中国药科大学《工业药剂学》各章节练习题

第一篇：中国药科大学《工业药剂学》各章节练习题

中国药科大学《工业药剂学》练习题

第一章 总 论

一、名词解释

1.药剂学 2.药典 3.处方 4.GMP 5.GLP 6.DDS 7.OTC 8.USP 9.制剂

10.剂型 11.溶液型分散系统 12.乳剂型分散系统 13.混悬型分散系统 14.非胃肠道给药制剂 15.固体型分散系统 16.气体型分散系统

二、思考题

1.药剂学的分支学科有哪些？试分别解释各学科的定义。2.药剂学研究的主要任务是什么？ 3.药剂学总体发展可划分为哪三个时期？ 4.现代药剂学的核心内容是什么？

5.目前颁布的中国药典和国外药典有哪些？最新版本是哪一版？ 6.简述药剂学的进展。

7.药物剂型可分为几类？试分别叙述。8.剂型的重要性主要包括哪些？

9.药物制剂和剂型的发展可分为哪四个时代？试分别叙述。10.药物制剂的基本要素是什么？ 11.试述药物制剂与多学科的关系。12.试述片剂在制备与贮存期间的注意事项。

第二章 液体制剂

一、名词解释

1.液体药剂 2.流变性 3.溶解、溶解度和溶解速度 4.潜溶和助溶 5.增溶和胶束 6.HLB值、CMC、cloud point 7.乳剂和混悬剂 8.凝胶和胶凝 9.絮凝和反絮凝 10.微乳和复乳 11.Zeta 电位 12.娇味剂 13.芳香剂 14.着色剂 15.掩蔽剂

二、思考题

1.1.液体制剂的特点及其分类方法有哪些？简述均相和非均相液体制剂的特征。

2.2.试述分散度与疗效、稳定性之间的关系。

3.3.牛顿流体的特点是什么？非牛顿流动流动曲线有哪几种类型？ 4.4.流变学在药剂学中的有何应用？ 5.5.增加药物溶解度的方法有哪几种？

6.6.根据 Noyes-Whitney 方程，简述影响溶解速度的因素。7.7.试述表面活性剂定义、分类及结构特点。8.8.影响表面活性剂增溶的因素有哪些？

9.9.试举例简述各类表面活性剂的特点和在药剂学中的应用。10.10.简述表面活性剂的生物学性质。11.11.何谓胶体溶液？有哪两类？

12.12.试述分子胶体和微粒胶体在结构、性质和稳定性方面的异同点。13.13.热溶法冷溶法制备糖浆剂的优缺点有哪些？ 14.14.试述乳化剂定义、种类及其乳化作用机理。15.15.试述决定乳剂类型的主要因素及其转相方法。16.16.简述微乳和普通乳剂的主要区别及其制备方法。17.17.混悬剂处方中常用的稳定剂有哪几类？ 18.18.何谓絮凝和反絮凝剂？其作用机理如何？

19.19.混悬剂的制备方法有哪些？其质量评价方法有哪些？

第三章 无菌制剂和灭菌制剂

一、名词解释

1.灭菌制剂和无菌制剂 2.注射剂和输液 3.等渗和等张 4.热原和反渗透 5.原水、纯化水和注射用水 6.滴眼剂和洗眼剂 7.海绵剂和冻干制剂 8.灭菌法 9.无菌

10.防腐和消毒 11.湿热灭菌法 12.低温间歇式灭菌法 13.F 值和 Fo 值 14.工业净化和生物净化 15.层流和紊流

二、思考题

1.1.药剂学中灭菌法可分为哪几类？物理灭菌技术主要包括哪些方法？ 2.2.影响湿热灭菌的主要因素有哪些？ 3.3.使用热压灭菌设备时应注意哪些事项？ 4.4.试述净化空气过滤机理及影响因素。

5.5.何谓注射用水和灭菌注射用水和制药用水？蒸馏水与注射用水有何区别？

6.6.注射剂处方中应用什么水？滴眼剂中用什么水？ 7.7.蒸馏法制备注射用水的蒸馏水机有哪些？有何特点？

8.8.热原的组成、性质及除去方法？注射剂的质量要求及其检查方法有哪些？

9.9.常用滤器有哪些？各有何特点及选用原则如何？ 10.10.注射剂容器的种类和式样有哪些？安瓿应符合哪些要求？ 11.11.注射剂常用的附加剂有哪些？起何作用，常用浓度为多少？ 12.12.设计10% 维生素 C 的处方，试分析上述处方，简述制备过程和制备注意事项。

13.13.输液剂分为几类？输液在生产中及使用中常出现的问题有哪些？应采取哪些措施解决？

14.14.复方氨基酸注射液处方设计的关键是什么？生产中易产生的问题有哪些？

15.15.试设计静脉注射脂肪乳剂处方，简述处方设计中的关键和注意事项。16.16.注射用冷冻干燥制品的特点有哪些？冷冻干燥的原理是？简述冷冻干 17.17.燥制剂生产过程。冷冻干燥过程中易出现的异常现象有哪些？ 18.18.试述滴眼剂的质量要求，它与注射剂比较有何异同？ 19.19.滴眼剂常用的附加剂有哪些？如何选用？ 20.20.配制 1000ml 0.5% 盐酸普鲁卡因溶液，需加入至少多少克氯化钠使其成等

21.21.渗溶液（1% 盐酸普鲁卡因水溶液的冰点下降度为 0.12，1% 氯化钠水溶液的冰点下降度为 0.58）

22.22.噻孢霉素钠的氯化钠等渗当量为 0.24，配制 2% 滴眼液 500ml 需加多少克氯化钠或葡萄糖？

23.23.简述滴眼剂中药物吸收的主要途径及影响吸收的因素 24.24.简述活性炭在制备注射剂中的作用及其注意事项。25.25.输液软袋包装有哪些优点？

第四章 固体制剂

一、名词解释

1.固体药剂和粉体学 2.比表面积和休止角 3.流能磨和胶体磨 4.CRH 5.填充剂和崩解剂 6.润滑剂和润湿剂 7.基质吸附率 8.片剂和胶囊剂 9.缓释和控释片 10.分散片和泡腾片 11.舌下片和咀嚼片 12.松片和裂片 13.水性包衣技术 14.溶出度和释放度 15.崩解迟缓 16.等量(体积)递加 17.现代包装 18.阻隔作用 19.PTP 20.SFDA 21.SP

