 12．可作絮凝剂的是

C ? 13．可作防腐剂的是

A 14．可作增溶剂的是

E?

第六章注射剂

1、下列关于肠溶片的叙述错误的是

E A.强烈刺激胃的药物可包肠溶衣

B.胃内不稳定的药物可包肠溶衣 C.在胃内不崩解，而在肠中必须崩解

D.肠溶衣片服用时不宜嚼碎 E.必要时也可将肠溶片粉碎服用

2、按崩解时限检查法检查，普通片剂应在多长时间内崩解

A

A.15分钟

B.30分钟

C.60分钟

D.20分钟

E.10分钟

3、丙烯酸树脂Ⅲ号为药用辅料，在片剂中的主要用途为C ? A.胃溶包衣

B.肠胃都溶型包衣

C.肠溶包衣

D.糖衣

E.水溶衣

4、压片力过大，粘合剂过量，疏水性润滑剂用量过多均可能造成哪种片剂质量问题C

A.裂片

B.松片

C.崩解迟缓

D.粘冲

E.硬度过小

5、单冲压片机的片重调节器可调节

A A.下冲在模孔中下降深度B.下冲上升的高度C.上冲下降深度

D.上冲上升高度

E.加料斗的高度

片剂制备中可能产生的问题的原因是

A．裂片

B．粘冲

C．片重差异不合格

D．含量均匀度不符合要求E．崩解超限迟缓

6、混合不均匀或可溶性成分的迁移D

7、片剂的弹性复原及压力分布不均匀A

包糖衣过程中，不同包层过程应选择的材料

A．L-HPC、微粉硅胶

B．色素、糖浆

C．虫胶、玉米朊 D．滑石粉、糖浆

E．川蜡、虫蜡

8、隔离层C

9、粉衣层D

10、打光

E

11、关于片剂包衣的目的，正确的叙述是ABDE A.增加药物的稳定性B.减轻药物对胃肠道的刺激

C.改变药物生物半衰期 D.避免药物的首过效应

E.掩盖药物的不良气味

第十章固体制剂

1、下列关于胶囊剂的叙述中不正确的是

C A.可将液态药物制成固体剂型

B.可提高药物的稳定性

C.可避免肝的首过效应 D.可掩盖药物的不良嗅味

E.可以掩盖内容物的苦味

2、制备颗粒剂的工艺流程为D A.粉碎→过筛→混合→分剂量→包装

B.粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→包装

C.粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→分级→分剂量→包装

D.粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→干燥→整粒与分级→包装

E.粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片→包装（片剂）

3、软胶囊的制备方法有压制法和

D A.乳化法

B.熔融法

C.塑制法

D.滴制法

E.泛制法

A.成型材料

B.增塑剂

C.遮光剂

D.防腐剂

E.增稠剂 下列物质在空胶囊壳组成中各起什么作用（明胶+增塑剂+水）

4．山梨酸

B（D一般情况下都有，但是在空胶囊壳中多做增塑剂。)5．二氧化钛

C 6．对羟基苯甲酸酯

D 增塑剂：甘油、山梨酸

1、湿法制粒压片工艺中制粒的目的是改善药物的A A.可压性和流动性

B.崩解性和溶出性

C.防潮性和稳定性 D.润滑性和抗粘着性

E.抗静电性

2、可在一台设备中实现混合、制粒、干燥工艺的有

C

A.挤出造粒

B.干法制粒

C.流化制粒

D.摇摆制粒

E.液晶造粒

3、下列哪组中全部为片剂中常用的崩解剂

D A.淀粉

L-HPC

CMC-Na

B.HPMC

PVP

L-HPC

C.PVPP

HPC

CMS-Na

D.CCNa PVPP

CMS-Na

E.HPEC PPVPHPCyD

崩解剂

P271 L-HPC 低取代羟丙基纤维素 CMS-Na 羧甲基淀粉钠

CC-Na 交联羧甲基纤维素钠

PVPP 交联聚维酮（交联聚乙烯吡咯烷酮）干淀粉

（羧甲基淀粉钠、干淀粉、低取代羟丙基纤维素L-HPC、交联羧甲基纤维素钠CC-Na、交联聚维酮=交联聚乙烯吡咯烷酮PVPP、泡腾崩解剂-由酸碱系统组成-枸橼酸-酒石酸-碳酸氢钠-碳酸钠、吐温、泊洛沙姆、十二烷基硫酸钠、海藻酸钠、）润湿剂 水、乙醇

粘合剂

MC 甲基纤维素 EC

乙基纤维素 HPC 羟丙基纤维素

HPMC 羟丙基甲基纤维素 CMC-Na 羧甲基纤维素钠 PVP 聚维酮 淀粉浆 糖浆 胶浆

PEG 聚乙二醇

润滑剂

水不溶性：硬脂酸、硬脂酸钙、硬脂酸镁、氢化脂肪油 水溶性：

PEG（聚乙二醇）、十二烷基硫酸镁

助流剂

胶态二氧化硅（微粉硅胶）滑石粉

稀释剂（填充剂）淀粉

预胶化淀粉 糊精 蔗糖 乳糖 甘露醇

MCC 微晶纤维素（干粘合剂）：有良好的流动性、可压性，作填充、润滑、助流、崩解、粘合剂。硫酸钙 磷酸氢钙 轻质氧化镁 碳酸钙

薄膜衣材料（胃溶性）

294 HPMC 羟甲基丙基纤维素 HPC 羟丙基纤维素 HEC 羟乙基纤维素 EC 乙基纤维素 MC 甲基纤维素 CMC-Na 羧甲基纤维素钠 AEA 聚乙烯乙醛二乙胺乙酯 PEG 聚乙二醇

薄膜衣材料（肠溶性）

CAP 邻苯二甲酸醋酸纤维素 PVAP 聚乙烯醇肽酸酯 CAT 醋酸纤维素苯三酸酯 HPMCP 羟丙基纤维素肽酸酯 丙烯酸树脂I号、II号、III号

4、可作为片剂干燥粘合剂的是

E

A.羧甲基纤维素钠

B.糖粉

C.淀粉

D.糊精

E.微晶纤维素

5、可以避免肝首过效应的片剂类型有

C

A.植入片

B.咀嚼片

C.舌下片

D.分散片

E.泡腾片

6.下列5个缩写名代表的高分子辅料

A．HPC

B．HPMC

C．PVP

D．EC（乙基纤维素）

E．CAP

6．羟丙基甲基纤维素B 7．邻苯二甲基醋酸纤维素E 8．羟丙基纤维素A 9．聚乙烯吡咯烷酮C

7.下列各物质在片剂生产中的作用

A．聚维酮

B．乳糖

C．交联聚维酮

D．水

E．硬脂酸镁 10．片剂的润滑剂

E 11．片剂的填充剂

B 12．片剂的崩解剂

C 13.片剂的粘合剂

A

第11-13章

1、在注射剂中加入焦亚硫酸钠作为

C

A.金属离子络合剂B.抑菌剂C.抗氧剂D.止痛剂E.助悬剂

2、在注射剂中，氯化钠等渗当量是指

E

A.氯化钠与药物的重量各占50%

B.与100g药物成等渗的氯化钠的重量

C.与10g药物成等渗的氯化钠的重量D.与lg氯化钠成等渗的药物的重量

E.与1g药物成等渗的氯化钠的重量

3、不允许加入抑菌剂的注射剂是

E A.肌肉注射用注射剂

B.静脉注射用注射剂

C.脊椎腔注射用注射剂 D.A和B

E.B和C

4、下列关于除去热原的方法，错误的是

D

A.玻璃注射针筒可用高温法除去热原B.超滤法能除去水中的热原

C.反渗透法可除去水中的热原D.药液用活性炭处理可除去热原

D.药液用酸碱法处理可除去热原

5、注射剂中常用的等渗调节剂有

CD

A.碳酸氢钠B.苯甲醇C.氯化钠D.葡萄糖E.硫代硫酸钠

6、热原的组成包括

ABE

A.磷脂B.脂多糖C.胆固醇D.核酸E.蛋白质

A.混悬型注射剂

B.电解质输液

C.胶体输液

D.营养输液 7．生理盐水属于B.电解质输液

8．醋酸可的松注射剂属于A.混悬型注射剂 9．静脉脂肪乳属于D.营养输液 10．辅酶A应制成E.粉针

A.纯化水B.灭菌注射用水C.注射用水 D.制药用水E.无菌无热原的水

11．包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水D.制药用水 12．纯化水再经蒸馏所制得的水C.注射用水