二、思考题

1.1.简述口服固体制剂的体内吸收过程及一般固体制剂的吸收快慢次序。2.2.根据 Noyes-Whitney 方程，简述影响药物溶出速率的因素及增加难溶性药物溶解度的方法。

3.3.粉体的粒子径有几种表示方法？粒径的测定方法有哪些？ 4.4.粉体的流动性常用的表示方法是什么？影响粉体流动的因素有哪些？改善流动性的方法有哪些？

5.5.常用的粉碎器械有哪几种？试分别叙述其工作原理和适用范围。6.6.粉碎的药剂学意义如何？粉碎的方式有哪几种？分别简述并比较其特点。

7.7.试述 HPMC 的特性及其在药物制剂中的应用。8.8.简述 CCNa、MCC、PVPP、CMS-Na、l-HPC、PVP、PEG 等材料特性及应用。9.9.药物制剂中常用肠溶材料有哪些？ 10.10.增加固体制剂中药物溶出度的方法有哪些？ 11.11.试述散剂的定义、分类、主要特点和质量要求 12.12.混合的原则和注意事项有哪些？

13.13.试述颗粒剂的定义、分类、特点及质量要求。14.14.试述胶囊剂的种类、特点、规格和制备方法。15.15.软胶囊和肠溶胶囊的制备方法有哪些？ 16.16.滴丸剂的基质和冷凝液是如何选择的？ 17.17.试述片剂的种类、特点和质量要求？ 18.18.片剂分为哪四类辅料？各举 2-3 例说明。19.19.润滑剂可分为哪三类？举例说明各有何作用？

20.20.崩解剂的作用机理主要哪些？比淀粉崩解作用强的崩解剂有哪些（试举4例）？崩解剂的加入方法有几种？

21.21.制粒的目的有哪些？简述普通湿法制粒过程，还有哪些制粒的方法？ 22.22.简述单冲压片机与旋转式压片机的主要部件，比较其特点？ 23.23.粉末为何要制成颗粒后才能压片？若粉末直接压片，对原辅料应用有何要求？

24.24.影响片剂成型的主要因素有哪些？片剂制备过程中常出现哪些问题？试分析产生的主要原因并简述解决方法？

25.25.包衣的目的是什么？胃溶型薄膜衣和肠溶型薄膜衣的主要材料有哪些？

26.26.常用的增塑剂有哪些？

27.27.片剂的质量检查项目有哪些？素片、薄膜衣、糖衣和肠溶衣的崩解度有何要求？

28.28.试分析复方乙酰水杨酸片的处方，简述其制备过程及操作注意事项。29.29.试设计双氯芬酸钠肠溶片（规格 25mg，每日口服 3 次，每次服一片）的处方（需处方分析），并简述其制备过程释药原理。30.30.简述布洛芬泡腾片和分散片的处方设计关键点和注意的问题，试比较泡腾片和分散片与普通片剂的区别；目前，国内上市的分散片有哪些？试举例说明。

31.31.目前，国内外常用的包衣方法有哪些？悬浮包衣法有何优点？试简述包衣操作方法。

32.32.最新版中国药典测定溶出度的方法有哪几种？根据 Noyes-Whitney 方程简述难溶性药物为什么要进行溶出度研究？如何建立某药物制剂的体内外相关关系？

33.33.分散片和舌下片有何特点？下列药物最适宜设计的剂型有哪些？(硝酸甘油、阿奇霉素、心得安、异丙肾上腺素、雌二醇)，试分别叙述。34.34.试述水分在片剂成型过程中的作用。35.35.影响片剂崩解和溶出的因素有哪些？ 36.36.粉末直接压片如何解决流动性和可压性？ 37.37.简述单冲压片机的安装和压片过程。38.38.药物制剂外观的作用和意义有哪些？

39.39.制剂常见外观变化类型有哪些？与制剂质量有何关系？ 40.40.色香味调配的基本原则是什么？

41.41.无糖型制剂中一般加入哪些物质作为甜味剂？ 42.42.药物制剂中可采用的掩味技术有哪些？ 43.药品包装的主要作用有哪些？

44.药包材按使用方式可分为哪几类？各有何特点？ 45.药包材应具备的基本性能有哪些？有哪些质量要求？ 46.输液软袋包装有哪些优点？

第五章 半固体制剂及其他制剂

一、名词解释

1.plasters 2.films 3.雪花膏和冷霜 4.凝胶剂 5.ointments 6.涂膜剂和膜剂 7.suppository 8.置换价 9.gargarisms 10.nasal drops 11.ointments

二、思考题 1.软膏剂的基质分为哪几类？各有何特点？

2.O/W 型乳剂基质有何特点？在处方设计中应注意哪些问题？ 3.O/W 型和 W/O 型乳化剂主要有哪些？其 HLB 值范围是多少？ 4.凡士林、羊毛脂各属于何类？有何特点？ 5.试分析下列软膏剂的处方，简述其制备过程 例 1 硝酸甘油乳膏 处 方 组分