13．配制普通药物制剂的溶剂或试验用水A.纯化水

E.粉针

第五篇：药剂学练习题1（最终版）

一、选择题

1．在酊剂中，普通药材的含量每100ml相当于原药材 A． 2g B． 2-5g C． 10g D． 20g E． 30g 标准答案D

2．普通乳滴直径在多少um之间 A． 1～100 B． 0.1～0.5 C． 0.01～0.1 D． 1.5～20 E． 1～200 标准答案：A

乳剂分为普通乳、亚微乳、纳米乳。普通乳乳滴大小在1～100um之间；亚微乳乳滴大小在0.1～0.5um之间；纳米乳乳滴大小在0.01～0.1um之间

3.乳剂放置后，有时会出现分散相粒子上浮或下沉的现象，这种现象称之为 A分层（乳析）B絮凝 C破裂 D转相 E反絮凝 答案A

解析：乳剂属于热力学不稳定的非均匀相分散体系，放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象，称为分层，又称乳析

4制备维生素C注射液时，以下不属于抗氧化措施的是 A通入二氧化碳 B加亚硫酸氢钠 C调节PH值为6.0～6.2 D100℃15min灭菌

E将注射用水煮沸放冷后使用 答案D

解析：注射液的抗氧化措施有加抗氧剂、通惰性气体、调节PH、用新煮沸的注射用水等，而灭菌起不到抗氧化的作用。

5反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是

A溶出度 B崩解时限 C片重差异 D含量 E脆碎度 答案A 解析：溶出度指在规定介质中药物从片剂等固体制剂中溶出的速度和程度，难溶性药物的溶出是其吸收的限制过程，故溶出度直接反映了难溶性药物体吸收的情况。

6．制备5%碘的水溶液，通常采用以下哪种方法 A． 制成盐类 B． 制成酯类 C． 加增溶剂 D． 加助溶剂 E． 混合溶媒 标准答案：D

7．糖浆剂中蔗糖浓度以g/ml表示不应低于 A． 70% B． 75% C． 80% D． 85% E． 65% 标准答案：D

8．湿热灭菌法除了流通蒸汽灭菌法及煮沸灭菌法外，还有 A． 射线灭菌法 B． 滤过灭菌法 C． 火焰灭菌法 D． 干热空气灭菌法 E． 热压灭菌法 标准答案：E

9．流通蒸汽灭菌时的温度为 A． 121C B． 115C C． 95C D． 100C E． 105C 标准答案：D

10．在制剂生产中应用最广泛的灭菌法是 A． 热压灭菌法 B． 干热空气灭菌法 C． 火焰灭菌法 00000D． 射线灭菌法 E． 滤过灭菌法 标准答案：A

11．下列各种蒸汽中灭菌效率最高的是 A． 饱和蒸汽 B． 湿饱和蒸汽 C． 不饱和蒸汽 D． 过热蒸汽 E． 流通蒸汽 标准答案：A

12．注射用水可采用哪种方法制备 A． 离子交换法 B． 蒸馏法 C． 反渗透法 D． 电渗析法 E． 重蒸馏法 标准答案：E

13有的注射剂需要检查酸值、碘值、皂化值，这类的注射剂为 A水溶性注射剂 B无菌分装的粉针剂 C静脉注射剂 D油溶性注射剂 E加了助溶剂的注射剂 答案D

14．氯霉素眼药水中加硼酸的主要作用是 A． 增溶 B． 调节PH值 C． 防腐 D． 增加疗效 E． 以上都不是 标准答案：B

15．工业筛孔数目即目数习惯上指 A． 每厘米长度上筛孔数目 B． 每平方厘米面积上筛孔数目 C． 每英寸长度上筛孔数目 D． 每平方英寸面积上筛孔数目 E． 每平方面积上筛孔数目 标准答案：C 16．六号筛相当于工业筛多少目 A． 24目 B． 60目 C． 80目 D． 90目 E． 100目 标准答案：E

17一般应制成倍散的是 A.含毒性药品的散剂 B.眼用散剂

C.含液体制剂的散剂 D.含低共熔成分散剂 E.口服散剂 标准答案：A

18可以作为片剂崩解剂的是 A乳糖 B糖粉 C白碳黑 D轻质液体石蜡 E低取代羟丙基纤维素 答案E

19同时可作片剂崩解剂和稀释剂的是 A枸橼酸与碳酸钠 B聚乙二醇 C淀粉

D羧甲基淀粉钠 E滑石粉 答案C

20同时可作片剂黏合剂与填充剂的是 A聚乙二醇 B淀粉

B羟甲基淀粉钠 D糊精 E硬脂酸镁 答案D

21羧甲基淀粉钠一般可作片剂的哪类辅料 A稀释剂 B黏合剂 C润滑剂 D崩解剂 E润湿剂 答案D

22以下哪一类不是片剂处方中润滑剂的作用 A增加颗粒的流动性 B促进片剂在胃中的润湿 C使片剂易于从冲模中推出 D防止颗粒粘附于冲头上 E减少冲头、冲模的损失 答案B