硝酸甘油

硬脂酸

单硬脂酸甘油脂

白凡士林

月桂醇硫酸钠

甘油

对羟基苯甲酸乙酯 蒸馏水 加至

制备过程：

例 2 复方醋酸曲安缩松乳膏处 方 组分

醋酸曲安缩松

尿素

硬脂酸

单硬脂酸甘油脂

白凡士林

液状石蜡

三乙醇胺

氮酮

丙二醇

对羟基苯甲酸乙酯 蒸馏水 加至

制备过程：

用量 20g 180g 105g 130g 15g 100g 1.5g 1000g

用量 0.25g 100g 125g 35g 50g 100g 4g 15g 50g 15g 1000g

处方分析 处方分析

6.软膏剂的制备方法有哪些？乳化法制备乳剂型基质时应注意哪些问题？ 7.眼膏剂的基质、制备方法和质量要求，与软膏剂比较有何不同？ 8.凝胶剂常用基质有哪些？简述卡波姆的性质及在药剂学中的应用。9.膜剂的常用成膜材料有哪些？制备工艺有哪几种？ 10.试述成膜和透皮制剂在临床使用中的区别。11.膜剂和涂膜剂有何特点和区别？ 12.试述栓剂的基本种类及其特点

13.常用的栓剂基质有哪些？为什么可可豆脂通常应缓缓低温加热升温，待熔化 至 2/3 时停止加热，让余热使其完全熔化？

14.栓剂直肠吸收途径有哪些？设计全身作用栓剂应考虑哪些问题？ 15.栓剂的制备方法有哪些？如何测定可可豆脂的置换价？ 16.简述鼻腔用制剂的种类、吸收特点及其发展前景。

第六章 气雾剂、干粉吸入剂与喷雾剂

一、名词解释

1.气物剂 2.抛射剂 3.干粉吸入剂 4.喷雾剂 5.冷灌法 6.压灌法

二、思考题

1．试述气雾剂的分类、特点和主要组成？ 2．抛射剂可分为几类？最常用的抛射剂是什么？

3．试述药物在肺部快速吸收的主要原因及影响吸收的因素。4．设计溶液型、混悬型和乳剂型气雾剂处方时应考虑哪些问题？ 5．试述喷雾剂和吸入粉雾剂两种剂型在处方设计和装量方面有何特点？

第七章 浸出制剂

一、名词解释

1.浸出制剂 2.超临界流体 3.流浸膏和浸膏 4.汤剂和合剂 5.酒剂和酊剂 6.浸出辅助剂

二、思考题

1.试述浸出制剂的基本分类、特点和主要质量控制内容。2.试述有效成分和辅助成分对制剂疗效、稳定性的影响。3.常用浸出溶剂和辅助剂有哪些？ 4.浸出过程可分为哪四个阶段？并简述之。5.影响浸出的主要因素有哪些？ 6.常用的浸出方法有哪些？并简述之。

第八章 制剂新技术

一、名词解释

1.包合物和包合技术 2.固体分散体 3.熔融法和溶剂法 4.共沉淀物 5.低共熔物和固态溶液 6.微囊、微球和微粒 7.流化床包衣法 8.环糊精

二、思考题

1.固体分散体有哪几种类型？固体分散体有何特点？ 2.常用的固体分散技术有哪些？简述其适用范围。

3.固体分散体的载体类型有哪几类？试分别举例说明其应用特点。4.简述固体分散体的速效和缓释原理。

5.环糊精结构有何特点？为何常用β-CYD 包合药物？ 6.环糊精衍生物有哪两类？试举例说明其在药剂学中的应用。7.包合作用有何特点？常用的包合技术有哪些？ 8.述环糊精包合物在药剂学中的应用。

9.药物微囊化有何特点？简述微囊在药剂学中的应用。10.微囊的囊材分为哪几类？能生物降解的高分子材料有哪些？

11.简述单凝聚法的基本原理和制备工艺；影响单凝聚法成囊的条件和因素有哪些？

12.以明胶和阿拉伯胶为例简述复凝聚法的基本原理和工艺。13.制备微囊的物理化学方法有哪些？简述主要内容。14.影响微囊粒径的因素有哪些？

第九章 透皮吸收制剂

一、名词解释

1.TTS 2.penetration enhancers 3.离子导入法 4.压敏胶 5.粘合力

二、思考题

1.试述 TTS 的特点和类型？ 2.膜控释型 TTS 的基本组成有哪几部分？试分别叙述。3.试述渗透促进剂的种类和离子导入技术的原理。4.试述制备微贮库型经皮吸收制剂的基本工艺。5.试述体外透皮试验应具备的基本条件。

第十章 缓释、控释制剂

一、名词解释

1.sustained-release preparations 2.controlled-release preparations 3.渗透泵制剂 4.胃内滞留（漂浮）型制剂 5.漏槽条件

二、思考题

1.简述缓释、控释制剂的主要特点和类型。2.简述缓释、控释制剂的释药原理。

3.利用溶出原理制备的缓释技术有几种？试举例说明。

4.渗透泵型片剂可分为几类？试简述单室渗透泵片的基本组成和影响渗透泵片释药的因素有哪些？

5.缓释、控释制剂中主要起缓释作用的辅料有哪些？试分类叙述。6.试述离子交换型缓释、控释制剂的主要优点。

7.植入给药系统的特点是什么？简述植入给药系统的类型。8.简述胃内滞留片的释药原理及制备工艺。9.影响口服缓释、控释制剂设计的理化因素有哪些？ 10.骨架片分为哪三类？分别叙述其缓控释辅料主要有哪些？

11.微孔膜包衣片与肠溶膜控释片在处方组成和释药机理方面各有何区别？

第十一章 靶向制剂

一、名词解释

1.TDS 2.主动靶向制剂 3.被动靶向制剂 4.物理化学靶向制剂 5.liposome 6.mocroemulsion 7.microsphere 8.nanocapsule 9.OCSDDS

二、思考题

1.试述靶向制剂的分类、主要特点及基本要素。2.试述脂质体的基本组成与结构特点？ 3.药物被脂质体包封后有哪些特点？

4.简述制备含药脂质体的基本方法（4 种以上）和给药途径？ 5.何谓包封率和渗漏率？两参数对脂质体质量有何影响？

6.乳剂的靶向性有何特点？乳化剂种类和用量对其靶向性有何影响？ 7.微球有何特性？试简述微球的制备方法。8.纳米囊和纳米球有何特点和应用？ 9.主动靶向制剂是如何分类的？试叙述之。10.何谓靶向前体药物？常见主要类型有哪些？