23一步制粒机可完成的工序是 A粉碎 混合 制粒 干燥 B混合 制粒 干燥

C过筛 制粒 混合 干燥 D过筛 制粒 混合 E制粒 混合 干燥 答案B

24有关片剂包衣叙述错误的是 A可以控制药物在胃肠道的释放速度

B用聚维酮包肠溶衣，具有包衣容易、抗胃酸性强的特点 C乙基纤维素可以作为水分散体薄膜衣材料 D滚转包衣法也适用于包肠溶衣

E用醋酸纤维素酞酸酯包衣，也具有肠溶的特性 答案B

25压片时造成粘冲原因的错误表达是 A压力过大 B冲头表面粗糙 C润滑剂用量不当 D颗粒含水量过多 E颗粒吸湿 答案A

26压制不良的片子表面会出现粗糙不平或凹痕，这种现象称为 A裂片 B松片 C花斑 D粘冲 E色斑 答案D 27.下列制剂中属于均相液体制剂的是()A.乳剂

B.混悬剂

C.低分子溶液剂

D.溶胶剂

28.注射剂的pH值要求一般控制范围为()A.2~8 B.4~9 C.5~10 D.6~12

29.湿法制粒压片的生产工艺流程是()A.制粒—整粒—制软材—干燥—压片

B.制软材—制粒—干燥—整粒—压片

C.制粒—制软材—整粒—干燥—压片

D.制粒—干燥—整粒—制软材—压片

30.下列软膏剂的基质中吸水性最好的是()A.植物油

B.羊毛脂

C.凡士林

D.石蜡

31.关于缓释制剂特点的论述中，正确的是()A.可降低毒副作用

B.可增加血药浓度的“峰谷”现象

C.其处方组成中只含有缓释药物

D.适宜生物半衰期很短的药物

32.我国的药典是哪个部门颁布的？（）A.卫生部

B.政府

C.国家药检局

D.国家药典委员会

33.注射用水应于制备后几小时内使用？（）A.4小时

B.8小时

C.12小时

D.24小时

34.过滤面积大，滤材可任意选择，适用于大生产，注射液中一般作预滤的滤器是(A.微孔滤膜)B.垂熔玻璃滤器

C.砂滤棒

D.板框压滤器

35.冷冻干燥过程中水的相态变化为()A.液态→固态

B.液态→气态 C.固态→气态

D.固态→液态→气态

37.散剂的制备过程是()A.粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装 B.粉碎→混合→过筛→分剂量→质量检查→包装 C.粉碎→混合→分剂量→质量检查→包装 D.粉碎→过筛→分剂量→质量检查→包装

38.对固体药物制剂的稳定性影响显著的是()A.温度

B.水分 C.光线

D.酸碱性

39.抛射剂应具备的条件是()A.不易燃

B.有适宜粘度 C.有适宜渗透压

D.常温下蒸气压小于大气压

40.常作为粉末直接压片时的助流剂的是()A.淀粉

B.糊精 C.甘露醇

D.微粉硅胶

41.《中华人民共和国药典》是()A.国家颁布的药品集

B.国家药品监督管理局制定的药品标准 C.国家药典委员会制定的药物手册 D.国家编撰的药品规格标准的法典

42.下列属于水溶性基质的是()A.羊毛脂

B.甘油明胶 C.二甲硅油 D.硬脂酸

43.已检查含量均匀度的片剂，不再检查()A.硬度

B.脆碎度 C.溶解度

D.重量差异

44.下列药物宜制成胶囊剂的是（）A.溴化物

B.维生素E

C.水包油型乳剂

D.药物的稀乙醇溶液

45.下列稳定性变化中，属于物理稳定性变化的是（）A.药物水解

B.乳剂酸败

C.片剂变色

D.混悬剂析出结晶

二、名词解释 表面活性剂: 助溶： HLB值： 含量均匀度 崩解剂 OTC 药典 前体药物 酊剂

三、简答题

1、热原的污染途径有哪些？除去热原的方法有哪些？

答：污染途径：1.注射用水2.原辅料3.容器，用具，管道与设备等.4 制备过程与生产环境.5 输液器具.去除方法：1.高温法 2.酸碱法 3.吸附法 4.离子交换法5.凝胶过滤法 6.反渗透法 7.超滤法8 采用二次

以上湿热灭菌或适当提高灭菌温度和时间可除去热原，微波也能破坏热原。

2、简述胶囊剂的特点及局限？

答：特点：①能掩盖药物的不良嗅味，提高药物稳定性②药物在体内的起效快③液态药物固体剂型化④可

延缓药物的释放和定位释药

局限：填充的药物不能是水溶液或乙醇溶液，不宜是易风干的药物，不宜是易潮解的药物，不宜是易溶性的刺激性药物

3、注射剂有哪些特点，在临床应用的方法有哪些？

答： 注射器特点： 1.药效迅速，作用可靠，2.可用于不宜口服给药的患者.可用于不宜口服的药物

4.发挥局部定位作用

5.注射给药不方便且注射时疼痛

6.制造过程复杂，生产费用较大，价格较高。

临床应用方法：1，皮内注射2，皮下注射3，肌内注射4，经脉注射 5，脊椎腔注射6，动脉内注射 7，其他；心内注射，关节内注射，滑膜腔内注射，穴位注射，鞘内注射。4.简述片剂湿法制粒压片的工艺流程。5.片剂的质量检查项目有哪些？简述方法。

6当前输液生产中存在的主要问题是什么？简述解决方法。7.写出输液剂的制备工艺流程（可用箭头图表示）8.压片前物料应作哪些处理？压片的流程怎样？

四、处方分析与工艺制备

1.VB2 注射液（riboflavin injection）本品为维生素类药，参与体内生物氧化作用，用于预防和治疗口角炎、舌炎、结膜炎、脂溢性皮炎等维生素 B2 缺乏症。

【处方】维生素B2（主药）2.575g

烟酰胺（助溶剂）77.25g

乌拉坦（局麻剂）38.625g

苯甲醇（抑菌剂）

7.5ml

注射用水

加至1000ml

【制备】将维生素 B2 先用少量注射用水调匀待用，再将烟酰胺、乌拉坦溶于适量注射用水中，加入活性炭 0.1g，搅拌均匀后放置15min，粗滤脱碳，加注射用水至约900ml，水浴上加热至80-90℃，慢慢加入已用注射用水调好的维生素B2，保温20-30min，完全溶解后冷却至室温。加入苯甲醇，用 0.1N 的HCl 调节pH 至5.5-6.0，调整体积至1000ml，然后在10℃以下放置8h，过滤至澄明、灌封，100℃流通蒸汽灭菌15min 即可。

【处方与制备工艺分析】

①

维生素 B2 在水中溶解度小，0.5%的浓度已为过饱和溶液，所以必须加入大量的烟酰胺作为助溶剂。此外还可用水杨酸钠、苯甲酸钠、硼酸等作为助溶剂。还有 10%的 PEG600 以及 10%的甘露醇也能增加维生素 B2 的溶解度。

② 维生素 B2 水溶液对光极不稳定，在酸性或碱性溶液中都易变成酸性或碱性感光黄素。所以在制造本品时，应严格避光操作，产品也需避光保存。酰脲和水杨酸钠能防止维生素B2 的水解和光解作用。

2、Vc 注射液（vitamin C injection）亦叫抗坏血酸注射液，临床上用于预防及治疗坏血病，并用于出血性素质、鼻、肺、肾、子宫及其他器官的出血。肌注或静脉注射，一次 0.1-0.25g，一日0.25-0.5g。

【处方】维生素C（主药）

104g

依地酸二钠（络合剂）

0.05g

碳酸氢钠（pH 调节剂）

49.0g

亚硫酸氢钠（抗氧剂）

2.0g

注射用水

加至1000ml 【制备】在配制容器中，加处方量 80%的注射用水，通二氧化碳至饱和，加维生素 C 溶解后，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使完全溶解，加入预先配制好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠，搅拌均匀，调节药液 pH6.0-6.2，添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，用垂熔玻璃漏斗与膜滤器过滤，溶液中通二氧化碳，并在二氧化碳气流下灌封，最后于100℃流通蒸汽灭菌15min。