11.物理化学靶向制剂常见主要类型有哪些？试简述之。

第十二章 生物技术药物制剂

一、名词解释

1.生物技术药物 2.等电点 3.变性作用 4.蛋白质沉淀和凝固 5.自控式释药技术

二、思考题

1.生物技术药物主要来源于哪些技术？主要产品类型有哪些？ 2.蛋白质药物的不稳定性主要表现在哪些方面？如何提高其稳定性？ 3.生物技术药物的新型给药系统有哪些？并简述之。

第十三章 药物制剂的设计

一、名词解释

1.biopharmaceutics 2.absorption 3.active transport 4.bioavailability 5.AUC、Tmax、Cmax 6.生物等效性 7.生物膜 8.表观分布容积 9.配伍变化 10.相互作用 11.配伍禁忌 12.协同作用

二、思考题

1．处方设计的基本原则是什么？

2．试述药物在体内的转运过程，并简述各过程。

3．试述药物在胃肠道的吸收机理，并比较各吸收机理特征。4．试述影响药物在胃肠道吸收的主要因素。

5．试述口服制剂在胃肠道吸收速度的次序，为什么？ 6．药物在体内的蓄积可分为哪几类？ 7．绝对和相对生物利用度有何异同点？ 8．试设计生物利用度和生物等效性试验方案

9．普通制剂和缓控释制剂的生物利用度和生物等效性试验方案有何异同点？ 10．配伍变化有哪些类型？

11．药物制剂配伍变化属于哪一类？主要现象有哪些？ 12．在输液中添加注射剂时应注意的事项是什么？ 13．影响注射剂配伍的环境因素有哪些？

14．药物体内相互作用的主要包括哪些方面？在吸收过程中可能存在哪些方面？ 15.试述配伍变化处理的原则和主要方法。

第十四章 药物制剂的稳定性

一、名词解释

1.pHm 2.广义酸碱催化 3.晶型 4.抗氧剂 5.协同剂

二、思考题

1.制剂中药物化学降解的途径有哪些？试分别举例说明。

2.影响药物降解的处方因素有哪些？外界因素有哪些？试分别叙述解决方法。3.药物稳定性试验方法有哪些？试分别叙述之。4.固体制剂稳定性的特点有哪些？ 5.稳定性研究范围主要包括哪几个方面？

第二篇：工业药剂学练习题

名称解释：

1.工业药剂学 2.药物剂型

3.辅料 4.热原

5.置换价 6.片剂

7.表面活性剂 8.等渗溶液

9.热原 10.乳剂

11．临界胶团浓度CMC 12.昙点

13．注射用水 14.含量均匀度

15．等张溶液 16.增溶剂

17．崩解时限 18.等量递加法

19．无菌操作法 20.灭菌

21．药典 22.HLB值

23．有限溶胀 24.助溶剂 25．絮凝剂

1.输液灌封后，一般灭菌过程应在_______小时内完成。

2.片剂的辅料可分为_____________、_____________、_____________、_____________四大类。

3.常用的渗透压调节剂用量计算方法有_____________和____________。4.药品生产质量管理规范简称_____________，非处方药简称为_____________。5.软材过筛制粒时对软材的要求为_________________________。

6作为粘合剂的淀粉浆有两种制法，一种是____________，第二种是____________。

7.混悬剂的稳定剂包括_____________、_____________、_____________和_____________等。

8.高分子溶液的制备一般经过_____________、_____________ 两个过程。9.用40%司盘60（HLB4.7）和60%吐温60（HLB14.9）组成的混合表面活性剂HLB值为___________，该混合物可用作_____________型乳化剂。10注射剂的pH值要求一般控制范围在_____________。11制备空胶囊的主要材料是_____________。12 湿法制粒压片适用于_____________的药物。

13药剂学是研究药物制剂的_____________、_____________、_____________、_____________、_____________等的综合性应用技术科学。

14.栓剂按作用可分为两种：一种是发挥_____________作用，一种发挥_____________作用。

15.热原的基本性质有耐热性、_____________、_____________和_____________等。

16.乳剂的类型主要是由乳化剂决定，亲水性性强的乳化剂易形成_____________型乳剂，亲油性性强的乳化剂易形成_____________ 乳剂。17.《中国药典》二部收载的溶出度测定的方法有_____________和_____________。

18.热原检查方法有_______________和__________________。

19.制备散剂，当药物比例相差悬殊时，一般采用_____________法混合。20.栓剂的制备方法主要有_____________和_____________ 两种。21.粉针剂的制备方法有_____________和_____________。22溶液剂的制备方法分为溶解法和_____________。

23.常用的软膏基质可分为_____________、_____________、和_____________三种类型。

24.《中国药典》二部收载的溶出度测定的方法有_____________和_____________。

25.药物降解的两个主要途径为_____________和____________。

26加入适当的电解质，使微粒间的ζ电位降低到一定程度，微粒形成絮状聚集体的过程称为_________。O/W型乳剂转成W/O型乳剂，或者相反的变化称为_________。乳剂在放置过程中出现分散相粒子上浮或下沉，这个现象称为_________。

27混悬剂的稳定剂包括_____________、_____________、_____________和_____________等。

28.表面活性剂的CMC是指___________________，即表面活性剂开始形成胶束时的最低浓度。表面活性剂可用作______、______、润湿剂、去污剂等。29.凡规定检查____________的片剂，可不进行片重差异检查。凡规定检查____________的片剂，可不进行崩解度检查。

30.司盘类的表面活性剂，一般作为______型乳化剂；吐温类表面活性剂，一般作为______型乳化剂。

31.复方碘溶液处方中的碘化钾起______________作用

32.注射剂的灌封应在_________级洁净区，安瓿剂的配液应在_________级洁净区

33.垂熔玻璃滤器3或4号常用于注射液的滤过，可以作除菌滤过的_______号垂熔玻璃滤器。

34.注射剂的pH值要求一般控制范围在_____________。35.一个国家记载药品规格、标准的法典称为_____________。

36.药品生产质量管理规范简称_____________，非处方药简称为_____________。

37.表面活性剂HLB值越高，其_____________越强，反之_____________越强。38.高分子溶液的制备一般经过______________、_____________两个过程。39制备空胶囊的主要材料是____________。