【处方及工艺分析】

①

维生素 C 分子中有烯二醇式结构，显强酸性，注射时刺激性大，产生疼痛，故加入碳酸氢钠（或碳酸钠）调节pH，以避免疼痛，并增强本品的稳定性。

②

本品易氧化水解，原辅料的质量，特别是维生素 C 原料和碳酸氢钠，是影响维生素 C 注射液的关键。空气中的氧气、溶液 pH 和金属离子（特别是铜离子）对其稳定性影响较大。因此处方中加入抗氧剂（亚硫酸氢钠）、金属离子络合剂及pH 调节剂，工艺中采用充惰性气体等措施，以提高产品的稳定性。但实验表明，抗氧剂只能改善本品色泽，对制剂的含量变化几乎无作用，亚硫酸钠和半胱氨酸对改善本品色泽作用显著。

③ 本品稳定性与温度有关。实验表明，用 100℃流通蒸汽灭菌30min 后含量降低3%；而100℃流通蒸汽灭菌15min后含量仅降低2%，故以100℃流通蒸汽灭菌15min 为宜。

3、复方磺胺甲基异噁唑片（复方新诺明片）

【处方】磺胺甲基异噁唑片（SMZ）

400g

三甲氧苄氨嘧啶(TMP)

80g

淀粉

40g

10%淀粉浆

24g

干淀粉

23g(4%左右)

硬脂酸镁

3g(0.5%左右)

制成1000 片（每片含SMZ0.4g）

【制备】将SMZ、TMP 过80 目筛，与淀粉混匀，加淀粉浆制成软材，用 14 目筛值粒后，置70-80℃干燥后用12 目

筛整粒，加入干淀粉及硬脂酸镁混匀后压片，即得。

【注解】这是最普通的湿法制粒压片的实例，处方中 SMZ 为主药，TMP 为抗菌增效剂，常与磺胺类药物联合应用以

使药物对革兰阴性杆菌（如痢疾杆菌、大肠杆菌等）有更强的抑菌作用。淀粉主药作为填充剂，同时也兼有内加崩

解剂的作用；干淀粉为外加崩解剂；淀粉浆为黏合剂；硬脂酸镁为润滑剂。

4、复方乙酰水杨酸片（复方阿司匹林片）

【处方】阿司匹林

268g

对乙酰氨基酚

136g

咖啡因

33.4g

淀粉

266g

淀粉浆（15%-17%）85g

滑石粉

25g(5%)

轻质液体石蜡 2.5g

酒石酸

2.7g

制成1000 片

【制备】将咖啡因、对乙酰胺基酚与 1/3 量的淀粉混匀，加淀粉浆（15%-17%）制软材 10-15min，过14 目或16 目尼龙筛制湿颗粒，于 70℃干燥，干颗粒过 12 目尼龙筛整粒，然后将此颗粒与阿司匹林混合均匀，最后加剩余的淀粉（预先在100-105℃干燥）及吸附有液体石蜡的滑石粉，共同混匀后，再过 12 目尼龙筛，颗粒经含量测定合格后，用12mm 冲压片，即得。

【注解】处方中的液体石蜡为滑石粉的 10%，可使滑石粉更易于黏附在颗粒的表面上，在压片震动时不易脱落。车间中的湿度亦不宜过高，以免阿司匹林发生水解。淀粉的剩余部分作为崩解剂而加入，但要注意混合均匀。在本品中加其他辅料的原因以及制备时应注意的问题如下：①阿司匹林遇水易水解成对胃黏膜有较强刺激性的水杨酸和醋酸，长期应用会导致胃溃疡。因此，本品中加入相当于阿司匹林量 1%的酒石酸，可在湿法制粒过程中有效地减少阿 司匹林的水解②本品中三种主药混合制粒并干燥时易产生低共熔现象，所以采用分别制粒的方法，并且避免阿司匹林与水直接接触，从而保证了制剂的稳定性③阿司匹林水解受金属离子的催化，因此必须采用尼龙筛网制粒，同时不得使用硬脂酸镁，因为采用 5%的滑石粉作为润滑剂④阿司匹林的可压性极差，因为采用了较高浓度的淀粉浆（15%-17%）作为黏合剂⑤阿司匹林具有一定的疏水性（接触角θ=73°-75°），因此必要时可加入适宜的表面活性 剂，如吐温 80 等，加快其崩解和溶出（一般加入 0.1%即可有显著的改善）⑥为了防止阿司匹林与咖啡碱颗粒混合不匀，可采用液压法或重压法将阿司匹林制成干颗粒，然后再与咖啡碱等的颗粒混合。总之，当遇到像阿司匹林这样的理化性质不稳定的药物时，要从多方面综合考虑其处方组成和制备方法，从而保证用药的安全性、稳定性和有效性。