40.片剂包糖衣的工艺过程依次是：芯片→____________→____________ → ____________→____________。

41注射剂的附加剂有__________、__________、__________、__________、__________、__________。

42.注射液的配液方式有两种：_____________和____________ 43.在注射剂里加亚硫酸钠的目的是_____________ 44.压片时颗粒不够干燥或润滑剂用量不足可引起_____________ 45.在制备散剂时，组分数量差异大者，宜采用何种混合方法最佳_____________ 46.我国工业用标准筛号常用“目”表示，“目”系指_______________________________________ 47渗漉法的浸提效果好，其主要原因是_____________ 48.粉体学中，用包括粉粒自身孔隙和粒子间孔隙在内的体积计算的密度称为_____________ 49一般药物酊剂的浓度是1ml相当于原药材_____________,毒性药物酊剂的浓度是1ml相当于原药材_____________ 50.热压灭菌法所用的蒸汽是_____________。

51.《中国药典》（2005版）规定，普通压制片的崩解时限为_____________ 52.在片剂处方中加适量的微粉硅胶，作用是_____________ 53．乙醇防腐的最低浓度为_____________ 54.冷冻干燥的工艺流程__________________________ 55.引起乳剂转相的主要原因是__________________________

第三篇：中国药科药剂学题

中国药科大学 药剂学 试题

1.试述冷冻干燥的原理并举例说明冻干注射剂的处方原则及工艺过程。12分 2.某有机弱酸药物在临床口服主要用于治疗肌肉及关节疼痛，作用时间持久，但在水中难溶，3.吸收缓慢，试设计一种适宜口服剂型及其处方工艺。（10分）4.试述药物粉粒理化特性对制剂的有效性、稳定性、安全性的影响和应用。（10分）5.说明拟定乳膏剂处方及工艺时应考虑的主要因素。（10分）6.分析以下混悬型注射剂处方及其混悬稳定剂的作用机理。（10分）处方：醋酸可的松微晶

25g 氯化钠

3g 羧甲基纤维素钠 5g 硫柳汞

0.01g 聚山梨酯80

1.5g 注射用水 加至 1000ml 7.口服氨茶碱片每天四次，每次50mg，试设计每24小时服用一次的膜控释包衣微丸胶囊（200mg/粒）的基本处方及工艺。并拟定一个相对生物利用度研究方案，指出须比较的参数的实际意义。（18分）8.简述统计矩理论的特点和意义。如某药物在经典药物动力学研究中属双室模型，当静脉注射该药1.0g时，从血药浓度数据可得AUC=57.23h*μg/ml,AUMC=87.12h2*μg/ml,试用统计矩阵方法计算β、t1/2(β)、CL和Vss等参数。（15分）某单室模型药物按下列不同方式口服后获得有关信息如下：

用药条件

Cmax(μg/ml)AUC 0-σ(h*μg/ml)空腹 3.85±1.22 1.52±0.96

与抗酸剂同服 2.27±1.20 1.27±0.65 与高脂肪饮食同服 1.21±0.87

1.39±0.71

问题：1）试判断该药的性质和吸收机制。

2）该药常规给药每日4次，先研究每日2次的控释制剂，是设计给药剂量。已知k=0.3h-1,ka=2.0

h-1,tmax=1h,V=10L,F=1。（15分）

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2000 中国药科大学药剂学 试题

1．试述茶碱缓释片释放度测定过程以及在设计释放度试验时应考虑的问题。（10分）2．写出至少三种释药速度方程，并对膜控释机理及其影响因素进行分析讨论。（10分）3．试述润滑剂、助流剂、润湿剂或是粘合剂在压片过程中对流动性和均匀性的作用和机理。（10分）

4．试述渗投泵型、脉冲型、结肠定位型控释片的控释机理。（15分）

5．细胞色素C为细胞色素激活剂，拟制成规格为15mg/2ml的注射剂供用，试述其制备工艺及注意事项。（15分）

[注]：细胞色素C是一种含铁元素的有色蛋白质，其分子量为13000，等电点为pH10,溶于水，易溶于酸性溶液，本品为生物体内酶氧化系统中一个非常重要酶。

6．临床用于治疗功能性子宫出血的等疾病的黄体酮注射剂，系黄体酮的油溶液，每毫升含主药10mg或20mg。今欲制成软胶囊口服，试述其处方设计之要点及软胶囊的制备工艺。（10分）

[注]：黄体酮油针，口服无效，因其大部分在肝内被灭活；黄体酮为黄色或白色结晶性粉末，在空气中安定，不溶于水，溶于植物油、醇等；软胶囊剂的内容物250mg内含主药50mg。7．从生物药剂学原理阐述一天一次给药的缓控释试剂的设计思想以及处方和工艺学的具体要求。（16分）

8．某抗高血压药物制成口服渗透泵制剂，今欲通过人体血液浓度测定来了解该制剂在胃肠道内的总有效释药时间T，请详细安排人体试验的设计方案，以及提供至少三种求算T的方法（每种求算方法也须详细介绍）。（14分）欢迎来到免费考研网www.xiexiebang.com

中国药科大学2003年药剂学（硕士）

1.试述DDS、TTS、TDS的基本定义（10分）

2.试述表面活性剂定义、分类及在制剂中至少3种主要应用（10分）

3.试述药物制剂水解稳定性的影响因素及其稳定方法（10分）

4.试述溶出度和释放度定义和测定方法（15分）

5.试述3种提高难溶性药物口服生物利用度的方法（15分）

6.试述分散片的处方设计要求及制备工艺（15分）

7.试述制备缓控释制剂的3种技术，并简述其缓控释机理（15分）

8.试设计含A、B两种成分的复方制剂的处方及制备工艺（20分）

【注：A、B两种成分有相互作用】

9.某口服心血管疾病治疗药物，常用给药剂量为2.5mg/次（tid）。试设计每日口服给药一次的缓控释胶囊的处方及制备工艺，并说明其释药机理（20分）

10.某药用于临床脑疾病发作的抢救治疗（每次100mg），现欲制备有效的临床用制剂，试设计制剂处方及制备工艺（20分）

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中国药科大学2005药剂学

1、试述剂型的定义、重要性，举例说明。（10分）

2、试述Liposomes的定义、特点及提高其靶向性的3种方法。（10分）

3、试说明注射剂调节pH值的目的有哪些，维生素C注射剂需要将药液的PH调节到何值？为什么？（10分）

4、狄戈辛为强心药，用于充血性心力衰竭。其处方为

原料

每1000片用量

狄戈辛 2.5g

淀粉 530g

糖粉

256g

10%淀粉浆 15g

硬脂酸镁 8g

试说明：

（1）分析处方中各物料的作用

（2）本处方采用何种方法制片？并简要写出其制备方法

（3）狄戈辛是由毛花洋地黄中提纯制得的结晶性甙，几乎不溶于水及无水乙醇，有效剂量与中毒剂量差距小，经研究其生物利用度差，且血浓因生产厂家及批号不同差异大，请指出原因并提出解决办法及控制指标（质量控制）。（15分）

5、滴丸剂属于速效剂型还是长效剂型？为什么？叙述其速效或长效原理及滴丸制备方法和制备要点。（15分）

6、试述表面活性剂的临界胶束浓度的定义、测定原理及其在表面活性剂应用中的意义（15分）

7、试述絮凝和反絮凝定义，有何异同？试述其对混悬剂物理稳定性的影响。（15分）

8、何为生物技术药物？简述这类药物不稳定地的原因。生物技术药物口服给药主要存在哪些问题？以胰岛素为例，研制成哪些新型口服给药系统。（20分）

9、气雾剂全身作用有何特点？影响其肺部吸收的主要因素是什么？某药不溶于抛射剂和潜溶剂，试设计气雾剂处方；叙述其设计要点及制备工艺。（20分）

10、某药临床用于胃部疾病的治疗（每次100mg），试设计胃内滞留片的处方及制备工艺，并说明其设计要点、释药机理。（20分 欢迎来到免费考研网www.xiexiebang.com

第四篇：中国药科大学药剂学复试真题

中国药科大学1999年药剂学复试真题(原题)

1.国内生产的复方氨基酸注射液(输液)处方组成如下： L-赖氨酸盐酸19.2g 盐 L-蛋氨酸 L-亮氨酸 L-异丙氨酸

6.8g 10.0g 6.6g

L-组氨酸盐酸4.7g 盐 L-苯丙氨酸 L-苏氨酸 L-色氨酸

8.6g 7.0g 3.0g

L-缬氨酸

6.4g L-精氨酸盐酸10.9g 盐 甘氨酸 亚硫酸氢钠(10分)

6.0g 0.5g

L-半胱氨酸盐1.0g 酸盐 注射用水

加至1000mL 试述其处方组成的依据、制备工艺及生产中常见的问题。2.外用避孕药醋酸苯汞欲制成泡腾片供用，每片含醋酸苯汞0.003g，试述其处方设计、制备工艺及注意要点。(15分)3.欲将预防和治疗心绞痛和CHF的药物5-单硝酸异山梨酯制成缓释制剂(口服24小时/次)供用，试述其处方设计、制备工艺及注意点。(15分)注：5-单硝酸异山梨酯略溶于水(1mg/mL)，M.P.70°C，口服吸收迅速，无首过效应，消除半衰期4-5小时。4.在固体制剂的生产过程中，粉体的流动性有何实际意义？举例说明如何改善粉体的流动性。(8分)5.试述冷冻干燥原理及其基本工艺过程。(7分)6.试从卡波姆(Carbomer)的结构说明其性质和作用。(5分)7.计算：(每题5分)(1)配制5%硫酸卡那霉素滴眼液1000mL，加入5.3g硼酸和1.4g硼砂调节pH，为使溶液等渗，尚需加入氯化钠多少？

1%溶液冰点下降值分别为：硫酸卡那霉素0.041；硼酸0.28；硼砂0.25；氯化钠0.58(2)某水包油乳剂处方中韩5%硬脂酸和20%的蓖麻油，现拟用吐温81和司盘83为混合乳化剂，试计算两者最佳比例。

已知：HLB值：

乳化硬脂酸=17；乳化蓖麻油=13；吐温81=10；司盘83=3.7

8.请评述研究胃肠道内药物吸收的各种试验方法，并比较他们的优缺点。(15分)9.药动学研究中有经典隔室模型的方法、生理学模型的方法以及不依赖室模型的方法共三大类，请阐明各种研究方法的原理、实验设计、数据处理原则以及三者优缺点的相互比较。(15分)

中国药科大学2000年药剂学复试真题(原题)

1．试述茶碱缓释片释放度测定过程及在设计释放度试验时应考虑的问题(10分)

2．写出至少三种释药速度方程，并对膜控释机理及其影响因素进行分析讨论(10分)

3．试述润滑剂、助流剂、润湿剂或是粘合剂在压片过程中对流动性和均匀性的作用和机理。(10分)

4．试述渗透泵型、脉冲型、结肠定位型控释片的控释机理。(15分)

5．细胞色素C为细胞色素激活剂，拟制成规格为15mg/2ml的注射剂供用，试述其制备工艺及注意事项。(15分)[注]：细胞色素C是一种含铁元素的有色蛋白质，其分子量为13000，等电点为pH10，溶于水，易溶于酸性溶液，本品为生物体内酶氧化系统中一个非常重要酶

6．临床用于治疗功能性子宫出血的等疾病的黄体酮注射剂，系黄体酮的油溶液，每毫升含主药10mg或20mg。今欲制成软胶囊口服，试述其处方设计之要点及软胶囊的制备工艺。(10分)[注]：黄体酮油针，口服无效，因其大部分在肝内被灭活；黄体酮为黄色或白色结晶性粉末，在空气中安定，不溶于水，溶于植物油、醇等；软胶囊剂的内容物250mg内含主药50mg

7．从生物药剂学原理阐述一天一次给药的缓控释试剂的设计思想以及处方和工艺学的具体要求。(16分)

8．某抗高血压药物制成口服渗透泵制剂，今欲通过人体血液浓度测定来了解该制剂在胃肠道内的总有效释药时间T，请详细安排人体试验的设计方案，以及提供至少三种求算T的方法(每种求算方法也须详细介绍)。(14分)

中国药科大学2001年药剂学复试真题(原题)

1.试述冷冻干燥的原理并说明冻干注射剂的处方原则及工艺过程(12分)2.某有机弱酸药物在临床口服主要用于治疗肌肉及关节疼痛，作用时间持久，但在水中难溶，吸收缓慢，试设计一种适宜的口服剂型及其处方工艺(10分)3.试述药物粉粒理化特性对制剂有效性、稳定性、安全性的影响和应用(10分)4.说明拟定乳膏剂处方及工艺时应考虑的主要因素(10分)5.分析以下混悬型注射剂处方及其混悬稳定剂的作用机理(10分)处方：

醋酸可的松25g 微晶 氯化钠 素钠 硫柳汞 注射用水 0.01g 加至1000mL 聚山梨酯80 1.5g 3g 羧甲基纤维5g 6.口服氨茶碱片每天4次，每次50mg，试设计每24小时服用一次的膜控释包衣微丸胶囊(200mg/粒)的基本处方及工艺。并拟定一个相对生物利用度研究方案，指出需比较的重要参数的实际意义(18分)7.简述统计矩理论的特点和意义。如某药物在经典的药物动力学研究中属于双室模型，当静脉给药1.0g时，从血药浓度数据可得AUC=57.23h·μg/mL，AUMC=87.12h²·μg/mL，试用统计矩方法计算β、t1/2(β)、CL和Vss等参数

8.某单室模型药物按下列不同方式口服后获得有关信息如下： 用药条件 空腹 与抗酸剂同服

Cmax(μg/mL)3.85±1.22 2.72±1.20

AUC0-σ(h·μg/mL)1.52±0.96 1.27±0.65* 1.39±0.71 与高脂肪饮食同服 1.21±0.87* * 与空腹给药结果比较，P<0.05 问：

(1)试判断该药性质和吸收机制

(2)该药常规给药每天4次，现研究每日两次的控释制剂，试设计给药剂量。(已知k=0.3h-1，Ka=2.0h-1，tmax=1h，F=1)(15分)

中国药科大学2003年药剂学复试真题(原题)

1.试述DDS、TTS、TDS的基本定义(10分)2.试述表面活性剂定义、分类及在制剂中至少3种主要应用(10分)3.试述药物制剂水解稳定性的影响因素及其稳定方法(10分)4.试述溶出度和释放度定义和测定方法(15分)5.试述3种提高难溶性药物口服生物利用度的方法(15分)6.试述分散片的处方设计要求及制备工艺(15分)7.试述制备缓控释制剂的3种技术，并简述其缓控释机理(15分)8.试设计含A、B两种成分的复方制剂的处方及制备工艺(20分)【注：A、B两种成分有相互作用】

9.某口服心血管疾病治疗药物，常用给药剂量为2.5mg/次(tid)。试设计每日口服给药一次的缓控释胶囊的处方及制备工艺，并说明其释药机理(20分)10.某药用于临床脑疾病发作的抢救治疗(每次100mg)，现欲制备有效的临床用制剂，试设计制剂处方及制备工艺(20分)

中国药科大学2005年药剂学复试真题(原题)

1、试述剂型的定义、重要性，举例说明。(10分)

2、试述Liposomes的定义、特点及提高其靶向性的3种方法。(10分)

3、试说明注射剂调节pH值的目的有哪些，维生素C注射剂需要将药液的PH调节到何值？为什么？(10分)

4、狄戈辛为强心药，用于充血性心力衰竭。其处方为 原料

每1000片用量 狄戈辛2.5g 淀粉530g 糖粉256g 10%淀粉浆15g 硬脂酸镁8g 试说明：(1)分析处方中各物料的作用

(2)本处方采用何种方法制片？并简要写出其制备方法(3)狄戈辛是由毛花洋地黄中提纯制得的结晶性甙，几乎不溶于水及无水乙醇，有效剂量与中毒剂量差距小，经研究其生物利用度差，且血浓因生产厂家及批号不同差异大，请指出原因并提出解决办法及控制指标(质量控制)。(15分)

5、滴丸剂属于速效剂型还是长效剂型？为什么？叙述其速效或长效原理及滴丸制备方法和制备要点。(15分)

6、试述表面活性剂的临界胶束浓度的定义、测定原理及其在表面活性剂应用中的意义(15分)

7、试述絮凝和反絮凝定义，有何异同？试述其对混悬剂物理稳定性的影响。(15分)

8、何为生物技术药物？简述这类药物不稳定地的原因。生物技术药物口服给药主要存在哪些问题？以胰岛素为例，研制成哪些新型口服给药系统。(20分)

9、气雾剂全身作用有何特点？影响其肺部吸收的主要因素是什么？某药不溶于抛射剂和潜溶剂，试设计气雾剂处方；叙述其设计要点及制备工艺。(20分)

10、某药临床用于胃部疾病的治疗(每次100mg)，试设计胃内滞留片的处方及制备工艺，并说明其设计要点、释药机理。(20分)

中国药科大学2008年药剂学复试真题(回忆)

物化(46分)选择题：

1.哪种物体处于热平衡态(水、金刚石等)2.半透膜的自由度 3.杠杆规则

4.ζ电势的概念(<，>或=0)5.记不起来了，反正挺简单的 填空题：

1.玻璃的压力，由Δp=2σ/r可算出 2.溶胶和大分子溶液区别(写两点)计算题

1.由吉布斯能算电离度求K值.2.已知饱和度、摩尔体积、温度求液滴直径。3.求化学动力学方程中指数值

生物药剂学 1.微粒进入静脉后消除迅速的原因，如何延长微粒在循环系统滞留时间，并设计相应剂型。

2.生物利用度概念、计算方式、一种药的生物利用度若较好其是否有更好疗效，是否可以上市(六版配套习题集p196，第八题)

3.二室模型给公式，算α，β，k21，k10，k12，中央室消除半衰期等

4.给出三种药置信区间、吸收分数，算生物等效性，看其是否有效

药剂学(含高分子)

1.比较普通胶束与高分子胶束异同 2.高聚物的应用以及发展前景

3.湿法制粒压片三次过筛目的、要求以及注意事项(注：这是一道实验题)

4.难溶物溶出测定原理、要求与注意事项(Noyes-Whitney方程)，各系数含义、漏槽原理、提高溶出的办法以及实验注意事项

5.注射剂缓控释设计、原理、注意事项，至少三种

中国药科大学2009年药剂学复试真题(回忆)

药剂学部分(105分)：

1.PLA.CCNa.Tweens的基本性质和在药剂学中的应用； 2.BCS(生物药剂学分类系统)的含义和在药物制剂设计中的指导意义；

3.生物利用度的试验设计的方法是什么，目的是什么;4.生物等效性评价的药物动力学参数有哪些，具体含义是什么，哪些参数不用经过对数转换，为什么；

5.一药物的口服生物利用度低(溶解度差)，试设计三种以上24h给药的制剂设计方案和制备工艺和注意事项(大体意思是这样)；

6.左旋多巴易被胃肠道的脱羧酶分解，据左旋多巴的性质设计制剂，提高左旋多巴的胃肠道吸收，提高生物利用度； 7.微囊的含义，特点，2种以上的制备方法和原理； 8.liposome的定义，特点，分类；制备过程主要存在的问题；

9.注射液安全性问题有哪些，分析原因及解决的方法； 10.一道关于单室模型的简单计算，带有两个小问答 物化部分(45分)：

选择题：5题，总分10分填空三题，总分15分 计算两题，一题为蔗糖的动力学计算；一题为大分子溶液的Donna平衡问题，每题10分

下面是另外一位同学的回顾： 物化(45分)选择(2*5分)

1．选择那个过程△U≠0。备选项有绝热可逆膨胀，卡诺循环。其他两个忘了。

2．硫化铵分解给出反应方程式和压力，求平衡常数。3．忘了。

4．一道相图的题，我根本不知所云，也不好描述。5.玻璃毛细管和不锈钢毛细管内水的高度一样，降低温度后判断两管水面高度。(估计应该是不锈钢管内水面高，玻璃管形成的凹液面，不锈钢形成的凸液面，分析下附加压方向即可)填空(5*3分)

1.25℃，298.15kpa下(貌似是这个条件)，1mol液态对硝基氯苯和1mol液态邻硝基氯苯(好像是这俩个物质，记不清了)混合，求△H，△S(不会)2.给出Fe(OH)3胶体生成的反应方程式，写出Fe(OH)3胶团的结构式(不会)

3.实验室为什么使用20.24％的HCl做标准溶液。(该浓度下形成恒沸混合物，气态组成等于液态组成，浓度不会因为盐酸挥发而改变)计算(2*10)

1.蔗糖水解的问题，比较简单，主要考察一级速率方程和阿伦尼乌斯公式。

2.Donna平衡的计算。跟书上的例题(第五版p350例四)很像，只不过他吧NaR改成了HR，不过这样一改我就一点都不会做了。

药剂+生物药剂(105分)

1.简述PLA，Tweens，CCNa的性质及药剂中的应用。2.注射剂常出现的问题，产生原因及解决办法。3.脂质体的定义，组成，分类，特点，存在的问题。4.微囊的制备方法及原理(至少写出三种)。

5.某药物每天给药三次，因溶解度低，生物利用度低，要求用两种方法设计24小时给药一次的生物利用度较高的剂型。写出指导思想，处方组成，制备工艺，注意事项。(20分)

6.BCS的定义，描述药物吸收的三个参数。7.根据左旋多巴吸收的特征，设计生物利用度较高的剂型。8.生物利用度实验设计方法，内涵及目的。

9.生物等效性的描述参数，意义，哪些需要对数转换为什么。

10.单室模型的计算，有好几道小题。

中国药科大学2009年商学院复试真题(回忆)

药剂学

1举例说明一药物制成不同剂型后药效强弱，长短不同.2制剂辅料的定义及其作用.3某药物肠肝首过效应较大，可考虑制成什么剂型，写出其中你选择的剂型并说明理由.4药物制剂稳定性试验方法有哪些，哪个是最终确定有效期的方法，为什么? 5试述表面活性剂的定义，分子结构特点及类型，其中那一类在制剂中最常用，为什么? 给了一段文字请解释现象，并说明在使用表面活性时需要注意什么?(就是解释起昙现象)

第五篇：沈阳药科大学药剂学导师

学硕陈大为 潘卫三 程刚 何仲贵 李三鸣 唐星 王思玲 方亮 杨丽 丁平田 王东凯 王晶 邓意辉 徐晖 孙进 张向荣 朱澄云

毛世瑞 王淑君 袁悦 王中彦 王艳娇 姜同英 蔡翠芳 王齐放 石凯 邹梅娟 寸冬梅 徐璐 杨星钢 乔明曦 王永军

孙长山 赵秀丽 朴洪宇 王晓波（兼职）宋洪涛（兼职）苑振亭（兼职）梅兴国（兼职）全东琴（兼职）

专硕陈大为 潘卫三 程刚 何仲贵 李三鸣 唐星 王思玲 方亮 杨丽 王东凯 毛世瑞 邓意辉 孙进 丁平田

王晶 徐晖 张向荣 王淑君 袁悦 姜同英 石凯 邹梅娟 杨星钢 乔明曦 王永军 孙长山 赵秀丽 宋洪涛（兼职